Evidence Flyer Spanien

io et

MEDICAL

Taurolidina-Citrato-Heparina la solución de sellado superior Evidencia clínica en catéteres venosos centrales en hemodiálisis

io et

MEDICAL

Introducción Las infecciones relacionadas con el catéter y la disfunción del catéter son las principales complicaciones causantes de morbilidad y mortalidad en pacientes en hemodiálisis.

A lo largo de los años, muchas soluciones de sellado- generalmente basadas en citrato sódico- han sido propuestas como una alternativa superior a la Heparina 5.000 UI/mL. Los proveedores de citrato al 4% incluso aseguran que es antimicrobiano. Sin embargo, no existe evidencia clínica que apoye este argumento.

„

En la prevención de infecciones relacionadas con el catéter…

El citrato por si solo no ha demostrado ofrecer las mismas ventajas en comparación a una solución de sellado antimicrobiana que contenga citrato.

„

1

io et

MEDICAL

Recomendaciones del experto De acuerdo a las European Renal Best Practice (ERBP 2010), en dos estudios (McRae, Grudzinski), no se observó ningún beneficio en lo que se refiere a complicaciones infecciosas a favor del citrato al 4%. 2,3 Citrato 4% vs Heparina3

Tasa de CRBSI por cada 1.000 días de catéter

Heparina 5.000 UI/ml

Citrato sódico 4%

3.3

2.2 No significativo

Soluciones de sellado antibacterianas...deben ser preferidas….Soluciones taurolidina citrato también pueden ser usadas.4 Taurolidina-Citrato vs Heparina4 Heparina 5000 IU/ml Tasa de CRBSI por cada 1.000 días de catéter

Taurolidina + Citrato sódico al 4%

5.6

Descenso de un 90%

Supervivencia libre de bacteremia a los 90 días (p<0.001)

47%

94%

„

Allon recomendó en 2003: Debido al número de incidencias de coagulación, la posibilidad de adicionar Heparina a Taurolidina/Citrato tan pronto como el catéter sea colocado, debe ser investigado.

„

5

io et

MEDICAL

Taurolidina - La solución está en la combinación En 2012: Solomon confirmó “...la adición de 500 UI/ml de Heparina a TaurolidinaCitrato puede alcanzar una permeabilidad comparable a Heparina 5000 UI/ml.“ 6

„

Los resultados más prometedores se obtienen cuando los compuestos antibacterianos se añaden a citrato o heparina.

„

7

TauroLock™-Hep500 contiene el compuesto antimicrobiano Taurolidina, citrato sódico al 4% y 500 UI/mL de Heparina.

io et

MEDICAL

Beneficios adicionales de la uroquinasa El uso de TauroLock™-Hep500 como una solución de sellado antimicrobiana en diálisis ha demostrado reducir significativamente el número de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI) en múltiples estudios.8,9,10 Incluso mejores resultados se han alcanzado con el protocolo denominado 2+1: Sellado 2 veces a la semana con TauroLock™-Hep500 y una vez a la semana con TauroLock™-U25.000.

Protocolo 2+1

Permeabilidad

CRBSI

Número total de intercambios del catéter

7

1

tasa de rt-PA por cada 1.000 días de catéter

4.3

2.1

por cada 1.000 días de catéter

0.3

0.08

Autores del estudio:

Al-Ali, F. at al. 11

Localización del estudio:

Qatar

Revista y Fecha de publicación:

Pacientes:

164

Nephrology Dialysis Transplantation (ndt), 2017

Puntos clave: “Taurolock™-U25.000 es una solución de sellado segura y efectiva, con una baja tasa de intercambio del catéter.”

“No se han reportado efectos adversos serios o sangrado relacionado con la solución de sellado durante el periodo de estudio en cualquiera de los grupos.”

io et

MEDICAL

Recomendaciones del experto La guía alemana de preveción de infecciones e hygiene así como las guías Estado Unidenses en dialysis (KDOQI) recomiendan el uso de uroquinasa de manera profiláctica en catéteres venosos centrales.

„

...El uso de uroquinasa con o sin taurolidina es una opción razonable para tasas desproporcionadas de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter .

„

12

TauroLock™-U25.000 contiene el compuesto antimicrobiano Taurolidina, citrato al 4% y Uroquinasa (25.000 UI).

TauroLock™-U25.000 cumple con las recomendaciones de las guías previamente mencionadas y contiene uroquinasa para asegurar la permeabilidad y el control de la infección en el dispositivo de acceso vascular.

io et

MEDICAL

Mejores prácticas y coste eficiencia Citrato sódico 4%

Protocolo 2+1

Disfunción del catéter por cada 1.000 días de catéter

44.3

18.7

p = 0.001

Tasa de rt-PA por cada 1.000 días de catéter

9.8

3.8

p = 0.001

2.7

0.67

p = 0.003

15.8

3.7

p = 0.001

Resultados Clínicos Permeabilidad

Infecciones del CRI por cada 1.000 días de catéter torrente sanguíneo

Hospitalización

Eventos CRI en días

Costes por año

Citrato sódico 4

Protocolo 2+1

Costes de la solución de sellado (compra acumulada)

187.- USD

1.485.- USD

Costes del manejo asociado a las complicaciones

4.309.- USD

1.063.- USD

p-valor

ahorro del 43%

Incluido el uso de alteplasa!

Autores del estudio: Winnicki, W. at al. 13 Localización del estudio: Viena, Austria Revista y fecha de publicación:

Nº de Pacientes:

106

Kidney International, 2017

Puntos Clave: „ahorro significativo relacionado con el catéter de un 43% en el grupo de taurolidina vs. el grupo de citrato cuando se compararon los gastos totales por paciente y año” „el uso de soluciones de sellado basadas en taurolidina que contienen heparina y uroquinasa reduce significativamente las complicaciones relacionadas con los catéteres tunelizados en hemodiálisis cuando se compara a una solución de sellado de citrato al 4% y fue en general más coste-eficiente.“

io et

MEDICAL

REFERENCIAS 1

Citrate versus heparin lock for hemodialysis catheters: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.

Zhao Y, Li Z, Zhang L, Yang J, Yang Y, Tang Y, Fu P. Am J Kidney Dis. 2014 Mar;63(3):479-90.

2

Sodium citrate 4% locking solution for central venous dialysis catheters-an effective, more cost-efficient alternative to heparin.

Grudzinski L, Quinan P, Kwok S, Pierratos A. Nephrol Dial Transplant. 2007 Feb;22(2):471-6.

3

Citrate 4% versus Heparin and the Reduction of Thrombosis Study (CHARTS) MacRae Jennifer M, Ivana Dojcinovic, Ognjenka Djurdjev, Beverly Jung, Steven Shalansky, Adeera Levin and Mercedeh Kiaii. CJASN March 2008, 3 (2) 369-374

4

Dialysis standard 2016, German Society of Nephrology in cooperation with the Association of German Kidney Centers as well as the Society of Paediatric Nephrology

5

Prophylaxis against Dialysis Catheter-Related Bacteremia with a Novel Antimicrobial Lock Solution.

Allon M, Clinical Infectious Diseases, 2003;36:1539-44

6

Observational study of need for thrombolytic therapy and incidence of bacteremia using taurolidine-citrate-heparin, taurolidinecitrate and heparin catheter locks in patients treated with hemodialysis.

Solomon LR, Cheesbrough JS, Bhargava R, Mitsides N, Heap M, Green G, Diggle P. Semin Dial 2012;25(2):233-238

7

Any use for alternative lock solutions in the prevention of catheter-related blood stream infections?

Labriola L, Pochet JM. J Vasc Access. 2017 Mar 6;18(Suppl. 1):34-38.

8

A new haemodialysis catheter-locking agent reduces infections in haemodialysis patients.

Taylor C, Cahill J, Gerrish M, Little J. J Ren Care 2008;34(3):116-120.

9

Tunneled catheters with taurolidine-citrate-heparin lock solution significantly improve the inflammatory profile of hemodialysis patients.

Fontseré N, Cardozo C, Donate J, Soriano A, Muros M, Pons M, Mensa J, Campistol JM, Navarro-Gonzalez JF, Maduell F. Antimicrob Agents Chemother 2014;58(7):4180-4184.

10

Taurolidine-citrate-heparin catheter lock solution reduces staphylococcal bacteraemia rates in haemodialysis patients.

Murray EC, Deighan C, Geddes C, Thomson PC. QJM 2014;107(12):995-1000.

11

Safety and efficacy of taurolidine/urokinase versus taurolidine/heparin as a tunneled catheter lock solution in hemodialysis patients: a prospective, randomized, controlled study.

Al-Ali F, Hamdy AF, Hamad A, Elsayed M, Iqbal ZZ, Elsayed A, Ibrahim R, Tolba H, Buanan H, Fawzy A. NDT 2017:1-7.

Guideline for infection prevention

12

Guideline for infection prevention and hygiene 2019 in addition to the dialysis standard.

German society for nephrology e.V. 27.01.2020

13

Taurolidine-based catheter lock regimen significantly reduces overall costs, infection, and dysfunction rates of tunneled hemodialysis catheters.

Winnicki W, Herkner H, Lorenz M, Handisurya A, Kikic Z, Bielesz B, Schairer B, Reiter T, Eskandary F, Sunder-Plassmann G, Sengoelge G. Kidney Int 2017: S0085-2538(17)30495-7.

io io et io et et

– – : 921Tel: 41 30 92173 41– Fax: 30 921 Fax: 4173 30 921 74 41 30 BioNet BioNet MedicalBioNet Medical SL C/ Medical Gremio SL C/ Gremio del del 12 cuero, Tel: 9217341 30 Fax: 9217441 30 74 SL cuero, C/ Gremio del12 cuero, 12 MEDICAL info@bioempresas.net info@bioempresas.net Polígono Polígono Ind. Hontoria Ind. Hontoria -Ind. 40195 - 40195 SEGOVIA SEGOVIA MEDICAL info@bioempresas.net MEDICAL Polígono Hontoria - 40195 SEGOVIA