COOPERATION INTERNATIONALE
EDITO RIAL Le CETIME au service de la Santé Sous l’égide du Ministère de l’Industrie, de l’Energie et des PME et du Ministère de la Santé Publique et avec le soutien du PMI, le CETIME a organisé le jeudi 15 mai 2008, une journée d’information, consacrée à l’amélioration des procédures d’homologation des dispositifs électro-médicaux. L’option d’ausculter le créneau des dispositifs médicaux, émane d’une conviction et d’une ferme volonté du Centre de contribuer aux efforts nationaux de mise à niveau intégrale, notamment à travers l’enracinement de la culture qualité en tant que levier incontournable de toute action de développement et la participation à la mise en place d’une infrastructure qualité moderne et en adéquation avec la réglementation européenne en vigueur. Cette infrastructure qualité sera en mesure de doter le secteur sanitaire d’équipements médicaux fiables, performants et répondant aux exigences qualité requises. Le CETIME a déjà entrepris les démarches nécessaires pour renforcer son savoir faire en matière d’analyse et essai et consolider son expérience qui date de plus de 12 ans dans le domaine du contrôle technique à l’importation des produits électriques et mécaniques, et compte renforcer sa capacité d’intervention dans ce domaine par la mise en place, durant l’année 2008, d’une unité d’essais de compatibilité électromagnétique (CEM) pour couvrir les différents essais y compris ceux relatifs aux dispositifs médicaux. Cette démarche n’a pu être concrétisée sans l’étroite collaboration des différents intervenants et structures relevant du Ministère de la Santé Publique et la volonté commune d’instaurer un système national de contrôle qualité, à l’instar des pays développés, dédié aux dispositifs médicaux, capable de garantir leur fiabilité, leur sécurité et celle des patients en définissant les rôles assignés à chaque partie et ce, en vue de développer une industrie nationale des dispositifs médicaux pour le pays et pour l’exportation. Dans cette orientation et en se basant sur sa compétence technique confirmée, le CETIME, en sa qualité de tierce partie, a pris toutes les dispositions pour assurer la fonction d’organisme notifié lui permettant ainsi d’évaluer la conformité des produits tunisiens destinés à l’exportation vers l’espace économique européen et ce, dans le cadre de l’accord de jumelage (ACAA) conclu avec le Ministère français de l’Economie favorisant la reconnaissance du système de certification tunisien.
VEILLE & INFORMATIONS
SOMMAIRE
- L’exemption du décabromodiphényléther est annulée…....6
EDITORIAL - Le CETIME au service de la Santé ………………………………….…..1 ACTUALITES - Journée d’information sur : L’amélioration des procédés d’homologation des dispositifs électro-médicaux ………………..……..2 - Programme de mise à niveau………………………..…..…….….……..4 COOPERATION INTERNATIONALE
- Les nanosciences et les technologies du futur………..……..6 DONNEES DU SECTEUR DES IME - Amélioration notable au niveau des exportations du secteur des IME……..….…...…………………………………..…......7 AGENDAS……...…………………………………..……...……..……..8
- Coopération Tuniso-Canadienne ………...…………….………….…….5
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