Portafolio control de medicamentos

Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud Escuela de Bioquímica y Farmacia

Pertenece a:

Docente:

Curso:

Año Lectivo:

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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Ronald David Arcentales Roldan. : Machala Barri贸 8 de noviembre Circunvalaci贸n sur y 14ava oeste. : 0981020857 : Davidronald22@webadictos.net Davidronald805@gmail.com : 04 de agosto de 1993 : B+

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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HOJA DE VIDA

1.- DATOS PERSONALES: Arcentales

Roldan

Apellido Paterno

Ronald David

Apellido Materno

Lugar de Nacimiento:

Nombres

Ecuador

Sta Rosa Ciudad

País

04/08/1993 Fecha

Dirección Domiciliaria: El Oro

Machala

Puerto Bolívar

Provincia

Cantón

Parroquia

Teléfono(s):

072937032 Convencionales

Circunvalación Sur y 14ava Oeste Dirección

0981020857 Celular o Móvil

Correo electrónico Gmail: davidronald805@gmail.com Página Web o Blog: Legislacionarcentalesdavid.blogspot.com Correo electrónico alternativo: davidronald22@webadictos.net Tipo de sangre: B+ Cédula de Identidad o Pasaporte: 0706612298 2.- INSTRUCCIÓN Nivel de Instrucción Primaria

Nombre de la Institución Educativa Unión Nacional de Educadores

Secundaria

Colegio 9 de Octubre

Técnico Superior

Universidad Técnica De Machala

Título Obtenido

Bachiller en especialidad Químico - Biológicas

Lugar (País y ciudad) Ecuador , Machala Ecuador , Machala Ecuador , Machala

Título de Tercer Nivel Título de Cuarto Nivel (Posgrado) u Otros

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3.- TRAYECTORIA LABORAL (EXPERIENCIA LABORAL) FECHAS DE TRABAJO DESDE (dd/mm/aaa)

HASTA (dd/mm/aaa)

Nº meses/ años

Organización/ Empresa; y el país donde laboró

Denominación del Puesto

4.- CAPACITACIÓN: Nombre del Evento

Nombre de la Institución Capacitadora

Lugar (País y ciudad)

Fecha del Diploma (dd/mm/aaa)

Duración en horas

2.3.3. CRONOGRAMA DE TRABAJO

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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Mi nombre es Ronald David Arcentales Roldan, tengo 21 años de edad, nací en la ciudad de Sta. Rosa

provincia de El Oro el 4 de Agosto de

1993, vivo con mis padres.

Realice mis estudios primarios en la Escuela Unión Nacional de Educadores y los secundarios en el Colegio 9 de Octubre graduándome en la especialidad de ciencias Químicas Biológicas en febrero del 2011.

Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala teniendo como meta ser un buen profesional al servicio de la comunidad.

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PROLOGO

La calidad puede definirse como la capacidad de un producto o de un servicio de satisfacer las necesidades del usuario. Para obtener una calidad duradera, es necesario establecer un sistema de garantía de calidad, el que se define como "el establecimiento de un conjunto adecuado de

disposiciones

preestablecidas y sistemáticas destinadas a dar confianza en la obtención de la calidad requerida" (Co-hen a Pradeau, 1998). Sin embargo, aun la aplicación estricta de un sistema adecuado de garantía de calidad no exime del control al producto terminado, ya que a pesar de todas las precauciones que se puedan tomar a nivel de la fabricación o la preparación de los productos farmacéuticos, los pacientes y los profesionales de la salud no están a salvo de los incidentes que se presentan en las distintas etapas del proceso.

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INTRODUCCIÓN

Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos

métodos

de

análisis

(gravimétricos,

volumétricos,

espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los

productos

semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados

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AGRADECIMIENTO

Mi agradecimiento va dirigido a mi Dios por darme la fortaleza y la sabiduría cada día para enfrentar mis más grandes retos, a mi Padre que me ha apoyado a lo largo de toda mi instrucción académica haciendo grandes sacrificios para poderme sacar adelante Además quisiera agradecer a mi maestro, Bioq. Carlos García por su esfuerzo y dedicación, quien con sus conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación ha logrado en mí que pueda asimilar esta asignatura con éxito.

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DEDICATORIA

Este portafolio ha sido realizado en reconocimiento, a mis logros

de

aprendizaje por ende se lo dedico a Dios, a mis padres, familia y amigos quienes fueron aquellos que con mucho sacrificio supieron apoyarme y sacarme adelante para así ser la gran persona que soy ahora, y que sueña con demostrar en la práctica todo lo que e aprendido en las aulas

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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

SYLLABUS ESTANDARIZADO 1.- DATOS GENERALES Asignatura: CONTROL DE MEDICAMENTOS Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 1 Número de horas totales: 32 Horas presenciales práctica: Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2 Número de horas totales: 64 Horas atención a estudiantes:

3

Fecha de Inicio: 04 de mayo del 2015 Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II) Correquisitos:

Código de la Asignatura: 213581 Año Lectivo: 2015-2016 Ciclo/Nivel: Quinto Año Número de créditos: 6 Horas trabajo autónomo: 3 Fecha de Finalización: 26 de Febrero del 2016

213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)

2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.

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2.2. OBJETIVOS GENERALES Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y, especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico de las sustancias que a utilizar.

2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS 2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos

2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y correctamente

2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físicoquímicos a la materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas

2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.

2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de los fármacos

2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e interpretar correctamente los resultados.

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3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL 3.1 Objeto de estudio de la asignatura Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.

3.2 Competencia de la asignatura Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la salud, con ética y responsabilidad.

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje RESULTADOS DEL APRENDIZAJE

CONTRIBUCIÓN (alta, media, baja)

a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión

alta

b) Pericia para diseñar y conducir experimentos, así como para analizar e interpretar datos.

alta

c) Destreza para el manejar procesos de la profesión d) Trabajo multidisciplinario.

e) Resuelve problemas de la profesión

EL ESTUDIANTE DEBE:

Aplicar Técnicas que le permitan hacer un control del medicamento que esté listo para el consumo del ser vivo.

Diagramar el proceso de presentación de datos después de obtener el resultado de un medicamento media

Utilizar el conocimiento para aplicar técnicas Cualitativas y cuantitativas

alta

Compartir propuestas de trabajo y desarrollo social en el campo profesional.

media

Identificar las dificultades que se presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las mismas

f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas

alta

Asumir las responsabilidades de la profesión.

Aplicar con ética un control de calidad de Fármacos

g) Comunicación efectiva

alta

Redactar adecuadamente informes. Sobre los datos que arroja el debido control del medicamento

h) Impacto en la profesión y en el contexto social

i) Aprendizaje para la vida

media

alta

Aplicar los conocimientos en la implementación de Formas Farmacéuticas de buena Calidad y sobre todo Eficiente Apreciar la comunidad, como fuente de convivencia con equidad apuntando al Buen Vivir proporcionándole

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medicamentos de Calidad.

j) Asuntos contemporáneos

k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos

alta

Asumir los retos que impone actualmente la defensa del buen vivir.

media

Conocer el funcionamiento de equipos modernos en análisis de formas Farmacéuticas.

l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos

alta

Dirigir propuestas para la creación de farmacias y sobre todo Industrias Farmacéuticas.

3.4 Proyecto o Producto de la asignatura Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.

4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES: 4.1 Estructura de la asignatura por unidades:

UNIDAD

COMPETENCIAS

RESULTADOS DE APRENDIZAJE

1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo

1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.

1. A partir de la práctica siguiendo una guía validara el Método Analítico adecuado

1. promueve la armonización internacional de prácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados

UNIDAD I. LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

UNIDAD II. VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS Y SU APLICACION EN EL CONTROL DE CALIDAD

UNIDAD III.

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento

El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, colección, numeración, recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos.

Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad

garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis.

Controla con eficacia el cumplimiento de la norma de Calidad, en su campo profesional.

Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados

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UNIDAD IV. EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

1. establece las pruebas analíticas que deben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .

1. Aplica correctamente Las disposiciones del reglamento que son de aplicación para todos los medicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.

UNIDAD V. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD MORINDA MEFOTRMINA EFECTO HIPOGLUCEMIANTE

1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA METIONINA N ACETILCISTEINA ANTIDIARREICO LOPERAMIDA

UNIDAD VI.

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración

1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad

4.2 Estructura detallada por temas: UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va Cumplir SEMANAS DE ESTUDIO

TEMAS

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS

Encuadre: Valoración de los conocimientos previos.

Análisis del sílabo.

Metodología de evaluación.

Compromisos.

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TEORÍA

Mayo 2015 Semana 1 4May.- 8 May/2015

CONTENIDOS

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1.1 Definición 1.2 Importancia 1.3 Historia 1.4 Clasificación 1.5 Ventajas e inconvenientes 1.6 Fundamentos fisicoquímicos

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Semana 2.

11May. - 15 May/14

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 activo 1.15 1.16

Deficiones de: Formas Farmacéuticas Estupefaciente Psicoactivo Dependencia física Droga Fármaco Fármaco o principio

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Elaboración del portafolio

3

Medicamento Excipientes o vehículos

Semana 3 18May.- 22 May /2015

FORMAS FARMACEUTICAS

Semana 4.

25 May. - 29 May/2015

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

Generalidades Clasificación Usos ejemplos

Dependencia psíquica Síndrome de abstinencia 1.17 1.18 1.19 1.20 Tolerancia 1.21 1.22 Cálculos Analíticos 1.23 Cualitativos 1.25 Cuantitativos Formas Farmacéuticas

Exposición Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Elaboración del portafolio Taller Reconocimiento de Formas Farmacéuticas Exposiciones

3

UNIDAD II: VALI DACIÓN DE METODOS ANALITICOS Objetivo: Validar l os Métodos Analítico s que se p uede aplicar en un Medicamento y determinar la cant idad de p rincipio Activo SEMANAS DE ESTUDIO

Junio 2015 Semana 5.

01 Jun. – 05 Jun/2015

TEMAS

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

CONTENIDOS

CONTROL DE CALIDAD DE Novalgina (DIPIRONA) DOSIFICACIÓN

HORAS

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Conferencia Participativa Practica de Laboratorio

donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

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CONTROL DE CALIDAD DE Fungirex Talco (ÓXIDO DE ZINC) DOSIFICACIÓN

Semana 6.

08 Jun. – 12 Jun/2015

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable (Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓNPOR COMPLEXOMETRÍA

Semana 7.

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la

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3

15 Jun. – 19 Jun/2015 concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable (Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA

Semana 8.

22 Jun. – 26 Jun /2015

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

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Julio 2015 Semana 9.

29 Jun. – 03 Jul/2015

Semana 10.

06 Jul. – 10 Jul/2015

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) DOSIFICACIÓN

CONTROL DE CALIDAD DE biprofenid Socialización heurística: Discusión, (KETOPROFENO) Análisis y DOSIFICACIÓN comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

CONTROL DE CALIDAD DE JARABE DE PIPERAZINA (CITRATO DE PIPERAZINA) DOSIFICACIÓN

Semana 11.

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

3

3

13 Jul. – 17 Jul/2015

CONTROL DE CALIDAD DE DICLOFENACO SODICO (DICLOFENACO) DOSIFICACIÓN

Semana 12.

20 Jul. - 24 Jul /2015

27 Jul. - 01 Agosto

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

EXAMEN PRIMER TRIMESTRE

EXAMEN PRIMER TRIMESTRE

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

EXAMEN PRIMER TRIMESTRE

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UNIDAD III: CO NTROL ESTADÍSTICO DE LA DAD CALI Obj etivo: Verificar esta dísticamente la Calidad de un edicamento m SEMANAS DE ESTUDIO

TEMAS

2.1 Definición 2.2 Clasificación 2.3. Ventajas Desventajas 2.4 Fundamentos 2.5 Control Estadístico

Agosto 2015 Semana 1 03 Ago. -07 Ago/2015

Semana 2 10 Ago. -14 Ago/2015

CONTENIDOS

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

HORAS

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos teóricos Socialización

Discusión, Análisis y Como se puede manejar desde el punto comparación. estadístico el control de Síntesis y Conclusiones. calidad de un medicamento Elaboración de cuadros estadísticos y PRÁCTICA comparaciones Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística Discusión, Análisis y comparación.

Comparaciones de diversas Síntesis y Conclusiones. mediciones en formas farmacéuticas Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

3

CTERÍSTICAS DE CALIDAD DE UNIDAD IV: EVALU ACIÓN DE LAS CARA LA S FORMAS FARMACÉU TICAS Objetiv o: Evaluar las caract erísticas de calidad de las form as farmacéuticas SEMANAS DE ESTUDIO

Semana 3 17 Ago. -21 Ago/2015

TEMAS

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

CONTENIDOS

24 Ago. -28 Ago/2015

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

HORAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Lectura comentada: como: Sistema de preguntas y Humedad respuestas Cenizas pH Estudio de caso Densidad Reflexión Friabilidad Practica de Laboratorio Solubilidad Pone a prueba sus conocimientos y

Desintegración Dureza Viscosidad

Semana 4

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

3

destrezas aplicando un control de calidad Analítico

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Practica de Laboratorio como: Pone a prueba sus Humedad, Cenizas, pH, Densidad conocimientos y Friabilidad, Solubilidad, destrezas aplicando un Desintegración control de calidad Dureza, Viscosidad Analítico

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Septiembre 2015 Semana 5 31 Ago. - 04 Sep/2015

Semana 6 07 Sep. -11 Sep/2015

Semana 7 14 Sep. -18 Sep/2015

Semana 8 21 sep. -25 Sep/2015

Octubre 2015 Semana 9

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

28 Sep. – 02 Oct/2015

Semana 10 05 Oct. – 9 Oct/2015

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Lectura comentada: como: Sistema de preguntas y Humedad respuestas Cenizas pH Estudio de caso Densidad Reflexión Friabilidad Practica de Laboratorio Solubilidad Pone a prueba sus Desintegración conocimientos y Dureza destrezas aplicando un Viscosidad control de calidad Analítico Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Lectura comentada: como: Sistema de preguntas y Humedad respuestas Cenizas pH Estudio de caso Densidad Reflexión Friabilidad Practica de Laboratorio Solubilidad Pone a prueba sus Desintegración conocimientos y Dureza destrezas aplicando un Viscosidad control de calidad Analítico Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Lectura comentada: como: Sistema de preguntas y respuestas Humedad Estudio de caso Cenizas pH Reflexión Densidad Friabilidad Practica de Laboratorio Pone a prueba sus Solubilidad conocimientos y Desintegración destrezas aplicando un Dureza control de calidad Viscosidad Analítico Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Lectura comentada: como: Sistema de preguntas y Humedad respuestas Cenizas pH Estudio de caso Densidad Reflexión Friabilidad Practica de Laboratorio Solubilidad Pone a prueba sus Desintegración Dureza conocimientos y Viscosidad destrezas aplicando un control de calidad Analítico Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Lectura comentada: como: Sistema de preguntas y Humedad respuestas Cenizas pH Estudio de caso Densidad Reflexión Friabilidad Practica de Laboratorio Solubilidad Pone a prueba sus Desintegración conocimientos y Dureza destrezas aplicando un Viscosidad control de calidad Analítico Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Lectura comentada: Sistema como: de preguntas y Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

respuestas Estudio de caso Reflexión Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad Analítico

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Semana 11 12 Oct. – 16 Oct/2015

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos Lectura comentada: como: Sistema de preguntas y Humedad respuestas Cenizas pH Estudio de caso Densidad Reflexión Friabilidad Practica de Laboratorio Solubilidad Pone a prueba sus Desintegración conocimientos y Dureza destrezas aplicando un control de calidad Viscosidad Analítico

3

Semana 12 Retroalimentación Académica

Retroalimentación Académica

Retroalimentación Académica

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19 Oct. – 23 Oct /2015

EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE

EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE

3

25 Oct. – 30 Oct /2015

EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE

UNID AD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad SEMANAS DE ESTUDIO

TEMAS

CONTENIDOS 4.1 Definición 4.4 Fundamentos MORINGA METFORMINA

Noviembre 2015 Semana 1

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD

02 Nov. – 06 Nov/2015

4.1 Definición 4.4 Fundamentos METIONINA N ACETILCISTEINA

Semana 2

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS

Lectura comentada: Acciones ante este tipo de Fármaco Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de Efecto Hipoglucemiante Lectura comentada: Acciones ante este tipo de Fármaco Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Practica de Laboratorio Mediante ratas de

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9 Nov. – 13 Nov/2015 laboratorio demostrar la calidad de

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Efecto Quelante

Semana 3 16 Nov. – 20 Nov/2015

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD

4.1 Definición 4.4 Fundamentos LOPERAMIDA

Lectura comentada: Acciones ante este tipo de Fármaco Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de Efecto Antidiarreico

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UNIDA D VI: EVALUACIÓN D E LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. Objetiv o: Evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento SEMANAS DE ESTUDIO

Semana 4 23 Nov. – 25 Nov/2015

Diciembre 2015

TEMAS

CONTENIDOS

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas EVALUACIÓN DE LA Degradación por temperatura T° DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. De varias formas farmacéuticas

Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad

Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas EVALUACIÓN DE LA Degradación por temperatura T° DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. De varias formas farmacéuticas

Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad

Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas EVALUACIÓN DE LA Degradación por temperatura T° DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. De varias formas farmacéuticas

Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad

EVALUACIÓN DE LA Estabilidad, Conservación de DURACIÓN COMO Propiedades Físicas REQUISITO DE CALIDAD. Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas

Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad

Semana 5

HORAS

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30 Nov. – 04 Dic/2015

Semana 6 07 Dic. – 11 Dic/2015

Semana 7 14 Dic. – 18 Dic/2015

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21 Dic. – 25 Dic/2015 Capacitación Docente

CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION DOCENTE

Enero 2016 28 Dic.- 01 Ene/2016 Capacitación Docente

Diálogo problémico: Son métodos analíticos empleados en el control de calidad

Semana 8 04 Ene.- 08 Ene/2016 EL BIOTERIO

Semana 9 11 Ene.- 15 Ene/2016

Semana 10 18 Ene.- 22 Ene/2016

TEORÍA 6.1 Definición 6.2 Clasificación 6.3. Ventajas Desventajas 6.4 Fundamentos

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.

Elaboración del portafolio

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO EXPERIMEBNTADA EN EL BIOTERIO

PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DE LA EFECTIVIDAD DE UN MEDICAMENTO EN UNA RATA

Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad de un MEDICAMENTO

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO EXPERIMEBNTADA EN EL BIOTERIO

PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DE LA EFECTIVIDAD DE UN MEDICAMENTO EN UNA RATA

Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad de un MEDICAMENTO

CAPACITACION DOCENTE

Semana 11 CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE 25 Ene.- 29 Ene/2016 Retroalimentación Académica

Semana 12

Febrero 2016 01 Feb.- 06 Feb /2016

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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Examen 3er Trimestre

EXAMEN TERCER TRIMESTRE

EXAMEN TERCER TRIMESTRE

08 Feb. –12 Feb /2016 Semana De Recuperación

EXAMEN TERCER TRIMESTRE . .

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15 Feb.- 19 Feb /2016 Entrega de Calificaciones 22 Feb.–26 Feb /2016 AUTOEVALUACIÓN

5.-METODOLOGÍA: (ENFOQUE METODOLÓGICO) 5.1. Métodos de enseñanza De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán: a)

Clases magistrales

Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo. b) Trabajo en grupo

Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico. c) Trabajo autónomo

Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo: 1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo

individual.

2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos. d) Formas organizativas de las clases Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente. e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y

sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno f) • •

Medios tecnológicos Equipos de Laboratorio Material de laboratorio

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• • • • • • • • • • • • •

Reactivos Proyector de imagen Internet Computadora CD Videos Papelones Marcadores Tarjetas Hojas de apoyo Guías didácticas Entrevistas Syllabus

6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA: En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.

7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes. El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA. 8. EVALUACIÓN La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros, considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros, utilizando un mínimo de cinco parámetros.

8.1 Evaluaciones Parciales: Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases.

Presentación de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de acuerdo a la pertinencia en la asignatura.

8.2 Exámenes: La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.

8.3 Parámetros de Evaluación:

PARAMETROS DE EVALUACION

PORCENTAJES 1er. Trimestre

2do. Trimestre

3er. Trimestre

Pruebas parciales dentro del proceso

2 (20 %)

2 (20 %)

2 (20 %)

Presentación de informes escritos

1 (10 %)

1 (10 %)

1 (10 %)

Investigaciones bibliográficas

1 (10 %)

1 (10 %)

1 (10 %)

Participación en clase

1 (10 %)

1 (10 %)

1 (10 %)

Trabajo autónomo

1 (10 %)

1 (10 %)

1 (10 %)

Prácticas de laboratorio

1 (10 %)

1 (10 %)

1 (10 %)

3 (30%)

3 (30%)

3 (30%)

10 (100%)

10 (100%)

10 (100%)

Prácticas de campo Exámenes Finales Total

9. BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA HERRAMIENTA PARA LA CALIDAD TOTAL/PABLO VALDERREY, 2013 VADEMECUM DE BOLSILLO

ROSENSTEIN STER,EMILIO

1998

VADEMECUM FARMACÉUTICO EDIFARM, 2012 VADEMECUM FARMACEUTICO EDIFARM 2001

ENCICLOPEDIA DE TECNOLOGÍA RAYMOND E. KIRK-DONALD F. OTHMER. TOMO XI. EDIT. UTEHA. MÉXICO2.11.4 2.11.4.

COMPLEMENTARIA ESTADISTICA ELEMENTAL / JONHSON, 2012 FUNDAMENTOS DE ESTADISTICA PARA LAS CIENCIAS DE LA VIDA 4ED. / SAMULSON, 2012

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ENCICLOPEDIA DE LOS ALIMENTOS. / MERCASA, 2010 VAN VADEMECUM ACADEMICO DE MEDICAMENTOS./ RODRIGUEZ, 2009 CALIDAD FARMACOTERAPEUTICA / JIMENEZ, 2007 CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD/MONGOMERRY, 2009 LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS ANALITICOS /VALCARCEL, 2011 Información de medicamentos Ministerio de Sanidad y Consumo,1989 OPERACIONES Y CONTROL DE ALMACEN EN LA INDUSTRIA ALIMENTARIA/PEREZ NURIA, 2012 ISO9000 TOARMINA, TOM C, 1997 TEORIA Y PRACTICA DEL CONTROL DE CALIDAD HANSEN, BERTRAND L. 1980 DICCIONARIOS DE TERMINOS MEDICOS / REAL ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA, 2012

10. DATOS DE LA DOCENTE: 2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR: DATOS PERSONALES: NOMBRE : DOMICILIO : DIRECCIÓN: TELÉFONO : Email: CARGO ACTUAL. de la Salud DEDICACIÓN:

Carlos Alberto García González Machala – El Oro Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB 0984789510 cgarcia@utmachala.edu.ec Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y Tiempo Completo (40 horas)

TÍTULOS: o Bioquímico y Farmacéutico o Programador de Sistemas o Profesionalización o Maestría en Química Farmacéutica. o Cursos varios La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS

Bioq. Carlos Alberto García González MsC. Profesor FCQ y S-UTMch

12. FECHA DE PRESENTACION 4 de Mayo del 2016

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Nombre: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: Quinto año A Docente: BQF. Carlos García.

Fecha: Machala 8 de mayo del 2015.

CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO SU FUNCIÓN O CONTROL GENERALIDADES El número de productos farmacéuticos es inmenso y está en constante crecimiento debido al desarrollo de nuevos medicamentos y al descubrimiento de nuevos usos de los medicamentos antiguos. El abastecimiento de los productos farmacéuticos o medicamentos terapéuticos en cantidades prescritas está diseñado para lograr la administración sistemática de los medicamentos.

Aunque la forma física de los medicamentos no han cambiado a pesar de los años, la aceptación de la gente por la medicina y su forma de administración si ha cambiado. La forma de dosificación de las medicinas, cuya producción requiere el uso de técnicas modernas, ha progresado grandemente, diseñando maquinaria sofisticada para la elaboración de estos trabajos. Las innovaciones científicas y los progresos acelerados en esta área prometen un flujo constante de mejores formas de dosificación de medicinas superando en efectividad y precisión a los productos antiguos.

Las formas de dosificación de medicinas que requieren la utilización de maquinaria compleja incluyen tabletas, cápsulas, inyectables esterilizados (ampollas y frascos de dosis múltiples), líquidos orales (soluciones, jarabes, suspensiones y emulsiones), y semisólidos (ungüentos, cremas y pastas) Este estudio abarca el proceso de producción de las distintas formas de dosificación de estos productos farmacéuticos, que actualmente son auto-administrados en nuestra sociedad.

La mayoría de los medicamentos auto-administrados son tomados de manera oral. La forma de dosificación de sólidos orales es el método de administración preferido.

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CONTROL DE CALIDAD Calidad: La calidad de un medicamento o dispositivo es uno de los criterios para la aprobación de su comercialización, y se examina como parte del proceso de registro.

El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones pre establecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.

Las materias primas que se utilicen, deberán estar respaldadas por el respectivo protocolo de análisis del control de calidad elaborado en el país y dentro de las especificaciones propias establecidas en textos oficiales. El protocolo de análisis deberá permitir identificar claramente el lote de la materia prima que corresponda, debiendo anotarse en su envase la fecha del control de calidad realizado. El ingreso al recetario de cualquier materia prima destinada a la elaboración de preparados farmacéuticos será autorizado por el director técnico de la farmacia, quién podrá delegar sólo en otro profesional químico farmacéutico su recepción, cuarentena, especificaciones, controles, etiquetado, registros y almacenamiento.

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FUNCIONES DE CONTROL DE CALIDAD

Los especialistas en control de calidad por lo regular trabajan para empresas manufactureras, aunque también se pueden encontrar en industrias relacionadas. Los procesos varían dependiendo del proceso específico involucrado. Todos los procesos de control de calidad comparten algunas funciones.  Pruebas La función más básica de control de calidad son las pruebas. Los especialistas prueban el proceso de manufactura al principio, a la mitad y al final para asegurarse de que la calidad de la producción permanezca igual durante todo el proceso.  Monitoreo El monitoreo consiste en una serie de pruebas que los especialistas en control de calidad realizan de manera regular. El especialista repite las pruebas y archiva los resultados de cada una. Después de que se hayan realizado varias, se revisan los resultados y se buscan tendencias en la calidad.  Auditoría Los especialistas en control de calidad también realizan auditorías de la calidad de los procesos con los que no trabajan. El especialista podría auditar los procesos de control de calidad realizados o la calidad de los procesos que actualmente no tienen procedimientos de control.  Reportes De manera regular, el especialista en control de calidad emite reportes sobre los resultados de los procesos a la administración. Un gran número de problemas de calidad indicaría que algo está mal en el proceso y probablemente existan muchos clientes insatisfechos.

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WEBGRAFIA CALIDAD, F. D. (s.f.). http://www.ehowenespanol.com. (K. A. Mcintosh, Productor) Recuperado el 09 de 05 de 2015, de http://www.ehowenespanol.com: http://www.ehowenespanol.com/funcionescontrol-calidad-info_329262/ CASTELLANO, D. P. (s.f.). http://www.fbioyf.unr.edu.ar. Recuperado el 08 de 05 de 2015, de http://www.fbioyf.unr.edu.ar: http://www.fbioyf.unr.edu.ar/rrii/varios/pdf2010sharapin/sharapin2010_castellan o.pdf

FIRMA

CALIDAD DEL PRODUCTO FARMACEUTICO Y SU CONTROL Los medicamentos, fármacos y alimentos tóxicos son sustancias xenobioticas esto es decir que no pertenecen a la naturaleza química propia del ser humano sobre todo en el caso de los alimentos cuando nos referimos a los nutrientes esenciales que únicamente se los puede adquirir a través de la ingesta de los alimenticia a diferencia de los nutrientes no esenciales los cuales pueden ser elaborados por nuestro propio organismo a partir de materia prima endógena.

Los medicamentos pueden obtenerlos por prescripción médica o por automedicación. En caso de los tóxicos algunos pueden formar parte de la composición de ciertos alimentos con lo cual este tipo de tóxicos se convierte en drogas licitas ósea que han cumplido su control de calidad e inocuidad bajo estándares establecidos por organismos competentes pero el argumento de consumo humano ejemplo: tenemos la xantinas como la cafeína presente en el café, la codeína y entre otros y sin olvidar que otras drogas actualmente conocidas como licitas entre ellas el alcohol o el tabaco no necesariamente corresponden a sustancias que forman parte de un alimento y muy por el contrario sus efectos a largo plazo son altamente peligrosos entendiéndose como peligroso a aquella sustancia que representa una alta probabilidad estadística de causar dalo a la salud del ser humano y como riesgosa a aquella sustancia con un carácter biológica, física o química capaz de ocasionar de igual manera daño a la salud del ser humano. Un medicamento para ser considerado como tal debe cumplir con tres estándares:

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Paracelso con su frase dosis sola fácil veneno “solamente la dosis permite clasificar a una sustancia como venenosa” nos permite a nosotros actualizar que la dosis adecuada aplicarse en un paciente va a permitir utilizar el efecto terapéutico deseado puesto que en sobredosis va a producir un efecto contrario de intoxicación. En el presente algunos medicamentos ofrecidos en el internet son fraudulentos o contrabandeados desde el punto de vista que pueden estar adulterados o en su medida que no cumplen sus componentes químicos con las propiedades físicas, químicas recomendadas por organismos competentes de control de calidad de fármacos para consumo humano en el tiempo de virtud la OMS está tomando acciones para prevenir y deleitar la exportación y la importación de este tipo de medicamentos problema que no solamente corresponde a los países en vía de desarrollo sino que también se encuentra afectando a países desarrollados.

AUTOMEDICACION En estos momentos existe un problema que está agobiando a una sociedad como es la automedicación es decir el consumo de un fármaco sin prescripción médica obviando la: Secuencia tradicional para el tratamiento de una enfermedad.

Recurrir al médico a realizarse unos exámenes dictados por el médico.

Administrarse los medicamentos sin prescripción de la médica.

Donde las causas principales se dan en nuestro país, tiempo y dinero. Dentro de las formas que pueden utilizarse para la automedicación y que se dan son de vender libre y de acción terapéutica, antigripal, antifebril, analgésicos, antihistamínicos, humectante visual, antibióticos, entre otros. Para ello es de vital importancia el estado a través del área de salud destine programas de capacitación, educación y control integral de calidad de un medicamento el cual debe ser un control ya eficaz destinado a garantizar la inocuidad y eficacia de un fármaco asi como sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas desde su diseño, elaboración hasta obtener el producto terminado y ya en el comercio. El descubrimiento o desarrollo de nuevas sustancias de valor terapéutico el diseño de la forma farmacéutica su inocuidad(a toxicar en las condiciones de uso) el ensayo pre clínico y clínico, os estudios farmacocinéticas (absorción, distribución, metabolismo o biotransformacion y excreción), la biodisponibilidad y bioequivalencia deben garantizar la eficacia de la droga. Los laboratorios farmacéuticos son los que tiene mayor grado de experiencia en el control integral de calidad de un medicamento prestando mayor atención al proceso de elaboración y el estudio del mercado del fármaco La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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y elaborado tomando como referencia el lema “de que la calidad empieza en casa” por último los médicos que adopta el estado garantizaran que las médicos tratantes cumplan su trabajo de manera idónea y no sufran complicaciones por el deterioro del fármaco por caducidad o por que este se encuentre falsificado.

HISTORIA DEL CONTROL DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO Los conceptos sobre la calidad y control han ido cariando con el tiempo con el incremento de la producción industrial y del consumo internacional se ha llegado a exigir la excelencia de un producto terminado sistematizando conceptos y en cuando a herramientas o normas que garantizaran la calidad es así que ahora se emplea el termino Gestión de Calidad o Gestión de Inocuidad.

Para la gestión de calidad se ha desarrollado normas que han dado excelentes resultados como la norma ISO 9000 creada desde el año 1987 y que se la ha ido perfeccionando en nuevas versiones. Otro enfoque muy importante en el mejoramiento del control de calidad se da mediante la ejecución de auditorías internas y externas.

La definición de estos conceptos y las necesidades operativas aparecieron en el momento que artesanos de la antigüedad incapaz de satisfacer la demanda de sus productos se vieron forzados a contratar mano de obra. Como consecuencia de esto dejo de tener en su mano la evolución de cada pieza producida y deberán introducir por lo tanto una sustancia de inocuidad de lo saber de otros obreros. Este hecho se puede entonces conocer como primera fase o etapa como un número reducido de trabajadores tiene la responsabilidad de la manufactura del producto y donde cada trabajador podría controlar totalmente la calidad de su trabajo. La segunda etapa se origina a comienzos del siglo pasado cuando muchas fábricas modernas introducen el concepto de inspección de tareas similares efectuadas por varias operaciones la que será realizada por un mayordomo o inspector de Control de Calidad. La tercera etapa se produjo fácilmente en la primera Guerra Mundial cuando el Control de gran número de trabajadores dio origen a la inspección de tiempo completo lo que se denomina Control de Calidad de Inspección. La necesidades surgidas durante la Segunda Guerra Mundial ocasiona la producción sucesiva de gran cantidad de artículos, surgimientos de ella, la necesidad del Control estricto de la calidad lo cual constituyo estadísticas tanto como nuestro gráficos de control esto posibilito la inspección por muestreo en lugar de la inspección del 100%.

Este tipo de control no solucionaba los problemas de calidad que presentaban muchas industrias pues solo servía de diagnóstico mas no para corregir defectos de la necesidad de resolver dificultades produjo la quinta fase de control de calidad lo que vino a construir el denominado Control Integral o Total de Calidad de un Medicamento. No escapo a este desarrollo la producción de la industria farmacéutica que pasó de nivel artesanal y personalizado de una oficina de una farmacia a la producción personal con la consecuencia ya señaladas. Esta Revolución Industrial exigió a su vez convenirse en la calidad La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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de los mismos adquiriendo por la Industria Farmacéutica estableciendo especificaciones de los productos terminados por empresas intermedias.

La empresa farmacéutica a su vez debio establecer especificaciones al diseñar sus productos y determinar las pautas de fabricación que permitirán obtener la mejor condición calidad de su producto.

Definición de Conceptos En toda disciplina es necesario definir conceptos básicos que permitirán a los especializantes establecer el lenguaje por lo que posibilita una mejor comprensión de la materia en estudio. La palabra Calidad designa el conjunto de atributos o propiedades de un producto servicio que nos permite emitir un juicio de valor acerca de él, en este caso nula, poca, buena, o excelente.

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Cuando se dice que algo tiene calidad se designa un juicio más aun respecto a una característica del producto. El siguiente del vocablo calidad en este caso pasa a ser equivalente al siguiente de los términos excelente o perfección.

Antiguamente el concepto de perfección abarcaba una obra perfecta que no tenía ningún defecto de la presencia de una sustancia por pequeña que fuere era suficiente para calificar a un producto como imperfecto. Existen varias definiciones sobre la Calidad de un producto farmacéutico: 1. Conjunto de propiedades, características, y de funcionamiento de un producto que garantice su capacidad de satisfacer la necesidad que provee su uso.

2. La definición dada por la Asociación de Productos Americanos de Fármacos parece ser la más concisa y completa “la calidad del producto es el valor que posee la características de diseño y manufactura que contribuyen a alcanzar la formación para los cuales fueron elaborados.”

3. La calidad de un producto farmacéutico es la forma de todos los factores que contribuyen directa o indirectamente a la seguridad, efectividad y aceptabilidad del producto. Esta calidad solo se consigue demostrando la investigación, desarrollo y la producción.

Condiciones de calidad Las condiciones de calidad son cuatro: eficacias, estabilidad, aceptación y costo Eficacia:nos indica cuando el producto farmacéutico cumple con los requisitos por los cuales fue laborado esto es propiedades terapéuticas principalmente aporte de propiedades organolépticas, físico químico y microbiológico. Esta condición se la mide a través de métodos y ensayos establecidos y estandarizados a nivel mundial Estabilidad: nos quiere decir el mantenimiento de las propiedades terapéuticas organolépticas, físico químico y microbiológico en un tiempo determinado Aceptación: para lograr esta convicción es necesario el cumplimiento de eficacia y de la estabilidad sumándose a esta otros requisitos de aceptación del cliente como lo es la vía de administración acorde a la edad y al tiempo en que se desea que efectué la acción farmacológica así por ejemplo; en los niños el medicamento más aceptado es aquel que se administra por vía oral que tiene buen sabor, olor, y aspecto como los jarabes, gáleas, tabletas masticables, etc. Costo:el cuál debe ser justo y equitativo tanto para el fabricante y el cliente Tipos de calidad Calidad de diseño Implica la determinación de las propiedades terapéuticas, de las propiedades organolépticas que yo quiero obtener en mi nuevo producto farmacéutico sumándose a estas características la determinación de método de fabricación y de control de calidad de efectuarse en el mismo, así como también en el costo.

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Calidad de conformidad. Se refiere al establecimiento del método que va a permitir obtener resultados comparables con parámetros reconocidos estandarizados en cada paso del proceso de fabricación del fármaco. Calidad de servicio Es la misma calidad de conformidad, pero extendida a un plazo mayor esto significa el establecimiento de igual forma de métodos reproducibles de calidad para compararlos con parámetros estandarizados pero desde el manejo de fabricación de medicamentos hasta cuándo se encuentra en el mercado.

Especificaciones de calidad.

1. Comprende una serie de técnicas que debe contar tanto la materia prima del producto que se está elaborando con el material del empaque 2. Las técnicas que permiten comprobar estos requisitos en el laboratorio.

Estas especificaciones de calidad deben ser definidas antes de la fabricación del producto en algunos casos dicha decisión puede ser exclusiva del fabricante del cliente, o de ambas a la vez e incluso de un representante estatal de salud.

3. En el caso de productos farmacéuticos donde el concepto de calidad en la salud pública de las especificaciones de calidad son propuestas por el laboratorio productor a un organismo estatal de salud que puede aprovecharlas rechazándola o modificándolas Características de calidad Las especificaciones de calidad son las que definen las características que posee u producto x ej. Dureza o peso de un comprimido, el sabor, olor, entre otras características de calidad son variables y dependen de los siguientes factores.

1. Mercados:el número de productos nuevos o modificados crecen de una manera explosiva muchos de estos productos son el resultado de la tecnología nueva que comprenden no solo a este producto sino también a los materiales y métodos empleados en la manufactura.

2. Personal:el crecimiento vertiginoso de conocimiento técnicos y la creación de nuevos campos han organizado una gran demanda de personal capacitado con conocimientos especiales.

3. Materiales:las materias primas usadas cada vez son más complejas lo que demanda una mayor exigencia de calidad que implica mediciones más rigurosas en instrumentos de laboratorio más especializados.

4. Materiales y métodos: la demanda de las compañías de reducir los costos y aumentan el volumen de producción a conducido el empleo de equipos cada vez más complicados que dependen de gran medida de la calidad de los métodos empleados.

5. Condiciones ambientales:el solo hecho de realizar equipos de producción más complejas han transformado los detalles insignificantes en casos de gran importancia la humedad ambiental, las vibraciones del suelo, la variación de una temperatura pueden representar un peligro en la producción moderna.

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Medición de calidad Los factores que pueden influir en la determinación de la característica de calidad de un producto farmacéutico se los puede clasificar en 2 grupos como causas aleatorias y comunes.

Como a causa esporádica como manejo general los factores que conduce a un cambio en la calidad de un producto farmacéutico podemos citar personal, factor ambiental, material y métodos empleados en la elaboración del producto y estas alteraciones en el medicamento se conoce como variabilidad en el proceso de fabricación.

Causas aleatorias y comunes: Estos son frecuentes difíciles de eliminar y por tales efectos presentan una representación estadística aunque no un peligro en la producción y calidad medicamento ejemplo, los cambios de temperatura, el degaste de la maquina entre otros. Causas esporádicas: Se presenta con poca frecuencia, esta si se los puede eliminar sin embargo presenta una representación estadística ejemplo, el cambio del personal el daño de una maquina entre otros. El valor de un medicamento de acuerdo a su característica sea organolépticas, terapéuticas se conoce como valor nominal.

Por otro lado los extremos máximos o mínimos a este valor nominal pero que no afecta la calidad del producto farmacéutico se conoce como tolerancia.

Existen 3 tipos de tolerancia. Tolerancia comparativa: mitad a ambos lado del valor nominal.

(VN + 1/2T) ejm 100% _+ 10% Tolerancia comparativa: en forma de igual valor nominal.

10% (VN_+ Tmax/Tmin) 100% 15% Tolerancia a un solo lado del valor nominal (VN) _+ Tmax/Tmin) ejm 100% o 0%.

Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad Los principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad, se pueden resumir así:  Crear conciencia de la necesidad de control la calidad de los productos que se elaboran.  Determinar las responsabilidades que corresponden a cada persona dentro de la empresa en la obtención de un producto de calidad.  Organizar y capacitar un equipo humano para controlar y garantizar la calidad de los productos.  Determinar y controlar los factores que condicionan la obtención de un producto de calidad.

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

Utilizar técnicas adecuadas para medir, evaluar y controlar la calidad de un producto, creando un sistema administrativo eficiente.  Consecución de la plena satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente (Interno y Externo).  Desarrollo de un proceso de mejora continúa en todas las actividades y procesos llevados a cabo en la empresa.  Total compromiso de la dirección, y un liderazgo activo de todo el equipo directivo.  Participación de todos los miembros de la organización y fomento del trabajo en equipo hacia una gestión de calidad total efectiva.  Involucración del proveedor en el sistema, ya que este tiene un papel fundamental en el éxito del sistema.  Identificación y gestión de los procesos claves de la empresa, superándolas barrera departamentales y estructurales, que en ocasiones esconden dichos procesos.

Toma de decisiones de gestión fundamental en datos y hechos concretos sobre gestión en la intuición, manejo y dominio de la información Funciones del Control Integral de Calidad Esta definición e control integral de calidad, permite establecer las funciones que cumple el sistema, y se resumen en las siguientes.

1. Control de diseño A esta función le corresponde definir la facilidad de producción, establecer las especificaciones, controles, procedimientos, maquinarias e instrumentos de medición necesarios para obtener un producto de óptima calidad.

2. Control de recepción. Este control abarca los controles que se deben efectuar en la materia prima, excipientes y material de empaque para comprobar la concordancia con las especificaciones establecidas para estos productos.

3. Control de proceso. La función de este aspecto comprende todos los controles e inspecciones a las maquinarias, procedimientos, productos semielaborados y la verificación de conformidad con los requisitos previamente establecidos para el efecto.

4. Control de salida. Esta labor desarrolla los controles de identidad, pureza, potencia, etc., del producto terminado y su concordancia con las especificaciones establecidas. Además comprende el control del envase y almacenamiento del producto.

5. Control de servicio después de la venta. Este control significa la evaluación del periodo de eficacia del producto, la implementación de un sistema de reclamo y la investigación de las causas de estos reclamos.

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Universidad técnica de Machala Unidad académica de ciencias químicas y de la salud Carrera de bioquímica y farmacia Control de medicamentos Nombre: Ronald David Arcentales Roldan Curso: 5to Año “A” Fecha: 22 de Mayo del 2015 Docente: Bioq. Carlos García.

TEMA: FORMA FARMACEUTICA SEMISOLIDA

POMADA Grupo de preparados farmacéuticos muy heterogéneo, caracterizado por su consistencia semisólida. Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre mucosas con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración cutánea de los medicamentos que contienen.

Constan de una base sencilla o compuesta, en cuyo seno se disuelven o se dispersan los principios activos.

Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen fácilmente, además las pomadas son siempre monofásicas.  Características de una buena pomada Estabilidad: Las pomadas deben ser estables durante todo el tiempo que dura el tratamiento o hasta que se hayan consumido totalmente, no deben presentar incompatibilidades y no sufrir variaciones con los cambios normales de temperatura o humedad. Consistencia: Deben ser suaves e inocuas ya que muchas veces van hacer aplicadas sobre áreas inflamadas o escoriadas de la piel.

Facilidad de aplicación: Debe ser óptimo para facilitar su aplicación.

Base adecuada: La base adecuada es uno de los aspectos más importante en la preparación de una buena pomada. La base debe ser física y químico compatible con los otros ingredientes de la formula, es decir que la base no debe destruir ni los otros ingredientes de la formula, es decir que la base no debe destruir ni inhibir la

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acción terapéutica del principio activo y debe liberar la droga en el sitio de acción.  Clasificación: 1) según su grado de penetración: POMADA EPIDÉRMICA: Cuando poseen poco o ningún poder de cuando poseen poco o ningún poder de penetración.

POMADAS ENDODÉRMICA: Cuando penetran hasta la capa profunda de la piel, cuando penetran hasta la capa profunda de la piel.

POMADAS DIADÉRMICAS: Cuando se absorben y llegan hasta el torrente cuando se absorben y llegan hasta el torrente sanguíneo.

2) Según su acción terapéutica:      

Emolientes Antiinfecciosas Antipruriticas Antieczematicas Antisudorales Queratoliticas

3) según sus categorías: Pomadas propiamente dichas: Constan de unos excipientes de una sola fase en el que se le pueda dispersar sólidos y líquidos, todos los preparados de consistencia semisólida que se utilizan con diferentes que se relacionan con sus características físico y químicos, consistencia más o menos blanda.

Pomadas Hidrófobas (lipófilas): Pueden absorber solo pequeñas cantidades de agua.

Pomadas Absorbentes: Pueden absorber grandes cantidades de este líquido, sus excipientes son los de las Pomadas hidrófobas a los cuales se incorporan emulgentes de tipo W/O. Pomadas Hidrófilas: Se elaboran con excipientes miscibles de agua tales se elaboran con excipientes miscibles de agua tales como los polietilenglicoles líquidos y sólidos. Pueden contener cantidades adecuadas de agua.

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Ejemplo: CAPENT COMPOSICIÓN:     

Óxido de zinc Vitamina A Vitamina E Aceite de hígado de bacalao Cloruro de benzalconio.

Ejemplo: NEO-BACITRIN COMPOSICÓN:        

Neomicina (D.C.I.) Sulfato 5 mg Bacitracina (D.C.I.) 500 UI Óxido de zinc 10 mg Monoesterato de dietilenglicol Vaselina filante Lanolina Glicerina.

BIBLIOGRAFIA: FORMA GALÉNICA O FORMA FARMACÉUTICA POMADAS. PUBLICADO POR EDWINCITO. EN LINEA: http://es.scribd.com/doc/7671492/POMADAS#scribd TECNOLOGIA FARMACEUTICA WIKI POMADAS. EN LINEA: http://es.lisetramirez.wikia.com/wiki/POMADAS

FIRMA

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A” Tema: Gluconato de Calcio.

Composición : cada ampolleta de 10 ml contiene: gluconato de calcio 0,95 g; Dsacarato de calcio 4 H2O (equivalente en gluconato de calcio) H2O 0,05 g; solución de sorbitol al 70 % 2,57 g; agua para inyección c.s. Proporciona 2,2 mmol Ca++.

Categoría farmacológica: Restaurador de electrólitos (Categorías farmacológicas) Farmacocinética: unión a proteínas: Moderada, aproximadamente 45 % en plasma.

Eliminación: principalmente, fecal (80 %), pequeñas cantidades se excretan por la orina que varía directamente según el grado de absorción de calcio.

Indicaciones: hipocalcemia. Tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesemia. Shock anafiláctico.

Contraindicaciones: hipercalcemia, hipercalciuria, cálculos renales de calcio, insuficiencia renal crónica, sarcoidosis. Acidosis respiratoria. Reanimación cardíaca en presencia de fibrilación ventricular. Intoxicación por digitálicos.

Precauciones: La solución es muy irritante, no se recomienda la vía IM o SC. Niños: insuficientes estudios de seguridad, evitar su uso.

La administración IV rápida puede ocasionar sensación de calor, rubor y vómitos.

Evitar el bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio: puede precipitar si se mezcla en el mismo frasco.

Reacciones adversas: dosis elevadas provocan hipercalcemia (debilidad, vómitos, coma y muerte súbita).

Ocasionales: hipotensión arterial, mareos, somnolencia, arritmias, paro cardíaco, náuseas, sudación, sensación de hormigueo, flebitis, necrosis en el sitio de administración si ocurre extravasación.

Interacciones: medicamentos y suplementos con calcio, vitamina D, tiacidas: aumentan el riesgo de hipercalcemia. Digitálicos: aumenta el riesgo de arritmias cardíacas. Tetraciclinas: inactivación.

Posología: adultos: 0,5 a 1 g cada 1 a 3 días, según la respuesta y/o las determinaciones de calcio sérico. Paro cardíaco: de 200 a 800 mg dentro de la cavidad ventricular. Antídoto hipermagnesemia: 1-2 g (2,25-4,5 mmol) de calcio/día.

Bibliografía: Formulario Nacional De Medicamentos. EN LINEA: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A” Tema: KETOPROFENO. Acción Terapéutica: Antiinflamatorio. Antirreumático. Analgésico.

Indicaciones: Artritis reumatoidea; osteoartritis; dolor leve a moderado; dismenorrea; inflamación no reumática.

Propiedades: Es un analgésico antiinflamatorio no esteroide derivado del ácido propiónico, relacionado con el diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno y el ácido tiaprofénico. Inhibe la actividad de la enzima ciclo oxigenasa para provocar una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Los efectos analgésicos pueden implicar bloqueo de la generación del impulso doloroso mediante una acción periférica por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas. Como antidismenorreico disminuye las contracciones y aumenta la perfusión uterina, alivia el dolor isquémico y el espasmódico. Disminuye la adherencia plaquetaria e inhibe en forma reversible la agregación, pero en menor grado que el ácido acetilsalicílico. Se absorbe por vía oral en forma rápida y completa; su unión a las proteínas es muy elevada, en especial con la albúmina, aunque disminuye en pacientes con cirrosis hepática. Se metaboliza en el hígado y se elimina por vía renal. En la artritis reumatoidea la acción comienza en 1 semana. El ketoprofeno es dializable.

Posología: Adultos: 75 mg 3 veces al día o 50 mg 4 veces al día, con ajustes posteriores de acuerdo con la respuesta del paciente. Como antidismenorreico: 50 mg cada 6 a 8 horas; en pacientes con disfunción renal se recomienda reducir la dosis de 33% a 50%. Dosis máxima para adultos: 300 mg/día en 3 a 4 tomas.

Efectos Colaterales: Incidencia mayor que 3%: edema, náuseas, irritación gastrointestinal, cefaleas, nerviosismo, constipación, problemas para dormir.

Incidencia de 1% a 3%: visión borrosa, irritación del tracto urinario, rash cutáneo, zumbido de oídos. Menos que 1%: hematuria, escalofríos, urticaria, confusión, pérdida de la memoria, dolor de garganta, fiebre, cansancio o debilidades no habituales, melanea, hematemesis.

Contraindicaciones: Anemia, asma, función cardíaca comprometida, hipertensión, hemofilia y otros problemas hemorrágicos; disfunción hepática, úlcera péptica, colitis ulcerosa, disfunción renal, síntomas de broncospasmo. Tener precaución en pacientes geriátricos en los que puede ser más probable que se desarrollen efectos renales, hepáticos o gastrointestinales severos.

Advertencias: El alcohol y el uso de otros AINE pueden aumentar los efectos secundarios gastrointestinales. Puede aparecer foto sensibilidad. No se recomienda el empleo al final del embarazo debido a los posibles efectos adversos en el feto, tales como cierre prematuro del conducto arterioso, que puede producir hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido. Puede producir inflamación, irritación o ulceración de la mucosa oral.

Interacciones Medicamentosas: El uso de paracetamol en forma simultánea puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos. Los corticoides, ACTH, ácido La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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acetilsalicílico u otros AINE pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales, incluidas úlcera o hemorragia. Reduce o revierten los efectos de muchos hipertensivos. El ketoprofeno reduce el gradiente de incremento de las concentraciones de potasio y cloro inducido por la hidroclorotiazida. El uso simultáneo de dipiridamol, piperacilina, ticarcilina o ácido valproico aumenta al riesgo de hemorragia. Disminuye la excreción renal del metotrexato. Se recomienda precaución con el uso de nifedipina o verapamilo, porque el ketoprofeno puede aumentar las concentraciones plasmáticas de una y otra droga.

Presentaciones: Ampollas: envases conteniendo 10 y 100 ampollas. Jeringa pre llenada: estuche conteniendo 1 jeringa pre llenada.

BIBLIOGRAFIA: http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P4413.HTM

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A” Tema: JARABE DE PIPERAZINA.  INDICACIONES Antihelmíntico contra: Ascaris Lumbricoides: parásito intestinal conocidas como lombrices que afectan principalmente a los niños alterando su normal desarrollo y crecimiento.

Oxiuros: Los oxiuros son parásitos que viven en el recto, muy comunes en la edad infantil pero los adultos no están exentos.  CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los componentes. Insuficiencia renal o hepática, pacientes epilépticos o pacientes con antecedentes neurológicos y embarazo.  DOSIFICACION Niños 1-3 años: 1/2 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas.

Niños 4-12 años: 1 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas.

Adultos: 1 cucharada 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas.

Repetir siempre el tratamiento a los 8 días.  PRESENTACIÓN PIPERAZINA 20% frasco x 60ml (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-0005701) La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

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 RECOMENDACIONES IMPORTANTES Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños.

Guárdelo en un lugar fresco seco y protegido de la luz a temperatura ambiente no mayores a 30°C. BIBLIOGRAFIA: http://www.laboratorioslicol.com/contenidos/productos/piperazina.php

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MgSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A” Tema: DICLOFENACO. El diclofenaco es un compuesto químico farmacéutico que tiene la capacidad de disminuir las inflamaciones y disminuir el dolor.

Este es un compuesto no esteroideo y existen tres formas de aplicación o dosificación para el ser humano: 

Comprimidos o pastillas



Inyecciones intramusculares



Inyecciones intravenosas

En las primeras dos aplicaciones es suficiente con seguir las instrucciones e indicaciones que establezca el médico, pero en la aplicación intravenosa es indispensable que exista la intervención o aplicación hecha por una enfermera o por personas plenamente capacitadas para ello.

El diclofenaco sirve para desinflamar y quitar el dolor en afecciones como alergias crónicas, torceduras leves, o dolores ajenos a cirugías.

Para qué sirve el diclofenaco

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Este medicamento también puede ser recetado por un oculista para tratar afecciones oftálmicas.

Hay que tener siempre la precaución de informar en forma lo más exacta posible al médico de alergias, afecciones cardíacas, problemas circulatorios y principalmente los antecedentes que puedan existir de apoplejías, embolias y aneurismas, pues el riesgo en estas afecciones es alto, al suministrar en forma prolongada este fármaco.

Hay que aclarar que los síntomas secundarios más presentados son del orden intestinal o estomacal.

BIBLIOGRAFIA: http://paraquesirven.com/para-que-sirve-el-diclofenaco/

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE control de medicamentos Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A”

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Fecha de Elaboración de la Práctica: lunes 5 de junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: lunes 12 de junio del 2015 GRUPO: 4 PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: Control De Calidad Del Comprimido (Novalgina) TEMA: Dosificación De Dipirona NOMBRE COMERCIAL: Novalgina PRINCIPIO ACTIVO: Dipiriona LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: 

Verificar mediante procesos analíticos que la concentración declarada de sustancia farmacológicamente activa presente en el comprimido sea el mismo que indica en su formulación.

MATERIALES         

Balanza Espátula Soporte Universal Pinza de bureta Bureta Probeta Agitador Mortero - Pilón Vaso de precipitación

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SUSTANCIAS

EQUIPOS 



Balanza

 

Solución de Yodo 0.1N (K=1.0063) HCl 0.1N Novalgina

PROCEDIMIENTO

1. Pesar las 10 tabletas de Novalgina y obtener el peso promedio.

2. Posteriormente utilizando un motero con su respectivo pilón, triturar hasta reducir a un cuerpo fino, evitando pérdidas considerables.

3. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg del principio activo y disolverla en 30 ml de HCl 0.1N. 4. Titular con una solución de Yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración amarilla que indica el punto final de la titulación.

5. Si la muestra es líquida mida una alícuota apropiada para la titulación.

Gráficos

Pesar las tabletas.

10

Triturar las tabletas en el mortero

Pesar la cantidad necesaria para 200mg de p.a.

Disolvemos el polvo triturado en HCl

Mezclamos hasta que se disuelva bien lo triturado.

Titulamos hasta obtener una coloraci贸n amarilla

La soluci贸n antes de titularla.

Punto final de la titulaci贸n.

CALCULOS Peso de todos los comprimidos: 5.46 g Peso promedio: 0.58 + 0.57 + 0.48 + 0.55 + 0.55 + 0.56 + 0.46 + 0.55 + 0.58 + 0.56= 5.46g x 1000 = 546 mg.

Polvo a trabajar 546 mg polvo -------- 500 mg principio activo X

------------

200mg principio activo

X = 0.2184 mg.

Consumo Teﾃｳrico 1 ml 0.1 N -------- 16.6700 mg principio activo X

------------

200mg principio activo

X = 11.9976 ml Yodo 0.1N.

Porcentaje Teﾃｳrico 1 ml Yodo 0.1 N -------- 16.6700 mg principio activo 11.9976 ml Yodo 0.1N

------------

X

X = 199.9999 mg principio activo.

200 mg principio activo -------- 100% 199.9999 mg principio activo ------------

X

X = 99.99 %

Consumo Real CR: CP x K CR: 13.1 X 1.0063 CR: 13.1825 ml Yodo 0.1N. PORCENTAJE REAL PRﾃ，TICA 1 ml Yodo 0.1 N -------- 16.6700 mg principio activo 13.1825 ml Yodo 0.1N

------------

X

X = 219.7527 mg principio activo.

200 mg principio activo -------- 100% 219.7525 mg principio activo -----------X = 109.8763 %

INTERPRETACION

X

Se puede interpretar el resultado como bueno porque está dentro de los parámetros establecidos que van desde 90 hasta 110% y en los cálculos obtenemos un porcentaje de 109.8763%.

OBSERVACIONES Se pudo observar que el punto final de la titulación se hiso a los 13 ml mas no en el resultado que obtuvimos en el consumo teórico.

CONCLUSIONES En la práctica realizada se pudo determinar que el medicamento si contiene la cantidad de principio activo que menciona su presentación.

RECOMENDACIONES  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio dadas por el docente.  Utilizar todo el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, para evitar accidente alguno.  Pesar correctamente el polvo ya triturado para que no exista errores en el momento de la titulación.

CUESTIONARIO 1) ¿Cuáles son las propiedades farmacológicas de la Novalgina?

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: NOVALGINA: tiene acción analgésica, antipirética y antiespasmódica.

NOVALGINA administrada por vía endovenosa puede conseguir un efecto analgésico intenso en diversas afecciones, de persistir el dolor probablemente sólo responderá a derivados opiáceos.

A diferencia de estos últimos, NOVALGINA no produce adicción ni depresión respiratoria, incluso administrada a altas dosis. Tampoco merma la peristalsis intestinal ni las contracciones uterinas o la expulsión de cálculos.

2) ¿Qué es la Dipirona?

También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico.

Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas

3) ¿Cuáles son los efectos en el organismo de la Dipirona?

La Dipirona tiene un efecto antiespasmódico mediante una inhibición directa sobre el músculo liso periférico, que disminuye su excitabilidad. Este efecto también se deriva en parte de un aumento del óxido nítrico, que estimula la producción de GMP cíclico intracelular y tiene como resultado un efecto relajante para el músculo liso. Asimismo se ha observado una acción inhibitoria de la dipirona sobre las neuronas que inervan las estructuras con músculo liso, inhibiendo la liberación de los mediadores. Este efecto antiespasmódico se ha visto incluso en el esfínter de Oddi.

Su evidente efecto antipirético se basa en la inhibición de prostaglandinas a nivel central. Además posee una acción de inhibición de la síntesis y/o liberación de pirógeno endógeno (interleuquina-1). El metamizol no solo es capaz de disminuir la temperatura corporal, del mismo modo protege del daño neuronal causado por la fiebre alta y prolongada. Su acción antitérmica es por influencia sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, que favorece la termólisis mediante los mecanismos de irradiación, convección y evaporación.

La dipirona tiene un efecto antiinflamatorio que se deriva de su inhibición de prostaglandinas proinflamatorias a nivel periférico, de la inhibición de la quimiotaxis de los neutrófilos en el sitio de inflamación e inhibición de los factores proinflamatorios de los macrófagos. En las dosis usadas terapéuticamente predominan sus efectos analgésico, antipirético y antiespasmódico sobre el efecto antiinflamatorio.

BIBLIOGRAFÍA: SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.NOVALGINA. EN LINEA: HTTP://WWW.MINSA.GOB.PE/PORTALBIBLIOTECA2/BIBLIO/PLM/PLM/PRODUCTOS/323 05.HTM

ECURED.DIPIRONA.EN LINEA: HTTP://WWW.ECURED.CU/INDEX.PHP/DIPIRONA

FIRMA

David Arcentales

ANEXOS:

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE control de medicamentos Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A” Fecha de Elaboración de la Práctica: lunes 12 de junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: lunes 19 de junio del 2015 GRUPO: 4 PRÁCTICA N° 2 Título de la Práctica: Control De Calidad Del Talco (Óxido de Zinc).

TEMA: Control de Calidad ZnO. NOMBRE COMERCIAL: Talco Rico.

PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc.

LABORATORIO FABRICANTE: Drocaras.

CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 2.5g.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:  Verificar mediante procesos analíticos que la concentración declarada de sustancia farmacológicamente activa presente en el talco sea el mismo que indica en su formulación.

MATERIALES  Balanza  Espátula  Soporte Universal  Pinza de bureta  Bureta  Probeta  Agitador  Mortero - Pilón  Vaso de precipitación

SUSTANCIAS  Solución de Yodo 0.1N (K=1.0063)  HCl 0.1N  Novalgina

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EQUIPOS ๏ ท

Balanza

Procedimiento 1. Realizar la asepsia correspondiente al รกrea de trabajo.

2. Pesamos el talco correspondiente al cรกlculo realizado y lo disolvemos en 25ml de HCl 0.1N. 3. Colocamos una gota del indicador de naranja de metilo y titulamos con una soluciรณn de Hidrรณxido de Sodio 0.1N hasta que se produzca una coloraciรณn rosada que indica el punto final de la titulaciรณn.

Grรกficos

Realizamos asepsia correspondiente.

Pesar el polvo correspondiente a trabajar.

Agregamos el indicador naranja de metilo.

Punto final de la titulaciรณn.

La soluciรณn antes de titularla.

Disolvemos en 25ml de HCl 0.1N.

Titulamos hasta obtener una coloraciรณn amarilla

Probando el producto que sea refrescante.

CALCULOS Concentraciรณn principio activo.

100 g -------- 100% Pรกgina

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X

------------ 2.5% X = 2.5g principio activo.

Polvo a trabajar 100 g talco -------- 2.5 g principio activo X ------------ 0.3 g principio activo X = 12g talco.

Consumo Teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------- 6.802 mg principio activo X ------------ 100mg principio activo X = 14.7016 ml NaOH 0.1N.

Porcentaje Teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------- 6.802 mg principio activo 14.7016 ml NaOH 0.1N -----------X X = 100.0030 mg principio activo.

100 mg principio activo -------- 100% 100.0003 mg principio activo ------------

X

X = 100.0003 %

Consumo Real CR: CP x K CR: 16.6 X 1.0003 CR: 16.6050 ml NaOH 0.1N. PORCENTAJE REAL PRÁCTICA 1 ml NaOH 0.1 N -------- 6.802 mg principio activo 16.6050 ml NaOH 0.1N -----------X X = 112.9470 mg principio activo.

100 mg principio activo -------- 100% 112.9470 mg principio activo ------------

X

X = 112.9470 %

INTERPRETACION Se puede interpretar el resultado como un poco elevado porque se pasa de los parámetros establecidos que van desde 90 hasta 110% y en los cálculos obtenemos un porcentaje de 112.9470%.

Observación Se pudo observar que el punto final de la titulación se hiso a los 16 ml mas no en el resultado que obtuvimos en el consumo teórico.

Conclusión En la práctica realizada se pudo determinar que el medicamento si contiene la cantidad de principio activo que menciona su presentación.

RECOMENDACIONES  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio dadas por el docente.  Utilizar todo el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, para evitar accidente alguno.  Pesar correctamente el polvo ya triturado para que no exista errores en el momento de la titulación.

CUESTIONARIO Página

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1) ¿Qué es el Óxido de Zinc?

Hace unos años atrás se usaba el óxido de zinc para blanquear las zapatillas o zapatos blancos, no existía la pomada de ese color, algunas personas la recomendaban contra el acné, se lo ponían en el cuerpo a los bebés para evitar el salpullido.

Hoy se sabe que es el mejor protector solar, además de muy económico. Tan solo aplícalo sobre la piel y listo.

De la misma manera, es bueno para las arrugas y proteger la piel de las infecciones o para tratamiento antiséptico. Óxido de zinc que es un compuesto químico de color blanco y se le conoce como zinc blanco, químicamente su fórmula es ZnO, poco soluble al agua, generalmente se le encuentra en estado de cincita. El cinc o zinc está considerado un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis.

En la antigüedad fue utilizado para confeccionar espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con otros metales.

El zinc viene del vocablo alemán "zink", que en castellano se escribe cinc, tiene una multiplicidad de usos. Históricamente es uno de los metales más empleados por la humanidad; se sabe que en el siglo III antes de nuestra era, los babilonios originaron aleaciones, mientras que en el siglo VI era utilizado en China para fabricar monedas y espejos.

Actualmente la producción de este material rebasa los 7 millones de toneladas en todo el mundo, razón por lo que se considera que es el cuarto mineral más explotado.

Este mineral es un compuesto (óxido de zinc) que interviene en nuestra vida todos los días beneficiando la piel y la salud este polvo blanco-amarillento no tiene forma ni olor y su capacidad calórica es muy alta. En suma es un compuesto mineral que nos otorga muchos beneficios 2) ¿Beneficios del Óxido de Zinc?

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son: 1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.

2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

4.- Se elaboran componentes electrónicos.

5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.

8.- Es un gran antiséptico.

9.- Se le usa como llenador de llantas de goma (activador para la vulcanización del caucho).

10.- Pigmento protector de la radiación ultravioletas, es usado para proteger la piel.

11.- Protege la piel de los bebés especialmente la que tiene contacto con los pañales. El uso de una crema que contenga óxido de zinc es la mejor, porque crea una placa protector que disminuye la picazón o prurito y evitar el ardor de la piel del bebé.

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12.- Previene daños a la epidermis, alivia la incomodidad de pequeñas heridas, se adhiere a la dermis protegiéndola de los factores externos que pudieran dañarla o aumentar la lesión.

13.- Contribuye con la higiene personal. Eliminando el mal olor en los pies generado por el sudor excesivo, y la acumulación de células muertas, presencia de bacterias y nula ventilación del calzado.

14.- El óxido de zinc es utilizado en la fórmula de algunos desodorantes axilares, sobre todo en barra, y corporales, asimismo se encuentra en forma de talco. Al eliminar la excesiva humedad evita la proliferación de bacterias y la erradicación de malos olores.

15.- Se usan para elaborar protectores cutáneos, así como regeneradores y reparadores que, son sustancias insolubles que forman una capa que impide la irritación por el aire y la fricción de la ropa con superficies cutáneas dañadas, por lo que favorecen la reparación de la piel y disminuyen el ardor. Estos productos se elaboran, con óxido de zinc.

16.- Es usado en combinación con otros elementos para la elaboración de cementos útiles en la reparación de piezas dentales. (Cemento adhesivo que se coloca en la parte interna y externa de la encía y cubre perforaciones de endodoncias).

17.- Se le usa en la fabricación de cremas y procesos para eliminar arrugas.

Asimismo se le usa en las micro abrasiones o lunch peeling, que consiste en la eliminación de los surcos poco profundos.

3) ¿Intoxicación por Óxido de Zinc?

Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.

El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por vapores metálicos".

Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.

BIBLIOGRAFÍA: BUENO SABER. ÓXIDO DE ZINC. (01/08/11). EN LINEA: HTTP://BUENOSABER.BLOGSPOT.COM/2011/08/OXIDO-DE-ZINCBENEFICIOS-DEL-OXIDO-DE.HTML FIRMA: David Arcentales ANEXOS:

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE control de medicamentos Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A”

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Fecha de Elaboración de la Práctica: lunes 19 de junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: lunes 26 de junio del 2015 GRUPO: 4 PRÁCTICA N° 3 Título de la Práctica: Dosificación de Calcio por Complexometria.

Calidad de TEMA: Control de Gluconato de Calcio en ampolla al 10%.

NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Calcio 10% PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio LABORATORIO FABRICANTE: Viteco S.A. Bogotá CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 2.5g.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:  Verificar mediante procesos analíticos que la concentración declarada de sustancia farmacológicamente activa presente en la ampolla sea la misma que indica en su formulación.

MATERIALES  Balanza  Espátula

   

SUSTANCIAS Agua destilada NaOH 2N Indicador (murexide) EDTA 0.1N(solución titulante) Página

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      

Soporte Universal Pinza de bureta Bureta Probeta Agitador Mortero - Pilón Vaso de precipitación

Procedimiento 4. Realizar la asepsia correspondiente al área de trabajo.

5. Medimos el volumen correspondiente al cálculo realizado y lo transferimos a un matraz de 250ml y agregamos 10ml de agua destilada y 12ml de NaOH 2N. 6. Colocamos 20 gotas del indicador Murexide hasta que tome una coloración rojiza.

7. Titulamos con una solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración morado o violeta que indica el punto final de la titulación.

Gráficos

Realizamos asepsia correspondiente.

Medimos los 3ml Gluconato de Calcio.

de

Disolvemos en 10ml de Agua Destilada.

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Agregamos los 12ml de NaOH 0.1n.

Agregamos las 20 gotas del indicador Murexide.

Titulamos hasta coloración violeta o morada.

La solución antes de titularla.

Punto final de la titulación.

CALCULOS Volumen a medir.

100 g G.Ca -------- 10g Principio activo X

------------ 0.3g Principio activo X = 3ml principio activo.

Consumo Teórico 1 ml EDTA 0.1 N -------- 40.08 mg principio activo X ------------ 300 mg principio activo X = 7.4850 ml EDTA 0.1N.

Porcentaje Teórico 1 ml EDTA 0.1 N -------- 40.08 mg principio activo 7.4850 ml EDTA 0.1N -----------X X = 299.9996 mg principio activo.

300 mg principio activo -------- 100% 299.9996 mg principio activo ------------

X

X = 99.9996 %

Consumo Real CR: CP x K CR: 8.7ml EDTA X 1.0003 CR: 8.7931 ml EDTA 0.1N. PORCENTAJE REAL PRÁCTICA Página

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1 ml EDTA 0.1 N -------- 40.08 mg principio activo 8.7931 ml EDTA 0.1N -----------X X = 352.4274 mg principio activo.

300 mg principio activo -------- 100% 352.4274 mg principio activo ------------

X

X = 117.4758 %

INTERPRETACION Se puede interpretar el resultado como un poco elevado porque se pasa de los parámetros establecidos que van desde 90 hasta 110% y en los cálculos obtenemos un porcentaje de 117.4758%.

Observación Se pudo observar que el punto final de la titulación se hiso a los 8.7 ml mas no en el resultado que obtuvimos en el consumo teórico.

Conclusión En la práctica realizada se pudo determinar que la ampolla si contiene la cantidad de principio activo que menciona su presentación.

RECOMENDACIONES  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio dadas por el docente.  Utilizar todo el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, para evitar accidente alguno.  Pesar correctamente el polvo ya triturado para que no exista errores en el momento de la titulación.

CUESTIONARIO 1) ¿Qué es el gluconato de calcio?

El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento minera 2) ¿Precauciones a tener con el gluconato de calcio?

Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.

Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el alumbramiento.

Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados 3) ¿Vía de administración?

Para el tratamiento de hipocalcemia grave en adultos y niños se recomienda la administración por perfusión intravenosa gota a gota, adaptándose la dosis al nivel de calcio sanguíneo y a la cantidad excretada en la orina.

En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo BIBLIOGRAFÍA: Página

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BUENO SABER. GLUCONATO DE CALCIO. (01/08/11). EN LINEA: HTTP://BUENOSABER.BLOGSPOT.COM/2011/08/GLUCONATO-DE-CALCIOBENEFICIOS-DEL-CALCIO.HTML

GLOSARIO ÁCIDO GLUCÓNICO Ácido glucónico es un ácido orgánico de forma molecular C6H12O7 que se representa igualmente bajo la fórmula semi-condensada HOCH2 (CHOH)4COOH. Se trata de uno de los dieciséis estereoisómeros del ácido 2, 3, 4, 5, 6-pentahidroxihexanóico. Es un ácido que aparece en la naturaleza a partir de la glucosa mediante fermentación aeróbica oxidativa causada por las enzimas de ciertas bacterias (Acetobacter) y algunos mohos (Aspergillus y Botrytis cinerea). El ácido da lugar a una familia de sales que se emplean como aditivos alimentarios (los Gluconatos).

HIPOCALCEMIA La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como consecuencia de disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio incrementan la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una despolarización progresiva que incrementa la posibilidad de potenciales de acción1 , observándose un incremento del nivel de contracción muscular o incluso tetania.

Entre los efectos cardíacos se encuentran la prolongación de la fase del potencial de acción y, por lo tanto, del Intervalo QT en el electrocardiograma.

La hipocalcemia es la única causa conocida de prolongación del Intervalo QT. Además, la hipocalcemia acorta la duración de la sístole ventricular ELECTROCARDIOGRAMA El electrocardiograma (ECG/EKG, del alemán Elektrokardiogramm) es la representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón, que se obtiene con un electrocardiógrafo en forma de cinta continua. Es el instrumento principal de la electrofisiología cardíaca y tiene una función relevante en el cribado y diagnóstico de las enfermedades cardiovasculares, alteraciones metabólicas y la predisposición a una muerte súbita cardíaca. También es útil para saber la duración del ciclo cardíaco.

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PERFUSION INTRAVENOSA La perfusión intravenosa continua consiste en la introducción en el torrente sanguíneo de soluciones intravenosas de forma constante.

PACIENTES DIGITALIZADOS Digitalizar a un paciente significa administrar un grupo de fármacos llamados digitalicos en especial la Digoxina o digotoxina que es un tratamiento para la insuficiencia cardiaca BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA HTTP://BUENOSABER.BLOGSPOT.COM/2011/08/GLUCONATO-DE-CALCIOBENEFICIOS-DEL-CALCIO.HTML AUTORIA BIOQ. FARM. CARLOS GARCÍA MSC.

FIRMA: David Arcentales ANEXOS:

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE control de medicamentos Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MgSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A”

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Fecha de Elaboración de la Práctica: lunes 26 de junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: lunes 3 de julio del 2015 GRUPO: 4 PRÁCTICA N° 4 Título de la Práctica: Dosificación de Calcio por Permanganometria.

Calidad de TEMA: Control de Gluconato de Calcio en ampolla al 10%.

NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Calcio 10% PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio LABORATORIO FABRICANTE: Sanderson S.A. CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 2.5g.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:  Verificar mediante procesos analíticos que la concentración declarada de sustancia farmacológicamente activa presente en la ampolla sea la misma que indica en su formulación.

MATERIALES  Balanza  Espátula

  

SUSTANCIAS Agua destilada H2SO4 20% KMnO4 0.1N(solución titulante)

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      

Soporte Universal Pinza de bureta Bureta Probeta Agitador Mortero - Pilón Vaso de precipitación

Procedimiento 8. Realizar la asepsia correspondiente al área de trabajo.

9. Tomamos una alícuota de 2ml de muestra y transferimos a un matraz de 250ml.

10. Colocamos 10ml de agua destilada y 12ml de H2SO4 al 20%, hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.

11. Titulamos en caliente con una solución de KMnO4 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa que indica el punto final de la titulación.

Gráficos

Realizamos asepsia correspondiente.

Medimos los 2ml Gluconato de Calcio.

de

Calentamos la solución para titularla.

Disolvemos en 10ml de Agua Destilada.

La solución antes de titularla.

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Agregamos los 12ml de H2SO4 al 20%.

Titulamos hasta coloración rosa.

Punto final de la titulación.

CALCULOS Consumo Teórico 1 ml KMnO4 0.1 N -------- 21.52 mg principio activo X ------------ 200 mg principio activo X = 9.2936 ml KMnO4 0.1N.

Porcentaje Teórico 1 ml KMnO4 0.1 N -------- 21.52 mg principio activo 9.2936 ml KMnO4 0.1N.-----------X X = 199.9982 mg principio activo.

200 mg principio activo -------- 100% 199.9982 mg principio activo ------------

X

X = 99.9991 %

Consumo Real CR: CP x K CR: 8.5ml KMnO4 X 0.9879 CR: 8.3971 ml KMnO4 0.1N. PORCENTAJE REAL PRÁCTICA 1 ml KMnO4 0.1 N -------- 21.52 mg principio activo 8.3971 ml KMnO4 0.1N

------------

X Página

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X = 180.7066 mg principio activo.

200 mg principio activo -------- 100% 180.7066 mg principio activo -----------X X = 90.3533 %

INTERPRETACION Se puede interpretar el resultado se encuentra dentro de los parámetros preferenciales que van desde 90 hasta 110% y en los cálculos obtenemos un porcentaje de 90.3533%.

Observación Se pudo observar que el punto final de la titulación se hiso a los 8.5 ml mas no en el resultado que obtuvimos en el consumo teórico.

Conclusión En la práctica realizada se pudo determinar que la ampolla si contiene la cantidad de principio activo que menciona su presentación.

RECOMENDACIONES  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio dadas por el docente.  Utilizar todo el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, para evitar accidente alguno.  Pesar correctamente el polvo ya triturado para que no exista errores en el momento de la titulación.

CUESTIONARIO 1) ¿Qué es el gluconato de calcio?

El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento minera 2) ¿Precauciones a tener con el gluconato de calcio?

Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.

Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el alumbramiento.

Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados 3) ¿Vía de administración?

Para el tratamiento de hipocalcemia grave en adultos y niños se recomienda la administración por perfusión intravenosa gota a gota, adaptándose la dosis al nivel de calcio sanguíneo y a la cantidad excretada en la orina.

En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo BIBLIOGRAFÍA: Página

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BUENO SABER. GLUCONATO DE CALCIO. (01/08/11). EN LINEA: HTTP://BUENOSABER.BLOGSPOT.COM/2011/08/GLUCONATO-DE-CALCIOBENEFICIOS-DEL-CALCIO.HTML

GLOSARIO ÁCIDO GLUCÓNICO Ácido glucónico es un ácido orgánico de forma molecular C6H12O7 que se representa igualmente bajo la fórmula semi-condensada HOCH2 (CHOH)4COOH. Se trata de uno de los dieciséis estereoisómeros del ácido 2, 3, 4, 5, 6-pentahidroxihexanóico. Es un ácido que aparece en la naturaleza a partir de la glucosa mediante fermentación aeróbica oxidativa causada por las enzimas de ciertas bacterias (Acetobacter) y algunos mohos (Aspergillus y Botrytis cinerea). El ácido da lugar a una familia de sales que se emplean como aditivos alimentarios (los Gluconatos).

HIPOCALCEMIA La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como consecuencia de disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio incrementan la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una despolarización progresiva que incrementa la posibilidad de potenciales de acción1 , observándose un incremento del nivel de contracción muscular o incluso tetania.

Entre los efectos cardíacos se encuentran la prolongación de la fase del potencial de acción y, por lo tanto, del Intervalo QT en el electrocardiograma.

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La hipocalcemia es la única causa conocida de prolongación del Intervalo QT. Además, la hipocalcemia acorta la duración de la sístole ventricular ELECTROCARDIOGRAMA El electrocardiograma (ECG/EKG, del alemán Elektrokardiogramm) es la representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón, que se obtiene con un electrocardiógrafo en forma de cinta continua. Es el instrumento principal de la electrofisiología cardíaca y tiene una función relevante en el cribado y diagnóstico de las enfermedades cardiovasculares, alteraciones metabólicas y la predisposición a una muerte súbita cardíaca. También es útil para saber la duración del ciclo cardíaco.

PERFUSION INTRAVENOSA La perfusión intravenosa continua consiste en la introducción en el torrente sanguíneo de soluciones intravenosas de forma constante.

PACIENTES DIGITALIZADOS Digitalizar a un paciente significa administrar un grupo de fármacos llamados digitalicos en especial la Digoxina o digotoxina que es un tratamiento para la insuficiencia cardiaca BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA HTTP://BUENOSABER.BLOGSPOT.COM/2011/08/GLUCONATO-DE-CALCIOBENEFICIOS-DEL-CALCIO.HTML AUTORIA BIOQ. FARM. CARLOS GARCÍA MSC.

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FIRMA: David Arcentales ANEXOS:

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE control de medicamentos Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MgSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A”

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Fecha de Elaboración de la Práctica: lunes 3 de julio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: lunes 10 de julio del 2015 GRUPO: 4 PRÁCTICA N° 5 Título de la Práctica: Dosificación del Ácido Ascórbico.

TEMA: Control de Calidad de la Vitamina C. NOMBRE COMERCIAL: Vitamina C. PRINCIPIO ACTIVO: Acido Ascórbico.

LABORATORIO FABRICANTE: Tecnoquímicas S.A. CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:  Verificar mediante procesos analíticos que la concentración declarada de sustancia farmacológicamente activa presente en las tabletas sea la misma que indica en su formulación.

MATERIALES  Balanza  Espátula

   

SUSTANCIAS Agua destilada H2SO4 6M. Yodo 0.1N(solución titulante) Indicador almidón

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      

Soporte Universal Pinza de bureta Bureta Probeta Agitador Mortero - Pilón Vaso de precipitación

Procedimiento 12. Realizar la asepsia correspondiente al área de trabajo.

13. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 100mg de principio activo y transferimos a un matraz de 250ml.

14. Colocamos 50ml de agua destilada hervida y fría y 10ml de H2SO4 6M. 15. Titulamos con una solución de Yodo 0.1N con agitación leve y añadir 1ml de solución indicadora de almidón, hasta la coloración azul oscura dado por el yodo y persistente más de 10 seg.

Gráficos

Realizamos asepsia correspondiente.

Agregamos el agua destilada y los 10ml de H2SO4 6M.

Molimos la tableta hasta hacerla polvo.

La solución antes de titularla.

Pesamos la cantidad a utilizar en la práctica.

Titulamos hasta coloración violeta.

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Punto final de la titulación.

CALCULOS Consumo Teórico 1 ml Yodo 0.1 N -------- 8.806 mg principio activo X ------------ 100 mg principio activo X = 11.3559 ml Yodo 0.1N.

Porcentaje Teórico 1 ml Yodo 0.1 N -------- 8.806 mg principio activo 11.3559 ml Yodo 0.1N.-----------X X = 100.0000 mg principio activo.

100 mg principio activo -------- 100% 100.0000 mg principio activo ------------

X

X = 100.0000%

Consumo Real CR: CP x K CR: 6.5 ml Yodo X 1.0063 CR: 6.5409 ml Yodo 0.1N. PORCENTAJE REAL PRÁCTICA 1 ml Yodo 0.1 N -------- 8.806 mg principio activo 6.5409 ml Yodo 0.1N -----------X X = 57.5996 mg principio activo.

100 mg principio activo -------- 100% 57.5996 mg principio activo ------------

X

X = 57.5996 %

INTERPRETACION Se puede interpretar el resultado no se encuentra dentro de los parámetros preferenciales que van desde 90 hasta 110% y en los cálculos obtenemos un porcentaje de 57.5996%.

Observación Se pudo observar que el punto final de la titulación se hiso a los 6.5 ml mas no en el resultado que obtuvimos en el consumo teórico.

Conclusión En la práctica realizada se pudo determinar que las tabletas no contiene la cantidad de principio activo que menciona su presentación.

RECOMENDACIONES  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio dadas por el docente.  Utilizar todo el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, para evitar accidente alguno.

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 Pesar correctamente el polvo ya triturado para que no exista errores en el momento de la titulación.

CUESTIONARIO 1) ¿QUE ES EL ÁCIDO ASCÓRBICO? El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar.

En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C (enantiómero L del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima L-gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico 2) ¿CUALES SON SUS USOS? El enantiómero L (levógiro) del ácido ascórbico también se conoce como vitamina C (el nombre ascórbico procede de su propiedad de prevenir y curar el escorbuto).

El ácido ascórbico y sus sales de sodio, potasio y calcio se utilizan de forma generalizada como antioxidantes y aditivos. Estos compuestos son solubles en agua, por lo que no protegen a las grasas de la oxidación. Para este propósito pueden utilizarse los ésteres del ácido ascórbico solubles en grasas con ácidos grasos de cadena larga (palmitato y estearato de ascórbico).

3) ¿CUÁLES SON LAS PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBO SEGUIR? En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo.

BIBLIOGRAFÍA: BUENO SABER. ACIDO ASCROBICO. (01/08/11). EN LINEA: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682583-es.html

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GLOSARIO ÁCIDO GRASO Un ácido graso es una biomolécula de naturaleza lipídica formada por una larga cadena hidrocarbonada lineal, de diferente longitud o número de átomos de carbono, en cuyo extremo hay un grupo carboxilo (son ácidos orgánicos de cadena larga). Cada átomo de carbono se une al siguiente y al precedente por medio de un enlace covalente sencillo o doble. Al átomo de su extremo le quedan libres tres enlaces que son ocupados por átomos de hidrógeno (H3C-).

Los demás átomos tienen libres los dos enlaces, que son ocupados igualmente por átomos de hidrógeno ( ... -CH2-CH2-CH2- ...). En el otro extremo de la molécula se encuentra el grupo carboxilo (-COOH) que es el que se combina con uno de los grupos hidroxilos (-OH) de la glicerina o propanotriol, reaccionando con él. El grupo carboxilo tiene carácter ácido y el grupo hidroxilo tiene carácter básico (o alcalino).

GRUPO CARBONILO En química orgánica, un grupo carbonilo es un grupo estructural que consiste en un átomo de carbono con un doble enlace a un átomo de oxígeno. La palabra carbonilo puede referirse también al monóxido de carbono como ligando en un complejo inorgánico u organometálico (e.g.Níquel carbonilo); en este caso, el carbono tiene un doble enlace con el oxígeno.

LIGANDO En química de coordinación, un ligando es un ion o molécula que se une a un átomo de metal central para formar un complejo de coordinación. El enlace entre el metal y el ligando generalmente involucra la donación de uno o más pares de electrones del ligando. La naturaleza del enlace metal-ligando oscila entre el enlace covalente y el enlace iónico. Los ligandos en un complejo dictan la reactividad del átomo central, incluyendo las tasas de sustitución del ligando, la reactividad de los ligandos a sí mismos, y redox. Los ligandos se clasifican de muchas maneras: su carga, su tamaño, la identidad del átomo de coordinación, y el número de electrones donados al metal.

Los ligandos simples, como el agua o el anión cloruro, sólo forman un enlace con el átomo central y por ello se llaman monodentados. Algunos ligandos son capaces de formar múltiples enlaces de coordinación, y se describen como bidentados, tridentados, etc. El EDTA es hexadentado, lo cual le da una gran estabilidad a sus complejos.

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PALMITATO ASCORBILO El Palmitato ascorbilo es un éster formado por el ácido ascórbico (vitamina C) y el ácido palmítico creando una forma liposoluble de vitamina C.2 Es empleado en la industria alimentaria como un antioxidante de código E 304. No es correcto pensar que es un antioxidante de origen natural.

LEVÓGIRO Compuesto químico ópticamente activo que desvía el plano de la luz polarizada en sentido contrario a las agujas del reloj, es decir, hacia la izquierda. Se dice que esta rotación es negativa y se designa por L. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682583-es.html AUTORIA BIOQ. FARM. CARLOS GARCÍA MSC.

ANEXOS:

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FIRMA: David Arcentales

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE control de medicamentos Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MgSc. Alumno: Ronald David Arcentales Roldan.

Curso: 5to”A”

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Fecha de Elaboración de la Práctica: lunes 10 de julio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: lunes 17 de julio del 2015 GRUPO: 4 PRÁCTICA N° 6 Título de la Práctica: Dosificación del Ketoprofeno.

TEMA: Control de Calidad del Ketoprofeno.

NOMBRE COMERCIAL: Profenid.

PRINCIPIO ACTIVO: Ketoprofeno.

LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi-Aventis.

CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 100mg.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:  Verificar mediante procesos analíticos que la concentración declarada de sustancia farmacológicamente activa presente en las tabletas sea la misma que indica en su formulación.

MATERIALES  Balanza  Espátula

   

SUSTANCIAS Agua destilada Alcohol Potable.

NaOH 0.1N(solución titulante) Indicador rojofenol.

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      

Soporte Universal Pinza de bureta Bureta Probeta Agitador Mortero - Pilón Vaso de precipitación

Procedimiento 16. Realizar la asepsia correspondiente al área de trabajo.

17. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200mg de principio activo y transferimos a un matraz de 250ml.

18. Colocamos 12ml de agua destilada y 12ml de Alcohol Potable.

19. Agregamos 3 gotas del indicador rojo fenol, y titulamos con una solución de NaOH 0.1N, hasta la coloración rosa.

Gráficos

Realizamos asepsia correspondiente.

Agregamos el agua destilada y los 12ml de Alcohol potable.

Pesamos las tabletas para sacar el peso promedio.

La solución antes de titularla.

Pesamos la cantidad a utilizar en la práctica.

Titulamos hasta coloración rosa.

Punto final de la titulaciĂłn.

Propiedades organolĂŠpticas: Color: CaracterĂ­stico.

Olor: Amarillo Claro.

Aspecto: Lisa.

Forma: Redonda.

CaracterĂ­sticas fĂ­sicas: TamaĂąo: 1cm.

Peso medio: 0.4133g.

Humedad: CALCULOS PARA PORCENTAJE DE HUMEDAD đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?’Šđ?’?đ?’Šđ?’„đ?’Šđ?’‚đ?’? − đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?’‡đ?’Šđ?’?đ?’‚đ?’? %đ?‘Żđ?’–đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’‚đ?’… = đ?’™ đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Ž đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?’Šđ?’?đ?’Šđ?’„đ?’Šđ?’‚đ?’?

145.9769đ?‘” − 145.9720đ?‘” %đ?‘Żđ?’–đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’‚đ?’… = đ?’™ đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Ž 145.9769đ?‘” 0.0049đ?‘” %đ?‘Żđ?’–đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’‚đ?’… = đ?’™ đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Ž 145.9769đ?‘” 0.49đ?‘” %đ?‘Żđ?’–đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’‚đ?’… = = đ?&#x;Ž. đ?&#x;‘đ?&#x;‘đ?&#x;“đ?&#x;” 145.9769đ?‘” CALCULOS Peso Promedio 0.42g+0.41g+0.41g= 1.24 / 3= 0.4133 g.

Polvo a Pesar 0.4133 g -------- 100 mg principio activo X ------------ 240 mg principio activo X = 0.9919 g.

Consumo TeĂłrico 1 ml NaOH 0.1 N -------- 24.43 mg principio activo X ------------ 240 mg principio activo X = 9.4376 ml NaOH 0.1N. Porcentaje TeĂłrico 1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg principio activo 9.4376 ml NaOH 0.1N.-----------X X = 239.9981 mg principio activo.

240 mg principio activo -------- 100% 239.9981 mg principio activo -----------X X = 99.9992% Consumo Real CR: CP x K CR: 9.6 ml NaOH X 1.0003

CR: 9.6028 ml NaOH 0.1N. PORCENTAJE REAL PRÁCTICA 1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg principio activo 9.6028 ml NaOH 0.1N -----------X X = 244.1992 mg principio activo.

240 mg principio activo -------- 100% 244.1992 mg principio activo -----------X X = 101.7496 % INTERPRETACION Se puede interpretar el resultado se encuentra dentro de los parámetros preferenciales que van desde 90 hasta 110% y en los cálculos obtenemos un porcentaje de 101.7496%.

Observación Se pudo observar que el punto final de la titulación se hiso a los 9.6 ml mas no en el resultado que obtuvimos en el consumo teórico.

Conclusión En la práctica realizada se pudo determinar que las tabletas si contiene la cantidad de principio activo que menciona su presentación.

RECOMENDACIONES  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio dadas por el docente.  Utilizar todo el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, para evitar accidente alguno.  Pesar correctamente el polvo ya triturado para que no exista errores en el momento de la titulación.

CUESTIONARIO ¿Cómo se debe usar este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las cápsulas se toman 3 o 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea necesario para el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al día. Si usted toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos los días.

El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a 6 horas según sea necesario.

Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

El ketoprofeno puede tomarse con alimentos o leche para prevenir el malestar estomacal.

Su doctor también puede recomendar que usted tome el ketoprofeno con un antiácido para reducir el malestar estomacal. ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis (inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa (ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones).

Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico. ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?  estreñimiento (constipación)  diarrea  llagas en la boca  dolor de cabeza  mareos  nerviosismo  somnolencia (sueño)  dificultad para quedarse o permanecer dormido  pitido en los oídos BIBLIOGRAFÍA: BUENO SABER. KETOPROFENO. (14/08/11). EN LINEA: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html

GLOSARIO ARTRITIS REACTIVA La artritis reactiva es considerada las espondiloartropatías seronegativas.

una enfermedad

reumática,

del

grupo

de

Se cree que es el resultado de la interacción de diversos factores genéticos (como el antígeno HLA-B27 ) y ambientales, que causan una reactividad inmunitaria anormal ante ciertos patógenos bacterianos, por lo que también es llamada artritis reactiva o postinfecciosa.

Aun cuando los términos "síndrome de Reiter" y "artritis reactiva" suelen usarse indistintamente, originalmente la descripción de Hans Reiter fue la de un cuadro secundario a una infección venérea (dolor en hipocondrio por perihepatitis, también llamado síndrome de Fitz-Hugh-Curtis, típico de la infección por gonococos o chlamydia

trachomatis). Al existir artritis reactivas a otros patógenos (como es el caso de la fiebre reumática y la enfermedad de Lyme), la mayoría de los expertos concuerdan en describir como artritis reactivas sólo aquellas artropatías inflamatorias secundarias a procesos infecciosos cuyas características clínicas se asemejan al grupo de las espondiloartropatias.

ARTRITIS GOTOSA La gota es una artritis aguda generalmente recidivante, que afecta a articulaciones periféricas y se produce como resultado del depósito de cristales derivados del ácido úrico, en las articulaciones, tendones y estructuras próximas. No todas las personas con hiperuricemia desarrollan gota, pero la probabilidad de desarrollarla es mayor cuanto más altos sean los niveles ácido úrico y mayor la duración de la hiperuricemia.

Es una enfermedad más frecuente en varones. En estos, los niveles de ácido úrico ascienden en la adolescencia, mientras que en las mujeres se mantienen bajos durante toda su etapa reproductiva y es raro que padezcan gota antes de la menopausia.

DOLOR DEL NERVIO ESCAPULAR Los nervios del omóplato o escapula, se originan en el cuello. Dolor del nervio escapular suele ser el resultado de un pinzamiento de un nervio en el área cervical o cuello. Los síntomas de dolor pueden variar desde dolor que se irradia desde el cuello en el hombro y posiblemente abajo del brazo, dolor de omóplato aislado BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682583-es.html

AUTORIA BIOQ. FARM. CARLOS GARCÍA MSC. ANEXOS:

FIRMA: David Arcentales

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumnos: Catalina Gonzalez,David Arcentales, Raisa Ramón Curso: Quinto Año Paralelo: “A” Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, de 17 Julio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Machala,17 de Julio del 2015

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PRÁCTICA N° 7 Tema: Determinar la presencia de Vitamina C en pimiento verde Principio Activo: Acido Ascórbico Concentración del Principio Activo: 120 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la presencia de ácido ascórbico aplicando volumetría.

MATERIALES Bureta Matraz de Erlenmeyer 250ml Soporte de hierro Pinza de nuez Varilla de vidrio Probeta Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 5 ml.

Reverbero

en pimientos verdes

SUSTANCIAS Ácido Sulfúrico(H2S04) 6M Agua destilada libre CO2 2-3 gts. de Indicador de almidón Solución de Yodo 0.1M EQUIPOS Balanza analítica

PROCEDIMIENTO 1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar.

3. Con la ayuda de un mortero triturar el pimiento (sin pepas), para así obtener el extracto.

4. Pesar 0,08333 g de P.A en un vaso de precipitación 5. Seguidamente se procede a disolver en 50 mL de agua destilada hervida y fría para luego añadir 10 mL de H2SO4 6 M 6. Luego se titula con una sol de yodo 0.1 N con agitación leve y añadir un ml de solución de indicador de almidón hasta coloración azul oscura dada por el yodo persistente por más de 10 segundos 7. Una vez verificada la presencia de vitamina C ,se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

GRĂ FICOS Con la ayudar de un mortero triturar el pimiento para obtener su extracto.

Pesar 0,08333 g de P.A en un vaso de precipitaciĂłn

Colocar unas gotas de indicador almidĂłn y titular con sol I 0.1N

Tomar nota del volumen consumido y realizar los cĂĄlculos

Disolver en 50 mL de agua destilada hervida y frĂ­a

AĂąadir 10 mL de H2SO4 6 M

CĂ LCULOS: Cada ml de yodo equivale a 8.806 mg de vitamina C .ParĂĄmetros de referencia 90-110% Obtener la cantidad de P.A a trabajar: 100 mg ďƒ 120 mg PA x 100 mg PA 

X= 83,33 mg = 0,08333 g (PA) CONSUMO TEORICO 1đ?‘šđ??ż đ??ź 0.1đ?‘ đ?‘‹

−→ 8.806 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´ −→ 100 đ?‘šđ?‘”đ?‘ƒ. đ??´

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PORCENTAJE TEORICO 1đ?‘šđ??ż đ??ź 0.1 đ?‘ −→ 8.806 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´ 11.3559 đ?‘šđ??ż đ??ź 0.1đ?‘ −→ đ?‘Ľ đ?’™ = đ?&#x;—đ?&#x;—. đ?&#x;—đ?&#x;’đ?&#x;–đ?&#x;? đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇ. đ?‘¨ 100 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´ −→ 100 % 99.9481 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´ −→ đ?‘‹ đ?’™ = đ?&#x;—đ?&#x;—. đ?&#x;—đ?&#x;’%



CONSUMO REAL

đ??śđ?‘… = đ??śđ?‘ƒ đ?‘‹ đ??ž = 9.5 ∗ 1.0063 = 9.55985 đ?‘šđ??ż đ??ź 0.1 đ?‘ 

PORCENTAJE REAL 1đ?‘šđ??ż đ??ź 0.1 đ?‘ −→ 8.806 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´ 9.55985 đ?‘šđ??ż đ??ź 0.1đ?‘ −→ đ?‘Ľ đ?’™ = đ?&#x;–đ?&#x;’. đ?&#x;?đ?&#x;–đ?&#x;’đ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇ. đ?‘¨ 100 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´âˆ’→ 100% 84.1840 đ?‘ƒ. đ??´âˆ’→ đ?‘Ľ đ?’™ = đ?&#x;–đ?&#x;’. đ?&#x;?đ?&#x;–đ?&#x;’đ?&#x;Ž

RESULTADOS EL porcentaje obtenido de vitamina C contenido en el extracto es de 84.1840 %

CONCLUSIĂ“N Mediante la aplicaciĂłn de volumetrĂ­a se logrĂł comprobar la presencia de vitamina C en pimiento verde ya que a su vez la acciĂłn antioxidante de la vitamina C, hace que el consumo del pimiento verde sea beneficioso para nuestra vista, piel, oĂ­do y aparato respiratorio. AdemĂĄs, la alta cantidad de vitamina C de esta verdura puede ayudarnos a reducir los sĂ­ntomas del resfriado y a combatir enfermedades como el estreĂąimiento y el hipertiroidismo.

RECOMENDACIONES   

Tener limpio el ĂĄrea de trabajo antes y despuĂŠs de haber realizado la practica Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica Realizar de manera correcta la mediciĂłn de las sustancias para que los resultados sean correctos.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD: DAVID RONALD ARCENTALES

‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌

CATALINA GONZĂ LEZ GUAMĂ N

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RAISA MIXEL RAMON ARMIJOS

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ANEXOS PIMIENTO VERDE

EXTRACTO OBTENIDO MEDIANTE MOLIENDA

COLARACION INICIAL

COLARACION FINAL OBTENIDA

ANTIHELMÍNTICO En medicina humana y veterinaria, un antihelmíntico es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa, ya sea matándolos o incitando en ellos una conducta de huida que disminuye la carga parasitaria y sin dejar complicaciones de la infestación. Un sinónimo de antihelmíntico, ampliamente usado para los remedios tradicionales de este tipo, es vermífugo.

GABA El GABA es un guardián de nuestro equilibrio muy fiable. Inhibe, o anula señales de las terminaciones nerviosas. Es un elemento que está presente en un 30% de las células nerviosas. Si el GABA no actuara en nuestras células, se producirían ataques con convulsiones El GABA (ácido gamma-aminobutírico ayuda a la recuperación muscular en deportistas y mejora el sueño si se junta con la ornitina.

PERISTALTISMO Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias, secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula biliar hasta 1 el duodeno. Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad gastrointestinal, aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalmente a éste último.

GRUPO FUNCIONAL El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada, representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales son responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos.

INFESTACIÓN Se denomina infestación a la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o internos. La diferencia fundamental con el término infección es que este último, se aplica exclusivamente a microorganismos que tienen como objetivo su reproducción en el organismo infectado, causando en muchas ocasiones la muerte del mismo, mientras que el objetivo de los parásitos es su supervivencia a costa del huésped que parasitan

ARTRITIS REACTIVA La artritis reactiva es considerada una enfermedad reumática, del grupo de las espondiloartropatías seronegativas.

Se cree que es el resultado de la interacción de diversos factores genéticos (como el antígeno HLA-B27 ) y ambientales, que causan una reactividad inmunitaria anormal ante ciertos patógenos bacterianos, por lo que también es llamada artritis reactiva o postinfecciosa.

Aun cuando los términos "síndrome de Reiter" y "artritis reactiva" suelen usarse indistintamente, originalmente la descripción de Hans Reiter fue la de un cuadro secundario a una infección venérea (dolor en hipocondrio por perihepatitis, también llamado síndrome de Fitz-Hugh-Curtis, típico de la infección por gonococos o chlamydia trachomatis). Al existir artritis reactivas a otros patógenos (como es el caso de la fiebre reumática y la enfermedad de Lyme), la mayoría de los expertos concuerdan en describir como artritis reactivas sólo aquellas artropatías inflamatorias secundarias a procesos infecciosos cuyas características clínicas se asemejan al grupo de las espondiloartropatias.

ARTRITIS GOTOSA La gota es una artritis aguda generalmente recidivante, que afecta a articulaciones periféricas y se produce como resultado del depósito de cristales derivados del ácido úrico, en las articulaciones, tendones y estructuras próximas. No todas las personas con hiperuricemia desarrollan gota, pero la probabilidad de desarrollarla es mayor cuanto más altos sean los niveles ácido úrico y mayor la duración de la hiperuricemia.

Es una enfermedad más frecuente en varones. En estos, los niveles de ácido úrico ascienden en la adolescencia, mientras que en las mujeres se mantienen bajos durante toda su etapa reproductiva y es raro que padezcan gota antes de la menopausia.

DOLOR DEL NERVIO ESCAPULAR Los nervios del omóplato o escapula, se originan en el cuello. Dolor del nervio escapular suele ser el resultado de un pinzamiento de un nervio en el área cervical o

cuello. Los síntomas de dolor pueden variar desde dolor que se irradia desde el cuello en el hombro y posiblemente abajo del brazo, dolor de omóplato aislado

ÁCIDO GRASO Un ácido graso es una biomolécula de naturaleza lipídica formada por una larga cadena hidrocarbonada lineal, de diferente longitud o número de átomos de carbono, en cuyo extremo hay un grupo carboxilo (son ácidos orgánicos de cadena larga). Cada átomo de carbono se une al siguiente y al precedente por medio de un enlace covalente sencillo o doble. Al átomo de su extremo le quedan libres tres enlaces que son ocupados por átomos de hidrógeno (H3C-). Los demás átomos tienen libres los dos enlaces, que son ocupados igualmente por átomos de hidrógeno ( ... -CH2-CH2-CH2- ...). En el otro extremo de la molécula se encuentra el grupo carboxilo (-COOH) que es el que se combina con uno de los grupos hidroxilos (-OH) de la glicerina o propanotriol, reaccionando con él. El grupo carboxilo tiene carácter ácido y el grupo hidroxilo tiene carácter básico (o alcalino).

GRUPO CARBONILO En química orgánica, un grupo carbonilo es un grupo estructural que consiste en un átomo de carbono con un doble enlace a un átomo de oxígeno. La palabra carbonilo puede referirse también al monóxido de carbono como ligando en un complejo inorgánico u organometálico (e.g.Níquel carbonilo); en este caso, el carbono tiene un doble enlace con el oxígeno.

LIGANDO En química de coordinación, un ligando es un ion o molécula que se une a un átomo de metal central para formar un complejo de coordinación. El enlace entre el metal y el ligando generalmente involucra la donación de uno o más pares de electrones del ligando. La naturaleza del enlace metal-ligando oscila entre el enlace covalente y el enlace iónico. Los ligandos en un complejo dictan la reactividad del átomo central, incluyendo las tasas de sustitución del ligando, la reactividad de los ligandos a sí mismos, y redox. Los ligandos se clasifican de muchas maneras: su carga, su tamaño, la identidad del átomo de coordinación, y el número de electrones donados al metal.

Los ligandos simples, como el agua o el anión cloruro, sólo forman un enlace con el átomo central y por ello se llaman monodentados. Algunos ligandos son capaces de formar múltiples enlaces de coordinación, y se describen como bidentados, tridentados, etc. El EDTA es hexadentado, lo cual le da una gran estabilidad a sus complejos.

PALMITATO ASCORBILO El Palmitato ascorbilo es un éster formado por el ácido ascórbico (vitamina C) y el ácido palmítico creando una forma liposoluble de vitamina C.2 Es empleado en la industria alimentaria como un antioxidante de código E 304. No es correcto pensar que es un antioxidante de origen natural.

LEVÓGIRO Compuesto químico ópticamente activo que desvía el plano de la luz polarizada en sentido contrario a las agujas del reloj, es decir, hacia la izquierda. Se dice que esta rotación es negativa y se designa por L.