TỔNG QUAN PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ VIÊN NANG (2018)

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHỆ MIỀN ĐÔNG KHOA DƯỢC

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

TR ẦN

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

TỔNG QUAN PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ VIÊN NANG

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

∞Ω∞

D

IỄ N

Đ

ÀN

TIỂU LUẬN BÀO CHẾ (Môn thay thế luận văn tốt nghiệp)

Thành phố Hồ Chí Minh, năm 2018

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

i

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

TIỂU LUẬN BÀO CHẾ (Môn thay thế luận văn tốt nghiệp)

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

GVHD: ThS. Ds. NGUYỄN VĂN HÀ Lớp : DH161302 SVTH – MSSV :Phan Tấn Thiên Châu – 0116130547 Lê Xuân Cúc – 0116130464 Nguyễn Thị Mơ – 0116130499 Đỗ Văn Thống - 0116130624

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

A

10 00

B

MÔN HỌC: BÀO CHẾ

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TR ẦN

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

TỔNG QUAN PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ VIÊN NANG

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHỆ MIỀN ĐÔNG KHOA DƯỢC ∞Ω∞

Thành phố Hồ Chí Minh, năm 2018

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

ii

LỜI CẢM ƠN ∞Ω∞

Ơ

H

Đại học Công Nghệ Miền Đông đã tận tình dạy dỗ và truyền đạt cho chúngem

N

Đầu tiên, Chúng emxin chân thành cám ơn Ban Giám Hiệu, Thầy Cô của Trường

Y

N

những kiến thức và kỹ năng rất bổ ích và thực tế. Chính những kiến thức và kỹ năng

.Q TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

trong tương lai.

Chúng emkính gửi lời cám ơn sâu sắc đến ThS. DS. NGUYỄN VĂN HÀ – Giảng

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

luận này.

H Ư

Cuối cùng, Chúng emxin kính chúc quý Ban Giám Hiệu, Thầy Cô của Trường Đại

Chúng emchân thành cám ơn !

NhómSinh viên

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

thành công trong mọi việc.

TR ẦN

học Công Nghệ Miền Đông và ThS. DS. NGUYỄN VĂN HÀ dồi dào sức khỏe và

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

và chia sẻ kinh nghiệm của thầy đã giúp chúngem có định hướng để làm bài tiểu

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

viên trực tiếp hướng dẫn bài tiểu luận này và chính nhờ vào sự hướng dẫn tận tình

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

mà Thầy, Cô truyền đạt đã giúp em có những hiểu biết và kỹ năng để vững bước

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

iii

MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN ........................................................................................................ ii

Ơ

N

H

DANH MỤC BẢNG ............................................................................................ vii

N

DANH MỤC CÁC CHỮ, KÝ HIỆU VIẾT TẮT ................................................ vi

Y

DANH MỤC HÌNH ............................................................................................ viii

II.

GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ VIÊN NANG: ................................................ 3

2.1.

Định nghĩa Viên nang ................................................................................. 3

2.2.

Ưu khuyết điểm của viên nang: .................................................................. 4

G

N

TR ẦN

2.2.2. Khuyết điểm của viên nang: ....................................................................... 4 Phân loại viên nang:.................................................................................... 4

2.4.

Viên nang mềm: .......................................................................................... 5

10 00

B

2.3.

2.4.1. Tổng quan về viên nang mềm: ................................................................... 5

A

2.4.2. Hình dạng, màu sắc và kích thước của viên nang mềm: ........................... 6

-H

Ó

2.4.3. Ưu điểm và khuyết điểm viên nang mềm: ................................................. 8 2.4.4. Tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang mềm: ................................................. 8 Viên nang cứng: ........................................................................................ 12

ÁN

2.5.

-L

Ý

2.4.5. Phân loại viên nang mềm: ........................................................................ 11

TO

2.5.1. Tổng quan viên nang cứng: ...................................................................... 12

Đ

ÀN

2.5.2. Hình dạng và kích thước của viên nang cứng: ........................................ 12

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Sự ra đời của viên nang cứng: .................................................................... 3

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

1.2.

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

TP

Sự ra đời của viên nang mềm: .................................................................... 3

Đ ẠO

1.1.

2.2.1. Ưu điểm của viên nang: .............................................................................. 4

IỄ N D

LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VIÊN NANG: ..................................................... 2

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

I.

.Q

U

ĐẶT VẤN ĐỀ ........................................................................................................ 1

2.5.3. Tiêu chí của viên nang cứng: .................................................................... 13 2.5.4. Ưu điểm và khuyết điểm của viên nang cứng .......................................... 13

2.5.5. Tiêu chuẩn chất lượng viên nang cứng: ................................................... 14 III. SO SÁNH VIÊN NANG MỀM VÀ VIÊN NANG CỨNG: ....................... 16 IV. TÁ DƯỢC VIÊN NANG MỀM: ................................................................ 16 4.1.

Vỏ nang mềm ............................................................................................ 16

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

iv

4.1.1. Gelatin: ...................................................................................................... 17 4.1.2. Nước cất: ................................................................................................... 17

Ơ

H

4.1.4. Một số thành phần khác: .......................................................................... 18

N

4.1.3. Chất hóa dẻo: ............................................................................................ 17

TP

4.2.2. Loại chất mang chứa bên trong viên nang mềm ..................................... 21

5.1.

Vỏ nang cứng: ........................................................................................... 22

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

H Ư

5.1.1. Gelatin: ...................................................................................................... 22

TR ẦN

5.1.2. Nước: ......................................................................................................... 24 5.1.3. Chất màu: .................................................................................................. 24 5.1.4. Chất hoạt động bề mặt: ............................................................................ 24 5.2.

10 00

B

5.1.5. Chất bảo quản: .......................................................................................... 25 Bột tá dược cho vào đóng nang: ............................................................... 25

A

5.2.1. Tính chất của bột: ..................................................................................... 25

-H

Ó

5.2.2. Thành phần của bột tá dược trong nang: ................................................ 26 VI. KỸ THUẬT BÀO CHẾ VIÊN NANG: ...................................................... 26

Ý

Kỹ thuật bào chế viên nang mềm: ............................................................ 26

-L

6.1.

ÁN

6.1.1. Quá trình khuôn đúc quay tròn: .............................................................. 26

IỄ N

Đ

ÀN

TO

6.1.2. Các thông số cần kiểm soát để chuẩn bị cho việc tạo hỗn hợp chất mang và hoạt chất: .............................................................................................. 27

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

TÁ DƯỢC VIÊN NANG CỨNG:............................................................... 22

G

V.

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

4.2.3. Ảnh hưởng của pH đến chất mang: ......................................................... 22

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

4.2.1. Yêu cầu của các chất mang chứa bên trong nang: .................................. 21

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

Chất mang chứa bên trong viên nang mềm: ............................................ 21

U

4.2.

Y

N

4.1.5. Polimer ruột sử dụng trong vỏ nang mềm: .............................................. 18

6.1.3. Cơ chế hình thành nang mềm: ................................................................. 27 6.2.

Kỹ thuật bào chế viên nang cứng: ............................................................ 28

6.2.1. Vỏ nang cứng: ........................................................................................... 28 6.2.2. Đóng thuốc vào nang cứng trong phòng thí nghiệm: .............................. 30 6.2.3. Đóng thuốc vào nang tự động:.................................................................. 30 6.2.4. Hoàn thành viên nang:.............................................................................. 31

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

v

VII. CÔNG THỨC VÀ KỸ THUẬT BÀO CHẾ VIÊN NANG MỀM

7.2.

Công thức cho 1000 viên nang mềm Vitamin E....................................... 32

7.3.

Quy trình sản xuất 1000 viên nang mềm Vitamin E: .............................. 32

Ơ

Công thức 1 viên nang mềm Vitamin E ................................................... 31

Y

N

H

7.1.

N

VITAMIN E: ............................................................................................... 31

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

7.3.2. Pha hỗn hợp chất mang và hoạt chất: ...................................................... 32 7.3.3. Đóng nang tự động: .................................................................................. 33

9.2.

Viên nang mềm phóng thích hoạt chất có kiểm soát: .............................. 39

9.3.

Viên nang mềm nhai ................................................................................. 40

9.4.

Viên nang mềm không chứa gelatin ......................................................... 41

9.5.

Viên nang mềm giải phóng bền vững ....................................................... 42

9.6.

Viên nang trực tràng: ............................................................................... 42

9.7.

Viên nang chứa thuốc mỡ tra mắt: .......................................................... 43

9.8.

Viên nang cứng chứa đầy chất lỏng: ........................................................ 43

X.

GIỚI THIỆU CÁC CÔNG NGHỆ VIÊN NANG MỚI: ........................... 44

N

H Ư

TR ẦN

B

10 00

A

Ó

10.1. Sản phẩm mới của Công ty Capsugel: ..................................................... 44

-L

Ý

10.2. Sản phẩm mới của Công ty Natco Pharma: ............................................ 46

ÁN

10.3. Sản phẩm mới của Công ty Banner Pharmacaps:................................... 46 10.4. Sản phẩm mới của Công ty Shionogi Qualicaps ...................................... 47 10.6. Tác dụng ngăn chặn độ ẩm của Kollicoat smartseal 30D: ...................... 48 KẾT LUẬN .......................................................................................................... 49 TÀI LIỆU THAM KHẢO ................................................................................... 50

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

10.5. Sản phẩm Nang cứng chứa chất lỏng: ..................................................... 48

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Viên nang mềm ruột ................................................................................. 38

G

9.1.

-H

http://daykemquynhon.ucoz.com

IX. GIỚI THIỆU CÁC DẠNG VIÊN NANG MỚI ......................................... 38

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

VIII. THÁCH THỨC ĐỐI VỚI LỚP VỎ NANG MỀM TAN TRONG RUỘT34

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

7.3.1. Pha dung dịch vỏ nang: ............................................................................ 32

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

vi

DANH MỤC CÁC CHỮ, KÝ HIỆU VIẾT TẮT

N

PHẦN VIẾT ĐẦY ĐỦ

PVAP

Polyvinyl acetate phthalate

2

CAP

Cellulose acetate phthalate

3

HPMC

Hydroxypropyl methylcellulose

4

SGC

Soft gelatin capsule

5

PEG

Polyethylen glycol

6

TEC

Triethyl citrate

7

TBC

Tributyl citrate

H N https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U .Q TP

Đ ẠO

N

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

TR ẦN

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

Ơ

1

Y

PHẦN VIẾT TẮT

G

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

TT

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

vii

DANH MỤC BẢNG Ảnh hưởng của nhiệt độ vàđộẩm đến vỏ nang

11

2.2

Kích thước của viên nang mềm

13

3.1

So sánh viên nang mềm và viên nang cứng

4.1

Tỷ lệ chất hóa dẻo và gelatin trong viên nang mềm

5.1

So sánh giữa gelatin A và gelatin B

7.1

Công thức cho một viên nang mềm Vitamin E

7.2

Công thức cho 1000 viên nang mềm Vitamin E

N

H

2.1

23 32

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

32

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

N

18

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

TP

.Q

U

Y

16

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

TR ẦN

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

TRANG

Ơ

TÊN BẢNG

G

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

BẢNG

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

viii

DANH MỤC HÌNH

1.2

Viên nang cứng

2

2.1

Hình dạng, màu sắc và kích cỡ viên nang mềm

2.2

Cấu tạo vỏ nang cứng

4.1

Cấu tạo viên nang mềm

6.1

Cơ chế hình thành nang mềm

6.2

Các giai đoạn hình thành vỏ nang cứng

7.1

Quy trình sản xuất viên nang mềm Vitamin E

N 21 28 33 35 38

Dạng chế phẩm nang mềm dạng nhai

41

9.4

Dạng chế phẩm nang mềm không chứa gelatin

41

10 00

9.3

B

40

A

Dạng chế phẩm nang mềm giải phóng hoạt

Ó

9.5

-H

chất bền vững

43

Viên nang Oceancaps

45

Viên nang Licaps

45

10.3

Viên nang Lukatret

46

10.4

Viên nang Entericare

47

10.5

Viên nang Quali-V

47

TO

ÁN

10.2

-L

10.1

Dạng chế phẩm nang cứng chứađầy chất lỏng

Ý

9.6

42

D

IỄ N

Đ

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

30

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

12

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Dạng chế phẩm nang mềm phóng thích hoạt chất có kiểm soát

Y U TP

.Q

Dạng chế phẩm viên nang ruột

9.2

8

Đ ẠO

G

hoặc chất mang

H Ư

N

Độẩm của không khí có thể thấm vào vỏ nang

9.1

Ơ

2

H

Viên nang mềm

N

TRANG

1.1

8.1

ÀN

TÊN HÌNH

TR ẦN

http://daykemquynhon.ucoz.com

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

HÌNH

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

1

ĐẶT VẤN ĐỀ Ngày nay khi ngành công nghiệp dược ngày càng phát triển, con người càng nghiên

Ơ

N

H

dược chất vào cơ thể dễ dàng hơn, tránh được các mùi vị khó chịu của dược chất,

N

cứu tìm ra các dạng bào chế khác nhau đáp ứng các yêu cầu của dược chất như đưa

Y

không làm biến đổi hay thay đổi dược chất và giúp dược chất phát huy tác dụng

“TỔNG QUAN PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ VIÊN NANG”.

G

Đề tài triển khai với các mục tiêu như sau:

H Ư

2. Tổng quan về viên nang

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

1. Lịch sử phát triển của viên nang

TR ẦN

3. Trình bày về kỹ thuật bào chế viên nang

4. Giới thiệu các tá dược sử dụng trong viên nang.

5. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm viên nang

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

6. Giới thiệu một số dạng thuốc được bào chế dưới dạng viên nang hiện nay

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Đ ẠO

vì vậy đề tài của chúng em là:

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

chế thông dụng và được sử dụng nhiều nhất do đáp ứng các yêu cầu nêu trên. Chính

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

U

chữa bệnh tối đa của nó. Trong các dạng bào chế hiện nay, viên nang là dạng bào

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

2

I.

LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VIÊN NANG:

Loài người trong thời tiền sử đã bắt đầu sử dụng thuốc để điều trị bệnh.

Ơ

N

Nguồn tài nguyên thiên nhiên như rễ cây và vỏ cây được sử dụng làm thuốc dựa

N

H

trên kinh nghiệm của người dân. [1]

Y

Ảnh hưởng của nguồn tài nguyên đã được hệ thống hóa – một số đã được sấy khô

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

thành cái gọi là “thuốc tự nhiên”. [1]

G

ổn định. [1]

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

Ở một số nước khác, công nghệ tách và chiết xuất hoạt chất đã phát triển vào đầu

H Ư

thế kỷ 19, kết quả dẫn đến sự ra đời của dạng thuốc bột và dạng dung dịch thuốc mà

TR ẦN

chúng ta đang sử dụng hiện nay. Có một số dạng hoạt chất tồn tại dưới nhiều dạng khác nhau hoặc tồn tại dưới dạng lỏng tồn tại trong dung dịch. [1] Trong nữa đầu thế kỷ 19 ở Pháp, viên nang đã được phát triển để cải thiện sự tiện

10 00

B

lợi của thuốc dạng bột và thuốc dạng lỏng. [1]

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

Viên nang được chia làm hai loại chính là viên nang mềm và viên nang cứng. [1]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

– 1867) ở Nhật Bản, thuốc viên được phát minh để che giấu vị đắng và cải thiện độ

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

Thuốc tự nhiên được bào chế chủ yếu dưới dạng thuốc sắc.Trong thời kỳ Edo (1603

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

U

để bảo quản, cắt nhỏ để tốt hơn cho việc bào chế. Con người bắt đầu phát triển

Hình 1.1. Viên nang mềm

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Hình 1.2. Viên nang cứng

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

3

1.1.

Sự ra đời của viên nang mềm:

Năm 1834, Mothes and Dublanc đã được cấp một bằng sáng chế về phương pháp

Ơ

H

gelatin. Họ sử dụng các khuôn sắt riêng cho quá trình của họ, làm đầy các viên nang

N

sản xuất ra một viên nang mềm gelatin bằng cách đóng nang bằng 1 giọt dung dịch

Y

N

riêng lẻ với một giọt thuốc.Sau đó, phương pháp này được phát triển lên bằng cách

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

dụng phương pháp này, thiết bị không còn được sản xuất thương mại.Tất cả các viên nang mềm hiện đại sử dụng các thay đổi của một quá trình được phát triển bởi

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

H Ư

Chủ sở hữu hiện tại của công nghệ Scherer là Catalent Pharma Solutions, nhà sản

TR ẦN

xuất viên nang mềm dược phẩm lớn nhất thế giới.[2]

Năm 1949, the Lederle Laboratories chi nhánh của công ty American Cyanamid phát triển quy trình “Accogel” cho phép một lượng bột thuốc được đóng vào vỏ

10 00

Sự ra đời của viên nang cứng:

A

1.2.

B

nang mềm. [2]

-H

Ó

James Murdock ở London đã được cấp bằng sáng chế trong việc lồng ghép hai mảnh của viên nang vào với nhau vào năm 1847. Viên nang được tạo ra bởi 2 phần

-L

Ý

bằng cách nhúng các khuônkim loại vào trong tác nhân dung dịch gel. Các vỏ nang

ÁN

được cung cấp như một đơn vị đóng gói cho các nhà máy sản xuất. Trước khi sử

TO

dụng, 2 mảnh được tách ra.Thân nang được đổ đầy lượng bột thuốc hoặc những

Đ

ÀN

viên nhỏ thông thường và sau đó đậy kín bằng vỏ nang còn lại.[2]

IỄ N D

G

suất cao, phù hợp và giảm hao phí. [2]

II.

GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ VIÊN NANG:

2.1.

Định nghĩa Viên nang

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

viên nang.Sau đó chúng được đổ đầy bằng khuôn thổi.Phương pháp này tạo năng

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

R. P. Scherer năm 1933.Đổi mới của ông là sử dụng một khuôn quay để sản xuất ra

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

thiết lập các đĩa với túi để tạo thành các viên nang.Mặc dầu, một số công ty vẫn sử

Viên nang là dạng bào chế linh hoạt nhất trong các dạng bào chế.Viên nang là dạng bào chế rắn chứa một hoặc nhiều dược chất và thành phần trơ được đóng kín trong

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

4

một vỏ nhỏ hoặc vật chứa thường được cấu tạo bằng gelatin. Viên nang chia làm hai loại là “mềm” và “ cứng”. Viên nang cứng còn gọi là viên hai mảnh, vì nó bao gồm

Ơ

H

hơn gọi là thân viên nang.Viên nang có nhiều kích thước khác nhau tùy thuộc vào

N

hai mảnh ở dạng hình trụ nhỏ.Một mảnh ngắn hơn gọi là nắp viên nang và mảnh dài

Y

N

lượng thuốc cần đóng vào nang.Mùi và vị thuốc khó chịu được che dấu bởi lớp vỏ

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

G

Che dấu mùi vị khó chịu của thuốc và dễ dàng trong việc sử dụng. [3]

H Ư

Vẻ ngoài viên nang hấp dẫn.[3]

TR ẦN

Dễ dàng nuốt với nước.[3]

So với viên nén, viên nang cần ít sự điều chỉnh hơn.[3] Lớp vỏ nang trơ về mặt vật lý nên dễ hấp thu và nhanh chóng đi vào trong đường Viên nang rất kinh tế.[3]

10 00

B

tiêu hóa.[3]

A

Viên nang dễ sử dụng và mang theo.[3]

-H

Ó

Vỏ nang được làm mờ với titanium dioxide và tạo lớp màu để tránh ánh sáng.[3]

-L

Ý

2.2.2. Khuyết điểm của viên nang:

ÁN

Thuốc có chứa hoạt chất dễ hút ẩm nước từ vỏ nang sẽ làm vỏ nang bị giòn do đó

TO

không thích hợp để đóng nang.[3]

IỄ N

Đ

ÀN

Các dung dịch đậm đặc cần pha loãng trước khi sử dụng thì không phù hợp để bào

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

2.2.1. Ưu điểm của viên nang:

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

Ưu khuyết điểm của viên nang:

Đ ẠO

2.2.

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

TP

.Q

nhất là dạng thuốc lỏng và dạng thuốc rắn. [3]

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

gelatin không mùi vị.Hiện nay, thuốc được đóng vào nang thường sử dụng nhiều

chế ở dạng viên nang vì nó sẽ gây kích ứng dạ dày.[3]

2.3.

Phân loại viên nang:

Viên nang được chia thành ba loại dựa vào thành phần cấu tạo của vỏ nang: -

Viên nang mềm: Gồm một mảnh. Vỏ nang cấu tạo bằng gelatin.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

5

-

Viên nang cứng: Gồm hai mảnh, mảnh nhỏ gọi là đầu nang và mảnh lớn gọi

H

Viên nang mềm:

N

2.4.

Ơ

N

là thân nang. Vỏ nang cấu tạo bằng gelatin.

Y

2.4.1. Tổng quan về viên nang mềm:

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

bao bọc bởi một lớp vỏ đàn hồi kín và lớp vỏ chỉ có một mảnh. Lượng thuốc hoặc chiết xuất cùng với tá dược được bao bọc trong một hình cầu, hình bầu dục hoặc

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

các thành phần hoạt chất ở dạng dung dịch, huyền phù hoặc nhũ tương, điều này sẽ

TR ẦN

[3]

Công thức của thuốc khi cho vào lớp vỏ nang mềm đã trở nên phổ biến trong suốt thập kỷ qua do dạng bào chế này có nhiều ưu điểm.Các vấn đề liên quan đến viên

10 00

B

nén như chịu nén kém, giảm độ đồng đều khối lượng hoặc hàm lượng, sẽ được giải quyết hết khi được bào chế ở dạng viên nang mềm.Cải thiện tính ổn định đối với

A

thuốc dễ bị oxy hóa khi bào chế dạng thuốc này ở dạng viên nang mềm.[3]

-H

Ó

Vỏ nang mềm được tạo ra từ gelatin, nước và cho thêm vào rượu đa chức như glycerol hoặc sorbitol làm tăng tính linh động cho viên nang.Sorbitol ít hút ẩm hơn

-L

Ý

glycerol.Ngoài ra còn sử dụng chất bảo quản như beta – naphtol.[3]

ÁN

Sinh khả dụng của thuốc có hoạt chất kỵ nước tăng đáng kể khi được bào chế dưới

TO

dạng viên nang mềm. Thuốc kỵ nước không tan dễ dàng trong nước, dịch dạ dày

Đ

ÀN

hoặc ruột. Khi chúng được kết hợp ở dạng liều rắn, tốc độ hòa tan của chúng thường

IỄ N D

H Ư

dẫn đến sự hấp thụ tốt hơn các thành phần hoạt chất so với dạng viên hoặc dạng bột.

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

lượng thuốc ở dạng lỏng tương đương với dạng liều rắn.Viên nang mền có thể chứa

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

hình dạng khác của vỏ mềm.Viên nang gelatin mềmcó khả năng cung cấp một

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

U

Viên nang mềm là một dạng đơn liều, bao gồm một chất lỏng hoặc bán rắn được

thấp và sự hấp thụ thay đổi dẫn đến sinh khả dụng kém. Sinh khả dụng của các loại

thuốc này có thể được cải thiện khi có axit béo, ví dụ: mono hoặc diglyceride. Các axit béo làm hòa tan các thuốc kỵ nước trong ruột và cho phép hấp thu nhanh hơn.

Viên nang mềm cung cấp thuốc trong dung dịch và cung cấp dạng bào chế rắn. Các loại thuốc kỵ nước này được hòa tan trong dung môi ưa nước, sau khi được nghiền nát hoặc nhai, sẽ giải phóng thuốc ngay lập tức để tạo ra dung dịch thuốc trong dịch

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

6

dạ dày sẵn sàng cho sự hấp thu từ đường tiêu hóa vào trong tuần hoàn. Điều này dẫn đến sự khởi đầu nhanh chóng của các hiệu quả điều trị mong muốn.Ví dụ, Viên

Ơ

H

nồng độ đỉnh trong huyết tương cao hơn so với công thức dạng viên bán trên thị

N

nang mềm Ibuprofen làm thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương ngắn hơn và

Y

N

trường.Tương tự như Glipizide hạ đường huyết trong viên nang cũng có kết quả

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

mềm cũng có thể kết hợp phospholipid hoặc polyme hoặc chất nhầy tự nhiên để

Các thiết kế cho một công thức viên nang mềm cụ thể liên quan đến việc lựa chọn

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

vỏ nang và thành phần đóng vào nang thích hợp.Sau đó, tối ưu hóa cả hai để sản

H Ư

xuất hiệu quả một sản phẩm ổn định về mặt hóa học và vật lý với các đặc tính điều

TR ẦN

trị như mong muốn.Vỏ của một viên nang mềm bao gồm gelatin, chất làm dẻo hoặc kết hợp chất hóa dẻo và nước. Ngoài ra, nó có thể chứa chất bảo quản, chất tạo màu và chất làm đục, hương liệu và chất làm ngọt có thể là đường để truyền các đặc tính

10 00

B

có thể nhai vào vỏ nang, các chất chống ăn mòn và trong các trường hợp đặc biệt ngay cả các hợp chất hoạt động.Công thức đóng nang được phát triển độc lập để

A

đáp ứng các yêu cầu về tác dụng trị liệu tối ưu.Điều này đòi hỏi phải tối ưu hóa tính

-H

Ó

ổn định của hoạt chất để cải thiện sinh khả dụng. Ngoài ra cũng phải chú ý đến quá trình đóng nang hiệu quả và an toàn để đạt được viên nang ổn định về mặt vật lý.

ÁN

-L

Ý

[3]

2.4.2. Hình dạng, màu sắc và kích thước của viên nang mềm: hình bầu dục, hình sao, hình giọt nước … tùy theo loại khuôn, lượng thuốc cần

đóng nang và mục đích sử dụng của thuốc đó.

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

Viên nang mềm có nhiều hình dạng, màu sắc và kích thước khác nhau như hình cầu,

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Đ ẠO

thích thuốc có kiểm soát.[3]

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

nhốt hoạt chất trong lớp gelatin với lớp phủ bên ngoài để mang lại hiệu quả phóng

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

sinh khả dụng tốt hơn so với dạng viên.Hệ thống phân phối thuốc của viên nang

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

IỄ N

D

ÀN

Đ

http://daykemquynhon.ucoz.com

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

A

Ó

-H B

10 00 TR ẦN G

N

H Ư

Đ ẠO

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Ý

-L

TP

Y

U

.Q

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

ÁN

TO

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

N

Ơ

H

N

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

7

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

Ưu điểm:[3]

Dễ sử dụng - dễ nuốt, không có mùi vị, đơn liều, không bị ăn mòn bởi nhiệt

G

-

N H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

độ. Đa năng:

TR ẦN

Chứa nhiều loại hợp chất dưới dạng bán rắn, chất lỏng, gel hoặc bột nhão.

Nhiều màu sắc, hình dạng và kích cỡ để chọn lựa phù hợp với yêu cầu

B

của người sử dụng.

Khuyết điểm: [3]

10 00

Tăng sinh khả dụng của thuốc so với dạng bào chế khác.

Yêu cầu thiết bị sản xuất đặc biệt

-

Mối quan tâm về sự ổn định của các hợp chất hòa tan trong nước cao và các

-H

Ó

A

-

-L

Hạn chế lựa chọn tá dược / chất mang tương thích với gelatin.

ÁN

-

Ý

hợp chất dễ bị thủy phân.

TO

2.4.4. Tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang mềm:

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Đ ẠO

2.4.3. Ưu điểm và khuyết điểm viên nang mềm:

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

TP

Hình 2.1. Hình dạng, màu sắc và kích cỡ viên nang mềm

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

8

D

IỄ N

Đ

ÀN

Độ hòa tan: -

Đun nóng 1000 ml nước cất ở nhiệt độ từ 36,50C đến 37,5 0C. [4]

-

Đặt số lượng viên nang xác định vào trong mỗi giỏ. [4]

-

Khởi động máy vàđiều chỉnh tốc độ 100 vòng/phút như chuyên luận. [4]

-

Rút thể tích dung dịch cần thiết sau 45 phút hoặc theo chỉđịnh trong chuyên luận. [4]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

9

-

Lọc và cân số lượng hoạt chất theo phương pháp chỉđịnh trong chuyên luận.[4] Lặp lại 04 lần. [4]

-

Kết quảđạt nếu thành phần hoạt chất không nhỏ hơn 70% so với quy định

H

Y

N

trong chuyên luận. [4]

Chỉnh nhiệt độ nước đến 37±2 0C.[4]

-

Sử dụng đĩa đối với viên nang mềm. [4]

-

Vận hành thiết bị trong 30 phút cho viên nang cứng và 60 phút cho viên nang

Lặp lại thử nghiệm cho 12 viên nếu nhiều hơn 1 hoặc 2 viên không tan rã. [4]

-

Thử nghiệm đạt nếu 16 trong số 18 viên nang tan rã và ngược lại thì không

TR ẦN

10 00

Độ đồng đều khối lượng:

B

đạt. [4]

Cân 20 viên được lấy ngẫu nhiên và cân từng viên. Tính trọng lượng trung

A

bình. Viên nang mềm đạt yêu cầu khi khối lượng của từng viên nằm trong

-H

Ó

khoảng± 10 % so với khối lượng trung bình đối với viên nang mềm có hàm lượng nhỏ hơn 300 mg và ± 7,5 % so với khối lượng trung bình đối với viên

-L

Ý

nang mềm có hàm lượng bằng hoặc lớn hơn 300 mg. Các khối lượngdo vỏ có

ÁN

thể được loại bỏ chỉ bằng cách làm trống hoặc với sự trợ giúp của bàn chải

IỄ N

Đ

ÀN

TO

nhỏ. Từ viên nang gelatin mềm, các khối lượng được loại bỏ bằng cách bóp vỏ đã được cắt cẩn thận và rửa bằng dung môi thích hợp. Sau khi làm khô

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

-

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

TP G N

Kết quảđạt nếu không còn dư lượng trên màn hình của thiết bị. [4]

H Ư

-

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

-

.Q

Đặt một viên nang vào mỗi giỏ.[4]

mềm. [4]

http://daykemquynhon.ucoz.com

D

-

Đ ẠO

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

Độ rã:

-

Ơ

N

-

vỏ, chúng được cân lại và khối lượng của các viên nang riêng lẻ được tính toán. [3] . Khối lượng của lượng thuốc chứa trong mỗi viên nang là hiệu của khối lượng viên nang ban đầu chưa cắt vỏ và khối lượng vỏ nang sau khi làm khô.

Kiểm tra khả năng hút ẩm của vỏ nang:

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

10

-

Theo U.S.P, một đơn vị liều được đóng gói cùng một túi hút hút ẩm. Túi hút ẩm thay đổi màu sắc khi có sự hiện diện củađộẩm. [4]

Ơ

Thử nghiệm này có thể áp dụng cho tất cả các viên nang dùng cho uống. Đối

H

-

N

Độ đồng đều hàm lượng:

Y

N

với thử nghiệm này, một mẫu hàm lượng được định lượngthì được mô tả

Ít nhất 9 viên trong số những viên đem đi phân tích có hàm lượng nằm trong

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

khoảng 85-115% so với hàm lượng ghi trên nhãn và không có viên nào nằm Nếu có từ 1 đến 3 viên có hàm lượng nằm ngoài 85-115% so với hàm lượng

TR ẦN

-

H Ư

trong khoảng 75-125% so với hàm lượng ghi trên nhãn. [4] ghi trên nhãn. Lấy thêm 20 viên đem đi định lượng. Hàm lượng đạt khi nếu không cóít hơn 27 viên nằm trong khoảng 85–115% và không cóđơn vị nào

10 00

B

có hàm lượng vượt quá 75-125% so với hàm lượng ghi trên nhãn. [4] Độ ổn định:

Những viên nang mềm không được bảo vệ được nghiên cứu nhanh chóng sự

A

-

-H

Ó

ổn định trong điều kiện bảo quản. Tính chất vốn có của nó được đảm bảo thảo luận ngắn gọn về ảnh hưởng của nhiệt độ và độ ẩm đối với các sản

-L

Ý

phẩm này và chỉ ra sự cần thiết của điều kiện bảo quản, đóng gói thích hợp

ÁN

và sự cần thiết phải chọn gói bán lẻ phù hợp. Loại vật liệu được bọc, có thể

IỄ N

Đ

ÀN

TO

có ảnh hưởng đến vỏ gelatin, cùng với nhiều công thức gelatin khác nhau được sử dụng có thể khiến cho các tiêu chuẩn vật lý phải được thiết lập cho

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

-

Đ ẠO

riêng lẻ. [4]

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

30 viên nang được chọn ra và 10 viên trong sốđóđược đem đi định lượng

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TP

-

.Q

tiêu chuẩn quy định. [3]

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

trong các chuyên khảo riêng và các giá trị được tính toán phải tuân theo các

mỗi sản phẩm. Các tuyên bố chung liên quan đến tác động của nhiệt độ và độ ẩm đối với viên nang gelatin mềm phải được giới hạn trong viên nang đối chứng có chứa dầu khoáng, với vỏ gelatin có tỷ lệ glycerin khô với gelatin khô khoảng 0,5 đến 1 và tỷ lệ gelatin khô từ 1 đến 1, và được làm khô đến trạng thái cân bằng với 20 đến 30% rh ở 21 đến 240C. Sự ổn định vật lý của viên nang gelatin mềm có liên quan chủ yếu đến việc lấy hoặc mất nước bởi

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

11

vỏ viên nang. Nếu những thứ này được ngăn chặn bằng cách đóng gói thích hợp, viên nang đối chứng ở trên cần có sự ổn định vật lý thỏa đáng ở nhiệt độ

Ơ

H

được bảo vệ, độ ẩm thấp (dưới 20% rh), nhiệt độ thấp (dưới 20C) và nhiệt độ

N

từ ngay trên mức đóng băng đến 600C, đối với viên nang đối chứng không

Y

N

cao (lớn hơn 38 °C) hoặc kết hợp các điều kiện này chỉ có tác dụng thoáng

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

ẩm tăng 21, với khoảng nhiệt độ hợp lý, vỏ của viên nang đối chứng không được bảo vệ sẽ lấy độ ẩm theo tỷ lệ với hàm lượng glycerin và gelatin của

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

của glycerin và gelatin khi được giữ riêng biệt ở hiệu ứng đã nêu của nhiệt

NHIỆT ĐỘ

10 00

B

ĐỘ ẨM

0

60%

Viên nang mềm trở nên mềm hơn, khô hơn và Tác động nhanh hơn và

Ó -H

VỎ VIÊN NANG

Trên 45%

rõ hơn, viên nang không được bảo vệ tan chảy và hợp nhất với nhau

Bảng 2.1.Ảnh hưởng của nhiệt độ và độ ẩm đến vỏ nang.

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

Trên 24 0C

ẢNH HƯỞNG LÊN

dày hơn

A

21 – 24 C

IỄ N D

TR ẦN

H Ư

độ và độ ẩm trên vỏ nang đã được minh họa dưới đây. [3]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

tương đối nào trong một phạm vi nhiệt độ hợp lý, gần đúng với tổng độ ẩm

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

nó. Tổng độ ẩm của vỏ viên nang, ở trạng thái cân bằng với bất kỳ độ ẩm

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

qua. viên nang trở lại bình thường khi trở lại điều kiện lưu trữ tối ưu. Khi độ

2.4.5. Phân loại viên nang mềm: Viên nang mềm dạng uống có chứa dung dịch hoặc huyền phù để giải phóng hoạt chất trong dạ dày dưới dạng liều đơn giản dễ nuốt, thuận tiện. Đây là loại nang mềm phổ biến nhất. [9] Viên nang mềm dạng nhai có lớp vỏ có mùi vị đậm đặc để giải phóng hoạt chất trong chất mang.Dược chất có thể có mặt trong cả vỏ và chất mang. [9]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

12

Viên nang mềm dạng hút bao gồm lớp vỏ gelatin chứa bên trong là dược chất có hương vị được hút và chất mang hoặc chỉ có không khí bên trong viên nang. [9]

Ơ

Y

N

đơn vị thuốc dùng ngoài, dạng hít hoặc chỉ định liều dạng uống của một sản phẩm

H

lấy được chất ở bên trong nang. Đây là loại viên nang hữu ích cho việc định lượng

N

Viên nang dạng xoắn cắt: được thiết kế với một đầu cán để xoắn và cắt do đó có thể

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

2.5.1. Tổng quan viên nang cứng:

H Ư

Viên nang gelatin cứng bao gồm hai mảnh ở dạng hình trụ đóng ở một đầu.Các mảnh dài hơn gọi là thân nang. [4]

TR ẦN

mảnh ngắn hơn được gọi là nắp nang.Nắp nang có kích thước vừa với đầu mở của Viên nang gelatin cứng còn được gọi là viên nang khô hoặc viên nang hai mảnh.

10 00

B

Phần hoạt chất của thuốc được đặt trong thân nang và phần nắp được đóng vào thân

A

nang. [4]

-H

Ó

2.5.2. Hình dạng và kích thước của viên nang cứng: Viên nang cứng cấu tạo gồm 2 mảnh hình trụ tròn.Một mảnh ngắn gọi là nắp nang

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

còn 1 mảng gọi là thân nang.

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Viên nang cứng:

G

2.5.

Đ ẠO

bệnh nhân hoặc thuốc đạn. [9]

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

Viên nang mềm tan chảy: được thiết kế để sử dụng cho thuốc đặt thân thiện với

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

nhi khoa. [9]

Hình 2.2. Cấu tạo của vỏ nang cứng.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

13

Kích thước của viên nang cứng tùy thuộc vào lượng thuốc đóng vào nang. Chia làm

00

0,95

23,7

0

0,68

1

0,50

2

0,37

3

0,30

4

0,21

5

0,15

N

18,3 15,3 11,9

H Ư

TR ẦN

2.5.3. Tiêu chí của viên nang cứng:

Viên nang cứng cần phải kém giòn. [5]

10 00

B

Viên nang cần phải tốt cho công thức dễ hút ẩm. [5] Viên nang cần phải phù hợp với dạng hoạt chất dễ nhạy cảm với nhiệt độ và độ ẩm.

A

-H

Ó

Viên nang cứng chứa khoảng 13 – 16% độ ẩm. [5] Viên nang không hòa tan trong nước lạnh. [5]

ÁN

-L

Ý

Viên nang cứng có nhiều lợi thế hơn các loại thuốc khác. [5]

TO

2.5.4. Ưu điểm và khuyết điểm của viên nang cứng

IỄ N

Đ

ÀN

Ưu điểm:[5] -

Dễ nuốt.

-

Khả năng bao phủ bề mặt tốt.

-

Bảo vệ dược chất bên trong.

-

Trơ về mặt trị liệu và dễ tiêu hóa.

-

Dễ dàng sử dụng và mang theo.

-

Có nhiều kích thước khác nhau tùy thuộc vào lượng dược chất sử dụng.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

14,7

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

19,2

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

TP

.Q

U

21,8

Bảng 2.2.Kích thước của viên nang mềm.

[5]

N

26,3

Ơ

1,37

H

000

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

D

Kích cỡ (mm)

G

Kích cỡ

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

Thể tích (ml)

Y

các kích thước vỏ nang như sau:

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

14

-

Dễ dàng trong việc nhận dạng sản phẩm.

-

Duy trì hiệu quả trị liệu liên tục.

Ơ

N

Khuyết điểm: [5] Thuốc dễ hút ẩm không phù hợp với việc đóng nang.

-

Chloride và giải phóng hợp chất đột ngột trong dạ dày gây nên kích ứng dạ

Y

N

H

-

Cân 20 viên được lấy ngẫu nhiên và cân từng viên. Tính trọng lượng trung

TR ẦN

-

H Ư

Độ đồng đều khối lượng:

bình. Viên nang cứng đạt yêu cầu khi khối lượng của từng viên nằm trong khoảng± 10% so với khối lượng trung bình đối với viên nang cứng có hàm

10 00

B

lượng nhỏ hơn 300 mg và ± 7,5% so với khối lượng trung bình đối với viên nang mềm có hàm lượng bằng hoặc lớn hơn 300 mg. Các khối lượngdo vỏ có

A

thể được loại bỏ chỉ bằng cách làm trống hoặc với sự trợ giúp của bàn chải

-H

Ó

nhỏ. Từ viên nang cứng, các khối lượng được loại bỏ bằng cách tháo 2 mảnh nang, trút hết lượng bột ra khỏi vỏ nang và dùng bông gòn lau sạch vỏ nang.

-L

Ý

Sau khi lau sạch vỏ, cân lại khối lượng từng vỏ vàtính toán. Khối lượng của

ÁN

lượng thuốc chứa trong mỗi viên nang là hiệu của khối lượng viên nang ban đầu chưa cắt vỏ và khối lượng vỏ nang sau khi làm khô.

IỄ N

Đ

ÀN

TO

Kiểm tra khả năng hút ẩm của vỏ nang: -

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

N

2.5.5. Tiêu chuẩn chất lượng viên nang cứng:

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

Tá dược rã có thể làm khô lớp vỏ nang một cách rõ ràng.

G

-

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

mềm.

http://daykemquynhon.ucoz.com

D

Tá dược sủi bọt có thể là nguyên nhân gây nên tình trạng lớp vỏ nang bị

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

-

U

dày.

Theo U.S.P, một đơn vị liều được đóng gói cùng một túi hút hút ẩm. Túi hút ẩm thay đổi màu sắc khi có sự hiện diện củađộẩm. [4]

Độ đồng đều hàm lượng: -

Thử nghiệm này có thể áp dụng cho tất cả các viên nang dùng cho uống. Đối với thử nghiệm này, một mẫu hàm lượng được định lượngthì được mô tả

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

15

trong các chuyên khảo riêng và các giá trị được tính toán phải tuân theo các tiêu chuẩn quy định. [3]

H

riêng lẻ. [4]

N

Ít nhất 9 viên trong số những viên đem đi phân tích có hàm lượng nằm trong

Y

-

N

30 viên nang được chọn ra và 10 viên trong sốđóđược đem đi định lượng

Ơ

-

Nếu có từ 1 đến 3 viên có hàm lượng nằm ngoài 85-115% so với hàm lượng

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

G

có hàm lượng vượt quá 75-125% so với hàm lượng ghi trên nhãn. [4]

H Ư

Độ hòa tan:

Đun nóng 1000 ml nước cất ở nhiệt độ từ 36,50C đến 37,5 0C. [4]

-

Đặt số lượng viên nang xác định vào trong mỗi giỏ. [4]

-

Khởi động máy vàđiều chỉnh tốc độ 100 vòng/phút như chuyên luận. [4]

-

Rút thể tích dung dịch cần thiết sau 45 phút hoặc theo chỉđịnh trong chuyên

10 00

B

TR ẦN

-

luận. [4]

Lọc và cân số lượng hoạt chất theo phương pháp chỉđịnh trong chuyên luận.

A

-

-H

Ó

[4]

Lặp lại 04 lần. [4]

-

Kết quảđạt nếu thành phần hoạt chất không nhỏ hơn 70% so với quy định

-L

Ý

-

ÁN

trong chuyên luận. [4]

Độ rã: Đặt một viên nang vào mỗi giỏ. [4]

-

Chỉnh nhiệt độ nước đến 37±2 0C. [4]

-

Sử dụng đĩa chặn lên đối với viên nang cứng nổi. [4]

-

Vận hành thiết bị trong 30 phút cho viên nang cứng. [4]

-

Kết quảđạt nếu không còn dư lượng trên màn hình của thiết bị. [4]

-

Lặp lại thử nghiệm cho 12 viên nếu nhiều hơn 1 hoặc 2 viên không tan rã. [4]

IỄ N

Đ

ÀN

TO

-

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

không cóít hơn 27 viên nằm trong khoảng 85–115% và không cóđơn vị nào

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

ghi trên nhãn. Lấy thêm 20 viên đem đi định lượng. Hàm lượng đạt khi nếu

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TP

-

.Q

trong khoảng 75-125% so với hàm lượng ghi trên nhãn. [4]

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

khoảng 85-115% so với hàm lượng ghi trên nhãn và không có viên nào nằm

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

16

-

Thử nghiệm đạt nếu 16 trong số 18 viên nang tan rã và ngược lại thì không

Viên nang mềm

Cấu tạo

Gồm hai phần là nắp nang

Gồm 1 phần vả lớp vỏ kín

và thân nang

bao bên ngoài

Hình trụ

Hình tròn, hình bầu dục,

trong nang

nhão)

H Ư

N

và những chất không ổn

định được đóng nang

Gelatin

Đóng nang

Nang được niêm phong

Đóng nang và niêm

sau khi được làm đầy với

phong nang mềm bằng

dược chất để tránh tình

máy hoạtđộng kết hợp

10 00

B

TR ẦN

Gelatin

Gelatin đun nóng chảy

trạng dược chất bị rơi ra

A

khỏi nang do xử lý thô

-L

08 cỡ nang quy định khác

Không có kích cỡ nang

nhau

quy định. Đa dạng

Không có chất làm dẻo

Có chất làm dẻo (Glycerin, PG, Sorbitol)

ÁN

Vỏ

Ý

-H

Ó

Kích cỡ

TO

Phương pháp sản xuất Tạo vỏ tách rời đóng thuốc Tạo vỏ vàđóng thuốc (nắp và thân rời)

đồng thời (vỏ kín)

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Dạng rắn (đôi khi lỏng, bột Dạng lỏng hoặc bán lỏng

G

Dạng thuốc chứa

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

hình ống …

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

.Q

Đ ẠO

Hình dạng

http://daykemquynhon.ucoz.com

H

N

Viên nang cứng

Y

Yếu tố

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

III. SO SÁNH VIÊN NANG MỀM VÀ VIÊN NANG CỨNG:

Ơ

N

đạt. [4]

D

IỄ N

Đ

ÀN

Bảng 3.1.So sánh viên nang mềm và viên nang cứng.

IV. 4.1.

TÁ DƯỢCVIÊN NANG MỀM: Vỏ nang mềm

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

17

Vỏ nang bao gồm cơ bản là gelatin, chất hóa dẻo và nước.Còn có thể cho thêm vào một số thành phần như chất bảo quản, chất màu và tác nhân gây đục, chất tạo mùi,

H

Ơ

N

đường, axít và dược chất đểđạt hiệu quả mong muốn. [6]

Y

N

4.1.1. Gelatin:

Gelatin sử dụng trong vỏ nang mềm là Gelatin B đã được xử lý kiềm, cấu thành từ

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

việc nung chảy gel. [7]

TR ẦN

4.1.2. Nước cất:

Nước chiếm 30-40% gel ướt để tạo điều kiện xử lý thích hợp trong quá trình chuẩn bị gel. [7]

10 00

B

Nước thừa được loại bỏ bằng cách sấy khô có kiểm soát. [7] Hàm lượng nước trong viên nang thành phẩm phải là 5-8 % để giữ sự ổn định về thể

A

chất. [7]

-H

Ó

Điều kiện bảo quản không đúng cách có thể làm cho viên nang quá mềm hoặc quá

-L

Ý

cứng và bị vỡ. [7]

ÁN

4.1.3. Chất hóa dẻo:

TO

Kết hợp với các chất khác để cung cấp sự linh hoạt cho vỏ nang. [7]

IỄ N

Đ

ÀN

Chiếm 20-30 % công thức gel ướt. [7]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Đ ẠO

Độ bền gel: 150–250 g Bloom. [6]

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

Gelatin có độ nhớt 38 mpa. [6]

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

TP

.Q

[6]

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

Gelatin thu được từ sự thủy phân collagen từ da, mô liên kết và xương của động vật.

Sự tương thích với công thức điền xác định chất hóa dẻo. [7]

Các tính chất cơ học của viên nang xác định nồng độ chất hóa dẻo.Trên 30 % dẫn đến viên nang quá linh hoạt và dưới 20 % sẽ dẫn đến viên nang quá giòn. [7] Glycerol, sorbitol, propylene glycol hoặc hỗn hợp thường được sử dụng làm chất hóa dẻo cho viên nang mềm. [7]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

18

0,35

Viên nang chứa dung dịch dầu có vỏ cứng

0,46

Viên nang chứa dung dịch dầu có vỏ mềm dẻo hơn Viên nang chứa dung dịch dầu có thêm chất diện hoạt

H

Y

Các chất màu không hòa tan, các chất màu hòa tan có hoặc không có trong chất làm

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

đục có thể được sử dụng. [7]

H Ư

Chất làm đục là Titanium dioxide thường được sử dụng để làm chất gây treo hoặc

TR ẦN

để chống lại ánh sáng. [7].

Methyl paraben, propyl paraben có thể được sử dụng để làm chất bảo quản. [7] Ethyl vanillin và tinh dầu được sử dụng làm chất điều hương.

10 00

B

Đường kính được sử dụng để điều vị

A

Acid fumaric hỗ trợ hòa tan và giảm phản ứng gelatin với aldehyd.

-H

Ó

4.1.5. Polimer ruột sử dụng trong vỏ nang mềm: Polyme ruột hiện đang được sử dụng để phủ lên các dạng bào chế dược phẩm bao

-L

Ý

gồm các dẫn xuất cellulose, vinyl và acrylic. Những polymer này thể hiện khả năng

ÁN

kháng dịch dạ dày nhưng dễ hòa tan hoặc thấm trong dịch ruột. Vật liệu polyme

TO

ruột chủ yếu là các axit yếu chứa các nhóm chức axit, có khả năng ion hóa ở độ pH

IỄ N

Đ

ÀN

cao.Trong độ pH thấp của dạ dày, các polyme ruột được liên kết, và do đó, không

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Đ ẠO

4.1.4. Một số thành phần khác:

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

Bảng 4.1. Tỉ lệ chất hóa dẻo và gelatin trong viên nang mềm

U

Viên nang có vỏ có thể nhai được

0,76

D

N

hoặc chất lỏng thân nước

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

0,55 – 0,65

N

Ứng dụng

Ơ

Chất hóa dẻo/gelatin

hòa tan. Khi pH tăng trong đường ruột, các nhóm chức này bị ion hóa và polymer trở nên hòa tan trong dịch ruột. Do đó, một lớp màng polyme ruột cho phép chất rắn được bọc nguyên vẹn đi qua dạ dày đến ruột non, sau đó thuốc được giải phóng để hấp thụ qua niêm mạc ruột vào cơ thể người, nơi nó có thể phát huy tác dụng dược lý. [3] Cellulose acetate phthalate:

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

19

Cellulose acetate phthalate (CAP) được Hiatt tổng hợp vào năm 1940 và là một trong những polymer đầu tiên được sử dụng cho các đặc tính đường ruột của nó.

Ơ

H

thấm vào độ ẩm và dịch dạ dày. Do tính thấm độ ẩm cao, CAP dễ bị phân hủy thủy

N

Các polymer CAP thể hiện sự hòa tan nhanh chóng ở độ pH lớn hơn 6 và tương đối

Y

N

phân. Các phân tử axit phthalic và axit axetic có thể bị thủy phân trong quá trình

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

bổ sung chất làm dẻo đã được chứng minh là cải thiện khả năng chống nước của

N

G

Polyvinyl acetate phthalate (PVAP) là một loại polymer đường ruột khác thường

H Ư

được sử dụng để phủ lên các dạng bào chế rắn. Polyme này có cấu trúc tương tự

TR ẦN

như CAP có chứa axit phthalic dicarboxylic ở dạng este hóa một phần. Sự giải phóng nhanh hơn các thành phần thuốc xảy ra với PVAP vì sự hòa tan của polymer này xảy ra ở độ pH xấp xỉ 5.0. Do tính thấm ẩm thấp hơn, PVAP tương đối ổn định quyền Sureteric®. [3]

10 00

B

để thủy phân hơn so với CAP. PVAP có sẵn trên thị trường từ colorcon dưới tên độc

A

Một số dẫn xuất của hydroxypropyl methylcellulose (HPMC):

-H

Ó

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) cũng thể hiện độ hòa tan phụ thuộc pH. Shin-Etsu Chemical Co, Ltd. đã ester hóa HPMC với phthalic anhydride để sản xuất

-L

Ý

Hydroxypropyl methylcellulose phthalate (HPMCP), hòa tan nhanh chóng ở đường

ÁN

ruột trên. Do khả năng tương thích hạn chế của HPMCP với một số loại chất hóa dẻo, Hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate (HPMCAS) đã được phát

IỄ N

Đ

ÀN

TO

triển. Sự hiện diện của các nhóm carboxyl có thể ion hóa trong cấu trúc HPMCAS

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Polyvinyl acetate phthalate:

http://daykemquynhon.ucoz.com

D

Đ ẠO

quyền Aquacoat® CPD. [3]

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

màng CAP. Polyme CAP có sẵn trên thị trường từ FMC Biopolymer dưới tên độc

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

bảo quản và làm giảm đáng kể mức độ bảo vệ ruột mà lớp màng bọc cung cấp. Việc

làm cho polyme hòa tan ở pH cao (> 5,5 đối với loại LF và> 6,8 đối với loại HF).

Polyme này thể hiện khả năng tương thích tốt với nhiều loại chất hóa dẻo và có sẵn

trên thị trường từ Shin-Etsu Chemical Co. Ltd. dưới tên độc quyền AQOAT® ở dạng bột được pha lại trong nước. [3] Các chất đồng trùng hợp của methyl methacrylate và ethyl acrylate

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

20

Vào giữa những năm 1960, Lehmann và Dreher đã phát triển các chất đồng trùng hợp của methyl methacrylate và ethyl acrylatethành các thành phần este với axit

Ơ

H

trình trùng hợp nhũ tương và có sẵn trên thị trường dưới nhiều hình thức. Các tính

N

metacrylic để sử dụng làm polyme ruột. Các polyme này được sản xuất theo quy

Y

N

chất hòa tan của các polyme này phụ thuộc vào nội dung của các nhóm carboxyl

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

America dưới tên độc quyền Eudragit®. Eudragit L 30 D-55 là một chất phân tán dựa trên dung dịch nước có chứa chất đồng trùng hợp axit USP / NF methacrylic

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

trên chất đồng trùng hợp axit USP / NF methacrylic phun khô. Loại C, có chứa chất

H Ư

hóa dẻo, chất màu, và các chất trung hòa ở dạng bột để khử trong nước. Eudragit FS acryat và metyl metacryit. Polyme này chứa ít nhóm carboxyl hơn và do đó hòa tan ở pH cao hơn (> 6,5). [3]

10 00

B

Lớp phủ với Eudragit ® L 30 D-55

Lớp phủ ruột của viên nang gelatin mềm (SGC) có chứa ibuprofen trong PEG 400

A

hoặc Miglyol © đã được nghiên cứu. Tác dụng của hai chất hóa dẻo, triethyl citrate

-H

Ó

(TEC) và Tributyl citrate (TBC), trên các tính chất vật lý và ruột của SGC được phủ Eudragit ® L 30 D-55 đã được nghiên cứu. Chất làm dẻo hòa tan trong nước được

-L

Ý

phát hiện là chất làm dẻo tốt cho Eudragit® L 30 D-55 không phân biệt chất lỏng,

ÁN

trong khi TBC chỉ cung cấp kết quả thỏa đáng cho viên nang chứa chất lỏng kỵ nước, Miglyol ®. Sự kết hợp của TEC và TBC cung cấp khả năng hóa dẻo hiệu quả

Đ

ÀN

TO

cho lớp phủ acrylic bất kể chất lỏng làm đầy.Một lớp vỏ của HPMC cho thấy không

IỄ N D

TR ẦN

30 D là một chất phân tán polyme acrylic gốc nước bao gồm axit metacrylic, metyl

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

qua Colorcon, là một hệ thống sơn phủ ruột acrylic có công thức hoàn toàn mới dựa

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

Loại C và thể hiện sự hòa tan trên pH 5,5. Acryl-Eze®, có sẵn trên thị trường thông

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

trong polymer. Các dẫn xuất acrylic này có sẵn trên thị trường từ Degussa Rhm

có tác dụng trong việc bảo vệ ruột của Miglyol® - và các viên nang chứa PEG được bảo quản ở nhiệt độ phòng và độ ẩm tương đối bằng không. Độ ẩm của vỏ gelatin của màng SGC được bảo quản ở nhiệt độ phòng và độ ẩm tương đối 0 hoặc 96% được theo sau là một hàm của thời gian. Độ bền tải của viên nang được đo trong 3 tháng bảo quản bằng thiết bị thử nghiệm phổ dụng. Vì độ ẩm của gelatin giảm, tất cả các công thức đều thể hiện tăng cường độ chịu nén. [3]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

21

4.2.

Chất mang chứa bên trong viên nang mềm:

4.2.1. Yêu cầu của các chất mang chứa bên trong nang:

H

Có tỷ lệ phóng thích hoạt chất vào trong hệ thống tiêu hóa sau khi vỏ nang mềm bị

Y

N

vỡ. [7]

TP

Chất mang + hoạt chất

TR ẦN

H Ư

Vỏ nang mềm

10 00

B

Hình 4.1. Cấu tạo viên nang mềm

A

Chất lỏng thân dầu / dầu: Dầu thực vật Triglyceride như dầu đậu nành thường

-H

Ó

được sử dụng trong viên nang mềm. Hoạt chất như Hydroxycholecalciferol và các chất tương tự Vitamin D, cộng với các oestradiol có thể được sử dụng để điều điều

-L

Ý

dung dịch dầu đơn giản đóng trong viên nang mềm. [8]

ÁN

Chất lỏng ưa nước: Các chất lỏng phân cực có trọng lượng phân tử cao thường được sử dụng. Polyethylene glycol (PEG) thường được sử dụng thường xuyên nhất.

IỄ N

Đ

ÀN

TO

[8]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

N

G

4.2.2. Loại chất mang chứa bên trong viên nang mềm

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

Khả năng tối ưu hóa tỷ lệ, mở rộng và tính nhất quán của sự hấp thụ thuốc. [7]

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

Tương thích với vỏ gelatin. [7]

http://daykemquynhon.ucoz.com

D

U

Có khả năng giữ lại thuốc trong dịch của hệ tiêu hóa. [7] Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

Ơ

N

Có khả năng hòa tan dược chất. [7]

Dầu tự nhũ hóa: Một sự kết hợp giữa dầu dược phẩm và chất hoạt động bề mặt

không ion như polyoxyethylene sorbitan monooleate có thể cung cấp một công thức dầu nhờn phân tán nhanh trong dịch tiêu hóa. Các giọt dầu / chất hoạt động bề mặt cho phép chuyển thuốc nhanh chóng đến niêm mạc hấp thu và thuốc được hấp thu lên niêm mạc. [8]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

22

Hệ thống vi nhũ tương và nano: Một vi nhũ tương của hệ chất lỏng phân cực – bề mặt thân dầu được đặc trưng bởi sự xuất hiện của một giai đoạn đơn mờ của nó.

Ơ

H

dẫn đến màu xanh nhạt được gọi là hiệu ứng Tyndall. Một nano nhũ hóa được mô tả

N

Kích thước giọt nằm trong phạm vi sóng âm và sự tán xạ ánh sáng bởi các giọt này

Y

N

như một hệ thống tương tự nhưng chứa các giọt nhũ tương có kích thước trong

TP

huyền phù. Các công thức huyền phù cung cấp thuận lợi đáng kể cho một số loại

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

hoặc viên nang cứng hoặc thậm chí dung dịch nước được pha loãng. [8]

H Ư

Hệ thống lipolysis: ưu điểm của phương pháp vi nhũ tương nằm ở khu vực bề mặt

TR ẦN

cao được trình bày bởi các hạt vi nhũ tương, về cơ bản là các micelle hoạt động bề mặt bị phồng lên với dầu và dược chất. Bề mặt cao này tạo điều kiện cho sự khuếch tán nhanh chóng của dược chất từ pha dầu phân tán vào dịch ruột, cho đến khi phân

10 00

B

phối cân bằng được thiết lập. Sau đó, khi dược chất được loại bỏ khỏi dịch ruột thông qua sự hấp thụ của tế bào ruột, nó sẽ nhanh chóng được bổ sung bằng dòng

-H

Ó

A

chảy của vật liệu mới từ các hạt vi nhũ tương.[8]

4.2.3. Ảnh hưởng của pH đến chất mang:

-L

Ý

Chất mang phải có pH từ 2,5-7,5. [7]

ÁN

Nếu chất mang có tính acid nhiều hơn sẽ gây ra sự thủy phân gelatin và rò rỉ lớp vỏ nang. [7]

IỄ N

Đ

ÀN

TO

Nếu chất mang có tính kiềm nhiều hơn sẽ làm sạm lớp gelatin dẫn đến làm giảm độ

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

dược thích hợp, huyền phù nang mềm có thể làm tăng sinh khả dụng so với viên nén

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

thuốc có độ hòa tan thấp, được hấp thu rất kém sau khi uống. Với sự lựa chọn tá

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

Huyền phù: Các loại thuốc không hòa tan trong chất mang được bào chế dưới dạng

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

phạm vi 100 nm. [8]

hòa tan của nó. [7]

V. TÁ DƯỢC VIÊN NANG CỨNG: 5.1.

Vỏ nang cứng:

5.1.1. Gelatin:

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

23

Gelatin sử dụng với tỷ lệ 30 %. Độ Bloom 150-280. Độ nhớt 30-60 milipose.Hút chân không để loại bỏ không khí. [7]

Ơ

N

Gelatin A: được sản xuất bằng cách thủy phân bằng acid của xương, da và mô liên

H

kết của heo (bò). [7]

Y

N

Gelatin B: được sản xuất bằng cách thủy phân bằng kiềm của xương và mô liên kết

thủy phân acid

thủy phân kiềm

Nguồn

Da heo

Da các thú khác và

N

Ở pH 7-9

Tính chất vật lý

dễ tạo hình và trong

Độ bền gel

240-300

200-250

Độ nhớt

44-55

45-60

pH

4,5-5,5

TR ẦN

B

Số lượng oxy tự do

A

E.coli

-H

Ó

Salmonella

Ở pH 4,8-5

Màng phim mỏng

5,3-6,5 Lớn nhất là 1000 cfm/g Không có Không có Lớn nhất là 1000 cfu/g

Bảng 5.1. So sánh giữa Gelatin A và gelatin B

ÁN

-L

Ý

Nấm men và nấm mốc

H Ư

Điểm đẳng điện pH

10 00

http://daykemquynhon.ucoz.com

G

xương

Loại A có nguồn gốc từ trâu bò có khả năng gây bệnh não xốp. [7]

IỄ N

Đ

ÀN

TO

Tính chất hóa lý của gelatin: -

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Sản xuất

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Gelatin B

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q TP

Gelatin A

Đặc điểm

Đ ẠO

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

của động vật. [7]

Thử nghiệm độ bền gel Bloom: làđểđo cường độ bền của gel hoặc cường độ kết dính của các phân tử gelatin và nó tỷ lệ với trọng lượng phân tử của gelatin. Nó được định nghĩa là trọng lượng tính bằng gam cần thiết bởi pít tông được chỉ định (đường kính 0,5 inch) để làm giảm bề mặt của gel ở nhiệt độ quy định đến khoảng cách 4 mm mà không bị vỡ. Kết quả được biểu thị bằng độ bền gel Bloom thường trong khoảng từ 30 - 300. Sử dụng dung dịch

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

24

gelatin 6,67% được giữ trong 17 giờ ở 10 ˚C trước khi thử nghiệm. Giá trị Bloom càng cao thì điểm nóng chảy và điểm keo càng cao và thời gian tạo

Ơ H

phù hợp cho sản xuất viên nang. [7]

N

Độ nhớt: Xác định nồng độ gelatin trong nước là 6,67% ở 60 0C trong pipet

Y

-

N

gel càng ngắn. Phạm viđộ bền gel Bloom trong khoảng 150 - 280 được coi là

Xét nghiệm vi sinh: [7]

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

sodium metabisulfite.

TR ẦN

5.1.2. Nước:

Nước sử dụng khoảng 65%, thường sử dụng nước nóng khử khoáng. [7] Nước đóng vai trò là chất hóa dẻo để đảm bảo tính chất cơ học của viên nang.[7]

10 00

B

Nếu hàm lượng nước thấp hơn, nó sẽ trở nên giòn và nứt.[7] Nếu hàm lượng nước quá cao, nó sẽ bị chảy nhựa khi tiếp xúc với căng thẳng và

A

mất hình dạng, trở nên mềm mại.[7]

-H

Ó

Hòa tan trong nước ở 37 ˚C và không hòa tan dưới 30 0C và hấp thụ nước. [7]

-L

Ý

Nên bảo quản trong hộp kín ở nhiệt độ phòng ở độ ẩm được kiểm soát 30-45%. [7]

ÁN

5.1.3. Chất màu: Chất màu hòa tan được trong nước sử dụng 5%. [7]

IỄ N

Đ

ÀN

TO

Chất màu không hòa tan được trong nước sử dụng lượng cần thiết. [7]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

o Chất bảo quản thường dùng là propyl paraben, methyl paraben,

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

o Tổng sốvi khuẩn hiếu khí, nấm men, nấm mốc.

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TP

-

.Q

nhớt giảm độ dày viên nang sẽ giảm. [7]

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

mao quản. Độ nhớt khoảng 30 - 60 millipose được coi là phù hợp. Khi độ

5.1.4. Chất hoạtđộng bề mặt: Chất hoạt động bề mặt sử dụng 0,15% như Lauryl sulfate. Tăng cường khả năng thấm ướt của gelatin và chốt kim loại trong suốt quá trình sản xuất. Tăng cường độẩm của vỏ nang với môi trường nước. [7]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

25

5.1.5. Chất bảo quản: Sử dụng lượng cần thiết. [7]

Ơ

N

Chất bảo quản thường dùng như Propyl paraben, methyl paraben, sodium

Tính đồng nhất:[7]

G

Sự phân bố kích thước hạt của bột được ưu tiên đảm bảo tính trơn chảy có

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

-

H Ư

thể dự đoán và tái sản xuất trong quá trình đóng nang. Sự phân tán hỗn hợp -

TR ẦN

bột có xu hướng tách biệt với các vấn đề về tính đồng nhất của hỗn hợp Hình dạng hạt không đều, ví dụ hình dạng kim, sẽ dẫn đến các vấn đề về tính trơn chảy và do đó có vấn đề trong quá trình đóng nang và hoàn thành sản

10 00

B

phẩm.

Đánh giá tính trơn chảy tốt:[7] Góc nghỉ:

A

-

-H

Ó

o Góc mà bột tạo ra với mặt phẳng ngang. o Nếu góc đặt vượt quá 50˚ thì tính chất lưu lượng kém.

-L

Ý

o Góc đặt lại 25 là phù hợp.

Phép đo mô men xoắn: áp dụng cho bột và tốc độ cắt được xác định là gây

biến dạng. Bột có độ kết dính cao đòi hỏi cường độ chịu cắt cao để bắt đầu

IỄ N

Đ

ÀN

-

TO

ÁN

o Góc nghiêng cao hơn yêu cầu sử dụng chất keo.

-

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

để đảm bảo trộn đồng nhất và để giảm thiểu sự phân tách.

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Sự phân bố kích thước hạt của các thành phần khác nhau phải tương tự nhau

Đ ẠO

-

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U TP

5.2.1. Tính chất của bột:

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

Bột tá dược cho vào đóng nang:

.Q

5.2.

Y

N

H

metabisulfite.Gelatin là môi trường tăng trưởng lý tưởng trung bình ở 55 0C. [7]

và duy trì tính trơn chảy.

Tỷ trọng: Tỷ lệ Hausner - Mật độ bột trước khi lắc đến mật độ sau khi lắc 1,2 là chấp nhận được nhưng nếu vượt quá 1,6 thì sẽ không phù hợp để làm đóng nang.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

26

5.2.2. Thành phần của bột tá dược trong nang: Chất pha loãng: cung cấp cho khối lượng bột. Ví dụ: Lactose monohydrate, Starch,

H

Chất chống dính: để giảm độ bám dính các hạt với nhau và với máy. Ví dụ: Mg

Ơ

N

Microcrystalline cellulose. [7]

Y

N

stearate. [7]

Chất hoạt động bề mặt: nâng cao khả năng thấm ướt. Ví dụ: Sodium Lauryl

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

Sulfate.[7]

H Ư

Chấp hấp thụ bảo vệ:Để ngăn chặn sự hấp thụ độ ẩm bằng vật liệu hút ẩm. Ví dụ:

TR ẦN

Mg oxide và Ca carbonate. [7]

Chất chống đông vón: ngăn ngừa khối bột đông vón. Ví dụ: dầu thực vật tĩnh. [7]

6.1.

10 00

B

VI. KỸ THUẬT BÀO CHẾ VIÊN NANG: Kỹ thuật bào chế viên nang mềm:

Ó

A

6.1.1. Quá trình khuôn đúc quay tròn:

-H

Quá trình khuôn đúc quay tròn liên quan đến việc hình thành liên tục một miếng

Ý

đệm nhiệt giữa hai dải gelatin đồng thời với việc đổ chất lỏng vào mỗi viên

-L

nang.Trước khi quá trình đóng nang diễn ra, có hai quá trình phụ thường diễn ra

ÁN

đồng thời. [9]

TO

-

IỄ N

Đ

ÀN

-

Khối gel để tạo thành vỏ nang. [9]

Chất mang chứa hoạt chất. [9]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Đ ẠO

crospovidone, Microcrystalline cellulose. [7]

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Tá dược rã: phá vỡ khối bột sau khi giải phóng vào dạ dày. Ví dụ: Bột bắp –

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TP

.Q

Ví dụ: Talc và Aerosil. [7]

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

Chất trượt: giảm sức hút giữa các hạt để cung cấp tính trơn chảy tốt cho khối bột.

Khối gel được điều chế bằng cách hòa tan gelatin trong nước ở nhiệt độ khoảng 80 °C và trong chân không, tiếp theo là bổ sung chất làm dẻo, ví dụ glycerol. Sau khi gelatin được hòa tan hoàn toàn, các thành phần khác, chẳng hạn như màu sắc, chất làm đục, hương liệu và chất bảo quản, có thể được thêm vào. Khối gel nóng sau đó được cung cấp cho máy đóng nang thông qua các ống truyền được gia nhiệt bằng

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

27

phương pháp tạo thành hai dải băng gelatin riêng biệt, mỗi dải rộng khoảng 150 mm. [9]

Ơ

H

Sản xuất hỗn hợp chất mang và hoạt chất liên quan đến việc hòa tan và phân tán

N

Chất mang chứa hoạt chất được sản xuất tách biệt với quá trình điều chế khối gel.

Y

N

dược chất trong chất lỏng không thấm nước bằng cách sử dụng máy trộn đồng nhất

Một số thông số khác nhau được kiểm soát trong quá trình chuẩn bị hỗn hợp chất

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

mang và hoạt chất, phụ thuộc vào tính chất của dược chất.Thuốc nhạy cảm với oxy

H Ư

được bảo vệ bằng cách trộn trong chân không và / hoặc khí trơ.Trong một số trường

TR ẦN

hợp thành phần chống oxy hóa có thể được thêm vào công thức.Nếu dược chất có mặt dưới dạng huyền phù trong chất mang thì điều quan trọng là phải đảm bảo rằng kích thước hạt của hoạt chất không vượt quá khoảng 200 mcm.[9]

10 00

B

Trong quy trình đóng gói khuôn quay, dải gel và liều đơn vị của chất mang được kết hợp để tạo thành viên nang mềm. Quá trình này cần kiểm soát ba thông số: [9] Nhiệt độ: Kiểm soát nhiệt có sẵn cho sự hình thành con dấu viên nang.

-

Thời gian: Thời gian của việc định lượng số lượng đơn vị chất mangđóng

-H

Ó

A

-

vào viên nang trong quá trình hình thành của nó là rất quan trọng.

Ý

Áp suất: Áp suất tác động giữa hai khuôn quay điều khiển hình dạng viên

-L

-

TO

ÁN

nang và đường cắt cuối cùng từ dải gel.

IỄ N

Đ

ÀN

6.1.3. Cơ chế hình thành nang mềm:

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Đ ẠO

và hoạt chất:

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

6.1.2. Các thông số cần kiểm soátđể chuẩn bị cho việc tạo hỗn hợp chất mang

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

thông thường. [9]

Nang mềm được hình thành thông qua khuôn đúc quay tròn và hệ thống phun chất

mang hình nêm.Khối lượng cân chính xác của chất mangchứa hoạt chất được bơm từ thiết bị nêm vào khoảng trống giữa các dải băng gelatin khi chúng đi qua giữa các cuộn của khuôn đúc. Hệ thống phun hình nêm tự làm nóng đến khoảng 40 °C.Việc tiêm chất lỏng giữa các dải gel làm thúc đẩy gel mở rộng vào các túi khuôn, kiểm soátkích thước và hình dạng viên nang. [9]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

28

Dải gel tiếp tục chảy qua hệ thống phun nêm được làm nóng và sau đó được ép giữa các trục lăn. Ở đây, hai nửa viên nang mềm được niêm phong với nhau bằng nhiệt

Ơ

N

độvà áp suất. Các viên nang mềm được cắt tự động từ dải gel bằng cách nâng các

H

vành xung quanh mỗi khuôn trên các con lăn. [9]

Y

N

Sau khi viên nang được hình thành sẽ được đưa qua máy sấy khô. Tiếp theo sẽ được

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

độẩm tương đối 20 %. Quá trình sấy trong buồng sấy có thể kéo dài 2-3 ngày hoặc kéo dài hai tuần tùy thuộc vào công thức viên nang cụ thể.Cuối cùng, các viên nang

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

H Ư TR ẦN B 10 00 A Ó -H Ý -L ÁN TO ÀN Đ

IỄ N

6.2.

Hình 6.1. Cơ chế hình thành nang mềm.

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

N

G

trữ. [9]

http://daykemquynhon.ucoz.com

D

Đ ẠO

mềm được kiểm tra và đóng gói vào các thùng chứa lớn để tránh khô thêm và để lưu

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

trải lên các khay và xếp chồng lên nhau đặt vào các buồng sấy cung cấp không khíở

Kỹ thuật bào chế viên nang cứng:

6.2.1. Vỏ nang cứng: Nhúng khuôn:[7] -

Khi điều chế, đầu tiên gelatin được ngâm nước cho trương nở, đun cách thủy để hòa tan, đồng thời hòa tan các chất phụ. Lọc.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

29

-

Hai cặp khuôn bằng thép không gỉ được bôi trơn và nhúng vào dung dịch gelatin. Một cho nắp nang và một cho thân nang. Nhiệt độ nhúng khuôn

Ơ

N

được giữ cố định ở 55 0C. Thời gian nhúng khuôn là 22 giây.

N

Khuôn được nâng cao và quay theo cách kéo sợi để phân phối gelatin trên

Y

-

H

Xoay tròn:[7]

.Q TP

Sấy khô:[7]

Các giá đỡ của pin bọc gelatin đi qua các lò trên và dưới của hệ thống máysấy.

G

Không khí chuyển động nhẹ nhàng của việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và thể

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

-

H Ư

tích sẽ loại bỏ được lượng ẩm cần thiết từ hai nữa viên nang.

-

TR ẦN

Tháo vỏ nang:[7]

Một loạt hàm bằng đồng lột bỏ nắp nang và thân nang ra khỏi ghim và chuyển nó đến giai đoạn cắt tỉa.

10 00

-

B

Cắt tỉa:[7]

Hai phần của viên nang được giữ chắc chắn xoay với lưỡi dao cắt chúng theo

A

chiều dài cần thiết.

-H

-

Ó

Nối lại:[7]

Nắp nang và thân nang sau đó được căn chỉnh đồng tâm theo các kênh và Thân nang và nắp nang được nối với nhau để tạo thành viên nang sau đó

ÁN

-

-L

Ý

được đẩy chậm và trơn tru vào nhau.

gian là trong buồng sấy.

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

được đẩy ra. Toàn bộ chu trình mất khoảng 45 phút, hai phần ba khoảng thời

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Đ ẠO

-

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

thổi qua.

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

các khuôn đồng đều và để tránh hình thành hạt. Luồng không khí lạnh được

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

[7] vào bộ phận nạp. [7]

A

Đặt khung nạp bột. [7]

10 00

B

Vận hành đòn bẩy và tháo khay nạp để tách các nắp nang khỏi các thân nang còn lại

-H

Ó

Đổ đầy thân nang bằng lượng bột đã cân. [7] Sử dụng tấm khuôn đúc để ép bột và đổ lại phần bột còn lại. [7]

-L

Ý

Đặt khay làm đầy viên nang đang giữ nắp nang. [7]

ÁN

Nhấn nắp nang với tấm có bề mặt cao su. [7]

TO

Giải phóng đòn bẩy để giải phóng các thân nang đang gắn nắp nang. [7]

Đ

ÀN

Tháo khay nạp và thu thập các viên nang. [7]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Viên nang rỗng được nạp vào khay nạp viên nang, đặt bộ phận nạp vào và khóa lại.

IỄ N D

TR ẦN

6.2.2. Đóng thuốc vào nang cứng trong phòng thí nghiệm:

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

Hình 6.2. Các giai đoạn hình thành vỏ nang cứng

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

G

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

30

6.2.3. Đóng thuốc vào nang tự động: Phương pháp đong theo thể tích:[7] -

Thân của các viên nang được tách ra và đặt vào các rãnh trong bàn xoay.

-

Nắp nang được đặt ở trên trong cùng một bàn xoay.

-

Các thân nang được quay dưới phễu chứa bột.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

31

-

Bột rơi vào khoang chứa thân nang.

-

Dòng chảy của bột qua phễu và độ đồng nhất của bột được duy trì nhờ

Y

N

phẩm hoàn chỉnh.

Trọng lượng của bột phụ thuộc vào độ dài thời gian mà phễu ở thân nang và

.Q

-

Đ ẠO

Phương pháp đóng bằng piston:[7]

Việc phân phối thuốc vào các nang nhờ một piston phân liều . Khi piston

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

cắm vào thùng bột, nén sơ bộ khối bột thành “thỏi” rồi thả vào thân nang.

H Ư

Lượng bột đóng vào môi nang được tính toán không giống như phương pháp

TR ẦN

đong theo thê tích mà phải tính dựa vào áp lực nén của piston, the tích buồng piston, khả năng chịu nén của khối bột. Ngoài ra, cũng phải đưa thêm tá dược trơn để “thỏi” bột có thể đẩy ra khỏi piston, rơi vào nang một cách dễ

10 00

B

dàng.

A

6.2.4. Hoàn thành viên nang:

-H

Ó

Sau khi đóng thuốc, nắp nang được lắp vào thân nang bằng khớp chính.Có thể dùng áp lực không khí để đóng nắp nang.Nang sau đó được làm sạch bột, đánh bóng và

-L

Ý

sắp xếp, loại bỏ các viên nang không đạt chất lượng như viên nang không hàn, viên

ÁN

nang không đầy, vỏ nang bị hở.Đóng gói và bảo quản các viên nang đạt chất lượng.

CÔNG THỨC VÀ KỸ THUẬT BÀO CHẾ VIÊN

NANGMỀM VITAMIN E: 7.1.

Công thức1 viên nang mềm Vitamin E

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

VII.

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Viên nang sau đó được đẩy ra khỏi máy.

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

-

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

phụ thuộc vào tốc độ của bàn xoay.

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

-

Ơ

Sau đó các nắp nang và thân nang được kết hợp với nhau để tạo thành sản

H

-

N

chuyển động tròn của máy.

Vitamin E (D-alpha tocopherol 1000

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

400,00 mg

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

32

đơn vị E/g) Dầu đậu tương

25,00 mg 100 mg

Glycerin

25 mg

Nước cất

100 mg

G N

http://daykemquynhon.ucoz.com

đơn vị E/g)

400 g

H Ư

Dầu đậu nành

TR ẦN

Vỏ nang: Gelatin Glycerin

100 g 25 g 100 g

10 00

B

Nước cất

25 g

Ó

Quy trình sản xuất 1000 viên nang mềm Vitamin E:

-H

7.3.

A

Bảng 7.2. Công thức cho 1000 viên nang mềm Vitamin E

7.3.1. Pha dung dịch vỏ nang:

-L

Ý

Hòa tan lượng gelatin vào trong nước cất ở nhiệt độ khoảng 80 0C và trong chân

ÁN

không.

TO

Tiếp theo cho thêm glycerin - chất làm dẻo. mềm tự động.

D

IỄ N

Đ

ÀN

Sau khi hỗn hợp dung dịch vỏ nang hoàn thành, ta chuẩn bị cho vào máy đóng nang

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Vitamin E (D-alpha tocopherol 1000

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Công thức cho 1000 viên nang mềm Vitamin E

Đ ẠO

7.2.

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

Bảng 7.1. Công thức cho một viên nang mềm Vitamin E

U

Y

N

H

Gelatin

Ơ

N

Vỏ nang:

7.3.2. Pha hỗn hợp chất mang và hoạt chất: Cân lượng Vitamin E và dầu đậu nành chính xác.

Cho Vitamin E vào lượng dầu đậu nành đã cân vào máy trộn đồng nhất. Sau khi Vitamin E được hòa tan hoàn toàn chuẩn bị cho vào máy đóng nang.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

33

7.3.3. Đóng nang tựđộng:

Ơ

H

ng gelatin riêng biệt, truyền được gia nhiệt bằng phương pháp tạo thành hai dải băng

N

Dung dịch vỏ nang nóng được cung cấp cho máy đóng nang thông qua các ống

Y

N

ng 150 mm. mỗi dải rộng khoảng

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

ữa các dải d băng gelatin khi chúng đii qua giữa các cu cuộn của vào khoảng trống giữa ng phun hình nêm tự làm nóng đến khoảng ng 40 °C.Việc °C.Vi tiêm chất khuôn đúc. Hệ thống

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

đ được ép giữa Dải gel tiếp tục chảyy qua hhệ thống phun nêm được làm nóng và sau đó

H Ư

ây, hai nửa nử viên nang mềm được niêm phong với nhau bbằng nhiệt các trục lăn. Ở đây,

TR ẦN

ằng cách nâng các độ và áp suất. Các viên nang mềm được cắt tự động từ dải gel bằng

Sấy ấy khô trong 2-3 ngày với v độ ẩm 20%

Vận hành máy đóng nang mềm tự động

Kiể nghiệm Kiểm

Chuẩn bị dung dịch chất mang (Dầu đậu tương và Vitamin E)

Cho dung dịch vỏ nang và hỗn hợp chất mang vào máy đóng nang mềm tự động

Đóng gói và bảo b quản

-H

Ó

A

Cân chính xác khối lượng của các thành phần

10 00

Viên nang mềm sau khi đóng đem đi sấy khô ở buồng sấy

Ý

B

vành xung quanh mỗii khuôn trên các con lăn.

Hình 7.1. Quy trình sản xuất viên nang mềm m Vitamin E

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Chuẩn bị dung dịch vỏ nang

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

thước và hình dạng viên nang.

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

lỏng giữa các dải gel làm thúc đẩy gel mở rộng vào các túi khuôn, kiểm soát kích

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

ng cân chính xác ccủa chất mang chứa hoạt chất được bơm từ thiết bị nêm Khối lượng

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

34

Sau khi viên nang được hình thành sẽ được đưa qua máy sấy khô. Tiếp theo sẽ được trải lên các khay và xếp chồng lên nhau đặt vào các buồng sấy cung cấp không khí ở

Ơ

H

kéo dài hai tuần tùy thuộc vào công thức viên nang cụ thể.Cuối cùng, các viên nang

N

độ ẩm tương đối 20 %. Quá trình sấy trong buồng sấy có thể kéo dài 2-3 ngày hoặc

Y

N

mềm được kiểm tra và đóng gói vào các thùng chứa lớn để tránh khô thêm và để lưu

G

Những thách thức gặp phải trong quá trình bọc ruột của viên nang gelatin mềm

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

thường được quy cho các tính chất của gelatin và dạng bào chế. Viên nang gelatin mềm thường chứa dược phẩm hòa tan hoặc phân tán trong dầu hoặc chất mang.

TR ẦN

Tính linh hoạt vốn có của viên nang gelatin mềm là do sự có mặt của chất hóa dẻo và độ ẩm còn lại trong vỏ viên nang. Do đó, viên nang gelatin mềm là một hệ thống

B

năng động hơn so với viên nén thông thường. Độ ẩm của không khí có thể thấm vào

10 00

vỏ nang hoặc vào chất mang.Thuốc hoặc chất lỏng có thể di chuyển vào vỏ viên nang, trong khi chất làm dẻo hoặc nước dư trong vỏ gelatin có khả năng di chuyển

Ó

A

vào trong chất mang. Một thành phần dễ bay hơi trong viên nang gelatin mềm có

-H

thể thoát ra ngoài khí quyển. Đó là những đặc điểm phải được xem xét khi sản xuất

Ý

viên nang mềm tan trong ruột. [3]

-L

Các lớp phủ polyme thường được áp dụng như các dung dịch hoặc phân tán dựa

ÁN

trên dung dịch nước, trong đó các giọt chứa polymer được nguyên tử hóa bằng

TO

không khí và phun lên các chất nền. Nhiệt thường được thêm vào các thiết bị lớp

IỄ N

Đ

ÀN

phủ để tạo điều kiện cho sự bay hơi của dung môi và tạo màng. Do đó, các thông số

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

TRONG RUỘT

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

THÁCH THỨC ĐỐI VỚI LỚP VỎ NANG MỀM TAN

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q TP

VIII.

Đ ẠO

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

trữ.

xử lý của tốc độ phun và nhiệt độ buồng sấy là rất quan trọng trong lớp phủ của viên nang gelatin mềm. Bởi vì gelatin hòa tan trong nước, phun vật liệu polyme thân nước ở tốc độ cao có thể dẫn đến sự hòa tan của gelatin và sự kết tụ của viên nang. Nhiệt độ buồng sấy cao có thể dẫn đến sự bay hơi của nước dư từ vỏ viên nang, làm cho viên nang trở nên giòn. [3]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

35

N

H

Ơ

N

Môi trường không khí

TR ẦN

Viên nang gelatin mềm phải được làm ấm trước khi bắt đầu quá trình phủ.Trong nghiên cứu được báo cáo bởi Felton và cộng sự, không có giai đoạn chuẩn bị này,

B

các viên nang gelatin mềm rất lạnh khi chạm vào sau khi phủ.Các lớp bên ngoài của

10 00

màng có vẻ khô nhanh hơn các lớp bên trong, gây ra sự hình thành bong bóng trong lớp phủ.Làm ấm các viên nang trong chảo phủ đục lỗ làm tăng nhiệt độ của chất

Ó

A

lỏng so với nhiệt độ của buồng sấy, và cho phép lớp phủ khô đồng đều hơn, tạo ra

-H

một màng mịn, đồng nhất.Pissinati và Oliveira cũng đề xuất làm ấm này đối với các

Ý

viên nang gelatin mềm trước khi phủ trong quy trình phun.Như đã thảo luận trước

-L

đây, viên nang gelatin mềm là hệ thống động, với các thành phần ở trạng thái lỏng

ÁN

hoặc bán lỏng có khả năng chuyển động khuếch tán. Việc áp dụng một lớp phủ

TO

màng ruột làm tăng thêm sự phức tạp của dạng bào chế này. Các màng polyme

IỄ N

Đ

ÀN

thường được coi là giòn, và việc bổ sung chất làm dẻo là rất quan trọng để có được

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

Hình 8.1. Độ ẩm của không khí có thể thấm vào vỏ nang hoặc vào chất mang

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

G

Gelatin + chất hóa dẻo + nước

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U .Q

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

Y

HOẠT CHẤT VÀ CHẤT MANG

các màng không có vết nứt và các khuyết tật khác. Các chất hóa dẻo trong lớp phủ cũng có khả năng di chuyển khuếch tán vào vỏ viên nang, gây ra sự dẻo hóa và làm mềm viên nang hơn nữa.Hơn nữa, chất hóa dẻo hoặc nước dư trong vỏ viên nang có thể di chuyển vào lớp màng, dẫn đến quá trình hóa dẻo của polymer và tạo ra bề mặt dính.Cuối cùng, chất mang bên trong viên nang cũng có khả năng thấm qua vỏ

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

36

viên nang vào màng polymer.Sự di chuyển của các thành phần khác nhau, đặc biệt là trong quá trình bảo quản, có thể ảnh hưởng đến hiệu suất ruột hoặc độ bền cơ học

H

Việc áp dụng màng chắn làm lớp phủ phụ có thể giảm thiểu sự tương tác tiềm năng

Ơ

N

của viên nang. [3]

Y

N

giữa vỏ nang và lớp màng bọc ruột.Lớp vỏ bên trên cũng có thể cải thiện độ bám

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

ruột.Việc bổ sung chất làm dẻo trong hệ thống màng polyme thường là cần thiết cho sự hình thành các màng mịn không có vết nứt và các khuyết tật khác. Chất dẻo có

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

polymer khác nhau, bao gồm các đặc tính cơ học, chất kết dính và giải phóng

H Ư

thuốc.Tác dụng của hai chất hóa dẻo, triethyl citrate (TEC) và Tributyl citrate

TR ẦN

(TBC), trên các tính chất vật lý và viên nang gelatin mềm tan trong ruột được phủ Eudragit L 30 D-55 đã được nghiên cứu. Các viên nang hình chữ nhật kích thước 6 chứa ibuprofen hòa tan trong polyethylen glycol (PEG 400) hoặc chất kỵ nước

10 00

B

Miglyol® 812 được sử dụng trong nghiên cứu. [3] Chất hóa dẻo tan trong nước TEC là một tác nhân hóa dẻo tốt cho Eudragit L 30 D-

A

55, không phân biệt chất mang khác nhau, trong khi TBC chỉ cung cấp sự hài lòng

-H

Ó

đối với vỏ nang chứa chất mang kỵ nước, Miglyol. Sự kết hợp giữa TEC và TBC cũng cung cấp hiệu quả hóa dẻo dành cho lớp phủ acrylic bất kể chất mang. [3]

-L

Ý

Ảnh hưởng của chất hóa dẻo &chất mang đến độ bền cơ học.Lớp phủ của viên nang

ÁN

gelatin mềm làm thay đổi đáng kể tính chất cơ học của dạng bào chế, làm cho viên nang trở nên kém đàn hồi hơn. [3]

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

Các chất làm dẻo được tích hợp vào lớp màng, chất lỏng bên trong vỏ viên nang và

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

polymer. Các chất phụ gia này đã được chứng minh ảnh hưởng đến các tính chất

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

chức năng bằng cách làm suy yếu các điểm hấp dẫn liên phân tử giữa các chuỗi

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

dính polymer vào vỏ nang.Ảnh hưởng của chất hóa dẻo &chất lỏng đổ vào hiệu suất

lượng chất phủ polymer đều được chứng minh là có ảnh hưởng đến độ bền cơ học của viên nang gelatin được tráng. Trong một nghiên cứu được thực hiện bởi Felton

và cộng sự, viên nang gelatin tròn cỡ 7 được phủ Eudragit L 30 D-55 và chịu các thí nghiệm nén xuyên tâm. Ảnh hưởng của chất hóa dẻo &chất mangđối với độ bám dính tốt giữa polymer và bề mặt chất rắn là điều kiện tiên quyết chính cho lớp phủ màng của các dạng bào chế dược phẩm.Mất độ bám dính có thể dẫn đến sự tích tụ

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

37

độ ẩm ở bề mặt màng bọc, ảnh hưởng đáng kể đến sự ổn định của thuốc dễ bị thoái hóa bởi các cơ chế thủy phân.Mất độ bám dính cũng có thể ảnh hưởng đến sự bảo

Ơ

H

độ bám dính sẽ hữu ích cho các nhà khoa học dược phẩm trong các nghiên cứu tiền

N

vệ cơ học mà lớp màng phủ cung cấp cho chất nền rắn.Ngoài ra, các thí nghiệm về

Y

N

xử lý để nghiên cứu mối quan hệ giữa vỏ viên nang và các công thức phủ màng

TP

định tính về độ bám dính của viên nang polymer.Kết quả đã chứng minh rằng trong

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

viên nang chứa PEG được phủ bằng polyme acrylic dẻo TBC cho thấy độ bám dính

H Ư

kém, bằng chứng là sự nứt vỡ của lớp phủ màng sau khi vỡ vỏ nang, các tác giả cho

TR ẦN

rằng độ bám dính kém đối với các ứng suất bên trong cao hơn trong màng lớp áo.

Trong một nghiên cứu khác được thực hiện bởi Pissinatti và Oliveira, độ bám dính kém của polyme ruột acrylic với viên nang gelatin mềm, được xác định bởi sự thất

10 00

B

bại ởhai điểm trong các thí nghiệm nén, cũng được cho là do ứng suất bên trong màng cao do lớp phủ nhựa không đủ. Tính ổn định của viên nang gelatin mềm tan

A

trong ruột đối với nhiệt độ và độ ẩm đã được chứng minh ảnh hưởng đến sự ổn định

-H

Ó

của gần như tất cả các loại thuốc và sản phẩm thuốc. [3] Viên nang gelatin bọc ruột đặc biệt dễ bị ảnh hưởng bởi điều kiện bảo quản môi

-L

Ý

trường do tính chất năng động của dạng bào chế. Việc bảo quản các viên nang được

ÁN

bọc ở độ ẩm cao có thể dẫn đến sự kết tụ của sản phẩm.Độ bền cơ học của các viên nang gelatin mềm đã được chứng minh là tỷ lệ thuận với độ ẩm của các viên

IỄ N

Đ

ÀN

TO

nang.Trong một nghiên cứu khác, polyme acrylic được làm dẻo bằng TBC và được

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

nối của viên nang, cho thấy độ bám dính tốt giữa polymer và gelatin. Ngược lại, các

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

hầu hết các trường hợp, vỏ gelatin và lớp màng bị vỡ đồng thời, thường là ở đường

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

Felton và đồng sự đã sử dụng các thí nghiệm nén xuyên tâm như một biện pháp

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

polymer. [3]

phủ lên các viên nang gelatin mềm chứa PEG 400 thể hiện sự kết dính của polymer

với chất nền theo thời gian khi được bảo quản ở cả nhiệt độ cao và độ ẩm cao. Các tác giả cho rằng những phát hiện này cho sự di chuyển của PEG 400 từ viên nang vào màng polymer nơi nó có chức năng làm dẻo polymer. Do đó, các ứng suất bên trong màng giảm, cho phép tương tác nhiều hơn và độ bám dính được cải thiện. [3]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

38

IX.

Viên nang mềm ruột

của Banner không có lớp bảo vệ. Các tính năng ruột của dạng bào chế nằm trong vỏ

10 00

B

của nó. Kết quả là một dạng bào chế đường ruột rõ ràng với cùng một sự hấp dẫn và lợi ích chính xác của bệnh nhân mà nang mềm tiêu chuẩn này mang lại. Viên nang

A

mềm tan trong ruột đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn Dược điển (Mỹ, Châu Âu, Nhật

Ó

Bản và Anh) để cung cấp cho đường ruột. Công nghệ viên nang mềm ruột Banner là

-H

duy nhất ở chỗ nó cung cấp một quy trình một bước để sản xuất các loại nang mềm

-L

Ý

ruột.Theo truyền thống, nang mềm ruột được điều chế bằng cách phủ các polyme ruột bằng công nghệ phủ truyền thống. Lớp phủ có những nhược điểm riêng của nó

ÁN

như sự kết dính không thành công của polymer ruột vào lớp vỏ gelatin mềm do lớp

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

vỏ mềm dẻo vốn có. Điều này có thể dẫn đến sứt mẻ và bong tróc lớp bọc. Lớp phủ

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Trái ngược với các dạng bào chế đường ruột hiện có, viên nang mềm tan trong ruột

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TR ẦN

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

Hình 9.1. Dạng chế phẩm viên nang mềm ruột

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

N

G

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

9.1.

GIỚI THIỆU CÁC DẠNG VIÊN NANG MỚI

ruột cũng dẫn đến sự xuất hiện bề ngoàiđục của viên nang và là một bước bổ sung

của quá trình sản xuất. [3] Ưu điểm của viên nang mềm ruột so với các dạng bào chế ruột khác:[3]

-

Công nghệ viên nang mềm ruột cung cấp các đặc tính ruột ổn định hơn các sản phẩm khác vì hệ thống ruột được tích hợp vào vỏ gelatin, không chỉ như một lớp phủ bên trên.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

39

-

Dạng bào chế trong suốt trái ngược với dạng bào chế ruột được tráng.

-

Cung cấp các lợi thế chính xác giống như các loại viên nang mềm tiêu chuẩn,

N

Các hợp chất nhắm vào ruột non, ví dụ: thuốc để điều trị bệnh Crohn hay các

H Ư

-

G

sinh và carbamazepine.

TR ẦN

rối loạn đường ruột khác và các thuốc được hấp thu ở ruột non.

-

Các hợp chất có thể gây ợ hơi, trào ngược hoặc khó chịu về dạ dày khác.

-

Banner đã thiết kế toàn diện và tối ưu hóa công nghệ ruột mới để phù hợp

10 00

B

với nhiều loại sản phẩm. Đã áp dụng công nghệ mới trên các loại thuốc khác nhau và đã tạo ra dữ liệu lão hóa cấp tốc. Banner hiện đang làm việc trên một

A

loại thuốc hiện có cho mục đích mở rộng. Đối với hợp chất này, công thức

Ý

Viên nang mềm phóng thích hoạt chất có kiểm soát:

-L

9.2.

-H

Ó

viên nang mềm ruột cũng đã vượt qua thử nghiệm lão hóa cấp tốc.

ÁN

Các nhà khoa học của Banner đã phát triển công nghệ phóng thích hoạt chất có kiểm soát.Viên nang mềm phóng thích hoạt chất có kiểm soát có thể được áp dụng

IỄ N

Đ

ÀN

TO

cho một loạt các phân tử hoạt động.Công nghệ nang mềm phóng thích hoạt chất có

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

như bisphosphonates, thuốc chống viêm không steroid, một số loại kháng

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Các hợp chất gây kích ứng hoặc gây tổn thương cho niêm mạc dạ dày, ví dụ

Đ ẠO

-

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

proton, một số loại kháng sinh, triptans và dideoxyinosine (ddI).

http://daykemquynhon.ucoz.com

D

Các hợp chất không ổn định trong axit dạ dày. Ví dụ: thuốc ức chế bơm

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

U

Các hoạt chất được sử dụng trong viên nang mềm ruột bao gồm: [3]

Y

N

viên nang vỏ cứng hai mảnh thông thường.

-

Ơ

H

lại ánh sáng và quá trình oxy hóa; và không có vấn đề rò rỉ, trái ngược với

N

bao gồm cải thiện khả năng nuốt, che dấu mùi vị khó chịu và bảo vệ chống

kiểm soát Banner sử dụng chất mang lipid trong vỏ nang mềm tiêu chuẩn.Tùy thuộc

vào tính chất hóa lý của phân tử hoạt động, nhũ tương hoặc huyền phù được chọn làm chất mang.Kết quả là một dạng bào chế dạng uống cung cấp sự giải phóng có kiểm soát của nửa hoạt động, kết hợp với tất cả những lợi ích mà dạng bào chế nang mềm mang lại. [3]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

mềm phóng thích có kiểm soát trở thành một dạng ưa thích cho các hợp chất không

Viên nang mềm nhai

B

9.3.

TR ẦN

hòa tan cần tăng cường hấp thụ cũng như giải phóng kéo dài và có kiểm soát. [3]

10 00

Dạng bào chế gelatin nhai mang lại cảm giác ngon miệng và kinh nghiệm nhai tuyệt vời so với các dạng bào chế nhai khác.Nang mềm nhai đặc biệt thích hợp cho trẻ

Ó

A

em, trong đó việc nuốt cả viên hoặc nhai thường bị từ chối. Thử nghiệm ưu tiên đối

-H

với người tiêu dùng sử dụng các loại nang mềm nhai mới của Banner, cho thấy ba

Ý

trong số bốn phụ huynh sẽ mua sản phẩm này cho con cái của họ (dữ liệu nghiên

-L

cứu củaTragonResearch). [3]

ÁN

Trong dân số trưởng thành, gel nhai rất tiện lợi vì chúng có thể dễ dàng sử dụng khi

TO

chạy bộ màkhông cần nước.Lớp phủ của hoạt chất đã được sử dụng và thử nghiệm

dẫn đến một sản phẩm cuối cùng được chấp nhận cao.Các công nghệ che dấu mùi vị khác có thể được kết hợp với nang mềm. [3]

D

IỄ N

Đ

ÀN

như một phương tiện để che dấu mùi vị của các hoạt chất đắng.Cách tiếp cận này đã

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

Đặc tính giải phóng của nó, kết hợp với các ưu điểm của nang mềm, làm cho nang

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

G

Hình 9.2. Dạng chế phẩm nang mềm phóng thích hoạt chất có kiểm soát

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

40

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

TR ẦN

cả các ưu điểm của gel mềm tiêu chuẩn, nhưng không chứa gelatin. Viên nang mềm không có gelatin đặc biệt thích hợp cho người ăn chay hoặc các nhóm người khác

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

không thích các sản phẩm có nguồn gốc từ động vật. [3]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Viên nang mềm không có gelatin được làm từ các thành phần thực vật.Chúng có tất

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

N

Viên nang mềm không chứa gelatin

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

9.4.

G

Hình 9.3. Dạng chế phẩm nang mềm dạng nhai

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

41

Hình 9.4. Dạng chế phẩm nang mềm không chứa gelatin

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

42

Viên nang mềm giải phóng bền vững

gian dư thừa và thiếu hụt nồng độ trong máu của thuốc.Một cách để khắc phục điều

TR ẦN

này, đồng thời, giảm số lượng liều mỗi ngày, là sử dụng một viên nang chứa nhiều liều bọcgiải phóng thuốc liên tục trong một thời gian dài.Thuốc dạng bột mịn đầu

10 00

B

tiên được chuyển thành dạng viên hoàn nhỏ, thường bằng cách gắn nó vào hạt đường bằng chất kết dính.Các viên này sau đó được xử lý bằng các lớp phủ bảo vệ

A

làm chậm quá trình giải phóng thuốc, mỗi lô nhận được độ dày khác nhau.Các lô

Ó

được trộn kỹ và liều lượng thích hợp được điền vào viên nang. Ví dụ, một hỗn hợp

-H

có thể chứa 30% viên hoàn nhỏ không tráng để giải phóng thuốc ngay lập tức, 30%

-L

Ý

viên hoàn nhỏ được tráng giải phóng thuốc sau 4 giờ và 8 giờ và 10% viên hoàn nhỏchỉ được sử dụng để làm đầy viên nang. Mỗi lô có thể được đánh dấu màu khác

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

nhau để đơn giản hóa việc nhận dạng và tạo điều kiện kiểm soát việc trộn. [3]

9.6.

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

Phương pháp truyền thống dùng một liều ba hoặc bốn lần một ngày dẫn đến thời

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

N

G

Hình 9.5. Dạng chế phẩm nang mềm giải phóng hoạt chất bền vững

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

9.5.

Viên nang trực tràng:

Viên nang gelatin mềm có thể được sử dụng thay thế cho thuốc đạn trực tràng và thuốc trứng âm đạo.Hình dạng và kích cỡ khác nhau được sử dụng cho mục đích này.Chúng thường rộng hơn ở một đầu được đưa vào trước; sự chuyển động của các cơ vòng buộc các viên nang tiến vào trực tràng.Chất lỏng hoặc chất rắn có thể được

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

43

đóng vào viên nang trực tràng, nhưng trên cơ sở các thuốc đã được kết hợp phải

Viên nang chứa thuốc mỡ tra mắt:

H

9.7.

Ơ

N

không độc hại, không gây kích ứng và tương thích với vỏ nang. [3]

Y

N

Điều rất quan trọng là thuốc mỡ mắt phải được vô trùng và không có tác dụng kích

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

cho đến khi toàn bộ sản phẩm được sử dụng hết. Phương pháp tốt nhất để giữ cho chế phẩm không bị nhiễm bẩn trong quá trình sử dụng là đóng gói trong các hộp

9.8.

TR ẦN

H Ư

hoạt chất thấm vào mắt và vỏ được loại bỏ. [3]

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

G

duy nhất cho mắt.Trước khi sử dụng, viên nang được chọc thủng bằng kim vô trùng,

Viên nang cứng chứa đầy chất lỏng:

Nhìn chung, người ta chấp nhận rằng nhiều loại thuốc ngày nay hòa tan trong nước

10 00

B

kém và các phương pháp bào chế cổ điển như giảm kích thước hạt không còn đủ để đạt được sự hấp phụ thuốc thỏa đáng từ dạng thuốc uống dạng rắn. Một trong những

A

chiến lược hứa hẹn nhất để cung cấp các hợp chất không hòa tan này là sử dụng các

-H

Ó

hệ thống hòa tan như sử dụng lipid, chất lỏng hoặc bán rắn để tạo ra các sản phẩm mới. Hai mảnh vỏ nang cứng là một trong những cách tiếp cận hợp lý nhất khi chọn

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

dạng bào chế tốt nhất để cung cấp cho các công thức chất lỏng mới này. [3]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

biến để làm đầy thuốc mỡ tra mắt.Những viên nang này bào chế cho dạng chỉ dùng

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

đựng liều duy nhất.Bây giờ một ngày viên nang gelatin mềm được sử dụng rất phổ

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

thích. Do đó, chúng phải được đóng gói theo cách sao cho sản phẩm được vô trùng

Hình 9.6. Dạng chế phẩm nang cứng chứa đầy chất lỏng

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

44

GIỚI THIỆU CÁC CÔNG NGHỆ VIÊN NANG MỚI:

N

10.1. Sản phẩm mới của Công ty Capsugel:

N

H

Capsugel đã giới thiệu viên nang Oceancaps, những viên nang được tạo ra từ

Ơ

X.

Y

collagen từ cá nuôi, những viên nang này có các đặc tính giống như viên nang

G

với khả năng đóng nang từ 1000 mg đến 1400 mg phụ thuộc vào tỷ trọng của chất

N

mang. Hai mãnh nang được thiết kế đặc biệt bằng cách đóng chặt để đảm bảo an

H Ư

toàn cho chất lỏng và chất bán rắn chứa bên trong mà không cần băng. Có sẵn cả

TR ẦN

hai loại viên nang gelatin và nang HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose), chúng có đầy đủ màu sắc để đáp ứng yêu cầu cụ thể của người dùng.[3]

B

Một số ưu điểm của việc sử dụng viên nang Licaps bao gồm:[3]

Nhìn rõ trực tiếp chất lỏng chứa bên trong nang.

-

Quy trình niêm phong độc quyền LEMS® có nghĩa là không cần băng và

10 00

-

Ó

Có sẵn cả hai loại vỏ nang, một từ gelatin và một không từ động vật với

-H

-

A

tính toàn vẹn của sản phẩm được bảo đảm.

Các sản phẩm hiện nay được bào chế lại dưới dạng chất lỏng, mở ra một

-L

-

Ý

nhiều kích cỡ và màu sắc.

ÁN

hướng đi mới cho sản phẩm.

IỄ N

Đ

ÀN

TO

-

Người tiêu dùng nhận ra rằng dạng lỏng dễ hấp thu hơn các dạng bào chế khác.

-

Cơ hội cải thiện nâng cao khả năng hấp thu và sinh khả dụng so với viên nén.

-

Nâng cao thời gian đưa sản phẩm ra thị trường so với viên nén do quá trình

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Licaps – viên nang mới có kích cỡ 000 là ý tưởng tối đa hóa liều lượng chất lỏng

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

[3]

http://daykemquynhon.ucoz.com

D

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

hóa, tính ổn định hóa học và tính linh hoạt. Trên hết, chúng không mùi và không vị.

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

U

gelatin truyền thống, bao gồm ngoại hình, tính chất cơ học, tính hút ẩm và tính oxy

xây dựng và phát triển ít phức tạp hơn.

-

Ngăn chặn an toàn hơn cho các hợp chất có hiệu lực cao so viên nén.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

45

-

Cải thiện độ đồng đều hàm lượng cao hơn so với viên nén, đặc biệt ở mức liều thấp.

H

của các thành phần.

N

Giúp tăng hương vị vỏ nang và giảm mùi khó chịu tốt hơn so với viên nang

Y .Q

Chất lượng vượt trội - được sản xuất theo hướng dẫn của cGMP với hệ thống

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

-

U

mềm.

Cung cấp sự linh hoạt trong sản xuất và có thể được sản xuất trong nhà hoặc

G N

-

Không giống như các loại gel mềm có chứa tinh bột và chất làm dẻo, như

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

bởi Capsugel

TR ẦN

glycerin và sorbitol, Viên nang chứa chất lỏng Licaps cho phép bạn đưa ra tuyên bố sản phẩm nhãn "sạch" phổ biến như: “Không chứa tinh bột, Không

Hình 10.1. Viên nang OceanCaps

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

chứa Gluten, Không chất phụ gia và Không chất bảo quản”.

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

-

Đ ẠO

liệu thô.

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

đảm bảo chất lượng được chứng nhận để truy xuất nguồn gốc của nguyên

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

-

N

Hàng rào oxy tốt hơn so với viên nén chống suy thoái giúp bảo vệ tiềm năng

Ơ

-

Hình 10.2. Viên nang Licaps

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

46

10.2. Sản phẩm mới của Công ty Natco Pharma:

Ơ

N

Natco Pharma Limited đã ra mắt Lukatret - một loại thuốc dùng trong điều trị một

H

dạng bệnh bạch cầu hiếm gặp. [3]

Y

N

Lukatret (Tretinoin - tất cả axit trans retinoic) có sẵn ở dạng viên nang10 mg (trong

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

một lựa chọn điều trị cho cảm ứng thuyên giảm ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán, tái phát và / hoặc hóa trị liệu không đáp ứng và cho những bệnh nhân bị

ÁN

10.3. Sản phẩm mới của Công ty Banner Pharmacaps: đặc tính ruột được xây dựng trong chất nền vỏ nang của các viên nang mềm để chứa

đựng số lượng liều thuốc lớn hơn và cung cấp liều thuốc bền vững trong khoảng thời gian từ 8 đến 12 giờ. [3]

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

Banner Pharmcaps đã phát triển một viên nang mềm ruột có tên Entericare, với các

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

Hình 10.3. Viên nang Lukatret

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

TR ẦN

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

chẩn đoán phân biệt và thuyên giảm lâm sàng. [3]

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

chống chỉ định với antracycline trong hóa trị liệu. Sử dụng kết quả Lukatret trong

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

một gói 100 viên) được sử dụng trong điều trị bệnh bạch cầu cấp tính. Lukatret là

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

10 00

B

QUALI-V, được phát triển bởi Shionogi Qualicaps, là viên nang HPMC đầu tiên

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

được phát triển để sử dụng cuối cùng trong các sản phẩm dược phẩm. [3]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

10.4. Sản phẩm mới của Công ty Shionogi Qualicaps

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

TR ẦN

Hình 10.4. Viên nang Entericare

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

Đ ẠO

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

.Q

U

Y

N

H

Ơ

N

47

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Hình 10.5. Viên nang Quali-V

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

48

10.5. Sản phẩm Nang cứng chứa chất lỏng: Capsugel đang đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng đối với viên nang chứa đầy chất

Ơ

N

lỏng với viên nang Licaps® của chúng tôi, một viên nang cứng hai mảnh được thiết

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

Viên nang gelatin mềm được biết là hấp thụ độ ẩm trong quá trình bảo quản.Điều này có thể làm mất tác dụng của hoạt chất nhạy cảm với độ ẩm trong viên nang.Lớp

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

G

bảo quản trong điều kiện độ ẩm cao.Vỏ viên nang được bảo quản ở điều kiện môi

H Ư

trường xung quanh thường chứa độ ẩm 6-7%.Khi các viên nang được phủ bằng

TR ẦN

Kollicoat smartseal 30D, xu hướng hấp thụ độ ẩm bị giảm ngay cả ở mức độ bao

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

phủ 4%. [3]

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

nang dầu cá không tráng có thể hấp thụ độ ẩm 24% trọng lượng vỏ của nó khi được

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

phủ bảo vệ độ ẩm có thể cung cấp sự ổn định tốt hơn cho các viên nang này.Viên

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

U

.Q

10.6. Tác dụng ngăn chặn độ ẩm của Kollicoat smartseal 30D:

Y

N

H

kế đặc biệt để chứa chất lỏng và chất bán rắn an toàn. [3]

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

49

KẾT LUẬN Thông qua việc tìm hiểu đề tài “ TỔNG QUAN PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ

Ơ

N

H

bào chế khác. Ngoài ra, chúng ta có thể thấy được ngành công nghiệp sản xuất viên

N

VIÊN NANG”, chúng ta có thể thấy được ưu điểm của viên nang so với các dạng

Y

nang rất đang phát triển với các dạng viên nang mới ra đời đáp ứng các yêu cầu điều

TP

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

yêu cầu để ra của người sử dụng về màu sắc, hình dạng và mùi vị.Tuy nhiên, công

G

nghiệm để bào chế ra được dạng viên nang phù hợp với xu thế phát triển của ngành

D

IỄ N

Đ

ÀN

TO

ÁN

-L

Ý

-H

Ó

A

10 00

B

TR ẦN

H Ư

http://daykemquynhon.ucoz.com

N

công nghiệp dược hiện nay và phù hợp với từng người bệnh.

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

thành động lực để các nhà nghiên cứu và các nhà dược sĩ nghiên cứu, theo dõi, thử

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Đ ẠO

nghệ bào chế viên nang vẫn còn nhiều thách thức. Chính những thách thức đó tạo

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

.Q

U

trị khác nhau.Giờ đây, thuốc ngoài tác dụng điều trị vốn có của nó còn phải đạt các

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

50

TÀI LIỆU THAM KHẢO Trang tin điện tử:

Ơ H

N

eclipta-prostrata-l.html, truy cập cuối ngày 14 tháng 12 năm 2018, lúc 00:44.

N

1. Tokai Capsule Co., Ltd, http://ydvn.net/contents/view/1643.cay-co-nho-noi-

Y

2. Wikipedia, https://en.wikipedia.org/wiki/Capsule_(pharmacy), truy cập cuối

COATING

.Q OF

SOFT

GELATIN

CAPSULEShttps://www.pharmatutor.org/comment/719, truy cập cuối ngày 14

G

tháng 12 năm 2018, lúc 00:49.

N

http://daykemquynhon.ucoz.com

4. M.Prabakaran B.Pharm (2018), Capsules,

H Ư

https://www.slideshare.net/PRABU12345678/capsules-

TR ẦN

105565461?qid=c07367dc-28f6-4102-b097-

c95d25b08e0c&v=&b=&from_search=6, Yinayaka Mission’s College of Pharmacy, truy cập cuối ngày 14 tháng 12 năm 2018, lúc 00:57.

10 00

B

5. Shanita Zaman Smritiy (2018), A presentation on Hard Gelatin Capsule, https://www.slideshare.net/FarukHossen6/a-presentation-on-hard-gelatin-

A

capsule?qid=c07367dc-28f6-4102-b097-

-H

Ó

c95d25b08e0c&v=&b=&from_search=2, Dept. of Pharmacy, truy cập cuối ngày 14 tháng 12 năm 2018, lúc 01:00.

-L

Ý

6. V. Mahesh (2014),Soft gelatin capsules,

ÁN

https://www.slideshare.net/maheshvelpula56/soft-gelatin-capsules-42123624,

TO

Pragathi Pharmacy College, Janagon, truy cập cuối ngày 14 tháng 12 năm 2018,

IỄ N

Đ

ÀN

lúc 01:07.

7. Abd

Rhman

Gamil

gamil

(2016),

Capsule

technology

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

ON:

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

REPORT

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

REVIEW

Đ ẠO

A

TP

3. Kapil V Biyani, Dr.P.S. Kawtikwar, N. M. Mahajan,

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

D

U

ngày 14 tháng 12 năm 2018, lúc 00:46.

[autosaved],

https://www.slideshare.net/AbdRhmanGamilgamil/capsule-technologyautosaved, truy cập cuối ngày 14 tháng 12 năm 2018, lúc 01:13.

8. Mohammad Nasir Uddin (2014), Capsules4, https://www.slideshare.net/MHJAH1D/capsules4, truy cập ngày cuối 14 tháng 12 , lúc 01:15.

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

IỄ N

D

ÀN

Đ

http://daykemquynhon.ucoz.com

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

A

Ó

-H B

10 00 TR ẦN G

N

H Ư

Đ ẠO

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)

Ý

-L

TP

Y

U

.Q

N

Ơ

H

N

năm 2018, lúc 01:18.

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN

ÁN

TO

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 / Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa Quy Nhơn 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định

https://twitter.com/daykemquynhon plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn www.facebook.com/daykem.quynhon https://daykemquynhon.blogspot.com

51

9. Mohammad Nasir Uddin (2014), Capsules4, https://www.slideshare.net/MHJAH1D/capsules3, truy cập ngày 14 tháng 12

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial