Revista DILAMEG #58

Asociación de Distribuidores y Laboratorios de Medicamentos Genéricos

Trazabilidad en la

cadena de suministro de los medicamentos

Enero-Febrero 2022 • Número 58 • $40.00 M.N.

NU E ST RA I N D US T R I A

SALUD Y POBLACIÓN

TIP S PAR A LA FAR M ACIA

M ENTE S ANA

ENTR E T E N I MI E N T O

Asociación de Distribuidores y Laboratorios de Medicamentos Genéricos

E D I T O R I A L

Estimados asociados,

I

niciamos un año más de labores y queremos reconocer todo el arduo trabajo que ha realizado la industria farmacéutica global para hacerle frente a esta pandemia por Covid-19. Todos los eslabones que conforman este sector son de vital importancia para que la población tenga a su alcance medicamentos de calidad, seguridad y eficacia comrpobadas para tratar no sólo el nuevo coronavirus, sino los otros padecimientos que constituyen importantes problemas para la salud.

Por nuestra parte, como asociación, seguimos trabajando día con día para cumplir con muestra misión y visión, las cuales son impulsar, desarrollar y promover medicamentos genéricos y genéricos de marca seguros, eficaces y de calidad, principalmente de origen mexicano, llevando accesibilidad y salud a la población, así como ser una instancia de referencia y coadyuvante para establecer acuerdos con las autoridades sanitarias y la industria farmacéutica, fomentando la regulación, autorregulación y la accesibilidad de medicamentos genéricos en beneficio de la salud de los mexicanos.

Nuestro trabajo ético e íntegro nos llena de orgullo y nos alienta a continuar para llevar, a todos los rincones de México, medicamentos e insumos para la salud con calidad, eficacia y seguridad comprobadas.

Aún no concluye este episodio pandémico que a la fecha cumple ya dos años; sin embargo, somos optimistas al pensar que su final está cerca, pero debemos seguir cuidándonos, fomentando la vacunación y atendiendo las medidas sanitarias que indiquen nuestras autoridades para salir avante.

Te recordamos visitar nuestro nuevo sitio web https://dilameg.mx/ y síguenos @dilameg en nuestras redes sociales en Facebook y Twitter.

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C O N T E N I A R T ÍC U L O PARA D E P EN D IE N TE S

Tipos de

recetas médicas

16 DIRECTORIO Comité Editorial Dilameg Presidente

Víctor Soto Peralta Director General

Arturo Manríquez Martínez

Tips para la farmacia

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Conoce los padecimientos de mayor incidencia en México

Coordinador Editorial

Mauricio Sánchez Escobedo Coordinadora Dilameg

Victoria Schalch revista@dilameg.mx 5379 9542 Revista Dilameg No. 58, enero-febrero 2022, es una publicación bimestral editada por AT Editores, Calle Mitla 3918, Col. Narvarte, C.P. 03020, México, D.F., Editor Responsable: María Acacia Tejedo Narváez. Reserva de Título del Instituto Nacional del Derecho de Autor en trámite. Certificado de Licitud de Título y Contenido No. 15810 de la Comisión Calificadora de Publicaciones y Revistas Ilustradas de la Secretaría de Gobernación, Tel.: (55) 4398 7228.

Correo electrónico: buzon@apeditorial.com.mx. Impreso por Impregráfica Digital S.A. de C.V. Av. Coyoacán #100, Del Valle, Benito Juárez, CDMX. Las opiniones expresadas por los autores no necesariamente reflejan la postura del editor de la publicación.

Queda estrictamente prohibida la reproducción total o parcial de los contenidos e imágenes de la publicación sin previa autorización de AT Editores.

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Salud y población

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Relación Covid-19 y diabetes mellitus

D O Asociación de Distribuidores y Laboratorios de Medicamentos Genéricos Enero-Febrero 2022 • Número 58

Nuestra industria Historia de la regulación de los medicamentos genéricos en México

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AT Editores Calle Mitla 3918, Col. Narvarte, Del. Benito Juárez, C.P. 03020, México, D.F. Tel. 4398 7228.

Directora General

Acacia Tejedo

atejedo@apeditorial.com.mx

Directora Editorial

Carolina Tovar

Correcciones técnicas

Aurelio De Gyves

Corrección de estilo

Marisol Toriz

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Reporte Dilameg

Entretenimiento

Curso de Actualización en Farmacovigilancia

Educación financiera avanzada partiendo de cero

Colaboradores

Dra. Carmen Aguilar, Dr. Ferdinard Recio, Georgina Saavedra.

Administración

Guadalupe Hernández mhernandez@apeditorial.com.mx

Directora de Arte

Rocío Becerra 3

R E P O R T E

D I L A M E G

Curso de Actualización en Farmacovigilancia

A

finales de 2021, la Asociación Nacional de distribuidores y Laboratorios de Medicamentos Genéricos (Dilameg), con apoyo de Inedufarm, llevó a cabo, de manera virtual, el Curso de Actualización en Farmacovigilancia, con el objetivo de mantener a todos sus asociados al tanto de los cambios realizados en esta materia.

El evento contó con la participación de cuatro expertos en el tema: el QFB. Eduardo M. Cortés Ruiz, gerente de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Inedufarm; la Mtra. Isabel Badillo, experta independiente; el QFI. Josué Bautista Arteaga, presidente de la Asociación Mexicana de Farmacovigilancia, y el Mtro. Carlos López Serrano.

Cabe mencionar que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) enuncia a la farmacovigilancia como la actividad destinada a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos en humanos.

En México, el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), área de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos, adscrita a la Cofepris, es la que se encarga de emitir las políticas y los lineamientos para la operación de la Farmacovigilancia en el territorio nacional. Y la Norma oficial Mexicana NOM-220SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia, es el documento establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la farmacovigilancia.

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MEDICAMENTOS GENÉRICOS La primera presentación estuvo a cargo del QFB. Cortés Ruiz, quien señaló que un medicamento genérico es igual que uno innovador en cuanto a su dosificación, seguridad, efectividad, potencia, estabilidad y calidad. “Es importante tener en cuenta que siempre habrá un pequeño nivel de variabilidad que carece de importancia médica, tal como lo hay para un lote del medicamento innovador en comparación con el siguiente lote del mismo producto innovador”.

Refirió que los medicamentos genéricos sólo se pueden comercializar después de que el producto original haya estado a disposi-

ción de los pacientes durante muchos años bajo patente, y cabe resaltar que los efectos de las sustancias activas que contienen están muy bien documentados y sus perfiles de seguridad están correctamente establecidos.

INFORME DE FARMACOVIGILANCIA La segunda participación estuvo a cargo de la Mtra. Badillo, quien mencionó al Informe de Farmacovigilancia (IFV) como parte del expediente de renovación de registro sanitario. “Con base en los lineamientos, la solicitud del IFV deberá ser a través del Centro Integral de Servicios mediante escrito libre; deberá incluir todas las presentaciones y concentraciones del producto, así como el estatus regulatorio de cada una de ellas (incluyendo las no comercializadas); deberá someterse en idioma español y en formato electrónico y someter como anexo una copia simple del registro sanitario e información para prescribir amplia, actualizada y vigente; cuando exista cesión de derechos sobre la titularidad del producto o cambios en la razón social, se deberá anexar el acuse correspondiente emitido por el CNFV, además de las copias simples de ambos registros sanitarios; cuando exista cambio en el número de registro sanitario, además de aclarar dicha situación en la portada del documento, se deberán agregar las copias simples de ambos registros sanitarios; y en caso de no contar con información para alguno de los apartados que conforman la solicitud del IFV, es necesario que dentro del mismo punto se redacte la justificación correspondiente de la omisión de dicha información”.

Aclaró que la solicitud del IFV deberá ser realizada por el titular del registro sanitario o su representante legal a través del responsable de la Unidad de Farmacovigilancia al CNFV con base en los tiempos establecidos en los numerales 8.5.1 y 8.5.2 de la NOM-220-SSA1-2016, instalación y operación de la farmacovigilancia y sus modificaciones: • De 240 a 360 días naturales previo al vencimiento de su registro sanitario.

• De 30 a 60 días naturales previo a la solicitud asociada a las modificaciones que den como resultado la prórroga del registro sanitario.

COMPLIANCE El QFI. Bautista Arteaga fue el siguiente en exponer la implementación de la farmacovigilancia en el Sistema de Gestión de Calidad, con enfoque en la atención a las auditorías internas. “Una auditoría es un proceso sistemático,

disciplinado, independiente y documentado para obtener evidencia de auditoría y evaluar objetivamente en qué medida se cumplen los criterios de la misma”, informó.

Asimismo, recordó que el cumplimiento (compliance) es la conformidad y adherencia a políticas, planes, procedimientos, leyes, regulaciones, contratos u otros requerimientos. “El objetivo de una auditoría es verificar, a través de la evaluación objetiva de evidencia, la idoneidad y efectividad de la implementación y operación de un sistema de Farmacovigilancia; la evidencia consiste en los registros, declaraciones u otra información relevante para los criterios verificables”.

ALCANCES DE LA FARMACOVIGILANCIA Finalmente, la última presentación estuvo a cargo del Mtro. López Serrano, quien enfocó su exposición en hacer una revisión general de las acciones y obligaciones que se deben cumplir para la comercialización de los medicamentos, desde su fabricación, distribución y almacenamiento hasta su prescripción y dispensación. Recordó que los alcances de la farmacovigilancia son: • Reacciones/eventos adversos a medicamentos.

• Errores de medicación.

• Medicamentos falsificados.

• Falta de eficacia.

• Abuso y mal uso de los medicamentos.

• Interacciones de medicamentos.

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N U E S T R A I N D U S T R I A

2ª parte

Historia de la regulación de los medicamentos genéricos en México Desde principios de la segunda década del siglo XXI, México se ha posicionado como el primer país exportador de medicamentos en América Latina

E

n la primera parte de este artículo, de nuestra edición anterior, se indicó que el surgimiento de la industria farmacéutica en México estuvo inmerso en un proceso complejo en el cual influyeron aspectos tanto nacionales como internacionales. A continuación, se mencionan las siguientes etapas de la historia y el eje central de nuestro interés: la regulación de los medicamentos genéricos.

Un rubro importante de la salud es el acceso a los medicamentos, los cuales son el resultado de un proceso de innovación y desarrollo que puede alcanzar costos elevados y, por tanto, inaccesibles a la población. México incorporó las tendencias internacionales

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en materia de abasto de medicamentos desde 1977, al publicar el Cuadro Básico de Medicamentos, un recurso importante para la administración de los insumos en hospitales del sector público.

A partir de la década de los años 90, el Estado mexicano intentó abatir el alto costo de los insumos para la salud mediante la autorización de medicamentos que fueran intercambiables con los “innovadores” o “de patente”. Estos últimos son a los que se les ha otorgado una patente que le confiere exclusividad de producción y procesos industriales por un tiempo de 20 años para el caso de México, con base en lo establecido por el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial.

comunicación masiva, y con el paso de los años se afianzó en el imaginario colectivo mexicano, tomándose como un sinónimo de “genérico”. Este hecho trascendió en el tiempo y la forma que en el reporte sobre la industria farmacéutica publicado por la Secretaría de Economía (SE) en 2013 se menciona la existencia tanto de medicamentos genéricos como “similares”, a pesar de la ausencia en la legislación de los segundos; no obstante, la SE realizó la aclaración que los medicamentos similares no cuentan con pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad por lo que no se garantiza su calidad.

Sin embargo, el lanzamiento de estos productos se llevó a cabo en un marco regulatorio deficiente. Ambas situaciones abrieron paso a una cultura mal informada acerca de los medicamentos genéricos en México. A continuación, se enuncia un ejemplo de esta confusión.

La población, que no conocía la diferencia entre medicamentos innovadores y genéricos, fue introducida a los “medicamentos similares” antes de recibir información de las autoridades sanitarias relativa a estos productos. En esa época no existía en la regulación sanitaria el concepto de los medicamentos “genéricos intercambiables”, ni una norma oficial mexicana al respecto.

La NOM-177-SSA1-1998, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas, instituyó el término de “medicamento genérico”, más no el de “medicamento similar”. Sin embargo, el vocablo “similar” (sólo es una acotación de la marca registrada Farmacias Similares) lo que siguió siendo usado con fines comerciales en los medios de 8

Por otro lado, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha generado una gran expectativa en los medicamentos genéricos con el objetivo de promover ahorros a los Estados en el gasto que el acceso a la salud les representa. En su momento, Margaret Chan, quien fuera directora general de esta organización, indicó: “Los países podrían ahorrarse alrededor de 60% de gastos farmacéuticos si en lugar de medicamentos originales comprasen productos genéricos”.

Cabe mencionar que la OMS ha guiado sus decisiones según bases científicas, derivadas de la biofarmacia.

EJE PRIORITARIO EN MÉXICO La producción de medicamentos genéricos es un eje prioritario en las políticas de salud pública de México, porque favorece el derecho a la salud de la población y, a su vez, posibilita el ahorro del gobierno en uno de los rubros de salud que más costo tiene: los medicamentos.

La legislación mexicana favorece la inclusión de nuevos medicamentos genéricos al mercado nacional. El artículo 167, fracción V (RIS, 2016), del Reglamento de Insumos para la Salud (RIS) establece que para obtener el registro sanitario de un medicamento genérico, el informe sobre eficacia terapéutica y seguridad del fármaco puede ser sustituido por los resultados de las pruebas de intercambiabilidad establecidos en la NOM177-SSA1-2013 y en el Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y demás disposiciones aplicables, publicado en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 13 de julio de 2015.

El envejecimiento poblacional y el aumento del acceso a los servicios de salud de la clase media han favorecido el crecimiento de la industria farmacéutica a nivel global. Sin embargo, las medidas de austeridad de los Estados, la expiración de las patentes de productos líder y la demanda de medicamentos genéricos son algunos factores que han afectado considerablemente las utilidades de las empresas farmacéuticas de origen europeo, australiano y japonés. Se espera que en los próximos años el consumo y la producción de la IF se centren en los mercados emergentes productores de medicamentos genéricos como Rusia, China, India, Sudáfrica, México y Brasil.

Desde principios de la segunda década del siglo XXI, México se ha posicionado como el primer país exportador de medicamentos en América Latina. Es un importante productor de antibióticos, antiinflamatorios y oncológicos. 14 de las 15 principales compañías farmacéuticas a nivel internacional están situadas en el país (en el año 2008 se eliminó de la Ley General de Salud [LGS] el requisito de planta para obtener un registro sanitario).

EVALUACIONES COMPARATIVAS Para realizar una evaluación comparativa de los medicamentos genéricos frente a un producto innovador o de referencia se tiene que recurrir a un conjunto de técnicas y datos que se engloban en la rama del conocimiento de la biofarmacia.

La biofarmacia es “la disciplina que aborda la relación existente entre las propiedades fisicoquímicas del fármaco, la forma farmacéutica y la vía de administración en la velocidad y cantidad de fármaco absorbido”. En primera instancia se debe comprender que la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) define a una forma farmacéutica como la disposición física que se le da a los fármacos y aditivos para constituir un medicamento y facilitar su dosificación y administración.

En complemento a la biofarmacia se encuentra la farmacocinética, que evalúa la cinética de los procesos de transferencia de los fármacos en el organismo y son: liberación, absorción, distribución, metabolismo y eliminación de los fármacos, conocido en su conjunto como proceso LADME. Con el fin de estudiar el proceso LADME, se recurre a algunos parámetros farmacocinéticos como el área bajo la curva que indica la cantidad de fármaco absorbido que hay en la sangre del paciente, mientras que la concentración plasmática máxima establece el punto máximo de la absorción del fármaco, así como la velocidad con la que éste alcanza la circulación sistémica. El tiempo de vida media evalúa el tiempo necesario para que la mitad del fármaco sea eliminado del cuerpo del paciente, si bien no es un parámetro de bioequivalencia.

Una de las pruebas biofarmacéuticas más utilizadas para evaluar el desempeño de un candidato a medicamento genérico frente al innovador o de referencia es la “prueba de disolución” que determina la cantidad de fármaco que se disuelve (liberación) en un medio específico a partir de una forma 9

farmacéutica a un tiempo determinado. Cuando se toman muestras a diferentes tiempos, bajo condiciones controladas y validadas, se le denomina prueba de perfil de disolución in vitro.

La prueba de disolución es cotidianamente utilizada como una herramienta de control de calidad lote a lote mientras que el perfil de disolución se emplea para comparar diferentes lotes o productos. Incluso en algunos casos existe una correlación in vivo-in vitro entre el perfil de disolución y la biodisponibilidad. La FEUM propone diversos aparatos para evaluar tabletas y cápsulas mediante la prueba de disolución, en los que el volumen de medición es constante.

En 1998, se publicaron dos textos legales de gran importancia: el RIS y el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables (CMGI). Este último organizó a los medicamentos en 23 grupos terapéuticos e incluyó 74 genéricos intercambiables (GI) repartidos entre esos grupos. El CMGI formaría, junto con el CBM, un recurso importante para la administración de los insumos para la salud en hospitales del sector público.

A diferencia del CBM “Listado de los medicamentos mínimos indispensables con los que deben contar las dependencias que prestan servicios de salud” de 1977, el CMGI era un listado que incluía únicamente aquellos medicamentos autorizados como genéricos intercambiables. Mientras el primero mostraba las sustancias activas, vía de administración, efectos terapéuticos, reacciones adversas y dosis para la administración de medicamentos de patente y genéricos; el segundo incluía exclusivamente medicamentos genéricos autorizados, indicando su forma farmacéutica, presentación y laboratorio productor. En otras palabras, el CBM era el universo que comprendía todos los medicamentos incluidos en el CMGI, condición que no se cumplía a la inversa.

MODIFICACIONES Y ACTUALIZACIONES A LAS NORMAS La reforma al RIS de 2008 cesó la publicación periódica del CMGI. El último ejemplar vio la luz el 24 de febrero de 2010. Ello se debió a que, partir del año 2008, todos los medicamentos genéricos quedaron obligados a demostrar su intercambiabilidad en función del Acuerdo por el que se adiciona y modifica la relación de especialidades susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos (Acuerdo especialidades farmacéuticas, 2008) que establece que es un Comité de Expertos del Consejo de Salubridad quien determina el tipo de prueba para documentar la intercambiabilidad.

El 26 de enero de 1999, se publicó en el DOF el proyecto de la ya mencionada NOM-SSA1-177-1998 Que establece las pruebas y los procedimientos para demostrar que un medicamento

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es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas, la cual representó el primer acto normativo para la producción de medicamentos genéricos a nivel nacional.

La norma introdujo dos conceptos importantes: “equivalentes farmacéuticos” y “productos bioequivalentes”. Los primeros se referían a “… medicamentos que contienen la misma cantidad de la misma sustancia o sustancias activas, en la misma forma farmacéutica, que cumplen con las especificaciones de la FEUM”, y los segundos eran definidos como “Equivalentes farmacéuticos en los cuales no se observa diferencia significativa en la velocidad y cantidad absorbida del fármaco, cuando son administrados ya sea en dosis única o múltiple bajo condiciones experimentales similares.” Es decir, los medicamentos debían ser equivalentes farmacéuticos en primera estancia para ser un producto bioequivalente.

La NOM-177-SSA1-1998 también introdujo un tercer término, el de “medicamento genérico intercambiable”, entendido como la “Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y con especificaciones farmacopeicas iguales o comparables, que después de cumplir con las pruebas reglamentarias requeridas, ha comprobado que sus perfiles de disolución o su biodisponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento innovador o producto de referencia, que se encuentra registrado en el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables y se identifica con su denominación genérica”.

En otras palabras, los medicamentos genéricos intercambiables debían ser productos bioequivalentes.

En 2013, con la publicación de la NOM-177-SSA1-2013, México se adhirió a las sugerencias de la OMS de 2006 en materia de medicamentos genéricos. Ello beneficiaría la salud de los pacientes mexicanos. Tanto la LGS y el RIS como esta NOM favorecen la inclusión dinámica de nuevos medicamentos genéricos al mercado nacional.

El Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB) ha sido un importante referente para la exención de los estudios in vivo para las formas farmacéuticas orales

de liberación inmediata, pero a pesar de su sustento en bases científicas, es interpretado a discreción por los diferentes organismos de relevancia internacional.

Sin embargo, nuestro país no ha publicado ninguna guía de referencia con base en el SCB. Actualmente, el artículo 225 de la LGS señala que los medicamentos pueden ser identificados por sus denominaciones genérica y distintiva, sin embargo, sólo la genérica será obligatoria; y el artículo 31, fracción I del RIS señala que: “En el caso de [la prescripción] de medicamentos genéricos; [el emisor] deberá anotar la definición genérica y si lo desea, podrá indicar la denominación distintiva de su preferencia”.

El Suplemento de la FEUM 5ta edición 2014 indica que para la prescripción en las instituciones públicas se utilizarán las denominaciones genéricas de los medicamentos del CBM, y sólo por excepción y autorización podrá prescribir otro medicamento. De esta forma hoy en día, la población puede identificar a los medicamentos tanto por su nombre distintivo como genérico, y con este último puede seleccionar la mejor opción disponible en las farmacias.

A manera de conclusión, todo el rigor científico expresado en la legislación mexicana vigente ha permitido que el sector farmacéutico de medicamentos genéricos se haya consolidado y que se pueda confiar en los medicamentos producidos en el país. La regulación clara sobre medicamentos genéricos es necesaria para que el Estado garantice el acceso a los medicamentos y con ello haga cumplir uno de los máximos principios constitucionales: el derecho a la salud de los mexicanos.

Fuente: Becerril-Ruiz VH, Ortiz-Reynoso M, Santillán-Benítez JG. Historia de la regulación de los medicamentos genéricos en México: 1977 a la fecha. TIP Rev Esp Cienc Quim Biol.

2018;21(Suppl: 1):88-100.

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A R T Í C U L O P A R A D E P E N D I E N T E S

La trascendencia de la trazabilidad en la cadena de suministro de medicamentos Por Guillermo Bilbao*

La trazabilidad, que permite hacer un seguimiento minucioso en su recorrido de principio a fin, es un proceso que aprovecha innovaciones como blockchain, o cadena de bloques, que se ha aplicado con éxito en el sector farmacéutico

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l concepto de trazabilidad logística hace referencia a la posibilidad de identificar el origen y las distintas etapas por las que pasa un producto a lo largo de todo el proceso productivo y su posterior distribución logística hasta llegar al consumidor final. Por tanto, un sistema de trazabilidad comprende un conjunto de procedimientos que permiten conocer la ubicación de un producto en la cadena de suministro en cada momento, así como rastrear su recorrido o saber de antemano qué camino va a seguir.

La trazabilidad en la industria farmacéutica juega un papel de suma relevancia, ya que al tratarse de productos que ayudan a la población a recuperar, conservar y/o preservar su salud, es vital conocer todas las etapas por las que pasa un medicamento, desde que sale del almacén del laboratorio que lo produjo hasta que está en las manos del consumidor, ya que con ello se confirma la calidad, seguridad y eficacia de éste. Si algo llegará a fallar en el proceso de trazabilidad, la calidad, seguridad y eficacia del medicamento ya no se podría asegurar, con sus respectivas repercusiones a la salud del consumidor.

Por otra parte, la falsificación, el robo y contrabando de medicamentos es un problema que ha aquejado a la industria farmacéutica por mucho tiempo. Sin embar-

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go, la pandemia por Covid-19 los ha agravado por el gran desabasto de principios activos, la disminución de inventarios de medicamentos y las dificultades económicas que afectaron a varias regiones.

Para muchos pacientes, es complicado conseguir los medicamentos para el tratamiento del Covid-19, así como para otras enfermedades como el cáncer, la diabetes y el VIH-SIDA, por mencionar algunas. Satisfacer la gran demanda no ha sido sencillo para los laboratorios farmacéuticos, distribuidores, las farmacias y los gobiernos, quienes tuvieron que buscar los medios para conseguirlos y ponerlos al alcance del público.

Esta combinación de factores contribuyó al rápido crecimiento del mercado ilegal que obtuvo grandes ganancias. A nivel mundial, se advierte un aumento continuo en la venta de medicamentos apócrifos. Se estima que el mercado negro genera ganancias cercanas a los 1,500 millones de dólares anualmente.

En México, la situación no es tan diferente. La Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma) reporta que alrededor de ocho millones de personas adquieren medicamentos robados o falsificados y, constantemente, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emite alertas sobre falsificación o robo de medicamentos oncológicos, antihipertensivos, antibióticos, antirretrovirales y vacunas, entre muchos otros. ¿CUÁLES SON LAS REPERCUSIONES DE UNA PROBLEMÁTICA DE ESTA NATURALEZA? Son muy amplias, desde un efecto nulo en el organismo de los pacientes, hasta poner en serio riesgo su salud. La reputación de las marcas se ve también seriamente afectada: desde la pérdida de credibilidad en los tratamientos, hasta la reducción de sus ventas e ingresos, así como un impacto negativo en sus iniciativas de investigación y desarrollo.

En este contexto, las autoridades gubernamentales de salud y organizaciones privadas están realizando acciones enfocadas en el aumento y reforzamiento de los requisitos regulatorios y la vigilancia de su cumplimiento en la producción, el monitoreo del contenido, envasado y etiquetado durante la distribución y venta, tanto en establecimientos públicos como privados, a donde los pacientes acuden a surtirse de sus medicamentos.

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Para esta tarea, la tecnología tiene un rol fundamental ya que permite dar un seguimiento estricto a cada producto farmacéutico en su recorrido a fin de garantizar su integridad, y que no sea alterado o falsificado, además de que no represente riesgos para la salud de la población.

La trazabilidad, que permite hacer un seguimiento minucioso en su recorrido de principio a fin, es un proceso que aprovecha innovaciones como blockchain, o cadena de bloques, que se ha aplicado con éxito en el sector farmacéutico, en buena medida, gracias a su capacidad de cambiar radicalmente los modelos de negocio y potenciar la interoperabilidad entre sistemas.

De este modo, es posible integrar un gran volumen de información y garantizar que no pueda alterarse y ofrece altos niveles de transparencia y auditabilidad, factores críticos para la producción y distribución de medicamentos.

La trazabilidad permite seguir la huella digital que deja el recorrido de un medicamento, registrando la información sobre cada movimiento que éste ha tenido y con cada miembro de la larga cadena de distribución.

Los jugadores de la industria farmacéutica están conscientes de la importancia de la trazabilidad para su crecimiento y permanencia en el mercado.

Entienden que, cuando se produce un fármaco, pasa por distintas manos hasta llegar al paciente, y que es su responsabilidad tener bajo control el recorrido punto a punto que el producto hace.

De este modo, también es posible evitar la falsificación, detectar si un lote ha sido robado o si es un producto que se ha introducido ilegalmente al mercado. Para los distribuidores es esencial tener acceso a información precisa sobre el trayecto de los medicamentos, las rutas que siguen los camiones, si éstos se desviaron, la fecha de caducidad y los movimientos de inventarios, con el fin de garantizar que llegan a su destino sin que hayan sido sustraídos o alterados.

Incluso, en el caso de las vacunas contra el Covid-19, por ejemplo, es posible tener un reporte detallado, por ejemplo, de si el biológico estuvo a la temperatura indicada (cadena de frío), si el sistema de congelamiento funcionó siempre o se apagó en algún momento.

Además de procesos y tecnología, la trazabilidad se apoya en la cultura organizacional y en la normatividad. Este último componente es esencial porque va a establecer las normas a las cuales la industria farmacéutica y los organismos de salud pública tendrán que apegarse, y que evolucionan constantemente.

Si bien es responsabilidad de los legisladores, el sector privado puede contribuir a la creación de dichas reglas, procurando poner a los pacientes en el centro, y trabajando porque trasciendan las distintas administraciones federales y agnósticas en cuanto a las ideologías políticas de cada gobierno.

La transferencia de la custodia de los medicamentos y su garantía de autenticidad son aspectos donde la trazabilidad, apoyada en innovaciones como blockchain, aporta beneficios importantes.

Destaca el hecho de que permite interoperar con una plataforma transparente y con registros que

son inalterables, además de crear una huella digital que incorpora factores como la identificación, lugar y momento de recolección, atributos de calidad y seguridad, condiciones de transporte y almacenamiento, así como certificaciones, entre otros.

A lo anterior se añade una percepción mejorada de las marcas, la protección frente al fraude y las falsificaciones, así como la integración de mecanismos de auditoría y colaboración.

La trazabilidad seguirá siendo, por todo ello, crítica para asegurar la autenticidad de los medicamentos y brindar a la industria farmacéutica una infraestructura que garantice la inalterabilidad de la información, así como establecer relaciones de confianza ofreciendo transparencia a cada uno de los integrantes del ecosistema farmacéutico.

INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN Al respecto, en 2021, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) respaldó las recomendaciones elaboradas por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) para facilitar el uso de los sistemas de seguimiento y localización a nivel mundial de medicamentos.

El documento identifica los denominadores técnicos comunes que permiten a los diferentes sistemas intercambiar y utilizar la información disponible sobre los medicamentos y sus cadenas de suministro con el fin de proteger la salud pública. Con ello, la EMA busca con esa aprobación el intercambio rápido de información entre las autoridades reguladoras para proteger la integridad de la cadena de suministro y la seguridad de los pacientes.

Actualmente, los sistemas de trazabilidad se han diseñado e implantado con un enfoque local o regional, sin tener en cuenta si pueden intercambiar información con otros sistemas a nivel mundial, destaca el documento.

Esos sistemas de seguimiento y localización se consideran una herramienta útil para mitigar el riesgo de desabastecimiento y luchar contra la producción y comercialización de medicamentos falsificados. *Guillermo Bilbao es director de Salud de Minsait, compañía de Indra, en México.

Nota: el artículo original fue complementado con información de la EMA. 17 15

A R T Í C U L O P A R A D E P E N D I E N T E S

Tipos de recetas médicas El responsable sanitario y/o su auxiliar revisarán la receta médica y, en caso necesario, solicitarán las aclaraciones correspondientes al médico emisor

L

a receta médica es una orden escrita emitida por el médico (prescripción) para que se surta o dispense uno o varios medicamentos al paciente y establece la relación terapéutica formal con el paciente, indica el diagnóstico y el tratamiento no farmacológico y farmacológico para aliviar los síntomas y restablecer la salud del individuo.

La prescripción y el tratamiento pueden ser inútiles si los medicamentos no son dispensados correctamente y el paciente no recibe información del uso correcto de dichos medicamentos.

En la farmacia es recomendable hacer un registro de control de las recetas médicas que son retenidas o copia de las mismas en las cuales existan medicamentos con cierto grado de riesgo sanitario (antibióticos y antivirales), ya que es parte del soporte legal en caso de que la autoridad competente así lo requiera.

Legislación vigente que contempla y regula los elementos indispensables que deben contener las recetas médicas se encuentra en: • Reglamento de Insumos para la Salud.

• Ley General de Salud.

• Acuerdo de antibióticos.

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Existen dos tipos de recetas médicas: • RECETA MÉDICA ORDINARIA Es la que se utiliza para adquirir los medicamentos de los grupos II, III y IV, y opcionalmente los grupos V y VI (libre venta u OTC).

Los elementos que debe contener una receta médica ordinaria son: 1. Nombre del médico (impreso).

2. Institución que otorgó el título profesional (impresa).

3. Especialidad (impresa, si la tiene).

4. Cédula profesional impresa.

5. Domicilio particular y teléfono (impresos).

6. Número de folio (no obligatorio).

7. Nombre del paciente.

8. Fecha de prescripción.

9. Firma autógrafa del médico.

10. Denominación distintiva.

11. Denominación genérica.

12. Forma farmacéutica.

13. Presentación.

14. Dosificación.

15. Duración del tratamiento.

Elementos adicionales que puede contener una receta médica: impresión diagnóstica (I.D.), frecuencia respiratoria (F.R.), tensión arterial (T.A.), frecuencia cardiaca (F.C.), peso, temperatura corporal (TEMP.), talla o estatura o altura, edad, alergias y código de barras.

RECETA MÉDICA ESPECIAL CON CÓDIGO DE BARRAS PROPORCIONADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD Es la receta médica que se utiliza para adquirir los medicamentos del grupo I, y que emiten sólo los profesionales autorizados para este fin.

3. Cédula profesional (impresa).

4. Especialidad (impresa).

5. Domicilio particular y teléfono (impresos).

6. Número de folio (no obligatorio).

7. Fecha de prescripción.

8. Datos del paciente. a. Nombre. b. Domicilio. c. Diagnóstico.

9. Datos de la prescripción médica. a. Denominación distintiva y genérica del fármaco. b. Cantidad. c. Presentación. d. Dosificación. e. Días de prescripción. f. Día de administración.

10. Firma autógrafa del médico.

11. Espacio para código de barras (10.5 x 3.2 cm).

12. Leyenda original (para la farmacia, para el médico y para el paciente).

REQUISITOS ADICIONALES PARA EL CASO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS Únicamente pueden surtirse recetas de medicamentos controlados expedidas por: • Médicos generales.

• Médicos especialistas.

• Médicos homeópatas.

• Cirujanos dentistas (para casos odontológicos).

• Médicos veterinarios (cuando la prescripción está dirigida a animales).

En todos los casos anteriores, siempre se debe contar con la cédula profesional expedida por las autoridades educativas competentes.

Las recetas deben imprimirse en original y dos copias (una para el médico y otra para el paciente), incluyendo la leyenda original para la farmacia, y presentarse a la autoridad sanitaria, en blocks de 50 recetas, sin restricción en el tipo de papel, con un tamaño definido de 18 x 13.6 cm y sin restricción de color.

Los elementos que debe contener una receta médica especial son: 1. Nombre del médico (impreso).

2. Institución que otorgó el título profesional (impresa).

17 17

El responsable sanitario y/o su auxiliar revisarán la receta médica y, en caso necesario, solicitar las aclaraciones correspondientes al médico emisor. En caso de requerir alguna rectificación por parte del médico prescriptor, éste firmara y fechará al lado de dicha rectificación, siempre y cuando no sobre escriba ninguno de los datos anteriores ya que puede interpretarse como alteración de la misma. En este caso, debe solicitarse la emisión de una nueva receta.

Si el médico prescribe por la denominación genérica, en la farmacia se anotará al reverso de la misma, la denominación distintiva o laboratorio fabricante del medicamento surtido.

Las recetas al ser surtidas se estampan con sello fechador con los siguientes datos: razón social o denominación del establecimiento, domicilio del establecimiento, datos del responsable sanitario (profesión, nombre completo y número de cédula profesional) y fecha de surtido. ¿CÓMO SURTIR UNA RECETA? Para proceder al surtido de la receta, se debe revisar lo siguiente: Para medicamentos del grupo I: • La vigencia de estas recetas no debe exceder de 30 días.

• La cantidad máxima de unidades prescritas por día no excederán las indicaciones terapéuticas del producto de acuerdo a la indicación médica.

• La farmacia retiene la receta original con el código de barras y la copia con el segundo código de barras se entrega al paciente orientándolo para el uso adecuado de la misma y demostrar la posesión legítima del medicamento.

• Requerir una identificación oficial del solicitante y registrar al reverso de la receta los datos del mismo (nombre y domicilio completos).

• Para entrega domiciliaria, primero debe revisarse el cumplimiento de los requisitos de la receta y confirmar que el profesional que la emite está autorizado; y hacer la entrega previa recepción de la receta.

No podrá realizarse en ningún caso por vía postal.

Para medicamentos de los grupos II y III • La vigencia de estas recetas no debe exceder de 30 días para el grupo II, y de 180 días (seis meses) para grupo III. • En ningún caso se recibirán recetas de médicos o instituciones de carácter privado, elaboradas en fotocopias.

18

• Las recetas comunes de los centros de salud y hospitales del sector público y privado, sólo son válidas, si cuentan con el sello oficial de cada institución.

• Debido al control que requiere la receta de medicamentos controlados, ésta será exclusiva para la prescripción de un medicamento.

• Para medicamentos del grupo II, requerir una identificación oficial del solicitante y registrar al reverso de la receta los datos del mismo (nombre y domicilio completos).

• En caso de que la autoridad sanitaria estatal establezca algún control de recetas adicional aplicable únicamente a su estado, las farmacias ubicadas en el mismo cumplirán con ello.

• Para entrega domiciliaria, primero debe revisarse el cumplimiento de los requisitos de la receta y hacer la entrega previa recepción de la receta para el grupo II, en el caso del grupo III se sella o se recoge según corresponda. No podrá realizarse en ningún caso vía postal.

• El profesional de la salud en la farmacia informara al cliente sobre la retención que se va a realizar de

su receta para que tome nota de las indicaciones del médico o conserve copia de la receta: • Las recetas de grupo II se retienen en la farmacia al surtirse.

• Las recetas de grupo III pueden surtirse hasta 3 ocasiones, en cada una de las cuales debe sellarse y registrarse en los libros de control y retenerse en la farmacia que la surta por tercera ocasión.

RECETAS DE MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS Tratándose de medicamentos biotecnológicos, las recetas deben contener: • Denominación común internacional.

• Denominación distintiva (opcional).

• Los medicamentos biotecnológicos innovadores deben incluir en su etiqueta las siglas “M.B.” • Los medicamentos biotecnológicos biocomparables deben incluir en sus etiquetas siglas “M.B.B.” En ambos casos, deben incluir en la etiqueta la denominación común internacional, con independencia de la denominación distintiva.

S A L U D

Y

P O B L A C I Ó N

Relación Covid-19 y diabetes Diversos estudios y estadísticas indican que las personas con diabetes mellitus desarrollan Covid-19 más grave, que quienes no tienen dicho padecimiento; sin embargo, no son más propensas a enfermar

L

os coronavirus son una familia de virus que causan enfermedades (desde el resfriado común hasta padecimientos respiratorios más graves) y circulan entre humanos y animales. En el caso del SARSCoV-2, éste apareció en China en diciembre de 2019 y provoca una enfermedad llamada Covid-19, la cual, como bien sabemos, se extendió por el mundo y fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Conforme pasa el tiempo, científicos e investigadores se han dado a la tarea de conocer más afondo al Covid-19 para poder hacerle frente; sin embargo, es importante saber que, al tratarse de un virus con capacidad fuerte de mutación, la etapa de aprendizaje es constante y día con día se descubre más sobre el tema, indicó la Mayo Clinic.

Un aspecto que se ha vuelto evidente es el hecho de que las personas que padecen diabetes mellitus desarrollan Covid-19 de manera más grave. No es que tengan más probabilidades de contraer el nuevo coronavirus, pero si lo hacen, la enfermedad resulta más grave y parece empeorar con mayor rapidez. Esto parece que ocurre tanto con la diabetes

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tipo 1 como en el tipo 2; ambos casos parecen más propensos a desarrollar una enfermedad grave; sin embargo, los pacientes con tipo 1, por tratarse de población más joven, pueden enfrentar de mejor manera la enfermedad. ¿QUÉ ES LA DIABETES MELLITUS? Es importante recordar que la diabetes se divide en dos tipos, 1 y 2. El tipo 1 es un trastorno en el que un proceso inmunitario destruye la mayoría de las células corporales que producen insulina. La diabetes tipo 2 supone una interacción entre la predisposición genética y el entorno, es decir, se refiere a la alta ingesta de alimentos, la poca actividad física y el aumento de peso.

Con base en un estudio de Pubmed US National Library of Medicine National Institutes of Health, de Estados Unidos, en las personas con diabetes, se produce más inflamación en el cuerpo. Por eso, al contagiarse de Covid-19, ese estado inflamatorio empeora más rápido, así que esa puede ser una de las razones.

Además, indica que otra razón es que las personas con diabetes podrían ser más propensas a tener problemas de circulación sanguínea, quizás ya hayan tenido un baipás, un accidente cerebrovascular, o bajo flujo sanguíneo a las piernas o algo parecido. Y esto ha sido así porque se agrega un problema circulatorio, además de los antecedentes de este tipo de problemas. El Covid-19 podría potenciar las complicaciones circulatorias dados los problemas de coagulación que produce. Entonces, cada una de estas grandes razones podría implicar otros problemas menores.

alta de admisión hospitalaria, neumonía severa y mayor mortalidad en comparación con personas sin diabetes infectadas con SARS-CoV-2. De hecho, la diabetes constituye un factor de mal pronóstico en el nuevo coronavirus, ya que un metaanálisis reciente mostró que la diabetes incrementa de 2.3 veces el riesgo de severidad y 2.5 veces el riesgo de mortalidad asociada a Covid-19.

Por su parte, la hiperglucemia crónica puede comprometer la inmunidad innata y la humoral. Además, la diabetes se asocia con un estado inflamatorio crónico de bajo grado que afecta la regulación de la glucosa y la sensibilidad periférica a la insulina.

Sin embargo, es preciso recordar que las personas con diabetes no tienen más probabilidades, que la población general, de contraer SARS-CoV-2 y desarrollar el Covid-19.

Cuando las personas con diabetes desarrollan una infección viral, cualquiera que esta sea, puede ser más difícil de tratar debido a la presencia de complicaciones de la diabetes.

En lo referente al Covid-19, se observó que las personas con diabetes que contrajeron el virus, en la mayoría de los casos, presentaron síntomas con mayor severidad que otros pacientes sin diabetes. El problema que enfrentan las personas con diabetes es principalmente en

Los efectos adversos parecen ser mínimos, como fiebre y dolor de cabeza leves, dolor muscular y molestias articulares. Pero eso parece durar menos de 48 horas. Por ello, efectivamente, las personas con diabetes deben vacunarse.

El estudio indica también que los diabéticos infectados con SARS-CoV-2 tienen una tasa más 21

En general, las personas con diabetes tienen más probabilidades de experimentar síntomas y complicaciones graves cuando contraen algún virus. La falta de control de la diabetes eleva el riesgo de padecer complicaciones propias de esta enfermedad.

Vivir con diabetes y además tener enfermedades cardiacas u otras complicaciones, podría incrementar las posibilidades de enfermarse gravemente en caso de desarrollar Covid-19 (como con otras infecciones virales) porque la capacidad de su cuerpo para combatir una infección está comprometida. la severidad de la manifestación del virus, no en una mayor posibilidad de contraerlo. Los riesgos son similares para las personas con diabetes tipo 1 y 2.

CONTROL DE DIABETES, RIESGO Y SEVERIDAD Hasta el momento no hay evidencia que lleve a pensar que el Covid-19 representa una diferencia de riesgo entre la diabetes tipo 1 y tipo 2. Dependiendo del control que cada paciente tenga de su padecimiento se podrá establecer el nivel de riesgo y la severidad de la manifestación del virus.

Es probable que quienes ya tienen complicaciones relacionadas con diabetes tengan más resultados adversos si desarrollan el Covid-19 que las personas con diabetes que tienen bajo control su padecimiento, independientemente del tipo de diabetes que tengan.

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RECOMENDACIONES PARA PERSONAS CON DIABETES Las recomendaciones que se emiten al público en general son de gran relevancia para las personas que viven con diabetes y para cualquier persona que tenga contacto cercano con personas que viven con esta condición.

Las federaciones Internacional de la Diabetes, Mexicana de Diabetes y la American Diabetes Association (ADA) emiten las siguientes recomendaciones.

Preparación: • Tener todos los datos de contacto relevantes a la mano: médico tratante, clínica/hospital, número de seguridad social, teléfonos de familiares, vecinos y/o amigos.

• Lista de medicamentos y sus dosis, incluyendo vitaminas y suplementos.

• Carbohidratos simples para resolver hipoglucemias, tales como miel, mermeladas, azúcar de mesa, jugos y caramelos macizos.

• Renovar y surtir recetas lo antes posible. Abastecerse de insulina, medicamentos orales, tiras, lancetas, jeringas y alcohol para al menos dos meses de tratamiento.

• Para personas que viven con diabetes tipo 1 se recomienda tener tiras para la medición de cuerpos cetónicos.

• Siempre tener un medidor de glucosa (con sus respectivas tiras reactivas) en buenas condiciones.

• Mantener los niveles de glucosa o azúcar en sangre lo más cerca posible de la meta de control es una protección extra.

Las personas con diabetes deben estar atentas a las siguientes señales de advertencia de emergencia: • Fiebre alta: 38° o más.

• Congestión y/o escurrimiento nasal.

• Cansancio.

• Dolor de garganta.

• Tos seca.

• Diarrea.

• Cuerpo cortado.

Nota: En caso de presentar algunos de estos signos marcar de inmediato a la Unidad de Inteligencia Epidemiológica para ser atendido por personal capacitado. En caso de sentir que se están desarrollando síntomas del Covid-19, se debe llamar al doctor inmediatamente y tener al alcance la siguiente información: • Control de glucosa, últimas lecturas. En caso de presentar síntomas, aumentar el monitoreo.

• Historial del consumo de líquidos, puede tomarse una botella de un litro como referencia para reportar al médico la cantidad de agua que se ha bebido.

• Ser claro sobre los síntomas presentados. ¿QUÉ HACER EN CASO DE ENFERMARSE? Beber suficiente agua ya que cualquier infección aumentará los niveles de glucosa y la necesidad de líquidos. Si se tiene problema de retención de líquidos tomar sorbos pequeños cada 15 minutos para evitar la deshidratación.

Si se experimenta un nivel bajo de azúcar en la sangre (por debajo de 70 mg/dl) tomar 15 gramos de carbohidratos simples que sean fáciles de digerir, como miel, mermelada, gelatina, dulces duros, paletas, jugos o refrescos regulares, y volver a medir el nivel de azúcar en la sangre en 15 minutos para asegurarse de que los niveles estén aumentando.

Consultar a un profesional de la salud para que brinde asistencia médica y tratamiento inmediato. Nunca autoprescribirse.

Ante cualquier enfermedad respiratoria mantenerse en casa, utilizar cubrebocas y evitar el contacto con otras personas hasta estar completamente recuperado.

T I P S P A R A L A F A R M A C I A

Conoce los padecimientos de mayor incidencia en México La pandemia por Covid-19, además de sumar un potente virus que cambió radicalmente la salud a nivel nacional y global, constató diversas emergencias sanitarias no controladas, como es el caso de la incidencia de diabetes, cáncer y enfermedades cardiovasculares, entre otras

E

n México, ya era bien sabida la alta incidencia nacional de diversos padecimientos, sin embargo, ante la emergencia sanitaria por Covid-19, los sistemas de salud se están enfrentando a secuelas del nuevo coronavirus que complicaron, aún más, la situación sanitaria en ciertas enfermedades recurrentes.

Con base en datos del Inegi, las defunciones por Covid-19, en el periodo de enero a agosto de 2020, ocuparon la segunda causa de muerte a nivel global con 108,658 casos, por debajo de las enfermedades del corazón que ocupan el primer lugar con 141,873 y por encima de la diabetes mellitus que ocupó el tercer lugar con 99,733 (Tabla 1).

Es importante mencionar que la mortalidad en conjunto con la fecundidad, son fundamentales para comprender la dinámica del crecimiento de la población, la 24

información que genera la estadística, incluye la causa básica de la defunción, así como las características del hecho y de las personas fallecidas, lo cual brinda elementos para analizar, diseñar, evaluar y dar seguimiento a las políticas de salud de la población.

ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES Las defunciones causadas por padecimientos del corazón han ocupado el primer lugar entre las principales causas durante varios años, entre ellas, destacan las enfermedades isquémicas del corazón que presentan una alta incidencia entre la población que fallece a partir de los 45 años.

Los padecimientos cardiovasculares son un término amplio para problemas del corazón y los vasos sanguíneos, los cuales por lo general se deben a la aterosclerosis. Esta afección ocurre cuando la grasa y el colesterol se acumulan en las paredes de los vasos

sanguíneos (arteria), esta acumulación se llama placa. Con el tiempo, la placa puede estrechar los vasos sanguíneos y causar problemas en todo el cuerpo. Si una arteria resulta obstruida, puede llevar a que se presente un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular.

Existen diversos tipos de enfermedad cardiovascular, aquí te presentamos algunos: • Cardiopatía coronaria (CHD, por sus siglas en inglés). Es el tipo más común de enfermedad cardiaRango

Total

ca y sucede cuando se acumula placa en las arterias que conducen al corazón. También se llama arteriopatía coronaria (CAD, por sus siglas en inglés). Cuando se estrechan las arterias, el corazón no puede recibir suficiente sangre y oxígeno. Una arteria bloqueada puede causar un ataque cardiaco. Con el tiempo, la CHD puede debilitar el miocardio y provocar insuficiencia cardiaca o arritmias.

• Insuficiencia cardiaca. Ocurre cuando el miocardio se vuelve rígido o débil. No puede bombear suficiente sangre oxigenada, lo cual causa síntomas en todo el cuerpo.

Hombre

Mujer

1

Enfermedades del corazón 141,873

Enfermedades del corazón 78,929

Enfermedades del corazón 62,713

2

Covid-19 108,658

Covid-19 71,419

Diabetes mellitus 47,429

3

Diabetes mellitus 99,733

Diabetes mellitus 52,136

Covid-19 37,111

4

Tumores malignos 60,421

Tumores malignos 29,749

Tumores malignos 30,623

5

Influenza y neumonía 29,573

Enfermedades del hígado 20,263

Enfermedades cerebrovasculares 12,112

6

Enfermedades del hígado 27,842

Agresiones (homicidios) 20,162

Influenza y neumonía 11,473

7

Enfermedades cerebrovasculares 24,928

Influenza y neumonía 18,063

Enfermedades del hígado 7,544

8

Agresiones (homicidios) 22,798

Accidentes 16,460

Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas 7,375

9

Accidentes 21,049

Enfermedades cerebrovasculares 12,784

Accidentes 4,552

Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas 15,847

Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas 8,455

Insuficiencia renal 4,469

10

Enfermedades del corazón

Diabetes mellitus

Covid-19

Tumor maligno

Otras enfermedades no transmisibles Agresiones (homicidios)

Accidentes Enfermedades transmisibles

Tabla 1. 10 principales causas de muerte, por género de enero a agosto de 2020.

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Este padecimiento puede afectar sólo el lado derecho o izquierdo del corazón. Es muy frecuente que ambos lados del corazón estén comprometidos. La presión arterial alta y la CAD son causas comunes de la insuficiencia cardiaca.

• Arritmias. Son problemas con la frecuencia cardiaca (pulso) o el ritmo cardiaco; ocurren cuando el sistema eléctrico del corazón no funciona correctamente. El corazón puede palpitar demasiado rápido, demasiado lento o en forma irregular. Algunos problemas del corazón, como un ataque cardiaco o una insuficiencia cardiaca, pueden causar problemas con el sistema eléctrico del corazón.

• Enfermedades de las válvulas cardiacas.

Ocurren cuando una de las cuatro válvulas en el corazón no funciona correctamente. La sangre puede escaparse a través de la válvula en la dirección equivocada (regurgitación), o es posible que una válvula no se abra lo suficiente y bloquee el flujo sanguíneo (estenosis).

Un latido cardiaco inusual, llamado soplo cardiaco, es el síntoma más común. Algunos problemas del corazón, como un ataque cardiaco, una cardiopatía o infección, pueden causar enfermedades de las válvulas del corazón.

• Arteriopatía periférica. Ocurre cuando las arterias de las piernas y los pies se estrechan debido a la acumulación de placa. Las arterias estrechas reducen o bloquean el flujo sanguíneo. Cuando la sangre y el oxígeno no pueden llegar a las piernas, esto puede lesionar los nervios y tejidos.

• Presión arterial alta (hipertensión). Es una enfermedad cardiovascular que puede conducir a otros problemas, tales como ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca y accidente cerebrovascular.

• Accidente cerebrovascular. Es causado por la falta de flujo sanguíneo al cerebro, lo cual puede suceder debido a un coágulo de sangre que viaja a los vasos sanguíneos en el cerebro o un sangrado en el cerebro. El accidente cerebrovascular tiene muchos de los mismos factores de riesgo que una cardiopatía.

• Cardiopatía congénita. Es un problema con la estructura y funcionamiento del corazón que está presente al nacer.

Este término puede describir muchos problemas diferentes que afectan el corazón, es el tipo más común de anomalía congénita.

DIABETES Las defunciones que ocurren a causa de la diabetes mellitus han escalado posiciones entre las principales causas de muerte. A nivel global y para los hombres ocupa el tercer lugar y, entre las mujeres, ocupa la segunda posición.

Es una enfermedad prolongada (crónica) en la cual el cuerpo no puede regular la cantidad de azúcar en la sangre. La insulina es una hormona producida por el páncreas para controlar el azúcar en la sangre. La diabetes puede ser causada por muy poca producción de insulina, resistencia a la insulina o ambas.

Para comprender la diabetes, es importante entender primero el proceso normal por medio del cual el alimento se transforma y es empleado por el cuerpo para obtener energía. Suceden varias cosas cuando se digiere y absorbe el alimento: un azúcar llamado glucosa entra en el torrente sanguíneo. La glucosa es una fuente de energía para el cuerpo.

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El páncreas produce la insulina. El papel de la insulina es transportar la glucosa del torrente sanguíneo hasta los músculos, la grasa y otras células, donde puede almacenarse o utilizarse como fuente de energía.

Las personas con diabetes presentan niveles altos de azúcar en sangre debido a que su cuerpo no puede movilizar el azúcar desde la sangre hasta los músculos y a las células de grasa para quemarla o almacenarla como energía, y/o el hígado produce demasiada glucosa y la secreta en la sangre.

Esto se debe a que el páncreas no produce suficiente insulina, las células no responden de manera normal a la insulina o ambas razones anteriores.

Existen dos tipos principales de diabetes. Las causas y los factores de riesgo son diferentes para cada tipo: • La diabetes tipo 1 es menos común. Se puede presentar a cualquier edad, pero se diagnostica con mayor frecuencia en niños, adolescentes o adultos jóvenes. En esta enfermedad, el cuerpo no produce o produce poca insulina, esto se debe a que las células del páncreas que producen la insulina dejan de trabajar. Se necesitan inyecciones diarias de insulina. La causa exacta de la incapacidad para producir suficiente insulina se desconoce.

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• La diabetes tipo 2 es más común. Casi siempre se presenta en la edad adulta, pero debido a las tasas altas de obesidad, ahora se está diagnosticando con esta enfermedad a niños y adolescentes. Algunas personas con el tipo 2 no saben que padecen esta enfermedad. Con este tipo, el cuerpo es resistente a la insulina y no la utiliza con la eficacia que debería.

No todas las personas con diabetes tipo 2 tienen sobrepeso u obesidad.

También existe la diabetes gestacional es el nivel alto de azúcar en la sangre que se presenta en cualquier momento durante el embarazo en una mujer que no tiene diabetes ya.

CÁNCERES Las defunciones causadas por tumores malignos históricamente también han ido en aumento, si bien a un menor ritmo que las que ocupan las primeras dos posiciones, su tendencia es al alza. Esta causa se encuentra entre los primeros lugares en prácticamente todos los grupos de edad. La cantidad de defunciones por esta causa mantiene estabilidad para el periodo analizado, considerando su comportamiento histórico.

El cáncer es una enfermedad por la que algunas células del cuerpo se multiplican sin control y se diseminan

can cuando no deberían. Estas células tal vez formen tumores, que son bultos de tejido. Los tumores son cancerosos (malignos) o no cancerosos (benignos).

ENFERMEDADES CEREBROVASCULARES Ocupan el séptimo lugar del total de las causas de muerte, en los hombres es la novena causa de los decesos y en las mujeres la quinta.

a otras partes del cuerpo. Es posible que el cáncer comience en cualquier parte del cuerpo humano, formado por billones de células. En condiciones normales, las células humanas se forman y se multiplican (mediante un proceso que se llama división celular) para formar células nuevas a medida que el cuerpo las necesita. Cuando las células envejecen o se dañan, mueren y las células nuevas las reemplazan.

A veces el proceso no sigue este orden y las células anormales o células dañadas se forman y se multipli-

Las enfermedades cerebrovasculares son aquellas debidas a alteraciones en el riego cerebral que afectan a las venas o arterias del cerebro. Constituyen una de las primeras causas de muerte e incapacidad, y están asociadas a la edad avanzada y a la presencia de determinados factores de riesgo cardiovascular, como la hipertensión arterial, la diabetes y el tabaquismo, así como a determinadas enfermedades como la fibrilación auricular.

Dentro de las enfermedades cerebrovasculares se encuentran: Ictus. Muerte de una parte del cerebro como consecuencia de la falta completa de riego sanguíneo a esa zona. Se manifiesta por la aparición brusca de un déficit neurológico (problemas súbitos para ver, hablar o expresarse, movilizar una parte del cuerpo, de sensibilidad, etc.), en muchas ocasiones acompañado de disminución del nivel de conciencia (sopor o adormecimiento e incluso coma).

Un ictus puede ser debido a: • Trombosis cerebral. Generalmente como consecuencia de la obstrucción de una arteria que lleva sangre al cerebro.

• Embolia cerebral. Un émbolo es un coágulo de sangre que se desprende de una zona del aparato circulatorio, habitualmente el corazón, y viaja por las arterias hasta que llega a una zona estrecha donde, al no poder pasar, tapa el paso de la sangre. La mayoría de las embolias cerebrales son consecuencia de una fibrilación auricular.

29

• Hemorragia intracraneal. Se trata de un sangrado en el interior del cráneo, bien dentro del tejido cerebral (hemorragia cerebral), bien en el espacio subaracnoideo (hemorragia subaracnoidea) o bien en el espacio subdural (hematoma subdural).

• Demencia vascular. Es una forma de demencia como consecuencia de la falta crónica de riego al cerebro.

• Trombosis de una vena cerebral. Las trombosis de las venas cerebrales se producen como consecuencia de infecciones, tumores o enfermedades de la sangre que se asocian a una mayor tendencia a que la sangre se coagule (síndromes de hipercoagulabilidad).

• Malformaciones arteriovenosas. Se trata de malformaciones de las arterias y las venas, parecidas a las que se pueden observar en la piel (antojos) pero en el interior del cerebro, que pueden producir diferentes complicaciones.

ENFERMEDADES DEL HÍGADO Los decesos por enfermedades del hígado se observan con mayor frecuencia a partir de los 25 años, particularmente por las de origen alcohólico. Los re-

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sultados muestran que la proporción de las personas afectadas se incrementa entre quienes cuentan con mayor edad.

ENFERMEDADES PULMONARES OBSTRUCTIVAS CRÓNICAS Se posicionan entre las 10 primeras causas de defunción en personas que fallecen a partir de los 55 años, la incidencia se va incrementando conforme las personas mueren de mayor edad.

E N T R E T E N I M I E N T O

Libros EDUCACIÓN FINANCIERA AVANZADA PARTIENDO DE CERO Gregorio Hernández Jiménez

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a economía y la situación económica de la población es y será siempre un tema de actualidad. Aprender a gestionar el dinero es una de las actividades que transforma la vida en muchos sentidos y, además, lo hace de forma permanente. Lo difícil es aprender a hacerlo.

La educación financiera es uno de los asuntos más importantes que existen y, sin embargo, es ignorada por la mayor parte de la población. Debería ser de enseñanza obligatoria en la educación básica porque gestionar dinero es un aspecto que absolutamente todo el mundo, sin excepción, va a tener que hacer a lo largo de su vida.

No solamente es imposible vivir sin gestionar dinero, sino que la forma en que se gestione es uno de los aspectos que determina la vida de una persona, para bien o para mal, en todos los sentidos.

El dinero no es un fin en sí mismo, sino un medio para vivir la vida que cada uno desea vivir.

Para adentrarse en esta obra no es necesario contar con algún conocimiento previo para entender todo lo que se explica porque se detallan todos los conceptos paso a paso y con ejemplos explicativos, hasta llegar a un nivel muy avanzado.

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LA REVOLUCIÓN DE LA PRODUCTIVIDAD Marc Reklau

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Libros

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uántas veces no hemos dicho o escuchado que el día debería durar más horas para tener tiempo de hacer todas nuestras actividades, pues siempre falta tiempo y sobran quehaceres; sin embargo, es importante que pensemos en métodos que nos permitan aprovechar adecuadamente el tiempo. También es vital que aprendamos a jerarquizar nuestras actividades.

En esta obra se señala que, muchas veces, la felicidad está asociada con la productividad, y ésta con el tiempo que se invierte para conseguirla. La gestión del tiempo no es una mera calendarización o programación de horas: es una cuestión de actitud, voluntad y cambio de hábitos. Se requiere disciplina, honestidad y autoconocimiento.

El autor de este libro propone romper con las inercias negativas, el aburrimiento, la desidia y la resignación en lo laboral y en lo personal. Y lo recomienda a quienes dicen tener poco tiempo para alcanzar sus metas, tienen muchas responsabilidades dentro de una organización y/o estén interesados en encontrar el camino para cumplir las metas.

Hacer un examen sobre el estado del tiempo en el que se vive y se trabaja es indispensable para dar los primeros pasos hacia la productividad. Asumir el compromiso de planear el tiempo y conseguir logros sólo será posible si se cambian hábitos y se ponen en práctica diversos métodos de uso del tiempo.