Tecnología Farmacéutica y Analítica Anel es una empresa mexicana creada en 2005, con el objetivo de ser un Laboratorio Tercero Autorizado realizando los análisis fisicoquímicos e instrumentales de apoyo en la industria Farmacéutica Nacional y así ser la mejor alternativa en laboratorios de Prueba.
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ecnología Farmacéutica y Analítica Anel es evaluada y certificada por COFEPRIS como un laboratorio tercero autorizado para la industria farmacéutica en Abril del 2008, obteniéndose las autorizaciones como se indica a continuación: • TA-05-08: Primera autorización lograda el 10 de Abril del 2008 con vigencia hasta el 10 de Abril del 2010. • TA-38-11: Renovación de la autorización, con fecha del 07 de Julio del 2011 con vigencia hasta el 07 de Julio del 2013. • TA-74-13: Renovación de la autorización, con fecha del 14 de Noviembre 2013 con vigencia hasta el 14 de Noviembre 2015. Tecnología Farmacéutica y Analítica Anel obtiene su autorización como Unidad Analítica para realizar estudios de Perfiles de Disolución en Agosto del 2011 y se obtuvo la renovación de esta autorización en Noviembre del 2013. • TA-51-11: Autorización como Unidad Analítica para realizar estudios de Perfiles de Disolución, del 11 de Agosto del 2011 al 11 de Agosto del 2013, por COFEPRIS. • TA-75-13: Autorización como Unidad Analítica para realizar estudios de Perfiles de Disolución, del 14 de Noviembre 2013 con vigencia hasta el 14 de Noviembre 2015, por COFEPRIS.
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Tecnología Farmacéutica y Analítica Anel
En Tecnología Farmacéutica y Analítica Anel, S.A. de C.V. siempre hemos estado comprometidos en satisfacer las necesidades de nuestros clientes, ofreciendo análisis fisicoquímicos, estudios de Perfiles de Disolución de productos farmacéuticos de acuerdo a los métodos establecidos por la regulación Nacional e Internacional, y tenemos como proyecto la Unidad Analítica en Bioequivalencia. Marco Analítico: • Estudios de Perfiles de Disolución en base a la NOM-177-SSA1-2013 • Determinación de agua por Karl Fischer MGA-0041 • Aspecto de la Solución MGA-0121 • Límite de cloruros MGA-0161 • Color de la solución MGA-0181 • Densidad relativa MGA-0251
• Espectrofotometría infrarroja MGA-0351 • Temperatura de fusión MGA-0471 • Metales pesados MGA-0561 • Pérdida por ignición MGA-0670 • Pérdida por secado MGA-0671 • Determinación de pH MGA-0701 • Residuo de la ignición MGA-0751 • Solubilidad completa MGA-0821 • Volumetría MGA-0991 • Cromatografía MGA-0241 • Desintegración MGA-0261 • Prueba de disolución MGA-0291 • Uniformidad de dosis MGA-0299 • Espectrofotometría visible y ultravioleta MGA-0361 • Hermeticidad MGA-0486 • Liberación controlada MGA 0521 • Variación de volumen MGA-0981 • Friabilidad MGA-1216