Píldora para la PrEP en EE.UU.

Más de la mitad de las personas que toman PrEP (píldoras de profilaxis previa a la exposición) contra el VIH en los EE. UU. ahora toman una pastilla genérica que contiene Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF) y Emtricitabina (FTC), de acuerdo con 30a Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2023).

En el último año, se revirtió una tendencia aparente de reemplazar TDF/FTC con la pastilla de Tenofovir Alafenamida (TAF)/FTC (Descovy®).

Tanto el TDF como el TAF son profármacos del fármaco antirretroviral Tenofovir. Un profármaco es un fármaco que se toma como una formulación, pero se convierte en el fármaco activo en el cuerpo. Cuando se autorizó originalmente la PrEP, la única píldora combinada aprobada era TDF/FTC, que se vendían como Truvada®.

Sin embargo, el TDF se asoció, al menos con el uso a largo plazo, con el empeoramiento de la función renal y la pérdida de densidad mineral ósea.

Sin embargo, el cambio de Truvada® a Descovy® fue controvertido. Esto se debió en parte a que, si bien TAF claramente condujo a una menor toxicidad renal, parecía tener sus propios efectos secundarios, como el aumento de peso y el aumento de los factores de riesgo cardiovascular. El cambio también se interpretó como un medio para que Gilead siguiera disfrutando de los ingresos de tenofovir cuando TDF dejó de tener patente a mediados de 2020.

A pesar de esta controversia, los beneficios percibidos de TAF han convencido a muchos prescriptores en los EE. UU. En Europa, por el contrario, Descovy® nunca ha sido autorizado como PrEP por la Agencia Europea de Medicamentos - EMA y Gilead anunció en octubre de 2021 que no buscaría obtener la licencia de Descovy® para PrEP allí. Descovy® obtuvo la licencia como PrEP por parte del regulador de medicamentos del Reino Unido, la MHRA, en abril pasado, pero con poca fanfarria y la consciencia sigue siendo limitada.

Fuente: https://www.aidsmap.com/news/mar-2023/tenofovir-disoproxil -based-pill-regains-its-position-first-choice-prep-us