Analisis de mecicamestos primer hemisemestre

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad PertinenCia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ESTUDIANTE: GEOMARY ELIZABETH HERAS MERCHAN CURSO: Noveno semestre “A”.

DOCENTE: BQF. Carlos García,MSc.

MACHALA – EL ORO - ECUADOR

Agradezco a Dios por guiar mis días e iluminar mi camino por darme la fuerza y la sabiduría necearia para seguir adelante y cumplir a cabalidad este trabajo.

De igual manera a mi familia por su apoyo incondicional, especiemlente a mi buana madre por siempre acompañarme en mis momentos de debilidad y brindarme ese aliento de superación.

A mi docente Dr. Carlos García por sus conocimientos, que con su genuinidad ha logrado convertirse en un buen amigo.

Dedico a Dios puesto que nos brinda sabiduría, amor y paciencia, nos ayuda en los momentos más difíciles brindándonos valores que nos fortalezcan no solo como trabajo de grupo, sino como personas.

A mi buena madre por su constancia y valentía en esta lucha de superación.

También dedico este trabajo a mi docente, amigos y conocidos que colaboraron para la elaboración total de este portafolio y en general durante todo el semestre,

MISIÓN

La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes, emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico, humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la producción, competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia.

VISIÓN

Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la región y el país.

MISIÓN

La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala, es una unidad educativa con enfoque social humanista, que forma profesionales en Bioquímica y Farmacia, Ing. Química, Ing. en Alimentos, Medicina y Enfermería, mediante conocimientos científicos, técnicos y tecnológicos a través de cualidades investigativas, innovadoras y de emprendimiento para aportar en la solución de los problemas sociales, económicos y ambientales de la provincia y el país.

VISIÓN

La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud para el año 2015, es una unidad académica que inserta y desarrolla procesos académicos, investigativos y laborales; con pensamiento socio crítico, humanista y universal, a través de la creatividad, ética, equidad y pluralismo, en las áreas de la salud, ambiente y agroindustria.

MISIÓN La carrera de Bioquímica y Farmacia, tiene como misión, la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad.

Será un profesional con alta capacitación científica, ética y humanística.

VISIÓN La Carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional

PERFIL PROFESIONAL  Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.  Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje, así como de su propia autoevaluación.  Es perseverante en sus propósitos educativos.  Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de soluciones pertinentes y puntuales, así como en la visión prospectiva de una educación con calidad científica, técnica y humanista del futuro.  Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.  Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.  Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por actividades de investigación.  Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.  Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional para toda la vida.  Es el principal protagonista de sus aprendizajes.

PERFIL DE EGRESO  Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación sanitaria y ambiental.  El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir laboratorios, farmacias o industrias.  Su formación le permite resolver los siguientes problemas.  Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de enfermedades.  Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de calidad de los medicamentos.  Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.  Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.  Integra equipos interdisciplinarios en salud.  Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales, nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos naturales, cosméticos,

perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste, radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica.

CAMPO OCUPACIONAL         

Laboratorio Clínico y Forense.

Laboratorios de Investigación.

Laboratorios de Biología molecular.

Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico clínico).

Investigación y docencia en instituciones de educación superior.

Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.

La Industria Farmacéutica.

La Regularización Farmacéutica.

Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos.

Líneas de Investigación de la Universidad Técnica de Machala

Elaborado por: Dr. Tomas Fontaines Ruíz Fecha de Elaboración: 15/04/2016

Revisado por: Ing. Amarilis Borja Herrera Fecha de revisión: 20/04/2016

Aprobado por: Ing. Amarilis Borja Herrera Fecha de Versión del aprobación: documento: 25/04/2016 N° 01

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Líneas de Investigación Institucionales Las líneas de investigación tienen el objetivo de: a) articular la investigación con problemas locales, regionales y nacionales; b) promover la construcción conjunta del conocimiento; c) interrelacionar saberes en concordancia con la oferta académica de la universidad; d) potenciar la rigurosidad y profundidad en el estudio de un determinado objeto. Es importante recordar que una línea no es un tema de proyecto o programa, por el contrario, la línea da origen a múltiples propuestas de ellos, los cuales están llamados a profundizar el conocimiento que se tiene sobre un determinado objeto de estudio. Tampoco se agota en la ejecución de un proyecto, ni le pertenece a una persona; los proyectos están enlazados para ofrecer una mirada más compleja de aquello que se indaga.

En atención a lo dicho y teniendo como referencia la estrategia de gestión de líneas mediante la expresión de dominios científico, técnicos y humanísticos, (Larrea, 2013) 1, el cual es análogo a la construcción de los programas de investigación lakatosianos (Lakatos, 2002) 2.

A continuación se muestran las líneas que articulan el trabajo investigativo (ver tabla 1):

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10

Dominio

Objetivos del PNBV

Tabla 1. Relación de Líneas de Investigación y Unidades Temáticas .

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Línea de Investigación

Biotecnología sostenible para la producción de alimentos La línea de investigación crea la oportunidad de convertir la biodiversidad, de la región y país, en un factor de desarrollo económico y social a través de su valoración, uso sostenible y conservación. La formación de capacidades e infraestructura para la biotecnología es vista por muchos países como clave para el desarrollo económico del siglo XXI. Ello se ha traducido en un significativo apoyo del sector productivo - público, a través de varios mecanismos, que incluyen el financiamiento y que abordan diversas áreas tales como: formación de recursos humanos a todos los niveles, incluyendo el área de gestión de negocios biotecnológicos; apoyo a la investigación en ciencia y tecnología; promoción del desarrollo empresarial con especial énfasis en el fortalecimiento de los vínculos entre universidades y empresas, desarrollo de incubadoras de empresas biotecnológicas y creación de entidades de transferencia tecnológica.

Unidades temáticas

Aplicación de biotecnología para el diseño y desarrollo de alimentos.

Empleo de enzimas en la industria alimentaria.

Tecnología post-cosecha de frutas y hortalizas.

1 Desarrollo de nuevos productos alimenticios 1

Larrea, E. (2013). Modelo de organización del conocimiento por dominios científicos, tecnologicos y humanísticos.

Disponible en: http://www.ces.gob.ec/doc/Noviembre/conocimiento%20por%20dominios%20cientficos.pdf 2

Lakatos, I. (2002). Escritos filosóficos: Los programas de investigación científica, Vol. 1. España: Alianza

En una sociedad que avanza a pasos agigantados en todos los ámbitos, la industria de los alimentos no está al margen de ello, la transformación de los alimentos ya no es únicamente calificada como una ciencia, sino que también, como un arte.

La globalización, niveles socio económicos, ocupaciones, ciudades cada vez más cosmopolitas, entre otras, exigen y demandan de alimentos que se inserten en su forma de vida, es decir, que los alimentos se han convertido, en una identidad, que muchas de las veces, han desplazado a las ancestrales de significancia cultural.

Como respect ante tan preoccupant panorama, teniendo en cuenta las potencialidades de los docentes de la carrera de ingeniería de alimentos de la UTMACH y la rica biodiversidad de la región y país, la implementación de esta línea de investigación, desarrollará prototipos alimentarios susceptibles de ser producidos económicamente, encaminados a satisfacer un mercado cada vez más cambiante, tratando, en lo posible, de mantener los hábitos alimenticios ancestrales.

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2 Biomonitoreo y contaminación de metales pesados La contaminación es uno de los problemas ambientales más importantes que afectan a nuestro planeta y surge cuando se produce un desequilibrio, como resultado de la adición de cualquier sustancia al medio ambiente, debido a los diferentes procesos productivos del hombre (fuentes antropogénicas) y actividades de la vida diaria, causando efectos adversos en el hombre, animales y vegetales; problemática a la que el Ecuador no es ajeno. En nuestro país entre los principales agentes contaminantes identificados tenemos: el plomo, mercurio, aluminio, arsénico, magnesio, manganeso, hierro, cobre, cianuro. Agregándose a estos metales pesados, el dióxido de azufre y el ácido sulfúrico.

La línea pretende el monitoreo de tales elementos inorgánicos, para lo cual se pretenden desarrollar técnicas electro analíticas modernas y altamente sensibles que permitan determinar la presencia de los diferentes metales pesados, pesticidas y otras sustancias químicas, sobre todo, en zonas aledañas a las áreas de mayor riesgos por actividades productivas como, por ejemplo, la minería.

7

Diseño, desarrollo y evaluation de alimentos functionals.

Encapsulación bioactivos.

de

compuestos

Almidones modificados.

1 Soberanía y seguridad alimentaria La Soberanía Alimentaria se considera un derecho inalienable de las naciones a definir y desarrollar políticas agrarias y alimentarias apropiadas a sus circunstancias específicas, a partir de la producción local y nacional, respetando la biodiversidad productiva y cultural, garantizando el acceso oportuno y suficiente de alimentos a toda la población. En el salon de la ciencia, la universidad Ecuadorian debt complier un roll protagonist, en la bisque de solutions tecnológica que guaranties una dotation frequented y stable de los alimentos, tratando en lo posible, de que lo misses garden identidad cultural ancestral.

7

Diseño y desarrollo de nuevos productos alimenticios.

Higiene y seguridad alimentaria.

Trazabilidad.

Evaluación de los materiales catódicos en la determinación de antimonio y arsénico mediante la generación electroquímica.

Determinación de Vitamina C en vegetales y frutas mediante técnicas electroquímicas.

Determinación de cadmio y plomo en agua potable, mediante análisis por voltamperometría de Redisolución Anódica con adición de solución estándar.

Diseño de sistemas de lenguas electrónicas basado en técnicas electroquímicas voltamétricas y su aplicación en el ámbito agroalimentario.

2 Aprovechamiento de desechos orgánicos Actualmente para la sociedad es de gran importancia la protección del medio ambiente, la reducción del consumo energético, la preservación de fuentes de materias primas y la reducción de residuos contaminantes, con el fin de evitar su efecto nocivo; para ello se hace necesario estabilizar los contaminantes garantizando de esta manera la seguridad ambiental en la disposición de aquello que por razones tecnológica o económicas no haya podido ser reutilizado.

Producción de Biogas.

Producción de Bioetanol.

Producción de Biodiesel.

Economía circular y bioenergía.

La composición de estos residuos agroindustriales representa una fuente de materia orgánica para diferentes fines, materia prima de procesos biotecnológicos para la producción de biogás, bioetanol, entre otros. De lo anterior se define el propósito de la línea, donde se investigará en el uso de desechos orgánicos como una alternativa importante para la obtención de subproductos alimenticios, biocombustibles, entre otros.

3

5 Bioquímica médica La bioquímica se centra en el estudio de las biomoléculas y biosistemas propios de los seres vivos. Constituye una vía para el entendimiento de estados patológicos y la base de aplicación de una terapia eficaz.

Aprovechamiento de subproductos alimentarios.

Análisis de parámetros bioquímicos en fluidos y tejidos biológicos Microbiología Parasitología

3

5 Productos naturales Como productos naturales se identifican, generalmente, a los compuestos orgánicos producidos por los organismos vivos. Existe una gran variedad de estos compuestos, originados tanto por plantas como animales y muchos de ellos poseen actividades biológicas demostradas. Ecuador posee una amplia variedad de especies de plantas y animales, muchas de ellas endémicas, que constituyen una fuente importante de compuestos químicos con posibles aplicaciones en diferentes industrias, incluyendo la industria médicofarmacéutica.

Esta línea de investigación presupone el desarrollo de actividades que permitan determinar la composición química de especies de plantas y/o animales y sus posibles aplicaciones en la obtención de productos farmacéuticos u otros.

3

Análisis y control de calidad drogas vegetales Separación, caracterización secundarios.

de

purificación y de metabolitos

Evaluación biológica de extractos o metabolitos aislados de fuente natural.

Elaboración y control de calidad de formas farmacéuticas con principios activos de fuente natural.

Aplicación de productos naturales con fines nutracéuticos, cosmecéuticos o como conservantes de alimentos.

Apendicitis

5 Urgencias médico quirúrgicas Esta línea aborda a todos aquellos procesos de instalación aguda que comprometa o no la vida del paciente, pero que constituyan o formen parte de las principales causa de morbilidad y mortalidad en la provincia de El Oro, o de la República del Ecuador. Se realizará una actualización de cada uno de los temas, los cuales servirán como guía para la atención primaria y secundaria, confeccionándose protocolos de investigación de carácter epidemiológicos y/o del tipo analítico donde se puedan comparar la efectividad de medios diagnósticos y terapéuticos

Pelviperitonitis Colecistitis Embarazo ectópico Abscesos intrapélvicos Manejo de los diferentes tipos de shock

3

5 Gestión en salud Se trabajará básicamente en la docencia médica buscando organizar, profundizar, investigar y socializar aspectos metodológicos, didácticos, gerenciales y pedagógicos en el claustro de profesores de las carreras de Medicina y Enfermería, así como en alumnos ayudantes y en profesionales de la salud. Se generarán nuevos conocimientos sobre los procesos educativos y administrativos en la práctica clínica y universitaria.

Manejo del trauma encéfalo craneal (TEC) Educación en el trabajo Desarrollo y perfeccionamiento de instrumentos didácticos y metodológicos Programas de prevención de violencia de género Prevención de alteraciones mentales Muerte violenta y suicidio

3

5 Enfermedades crónicas no transmisibles Se trabajará, desde los diversos enfoques de cada una de sus especialidades médicas, para entender mejor las enfermedades crónicas no transmisibles, para mejorar los índices de morbilidad y mortalidad de las principales afecciones que se presentan en la provincia de El Oro, realizando investigaciones que contribuyan con la mejoría de la sociedad en el marco del Buen Vivir.

3

5 Enfermedades transmisibles La línea aportará nuevos conocimientos sobre la influencia del estilo de vida en la evolución clínica de pacientes con enfermedades transmisibles, en relación con la realidad socioeconómica y alimentaria del Ecuador. Aportará, además, conocimientos que pueden servir de insumos para la elaboración de estrategias y programas para el desarrollo del bienestar social, del trabajo higiénico-epidemiológico y la promoción de salud, pudiendo incorporarse los misses a los protocolos de tratamientos y de prevención de estas enfermedades.

3

Procedimientos legales implicados en muerte violenta y suicidio Manejo de la salud mental Neoplasias Diabetes mellitus Dislipidemias Hipertensión arterial Enfermedades renales crónicas Enfermedades autoinmunes Enfermedad pulmonar obstructiva crónica Cardiopatía crónica Enfermedades endócrinas no relacionadas con la diabetes Profilaxis y prevención de cáncer Otras.

Enfermedades transmitidas por vectores (dengue, paludismo, chikungunya, leishmaniasis, chagas).

Infecciones de transmisión sexual (VIH-SIDA, sífilis, hepatitis B).

Enfermedades transmitidas micobacterias (tuberculosis).

por

Enfermedades transmitidas por alimentos (enfermedades diarreicas agudas) Métodos de planificación familiar

5 Atención materno infantil Análisis de los elementos positivos y negativos en la mortalidad materno – infantil en la provincia de El Oro, que permitan disminuir la morbilidad y mortalidad, dando cumplimiento a los objetivos de desarrollo del milenio de la Organización de Naciones Unidas (ONU).

Educación sexual y reproductiva Atención del embarazo y del recién nacido a nivel primario y secundario Hemorragias uterinas anormales Tumores benignos del aparato genital femenino Otros que mejoren la calidad de la atención materno infantil

3

5 Rescate de los saberes ancestrales en el campo de la salud Esta línea tiene como objetivo incorporar los saberes ancestrales que sean beneficiosos para el proceso salud enfermedad y además dar capacitación utilizando los programas del Ministerio de Salud Pública (MSP), lo que propiciará un mejor estado de bienestar biológico, psíquico y social en la población ecuatoriana.

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8 Modelización Matemática y Simulación de Sistemas (MS2) La modelización matemática es clave en la aplicación de métodos numéricos y paquetes computacionales par a la construcción de modelos matemáticos innovadores que resuelven diferentes problemas de ingeniería.

Desarrollo y aplicación de la acupuntura en el manejo del dolor en enfermedades agudas y crónicas Evaluación de la acupuntura sobre el sistema inmunológico en pacientes neoplásicos.

Análisis y comportamiento de estructuras mediante modelos matemáticos.

Simulación de sistemas de ingeniería en plataformas informáticas.

Análisis comparativo de métodos numéricos en la resolución de problemas de ingeniería.

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11

11

7

8 Tecnologías de los Materiales y Medio Ambiente (TeMMA) La obtención de materiales de construcción como por ejemplo; el cemento, tiene un impacto negativo en los recursos naturales como la destrucción del suelo y la contaminación del agua. Esta línea de investigación se enfoca en el aprovechamiento de materiales reciclados en obra civil. Actualmente, la Universidad Politécnica de Madrid (UPM) estudia el uso del vidrio (en granza) y el caucho (en polvo), en su utilización para la fabricación de hormigón y la estabilización de suelos para su uso en firmes, respectivamente.

Caracterización de las propiedades de los materiales utilizados en las construcciones.

Tecnologías de la Construcción y Edificación (TeCE) El crecimiento poblacional e industrial ha generado una importante demanda energética en los últimos años. El desafío de las construcciones contemporáneas es alcanzar indicadores eficientes del uso de la energía, manteniendo el confort de las edificaciones. La UPM estudia la obtención de diferentes parámetros de confort y simulación de los flujos de aire en función de la disposición de diferentes elementos arquitectónicos con la finalidad de obtener criterios bioclimáticos en el diseño de viviendas.

Esta línea de investigación proviene de la fusión de dos líneas de investigación de la carrera de Ingeniería Civil que nacieron en el año 2013: “Análisis Sísmico de Estructuras” e “Implementación y Seguimiento de Procesos Constructivos”.

Estudio de la eficiencia energética y de confort en edificaciones.

Ingeniería del Agua, Riego y Drenaje (IARD) De acuerdo al Artículo 12 de la Constitución del Ecuador y los Tratados Internacionales de Derechos Humanos, el agua es un derecho humano plenamente garantizado. En este sentido, el manejo del agua como un recurso hídrico demanda de un amplio estudio que permita su aprovechamiento racional en el riego para la construcción de obras civiles como presas y canales.

En el año 2013, el “Manejo y Tratamiento de Recursos Hídricos” se Consideran como línea de investigación de la carrera de Ingeniería Civil. En el año 2014, la línea adquiere un nuevo enfoque dentro del dominio 4 de “Ordenamiento Territorial, Urbanismo y Sostenibilidad” como “Manejo de cuencas hidrográficas”.

Gestión de base de datos de cuencas hidrográficas para el desarrollo de obras civiles.

aditivos

en

las

Impacto de los materiales de construcción en el medio ambiente.

8

Desarrollo de sistemas de recubrimientos de altas prestaciones energéticas.

Optimización de costos en obras civiles y procesos constructivos

8

2

Análisis y gestión de recursos hídricos mediante sistemas información geográfica y meteorológica.

Tratamiento de aguas residuales Saneamiento Ambiental y Sostenibilidad (SAS) Una de las principales problemáticas que enfrentan las poblaciones urbanas es la recolección y el tratamiento adecuado de los desechos sólidos. Esta tarea resulta primordial para la preservación del medio ambiente como un espacio para la protección de las fuentes de agua y el ecosistema humano.

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Valoraciones de construcciones.

8 Ingeniería Vial, Transporte y Geotecnia (IViTGe) El área de Ingeniería Vial y Transporte va tomando una importante relevancia debido a que los problemas de tráfico y vialidad se van agudizando frente al evidente aumento del parque automotor y la insuficiente red vial urbana y periférica.

En el año 2013, la “Ingeniería de Tráfico y Transporte” se constituye en línea de investigación de la carrera de Ingeniería Civil.

Reutilización de aguas grises para la preservación del medio ambiente.

Manejo de residuos sólidos en la gestión ambiental Planificación y gestión del transporte y tránsito.

Estudios geológicos e hidráulicos para el diseño, construcción, mantenimiento y preservación de obras viales.

Aprovechamientos de los sistemas de información geográfica en el análisis de la movilidad en redes viales 11

8 Internet de las Cosas (IoT) El Internet de las Cosas (IoT) actual dispone de muchas redes de sensores inalámbricos (WSN) formada por dispositivos o motes inteligentes en grupos formando una red o mesh, donde todos “hablan” entre sí de forma autónoma, mediante un protocolo de comunicación co m o zigbee y dash7. En este contexto aparece el hombre en su necesidad de monitorear en tiempo real las variables medidas por los motes (temperatura, humedad, etc.), en aras de mejorar su hábitat, prevenir efectos de fenómenos naturales, proteger el medio ambiente, seguridad entre muchas otras. Así como la necesidad activar remotamente motores, encender regadíos, abrir y cerrar compuertas, etc. Todo esto en el Internet de las cosas ha sido típicamente resuelto a través de una interacción con servidores dedicados o la cloud haciendo uso de alguna interfaz web (Hernández, 2015).

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8

Inalámbricos

Arquitectura e Integración de Aplicaciones Inteligencia Artificial aplicada a la IoT.

Ingeniería web y de servicios.

La web de datos y tecnologías semánticas

Big Data y aprendizaje automático.

Ciencia de los Datos (CD) La Ciencia de los Datos surge en la UAIC en el año 2013, a partir de la línea de investigación de la carrera de Ingeniería en Sistemas, bajo el nombre de “Inteligencia de Negocios” o “Business Intelligence”. La Ciencia de los Datos es un campo interdisciplinario que encierra procesos y sistemas que se preocupan de la extracción de la información o conocimiento, de grandes volúmenes de datos; sean estructurados o no estructurados.

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Sensores

6 Ciencias de la Comunicación Web (CiCoW) Un hecho inevitable es que el futuro de la sociedad humana está complejamente ligado al futuro de la Web. Las empresas tienen la responsabilidad de garantizar que los productos y servicios que se desarrollan en la Web no produzcan efectos secundarios que incidan en la sociedad, mientras que los gobiernos y las entidades reguladoras; tienen la responsabilidad de comprender y anticipar las consecuencias de las leyes y políticas que promulgan.

Esta línea de investigación pretende estudiar la evolución de las dinámicas complejas que residen en la Web, mediante una exploración de los comportamientos emergentes que surgen de las macrointeracciones de las personas habilitadas por la base tecnológica de la Web.

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Red de (WSN).

Técnicas de optimización reconocimiento de patrones

y

Inteligencia de Datawarehouse

y

Minería de predictivo

datos

Ciberseguridad networking

y

negocios

y

análisis

8 Redes, Servicios y Sistemas de Comunicación (ReSSCo) Esta línea de investigación es una de las principales fortalezas de la carrera de Ingeniería en Sistemas. No cabe duda que el mundo se está volviendo cada vez más interconectado y la cantidad de información que se transfiere a través de las redes es sorprendente.

Esta línea de investigación busca la optimización de las comunicaciones inalámbricas frente a la creciente demanda de aplicaciones móviles, mediante el control y la gestión de las redes inalámbricas; incluidas las redes móviles ad hoc, redes de sensores y redes de malla inalámbrica. De este modo, se persigue el desarrollo de arquitecturas, protocolos y algoritmos de control para proporcionar una red inalámbrica eficiente y fiable.

seguridad

Virtualización y computación en la nube Comunicaciones móviles y redes inalámbricas Supervisión del servicio en redes

en

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8 Gestión de Tecnologías y Sistemas Información (GeTSI) La gestión de las tecnologías y sistemas de información evoluciona a una velocidad impresionante. Los avances en la tecnología de la información (TI) tienen efectos significativos sobre cómo las empresas generan valor y cómo están estructuradas las industrias. La comprensión de las oportunidades y amenazas creadas por los avances en TI es crítica para los gerentes de hoy en día, y esta comprensión crecerá en importancia a medida que en el futuro, más y más negocios se lleven a cabo en los dominios virtuales.

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8 Ingeniería de Aplicaciones Informáticas (IAI) Esta línea de investigación se enfoca hacia las técnicas, los métodos y los procesos para el desarrollo de sistemas intensivos de enormes software complejos. Esta tarea involucra la interacción de diferentes áreas como la Ingeniería de Requisitos, Verificación y Validación, Procesos de Software de Calidad, Seguridad del Sistema y Gestión de Software

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3 Alteraciones en los procesos de aprendizaje.

Esta línea de investigación aborda los procesos psicológicos vinculados con el aprendizaje humano, buscando determinar los elementos que lo inhiben o potencian, para a partir de ellos, definir mecanismos de intervención y afrontamiento psicoafectivo y psicodidáctico. De manera particular, la línea interviene el aspecto micro curricular en la instrucción escolar a fin de comprender y controlar desde una óptima multivariada la complejidad de factores que condicionan el aprendizaje escolar.

4

auditoría

de

la

Tecnologías de gestión del contexto Sistemas de información para la educación Tecnologías habilitantes comercio electrónico

del

Medios de comunicación social y tecnologías emergentes Formalización del proceso experimental en ingeniería de software.

Gestión de proyectos y productos de software Integración y análisis información geoespacial

de

Sistemas autónomos para interacción Humano-Máquina.

la

8 Ingeniería de Sistemas Inteligentes (ISI) Los sistemas inteligentes son una nueva ola de sistemas emb ebidos y de tiempo real que están altamente conectados, con una enorme potencia de procesamiento y capacidad para realizar aplicaciones complejas. Su uso generalizado está transformando el mundo real y la forma en que interactúan con nuestra vida digital.

Estos sistemas inteligentes están creando nuevas oportunidades para la industria y los negocios; así como también, nuevas experiencias para los usuarios y consumidores. Se pueden encontrar en todos los ámbitos: automotriz, ferroviario, aeronáutico, defensa, energía, salud, telecomunicaciones y electrónica de consumo.

4

Gestión y información

3 Formación, Aprendizaje y Diversidad Funcional: El reconocimiento de la diversidad funcional como objeto de estudio ha permitido el desarrollo investigaciones dirigidas a comprender la estructura y dinámica de las diferentes manifestaciones de las potencialidades humanas, a fin de crear mecanismos que mejoren sustancialmente la calidad de vida de los sujetos que presentan esta condición. En tal sentido, esta línea de investigación desarrolla miradas multidisciplinarias de la diversidad funcional para potenciar la integración y afrontamiento psicosocial de quienes tienen la diferencia

Sistemas robóticos Aplicaciones inteligentes

para

entornos

Sistemas domóticos

Caracterización de los trastornos de aprendizajes a nivel escolar.

-

Intervención psicodidáctica.

Formación docente en el abordaje de los trastornos de aprendizaje.

Valoración multivariada de los trastornos de aprendizaje.

Describir los procesos de aprendizaje de personas con diversidad funcional.

Socialización y discurso en Personas con discapacidad.

Desarrollo de tecnologías psicodidácticas p a r a el aprendizaje de personas con diversidad funcional.

Integración familiar y diversidad funcional.

Perfiles de personalidad y tendencias psicopatológicas.

Condicionantes ambientales de la personalidad y el clima familiar.

Estructura familiar y disfuncionalidad.

Intervención familiar.

Psicodiagnóstico Aplicaciones tecnológicas para el desarrollo de habilidades cognitivas.

Tecnología educativa para la inclusión social.

Desarrollo de aplicaciones tecnológicas para las didácticas específicas.

Robótica aplicada a la educación.

3

6

Personalidad, Familia y Desarrollo El objeto de esta línea de investigación es construir un marco explicativo para entender la triple afectación entre personalidad, familia y desarrollo.

La idea es entrar en el debate sobre el abordaje de los procesos que configuran la personalidad sana, así como una familia que contribuya con el proactivo desarrollo de esta dimensión humana

4

3

Gestión tecnológica de los procesos educativos.

Esta línea de investigación busca desarrollar e incorporar herramientas tecnológicas que favorezcan el proceso de enseñanza aprendizaje en las diferentes áreas disciplinares, mediante la optimización del trabajo docente como resultado de la incorporación de tecnologías que estimulen el aprendizaje situado y significativo en los estudiantes de los diferentes niveles educativos. De acuerdo a lo comentado, esta línea se vincula ideológicamente con la idea de aprendizaje colaborativo a través de la interacción mediada.

7

2

Acuicultura y Biodiversidad.

La acuicultura como actividad en el campo de la producción de alimentos dirige su atención hacia la cría de organismos (peces, moluscos, crustáceos y algas) en agua dulce o salada, que requiere ser desarrollada de manera responsable debido a que su acelerado progreso a escala intensiva para especies de alto valor comercial dirigidas a la exportación, como el salmón y camarones, ha provocado una degradación significativa y alarmante del ambiente y de la biodiversidad.

Aspectos sociales y económicos de la acuicultura Biodiversidad y cultivo de especies autóctonas.

Citogenética aplicada a peces Cultivos de peces, crustáceos, moluscos y algas.

Diseño y manejo de instalaciones de cultivo.

Especies de al t o ri e s g o c o n a l t o impacto como bioinvasores empleadas en prácticas acuícolas.

Fisiología y reproducción de especies acuáticas Genética y mejoramiento de especies acuáticas Nutrición y alimentación de especies acuáticas Patología y profilaxis de especies acuáticas Procesamiento y conservación de productos acuícolas

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7

Gestión Económica de la Producción Agropecuaria: Esta línea de investigación aborda los mecanismos que inciden en la valoración económica del campo mediante el estudio de los procesos de economía popular y solidaria, el diseño de políticas económicas y ambientales, los procesos de inserción de los productos agrícolas en el mercado, la exportación de la producción agropecuaria y la construcción de proyectos de inversión

Valoración económica de los recursos naturales.

Políticas de desarrollo agropecuario.

Indicadores bursátiles asociados al valor de la producción de rubros agropecuarios.

Emprendimiento agropecuario.

Agro negocios.

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5

Salud y Producción Animal: esta línea tiene como núcleos centrales el bienestar animal, así como el abordaje y mejoramiento de sus procesos reproductivos. También la línea se abre hacia la comprensión del vínculo entre la producción animal y la salud pública como resultado del consumo y condiciones de producción.

Producción de proteína animal.

Alteraciones del bienestar animal.

Incremento en las tasas reproductivas.

Transferencia de enfermedades como resultado del consumo animal.

Animales domésticos.

7

2

Valoración funcional de los binomios agua-suelo, planta-atmósfera.

El foco de atención de esta línea se vincula con el aprovechamiento de los recursos hídricos y forestales, así como el abordaje de las variables que condicionan la fertilidad del suelo y el mejor aprovechamiento nutricional de éste por parte de las plantas.

Manejo de cuencas hidrográficas.

Biomonitoreo y c o nt a m i na c ió n de metales pesados.

Absorción de nutrientes de los cultivos.

Fertilidad del suelo.

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1

Producción agropecuaria sostenible: esta línea centra su interés en el estudio del cultivo de plantas tropicales y subtropicales con especial énfasis en el desarrollo de nuevos productos alimenticios, aprovechamiento de desechos orgánico para el cultivo, manejo sostenible de los procesos productivos, y la producción de recursos genéticos.

Tendencia al monocultivo en la explotación de la tierra.

Mejoramiento gené t ico de especies vegetales de alto rendimiento. Caracterización de variedades nativas con potencial agronómico. Impulso del sistema productivo de la región.

Coeficientes de cultivos.

Abordaje integral de la sanidad vegetal.

Manejo de pesticidas, Tecnología aplicada al desarrollo del campo.

8

7

Gestión integral de emprendimientos: e s t a línea centra su interés en el abordaje del ciclo emprendedor y sus variables vinculadas. La intención es poder explicar los agentes condicionantes del comportamiento diferencial del proceso emprendedor.

Gestión de emprendimientos.

Proyecto emprendedor.

Evaluación de emprendimiento.

Comportamiento organizacional y emprendimiento.

Actitud emprendedora Pymes y emprendimientos.

8

6

Patrimonio, turismo y sostenibilidad: la línea estudia el potencial turístico que tiene la herencia cultural de la región a fin de generar propuestas que lo impulsen como opción de desarrollo local. Asimismo se busca identificar mecanismos que potencien el carácter sostenibles de las propuestas turísticas.

Rutas turísticas.

Fidelización turístico-patrimonial.

Turismo sostenible Ecoturismo

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7

Comercio exterior: la línea aborda los problemas vinculados al conocimiento e inserción de productos en el mercado internacional y con base en ello, pone interés en entender las dimensiones económicas, políticas, jurídicas y estratégicas que inhiben o impulsan el posicionamiento comercial de productos locales.

Alianzas para la exportación.

Financiamiento de exportaciones.

Negocios internacionales.

Concepciones de la enseñanza.

Imaginarios sobre la enseñanza y aprendizaje.

Personalidad del investigador.

Didáctica de la investigación, educación parvularia, básica, entre otras.

4

3

Didáctica con fines específicos: en esta línea se abordan los procesos psicológicos, sociales y didácticos que intervienen en la enseñanza aprendizaje en todos los niveles y disciplinas vinculadas a las ciencias de la educación.

3

5

Atención integral al adulto mayor.

Entre 2000 y 2050, la proporción de los habitantes del planeta mayores de 60 años se duplicará, pasando del 11% al 22%.Los cambios fisiológicos del envejecimiento, llevan a que este grupo de edad, tenga una mayor propensión a desarrollar ciertas enfermedades y pierda en forma gradual algunas de sus facultades de la juventud, como consecuencia final, tienen un mayor riesgo de morir, o una inadecuada calidad de vida. Por este motivo a medida que el número de adultos mayores aumente, se incrementarán también los problemas con gran impacto en nuestra estructura social y ambiente económico, como es la frecuencia de las enfermedades crónicas degenerativas, además de los problemas en la esfera de salud mental como: la depresión, demencias y el exceso de uso de medicamentos.

Calidad de vida del adulto mayor

Salud medioambiental pediátrica Entorno urbano saludable

3

5

Impacto medioambiental en la salud humana Existen dificultades e incertidumbres para identificar con exactitud la relación causal entre medio ambiente y salud. Las evidencias del impacto del cambio climático sobre la salud son cada día más consistentes: la contaminación, las temperaturas extremas (calor y frío), la disminución de la capa de ozono y la exposición a radiaciones ultravioleta, la exposición a químicos peligrosos, la exposición al ruido, el agua de consumo, pueden provocar numerosas enfermedades. El objetivo general de esta línea es identificar y prevenir las amenazas a la salud derivadas de factores medioambientales

4

3

Aleraciones psicoafectivas y desarrollo humano. La linea de investigación se dedica al estudio de las alteraciones psicológicas a lo largo del ciclo del desarrollo humano, con la finalidad de diagnosticar y diseñar estrategias de tratamiento multinivel, que pongan a prueba las teorías psicológicas e incrementen la calidad de vida de las personas tratadas. También la linea se interesa por manejar el afrontamiento psicoaf ect ivo en contextos variados (salud, organización, clínica, educativo).

Ideología, representaciones y discursos: el interés de esta linea es abordar las construcciones sociales a partir de la triple interacción de la ideología, las representaciones y los discursos. En tal sentido, se develan las estrategias discursivas, los modos de generar identidades mediante el lenguaje y los elementos de dominación y ejercicio del poder.

Negocios electrónicos y publicidad: el interés esta centrado en el estudio del impacto tecnológico en el ámbito empresarial. En tal sentido, se abordan los avances del paradigmas empresariales de la información y comunicación, como el caso del teletrabajo, la ventas en linea, la ubicuidad de la inforamción, los cambios generacionales

Autocuidado y medicación.

Afrontamiento psicosocial de la salud.

Conductas adaptativas escolares y Organizacionales.

Relaciones de apego y codependencia.

Trastornos alimentarios y adolescencia.

Imaginarios y prácticas sociales.

Representaciones sociales Concepciones de la ciencia.

Ciudadanía y buen vivir.

Neuromarketing digital - Estudios generacionales y culturales - Marketing turístico digital - Responsabilidad social corporativa y los medios sociales digitales - La informática en las empresas - E-government y ciudades inteligentes - Responsabilidad social corporativa y greencomputing

Gestión empresarial: Aborda el modo de direccionamiento de las empresas desde una visión integral. Articula el estudio de los recursos y capacidades de la empresa u organización para incrementar su competitividad en mercados dinámicos.

Gestión de la calidad Dirección estratégica - Sistemas de Información Gerencial - Dirección de talento humano Auditoría y contabilidad - Banca y finanzas

Marketing y globalización: El acceso a mercados en un ambiente altamente competitivo y dinámico requiere la articulación de estrategias que potencia su reconocimiento en el exterior, por ello, esta línea de investigación aborda los componentes que condicionan la composición de los mercados en entornos globales.

Transporte y Logística Marketing Internacional Negociación Internacional Comercio y Aduanas Internacionalización y Globalización

Economía del concocimiento: un ecosistema propicio para la innovación se vuelve vital pa r a el desarrollo de la economía del conocimiento, creatividad e innovación. De esta manera se pretende estudiar los elementos que le imprimen valor comercial al conocimiento y potencian las capacidades que posean

- Desarrollo regional y socioeconómico Desarrollo endógeno - Economía del conocimiento - Políticas públicas para la innovación Gestión del conocimiento Universidad y Empresa - Comercialización y patentes

Normas, Proceso y justicia: esta linea tiene por objeto desarrollar el conocimiento jurídico mediante la confrontación de los problemas emergentes del derecho versus los conceptos tradicionales de las ciencias jurísicas , transitando por elcontexto normativo, la jurispriudencia, la doctrina y estudios de derecho comparado, en perspectiva de promover el valor de la justicia como máximo fin del derecho

-

Comunicación y sociedad: Esta línea de investigación engloba los procesos de comunicación que se dan en la sociedad contemporánea. Incluye el estudio y análisis de los mensajes en sus contextos de producción, consumo y recepción. Asimismo, se propone el estudio de la construcción del discurso de la comunicación sobre la mediación sociocultural, la exclusión social y sus vinculaciones con la cooperación al desarrollo, poniendo énfasis en la comunicación como sistema global de conocimiento y su tratamiento en los medios desde las dimensiones; política, económica, tecnológica cultural y social.

Delitos ambientales y delitos económicos.

Responsabilidad penal de los empleadores.

Regulación de la violencia intrafamiliar en el coip Responsabilidad penal de las personas jurídicas.

Garantías de los derechos laborales de las personas de atención prioritaria.

Garantías a los acuerdos dentro de los juicios de trabajo en caso de incumplimiento.

Principios procesales aplicados a las personas jurídicas.

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Semiótica de la imagen.

Comunicación política.

Comunicación organizacional.

Discurso político y mediación social.

Producción audiovisual.

Como se puede observar, el planteamiento de líneas de investigación de la UTMACH se encuentran amalgamadas por dominios y se enfocan en franco aporte al Plan Nacional del Buen Vivir y con ellos a los requerimientos de planeación diseñados para la zona 7 del Ecuador, lo cual justifica que alrededor de estos elementos de teja la estrategia de integración de las funciones sustantivas de la universidad.

ING. AMARILIS BORJA HERRERA Vicerrectora Académica encargada del Centro de Investigación UTMACH

DATOS PERSONALES: NOMBRES : GEOMARY ELIZABETH APELLIDOS : HERAS MERCHAN NO. DE CEDULA : 0706685427 ESTADO CIVIL : SOLTERA FECHA DE NACIMIENTO : 19 DE MARZO DE 1994 LUGAR DE NACIMIENTO : PASAJE– EL ORO TELEFONO CELULAR : 0981634695 TELEFONO FIJO : 218-4895 DIRECCIÓN DOMICILIARIA: LOS VERGELES SECTOR “B” CORREO : GEOMARYHERAS@GMAIL.COM

ESTUDIOS REALIZADOS: PRIMARIOS:

ESCUELA FISCAL MIXTA “PROVINCIA DE EL ORO” ESCUELA FISCAL DE NIÑAS “LA PROVIDENCIA”

SECUNDARIOS:

COLEGIO “DR. JUAN HENRIQUEZ COELLO” COLEGIO NACIONAL MIXTO “MACHALA”

SUPERIORES : UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA, UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD, ESTUDIANTE DE NOVENO SEMESTRE “A” EN LA CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.

TITULOS: -

BACHILLER EN FISICO MATEMATICO - QUIMICO BIOLOGO AUXILIAR DE ENFERMERIA

CURSOS Y SEMINARIOS REALIZADOS: -

SEMINARIO ARCSA. “UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA” I CONGRESO DE MICROBIOLOGÍA MOLECULAR Y APLICADA. “USFQ” CURSO DE INGLES (IV NIVEL)

Mi nombre es GEOMARY ELIZABETH HERAS MERCHAN, nací el 19/03/1994 en la ciudad de PASAJE provincia de EL ORO Soy la primogénita de cuatro hermanos a los cuales quiero mucho. Mi mami se llama ETELVINA LASTENIA MERCHAN HERAS, proveniente del cantón PUCARA provincia Del AZUAY. Mis estudios primarios los realice en la escuela fiscal mixta de niñas “LA PROVIDENCIA”, la secundaria de octavo a decimo los realice en el colegio fiscal técnico “DR. JUAN HENRIQUE COELLO”, por anhelos relacionados con la medicina decidí cambiarme de colegio, siendo este el colegio “NACIONAL MIXTO MACHALA” aquí estudie de primero a tercero de bachillerato graduándome con el titilo de FISICO MATEMATICO- QUIMICO BIOLOGO.

Mientras estudiaba primero de bachillerato en el colegio, seguí un curso de AUXILIAR DE ENFERMERIA en la ACADEMIA “RENE”, obteniendo el título de AUX. EN ENFERMERÍA, sin duda una experiencia única e inolvidable. Mis estudios superiores los estoy cursado en la UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA, con esfuerzo y sacrificio ya en VIII SEMESTRE DE BIOQUIMICA Y FARMACIA. Me considero una persona respetuosa, responsable y amable, con los valores que me describo es la empatía y el optimismo. Mi debilidad indiscutiblemente mi familia en especial mi madre. Me encantan los perros, siempre que veo un perrito en mal estado quiero adoptarlo sin embargo existen factores que me limitan.

Aspiro graduarme con éxito para ser una profesional que contribuya con la comunidad, pero antes debo aprobar TECNOLOGIA FARMACEUTICA. Después de ser profesional mi meta es proveer mejor condición de vida a mi familia.

“Si buscas resultados distintos, no hagas siempre lo mismo”

HORA S

LUNES

7:30 8:30

10:30 11:30

11:30 12:30

13:00 14:00

MIRCOLE S

JUEVES

VIERNES

Farmacia Hospitalaria Aula 205 Dra. Carolina Mackilff

Análisis Clínico II Aula 103 Dra. Thayana Nuñez Biofarmaci a Aula 202 BQF. Adriana Lam Biofarmaci a Aula 202 BQF. Adriana Lam

Análisis de Medicamento s Laboratorio Dr. Carlos García

8:30 9:30

9:30 10:30

MARTES

Biofarmaci a Aula 202 BQF. Adriana Lam Biofarmaci a Aula 202 BQF. Adriana Lam Biofarmaci a Aula 202 BQF. Adriana Lam

Farmacia Hospitalari a Aula 203 Dra. Carolina Mackilff Análisis de Farmacia Medicamento Hospitalari s a Laboratorio Aula 203 Dr. Carlos Dra. García Carolina Mackilff Análisis de Análisis Medicamento Clínico II s Laboratorio Laboratorio Dra. Dr. Carlos Thayana García Nuñez Trabajo de Análisis Titulación I Clínico II Aula 302 Laboratorio Dr. Victor Dra. Gonzalez Thayana Nuñez Trabajo de Análisis Titulación I Clínico II Aula 302 Laboratorio Dr. Victor Dra. Gonzalez Thayana Nuñez RECESO Trabajo de Titulación I Aula 302

Farmacia Hospitalaria Aula 205 Dra. Carolina Mackilff Farmacia Hospitalaria Aula 205 Dra. Carolina Mackilff

Análisis de Medicamento s Laboratorio

14:00 15:00

15:00 16:00

Análisis Clínico II Laboratorio Dra. Thayana Nuñez

16:00 17:00

Análisis Clínico II Laboratorio Dra. Thayana Nuñez

Dr. Victor Gonzalez

Dr. Carlos García

Trabajo de Titulación I Aula 302 Dr. Victor Gonzalez

Análisis de Medicamento s Laboratorio Dr. Carlos García Análisis de Medicamento s Laboratorio Dr. Carlos García

Trabajo de Titulación I Aula 302 Dr. Victor Gonzalez

Con el objeto de prestar servicios y aportar transparencia y credibilidad a nuestra tarea, se labora de manera cuidadosa, minuciosa, estableciendo la calidad de los productos determinando si cumplen o no con las normas prescritas de las Farmacopeas.

El empleo de medicamentos para el tratamiento y la prevención de las enfermedades es la tecnología médica más utilizada en el mundo contemporáneo, especialmente desde la segunda mitad del siglo XX. Al mismo tiempo, los avances en el campo de la farmacología y la terapéutica son cada vez más incesantes y relevantes. Ello provoca que la terapéutica disponible se encuentre en permanente revisión, generando un mercado dinámico debido a la introducción de nuevos fármacos y al descubrimiento de nuevas indicaciones para las drogas en uso. Por otra parte, los estudios fármaco epidemiológicos demuestran que el uso inapropiado o irracional de los medicamentos genera una importante carga de morbimortalidad en las poblaciones.

Teniendo en cuenta lo expuesto, en el marco de su visión y misión, se han desarrollado prácticas de laboratorio para determinar y comprobar la calidad certera de los medicamentos, en la convicción de que incrementa la seguridad de los usuarios. La información permanentemente actualizada sobre las especialidades medicinales disponibles en nuestro país, permite identificar rápidamente aquellas que contengan el principio activo que el paciente requiera o esté recibiendo, propendiendo así a su uso racional. Espero que esta obra sea una herramienta útil que contribuya a brindar precisión y seguridad en el complejo uso de los fármacos, como también a reducir el riesgo de error en su dispensación, prescripción y administración.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 2 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 1 CAPSAICINA La capsaicina es el principal componente pungente de la cayena, de la guindilla y de otros pimientos picantes. Todas estas plantas son solanáceas siendo la Capsicum annum (Guindilla de las Indias) la más importante con un 1.5% de una oleorresina compuesta principalmente por capsaicina. Los preparados a base de capsaicina se pueden utilizar sin receta médica para el tratamiento de dolores musculares, articulares y reumáticos. En la osteoartritis, la capsaicina tópica, concomitantemente con paracetamol o aspirina, es considerada como uno de los tratamientos de elección.

Mecanismo de acción: la capsaicina depleciona y previene la acumulación de la sustancia P en las neuronas sensoriales periféricas. La sustancia P es un péptido de 11 aminoácidos que se cree es el mediador primario del dolor en el sistema nervioso periférico. El péptido P es liberado en las articulaciones donde activa otros mediadores inflamatorios implicados en el desarrollo de la artritis reumatoidea. Al deplecionar la sustancia P de las terminaciones nerviosas en la piel y las articulaciones, la capsaicina bloquea la transmisión del impulso doloroso. Cuando se

discontinua un tratamiento con capsaicina, la sustancia P se acumula nuevamente retornando a la normalidad la sensibilidad nerviosa.

Recientemente se han descrito un tipo de receptores, específicos de la capsaicina, presentes en las neuronas sensoriales de tipo C. Este receptor, denominado TRPV1 (Transient Receptor Potential Vainillin 1) pertenece a una amplia familia de receptores que participan en numerosos procesos sensoriales. La activación de este receptor excita en primer lugar las neuronas de tipo C al iniciar flujos iónicos con los correspondientes potenciales de acción y subsiguiente liberación de neuropéptidos.

Con dosis más elevadas y tiempos de contacto más prolongados, la capsaicina induce una desensibilización de los neuromas aferentes.

Farmacocinética: la capsaicina se aplica tópicamente sobre la piel, siendo la duración de su acción de 4 a 6 horas. El alivio del dolor comienza a ser importante a las 2 semanas de iniciado el tratamiento, si bien el máximo alivio se observa a las 46 semanas.

BIBLIOGRAFÍA Vademécum 2015. Capsaicina. México. Recuperado el 12 de junio del 2017. URL: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c012.htm

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 4 de mayo del 2017 Nombre: geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 2 DETERMINACIÓN POR HPLC DE CAPCISINOIDES En la cromatografía líquida, la fase móvil es un líquido que fluye a través de una columna que contiene a la fase fija. La separación cromatográfica en HPLC es el resultado de las interacciones específicas entre las moléculas de la muestra en ambas fases, móvil y estacionaria A diferencia de la cromatografía de gases, la cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC, de high-performance liquid chromatography) no está limitada por la volatilidad o la estabilidad térmica de la muestra.

La HPLC es capaz de separar macromoléculas y especies iónicas, productos naturales lábiles, materiales poliméricos y una gran variedad de otros grupos polifuncionales de alto peso molecular. Con una fase móvil líquida interactiva, otro parámetro se encuentra disponible para la selectividad, en adición a una fase estacionaria activa.

La HPLC ofrece una mayor variedad de fases estacionarias, lo que permite una mayor gama de estas interacciones selectivas y más posibilidades para la separación.

HPLC preparativa Es la técnica escogida para aislamiento y purificación de productos de valor en las industrias químicas y farmacéuticas, así como en la biotecnología y la bioquímica. La cromatografía preparativa comprende un amplio rango de aplicaciones, desde el aislamiento de 1µg de muestra para identificación espectroscópica hasta el aislamiento de un compuesto puro de una mezcla de 100 g.

Aplicaciones Campos de Aplicación de HPLC 

Fármacos: Antibióticos, sedantes esteroides, analgésicos



Bioquímica: Aminoácidos, proteínas, carbohidratos, lípidos



Productos de alimentación: Edulcorantes artificiales, antioxidantes, aflatoxinas, aditivos



Productos de la industria química: Aromáticos condensados, tensoactivos, propulsores, colorantes



Contaminantes: fenoles, Pesticidas, herbicidas, PCB



Química forense: Drogas, venenos, alcohol en sangre, narcóticos



Medicina clínica: Ácidos biliares, metabolitos de drogas, extractos de orina, estrógenos.

Algunas aplicaciones importantes de la HPLC preparativa



Separación y purificación de metabolitos



Separación y purificación de los metabolitos de las drogas procedentes de muestras de orina



Purificación y separación de enantiómeros



Purificación de compuestos naturales



Purificación y caracterización de enzimas y proteínas

BIBLIOGRAFÍA Laboratorio de Técnicas Instrumentales. 2014. Cromatografía de líquidos HPLC. España.

Recuperado

el

12

de

junio

del

2017.

http://laboratoriotecnicasinstrumentales.es/analisis-qumicos/cromatografa-delquidos-hplc

URL:

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 9 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 3 PROGRAMA SIGMAPLOT

SigmaPlot le ayuda a crear gráficos de una forma rápida y sencilla, a través de sencillas hojas de cálculo. Con SigmaPlot puede crear gráficos de alta calidad sin necesidad de gastar muchas horas con el ordenador. SigmaPlot le ofrece integración con Microsoft Office, para acceder fácilmente a Microsoft Excel y presentaciones PowerPoint.

SigmaPlot está diseñado para que Ud. Pueda mostrar sus gráficos de una forma clara y precisa. El programa está pensado para hojas de cálculo de forma que pueda elegir de entre un gran rango de opciones gráficas; escalas de ejes, múltiples ejes, múltiples intersecciones en gráficos de 3D entre otros.

Características

 Software Gráfico que hace de la visualización una tarea fácil.  Más de 80 tipos de gráficos de 2-D y 3-D.  Personalización de cada detalle se sus gráficos.

 Dibuje rápidamente sus datos desde plantillas gráfica

NOVEDADES Las funcionalidades más importantes incluidas en SigmaPlot versión 13 son: El gráfico de bosque combina resultados de grupos de estudio para mejorar la significancia estadística

El gráfico de densidad Kernel es una representación de una curva suave de la distribución de datos subyacente

Módulos Módulo Electrophysiology: Para leer sus datos electrofisiológicos directamente en SigmaPlot.

Módulo Enzyme Kinetics: El módulo de Enzyme Kinetics de SigmaPlot incorpora una guía para la entrada de datos, análisis y gráficos de sus datos de cinéticas enzimáticas.

Módulo Ligand Binding: Automatice su radioligando y las dosis en los estudios de respuesta para múltiples componentes con datos replicados.

BIBLIOGRAFÍA Addlink. 2013. SigmaPlot. México. Recuperado el 12 de junio del 2017. URL: https://www.addlink.es/productos/sigmaplot#modulos

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 11 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 4 INSTALACIÓN DE SIGMAPLOT

1. Envié un correo a webstore@illinois.edu su recibo de compra y el nombre del equipo a solicitar la configuración del servidor de licencias para su computadora.

2. Debido a las restricciones del contrafuego, especialmente fuera del campus y las conexiones inalámbricas, tendrá que conectarse al servidor VPN de su campus antes d instalar y utilizar este software.

3. Tendrá que descargar dos archivos, el instalador y la licencia 4. Vera una ventana de Windows Instaler 5. Haga clic em siguiente 6. Acepte el contrato de licencia y haga clic en siguiente 7. Escriba su nombre, universidad como la organización y el número de serie. El número de serie será proporcionado cuando compro el artículo. Puede recuperar este nuero iniciando sesión en la webstore y haciendo clic en historial de pedidos. Encuentre esta oferta en su lista y haga clic en el número de pedido.

8. Seleccione cliente de red y haga clic en siguiente.

9. Seleccione una carpeta de destino y haga clic en siguiente 10. Selecciones las características que desea instalar y haga clic en siguiente

11. Tenga en cuenta que la instalación dirá Standalone y la licencia dirá 30 días de licencia de evaluación. A continuación, indicara el servidor de licencia en el proceso de instalación.

12. La instalación comenzara y toma pocos minutos 13. Haga clic en finalizar.

BIBLIOGRAFÍA Softonic

2014.

SigmaPlot.

Recuperado

el

18

https://sigmaplot.softonic.com/#app-softonic-review

de

junio

del

2017.

URL:

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 16 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 5 CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS  El control de calidad de medicamentos asegura la salud del paciente.  La eficiencia de un medicamento se prueba con análisis farmacológicos.  La venta de medicamentos depende del tipo de recetas.

Elementos centrales de Reglamentación Farmacéutica  Calidad  Inocuidad  Eficacia  Información Análisis Farmacológicos de Reglamentación Farmacéutica  Fisicoquímicos  Microbiológicos  Biológicos  Otros: Fuerza tensil, resistencia a la corrosión.

Uso racional de medicamentos  Medicinas apropiadas para los pacientes.  Formación, prescripción, fiscalización del uso de medicamentos.  Educación permanente de los prestadores de atención sanitaria.

Responsables de control de calidad  Fabricantes: desarrollan y fabrican productos de buena calidad.  Encargados

de

adquisición:

seleccionan,

almacenan

y

transportan

medicamentos.  Distribuidores y dispensadores: informan del uso de medicamentos.

Clasificación de venta de medicamentos  Con presentación de receta especial numerada  Bajo receta médica  Sin receta médica  De venta popular

BIBLIOGRAFÍA  Organización Mundial de la Salud. (3 de mayo de 2013). OMS. Recuperado el 27

de

agosto

de

2013,

de

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js5410s/5.5.5.html  María, J. (abril de 2010). Instituto Nacional de Salud. Recuperado el 23 de agosto de 2013, de INS: http://www.ins.gob.pe/portal/home-investigacion/

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 18 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 6 FARMACOPEAS Las farmacopeas son códigos oficiales que recogen los estándares o requisitos de calidad de las materias primas farmacéuticas de mayor uso y formas farmacéuticas.

Son importantes porque ponen a disposición de todos los ciudadanos la información técnica sobre medicamentos, lo que garantiza su eficacia y seguridad. Todas las farmacopeas pueden ser de gran utilidad al farmacéutico elaborador también. Las mismas no son estáticas, sino que se mantienen en un continuo estado de actualización, debido a los adelantos tecnológicos.

Su origen se encuentra en tratados como "De re medica" de Dioscórides, primera obra de interés puramente farmacéutico, y que expone una serie de productos vegetales con propiedades medicinales, así como la patología al que se puede aplicar dicho remedio y la parte del vegetal a utilizar.

Desde la aparición de ésta, cada región, reino o ciudad produciría sus propios recetarios, antidotarios o farmacopeas de forma local. Únicamente en el SXVIII se producirá, bajo el reinado de los Borbones, la unificación bajo una única farmacopea común a todo el Reino de España.

La Farmacopea Argentina, conocida también como “Codex Medicamentarius argentino” es el código oficial que describe las drogas, medicamentos y productos médicos necesarios o útiles para el ejercicio de la medicina y la farmacia.

Para ello, se especifica todo aquello concerniente al origen, preparación, identificación, valoración, pureza y otras condiciones que aseguren

BIBLIOGRAFÍA Mancia.

2015. Farmacopeas. Obtenido el 18 de junio del 2017. URL:

http://www.mancia.org/foro/articulos/108400-farmacopeas-sirven.html

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 23 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 7 EJERCICIOS DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 25 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 8 PRÁCTICA DE EVALUACIÓN DE CALIDAD DE COMPRIMIIDOS IBUPROFENO Definición Ibuprofeno es Ácido (±)-metil-4-(2-metilpropil) benceno acético. Debe contener no menos de 97,0 por ciento y no más de 103,0 porciento de C13H18O2, calculado sobre la sustancia anhidra y debe cumplir con las siguientes especificaciones.

Caracteres Generales Polvo cristalino blanco casi blanco. Muy soluble en acetona, alcohol, cloroformo y metanol; poco soluble en acetato de etilo; prácticamente insoluble en agua.

ENSAYOS Identificación Determinación de agua <120>: Titulación volumétrica directa. No más de 1,0 %.

Determinación del residuo de ignición <270> No más de 0,5 %.

Límite de Metales pesados <590> Método II. No más de 0,002 %.

Pureza cromatográfica Sistema cromatográfico: Emplear un equipo para cromatografía de líquidos con un detector ultravioleta ajustado a 214 nm y una columna de 15 cm × 4 mm con fase estacionaria constituida por octadecilsilano químicamente unido a partículas porosas de sílice de 5 µm de diámetro. Mantener la columna a 30,0 ± 0,2 °C. El caudal debe ser aproximadamente 2 ml por minuto.

Fase móvil: Agua, previamente ajustada a pH 2,5 con ácido fosfórico, y acetonitrilo (134:68). Hacer los ajustes necesarios (ver Aptitud del sistema en 100.

Cromatografía).

Solución muestra: Preparar una solución de Ibuprofeno en acetonitrilo de aproximadamente 5 mg por ml.

Solución de resolución: Preparar una solución de Ibuprofeno y valerofenona en acetonitrilo de aproximadamente 5 mg de cada uno por ml. Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía).

Valoración Sistema cromatográfico: Emplear un equipo para cromatografía de líquidos con un detector ultravioleta ajustado a 254 nm y una columna de 25 cm × 4,6 mm con fase estacionaria constituida por octadecilsilano químicamente unido a partículas porosas de sílice de 3 a 10 µm de diámetro. El caudal debe ser aproximadamente 2 ml por minuto.

BIBLIOGRAFÍA Farmacopea. 2015. Ibuprofeno. Obtenido el 18 de junio del 2017. URL: http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol_II/files/assets/b asic-html/page528.html

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Fecha: Machala, 30 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 9 CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Las autoridades reguladoras fijan normas estrictas En lo que se refiere a la calidad y seguridad de los medicamentos, las autoridades en todo el mundo fijan normas muy estrictas a la industria farmacéutica. Estas están documentadas en las farmacopeas, compendios oficiales de normas farmacéuticas reconocidas.

Como instrumentos legales de protección de los consumidores, las farmacopeas garantizan el uso seguro de los medicamentos. Solamente a través de los procedimientos de medición y prueba dentro del marco del control de los medicamentos se identifica cada medicamento y se le autoriza o no.

Determinación de sustancias activas, excipientes e impurezas El análisis farmacéutico nos suministra información sobre la identidad, la pureza, el contenido y la estabilidad de las sustancias básicas, los excipientes y los

ingredientes activos farmacéuticos (active pharmaceutical ingredients, API). Se hace una distinción entre el análisis de los ingredientes activos puros utilizados para curar, aliviar, prevenir o identificar enfermedades (análisis de ingredientes activos) y el análisis de los fármacos. Estos últimos pueden existir en las formas más variadas (ungüentos, comprimidos, tinturas, lociones, supositorios, infusiones, gotas, etc.) y se componen de la sustancia farmacéuticamente activa y de por lo menos un excipiente farmacéutico. Las impurezas provienen generalmente de la síntesis de la sustancia activa, y su control se realiza sobre todo de acuerdo con las directivas de la ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) y las farmacopeas.

Las farmacopeas garantizan la seguridad de los medicamentos Las especificaciones y los métodos de prueba para los ingredientes activos y excipientes

utilizados

más

comúnmente

se

describen

detalladamente

en

farmacopeas en más de 38 países, según las prescripciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Algunos de estos compendios son la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), nacida de la armonización de las especificaciones de varios países europeos o la Farmacopea Japonesa (JP). Las farmacopeas son compendios oficiales y detallan los requerimientos legales relacionados con la identidad, el contenido, la calidad, la pureza, el embalaje, el almacenamiento y la designación de fármacos y de otros productos de uso terapéutico. Las farmacopeas son imprescindibles para quienes desean producir, probar, controlar o comercializar productos medicinales.

BIBLIOGRAFÍA

Análisis farmacéutico. 2016. Control de calidad de productos farmacéuticos.

Obtenido

el

18

de

junio

del

2017.

URL:

http://www.innovacion.gob.sv/inventa/attachments/article/1079/Prosp_Pharma_Analy tik_ES_web.pdf

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Fecha: Machala, 1 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 10 CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA Definición: Dipirona es la Sal sódica del ácido [(2,3- dihidro-1,5- dimetil-3- oxo-2fenil-1H- pirazol-4- il) metil amino] metano sulfónico. Debe contener no menos de 99,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento de C13H16N3NaO4S, calculado sobre la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones.

Caracteres Generales: Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz. Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo Identificación A: Absorción infrarroja <460>. En fase sólida B: Una solución de Dipirona debe responder a los ensayos para Sodio <410>

C: Disolver 50 mg de Dipirona en 1 ml de Agua oxigenada concentrada. Se debe producir un color azul que se decolora rápidamente y se torna rojo intenso en unos pocos minutos.

Transparencia de la solución: Disolver 1 g de Dipirona en 20 ml de agua: la solución debe ser transparente e inmediatamente después de su preparación no debe presentar una coloración más intensa que una solución preparada mezclando 5 ml de Solución de comparación G (ver 350. Ensayo de sustancias fácilmente carbonizables) con 95 ml de ácido clorhídrico 1 % p/v.

Acidez o alcalinidad A una solución de 2,0 g de Dipirona en 40 ml de agua libre de dióxido de carbono, agregar 3 gotas de fenolftaleína (SR): no se debe producir color rosado. No deben consumirse más de 0,1 ml de hidróxido de sodio 0,02 N para que el color de la solución cambie a rosado VALORACIÓN Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Dipirona, disolver en 10 ml de ácido clorhídrico 0,01 N previamente enfriado en agua helada y titular de inmediato con iodo 0,05 N (SV). Antes de cada adición de titulante disolver el precipitado por agitación. Agregar 2 ml de almidón (SR) cerca del punto final y titular hasta que el color azul de la solución persista durante al menos 2 minutos. La temperatura de la solución durante la titulación no debe exceder los 10 ºC. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias.

BIBLIOGRAFÍA Farmacopea.

2016.

Dipirona.

Obtenido

el

18

de

junio

del

2017.URL:

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol_II/files/assets/b asic-html/page363.html

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Fecha: Machala, 6 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 11 DIFERENTES FORMAS FARMACEUTICAS Soluciones: Son formas farmacéuticas líquidas constituidas por uno o más principios activos disueltos en un vehículo adecuado. Se administran por vía oral y se dosifican volumétricamente. La forma de solución es la ideal para que un principio activo se disuelva en el tracto gastrointestinal.

Jarabes: Son soluciones con una alta concentración de sacarosa. Se administran por vía oral y se dosifican volumétricamente.

Elíxires: Son soluciones que contienen azúcar en menor concentración y diferentes porcentajes de alcohol para favorecer la solubilización de algunos principios activos.

Se administran por vía oral dosificados volumétricamente.

Emulsiones: Son formas farmacéuticas líquidas formadas por uno o más principios activos de naturaleza oleosa dispersos de manera uniforme en un vehículo líquido apropiado. Se administran por vía oral dosificadas volumétricamente. Se selecciona esta forma farmacéutica cuando se busca la absorción de una sustancia oleosa o

bien simplemente para lograr mayor aceptación de los pacientes. Las emulsiones como sistemas dispersos son termodinámicamente inestables. En reposo las fases tienden a separarse, por lo que deben reconstituirse mediante agitación.

Suspensiones: Son formas farmacéuticas constituidas por uno o más principios activos insolubles o poco solubles dispersos de manera homogénea en un vehículo apropiado de consistencia líquida y viscosidad variable. Las suspensiones comprenden medicamentos para la ingestión oral, gotas nasales y oftálmicas, inyectables, lociones y geles; hay para uso humano, veterinario y para la sanidad vegetal.

Tinturas: Son formas farmacéuticas líquidas, generalmente constituidas por una solución extractiva preparada con principios activos complejos de origen vegetal o animal y alcohol solo o asociado con agua, éter y glicerina. Los procedimientos para extraerlas son la lixiviación o la maceración. Suelen utilizarse mediante administración tópica.

Extractos: Son formas farmacéuticas líquidas, semisólidas o sólidas, preparadas con soluciones extraídas de principios activos, vegetales, o animales por medio de solventes. Los solventes se evaporan total o parcialmente de acuerdo a cada principio activo. Suelen administrarse por vía oral.

Formas farmacéuticas para la administración parenteral: Se fabrican únicamente en áreas estériles, utilizando materias primas y condiciones especiales requeridas para esta clase de productos.

Soluciones inyectables: Son formas farmacéuticas líquidas constituidas por uno o más principios activos disueltos en un vehículo adecuado, generalmente agua o solución fisiológica. Se utiliza en preparaciones parenterales para administración intravenosa, intramuscular, subcutánea o a través de perfusión cutánea.

Suspensiones Estériles: Son formas farmacéuticas constituidas por uno o más principios activos insolubles o poco solubles dispersos de manera homogénea en un vehículo apropiado para favorecer su absorción.

Liofilizados: Se describen como polvos liofilizados que se reconstituyen con un solvente para formar una solución inyectable. Se utiliza esta forma farmacéutica para

proteger sustancias termolábiles o cuando se descomponen en solución y por tanto el polvo liofilizado sólo se reconstituye en el momento anterior a su administración.

Emulsiones: Son formas farmacéuticas que se utilizan cuando es imposible la administración oral de agentes que suministren calorías (comúnmente se llama nutrición parenteral).

Formas farmacéuticas para aplicar sobre la piel: Son medicamentos a cuya aplicación se le atribuye la propiedad de mejorar, curar y prevenir

enfermedades

dermatológicas.

La

nomenclatura

de

las

formas

farmacéuticas es muy variada y en algunos casos se mantienen las denominaciones anteriores. Actualmente se reconocen las que se relacionan a continuación.

Lociones: Son dispersiones líquidas con sólidos finamente divididos mantenidos en suspensión con ayuda de tensioactivos y espesantes. Algunas veces son emulsiones de aceite en agua. Las lociones tienden a decantarse o estratificarse, de ahí que siempre deban agitarse antes del uso. Se aplican directamente sobre la piel por frotación.

Cremas: Son sistemas semisólidos formados por una emulsión de aceite en agua o bien de agua en aceite. Son de consistencia blanda. En la aplicación por masaje exhiben escasa resistencia y fluyen uniformemente con facilidad. Su contenido acuoso y su blandura las distinguen de otras formas tópicas semejantes.

Ungüentos: Están compuestos generalmente por principios activos hidrófobos puros. En el pasado se usó para aquellas preparaciones que contenían resinas. No son sistemas emulsionados y tienen la característica de fluir con facilidad.

Aerosoles: Son productos sólidos o líquidos (o mezcla de ambos) envasados a presión en un recipiente generalmente de aluminio con un impelente gaseoso. Para su aplicación local se utiliza una válvula con orificio muy pequeño que produce una niebla fina de líquido, semilíquido o sólido que es dirigida a la superficie a tratar.

BIBLIOGRAFÍA Lorduy. 2014. Formas Farmacéuticas. Obtenido el 18 de junio del 2017. URL: http://regentelorduy.blogspot.com/

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Fecha: Machala, 13 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 13 PRÁCTICA CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA VALORACIÓN CON I 0,1 N (Farmacopea EEUU-MEX).

DATOS Sol Solvente: 30 ml HCl 0.1N Sol Titulante: I 0.1N Equivalente I: 16.67 mg Dipirona K Yodo: 1.0059

Conc. P.A.: 500 Mg Peso Promedio: 555 Mg Consumo Teórico: 11.61 Ml Consumo Practico: 11.7 Ml Consumo Real Cr: ? % Real: ?

CÁLCULOS CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR 555 mg polvo  500mg P.A 215 mg polvo  X X= 193.6 mg de PA Dipirona.

CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. I 0.1N  16.67 mg Dipirona X  193.6 mg Dipirona X= 11.61 mL sol. I 0.1N CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 11.7 mL sol I 0.1 N*1.0059 CR= 11.7690 mL sol l 0.1 N PORCENTAJE REAL %R: 1mL sol. I 0.1N  11.7690 mL sol I 0.1N

16.67 mg Dipirona  X

X= 196.18 mg Dipirona 193.6 mg Dipirona  100% 196.18 mg Dipirona  x %P= 101.00 % (mg Dipirona) VALORACIÓN YODOMÉTRICA EN MEDIO METANÓLICO. Datos:       

Solución de disolvente: 5 ml HCl 10% + 25 ml Metanol Concentrado.

Solución titulante: I 0,1 N Eq I: 17,57 mg P.a p. pa: 500 mg CP: 555 mg CT: 10,25 ml I CR: 14,58 ml I

 

%R: 254,76 mg P.a. % Permitido: 98-101 % FARM. EEUU. MEX

CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR 555 mg polvo  500mg P.A 200 mg polvo  X X= 180.180 mg de PA Dipirona.

CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. I 0.1N  17.57 mg Dipirona X  180.180 mg Dipirona X= 10.25 mL sol. I 0.1N CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 14.5 mL sol I 0.1 N*1.0059 CR= 14.58 mL sol l 0.1 N PORCENTAJE REAL %R: 1mL sol. I 0.1N  14.58 mL sol I 0.1N

17.57 mg Dipirona  X

X= 256.1706 mg Dipirona 180.180 mg Dipirona  100% 256.1706 mg Dipirona  x %P= 142.1748 % (mg Dipirona)

BIBLIOGRAFÍA Lorduy. 2014. Formas Farmacéuticas. Obtenido el 18 de junio del 2017. URL: http://regentelorduy.blogspot.com/

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Fecha: Machala, 20 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” MATERIA 14 CONTROL DE CALIDAD DEL JARABE DE PIPERAZINA

FUNDAMENTO La piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros.

Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte, la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito.

Por lo tanto, los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Realizar control de calidad al jarabe de piperazina para comprobar si la concentración de su principio activo se encuentra dentro de los rangos establecidos dentro de las farmacopeas.

Se evaluó los siguientes parámetros:  Color de disolución  Ensayo de densidad  ph

 Solubilidad  Valoración con 4ml de ácido acético glacial.

CONCLUSIONES Después de haber realizado todas las pruebas pertinentes para el control de calidad del jarabe de citrato de piperazina podemos afirmar que si pasa el control de calidad, pese a que en la valoración no estuvo dentro de los rangos permitidos por la farmacopea española.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA BIOFARMACIA INTEGRANTES: GEOMARY HERAS MERCHAN. FECHA: 02 DE MAYO DE 2017 DOCENTE: BQYF. CARLOS GARCIA. CURSO: IX SEMESTRE “A”

DIARIO DE LASE 01 TEMA:

ENCUADRE DE LA ASIGNATURA. FUNDAMENTACIÓN DE LA ASIGNATURA En la actualidad la innovación tecnológica es arrolladora y no se desliga de la calidad del producto, el análisis garantiza la calidad de los principios activos de los fármacos, por lo que la sinergia es fundamental en biotecnología para el desarrollo de la industria farmacéutica, esta cátedra es producto de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes de bioquímica y farmacia el papel de la gestión de la calidad en respuesta a los niveles cada vez mayores de competitividad. Por ello se la considera como una asignatura profesional de años superiores De ahí de que la asignatura tiene como propósito formar profesionales con capacidad científica-técnica-humanista para desarrollar un control de Calidad de formas farmacéuticas mejorando de esta manera la calidad de vida de la zona 7 y el país.

OBJETIVO DE LA ASIGNATURA Desarrollar procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación calidad de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalué y garantice la aplicación en el ser vivo.

PARAMETROS DE EVALUACION GRUPO

GENERAL

PARÁMETROS DE EVALUACIÓN

PORCENTAJE

Pruebas parciales dentro del proceso

20,00

Presentación informes escritos, individuales o por grupos durante el GENERAL

10,00 desarrollo de la unidad

GENERAL

Investigaciones bibliograficas o de campo, individuales o por grupos

10,00

GENERAL

Participación en clase

10,00

GENERAL

Trabajo autónomo

10,00

GENERAL

Practica de Laboratorio

10,00

GENERAL

Practica de campo o proyección social

GENERAL

Examen

0,00

30,00

TOTAL GENERAL:

RESPONSABLE

---------------------------------

100,00

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA BIOFARMACIA INTEGRANTES: GEOMARY HERAS MERCHAN. FECHA: 04 DE MAYO DE 2017 DOCENTE: BQYF. CARLOS GARCIA. CURSO: IX SEMESTRE “A”

DIARIO DE LASE 02

TEMA: CAPSAICINA.

La capsaicina es una molécula química con sabor picante, que puede ser utilizado en la cocina. En la medicina, la capsaicina forma parte de la composición de cremas analgésicas, que sirven para calmar el dolor local nervioso y los picores. La capsaicina debe aplicarse con precaución y retirarse tan pronto como se sienta una sensación de ardor. En caso de uso prolongado de la capsaicina, los nervios se pueden ver afectados de forma irreversible, anulando toda capacidad de sentir el calor. La capsaicina es el principal componente pungente de la cayena, de la guindilla y de otros pimientos picantes. Todas estas plantas son solanáceas siendo la Capsicum annum (Guindilla de las Indias) la más importante con un 1.5% de una oleorresina compuesta principalmente por capsaicina. Los preparados a base de capsaicina se pueden utilizar sin receta médica para el tratamiento de dolores musculares, articulares y reumáticos. En la osteoartritis, la capsaicina tópica, concomitantemente con paracetamol o aspirina, es considerada como uno de los tratamientos de elección.

Existen cinco familias de capsaicinas Norhidrocapsaicina Capsaicina Dihidrocapsaicina

Homocapsaicina Homodihidrocapsaicina

HPLC (High Performance Liquid Chromatography) En la cromatografía líquida, la fase móvil es un líquido que fluye a través de una columna que contiene a la fase fija. La separación cromatográfica en HPLC es el resultado de las interacciones específicas entre las moléculas de la muestra en ambas fases, móvil y estacionaria A diferencia de la cromatografía de gases, la cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC, de high-performance liquid chromatography) no está limitada por la volatilidad o la estabilidad térmica de la muestra.

Para la determinación se utiliza Capsaicina en Fase móvil del HPLC (45% de agua y 55% de acetonitrilo) Curva de calibración C18 a 280 nm HPLC

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 9 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 3 PROGRAMA SIGMAPLOT SigmaPlot le ayuda a crear gráficos de una forma rápida y sencilla, a través de sencillas hojas de cálculo. Con SigmaPlot puede crear gráficos de alta calidad sin necesidad de gastar muchas horas con el ordenador. SigmaPlot le ofrece integración con Microsoft Office, para acceder fácilmente a Microsoft Excel y presentaciones PowerPoint.

SigmaPlot está diseñado para que Ud. Pueda mostrar sus gráficos de una forma clara y precisa. El programa está pensado para hojas de cálculo de forma que pueda elegir de entre un gran rango de opciones gráficas; escalas de ejes, múltiples ejes, múltiples intersecciones en gráficos de 3D entre otros.

Con SigmaPlot, los usuarios podrán exportar gráficos como objetos dinámicos Web y colocarlos posteriormente en un sitio Web o una página Intranet en lugar de utilizar simples gráficos tipo GIF o JPEG. La aplicación WebViewer de SigmaPlot permitirá a todo el mundo (tanto si disponen como no de SigmaPlot) explorar los datos utilizados para crear el gráfico y realizar zooms o impresiones de las imágenes en alta resolución directamente desde un navegador Web. Opcionalmente se podrán realizar configuraciones de seguridad para restringir el acceso, por ejemplo, a determinado tipo de usuarios.

Características  Software Gráfico que hace de la visualización una tarea fácil.  Más de 80 tipos de gráficos de 2-D y 3-D.  Personalización de cada detalle se sus gráficos.  Dibuje rápidamente sus datos desde plantillas gráficas.  Comparta gráficos de alta calidad en la Web.  Combine las capacidades estadísticas de SPSS con SigmaPlot.  Use SigmaPlot dentro de Microsoft Excel.  Dibuje cualquier función matemática.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 11 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 4 INSTALACIÓN DE SIGMAPLOT Email webstore@illinois.edu your purchase receipt and computer name to request license server configuration for your computer.

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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 16 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras.

Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 5 CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

Calidad La calidad de un medicamento o dispositivo es uno de los criterios para la aprobación de su comercialización, y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de la calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los consumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y estándares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos en sí como todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a la calidad.

Homologación Un sistema obligatorio de homologación para los fabricantes, agentes importadores y distribuidores es esencial para asegurar que todos los productos satisfagan normas aceptables de calidad, inocuidad y eficacia. Además, todas las instalaciones y prácticas utilizadas para fabricar, almacenar y distribuir los productos deben cumplir los requisitos que aseguren la conformidad ininterrumpida a las normas hasta la entrega de los productos a su usuario final.

Inspección La inspección es una estrategia importante para salvaguardar la calidad de los medicamentos. Su objetivo es asegurar que todas las actividades que intervienen en la fabricación de medicamentos, su importación, exportación, distribución, etc., satisfagan los requisitos reglamentarios y de garantía de la calidad, así como los reglamentos.

Buenas prácticas de fabricación La garantía global de la calidad en la fabricación de medicamentos, incluida la organización adecuada de las actividades de producción y control, es esencial para asegurar su buena calidad. Esas prácticas se definen en las directrices sobre BPF50. Seguir las pautas de BPF no sólo garantiza la calidad de la producción, sino que también puede ahorrar dinero al reducir el número de lotes inferiores a la norma que haya que reciclar o destruir.

Los organismos de reglamentación nacionales pueden intercambiar información sobre BPF sirviéndose para ello del Sistema OMS de certificación de la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.

Control de calidad Los laboratorios de control de calidad de los medicamentos son los responsables de comprobar, mediante las pruebas apropiadas, que los medicamentos son de la calidad requerida. Los recursos y la capacidad técnica de que se dispone para llevar a cabo esas actividades varían enormemente de unos países a otros, pero cada ORF debería tener acceso a un laboratorio de control de calidad, que desempeñará también un papel importante en el proceso de registro y en la vigilancia de la calidad de los productos comercializados.

Un laboratorio de control de calidad de los medicamentos es costoso de crear y mantener. En general, se recomienda que todos los países tengan acceso por lo menos a un pequeño laboratorio donde se puedan efectuar pruebas básicas, y que esas instalaciones básicas se amplíen de forma gradual. Cabe la posibilidad de que las pruebas se puedan hacer en las debidas condiciones y de manera más económica en una institución existente, por ejemplo, el departamento de farmacia de una universidad o un laboratorio independiente. Además, existen laboratorios

internacionales de control de calidad que pueden suministrar análisis de medicamentos a precios bastante razonables. La OMS ha desarrollado unas directrices prácticas para la creación de instalaciones para pruebas pequeñas y medianas

BIBLIOGRAFIA Organización Mundial de la Salud. 2014. Medicamentos Esenciales y Productos de Salud. Suiza. Recuperado el 12 de junio del 2017. URL: http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js5410s/5.5.5.html

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 18 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 6 FARMACOPEAS Una farmacopea es un texto recopilatorio de monografías de materias primas y de medicamentos, en los que se incluyen especificaciones de calidad. Las farmacopeas se editan desde el Renacimiento y, más tarde, fueron de tenencia obligatoria en las oficinas de farmacia.

Las farmacopeas son códigos oficiales, un marco legislativo, que recogen los estándares o requisitos de calidad de las materias primas farmacéuticas de mayor uso y formas farmacéuticas. Pone a disposición de todos los ciudadanos la información técnica sobre medicamentos.

Existen varias farmacopeas de reconocido prestigio: Farmacopea Norteamericana (USP), Farmacopea Británica (BP), Farmacopea Europea (Ph. Eur), Farmacopea Italiana (FU), Farmacopea Alemana (DAB), Farmacopea Belga (Ph. Belg), Farmacopea Francesa (Ph. Franc), Farmacopea Holandesa (Ph. Ned), y Farmacopea Suiza (Ph. Helv).

La Farmacopea constituye herramientas fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos y a su vez permiten fortalecer el mercado farmacéutico. Cada país establece su(s) farmacopea(s) oficial(es) y las monografías incluidas en ella(s).

Por ello, contar con una Farmacopea Chilena institucionalizada, consolidada y actualizada permitirá disponer de normas que consideren las características propias del rubro farmacéutico nacional, que, por cuestiones económicas, tecnológicas, sociales y culturales, tiene necesidades un tanto diferentes a las de otros países.

Además, su oficialización por el Ministerio de Salud la transformará en un guía fundamental para la regulación de medicamentos.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 23 de mayo del 2017 Nombre: Erwin Murgueitio Manzanares Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 7 EJERCICIOS DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

En los laboratorios GENFAR se realizó un control de calidad capsulas de ibuprofeno con un peso medio de 545 mg que contienen con un contenido de principio activo de 500 mg, para esto se usó 580 mg de polvo y se realizó una valoración con hidróxido de sodio 0.1 N con un consumo practico de 18.5 ml, dado que 1 ml de hidróxido de sodio 0.1 N equivalen a 20,628 mg de p.a. con una K respectiva de 1.435.

DATOS Consumo Practico: 18.5 ml NaOH 0.1 N KNaOH 0.1 N = 1.435 Porcentaje de Referencia = 90-110% p.a. requerido= 500 mg 1ml NaOH 0.1 N= 20.628 mg de p.a. (IBUPROFENO) Peso promedio= 545 mg.

Calculo gramos de p.a.

545 mg

500 mg de p.a.

580mg

X

X= 532.1100 mg de p.a.

532.1100 mg.

Cรกlculo del CT de NaOH 0.1 N

1ml 0.1N NaOH X

20.628 mg p.a.

532.1100 mg p.a.

X=25,7955 mg p.a.

Calculo del CR Consumo Real: CP * K Consumo Real= (18.5 ml NaOH 0.05M) (1.435) Consumo real = 26.5475 ml NaOH 0.01 N

Calculo del %R: 1 ml NaOH 0.01 N

20.628 mg p.a.

26.5475 ml NaOH 0.1 N

532.1100 mg de p.a.

547.6218 mg p.

X

X=547.6218 mg p.a.

100% X

X= 102.91 % p.a.

.

Conclusion: Despues de hacer los procedimentos correspondientes y de acuerdo a la farmacopeas Americana este medicamento si pasa el control de calidad.

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TERAPÉUTICAS: IBUPROFENO

es

un

analgésico

y

antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados dolorosos, acompañados de inflamación

significativa

como

artritis

reumatoide

leve

y

alteraciones

musculoesqueléticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotomía, dismenorrea primaria, dolor de cabeza.

CONTRAINDICACIONES: No se recomienda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se recomienda su uso en menores de 12 años.

No se administrará cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al ácido acetilsalicílico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No deberá utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de que puede ocasionar gestación prolongada por inhibición del parto, el conducto

arterioso puede cerrarse ante parto ocasionando así hipertensión pulmonar primaria neonatal,

así

como

también

se

han

presentado

hipercoagulabilidad

e

hiperbilirrubinemia en los neonatos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administración de IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo más común son epigastralgias, náuseas, pirosis, sensación de plenitud en tracto gastrointestinal la pérdida oculta de sangre es infrecuente.

Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutáneas, cefalea, mareos y visión borrosa, en algunos casos se presentó ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema.

Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares.

Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipación; en pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías respiratorias por la retención de líquidos, puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con función cardiaca límite.

Se realizó el control de calidad incluyendo los siguientes parámetros  Tamaño, Textura, Color, Forma  Determinación de humedad  Test de tolerancia/disolución  Valoración

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Fecha: Machala, 30 de mayo del 2017 Nombre: Geomary Heras.

Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 9 CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.

Evolución histórica de la normativa farmacéutica 1906 la FDA legislaba sobre el transporte interestatal de alimentos y medicamentos adulterados (Acta 1906) 1938 mueren más de 100 niños en EEUU como consecuencia de la comercialización de una solución de sulfanilamida en dietilenglicol, esto dio origen a una enmienda del Acta federal de 1906 en la cual se incluyó el concepto de seguridad de los medicamentos REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD RECURSOS

 Instalaciones físicas adecuadas  Personal capacitado  Procedimientos aprobados  Muestreo  Preparación de patrones de trabajo  Inspección  Ensayos  Vigilancia  Liberación/rechazo REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD  Muestreo aprobado por el departamento de CC  Métodos de análisis validado  Registros  Revisión y producción de la documentación de producción  Investigaciones de las fallas para todas las desviaciones  Ingredientes que cumplan con la autorización de comercialización  Ingredientes que tengan la pureza requerida ENSAYOS HABITUALES EN CONTROL DE CALIDAD  Aspecto  Identificación  Ensayo de contenido  Sustancias relacionadas  Propiedades físico-químicas  Ensayo de disolución  Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación  Ensayos biológicos  Cromatografía de líquidos de alta eficiencia  Espectrofotometría UV-Visible  Espectroscopia en el infrarrojo cercano

VALIDACIÓN DE METODOS DE ANÁLISIS

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Fecha: Machala, 1 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 10 REVISION DE DIFERENTES FORMAS FARMACÉUTICAS EN FARMACOPEAS. PROGESTERONA, SISTEMA ANTICONCEPTIVO INTRAUTERINO Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP  Identificación  Esterilidad  Uniformidad de unidades de dosificación.  Pureza cromatografíca.  Patrón de liberación de fármacos.  Valoración.

INDOMETICINA, GEL TÓPICO. Envasado y almacenamiento Etiquetado.

Fecha límite de uso.

MUPIRICINA, UNGÜENTO Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP Identificación Llenado mínimo Valoración ACEITE MINERAL, EMULSIÓN Envasado y almacenamiento Contenido de alcohol SULFATO DE MORFINA, SUPOSITORIOS Envasado y almacenamiento etiquetado.

Estándares de Referencia USP Uniformidad de unidades de dosificación.

Fecha límite de uso.

Valoración de cumplimiento de supositorios preparados en una base de ácidos grasos.

CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, SUSPENSIÓN ORAL Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP Identificación Uniformidad de unidades de dosificación Volumen de entrega Ph Valoración

LORATADINA, SOLUCIÓN ORAL Envasado y almacenamiento.

Estándares de Referencia USP. Identificación.

Limites microbianos.

Volumen de entrega. pH. Compuestos relacionados.

Valoración NATAMICINA, SUSPENCION OFTÁLMICA Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP Identificación Esterilidad pH Valoración LEVONORGESTREL Y ETINIL ESTRADIOL, TABLETAS Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP Identificación Disolución Uniformidad de unidades de disolución Valoración NEOMICINA, BOLOS Envasado y almacenamiento Etiquetado Estándares de Referencia USP Identificación Uniformidad de unidades de dosificación

Desintegración.

Desintegración.

INSULINA, INYECCIÓN Envasado y almacenamiento.

Etiquetado.

Estándares de Referencia USP Identificación Endotoxinas bacterianas Esterilidad. pH Partículas Contenido en cinc.

Límites de proteínas de alto peso molecular.

Otros requisitos.

Valoración METSUXIMIDA, CAPSULAS. Envasado y almacenamiento.

Estándares de Referencia USP. Identificación.

Disolución.

Uniformidad de unidades de disolución.

Valoración.

METOXISALENO, SOLUCION TOPICA. Envasado y almacenamiento.

Estándares de Referencia USP. Identificación.

Contenido de alcohol.

Valoración.

NITRATO DE MICONAZOL, CREMA. Envasado y almacenamiento.

Etiquetado.

Estándares de Referencia USP. Cambio en la redacción.

Identificación Llenado mínimo.

Valoración.

SULFATO DE NEOMICINA Y FLURANDRENOLIDA, LOCIÓN. Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP Identificación Limites microbianos.

Llenado mínimo.

Valoración de Feomicina.

Valoración de Flurandrenolina.

SULFATO DE NEOMICINA, ACETATO DE ISOFLOPREDONA Y CLORHIDRATO DE TETRACAINA, POLVO TÓPICO. Envasado y almacenamiento Etiquetado.

Estándares de Referencia USP Identificación Llenado mínimo.

Perdida por secado.

Valoración de Neomicina.

Valoración de Acetato de Isoflopredona Valoración de Clorhidrato de Tetracaina.

BIBLIOGRAFÍA USP 30 NF 25. 2007. Farmacopea de los Estados Unidos de América. Volumen 3.

ISBN: 0130-2924.

RESPONSABLE.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 6 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras.

Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 11 INVESTIGAR EN FARMACOPEAS ACEITE MINERAL, EMULSIÓN Envasado y almacenamiento Contenido de alcohol TRIMEPRAZINA, SOLUCIÓN ORAL Contiene no menos del 90,0 por ciento y más del 110,0 de la cantidad declarada de trimepazina.

Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP  Identificación  Contenido de alcohol  Límite de sulfoxido de trimeprazina  Valoración

VALRUBICINA, SOLUCIÓN INTRAVESICAL Contiene no menos del 95,0 por ciento y más del 105,0 de la cantidad declarada de valrubicina.

Envasado y almacenamiento Etiquetado Estándares de Referencia USP  Identificación  Endotoxinas bacterianas  pH  Otros requisitos  Valoración BENZALDEHIDO COMPUESTO, ELIXIR El elixir de benzaldehído compuesto contiene 0,05 por ciento de Benzaldehído en un vehículo hidro alcohólico adecuadamente saborizado y endulzado  Envasado y almacenamiento  Contenido de alcohol  Impurezas orgánicas volátiles CLORHIDRATO DE VERAPAMILO, INYECCIÓN Contiene no menos del 90,0 por ciento y más del 110,0 de la cantidad declarada de clorhidrato de verapamilo Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP  Identificación  Endotoxinas bacterianas  pH  Compuestos relacionados  Otros requisitos  Valoración

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 13 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras.

Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 13 PRÁCTICA CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA VALORACIÓN CON I 0,1 N (Farmacopea EEUU-MEX).

DATOS Sol Solvente: 30 ml HCl 0.1N Sol Titulante: I 0.1N Equivalente I: 16.67 mg Dipirona K Yodo: 1.0059

Conc. P.A.: 500 Mg Peso Promedio: 555 Mg Consumo Teórico: 11.61 Ml Consumo Practico: 11.7 Ml Consumo Real Cr: ? % Real: ?

CÁLCULOS CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR 555 mg polvo  500mg P.A 215 mg polvo  X X= 193.6 mg de PA Dipirona.

CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. I 0.1N  16.67 mg Dipirona X  193.6 mg Dipirona X= 11.61 mL sol. I 0.1N CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 11.7 mL sol I 0.1 N*1.0059 CR= 11.7690 mL sol l 0.1 N PORCENTAJE REAL %R: 1mL sol. I 0.1N  11.7690 mL sol I 0.1N

16.67 mg Dipirona  X

X= 196.18 mg Dipirona 193.6 mg Dipirona  100% 196.18 mg Dipirona  x %P= 101.00 % (mg Dipirona) VALORACIÓN YODOMÉTRICA EN MEDIO METANÓLICO. Datos:       

Solución de disolvente: 5 ml HCl 10% + 25 ml Metanol Concentrado.

Solución titulante: I 0,1 N Eq I: 17,57 mg P.a p. pa: 500 mg CP: 555 mg CT: 10,25 ml I CR: 14,58 ml I

 

%R: 254,76 mg P.a. % Permitido: 98-101 % FARM. EEUU. MEX

CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR 555 mg polvo  500mg P.A 200 mg polvo  X X= 180.180 mg de PA Dipirona.

CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. I 0.1N  17.57 mg Dipirona X  180.180 mg Dipirona X= 10.25 mL sol. I 0.1N CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 14.5 mL sol I 0.1 N*1.0059 CR= 14.58 mL sol l 0.1 N PORCENTAJE REAL %R: 1mL sol. I 0.1N  14.58 mL sol I 0.1N

17.57 mg Dipirona  X

X= 256.1706 mg Dipirona 180.180 mg Dipirona  100% 256.1706 mg Dipirona  x %P= 142.1748 % (mg Dipirona)

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 20 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras.

Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 14 CONTROL DE CALIDAD DEL JARABE DE PIPERAZINA

FUNDAMENTO La piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros.

Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte, la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito.

Por lo tanto, los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Realizar control de calidad al jarabe de piperazina para comprobar si la concentración de su principio activo se encuentra dentro de los rangos establecidos dentro de las farmacopeas.

Se evaluó los siguientes parámetros:  Color de disolución  Ensayo de densidad  ph

 Solubilidad

 Valoración con 4ml de ácido acético glacial.

CONCLUSIONES Después de haber realizado todas las pruebas pertinentes para el control de calidad del jarabe de citrato de piperazina podemos afirmar que si pasa el control de calidad, pese a que en la valoración no estuvo dentro de los rangos permitidos por la farmacopea española.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA Nº BF. 9.01.01 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE CALIDAD DE COMPRIMIDOS. _10__ __

1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: JUEVES 25 DE MAYO. DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García Msc. ESTUDIANTE: Geomary Heras Merchán.

FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: 25 /05 /2017 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 30/05/2017 DESARROLLO 1. TEMA DE LA PRÁCTICA: Control de calidad de Ibuprofeno.

Nombre Genérico: Ibuprofeno Laboratorio Fabricante: MK Concentración del Principio Activo: 600mg Forma Farmacéutica: Sólida    

Forma: Oval Tamaño: 1.8cm Textura: Dura Color: Naranja

Nombre Comercial: Profinal Laboratorio Fabricante: Julpharma Concentración del Principio Activo: 800mg Forma Farmacéutica: Sólida 

Forma: Oblonga

  

Tamaño: 1.8cm Textura: Lisa Color: Celeste claro

2. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de Ibuprofeno contenido en una forma farmacéutica (comprimidos) comercial y genérico.

3. MATERIALES  Vaso de precipitación  Erlenmeyer  Soporte Universal  Agitador de Vidrio  Bureta  Pipeta  Probeta Sustancias  Ibuprofeno 100mg de p.a  50mL etanol  8 ml de NaOH  3 gotas de fenolftaleína Equipo  Balanza  Estufa

4. ROCEDIMIENTO: a. Limpiar y desinfectar el área de trabajo y tomar todas las medidas de bioseguridad. b. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. c.

Pesamos 100 mg de polvo en el medicamento genérico y comercial

d.

Trasferimos a un Erlenmeyer y agregar 50 ml etanol.

e. Agregamos 3 gotas de fenolftaleína como indicador. f. Titulamos con una solución de hidróxido de sodio 0.1 N para el medicamento genérico y una solución de hidróxido de sodio

0.05M hasta coloración

ligeramente rosada persistente por más de 10 segundos. g. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos correspondientes teniendo como referencia que 1 ml de hidróxido de sodio 0.1 N equivalen a 20.628 mg de ibuprofeno. h. Los parámetros referenciales son 90-110 %. i. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar 5. TEST DE TOLERANCIA  Colocar un comprimido en un vaso de precipitación  Colocar 20 ml de agua y 20 ml de alcohol respectivamente  Disolver durante 1 hora  Analizar los cambios

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

6. GRÁFICOS CONTROL DE CALIDAD

Comprimidos ibuprofeno

de

Se produjo una coloración rosada que indica el punto final de la titulación.

Triturar los comprimidos, hasta obtener un polvo fino

Agregar tres gotas de fenolftaleína. Y titular con NaOH 0.05M

Pesar 150 mg de p.a. para realizar la valoración

Disolver el p.a en 20 ml de etanol.

.

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

7. TEST DE TOLERANCIA (Ibuprofeno genérico y comercial).

Pesamos dos comprimidos de ibuprofeno

En un vaso de precipitación medimos 20ml de agua y 20 ml de alcohol

Agitamos con una varilla de vidrio con la misma rapidez, en el vaso con agua y con alcohol, durante 60min

8. RESULTADOS Test de Tolerancia Ibuprofeno Genérico La disolución de éste en agua fue de un 100% en el lapso de 25 minutos, por consiguiente, el alcohol llegó a un 80% durante todo el periodo de tiempo estimado el cual fue 60 minutos.

Ibuprofeno Comercial (Profinal) La disolución de éste en agua fue de un 50% durante todo el lapso de tiempo estimado (60min), mientras que en alcohol tuvo una disolución del 100% al llegar al minuto 31 con 26 segundos.

9. CÁLCULOS PARA CMPRIMIDOS DE IBUPROFENO GENÉRICO. Datos: Volumen de viraje: 9.3 ml NaOH 0.05M KNaOH 0.1 N = 1.0003 Porcentaje de Referencia = 90-110% p.a. requerido= 66.66 mg => 0.066g conc. del p.a= 600mg => 0.600g 1ml NaOH 0.1 N= 20.628 mg de p.a. (IBUPROFENO)

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

Peso promedio= 900 mg.

PR= Porcentaje Real Miligramos= mg Hidróxido de sodio= NaOH Principio Activo= p.a.

CT=consumo teórico CR= consumo real

Mililitros= ml Normalidad= N

Peso Promedio Medicamento Genérico.

P1= 0.90 g P9= 0.88 g P2= 0.89 g P10= 0.88 g P3= 0.89 g P11= 0.95 g P4= 0.91 g P12= 0.88 g P5= 0.91 g P13= 0.89 g P6= 0.90 g P14= 0.90 g P7= 0.88 g P15= 0.89 g Peso promedio= 0,9 g

P16= 0.89 g P17= 0.91 g P18= 0.88 g P19= 0.90 g P20= 0.92 g P21= 0.90 g P22 = 0.89 g

P23= 0.90 g P24= 0.90 g P25= 0.91 g P26= 0.90 g

1. Calculo gramos de p.a.

900 mg 100mg

600 mg de p.a.

X

X= 66.66mg de p.a

2. Cálculo del CT de NaOH 0.1 N Conocemos que 1ml NaOH 0.1N 20.628 mg p.a. pero para nuestra practica se empleó una solución de NaOH 0.05M. Lo cual tuvimos que desarrollar unos cálculos de conversión: N=F.M M=N/F = 0.1/1=0.1M

1ml 0.1M NaOH 1ml 0.05 M NaOH

20.628mg p.a X

X=10.314mg p.a 1ml 0.05 M NaOH X

10.314mgp.a 66.66mg p.a

X= 6.4630 ml NaOH 0.05M

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

3. Calculo del CR: Consumo Real: CP * K Consumo Real= (9.3 ml NaOH 0.05N) (1.0003) Consumo real = 9.3279 ml NaOH 0.05M

4. Calculo del %R: 1 ml NaOH 0.05 N 9.3279 ml NaOH 0.05 M 66.66 mg p.a.

96.1986mg p.a.

10.314mg p.a.

X

100% X

X=96.1986 mg p.a.

X= 144.3% p.a.

Perdida por secado: Peso de crisol con muestra antes de secado: 22.23g Peso de crisol secado: Peso total:

-22,22g 0,01g

22.23 g

100%

0.01g

X

PS=22.23g – 22.23g PS= 0.01g

X= 0.0449% Humedad

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

10. CÁLCULOS PARA CMPRIMIDOS DE IBUPROFENO COMERCIAL. Datos: Volumen de viraje: 10.7 ml NaOH 0.05M KNaOH 0.1 N = 1.0003 Porcentaje de Referencia = 90-110% p.a. requerido= 79.5228 mg => 0.07952g conc. del p.a= 800mg => 0.800g 1ml NaOH 0.1 N= 20.628 mg de p.a. (IBUPROFENO) Peso promedio= 1006 mg.

PR= Porcentaje Real Miligramos= mg Hidróxido de sodio= NaOH Principio Activo= p.a.

CT=consumo teórico CR= consumo real

Mililitros= ml Normalidad= N

Peso Promedio Medicamento Comercial P1= 0.99 g P7= 1,03 g P2= 098 g P8=1.01 g P3= 0.97 g P9= 1.02 g P4= 0.99 g P10= 0.98 g P5= 0.98 g P11= 1.02 g P6= 1.01 g P12= 1.08 g Peso promedio= 0.9511 g

P13= 1.02 g P14= 1.00 g P15= 1.00 g P16=1.01 g P17= 0.98 g P18= 1.05 g

5. Calculo gramos de p.a.

1006 mg 100mg

800 mg de p.a.

X

X= 79.5228mg de p.a

6. Cálculo del CT Conocemos que 1ml NaOH 0.1N 20.628 mg p.a. pero para nuestra practica se empleó una solución de NaOH 0.05M. Lo cual tuvimos que desarrollar unos cálculos de conversión: N=F.M M=N/F = 0.1/1=0.1M

1ml 0.1M NaOH 1ml 0.05 M NaOH

20.628mg p.a X

X=10.314mg p.a

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

1ml 0.05 M NaOH

10.314mgp.a

X

79.5228mg p.a X= 7.7101 ml NaOH 0.05M

7. Calculo del CR: Consumo Real: CP * K Consumo Real= (10.7 ml NaOH 0.05N) (1.0003) Consumo real = 10.7321 ml NaOH 0.05M 8. Calculo del %R: 1 ml NaOH 0.05 N 10.7321 ml NaOH 0.05 M 79.5228 mg p.a.

110.69mg p.a.

10.314mg p.a.

X

X=110.69mg p.a.

100% X

X= 139.19% p.a.

Perdida por secado: Peso de crisol con muestra antes de secado: 23.14g Peso de crisol secado: Peso total:

22.14g 0.02g

-23,12g 0,02g

PS=23.14g – 23.12g PS= 0.0864g

100% X X= 0.0864% Humedad

9. INTERPRETACIÓN De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene como principio activo IBUPROFENO está dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la calidad del producto final

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

10. CONCLUSIONES Durante la práctica hemos verificado si el comprimido IBUPROFENO contiene la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, para esto se realizó una titulación con una solución de NaOH al 0.05 M, sobre el medicamento disuelto en 50 ml de etanol, luego de la titulación y los cálculos respectivos tenemos que el medicamento analizado no pasa el control de calidad.

11. RECOMENDACIONES 

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.



Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.



Realizar correctamente el proceso de triturado



Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.



Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

12. CUESTIONARIO

1. ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ibuprofeno de venta con receta se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis debida a la degradación del revestimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis debida a la inflamación del revestimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar dolores leves y moderados, como el dolor menstrual (dolor que se presenta antes del período menstrual o durante el mismo). El ibuprofeno de venta libre se usa para bajar la fiebre y para aliviar dolores leves como dolores de cabeza, dolores musculares, artritis, cólicos menstruales, molestias del resfriado común, dolores de dientes y dolores de espalda. El ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación.

2. ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se usa también el ibuprofeno para tratar la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral), la artritis gotosa (dolor articular debido a la acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y la artritis psoriásica (artritis que ocurre junto con una enfermedad crónica de la piel que provoca descamación e inflamación).

Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

3. ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El ibuprofeno puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:      

estreñimiento diarrea gases o distensión abdominal mareo nerviosismo zumbidos en los oídos

4. ¿Algunos efectos secundarios       

aumento de peso inexplicable fiebre, ampollas, sarpullido comezón, urticaria hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas dificultad para respirar o tragar ronquera, cansancio excesivo dolor en la parte superior derecha del abdomen

5. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administración de IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo más común son epigastralgias, náuseas, pirosis, sensación de plenitud en tracto gastrointestinal la pérdida oculta de sangre es infrecuente. Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutáneas, cefalea, mareos y visión borrosa, en algunos casos se presentó ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema.

Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares.

Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipación; en pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías respiratorias por la retención de líquidos, puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con función cardiaca límite.

13. GLOSARIO Punto Final: etapa en que se finaliza la titulación, idealmente debería coincidir con el punto de equivalencia. En la práctica la coincidencia se da (o se aproxima a ella) cuando se utiliza un instrumento (por ejemplo un peachímetro) para detectar el punto final. En cambio cuando se utiliza un reactivo indicador puede haber diferencia entre

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

ambos puntos, en muchos casos la diferencia es menor a una gota de solución del titulante.

Indicador: sustancia orgánica que produce un cambio visualmente nítido, cambio de color o enturbiamiento, en la solución que se titula cuando se llega al punto final de la titulación. En ciertos casos una de las sustancias reaccionantes funciona como indicador como por ejemplo el KMnO4 y el IO3-.

En las reacciones de neutralización, los indicadores utilizados (indicadores ácidobase), se caracterizan por presentar diferentes colores según la concentración de ión hidrógeno H+, del medio en el cual están disueltos. Su característica fundamental es que producen un cambio gradual del color en cierto intervalo de pH (generalmente de dos unidades) denominada zona de viraje del indicador, la cual debe contener el pH correspondiente al punto de equivalencia.

Principio activo: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.

Eosina: La eosina (del griego Eos, "amanecer") es un colorante ácido, por lo cual se denomina eosinófilo (ya que tiene afinidad por los sustancias ácidas), en forma de polvo rojo cristalino, de uso ampliamente extendido en el ámbito industrial, desde la industria textil hasta el estudio biológico e histológico. Como curiosidad, también se utiliza en la coloración de la gasolina.

Titulación: es el procedimiento utilizado para determinar el volumen de una solución que es necesario para reaccionar con una cierta cantidad de otra sustancia.

ANEXO EJERCICIO En una industria farmacéutica “MIKAYU” donde se ha enviado al departamento de control de calidad unos comprimidos de ibuprofeno con un peso medio de 550 mg que contienen con un contenido de principio activo de 500 mg, para esto se usó 575 mg de polvo y se realizó una valoración con hidróxido de sodio 0.1 N con un consumo practico de 16.1 ml, dado que 1 ml de hidróxido de sodio 0.1 N equivalen a 20,628 mg de p.a. con una K respectiva de 1.598.

DATOS Consumo Practico: 16.1ml NaOH 0.1 N KNaOH 0.1 N = 1.598 Porcentaje de Referencia = 90-110% p.a. requerido= 500 mg 1ml NaOH 0.1 N= 20.628 mg de p.a. (IBUPROFENO) Peso promedio= 550 mg.

Calculo gramos de p.a.

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

550 mg

500 mg de p.a.

575mg

X

X= 522.72 mg de p.a

522.72 mg. 

Cálculo del CT de NaOH 0.1 N

1ml 0.1N NaOH

20.628 mg p.a

X

522.721 mg p.a X=25,09 ml p.a



Calculo del CR Consumo Real: CP * K Consumo Real= (16.5 ml NaOH 0.05M) (1.598) Consumo real = 25.7278 ml NaOH 0.01 N



Calculo del %R: 1 ml NaOH 0.01 N

20.628 mg p.a.

25.7278 ml NaOH 0.1 N

522.72 mg de p.a.

535.8586 mg p.

X

X=535.8586 mg p.a.

100% X

X= 102.5 % p.a.

.

Conclusion: Despues de hacer los procedimentos correspondoentes y de acueredo a la farmacopeas Americana este medicamento si pasa el control de calidad BIBLIOGRAFÍA Vademécum.

2014.

Ibuprofeno.

México.

Disponible

en:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ibuprofeno.htm Responsable: FIRMA: _____________________ Geomary Heras

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA Nº BF. 9.01.02 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Control de calidad de la Dipirona 2. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: Martes, 13 de junio del 2017

_____

10

DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García Msc. ESTUDIANTE: Geomary Heras Merchán FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 15/06/2017 GENERALIDADES:

Marca: SANOFI

Principio Activo: Dipirona Concentración del Principio Activo: 500 mg Forma Farmacéutica: Sólida



Forma: Oval



Tamaño: 1.6 cm



Textura: Lisa



Color: Blanco



Olor: Característico

FUNDAMENTO La Dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad; entre ellos, la

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

posibilidad de causar agranulocitosis. También tiene propiedades antiinflamatorias y espasmolíticas, cuantitativamente de menor magnitud. Igual que otros miembros del grupo, la dipirona inhibe la acción de la ciclooxigenasa y, en consecuencia, la síntesis de prostaglandinas, acción que parece explicar sus propiedades analgésicas y antipiréticas.

Caracteres generales: Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz. Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Realizar control de calidad al medicamento Novalgina con su principio activo Dipirona para comprobar si su concentración se encuentra dentro de los rangos establecidos dentro de las farmacopeas.

MATERIALES MATERIALES

VIDRIO  Vasos de precipitación  Pipeta  Agitador de vidrio  Tubos de ensayos  Bureta OTROS  Guantes  Mascarilla  Gorro, Mandil  Mechero de alcohol  Espátula  Fosforo  Soporte para bureta  Mortero  Papel aluminio

EQUIPOS



SUSTANCIAS

Balanza analítica  

HCl concentrado Solución de Iodo 0,1 N

MEDICAMENTO



Novalgina

El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento. Salomón.

INSTRUCCIONES

1. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

2. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

3. Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

4. Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

PROCEDIMIENTO DETERMINACIÓN DE HUMEDAD

 Primero pesar el crisol vacio y seco  Luego adicionar el polvo a trabajar y pesar nuevamente  Llevar a la estufa a 105°C por un lapso de 4 horas  Dejar enfriar en el desecador por un tiempo prudendial  Realizar la pesada final y realizar los calculos respectivos

pH

 Calentar aproximadamente 200 ml de agua en la cocineta  Triturar las tabletas de dipirona  Pesar 1g de dipirona en la balanza y colocar los 10 ml de agua libre de CO 2  Mezclar la solución acuosa  Calibrar el pHmetro con los tres respectivos Buffer  Determinar el pH de la solución acuosa en el pHmetro VALORACION CON I 0,1 N

 Se pesa alrededor de 200 mg de muestra  Se disuelve en 30 ml de HCl 0,1 N  Se valora con solución de iodo 0,1 N

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

 Se titula hasta producir una leve coloración amarillaque permanezca por un minuto aproximadamente VALORACIÓN YODOMÉTRICA EN MEDIO METANÓLICO.

 En un matraz Erlenmeyer alrededor de 200 mg de la muestra en 25 ml de metanol  Agregar 5 ml de ácido clorhídrico al 10%.  Valorar rápidamente con solución 0.1 N de yodo.  Hacia el final de la valoración, agregar gota a gota la solución de yodo hasta producir una coloración amarilla débil que permanezca durante 1 minuto.

ACIDEZ O ALCALINIDAD

 A una solución de 2,0 g de Dipirona en 40 ml de agua libre de dióxido de carbono  Agregar 3 gotas de fenolftaleína (SR)  No se debe producir color rosado  No deben consumirse más de 0,1 ml de hidróxido de sodio 0,02 N para que el color de la solución cambie a rosado ENSAYO DE TRANSPARENCIA DE LA SOLUCION

 Pesar y pulverizar dos comprimidos de novalgina.  Pesar 100mg de principio activo para cada tubo  Colocar en un tubo de ensayo la cantidad de principio activo pesada más 2ml de agua destilada.  Procedemos a comparar con la solución de referencia.  Sol a valorar: al primer tubo se le agrega 4 ml de agua destilada  Sol. Patrón: al segundo se le agrega 1 ml de H2SO4 AL 20%  Dejar reposar 15 min y ver la coloración de los tubos siempre el tubo de la solución a valorar debe de ser más transparente que la solución patrón

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

FRENTE A LA LLAMA

 Triturar un comprimido de dipirona.  Humedecer una cantidad representativa del polvo con HCl concentrado.  Llevar a la llama en el mechero de alcohol hasta la aparición de una flama de coloración amarilla persistente ENSAYO DE REACCIÓN CON AGUA OXIGENADA

 Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio  Triturar los comprimidos hasta pulverización  Pesar 0,5 mg de muestra (Dipirona)  Trasvasar la cantidad pesada a un tubo de ensayo  Añadir 1 ml de Agua Oxigenada concentrada  Observar la coloración azul que se decolora rápidamente y se torna color rojo intenso en pocos minutos RESULTADOS DETERMINACIÓN DE HUMEDAD Peso de crisol con muestra antes de secado: 85,910 g Peso de crisol secado: - 85,870 g Peso total: 0,040 g

pH Datos:



Solución acuosa al 10% m/v

1. Determinar la masa y volumen

100ml 10ml

10g x

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

X= 1g PESO PROMEDIO DEL MEDICAMENTO P1= 0.57 g

P9= 0.56 g

P17= 0.53 g

P25= 0.55 g

P33= 0.56 g

P2= 0.59 g

P10= 0.56 g

P18= 0.53 g

P26= 0.56 g

P34= 0.55 g

P3= 0.57 g

P11= 0.55 g

P19= 0.56 g

P27= 0.56 g

P35= 0.55 g

P4= 0.56 g

P12= 0.55 g

P20= 0.56 g

P28= 0.54 g

P36= 0.56 g

P5= 0.57 g

P13= 0.55 g

P21= 0.54 g

P29= 0.55 g

P37= 0.55 g

P6= 0.55 g

P14= 0.55 g

P22 = 0.56 g

P30= 0.58 g

P38= 0.55 g

P7= 0.52 g

P15= 0.56 g

P23= 0.54 g

P31= 0.55 g

P39= 0.56 g

P8= 0.52 g

P16= 0.52 g

P24= 0.56 g

P32= 0.54 g

P40= 0.58 g

Peso promedio= 0,55 g

VALORACIÓN CON I 0,1 N (Farmacopea EEUU-MEX).

DATOS Sol Solvente: 30 ml HCl 0.1N Sol Titulante: I 0.1N Equivalente I: 16.67 mg Dipirona K Yodo: 1.0059 Conc. P.A.: 500 Mg Peso Promedio: 555 Mg Consumo Teórico: 11.61 Ml Consumo Practico: 11.7 Ml Consumo Real Cr: ? % Real: ?

CÁLCULOS

CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR 555 mg polvo



500mg P.A

215 mg polvo 

X

X= 193.6 mg de PA Dipirona.

CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. I 0.1N  16.67 mg Dipirona X  193.6 mg Dipirona

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

X= 11.61 mL sol. I 0.1N

CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 11.7 mL sol I 0.1 N*1.0059 CR= 11.7690 mL sol l 0.1 N PORCENTAJE REAL %R: 1mL sol. I 0.1N  11.7690 mL sol I 0.1N

16.67 mg Dipirona  X

X= 196.18 mg Dipirona 193.6 mg Dipirona  100% 196.18 mg Dipirona  x %P= 101.00 % (mg Dipirona)

VALORACIÓN YODOMÉTRICA EN MEDIO METANÓLICO. Datos:

        

Solución de disolvente: 5 ml HCl 10% + 25 ml Metanol Concentrado.

Solución titulante: I 0,1 N Eq I: 17,57 mg P.a p. pa: 500 mg CP: 555 mg CT: 10,25 ml I CR: 14,58 ml I %R: 254,76 mg P.a. % Permitido: 98-101 % FARM. EEUU. MEX

CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR

555 mg polvo



500mg P.A

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

200 mg polvo 

X

X= 180.180 mg de PA Dipirona.

CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. I 0.1N  17.57 mg Dipirona X  180.180 mg Dipirona X= 10.25 mL sol. I 0.1N CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 14.5 mL sol I 0.1 N*1.0059 CR= 14.58 mL sol l 0.1 N PORCENTAJE REAL %R: 1mL sol. I 0.1N  14.58 mL sol I 0.1N

17.57 mg Dipirona  X

X= 256.1706 mg Dipirona 180.180 mg Dipirona  100% 256.1706 mg Dipirona  x %P= 142.1748 % (mg Dipirona)

ENSAYO DE TRANSPARENCIA DE LA SOLUCION 1.- Pesar y pulverizar dos comprimidos de novalgina.

2.- Pesar 100mg de principio activo 3.- Colocar en un tubo de ensayo la cantidad de principio activo pesada más 2ml de agua destilada.

4.- Procedemos a comparar con la solución de referencia.

Preparación de la solución de referencia

Pulverizar principio activo

Pesar 100 mg de p.a

2ml de HCL

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

RESULTADO DE ENSAYO La solución debe ser transparente e inmediatamente después de su preparación no debe presentar una coloración más intensa que una Solución de comparación. Por lo antes expuesto según indica la farmacopea argentina cumple con las especificaciones requeridas para este ensayo.

ACIDEZ O ALCALINIDAD Después de realizar la titulación correspondiente si pasa el control d calidad

FRENTE A LA LLAMA Se produjo una llama amarilla a los 13 segundos ENSAYO DE REACCIÓN CON AGUA OXIGENADA Se realizó la reacción del polvo frente al agua oxigenada obteniendo una coloración azulada en 3 min que luego se tonó de color rojo intenso comprobando la calidad del comprimido de Dipirona.

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

GRAFICOS VALORACIÓN CON I 0,1 N

Preparación del HCl0.1 N

Titulación con yodo 0.1 N

Culminación de la Titulación

VALORACIÓN YODOMÉTRICA EN MEDIO METANÓLICO

1.- Pesar 200mg de principio activo dipirona.

2.- Agregar 5ml HCl al 10%

3.- Valorar con Solución de I al 0,1N

4.Resultado coloración amarillo débil

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

ACIDEZ O ALCALINIDAD Farmacopea argentina

1

2

Trituramos la muestra y pesamos 2 g de Dipirona.

Preparamos los 40 ml de agua libre de CO2

4

3

Colocamos 3 fenolftaleina

gotas

de

Con el agua mezclamos .

fría

5

Titulamos conclusión

y

sacamos

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

Si pasa el control de calidad ENSAYO DE TRANSPARENCIA DE LA SOLUCION

Grafico # 1

grafico # 2

grafico # 3

100mg de p.a

olocamos en tubos de ensayo

HCL - H2O

Agregamos el solvente respectivamente en cada tubo

Comparracion con la solucion de refrencia.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

TRANSPARENCIA DE SOLUCION CON H2SO4

1. Trituramos una tableta de Novalgina

4. Dejar reposar 15 min y ver la coloración de los tubos

2. Pesamos 200mg de polvo

3. se coloca la cantidad en 2 tubos: Sol a valorar: 4 ml de agua destilada Sol. Patrón: 1 ml de H2SO4 AL 20%

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

FRENTE A LA LLAMA

Tomamos una muestra del polvo.

Trituramos un comprimido de Novalgina.

Humedecemos con HCl conc.

Llevamos a la llama.

pH

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

Preparamos el agua libre de CO2

Calibramos el pHimetro con los Buffer

Trituramos la muestra y pesamos 1 g de Dipirona

Con el agua mezclamos .

fría

Determinamos el pH de la solución

Conclusión: Si pasa el control de calidad.

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

ENSAYO DE REACCIÓN CON AGUA OXIGENADA (H 2O2)-FARMACOPEA ARGENTINA

3.Pesar 0, muestra

Luego de unos minutos se torna a rojo intenso

Se observa la decoloración verde

Añadir 1 ml Transvasar a un de Agua tubo de ensayo Oxigenada

CONCLUSIONES Después de haber realizado todas las pruebas pertinentes para el control de calidad de la Dipirona podemos afirmar que si pasa el control de calidad, pese a que en la valoración no estuvo dentro de los rangos permitidos por la Farmacopea Mexicana.Tambien vale recalcar que los reactivos empleados no se encontraban en óptimas condiciones para de esta manera poder emitir un resultado apropiado.

RECOMENDACIONES



Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.



Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.



Realizar correctamente el proceso de triturado



Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.



Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

CUESTIONARIO

1. ¿Cuáles son las propiedades de la novalgina?

Acción farmacológica: novalgina tiene acción analgésica, antipirética y antiespasmódica.

Novalgina administrada por vía endovenosa puede conseguir un efecto analgésico intenso en diversas afecciones, de persistir el dolor probablemente sólo responderá a derivados opiáceos. A diferencia de estos últimos, novalgina no produce adicción ni depresión respiratoria, incluso administrada a altas dosis.

2. ¿Qué efectos adversos provoca la Dipirona?

Reacciones anafilácticas/anafilactoides: son casos muy raros y pueden ser graves y conllevar riesgo de vida. Pueden ocurrir aun después de que NOVALGINA haya sido ya usada en muchas ocasiones sin complicaciones. En comprimidos y en solución inyectable, pueden desarrollarse inmediatamente después de la administración u horas después. Para todas las formulaciones, las reacciones anafilácticas/anafilactoides más leves se manifiestan con síntomas cutáneos o de las mucosas, disnea y problemas gastrointestinales.

3. ¿En qué afecciones es utilizado el medicamento Dipirona?

Es más sutilizado para tratar dolores agudo, intenso y severo que se asocian a espasmos del músculo liso, también está indicado para reducir la fiebre en caso de que otro medicamento no sea eficaz para contrarrestar esto.

4. ¿Cuáles son las dosis que se deben administrar de la Dipirona según la afección a tratar?

La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de 300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa lenta.

Para el alivio del dolor postoperatorio se administrarán entre 300 mg. y 2 g. hasta lograr el efecto deseado, con una dosis máxima de 6 g. Por lo que respecta a los niños la dosis será de 7 a 25 mg. por kg. de peso hasta un máximo de 40 mg. por kg. de peso al día.

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

GLOSARIO

 Agranulocitosis: Se caracteriza, hematológicamente, por la desaparición o disminución intensa de los granulocitos con conservación de los otros elementos de la sangre y, en el orden clínico, por un cuadro agudo y grave de sepsis intensa.  Anemia aplástica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada) o desaparición (aplasia grave) del tejido hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo.  Antipirético: es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto terapéutico disminuir la fiebre.  Leucopenia: Es una disminución de las células que combaten las enfermedades (leucocitos) que circulan en la sangre.  Piridona: Compuesto orgánico cuya fórmula química es C5H5NO. Debido a su estructura puede establecer interacciones entre moléculas del mismo tipo mediante enlaces de hidrógeno dando lugar a dímeros.

ANEXOS.

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

BIBLIOGRAFÍA: Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

 WEBGRAFÍA http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/32305.htm



AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. Catedrático

FIRMA: ___________________

Geomary Elizabeth Heras Merchán

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA Nº BF. 9.01.03

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Control de calidad del Citrato de Piperazina 3. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia

_____

CICLO/NIVEL: 9no Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: Martes, 20 de junio del 2017

10

DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García Msc. ESTUDIANTE: Geomary Heras Merchán.

FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 22/06/2017 GENERALIDADES:

Casa Comercial: Laboratorios Neofármaco

Principio Activo: Citrato de Piperazina Forma Farmacéutica: Liquida Contenido: 60 ml



Color: Rosado



Olor: Característico



Sabor: Azucarado

FUNDAMENTO La piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de

los

diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros.

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte, la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito. Por lo tanto, los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Realizar control de calidad al jarabe de piperazina para comprobar si la concentración de su principio activo se encuentra dentro de los rangos establecidos dentro de las farmacopeas.

MATERIALES

EQUIPOS

VIDRIO   Vasos de precipitación  Pipeta  Agitador de vidrio  Tubos de ensayos  Bureta

SUSTANCIAS

Balanza analítica   

Alcohol Agua Destilada Formol

MEDICAMENTO



Jarabe Citrato de Piperazina

OTROS  Guantes  Mascarilla  Gorro, Mandil  Mechero de alcohol  Espátula  Fosforo  Soporte para bureta  Mortero  Papel aluminio  Franela  Pera para Pipeta

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

INSTRUCCIONES

 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

PROCEDIMIENTO COLOR DE DISOLUCIÓN Muestra A

 Pesar 5g de citrato de Piperazina  Medir 25ml de agua destilada en una probeta  Luego agregar los 5 gramos en los 25 ml de agua en la probeta Muestra B (solución de referencia)

 Medir 1 ml de ácido férrico  En una probeta medir 25 ml de agua destilada  Mezclar el 1ml de ácido férrico con los 25ml de agua destilada en una probeta pH Mediante regla de tres se saca la cantidad de ml de jarabe que se necesita utilizando la densidad Se realizan dos disoluciones:

1) En el primer vaso se coloca 2,7 ml de jarabe en 30 ml de agua destilada y, 2) En el segundo vaso se coloca 2,5 ml de jarabe en igual cantidad de agua.

También se le toma el pH a el jarabe solo.

ENSAYO DE DENSIDAD MUESTRA#1 DENSIDAD: Farmacopea española 2da edición Muestra: Jarabe de piperazina Densidad de referencia: 1,1 g/cc Peso picnómetro vacío: 12,98 g Peso picnómetro con muestra: 24,20 g Peso picnómetro con agua destilada: 22,83 g

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

 Pesamos el picnómetro vacío en una balanza  Llenamos un picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos  Llenamos un picnómetro con muestra (jarabe de piperacina) hasta enrasa y pesamos Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método de picnometría

MUESTRA #2 DENSIDAD: Farmacopea española 2da edición Muestra: Polvo de citrato de piperazina Densidad de referencia: 1,1 g/cc Peso picnómetro vacío: 12,98 g Peso picnómetro con muestra: 24,10 g Peso picnómetro con agua destilada: 22,83 g

 Pesamos el picnómetro vacío en una balanza  Llenamos un picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos  Llenamos un picnómetro con muestra (polvo de citrato de piperacina) hasta enrasa y pesamos  Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método de picnometría

SOLUBILIDAD

 Rotular 3 tubo de ensayo respectivamente [A (alcohol), F(formol), H (agua destilada).  Colocar 2 mL de cada uno de los reactivos (Alcohol, Formol, Agua Destilada) respectivamente en los tubos rotulados.  Agregar 2 mL de jarabe (citrato de piperazina) en cada uno de los tubos mencionados.  Agitar vigorosamente los tubos por 5 minutos.  Observar la solubilidad de los tubos para el reporte.

VALORACIÓN CON 4Ml DE ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL (REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA (2° edición)

   

Medimos 1ml de citrato de piperazina.

Colocarlo a baño maría hasta que se evapore la muestra.

Colocar 4ml de ácido acético glacial.

Disolver la muestra evaporada.

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

 Agregar 1 gota de cristal violeta como solución indicadora.  Titular con ácido perclórico 0.1 N  Obtendrá una solución azul intensa.

RESULTADOS COLOR DE DISOLUCIÓN

Culminado el ensayo sobre el color de disolución se concluyó que si cumple con este parámetro porque la solución o muestra A presenta una coloración menos que la muestra B o solución de referencia según la farmacopea USP XXII. pH

10 g de citrato de piperazina X

100 ml de agua destilada 30 ml de agua destilada

X= 3 g citrato piperazina Determinar el volumen D1= 1,1 g/ml D2= 1,2 g/ml

Solución 1

Solución 2

Solución 1 2,7 ml

pH= 5,55

Solución 2 2,5 ml

pH= 5,56

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

Jarabe solo

pH= 5,66

Los resultados obtenidos están dentro del rango establecido según la farmacopea española.

DENSIDAD Muestra 1

=1,13 g/cc

Muestra 2

=1,12 g/cc

Se concluye que el análisis realizado fue el adecuado, debido a semejanzas en el valor de referencia de la densidad según fichas técnicas establecidas para este principio activo.

SOLUBILIDAD

SOLVENTES ALCOHOL FORMOL AGUA DESTILADA

SOBLUBLE

LIGERAMENTE SOLUBLE

INSOLUBLE X

X X

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

VALORACIÓN CON 4Ml DE ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL (REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA (2° edición) CÁLCULOS Datos Sol Titulante: 0.1N HClO4 Equivalente: 10.71 mg citrato de piperazina K: 1.0072 CONC. P.A.: 11g. p.a.

Consumo teórico ct: 10.2311ml HClO4 Consumo real: ? % real: ?

Referencia: 98-110%  Cálculo de principio activo.

100ml jarabe



1ml citrato de p.

11mg P.A 

X

X= 0.11g c.p./1000mg= 110mgp.a

 Cálculo del consumo teórico de NaOH 0.05M

1mL HClO4 sol. 0.1N  10.71 mg citrato piperazina X 

110mg p.a

X= 10.2611 mL HClO4 sol.0.1N

 Cálculo del consumo real: Consumo Real= CP*K CR= 3.5 mL HClO4 sol. 0.1N * 1.0072 CR= 3.5252 mL sol HClO4 0.1N

 Cálculo del % Real

1mL sol. HClO4 sol. 0.1N  10.71 mg citrato

110 mg p.a. 100% 37.7548mg p.a.  x

de p.

3.5252 mL sol HClO4 0.1N  X= 37.7548mg p.a.

X

%P=

34.32

%

(mg

citrato

piperazina)

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

de

No cumple según los valores establecidos en la farmacopea.

GRAFICOS COLOR DE DISOLUCIÓN

Muestra A

Pesar los gramos de piperazina

Medir 25ml de agua destilada

Luego agregar los 5 gramos en los 25 ml de agua.

Muestra B (solución de referencia)

Medir 1 ml de ácido férrico

Medir 25 ml de agua destilada

Mezclar el 1ml de ácido férrico con los 25ml de agua

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

pH

Agregar 30ml de agua en dos vasos de precipitación

Agregar cierta cantidad de jarabe en cada vaso de precip.

Medir el pH a la solución 1 y 2 y anotamos los valores

Mezclar la solución

Calibrar y lavar el pHmetro

Medir el pH al jarabe puro

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

DENSIDAD

Pesamos 2.5 mg de polvo de piperacina

Pesamos el picnómetro vacío en una balanza

Diluir con agua destilada y ser envasado en picnómetro

Llenamos el picnómetro con (jarabe de piperacina) hasta enrasar y pesamos

Al terminar el enrase y pesar y hacer cálculos.

Llenar un picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

SOLUBILIDAD

Reactivos para trabajar

Colocación de los reactivos y el jarabe

Agitación vigorosa de los tubos

.

Observación de la solubilidad en los tubos.

Observación de la solubilidad en los tubos.

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

VALORACIÓN CON 4Ml DE ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL (REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA (2° edición)

1.- Colocar 1 ml de Citrato de Piperazina.

2.- Colocar la muestra a Baño María.

3.- Colocar 4 ml de ácido acético glacial.

4.-Titular con solución de ácido perclórico a 0.1N.

CONCLUSIONES Después de haber realizado todas las pruebas pertinentes para el control de calidad del jarabe de citrato de piperazina podemos afirmar que si pasa el control de calidad, pese a que en la valoración no estuvo dentro de los rangos permitidos por la farmacopea española.

RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.

Realizar correctamente el proceso de triturado Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.

Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

CUESTIONARIO ¿Cuál es la composición química de piperazina?

La piperazina, llamada también dietilendiamina, 1,4diazaciclohexano, hexahidropirazina y piperazidina, es un compuesto orgánico de fórmula molecular C4H10N2. Consiste en un anillo de seis miembros, cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas forman una clase numerosa de compuestos químicos que se caracterizan por tener un anillo de piperazina; muchos de ellos poseen importantes propiedades farmacológicas. ¿Qué provoca la sobre dosis de piperazina?

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y paresia transitoria de los miembros. El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la ingestión Accion farmacológica del citrato de piperazina La piperazina es un fármaco que se usa para la eliminación de los parásitos intestinales Ascaris lumbricoides y Oxiuros vermicularis. La piperazina paraliza los vermes sin fase inicial de irritación; los parásitos no son desintegrados por lo que reduce la posibilidad de reacciones de sensibilidad a las proteínas de los vermes, los cuales se expulsan fácilmente con el movimiento intestinal normal.

GLOSARIO Antihelmíntico: Dícese del fármaco que es capaz de expulsar o matar los gusanos intestinales.

También se denomina vermífugo.

Antipiretico: Fármaco o sustancia que rebaja la fiebre. Los antipiréticos actúan de diferentes formas: disminuyen el metabolismo general, narcotizan el sistema nervioso central, actuan sobre el sistema termoregulador o bien provocan una vasodilatación periférica general.

Agonista: Fármaco o sustancia con capacidad para unirse a un receptor celular y provocar una determinada reacción. Un agonista es lo opuesto a un antagonista Toxicocinética: Es el conjunto de fenómenos que experimenta el tóxico desde su entrada a un organismo hasta su eliminación Hiperpolarización: Aumento de la negatividad interna de la membrana neuronal, por lo que se torna menos sensible a los estímulos.

ANEXOS:

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

BIBLIOGRAFÍA Vademécum. 2014. Citrato de Piperazina. Obtenido el 21 de junio del 2107. URL: http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc. Catedrático FIRMA: ___________________

Geomary Elizabeth Heras Merchán

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 2.1 0,08

LONGITUD DE ONDA

0,06

0,04

0,02

0,00

-0,02 200

220

240

260

280

300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 2.1

0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01

-0,01 -0,02

0,06 0,04 LONG 0,02 ITUD DE

0,00 ONDA

200

AB SO RB AN CI A

300 280 260 240 220

0,00

-0,02

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 2 0,06

LONGITUD DE ONDA

0,04

0,02

0,00

-0,02

-0,04 200

220

240

260

280

300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 2

0,08 0,06 0,04 0,02 0,00 -0,02 -0,04 0,04 0,02 0,00 LONG ITUD DE O-0,02 NDA

200

AB SO RB AN CI A

300 280 260 240 220 -0,04

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 3 0,08

LONGITUD DE ONDA

0,06

0,04

0,02

0,00

-0,02 200

220

240

260

280

300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

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CROMATOGRAMA 3

0,06

0,04

0,02

0,00

-0,04

0,06

0,04 LONG 0,02 0,00 ITUD DE O -0,02 NDA

300 280 260 240 220 200

AB SO RB AN CI A

-0,02

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

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CROMATOGRAMA 5 0,08

LONGITUD DE ONDA

0,06

0,04

0,02

0,00

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220

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300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

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CROMATOGRAMA 5

0,08 0,06 0,04 0,02

-0,02 -0,04 0,06

0,04 LONG 0,02 0,00 ITUD DE O -0,02 NDA

300 280 260 240 220 200

AB SO RB AN CI A

0,00

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 8

0,06

LONGITUD DE ONDA

0,04 0,02 0,00 -0,02 -0,04

200

220

240

260

280

300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 8

0,06 0,04 0,02 0,00

-0,04 -0,06 0,04 0,02 LONG 0,00 -0,02 ITUD DE O -0,04 NDA

300 280 260 240 220 200

AB SO RB AN CI A

-0,02

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

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CROMATOGRAMA 11 0,06

LONGITUD DE ONDA

0,04

0,02

0,00

-0,02

-0,04 200

220

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300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

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CROMATOGRAMA 11

0,06 0,04 0,02 0,00

-0,04 0,04 0,02 LONG 0,00 ITUD DE

-0,02 ONDA

200

AB SO RB AN CI A

300 280 260 240 220

-0,02

-0,04

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 12 0,06

LONGITUD DE ONDA

0,04

0,02

0,00

-0,02

-0,04 200

220

240

260

280

300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 12

0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0,00 300 280 260 240

AB SO RB AN CI A

-0,01 -0,02 -0,03 0,04 0,02 0,00 LONG ITUD DE O-0,02 NDA

220 -0,04

200

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 13 0,04

LONGITUD DE ONDA

0,03 0,02 0,01 0,00 -0,01 -0,02 200

220

240

260

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300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 13

0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0,00

-0,02 -0,03 0,03

0,02 LONG 0,01 0,00 ITUD DE O -0,01 -0,02 NDA

300 280 260 240 220 200

AB SO RB AN CI A

-0,01

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 14 0,08

LONGITUD DE ONDA

0,06

0,04

0,02

0,00

-0,02 200

220

240

260

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300

ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 14

0,08 0,06 0,04 0,02

-0,02 -0,04 0,06

0,04 LONG 0,02 0,00 ITUD DE O -0,02 NDA

300 280 260 240 220 200

AB SO RB AN CI A

0,00

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

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CROMATOGRAMA 15 0,06

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0,04

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0,00

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ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

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CROMATOGRAMA 15

0,06 0,04 0,02 0,00

-0,04 -0,06 0,04

0,02 LONG 0,00 -0,02 ITUD DE O -0,04 NDA

300 280 260 240 220 200

AB SO RB AN CI A

-0,02

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 18 0,08

LONGITUD DE ONDA

0,06

0,04

0,02

0,00

-0,02 200

220

240

260

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ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 18

0,08 0,06 0,04 0,02 0,00 -0,02

AB SO RB AN CI A

300 280

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-0,04

240

0,06

220

0,04

LONG 0,02 ITUD DE

200

0,00

ONDA

-0,02

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 19 0,08

LONGITUD DE ONDA

0,06

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220

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ABSORBANCIA Col 1 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

CROMATOGRAMA 19

0,06

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0,00 320 300 280 260

AB SO RB AN CI A

-0,02

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240

0,06 0,04

LONG 0,02 ITUD DE

220 200

0,00

ONDA

-0,02

Col 1 vs Col 2 vs Col 2

En la fábrica hacemos cosméticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

En la fĂĄbrica hacemos cosmĂŠticos, en la farmacia vendemos esperanza.

Charles Revson.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Fecha: Machala, 6 de junio del 2017 Nombre: Geomary Heras Merchán Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A”

REVISION DE DIFERENTES FORMAS FARMACÉUTICAS EN FARMACOPEAS.

PROGESTERONA, SISTEMA ANTICONCEPTIVO INTRAUTERINO Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP  Identificación  Esterilidad  Uniformidad de unidades de dosificación.  Pureza cromatografíca.  Patrón de liberación de fármacos.  Valoración.

INDOMETICINA, GEL TÓPICO. Envasado y almacenamiento Etiquetado.

Fecha límite de uso.

MUPIRICINA, UNGÜENTO Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP Identificación Llenado mínimo Valoración ACEITE MINERAL, EMULSIÓN Envasado y almacenamiento Contenido de alcohol SULFATO DE MORFINA, SUPOSITORIOS Envasado y almacenamiento etiquetado.

Estándares de Referencia USP Uniformidad de unidades de dosificación.

Fecha límite de uso.

Valoración de cumplimiento de supositorios preparados en una base de ácidos grasos.

CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, SUSPENSIÓN ORAL Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP Identificación Uniformidad de unidades de dosificación Volumen de entrega Ph Valoración

LORATADINA, SOLUCIร N ORAL Envasado y almacenamiento.

Estรกndares de Referencia USP. Identificaciรณn.

Limites microbianos.

Volumen de entrega. pH. Compuestos relacionados.

Valoraciรณn NATAMICINA, SUSPENCION OFTร LMICA Envasado y almacenamiento Estรกndares de Referencia USP Identificaciรณn Esterilidad pH Valoraciรณn LEVONORGESTREL Y ETINIL ESTRADIOL, TABLETAS Envasado y almacenamiento Estรกndares de Referencia USP Identificaciรณn Disoluciรณn Uniformidad de unidades de disoluciรณn Valoraciรณn NEOMICINA, BOLOS Envasado y almacenamiento Etiquetado

Estándares de Referencia USP Identificación Uniformidad de unidades de dosificación Desintegración.

Desintegración.

INSULINA, INYECCIÓN Envasado y almacenamiento.

Etiquetado.

Estándares de Referencia USP Identificación Endotoxinas bacterianas Esterilidad. pH Partículas Contenido en cinc.

Límites de proteínas de alto peso molecular.

Otros requisitos.

Valoración METSUXIMIDA, CAPSULAS. Envasado y almacenamiento.

Estándares de Referencia USP. Identificación.

Disolución.

Uniformidad de unidades de disolución.

Valoración.

METOXISALENO, SOLUCION TOPICA. Envasado y almacenamiento.

Estándares de Referencia USP. Identificación.

Contenido de alcohol.

Valoración.

NITRATO DE MICONAZOL, CREMA. Envasado y almacenamiento.

Etiquetado.

Estándares de Referencia USP. Cambio en la redacción.

Identificación Llenado mínimo.

Valoración.

SULFATO DE NEOMICINA Y FLURANDRENOLIDA, LOCIÓN. Envasado y almacenamiento Estándares de Referencia USP Identificación Limites microbianos.

Llenado mínimo.

Valoración de Feomicina.

Valoración de Flurandrenolina.

SULFATO DE NEOMICINA, ACETATO DE ISOFLOPREDONA Y CLORHIDRATO DE TETRACAINA, POLVO TÓPICO. Envasado y almacenamiento Etiquetado.

Estándares de Referencia USP Identificación Llenado mínimo.

Perdida por secado.

Valoración de Neomicina.

Valoración de Acetato de Isoflopredona Valoración de Clorhidrato de Tetracaina.

BIBLIOGRAFÍA USP 30 NF 25. 2007. Farmacopea de los Estados Unidos de América. Volumen 3.

ISBN: 0130-2924.

RESPONSABLE.

Área Análisis de Medicamentos Departamento de Química Orgánica

Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas

on ol en la Industria Farmacéutica Dra. Patricia M.Castellano

“DOSIS SOLA FACIT VENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa) Paracelso (1493-1541)

ALIMENTOS MEDICAMENTOS TÓXICOS

XENOBIÓTICOS

RELACIONES DE LA CALIDAD Gerencia de la Calidad Garantía de la Calidad

BPM

Control de Calidad

CONTROL DE CALIDAD El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas.

Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.

EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA NORMATIVA FARMACÉUTICA 1906 la FDA legislaba sobre el transporte interestatal de alimentos y medicamentos adulterados (Acta 1906) 1938 mueren más de 100 niños en EEUU como consecuencia de la comercialización de una solución de sulfanilamida en dietilenglicol, esto dio origen a una enmienda del Acta federal de 1906 en la cual se incluyó el concepto de seguridad de los medicamentos Década del 60 el desastre de la talidomida marca un punto de inflexión en lo referente a normativa farmacéutica. Se introducen en todos los países desarrollados una serie de leyes que exigen seguridad y eficacia demostrada con ensayos clínicos controlados

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

Cada ente que tenga una autorización de fabricación debe tener un departamento de Control de Calidad

La independencia del departamento de producción y de otros departamentos se considera fundamental

 Bajo la autoridad de una persona debidamente calificada y con experiencia de uno o varios laboratorios de control a su disposición

REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD RECURSOS  Instalaciones físicas adecuadas Personal capacitado Procedimientos aprobados

REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD TAREAS Muestreo Preparación de patrones de trabajo Inspección Ensayos Vigilancia Liberación/rechazo

REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD OBJETOS Materia prima Materiales de empaque Productos intermediarios Productos a granel Productos terminados Condiciones ambientales

REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD 1.Muestreo aprobado por el departamento de CC 2.Métodos de análisis validado 3.Registros 4.Revisión y producción de la documentación producción 5.Investigaciones de las fallas para todas desviaciones 6.Ingredientes que cumplan con la autorización de comercialización 7.Ingredientes que tengan la pureza requerida

de las

REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD

8.Envases adecuados 9.Etiquetado correcto 10.Liberación de los lotes por la persona autorizada 11.Muestras de retención de las materias primas y de los productos

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS

Ensayos habituales en control de calidad Las analíticas que se realizan en un Departamento de Control de Calidad son numerosas y variadas, debido al gran número de productos distintos que se analizan y a las exigencias de cada producto. Algunas pruebas son específicas para algunos productos mientras que otros ensayos son más generales y se realizan para casi todos los productos.

Ensayos habituales en control de calidad

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS Aspecto Se trata de realizar una descripción cualitativa sobre el producto, tanto si es materia prima como producto acabado o intermedio. Se comprueban distintas características del producto como pueden ser: apariencia (sólido, líquido, suspensión…), color, forma, tamaño, etc.

Identificación Los ensayos de identificación deben establecer la identidad del producto analizado y ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura relacionada que pueden formar parte de la muestra. Este ensayo debe ser lo más específico posible. La falta de especificidad de un método de identificación puede ser resuelta mediante combinación de varios métodos

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS

Ensayos habituales en control de calidad Ensayo de contenido Consiste en una determinación cuantitativa del producto, para establecer su grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más componentes Sustancias relacionadas Bajo este nombre se recogen posibles impurezas que puede contener una muestra, tanto derivadas de la degradación de algunos de los componentes de la muestra como del proceso deproducción Propiedades físico-químicas Las propiedades a determinar varían en función de la naturaleza del producto. En preparados líquidos pH, acidez,…en sólidos tamaño de partícula, dureza, etc.

Ensayos habituales en control de calidad

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS Ensayo de disolución Es una medida como el producto es liberado del producto farmacéutico. Es una prueba muy importante en control de calidad de preparados sólidos ya que da una aproximación del comportamiento del medicamento en el cuerpo Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación Es una medida de homogeneidad del producto Ensayos biológicos Este tipo de ensayos se realizan utilizando organismos microbiológicos para evaluar determinadas propiedades del fármaco. Se suelen realizar para muestras líquidas de las cuales debe evaluarse su esterilidad o su carga microbiológica, o bien para antibióticos y vacunas para determinar su efectividad

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS

Métodos instrumentales Cromatografía de líquidos de alta eficiencia Aplicación en: ensayos de contenido, caracterización de impurezas (acoplada con espectroscopia de masas), determinación de impurezas y ensayos de estabilidad Cromatografía de gases Aplicación en: ensayos de contenido, caracterización de impurezas (acoplada con espectroscopia de masas), determinación de impurezas y determinación de impurezas orgánicas volátiles (solventes residuales) Espectrofotometría UV-Visible Aplicación en: ensayos de contenido, ensayos de disolución y determinación de impurezas

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS

Métodos instrumentales Espectrofotometría en el infrarrojo Aplicación en: ensayos de identificación Espectroscopia en el infrarrojo cercano Aplicación en: ensayos en proceso Espectrofotometría de absorción/ de emisión atómica Aplicación en: ensayos de contenido de metales (Na, Li, K) y determinación de impurezas metálicas (Fe, Al,…) Polarimetría Aplicación en: determinación de pureza óptica y determinación de excesos enantioméricos

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS

Nuevos métodos instrumentales Métodos de análisis térmico Calorimetría Diferencial de Barrido (DSC) Termogravimetría (TG) Electroforesis Capilar Tendencia reemplazar a la Cromatografía de Líquidos de alta eficiencia

VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS Los métodos de análisis utilizados en el control de calidad de productos farmacéuticos deben haber sido validados previo a su uso en rutina. La validación de un método de ensayo tiene como finalidad demostrar la idoneidad de dicho método para llevar a cabo un análisis determinado. Mediante la validación de un método se establece si los parámetros de calidad satisfacen los requisitos de una aplicación analítica concreta. Se requiere experimentación y comparación con valores de referencia bien conocidos.

VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS Los objetivos de una validación analítica son: Garantizar la coherencia entre los resultados obtenidos y las necesidades Asegurar la calidad y constancia de la calidad de la información obtenida Caracterizar métodos y herramientas analíticas Facilitar las auditorías de calidad Fundamentar la transferencia (de métodos y herramientas) y la harmonización de los resultados entre los laboratorios, con el objetivo de conseguir el reconocimiento mutuo entre laboratorios

VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS Según la metódica de análisis que se realice, las validaciones pueden ser: Prospectivas

para metódicas nuevas

Retrospectivas para metódicas muy utilizadas que no han sido validadas de las cuales se posee suficiente información para servalidadas para metódicas validadas en las cuales se han Revalidaciones introducido cambios. El grado de validación dependerá de la naturaleza e importancia de los cambios

VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS Parámetro

Ensayo Identificación

Determinación de contenido

Ensayo de Impurezas Cuantitativo Límite

P

P

Selectividad

P

Precisión: Repetibilidad Precisión Intermedia

-

Exactitud

-

P

P

-

Linealidad

-

P

P

-

Intervalo

-

P

P

Límite de Detección

-

-

Límite de Cuantificación

-

-

P P(1)

P P P(1)

-(2) P

-

P -

-

No evaluado habitualmente P Evaluado habitualmente (1) No es necesaria si se evalúa la reproducibilidad del método (2) Puede resultar necesario en algunos casos

Selectividad

VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS La selectividad de un método también denominada especificidad es la capacidad del método para asegurar que se está evaluando el analito de interés en presencia de una matriz con otros componentes.

ICH distingue dos categorías en la evaluación de la selectividad:

 Identificación-Puede confirmarse con resultados positivos al comparar con muestras de referencia que contengan el analito en conjunción con resultados negativos con muestras que no lo contienen Métodos Cuantitativos- Estos incluyen determinación de contenidos y ensayos de impurezas. Cuando se valida un método cuantitativo en cuanto a la selectividad se debe demostrar que se discrimina entre el analito a determinar de impurezas o excipientes

VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Linealidad Demostrar la linealidad de un método implica obtener en todo el intervalo de concentraciones estudiado una respuesta proporcional entre la concentración del analito y la magnitud física medida descrita correctamente por el modelo o ecuación de calibración.

Intervalo Es el intervalo entre los niveles extremos de concentraciones que puede ser determinado de forma precisa, exacta y lineal. ICH aconseja cubrir intervalos de 80-120 % para análisis cuantitativo o bien 70-130 % para ensayos de uniformidad de dosis.

VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Exactitud La exactitud de un método analítico expresa la proximidad entre los valores obtenidos por dicho método con los valores reales, obtenidos mediante pesada de un estándar o bien con valores obtenidos por un método de referencia adecuado.

ICH recomienda realizar un mínimo de 9 determinaciones, cubriendo tres niveles de concentración (3 niveles x 3 replicados). Para preparados farmacéuticos puede evaluarse la exactitud realizando un mínimo de 6 determinaciones distintas.

VALIDACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICOS

Precisión Es una medida del error aleatorio asociado al método analítico.

Los resultados pueden expresarse en términos de desviación estándar absoluta o bien relativa (%CV).

El nivel de exigencia de los resultados dependerá del tipo de muestra y del método utilizado.

Según ICH tres niveles:

REPETIBILIDAD PRECISIÓN INTERMEDIA REPRODUCIBILIDAD

VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Límite de detección Se define como la cantidad más pequeña de analito que puede ser detectada en una muestra, aunque no sea posible determinarla a ese nivel de concentración.

Existen diversas aproximaciones para obtener este valor: Inspección visual en métodos no instrumentales Cálculos estadísticos basados en la relación señal/ruido, aplicables a métodos con línea de base Cálculos estadísticos basados en la desviación estándar de la respuesta obtenida, ya sea de los valores obtenidos o bien de parámetros de la curva de calibración o del blanco.

Este es un parámetro para métodos de análisis de trazas y puede ser necesario en ensayos de uniformidad y de disolución.

VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Límite de cuantificación Es el nivel de concentración mínimo que puede ser determinado de forma exacta y precisa bajo las condiciones operacionales normales. Es un compromiso entre la concentración del analito y la precisión y exactitud deseadas. Se suelen utilizar para su cálculo los mismos parámetros que en el límite de detección, aunque que con criterios de aceptación ligeramente distintos.

Robustez Es la evaluación de la susceptibilidad del método de análisis a variaciones de las condiciones analíticas, como variaciones en reactivos y variaciones instrumentales.

BPM: Son un conjunto de herramientas que se implementan en la industria de la alimentación. El objetivo central es la obtención de productos seguros para el consumo humano.

Capsaicina: La capsaicina es una molécula química con sabor picante, que puede ser utilizado en la cocina.

Cromatografía: Es un tipo de técnica aplicada para la separación de varios elementos que conjugan a una mezcla, esta división se fundamenta en las características físicas y químicas que posea cada elementos, haciendo énfasis en la capacidad de interacción de cada componente de la mezcla o de la solución con una sustancia.

Curva de calibración: Se trata de una curva de referencia construida con cantidades conocidas de una sustancia, que se utiliza para determinar la cantidad de esta sustancia presente en una muestra incógnita Estándar de calidad: Es el que reúne los requisitos mínimos en busca de la excelencia dentro de un alimento p medicamento.

Farmacopea: Repertorio que publica cada Estado con todos los aspectos relacionados con la prescripción, uso, efectos, etc., de los medicamentos, y que actúa como norma legal.

Medicamento: Es una sustancia con propiedades para el tratamiento o la prevención de enfermedades en los seres humanos.

Principio Activo: Es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administradas al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura química, como es el caso de los profármacos.

SigmaPlot: SigmaPlot es uno de los paquetes estadísticos más conocidos. A partir de una sencilla hoja de cálculo permite generar gráficas de alta calidad y efectuar análisis estadísticos complejos.

Valoración: Método de determinación de la concentración de una sustancia a través de la medida del volumen de otra sustancia denominada patrón, de la que se conoce su concentración y que reacciona con una cantidad fija de la sustancia

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

¿Qué es el Semáforo de la Alimentación?

La Agencia de Seguridad Alimentaria del Reino Unido recomendó en 2006 utilizar este sistema de etiquetado que combina los tres clásicos colores -verde, ámbar y rojo- para indicar cuántas calorías, grasa, grasas saturadas, azúcar y sal tiene un producto.

¿Qué significa cada color?

El color rojo se usa cuando el alimento proporciona una cantidad excesiva de un nutriente por lo que deberá consumirse muy esporádicamente y moderando su consumo. El color amarillo, por su parte, significa ‘precaución’ y refleja que el alimento contiene una cantidad intermedia de un nutriente. Si el consumidor padece de alguna patología, por ejemplo, una hipercolesterolemia, deberá vigilar el consumo de las grasas. El color verde representa la opción más saludable, con niveles adecuados para mantener una alimentación equilibrada.

El semáforo nutricional permite visualizar la información de manera clara y sencilla a cualquier grupo de población, inclina al consumidor hacia una alimentación más saludable y aprende a combinar los alimentos intentando adquirir una alimentación equilibrada. Pero el problema radica en una serie de alimentos, como el aceite de oliva virgen, que es un alimento con un porcentaje elevado de grasa, pero resulta ser una grasa saludable.

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