FLUJOGRAMA DE PROCESOS DE EXPORTACION E IMPORTACION DE MEDICAMENTOS_Grupo07

UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS ESCUELA DE MERCADEO INTERNACIONAL

ASIGNATURA Comercio Internacional II TRABAJO PRESENTADO POR GRUPO No. 07

INTEGRANTES

CARNET

Argueta Chicas

Karla Isabel

AC13094

Galdámez España

Johanna Beatriz

GE15015

Henríquez Álvarez

Sofía Michelle

HA14014

Marín Hernández

Mayra Estefany

MH15047

Osegueda Diaz

Iris Abigail

OD15007

Paulino Cornejo

Patricia Eugenia

PC16016

Comercio internacional II

Flujograma

→ Proceso previo a exportación e importación. → flujograma de los pasos requeridos para la exportación e importación. → formularios y documentos de cada trámite

PROCEDIMIENTO DE EXPORTACIÓN

Producto de exportación: Antigripal en pastilla

Medio de transporte: Terrestre

País destino: Guatemala

RESPONSABLES QUE INTERVIENEN EN EL PROCESO DE EXPORTACIÓN: Agente Aduanero: Es el Auxiliar autorizado para actuar habitualmente, en nombre de terceros en los trámites, regímenes y operaciones Aduaneras, en su carácter de persona natural.

Exportador: Es la persona Natural o Jurídica que envía o vende mercancías y bienes a otros países.

Ministerio de Hacienda: Es el que Dirige las finanzas públicas; así como define y orienta la política financiera del Estado.

Transportista Aduanero: Es el Auxiliar encargado de las operaciones y los trámites Aduaneros relacionados con la presentación ante el Servicio Aduanero, del medio de transporte y carga, a fin de gestionar su ingreso, tránsito o salida de las mercancías.

DOCUMENTOS DE EXPORTACIÓN: Documentos necesarios para exportar medicamentos (antigripal) a Guatemala.

• Factura de exportación.

• Lista de empaque • FAUCA o Declaración de mercancías.

• Certificado de origen según destino de exportación (Guatemala).

• Permisos específicos de acuerdo al producto o país destino.

• Manifiesto de Carga (Transportista).

• Documento de transporte terrestre: Carga de Porte.

A continuación, se presenta el flujograma del procedimiento a realizar en El Salvador para poder exportar medicamentos:

FLUJOGRAMA DE PASOS PARA LA EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS Inicio

PASO 1 Solicitar NIT como importador, en el MH en CIEX.

PASO 2 Inscribirse como exportador en CIEX El Salvador.

PASO 3 Solicitar la factura de exportación en el Ministerio de Hacienda.

PASO 6 Pagar los derechos de autorización de exportaciones en CIEX o bancos autorizados.

PASO 5 Tramitar los permisos del medicamento y solicitar autorización en la institución respectiva.

PASO 4 Solicitar a la DGA el número con que el medicamento antigripal será reconocido a nivel internacional.

Fuente: Elaboración propia con información basada en internet.

PASO 7 Ingresar a SICEX y solicitar la autorización de los documentos de exportación (Solicitud de exportación).

PASO 8 Pagar el servicio de inspección no intrusiva (verificación de medicamentos, embalaje y transporte).

PASO 9 Entregar documentos necesarios al transportista (en transporte terrestre el documento es la Carga de Porte).

Fin

DESCRIPCION DE PASOS PARA LA EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS: PASO 1: SOLICITAR NIT COMO IMPORTADOR Solicitar número de identificación tributaria (NIT) actualizado como importador, puede tramitarse en delegación de MH en CIEX. Formulario de registro de NIT

PASO 2: REGISTRARSE COMO EXPORTADOR CIEX Llenar ficha de inscripción. Al registrarse, se le asigna usuario o contraseña para acceder CIEX. Requisitos: Si es Persona Natural (Anexar original y fotocopia de): 1. Ficha de Inscripción de Exportador debidamente llena en formato impreso (Descargar, completar, imprimir y firmar).

2. Número de Registro de Contribuyente (Carné del IVA) (copia ampliada a 150%).

3. Documento Único de Identidad (DUI), Carné de Residente o Pasaporte, del exportador y de las personas que autorizarán las exportaciones en nombre del exportador (copia ampliada a 150%).

Ficha de inscripción de exportador

PASO 3: SOLICITAR FACTURA DE EXPORTACIÓN. Solicitar factura de exportación en Ministerio de Hacienda, llenando asignación y autorización de correlativo para la emisión de documentos legales.

Ejemplo de factura de exportación

PASO 4: CLASIFICACIÓN ARANCELARIA Solicitar a la DGA numero con el que su producto (medicamento antigripal) es reconocido a nivel internacional.

Requisitos: 1. Describir en la solicitud de forma detallada todas las características de la mercancía, según los campos requeridos.

De manera complementaria a la información anterior, de acuerdo al tipo de mercancía, el solicitante puede presentar cualquier información que considere idónea para complementar la identificación de la misma, de preferencia en español o en su defecto con el anexo de su traducción, entre éstos los siguientes: • • • • •

• • • • •

Ficha técnica Certificado de análisis Hoja de seguridad Catálogos Información relacionada que permita identificar la materia constitutiva del producto Composición química, si fuera el caso Fotografías del producto de consulta Planos Esbozos Diagramas

•

•

Nombre de la empresa fabricante, y de ser posible correo electrónico y página Web. En casos excepcionales, al no contar con literatura técnica, presentar una descripción minuciosa sobre las características de la materia constitutiva, aplicaciones, uso o función de la mercancía.

Nota: la información especificada anteriormente, tendrá que presentarse firmada y sellada por una persona responsable autorizada.

2. Indicar el código arancelario y el criterio sugerido por el solicitante, aplicable al artículo o producto objeto de consulta.

II. Cuando corresponda la presentación de muestras, estas deberán: Presentarse en cantidad y número suficiente según lo dispone la Guía para el envío de muestras al Departamento de Laboratorio de la Dirección General de Aduanas.

Cancelar los derechos de Laboratorio por cada análisis de muestra, el cual tiene un costo de $10.86 (IVA incluido), el pago se efectuará en las instituciones bancarias autorizadas.

III. Documentos de acreditación necesarios para realizar el trámite.

Si el solicitante del trámite es el Agente Aduanero o el Apoderado Especial Aduanero adjuntará fotocopia del carnet debidamente certificada, que lo acredita como tal y una nota con el consentimiento del

importador. En otros casos deberá presentar poder en original o copia certificada que lo autorice realizar el trámite.

Para la solicitud de clasificación arancelaria de las mercancías contenidas en cada uno de los capítulos del Sistema Arancelario Centroamericano, además de la muestra respectiva se solicita que se presente a la Dirección General de Aduanas, literatura técnica, ficha técnica, hoja de seguridad y certificado de análisis, según se detalla en el cuadro siguiente:

CAPITULOS DEL SAC DOCUMENTACIÓN REQUERIDA CAP.

DESCRIPCIÓN

FICHA TÉCNICA

CATÁLOGO O FOLLETO

HOJA DE SEGURIDAD

CERTIFICADO DE ANÁLISIS

29

Productos químicos orgánicos

X

X

X

30

Productos farmacéuticos

X

X

X

31

Abonos

X

X

DAR-GT-001 Rev.18/12/15 DIRECCIÓN GENERAL DE ADUANAS DEPARTAMENTO ARANCELARIO. SOLICITUD DE CLASIFICACION ARANCELARIA DE MERCANCIAS (Art. 5 Ley de Simplificación Aduanera) 1. No. de Incidente: 2. Información del Solicitante: 2.1 Nombre del interesado/Agente aduanero/ Apoderado: 2.2 Calidad en la que actúa: 2.3 No. de Tel. y Correo Electrónico: 2.4 Domicilio para oír Notificaciones:

3. Información del Importador o Exportador: 3.1 Nombre o Razón Social del importador o exportador: 3.2 Número de NIT del importador o exportador: 4. Información de las Mercancías: 4.1 Nombre Comercial del producto: 4.2 Nombre técnico del producto: 4.3 Nombre científico del producto (si aplica): 4.4 Descripción de la mercancía y características:

4.5 Materia Constitutiva del producto:

4.6 Presentación o empaque: 4.7 Usos y aplicaciones: 4.8 Código arancelario y el criterio sugerido por el solicitante:

5. Se Adjunta (Marcar con X): 5.1 Muestra:

5.3 Ficha técnica:

5.2 Catálogo:

5.4 Otros (especifique):

6. Declaración de Responsabilidad El que se suscribe, declara que la información consignada es correcta y verdadera.

___________________________________________________ Nombre y Firma del Interesado/ Agente de Aduanas/Apoderado

PASO 5: TRAMITES Y PERMISOS ESPECIFICOS. Verificar los requisitos por producto y solicitar la autorización en la institución respectiva, si el producto es controlado.

Dirección general de medicamentos 1. Se llena la solicitud de exportación de especialidades farmacéuticas para productos que cuenten con registro sanitario.

PASO 6: PAGO DE DERECHOS DE AUTORIZACIÓN DE EXPORTACIONES Para la autorización de los documentos de exportación es necesario que se realice los pagos de los Derechos de Autorización de Exportación del CIEX y MAG utilizando los servicios electrónicos de los bancos autorizados.

• • • • • • •

Banco Agrícola Banco de América Central Banco Cuscatlán Davivienda Banco Hipotecario Banco Atlántida Banco Promerica

Este servicio estará habilitado nada más para empresas (Persona Jurídica) Para la realización del pago en línea se necesitará: • • • •

NIT y código de división del exportador Tipo de servicio a pagar Monto a cancelar Número de cuenta a debitar

Los comprobantes fiscales se imprimen en CIEX el siguiente día hábil de haberse efectuado el pago y se entregan en la caja del banco central de reserva o se envían vía correo postal al exportador.

Solicitud para la compra de derechos de autorización

PASO7: AUTORIZACION DE LOS DOCUMENTOS DE EXPORTACION Se debe ingresar a SICEX y se debe llenar el formulario en línea ingresando correctamente la información que se le indica tales como: • •

Declaración Única Centroamericana (DUCA T) Certificado de Origen

Cuando la operación ha sido autorizada puede imprimirse los documentos antes mencionados para su posterior entrega al transportista.

Certificado de Origen

DUCA T

PASO 8: PAGO SERVICIO DE INSPECCION NO INTRUSIVA Este servicio consiste en verificar la naturaleza de las mercancías a transportar, su estado, peso cantidad y demás características haciendo uso de equipos de alta tecnología.

La tasa establecida para la inspección es de $18.00 la cual incluye el impuesto a la transferencia de bienes muebles y a la prestación de servicios Solicitud para el pago de la inspeccion no intrusiva

Comprobante de pago

PASO 9: ENTREGA DOCUMENTOS NECESARIOS PARA EL TRANSPORTE TERRESTRE Carta de porte: Este documento tiene como finalidad determinar las responsabilidades de las partes implicadas cuando la carga se transporta por vía terrestre.

Manifiesto de carga: Es el documento que contiene una lista detallada de las mercancías que forman parte del cargamento del vehículo de transporte, en el momento de su llegada o salida a/o desde el territorio aduanero.

Factura de Exportación Es la prueba documental de las ventas que se han realizado a mercados internacionales. Se detalla el concepto, la cantidad y el importe de los productos/servicios vendidos, las condiciones de entrega y de pago, así como los impuestos y demás gastos que genere la venta.

PROCEDIMIENTOS DE IMPORTACIÓN

Producto: antigripal en pastilla

País de origen: Costa Rica

País de destino: El Salvador

Transporte: Marítimo

Código arancelario:

30039011000

Institución pertinente:

DNM (Dirección Nacional de Medicamentos)

PASOS PREVIOS AL PROCESO DE IMPORTACIÓN: PASO 1: ESTAR INSCRITO COMO IMPORTADOR ANTE LA DNM Unidad de la DNM encargada: Unidad de registro de establecimientos y poderes Tiempo estimado de este paso: 30 – 35 días hábiles Requisitos:

1. Presentar la solicitud de inscripción como importador ante la DNM anexando los documentos pertinentes según el tipo de persona que esté haciendo el trámite (natural jurídica). Ver anexo 1.

2. Presentar mandamiento de pago cancelado por $20.00; este se solicita en la ventanilla 12 de la DNM 3. Recibir visita de inspección a bodega que se utilizará para almacenar los medicamentos importados, la cual debe cumplir con: → Buenas Prácticas de Almacenamiento del producto a almacenar. → Orden y limpieza e identificación. → En el caso de almacenamiento de distintas categorías de productos a importar, éstos deben estar separados físicamente y cumplir con las especificaciones técnicas de cada producto. → Contar con tarimas y/o estantes → Extintor/es debidamente cargado/s → Contar con un manual de seguridad industrial 4. Recibir correo de notificación de resolución final 5. Presentarse en ventanilla 1 de la DNM para retirar la resolución final

PASO 2: INSCRIPCIÓN DE PODERES: PODER DE DISTRIBUCIÓN, PROFESIONAL QUÍMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE Y APODERADO RESPONSABLE. Unidad de la DNM encargada: Unidad de registro de establecimientos y poderes Tiempo estimado de este paso: 10 – 20 días hábiles Requisitos: 1. Presentar la solicitud de poderes anexando los documentos pertinentes a nombre del distribuidor, profesional químico farmacéutico responsable y apoderado. (esta se puede obtener solo con usuario y contraseño de la DNM).

2. Presentar mandamiento de pago cancelado por $25.00; este se solicita en la ventanilla 12 de la DNM 3. Recibir correo de notificación de resolución final 4. Presentarse en ventanilla 1 de la DNM para retirar la resolución final

PASO 3: REGISTRO SANITARIO O INSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS Unidad de la DNM encargada: División de registro sanitario.

Tiempo estimado de este paso: 40 días hábiles Requisitos: 1. Solicitar usuario y contraseña en las oficinas de la DNM para iniciar el trámite de registro, de acuerdo con el formato establecido (visible únicamente con usuario contraseña de la DNM). Se recibirá respuesta mediante el correo electrónico detallado dentro de la solicitud.

2. Presentar solicitud de registro, según formulario establecido, de acuerdo con el tipo de producto a registrar (visible únicamente con usuario contraseña de la DNM) junto con documentación legal y técnica correspondiente.

3. Tomar en cuenta que para poder presentar solicitud deberá haber cancelado el mandamiento de pago correspondiente al tipo de producto a registrar (Decreto Legislativo No 417). Para obtener mandamiento de pago podrá solicitarlo previamente en ventanilla de registro de la DNM o en línea mediante el usuario y contraseña asignado al profesional químico farmacéutico responsable.

4. Para registrar pastillas antigripales ver Guía del usuario para la inscripción de nuevo registro sanitario de medicamentos, C02-RS-01-URV.GUI01. este trámite se realiza en el portal en línea de la DNM. 5. Subsanar aquellas observaciones que sean necesarias.

6. Recibir la licencia de Fabricación, Importación y Comercialización. Tomar en cuenta que, en el caso de medicamentos, al recibir esta licencia se le notificará si se requerirá análisis de primer lote.

PROCESO DE IMPORTACIÓN PASO 1: Estar registrado como importador en el Sistema de Facilitación de Comercio Exterior-CIEX. PASO 2: Estar inscrito en el sistema SIMP del BCR, con fondos suficientes para realizar la importación.

PASO 3: Ingresar información de importación al portal de la DNM (http://tramistes.medicamentos.gob.sv/), y luego imprimir el comprobante de importación para presentar en la ventanilla del CIEX. PASO 4: Solicitar factura visada a la DNM Requisitos a cumplir en CIEX para la importación de medicamentos: PASO 5: Presentar en la ventanilla única de CIEX El Salvador la solicitud de trámite de importación con la documentación técnica de respaldo. Para obtener mayor información sobre los requisitos por tipo de producto consultar la siguiente guía.

- Original y copia de factura que detalle número de registro sanitario, nombre comercial, país de origen y número de lote, firmada y sellada por el Químico Farmacéutico Responsable. → Documento de transporte → Declaración de mercancías → Manifiesto de carga - Formulario Dirección Nacional de Medicamentos - CIEX El Salvador (Anexo VII).

- Sello del establecimiento en la factura.

- Original y copia de comprobante de importaciones DNM con declaración jurada firmada (Anexo VIII).

FLUJOGRAMA DE PROCESO DE IMPORTACIÓN DE PASTILLA ANTIGRIPAL DESDE COSTA RICA HACIA EL SALVADOR

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PASOS PREVIOS

PROCESO DE IMPORTACIÓN

NEGOCIACIONES CON EL PROVEEDOR: CONDICONES, INCOTERM(FOB), FORMAS DE PAGO, ETC.

INSCRIPCIÓN COMO IMPORTADOR ANTE DNM

REGISTRO COMO IMPORTADOR EN SFCECIEX INSCRIPCIÓN DE PODERES: DISTRIBUCIÓN, QUIMICO FARMACEUTICO YA PODERADO

REGISTRO SANITARIO/INSCRIPC IÓN DE PRODUCTOS

VER ANEXO 1

SOLICITAR FACTURA VISADA A LA DNM VER ANEXO 3 TRAMITAR LA DECLARACIÓN DE MERCANCIAS Y NOTIFICAR A LA DGA SOBRE EL ARRIBO DE LA CARGA

SI ESTAR INSCRITO EN SISTEMA SIMP DEL BANCO CENTRAL DE RESERVA

PRESENTAR SOLICITUD DE TRÁMITE DE IMPORTACIÓN ANTE CIEX

PRESENTAR EN CIEX: -BL (ANEXO 5) -DECLARACION DE M (ANEXO 6) -FACTURA (ANEXO 3) -FORMULARIO DNM (ANEXO 7) -COMPROBANTE DE IMPORTACIÓN DNM (ANEXO 8) -MANIFIESTO DE CARGA (ANEXO 9) PAGO DE ARANCELES POR DERECHO DE IMPORTACIÓN A NOMBRE DEL BCR

VER ANEXO 4 INGRESAR INFORMACION DE IMPORTACIÓN AL PORTAL DE LA DNM VER ANEXO 2

ESPERAR VISTO BUENO DE CIEX Y DGA PARA LA RECEPCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

FIN

ANEXOS ANEXO 1

ANEXO 2

ANEXO 3

ANEXO 4

ANEXO 5

ANEXO 6

ANEXO 7

ANEXO 8

ANEXO 9

BIBLIOGRAFÍA ✓ Mendoza Orantes, Ricardo. 2008 Cuarentaitresava Edición, Recopilación de Leyes Aduaneras. Ley Registro de Importadores. ✓ Vásquez López, Luis. 2008 Cuarentaitresava Edición Recopilación de Leyes en Materia Tributaria, Código Tributario, Reglamento del Código Tributario. sitios web: ✓ www.centrex.gob.sv ✓ www.centrexonline.com ✓ www.bcr.gob.sv ✓ www.minec.gob.sv ✓ www.exporta.gob.sv