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LA FDA AUTORIZA LAS DOSIS DE REFUERZO PARA LAS TRES VACUNAS DISPONIBLES CONTRA EL COVID-19 Rimah Hassan, Pharm.Dc 2022 y Luis Torres Jiménez, Pharm.Dc 2022 | Escuela de Farmacia (UPR-RCM)
Recientemente, la FDA enmendó su autorización de uso de emergencia para permitir la administración de una dosis de refuerzo (“Booster dose”) para las tres vacunas disponibles contra el COVID-19: Pfizer, Moderna y Janssen (Johnson & Johnson). Dicho esfuerzo se da en respuesta a un aumento sustancial de casos postvacunación debido a la emergente variante delta, así como el surgimiento de data científica que evidencia una disminución progresiva de inmunidad a través del tiempo en pacientes vacunados contra el COVID-19. 12
Para otorgar la autorización de la dosis de refuerzo, la FDA examinó los estudios clínicos sometidos por las tres compañías manufactureras. En el estudio clínico que realizó Pfizer, se examinó la respuesta inmune luego de recibir una dosis adicional de refuerzo en 200 participantes mayores de 18 años. Los resultados demostraron un aumento en la respuesta de anticuerpos contra el virus un mes después de recibir una dosis de refuerzo de la vacuna en comparación con la respuesta inmune un mes después de haber recibido la
