konferencje, targi, szkolenia | 37
Szczegółowo omówiono takie tematy jak:
• risk assessment tools for the evaluation of validation scope and effort,
• właściwości Astaksantyny,
• integrated approach from validation of scada systems,
• rozwój metod analitycznych dla oznaczania API,
• certyfikacja i zwalnianie serii produktów leczniczych do obrotu,
• nowsze konstrukcje maszyn tabletkujących - aspekty techniczne
• działania niepożądane,
i technologiczne, • eCDT - dokumentacja dołączana do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, wymagania Urzędu Rejestracji, problemy Zakładów Farmaceutycznych i sposoby radzenia sobie z nimi, • obecny status eCTD, sytuacja w Polsce i na świecie. W jaki sposób dobrze przygotować się do zakupu systemu do tworzenia eCTD, jakimi czynnikami kierować się przy jego wyborze. Przyszłość formatu eCTD, • management a system jakości, • zapewnienie jakości – dokumentacja,
e-w ydanie do pobrania na:
w w w.farmacom.com.pl
• rola osoby wykwalifikowanej przy wstrzymaniu serii, • oznakowanie opakowań produktów leczniczych – obowiązujące przepisy prawa oraz wytyczne, • rozporządzenie o oznakowaniu produktu leczniczego. Oznakowanie w systemie Braille’a. Projekty graficzne. Czytelność ulotki dla pacjenta, • wspomaganie logistyki w farmacji wg standardów globalnych GS1 – Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia, • patentowanie farmaceutyków, • automatyzacja magazynowania w przemyśle farmaceutycznym jako sposobu na oszczędność powierzchni i czasu.
3/2010