Noudéhouénou Raoul Olivier ATIKPAKPE

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V.1.4.4. Enregistrement des données Une fois les notifications recueillies, les informations sont codées et enregistrées dans une base de données créée et développée à cet effet :  le VICH (coopération internationale pour l’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires) a établi des codages pour les espèces et races animales, le statut physiologique de l’animal, la forme pharmaceutique, la voie d’administration et le dosage du médicament vétérinaire (VICH, 2010) ;  VeDDRA (Veterinary Dictionnaire for Drug Regulatory Affairs) est un thesaurus répertoriant les signes cliniques observés et des précisions sur le médicament impliqué : classe, espèce de destination et voie d’administration (KECK et IBRAHIM, 2001) ;  ATCvet est un système de classification anatomique, thérapeutique et chimique des médicaments vétérinaires qui peut être utilisé en pharmacovigilance vétérinaire pour l’enregistrement des effets indésirables. Il est basé sur les mêmes principes que le système de classification anatomique, thérapeutique et chimique des médicaments humains (ATC) (DAHLIN et al., 2001). V.1.4.5. Evaluation des données Les informations collectées sont évaluées par les instances compétentes. Le lien de causalité est établi par le centre de pharmacovigilance vétérinaire et conduit à un classement de type A (Probable), B (Possible), O1 (Non-concluant), O (Non-classable) et N (improbable). Plus le nombre de cas classés A et B augmente pour un médicament donné, plus le système d’alerte attire l’attention du système de pharmacovigilance (ENRIQUEZ, 2008). Des mesures peuvent être alors prises pour éviter que ces effets indésirables surviennent à nouveau, allant de la mise en garde en adaptant le contenu du RCP jusqu'à l'interdiction de commercialisation du médicament. Des rapports annuels de pharmacovigilance sont publiés à ce sujet par diverses administrations (FOLIA VETERINARIA, 2012). 43


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