Dosier Corporativo Farmasierra

Calidad e Innovación

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I N N O VA C I Ó N

C A L I D A D

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I N N O VA C I Ó N

Grupo Farmasierra,

referencia en el sector farmacéutico

El Grupo Farmasierra es un grupo farmacéutico especializado en investigación y desarrollo, manufactura, distribución y comercialización de medicamentos, complementos alimenticios y cosméticos.

Está formado por 205 personas distribuidas en sus cuatro áreas de actividad. Con una sólida infraestructura industrial de alta capacidad y un extenso vademécum de productos le convierten en un proveedor de referencia en el sector farmacéutico.

Experiencia probada al servicio del sector farmacéutico

Grupo Farmasierra está compuesto por diversas compañías especializadas que desempeñan las actividades de Investigación y Desarrollo, Producción y Comercialización.

C

D

Comercialización: Farmasierra Laboratorios, S.L.

Distribución: Farmasierra Distribución, S.L.

Comercialización de Especialidades farmacéuticas, Éticas y Publicitarias, así como de Complementos Alimenticios y Cosméticos

• Almacenamiento • Preparación de Pedidos y Envíos • Atención Comercial • Distribución a Terceros

Objetivos y Valores Grupo Farmasierra organización empresarial integrada al servicio de la industria farmacéutica y de la atención médica y farmacéutica.

Calidad

Servicios

Cuenta con un equipo humano altamente cualificado y profesional, que destaca por su dedicación, responsabilidad y servicio al cliente.

El Grupo Farmasierra basa su actividad en la inversión y crecimiento, la incorporación de nuevas tecnologías y el desarrollo de productos innovadores para su comercialización y licencia a nivel internacional.

La calidad y esmero en todo lo que realiza, junto con la seguridad integral de personas, productos, instalaciones e información, el cuidado del medioambiente y su contribución al progreso de la sociedad, son los valores que rigen sus actuaciones empresariales y la labor que su equipo humano realiza.

Innovación

Gestión

I+D+i Investigación y Desarrollo: Farmasierra Manufacturing, S.L

Producción:

• Fabricación propia y a Terceros de Medicamentos, Complementos Alimenticios y Cosméticos.

• Desarrollo de productos innovadores y Servicios a Terceros

P

Un factor de crecimiento

Invirtiendo en futuro

Un área estratégica

Actividades

Grupo Farmasierra basa su actividad a futuro en la Innovación, para ello dedica una inversión media anual del 10% de la facturación total a infraestructuras, a investigación y desarrollo de asociaciones de medicamentos, nuevas formas farmacéuticas y nuevas indicaciones, así como a la producción y registro de Nuevos Productos.

La investigación y desarrollo constituyen uno de los pilares fundamentales de Grupo Farmasierra. Debido a ello y a su compromiso por ofrecer soluciones terapéuticas que aporten alta eficacia y seguridad, y que contribuyan a la reducción del coste farmacéutico ha materializado sus esfuerzos en la creación de:

Las actividades de Investigación, Desarrollo e Innovación del Grupo Farmasierra cumplen con el requisito de que los productos y tecnologías desarrollados sean económicamente viables a nivel industrial.

Las áreas prioritarias de investigación son: dolor e inflamación, prevención del cáncer, osteoporosis e infección. Grupo Farmasierra apoya la investigación y el avance en el conocimiento básico de la acción a nivel molecular y celular de complementos alimenticios y medicamentos que puedan ser utilizados para la prevención y el tratamiento de enfermedades.

Modernos laboratorios.

Equipo humano especializado en desarrollo Galénico y Analítico.

Amplia red de colaboraciones con médicos, hospitales y universidades, tanto nacionales como internacionales.

Este compromiso ha demostrado numerosos logros a través de avances en propiedad industrial vía patentes, a la comercialización exitosa de sus productos y a licencias a nivel internacional.

Áreas de actividad: Investigación de Nuevos Productos.

Asociación de medicamentos.

Nuevas indicaciones. esarrollo de Formas Farmacéuticas D y Nuevas Tecnologías.

Disgregador. Durometro. Friabilómetro. Equipo de recubrimiento. Equipo automático para ensayo fluidez de polvos y ángulo de reposo. Voluminómetro ensayo de densidad aparente. Tamizadora automática para ensayo de distribución de tamaño de partícula. pHmetros . Viscosímetros. Densímetro. Determinación de punto de fusión.

Determinación de humedad mediante lámpara halógena. Karl-Fisher. Agitadores Vortex. Estufas.

Preparación de muestras por extracción en fase sólida.

Molinos de laboratorio.

Instrumentación Analítica

Baño de disolución. Espectrofotómetro. Equipos de HPLC con sistema PDA. Equipo de UPLC. DETECTOR de MASAS. Cámara para ensayos de Fotoestabilidad. Cámaras climáticas para Estudios de Estabilidad para todas las zonas climáticas.

Planta Piloto

reparación de Medicación para P Ensayos Clínicos.

Transferencia de tecnología.

I+D+i

Ensayos farmaco-técnicos

Ensayos físico-químicos

Escalado Industrial.

escala

Equipos

Mezcladores. Máquinas de comprimir. Encapsuladoras, Envasadoras de Lotes.

Estufas. Equipos de recubrimiento.

I+D+i

I+D+i

Los equipos de trabajo del Grupo Farmasierra están altamente cualificados en el conocimiento y aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP`s) y en el diseño y ejecución de proyectos de desarrollo según las normas ICH, Q8, Q9 y Q10

Producción planta farmAcéutica

oficinas

área de envasado

fa rmacia

área de sólidos

desa rro llo

El área de manufactura (Farmasierra Manufacturing S.L.) está formada por dos secciones: Farmacéutica y Cosmética, como se presenta en los siguientes planos.

ÁREA de liquidos

almacén de materias primas

FARMASIERRA MANUFACTURING fabrica para más de 30 países, siendo un referente entre las compañías farmacéuticas más importantes a nivel mundial.

almacén de productoterminado

Confianza certificada

área semisólidos control de calidad

Servicio médico

vestuario

cafetería

CAPACIDAD PRODUCTIVA CONTRASTADA La Planta Farmacéutica de Farmasierra Manufacturing , S.L en San Sebastián de los Reyes (Madrid) tiene una capacidad productiva de 70 millones de unidades terminadas en diferentes formas farmacéuticas, solidas, semisólidas y líquidas.

CALIDAD TOTAL

formas farmacéuticas mezclas

La calidad total de producto y suministro es un pilar fundamental sobre el que se asienta la actividad de manufactura.

capacidad de producción 620 TM en millones

Comprimidos

1000

Comprimidos recubiertos

175

Cápsulas de gelatina dura

120

Líquidos (millones de frascos)

25

Pomadas/Cremas (3,15,30 gramos)

5

Tubos de Gel (30,50,60,100 gramos)

20

Confianza certificada

Botes, comprimidos, cápsulas

5

Las actividades de Farmasierra Manufacturing, S.L están avaladas por los certificados más exigentes:

Botes, solución extemporánea

2

Sobres

55

Blisters

70

Total unidades terminadas (millones)

70

Cubrir todos los aspectos de Garantía y Control de Calidad y cumplir las más estrictas especificaciones de las materias primas, materiales y producto terminado es una seña de identidad de Farmasierra Manufacturing.

La producción farmacéutica sigue un flujo lineal, desde la puesta a disposición de materias primas y materiales, preparación de fórmulas y formas farmacéuticas, hasta el envasado y acondicionado del producto.

Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) Certificado de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Investigación (IMP) Certificado de Cuidado del Medio Ambiente ISO14001 por el British Standards Institution (BSI)

Producción

El área de Manufactura (Farmasierra Manufacturing, S.L.) está formada por dos secciones: Farmacéutica y Cosmética.

La Planta de Farmasierra Manufacturing, ubicada en San Sebastián de los Reyes (Madrid) tiene una amplia producción y acondicionamiento de Sólidos, Semisólidos y Líquidos

Producción Confianza certificada

DISPENSING AREA semisolidos

DISPENSING AREA Liquidos

Zona de Mezcla y Procesado

Zona de Mezcla y Procesado

DISPENSING AREA Sólidos

RECUBRIMIENTO

Pomadas y Cremas Compresión

Compresión

Compresión

Encapsulado

Zona de Mezclado

Formas Farmacéuticas: Comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos masticables, comprimidos efervescentes, chicles por compresión directa, sobres, stick pack, soluciones extemporáneas, cápsulas.

Geles

El Área de Semisólidos dispone de: ● ● ● ● ● ●

Reactor ATEPIC de 200 Reactor ATEPIC de 1.000 Reactor ATEPIC de 2.000 Reactor BECOMIX 2.000 Capacidad: 700 TM Presentaciones: 3g – 120g

FOTO

El Área de Sólidos dispone de la siguiente maquinaria: Compresión Mezclado ● COLLETTE GRAL1.200 ● KILIAN ● COLLETTE MPH 1.200 ● COURTOY ● DIOSNA 300 ● K ORSCH ● P/K 300 ● Fette

Recubrimiento ● GS 300 ● Pellegrini

Encapsulado ● Máquinas de cápsulas de gelatina dura ● BOSCH GKF800 ● MG2

Geles

Soluciones

Suspensiones

El Área de Líquidos dispone de: ● Reactores de 300 a 5.000 litros ● Presentaciones: 10 ml - 300 ml ● Tamaño de lote 100 - 5.000 l

Jarabes

Producción Confianza certificada

ZONA DE envasado y acondicionado Zonas de producción SEMISÓLIDOS

SÓLIDOS

LÍQUIDOS SOLUCIONES Y SUSPENSIÓN

ROLL ON

SOLUCIONES Y SUSPENSIONES

STICK PACK

SOBRES

BOTEs

BLISTERs

GEL 30 A 120 g

GEL 30 A 120 g

POMADAS Y CREMAS 3 - 30 g

Zonas de producción

SERVICIOS ADICIONALES DE PRODUCCIÓN

La zona de Envasado y Acondicionado consta de 16 líneas automáticas de alta producción con una capacidad total de 70 millones de unidades terminadas en una amplia gama de tipos de envase; tubos, blisters, sobres, stick pack, y frascos en muy diversos formatos.

ML-616 Marchesini

IWK Makinfarma

IRTADOSITECNO

marchesini

volpack marchesini

SWIFTPACK Hispamec

uhlmann marchesini IWK

IWK

unipaC marchesini

ZONA DE ACONDICIONADO comadis

El Grupo Farmasierra ofrece un amplio abanico de servicios de desarrollo tecnológico, analítico y galénico, preparación de muestras para Ensayos Clínicos, programas de Estabilidad

Servicio de preparación de muestras para Ensayos Clínicos: ● S ervicio integral de fabricación, envasado y etiquetado de producto con principio activo y placebo, almacenamiento y envío a los centros de investigación clínica y documentación según normativa aplicable de todo el proceso. ● C ertificado IMP (Investigational Medicinal Products), emitido por la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios).

Programas de Estabilidad: ● E l Departamento de Control de Calidad lleva a cabo los Programas de Estabilidad en condiciones ICH, en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

n Producció

Cosmética

El proceso de fabricación, envasado, etiquetado y distribución, se realiza bajo los mismos criterios de calidad de la Industria Farmacéutica

Confianza certificada

planta de cosmética

Investigación y Desarrollo: Grupo Farmasierra se encarga de la totalidad del proceso de Investigación, Desarrollo y producción de sus productos de Cosmética. Siempre bajo los más exigentes estándares de calidad, seleccionando e incorporando los ingredientes mas avanzados en eficacia y seguridad.

Productos cosmética farmasierra

El equipo de desarrollo de Cosmética Farmasierra, lleva a cabo los test de mercado necesarios y estudia la forma de presentación, envasado y posicionamiento de cada uno de los productos que pone en el mercado. Área de Producción: ● P roducción de productos dermocosméticos en cumplimiento

de las más estrictas normas de correcta fabricación.

● T odo tipo de formas cosméticas:

Cremas, bálsamos, soluciones, emulsiones, aceites y geles.

Envasado y Acondicionado:

linea facial

Equipos • Reactores hasta 80 litros • Agitadores hasta 60 litros • Placas calentadoras • B ásculas y balanzas Equipos • T arrinas, llenados para todo tipo de fórmulas y formas cosméticas • E quipos de marcaje y etiquetado

crema contorno de ojos 15 ml analine

aceite de almendras dulces 300 ml analine

crema hidratante pieles normales 50 ml analine

aceite corporal reductor “slim body” 180 ml trataderm

crema nutritiva pieles normales y secas 50 ml analine

aceite rosa de mosqueta 30 ml analine

crema pieles normales y mixtas 40 ml analine

body milk con aloe vera 300 ml analine

crema rosa de mosqueta 50 ml analine

crema de manos con aloe vera 50 ml analine

emulsión equilibrante pieles grasas 40 ml analine

crema de manos reparadora 50 ml trataderm

gel limpiador purificante p. grasas 200 ml analine

aloe vera gel 300 ml analine

leche limpiadora todo tipo de pieles 250 ml analine serum reafirmante “collagen care” 30 ml trataderm serum regenerante “baobab care” 30 ml trataderm tónico equilibrante p. grasas 200 ml analine

● E n diversas presentaciones: frascos, tubos, tarrinas, desde 5 ml hasta

tónico revitalizante todo tipo de pieles 250 ml analine

cualquier volumen requerido.

trataderm 50 crema reestructurante con calcio 50 ml

Control de Calidad: ● E l laboratorio de Control de Calidad está equipado con la tecnología más

avanzada para el control de los parámetros de calidad requeridos, en cumplimiento con las buenas prácticas de laboratorio.

Cosmé

tica

linea corporal

Comercialización Máxima accesibilidad

VADEMÉCUM FARMASIERRA

El Área de Investigación y Desarrollo de Nuevos Productos diseña, desarrolla, registra y elabora productos innovadores que aportan ventajas frente a productos existentes.

El ritmo constante de generación de nuevos productos ha permitido conformar un amplio Vademécum de medicamentos y complementos alimenticios y un extenso catálogo de cosméticos en continuo crecimiento.

La comercialización en España la lleva a cabo la Compañía FARMASIERRA LABORATORIOS por medio de una extensa red de ventas especializada en la promoción médica y en la atención farmacéutica.

A nivel internacional Farmasierra comercializan sus productos bajo contratos de licencia.

Actualmente, hay concedidas licencias en más de 30 países.

Dolor e inflamación

Genéricos Farmasierra

Astefor 400/30 mg comprimidos con cubierta pelicular Astefor 400/30 mg sobres Ibupofreno Farmasierra 5% gel: 50 g Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/gel mentolado: 60 g Ibustick 50 mg/g gel - envase en roll-on con 60 g

Acetilcisteina Farmasierra 200 mg EFG: 30 sobres Acetilcisteina Farmasierra 600 mg EFG: 20 sobres

Farmasierra classic Terramicina pomada oftálmica: 3,5 g Terramicina pomada tópica: 14,2 g Terramicina pomada tópica: 4,7 g Terra-Cortril pomada otico oftálmica: 3,5 g Terra-Cortril pomada tópica: 14,2 g Terra-Cortril pomada tópica: 4,7 g Sinequan 25 mg: 30 cápsulas Sinequan 25 mg cápsulas: 100 cápsulas

Complementos alimenticios Bifibran: 30 sobres de 5 g Lactospore plus: 60 comprimidos de 450 mg Omega 3 Farmasierra: 60 cápsulas de 700 mg Visdon: 45 cápsulas de 400 mg Multivitamínico Farmasierra: 60 comprimidos Vitamina D 200 UI: 60 Comprimidos Aminoveinte: 30 sobres Alegrina: 30 comprimidos Antiaging: 30 comprimidos Linesul: 30 comprimidos

ginecología Carbocal 600 mg: 60 comprimidos Carbocal D: 60 comprimidos Carbocal D: 60 comprimidos masticables sabor anís-menta Carbocal D: 60 comprimidos masticables sabor naranja Flucosil gel vulvovaginal: tubo de 30 g Remifemin comprimidos: 60 comprimidos Tricolam 500 mg comprimidos: 4 comprimidos recubiertos Tricolam 500 mg comprimidos: 12 comprimidos recubiertos

Pediatría Calcio 20: emulsión 300 ml Calcio 20 Fuerte: emulsión 300 ml Trofalgón: 20 cápsulas Trilombrin 250 mg/5 ml suspensión: 30 ml Trilombrin 250 mg comprimidos: 6 comprimidos

Urología Inurec comprimidos para chupar: 30 comprimidos Prosturol: 60 cápsulas

Los productos Farmasierra, que abarcan diversas especialidades médicas: Reumatología, Traumatología, Ginecología y Neumología, entre otras.

El Grupo Farmasierra, además de ofrecer las respuestas terapéuticas más innovadoras, facilita el acceso a toda la información sobre sus productos, mediante el PROGRAMA HEALTHCARE DE FARMASIERRA, que pone a disposición de los médicos a través de su página Web www.farmasierra.com, una herramienta clave para ayudar a los profesionales sanitarios en su importante labor de atención a los pacientes.

COSMÉTICA FARMASIERRA Presenta una amplia gama de productos para Cuidado Facial y Cuidado Corporal, basado en ingredientes de alta calidad, no alergénicos, desarrollados por el Área de Investigación y Desarrollo del Grupo Farmasierra.

Cosmética Farmasierra se comercializa en España y Portugal a través de Farmacias.

Comercialización

A la innovación y producción del Grupo Farmasierra hay que sumarle su gran capacidad para acercar a los médicos especialistas, médicos de Atención Primaria y farmacéuticos, las soluciones terapéuticas que necesitan.

Distribución Servicios logísticos de valor añadido

Distribución ibérica FARMASIERRA DISTRIBUCIÓN es un operador logístico farmacéutico especializado en el suministro de medicamentos a mayoristas, hospitales y farmacias.

FARMASIERRA DISTRIBUCIÓN ofrece también sus servicios en Portugal en colaboración con la compañía de distribución portuguesa VIP PHARMA.

Una compañía con unas características únicas: Capacidad de almacenamiento de 21.000 palets.

Almacenamiento en frio 4-8ºC y congelados hasta -18ºC. Instalaciones certificadas por la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS).

Tecnología punta aplicada a todas las operaciones logísticas.

Trazabilidad total del pedido hasta el punto de destino y entrega en 24 horas.

Constante actualización tecnológica: ● I ntegración total con los sistemas

RESPONSABILIDAD SOCIAL CORPORATIVA Sociedad y futuro

El Área de Distribución cuenta con la más alta tecnología y una capacidad superior a 21.000 palets, con una capacidad de distribución de 100 millones de unidades al año

Todas las actuaciones del GRUPO FARMASIERRA se fundamentan en los criterios más exigentes de responsabilidad social a través de políticas sostenibles a todos los niveles: edioambiente y gestión de residuos.

M Seguridad y prevención de riesgos laborales.

Ahorro energético.

Cumplimiento de procedimiento de recogida de medicamentos (SIGRE).

Infraestructuras e innovación tecnológica.

Empleo de calidad.

Apoyo a los colectivos más necesitados.

Farmasierra Distribución, a través de su Sistema Integrado de Garantía de Calidad aplica las normas UNE-EN ISO 9001 y UNE –EN ISO 14001 en sus actividades

informáticos de clientes, transportistas y suministradores.

● C omunicaciones vía Internet y EDI. ● T erminales de radiofrecuencia integrados

Preparación de pedidos bajo la forma de producto-a-la-persona.

Certificación de Fabricante Parcial Autorizado por la AEMPS. Distribución del material promocional a redes de ventas.

Distribución

en el sistema informático global.

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Carretera de Irún, Km. 26,200 28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Tel. +34 91 657 06 59 Fax. +34 91 653 98 05 www.farmasierra.com C A L I D A D

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