BÁO CÁO THỰC TẬP CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH - KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN VĂN BÀN...

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP KHOA Y - DƯỢC

vectorstock.com/21651919

Ths Nguyễn Thanh Tú eBook Collection

BÁO CÁO THỰC TẬP CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH - KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN VĂN BÀN - TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM HƯNG YÊN (2016) (Âu Diễm Hương - Trường Đại Học Thành Đô) WORD VERSION | 2021 EDITION ORDER NOW / CHUYỂN GIAO QUA EMAIL TAILIEUCHUANTHAMKHAO@GMAIL.COM

Tài liệu chuẩn tham khảo Phát triển kênh bởi Ths Nguyễn Thanh Tú Đơn vị tài trợ / phát hành / chia sẻ học thuật : Nguyen Thanh Tu Group Hỗ trợ trực tuyến Fb www.facebook.com/DayKemQuyNhon Mobi/Zalo 0905779594

LỜI CẢM ƠN ***&*** Qua hai tháng thực tập và trải nghiệm thực tế, chúng em đã tìm hiểu, rút ra được rất nhiều kinh nghiệm thực tế quý báu mà khi ngồi trên ghế nhà trường em chưa được biết. Tại mỗi cơ sở, mỗi một bộ phận có một chức năng và công việc hoàn toàn khác nhau, giúp cho bản thân mỗi con người chúng em có cơ hội quý báu được tiếp cận với công việc thực tiễn và có một cái nhìn chính xác hơn về nghề nghiệp của bản thân, bổ sung thêm kiến thức cho việc học tập của mình đồng thời cũng có một cái nhìn rõ ràng hơn, chi tiết hơn về công việc cũng như trách nhiệm của mình trong tương lai. Để có kiến thức và kết quả thực tế ngày hôm nay, lời đầu tiên, em xin chân thành cảm ơn sâu sắc đến Ban Giám hiệu, Ban Lãnh đạo Khoa Y-Dược, DS. Khuất Hồng Việt; DS. Nguyễn Tuấn Hùng; Ths.DS Trần Thu Hằng giáo viên hướng dẫn thực tập tại các cơ sở cùng Ban lãnh đạo Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh; Ban lãnh đạo Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hưng Yên; Ban lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa Phố Nối Hưng Yên. Đặc biệt, em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới DS. Nguyễn Văn Đông; DS Đỗ Trọng Đại và Ths. DS Đào Thị Minh Doan - Người hướng dẫn thực tập tại các cơ sở và các cô/chú/anh/chị/em nhân viên tại các cơ sở thực tập đã nhiệt tình hướng dẫn cách thức làm việc, chia sẻ kinh nghiệm thực tế giúp em có thể nắm bắt được công việc một cách nhanh chóng, có cái nhìn thực tế bao quát so với những gì đã học trên lý huyết và tạo mọi điều kiện tốt nhất để em có thể hoàn thành tốt khóa thực tập này.

Mặc dù được sự giúp đỡ nhiệt tình của tất cả mọi người, dù đã rất cố gắng nhưng do thiếu kinh nghiệm thực tế và thời gian thực tập có hạn nên bài viết của em không tránh khỏi thiếu sót. Vì vậy, Kính mong sự quan tâm góp ý của các thầy cô cùng các bạn để em có thể hoàn thành bài báo cáo thực tập tốt hơn và để em có được nhiều kinh nghiệm hơn sau khi ra trường.

Em xin chân thành cảm ơn !

Hải Dương, ngày 25 tháng 7 năm 2016 NGƯỜI BÁO CÁO

BÁO CÁO THỰC TẬP CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH

Giảng viên hướng dẫn: Giảng viên hướng dẫn: Dược sĩ phụ trách: Sinh viên thực hiện:

DS Khuất Hồng Việt DS Nguyễn Tuấn Hùng DS Nguyễn Văn Đông Âu Diễm Hương

Hà Nội, 2016

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Trong thời gian thực tập tại Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh, từ những kiến thức tích lũy được trong quá trình học tập và rèn luyện ở trường, ở cơ quan, cùng với sự hướng dẫn tận tình của 2 giáo viên hướng dẫn là DS. Khuất Hồng Việt, DS. Nguyễn Tuấn Hùng và giáo viên hướng dẫn ở cơ sở là DS. Nguyễn Văn Đông cùng toàn thể cán bộ công nhân viên trong công ty, các bạn thực tập cùng nhóm em đã được tiếp cận với rất nhiều kiến thức thực tế vô cùng hữu ích. Đây là cơ hội giúp em bổ sung được các kiến thức lý thuyết còn khuyết trên lớp cũng như hiểu thêm được những thực tế về môi trường làm việc. Sau 4 tuần thực tập và làm việc tại công ty, em đã thu thập được một số thông tin cơ bản nhất về tình hình hoạt động của Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh. Em mong muốn hoàn thành bản Báo cáo thực tập tại Công ty nhằm đưa ra những nhận xét tổng quát nhất về tình hình hoạt động sản xuất kinh doanh của Công ty.

Nội dung của báo cáo được kết cấu làm 4 phần: Phần I: Thực tập tại Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh.

- Tìm hiểu về Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh.

- Tìm hiểu và tham gia sản xuất tại xưởng GMP Công ty.

- Tìm hiểu và tham gia thực hành tại kho Công ty.

Phần II: Thực tập tại hiệu thuốc Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh Phần 1 THỰC TẬP TẠI CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH Chương I TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH I. GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY: - Tên công ty: Công ty Trách nhiệm hữu hạn Dược Phẩm Hải Linh.

- Địa chỉ: 119 Nguyễn Trãi I, Phường Sao Đỏ, TX. Chí Linh, Hải Dương.

- Tên giao dịch: HALIFA - Giám đốc: Nguyễn Danh Long - Số giấy phép: 0402000362 - Mã số thuế: 0800288669; - Điện thoại: 03203587559 - Fax: 03206266138 - Email: hailinhpharm@gmail.com - Loại hình kinh doanh: Sản xuất thuốc chữa bệnh, thực phẩm dinh dưỡng bổ sung, thực phẩm chức năng. Nuôi trồng, thu mua chế biến dược Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-1-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

liệu. Kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc chữa bệnh, dược liệu, hóa chất dược, thiết bị y tế, máy trong sản xuất dược.

II. QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN: 1. Lịch sử hình thành: Với Giấy phép kinh doanh số: 0402000362 cấp ngày: 11/06/2004 bởi Sở kế hoạch và đầu tư tỉnh Hải Dương. Công ty TNHH Dược Phẩm Hải Linh với tên giao dịch HALIFA, hiện đang được điều hành bởi ông Nguyễn Danh Long chính thức được thành lập và bắt đầu đi vào hoạt động từ ngày 01/7/2004 đến nay đã hoạt động được hơn 12 năm trong lĩnh vực Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu.

- Từ 2004: Thành lập nhà máy chuyên sản xuất thuốc chữa bệnh, thực phẩm dinh dưỡng bổ sung, thực phẩm chức năng.

- Từ 2007: Thành lập nhóm Cung cấp các giải pháp công nghệ thông tin Y Dược với chức năng cung cấp các phần mềm máy tính liên quan đến Y Dược như Tra cứu thuốc, quản lý kho theo tiêu chuẩn GSP, quản lý nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP, quản lý phân phối theo tiêu chuẩn GDP, quản lý phòng thí nghiêm theo tiêu chuẩn GLP, quản lý dây chuyền sản xuất theo tiêu chuẩn GMP và quản lý các Quy phạm vệ sinh chuẩn theo đúng tiêu chuẩn SSOP. Là một doanh nghiệp nhỏ nhưng với ý trí vươn lên dưới sự lãnh đạo của Ban Giám đốc công ty, cùng với tinh thần tự lực, tự cường, chủ động sáng tạo và những phấn đấu hết sức cố gắng của các thành viên trong công ty, với đội ngũ cán bộ khoa học kỹ thuật chuyên môn giỏi, công nhân được đào tạo bài bản, chuyên môn sâu, kết hợp với trang thiết bị hiện đại nhằm sản xuất ra những sản phẩm chất lượng tốt để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Đồng thời Công ty luôn cố gắng thực hiện đầy đủ nghĩa vụ với Nhà nước, tích cực tham gia các hoạt động xã hội và nhân đạo.

Về sản phẩm cung cấp, hiện tại Công ty đang chú trọng và sản xuất kinh doanh các mặt hàng thuốc như: Dị ứng; Hen suyễn; Kháng sinh-nấm diệt kí sinh trùng; Tiêu hóa; Thuốc bổ; Tim mạch;Tiểu đường; Kháng viêm - giảm đau - hạ sốt; Gout; Cai nghiện - sinh lý; Một số loại thuốc khác như: Thực phẩm chức năng, thực phẩm dinh dưỡng bổ sung, Chống lão hóa; Hỗ trợ điều trị và phục hồi chức năng. Công ty hiện đang là nhà cung cấp dược phẩm, máy móc, thiết bị y tế cho nhiều đại lý, quầy thuốc, nhà thuốc và các cơ sở y tế tại một số tỉnh thành trong nước ta.

2. Chiến lược phát triển: Với mục tiêu khách hàng là trọng tâm, mọi hoạt động của Công ty và nhân viên đều nhằm mục tiêu cao nhất là thỏa mãn nhu cầu của khách hàng, luôn đánh giá và xem xét mọi việc dưới con mắt của khách hàng. Công ty luôn xác định hợp tác là xu thế của thời đại. Sự hợp tác giữa Công ty và đối Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-2-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

tác cũng như giữa các phòng ban và nhân viên với nhau là yếu tố sống còn cho sự lớn mạnh của Công ty.

Với quan điểm phát triển chủ yếu dựa vào nguồn nhân lực, Công ty đã từng bước nâng cao trình độ cho cán bộ, nhân viên, xây dựng nguồn nhân lực và luôn tuyển dụng, đào tạo nhân viên theo hướng chuyên nghiệp tạo điều kiện cho mọi cán bộ nhân viên phát huy hết tài năng trí tuệ của mình và luôn thích ứng với điều kiện làm việc mới. Công ty tạo điều kiện cho các cán bộ, công nhân viên trong công ty theo học các lớp đào tạo nâng cao trình độ chuyên môn.

3. Nghiên cứu và phát triển: Chú trọng đầu tư xây dựng và phát triển nghiên cứu khoa học, công nghệ để phục vụ cho chiến lược phát triển dài hạn của công ty luôn được coi là nhiệm vụ trọng yếu, hàng đầu của Công ty. Khai thác có hiệu quả tối đa các nguồn lực hiện có, phát triển các tiềm lực mới, góp phần nâng cao sức cạnh tranh cho công ty và đảm bảo sự phát triển bền vững, tạo nên các dòng sản phẩm độc đáo, có ưu thế cạnh tranh trên thị trường và đem lại lợi ích cho người tiêu dùng.

4. Hệ thống chất lượng: Các dây chuyền sản xuất được chứng nhận phù hợp với các yêu cầu của WHO - GMP/GLP/GSP. Phòng Kiểm Nghiệm được công nhận phù hợp với các yêu cầu của ISO/IEC:17025. Hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp với các yêu cầu của ISO 9001: 2008. Kho bảo quản thành phẩm được chứng nhận đạt GDP, GSP. 5. Marketing: Với đội ngũ trẻ, sáng tạo, năng động, có trình độ chuyên môn và bản lĩnh thương trường Công ty đã có một đội ngũ marketing lành nghề, luôn đưa ra những ý tưởng lớn để xây dựng những chiến lược kinh doanh đúng đắn. Hết mình trong công việc, chăm sóc và mang lại những giá trị cộng thêm cho khách hàng, đối tác; đồng thời mang lại những giá trị cao cho công ty và cho xã hội. Tạo dựng nên thương hiệu nhãn hàng nổi tiếng, có được lòng tin của khách hàng.

III. MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM CỦA CÔNG TY: 1. Đặc điểm kinh doanh: Công ty HALIFA là một đơn vị kinh tế có tư cách pháp nhân và thực hiện hạch toán kinh doanh độc lập với chức năng và nhiệm vụ là sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu các loại thuốc chữa bệnh, dược phẩm, dược liệu, các loại máy móc trang thiết bị y tế và các nghành nghề khác trong phạm vi đăng ký kinh doanh phù hợp với quy định của pháp luật. Các mặt hàng được phép lưu hành trong cả nước đã được Bộ y tế cũng như Cục quản lý dược cho phép.

2. Đặc điểm về vốn kinh doanh: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-3-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Là một doanh nghiệp tư nhân hạch toán kinh tế độc lập nên Công ty có quyền chủ động trong mọi hoạt động kinh doanh và tài chính doanh nghiệp.

Vốn của Công ty được hình thành từ 2 nguồn cơ bản (vốn chủ sở hữu, và vốn huy động khác) trong đó vốn chủ sở hữu chiếm 70% cơ cấu vốn. Với mục tiêu “khách hàng là trọng tâm” mọi hoạt động của Công ty và nhân viên đều nhằm mục tiêu cao nhất là thỏa mãn nhu cầu của khách hàng, luôn đánh giá và xem xét mọi việc dưới con mắt của khách hàng.

3. Đặc điểm về đội ngũ lao động: Để tạo ra sự phát triển bền vững trong tương lai Công ty luôn lấy yếu tố con người là một trong những yếu tố chủ đạo. Để nâng cao chất lượng đội ngũ lao động, nhân viên luôn tâm huyết, nhiệt đình, có trình độ và luôn đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của công việc tại các bộ phận Công ty đã có những biện pháp sau: * Về đời sống kinh tế: Công ty có một chính sách lương đảm bảo sự phù hợp và gắn kết lợi ích giữa nhân viên với Công ty. Đồng thời, chính sách nâng lương được công bố cụ thể, rõ ràng, công khai cho toàn bộ nhân viên, có chỉ tiêu xem xét chủ yếu dựa trên khả năng hoàn thành công việc của từng cá nhân do đó có tác dụng rất lớn trong động viên tinh thần làm việc của người lao động. * Về mặt nghiệp vụ: Nhận thức rõ trình độ của từng nhân viên trong từng giai đoạn phát triển, Công ty liên tục cử nhân viên, cán bộ chuyên môn, các trình dược viên tâm huyết với Công ty tham gia các khoá học ngắn và dài hạn nhằm nâng cao năng lực về quản lý kinh tế và kĩ thuật nghiệp vụ. * Về vấn đề sức khoẻ, tinh thần của nhân viên: Nhận thức được tầm quan trọng của các yếu tố về sức khỏe và tinh thần đối với năng suất lao động và hiệu quả làm việc, công tác chăm sóc sức khỏe và đời sống tinh thần của toàn bộ cán bộ, nhân viên được Công ty rất chú trọng và đưa ra nhiều biện pháp hợp lý. Tổ chức xây dựng công đoàn và kịp thời tiến hành các hoạt động thăm hỏi, động viên, hiếu hỉ, đẩy đủ cho tất cả nhân viên trong Công ty.

4. Đặc điểm về giá trị cốt lõi: 4.1. Lấy chất lượng, an toàn, hiệu quả làm cam kết cao nhất: Điều Công ty quan tâm nhất là: - Chất lượng sản phẩm và dịch vụ phải được ưu tiên hàng đầu.

- Hiệu quả kinh doanh của toàn Công ty đạt tối đa.

- Môi trường làm việc tại Công ty là an toàn và lành mạnh.

- Công việc của Nhân viên được thực hiện một cách chuyên nghiệp.

- Nhân viên tại Công ty có công việc ổn định và được cống hiến lâu dài.

4.2. Lấy tri thức, sáng tạo làm nền tảng cho sự phát triển: - Nhân viên được đào tạo chính quy, sẵn sàng chấp nhận những thử Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-4-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

thách mới và luôn phấn đấu để đạt được những mục tiêu đầy thách thức.

- Mọi nhân viên luôn thấu hiểu sự thay đổi không bao giờ kết thúc và phải xem thay đổi là một cơ hội hay ít nhất là một thách thức hoàn toàn có thể vượt qua nếu như chúng ta làm việc chăm chỉ, thông minh và kết hợp tốt.

- Khuyến khích tinh thần sáng tạo, cải tiến, đổi mới và hoàn thiện trong mỗi nhân viên. Ý tưởng phải được tạo ra và chia sẻ ở mọi cấp, mọi nơi trong Công ty.

4.3. Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động: Trên nguyên tắc đôi bên cùng hợp tác và cùng có lợi Công ty luôn xác định hợp tác là xu thế của thời đại, sự hợp tác giữa Công ty và đối tác cũng như giữa các phòng ban và nhân viên là yếu tố sống còn cho sự lớn mạnh vững bền.

Công ty liên tục phấn đấu tạo nên một môi trường làm việc tốt, mong muốn nhân viên có được sự hài lòng về công việc họ đang làm. Muốn mỗi nhân viên hiểu rằng: dù ở vị trí công việc nào, họ đều là một phần không thể thiếu trong Công ty. Vì thế Công ty luôn muốn tìm và giữ những con người phù hợp nhất trong tất cả các lĩnh vực chuyên môn, duy trì và phát triển mối quan hệ với các đối tác trên cơ sở giúp đỡ, bình đẳng, lành mạnh, tuân thủ pháp luật và cùng phát triển, xem khách hàng là người mang lại nguồn lợi cho Công ty.

- Cải tiến và hoàn thiện các chính sách chăm sóc khách hàng mang nét đặc trưng văn hóa Công ty: thân thiện, chu đáo, tận tâm, tuân thủ tất cả các luật lệ và qui định nhằm giữ vững niềm tin đối với khách hàng, nhà đầu tư và xã hội.

- Duy trì mối quan hệ công bằng và minh bạch với các nhà cung cấp; mang lại cổ tức thích đáng cho các cổ đông thông qua tăng trưởng lợi nhuận dựa trên những hoạt động phù hợp với pháp luật và đạo đức kinh doanh.

4.4. Lấy bản sắc văn hóa của chính Công ty làm niềm tự hào: Bản sắc văn hóa của Công ty được xây dựng không chỉ đơn thuần là xây dựng nét văn hóa của một doanh nghiệp, mà hướng tới xây dựng một nề nếp, truyền thống của một đơn vị, góp phần xây dựng nên những cá nhân tiêu biểu có đủ "Lễ - Nghĩa - Trí - Tín", sống chan hòa với đồng nghiệp và cộng đồng. Vì vậy bản sắc văn hóa của Công ty chính là món quà, vũ khí, là lợi thế cạnh tranh giúp cho Công ty quyết thắng trên thương trường. Nó còn là định hướng, là thể chế văn hóa trong công ty, giúp cho mọi người gần nhau hơn, nhận ra mình nơi đồng nghiệp của mình, thủ trưởng của mình.

Công ty xem việc xây dựng, gìn giữ và phát triển những chuẩn mực đạo đức, các giá trị và quan niệm tốt đẹp trong cách tổ chức, quản lý, kiểm soát công việc, ra quyết định, giao tiếp ứng xử và truyền thông như là những yếu tố tạo nên văn hóa doanh nghiệp, là yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến danh tiếng, là nền tảng cho sự thành công và phát triển bền vững và là hình ảnh của Công ty. Bởi trong hoạt động kinh doanh mối đe dọa lớn nhất không phải là sự khủng hoảng về tài chính, mà đó là sự khủng hoảng về hình ảnh Công ty.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-5-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Công ty luôn xem "Bản sắc văn hóa" là sức mạnh nội lực, là một trong những giải pháp quản trị điều hành phối hợp giữa truyền thống và hiện đại, giữa lịch sử và phát triển với mục đích: - Đề cao các giá trị: "Chất lượng - Hiệu quả - Sáng tạo - Trung thành Kỷ cương - Chuyên nghiệp" trong mọi hoạt động của từng cá nhân và tập thể.

- Xây dựng một tập thể gắn bó, thương yêu nhau với những thành viên giỏi về công việc, ngày càng hoàn thiện về nhân cách.

4.5. Lấy sự khác biệt vượt trội làm lợi thế trong cạnh tranh: Tất cả các hoạt động của Công ty đều hướng đến mục tiêu luôn luôn dẫn đầu trong các quá trình đòi hỏi công nghệ cao (sản xuất, marketing, quản lý).

- Mở rộng nguồn tuyển dụng, đào tạo, phát triển nhân lực trẻ, phù hợp; thu hút và phát triển các tài năng. Phát triển và cung cấp sản phẩm đạt chất lượng cao, chú trọng đến sức khỏe và an toàn cho khách hàng và người tiêu dùng.

- Áp dụng công nghệ mới nhất và tiên tiến nhất trong khả năng có thể, trên tất cả toàn bộ chu trình của một sản phẩm, bao gồm: nghiên cứu và phát triển, sản xuất, tồn trữ và phân phối. Tạo ra những sản phẩm và dịch vụ với các thuộc tính khác biệt, vượt trội, mang lại giá trị mới góp phần định hướng cho khách hàng.

4.6. Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động: Công ty luôn luôn sánh vai với cộng đồng và gắn liền các hoạt động cộng đồng cùng với sự cống hiến những sản phẩm, dịch vụ chất lượng cao của mình để xây dựng nền tảng cho xã hội và để cùng cộng đồng phát triển.

Vì vậy việc xử sự, sống phải có nghĩa tình với những người đã có công góp phần xây dựng và phát triển Công ty luôn là tâm niệm của mỗi người.

Công ty ban hành và tuân thủ các biện pháp tích cực liên quan đến môi trường, an toàn và sức khỏe, quan tâm ươm mầm tương lai, tổ chức các hoạt động để tăng cường sự phát triển của các thế hệ tương lai. Ngoài ra tất các cán bộ, công nhân viên trong Công ty cũng tích cực hưởng ứng các phong trào, các đợt vận động công tác xã hội chung khi có thiên tai, lũ lụt,… Coi việc đóng góp cho cộng đồng, địa phương, xã hội là trách nhiệm của bản thân, làm tăng sự hiểu biết về Công ty trong cộng đồng xã hội.

5. Đặc điểm về thách thức và cơ hội phát triển của Công ty: 5.1. Điểm mạnh: Nguồn lực tài chính mạnh, minh bạch, kịp thời, đúng pháp luật giúp chủ động trong thực thi các chiến lược hiện đại, tạo được niềm tin cho các đối tác, tạo lợi thế tăng hiệu quả hoạt động, thu hút thêm vốn và tăng thu nhập cho Công ty bằng các hoạt động tài chính. Bước đầu sử dụng tư vấn chuyên nghiệp trong cải thiện hoạt động quản trị tài chính và xây dựng công cụ cho hệ thống Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-6-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

kiểm soát, quản trị rủi ro. Từ đó, khai thác tốt tiềm năng và phát huy nguồn lực.

Là doanh nghiệp sản xuất có số lượng khách hàng đông, tạo lợi thế cạnh tranh trong kinh doanh hàng tự sản xuất và tăng hiệu quả thông qua phân phối hàng độc quyền. Thương hiệu uy tín, doanh nghiệp có bản sắc văn hóa riêng, được xã hội quan tâm, nhà đầu tư đánh giá cao, khách hàng tín nhiệm.

Tầm nhìn, sứ mạng, các giá trị cốt lõi, chiến lược được định hướng rõ ràng. Nhà máy mới đang hoàn thiện để đi vào hoạt động và dự kiến sẽ mang lại khoản lợi ích lớn từ chính sách ưu đãi thuế thu nhập doanh nghiệp trong 15 năm.

5.2. Điểm yếu : Công cụ quản lý nhân sự, nguồn nhân lực kế thừa, hệ thống kiểm soát nội bộ cũng như quản trị rủi ro mới được thành lập cần phải có thời gian đào tạo. Đầu tư cho công tác nghiên cứu; ứng dụng công nghệ mới trong nghiên cứu là chiến lược lớn nhưng hiệu quả chưa cao, tiến độ còn chậm. Thiếu sản phẩm có lợi thế cạnh tranh cao, công thức riêng biệt, dẫn đầu thị trường nên chưa tạo được nền tảng phát triển trong dài hạn.

Tiến độ xây dựng nhà máy mới chậm, ảnh hưởng đến uy tín của đội ngũ quản trị Công ty và niềm tin của cổ đông, đối tác. Mối quan hệ giữa Công ty và Nhà máy mới là vấn đề cần phải mất nhiều thời gian, chi phí để xây dựng cơ chế, quy trình sao cho khai thác tối ưu, hiệu quả, đúng pháp luật.

5.3. Cơ hội: Dân số Việt Nam đông, tăng nhanh, người dân ngày càng quan tâm đến sức khỏe, đặc biệt phân khúc thu nhập từ trung bình trở lên, tiềm năng tăng trưởng của Ngành Dược Việt Nam càng ngày càng được nâng cao.

Nhà nước có nhiều chính sách tạo điều kiện phát triển ngành Dược, Công ty cũng có quỹ đầu tư phát triển khoa học công nghệ để nghiên cứu và phát triển sản phẩm, đổi mới trang thiết bị theo định hướng phát triển. Nhiều doanh nghiệp trong và ngoài nước đã đầu tư giáo dục người tiêu dùng về dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, tạo cơ hội cho Công ty có điều kiện tiếp cận với trình độ quản lý, kỹ thuật hiện đại làm cơ sở để tăng quy mô, vị thế và thị phần nhanh hơn.

Công ty thông qua mối quan hệ với các nhà cung ứng nguyên vật liệu, máy móc thiết bị và nhà đầu tư để có nhiều cơ hội tiếp cận với các đối tác để học hỏi kinh nghiệm, hợp tác phát triển, thu hút đầu tư liên doanh - liên kết mua bán, hợp tác sản xuất, chuyển giao công nghệ, phân phối độc quyền, nhập khẩu ủy thác với các tập đoàn dược phẩm trong và ngoài nước.

5.4. Thách thức: Ngành Dược Việt Nam phát triển độc lập, không tập trung nên có tính cạnh tranh cao giữa các doanh nghiệp, tỷ lệ thị phần chiếm lĩnh thị Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-7-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

trường của Công ty còn thấp, có một số doanh nghiệp bứt phá tốc độ tăng trưởng cao hơn và có nguy cơ đuổi kịp và vượt qua công ty. Nguyên liệu sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc chủ yếu là nhập khẩu nên Công ty phải chịu ảnh hưởng các yếu tố đầu vào như: tỷ giá ngoại tệ, biến động giá nguyên liệu, chính sách thuế nhập khẩu,…

Môi trường cạnh tranh gay gắt khi ngày càng có nhiều doanh nghiệp mới đầu tư lớn về Marketing, quảng cáo trên truyền hình, thuốc ngoại nhập giá rẻ, kém chất lượng tràn nhiều vào thị trường Việt Nam, tâm lý chuộng thuốc ngoại nhập của người tiêu dùng, khách hàng và bác sĩ.

6. Trách nhiệm và mục tiêu của công ty: 6.1. Trách nhiệm xã hội: Là một đơn vị chuyên sản xuất, kinh doanh Dược phẩm, luôn lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động Công ty cam kết đóng góp cho sự phát triển ổn định và bền vững thông qua những việc làm nâng cao chất lượng cuộc sống của người lao động và các thành viên gia đình họ, cho cộng đồng và cho toàn xã hội và đó là niềm tự hào của tất cả thành viên trong Công ty.

Công ty luôn tự hào là thành viên trong cộng đồng nơi mà mọi người đang làm việc, cùng sánh vai với cộng đồng để cùng phát triển. Hoạt động cộng đồng của công ty ngày càng hiệu quả khi gắn liền với sự cống hiến các sản phẩm chất lượng của mình để xây dựng nền tảng cho xã hội luôn có một cuộc sống tốt đẹp 6.2. Trách nhiệm với môi trường: Là một tổ chức có ý thức bảo vệ môi trường Công ty liên tục tìm cách cải thiện môi trường qua việc hiểu rõ những thách thức và cơ hội trong ngành công nghiệp Dược để hướng tới sự phát triển bền vững, luôn nâng cao tinh thần trách nhiệm thông qua việc sử dụng các công nghệ sạch và phù hợp trong lĩnh vực sản xuất Dược phẩm. Bên cạnh các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về môi trường trong sản xuất dược phẩm, thực phẩm Công ty luôn chú trọng đến việc giữ gìn vệ sinh và công tác phòng chống cháy nổ, xử lý chất thải công nghiệp, nguồn nước theo đúng các tiêu chuẩn ngành và của Nhà nước Việt Nam qui định.

6.3. Mục tiêu của công ty: Phát triển ổn định, biền vững trên cơ sở luôn giữ vững và phát huy vị trí trong ngành công nghiệp Dược. Từ đó Công ty đưa ra một số mục tiêu như sau: - Tất cả hoạt động của công ty phải tuân thủ theo pháp luật.

- Giữ vững tốc độ tăng trưởng không thấp hơn tốc độ tăng trưởng bình quân của ngành dược Viêt Nam, phấn đấu doanh thu năm 2016 tăng cao. Duy trì tình hình tài chính lành mạnh, minh bạch, kịp thời, hiệu quả; tối đa hóa giá trị công ty, đảm bảo lợi ích lâu dài cho người lao động, đối Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-8-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

tác, cổ đông và nhà đầu tư.

- Giữ vững các chỉ sồ tài chính ở mức sau gia tăng ngân sách nhà nước: + Lợi nhuận sau thuế/ doanh thu thuần (ROS): 8 - 10% /năm. + Lợi nhuận sau thuế/ vốn chư sở hữu (ROE): 15 - 20% /năm. + Lợi nhuận sau thuế/ tổng tài sản (ROA): 10 - 15% /năm.

Chương II NỘI DUNG THỰC TẬP TẠI CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH I. TỔ CHỨC BỘ MÁY QUẢN LÝ VÀ ĐIỀU HÀNH CỦA CÔNG TY: 1. Bộ máy quản lý và điều hành Công ty: Bộ máy quản lý của Công ty HALIFA đứng đầu là Giám đốc với chức năng quản lý, điều hành chung các hoạt động kinh doanh của Công ty. Tiếp theo là Phó Giám đốc, các phòng chuyên môn, trình dược viên và hệ thống bán lẻ.

SƠ ĐỒ BỘ MÁY TỔ CHỨC QUẢN LÝ CỦA CÔNG TY HALIFA HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ

GIÁM ĐỐC

BAN KIỂM SOÁT

(CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ) P.GIÁM ĐỐC (SẢN XUẤT)

Phân xưởng viên Phòng kỹ thuật (Phân xưởng cơ khí)

Tổ marketing

P.GIÁM ĐỐC (KINH DOANH)

Phân xưởng ống

Phòng kế toán tổng hợp

Phân xưởng vệ sinh

Phòng xuất nhập khẩu

Phòng kiểm nghiệm

Nhà thuốc công ty

Tổ nghiên cứu sản phẩm

Phòng vật tư hàng hóa (kho)

Phòng kinh doanh

Trong bộ máy quản lý của Công ty thì Hội đồng quản trị có quyền lực cao nhất quyết định chung về tình hình hoạt động, chiến lược sản xuất kinh doanh của Công ty.

- Đứng đầu Công ty là Giám đốc kiêm Chủ tịch Hội đồng quản trị.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-9-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Là người đại diện pháp luật, chịu trách nhiệm về toàn bộ hoạt động sản xuất kinh doanh, có sự trợ giúp của các Phó Giám đốc và Kế toán trưởng trong công tác điều hành và quản lý, các phòng ban làm chức năng tham mưu thực hiện theo lĩnh vực được phân công.

- Phó Giám đốc kinh doanh: Có nhiệm vụ xây dựng và đề xuất với Giám đốc kế hoạch kinh doanh, xuất nhập khẩu, quảng cáo, tiếp thị, điều chỉnh giá thành sản phẩm. Quản lý và điều hành tổ chức thực hiện kế hoạch kinh doanh, báo cáo thường xuyên, định kỳ về tiến độ kinh doanh với Giám đốc.

- Phó Giám đốc sản xuất: Có nhiệm vụ phụ trách về sản xuất, kỹ thuật, nghiên cứu khoa học và an toàn vệ sinh lao động. Là người xây dựng, đề xuất với Giám đốc kế hoạch sản xuất, đổi mới trang thiết bị công nghệ, giám sát việc thực hiện kế hoạch sản xuất, nhu cầu về vật tư hàng hoá cho sản xuất, báo các thường xuyên và định kỳ với Giám đốc về tiến độ sản xuất.

- Phòng Kế toán tổng hợp: Thực hiện các nghiệp vụ tài chính, kế toán theo đúng chế độ chính sách của Nhà nước trong toàn bộ các khâu kinh doanh của Công ty, hạch toán tiền lương và các khoản trích theo lương cho công nhân viên, nghĩa vụ thuế của Công ty đối với nhà nước theo đúng quy định. Theo dõi, kiểm tra việc thực hiện các quy định vế chế độ, thể lệ, chi tiêu, các khoản nợ, quản lý chặt chẽ tiền hàng, đảm bảo cân đối thu chi để giúp hội đồng quản trị quản lý, điều hành và phục vụ cho công tác quyết toán tài chính, tính toán và xây dựng giá thành sản phẩm, phục vụ các hoạt động kinh doanh hiệu quả.

- Phòng Kinh doanh: Thực hiện các kế hoạch kinh doanh dài - ngắn hạn, chức năng phát triển mạng lưới tiêu thụ, đẩy mạnh công tác tiếp thị, quảng cáo nâng cao hiệu quả kinh doanh, tổ chức việc bán hàng và giới thiệu sản phẩm, tiếp xúc trực tiếp với khách hàng, cung ứng sản phẩm cho thị trường. Có chức năng điều hành, phân phối và cung ứng hàng hoá kịp thời, đảm bảo cả về số lượng và chất lượng theo đơn đặt hàng của khách hàng đồng thời đảm bảo giá cả hợp lý cho từng loại mặt hàng, sản phẩm cho khách hàng.

2. Phòng quản lý chất lượng: Thiết lập, triển khai áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo các tiêu chuẩn mới và các tiêu chuẩn do giám đốc chất lượng chỉ định. Duy trì hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với yêu cầu của các tiêu chuẩn công ty đang áp dụng như: GMP, GSP, GDP, GPP, GLP,… Được quyền kiểm soát toàn bộ hệ thống tài liệu của công ty, yêu cầu tạm ngưng công việc của các đơn vị nếu phát hiện có sự không phù hợp. Theo dõi các quá trình từ lúc mua nguyên liệu cho đến lúc xuất xưởng thành phẩm, tiếp nhận và xử lý sản phẩm trả về. Giải quyết các khiếu nại khách hàng, thu hồi sản phẩm.

Theo dõi việc lưu mẫu thành phẩm, việc xử lý các sản phẩm, nguyên liệu, bao bì bị loại bỏ. Tuân thủ đúng các chế độ báo cáo do công ty quy định Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 10 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

và thực hiện các nhiệm vụ có liên quan khác theo yêu cầu của ban Giám Đốc.

Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, tình trạng vệ sinh,…) và kiểm soát trong quá trình, việc biệt trữ, bảo quản nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm.

Kiểm soát hồ sơ lô sản xuất, quyết định xuất xưởng các sản phẩm phù hợp. Tổ chức đánh giá chất lượng nội bộ, đánh giá nhà cung cấp. Giải quyết các sản phẩm, nguyên liệu, bao bì không phù hợp trong quá trình sản xuất, lưu kho.

Phòng có mối quan hệ chặt chẽ với các đơn vị, bộ phận trong công ty: * Với ban lãnh đạo: báo cáo công tác quản lý hệ thống chất lượng. * Với phòng nhân sự: phối hợp lập chương trình, kế hoạch huấn luyện và đào tác các nguyên tắc, tiêu chuẩn, quy định mà hệ thống phải tuân thủ. * Với phòng cung ứng: Phối hợp tổ chức đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì, giải quyết nguyên liệu, bao bì không phù hợp. * Với phòng bán hàng: Phối hợp giải quyết khiếu nại khách hàng, thu hồi sản phẩm. Theo dõi, kiểm tra, nhắc nhở việc áp dụng các quy định, thủ tục, tiếp nhận các yêu cầu và hỗ trợ trong đào tạo. * Với khối sản xuất: Quản lý hồ sơ, tài liệu sản xuất. Phối hợp thực hiện công tác thẩm định, giải quyết sản phẩm không phù hợp, sự cố trong quá trình sản xuất. * Với phòng nghiên cứu và phát triển: Phối hợp nghiên cứu độ ổn định, triển khai sản xuất sản phẩm mới, thẩm định quy trình sản xuất và giải quyết sản phẩm không ổn định, sự cố trong quá trình sản xuất.

3. Phòng kiểm nghiệm: Là phòng chức năng kiểm tra chất lượng các nguyên liệu - bao bì, sản phẩm trung gian/sản phẩm chờ đóng gói trong suốt quá trình sản xuất thông qua các thao tác kiểm tra chất lượng, hỗ trợ công tác thẩm định. Quản lý các thiết bị đo lường - kiểm nghiệm, đảm bảo hoạt động chính xác đúng yêu cầu quy định. Đảm trách công tác kiểm nghiệm theo yêu cầu sản xuất kinh doanh, nghiên cứu phát triển sản phẩm mới, đúng với yêu cầu của tiêu chuẩn GMP, GLP, ISO/IEC và hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng, đảm bảo chất Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 11 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

lượng sản phẩm, quản lý đổi mới nâng cao chất lượng mẫu mã sản phẩm.

Nghiên cứu sản phẩm mới, độ ổn định thành phẩm do công ty sản xuất.

Lập danh mục, đảm bảo có đủ các chất cần thiết theo yêu cầu của công tác kiểm nghiệm. Lấy/Nhận mẫu, kiểm nghiệm và trả lời kết quả nguyên liệu - bao bì, kết quả sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm đúng qui định.

Thực hiện công tác thẩm định, phối hợp với phòng Quản Lý Chất Lượng kiếm mẫu vi sinh môi trường, kiểm nghiệm mẫu, theo dõi độ ổn định, thẩm định qui trình sản xuất, qui trình vệ sinh và các thẩm định khác có liên quan. Đảm bảo các yêu cầu về huấn luyện nâng cao trình độ chuyên môn đối với cán bộ, công nhân viên thuộc phòng Kiểm Nghiệm, hỗ trợ huấn luyện nhân viên xưởng khi có nhu cầu. Xây dựng hoạt động của phòng Kiểm Nghiệm theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMP, GLP, ISO/IEC. Cùng với các đơn vị có liên quan thực hiện đúng các yêu cầu thanh lý, xử lý hàng hóa, trả lời khiếu nại khách hàng.

4. Phòng nghiên cứu và phát triển: Có chức năng nghiên cứu và sản xuất thử sản phẩm mới, nghiên cứu cải tiến chất lượng sản phẩm hiện có. Xây dựng công thức gốc, hướng dẫn đóng gói, hồ sơ chế biến gốc, hồ sơ đóng gói gốc cho tất cả các sản phấm.

Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm thành phần. Thực hiện việc đăng ký, lưu hành các sản phẩm mới, các sản phẩm đăng ký lại theo qui định.

Thực hiện giai đoạn sản xuất thử, hướng dẫn và bàn giao qui trình sản xuất cho xưởng sản xuất đối với các sản phẩm mới và các sản phẩm cải tiến chất lượng. Xây dựng kế hoạch, tổ chức thực hiện, theo dõi kết quả tháng/quí/năm công tác nghiên cứu sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến chất lượng.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 12 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Phối hợp với các đơn vị có liên quan giải quyết các sự cố kĩ thuất trong sản xuất hoặc các khiếu nại của khách hàng.

5. Phòng Kỹ thuật: Theo dõi việc bảo trì, sửa chữa thiết bị, việc kiểm soát thiết bị theo dõi và đo lường. Tổ chức thẩm định: nhà xưởng, quy trình sản xuất, hướng dẫn vệ sinh, đánh giá hiệu năng thiết bị. Theo dõi việc thực hiện hoạt động khắc phục đối với các trường hợp không phù hợp bất thường.

II. TỔNG QUAN VỀ GMP VÀ THỰC TẾ SẢN XUẤT TẠI CÁC PHÂN XƯỞNG: 1. Tổng quan về GMP (Thực hành sản xuất tốt): 1.1. Khái niệm về GMP: GMP là những chữ viết tắt bằng tiếng Anh của "Good Manufacturing Practice" - Thực hành sản xuất tốt, bao gồm những nguyên tắc chung, những Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 13 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm…, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn. GMP là một phần cơ bản trong hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, là điều kiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thống HACCP và các tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm ISO22000.

GMP quan tâm đến các yếu tố quan trọng: con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, môi trường ở tất cả các khu vực của quá trình sản xuất, kể cả vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm sai lỗi. Những yêu cầu của GMP có tính mở rộng và tổng quát, cho phép mỗi nhà sản xuất có thể tự quyết định về số quy định, tiêu chuẩn, thủ tục, hướng dẫn công việc sao cho đáp ứng được các yêu cầu cần thiết, phù hợp với loại hình, lĩnh vực sản xuất và điều kiện cơ sở vật chất của doanh nghiệp. Chính vì vậy số các quy định, thủ tục của hệ thống GMP của mỗi doanh nghiệp sẽ khác nhau.

1.2. Phạm vi và đối tượng kiểm soát của GMP: - Nhân sự.

- Nhà xưởng.

- Thiết bị.

- Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân, - Quá trình sản xuất: thao tác của công nhân, thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm, công thức pha chế, về điều kiện vật chất của sản xuất, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu, - Chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu.

- Kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh.

- Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng, - Tài liệu, hồ sơ thực hiện …

1.3. Mục tiêu áp dụng: GMP được áp dụng trong các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh cao như: Thực phẩm; Dược phẩm; Mỹ phẩm; Thiết bị y tế; Ở Việt Nam, theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến và kinh doanh thực phẩm.

1.4. Lợi ích của việc thực hiện GMP: Một doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn GMP sẽ cải thiện được cơ bản và toàn diện điều kiện an toàn vệ sinh của cơ sở sản xuất cũng như các hoạt động Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 14 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

sản xuất và đáp ứng các yêu cầu của pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm. Bên cạnh đó doanh nghiệp có các lợi ích theo sau mà GMP đem lại là: - Giúp doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế có thể thiết kế, xây dựng, lắp đặt thiết bị, nhà xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật và quản lý, nhằm sản xuất được sản phẩm có chất lượng, đáp ứng yêu cầu ngày càng khắt khe của các thị trường trong và ngoài nước. Cải thiện tính năng động, trách nhiệm và hiểu biết công việc của đội ngũ nhân viên, tăng cường uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối, khách hàng và cơ quan quản lý.

- Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, con người, sản xuất, cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp.

Chuyển từ kiểm tra độc lập sang công nhận, thừa nhận lẫn nhau, đáp ứng được tiến trình hòa nhập và đòi hỏi của thị trường nhập khẩu.

- Chi phí thấp hơn do quá trình sản xuất và việc kiểm soát chất lượng được chuẩn hóa, các yêu cầu tối thiểu về nhà xưởng, thiết bị được xác định rõ ràng để đầu tư hiệu quả. Đạt được sự công nhận Quốc tế, bảo vệ thương hiệu của sản phẩm, tăng khả năng cạnh tranh và tiếp thị, tăng cơ hội kinh doanh, xuất khẩu thực phẩm. Giúp mở rộng hơn cơ hội xuất khẩu dược phẩm ra thị trường quốc tế… Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO22000.

1.5. Nguyên tắc cơ bản của GMP (10 nguyên tắc): - Nhân sự (Con người): Đảm bảo 100% nhân viên am hiểu về GMP. Có trình độ chuyên môn phù hợp để thực hiện các nhiệm vụ thuộc phạm vi trách nhiệm sản xuất được ghi rõ trong bản mô tả công việc. Thường xuyên được đào tạo, đánh giá kiến thức về thực hiện GMP. - Nhà xưởng: Được bố trí theo nguyên tắc một chiều nhằm tránh nhiễm chéo, ánh sáng , nhiệt độ, độ ẩm, áp suất trong các phòng luôn theo quy định nghiêm ngặt của GMP. Phương tiện chiếu sáng, thông gió, thiết bị và dụng cụ, hệ thống an toàn được vận hành, vệ sinh và được thẩm định theo định kỳ theo SOP. - Nguyên vật liệu: Các hoạt chất, tá dược, bao bì, nguyên vật liệu, bao bì đóng gói luôn được kiểm tra đánh giá chất lượng định theo tiêu chuẩn đã đề ra , cấp phát theo đúng nguyên tắc FIFO – FEFO nhằm đảm bảo thuốc sản xuất ra có chất lượng như đã đăng ký.

- Trang thiết bị: Được thiết kế phù hợp với quy mô sản xuất, an toàn, thuận tiện cho việc vệ sinh, bảo trì và sửa chữa. Vật liệu của thiết bị không bị ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm, có quy trình vận hành theo SOP. - Vệ sinh: Vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, con người đều được quản lý chặt chẽ và thực hiện theo SOP. Sử dụng các chất tẩy rửa và tẩy uế thích hợp, có tiêu chuẩn. Nhân viên được khám sức khỏe định kỳ và khám lại sau khi nghỉ ốm đau.

- Sản xuất: Mọi thao tác trong quá trình sản xuất được toàn thể nhân Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 15 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

viên áp dụng và thực hiện nghiêm túc theo các quy định trong quy trình đã được chính thức ban hành, đúng với giấy phép sản xuất.

- Quản lý chất lượng: Mọi thao tác trong quá trình sản xuất được thực hiện theo đúng quy định, mọi nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm đều được kiểm tra, đánh giá, kiểm nghiệm trước khi đưa ra thị trường theo đúng quy định.

- Thanh tra: Công việc thanh tra được thực thi một cách nghiêm ngặt theo đúng kế hoạch hàng năm (tự thanh tra một năm 2 lần; thanh tra từ Bộ Y tế 2 măm một lầ và thanh tra đặc biệt trong các trường hợp khẩn cấp) để chứng minh rằng nguyên liệu, công thức bào chế, quy trình thao tác chuẩn, quy trình kiểm tra chất lượng,…. luôn được giám sát chặt chẽ.

- Xử lý khiếu nại, trả về và thu hổi: Quá trình xử lý khiếu nại, thu hồi và trả về đều được tiến hành theo SOP, có biện pháp khắc phục kịp thời khi có thông tin khiếu nại, các thông tin liên quan đến sản phẩm.

- Hồ sơ, tài liệu: Hệ thống tài liệu phù hợp theo tinh thần “viết ra những gì để làm, làm theo những gì đã viết và lưu các kết quả ghi vào hồ sơ”. Tất cả các hồ sơ tài liệu được thẩm định, kiểm soát và được lưu lại theo hệ thống.

1.6. Hệ thống tài liệu của GMP cho mỗi quy trình sản xuất: a) Các Quy phạm sản xuất GMP: Là quy định các thao tác, vận hành trong công nghệ và thiết bị, quy định thành phần nguyên vật liệu trong từng công đoạn sản xuất, quy định tiêu chuẩn của sản phẩm được xây dựng cho từng sản phẩm hoặc nhóm sản phẩm tương tự, của từng công đoạn hoặc một phần công đoạn sản xuất trong quy trình công nghệ chế biến thực phẩm. Nội dung Quy phạm sản xuất GMP có 4 phần: - Mô tả rõ yêu cầu kỹ thuật hoặc quy trình chế biến tại công đoạn hoặc một phần công đoạn sản xuất đó; - Nêu rõ lý do phải thực hiện các yêu cầu hoặc quy trình kỹ thuật đã nêu; - Mô tả chính xác các thao tác, thủ tục phải tuân thủ tại công đoạn hoặc một phần công đoạn sản xuất nhằm đảm bảo đạt được yêu cầu chất lượng, đảm bảo an toàn vệ sinh cho sản phẩm, phù hợp về tiêu chuẩn kỹ thuật; - Phân công cụ thể việc thực hiện và quy định giám sát việc thực hiện GMP. Hình thức Quy phạm sản xuất GMP: được thể hiện dưới dạng văn bản, gồm hai phần: Các thông tin về hành chính (tên, địa chỉ công ty, tên sản phẩm hoặc nhóm sản phẩm, số và tên quy phạm, ngày và chữ ký phê duyệt của người có thẩm quyền) và bốn nội dung chính nêu trên. b) Các Quy phạm vệ sinh chuẩn SSOP: Là các quy trình, thủ tục, hướng dẫn làm vệ sinh nguồn nước, nhà xưởng, thiết bị chế biến và những bề mặt tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm, vệ Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 16 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

sinh cá nhân và các thủ tục kiểm soát vệ sinh tại nơi sản xuất. Quy phạm vệ sinh chuẩn được xây dựng và áp dụng để đạt được các yêu cầu về vệ sinh chung của GMP. Nội dung của SOOP gồm 4 phần: - Điều kiện hiện có: Mô tả điều kiện cơ sở vật chất về vệ sinh thực tế hiện có của doanh nghiệp; - Các thủ tục cần thực hiện: Mô tả chi tiết các thủ tục và thao tác phải thực hiện để đạt yêu cầu vệ sinh; - Yêu cầu của doanh nghiệp và các quy định của cơ quan có thẩm quyền; - Phân công trách nhiệm thực hiện và quy định giám sát việc thực hiện SSOP. Hình thức một Quy phạm vệ sinh chuẩn SSOP: được thể hiện dưới dạng văn bản, gồm hai phần: Các thông tin về hành chính (tên, địa chỉ công ty, tên sản phẩm hoặc nhóm sản phẩm, số và tên quy phạm, ngày và chữ ký phê duyệt của người có thẩm quyền) và bốn nội dung chính nêu trên. c) Các tài liệu khác: - Văn bản quy định của pháp luật hiện hành; - Các tiêu chuẩn, quy định kỹ thuật về thiết bị, nguyên liệu, sản phẩm, các yêu cầu thao tác kỹ thuật; - Các bản vẽ thiết kế nhà xưởng, thiết bị; - Các yêu cầu, phản hồi của khách hàng; - Các thông tin khoa học mới; - Kinh nghiệm thực tiễn của doanh nghiệp; - Kết quả nghiên cứu/thử nghiệm mẫu.

2. Thực tế sản xuất tại các phân xưởng: Xưởng sản xuất thuốc là xưởng thuộc Công ty HALIFA với nhiệm vụ sản xuất các mặt hàng thuốc viên, cốm, bột đều phải thực hiện các quyền và trách nhiệm được giao theo yêu cầu chức năng quản lý của công ty, chịu sự điều hành trực tiếp của các Giám đốc chức năng, chịu trách nhiệm sản xuất theo đúng các tiêu chuẩn WHO - GMP thực hiện sản xuất các sản phẩm theo kế hoạch đã giao, đảm bảo chất lượng đúng thời gian giao nhập kho, đảm bảo vệ sinh cho các loại dụng cụ bao bì chai lọ và cung cấp đầy đủ các sản phẩm theo kế hoạch kinh doanh. Sản phẩm do Công ty sản xuất ra luôn được thực hiện đúng theo GMP: - Tất cả các quy trình sản xuất đều được xác định rõ ràng, được rà soát một cách có hệ thống theo kinh nghiệm và được chứng minh rằng đủ khả năng sản xuất ra các sản phẩm đạt yêu cầu về chất lượng theo các tiêu chuẩn xác định.

- Có đầy đủ tất cả các nguồn lực cần thiết: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 17 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

+ Có đủ nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp và đã qua đào tạo, phòng kiểm nghiểm và máy móc thiết bị cho việc kiểm tra trong quá trình sản xuất. + Đủ nhà xưởng và không gian. + Máy móc, thiết bị và dịch vụ phù hợp. + Nguyên vật liệu, bao bì và nhãn mác phù hợp. + Các quy trình và hướng dẫn đã được duyệt. + Bảo quản, vận chuyển và phân phối sản phẩm phù hợp.

- Các hướng dẫn và quy trình được viết bằng ngôn ngữ dễ hiểu, rõ nghĩa, áp dụng được cho từng phương tiện, máy móc. Mọi quá trình sản xuất đều được ghi chép lại để cho thấy trong thực tế mọi công đoạn được nêu trong quy trình và hướng dẫn đều được thực hiện, cũng như số lượng và chất lượng sản phẩm đạt yêu cầu.

- Hồ sơ ghi lại việc sản xuất và phân phối giúp cho có thể tra cứu lại toàn bộ lịch sử của một lô sản phẩm, phải được lưu trữ theo mẫu dễ hiểu và dễ tiếp cận.

- Có một hệ thống thu hồi bất kì lô sản phẩm nào đang bán hay cung cấp. Những khiếu nại về sản phẩm đang lưu hành phải được kiểm tra, tìm ra nguyên nhân thiếu sót và có biện pháp phù hợp đối với các sản phẩm sai hỏng và ngăn chặn việc lặp lại các sai hỏng này.

SƠ ĐỒ TỔ CHỨC PHÂN XƯỞNG QUẢN ĐỐC XƯỞNG

PHÓ QUẢN ĐỐC XƯỞNG

TỔ PHA CHẾ

TỔ DẬP VIÊN, ĐÓNG NANG, BAO

TỔ ÉP VỈ/GÓI/Ố NG

TỔ ĐỔ CHAI, ĐÓNG GÓI/LỌ

TỔ NGHIỆM THU SẢN PHẨM

TỔ VĂN PHÒNG

2.1. Các phòng ban: - Phòng quản đốc - Phòng thay đồ - Phòng dụng cụ sạch - Phòng nguyên liệu Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 18 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Phòng cân - Phòng chứa nguyên liệu đã cân - Phòng pha chế - Phòng sấy - Phòng lựa viên: loại bỏ những viên không đạt tiêu chuẩn về hình thức.

- Phòng IPC: lưu trữ tài liệu SOP, phân tích số liệu khi kiểm tra các thông số nang.

- Phòng ép vỉ: vận hành các máy đóng thuốc vào vỉ - Phòng đổ chai: cho thuốc vào chai (đối với thuốc không ép vỉ) - Phòng Alu, PVC: chứa vỉ nhôm, nhựa PVC cho việc ép vỉ - Phòng trang bị: đóng gói, bao bì cuối cùng.

2.2. Cơ sở vật chất: - Khu vực thay dép lần 1.

- Phòng hành chính - xuất nhập.

- Phòng thay trang phục.

- Phòng giặt.

- Nhà vệ sinh.

- Khu vực cấp phát nguyên liệu.

- Phòng pha chế: có máy trộn cao tốc kiểu cánh khuấy, máy xát hạt ướt, máy đun nóng nước để pha chế tá dược dính và hệ thống xả nước trực tiếp.

- Phòng rửa - sấy dụng cụ, bao bì.

- Phòng xử lý phế liệu.

- Phòng sấy.

- Phòng trộn: máy trộn lập phương, có thể thiết lập thời gian và tốc độ quay của máy.

- Phòng sản phẩm trung gian: chứa bột trước khi ép gói, dập viên, ép vỉ và viên nang, viên nén trước khi đóng gói.

- Phòng dụng cụ sạch: chứa bao bì đóng gói sản phẩm trung gian, rây, thùng chứa, xe đầy nhỏ, thùng cồn cao độ,… * Nhận xét: nhìn chung để đảm bảo cấp độ sạch của các khu vực sản xuất, các công nhân - viên phải tuân thủ các quy định về đường đi, luôn đóng cửa ngăn cách các khu vực có áp suất khí khác nhau, cũng như phải thực hiện Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 19 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

các quy trình vệ sinh cá nhân cần thiết.

2.3. Các thiết bị sử dụng, bố trí phân xưởng và các dây chuyền sản xuất: - Máy đếm hạt bụi - Máy đo độ hòa tan - Máy đo độ tan rã - Máy lấy mẫu không khí - Máy quang phổ hồng ngoại - Máy sắc ký khí - Máy sắc ký lỏng cao áp - Máy hàn seal tự động - Máy dán nhãn - Máy quang phổ tử ngoại khả kiến - Máy đóng nang tự động và bán tự động - Máy dập viên, bao viên - Máy ép vỉ - Máy in phun điện tử - Máy tạo viên nang mềm - Máy ép thuốc gói - Máy trộn cao tốc - Máy đếm số viên tự động - Và nhiều trang thiết bị khác.

2.4. Cách bố trí phân xưởng: Xưởng sản xuất thuốc theo dây chuyền sản xuất liên tục từ khâu pha chế đến khâu đóng gói và theo nguyên tắc 1 chiều. Quá trình sản xuất được bố trí theo dây chuyền 1 chiều, lọc không khí để tránh nhiễm chéo và nhầm lẫn.

SƠ ĐỒ QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 20 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

2.5. Các dây chuyền sản xuất: Sau 3 tuần thực tập tại cơ sở sản xuất thuốc Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh nhóm đã đi thực tập tại các khu vực: dập viên, pha chế, ép vỉ, đóng gói. Từ đó rút ra được một số bài học và kinh nghiệm như sau: * Khu vực pha chế:

Khu pha chế gồm có các phòng sau: - Phòng kiểm soát pha chế.

- Phòng trộn cao tốc.

- Phòng sấy và sấy tầng sôi.

- Phòng trộn hoàn tất.

- Phòng pha chế thuốc sủi. Để tránh sự nhiễm chéo, nhầm lẫn giữa các khu vực, phòng pha chế với nhau nên sự chênh lệch áp suất giữa trong và ngoài phòng pha chế luôn được để ý.

Khu vực pha chế bao gồm các hoạt động: - Ở phòng trộn cao tốc: hoạt chất sẽ được trộn với các tá dược bằng cách trộn khô, trộn ướt với thời gian và số vòng quay/phút tùy theo từng loại thuốc,.. ngay sau khi được trộn xong hỗn hợp này sẽ được tiến hành xát hạt bằng máy xát hạt.

- Ở phòng sấy tầng sôi: sản phẩm sau khi xát hạt ướt sẽ được chuyển sang phòng sấy tầng sôi để sấy khô và sửa hạt.

- Ở phòng trộn hoàn tất: khi đã được sấy khô và sửa hạt, thuốc sẽ được chuyển sang phòng trộn hoàn tất để trộn thêm tá dược trơn bóng, tá dược rã Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 21 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

ngoại,… để hoàn thành công đoạn pha chế, chờ chuyển sang các khu sau.

Với pha chế thuốc dạng hạt: trộn nguyên liệu bằng máy trộn cao tốc, rồi cho qua máy xát cốm, sau đó chuyển sang phòng tạo hạt. Tiếp theo, cho sản phẩm vào tủ sấy và sấy theo nhiệt độ và độ ẩm quy định. Sau đó lấy thuốc ra rây để loại bụi rồi đem trộn hoàn tất sau đó chuyển sang công đoạn đóng nang.

Với các hoạt động trên, khu pha chế có các trang thiết bị như:

* Khu dập viên: Dập viên gồm 3 bộ phận: dập viên, bao phim và đóng nang.

- Máy bao phim gồm các loại 100kg, 200kg, 25kg. Nguyên tắc hoạt động là phun bồi từng lớp dịch bao đến khi đạt được độ dày thích hợp. Quy trình máy bao phim gồm 3 giai đoạn: + Giai đoạn 1: sấy viên nhân: nhiệt độ 600C trong 15 phút. + Giai đoạn 2: bao viên ở nhiệt độ 600C - 950C, áp suất 2,8 - 3kg/cm2. + Giai đoạn 3: sấy viên sau khi đã bao.

Trong quá trình bao viên, phải thường xuyên kiểm tra độ đều màu và Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 22 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

độ dính của viên bao.

- Hệ thống máy dập viên sử dụng là máy dập viên xoay tròn. Có 4 máy 35 chày, 2 máy 27 chày và 1 máy 45 chày với ưu điểm cho công suất lớn, máy chạy êm và ít bay bụi. Các máy luôn được vệ sinh, kiểm tra và bảo trì thường xuyên. Có thêm một máy kiểm tra vô khuẩn đối với các mặt hàng có yêu cầu kiểm tra độ nhiễm khuẩn. Quy trình tiến hành dập viên: + Đảm bảo tuân theo nguyên tắc của GMP-WHO. Tại bộ phận dập viên, các khâu luôn được kiểm tra, giám sát chặt chẽ từ lúc nhận nguyên liệu cốm đầu vào cho đến giai đoạn hoàn tất tạo thành viên. + Đầu tiên, nguyên liệu đã qua giai đoạn pha chế (xát hạt, sửa hạt, trộn hoàn tất) được kiểm tra cảm quan, loại bụi trước khi đưa vào máy dập viên.

Trong quá trình dập viên, các thông số khối lượng và độ cứng luôn được điều chỉnh, kiểm soát để dập ra được các viên đạt yêu cầu về cảm quan cũng như chất lượng. Mỗi loại thuốc có một bộ chày riêng từ đó dập thành viên tùy theo kích cỡ của từng chày. Sau khi hoàn tất dập viên, còn có giai đoạn lựa lại viên giúp loại trừ những viên không đạt hình thức cảm quan trước khi tiến hành bao viên hoặc ép vỉ. Các viên đạt yêu cầu sẽ được cho vào thùng lưu trữ tại phòng sản phẩm trung gian, chờ chuyển qua giai đoạn kế tiếp.

Mỗi phòng dập viên phụ trách sản xuất một mặt hàng thuốc khác nhau, do đó áp suất bên trong phòng phải luôn đảm bảo thấp hơn áp suất ngoài hành lang để tránh nhiễm chéo và bay bụi.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 23 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

* Khu ép vỉ: Gồm 2 khu vực (khu xám và khu đen) thực hiện các nhiệm vụ khác nhau: - Khu xám: + Các phòng ép vỉ: dùng máy ép vỉ cho thuốc vào vỉ.. + Phòng nguyên liệu: nguyên liệu làm vỉ (nhôm) và nhựa PVC… + Phòng chứa sản phẩm: chứa thuốc chờ ép vỉ. + Phòng kiểm soát: kiểm soát, giám sát việc ép vỉ.

- Khu đen (đóng gói thuốc): + Các bàn đóng hộp: nhận thuốc đã ép vỉ từ khu xám qua các airlock thông giữa hai khu hoặc qua băng chuyền nối liền từ máy ép vỉ ra khu đen và có nhân viên kiểm tra bao quát (số lô, tên thuốc, hạn sử dụng, tình trạng viên thuốc,…), đóng thuốc vào hộp rồi cho vào thùng, dán nhãn trên thùng. + Băng chuyền: vận chuyển các thùng thuốc đến nơi đóng thùng và để kiểm nghiệm lại các thuốc. + Nơi đóng thùng: đóng và niêm phong thùng rồi đưa vào kho. + Nơi để thùng thuốc tạm thời: chứa các thùng đã đóng chờ kiểm tra và đưa vào kho thành phẩm. + Bàn kiểm soát: kiểm soát việc đóng gói. + Chứa thùng: chứa thùng rỗng và giấy lót thùng dùng cho việc đóng thùng. Phòng chứa hộp và toa thuốc.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 24 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

* Khu đóng gói, đổ chai: Khâu đóng gói: gồm 2 công đoạn đóng gói với bao bì cấp 1 (ở khu xám) và đóng gói với bao bì cấp 2 (ở khu đen).

- Khu xám : sử dụng máy đếm viên tự động (số lượng viên và tốc độ chạy của máy tùy theo cài đặt), cho thuốc vào phễu nguyên liệu đề vào chai, thông qua băng chuyền đưa đến nơi cho nhân viên cân lại để kiểm tra khối lượng thuốc trong chai sau đó đậy nắp lại và đưa qua máy hàn seal tự động và qua băng chuyền ra khu đen để đưa đi qua khu đen.

- Khu đen: sau khi đóng gói với bao bì cấp 1 thuốc sẽ được các nhân viên kiểm tra lại xem thuốc có seal không, seal có kín không. Sau đó chai được dán nhãn, toa rồi đóng thùng.

3. Quy trình tổng quát sản xuất thuốc đang áp dụng tại Công ty:

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 25 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

3.1. Quy trình sản xuất thuốc nước:

3.2. Quy trình sản xuất nang:

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 26 -

3.3. Quy trình sản xuất thuốc viên:

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

III. KHẢO SÁT HỆ THỐNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG: 1. Hệ thống quản lý chất lượng của Công ty : Trong công nghiệp dược, quản lý chất lượng được xác định là một phần trong chức năng quản lý, đóng vai trò thiết lập và thực hiện chính sách chất lượng, là dự định và định hướng tổng thể của một công ty đối với vấn đề chất lượng, đã được lãnh đạo cao nhất của công ty chính thức tuyên bố và chấp nhận.

Một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện phải bao gồm cả 5 GxP: GMP, GLP, GSP, GDP, GPP. Nghĩa là chất lượng phải được đảm bảo từ sản xuất đến khi phân phối cho người tiêu dùng. Theo quan niệm chung của GMP thì chất lượng thuốc phải được hình thành từ tất cả các khía cạnh có liên quan đến chất lượng chứ không phải chỉ căn cứ vào kết quả kiểm nghệm cuối cùng.

Do đó hệ thống đảm bảo chất lượng được đặt ra để điều hành tất cả các hoạt động của toàn nhà máy luôn tuân thủ theo các tiêu chuẩn đã đăng ký.

Khái niệm đảm bảo chất lượng, GMP và kiểm tra chất lượng là các khía cạnh tương hỗ trong quản lý chất lượng. Hệ thống quản lý chất lượng chỉ vững chắc, đồng bộ và hiệu quả khi tất cả các khâu đều vững chắc như nhau.

Hệ thống quản lý chất lượng thuốc của Công ty luôn đảm bảo rằng: - Sản phẩm được thiết kế đảm bảo các yêu cầu của GMP, GLP, GSP. - Các thao tác và kiểm tra chất lượng luôn vận dụng GMP (các SOPs).

- Trách nhiệm quản lý được nêu rõ trong mô tả công việc.

- Luôn đảm bảo bố trí cung ứng và sử dụng đúng nguyên liệu bao bì.

- Thường xuyên kiểm tra nguyên liệu đầu vào, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, qui trình sản xuất và thành phẩm.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 27 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Thành phẩm luôn được pha chế đúng cách và kiểm tra theo các qui trình đã định (bảo đảm sản xuất và kiểm tra chất lượng trước khi xuất xưởng).

- Kế hoạch bảo quản sản phẩm, phân phối và quản lý được duy trì đảm bảo chất lượng trong thời gian hạn dùng của thuốc. Sản phẩm chỉ được xuất xưởng khi có chứng nhận của người có thẩm quyền theo qui định của giấy phép.

- Có một qui trình tự thanh tra chất lượng để thường xuyên đánh giá được hiệu quả và tính khả dụng của hệ thống đảm bảo chất lượng .

- Có cơ sở hạ tầng hay một hệ thống phù hợp, bao gồm cơ cấu tổ chức, các quy trình thao tác, quy trình chế biến và nguồn lực.

- Các hoạt động có tính hệ thống cần thiết để đảm bảo đủ tin cậy rằng một sản phẩm (hay dịch vụ) sẽ đáp ứng các yêu cầu nhất định về chất lượng.

Tổng thể của toàn bộ các hoạt động này được gọi bằng thuật ngữ đảm bảo chất lượng. Trong nội bộ một công ty, đảm bảo chất lượng được sử dụng như một phương tiện quản lý. Trong trường hợp sản xuất theo hợp đồng, đảm bảo chất lượng được sử dụng để tạo sự tin cậy của nhà cung cấp.

2. Đảm bảo chất lượng Đảm bảo chất lượng là một khái niệm rộng bao trùm tất cả các vấn đề có ảnh hưởng chung hoặc riêng biệt tới chất lượng sản phẩm. Đó là toàn bộ kế hoạch được Công ty đưa ra với mục đích là đảm bảo dược phẩm có chất lượng đáp ứng được mục đích sử dụng của chúng. Vì thế đảm bảo chất lượng kết hợp cả GMP với các yếu tố khác phù hợp cho sản xuất dược phẩm phải đảm bảo: - Sản phẩm được thiết kế và phát triển theo cách thức đảm bảo đáp ứng được các yêu cầu của GMP và các yêu cầu có liên quan khác.

- Các thao tác sản xuất và kiểm tra chất lượng được nêu rõ ràng dưới dạng văn bản và các nguyên tắc GMP được vận dụng. Có các bố trí cho sản xuất, cung ứng cho việc sử dụng đúng loại nguyên liệu ban đầu và cho bao gói.

- Trách nhiệm quản lý được nêu rõ ràng trong bản mô tả công việc.

- Thực hiện tất cả các bước kiểm tra cần thiết đối với nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian và bán thành phẩm, cũng như các bước kiểm tra trong quá trình sản xuất, hiệu chuẩn và thẩm định.

- Thành phẩm được chế biến và kiểm tra theo đúng các quy trình đã định.

- Sản phẩm không được bán hay cung cấp trước khi người được ủy quyền chứng nhận mỗi lô sản phẩm đã được sản xuất và kiểm nghiệm theo đúng các quy định nêu trong giấy phép lưu hành và các quy chế có liên quan đến việc sản xuất, kiểm tra chất lượng và xuất lô dược phẩm.

- Có một quy trình tự thanh tra hoặc kiểm tra về chất lượng để thường Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 28 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

xuyên đánh giá hiệu quả và tính phù hợp của hệ thống đảm bảo chất lượng.

- Những sai lệch cần được báo cáo, điều tra và ghi vào hồ sơ.

- Có một hệ thống phê duyệt những thay đổi có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, thực hiện việc đánh giá thường xuyên đối với chất lượng dược phẩm nhằm chứng minh tính ổn định của quy trình và đảm bảo quy trình được thực hiện liên tục.

3. Thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất thuốc là một phần của đảm bảo chất lượng, giúp đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất một cách đồng nhất và được kiểm soát đúng theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng của chúng cũng như theo đúng các quy định của giấy phép lưu hành. Các nguyên tắc trong GMP trước hết hướng tới loại bỏ các nguy cơ dễ xảy ra trong sản xuất dược phẩm. Những nguy cơ này về cơ bản được chia thành hai dạng: nhiễm chéo và lẫn lộn.

3.1. Đề phòng nhiễm chéo và nhiễm khuẩn trong sản xuất: Môi trường tại những khu vực chế biến các sản phẩm nhạy cảm cần được giám sát định kỳ, kiểm tra định kỳ các biện pháp ngăn ngừa nhiễm chéo và hiệu quả của chúng theo các quy trình thao tác chuẩn.

Khi nguyên vật liệu và sản phẩm khô được sử dụng trong sản xuất, cần đặc biệt thận trọng tránh tạo ra và phân tán bụi, không để một nguyên liệu ban đầu hoặc một sản phẩm nhiễm vào một nguyên liệu hay sản phẩm khác.

Mức độ nghiêm trọng của nguy cơ này thay đổi tuỳ thuộc vào loại yếu tố gây nhiễm và loại sản phẩm bị nhiễm. Vì vậy cần tránh nhiễm chéo bằng các biện pháp kỹ thuật và tổ chức phù hợp như: - Kiểm tra dư chất.

- Sử dụng một "hệ thống khép kín" trong sản xuất, thực hiện sản xuất ở các khu vực khép kín và riêng biệt, theo chiến dịch (tách biệt bằng thời gian) sau đó được làm vệ sinh theo quy trình vệ sinh đã được thẩm định; - Có các chốt gió phù hợp, chênh lệch áp suất, hệ thống cấp và thải không khí, hạn chế tối đa nguy cơ tạp nhiễm gây ra do sự tái tuần hoàn hoặc tái lưu của không khí không qua xử lý hoặc xử lý chưa đảm bảo; - Mặc trang phục bảo hộ ở những khu vực chế biến các sản phẩm hoặc nguyên liệu. Sử dụng các quy trình làm vệ sinh và khử trùng đã được đánh giá về hiệu quả, sử dụng nhãn ghi tình trạng sạch trên máy móc.

3.2. Chống nhầm lẫn: - Thực hiện dây truyền trống không. Không pha chế, đóng gói các sản Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 29 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

phẩm khác nhau ở cùng một nơi hoặc ở gần nhau.

- Phải dán nhãn nhận dạng ghi rõ tên, số lô. Có 4 loại nhãn nhận dạng: + Nhãn màu vàng: sản phẩm chờ kiểm tra chất lượng. + Nhãn màu xanh: sản phẩm đạt chất lượng. + Nhãn màu cam: sản phẩm chờ xử lý. + Nhãn màu đỏ: sản phẩm loại bỏ.

3.3. Thực hiện theo GMP: - Tất cả các quy trình sản xuất đều được xác định rõ ràng, được rà soát một cách có hệ thống theo kinh nghiệm, và được chứng minh rằng đủ khả năng sản xuất ra các sản phẩm đạt yêu cầu về chất lượng theo các tiêu chuẩn xác định.

- Phải thực hiện việc thẩm định.

- Có tất cả các nguồn lực cần thiết: + Nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp và đã qua đào tạo. + Đủ nhà xưởng và không gian. + Máy móc, thiết bị và dịch vụ phù hợp. + Nguyên vật liệu, bao bì và nhãn mác phù hợp. + Các quy trình và hướng dẫn đã được duyệt. + Bảo quản và vận chuyển phù hợp. + Có đủ nhân viên, phòng kiểm nghiểm và máy móc thiết bị cho việc kiểm tra trong quá trình sản xuất.

- Các hướng dẫn và quy trình được viết bằng ngôn ngữ dễ hiểu, rõ nghĩa, áp dụng được cho từng phương tiện, máy móc.

- Công nhân vận hành được đào tạo để thực hiện quy trình một cách chính xác.

- Có ghi chép lại trong khi sản xuất để cho thấy trong thực tế mọi công đoạn được nêu trong quy trình và hướng dẫn đều được thực hiện, cũng như số lượng và chất lượng sản phẩm đạt yêu cầu.

- Hồ sơ ghi lại việc sản xuất và phân phối giúp cho có thể tra cứu lại toàn bộ lịch sử của một lô sản phẩm, phải được lưu trữ theo mẫu dễ hiểu và dễ tiếp cận.

- Bảo quản và phân phối sản phẩm phù hợp.

- Có một hệ thống để thu hồi bất kì lô sản phẩm nào đang bán hay cung cấp. Những khiếu nại về sản phẩm đang lưu hành phải được kiểm tra, tìm ra nguyên nhân thiếu sót và có biện pháp phù hợp đối với các sản phẩm sai hỏng Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 30 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Khoa Y - Dược

Trường Đại Học Thành Đô

và ngăn chặn việc lặp ặp lạ lại các sai hỏng này.

MỘT SỐ ỐH HÌNH ẢNH HOẠT ĐỘNG THỰC TẬ ẬP

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 31 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 HLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Chương III. TỔ CHỨC C CÁCH SẮ SẮP XẾP KHO BẢO QUẢN VÀ DỰ Ự TRỮ THUỐC I. TỔ CHỨC C CÁCH S SẮP XẾP KHO: Nhằm đáp ứng ng tố tốt nhất yêu cầu về chất lượng thuốc đến tay người ng tiêu dùng Công ty TNHH Dư Dược phẩm Hải Linh luôn thực hiện tốt ốt tất tấ cả các giai đoạn liên quan đếnn sản xuất, xu bảo quản, tồn trữ, lưuu thông phân phối ph thuốc, hay nói cách khác chính là luôn th thực hiện tốt nguyên tắc "Thực ực hành h tốt bảo quản thuốc". Đây làà các bi biện pháp đặc biệt, phù hợp p cho việc bbảo quản và vận chuyển nguyên liệu, ệu, sản s phẩm ở tất cả các giai đoạn sản ản xuất, xuấ bảo quản, tồn trữ, vận chuyển vàà phân ph phối thuốc để đảm bảo cho thành ành phẩm ph thuốc có chất lượng đã định nh khi đến đế tay người tiêu dùng.

SƠ ĐỒ Ồ TỔ CHỨC KHO CỦA CÔNG TY

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 32 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 HLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Thuốcc trong các kho th thành phẩm được xếp trên kệ theo các dạng d bào chế theo đúng qui định. H Hàng hóa trong kho được bảo quản ản trong các điều kiện qui định: tránh ẩm, nhiệt nhi độ, tránh nhầm lẫn vàà theo nguyên ttắc 3 dễ (dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm ểm tra). Đảm bảo 5 chống và đảm bảo o an toàn to lao động.

Kho nguyên liệu dễễ cháy nằm n tách biệt với các kho khác và nền ền kho th thấp hơn so với nềnn kho khác. Kho nguy nguyên liệu chính có khu vực riêng êng để lấy mẫu.

Việc luân chuyển hàng àng hóa tuân theo nguyên tắc t FIFO, FEFO. 1. Nhân sự: Các cán bộ chủủ chốt ch của kho có chức năng ng giám sát, kiể kiểm tra, trung thực, có những hiểuu biết, biế kinh nghiệm cần thiết và có trình độ ộ nghề ngh nghiệp và kỹ thuật phù hợp với ới nhi nhiệm vụ được giao.

Thủ kho vàà các cán bbộ, nhân viên trong kho luôn được ợc thường th xuyên đào tạo cập nhật những ững quy định mới của Nhà nướcc nói chung, Công ty TNHH Dược phẩm m Hải Hả Linh nói riêng để bảo quản, quản ản lý thuốc, thu các phương pháp, tiến bộộ khoa hhọc kỹ thuật được áp dụng trong bảo ảo qu quản thuốc.

Luôn tuân thủủ nghi nghiêm ngặt nội quy ra vào kho, nội dungg quy định an toàn lao động, chế độ tr trực bảo vệ, các công tác bàn àn giao, niêm phong, ki kiểm kê thuốc…

2. Thiết kế kho: Những yếu tốố quyế quyết định việc lựa chọn thiết kế kho: - Số lượng vàà hàng hóa lưu l chuyển qua kho, vì đây là yếu ếu ttố quyết định qui mô hoạt động của ủa kho llớn hay nhỏ, kết cấu kho đơn giảnn hay phức ph tạp.

- Loại hàng àng hoá bbảo quản trong kho là yếu tố quan trọng ọng quyết quy định tới việc thiết kế kho. Mỗi ỗi lo loại hàng hoá yêu cầu phải có một kiểu ểu thi thiết kế kho để bảo quản cho thích hợp ợp (nh (như với các dược liệu, hoá dược, thuốc ốc thành th phẩm, bán thành phẩm, thuốc ốc thường, th thuốc viên...). Để đảm bảoo giữ gìn toàn vẹn về số lượng và chất lượng ợng của c thuốc, nguyên liệu dùng ùng làm thuốc, thu kể cả đồ bao gói trong kho, việc thiết thi kế kho phải đảm bảo 5 chống: ống: (Ch (Chống nóng, ẩm; chống côn trùng, mố ối mọt, chuột; phòng chống cháy nổ; ổ; chống ch bão, lụt; chống mất trộm).

Việc thiết kếế kho luôn đảm bảo những điều kiện thuận ận tiện ti nhất cho việc hợp lý hoá dây chuyền chuy của qui trình nghiệp vụ kho, phải ải thuận thu lợi, liên tục cho việc vậnn chuyển, xxê dịch hàng hoá với đoạn đường vàà thời th gian ngắn nhất, đảm bảo sử dụng ụng di diện tích và dung tích kho một cách tối ối đa.

SƠ ĐỒ KHO CÔNG TY TNHH DƯỢC D PHẨM HẢI ẢI LINH

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 33 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 HLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

3. Cơ sở hạ tầng: Vì thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt nên có các yêu cầu đặc biệt về sắp xếp, vận chuyển và bảo quản. Nguyên tắc xây dựng kho thuốc: - Địa điểm xây dựng kho thuốc: Kho được xây dựng ở nơi cao ráo, thoáng mát, thuận tiện giao thông, xa chỗ đông người, xa nơi ô nhiễm, thuận tiện cho việc cung cấp điện, nước, phòng cháy chữa cháy, bố trí đường thoát hiểm và hệ thống cống rãnh thoát nước hợp lý.

- Nền kho: Bằng phẳng, được đổ bằng bê tông để tăng cường tính chịu lực tối đa của nền kho và cao hơn mặt đất ngoài kho 0,3m, được xử lý thích hợp để chống ẩm, chống thấm đảm bảo hoạt động của nhân viên làm việc và các phương tiện trong kho, không có các khe nứt, vết gãy tránh tích lũy bụi, vi khuẩn trong kho.

- Tường kho: xây dựng bằng vật liệu chắc chắn, kho lạnh và kho mát thì được xây tường hai lớp, ở giữa có lớp cách nhiệt.

- Mái kho: chắc chắn, chống dột, chống ánh sáng trực tiếp.

- Cửa kho: có thể là loại cửa lùa, cửa chánh được thiết kế mở ra ngoài.

4. Nhiệt độ và độ ẩm: Trong kho có nhiệt kế, ẩm kế, bảng theo dõi nhiệt độ môi trường trong kho. Nhiệt độ và độ ẩm trong kho được theo dõi và ghi chép thường xuyên đảm bảo điều kiện bảo quản thông thường là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, nhiệt độ từ 15 -25oC hoặc tùy vào điều kiện khí hậu, tránh ánh sáng gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác đúng theo quy Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 34 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

định của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Nhiệt độ quy định thông thường là: - Kho lạnh: ≤ 8oC. - Kho mát: 8 - 15oC. - Kho đông lạnh: ≤ 10oC. - Độ ẩm bảo quản: độ ẩm tương đối ≤ 70%.

- Ngoài ra, kho còn được trang bị đầy đủ hệ thống phòng cháy chữa cháy như: hệ thống chuông báo cháy, bình chữa cháy, hướng dẫn báo cháy, nội quy phòng chống cháy nổ…

5. Diện tích và cách bố trí kho: * Diện tích kho: Kho dược có diện tích đủ rộng để có thể phân chia thành các khu vực hoặc phòng riêng biệt. Diện tích toàn bộ của khu vực kho bao gồm diện tích của các bộ phận sau: Diện tích hành chính, sinh hoạt: văn phòng, câu lạc bộ, nhà ăn, nhà tắm, nhà vệ sinh...

- Diện tích nghiệp vụ: gồm 1 phần diện tích để xếp hàng và bảo quản hàng hoá, diện tích này được gọi là diện tích hữu ích chiếm khoảng từ 1/3 diện tích của toàn khu vực kho và 1 phần diện tích được sử dụng cho công tác xuất nhập hàng hoá.

- Diện tích phụ: là diện tích dùng làm đường đi lại, diện tích dùng để thực hiện các công việc phụ cho các nghiệp vụ kho như: phòng thí nghiệm để kiểm nghiệm hàng hoá, kho chứa bao bì, diện tích để đóng gói lẻ hoặc sửa chữa hàng. * Cách bố trí một kho: Có thể có nhiều cách bố trí các phòng ban, các bộ phận trong khu vực kho Dược, tuỳ thuộc vào địa điểm và khả năng hoạt động của từng kho.

6. Các trang thiết bị trong kho Dược: Các trang thiết bị trong kho Dược là những phương tiện kỹ thuật cần thiết để thực hiện các nghiệp vụ kho, là điều kiện vật chất để nâng cao hiệu quả kinh doanh theo đà phát triển của các tiến bộ Khoa học - Công nghệ, luôn chú ý tới việc sử dụng các trang thiết bị kỹ thuật mới, nhằm cơ giới hoá và hiện đại hoá các công việc quản lý kho. Nói chung, các kho Dược cần có các trang thiết bị sau: - Trang thiết bị văn phòng nhằm phục vụ cho công tác quản lý kho như: xuất nhập hàng hoá, tính toán lượng hàng luân chuyển trong kho... Các trang thiết bị văn phòng cần phải có trong kho như: máy tính cá nhân, máy in, máy photocopy, hệ thống điện thoại - fax, hệ thống giấy tờ, sổ sách, bàn làm việc...

- Trang thiết bị dùng để vận chuyển hàng hoá (như: đòn bẩy, con lăn, xe đẩy hàng, cầu trượt, băng tải, xe tải, xe nâng dỡ hàng..) và trang thiết bị Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 35 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

dùng để chất xếp hàng hoá (gồm các loại tủ sắt hoặc gỗ, giá, kệ, bục).

- Các trang thiết bị phục vụ cho công tác bảo quản hàng hoá trong kho gồm có: các phương tiện máy móc chống ẩm (ẩm kế, các loại bình hút ẩm, máy hút ẩm), máy điều hoà nhiệt độ không khí, các phương tiện chống nấm mốc, côn trùng (như các hoá chất diệt côn trùng, các loại máy xay, xát, rây để loại bỏ nấm mốc, côn trùng, tủ sấy…). Các phương tiện phòng chống cháy (thang, xô múc nước, bình chữa cháy, bơm nước, nguồn nước và hệ thống dẫn nước, hệ thống tín hiệu báo cháy). Các phương tiện làm vệ sinh (chổi, xẻng, các loại bột cọ rửa, xà phòng, nước thơm, hoá chất, máy hút bụi, ..) và bảo hộ lao động (quần áo bảo hộ, găng tay, mặt nạ phòng độc, khẩu trang…).

II. CÔNG TÁC QUẢN LÝ VÀ CÁCH SẮP XẾP KHO: Trong bảo quản, thuốc có thể bị giảm cả về số lượng và chất lượng, điều này không chỉ gây thiệt hại về kinh tế mà còn ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và gây nhiều tác hại khác. Vì vậy, mục đích của việc tổ chức, sắp xếp và bảo quản thuốc trong kho là nhằm giảm đến mức tối đa sự hư hao, tổn thất này.

1. Hạn dùng của thuốc (Expiry date): Đây là một trong những tiêu chí quan trọng mà việc tổ chức sắp xếp kho thuốc phải quan tâm đến.

Hạn dùng của thuốc là mốc thời gian được ấn định cho một loại thuốc mà trước thời gian này thuốc được bảo quản trong điều kiện qui định phải đảm bảo chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký, thường được tính đến tháng, thông thường hạn dùng của thuốc thường được biểu diễn bằng các chữ số của tháng và năm hết hạn. Hạn dùng của thuốc là chỉ tiêu chất lượng quan trọng của thuốc mà lại rất dễ nhận thấy. Khi xuất nhập kho phải chú ý tới hạn dùng: - Kiểm tra hạn dùng của thuốc trước khi nhập vào kho. Với những kho lớn, vòng quay của thuốc dài, tức là thuốc nằm trong kho lâu (hoặc ở kho dự trữ) thì chỉ được nhập thuốc có hạn dài.

- Trên từng kiện hàng đều được dán nhãn có ghi hạn dùng của lô thuốc.

- Tất cả các thuốc trước khi nhập vào kho phải có hạn dùng trên nhãn tới từng đơn vị bao gói nhỏ nhất.

- Có sổ theo dõi hạn dùng: Nguyên tắc FIFO: "Với cùng một loại thuốc, những thuốc nhập kho trước thì phải cấp phát trước và ngược lại". Ở nước ta, nhiều khi việc sản xuất và phân phối lưu thông không đồng bộ nên những thuốc nhập kho trước lại có hạn dùng dài hơn những thuốc nhập kho sau. Để đảm bảo tốt về chất lượng thuốc, không có thuốc hết hạn nguyên tắc FIFO được áp dụng: Với cùng một loại thuốc, những thuốc sản xuất trước phải được cấp phát trước, và ngược lại những thuốc sản xuất sau được cấp phát sau.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 36 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

2. Nghiệp vụ sắp xếp hàng hoá trong kho: Hàng hoá khi nhập vào kho phải được phân loại thành từng nhóm khác nhau để thuận lợi cho việc sắp xếp, bảo quản, cấp phát. Với các thành phẩm thuốc, có thể có các cách phân loại sau: Phân loại theo tác dụng dược lý (thuốc kháng sinh, thuốc hạ nhiệt giảm đau, thuốc tim mạch,...), phân loại theo dạng thuốc (thuốc viên, thuốc đông dược,...)

Với nguyên liệu làm thuốc được phân loại theo yêu cầu bảo quản để bố trí ở các khu vực bảo quản riêng biệt: Dược liệu (nguồn gốc động vật, thực vật,…), hoá chất dễ cháy, dễ nổ, hoá chất độc, dễ ăn mòn,...

3. Sắp xếp: Với mỗi nhóm thuốc, việc sắp xếp dựa vào tên thuốc theo trình tự A, B, C… của danh pháp thông dụng quốc tế. Với mỗi loại thuốc, việc sắp xếp phải dựa trên nguyên tắc FIFO đã nói ở trên, tức là những thuốc có hạn dùng ngắn, sắp hết hạn phải xếp ở phía ngoài để tiện theo dõi, cấp phát. Ở các kho bảo quản phải có sơ đồ kho, sổ theo dõi hạn dùng, theo dõi số lượng, chất lượng của hàng hoá đặt ở phía ngoài để tiện cho công tác quản lý.

4. Chất xếp hàng hoá trong kho: Việc chất xếp hàng hoá trong kho phải đảm bảo các yêu cầu sau: - Tiết kiệm diện tích, dung tích nhà kho và trang thiết bị bảo quản.

- Đảm bảo an toàn cho hàng hoá (không bị đổ vỡ, bẹp..) và an toàn lao động trong kho hàng hoá. Thuận tiện cho công tác kiểm tra, kiểm kê, xuất nhập hàng hoávà nắm vững lượng hàng trong kho. Ở trong kho Dược, hàng được xếp theo hai kiểu: - Xếp chồng đứng trên kệ, bục theo khối đứng hình lập phương theo hình kim tự tháp. Loại xếp chồng đứng được áp dụng cho những hàng nặng, có cùng kiểu, cùng kích thước bao gói, ít bị vỡ.

- Xếp trên giá: Xếp trên giá đươc áp dụng đối với những loại hàng tương đối nhẹ, dễ vỡ, nhiều loại, nhiều qui cách đóng gói khác nhau.

5. Vệ sinh: Khu vực bảo quản phải sạch, không có bụi rác tích tụ và không được có côn trùng sâu bọ. Phải có văn bản qui định chương trình vệ sinh, xác định rõ tần số và phương pháp vệ sinh nhà xưởng, kho.

- Tất cả thủ kho, công nhân làm việc tại khu vực kho phải được kiểm tra sức khỏe định kỳ. Người mắc các bệnh về đường hô hấp, hoặc có vết thương hở đều không được làm việc trong khu vực bảo quản có trực tiếp xử lý thuốc (nguyên liệu, thành phẩm...) còn hở.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 37 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc). Công nhân làm việc trong khu vực kho phải mặc quần áo bảo hộ lao động thích hợp.

III. CÁC QUY TRÌNH BẢO QUẢN TRONG KHO: 1. Yêu cầu chung: - Thuốc, nguyên liệu được bảo quản trong các điều kiện đảm bảo được chất lượng của chúng và cần được luân chuyển để cho những lô nhận trước hoặc có hạn dùng trước sẽ đem sử dụng trước. Nguyên tắc nhập trước - xuất trước (FIFO) hoặc hết hạn trước - xuất trước (FEFO) cần phải được thực hiện.

- Thuốc chờ loại bỏ luôn có nhãn rõ ràng và được biệt trữ nhằm ngăn ngừa việc đưa vào sản xuất, lưu thông, sử dụng. Tuỳ theo tính chất và điều kiện bảo quản của sản phẩm để qui định chương trình kiểm tra, đánh giá định kỳ hoặc đột xuất để xác định chất lượng sản phẩm.

- Có hệ thống sổ sách, các qui trình thao tác chuẩn đảm bảo cho công tác bảo quản, kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập và chất lượng thuốc.

- Các thuốc được bảo quản trong bao bì thích hợp, không ảnh hưởng xấu đến chất lượng của thuốc, đồng thời có khả năng bảo vệ thuốc khỏi các ảnh hưởng của môi trường, trong một số trường hợp, khi có yêu cầu, điều này bao gồm cả việc chống nhiễm khuẩn.

Trên tất cả các bao bì của thuốc luôn có nhãn rõ ràng, dễ đọc, có đủ các nội dung, hình thức đáp ứng các qui định của pháp luật về nhãn và nhãn hiệu hàng hoá của thuốc. Không sử dụng tên thuốc viết tắt, tên hoặc mã số không được phép. Đối với mỗi loại bao bì, nhãn hoặc sản phẩm có các hồ sơ ghi chép riêng biệt, trong đó chỉ ra các điều kiện bảo quản, các biện pháp đề phòng cần được chú ý và hạn dùng (nếu có). Có khu vực riêng để bảo quản nhãn thuốc và các bao bì đóng gói đã được in ấn. Có qui định cụ thể cho việc nhập, cấp phát các loại nhãn và bao bì này, tuân thủ các yêu cầu của dược điển và các qui định pháp luật liên quan đến nhãn và bao bì.

2. Tiếp nhận thuốc: - Việc tiếp nhận thuốc được thực hiện tại khu vực dành riêng cho việc tiếp nhận thuốc, tách khỏi khu vực bảo quản. Khu vực này có các điều kiện bảo quản để bảo vệ thuốc tránh khỏi các ảnh hưởng xấu của thời tiết trong suốt thời gian chờ bốc dỡ, kiểm tra thuốc. Thuốc trước khi nhập kho được kiểm tra, đối chiếu với các tài liệu chứng từ liên quan về chủng loại, số lượng, và các thông tin khác ghi trên nhãn như tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng...

- Các lô hàng phải được kiểm tra về độ đồng nhất, và nếu cần thiết, được chia thành các lô nhỏ theo số lô của nhà cung cấp. Tất cả các bao bì Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 38 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

đóng gói cần được kiểm tra cẩn thận về độ nhiễm bẩn và mức độ hư hại, và nếu cần thiết, cần được làm sạch hoặc để riêng những bao bì nhiễm bẩn, bị hư hại để xem xét tìm nguyên nhân. Tất cả các thuốc có bao bì bị hư hại, mất dấu niêm phong hoặc bị nghi ngờ có tạp nhiễm thì phải được bảo quản ở khu vực biệt trữ để chờ xử lý, không được bán, hoặc để lẫn với các thuốc khác.

- Các thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản đặc biệt nhanh chóng được kiểm tra, phân loại và bảo quản theo các chỉ dẫn ghi trên nhãn và theo các qui định của pháp luật. Có thực hiện và lưu các hồ sơ ghi chép cho từng lần nhập hàng, với từng lô hàng. Các hồ sơ này thể hiện được tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ hàm lượng, chất lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, thời gian nhận hàng, mã số (nếu có) và luôn tuân thủ các qui định của pháp luật về lưu trữ hồ sơ.

- Việc lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng được tiến hành tại khu vực dành cho việc lấy mẫu, do người có trình độ chuyên môn thực hiện và thực hiện theo đúng qui định tại Qui chế lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng.

- Lô thuốc, nguyên liệu đã được lấy mẫu được bảo quản biệt trữ, được để riêng biệt trong thời gian biệt trữ và trong thời gian bảo quản tiếp theo.

- Chế độ biệt trữ phải được thực hiện hoặc bằng việc sử dụng khu bảo quản riêng biệt, hoặc bằng hệ thống xử lý dữ liệu điện tử.

- Các biện pháp được áp dụng cần phải đủ độ an toàn để phòng tránh việc sử dụng hoặc cấp phát thuốc, nguyên liệu chưa được kiểm soát, kiểm nghiệm hoặc không đáp ứng yêu cầu qui định.

- Thuốc, nguyên liệu cần phải được lưu giữ trong chế độ biệt trữ cho đến khi có văn bản chấp nhận hoặc loại bỏ của phòng kiểm tra chất lượng.

Các biện pháp an ninh cần phải được thực hiện để đảm bảo thuốc, nguyên liệu bị loại bỏ sẽ không được sử dụng. Trong khi chờ quyết định huỷ, tái xử lý hoặc trả lại nhà cung cấp, các thuốc, nguyên liệu này phải được bảo quản riêng biệt với các thuốc, nguyên liệu khác 3. Cấp phát - quay vòng kho: - Chỉ được cấp phát các thuốc, nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng, còn trong hạn sử dụng. Không được cấp phát, phân phối các thuốc, nguyên liệu không còn nguyên vẹn bao bì, hoặc có nghi ngờ về chất lượng.

- Phải có và lưu các bản ghi chép (phiếu theo dõi xuất-nhập thuốc, phiếu theo dõi chất lượng thuốc...) thể hiện tất cả các lần nhập kho, xuất kho của thuốc, nguyên liệu phù hợp với số lô sản xuất.

Việc cấp phát cần phải tuân theo các nguyên tắc quay vòng kho (nhập trước-xuất trước hoặc hết hạn trước - xuất trước), đặc biệt là thuốc, nguyên liệu có hạn dùng. Chú ý khi một loại thuốc, nguyên liệu nhập sau có hạn dùng ngắn hơn thuốc, nguyên liệu cùng loại được nhập trước đó thì thuốc, nguyên Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 39 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

liệu có hạn dùng ngắn hơn phải được xuất, cấp phát trước.

- Các thùng, bao thuốc, nguyên liệu đã được sử dụng một phần cần phải được đóng kín lại một cách an toàn để tránh việc rơi vãi hoặc tạp nhiễm, nhiễm chéo trong thời gian bảo quản .

- Các thùng, bao thuốc nguyên liệu bị hư hỏng, không còn nguyên niêm phong, mất nhãn hoặc nhãn bị rách, không rõ ràng thì không được bán, cấp phát, và phải thông báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng.

4. Bảo quản thuốc: - Các điều kiện bảo quản được yêu cầu như: chủng loại bao bì, giới hạn nhiệt độ, độ ẩm, việc bảo vệ tránh ánh sáng... được duy trì trong suốt thời gian bảo quản. Có sự chú ý tới các thuốc chứa hoạt chất kém vững bền đối với nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng... bao bì thuốc được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản. Không dùng lẫn lộn bao bì đóng gói của loại này cho loại khác.

- Các thuốc nhạy cảm với nhiệt độ được bảo quản ở kho lạnh hoặc trong tủ lạnh. Nhiệt độ trong kho được kiểm tra ở các vị trí khác nhau của kho.

- Thuốc nhạy cảm với ánh sáng được bảo quản trong phòng tối bao bì kín, không cho ánh sáng truyền qua.

- Thuốc dễ bay hơi và các thuốc nhạy cảm với độ ẩm được bảo quản tại kho lạnh, bao bì đóng kín.

- Các chất hút ẩm mạnh được bảo quản tại phòng khô, bao bì bằng thuỷ tinh hoặc nhựa đóng kín.

- Thuốc có mùi phải được bảo quản trong bao bì kín, ở kho riêng.

- Dược liệu được bảo quản ở kho khô, thông thoáng. Các thùng hàng được sắp xếp hợp lý đảm bảo cho không khí lưu thông. Các vật liệu thích hợp để làm bao bì bảo quản dược liệu có thể là thuỷ tinh, nhựa, giấy... Các dược liệu chứa tinh dầu cũng được bảo quản trong bao bì kín.

- Các chất dễ cháy, nổ được bảo quản tại kho riêng, đáp ứng các qui định của pháp luật. Định kỳ tiến hành việc đối chiếu thuốc trong kho theo cách so sánh thuốc hiện còn và lượng hàng còn tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc. Trong mọi trường hợp, việc đối chiếu đều được tiến hành khi mỗi lô hàng được sử dụng hết tất cả các sai lệch, thất thoát cần phải được điều tra để tìm ra nguyên nhân do lẫn lộn, cẩu thả hay các vấn đề sai trái khác.

- Thường xuyên kiểm tra số lô và hạn dùng để đảm bảo nguyên tắc nhập trước - xuất trước hoặc hết hạn trước- xuất trước được tuân thủ, và để phát hiện hàng gần hết hoặc hết hạn dùng. Định kỳ kiểm tra chất lượng của hàng lưu kho để phát hiện các biến chất, hư hỏng trong quá trình bảo quản do điều kiện nhiệt độ, độ ẩm hoặc các Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 40 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, nguyên liệu.

- Thuốc, nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng phải được bảo quản ở khu vực riêng, phải dán nhãn, có biển hiệu thuốc,nguyên liệu chờ xử lý. Phải có các biện pháp đề phòng việc cấp phát, sử dụng thuốc, nguyên liệu đã hết hạn dùng, thuốc, nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

- Có các phương tiện vận chuyển và bảo quản thích hợp nhằm đảm bảo cho thuốc, nguyên liệu tránh đổ vỡ và hư hỏng do các điều kiện khí hậu vượt quá qui định như nắng nóng, ẩm ướt... trong suốt quá trình vận chuyển, bảo quản cần lưu ý những loại thuốc, nguyên liệu có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt.

5. Thuốc trả về: Tất cả các thuốc đã xuất ra khỏi kho, bị trả về được bảo quản tại khu biệt trữ. Các thuốc này chỉ được đưa trở lại kho thuốc để lưu thông, phân phối, sử dụng sau khi bộ phận bảo đảm chất lượng đánh giá là thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

- Những thuốc do người bệnh trả lại được để ở khu vực riêng, chờ huỷ bỏ.

- Tất cả các thuốc trả về, sau khi được bộ phận bảo đảm chất lượng đánh giá là không đảm bảo chất lượng, không đảm bảo an toàn cho người sử dụng thì không được đưa vào sử dụng và phải được xử lý theo qui định của pháp luật.

6. Gửi hàng (Vận chuyển thuốc bằng cách gửi hàng): - Việc cấp phát và xếp hàng lên phương tiện vận chuyển chỉ được thực hiện sau khi có lệnh xuất hàng bằng văn bản. Các nguyên tắc, qui định về qui trình vận chuyển thuốc bằng cách gửi hàng được thiết lập tuỳ theo bản chất của thuốc và sau khi đã cân nhắc tất cả các biện pháp phòng ngừa.

- Đối với những thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt, trong thời gian vận chuyển, phải đảm bảo duy trì các điều kiện đó.

- Các bao bì vận chuyển cần phải bảo vệ thuốc tránh các ảnh hưởng bên ngoài và phải được dán nhãn rõ ràng, không bị tẩy xoá hoặc dễ bị tẩy xoá.

- Tài liệu vận chuyển gửi hàng cần phải ghi rõ : + Tên thuốc, dạng thuốc, hàm lượng, số lượng và số lô + Tên và địa chỉ người gửi và khách hàng. + Tên và địa chỉ người vận chuyển. + Thời gian vận chuyển. + Điều kiện vận chuyển, bảo quản.

- Tất cả tài liệu liên quan đến việc vận chuyển, gửi hàng phải được lưu Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 41 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

tại bên gửi và bên nhận hàng, và được bảo quản tại nơi an toàn.

7. Hồ sơ tài liệu: - Qui trình thao tác: Các qui trình thao tác chuẩn đã được phê duyệt xác định phương pháp làm việc trong khu vực nhà kho luôn có sẵn, treo tại các nơi dễ đọc. Các qui trình này mô tả chính xác các qui trình về tiếp nhận và kiểm tra thuốc nhập kho, bảo quản, vệ sinh và bảo trì kho tàng, thiết bị dùng trong bảo quản (bao gồm cả các qui trình kiểm tra, kiểm soát côn trùng, chuột bọ..), qui định về việc ghi chép các điều kiện bảo quản, an toàn thuốc tại kho và trong quá trình vận chuyển, việc cấp phát thuốc, các bản ghi chép, bao gồm cả các bản ghi về đơn đặt hàng của khách hàng, thuốc trả về, qui trình thu hồi và xác định đường đi của thuốc, và của thông tin .... Các qui trình này được xét duyệt, ký xác nhận và ghi ngày tháng xét duyệt bởi người có thẩm quyền.

- Có một hệ thống sổ sách thích hợp cho việc ghi chép, theo dõi việc xuất nhập các thuốc, bao gồm tên thuốc, số lô, hạn dùng, số lượng, chất lượng thuốc, nhà cung cấp, nhà sản xuất... đáp ứng các qui định của pháp luật. Có các qui định, biện pháp phòng ngừa cụ thể để tránh việc xâm nhập, sử dụng, sửa chữa một cách bất hợp pháp các số liệu được lưu giữ. + Phiếu theo dõi xuất nhập thuốc (mẫu đính kèm số 1-GSP/MB) + Phiếu theo dõi chất lượng thuốc (mẫu đính kèm số 2-GSP/MB) + Các biểu mẫu khác theo qui định của các Bộ Ngành có liên quan.

- Có phiếu theo dõi xuất nhập thuốc riêng cho từng loại sản phẩm cũng như cho từng loại qui cách sản phẩm.

8. Kỹ thuật bảo quản thuốc trong kho: 8.1. Thuốc bột: * Đặc điểm: - Dạng thuốc bột bao gồm các hợp chất có nguồn gốc tổng hợp hoặc là loại bột dược liệu, động vật, thực vật,...có khi là bột đơn, bột kép, một số là dạng bán thành phẩm hay dùng cho pha chế, sản xuất.

- Thuốc bột dưới dạng tiểu phân nhỏ, có diện tiếp xúc lớn nên dễ hấp thụ nước ở bề mặt, dễ bị hút ẩm.

- Nếu đồ bao gói có độ ẩm cao thì hàm lượng nước trong thuốc bột luôn thay đổi theo sự thay đổi của độ ẩm môi trường bên ngoài; nếu đồ bao gói ít thấm ẩm thì hiện tượng ngưng tụ nước trên bề mặt đồ bao gói có thể xảy ra.

- Sự ngưng tụ ẩm trong đồ bao gói là nguyên nhân gây bết dính, vón cục và là điều kiện tốt cho nấm mốc phát triển trong thuốc bột. * Việc bảo quản thuốc bột trong kho cần chú trọng các điểm sau: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 42 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Với thuốc mới nhập: phải kiểm tra nắp, nút xem đã kín chưa, bao bì có đảm bảo được chất lượng thuốc với điều kiện khí hậu nước ta không. Nếu loại thuốc bột nào đóng gói chưa phù hợp thì phải đóng gói lại.

- Đóng gói lẻ: khi phải đóng gói lẻ để dễ cấp phát, có thể đóng trong túi polyethylen có bề dày 0,05 - 0,08 mm. Nếu gói bằng túi giấy thì chỉ gói vừa đủ dùng trong một tuần. Khi xuất lẻ phải chuẩn bị đầy đủ phương tiện cân đong, bao gói để hạn chế thời gian tiếp xúc với không khí ở mức tối thiểu cho phép. Đối với các thuốc dễ bị chảy nước và dễ bị oxy hoá, thì phải đóng gói trong điều kiện khô, tránh ánh sáng.

- Thuốc bột có nguồn gốc từ động vật như bột cao gan, pancreatin, pepsin… hút ẩm rất mạnh, dễ bị nấm mốc và vi khuẩn gây hư hỏng. Khi bảo quản phải chú ý bảo vệ bao bì luôn nguyên vẹn. Nếu bao bì bị thủng, rách phải xử lý kịp thời bằng các biện pháp thích hợp như: làm khô bằng chất hút ẩm mạnh, gắn si sáp vào nắp nút, cấp phát ngay trong tuần…

- Phân loại và sắp xếp hợp lý, bảo quản đúng theo yêu cầu đối với từng thuốc. Ví dụ: với các thuốc dễ bị hỏng bởi ánh sáng và nhiệt độ thì phải bảo quản tránh ánh sáng và nơi khô mát.

8.2. Thuốc viên: Thuốc viên chiếm tỷ lệ rất cao trong các loại thành phẩm. Thuốc viên có nhiều loại: viên nén, viên nang, viên tròn… * Đặc điểm: - Có thành phần phức tạp: gồm các hoạt chất và tá dược mang nhiều tính chất khác nhau: dễ hút ẩm, dễ bị oxy hoá…

- Chất bao viên có tác dụng bảo vệ và làm thuốc dễ uống nhưng các chất đó dễ chảy dính, gây nấm mốc viên.

- Các viên nang khó bảo quản vì dễ hút ẩm, ở độ ẩm cao (80-90%), nhiệt độ 25- 280C dễ bị bết dính. * Nguyên tắc: - Khi xuất nhập phải kiểm tra bao bì, nắp nút, băng xi đảm bảo xem đã đúng yêu cầu chưa.

- Không chất vật cứng, nhiều góc cạnh lên bao bì mềm đựng thuốc viên, không nén chặt khi đóng gói…

- Viên có hoạt chất dễ bay hơi thì không đóng gói trong túi PE. - Nếu đóng gói lẻ thì nên đóng đủ liều trong một đợt điều trị hoặc trong vài ngày, không đóng gói quá nhiều.

- Khi sắp xếp trong kho, phải chú ý tới sức chịu đựng của giá kệ, sức Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 43 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

chịu nén của hòm, hộp…

- Cần phân loại và sắp xếp hợp lý cho các thuốc tránh ánh sáng và nhiệt độ.

MỘT SỐ HÌNH ẢNH HOẠT ĐỘNG THỰC TẬP

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 44 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

MỘT SỐ ỐM MẶT HÀNG CÔNG TY TRÁCH NHIỆM NHI HỮU HẠN DƯỢC PHẨM HẢI LINH TÊN SẢN PHẨ ẨM TAZOCOOL – S

Lọ 60 viên

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

CÔNG THỨC, C, CÔNG D DỤNG TAZOCOOL – S Công thức: - Mạ Mân: ………..…... 250 mg - Xạ Đen en : …………...... 50 mg - Cà Gai Leo : ………… 150 mg - Râu Ngô : .…………... 30 mg - Methiomin : ………… 10 mg - Giảo Cổ Lam: ……….. 50 mg - Nhân Trần n : …………. 30 mg - Diệp Hạ Châu:………. 150 mg - Rau Má : …………….. 30 mg - Lysine : …………….... 5 mg Công dụng: - Giúp nhuận gan, lợi mật, ật, thanh nhiệt, nhi lợi tiểu, bảo vệ tế bào gan, hạạ men gan, ttăng cường chức năng giải độc gan, tăng t cường và phục hồi chức năng ăng gan.

- Người suy giảm chức năng ăng gan do: vi viêm gan, xơ gan, gan nhiêm mỡ, ỡ, người ng có biểu hiện mệt mỏi, chán ăn, n, khó tiêu,vàng ti da, nóng trong, ngộ độc thựcc phẩm. phẩ - 45 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 HLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

TAPHU GOLD TAPHU GOLD

Công thức: - Glucosamin sulfat natri:… 1200mg -Hyaluronic Acid……...0.6mg -VitamiB1………………3mg -Magnesium sulfa…...…15mg -Methyl sulfonyl methane: 250mg -Sụn vi cá mập……………60 mg -Vitamin B2………………3mg -Vitamin D3………………200UI Công dụng: Bổ sung dưỡng chất cho khớp, giúp phục hồi, tái tạo và bảo vệ mô sụn khớp. Phòng ngừa và cải thiện tình trạng thái hóa khớp, Hộp * 40 viên đau mỏi khớp, viêm khớp cấp và mạn. ĐẠI TRÀNG TAPHU Công thức: ĐẠI TRÀNG TAPHU - Hoàng liên: …………... 80mg - Hoài Sơn: ….…............. 35mg - Cao mộc hoa trắng…… 100mg - Sa Nhân ……...………. 30mg - Kha Tử: ……………… 50mg - Cam thảo: ……........... 40mg - Sa sâm: …………..…... 60mg - Bạch truật: ……........... 20mg - Mộc hương Bắc………. 40mg - Cây bạch linh………… 40mg Công dụng: - Hỗ trợ liệu pháp điều trị viêm đại tràng cấp và mãn tính, viêm đại tràng co thắt.

Hộp 03 vỉ * 10 viên nang cứng - Giúp giảm tình trạng rối loạn tiêu hóa: Ngực bụng đầy chướng, đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy.

ZOKOKID 1 ZOKOKID 1 Công thức: - Vitamin A:…….. …. 400mcgRE - Vitamin H: .……….. 8mcg - Vitamin B1: ……….0.5 mg - Vitamin K: ……...15mcg - Vitamin B2:……..…0.5mg - Folate:……..……160mcg - Vitamin PP: ………..6mg Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 46 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Hộp 20 gói/ 5 ml

Khoa Y - Dược

- Kẽm:…5.4mg - Canxi……50mg - Vitamin B5: ………..2mg - Vitamin B12: ………0.9mcg - Magie……………6mg - Vitamin B6: ………..0.5mg - Lysine……………15mg - Vitamin C: …………30mg - Vitamin D: …………5mcg - Vitamin E: …………5mg Công dụng: Giúp bổ sung canxi, Magie, Kẽm và Lysine Hỗ trợ phát triển và tăng trưởng chiều cao, tăng cường khả năng miễn dịch cho cơ thể.

ZOKOKID 5

ZOKOKID 5

Hộp 14 gói/ 7 ml

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Công thức: - Vitamin A:…….. ….450mcg - Vitamin H: .……..12mcg - Vitamin B1: ……….0.6 mg - Vitamin K ……….. 20mcg - Vitamin B2:……..…0.6mg - Folate …………….. 200mcg - Vitamin PP: ………..8mg - Kẽm ……………….. 5.4mg - Vitamin B5: ………..3mg - Canxi………….…60mg - Vitamin B12: ………1.2mcg - Magie …………… 7.3mg - Vitamin B6: ………..0.6mg - Lysine …………….. 20mg - Vitamin C: …………30mg - Vitamin D: …………5mcg - Vitamin E: …………5mg Công dụng: Giúp bổ sung canxi, Magie, Kẽm và Lysine Hỗ trợ phát triển và tăng trưởng chiều cao, tăng cường khả năng miễn dịch cho cơ thể

- 47 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

ZOKOZEN ZOKOZEN

Hộp 20 gói/ 5 ml

ZOKOZEN

Hộp 20 gói/ 10 ml

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Công thức: - Cao lá thường xuân…45mg - Tinh dầu gừng……..0.38mg - Cao cam thảo………..30mg - Tinh dầu quế………0.25mg - Cao khô gừng….…….30mg - Tinh dầu húng chanh….0.25mg - Cineol………………12mg - Tá dược vừa đủ………5ml Công dụng: Dùng hỗ trợ điều trị các trường hợp ho khan, ho có đờm, viêm khí quản, phế quản, khò khè do đờm. Sản phẩm này không chứa đường sacharose, không gây sâu răng, dùng được cho người ăn kiêng và người bị bệnh tiểu đường.

ZOKOZEN Công thức: - Eucalyptol………….10mg - Tinh dầu gừng……..0.9mg - Cam th ảo…………..60mg - Tinh dầu quế………0.6mg - Gừng……………….120mg - Tinh dầu húng chanh….0.6mg - Me gừng……………12mg - Tá dược vừa đủ………10ml - Menthol………………6mg Công dụng: Dùng hỗ trợ điều trị các trường hợp ho khan, ho có đờm, viêm khí quản, phế quản, khò khè do đờm. Sản phẩm này không chứa đường sacharose, không gây sâu răng, dùng được cho người ăn kiêng và người bị bệnh tiểu đường.

- 48 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

ZOKOZEN

Hộp 5 vỉ/ 4 viên ZIKAFIX

Chai 60 ml ZOKOZEN FORT

Chai 125 ml

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Khoa Y - Dược

ZOKOZEN Công thức: - Cam thảo…45mg - Me gừng…30mg - Tinh dầu quế…..0.1mg - Gừng……30mg - Menthol……9mg - Tinh dầu húng chanh….0.1mg - Tinh dầu gừng………...0.1mg - Tá dược vừa đủ…………2g Công dụng: Dùng hỗ trợ điều trị các trường hợp ho khan, ho có đờm, viêm đau họng. Sản phẩm này không chứa đường sacharose, không gây sâu răng, dùng được cho người ăn kiêng và người bị bệnh tiểu đường.

ZIKAFIX Công thức: - Dextromethorphanhydrobromid: 100mg - Guaifensin………………200mg - Clorpheniramin maleat………26,7mg Công dụng: Thuốc được điều trị trong các trường hợp: Ho khan, ho do dị ứng, ho do cảm cúm.

ZOKOZEN FORT Công thức: - Cao Lá Thường Xuân :..120 mg - Chiết Xuất Gừng :…120 mg - Chiết Xuất Cam thảo :….60 mg - Chiết Xuất Me Rừng :.12 mg - Tinh Dầu Bạc Hà :…….…4 mg - Tinh dầu Chàm :……...1 mg - Tinh Dầu Gừng…………..1 mg - Tinh Dầu Húng Chanh:.1 mg Công dụng: Dùng hỗ trợ điều trị các trường hợp ho khan, ho có đờm, viêm đau họng. Sản phẩm này không chứa đường sacharose, không gây sâu răng, dùng được cho người ăn kiêng và người bị bệnh tiểu đường.

- 49 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

TAPHU ARGININ Công thức:

- L- Arginin HCL: ….200mg - Vitamin B2: .…. 1.5mg - Lysine: ……….….…10mg - Vitamin B5: …….5mg - Diệp Hạ Châu: ……500mg - Vitamin B6: …….2mg - Vitamin B1: …………1mg - Vitamin PP: ……..5mg Công dụng: Giúp giải độc gan, tăng cường và hồi Hộp 12 vỉ * 5 viên nang mềm phục chức năng gan, hạ men gan, tăng tiết Bổ gan giải độc mật. Tăng cường và bảo vệ chức năng gan trong các trường hợp viêm gan cấp và mãn tính, suy gan do uống nhiều bia rượu, trường hợp xơ gan, gan nhiễm mỡ.

Phần 2.

HIỆU THUỐC CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH TAPHU ARGININ

I. GIỚI THIỆU CHUNG VỀ HIỆU THUỐC CHÍ LINH:

1. Tên và địa chỉ đơn vị thực tập: Hiệu thuốc Chí Linh

Dược sĩ phụ trách: Nguyễn Thị Thu Hương.

Địa chỉ: Số 119 Nguyễn Trãi 1, Sao Đỏ, Chí Linh, Hải Dương.

SƠ ĐỒ BỘ PHẬN HIỆU THUỐC CHÍ LINH CHỦ HIỆU THUỐC DSCD. NGUYỄN THỊ THU HƯƠNG

NHÂN VIÊN

NHÂN VIÊN

DSTH: NGUYỄN THỊ LAN

DSTH: NGUYỄN LƯƠNG HỒNG HẠ

2. Nhiệm vụ của hiệu thuốc: - Lập kế hoạch cung ứng thuốc đảm bảo số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị bệnh. Quản lý, theo dõi việc bán lẻ thuốc theo nhu cầu điều trị bệnh và các nhu cầu khác.

- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 50 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Thực hiện công tác tư vấn sử dụng thuốc, tham gia cảnh giác dược.

- Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc.

- Quản lý hoạt động của Nhà thuốc theo đúng quy định.

Trách nhiệm của chủ hiệu thuốc: Mọi hoạt động của hiệu thuốc đều do Dược sĩ điều hành, chỉ dẫn và chịu trách nhiệm trước pháp luật về: - Chất lượng thuốc.

- Phương pháp kinh doanh.

- Thực hiện chế độ quản lý thuốc theo chế độ thuốc bán theo đơn và không bán theo đơn.

- Lập kế hoạch sử dụng thuốc.

- Bảo đảm các loại thuốc thiết yếu.

- Thực hiện nghĩa vụ nộp thuế theo quy định của pháp luật.

3. Quy mô tổ chức: 3.1. Cở sở vật chất: - Hiệu thuốc khang trang, sáng sủa trang trí đẹp mắt và vệ sinh sạch sẽ.

- Có quầy tủ chắc chắn để trình bày bảo quản thuốc, cân sức khỏe, phục vụ khách hàng, có nhiệt ẩm kế, điều hòa ở trong hiệu thuốc và được theo dõi, ghi chép thường xuyên, có từ điển tra cứu các loại thuốc tân dược.

- Các thuốc được sắp xếp trong tủ, ngăn kéo, theo nhóm thuốc kê đơn và không kê đơn, theo nguồn ngoại nhập. Để đảm bảo 3 dễ: “Dễ lấy, dễ thấy, dễ kiểm tra” và theo nguyên tắc thuốc hết hạn trước xuất trước.

- Báo cáo định kỳ các loại sổ sách hàng tháng, quý, năm.

3.2. Nhân sự: - Người phụ trách chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược (DSCĐ).

- Nhân lực thích hợp và đáp ứng quy mô hoạt động.

- Nhân viên có văn bằng chuyên môn về Dược và thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp, đủ sức khỏe, không bị bệnh truyền nhiễm, không bị kỷ luật từ cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y dược.

3.3. Diện tích xây dựng, thiết kế và bố trí các vị trí trong hiệu thuốc: Diện tích cơ sở của hiệu thuốc Chí Linh là 20m2, phù hợp với quy mô kinh doanh, có khu vực trưng bày bảo quản, giao tiếp khách hàng, có nơi rửa tay dành cho người bán thuốc, khu vực dành riêng cho tư vấn khách hàng và ghế ngồi chờ, có khu vực dành riêng cho những sản phẩm không phải là thuốc. Địa điểm cố định riêng biệt, cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 51 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

nguồn ô nhiễm, xây dựng chắc chắn có trần ngăn bụi, nền dễ làm vệ sinh và đủ ánh sáng.

3.2. Chế độ sổ sách, báo cáo, kiểm tra: Tình hình kinh doanh đại lý thuốc được thể hiện rõ ràng trên sổ sách và được cập nhật thường xuyên: Sổ theo dõi lượng thuốc mua vào hàng ngày. Sổ theo dõi đơn thuốc hằng ngày, theo dõi xuất nhập kho để theo dõi số lượng hàng. Sổ theo dõi những mặc hàng nào khách hàng mua không có đơn tiện cho việc đặt hàng.

3.3. Cách trưng bày và phân loại thuốc trong hiệu thuốc: Để thuận lợi cho việc bán thuốc và giao tiếp với khách hàng, hiệu thuốc đặt phía ngoài một quầy bàn hình chữ L có chiều cao khoảng 1,3m để giao dịch, phía bên trong quầy là các tủ kính cao 1,6m sắp xếp thuốc theo từng nhóm rất dễ dàng cho việc bán thuốc.

3.4. Bảo quản thuốc: Chất lượng thuốc tốt hay xấu điều ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, tính mạng và tiền của xã hội. Vì vậy, việc bảo quản nhằm giữ vững chất lượng thuốc đây là một nhiệm vụ không thể thiếu được của những người làm công tác dược. Các loại thuốc được sắp xếp ngăn nắp, gọn gàng và đảm bảo 3 dễ (Dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra). Đồng thời cũng đảm bảo 5 chống (Chống ẩm nóng, chống mối mọt, nấm mốc, chống cháy nổ, chống quá hạn dùng, chống nhầm lẫn, đỗ vỡ, mất mát).

4. Nội dung quy định của GPP: Hiệu thuốc Chí Linh là cơ sở thực tập đã đạt chuẩn GPP như vậy điều kiện của cơ sở thực tập tương đương với nội dung quy định của GPP. Dưới đây là một số nội dung quy định của GPP: 4.1. Mục tiêu của GPP: - Đảm bảo thuốc được quản lý tốt, cơ sở vật chất được đảm bảo.

- Giúp cho hoạt động kê đơn hợp lý hơn. Tự tham gia điều trị một số bệnh thông thường và tư vấn người sử dụng thuốc 4.2. Quầy thuốc đạt GPP có lợi gì?

- Được quảng bá về thương hiệu.

- In tên trên bao bì nhà thuốc và tham gua tuyên truyền, hội nghị GPP cho cộng đồng. Có thể tham gia vào hệ thống bảo hiểm.

4.3. Quầy thuốc đạt GPP khác quầy thuốc: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 52 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Cơ sở vật chất của GPP quy định rõ ràng, tổng diện tích tối thiểu là 20m2 trong đó quy định khu vực: + Khu trưng bày tối thiểu 10m2 + Có khu vệ sinh cá nhân + Có khu tư vấn cho khách hàng + Có khu trao đổi thông tin cho khách hàng + Có khu chờ cho khách hàng - Trang thiết bị yêu cầu: + Có thiết bị bảo quản + Có hệ thống điều hoà sao cho nhiệt độ dưới 30°C và độ ẩm là 75% + Nhận sự được đào tạo cập nhật thường xuyên + Xây dựng hệ thống SOP 4.1. Thiết bị bảo quản thuốc: Hiệu thuốc có đủ thiết bị bảo quản thuốc, tránh được những ảnh hưởng bất lợi đối với thuốc (nhiệt-ẩm kế, điều hòa nhiệt độ), có tủ, giá, kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản và đảm bảo thẩm mỹ.

4.2. Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn: Hiệu thuốc có đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc và các quy chế được hiện hành, có hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, gồm sổ sách và máy tính, có phần mềm quản lý thuốc tồn trữ, hồ sơ, sổ sách lưu dữ liệu về bệnh nhân, về hoạt động mua bán thuốc, pha chế thuốc. Các hồ sơ sổ sách đều được lưu trữ ít nhất là 1 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng. Các quy trình thao tác chuẩn được xây dựng và thực hiện cho tất cả quy trình chuyên môn.

II. HOẠT ĐỘNG CHỦ YẾU CỦA HIỆU THUỐC CHÍ LINH: 1. Hoạt động mua bán thuốc tại hiệu thuốc: 1.1. Mua thuốc: - Thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh và mua tại một số cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp. Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh.

- Thuốc mua được kiểm tra còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành. Có đủ hóa đơn mua bán, chứng từ xuất nhập kho hợp lệ của thuốc mua về.

- Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng và có kiểm Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 53 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

soát trong quá trình bảo quản. Hiệu thuốc có đủ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C do Sở Y tế địa phương quy định.

1.2. Bán thuốc: - Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi có liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu.

- Người bán lẻ thuốc tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói. Trường hợp không có đơn thuốc kèm theo, người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm bằng cách viết tay hoặc đánh máy, in gắn lên đồ bao gói.

- Người bán lẻ thuốc cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra đối chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc.

1.3. Các quy định về tư vấn cho người mua: - Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng.

- Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin về thuốc, giá cả và lựa chọn các thuốc không cần kê đơn.

- Đối với người bệnh cần phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần phải tư vấn để người bệnh tới khám thầy thuốc chuyên môn thích hợp hoặc Bác sĩ điều trị.

- Đối với người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh.

- Đối với người bệnh nghèo, không đủ khả năng chi trả thì người bán lẻ cần tư vấn lựa chọn loại thuốc có giá cả hợp lý, đảm bảo điều trị bệnh và giảm tới mức thấp nhất khả năng chi phí.

- Không tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc, không khuyến khích người mua coi thuốc là hàng hóa thông thường và không khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết.

1.4. Bán thuốc theo đơn: - Khi bán các thuốc theo đơn luôn có sự tham gia trực tiếp của người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp và tuân thủ theo các quy định, quy chế hiện hành của Bộ Y tế về bán thuốc theo đơn.

- Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 54 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Trường hợp phát hiện đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyên môn hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh, người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết.

- Người bán lẻ hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở thực hiện đúng đơn thuốc.

- Người bán lẻ giải thích giải thích rõ cho người mua và có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê không nhằm mục đích chữa bệnh.

1.5. Bảo quản thuốc: - Các thuốc kê đơn nếu được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng có ghi rõ “Thuốc kê đơn” hoặc trong cùng một khu vực phải để riêng các thuốc bán theo đơn. Việc sắp xếp đảm bảo sự thuận tiện, tránh nhầm lẫn.

- Thuốc được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.

- Thuốc được sắp xếp theo tác dụng dược lý.

2. Yêu cầu đối với người bán lẻ thuốc: 2.1. Đối với người làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc: - Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với người mua thuốc.

- Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn về cách dùng thuốc cho người mua hoặc người bệnh và có các tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả.

- Giữ bí mật các thông tin về người bệnh trong quá trình hành nghề như bệnh tật, các thông tin người bệnh yêu cầu.

- Trang phục áo Blouse trắng, sạch sẽ, gọn gàng và phải đeo bản tên.

- Thực hiện đúng các quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề.

- Thường xuyên tham gia các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn.

2.3. Đối với người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán thuốc: - Phải thường xuyên có mặt trong lúc hoạt động.

- Trực tiếp tham gia bán các thuốc kê đơn, tư vấn cho người mua thuốc.

- Đào tạo hướng dẫn các nhân viên tại cơ sở bán lẻ.

- Theo dõi và thông tin cho cơ quan Y tế về tác dụng có hại của thuốc.

2.4. Chức năng và nhiệm vụ của dược sĩ tại cơ sở: Tiến hành bán thuốc theo sự hướng dẫn của Dược sĩ phụ trách, tư vấn cho khách hàng về cách sử dụng thuốc và cách phòng ngừa bệnh, giải đáp Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 55 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

mọi thắc mắc của khách hàng, theo dõi và phản hồi tình hình sử dụng thuốc của khách hàng.

Sắp xếp, bảo quản thuốc theo yêu cầu của đại lý thuốc và tham gia dọn vệ sinh.

3. Tư vẫn hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc an toàn hợp lý: Đối với người bệnh cần phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần phải tư vấn để người bệnh tới khám thầy thuốc chuyên môn thích hợp hoặc Bác sĩ điều trị. Đối với người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh.

Khi người bệnh mua thuốc Dược sỹ bán lẻ thuốc cần hướng dẫn kỹ cho người bệnh cách sử dụng thuốc như: giờ uống thuốc, khoảng cách giữa các lần uống thuốc, đợt điều trị (liệu trình) cần thiết là bao nhiêu thời gian (ngày), khuyên người bệnh không nên dừng điều trị trước khi kết thúc liệu trình để chống kháng thuốc, đặc biệt hướng dẫn tỉ mỉ khi người bệnh sử dụng kháng sinh.

III. DANH MỤC THUỐC VÀ DỤNG CỤ Y TẾ TẠI HIỆU THUỐC: Hiệu thuốc Chí Linh đã đáp ứng đầy đủ các loại thuốc theo danh mục thuốc thiết yếu theo quy định của Bộ y tế nhằm phục vụ các tuyến cơ sở, các đại lý. Mặc dù nhà thuốc có rất nhiều chủng loại thuốc nhưng với thời gian thực tập 6 tuần em cũng chưa thể biết hết được các loại thuốc song em có thể liệt kê một số thuốc trong danh mục các thuốc thiết yếu.

1. Thuốc an thần: Tên thuốc Rotunda Mimosa Stilux

Quy cách Viên Viên Viên

Hàm lượng 30mg 30mg 60mg

Giá cả 2000đ/vỉ 7000đ/vỉ 3000đ/vỉ

Quy cách Viên Viên Viên Viên sirô

Hàm lượng 10mg 10mg 180mg 10mg 90ml

Giá cả 1.500đ/viên 1.500đ/viên 7.000đ/viên 5. 000đ/viên 12.000đ/lọ

Hàm lượng 500mg

Giá cả 1.200đ/vỉ

2. Thuốc dị ứng Tên thuốc Astemizol Crazestin Telfat Clopheramin Phenergan

3. Thuốc hạ nhiệt, giảm đau Tên thuốc Paracetamol Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Quy cách Viên nén - 56 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Panadol Decogen Phmenol Efferalgan Aspirin.PH8 Mexcold Pamin Tiffi

Khoa Y - Dược

Viên sủi Viên nén Viên nén Viên sủi Viên nén Viên nén Viên nén Viên nén

500mg 500mg 500mg 500mg 500mg 500mg 500mg 500mg

4.200đ/vỉ 3.200đ/vỉ 3.000đ/vỉ 9.200đ/vỉ 1.600đ/vỉ 5.000đ/vỉ 1.200đ/vỉ 3.000đ/vỉ

Quy cách Viên Viên Viên Sirô Sirô Sirô Sirô viên ngậm sirô Viên sirô sirô sirô sirô sirô

Hàm lượng 100mg 2mg 100mg 100mg 125ml 100ml 100ml

Giá cả 3.000đ/vỉ 6.000đ/vỉ 6.000đ/vỉ 13.000đ/lọ 8.500đ/lọ 5.500đ/lọ 10.500đ/lọ 26.400đ/hộp 12.000đ/lọ 9.000đ/vỉ 20.000đ/lọ 11.000đ/lọ 10.500đ/lọ 29.000đ/lọ 22.000đ/lọ

4. Thuốc hô hấp Tên thuốc TerpincodeinF Salbutamol Theophylin Slaska Bổ phế Thuốc ho ma hạnh Ho PH Stepsil Atusin Phenergan Dutased Zithromax Toplexil Rhinathiol Clarityne

5mg 50ml 15ml 90ml 125ml 60ml

5. Thuốc trị huyết áp, tim mạch Tên thuốc Cavinton Conversyl Kaleorid Magne - B6 Tanakan Nifedipin Piracetam Furosemid

Quy cách Viên nén Viên nén Viên Viên Viên Viên Viên Viên

Hàm lượng 5mg 4mg 600mg 40mg 20mg 400mg 40mg

Giá cả 3.400đ/viên 4.200đ/viên 1.300đ/viên 1.300đ/viên 4.400đ/viên 900đ/viên 500đ/viên 500đ/viên

6. Thuốc trị giun sán Tên thuốc Furgacar Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Quy cách Viên - 57 -

Hàm lượng

Giá cả 15.000đ/hộp

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Albendazol Zeltel

Viên Viên

10.000đ/hộp 15.000đ/hộp

7. Thuốc phụ khoa Tên thuốc Cenesten Polygynox Colposeptine Gynopic Bêtadin Dạ hương Lactacyd

Quy cách Viên Viên Viên Bét Lọ nước Lọ nước Lọ nước

Hàm lượng

125ml 100ml 200ml

Giá cả 9.000đ/hộp 600đ/viên 3.000đ/viên 1.500đ/gói 42.000đ/lọ 10.500đ/lọ 46.000đ/lọ

8. Thuốc kháng sinh Tên thuốc Serrathin Ofloxacin Cipro floxacin Ofialin Roxithromycin Doxycyclin Erythromycin Tetracyclin Lincomycin Cloximox Penicilin Cephalexin Amoxicilin Ampicilin Rodogyl Vidorygyl Rovamycine Novomycine Clorithro Cephixim Zinat

Quy cách Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên

Hàm lượng 10mg 20mg 500mg 200mg 150mg 100mg 250mg 500mg 500mg 500mg 400.000UI 500, 250mg 500, 250mg 500mg 3UI, 1,5 UI 1,5UI, 0,75 UI 250mg 100mg 125, 250, 500mg

Giá cả 10.000đ/vỉ 10.000đ/vỉ 10.000đ/vỉ 10.000đ/vỉ 15.000đ/vỉ 2.500đ/viên 4.500đ/vỉ 2.500đ/vỉ 6.500đ/vỉ 7.000đ/vỉ 2.500đ/vỉ 7.000đ/vỉ 5.500đ/vỉ 10.000đ/vỉ 30.000đ/vỉ 10.000đ/vỉ 8.500đ/viên 10.000đ/viên 2.500đ/viên 8.000đ/viên 23.000đ/viên

9. Thuốc bổ Tên thuốc Calcinol - RB Laroscorbine Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Quy cách viên viên - 58 -

Hàm lượng 0.375mg 1000mg

Giá cả 34.000/hộp 2.600/viên

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Korean ginseng L-cystine Tardyferon Nutroplecx Biobaby Tobicom Omega 3 Calcium

viên viên viên sirô cốm viên viên viên

130.5mg 500mg 160.2mg 60ml 100g 500mg 1000mg 500mg

10.000/vỉ 38.000/vỉ 25.000/vỉ 19.000/vỉ 78.000/vỉ 18.000/vỉ 50.000/lọ 73.000/hộp

Quy cách Lọ Lọ Lọ Lọ Lọ Lọ Lọ

Hàm lượng 0.4$ 8ml 10ml 1% 15ml 10ml 0.9%

Giá cả 500/lọ 7.500/lọ 28.000/lọ 39.000/lọ 9.600/lọ 34.000/lọ 1.000/lọ

Quy cách Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên

Hàm lượng 5mg 400mg 20mg 325mg 300mg 625mg 40mg

Giá cả 2.500/lọ 6.500/vỉ 78.000/hộp 6.250/vỉ 1.700/vỉ 1.000/viên 6.000/vỉ

Quy cách Tub Tub Tub Tub Tub

Hàm lượng 15g

Giá cả 21.000/tub 5.000/tub 12.000/tub 3.800/tub 10.500/tub

10. Thuốc nhỏ mắt, mũi Tên thuốc Chloramphenicol Naphacollyre Rohto Otrivina Coldi - B V.rohto Natriclorid 11. Thuốc dạ dày Tên thuốc Becberin Malox OmevinGT Kremil-S Cimetidin Ampelop Nospa 12. Thuốc da liễu Tên thuốc Flucinar Salycylic Nizoral Tomax Gentriderm

10g

13. Thuốc cầm máu Tên thuốc Zinnat Cefalexin Ampicillin Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Quy cách Viên Viên Viên - 59 -

Hàm lượng 500mg 500mg 500mg

Giá cả 2.500/vỉ 6.000/lọ 5.000/lọ

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Oxacin Nofloxacin

Viên Viên

250mg 400mg

12.000/lọ 5.000/lọ

14. Các loại Vitamin Tên thuốc Vitamin A & D Vitamin E Vitamin C Vitamin B1 Vitamin B6 Vitamin PP Vitamin B1-B6-B12

Quy cách Viên Viên Viên Viên Viên Viên Viên

Hàm lượng A5000IU, D400IU 400IU 500mg

Giá cả 3.200/viên 53.000/lọ 30.000/lọ 3.000/lọ 5.000/lọ 5.000/vỉ 90.000/hộp

MỘT SỐ HÌNH ẢNH HOẠT ĐỘNG THỰC TẬP

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 60 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

CẢM NHẬN VỀ CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH ********** Trong thời gian qua, em đã được tham gia vào một số khâu trong dây chuyền sản xuất thuốc với tư cách như một nhân viên của Công ty. Em nhận thấy đây là môi trường làm việc rất chuyên nghiệp, hiện đại, mỗi công đoạn, quy trình đều có những quy chuẩn riêng và được yêu cầu thực hiện khắt khe và nghiêm túc, đòi hỏi độ chính xác và chuyên nghiệp cao.

Tuy vậy, nhờ sự giúp đỡ chỉ dạy tận tình của mọi người trong công ty, em đã vượt qua những khó khăn khi bước vào môi trường mới lạ khác biệt hoàn toàn với so với những nơi thường sinh hoạt, học tập trước đây. Là những người trẻ tuổi vẫn còn đang ngồi trên ghế nhà trường, chủ yếu chỉ tiếp xúc với kiến thức trên sách vở nên khi được tham gia trực tiếp vào quy trình sản xuất khiến em cảm thấy phấn khích, tò mò muốn học hỏi thêm những điều mà trước đây cũng chưa từng được thấy hay nghe qua. Khi đặt chân đến nơi đây, em hoàn toàn ngỡ ngàng với quy mô to lớn, hiện đại của công ty, các anh chị nhân viên làm việc rất tính cực, siêng năng, chuyên nghiệp, qua đó, em nhận thấy rằng phải luôn nỗ lực thực hiện hết mình với công việc được giao trong mỗi buổi thực tập.

Bên cạnh những quy chuẩn chuyên nghiệp, yêu cầu trong sản xuất của công ty thì sự chăm sóc, đãi ngộ của công ty rất đáng được chú ý. Điển hình như phần ăn cho nhân viên của công ty, đa phần các công ty lớn với quy mô công nghiệp chỉ chú trọng sử dụng tối thiểu chi phí về các vấn đề này, họ luôn chọn những mức thầu thấp để làm giảm các khoản chi tiêu. Điều đó dẫn đến chất lượng bữa ăn của các anh chị nhân viên rất kém, không ngon miệng và đôi khi còn không hợp vệ sinh. Trái ngược với điều đó, với phương châm "vì một cuộc sống tươi đẹp hơn" công ty không chỉ cung cấp các sản phẩm chăm sóc sức khỏe cho mọi người mà công ty còn rất quan tâm đến sức khỏe của nhân viên thông qua các bữa ăn được chuẩn bị chu đáo, đa dạng, đủ dinh dưỡng thay đổi theo từng ngày, từng bữa ăn của căn tin. Đồng thời, công ty cũng tổ chức các đợt kiểm tra sức khỏe định kỳ để đảm bảo tất cả nhân viên có sức khỏe tốt nhất khi làm việc. Bên cạnh đó, các hoạt động vui chơi, giải trí cũng được tổ chức thường xuyên như các chuyến tham quan về nguồn, chuyến du lịch hay chương trình nhân ngày 20/10, 08/3, 01/6,… cho các anh/chị/con công nhân viên.

Mặt khác, em đã có lần tham gia kiểm tra lại một số loại thuốc của công ty để đem đến các cơ sở y tế. Từ đó, các cơ sở y tế giúp đưa thuốc đến tay những bệnh nhân nghèo hoàn toàn miễn phí, điều đó thật sự có ý nghĩa rất lớn với xã hội. Qua thời gian thực tập khiến chúng em có mơ ước nhiều hơn về nghề nghiệp mà bản thân em đã và đang theo đuổi.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 61 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

KINH NGHIỆM BẢN THÂN THU NHẬN ĐƯỢC ******* Trong quá trình một tháng thực tập tại Công ty TNHH Dược Phẩm Hải Linh em đã có cơ hội tìm hiểu thêm về mô hình tổ chức, quản lý, điều hành và quá trình sản xuất thuốc của một Công ty Dược. Khoảng thời gian thực tập tại công ty đã giúp em học tập thêm được rất nhiều điều bổ ích, thông qua đó có thể áp dụng một số kiến thức thực tiễn đã học được ở công ty vào công việc sau này. Sau khi được học tập và trải nghiệm tại Công ty TNHH Dược Phẩm Hải Linh, em đã rút ra được những bài học kinh nghiệm quý báu: - Chấp hành nghiêm chỉnh nội quy và bản sắc văn hóa của công ty như: mặc đồng phục vào mỗi thứ 2, 4, 6 hàng tuần, ăn mặc kín đáo, ăn nói nhỏ nhẹ, thay dép và quần áo đúng nơi quy định,…

- Tuân thủ đúng nội quy an toàn, vệ sinh lao động và phòng cháy chữa cháy: không đem những vật cháy nổ, nguy hiểm vào công ty; không hút thuốc lá, trang phục đúng quy định, vệ sinh sạch sẽ,…

- Cần chủ động, linh hoạt và luôn có sự tập trung cao vào công việc: không nói chuyện hay đùa giỡn trong lúc làm việc,…

- Chấp hành nghiêm túc nhiệm vụ được giao, chịu trách nhiệm trong công việc, không trốn tránh, thoái thác công việc hoặc nhiệm vụ được giao: tuân thủ mệnh lệnh và phục tùng sự phân công của cấp trên,…

- Tôn trọng và lắng nghe ý kiến của đồng nghiệp, trao đổi kinh nghiệm, học hỏi lẫn nhau trong quá trình thực hiện công việc để hoàn thành công việc một cách hoàn thiện nhất.

- Biết cách ứng xử với mọi người, tôn trọng người khác như tôn trọng chính bản thân mình.

- Tôn trọng giờ giấc, không dùng thời gian làm việc để làm việc riêng.

- Luôn kiểm tra, bảo trì máy móc trước, trong và sau khi vận hành để đảm bảo tính vẹn toàn của máy, đảm bảo chất lượng thuốc và bảo vệ tài sản chung của công ty.

- Để hoàn thành được thành phẩm vấn đề kiểm tra luôn chặt chẽ ở các công đoạn để mang sản phẩm chất lượng nhất đến cho người sử dụng. Vấn đề vệ sinh luôn được đặt lên hàng đầu trong tất cả các khâu.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 62 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6

BÁO CÁO THỰC TẬP TẠI KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN VĂN BÀN

Giảng viên hướng dẫn: Dược sĩ phụ trách: Sinh viên thực hiện:

DS Phạm Hồng Châu DS: Dương Đức Hoàn Âu Diễm Hương

Hà Nội, 2016

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

PHẦN I: KHÁI QUÁT VỀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA VĂN BÀN 1. Giới thiệu về Bệnh viện Đa khoa huyện Văn bàn: Bệnh viện Đa Khoa Văn Bàn là một đơn vị sự nghiệp công lập, đóng tại tổ 5, thị trấn Khánh Yên, Văn Bàn, Lào Cai-vị trí trên đường quốc lộ 279, rất thuận lợi về giao thông đi lại của nhân dân. Chức năng nhiệm vụ được giao là khám chữa bệnh và chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân.

Cùng với đội ngũ cán bộ yêu ngành, yêu nghề tâm huyết với công việc, cơ sở được xây dựng kiên cố, khang trang, vất chất đầy đủ phục vụ cho công tác khám chữa bệnh. Hàng năm bệnh viện Đa Khoa Văn Bàn đã khám và chữa bệnh cho hàng nghìn lượt bệnh nhân, đáp ứng được phần lớn nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân trong huyện, công suất sử dụng giường bệnh luôn luôn đạt trên 185%.

Tuy nhiên, vì là một đơn vị tuyến huyện nên bệnh viện Đa Khoa Văn Bàn còn gặp nhiều khó khăn trong công tác chuyên môn và thiết bị máy móc y tế phục vụ cho công tác khám và điều trị một số bệnh hiểm nghèo.

Bên cạnh các khoa phòng điều trị lâm sàng thì khoa Dược là một khoa có vị trí quan trọng với chuyên môn là làm nhiệm vụ hậu cần cho nghành y tế nói chung là phân phối thuốc tân dược, đông y, hóa chất, dụng cụ y tế,… Khoa Dược bệnh viện Đa Khoa Văn Bàn luôn hoàn thành tốt nhiệm vụ, đáp ứng đầy đủ mọi nhu cầu về thuốc men, dụng cụ y tế phục vụ cho điều trị nội trú và ngoại trú, góp phần không nhỏ trong công tác chăm sóc sức khỏe cho nhân dân trong huyện.

2. Lịch sử phát triển: Bệnh viện Đa Khoa Văn Bàn được thành lập và thu dung bệnh nhân điều trị từ tháng 12 năm 2006; Bệnh viện được xếp là bệnh viện Đa khoa hạng IIItrực thuộc Sở Y tế tỉnh Lào Cai. Bệnh việnlà cơ sở chịu trách nhiệm cao nhất trong địa bàn huyện về nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe cho người bệnh.

- Cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh - Đào tạo cán bộ y tế - Nghiên cứu khoa học về y học - Chỉ đạo tuyến dưới về chuyên môn kỹ thuật - Phòng bệnh - Hợp tác quốc tế - Quản lí kinh tế trong Bệnh viện Bệnh viện tranh thủ các nguồn viện trợ để nâng cấp cơ sở vật chất, trang thiết bị và chuyển giao các kỹ thuật mới trong chẩn đoán và điều trị.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-1-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Trước yêu cầu khám chữa bệnh ngày càng tăng, Bệnh viện Đa Khoa Văn Bàn có quy mô từ 60 giường bệnh khi mới thành lập, năm 2013 Bệnh Viện phát triển lên 95 giường-thực kê là 168 giường. Năm 2015 đến nay, Bệnh viện lên 100 giường bệnh theo kế hoạch-thực kê là 174 giường bệnh.

Hiện tại,Bệnh viện có14 khoa phòng:11 khoa lâm sàng và cận lâm sàng, 3 phòng chức năng; đội ngũ cán bộ, viên chức phát triển và trưởng thành nhanh, triển khai thành công và hiệu quả nhiều kỹ thuật cao, phức tạp. Bệnh viện đang phải luôn nỗ lực tự hoàn thiện mình để đáp ứng với nhu cầu khám, chữa bệnh của nhân dân. Được sự đầu tư của Uỷ ban nhân dân tỉnh Lào Cai, ủy ban nhân dân huyện Văn Bàn cùng với sự viện trợ nhân đạo của nhiều tổ chức từ thiện toàn bộ cơ sở hạ tầng bệnh viện đã và đang được nâng cấp xây dựng lại theo một quy hoạch của một bệnh viện hiện đại. Ngoài 7 nhiệm vụ như khám chữa bệnh, đào tạo cán bộ y tế, nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyến dưới về chuyên môn.v.v…, Bệnh viện còn là cơ sở thực hành của trường Trung họcY tế Lào Cai, và một số trường cùng chuyên ngành y tế khác.

Khoa Dược của bệnh viện Đa Khoa Văn Bàn là 1 khoa chuyên môn được thành lập từ tháng 12/2006.Biên chế và hợp đồng 10 người bao gồm 3 dược sĩ đại học, 3 dược sĩ cao đẳng, 2 dược sĩ trung cấp và 1 dược tá. Khoa Dược đảm bảo nhiều công việc khác nhau, bao gồm cung ứng đủ thuốc, hóa chất, vật tư y tế phục vụ cho bệnh viện và 23 xã trong toàn huyện, 1 dược sỹ làm công tác thống kê.

Thời kỳ đầu khoa chủ yếu làm công tác cấp phát thuốc men, y dụng cụ cho các khoa phòng bệnh viện. Bộ phận pha chế sản xuất hầu như không có gì. Mặc dù có nhiều khó khăn nhưng khoa đảm bảo tốt công tác phục vụ bệnh nhân. Khoa càng ngày càng phát triền theo quy mô của Bệnh viện.

Phát triển cả về số lượng và chất lượng, năm sau cao hơn năm trước.

Nhiệm vụ của khoa ngày càng được phục vụ tốt hơn, khoa đã làm tốt công tác tham mưu cho Ban Giám đốc về việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược trong toàn bệnh viện, được hỗ trợ tốt cho việc cung cấp thuốc men, y dụng cụ và các phương tiện phục vụ cho công tác điều trị cấp cứu trong các năm không để sai sót chuyên môn, kho tàng đảm bảo tốt. Hàng năm qua các đợt kiểm tra khoa đều được đánh giá tốt. Công tác nghiên cứu khoa học, sáng kiến, sáng chế được cán bộ - nhân viên nhiệt tình ủng hộ. Khoa đã có các đề tài như: sản xuất thuốc trị dạ dày, tiết kiệm trong sản xuất, cải tiến công tác pha chế đạt chất lượng cao.

3. Cơ cấu tổ chức: Bệnh viện có 11 khoa và 3 phòng chức năng. Nhân lực biên chế toàn viện có 92 cán bộ trong đó có: 21 Bác sỹ, 16 y sỹ, 27 điều dưỡng, 7 nữ hộ sinh và 12 nhân viên khác ( Trong đó có 28 cán bộ hợp đồng).

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-2-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Bệnh viên đa khoa có 1 Đảng bộ cơ sở gồm 3 chi bộ, Một tổ chức Công đoàn và 1 tổ chức Đoàn Thanh Niên đang hoạt động có hiệu quả.

Ngoài ra bệnh còn có 1 cơ sở 3 trong 1 (Tư vấn và điều trị bệnh nhân HIV, cai nghiện ma tuý bằng liệu pháp uống methadone).

SƠ ĐỒ TỔ CHỨC BỆNH VIỆN ĐA KHOA PHỐ NỐI

4. Chức năng - nhiệm vụ: Bệnh viện có các nhiệm vụ như sau: 4.1. Cấp cứu - Khám bệnh - Chữa bệnh: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-3-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Tiếp nhận tất cả các trường hợp người bệnh từ ngoài vào hoặc từ các cơ sở y tế tuyến dưới chuyển lên để cấp cứu, khám bệnh và điều trị bệnh nội trú và ngoại trú.

- Có trách nhiệm giải quyết hầu hết các dịch bệnh phát sinh trong khu vực thuộc quyền quản lý.

- Chuyển người bệnh lên tuyến trên theo quy định của Bộ Y tế.

- Tổ chức khám và chứng nhận sức khoẻ theo quy định của Nhà nước.

4.2. Đào tạo cán bộ y tế: Bệnh viện là cơ sở thực hành đào tạo cán bộ y tế ở bậc đại học, cao đẳng và trung học.Tổ chức đào tạo liên tục cho các thành viên trong Bệnh viện và tuyến dưới để nâng cấp trình độ chuyên môn.

4.3. Nghiên cứu khoa học về y học: - Tổ chức nghiên cứu, hợp tác nghiên cứu các đề tài y học.

- Kết hợp với các bệnh viện tuyến trên, các Bệnh viện chuyên khoa đầu ngành để phát triển kỹ thuật của Bệnh viện.

4.4. Thực hiện Đề án số 1816/BYT và chỉ đạo tuyến dưới về chuyên môn, kỹ thuật: - Tiếp nhận, triển khai kỹ thuật mới do tuyến trên chuyển giao, chuyển giao kỹ thuật cho tuyến dưới theo Đề án số 1816/BYT và theo sự chỉ đạo của Bộ Y tế.

- Lập kế hoạch và chỉ đạo trung tâm y tế các huyện thực hiện việc phát triển kỹ thuật chuyên môn. Kết hợp với Bệnh viện tuyến dưới thực hiện các chương trình về chăm sóc sức khoẻ ban đầu trong địa bàn tỉnh.

4.5. Phòng bệnh: Phối hợp với cơ sở y tế dự phòng và các trạm y tế xã thường xuyên thực hiện nhiệm vụ phòng bệnh, phòng dịch.Tuyên truyền, tư vấn sức khỏe cho nhân dân.

4.6. Quản lý kinh tế của bệnh viện: Có kế hoạch sử dụng hiệu quả ngân sách Nhà nước cấp. Thực hiện nghiêm chỉnh các quy định của Nhà nước về thu, chi tài chính, từng bước thực hiện hạch toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh. Tạo thêm nguồn kinh phí từ các dịch vụ y tế: Viện phí, bảo hiểm y tế, đầu tư của các tổ chức cá nhân trong và ngoài nước.

4.7. Hợp tác quốc tế: Tham gia các chương trình hợp tác với các tổ chức và cá nhân trong và ngoài nước theo quy định của Nhà nước.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-4-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

4.8. Tổ chức thực hiện Dự án xây dựng bệnh viện: Tổ chức thực hiện Dự án nâng cấp và mở rộng bệnh viện lên quy mô 300 giường bệnh “Chất lượng và thân thiện là mục tiêu phấn đấu phát triển bền vững của bệnh viện”.

PHẦN II NỘI DUNG THỰC TẬP Chương I KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN I. GIỚI THIỆU CHUNG VỀ KHOA DƯỢC: 1. Cơ cấu tổ chức: Khoa Dược được thành lập và đi vào hoạt động vào năm 2006. Khoa Dược chịu trách nhiệm cung cấp thuốc, dược liệu, vật tư tiêu hao, hóa chất xét nghiệm và y dụng cụ, viêc tổ chức của khoa Dược có sự khác biệt nhưng vẫn đảm bảo được các bộ phận chính sau: - Quản lí chuyên môn hoạt động của nhà thuốc bệnh viện.

- Thống kê dược. Dược lâm sàng, thông tin thuốc.

- Pha chế thuốc, kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc Khoa Dược được xây dựng nơi thoáng mát, thuận tiện cho việc vận chuyển, cấp phát thuốc và phòng chống cháy nổ. Có đủ điều kiện làm việc (hệ thống máy tính, máy in, điện thoại, fax, phần mềm quản lí sử dụng thuốc, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao, các tài liệu liên quan về thuốc và nghiệp vụ dược), tạo điều kiện thuận lợi cho công tác thông tin, tư vấn và quản lí sử dụng thuốc.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-5-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

2. Vị trí: Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện, là bộ phận quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác Dược trong trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý nâng cao chất lượng điêu trị trong các khoa khám, chữa bệnh, góp phần nâng cao hiệu quả và đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc.

3. Nhân sự: Tổng số: 10 nhân viên, trong đó: 03 Dược sĩ đại học, 03 Dược sĩ cao đẳng , 03 Dược sĩ trung học và 01 dược tá.

Bảng cơ cấu nhân lực khoa Dược Bệnh viện Văn Bàn tháng 7 năm 2016 STT 01 02 03 04

Chức danh cán bộ Dược sỹ đại học Dược sỹ cao đẳng Dược sỹ trung học Dược tá

Số lượng 03 03 03 01

Tỷ lệ 30% 30% 30% 10%

4. Chức năng, nhiệm vụ khoa Dược: 4.1. Chức năng: - Thực hiện công tác chuyên môn kỹ tuật về dược, nghiên cứu khoa học kinh tế về dược, tham gia huấn luyện và bồi dưỡng cán bộ.

- Quản lý thuốc men, hoá chất, y cụ và các chế độ chuyên môn về dược trong toàn bệnh viện.

- Tổng hợp, nghiên cứu và đề xuất công tác dược trong toàn bệnh viện đảm bảo thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, kiểm tra theo dõi việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý trong điều trị giúp Giám đốc bệnh viện chỉ đạo thực hiện và phát triển công tác dược theo phương hướng của ngành.

Ba chức năng trên đều phải thực hiện đầy đủ, những chức năng thực hiện công tác chuyên môn kỹ thuật về dược là trọng tâm.

4.2. Nhiệm vụ: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-6-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu.

- Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa). Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện.

- Bảo quản thuốc đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.

- Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị.

- Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn.

- Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc.

- Nghiên cứu khoa học và đào tạo; là cơ sở thực hành của các trường Đại học, Cao đẳng và Trung học về dược.

- Phối hợp với khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện.

- Tham gia chỉ đạo tuyến.

- Tham gia hội chẩn khi được yêu cầu.

- Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc.

- Quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định.

- Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) khí y tế.

5. Hoạt động khoa Dược: Hoạt động của khoa căn cứ trên các văn bản pháp luật hiện hành như: - Luật Dược 34/2005/QH11 - Quy chế bệnh viện 1895/1997/BYT/QĐ - Thông tư 19/2014/TT-BYT về quản lý thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc.

- Thông tư 23/2014/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn.

- Thông tư số 05/2016/TT-BYT ngày 29/2/2016 của Bộ Y tế về Quy định về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú - Thông tư 43/2010/TT-BYT về Quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP”; địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ Y tế ban hành.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-7-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Thông tư liên tịch 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT hướng dẫn quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người bệnh do Bộ y tế - Bộ tài chính và Bộ công thương ban hành.

- Các công văn công bố số đăng kí, rút số đăng kí, ngừng sử dụng hay thu hồi thuốc của Bộ Y tế.

- Công văn 1517/BYT-KCB: Danh mục thuốc kê đơn và bán theo đơn.

- Thông tư Liên tịch số 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT, ngày 31/12/2015 cùa Bộ Y tế - Bộ Tài nguyên và Môi trường quy định về quản lý chất thải Y tế.

II. CHẾ ĐỘ CHỨC TRÁCH CÔNG TÁC DƯỢC BỆNH VIỆN: 1. Mục tiêu công tác: - Bảo đảm cung ứng thường xuyên và đủ thuốc đảm bảo chất lượng cho người bệnh.

- Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý an toàn , có hiệu quả, tiết kiệm trên cơ sở tuân thủ các quy chế về sử dụng thuốc, quy chế công tác khoa Dược bệnh viện, quy định hội đồng thuốc và điều trị, các pháp quy có liên quan: Kê đơn điều trị, pha chế, kho thuốc, cấp phát thuốc.

2. Nhiệm vụ của công tác Dược bệnh viện: - Tổ chức các dịch vụ cung ứng và bảo quản thuốc, hóa chất,…

- Pha chế các loại thuốc theo quy định của Nhà nước.

- Thực hiện việc sử dụng thuốc an toàn; hợp lý, tiết kiệm góp phần phục vụ người bệnh đạt hiệu quả cao. Nghiên cứu khoa học, thông tin về thuốc.

- Tham gia vào việc thực hiện các chương trình y tế quốc gia, các công việc khác, tạo điều kiện đưa công tác dược của bệnh viện phát triển.

- Tổ chức giáo dục đào tạo và tư vấn về thuốc trong phạm vi được giao.

3. Nhiệm vụ của khoa Dược với Hội đồng thuốc và điều trị: - Xây dựng danh mục thuốc, vật tư tiêu hao phù hợp với đặc thù bệnh tật và phân hạng bệnh viện. Thường xuyên bổ sung, điều chỉnh thuốc trong danh mục đáp ứng yêu cầu chuyên môn và theo thời sự thông tin thuốc, tránh để cho người bệnh phải sử dụng thuốc ngoài danh mục.

- Giám sát việc thực hiện quy chế chẩn đoán bệnh, làm hồ sơ bệnh án và kê đơn điều trị, quy chế sử dụng thuốc. Lưu ý các trường hợp lạm dụng thuốc đắt tiền, lạm dụng kháng sinh, corticoid, vitamin để đề xuất lãnh đạo có biện pháp chấn chỉnh kịp thời .

- Xây dựng quy trình và giám sát công tác cung ứng, quản lý, cấp phát thuốc trong đơn vị.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-8-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Triển khai, giám sát công tác thông tin thuốc, theo dõi phản ứng có hại của thuốc để các Bác sĩ lâm sàng kê đơn thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả.

- Xây dựng mối quan hệ chặt chẽ giữa Dược sĩ - Bác sĩ - Điều dưỡng trong sử dụng thuốc cho người bệnh.

Hội đồng thuốc và điều trị họp định kỳ mỗi tháng một lần.

III. CÔNG TÁC CUNG ỨNG VÀ QUẢN LÝ THUỐC: 1. Dự trù, mua, vận chuyển và kiểm nhập thuốc: - Lập kế hoạch thuốc, hoá chất, vật dụng y tế tiêu hao hàng năm phải đúng thời gian quy định; phải sát với nhu cầu và định mức của bệnh viện; phải làm theo đúng mẫu quy định; Trưởng khoa dược tổng hợp, Giám đốc bệnh viện kí duyệt sau khi đã có ý kiến tư vấn của Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện. + Khi nhu cầu thuốc tăng đột xuất phải làm dự trứ bổ sung. + Tên thuốc trong dự trù phải ghi theo tên gốc, rõ ràng và đầy đủ đơn vị, nồng độ, hàm lượng, số lượng. Trong trường hợp thuốc nhiều thành phần có thể dùng tên biệt dược.

- Mua thuốc: Thuốc được mua chủ yếu tại doanh nghiệp Nhà nước. + Phải bảo đảm số lượng, chất lượng theo đúng kế hoạch. + Thực hiện đúng các quy định hiện hành về mua sắm của Nhà nước. + Thuốc phải nguyên trong bao bì đóng gói, si nót kím. + Thuốc phải được bảo quản ở điều kiện theo đúng yêu cầu kĩ thuật, cả trong lúc vận chuyển.

- Vận chuyển: + Xe chở thuốc phải đi thẳng từ nơi mua thuốc về bệnh viện. + Người đi mua thuốc phải là Dược sĩ.

- Kiểm nhập: + Mọi nguồn thốc trong bệnh viện: mua, viện trợ đều phải kiểm nhập. + Biên bản kiểm nhập gồm các nội dung trên và có chữ kí của hội đồng. + Thuốc mua về trong 24 giê phải kiểm nhập hàng nguyên đại nguyên kiện trong vòng một tuần lễ phải tiến hành kiểm nhập toàn bộ, kế toán dược kiểm nhập thực hiện. + Thành lập Hội đồng kiểm nhập gồm: Giám đốc bệnh viện là chủ tịch Trưởng khoa Dược là thư kí, Trưởng phòng tài chính kế toán, kế toán dược, người đia mua thuốc và thủ kho là uỷ viên.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-9-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

+ Việc kiểm nhập tiến hành đối chiếu hoá đơn, phiếu báo với số lượng thưc tế: hãng sãn xuất, quy cách đóng góp hàm lượng, số lượng, nơi sản xuất, số đăng kí, số kiểm soát, hạn dùng và nguyên nhân hư hao, thừa thiếu. + Hàng nguyên đai, nguyên kiện bị thiếu phải thông báo cho cơ sở cung cấp để bổ sung. Thuốc độc bảng A - B, thuốc gây nghiện phải làm biên bản kiểm nhập riêng theo quy chế thuốc độc. Các lô thuốc nhập có tác dụng sinh học mạnh phải có giấy báo lô sản xuất và hạn dùng kèm theo.

2. Quản lí thuốc, hoá chất và vật dụng y tế tiêu hao tại các khoa: - Thuốc theo y lệnh lĩnh về phải được dùng trong ngày; riêng ngày lễ và chủ nhật thuốc được lĩnh vào hôm trước ngày nghỉ. Khoa Dược tổ chức thường trực phát thuốc cấp cứu 24 giờ trong ngày.

- Phiếu lĩnh thuốc thường phải theo đúng mẫu quy định; thuốc độc bảng A - B, thuốc gây nghiện có phiếu riêng theo quy chế thuốc độc.

- Bông, băng, vật dụng y tế tiêu hao, lĩnh hàng tuần.

- Hoá chất chuyên khoa, lĩnh hàng tháng hoặc hàng quý. Không được san lẻ các hoá chất tinh khiết và hoá chất tinh khiết kiểm nghiệm.

- Thuốc cấp phát theo đơn ở khoa Khám bệnh cuối tháng sẽ thanh toán với phòng Tài chính kế toán bệnh viện.

- Trưởng khoa điều trị có trách nhiệm kiểm tra, theo dõi bảo quản, sử dụng thuốc, hoá chất, vật dụng y tế tiêu hao trong khoa.

- Tùy nhiệm vụ và yêu cầu cấp cứu được giao, các khoa điều trị, cận lâm sàng có tủ thuốc trực, cấp cứu; việc sử dụng và bảo quản phải theo đúng quy chế sử dụng thuốc.

- Hoá chất độc tại khoa Dược do Dược sĩ giữ, tại khoa khác người giữ hoá chất độc ít nhất phải có trình độ từ trung học trở lên, Giám đốc bệnh viện có văn bản quyết định phân công người giữ.

- Thực hiện đúng quy chế nhãn về nội dung và hình thức.

- Thuốc dư ra trong ngày phải thực hiện theo quy chế sử dụng thuốc.

- Nghiêm cấm mọi hình thức tư nhân, khoa, phòng bán thuốc trong bệnh viện.

3. Kiểm kê thuốc, hoá chất, dụng cụ y tế tiêu hao: - Thực hiện việc kiểm kê định kì theo quy định: hàng tháng đối với khoa Dược, 2 lần trong năm đối với các khoa, kiểm tra đột xuất khi có xảy ra vụ việc mất thuốc. Thành lập Hội đồng kiểm kê bệnh viện: + Kiểm kê tháng gồm: Trường khoa Dược, kế toán dược, thủ kho dược và phòng Tài chính kế toán.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 10 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

+ Kiểm kê cuối năm gồm: Giám đốc là chủ tịch hội đồng; Trưởng khoa Dược là thư kí hội đồng; Trưởng phòng Tài chính kế toán, Trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp, Trưởng phòng Điều dưỡng, kế toán dược là uỷ viên. + Khoa điều trị, khoa cận lâm sàng thành lập tổ kiểm kê, it nhất có 3 người do Trưởng khoa làm tổ trưởng, Điều dưỡng trưởng khoa, Kĩ thuật viên trưởng khoa, Điều dưỡng chăm sóc và kĩ thuật viên.

- Nội dung kiểm kê tại khoa Dược: + Đối chiếu sổ xuất, sổ nhập với chứng từ. Đối chiếu sổ sách với hiện vật về số lượng và chất lượng. Mở sổ sách cho năm tới. + Đánh giá lại thuốc, hoá chất vật dụng y tế tiêu hao; tim nguyên nhân chênh lệch, hư hao.Nếu chất lượng không đạt yêu cầu, Hội đồng làm biên bản xác định trách nhiệm và đề nghị cho xử lí.

- Nội dung kiểm kê của Hội đồng kiểm kê bệnh viện, các uỷ viên xuống từng khoa: Xác định lại số lượng, chất lượng và nguyên nhân thừa thiếu. + Xử lí thuốc, hoá chất, vật dụng y tế tiêu hao cần huỷ bá. + Điều hoà thuốc, hoá chất, vật dụng y tế tiêu hao cần huỷ bỏ. + Điều hoà thuốc, hoá chất thừa thiếu. + Tổng kết công tác kiểm kê toàn bệnh viện.

- Lập sổ sách, thanh toán, thống kê báo cáo, bàn giao và kiểm tra: Mở sổ sách theo dõi xuất nhập thuốc, hoá chất, vật dụng u tế tiêu hao bông, băng, cồn, gạc; lưu trữ chứng từ, đơn thuốc, theo quy định.

- Thanh toán thuốc: + Khoa Dược thống kê và tổng hợp số lượng thuốc kể cả thuốc pha chế, hoá chất, dụng cụ y tế tiêu hao đã phát ra; số liệu phải phù hợp với các chưng từ xuất nhập và chuyển phòng Tài chính kế toán quyết toán. + Khoa điều trị tổng hợp thuốc, hoá chất, vật dụng y tế tiêu hao sử dụng cho từng người bệnh theo quy chế ra viện, rồi chuyển phòng Tài chính kế toán thanh toán viện phí. + Phòng Tài chính kế toán tổng hợp các chứng từ, hoá đơn, báo cáo sử dụng thuốc, hoá chất, vật dụng y tế tiêu hao để thanh toán viện phí, bảo hiểm y tế, cơ quan lao động thương binh xã hội...

- Thống kê, báo cáo sử dụng thuốc: Khoa Dược có nhiệm vụ thực hiện báo cáo 3 tháng, 6 tháng, 9 và 12 thang theo quy định và báo cáo đột xuất khi cần thiết.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 11 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

+ Báo cáo gửi lên cấp trên phải đươc Giám đốc bệnh viện thông qua và kí duyệt. Thống kê báo cáo nhầm lẫn và tai biến dùng thuốc thực hiện hàng tháng, 3, 6 và 12 tháng. + Trường hợp nghiêm trọng phải báo cáo đột xuất theo quy định.

- Bàn giao: + Khi viên chức trực tiếp giữ thuốc, hoá chất, vật dụng y tế tiêu hao thay đổi công tác phải tiến hành bàn giao theo quy định. Nội dung bàn giao bao gồm các sổ sách, giấy tờ, chứng từ, đã khoá sổ, đối chiếu với hiện vật về số lượng và chất lượng, những việc cần theo dõi và hoàn thành tiếp. + Trước khi bàn giao, viên chức giao phải vào sổ đầy đủ và khoá sổ, số liệu phải khớp với chứng từ xuất, nhập ghi rõ sự chứng kiến và kí duyệt biên bản bàn giao của Giám đốc bệnh viện; là viên chức khoa Dược phải có sự chứng kiến và kí duyệt biên bản bàn giao của Trưởng khoa Dược. + Tất cả mọi tài liệu bàn giao phải rõ ràng, lưu trữ theo quy định.

- Công tác kiểm tra: + Trưởng khoa Dược có trách nhiệm xây dựng lịch, nội dung và tổ chức kiểm tra. Hình thức kiểm tra: Định kì và đột xuất. + Kiểm tra tại các khoa điều trị có sự phối hợp của Trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp và trường phòng Điều dưỡng; khi cần thiết có sự chủ trì của Giám đốc bệnh viện.

4. Mối liên hệ giữa khoa Dược với các bộ phận trong bệnh viện: 4.1. Phòng Tài chính kế toán: Khoa Dược cung cấp tình hình và số liệu sử dụng thuốc bằng số lượng, nhu cầu thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế để phòng Tài chính kế toán tính thành tiền quyết toán và dự trù kinh phí cho khoa Dược.

Phòng Tài chính kế toán cung cấp tình hình và tiêu chuẩn dùng thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế bằng tiền cho khoa Dược.

Hai bên cùng nhau đối chiếu giữa tiêu chuẩn sử dụng thuốc bằng số lượng với tiêu chuẩn sử dụng thuốc bằng tiền trên cơ sở chế độ chính sách của ngành để giúp lãnh đạo bệnh viện chỉ đạo thực hiện tốt nhiệm vụ điều trị bệnh và chống tham ô lãng phí.

4.2. Phòng Kế hoạch tổng hợp: Phòng Kế hoạch tổng hợp có trách nhiệm cung cấp tình hình số liệu và tham gia ý kiến với khoa Dược về những vấn đề nêu trên.

Khoa Dược chủ động phối hợp trong việc lập dự trù thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế và chủ động nắm tình hình thực hiện các chế độ chuyên môn về dược cũng như việc quản lý sử dụng thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế,……

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 12 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

4.3. Các khoa phòng chuyên môn: Phối hợp trao đổi về sử dụng thuốc, hóa chất. Theo ủy nhiệm của Giám đốc bệnh viện, khoa Dược tiến hành kiểm tra định kỳ và đột xuất việc thực hiện các qui chế, chế độ chuyên môn về dược và việc sử dụng thuốc ở khoa, phòng. Qua đó khoa Dược nắm sát các yêu cầu của đơn vị đó để có kế hoạch phục vụ tốt hơn.

5. Nguyên tắc, căn cứ để làm dự trù, tồn trữ, kế hoạch cấp phát, biện pháp quản lí đảm bào hợp lí, an toàn trong sử dụng: Việc lập dự trù được thực hiện căn cứ trên việc sử dụng thuốc ở các khoa, các báo cáo xuất nhập tồn thuốc của kho lẻ nội trú và ngọai trú. Trong đó dựa trên lượng nhập, lượng xuất hàng tháng để tính ra lượng tồn cuối tháng. Lượng tồn này là cơ sở lập dự trù thuốc sao cho đảm bảo đủ thuốc sử dụng ở kho lẻ nội trú và ngọai trú, đồng thời tồn trữ một lượng thích hợp ở kho chẵn đủ để cấp phát cho kho lẻ khi cần.

- Lượng nhập bao gồm lượng tồn tháng trước + lượng nhập tháng này + lượng nhập nội bộ.

- Lượng xuất bao gồm lượng xuất tháng này + lựơng xuất nội bộ + lượng hư bể (Xuất nhập nội bộ: khi kho lẻ (nội/ngọai) hoặc kho chẵn hết thuốc đang cần sử dụng gấp mà kho lẻ (ngọai /nội) còn thuốc thì có hiện tượng nhập/xuất nội bộ để đảm bảo nhu cầu dùng thuốc tức là việc chyển giao thuốc giữa các kho lẻ) Việc lập dự trù được thực hiện bởi tổ thống kê, được Trưởng khoa duyệt, phối hợp với phòng Kế hoạch tổng hợp, có ý kiến của Hội đồng quản trị và được Giám đốc bệnh viện ký duyệt. Dự trù thuốc sao cho cơ số thuốc mua về phù hợp về số lượng, đảm bảo về chất lượng, hiệu quả trị liệu và nhu cầu sử dụng của bệnh viện. Thuốc mua về có chứng từ rõ ràng sẽ được phòng Tài chính kế toán quyết toán sau đó. Để việc dự trù, cấp phát đảm bảo hợp lý an tòan trong sử dụng, khoa Dược bệnh viện đã sử dụng hệ thống quản lý cấp phát thuốc thông qua phần mềm vi tính để tránh nhầm lẫn, sai sót trong tính toán và tạo thành quy trình khép kín.Dự trù thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần được làm đúng theo biểu mẫu và hướng dẫn của Bộ Y tế.

Thông tin giới thiệu thuốc: những vấn đề về thông tin thuốc của khoa luôn được lưu trữ bằng cách vi tính hóa, các thông tin được in trên giấy nếu muốn gửi đến các phòng ban trong bệnh viện.

Các thông tin luôn được cập nhật một cách mới nhất và kịp thời nhất cho các khoa phòng có liên quan. Các hình thức thông tin giới thiệu thuốc được tuyên truyền rộng rãi thông qua hội thảo, tài liệu quảng cáo,người giới thiệu, tài trợ cho các Hội nghị khoa học về Y tế.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 13 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

IV. KHO GSP: 1. Kho: Kho được thiết kế theo đúng quy định chuyên môn theo từng chủng loại, bảo đảm cao ráo, thoáng mát, vệ sinh sạch sẽ, đủ ánh sáng, đủ phương tiện bảo quản và an toàn chống mất trộm.

- Việc sắp xếp trong kho luôn bảo đảm ngăn nắp, có đủ giá, kệ xếp theo chủng loại, dễ thấy dễ lấy.

- Phải thực hiện 5 chống: Nhầm lẫn; Quá hạn; Mối, mọt, chuột, dán; Trộm cắp; Thảm hoạ (cháy, nổ, ngập lụt).

- Phải có the kho riêng cho từng loại thuốc, có ghi sổ kiểm soát của thuốc. * Về tổ chức chia thành kho chính và kho cấp phát lẻ: - Kho chính, trường kho phải là Dược sĩ, giúp Trưởng khoa làm dự trù mua thuốc, hoá chất cho cá kho phát lẻ và buồng pha chế.

- Kho cấp phát lẻ: cấp phát cho các khoa điều trị, khoa cận lâm sàng, khoa khám bệnh. * Thuốc pha chế trong bệnh viện phải bàn giao cho kho cấp phát lẻ, trường hợp hai cơ sở ở xa nhau, sẽ cấp phát ngày tại phòng pha chế. * Thuốc độc bảng A - B, thuốc gây nghiện thực hiện cấp phát đúng theo quy chế thuốc độc. * Phiếu lĩnh thuốc ghi sai hoặc thay thuốc sau khi có ý kiến của Dược sĩ khoa Dược, Bác sĩ điều trị sửa lại và kí xác nhận vào phiếu. * Phiếu lĩnh thuốc phải được Trưởng khoa Dược hoặc Dược sĩ được uỷ nhiệm duyệt và kí tên. * Các loại thuốc bột, thuốc nước phải được đóng gói thành liều nhỏ cho từng người bệnh; các loại thuốc độc bảng A - B, thuốc gây nghiện dạng bột, nước phải do Dược sĩ tự đóng gói thành liều nhỏ.

Trước khi giao thuốc, Dược sĩ phải thực hiện 3 kiểm tra, 3 đối chiếu theo quy chế sử dụng thuốc. Khoa Dược chịu trách nhiệm toàm bộ về chất lượng thuốc do khoa phát ra.

2. Công tác pha chế và sản xuất chế biến thuốc: 2.1. Pha chế thuốc: - Phòng pha chế phải bảo dây chuyển một chiều, bảo đảm quy chế vệ sinh vô khuẩn có phòng pha chế thuốc thường và phòng pha chế thuốc vô khuẩn.

- Viên chức làm công tác pha chế phải bảo đảm tiêu chuẩn sức khoẻ và chuên môn theo quy định; khi vào phòng pha chế vô khuẩn phải thực hiện quy định vô khuẩn tuyệt đối.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 14 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Pha chế thuốc thường: + Có khu vực hoặc bàn pha chế riêng cho các dạng thuốc khác nhau. + Có trang bị tủ lạnh, các tủ đựng thuốc độc, thuốc thường, nguyên liệu và thành phầm. + Nước cất phải đạt tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam để pha chế cho từng loại thuốc; phải có buồng cất nước và hứng nước cất riêng. + Hoá chất phải bảo đảm chất lượng, có phiếu kiểm nghiệm kèm theo. + Chai, lọ, nút phải đạt tiêu chuẩn của ngành, xử lí đúng kĩ thuật. + Trước khi pha chế phải kiểm soát lại đơn thuốc, công thức, chai và nhãn thuốc, vào sổ pha chế theo đúng quy định. Khi thay đổi nguyên liệu pha chế Dược sĩ phải báo cho Bác sĩ kê đơn biết. + Sau khi pha chế phải đối chiếu lại đơn, kiểm tra liều lượng, tên hoá chất đã dùng và phải dán nhãn ngay. Đơn thuốc cấp cứu phải thực hiện pha ngay, pha xong ghi thời gian và đơn và giao thuốc ngay.

- Pha chế thuốc vô khuẩn: + Ngoài những quy định của buồng pha chế thuốc thường cần chú ý: + Mặt bàn phải lát gạch men chịu acid hoặc bằng thép inox. + Có thiết bị khử khuẩn không khí bằng phương pháp vật lí hay hoá học. + Tủ đựng nguyên liệu, bàn cân thuốc bố trí ở buồng tiền vô khuẩn. + Người pha chế, dụng cụ pha chế phải bảo đảm vệ sinh vô khuẩn nghiêm ngặt theo quy định. + Khi pha chế xong phải kiểm nghiệm thành phẩm theo quy định của từng loại thuốc. + Nghiêm cấm pha chế nhiều thứ thuốc trong cùng một thời gian hoặc cùng một thứ thuốc nhưng nhiều nồng độ khác nhau tại một buồng pha chế.

2.2. Sản xuất và bào chế thuốc học cổ truyền: Phải có đủ cơ sở và phương tiện chế biến sao tẩm thuốc, được bố trí khu vực riêng hợp lí, vệ sinh vô khuẩn.

Dược liệu phải bảo đảm chất lượng, không bị mối mọt, nấm mốc, có cơ sơ sắc thuốc cho người bệnh nội trú.

3. Công tác cấp phát chính tại kho chính và kho lẻ 3.1. Kho chính: Kho phải được thiết kế theo đúng quy định chuyên môn, theo từng chủng loại đảm bảo cao ráo, thoáng mát, vệ sinh sạch sẽ, đủ ánh sang , đủ phương tiện bảo quản và an toàn chống mất trộm.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 15 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Kho cấp phát thuốc cho các khoa điều trị, khoa cận lâm sàng, khoa khám bệnh. Việc cấp phát thuốc trong kho phải đảm bảo ngăn nắp, có đủ giá kệ, xếp theo chủng loại dễ thấy, dễ lấy, dễ tìm.

- Thuốc độc A-B, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, luôn được bảo quản, cấp phát đúng quy chế.

- Phải thực hiện 5 chống: Nhầm lẫn, mối mọt- chuột dán, quá hạn, trộm cắp, thảm họa(cháy nổ, ngập lụt).

- Vệ sinh kho sạch sẽ, không di chuyển dụng cụ cứu hỏa, dụng cụ có điện ra khỏi nơi quy định.

- Phải để riêng từng loại thuốc, ghi số kiểm soát, hạn dùng.

- Thực hiện 3 kiểm tra, 3 đối chiếu.

- Thực hiện đúng quy định của kho, ra vào giờ làm việc.

3.2. Kho lẻ: - Tủ đựng phải gọn gang, ngăn nắp, sắp xếp theo đúng quy chế, thuốc độc A-B, thuốc gây nghiện phải để trong tủ riêng có khóa chắc chắn.

- Thuốc độc A-B, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thực hiện cấp phát theo đúng quy chế thuốc độc.

- Phiếu lĩnh thuốc theo mẫu phải ký tên sau khi giao nhận thuốc.

- Trước khi giao nhận thuốc pơhair thực hiện 3 kiểm tra, 3 đối chiếu.

- Thuốc pha chế trong bệnh viện phải bàn giao cho khoa cấp phát lẻ.

- Thủ kho cấp phát kho lẻ phải chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc, số lượng thuốc giao cho người bệnh và phải chịu hình thức kỷ luật trước những nhầm lẫn về chất lượng, hạn dùng.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 16 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

3.3. Kho BHYT: * Nhiệm vụ: cấp phát cho Bảo hiểm Y tế ngoại trú. * Nhập thuốc và phát thuốc: Nhập thuốc trực tiếp từ kho chẵn, ra lẻ thuốc và cấp cho người bệnh ngoại trú có Bảo hiểm Y tế. * Công tác sổ sách: sổ xuất nhập thuốc và giấy thanh toán ra viện. * Quy trình làm việc: - Bộ phận nhận sổ Bảo hiểm Y tế: nhận Sổ khám bệnh ngoại trú, làm các thủ tục cần thiết. Hướng dẫn người bệnh đóng tiền.

- Bộ phận vi tính thống kê đơn thuốc, in biểu mẫu toa thuốc và đưa qua bộ phận lấy thuốc. Dược sĩ Đại học nhập toa thuốc vào phần mềm để quản lí số lượng cấp phát và đối chiếu với thực tế.

- Bộ phận lấy thuốc căn cứ vào toa thuốc của Bác sĩ và biểu mẫu của bộ phận vi tính lấy thuốc và giao cho người bệnh.

- Người bệnh lấy thuốc và ký tên vào biểu mẫu, Quầy Bảo hiểm Y tế giữ lại các hồ sơ và biểu mẫu để làm cở sở thanh toán lại với Bảo hiểm Y tế.

3.4. Công tác phát thuốc và cấp thuốc: - Định kỳ kiểm tra thuốc cấp cứu , thực hiện đảo thuốc bảo đảm chất lượng thuốc. Đảm bảo cơ sở thuốc và dụng cụ đã được Giám đốc duyệt.

- Có trách nhiệm cùng Bác sỹ điều trị hướng dẫn và điều trị sử dụng thuốc an toàn hợp lý, hiệu quả, kinh tế.

- Nếu có thuốc thay thế thuốc mới thì phải thông báo cho Bác sỹ diều trị biết để khi sử dụng không bị lung túng nhất là về tên thuốc, thành phần, tác dụng chính, tác dung phụ, thành phần áp dụng điều trị.

- Thuốc nhập về kho phải đảm bảo chất lượng hạn dùng theo liều chuẩn quy định. Thực hiện cấp phát khẩn trương theo y lệnh hằng ngày.

- Trước khi cấp phát thuốc phải thực hiện: + 3 đối chiếu: Đối chiếu tên thuốc ở phiếu với nhãn thuốc; Đối chiếu nồng độ, hàm lượng thuốc ở đơn, phiếu với số thuốc sẽ giao; Đối chiếu số lượng, số khoản thuốc ở đơn phiếu với số thuốc sẽ giao. + 3 kiểm tra: Kiểm tra thể thức đơn hay phiếu lĩnh thuốc, liều dùng, cách dùng, không được giao thuốc khi chưa rõ nội dung; Kiểm tra chất lượng thuốc bằng cảm quan; Kiểm tra liều lượng, cách dùng để phát hiện sai sót của người kê đơn, viết phiếu.

- Cán bộ cấp phát thuốc trước khi phát phải xem kỹ phiếu lĩnh, phiếu lĩnh thuốc phải viết rõ rang, không viết tắt, không tẩy xóa và phải được Trưởng khoa ký duyệt. Phiếu lĩnh thuốc độc A-B phải có mẫu riêng theo đúng quy chế (2 bản). Sau khi cấp phát thuốc đầy đủ phải ký nhận, mỗi phiếu phải có đầy đủ chữ ký (giữa người). Mỗi thứ thuốc thường chỉ được chữa 02 khoản nếu quá thì không được phát.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 17 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

3.4. Công tác thông tin và tư vấn về sử dụng thuốc: Trưởng khoa Dược giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lí và hiệu quả. Thực hiện dược lâm sàng trong bệnh viện, Dược sĩ khoa Dược tư vấn cùng Bác sĩ điều trị than gia chọn thuốc điều trị đối với số người bệnh nặng, mãn tính cụ thể. Khoa Dược chịu trách nhiệm thông tin về thuốc, triển khai mạng lưới theo dõi phản dứng có hại của thuốc (ADR), giới thiệu thuốc mới.

4. Chức trách, nhiệm vụ của Dược sỹ: 4.1. Quy ước về y đức: Theo tiêu chuẩn đạo đức của người làm công tác y tế ban hành kèm theo Quyết định 2088/BYT-QĐ ngày 06/11/1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế: Y đức là phẩm chất tốt đẹp của người làm công tác y tế, được biểu hiện ở tinh thần trách nhiệm cao, tận tụy phục vụ, hết lòng thương yêu chăm sóc người bệnh, coi họ đau đớn như mình đau đớn, như lời Chủ tịch Hồ Chí Minh đã dạy “Lương y phải như tử mẫu”. Phải thật thà đoàn kết, khắc phục khó khăn, học tập vươn lên để hoàn thành nhiệm vụ, toàn tâm toàn ý xây dựng nền Y học Việt Nam. Y đức phải thể hiện qua những tiêu chuẩn, nguyên tắc đạo đức xã hội thừa nhận.

1. Chăm sóc sức khoẻ cho mọi người là nghề cao quý. Khi đã tự nguyện đứng trong hàng ngũ y tế phải nghiêm túc thực hiện lời dạy của Bác Hồ. Phải có lương tâm và trách nhiệm cao, hết lòng yêu nghề, luôn rèn luyện nâng ao phẩm chất đạo đức của người thầy thuốc. Không ngừng học tập và tích cực nghiên cứu khoa học để nâng cao trình độ chuyên môn. Sẵn sàng vượt qua mọi khó khăn gian khổ vì sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân.

2. Tôn trọng pháp luật và thực hiện nghiêm túc các quy chế chuyên môn. Không được sử dụng người bệnh làm thực nghiệm cho những phương pháp chẩn đoán, điều trị, nghiên cứu khoa học khi chưn được phép của Bộ Y tế và sự chấp nhận của người bệnh.

3. Tôn trọng quyền được khám bệnh, chữa bệnh của nhân dân. Tôn trọng những bí mật riêng tư của người bệnh; khi thăm khám, chăm sóc cần bảo đảm kín đáo và lịch sự. Quan tâm đến những người bệnh trong diện chính sách ưu đãi xã hội. Không được phân biệt đối xử người bệnh. Không được có thái độ ban ơn, lạm dụng nghề nghiệp và gây phiền hà cho người bệnh. Phải trung thực khi thanh toán các chi phí khám bệnh, chữa bệnh.

4. Khi tiếp xúc với người bệnh và gia đình họ, luôn có thái độ niềm nở, tận tình; trang phục phải chỉnh tề, sạch sẽ để tạo niềm tin cho người bệnh. Phải giải thích tình hình bệnh tật cho người bệnh và gia đình họ hiểu để cùng hợp tác điều trị; phổ biến cho họ về chế đọ, chính sách, quyền lợi và nghĩa vụ của người bệnh; động viên an ủi, khuyến khích người bệnh điều trị, tập luyện để chóng hồi phục. Trong trường hợp bệnh nặng hoặc tiên lượng xấu cũng phải hết lòng cứu chữa và chăm sóc đến cùng, đồng thời thông báo cho gia đình người bệnh biết.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 18 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

5. Khi cấp cứu phải khẩn trương chẩn đoán, xử lý kịp thời không được đùn đẩy người bệnh.

6. Kê dơn phải phù hợp với chẩn đoán và bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn; không vì lợi Ých cá nhân mà giao cho người bệnh thuốc kém phẩm chất, thuốc không dùng với yêu cầu và mức độ bệnh.

7. Không được rời bỏ vị trí trong khi làm nhiệm vụ, theo dõi và xử lý kịp thời các diễn biễn của người bệnh.

8. Khi người bệnh ra viện phải dặn dò chu đáo, hướng dẫn họ tiếp tục điều trị, tự chăm sóc và giữ gìn sức khoẻ.

9. Khi người bệnh tử vong, phải thông cảm sâu sắc, chia buồn và hướng dẫn, giúp đỡ gia đình họ làm các thủ tục cần thiết.

10. Thật thà, đoàn kết, tôn trọng đồng nghiệp, kính trọng các bậc thầy, sẵn sàng truyền thụ kiến thức, học hỏi kinh nghiệm, giúp đỡ lẫn nhau.

11. Khi bản thân có thiếu sót, phải tự giác phân trách nhiệm về mình, không đổ lỗi cho đồng nghiệp, giúp đỡ lẫn nhau.

12. Hăng hái tham gia công tác tuyên truyền giáo dục sức khoẻ, phòng chống dịch bệnh, cứu chữa người bị tai nạn, ốm đau tại cộng đồng; gương mẫu thực hiện nếp sống vệ sinh, giữ gìn môi trường trong sạch.

4.2. Tiêu chuẩn nghiệp vụ của ngạch Dược sỹ: * Chức trách: Là công chức chuyên môn kỹ thuật thuộc hệ Dược của ngành y tế, thực hiện các kỹ thuật chuyên môn như bào chế, sinh hoá, kiểm nghiệm, điều tra, sưu tầm và nghiên cứu dược liệu. * Nhiệm vụ cụ thể: - Bào chế các thuốc thông thường và pha chế theo đơn.

- Trực tiếp hoặc giúp Dược sỹ chính pha chế thuốc độ A, B dung dịch tiêm truyền hoặc có tương kỵ. Pha chế thuốc thử, thuốc nhuộm thông thường phục vụ cho cận lâm sàng và lâm sàng. Kiểm nghiệm các thuốc đã pha chế tại đơn vị hoặc theo sự phân công của cán bộ phụ trách, lấy mẫu kiểm tra và trực tiếp tiến hành kiểm nghiệm các tiêu bản theo đúng quy định và chịu trách nhiệm về kết quả kiểm nghiệm của mình.

- Tham gia công tác điều tra dược liệu và hướng dẫn kỹ thuật làm tiêu bản mẫu cấy thuốc, thống kê phân loại cây thuốc đã sưu tầm, lập bản đồ phân bố cây thuốc để có kế hoạch khai thác và bảo vệ được liệu sẵn có ở địa phương, chế biến và hướng dẫn chế biến được liệu cho cấp dưới.

- Chịu trách nhiệm quản lý vệ sinh an toàn lao động trong phạm vi phụ trách. Chịu trách nhiệm bảo quản, phân phối, cung ứng, thông báo và hướng dẫn sử dụng thuốc.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 19 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Sử dụng thành thạo các máy móc thiết bị, chịu trách nhiệm bảo quản các máy móc thiết bị và nguyên liệu để làm thuốc.

- Thực hiện quy trình kỹ thuật, tiến hành sản xuất một số thuốc phục vụ cho phòng bệnh, chữa bệnh tại các khoa Dược của bệnh viện.

- Dù trù các hoá chất, nguyên liệu dụng cụ máy móc thiết bị phục vụ cho pha chế kiểm nghiệm dược phẩm, xét nghiệm sinh hoá cũng như sản xuất thuốc.

- Tham gia nghiên cứu khoa học các đề tài cấp cơ sở, đào tạo bồi dưỡng kỹ thuật chuyên môn cho các ngạch công chức dưới quyền cũng như học sinh và sinh viên đến thực tập. * Hiểu biết: - Những quy trình, quy phạm và các quy chế, chế độ chuyên môn trong pha chế sản xuất thuốc. Am hiểu thực tiễn sản xuất, xã hội và đời sống xung quanh hoạt động của nhiệm vụ được giao. Các văn bản hướng dẫn, những chủ trương chính sách của Nhà nước, của ngành và các cơ quan có liên quan đến lĩnh vực Dược.

- Các nguyên tắc, chế độ về Dược và kỹ thuật bảo quản thuốc trong danh mục thuốc quốc gia nói chung và trong danh mục thuốc thiết yếu nói riêng.

- Phương pháp nghiên cứu, tổng kết rút kinh nghiệm và đề xuất các biện pháp cải tiến quản lý Dược và cả những kiến thức cơ bản về kinh tế.

4.3. Nhiệm vụ và quyền hạn của người Dược sỹ cấp phát thuốc: - Nghiêm chỉnh thực hiện quy chế bệnh viện, đặc biệt phải chú ý thực hiện quy chế công tác khoa Dược và quy chế sử dụng thuốc. Chịu trách nhiệm trước Trương khoa về công việc được phân công: Trực tiếp giữ và cấp phát thuốc, các thuốc thường, thuốc độc bảng A-B, thuốc gây nghiện theo đúng quy chế công tác dược.

- Hướng dẫn phân công các thành viên, làm việc tại kho nắm vững nội dung công việc, quy chế công tác kho dược. Tham gia nghiên cứu khoa học Dược và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên theo sự phân công.

- Kiểm tra chặt chẽ xuất nhập theo quy chế công tác Dược đảm bảo cho an toàn tuyệt đối. Tham gia hướng dẫn cho kỹ thuật viên dược, Dược sỹ trung học, Dược tá học tập nâng cao nghiệp vụ.

- Nắm vững số lượng, hàm lượng của thuốc, giới thiệu thuốc mới, biệt dược, hóa dược và y dụng cụ có trong kho để phục vụ công tác điều trị.

- Thường xuyên phải báo cáo với Trưởng khoa về công tác kho và cấp phát. Bảo đảm quyền, xuất nhập thuốc, hóa chất và y dụng cụ theo quy định.

- Hướng dẫn, phân công các thành viên được giao nhiệm vụ về công tác bảo quản, sắp xếp trong kho.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 20 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

4.4. Nguyên tắc phòng ngừa ADR và tác dụng phụ của thuốc: Theo định nghĩa của chương trình giám sát thuốc của WHO thì phản ứng có hại của thuốc (ADR) là: “Một phản ứng độc hại không những không được định trước và xuất hiện ở liều dùng cho người đề phòng bệnh, chuẩn đoàn hay chữa bệnh hoặc làm thay đổi một số chức năng sinh lý”. Định nghĩa này không bao gồm những phản ứng do dùng sai thuốc, sai liều, dùng liều cao có chủ định hoặc vô tình. Có thể ngăn ngừa phản ứng có hại của thuốc, tương tác thuốc nếu tuân thủ theo nguyên tắc sau: - Không bao giờ kê đơn bất kỳ thuốc nào mà không có chỉ định rõ ràng biện minh cho việc kê đơn thuốc đó.

- Hỏi người bệnh về dị ứng. Dị ứng mắc trước đó là một yếu tố đoán đáng tin cậy về nguy cơ dị ứng thuốc.

- Hỏi người bệnh xem trước đó đã dùng thuốc nào chưa kể cả thuốc tự dùng. Sử dụng thuốc trước đó cũng có thể gây tương tác thuốc nghiêm trọng và bất ngờ.

- Khi có nguy cơ là các thuốc được kê đơn có thể gây phản ứng có hại, phải hướng dẫn người bệnh về cách nhận biết các triệu chứng sớm, như vậy vần đề phản ứng có hại có thể được điều trị sớm ở mức có thể.

- Tránh những phối hợp thuốc không cần thiết.

- Hãy dùng càng ít thuốc nếu có thể.

- Cung cấp những chỉ dẫn rõ ràng và hướng dẫn người bệnh, cả về bệnh và về cách sử dụng thuốc, những người bệnh này cần dùng liều thấp hơn bình thường. Nếu người bệnh mang thai, rất hạn chế dùng thuốc.

Chương II HỘI ĐỒNG THUỐC BỆNH VIỆN Hội đồng thuốc và điều trị là đơn vị chịu trách nhiệm xây dựng danh mục thuốc bệnh viện, căn cứ chủ yếu vào danh mục thuốc chủ yếu, mô hình bệnh tật, phác đồ điều trị, hướng dẫn điều trị, danh mục kỹ thuật được phê duyệt, tình hình sử dụng thuốc năm trước đó. Trong một số trường hợp, có thể căn cứ vào một số yếu tố khác như các đặc tính dược động học hoặc yếu tố thiết bị bảo quản, hệ thống kho chứa hoặc nhà sản xuất, cung ứng.

1. Quy định chung: Các bệnh viện phải có Hội đồng thuốc.

Hội đồng thuốc và điều trị là tổ chức tư vấn cho Giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện , đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả cho người bệnh. Thực hiện chính sách quốc gia về thuốc.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 21 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

2. Thành phần của hội đồng thuốc: Hội đồng thuốc và điều trị gồm có 5-15 người tùy theo bệnh viện, hoạt động theo chế độ kiểm nghiệm do giám đốc bệnh viện ra quy định thành lập.

Thành phần Hội đồng thuốc Bệnh viện Đa khoa Văn Bàn gồm có: + Chủ tịch Hội đồng thuốc là: Phó giám đốc Bệnh viện - BsNgô Thị Bích. + Phó chủ tịch hội đồng là Trưởng khoa nội-Bs La Văn Tuấn. + Phó chủ tịch thường trực là Trưởng khoa dược-Ds. Dương Đức Hoàn. + Thư ký Hội đồng là Ds Lương Thị Đoàn–phó trưởng khoa Dược. + Ủy viên gồm: Bs Phạm Tuấn Nam – Bác sĩ phụ trách KHTH; Bs Chu Nam Chung – Bác sĩ phụ trách khoa ngoại; Ds Trần Ngọc Hoàng – Dược sĩ phụ trách khoa dược; KTV Nguyễn Xuân Cường – Khoa xét nghiệm; Bs Phạm Tiến Mạnh – Trưởng khoa khám bệnh; Bs Mễ Thị Ngọc – Trưởng khoa phụ sản; Bs Ăn Văn Oai – Trưởng khoa nhi; Ys Lê Ngọc Hoàng – phụ trách đông y; Bs Hoàng Thế Hưng – Bác sĩ phụ trách khoa nội; Kt Nguyễn Hồng Nhung – Kế Toán trưởng là ủy viên không thường xuyên.

3. Chức năng và nhiệm vụ của Hội đồng thuốc: 3.1. Chức năng: Hội đồng thuốc có chức năng tư vấn cho Giám đốc về cung ứng, sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả, cụ thể hóa phác đồ điều trị phù hợp với điều kiện bệnh viện.

3.2. Nhiệm vụ: Định kỳ mỗi tháng 1 lần hoặc đột xuất để thống nhất triển khai thực hiện tốt các nhiệm vụ cụ thể sau: - Xây dựng danh mục thuốc phù hợp với đặc thù bệnh tật và chi phí về thuốc, vật tư tiêu hao điều trị của bệnh viện.

- Bình đơn, bình bệnh án 01 tháng/ lần và kiểm tra giám sát hằng ngày việc thực hiện quy chế khám, chẩn đoán bệnh, làm hồ sơ bệnh án và kê đơn điều trị của y bác sỹ, nhằm đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả nhất.

- Giám sát việc thực hiện quy chế công tác khoa dược, việc thực hiện chỉ thị 05 của Bộ Y Tế về tăng cường công tác cung ứng, quản lý và sử dụng thuốc.

Theo dõi phản ứng có hại và rút kinh nghiệm các sai sót trong dùng thuốc.

- Thông tin thuốc kịp thời, theo dõi ứng dụng mới trong bệnh viện.

- Xây dựng mối quan hệ hợp tác chặt chẽ giữa Dược sỹ là người tư vấn thuốc, Bác sỹ là người chịu trách nhiệm về chỉ định thuốc và y tá điều dưỡng là người thực hiện y lệnh.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 22 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

4. Hoạt động của Hội đồng: - Hội đồng họp định kỳ mỗi tháng 1 lần hoặc đột xuất để giải quyết các vấn đề phát sinh giữa các kỳ họp do Chủ tịch Hội đồng triệu tập hoặc Giám đốc bệnh viện yêu cầu. Hội đồng xây dựng quy chế làm việc, kế hoạch hoạt động và nội dung họp định kỳ trong 1 năm - Phó chủ tịch kiêm ủy viên Hội đồng thuốc chuẩn bị tài liệu về thuốc cho các cuộc họp của Hội đồng. Tài liệu phải được gửi trước cho các ủy viên Hội đồng để nghiên cứu trước khi họp.

- Hội đồng thảo luận phân tích và đề xuất ý kiến ghi biên bản, ủy viên thường trực tổng hợp trình bày Giám đốc bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt. Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo cáo định kỳ 3, 6 và 12 tháng theo mẫu quy định 5. Phân công nhiệm vụ các thành viên và thành lập các tiểu ban: Chủ tịch Hội đồng phân công nhiệm vụ cụ thể cho các thành viên. Tùy vào quy mô của Hội đồng, Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập một trong các nhóm (tổ) hoặc tiểu ban và phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng thành viên trong: Tiểu ban giám sát ADR và sai sót trong điều trị; Tiểu ban giám sát thông tin thuốc; Tiểu ban xây dựng danh mục và giám sát sử dụng thuốc trong bệnh viện; Tiểu ban giám sát sử dụng kháng sinh và theo dõi sự kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp; Tiểu ban xây dựng hướng dẫn điều trị.

6. Mối quan hệ giữa Hội đồng Thuốc và điều trị với Hội đồng Khoa học, Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn: Hội đồng Thuốc và điều trị đề xuất, chỉ đạo, phân công các thành viên trong Hội đồng xây dựng Hướng dẫn điều trị dùng trong bệnh viện. Hội đồng Khoa học tiến hành thẩm định và trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt, chỉ đạo thực hiện. Hội đồng Thuốc và điều trị phối hợp với Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn xây dựng kế hoạch chống kháng thuốc, giám sát sự kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp và triển khai hoạt động này trong bệnh viện.

CHƯƠNG III NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN I. CƠ CẤU TỔ CHỨC, CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ: Nhà thuốc bệnh viện là cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện, được tổ chức theo các hình thức nhà thuốc, quầy thuốc, cơ sở chuyên bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. Nhà thuốc bệnh viện thực hiện niêm yết giá thuốc theo quy định tại Thông tư liên tịch số11/2007/TTLT-BYT-BTCBCT ngày 31/08/2007 của Bộ Y tế - Bộ Tài chính - Bộ Công Thương hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người và không được bán giá cao hơn giá niêm yết. Một đặc điểm của Bệnh viện Đa khoa Phố Nối Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 23 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

là Nhà thuốc Bệnh viện trực thuộc Ban giám đốc Bệnh viện chứ không trực thuộc khoa Dược Bệnh viện.

Nhà thuốc Bệnh viện có Giấy chứng nhật đạt tiêu chuẩn GPP và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

1. Chức năng: Cung ứng thuốc cho bệnh nhân khám điều trị ngoại trú không có sổ Bảo hiểm y tế.

2. Tổ chức: Gồm có 2 quầy (một quầy bán thuốc, một quầy làm kho chứa thuốc) và một quầy thống kê.

3. Hoạt động nhà thuốc: 3.1. Cách sắp xếp và bảo quản: - Các thuốc được sắp xếp đảm bảo “dễ thấy – dễ lấy”.

- Các thuốc được sắp xếp riêng giữa thuốc OTC và OEC. Các thuốc được sắp xếp phân loại theo bảng mã dựa vào chữ cái của tên biệt dược.

3.2. Thực hiện quy chế quản lí thuốc (gây nghiện và hướng thần):

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 24 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Nhà thuốc bệnh viện thực hiện đúng như thông tư 10/2010/TT-BYT, 11/2010/TT- BYT quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần (nhà thuốc GPP; Dược sĩ đại học chủ nhà thuốc trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc gây nghiện; thuốc gây nghiện phải được bảo quản trong tủ riêng có khoá chắc chắn, có các biện pháp đảm bảo an toàn, không để thất thoát; hồ sơ, sổ sách đúng qui định; Mua và bán lẻ theo quy định tại Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại…..) * Nhận xét: - Nhân viên nhà thuốc: + Hoàn thành tốt nhiệm vụ được giao. + Đối với người bệnh và người nhà người bệnh: hòa nhã, nhiệt tình, luôn giải thích cặn kẽ những thắc mắc của người bệnh khi có yêu cầu… + Đối với đồng nghiệp và sinh viên thực tập: thân thiện, tận tình…

- Diện tích của mỗi quầy còn nhỏ so với yêu cầu công việc.

II. SỬ DỤNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN: 1. Danh mục thuốc sử dụng trong bệnh viện: - Danh mục thuốc do Hội đồng thuốc và Điều trị lập ra dựa trên 3 cơ sở: + Danh mục của Bộ Y Tế. + Mô hình bệnh và dùng thuốc trong bệnh viện. + Tình hình tài chính của bệnh viện.

- Theo danh mục 05/2008-QD-BYT có tất cả 750 thuốc được ghi tên generic thuộc 27 nhóm: 1. Thuốc tê, mê 2. Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút và các bệnh xương khớp.

3. Thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn 4. Thuốc giải độc và các thuốc dùng trong trường hợp ngộ độc 5. Thuốc chống co giật, chống động kinh 6. Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 7. Thuốc điều trị đau nửa đầu, chóng mặt 8. Thuốc điều trị ung thư và điều hòa miễn dịch 9. Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu 10. Thuốc chống parkinson 11. Thuốc tác dụng đối với máu 12. Thuốc tim mạch Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 25 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

13.Thuốc điều trị bệnh da liễu 14. Thuốc dùng chẩn đoán 15. Thuốc tẩy trùng và sát khuẩn 16. Thuốc lợi tiểu 17. Thuốc đường tiêu hóa 18. Hocmon và các thuốc tác động vào hệ thống nội tiết 19. Huyết thanh và globulin miễn dịch 20. Thuốc giãn cơ và ức chế cholinesterase 21. Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng 22. Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ và chống đẻ non 23. Dung dịch thẩm phân phúc mạc 24. Thuốc chống rối loạn tâm thần 25. Thuốc tác dụng trên đường hô hấp 26. Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền khác 27. Khoáng chất và vitamin * Nhận xét: Có sự đa dạng về số lượng, hàm lượng, chủng loại, xuất xứ của các loại thuốc được sử dụng trong bệnh viện, điều này đảm bảo được sự cung cấp một cách đầy đủ cho mọi người bệnh với những thu nhập khác nhau.

DANH MỤC MỘT SỐ THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN VĂN BÀN STT

Tên biệt dược

Tên hoạt chất

1

Atropin

Atropin sulfat

2

Lidocain

Lidocain hydroclorid

Etomidat Lipuro

Etomidat

4

Thiopental

Thiopental (muối Na)

5

Sevofluran

Sevofluran

6

Aspirin

Acid acetyl

3

Nhóm

Thuốc gây tê, mê

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 26 -

Dạng bào chế Dạng dùng Hàm lượng Tiêm IV, ống 0,25g/1ml Tiêm IV, ống 2% Tiêm IV, ống 2mg/10ml Tiêm, bột pha tiêm, lọ 100mg Đường hô hấp, khí dung, 249,75mg Viên nén,

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

salicylic 7

Celebrex

Celecoxib

8

Alaxan

Paracetamol + ibuprofen

Diclofenac

Diclofenac

Mobic

Meloxicam

Panadol

Paracetamol

Colchicin

Colchicin

Artrodar

Diacerein

Glucosamin

Glucosamin sulfat

15

Alphachymotryp-sin

Chymotrypsin

16

Prednisolon

17

Strase

18

Clopheniramin

9 10 11 12 13 14

19

Thuốc giảm đau, hạ sốt, kháng viêm NSAIDs, thuốc trị gout và các bệnh xương khớp

Thuốc chống dị ứng

20 21 22 23 24 25

Thuốc giải độc Thuốc chống co giật động kinh Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Prednisolon acetat Streptokinase+ streptodor-nase Clopheniramin maleat

Cezil

Cetirizin

Telfor

Fexofenadin

Epherin

Epherin HCl

Adenosin

Adenosin triphosphat

Phenobarbital

Phenobarbital

Klamentin

Amoxicillin+ acid clavulanic

Cefalexin

Cefelexin - 27 -

uống, 81mg Viên nang, uống, 200mg Viên nén, uống, 325/200mg Viên nén, uống, 50mg Viên nén, uống, 7,5 mg Viên nén, uống, 500mg Viên nén, uống, 1mg Viên nang, uống, 50mg Viên nang, uống, 500mg Viên nén, uống, 4,2 mg Viên nén, uống, 5mg Viên nén, uống, 10mg Viên nén, uống, 4mg Viên nén, uống, 10mg Viên nén, uống, 60mg Tiêm, IV, 10mg/ml Viên nén, uống, 20mg Viên nén, uống, 100mg Viên nén, uống, 500mg Viên nang, uống, 500mg

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

26

nhiễm khuẩn

Khoa Y - Dược

Cefixim

Cefixim

27

Neodex

Neomycin + dexamethason

28

Cloramphenicol

Cloramphenico l

29

Flagyl

Metronidazol

30

Clabact

Clarithromycin

31

Rovas

Spiramycin

32

Ciprobay

Ciprofloxacin

33

Dalacin-C

Clidamycin

34

Cotrim

Sulfamethoxazol + trimethoprim

35

Doxycylin

Doxycyclin

36

Tetracylin

Tetracyclin

37

Rifampicin

Rifampicin

Acylovir

Acylovir

Ketoconazol

Ketoconazol

Nystatin

Nystatin

Thuốc tác dụng đối với máu

Human albumin

Albumin

Heperin Ferein

Heparin natri

Thuốc tim mạch

Amlodipin

Amlodipin

Vastarel

Trimetazidine

38 39 40 41 42 43 44

Thuốc chống virus Thuốc chống nấm

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 28 -

Viên nang, uống, 100mg Dung dịch, nhỏ mắt, 500/110mg Dung dịch, nhỏ mắt, 0,4% Viên nén, uống, 250mg Viên nén, uống, 500mg Viên nén, uống, 3M IU Viên nén, uống, 500mg Viên nang, uống, 300mg Viên nén, uống, 400/80mg Viên nang, uống, 100mg Viên nang, uống, 500mg Viên nang, uống, 300mg Viên nén, uống, 200mg Viên nén, uống, 200mg Viên nén, uống, 100.000IU Dung dịch, tiêm truyền tĩnh mạch, 20% Dung dịch, IV, 5000IU Viên nang, uống, 5mg Viên nén,

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

45

Coversyl

Peridopril

46

Captopril

Captopril

47

Omeprazol

Omeprazol

48

Rabeloc

Rabeprazol

49

Maalox

Mg(OH)2 + Al(OH)3

50

Thuốc đường tiêu hóa

Pepsane

51

Kremil-S

52

Sorbitol

53 54 55

Thuốc hạ đường huyết Thuốc giãn cơ

56 57 58 59 60

Glumeform Acarbose Myonal Neo-codion

Thuốc tác dụng trên đường hô hấp Vitamin và khoáng chất

Gaiazulen + Dimethicol + sorbitol 70% + carraghenat Al(OH)3/MgC O3+Dimethylp olysiloxane+Di cyclomine HCl

Terpin codein Bromhexin A.D.O Bocalex

uống, 20mg Viên nén, uống, 5mg Viên nang, uống, 20mg Viên nang, uống, 40mg Viên nang, uống, 20mg Viên nén, uống, 400/400mg Hỗn dịch, uống, 0,04/3g Viên nén, uống, 325/10/2,5mg

Bột, pha uống, 5g Viên nén, Metformin uống, 500mg Viên nén, Acarbose uống, 50mg Viên nén, Epersion uống, 50mg Codein Viên nén, camphosulfonat uống, +sulfogaiacol 25/100mg Terpin hydrat + Viên nang, codein uống, 200/5mg Viên nén, Bromhexin uống, 8mg Viên nang, Vitamin A uống, +vitamin D 500/400IU Viên nén sủi, Vitamin C uống, 1000mg Sorbitol

2. Cách sắp sếp, bảo quản và kiểm tra hạn dùng: 2.1. Sắp xếp: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 29 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Theo nguyên tắc FIFO và FEFO do đó dễ dàng kiểm soát được hạn dùng không để xảy ra bất kỳ trường hợp thuốc quá hạn nào 2.2. Bảo quản: Thực hiện tốt quá trình bảo quản thuốc bao gồm: + Kiểm nhập. + Quản lý thuốc. + Bảo quản tại kho dược: thực hiện 5 chống: nhầm lẫn, quá hạn, trộm cắp, thảm họa, mối mọt - chuột gián. + Kiểm kê: thực hiện tốt kiểm kê định kỳ, có hội đồng kiểm kê + Bàn giao: bảo quản đúng qui định, tài liệu bảo quản rõ ràng và lưu trữ theo đúng qui định. + Kiểm tra hạn dùng: có phần mềm quản lý, kiểm tra hạn dùng của từng lô thuốc.

III. GIAO TIẾP: 1. Với đồng nghiệp: Khoa Dược Bệnh Viện là tổ chức cao nhất đảm nhiệm mọi công tác về dược của bệnh viện. Do đó, khoa Dược phải thường xuyên giao tiếp và có mối liên hệ mật thiết với các khoa phòng khác trong bệnh viện, và cả với người bệnh. Trong suốt quá trình thực tập tại khoa Dược Bệnh viện Đa khoa Phố Nối, chúng em đã nhận thấy được rằng chính cách giao tiếp hòa nhã, tích cực cũng đã góp một phần không nhỏ vào thành công của công tác Dược bệnh viện.

Việc giao tiếp, ứng xử với đồng nghiệp, cán bộ nhân viên trong nội bộ khoa Dược và với các khoa, phòng khác trong bệnh viện trên nguyên tắc chính là tôn trọng lẫn nhau, hòa nhã, chân thành, sẵn sàng giúp đỡ lẫn nhau trong công việc, có tinh thần trách nhiệm cao và sẵn sàng nhận khuyết điểm, sẵn sàng học hỏi kinh nghiệp và tiếp thu ý kiến đóng góp từ người khác để ngày càng hoàn thiện hơn trong công việc, nhằm phục vụ cho công tác chung.

2. Với người bệnh: Việc giao tiếp với người bệnh thì hết sức thân thiện và kiên nhẫn vì hầu hết người bệnh đều lớn tuổi, để có thể hướng dẫn cũng như truyền đạt thông tin đến người bệnh một cách tốt nhất dù số lượng người bệnh mỗi ngày là rất lớn, và tất nhiên, phải luôn đảm bảo nguyên tắc khoa học và công bằng trong cách làm việc. * Nhận xét: Khoa Dược đã thực hiện tốt việc giao tiếp với đồng nghiệp và người bệnh, thêm vào đó trong quá trình thực tập 3 tuần tại đây, chúng em nhận thấy mặc dù công việc của khoa hàng ngày rất nhiều, tuy nhiên các cô chú, anh chị Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 30 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

luôn luôn cởi mở, nhiệt tình, hướng dẫn cặn kẽ và tạo mọi điều kiện tốt nhất để chúng em hoàn thành tốt phần thực tập của mình.

Chương IV THỰC HÀNH DƯỢC LÂM SÀNG 1. Phân tích hồ sơ bệnh án: 1.1. Bệnh án số 1 (Khoa Tai Mũi Họng): Hồ sơ bệnh án Bệnh nhân:Nguyễn Văn Thành

Nam : 42 tuổi

Địa chỉ : Xã Nập Xé, Văn Bàn, Lào Cai - Lý do vào viện: tai nạn.

- Quá trình bệnh lý: bệnh nhân bị tai nạn giao thông,chấn thương vùng đầu mặt, sưng nề vùng mũi, chảy máu mũi nên vào viện.

- Tiền sử bệnh: Bản thân và gia đình bình thường, không có gí đặc biệt.

- Chẩn đoán: + Bệnh chính: Chấn thương đầu mặt. + Bệnh kèm: không. + Biến chứng: gãy xương mũi.

- Chỉ định dùng thuốc: + Kháng sinh chống nhiễm khuẩnBifolyo 1g x 02 lọ, TMC (9h - 16h). + Thuốc chống viêm corticoid Solumedrol 40mg x 1 lọ, TMC (8h). + Kháng sinh điều trị nhiễm trùngCiprobay 0,5g x 2vchia 2(9h -15h). + Thuốc giảm đau, hạ sốtTatanol x 2v uống chia 2 (8h – 16h). + Thuốc điều trị các trường hợp thiếu magnesium nặng, riêng biệt hay kết hợp.Magnesium-B6 x 2v uống chia 2(9h – 16h). + Thuốc tiêu hóaOmeptul x 2v uống chia 2(9h – 16h).

Phác đồ điều trị trên được áp dụng điều trị trong thời gian 10 ngày.

- Sau 10 ngày điều trị kết quả người bệnh: + Hội chứng phù nề mặt giảm (hết đau và sốt). +Các vùng chấn thương được cải thiện + Thể trạng bệnh nhân khá lên 1.2. Bệnh án số 2 (Khoa nội yêu cầu): Hồ sơ bệnh án Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 31 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Bệnh nhân: Nguyễn Thị Thu Thủy Nữ : 58 tuổi Địa Chỉ : Minh Lương , Văn bàn, Lào cai - Lý do vào viện: nhức đầu, chóng mặt.

- Quá trình bệnh lý: nhức đầu, chóng mặt nhiều nên vào viện.

- Tiền sử bệnh: + Bản thân: tăng huyết áp. +Gia đình: bình thường.

- Chẩn đoán: + Bệnh chính: Rối loạn tiền đình + Bệnh kèm: tăng huyết áp - Chỉ định dùng thuốc: + Thuốc điều trị cơn chóng mặt Vintanil 5ml x 2 ống, TMC (9h-17h). + Thuốc chữa mất ngủ, lo âu, kích độngDiazepam 5mgx 1v (20h). + Thuốc điều trị tăng huyết ápZestoretic x 1v uống sáng. + Thuốc điều trị triệu chứng chóng mặt tiền đìnhBetasec 16mg x 3v uống chia 3(9h – 15h – 21h). + Thuốc Phòng và điều trị các trường hợp thiếu Vitamin nhóm B.Neurolaxan B x 2v uống chia 2(9h – 15h).

Phác đồ điều trị trên được áp dụng điều trị trong thời gian 15 ngày.

- Sau 15 ngày điều trị kết quả người bệnh: + Hội chứng thiểu năng tuần hoàn não giảm (hết chóng mặt, đau đầu). + Thể trạng bệnh nhân khá lên.

1.3. Bệnh án 3(Khoa nội yêu cầu): Hồ sơ bệnh án : Bệnh nhân: Nông Văn Thanh

Nam:51 tuổi.

- Quá trình bệnh lý: Bệnh nhân vào viện, qua thăm khám và hỏi bệnh, bệnh nhân có những hội chứng và triệu chứng sau: + Hội chứng thiểu năng tuần hoàn não + Hội chứng chèn Ðp rễ thần kinh tuỷ cổ. + Tầm vận động cột sống cổ hạn chế. + Xquang có hình ảnh thoái hoá đốt sống cổ 3 - 4. + Các cơ quan khác hiện tại chưa có biểu hiện bệnh lý.

- Chẩn đoán xác định: thoái hoá đốt cột sống cổ.

- Phác đồ điều trị: + Thuốc chống viêm: Feldene 20mg x 2 viên/1 ngày Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 32 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

+ Thuốc giãn cơ Mylocalm 150mg x 1 viên/ 1 ngày + Thuốc giảm đau Fferegal 40mg x 1 viên/1 ngày + Thuốc chống thoái hoá Viatrils 2 viên/ 1 ngày + Thuốc kháng H1 Xexium 20mg 1 viên x 1 ngày + Vật lý trị liệu: Chiếu tia hồng ngoại, sóng ngắn, điện xung.

Phác đồ điều trị trên được áp dụng điều trị trong thời gian 15 ngày.

- Sau 15 ngày điều trị kết quả người bệnh: + Hội chứng thiểu năng tuần hoàn não giảm (hết chóng mặt, đau đầu). + Tầm vận động cột sống cổ được cải thiện. + Thể trạng bệnh nhân khá lên.

2. Phân tích bệnh án: 2.1. Các thủ tục làm bệnh án: - Thủ tục hành chính rõ ràng.

- Nội dung bệnh án: khai thác đầy đủ các dữ liệu chuyên môn để phục vụ cho công tác chẩn đoán, tiên lượng, điều trị . + Bệnh sử khai thác đầy đủ, tỉ mỉ, rõ ràng các triệu chứng, hội chứng. + Tiền sử khai thác kỹ để phục vụ cho việc chẩn đoán, xác định nguyên nhân, các yếu tố liên quan và tiên lượng điều trị.

- Phác đồ điều trị: + Đảm bảo an toàn, hợp lý về sử dụng thuốc. + Thuốc được sử dụng kịp thời, đúng liều, đủ liều, đúng đường dùng. + Các thuốc sử dụng phối hợp hợp lý không có tác dụng phụ.

- Chế độ chăm sóc toàn diện: + Theo dõi sát người bệnh, đặc biệt là các chỉ số sinh tồn, có ghi chép đầy đủ diễn biến của bệnh và được báo cáo ngay đến bác sỹ điều trị từ đó có các chỉ định kịp thời. + Khi người bệnh ra viện có hướng dẫn đúng, tỉ mỉ cho người bệnh và gia đình người bệnh về việc theo dõi tiếp diễn biễn của bệnh và phục hồi sức khoẻ phòng bệnh tái phát.

- Chế độ giao tiếp - y đức: + Tiếp nhận xử trí, điều trị bệnh nhân kịp thời. + Thực hiện tốt 12 điều y đức.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 33 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

+ Giao tiếp với người bệnh và gia đình người bệnh niềm nở - phục vụ nhiệt tình - ra về vui vẻ.

2.2. Một số nhận xét về tình hình sử dụng thuốc - Các bác sỹ đã quan tâm đến cách vận chuyển thuốc qua màng sinh học. + Đặc tính lý hoá của thuốc + Vận chuyển của thuốc - Các quá trình dược động học: + Sự hấp thu (qua đường tiêu hoá, niêm mạc miệng, đặt trực tràng, thuốc tiêm, dùng ngoài da), các dạng khác. + Sự phân phối thuốc (các yếu tố làm thay đổi tốc độ chuyển hoá của thuốc: tuổi, giới, di truyền, yếu tố ngoại lai, yếu tố bệnh lý).

- Sự thải trừ:Quá trình thải trừ và ý nghĩa lâm sàng - Các thông số cơ bản của dược động học:Độ thanh thải; Thời gian bán thải; Diện tích dưới đường biểu diễn nồng độ và thời gian.

- Những biến đổi của dược động học:biến đổi theo tuổi, theo bệnh.

- Dược lực học:Cơ chế tác dụng của thuốc; Các cách tác dụng của thuốc; Những yếu tố ảnh hưởng tới tác dụng của thuốc; Những trạng thái tác dụng đặc biệt của thuốc.

- Tương tác thuốc:Tương tác thuốc - thuốc; Tương tác thuốc - thức ăn đồ uống; Thời điểm uống thuốc.

3. Thông tin về thuốc: - Hiểu được nội dung và biết cách tổ chức về thông tin thuốc.

- Hiểu được yêu cầu thông tin thuốc: các thông tin phải khách quan, trung thực, chính xác, đầy đủ, được phân tích so sánh, được biểu diễn dưới dạng biểu đồ, luôn cập nhật, theo dõi, hệ thống hoá, phân tích.

- Biết xác định đối tượng cần thông tin để chuẩn bị nội dung cho xác đáng và đạt hiệu quả (đối tượng, quần chúng, quảng cáo, cán bộ y tế, người bệnh).

- Xác định được yêu cầu, mục tiêu hoạt động của thông tin thuốc, vai trò của dược sỹ trong thông tin thuốc tại bệnh viện. Biết thu thập thông tin, tiếp cận lâm sàng.

- Biết cách trả lời câu hỏi của thầy thuốc, nhân viên y tế và người bệnh: + Câu hỏi về quy chế kê đơn. + Câu hỏi về chất lượng thuốc, cách đùng thuốc. + Câu hỏi về xử lý khi gặp dị ứng thuốc.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 34 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

4. Kỹ năng giao tiếp (với người bệnh, đồng nghiệp, cộng đồng) - Với người bệnh: đến đón tiếp niềm nở, phục vụ nhiệt tình, về dặn dò chu đáo.

- Với đồng nghiệp: đoàn kết, thân ái, giúp đỡ nhau cùng tiến bộ.

- Với cộng đồng: hoà nhã, chân tình, vui vẻ, ứng xử đúng mực.

- Tự tin, mạnh dạn, chủ động khắc phục tư tưởng tự ty, e ngại.

- Khiêm tốn, hoà mình vào tập thể và người bệnh.

- Chu đáo, thận trọng, có ý thức trách nhiệm.

- Quan trọng nhất là tập thể và người bệnh hiểu được công việc của mình. Luôn là vì "lợi ích của người bệnh".

MỘT SỐ HÌNH ẢNH THỰC TẬP TẠI BỆNH VIỆN ĐK VĂN BÀN

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 35 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Nhóm thực tập chụp ụp ảảnh lưu niệm với các cán bộ bệnh viện vàà khoa Dược D

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 36 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hươ ương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Khoa Y - Dược

- 37 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Khoa Y - Dược

- 38 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

CẢM NHẬN VỀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN VĂN BÀN Qua khoảng thời gian thực tế tại Khoa Dược - Bệnh viện Đa khoa Phố Nối, dưới sự hướng dẫn tận tình của quý thầy cô và sự giúp đỡ, chỉ bảo hết sức nhiệt tâm của các cô chú, anh chị tại các bộ phận đã giúp chúng em có được một cái nhìn khái quát hơn về thực tế làm việc và những điều được học trên lý thuyết, về cách ứng dụng các quy định, quy chế vào trong thực tiễn làm việc để phù hợp với hoàn cảnh thực tế và đạt hiệu quả làm việc cao nhất.

Sau khi thực tập tại Khoa Dược Bệnh viện Ba khoa Phố Nối em nhận thấy: - Mô hình tổ chức bệnh viện, cơ cấu về nhân lực, cũng như cơ sở vật chất đã đáp ứng được tình hình khám chữa bệnh của nhân dân trong vùng.

- Công tác quản lý Dược tại bệnh viện, vai trò, vị trí, chức năng, nhiệm vụ, của khoa Dược bệnh viện; Các hình thức cung ứng thuốc, hoạt động thông tin thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý... Cũng như các công tác lập kế hoạch, tổ chức cung ứng thuốc, công tác quản lý sử dụng thuốc tại khoa Dược đều được tiến hành chặt chẽ theo đúng trình tự quy định.

Nhìn chung, bệnh viện có đội ngũ chuyên môn có trình độ cao. Đội ngũ cán bộ ở trình độ trung học, sơ học được phân bổ hợp lý. Bệnh viện cũng đã quan tâm tới công tác đào tạo chuyên môn cho cán bộ, tăng cường cử cán bộ đi học đại học và sau đại học... nâng cao chất lượng đào tạo đội ngũ Bác sỹ, Dược sỹ... nhằm phục vụ tốt cho công tác chăm sóc người bệnh.

Tại kho Dược, công tác quản lý xuất, nhập thuốc, theo dõi, bảo quản, cấp phát thuốc tại các kho đến các khoa phòng lâm sàng và đến tay người bệnh đảm bảo đáp ứng được quá trình chữa bệnh.

KINH NGHIỆM BẢN THÂN THU NHẬN ĐƯỢC Qua thời gian thực tập em đã hoàn thành cơ bản mục tiêu nội dung cần phải thực hiện mà nhà trường đề ra. Em đã học hỏi được nhiều kiến thức trong thực tế công tác quản lý Dược bệnh viện giúp em thêm vững bước trên con đường sự nghiệp “bảo vệ và chăm sóc sức khỏe nhân dân”.

Trong quá trình thực tập, chúng em còn được các cô chú, anh chị trong khoa hướng dẫn tìm hiểu về các chỉ định dùng thuốc trong hồ sơ bệnh án của bệnh viện bao gồm cả bệnh nhân điều trị nội trú và đơn điều trị ngoại trú...

Chúng em cũng hiểu hơn về công tác Dược lâm sàng trong bệnh viện. Bao gồm cả những thuận lợi cũng như khó khăn của công tác quản lý Dược đã và đang tồn tại.Chính cách cư xử hòa nhã, tôn trọng lẫn nhau giữa các đồng nghiệp cũng như sự thân thiện và kiên nhẫn đối với bệnh nhân trong một môi trường làm việc tất bật và căng thẳng như thế là những điều mà chúng em hết sức nể phục ở các cô chú, các anh chị.

Chuyến đi thực tế không những giúp chúng em củng cố kiến thức mà còn giúp chúng em hiểu được rằng cách cư xử và giao tiếp giữa con người với con người cũng góp một phần không nhỏ vào sự thành công của công việc.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 39 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Thêm vào đó, chuyến thực tế vừa qua cũng là dịp để chúng em có cơ hội tiếp xúc với bệnh nhân thực và học được cách giao tiếp cũng như truyền đạt thông tin hiệu quả đến các bệnh nhân, bởi vì chúng em hiểu được rằng truyền đạt thông tin chuyên môn bằng ngôn ngữ bình dân để cho bệnh nhân hiểu và tuân thủ không phải là một điều đơn giản.

Và tất nhiên, việc được tiếp xúc với các hoạt chất mới và các dạng bào chế thông dụng của chúng cũng làm chúng em thấy hết sức phấn khởi và học tập thêm được rất nhiều về các lưu ý khi sử dụng cũng như cách nhận dạng nhanh và chính xác.giúp chúng em củng cố lại rất nhiều kiến thức chuyên môn được học tại trường, cũng như hình dung được những công việc thực tế tại từng bộ phận của Khoa Dược bệnh viện để có thể có một định hướng đúng đắn và vững vàng hơn cho công việc của bản thân trong tương lai, đồng thời xác định được trọng tâm kiến thức cần đào sâu cho từng công việc cụ thể, nhờ vậy góp phần nâng cao sự hào hứng cũng như ý thức học tập của từng cá nhân.

Tất cả những gì chúng em được học và đúc kết được trong những ngày vừa qua sẽ là bước định hướng đúng đắn, là bước khởi đầu và là sẽ là những trang bị thiết yếu nhất cho chúng em bước vào môi trường làm việc thực tế hết sức đa dạng sau này.Xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc, khoa Dược bệnh viện, và các khoa lâm sàng, cận lâm sàng cùng các cô chú, anh chị trong Bệnh viện Đa khoa Văn Bàn đã tạo điều kiện cho em được tìm hiểu về hoạt động của khoa Dược trong bệnh viện.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 40 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương– ĐHLTD2K6

BÁO CÁO THỰC TẬP TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM HƯNG YÊN

Giảng viên hướng dẫn: Dược sĩ phụ trách: Sinh viên thực hiện:

Ths.DS Trần Thu Hằng DS Đỗ Trọng Đại Âu Diễm Hương

Hà Nội, 2016

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

MÔ HÌNH TỔ CHỨC VÀ QUẢN LÝ TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC VÀ MỸ PHẨM HƯNG YÊN 1. Mô hình tổ chức:

* Lãnh đạo: Giám đốc và 01 Phó giám đốc. * Các phòng nghiệp vụ, chuyên môn: Trung tâm được tổ chức thành 06 phòng chính, mỗi phòng có 01 Trưởng phòng phụ trách; 01 Phó phòng và từ 2 - 3 nhân viên giúp việc: - Phòng Quản lý chất lượng, khoa học, đào tạo - Phòng Kế hoạch - Hành chính tổng hợp - Phòng Dịch vụ kỹ thuật - Phòng Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - Phòng Kiểm nghiệm thực phẩm - Phòng Vi sinh * Biên chế: - Biên chế của Trung tâm là biên chế sự nghiệp theo các quy định hiện hành của Nhà nước và được Sở Y tế tỉnh Hưng Yên phân bổ tổng số chỉ tiêu biên chế theo quy định.

- Ngoài tổng số chỉ tiêu biên chế được phân bổ theo quy định, tuỳ theo nhu cầu công việc và khả năng tài chính của Trung tâm, Giám đốc được ký kết hợp đồng lao động theo quy định của bộ Luật Lao động hiện hành.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-1-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

2. Quy mô: Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm Hưng Yên được thành lập theo quyết định số 497/1997/QĐ-UB của UBND tỉnh Hưng Yên ngày 23 tháng 5 năm 1997 với tên là Trạm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế Hưng Yên. Đến ngày 07/10/2005 Trạm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế Hưng Yên được đổi tên thành Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm Hưng Yên, có trụ sở riêng với chức năng nhiệm vụ cụ thể, có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng và được mở tài khoản riêng tại kho bạc nhà nước.

Trung tâm Kiểm nghiệm là một đơn vị chuyên môn kỹ thuật thuộc Sở y tế, thực hiện công tác kiểm nghiệm chất lượng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng,… Chỉ tiêu kinh phí hoạt động thường xuyên do Sở Y Tế cấp hàng năm, không bị áp lực nào của nội bộ hoặc bên ngoài về thương mại hoặc tài chính làm ảnh hưởng đến chất lượng công việc.

3. Vị trí chức năng: Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau dây gọi chung là tỉnh) là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở Y tế có chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người (sau đây viết tắt là mỹ phẩm) được sản xuất lưu hành tại địa phương.

4. Nhiệm vụ, quyền hạn: 1. Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại thuốc, mỹ phẩm kể cả nguyên liệu, phụ liệu làm. thuốc, mỹ phẩm qua các khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông, sử' dụng do các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.

2. Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm của các đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.

3. Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc và mỹ phẩm, tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà nước về thuốc, mỹ phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế. Hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm ở địa phương, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện các tiêu chuẩn kỹ thuật đó.

4. Báo cáo đinh kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám dốc Sở Y tế, tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại địa phương, tham gia giải quyết các trường hợp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn về dược.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-2-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

5. Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên khoa kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán bộ Dược ở địa phương.

6. Nghiên cứu khoa học nhằm thúc dầy các mặt hoạt động của công tác kiểm soát kiểm nghiệm ở địa phương và phục vụ cho yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm.

7. Quản lý tổ chức, cán bộ, công chức và tài sản được giao theo đúng qui định của Nhà nước. Thực hiện các nhiệm vụ khác do Sở Y tế giao.

5. Nhiệm vụ của các phòng trong Trung tâm: 5.l. Nhiệm vụ của phòng Quản lý chất lượng, khoa học, đào tạo: - Tham mưu giúp Giám đốc trong việc xây dựng kế hoạch công tác về quản lý chất lượng, nghiên cứu khoa học và đào tạo.

- Xây dựng, áp dụng, thực hiện, duy trì và thường xuyên cải tiến Hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm phù hợp với yêu cầu của nguyên tắc GLP, các chuẩn mực quốc tế ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17065 và các tiêu chuẩn khác được áp dụng tại Trung tâm.

- Tổ chức xây dựng, biên soạn và soát xét các tài liệu thuộc Hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm; kiểm soát, phân phối, cập nhật các loại tài liệu này và đề xuất các sửa đổi, bổ sung khi cần thiết; lưu giữ bản gốc của tất cả các tài liệu, hồ sơ liên quan đến Hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm.

- Lập kế hoạch, quản lý và theo dõi việc thực hiện hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì, bảo dưỡng, sửa chữa,… đối với các trang thiết bị thử nghiệm, dụng cụ đo lường của Trung tâm theo định kỳ.

- Lập kế hoạch và tổ chức thực hiện chương trình đánh giá chất lượng nội bộ theo định kỳ và đột xuất, soạn thảo các báo cáo đánh giá chất lượng nội bộ, xem xét của lãnh đạo và trình trong buổi họp lãnh đạo gần nhất.

- Theo dõi việc kiểm soát công việc không phù hợp của các phòng, phối hợp với các phòng tiến hành các chương trình hành động khắc phục, phòng ngừa và cải tiến.

- Quản lý công tác khoa học, phát triển các hoạt động nghiên cứu khoa học, triển khai các kỹ thuật phân tích kiểm nghiệm mới tại đơn vị.

- Lập kế hoạch và tổ chức thực hiện chương trình đánh giá tay nghề nhân viên, tham gia và phối hợp thực hiện chương trình thử nghiệm thành thạo bằng so sánh liên phòng do các phòng thử nghiệm bên ngoài tổ chức.

- Theo dõi để đảm bảo đường đi của mẫu thử nghiệm đúng quy định.

- Làm đầu mối nghiên cứu thiết lập chất chuẩn làm việc phục vụ cho công tác kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại đơn vị.

- Quản lý công tác đào tạo và các hoạt động dịch vụ đào tạo.

- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc.

5.2. Nhiệm vụ của phòng Kế hoạch - Hành chính tổng hợp: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-3-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Xây dựng kế hoạch tổng hợp của Trung tâm (tháng, quý, năm), tổ chức sơ kết, tổng kết việc thực hiện kế hoạch đó.

- Tổng hợp dự trù vật tư, hoá chất và các trang thiết bị cần thiết để phục vụ cho hoạt động chuyên môn của Trung tâm.

- Tổng hợp các mặt hoạt động của Trung tâm, thu thập thông tin, phân tích số liệu và thực hiện chế độ thống kê, báo cáo theo quy định.

- Lấy mẫu theo quy định để kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng trên địa bàn tỉnh theo phân cấp và theo quy định của pháp luật.

- Quản lý công tác tổ chức cán bộ; thực hiện các chế độ, chính sách, khen thưởng, kỷ luật theo quy định của pháp luật.

- Tổ chức thực hiện các nhiệm vụ hành chính, quản trị, kế toán tài chính phục vụ cho mọi hoạt động của Trung tâm.

- Quản lý tài sản của Trung tâm.

- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc.

5.3. Nhiệm vụ của phòng Dịch vụ kỹ thuật: - Quản lý và triển khai thực hiện các dịch vụ khoa học kỹ thuật bao gồm thử nghiệm, chứng nhận và các dịch vụ nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ.

- Tham mưu cho Giám đốc trong việc xây dựng và triển khai kế hoạch về các hoạt động dịch vụ khoa học kỹ thuật, làm đầu mối cho các hoạt động dịch vụ kỹ thuật có liên quan.

- Thiết lập và giữ mối quan hệ với các tổ chức thử nghiệm, chứng nhận,… bên ngoài, các nhà thầu, nhà thầu phụ và khách hàng.

- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc.

5.4. Nhiệm vụ của phòng Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm: - Thực hiện kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng lưu thông trên địa bàn tỉnh.

- Tham gia lấy mẫu theo quy định để kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng trên địa bàn tỉnh theo phân cấp và theo quy định của pháp luật.

- Tham gia giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng được sản xuất và lưu thông trên địa bàn tỉnh.

- Hướng dẫn và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.

- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc.

5.5. Nhiệm vụ của phòng Kiểm nghiệm Thực phẩm: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-4-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Tham gia lấy mẫu theo quy định để kiểm tra, đánh giá chất lượng thực phẩm tại các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bảo quản, lưu thông phân phối trên địa bàn tỉnh theo phân cấp và theo quy định của pháp luật.

- Thực hiện kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm xác định chất lượng thực phẩm được sản xuất, lưu thông trên địa bàn tỉnh.

- Tham gia giám sát chất lượng thực phẩm được sản xuất và lưu thông trên địa bàn tỉnh.

- Hướng dẫn và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thực phẩm trên địa bàn tỉnh.

- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc.

5.6. Nhiệm vụ của phòng Vi sinh: - Thực hiện kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm bằng phương pháp vi sinh để xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm.

- Tham gia lấy mẫu theo quy định để kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng trên địa bàn tỉnh theo phân cấp và theo quy định của pháp luật.

- Tham gia giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, thực phẩm chức năng được sản xuất và lưu thông trên địa bàn tỉnh.

- Hướng dẫn và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh.

- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc.

5.7. Phòng Hoá lý – Hóa học: - Thực hiện kiểm nghiệm, xác định chất lượng thuốc, nguyên liệu , phụ liệu làm thuốc bẳng các phương pháp hoá học, vật lý và hoá lý. Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường và giải quyết các tranh chấp về chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh.

- Tham gia lấy mẫu để kiểm tra, đánh giá chất lượng tại các cơ sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản và sử dụng trên địa bàn tỉnh; tham gia quản lý, giám sát chất lượng thuốc theo đúng quy định của pháp luật.

- Nghiên cứu khoa học và triển khai ứng dụng tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm thuốc. Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng các cấp về thuốc.

Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc trên địa bàn tỉnh và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học, kỹ thuật về phân tích, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc.

5.8. Phòng Kiểm nghiệm Đông dược: - Thực hiện kiểm nghiệm, xác định chất lượng thuốc đông dược - dược liệu. Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc - đông dược - dược liệu trên địa bàn tỉnh.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-5-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

- Nghiên cứu khoa học và triển khai ứng dụng các tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm thuốc đông dược - dược liệu. Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng các cấp về thuốc đông dược - dược liệu.

- Tham gia lấy mẫu để kiểm tra, đánh giá chất lượng tại các cơ sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản và sử dụng trên địa bàn tỉnh tham gia quản lý, giám sát chất lượng thuốc đông dược - dược liệu theo đúng quy định của Pháp luật.

- Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc đông dược - dược liệu trên địa bàn tỉnh và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học kỹ thuật về phân tích, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc đông dược - dược liệu.

5.9. Phòng Dược lý: - Thực hiện kiểm nghiệm bằng các phương pháp sinh vật hoặc vi sinh vật để xác định chất lượng thuốc, nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc và mỹ phẩm. Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm lưu thông trên thị trường và giải quyết các tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh. Tham gia lấy mẫu để kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng đối với các cơ sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng trên địa bàn tỉnh.

- Nghiên cứu khoa học và triển khai ứng dụng tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm. Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng các cấp về thuốc, thuốc đông dược - dược liệu và mỹ phẩm. Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc, thuốc đông dược - dược liệu và mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học kỹ thuật về phân tích, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc, thuốc đông dược - dược liệu và mỹ phẩm.

5.10. Nhiệm vụ của phòng độc chất: - Kiểm nghiệm và phân tích mẫu bằng các phương pháp hóa học, hóa lý.

- Phân tích phát hiện các chất độc, các chất cẩm trong các mẫu dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thực phẩm hoặc các sản phẩm khác theo yêu cầu.

- Tham gia kiểm tra giám sát chất lượng thuốc trên thị trường và lấy mẫu theo sự chỉ đạo của lãnh đạo trung tâm.

- Lập kế hoạch đào tạo và đào tạo nhân viên về các kỹ thuật triển khai trong khoa phòng.

- Lập kế hoạch nghiên cứu, phát triển kỹ thuật mới, nâng cao kỹ thuật phân tích kiểm nghiệm. Quản lý và hiệu chuẩn các thiết bị trong khoa phòng theo quy định của trung tâm.

- Phối hợp với các khoa phòng khác trong trung tâm để hoàn thành nhiệm vụ được giao.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-6-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

6. Mối quan hệ công tác: 1. Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm chịu sự quản lý và chỉ đạo trực tiếp của Giám đốc Sở Y tế.

2. Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm chịu sự chỉ đạo về chuyên môn, nghiệp vụ của Viện Kiểm nghiệm- Bộ Y tế.

3. Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm có mối quan hệ phối hợp với các đơn vị trực thuộc Sở Y tế và các cơ quan chức năng trên địa bàn tỉnh.

II. TRANG THIẾT BỊ, HÓA CHẤT VÀ KỸ THUẬT SỬ DỤNG TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM: 1. Các máy móc và dụng cụ: - Máy sắc ký lỏng.

- Máy quang phổ huỳnh quang.

- Kính hiển vi.

- Cân phân tích.

- Bộ cất đạm.

- Tủ hốt.

- Giá, kệ, tủ.

- Dụng cụ làm thí nghiệm: Ống nghiệm, ống đông, đũa thủy tinh, buret, ống hút, bình định mức.

2. Các hóa chất dùng trong các khoa, phòng: - Danh mục thuốc thử lọ 100ml: Acid acetic 30%

Diphenilamin

Acid boric 5%

Đồng sulfat10%

Acid citric 18%

Fuchsin không màu

Acid sulfuric 20%

Hydrocylamin

Acid picric bão hòa

Kali brommua 30%

Acid taric 20%

Kali clorua 10%

Acid tricloacetic 10%

Kali diclomat 10%

Amoniacetat 2M

Kaliferocynamid 10%

Amonicloric 10%

Kaliferocynamid 5%

Amonicloric PH 10,0

Kalifermanganat 1%

Amoninitrat 10%

Natriclorua bão hòa

Amonioxalat 4%

Natricacbonat 10%

Bạc nitrat 2%

Ninhydrin0,3%EtOH

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-7-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Chì acetat 10%

Sắt sulfat 2%

Calciclorua 10%

SắtII clorat 5%

Dinatri hydrophsphat

Thủy ngân clorid bão hòa

- Các dung dịch mẫu và ion mẫu lọ 100ml: Ion amoni 100 ppm (NH4)

Ion nitrat 1000 ppm (NO3)

Ion arsen 1000 ppm (As)

Ion sắt 200 ppm (Fe)

Ion calci 1000 ppm (Ca)

Ion sulfat 1000 ppm (SO4)

Ion clorid 500 ppm (Cl)

Ion chì 100 ppm (Pb)

- Các chỉ thị: Alizadin S 0,1%

Methyl da cam

Brocrezol

Helyantin 20% EtOH

Hỗn hợp calcon

Hồ tinh bột 1%

Đen eriocrom T

Kalicromat

Đỏ methyl

Murexit

Đỏ trung tính

Natri-eosinat 0,5%

Đỏ phenol

Phenolphthalein

Tropeolin

Xanh methylen

- Thuốc thử làm Arsen, chì và các loại khác: Cát sạch

Thiếc clorid AsT

Than hoạt

Thuốc thử bouchardat

Giấy tẩm thủy ngân

Thuốc thử dragendoff

Bông tẩm chì acetat

Thuốc thử fehling A

Acid acetic 2M

Thuốc thử fehling B

Thioacetamid 4%

Thuốc thử mayer

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-8-

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Hỗn hợp NaOH : H2O : glycerin

Thuốc thử nessler

Đệm acetat PH 3,5

Thuốc thử streng

Kaliclorid 16,6%

Thuốc thử tile

- Dung môi trong tủ hốt số 1: Acetonytrile

N-hexan; Ethylacetat

Acid acetic băng 100%

Triethanolamin

Acid orthophosphoric 85%

Triethylamin

Acid hydroclorid37%

Chlorofom

Acid mercaptoacetic

Natri-hydrogensulfit

Acid fomic 98%-100%

Ethanol; Aceton

Dichloromethane

Dibutyllinlamin

Diethyllamin

Acid lactic 90%

Diethylsulfoxid

Ethylen glycol

- Các hóa chất và dung môi được phân loại và bảo quản đung theo yêu cầu tiêu chuẩn của từng loại.

- Các dụng cụ dùng trong thí nghiệm được phân loại và xắp xếp trên các tủ, giá, kệ và được giữ gìn vệ sinh sạch sẽ trước và sau khi làm thí nghiệm.

- Các thiết bị máy móc được sắp xếp riêng và có phân khu thuận tiện cho công việc.

3. Các kỹ thuật đang được triển khai tại trung tâm: Khoa Khoa Khoa Khoa KN đông vi DLĐC hóa dược sinh lý

TT

Tên kỹ thuật

1

Chuẩn bị các dung dịch chuẩn độ thuốc thử Kiểm nghiệm bằng phương pháp hóa Phương pháp sắc ký lớp mỏng Sắc ký mỏng hiệu năng cao Detectar UV- VTS Quang phổ hồng ngoại độ truyền qua hấp phụ đo phản xạ Quang phổ tử ngoại Các Phương pháp hóa lý cơ bản Các Phương pháp điện hóa đo PH chuẩn độ GETU, GET PH chuẩn độ K-F Kiểm nghiệm vi sinh vật định lượng

2 3 4 5 6 7 8 9 10

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

-9-

+

+

+

+ +

+

+ +

+

+

+

+

+

+ + + +

+ +

+

+

+

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

+

Trường Đại Học Thành Đô

11 12 13 14

Khoa Y - Dược

kháng sinh độ nhiễm khuẩn vô trùngphân hợp vi khuẩn định danh một số vi khuẩn khiểm nghiệm độc chất Tân dược trong các chế phẩm đông dược Hàm lượng các kim loại gây độc Phẩm màu cấm sử dụng gây độc Phương pháp kính hiển vi Soi bột chụp ảnh Cắt tiêu bản truyền ảnh Độ hòa tan, độ sả Kiểm nghiệm dược lý Thử độc tính bất thường Thử độc tính dài ngày Thử kích ứng da Chí nhiệt tố

+ + + + + + + +

+ + + +

+ + +

+

+

+ + + +

III. VAI TRÒ CỦA DƯỢC SĨ VÀ KIỂM NGHIỆM VIÊN: - Chịu sự lãnh đạo trực tiếp của lãnh đạo phòng. Tiến hành công việc thử nghiệm theo sự phân công của lãnh đạo phòng đảm bảo đúng quy trình đã được xác lập và các quy định về kiểm nghiệm mẫu.

- Giúp kiểm nghiệm viên pha chế các dung dịch đệm, dung môi và các kỹ thuật đơn giản khác trong quá trình thử nghiệm. Chịu trách nhiệm về kết quả thử nghiệm và an toàn lao động do mình thực hiện.

- Thực hiện các công việc theo phân công và nhiệm vụ được giao.

- Lập báo cáo thử nghiệm và viết hồ sơ thử nghiệm, kí vào phần quy định và chuyển cho trưởng khoa phòng duyệt trước khi chuyển cho phòng hành chính tổng hợ, quản lý mẫu thử, bộ hồ sơ thử nghiệm và kết quả thử nghiểmtong suốt thời gian thử nghiệm.

- Đối với các thử nghiệm cần thiết phải kiểm soát điều kiện môi trường thì phải thực hiện kiểm soát môi trường thử nghiệm hàng ngày, ghi chép và lưu giữ đủ số liệu, chi tiết vào biểu mẫu quy định.

- Kiểm tra tình trạng chất lượng vật tư, hóa chất và thuốc thử trước khi dùng trong thử nghiệm. Báo cáo kịp thời với người phụ trách về các sự cố bất thường xuất hiện trong quá trình thử nghiệm. Giữ cho khu vực thử nghiệm sạch sẽ để không ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm. Thực hiện mọi công việc khác của phòng theo sự phân công của phụ trách phòng.

IV. HOẠT ĐỘNG CỦA TRUNG TÂM: 1 Hoạt động: Trung tâm Kiểm nghiệm Dược, Mỹ phẩm đi kiểm tra, giám sát, lấy mẫu ở thị trường, các tuyến phân phối, lưu thông, sử dụng (Bệnh viện, phòng khám, cửa hàng Dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng…) ở tất cả địa bàn.

2 Công việc: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 10 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Lấy mẫu, làm mẫu, lưu mẫu, nghiên cứu khoa học, thẩm định.

- Kiểm tra chất lượng thuốc trong sản xuất và pha chế.

- Kiểm tra chất lượng thuốc xuất, nhập khẩu và lưu thông trên thị trường.

- Hoạt động của trung tâm trong công tác kiểm nghiệm: + Lấy mẫu: Điều kiện người lấy mẫu; Nơi lấy mẫu thuốc; Dụng cụ lấy mẫu thuốc; Lượng mẫu cần lấy; Thao tác lấy mẫu. + Lưu mẫu:

Mẫu

Phân tích Lưu

VD: 100 viên

70 viên kiểm tra 30 viên lưu

=> đóng gói 2 phong bì khác nhau + Làm mẫu: Các bước tiến hành làm mẫu: B1: Kiểm tra thủ tục hành chính.

B2: Tìm tài liệu, đọc tài liệu, vẽ sơ đồ tiến hành.

B3: Chuẩn bị hóa chất, dụng cụ, dung môi, chất chuẩn...

B4: Tiến hành theo phương pháp thử.

- Kiểm nghiệm một số dạng bào chế + Thuốc viên + Thuốc tiêm + Thuốc nước + Dầu xoa cao...

3. Thực tập cách kiểm nghiệm một số nguyên liệu thành phẩm: - Quan sát các giáo viên, Dược sĩ, kiểm nghiệm viên làm các thí nghiệm trong phòng thí nghiệm.

- Xác định mẫu thuốc của các công ty dược phẩm đưa đến kiểm nghiệm thành phẩm. Trao đổi cách kiểm nghiệm với giáo viên hướng dẫn, Dược sỹ.

- Thực hành kiểm nghiệm xác định hàm lượng các mẫu thuốc đơn giản như: Viên nén Vitamin C, paracetamol, Vitamin E, Ampicilin... * Quy trình thử nghiệm mẫu thuốc viên nén Vitamin C: - Hàm lượng Ascorbic từ 95,0% đến 100% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

- Tính chất: Viên màu trắng hay trắng ngà.

- Định tính: Cân 1 lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,10g acid ascorbic, thêm 10 ml nước, lắc kỹ, lọc. Dịch lọc có phản ứng acid với giấy quỳ (TT) lấy 5ml dịch lọc thêm 5 ml dung dịch AgNO3 2% (TT) xuất hiện tủa đen.

Phương pháp sắc ký lớp mỏng: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 11 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

+ Bản mỏng silicagen GF254 + Dung môi khai triển Ethanol 96% - nước (120:20) + Dung dịch thử: Cân 1 lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,05g acid ascorbic, thêm 10 ml nước, lắc kỹ, lọc. + Dung dịch đối chiếu: Dung dịch acid ascorbic chuẩn 0,5 % + Cách tiến hành: Chấm riêng biệt lên bản mỏng 2µl. Mỗi dung dịch trên triển khai sắc kí đến khi dung môi đi được khoảng 15 cm. Lấy bản mỏng đê khô ngoài không khí ở nhiệt độ phòng. Quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254nm. Sắc kí đồ của dung dịch thử phải có vết tương ứng về vị trí và màu sắc với vết chính trong sắc kí đồ thu được của dung dịch đối chiếu.

- Định lượng: Cân 20 viên, tính khối lượng trung bình và nghiền thành bột mịn. Cân 1 lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,1g acid ascorbic, thêm 30 ml hỗn hợp nước đun sôi để nguội và dung dịch acid acetic 1M (TT) (10:1) lắc kỹ. Thêm 1ml dung dịch hồ tinh bột (TT) định lượng bằng dung dịch iod 0,1 N(CĐ) Cho đến khi xuất hiện màu xanh lam bền vững. + 1ml dd iod 0,1N(CĐ) tương đương với 8,806mg acid ascorbic. + Bảo quản: Tránh ẩm, tránh ánh sáng, tránh tiếp xúc với kim loại. * Ghi chép các loại biểu mẫu sổ sách kiểm nghiệm: - Các biểu mẫu kiểm nghiệm như: + Phiếu phân tích. + Phiếu kiểm nghiệm. + Hồ sơ kiểm nghiệm.

- Sổ sách kiểm nghiệm: + Sổ tay kiểm nghiệm. + Hồ sơ lưu trữ các mẫu kiểm nghiệm. + Dược điển Việt Nam III...

SỞ Y TẾ HƯNG YÊN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TTKN THUỐC, MỸ PHẨM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc .......o0o.......

HỒ SƠ KIỂM NGHIỆM Số: I.THÔNG TIN CHUNG:

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 12 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

1. Tên mẫu kiểm nghiệm: Nơi sản xuất: Loại hình sản xuất: Số đăng ký: Số kiểm soát: Ngày sản xuất: Hạn dùng: Nhà nhập khẩu: Nhà phân phối: 2. Số đăng ký KN: 3. Ngày nhận mẫu: 4. Ngày bắt đầu thử nghiệm: 5. Nơi kiểm nghiệm: Khoa kiểm nghiệm - hóa lý 6. Ngày kết thúc thử nghiệm: 7. Người thử nghiệm: 8. Tài liệu thử: TCCS II. NỘI DUNG KIỂM NGHIỆM: 5 1. Hoạt chất đã kiểm nghiệm: Nhóm 1. Magnesi oxyd 2.

2. Tiêu chí chưa kiểm nghiệm được Lý do: 1.

– 2.

– 3. Dạng bào chế + Viên nén Tiêm truyền

+

4. Loại thuốc: Thuốc đơn thành phần Thuốc đa thành phần 5. Quá trình thực hiện kiểm nghiệm - Tính chất viên nén bao phim hình bầu dục, màu trắng ngà, cạnh và thành viên lành lặn không bị gãy vỡ.

- Độ đồng đều khối lượng: M20 = 14,958lg MTB = 0,7479 +,- 5% (0,71lg – 0,785g) 0,741

0,741

0,7455

0,735

0,741

0,727

0,795

0,736

0,741

0,767

0,742

0,743

0,735

0,785

0,734

0,738

0,739

0,779

0,745

0,737

- Định lượng: ............................................................................................................

- Độ rã: Thử với 6 viên cả 6 viên đều rã hoàn toàn trong 30 phút.

6. Tổng số các thí nghiệm.

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 13 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

7. Kết luận Đạt

Không đạt

Không kết luận

8. Các tiêu chí không đạt 1.

2.

Hồ sơ gồm có 6 Trang - Ngày trả kết quả

Quá hạn:

- Lý do quá hạn PHÒNG TỔNG HỢP

KIỂM NGHIỆM VIÊN

PT P THÍ NGHIỆM

SỞ Y TẾ HƯNG YÊN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TTKN THUỐC, MỸ PHẨM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc .......o0o.......

SỔ KIỂM NGHIỆM Số: Mẫu kiểm nghiệm: Nơi sản xuất: Số đăng ký: Số kiểm soát: Ngày sản xuất: Hạn dùng: Nơi lấy mẫu: Ngày lấy mẫu: Yêu cầu KN: KTCL Ngày nhận mẫu : Số đăng ký KN: Tài liệu thử: TCCS Tình trạng mẫu khi nhận và mở niêm phong để kiểm nghiệm: Mẫu còn nguyên niêm phong, viên nén bao phim ép vỉ 10 viên, nhãn in rõ ràng.

Kết Yêu cầu quả 1. Tính chất; Viên bao phim màu trắng hình bầu dục, thành và cạnh viên lành lặn.

2. Độ đồng đều khối lượng: KLTB +,- 5% Đạt 3. Độ rã: khôngquá 30 phút Đạt 4. Định tính: Phải có phản ứng của Magnesi lactat, pyrido xin Đúng hydroclorid 5. Định lượng: Hàm lượng Magnesi oxyd từ 446,5 – 495,5mg Đạt Pyrydoxin hydroclorid từ 4,5-5,5mg Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 14 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

tính theo khối lượng trung bình viên

KẾT LUẬN: Hưng Yên, Ngày..... tháng ......năm.....

GIÁM ĐỐC

SỞ Y TẾ HƯNG YÊN TTKN THUỐC, MỸ PHẨM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc .......o0o.......

HỒ SƠ KIỂM NGHIỆM Số: I.THÔNG TIN CHUNG:

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 15 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

1. Tên mẫu kiểm nghiệm: Nơi sản xuất: Loại hình sản xuất: Số đăng ký: Số kiểm soát: Ngày sản xuất: Hạn dùng: Nhà nhập khẩu Nhà phân phối 2. Số đăng ký KN: 3. Ngày nhận mẫu 4. Ngày bắt đầu thử nghiệm: 5. Nơi kiểm nghiệm: khoa kiểm nghiệm - hóa lý 6. Ngày kết thúc thử nghiệm: 7. Người thử nghiệm: 8. Tài liệu thử: TCCS II. NỘI DUNG KIỂM NGHIỆM: 1. Hoạt chất đã kiểm nghiệm:

Nhóm

1. Magnesi oxyd 2.

3.

2. Tiêu chí chưa kiểm nghiệm được

Lý do:

1.

–

2.

–

3. Dạng bào chế Viên nén Tiêm truyền 4. Loại thuốc: Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 16 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Thuốc đơn thành phần Thuốc đa thành phần 5. Quá trình thực hiện

kiểm nghiệm

- Tính chất viên nén bao phim hình bầu dục, màu trắng ngà, cạnh và thành viên lành lặn không bị gãy vỡ.

- Độ đồng đều khối lượng: M20 = 14,958lg

MTB = 0,7479 +,- 5% (0,71lg – 0,785g)

0,741

0,741

0,7455

0,735

0,741

0,727

0,795

0,736

0,741

0,767

0,742

0,743

- Định lượng: .........................................................................................

- Độ rã: Thử với 6 viên cả 6 viên đều rã hoàn toàn trong 30 phút.

6. Tổng số các thí nghiệm.

7. Kết luận Đạt

Không đạt

Không kết luận

8. Các tiêu chí không đạt 1.

2.

Hồ sơ gồm có 6 Trang - Ngày trả kết quả :

Quá hạn:

- Lý do quá hạn: PHÒNG TỔNG HỢP

KIỂM NGHIỆM VIÊN

PT PHÒNG T N

SỞ Y TẾ HƯNG YÊN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TTKN THUỐC, MỸ PHẨM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc .......o0o.......

SỔ KIỂM NGHIỆM

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 17 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

Số: Mẫu kiểm nghiệm: viên bao phim MAGNESIUM – B6 Nơi sản xuất: Công ty CP Dược Phẩm Cửu Long Số đăng ký: VNB – 3769 – 05 Số kiểm soát: 0117018

Ngày sản xuất: Hạn dùng: 0110

Nơi lấy mẫu: Ngày lấy mẫu: Yêu cầu KN: KTCL Ngày nhận mẫu : 34/06/2009

Số đăng ký KN

Tài liệu thử: TCCS Tình trạng mẫu khi nhận và mở niêm phong để kiểm nghiệm: Mẫu còn nguyên niêm phong, viên nén bao phim ép vỉ 10 viên, nhãn in rõ ràng.

Kết quả

Yêu cầu 6.

Tính chất; Viên bao phim màu trắng hình bầu dục, thành và cạnh viên lành lặn.

7.

Độ đồng đều khối lượng: KLTB +,- 5%

Đạt

8.

Độ rã: khôngquá 30 phút

Đạt

9. Định tính: Phải có phản ứng của Magnesi lactat, pyrido xin hydroclorid

Đúng

10. Định lượng: Hàm lượng Magnesi oxyd từ 446,5 – 495,5mg

Đạt

Pyrydoxin hydroclorid từ 4,5-5,5mg tính theo khối lượng trung bình viên KẾT LUẬN: Mẫu viên nén bao phim Magnesium – B6 số: Hưng Yên, Ngày..... tháng ......năm.....

GIÁM ĐỐC

MỘT SỐ HÌNH ẢNH THỰC TẬP TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 18 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

Khoa Y - Dược

- 19 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

TỔNG KẾT Trong đợt thực ực tập tậ tại các cơ sở thực tập em đã nhận đượ ợc rất nhiều sự giúp đỡ củaa Ban giám hiệu hi trường Đại học Thành Đôô và các Thầy Th giáo, Cô giáo khoa Y - Dược trư ường Đại học Thành Đô cùng vớii các cô chú, anh chị, ch em và các bạn đồng ng nghi nghiệp... đã giúp em hoàn thành mục tiêu êu ch chương trình thực tập đã đề ra. Đợt thực thự tập này đã để lại cho em nhiều kỉỉ niệm niệ sâu sắc. Sự Báo cáo thực tập tốt nghiệp p

- 20 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương-- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

nhiệt tình của thầy cô trong công tác giới thiệu chúng em tới cơ sở thực tập, chỉ bảo cho chúng em về cách thức để hoàn thành nhật ký thực tập và báo cáo kết quả thực tập một cách tốt nhất, chúng em luôn ghi nhớ. Cán bộ, nhân viên trong các cơ sở mà chúng em thưc tập cũng rất nhiệt tình chỉ bảo và hướng dẫn để chúng em hoàn thành tốt đợt thực tập này.

Trong đợt thực tập, em đã học hỏi được nhiều kinh nghiệm thực tế trong công việc của ngành Dược và vai trò của người Dược sĩ. Hiểu biết hơn về quyền và nghĩa vụ của mình sau khi ra trường và khi về nơi công tác. Qua đợt thực tập này em cũng hiểu biết hơn về mô hình tổ chức, quản lý các hoạt động của: Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh, Khoa Dược Bệnh Viện Đa Khoa Phố Nối, Trung Tâm Kiểm Nghiệm Thuốc và Mỹ Phẩm Hưng Yên.

Tại Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh: chúng em đã có điều kiện nắm bắt được công việc thực tế, mô hình tổ chức, chức năng, nhiệm vụ, hoạt động của công ty đồng thời tìm hiểu và làm quen với từng bộ phận sản xuất kinh doanh, quản lý nghiệp vụ Dược, hệ thống phân phối, công tác marketing, công tác đảm bảo chất lượng thuốc, thông qua các phòng ban: Đảm bảo chất lượng thuốc, Phòng kinh doanh-marketing, Xưởng sản xuất thuốc GMP, kho GSP của công ty, nhà thuốc, quầy thuốc, hiệu thuốc công ty,… từ đó hiểu được vị trí chức năng, nhiệm vụ, tổ chức, nhân sự của từng phòng ban chức năng. Các hoạt động trong công tác kinh doanh sản xuất thuốc, các cơ sở vật chất, thiết bị máy móc, và hệ thống mạng lưới phân phối, cung ứng, bán buôn, bán lẻ. Các hoạt động cơ bản của hiệu thuốc, nhà thuốc của công ty cổ phần Dược phẩm Hải Linh. Điều quan trọng là Ban lãnh đạo công ty và cán bộ công nhân viên luôn tâm huyết gắn bó, đoàn kết, vượt qua mọi khó khăn đưa công ty ngày càng phát triển. Với điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị máy móc tương đối đầy đủ, đáp ứng được các yêu cầu, tiêu chuẩn kỹ thuật sản xuất và bảo quản thuốc. Xây dựng thành công dây chuyền sản xuất đạt GMPWHO, hệ thống kho đạt GSP, Phòng kiểm nghiệm đạt GLP, mạng lưới hệ thống phân phối rộng khắp, hệ thống kinh doanh phong phú, đa dạng. Tuy nhiên còn nhiều hạn chế do thiếu nguồn nhân lực chất lượng cao, chuyên gia tư vấn, việc hợp lý hóa sản xuất chưa đạt, chưa có định hướng dài hạn cho các sản phẩm mới, chưa phát triển mạnh các sản phẩm đã và đang sản xuất.

Tại Bệnh viện Đa khoa Phố Nối: chúng em cũng nắm bắt được thực tế công tác quản lý Dược tại bệnh viện, vai trò, vị trí, chức năng, nhiệm vụ, của khoa Dược bệnh viện; Các hình thức cung ứng thuốc, hoạt động thông tin thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý,... Cũng như các công tác lập kế hoạch, tổ chức cung ứng thuốc, công tác quản lý sử dụng thuốc tại các khoa... Tại kho Dược, chúng em được tìm hiểu về công tác quản lý xuất, nhập thuốc, theo dõi, bảo quản, cấp phát thuốc tại các kho và các khoa phòng lâm sàng... được tham quan cơ sở vật chất, trang thiết bị, nội quy trong kho, tìm hiểu vị trí, vai trò, chức năng, nhiệm vụ của từng vị trí công việc tại kho... Trong quá trình thực tập, chúng em còn được các cô chú, anh chị trong khoa hướng dẫn tìm hiểu về các chỉ định dùng thuốc trong hồ sơ bệnh án của bệnh viện bao gồm cả người bệnh điều trị nội trú và đơn điều trị Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 21 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6

Trường Đại Học Thành Đô

Khoa Y - Dược

ngoại trú... Chúng em cũng hiểu hơn về công tác Dược lâm sàng trong bệnh viện. Bao gồm cả những thuận lợi cũng như khó khăn của công tác quản lý Dược đã và đang tồn tại. Nhìn chung, bệnh viện có đội ngũ chuyên môn có trình độ cao. Đội ngũ cán bộ ở trình độ trung học, cao đẳng được phân bổ hợp lý. Bệnh viện cũng đã quan tâm tới công tác đào tạo chuyên môn cho cán bộ, cử cán bộ đi học đại học và sau đại học... nâng cao chất lượng đào tạo đội ngũ Bác sỹ, Dược sỹ... nhằm phục vụ tốt cho công tác chăm sóc người bệnh.

Tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm Hưng Yên: chúng em nắm bắt được công việc cụ thể của 1 trung tâm kiểm nghiệm, hiểu được vai trò to lớn của Trung tâm góp phần vào công tác quản lý cung ứng thuốc đạt hiệu quả cao, góp phần tạo môi trường kinh doanh của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu,lưu thông thuốc chất lượng tốt. Giúp cho nhân dân được sử dụng thuốc đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả cao... Qua đợt thực tập chúng em còn biết được thêm về mô hình tổ chức, vị trí, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Trung tâm, cũng như từng phòng ban tại trung tâm... cả các cơ sở vật chất và các hoạt động của Trung tâm trong công tác kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm như: quy trình kiểm nghiệm và quy trình lấy mẫu để xác định chất lượng thuốc. Đặc biệt, Trung tâm có đội ngũ cán bộ, nhân viên đoàn kết, nhiệt tình và có tinh thần trách nhiệm cao trong công việc. Ngoài ra, Ban giám đốc trung tâm còn quan tâm tới việc nâng cao trình độ chuyên môn cho cán bộ, công nhân viên, tạo điều kiện tối đa nhất để công tác chuyên môn đạt hiệu quả chính xác, nhanh, gọn nhất... Thuận lợi là vậy nhưng cũng không tránh khỏi những khó khăn về cơ sở vật chất, trang thiết bị máy móc... để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của công tác kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm.... Vì vậy Trung tâm vẫn luôn cần được sự quan tâm, hỗ trợ giúp đỡ từ các cấp, ban, ngành để Trung tâm có được những điều kiện tốt nhất phục vụ cho công tác kiểm nghiệm thuốc-mỹ phẩm đạt hiệu quả tốt nhất.

Em xin chân thành cảm ơn!

Báo cáo thực tập tốt nghiệp

- 22 -

Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6