Anoro Ellipta:
una nueva combinación broncodilatadora para los pacientes con EPOC Dra. Djalma Operi, Dr. Gur Levyii, Dr. Patricio Jimeneziii, i Médico Internista, Gerente Médico GSK Uruguay Neumólogo, Area Medical Expert de Respiratorio GSK LatAm iii Neumólogo, Clínica Santa María, Santiago de Chile, Asesor Médico GSK Chile ii
El 13 de Abril de 2016 GlaxoSmithKline Uruguay lanzó ANORO Ellipta, una nueva combinación fija de dos broncodilatadores de diferentes mecanismos de acción, de una inhalación diaria. Anoro está indicado como terapia de mantenimiento para aliviar los síntomas de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).1 Anoro está compuesto por dos broncodilatadores: • bromuro de umeclidinio, antagonista de los receptores muscarínicos colinérgicos de larga acción (LAMA en la sigla en inglés) situados en el músculo liso de las vías respiratorias. Ejerce su actividad broncodilatadora inhibiendo competitivamente la unión de la acetilcolina a los receptores muscarínicos colinérgicos, presenta una acción prolongada y una actividad sobre múltiples subtipos de receptores muscarínicos. Umeclidinio proporciona una importante broncodilatación a los 30 minutos tras su administración (FEV1 ≥ 100 ml) y no hay evidencias de taquifilaxia a lo largo del tiempo.2 • trifenatato de Vilanterol, un agonista beta-adrenérgico de acción ultra larga (LABA en la sigla en inglés) con una mayor afinidad y selectividad sobre los receptores beta-2 lo que le confiere actividad superior a 24 horas. Además Vilanterol tine menor exposición sistémica, se metaboliza con rapidez a partir del plasma y sus metabolitos son no tóxicos y se eliminan rápidamente.3
Contacto: djalma.m.oper@gsk.com
12
La broncodilatación constituye la piedra angular del tratamiento de mantenimiento en la EPOC al disminuir la capacidad residual funcional y aumentar la capacidad inspiratoria, con lo cual se reduce la hiperinflación en ejercicio. 4, 5 La mono-broncodilatación no siempre brinda un control adecuado de los síntomas; de hecho, el 54% de los pacientes que reciben otros LABA o LAMA en monoterapia como tiotropio, salmeterol o formoterol continúan presentando síntomas.6 La broncodilatación dual actúa a través de dos mecanismos de acción diferentes y complementarios aumentando la probabilidad de que los pacientes logren una broncodilatación efectiva.5 El documento GOLD apoya el concepto de broncodilatación dual, ya que la combinación de broncodilatadores de diferente clase farmacológica mejora la eficacia, a la vez que disminuye el riesgo de eventos adversos comparado con el incremento de dosis de un único broncodilatador.4 El programa de desarrollo clínico de Anoro contempla ocho estudios clínicos randomizados de fase III, dos en función pulmonar, tres comparativos vs tiotropio, uno específico para seguridad y dos que ponen en evidencia la eficacia de Anoro en aumentar la tolerancia al ejercicio. Los criterios de inclusión para todos los estudios fueron: pacientes ≥ 40 años, hombres y mujeres, con diagnóstico de EPOC (de acuerdo con la definición ATS/ ERS), fumadores actuales o ex fumadores (con antecedentes de
haber fumado ≥ 10 paquetes-año), con una relación VEF1/CVF post BD < 0,70 y un VEF1 post BD ≤ 70% del predicho. Además todos eran pacientes sintomáticos, con un puntaje ≥ 2 en la Escala de Disnea de mMRC en la Visita 1.7, 8, 9 En relación a los resultados, Anoro Ellipta demostró una mejoría significativa del VEF1 valle de 167 ml comparado con placebo (p<0,001) y mejoró considerablemente el VEF1 valle alcanzado con umeclidinio y vilanterol en monoterapia en 52 ml y 95 ml, respectivamente (p<0,001) a los 169 días de tratamiento.7 En comparación con Tiotropio, Anoro Ellipta demostró una mejoría estadísticamente significativa en el cambio promedio respecto del valor basal en el VEF1 valle de 112 ml comparado con tiotropio el Día 169 (p<0,001).8 Otros dos estudios demostraron que Anoro Ellipta aumentó el VEF1 valle en 90 ml (p<0,001) y 60 ml*) comparado con tiotropio, respectivamente.8 En un análisis combinado, Anoro Ellipta demostró mejorías en el VEF1 valle comparado con tiotropio desde la primera hasta la última dosis (86105 ml desde el período basal, p <0,001).8, 9 Anoro Ellipta demostró una mejoría considerable y clínicamente significativa en el Indice Transicional de Disnea (TDI) de 1,2 unidades comparado con placebo el día 168 (p<0,001)1. Se observaron mejorías clínicamente significativas en relación con el valor basal para todos los grupos de tratamiento el día 168,1 y
* A pesar que se demostró mejorías numéricas en el FEV1 en comparación con TIO, no se puede establecer significancia estadística para esta comparación debido a que un resultado de una prueba previa en la jerarquía de prueba predefinida no alcanzó significancia estadística.
en Medicina • Mayo 2016; Año XXV Nº 48