GPP GOOD PHARMACY PRACTICE (THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC)

GPP GOOD PHARMACY PRACTICE (Thực hành tốt nhà thuốc)

Các loại hình bán lẻ thuốc 1. Nhà thuốc: 3 loại 2. Quầy thuốc

3. Đại lý thuốc 4. Tủ thuốc trạm y tế

Điều kiện để được phép mở một cơ sở bán lẻ thuốc - Người phụ trách chuyên môn của CS bán lẻ thuốc

phải có chứng chỉ hành nghề nếu đủ 4 điều kiện sau: + Có bằng cấp chuyên môn về Dược + Có đủ sức khỏe + Có thâm niên thực hành nghề nghiệp + Có đạo đức nghề nghiệp

Điều kiện để được phép mở một cơ sở bán lẻ thuốc - CS bán lẻ thuốc phải có GCN đủ điều kiện kinh doanh

thuốc nếu hội đủ các điều kiện sau: + Có S (kinh doanh) ≥ 10m2 + Có đủ các trang thiết bị để sắp xếp, trưng bày và bảo quản thuốc + Có đủ nhân lực và tiền vốn

Điều kiện để được phép mở một cơ sở bán lẻ thuốc - Nhà thuốc và quầy thuốc phải đạt và được cấp GCN đạt

nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc GPP - Được UBND quận, huyện (nơi CS bán lẻ thuốc hoạt động) cấp GCN đăng ký kinh doanh bán lẻ dược phẩm, loại hình hộ kinh doanh cá thể

Quy định về thặng số bán lẻ tối đa của thuốc thành phẩm tai các CS bán lẻ thuốc - BV trực thuộc Bộ, BVcó vốn đầu tư nước ngoài được

áp

dụng

thí

điểm,

tuyến

BV

tỉnh.

- Áp dụng cho thuốc có giá mua tính trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất

GIÁ THUỐC ≤ 1.000 VND > 1.000 – 5.000 VND > 5.000 -100.000 VND > 100.000 – 1 triệu VND > 1 triệu VND

TT 15/2011

Thặng số bán lẻ tối đa 15% 10% 7% 5% 2%

Quy định về thặng số bán lẻ tối đa của thuốc thành phẩm tai các CS bán lẻ thuốc - BV CK tâm thần, ĐD, phục hồi chức năng tuyến tỉnh; BV trực thuộc Y tế Ngành; BV tuyến huyện: TT YT huyện không có BV ĐK huyện riêng; BVĐK KV; BV chuyên KV. -AD cho thuốc có giá mua tính trên ĐV đóng gói nhỏ

nhất

TT 15/2011

GIÁ THUỐC

Thặng số bán lẻ tối đa

≤ 1.000 VND

20%

> 1.000 – 5.000 VND

15%

> 5.000 -100.000 VND

10%

> 100.000 – 1 triệu VND > 1 triệu VND

7% 5%

Quy định về thặng số bán lẻ tối đa của thuốc thành phẩm tai các CS bán lẻ thuốc Đơn vị đóng gói nhỏ nhất được quy định

TT 15/2011

DẠNG BÀO CHẾ

ĐV đóng gói nhỏ nhất

Viên

Viên

Lỏng

ống, chai, lọ, túi, ống tiêm, xy lanh đóng sẵn thuốc ống, chai, lọ, ống tiêm đóng sẵn thuốc gói, chai, lọ

Bột pha tiêm Bột, cốm pha uống kem, mỡ, gel dùng ngoài

Tuýp, lọ

Quy định về thặng số bán lẻ tối đa của thuốc thành phẩm tai các CS bán lẻ thuốc Đơn vị đóng gói nhỏ nhất được quy định TT 15/2011

DẠNG BÀO CHẾ Thuốc dán

Thuốc xịt hay thuốc khí dung Bộ kít phối hợp

ĐV đóng gói nhỏ nhất Miếng dán

Lọ xịt hoặc lọ đựng thuốc dùng cho máy khí dung Bộ kít

THỰC HÀNH TỐT

=

GOOD PRACTICE

Theo Luật Dược (01.10.2005) thì thực hành tốt là những bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, phân phối thuốc, môi trường và chế biến dược liệu do Bộ Y tế ban hành.

10

Những GPs đã được Bộ Y tế VN ban hành 1. GMP = Good Manufacturing Practices 2. GLP = Good Laboratory Practices

3. GSP = Good Storage Practices 4. GDP = Good Distribution Practices 5. GPP = Good Pharmacy Practices

GMP GLP GSP

Lĩnh vực sản xuất thuốc

GSP GDP GPP

Lĩnh vực phân phối thuốc

GPP = Thực hành tốt nhà thuốc

(QĐ 11/2007/BYT/24/01/2007) Là văn bản đưa ra các nguyên tắc tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc và nhân lực dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn yêu cầu pháp lý tối thiểu.

Các nguyên tắc của GPP

 Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe cộng đồng lên trên hết (lợi nhuận).  Cung cấp thuốc chất lượng, thông tin, tư vấn thuốc thích hợp

và theo dõi việc sử dụng thuốc đầy đủ.  Tư vấn, cung ứng thuốc cho các hoạt động tự điều trị một số triệu chứng bệnh đơn giản cho người bệnh.  Góp phần tăng cường việc kê đơn thuốc phù hợp, kinh tế để làm cho việc sử dụng thuốc được an toàn, hợp lý và hiệu quả.

Một số thuật ngữ trong GPP 1.

Cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP: là cơ sở đáp ứng đủ các nguyên tắc và

tiêu chuẩn ghi trong quyết định 11/2007/BYT. 2.

Người bán lẻ thuốc: - Có bằng cấp chuyên môn về dược.

- Y sĩ quản lý tủ thuốc trạm y tế xã.

- Người bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.

3.

Nhân viên nhà thuốc:

- Dược sĩ chủ nhà thuốc.

- Người có bằng cấp chuyên môn về dược đang họat động tại nhà thuốc.

4.

Bán thuốc tại nhà thuốc GPP: là việc cung cấp thuốc kèm theo tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả cho người dùng.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

1. Về nhân sự: Chủ nhà thuốc hay người phụ trách chuyên môn của nhà

thuốc phải có chứng chỉ hành nghề theo quy định của pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân và pháp luật hiện hành.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

1. Về nhân sự (tt): Các nhân viên nhà thuốc (Bán thuốc, bảo quản, quản lý chất lượng) phải có bằng cấp chuyên môn về dược, có thâm niên

thực hành tương ứng với công việc được giao, có đủ sức khỏe,

không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự và không đang bị xử

lý kỷ luật liên quan đến chuyên môn.

Tất cả nhân viên đều phải được đào tạo về GPP và các qui chế

dược liên quan đến lĩnh vực bán lẻ thuốc.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP 1. Về nhân sự (tt): Yêu cầu đối với Dược sĩ phụ trách nhà thuốc  Có mặt thường xuyên khi nhà thuốc hoạt động.  Chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi hoạt động của nhà

thuốc.  Trực tiếp bán các thuốc phải kê đơn.  Trực tiếp tư vấn sử dụng thuốc cho người mua.  Liên hệ với Bác sĩ kê đơn trong các trường hợp liên quan (kê đơn không đúng qui chế).

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP 1. Về nhân sự (tt): Yêu cầu đối với Dược sĩ phụ trách nhà thuốc (tt)  Kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc được nhập và bảo quản tại nhà thuốc.  Đào tạo nhân viên nhà thuốc cả về pháp luật, về chuyên môn

và đạo đức hành nghề.  Cộng tác tốt với các cơ sở y tế địa phương nơi địa bàn nhà thuốc hoạt động.  Theo dõi và báo cáo cho cơ quan y tế về các tác dụng không mong muốn của thuốc.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP 1. Về nhân sự (tt): Yêu cầu đối với người bán lẻ thuốc tại nhà thuốc GPP  Thái độ hòa nhã, lịch sự với người mua, bệnh nhân.  Hướng dẫn, giải thích tận tình, đưa ra những lời khuyên khách quan, đúng đắn về cách sử dụng thuốc.

 Giữ bí mật thông tin của người bệnh trong quá trình hành nghề.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP 1. Về nhân sự (tt): Yêu cầu đối với người bán lẻ thuốc tại nhà thuốc GPP (tt)  Trang phục đúng yêu cầu, sạch sẽ, đeo biển ghi rõ họ tên,

chức danh tại nhà thuốc.  Thực hiện đúng các quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề dược.  Tham gia các lớp đào tạo cập nhật các kiến thức chuyên môn và pháp luật về dược.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP 1. Về nhân sự (tt): Yêu cầu đối với người phụ trách nhà thuốc (có 8 yêu cầu gồm 4 kiểm tra và 4 hỏi) 4 Kiểm tra: • Có mặt khi cơ sở hoạt động.

• Có trực tiếp bán thuốc phải kê đơn.

• Có theo dõi tác động không mong muốn của thuốc.

• Có thực hiện niêm yết giá thuốc và bán thuốc theo giá niêm yết không.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

1. Về nhân sự (tt): 4 Hỏi: • Có cập nhật kiến thức chuyên môn?

• Có kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản?

• Có đào tạo hướng dẫn nhân viên không?

• Có cộng tác với cơ sở y tế không?

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

1. Về nhân sự (tt): Đối với người bán lẻ thuốc:

• Bán lẻ: 1 nhân lực/ 8h (luật lao động) • Chuẩn bị thuốc: 1 nhân lực/ 8h • Vệ sinh nhà thuốc: 0.5 nhân lực

• Bảo quản, kiểm tra v.v: 0.5 nhân lực Tổng cộng: ≥ 3 nhân lực/ nhà thuốc.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

2. Về cơ sở vật chất • Diện tích ≥10 m2.

• Khu vực trưng bày giới thiệu thuốc (quầy, tủ, kệ, giá).

• Khu vực bảo quản thuốc (kể cả khu vực biệt trữ, thuốc chờ xử lý v.v chủ yếu tại nhà thuốc bệnh viện).

• Khu vực ra lẻ thuốc.

• Khu vực trao đổi thông tin giữa người mua và người bán

(quầy).

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

2. Về cơ sở vật chất (tt) • Bồn vệ sinh.

• Góc tư vấn.

• Ghế ngồi chờ của người mua và bệnh nhân.

• Nếu nhà thuốc có kinh doanh thêm thực phẩm chức năng, nước uống, sửa, mỹ phẩm và dụng cụ y tế thì phải có khu vực

riêng cho từng loại hàng hóa này.

• Nếu có pha chế theo đơn phải có phòng riêng.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

Yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm tại nhà thuốc GPP • Nhiệt độ: duy trì dưới 30oC (mùa hè: máy điều hòa).

• Độ ẩm: φ≤75%, có ẩm kế theo dõi và ghi chép thường xuyên.

• Những thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt ghi trên bao bì thì phải thực hiện đúng yêu cầu.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

Bao bì ra lẻ thuốc • Việc ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với

thuốc (các thuốc viên) thì phải ra lẻ tại phòng (tủ) ra lẻ thuốc, bao

bì đựng thuốc lẻ phải kín khí (plastic) tốt nhất nên dùng chai cứng (nhựa PS hay PP).

• Không dùng bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác.

• Nhà thuốc cần có các bao bì ra lẻ có các dấu hiệu riêng dễ

phân biệt để đựng các thuốc dùng ngoài, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần.

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP

Ghi nhãn thuốc trên bao bì ra lẻ • Tên thuốc

• Dạng bào chế

• Nồng độ hoặc hàm lượng • Liều dùng • Cách dùng

• Số lần dùng trong 1 ngày và 1 đợt điều trị

Thuốc có đơn Thuốc không có đơn

Các yêu cầu về tiêu chuẩn cho nhà thuốc GPP 3. Về hồ sơ sổ sách tại nhà thuốc GPP (phần mềm)

• Các qui chế dược liên quan đến lĩnh vực bán lẻ thuốc (đĩa văn bản).

• Sách hướng dẫn sử dụng thuốc.

• Phần mềm quản lý thuốc (tất cả các hoạt động liên quan đến xuất nhập và quản lý thuốc).

• Hồ sơ, sổ sách liên quan đến người bệnh có mua thuốc tại nhà thuốc.

• Sổ sách ghi chép các thuốc gây nghiện và hướng tâm thần.

• Tất cả các hồ sơ sổ sách đều phải lưu trữ ≥ 1 năm sau khi thuốc hết hạn dùng.

4. Các hoạt động tại nhà thuốc GPP

Mua thuốc (có S.O.P) • Mua tại cơ sở kinh doanh hợp pháp.

• Mua các thuốc được phép lưu hành.

• Thuốc phải còn nguyên vẹn bao bì, nhãn đúng qui chế.

• Phải mua đủ các thuốc thiết yếu tuyến C (117 thuốc).

4. Các hoạt động tại nhà thuốc GPP

Bán thuốc (có S.O.P) Chào, hỏi người mua  Tư vấn lựa chọn thuốc, cách dùng  Giao thuốc (kiểm tra đối chiếu nhãn, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại).

4. Các hoạt động tại nhà thuốc GPP

Điều kiện để được thay thế thuốc kê trong đơn • Cùng hoạt chất • Cùng dạng bào chế

Điều kiện cần • Cùng nồng độ, hàm lượng

•Người thay thế phải là DSĐH •Được sự đồng ý của người mua

Điều kiện đủ

5. DANH MỤC KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC VÀ CÁCH TÍNH ĐIỂM. 5.1. Mục đích xây dựng danh mục - Để cơ sở kinh doanh thực hiện GPP, giúp cơ sở tự kiểm tra đánh giá.

- Để cơ quan quản lý dược kiểm tra, đánh giá, công nhận GPP. - Để thống nhất trên toàn quốc việc thực hiện GPP.

5. DANH MỤC KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC VÀ CÁCH TÍNH ĐIỂM. 5.2. Nguyên tắc chấm điểm  Tổng số điểm chuẩn nếu cơ sở có đủ các hoạt động trong GPP (bao gồm cả pha chế theo đơn và có kho bảo quản thuốc) là 100 điểm.  Điểm chuẩn được xây dựng trong khoảng từ 0,5 đến 2 tùy thuộc từng tiêu chí (nguyên tắc triển khai từng bước).

5. DANH MỤC KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC VÀ CÁCH TÍNH ĐIỂM. 5.2. Nguyên tắc chấm điểm Các tiêu chí cần chú ý: - Cho điểm cộng (điểm khuyến khích) nếu cơ sở thực hiện cao hơn các quy định tối thiểu. Tổng số có 10 nội dung áp dụng điểm cộng.

- Cho điểm trừ nếu cơ sở có thực hiện tuy nhiên còn có nhiều tồn tại. Tổng số có 9 nội dung áp dụng điểm trừ - Cho điểm không chấp thuận nếu cơ sở không thực hiện một số tiêu chí. Tổng số có 9 nội dung không chấp thuận trong Danh mục.

- Những phần in nghiêng: kiểm tra thêm bằng hình thức phỏng vấn.

5. DANH MỤC KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC VÀ CÁCH TÍNH ĐIỂM. 5.3 Cách tính điểm 3.1. Cho điểm tối đa, không cho điểm trung gian 3.2. Những hoạt động cơ sở không có, ví dụ: Không pha chế theo đơn, không có kho bảo quản trừ điểm chuẩn, cụ thể: - Không có pha chế theo đơn điểm chuẩn: 95 - Không có kho bảo quản điểm chuẩn: 98 - Không có cả pha chế theo đơn và kho điểm chuẩn: 93

5. DANH MỤC KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC VÀ CÁCH TÍNH ĐIỂM. 5.3. Cách tính điểm 3.3. Đối với cơ sở đang hoạt động việc kiểm tra, chấm điểm được tính trên hoạt động thực tế tại cơ sở.

3.4. Đối với cơ sở mới thành lập, chưa hoạt động: - Những tiêu chí đã được triển khai trong quá trình chuẩn bị: Tính điểm trên kết quả thực tế.

- Những tiêu chí chỉ khi hoạt động mới diễn ra: Được tính điểm nếu tiêu chí đó đã được quy định trong các hồ sơ tài liệu, các văn bản, các quy trình thao tác chuẩn, các biểu mẫu… để triển khai hoạt động và đã được người có thẩm quyền ký duyệt ban hành, nhân viên cơ sở được đào tạo, nắm được và thực hành đúng.

5. DANH MỤC KIỂM TRA THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC VÀ CÁCH TÍNH ĐIỂM. 5.4. Cách kết luận - Cơ sở không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp thuận.

- Từ 90% điểm trở lên: Cơ sở được xét công nhận. Nếu có tồn tại, đề nghị khắc phục tồn tại trong thực hiện GPP và làm căn cứ cho những lần thanh tra, kiểm tra kế tiếp.

- Từ 80% đến 89% điểm: Cơ sở cần khắc phục và có báo cáo bằng văn bản trong vòng 30 ngày để đoàn kiểm tra xem xét đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt GPP. Nếu sau 30 ngày cơ sở chưa khắc phục được và cơ sở vẫn muốn hành nghề thì cần phải nộp hồ sơ để được kiểm tra lại.

- Dưới 80% điểm: Cơ sở cần khắc phục để kiểm tra lại.

- Cơ sở mắc một lỗi thuộc điểm không chấp thuận: Cơ sở cần khắc phục để kiểm tra lại.

Lộ trình thực hiện GPP - 01/01/2011 tất cả các nhà thuốc phải đạt GPP. - 01/01/2013 tất cả các quầy thuốc phải đạt GPP. Chú ý • Từ 01/07/2007 các nhà thuốc thành lập mới tại các quận nội thành của Hà Nội, TPHCM, Đà Nẵng, Cần Thơ phải đạt GPP. • Từ 01/01/2009 các nhà thuốc thành lập mới tại các quận, phường nội thành, nội thị (thị xã) của các thành phố, thị xã

khác phải đạt GPP. • Từ 01/01/2010 tất cả các nhà thuốc thành lập mới phải đạt GPP.

Lộ trình thực hiện GPP TT 43/2010

NHÀ THUỐC 1. Nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và nhà thuốc có bán lẻ thuốc gây nghiện phải đạt GPP. 2. Nhà thuốc tại các phường của bốn (04) thành phố: Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, Đà Nẵng và Cần Thơ phải đạt GPP. 3. Nhà thuốc thành lập mới phải đạt GPP .

4. Nhà thuốc đang hoạt động hoặc nhà thuốc đổi, gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc nếu chưa đạt GPP - Tiếp tục hoạt động đến hết 31/12/2011.

Lộ trình thực hiện GPP TT 43/2010

QUẦY THUỐC 1. Quầy thuốc trong bệnh viện phải đạt GPP. 2. Quầy thuốc đang hoạt động tại phường của quận, thị xã, thành phố trực thuốc tỉnh hoặc quầy thuốc đổi, gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại

phường của quận, thị xã, thành phố trực thuốc tỉnh phải đạt GPP. Tất cả các quầy thuốc phải đạt GPP kể từ ngày 01/01/2013

Lộ trình thực hiện GPP (tt) • Các đại lý thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở bán lẻ thuốc đông y không phải thực hiện các nội dung sau: - Không cần có phòng ra lẻ thuốc , nơi rửa tay, khu vực bảo quản, góc tư vấn - Không cần phải đạt điều kiện to ≤ 30oC và φ ≤ 75% - Không yêu cầu phần mềm vi tính và các hồ sơ sổ sách liên quan - Không cần xây dựng và thực hiện các SOP - Không cần có hồ sơ theo dõi nhà cung ứng thuốc -Không cần phải có đủ thuốc thiết yếu tuyến C

Tổ chức thực hiện

1. Đào tạo • Cục quản lý dược đào tạo chuyên gia (đầu tiên) • Sở Y tế, Hội dược học có trách nhiệm đào tạo cho các đơn vị trực thuộc • Các đơn vị tự đào tạo cho nhân viên

Những lợi điểm khi nhà thuốc đạt GPP

• Sẽ tiến tới được nhập khẩu trực tiếp • Được bán lẻ thành phẩm thuốc gây nghiện • Được nhận các tài liệu chuyên môn miễn phí • Được mời tham gia hội thảo chuyên môn • Được in logo hay ký hiệu trên biển hiệu nhà thuốc

Những lợi điểm khi thực hiện GPP

• Được quảng bá hay quảng cáo thông tin về nhà thuốc trong

các chương trình y tế của Bộ Y tế, kể cả với khách du lịch • Miễn giảm thuế (kiến nghị)

• Được bán thuốc cho bảo hiểm y tế

Những khó khăn khi triển khai thực hiện GPP (thảo luận)

• Cơ sở vật chất: vốn đầu tư ???

• Nhân lực (khó nhất): ít nhất 1 nhà thuốc phải có 2 DSĐH

• Khách hàng: giảm sút trong giai đoạn đầu • Chứng minh nguồn gốc thuốc: hóa đơn đầu vào, đầu ra?

Những khó khăn khi triển khai thực hiện GPP (thảo luận)

• Đơn thuốc (y, dược, người bệnh) • Gía bán không được cao hơn nhà thuốc thông thường

• Tồn tại song song hai hệ thống GPP và non-GPP

SOP = Standard Operation Protocol = Qui trình thao tác chuẩn = Viết ra những gì sẽ làm và làm

theo những gì đã viết

Các nội dung chính của SOP 1. Mục đích: qui định cách thức thực hiện các thao tác chuẩn trong một hoạt động nào đó tại nhà thuốc.

2. Phạm vi áp dụng: cho một lĩnh vực hoạt động nào đó tại nhà thuốc 3. Nhiệm vụ: cho đối tượng nào phải thực hiện 4. Nội dung: mô tả tất cả các bước, các công đoạn của một

hoạt động tại nhà thuốc 5. Tài liệu đính kèm 6. Hình thức lưu trữ 7. Sửa chữa, bổ sung

Yêu cầu khi viết SOP

•

Phần mở đầu (trang 1) ghi tên cơ sở bán lẻ, tên SOP, số trang, ngày ban hành, tên bộ phận, họ tên người soạn thảo, người phê duyệt và người kiểm tra

•

Phần nội dung của SOP (từ trang 2 trở đi) hành văn trong sáng, dễ hiểu, ngắn gọn, mệnh lệnh cách Tất cả các SOP phải được kiểm tra và phê chuẩn của DS chủ nhà thuốc

Yêu cầu khi viết SOP (tt)

•

Bản gốc SOP lưu trữ trong tài liệu, bản sao gửi cho các cá nhân, bộ phận liên quan, nếu cần thiết ban hành một SOP mới thì phải thu hồi SOP cũ

•

Định kỳ các SOP phải được bổ sung, sửa đổi cho phù hợp với thực tế nhà thuốc, nếu không cần sửa đổi thì DS phụ trách chuyên môn phải ghi rõ “Không cần sửa đổi” vào bản gốc và ký tênghi ngày tháng năm, khi có sửa đổi thì phải in lại toàn bộ SOP để ban hành.

Các SOP chủ yếu cho nhà thuốc GPP 1. SOP về Đào tạo nhân viên nhà thuốc 2. SOP về Mua thuốc và kiểm tra chất lượng đầu vào 3. SOP về Sắp xếp bảo quản thuốc

4. SOP về Bán thuốc theo đơn 5. SOP về Bán thuốc không theo đơn 6. SOP về Bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc

7. SOP về Giải quyết khiếu nại và thu hồi thuốc 8. SOP về Vệ sinh nhà thuốc 9. SOP về Ghi chép nhiệt độ, độ ẩm tại nhà thuốc

Nhà thuốc: Qui trình Mua thuốc và kiểm nhập (SOP 01.GPP)

Tiêu chí Họ và tên Chức danh – Nhiệm vụ Thời gian Ký tên

Người viết

Người kiểm tra

Người phê duyệt

Nhà thuốc ……………

QUI TRÌNH MUA THUỐC VÀ KIỂM NHẬP

Mã số: QT1.MT.GPP Ngày ban hành: Lần sửa đổi: Tổng số trang:

1. Tất cả nhân viên của nhà thuốc liên quan đến hoạt động mua thuốc và kiểm nhập phải nắm vững và thực hiện đúng các nội dung của qui trình này

2. Tất cả các bộ phận có liên quan được cung cấp 1 bản sao qui trình này.

Nơi nhận 1- Sở Y tế Gia Lai

X

2- Công ty Dược và vật tư y tế Gia Lai 3- DS phụ trách nhà thuốc

X X

4- Giám đốc công ty trực thuộc

5- Trưởng phòng Kinh doanh 6- Trưởng phòng Quản lý chất lượng

Theo dõi nội dung sửa đổi qui trình Trang số…

Mục sửa đổi

Nội dung sửa đổi

X X X

Tên nhà thuốc

SOP MUA THUỐC VÀ KIỂM NHẬP

Mã số: Lần ban hành: Ngày ban hành: Trang:

1. Mục đích: hướng dẫn mua thuốc và kiểm nhập đạt tiêu chuẩn chất lượng đáp ứng kịp thời nhu cầu hoạt động của

nhà thuốc đúng qui chế và pháp luật 2. Phạm vi áp dụng: các loại thuốc được nhập hợp pháp vào nhà thuốc 3. Đối tượng thực hiện: Dược sĩ chủ nhà thuốc: …………………………….

Nhân viên bán lẻ tại nhà thuốc: ghi rõ họ tên

4. Nội dung 4.1 Dự trù (hàng ngày - hàng tuần - hàng tháng …., riêng đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần dự trù hàng năm)

Dự trù thuốc thiết yếu tuyến C của Bộ Y tế và Sở Y tế 4.2 Đặt hàng Lựa chọn nhà phân phối: tiêu chí lựa chọn là tư cách pháp nhân, trụ sở ổn định, uy tín chất lượng, giá cả, phương thức thanh toán, chất lượng dịch vụ có thể lập danh sách các nhà cung ứng thuốc

DANH SÁCH ĐẶT HÀNG STT Tên nhà cung ứng Địa chỉ

Số điện thoại Người liên hệ

Công ty Dược và vật tư y tế Gia Lai Nhà thuốc:……………………..

Qui trình Đào tạo (SOP 02- ĐT- GPP)

Tiêu chí Họ và tên Chức danh Thời gian (ngày/ tháng/ năm)

Ký tên

Người viết

Người kiểm tra

Người phê duyệt

Nhà thuốc ………..

SOP ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN

Mã số: SOP 02.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang:

1. Mục đích: qui định các bước thao tác chuẩn cho việc đào tạo nhân viên của nhà thuốc về pháp luật và chuyên môn bao gồm các nội dung đào tạo cho nhân viên cũ và nhân viên mới của nhà thuốc 2. Phạm vi áp dụng: nhà thuốc trong quá trình thực hiện GPP 3. Đối tượng thực hiện:

Dược sĩ phụ trách chuyên môn của nhà thuốc Nhân viên nhà thuốc

4. Tài liệu tham khảo - Luật dược - NĐ 79/CP/2006 - TT 02/2006/BYT

- QĐ số 11/2007/BYT - Công văn số 2313/QLD/CL - NĐ 45/CP/2005

5. Khái niệm và chữ viết tắt (nếu cần) 6. Nội dung của qui trình 6.1 Sơ đồ qui trình đào tạo Các bước thực hiện

Người thực hiện

Lập kế họach đào tạo

DS chủ nhà thuốc

Nội dung chương trình đào tạo

Mời chuyên gia

Đối tượng đào tạo

Tất cả nhân viên của nhà thuốc

Tài liệu tham khảo

6.2 Nội dung qui trình 6.2.1 Đối với nhân viên mới Người đào tạo: DS phụ trách nhà thuốc Nội dung đào tạo: • Các qui chế dược và các văn bản qui phạm pháp luật liên quan đối với lĩnh vực bán lẻ thuốc (xem phụ lục 6.4.1) • • •

Các SOP của nhà thuốc Cách giao tiếp, tư vấn bệnh nhân Kiến thức, kỹ năng về bảo quản thuốc (xem phụ lục 6.4.2)

•

Hồ sơ đào tạo (phụ lục 6.4.3)

6.2.2 Đối với nhân viên cũ của nhà thuốc Người đào tạo: mời chuyên gia hay DS phụ trách nhà thuốc Nội dung đào tạo: • Các qui chế, văn bản qui phạm pháp luật mới ban hành về lĩnh vực phân phối thuốc • Các kiến thức mới về thuốc • Các thông tin về thuốc bị cấm lưu hành, thu hồi, ADR..

6.3 Phương thức đào tạo

Đối với nhân viên mới: mở lớp…đào tạo có thời gian biểu rõ ràng, chính xác Đối với nhân viên cũ: tổ chức seminar hoặc hội thảo v.v 6.4 Phụ lục

SOP BÁN THUỐC THEO ĐƠN Mã số: SOP 03.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang: 1/10 Người viết Họ và tên Chức danh Ký tên

Người kiểm tra

Người duyệt

Những thay đổi đã có Ngày tháng năm

Nội dung thay đổi

Lần ban hành

01/01/2009

Ban hành lần đầu

01

Nhà thuốc ………..

SOP BÁN THUỐC THEO ĐƠN

Mã số: SOP 03.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang: 2/2

1. Mục đích: hướng dẫn bán và sử dụng thuốc theo đơn hợp lý,

an toàn, hiệu quả, đúng chuyên môn 2. Phạm vi áp dụng: tất cả các thuốc có trong danh mục thuốc phải kê đơn và bán theo đơn đang có tại nhà thuốc

3. Đối tượng thực hiện: DS phụ trách nhà thuốc Nhân viên nhà thuốc 4. Nội dung qui trình 4.1 Sơ đồ qui trình 4.2 Mô tả nội dung qui trình 4.2.1 Chào hỏi khách hàng, tìm hiểu các thông tin liên quan đến việc sử dụng thuốc của khách hàng như bệnh gì, ai dùng thuốc, đã dùng lọai thuốc này chưa 4.2.2 Kiểm tra đơn thuốc - Nội dung đơn (theo qui chế), Cách ghi đơn (theo qui chế) - Tên, chữ ký, dấu phòng khám/ bệnh viện (đối chiếu chữ ký mẫu nếu là đơn thuốc gây nghiện)

4.2.3 Lựa chọn thuốc - Nếu đơn thuốc ghi theo tên quốc tế: lựa chọn theo nhu cầu và -

khả năng kinh tế của khách hàng Nếu đơn thuốc ghi theo tên biệt dược: lựa chọn thuốc đúng theo tên ghi trong đơn, nếu không có thì thay thế thuốc kê

trong đơn nếu thỏa mãn 5 điều kiện (4 cần _ 1 đủ) 4.2.4 Đóng gói lẻ thuốc theo đơn - Cho thuốc vào bao gói lẻ của nhà thuốc, ghi rõ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, -

Ghi vào đơn thuốc tên thuốc, số lượng đã thay thế (nếu có) Ghi rõ số lượng thuốc thuốc đã bán vào đơn

4.2.5 Hướng dẫn sử dụng thuốc theo đơn Giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định, chống chỉ định, tác dụng không mong muốn, liều lượng, cách dùng v.v

4.2.6. Lưu thông tin và số lượng Ghi đầy đủ vào sổ chuyên môn với các thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, thuốc độc 4.2.7 Thu tiền, giao thuốc cho khách, cảm ơn

Nhà thuốc ………..

SOP BÁN THUỐC KHÔNG THEO ĐƠN

Mã số: SOP 04.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang: 2/2

1. Mục đích: hướng dẫn nhân viên nhà thuốc thực hiện đúng các bước của qui trình bán thuốc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc

không theo đơn (OTC) một cách hợp lý, an toàn, hiệu quả và kinh tế cho khách hàng 2. Phạm vi áp dụng: các thuốc không thuộc danh mục thuốc phải kê đơn và bán theo đơn tại nhà thuốc

3. Đối tượng thực hiện - DS phụ trách nhà thuốc - Nhân viên bán thuốc tại nhà thuốc 4. Tài liệu tham khảo

-

Qui chế kê đơn thuốc ngoại trú

-

Danh mục thuốc phải kê đơn và bán theo đơn

-

Sách hướng dẫn sử dụng thuốc

5. Định nghĩa và chữ viết tắt Thuốc OTC = Over The Counter: Thuốc bán không theo đơn 6. Nội dung qui trình

Người thực hiện

Trình tự thực hiện

Tài liệu tham chiếu

Nhân viên nhà thuốc

Tiếp đón chào hỏi khách hàng

6.2.1

Nhân viên nhà thuốc

Khai thác thông tin từ khách hàng

6.2.2

DS phụ trách chuyên môn

Tư vấn lựa chọn thuốc

6.2.3

Nhân viên nhà thuốc

Lấy thuốc

6.2.4

Nhân viên bán hàng

Hướng dẫn sử dụng

6.2.5

Nhân viên bán hàng

Giao hàng thu tiền

6.2.6

6.2 Mô tả qui trình 6.2.1 Tiếp đón, chào hỏi khách hàng

Hỏi lý do mua thuốc mà không có đơn, nếu thấy triệu chứng bệnh hoặc nhu cầu của khách hàng có liên quan đến các thuốc phải kê đơn thì phải giải thích và thuyết phục khách hàng đến khám và lấy đơn thuốc 6.2.2 Tìm hiểu thông tin về việc sử dụng thuốc của khách hàng chia làm 2 trường hợp ╬ Trường hợp thứ nhất: nếu khách hàng hỏi mua 1 loại thuốc cụ thể thì hỏi xem:

-

Mua thuốc chữa bệnh gì hay triệu chứng bệnh gì

-

Đối tượng dùng thuốc là ai (giới tính, tuổi, tình trạng sức khỏe, có đang mắc bệnh mãn tính nào không? đang dùng

thuốc gì? hiệu quả của thuốc đó ra sao? có tác dụng không mong muốn?)

-

Hỏi khách hàng xem đã dùng loại thuốc mà khách hàng yêu cầu chưa? hiệu quả thế nào?)

-

Xác định xem việc tự chỉ định của khách hàng để tự điều trị triệu chứng bệnh đó là Đ hay S

╬ Trường hợp khách hành hỏi mua thuốc để điều trị một số bệnh thông thường thì phải hỏi: -

Ai dùng (tuổi, giới tính, tình trạng sức khỏe v.v) đang có triệu

chứng gì, biểu hiện ra sao, có mắc bệnh mãn tính gì không (tim mạch, tiểu đường) đang dùng thuốc gì -

Người bệnh đã dùng thuốc gì để trị bệnh đó, dùng như thế

nào, hiệu quả ra sao.

6.2.3 Tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân - Nếu việc sử dụng thuốc của bệnh nhân không đúng, không phù

hợp thì phải giải thích, tư vấn và hướng dẫn người mua chuyển sang dùng thuốc khác đúng và phù hợp hơn, nếu cần thiết tư vấn cho họ đi khám và lấy đơn BS về mua -

Đưa ra lời khuyên về chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng

-

Nếu thấy trường hợp bệnh đó thực sự không cần dùng thuốc

thì tư vấn cho họ phương pháp điều trị khác không dùng thuốc (dưỡng sinh, vật lý trị liệu, châm cứu v.v)

6.2.4 Lấy thuốc

-

Lấy thuốc khi khách hàng đã chọn Cho vào bao bì ra lẻ ghi rõ tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng, liều dùng, cách dùng

6.2.5 Hướng dẫn sử dụng -

Hướng dẫn, giải thích rõ ràng, cụ thể về công dụng, tác dụng, chống chỉ định, cách dùng của từng loại thuốc

6.2.6 Giao thuốc và thu tiền Nếu thuốc được mã hóa  quét mã vạch vào máy tính giao

hóa đơn cho khách hàng, thu tiền, cám ơn.

7. Hình thức lưu trữ -

SOP này được lưu trữ dưới dạng văn bản và phần mềm vi tính

-

Bộ phận lưu trữ gồm DS phụ trách nhà thuốc và các nhân viên bán thuốc

Nhà thuốc ………..

SOP BẢO QUẢN VÀ THEO DÕI CHẤT LƯỢNG

Mã số: SOP 05.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang: 2/2

1. Mục đích: hướng dẫn việc bảo quản thuốc đúng kỹ thuật,

đúng qui chế, ổn định chất lượng thuốc, dễ dàng kiểm tra, xuất nhập và phát hiện kịp thời các biểu hiện kém chất lượng của thuốc 2. Phạm vi áp dụng: các loại thuốc và hàng hóa khác có tại nhà thuốc

3. Đối tượng thực hiện

-

DS phụ trách nhà thuốc

-

Nhân viên nhà thuốc

4. Tài liệu tham khảo

-

GSP

-

Qui chế bảo quản thuốc và dụng cụ y tế

-

Các tài liệu liên quan đến lĩnh vực bảo quản thuốc

5. Định nghĩa và chữ viết tắt 6. Nội dung qui trình

6.1 Sơ đồ qui trình bảo quản thuốc tại nhà thuốc

6.2 Mô tả qui trình

6.2.1 Nguyên tắc bảo quản sắp xếp thuốc -

FEFO, FIFO

-

Các thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt (DS phụ trách nhà thuốc quyết định) theo các căn cứ pháp lý (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần) theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc hoặc

theo yêu cầu của nhà sản xuất 6.2.2 Phân loại, sắp xếp hàng hóa theo yêu cầu bảo quản

Kỹ thuật xếp hàng

Yêu cầu bảo quản

Xếp vào ngăn mát của tủ lạnh

Thuốc phải bảo quản ở nhiệt độ từ 8–15oC

Để trong tối (tủ kín)

Tránh ánh sáng

Để nơi thoáng mát

Thuốc dễ bay hơi, dễ phân hủy , dễ mối mọt

Để riêng, cách xa nguồn nhiệt, Thuốc dễ cháy, nổ, có mùi nguồn điện Xếp trên các giá, kệ, tủ của nhà thuốc cách nền 0.1m , cách tường 0.1m, tránh ánh sáng mặt trời, tránh ẩm

Tất cả các thuốc không có yêu cầu bảo quản đặc biệt

6.2.3 Kiểm soát chất lượng thuốc 6.2.3.1 Nguyên tắc

-

Trước khi nhập vào nhà thuốc (mua về, trả về) phải kiểm nhập 100% tránh hàng giả, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc

-

Định kỳ 1 tháng (2 tháng) tất cả các thuốc phải được kiểm tra kiểm soát lại (biến đổi chất lượng, hạn sử dụng)

6.2.3.2 Cách thức và nội dung kiểm soát chất lượng -

Hóa đơn, chứng từ hợp pháp, SĐK, giấy phép nhập khẩu

-

Bao bì nguyên vẹn, sạch sẽ, số lô, ngày sx

-

Kiểm tra sự thống nhất giữa bao bì ngoài và bao bì trực tiếp

-

Kiểm tra chất lượng thuốc bằng cảm quan và ghi vào sổ “

Nội dung kiểm soát”.

Nếu thuốc không đạt yêu cầu phải để riêng dán nhãn hàng chờ xử lý rồi báo ngay cho người phụ trách nhà thuốc để giải quyết

-

Kiểm tra điều kiện bảo quản của từng loại thuốc (xem trên nhãn thuốc)

6.2.3.3 Ghi chép -

Đối với thuốc mới nhập ghi vào “Sổ nhập thuốc hàng ngày” nếu là thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, thuốc độc phải ghi

vào sổ riêng -

Đối với thuốc đang bảo quản tại NT thì ghi vào “Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ”

Nhà thuốc ………..

SOP QUI TRÌNH GIẢI QUYẾT KHIẾU NẠI

Mã số: SOP 06.KN.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang: 2/4

1. Mục đích: hướng dẫn thực hiện các bước giải quyết khiếu nại về thuốc tại nhà thuốc đúng pháp luật và đảm bảo quyền lợi cho khách hàng

2. Phạm vi áp dụng: thuốc do khách hàng khiếu nại 3. Đối tượng thực hiện -

DS phụ trách nhà thuốc

-

Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc

4. Nội dung qui trình 4.1 Sơ đồ qui trình Người thực hiện

Trình tự thực hiện

Nhân viên nhà thuốc

Tiếp nhận và ghi nhận khiếu nại

DS phụ trách nhà thuốc

Kiểm tra việc khiếu nại

DS phụ trách nhà thuốc

Giải quyết khiếu nại

4.2 Mô tả qui trình

Tài liệu tham chiếu

4.2.1 Tiếp nhận và ghi nhận việc khiếu nại của khách hàng: Chào hỏi và đề nghị khách hàng trình bày tất cả các yêu cầu

về việc khiếu nại đối với thuốc đã được bán từ nhà thuốc, ghi nhận các thông tin liên quan đến thuốc khiếu nại như hóa đơn bán lẻ, bao bì, số lượng thuốc đã dùng, số lượng thuốc còn lại, các nội dung khiếu nại liên quan đến thuốc như tác dụng không mong muốn, chất lượng cảm quan, chất lượng bao bì v.v

4.2.2 Kiểm tra việc khiếu nại -

Người mua thuốc, người sử dụng thuốc

-

Việc sử dụng thuốc có đúng hướng dẫn không

-

Hóa đơn bán lẻ có đúng không

-

Thuốc khiếu nại có đúng là thuốc của nhà thuốc không

-

Việc khiếu nại có hợp lý và hợp pháp không

4.2.3 Giải quyết khiếu nại -

Căn cứ giải quyết:

•

Căn cứ pháp lý: các qui chế và văn bản

•

Căn cứ thực tế: việc khiếu nại là đúng

-

Thẩm quyền giải quyết: là DS chủ nhà thuốc

-

Các bước giải quyết:

•

Xác định việc khiếu nại là hợp lý

•

Thu hồi thuốc khiếu nại và trả tiền cho khách hàng

•

Đóng gói riêng thuốc trả lại để chờ xử lý.

Nhà thuốc ………..

SOP THU HỒI THUỐC

Mã số: SOP 07.TH.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang: 1/3

1. Mục đích: hướng dẫn việc thu hồi thuốc đúng pháp luật, khẩn trương, chính xác tránh các hậu quả xấu xảy ra 2. Phạm vi áp dụng: Các thuốc được thu hồi tại nhà thuốc do nhận được thông báo thu hồi từ cơ quan quản lý nhà thuốc có thẩm quyền, do nhà thuốc tự phát hiện thuốc không đạt TCCL, thuốc do người mua trả lại

bao gồm các thuốc mới mua nhưng chưa nhập vào nhà thuốc, thuốc đang lưu trữ tại nhà thuốc do khách hàng trả lại do họ nhận được thông tin về thu hồi thuốc 3. Đối tượng thực hiện

-

DS chủ nhà thuốc

-

Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc

4. Giải thích từ viết tắt TCCL: Tiêu chuẩn chất lượng QLCL: Quản lý chất lượng

5. Nội dung qui trình 5.1 Sơ đồ qui trình 5.2 Mô tả qui trình 5.2.1 Tiếp nhận thông tin về thuốc phải thu hồi -

Thông tin từ thông báo của cơ quan quản lý nhà nước gửi cho nhà thuốc

-

Thuốc do nhân viên nhà thuốc phát hiện không đạt TCCL

và thông báo cho DS phụ trách nhà thuốc biết -

Thuốc do khách hàng trả lại cho nhân viên bán hàng và nhân viên này báo cho DS phụ trách nhà thuốc biết

Tất cả các thông tin này đều phải tập trung về cho DS phụ trách nhà thuốc. Người đứng nhận thông tin phải ghi chép vào sổ “Thu hồi thuốc” ghi rõ ngày giờ tiếp nhận thông tin 5.2.2 Thông báo về thuốc thu hồi

DS phụ trách nhà thuốc ghi thông báo về việc người nhập, người bán các thuốc phải thu hồi, thông báo tới các khách hàng đã bán thuốc đó (nếu có địa chỉ), thông báo cho các

nhân viên nhà thuốc có liên quan

5.2.3 Tiếp nhận thuốc bị thu hồi và ra quyết định xử lý -

Thuốc được thu hồi tại nhà thuốc phải được để riêng trong 1 thùng ghi rõ tên thuốc, số lượng, nồng độ, hàm lượng, để

vào khu biệt trữ, ghi hàng chờ xử lý -

Tổng hợp số liệu, làm báo cáo thu hồi gởi lên Tổng công ty và xin hủy thuốc, lập hội đồng hủy thuốc gồm đại diện chủ

nhà thuốc và đại diện Tổng công ty

5.2.4 Lưu hồ sơ -

Công văn thu hồi

-

Phiếu xác nhận thuốc thu hồi tại quầy

-

Giấy tổng hợp hàng thu hồi trả về

-

Biên bản hủy thuốc

6. Lưu trữ

Thời gian lưu DS chủ nhà thuốc

1 năm

Phòng QLCL Tổng công ty

1 năm

Nhân viên thực hiện qui trình

1 năm

Nhà thuốc ………..

SOP VỆ SINH NHÀ THUỐC

Mã số: SOP 08.VS.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang:

1. Mục đích: đảm bảo cho nhà thuốc và tất cả các hàng hóa của nhà thuốc luôn gọn gàng, sạch sẽ, dễ kiểm tra và xuất nhập 2. Phạm vi áp dụng: Tất cả nhà cửa và dụng cụ chứa thuốc tại nhà thuốc 3. Đối tượng thực hiện DS chủ nhà thuốc Các nhân viên của nhà thuốc

4. Nội dung thực hiện 4.1 Sơ đồ qui trình 4.2 Mô tả qui trình 4.2.1 Hàng ngày -

DS phụ trách nhà thuốc phải tự vệ sinh nơi làm việc

sạch sẽ và kiểm tra công tác vệ sinh của các bộ phận khác trong nhà thuốc -

Các nhân viên nhà thuốc: dùng chổi và khăn lau sạch

sẽ nền nhà, các khu vực trước và sau nhà thuốc -

Lau sạch các tủ kính trong nhà thuốc

-

Lau sạch các tủ, bàn ghế

-

Chuẩn bị trang phục gọn gàng, sạch sẽ, dụng cụ ra lẻ thuốc v.v đều được vệ sinh sạch sẽ

4.2.2 Hàng tuần (ngày thứ…)

-

DS phụ trách nhà thuốc: tham gia vệ sinh cùng các nhân viên khác của NT

-

Các nhân viên của nhà thuốc: lau sạch sẽ các cánh cửa, quét bụi bẩn trên tường, trần nhà, dùng khăn khô lau các thiết bị điện (quạt, máy điều hòa)

4.2.3 Hàng tháng -

Lau chùi giá, kệ, tủ lạnh

-

Xếp tất cả các thuốc vào thùng carton hoặc thùng lạnh (vaccin) rồi lau sạch các chỗ xếp thuốc sau đó xếp thuốc trở lại.

Nhà thuốc ………..

SOP GHI CHÉP NHỆT ĐỘ ĐỘ ẨM

Mã số: SOP 09.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang:

1. Mục đích: hướng dẫn việc ghi chép nhiệt độ độ ẩm hàng ngày tại nhà thuốc một cách chính xác và đúng yêu cầu chuyên môn 2. Phạm vi áp dụng: khu vực trưng bày và khu vực bảo quản thuốc 3. Đối tượng thực hiện Nhân viên nhà thuốc được giao nhiệm vụ theo dõi, ghi chép nhiệt độ độ ẩm tại nhà thuốc

4. Nội dung qui trình 4.1 Sơ đồ qui trình

Đọc số liệu Ghi chép số liệu

Nếu có sai lệch với thông số qui định Xác định nguyên nhân

Điều chỉnh sai lệch Báo cáo DS phụ trách nhà thuốc

4.2 Mô tả qui trình - Nhân viên (………) đọc nhiệt kế và ẩm kế vào 9h sáng và 15h chiều mỗi ngày - Ghi chép số liệu vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, ký tên ghi rõ họ tên người kiểm tra - Nếu có sai lệch so với thông số qui định phải kiểm tra lại máy điều hòa và điều chỉnh máy, ghi kết quả điều chỉnh vào sổ (cột ghi chú), ký tên ghi rõ họ tên người điều chỉnh.

- Nếu thiết bị bị hư hỏng (máy điều hòa, nhiệt kế, ẩm kế) phải thông báo cho DS phụ trách nhà thuốc biết.

Nhà thuốc ………..

SOP SẮP XẾP TRÌNH BÀY THUỐC TẠI NHÀ THUỐC

Mã số: SOP 10.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang:

1. Mục đích: hướng dẫn sắp xếp trình bày thuốc tại nhà thuốc một cách khoa học, đúng qui chế, thẩm mỹ, đảm bảo chất lượng hàng hóa 2. Phạm vi áp dụng: tất cả các loại hàng hóa tại nhà thuốc

3. Đối tượng thực hiện DS phụ trách nhà thuốc Nhân viên nhà thuốc 4. Nội dung qui trình