1.1. TỔ CHỨC VÀ QUẢN LÍ Phòng thí nghiệm phải:
Có nhân sự quản lý và kỹ thuật + nguồn lực cần thiết Có quy trình để đảm bảo tính bảo mật Có cơ cấu tổ chức + trách nhiệm, quyền hạn và mối liên hệ của tất cả các nhân viên và thực hiện đánh giá hiệu quả CV. Nhân sự phù hợp (Nhấn mạnh cấp phó); Đảm bảo truy xuất nguồn gốc của các mẫu thử. Duy trì một hệ thống cập nhật đầy đủ tất cả các tiêu chuẩn chất lượng và các tài liệu liên quan.