EULAR 2013 : L’essentiel du congrès
la résorption osseuse) qui était associé à une augmentation de la densité minérale osseuse (DMO) au rachis lombaire à 18 semaines.
Protocole
Lors de ce congrès, les auteurs ont rapporté les résultats d’une étude de phase II de 12 mois conduite chez des femmes ménopausées âgées de 55 à 85 ans avec une DMO basse (T score ≤ -2 et ≥ -3,5), randomisées pour recevoir l’une des 5 doses de romosozumab sous-cutanée (70 mg tous les mois, 140 mg tous les mois, 210 mg tous les mois, 140 mg tous les 3 mois et 210 mg tous les 3 mois), le placebo ou un des 2 traitements comparateurs donné en ouvert (alendronate 70 mg/semaine ou tériparatide 20 µg/j). 419 femmes âgées en moyenne de 67 ans ont été inclues dans l’essai.
DMO lombaire
Variations relatives de la DMO (%) 12 10 8 6 4 2 0 -2
0
*
3
Variations relatives de la DMO (%) 5 4 3 2 1 0 -1 -2
6
9
12 mois
DMO hanche totale *
0
+11,3 %
3
6
9
+4,1 %
12 mois
Résultats
Le critère principal, la DMO au rachis lombaire, a significativement augmenté comparativement au placebo avec toutes les doses de romosozumab. L’augmentation la plus importante a été observée avec le dosage à 210 mg tous les mois, soit une augmentation de la DMO au rachis lombaire de 11,3 % et à la hanche totale de 4,1 % (Fig. 1). Le traitement par romosozumab est associé à une augmentation du marqueur de formation P1NP et à une diminution des taux de CTX sériques dès la première semaine. La tolérance globale était bonne, comparable au placebo, à l’exception de réactions cutanées aux
Romosozumab 210 mg/mois
Placebo
*p < 0,0001 versus placebo Figure 1 – Effet du romosozumab sur la densité minérale osseuse à 12 mois.
sites d’injection plus fréquentes chez les femmes recevant le romosozumab (12 %) comparativement au placebo (4 %). Cette nouvelle étude de phase II confirme que le romosozumab a un effet rapide et favorable sur le remodelage osseux avec une augmentation significative de la DMO au rachis lombaire. Ces données encourageantes confirment la nécessité
de poursuivre les explorations de l’effet du romosozumab dans les essais thérapeutiques de phase III n (2).
Mots-clés : Ostéoporose post-ménopausique, Traitements, Cathepsine K, Odanacatib, Sclérostine
Bibliographie 1. Palacios S, Bonnick S, De Villiers T et al. Effects of odanacatib on BMD and safety in the treatment of osteoporosis in postmenopausal women previously treated with alendronate: a randomized placebo-controlled trial. EULAR 2013 : OP0247.
174
2. Brown JP, Mc Clung MR, Grauer A et al. Inhibition of sclerostin with romosozumab in postmenopausal women with low bone mineral density: phase 2 trial results. EULAR 2013 : OP0248.
Rhumatos • Juin 2013 • vol. 10 • numéro 89