ÉTUDE DE CAS
BMS ADOPTE UNE NOUVELLE ARCHITECTURE DE DONNÉES CLINIQUES Alimenter une initiative de santé numérique avec une ingestion de données rationalisée à travers les sources, l'examen des données et l'accès
HISTORIQUE DU CLIENT Bristol Myers Squibb (BMS) est une société biopharmaceutique globale qui utilise l'innovation scientifique pour aider les patients à vaincre les maladies graves. Ils se concentrent sur la découverte de médicaments innovants pour traiter des maladies dans des domaines tels que l'oncologie, l'immunoscience, les maladies cardiovasculaires et la fibrose.
LA SOLUTION : ELLUMINATE® DE ECLINICAL SOLUTIONS 1. Point d'accès unique pour toutes les sources de données cliniques
2. Capacités d'analyse robustes 3. Accès plus rapide à des données précises pour les utilisateurs finaux
LE DÉFI BUSINESS : UNE AUGMENTATION DU VOLUME ET DE LA DIVERSITÉ DES DONNÉES Bristol Myers Squibb souhaitait optimiser ses processus d'examen des données pour rationaliser et améliorer l'accès à ses données. La nécessité de créer des formulaires, de stocker d'énormes volumes de données dans Medidata Rave et de les faire migrer avec les modifications de post-production a augmenté la charge sur le système EDC. Afin de consolider les vues des données cliniques, BMS utilisait une solution d'extraction de données sur mesure Medidata pour les ensembles de données brutes. Ils voulaient que leurs données brutes s'empilent plutôt que d'être simplement basées sur des formulaires. Ils voulaient une approche plus standardisée pour faciliter l'ingestion de données à travers de nombreuses sources avec une plus grande visibilité et gouvernance. De plus, une approche rationalisée pour l'accès des utilisateurs, la gestion et l'analyse des études croisées était souhaitée. Comme BMS continuait à utiliser Medidata Rave pour les essais cliniques en cours, ils voulaient trouver une solution complémentaire qui s'intégrerait et prendrait en charge cette plate-forme tout en s'alignant sur la vision de leur entreprise : fournir un accès rationalisé et régi à un large éventail de données cliniques et pour soutenir la conservation et l'agrégation des données, permettant à des générations d'informations de faire progresser le développement clinique.
elluminate est une plate-forme de données cliniques unifiée qui intègre et combine de manière transparente les données de toutes les sources pour une révision, une exploration et une analyse des données rationalisées avec une gouvernance et un lignage complets des données. BMS a sélectionné elluminate comme son atelier de données cliniques (Clinical Data Workbench) et a commencé à utiliser la plate-forme de données cliniques elluminate, y compris les produits Mapper et Clinical Analytics. Initialement, ils ont testé la solution avec cinq premières études qui n'avaient pas de verrouillage de base de données critique ou de jalons d'analyse, et qui contenaient moins de données que leurs essais de phase trois plus vastes.
RATIONALISER LE FLUX DE DONNÉES CLINIQUES Pour gérer la diversité des données, BMS a utilisé le modèle d'importateur d'elluminate pour ingérer et nettoyer automatiquement les données de toutes les sources. BMS a configuré le module d'importation pour importer toutes les données automatiquement dans elluminate, au lieu de s'appuyer sur une importation planifiée. Cela permet un accès plus rapide aux données propres pour les utilisateurs finaux. Cela permet également au système de fonctionner plus efficacement, car il n'y a pas besoin de vidages de données à grande échelle. L'intégration de données non CRF est rapide et facile, même si davantage de sources sont introduites tout au long de l'essai. Avec la nouvelle architecture, il n'est plus nécessaire de stocker les données externes dans Medidata Rave. L'équipe est désormais en mesure de consacrer le temps précédemment consacré à la conception de formulaires à d'autres tâches telles que l'exploration de données et une analyse plus approfondie. elluminate a également permis une visibilité totale sur qui a accès aux données et sur le cycle de vie des données, ce qui est vital pour les approbations d'essais cliniques.
ÉTUDE DE CAS DU BRISTOL MYERS SQUIBB