Piden dejar de utilizar Octralin

ES UNA PREVENCIÓN ANTE LAS NOTIFICACIONES DE FARMACOVIGILANCIA

#ALERTALACOFEPRIS VERONICA.REYNOLD@ELHERALDODEMEXICO.COM

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) instruyó a profesionales de la salud a no utilizar ni prescribir el medicamento Octralin, de la sustancia tacrolimus, como medida preventiva ante las notificaciones a través del sistema de farmacovigilancia.

Explicó que este inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo es suministrado a pacientes con trasplantes de hígado, riñón o corazón, para prevenir el rechazo del órgano.

Sin embargo, subrayó, cuenta ante esta autoridad sanitaria con 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre

PASO A PASO indicando la ineficacia terapéutica del fármaco.

● Solicitan apoyo a farmacias y distribuidores a suspender la venta del medicamento.

Ante estos riesgos a pacientes trasplantados, la autoridad sanitaria precisó que en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales de la salud a no continuar con el uso ni recetar más el Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta en tanto esta autoridad sanitaria concluya la investigación.

REPORTES DE INEFICIENCIA TIENE EL MEDICAMENTO.

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PRESENTACIONES DE OCTRALIN SOLICITAN SUSPENDER.

La Comisión recomendó a pacientes, que en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acuda con su médico para buscar alternativas terapéuticas.

Asimismo, al personal médico le indicó que deberá notificar reacciones adversas y malestares sus pacientes tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o bien a través del enlace bajo el nombre “Notificación de reacciones adversas a medicamentos”. La Cofepis advirtió que continuará con las acciones regulatorias para prevenir riesgos sanitarios.

● Deberán inmovilizar la medicina hasta que la Cofepris determine lo conducente a su comercialización.

● La Comisión informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias.