Objetivos
General
• Conocer el proceso de auditoría interna
Objetivos específicos
• Entregar los conceptos fundamentales relativos a calidad • Conocer e Interpretar los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 • Entregar los conceptos relativos a Auditoría Interna
Programa
Antecedentes de Calidad ďƒź Al inicio de los tiempos el hombre seleccionaba alimentos y
vestuario que le beneficiaran.
Antecedentes de Calidad En el año 2150 A.C. el código Hammurabi establecía lo
siguiente: “Si un albañil ha construido una casa y no siendo ésta lo suficientemente sólida, se hunde y mata a sus ocupantes, el albañil deberá ser ejecutado”
Antecedentes de Calidad ďƒź En la Edad Media se desarrollĂł la idea de mantener una
buena reputaciĂłn en los mercados, en base a la calidad de los productos
Antecedentes de Calidad En los 50 surge el “Aseguramiento de la Calidad”, que incorpora a toda la organización en el cumplimiento de las políticas de calidad.
En los 90 se reconoce el efecto estratégico de la calidad respecto a la competitividad. En esta época se edita la segunda versión de la Norma ISO 9001, versión que incorpora el concepto de “Mejora Continua”, con un énfasis primordial en los clientes.
Conceptos: Relativos a Conformidad
Todas las organizaciones buscan realizar su proceso/servicio de tal forma que no se incurran en No Conformidades y por lo tanto pueda ser “Liberado” inmediatamente sin incurrir en recursos extras. Ahora, cuando se producen No conformidades tienen distintas maneras de tratarlas para poder “Liberar” su producto/servicio, las cuales se presentan a continuación…
Conceptos: Relativos a Conformidad Requisito 3.1.2
Acción correctiva 3.6.5
Conformidad 3.6.1
No conformidad 3.6.2
Defecto 3.6.3
Acción preventiva 3.6.4
Corrección 3.6.6
Reproceso 3.6.7
Reparación 3.6.9
Desecho 3.6.10
Reclasificación 3.6.8
Concesión 3.6.11
Permiso de desviación 3.6.12
Liberación 3.6.13
Conceptos: Relativos a Conformidad
Requisito (3.1.2) Conformidad (3.6.1) No Conformidad (3.6.2)
• Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
• Cumplimiento de un requisito
• Incumplimiento de un requisito
Defecto (3.6.3)
• Incumplimiento de un requisito (3.1.2) asociado a un uso previsto o especificado
Acción preventiva (3.6.4)
• aAción tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) potencial u otra situación potencial no deseable
Conceptos: Relativos a Conformidad
Acción Correctiva (3.6.5)
• Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable
Corrección (3.6.6)
• Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada
Reproceso (3.6.7)
• aAción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos
Reclasificación (3.6.8)
• Variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales
Conceptos: Relativos a Conformidad
Reparación (3.6.9)
• Acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista
Desecho (3.6.10)
• Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto
Concesión (3.6.11)
• Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados
Permiso de desviación (3.6.12)
• Autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto, antes de su realización
Liberación (3.6.13)
• Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso
¿Porqué Auditar? • El Proceso de Auditoria debe ser considerado como una herramienta para corregir errores y reconocer oportunidades de mejora. •
Entrega información para la toma de decisiones.
• Para determinar la conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, y con las definiciones establecidas por la organización. • Asegura la implementación de las políticas, planes y procedimientos asociados al SGC.
Conceptos: Relativos en la Auditoría
La Auditoría interaccionan distintos Roles y Actividades que se muestran a continuación…
Conceptos: Relativos a Auditoría Cliente de auditoría
Programa de la auditoría
Auditoría
Equipo Auditor
Experto Técnico (
Auditor
Auditado
Hallazgo de la Auditoría
Criterio de Auditoría
Evidencia de la Auditoría
Conclusiones de la Auditoría
Conceptos: Relativos a Auditoría
Cliente de auditoría (3.9.7)
• Organización o persona que solicita una auditoría
Programa de la auditoría (3.9.2)
• Conjunto de una o más auditorías planificadas para un período de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico
Auditado (3.9.8)
• Organización que es auditada
Auditoría (3.9.1)
• Proceso sistemático independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría
Equipo Auditor (3.9.10)
• Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría
Conceptos: Relativos a Auditoría
Experto Técnico (3.9.11)
• Persona que aporta experiencia o conocimientos específicos con respecto a la materia que se va a auditar
Auditor (3.9.9))
• Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría
Hallazgo de la Auditoría (3.9.5)
• Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría
Conceptos: Relativos a Auditoría
Criterio de Auditoría (3.9.3)
• Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia
Evidencia de la Auditoría (3.9.4)
• Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información pertinente para los criterios de auditoría y que son verificables
Conclusiones de la Auditoría (3.9.6)
• Resultados de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los hallazgos de la auditoría