Vademécum Dermatológico
CONTRAINDICACIONES: Tuberculosis o procesos sifiliticos en el área a tratar; afecciones virales (p. ej., varicela, herpes zoster), rosácea, dermatitis perioral, reacciones cutáneas postvacunales en el área a tratar, úlceras, heridas abiertas profundas y acné vulgar. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
OBSERVACIONES: Las enfermedades dermatológicas infectadas por bacterias y/o por hongos requieren un tratamiento específico adicional. Si durante el tratamiento con ADVANTAN® crema se presenta una excesiva sequedad de la piel, se debe cambiar la preparación por una de mayor contenido graso. Evítese el contacto de ADVANTAN® con los ojos cuando se aplique en la cara. Durante el tratamiento de superficies cutáneas muy extensas (40 – 60% de la superficie corporal) con ADVANTAN®, incluso con vendajes, no se observaron ni en adultos ni en niños alteraciones de la función suprarrenal. A pesar de ello, cuando se emplee en superficies extensas la duración del tratamiento ha de ser lo más breve posible. Tal como se conoce para los corticoides sistémicos, también se puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides locales (p.ej., después de aplicaw w w . e d i f a r m . c o m . e c
P R O D U C T O S
EFECTOS SECUNDARIOS: Durante el tratamiento con ADVANTAN® pueden presentarse ocasionalmente manifestaciones secundarias locales (en el lugar de aplicación), tales como quemazón, prurito, ardor, eritema o vesiculación. Cuando se aplican preparados tópicos que contienen corticoides sobre áreas extensas del cuerpo (aprox. 10% y más) o durante periodos prolongados de tiempo (más de 4 semanas), se pueden presentar las siguientes reacciones: síntomas locales tales como atrofia cutánea, telangiectasias, estrías, infecciones dermatológicas cambios acneiformes de la piel y efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción. Durante los ensayos clínicos con ADVANTAN® no se presentaron estos efectos secundarios ni en los tratamientos hasta doce semanas (adultos), ni hasta 4 semanas (niños). De igual modo a lo que sucede con otros corticoides de empleo local pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos secundarios: foliculitis, hipertricosis, atrofia de la piel, telangiectasias, dermatitis perioral o reacciones cutáneas alérgicas a uno de los componentes de la preparación.
D E
POSOLOGÍA: En general se aplicará la crema® en capa fina, una vez al día sobre la zona cutánea afectada. La solución de ADVANTAN se aplica gota a gota 1 vez al día sobre la zona afectada de la piel, frotando suavemente. La duración del tratamiento no deberá sobrepasar en general, un periodo de 12 semanas en adultos y de 4 semanas en niños.
EMBARAZO Y LACTANCIA: Ensayos clínicos experimentales realizados en animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva. Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja. Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con ADVANTAN y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia. En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas. Durante la lactancia, las madres no deben aplicarse el producto en los senos. INTERACCIONES: Ninguna conocida hasta el momento.
D I C C I O N A R I O
INDICACIONES: Dermatitis atópica, (eczema endógeno, neurodermatitis), eczema de contacto, eczema vulgar, eczema degenerativo, eczema dishidrótico, eczemas en niños.
ciones abundantes o extensas durante periodos prolongados de tiempo, bajo técnicas de vendaje oclusivo o aplicación cutánea alrededor de los ojos).
PRESENTACIÓN: ADVANTAN® Crema, tubo 1 por 15 g (Reg. San. No. 29418-10-10.) ADVANTAN® Solución 1 frasco por 20 ml (Reg. San. No.29974-09-11.) Bayer HealthCare Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedica.ecuador@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com
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CONCEPTO: Alivia la piel sensible irritada por factores externos (sol, tratamientos dermatológicos, etc.) y ayuda a prevenir el envejecimiento cutáneo. ANTIOXIDANTE NATURAL.
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COMPOSICIÓN: 1 g de ADVANTAN® crema contiene 1 mg (0,1%) de aceponato de metilprednisolona. 1 ml de SOLUCIÓN contiene 1.0 mg (0,1 %) de aceponato de metilprednisolona.
OBjETIVO: Piel sensible y/o irritada por factores externos (sol, tratamientos dermatológicos, etc.).
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