Nuevo Medicamento para la

Pfizer Inc. anunció recientemente que la FDA aprobó ZAVZPRET™ (Zavegepant) como el primer y único aerosol nasal antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Los antagonistas de los receptores de CGRP de molécula pequeña representan una nueva clase de fármacos para el tratamiento de la migraña.

En su estudio fundamental de fase 3, ZAVZPRET™ fue estadísticamente superior al placebo en los criterios de valoración de ausencia de dolor y ausencia de los síntomas más molestos dos horas después de la dosis. El estudio fundamental también demostró el alivio del dolor en tan solo 15 minutos en un criterio de valoración secundario preespecificado en comparación con el placebo.

La aprobación de la FDA se basa en dos estudios pivotales aleatorios, doble ciego y controlados con placebo que establecieron los perfiles de eficacia, tolerabilidad y seguridad de ZAVZPRET™ para el tratamiento agudo de la migraña.

El estudio fundamental de fase 3 publicado en The Lancet Neurology encontró que ZAVZPRET™ mostró una amplia eficacia al demostrar también una superioridad estadísticamente significativa frente al placebo en 13 de 17 medidas de resultado secundarios.

ZAVZPRET™ fue bien tolerado en los ensayos clínicos. Las reacciones adversas más comunes informadas en al menos el 2 % de los pacientes tratados con ZAVZPRET™ y con una frecuencia mayor que el placebo fueron trastornos del gusto (incluye disgeusia y ageusia), náuseas, molestias nasales y vómitos.

Se prevé que ZAVZPRET™ esté disponible en las farmacias en julio de 2023.

Casi 40 millones de personas en los Estados Unidos sufren de migraña y la OMS clasificó a la migraña como la segunda causa principal de discapacidad en el mundo.

Fuente: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/ pfizers-zavzprettm-zavegepant-migraine-nasal-spray