Science & Solutions #8 Cerdos (Español)

Número 08 • Cerdos Una revista de

Resistencia a los antibióticos Reduzca la resistencia bacteriana y promueva el crecimiento Europa libre de antibióticos La experiencia europea en la era “postantibióticos”

Registro en la UE Sus implicaciones en cuanto a la calidad del producto

Editorial Antimicrobianos – ¿Y luego qué?

Mucho antes de que Alexander Fleming descubriera la Penicilina en 1928, el primer uso de sustancias antimicrobianas se remonta a los antiguos egipcios, quienes utilizaban pan enmohecido como desinfectante de heridas. Con el nivel actual de salud humana y animal, la vida sin antimicrobianos sería impensable.

Existe una creciente preocupación pública sobre la propagación de la resistencia bacteriana y sus consecuencias negativas para la salud humana. Varios países han implementado programas con el fin de reducir el uso general de antimicrobianos, especialmente en animales destinados a la producción de alimentos. Esto incluye tanto antimicrobianos promotores de crecimiento (APCs) como fármacos veterinarios. En Holanda, por ejemplo, las ventas de antibióticos autorizados para uso terapéutico en animales cayó en un 51 % (244 vs.

495 toneladas) entre 2009 y 2012, como resultado de estrictas políticas legales. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. también ha tenido como objetivo establecer reglas más estrictas para los fármacos veterinarios, así como la eliminación gradual de los APCs (Directrices 209 y 213 de la FDA).

Dentro de nuestra industria, es razonable esperar que continúe aumentando la presión pública y legal para reducir el uso de antimicrobianos en la producción animal. Por ello, BIOMIN se encuentra en el lugar correcto en el momento correcto. Desde sus comienzos en 1983, BIOMIN ha encabezado el camino en el suministro de soluciones naturales para infinidad de problemas de salud y nutrición animal, con énfasis en la excelencia de la investigación y el desarrollo.

Nuestras soluciones se desarrollan para ayudar a los animales a alcanzar mejor su potencial genético para el desempeño productivo, centrándose en mejorar el estado general de salud, incluso y especialmente en ausencia de APCs. Esta estrategia incluye minimizar el impacto de los desafíos causados por micotoxinas, patógenos, disbiosis o desequilibrio de la microbiota intestinal, y factores adversos de la dieta provocados por una digestibilidad subóptima de los nutrientes.

Esperamos que disfrute de este número de Science & Solutions que trata de la producción porcina de modo natural.

Christine HUNGER Dra. Gerente de Producto

Science & Solutions

Contents Reducción de la resistencia a los antibióticos en cerdos Reducir la dependencia de los antibióticos promueve no sólo una producción animal más saludable sino también un tratamiento antibiótico más provechoso en tiempos de enfermedad.

2

Por Nataliya Roth DI (MSc)

Libre de antibióticos— la experiencia europea

5

La experiencia de la UE demuestra que la cría satisfactoria y rentable de cerdos es posible sin antibióticos promotores de crecimiento.

Por el Dr. Richard Markus y el Ing. André Van Lankveld

Registro en la UE— Una referencia mundial en calidad Science & Solutions responde a la pregunta: ¿Qué implica el registro completo en la UE y la autorización final para la calidad de Biomin® BBSH 797 y Mycofix® Secure?

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Por la Dra. Christina Schwab

Science & Solutions es una publicación mensual de Biomin Holding GmbH que se distribuye de forma gratuita a nuestros clientes y socios. Cada número de Science & Solutions presenta temas relacionados con los últimos conocimientos científicos en nutrición y salud animal, centrándose en una especie (aves, cerdos o rumiantes) cada trimestre.

ISSN: 2309-5954 Para obtener una copia digital y mayor información, visite: http://magazine.biomin.net Por reimpresiones de artículos o para suscribirse a Science & Solutions, contáctenos a través de magazine@biomin.net Redactor: Daphne Tan Colaboradores: Richard Markus, Natalia Roth, Christina Schwab, André Van Lankveld Mercadeo: Herbert Kneissl, Cristian Ilea Gráficos: Reinhold Gallbrunner, Michaela Hössinger Investigación: Franz Waxenecker, Ursula Hofstetter Editor: BIOMIN Holding GmbH

Industriestrasse 21, 3130 Herzogenburg, Austria

Tel: +43 2782 8030 www.biomin.net ©Copyright 2015, BIOMIN Holding GmbH Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida de ninguna forma material con fines comerciales sin la autorización escrita del titular de los derechos de autor conforme a las disposiciones de la Ley de Derechos de Autor, Diseños y Patentes de 1998.

Todas las fotos aquí incluidas son propiedad de Biomin Holding GmbH o utilizadas con licencia

Una revista de BIOMIN

1

Cómo abordar la resistencia a los antibióticos en cerdos

La reducción de las bacterias resistentes a los antibióticos en granjas porcinas influye de manera positiva en la producción de cerdos y ayuda a abordar los problemas de resistencia y residuos de antibióticos en la carne. La menor resistencia a E.coli patógena contribuye a un satisfactorio tratamiento antibiótico durante los brotes de enfermedades.

E

n todo el mundo, los antibióticos se utilizan en la producción animal a niveles terapéuticos para el tratamiento de infecciones y para estimular el crecimiento o para profilaxis. La desventaja de los antibióticos es la aparición y la propagación de bacterias resistentes. Las bacterias resistentes se han vuelto

Figura 1. Resistencia microbiológica de E. coli frente a diferentes antibióticos en Austria

Índice de E. coli resistente (%)

100

TET STR SMX AMP TMP GEN NAL CIP CHL MERO FOT TAZ

90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

2011

2012

TET—tetraciclina; STR—estreptomicina, SMX—sulfametoxazol; AMP—ampicilina; TMP—trimetoprim; GEN—gentamicina; NAL—ácido nalidíxico; CIP—ciprofloxacina; CHL—cloranfenicol; MERO—meropenem; FOT—cefotaxima; TAZ—ceftazidima Fuente: AURES, 2012

2

una importante preocupación tanto para la salud animal como para el público, ya que la medicina humana se está quedando sin antibióticos que continúen siendo efectivos en el tratamiento de ciertas infecciones.

El uso de antibióticos en la producción animal ha sido identificado como un factor de riesgo para el desarrollo de bacterias resistentes a los antibióticos que se puedan transferir a los seres humanos a través de varias vías. Entre ellas se encuentran el consumo de productos animales, la exposición a microorganismos resistentes a partir del contacto con animales, y la contaminación de los mantos freáticos y las aguas superficiales con residuos que contengan antimicrobianos y microorganismos resistentes.

La exposición a los antibióticos incrementa el nivel de resistencia no sólo entre las bacterias pertenecientes a la flora intestinal normal de los animales, sino también entre las bacterias patógenas. En presencia de altos niveles de bacterias patógenas resistentes, los tratamientos antibióticos pueden dejar de ser efectivos frente a los patógenos.

Resistencia de E. coli en cerdos Los estudios de vigilancia y control sobre la resistencia antimicrobiana proporcionan información sobre la incidencia de resistencias en cerdos en diferentes partes del mundo. La resistencia de E. coli en los cerdos fue descrita en el Informe Austríaco sobre Resistencia AURES, un informe anual sobre los niveles de resistencia en humanos y en el sector veterinario que se publica desde 2004.

Hasta la fecha se ha analizado E. coli en un total de

Science & Solutions

Nataliya Roth

Photo: Sebastian Kaulitzki

Gerente de producto, Acidificantes

Resultados El grupo que recibió dietas suplementadas con Biotronic® Top3 (Tabla 1) presentó una mejora del peso corporal y la ganancia de peso. El peso corporal en el día 42 fue 3 % mayor en el grupo del

ensayo que en el grupo de control. La ganancia de peso promedio en el grupo Biotronic® Top3 fue 4 % mayor que en el grupo de control.

Tabla 1. Características de desempeño productivo de los lechones Período

Peso corporal, kg

Ganancia de peso, kg

Consumo de alimento, g

Conv. alim.

Control

Biotronic®

Día 14 /Período 1 – 14

19,25

19,46

6,97

7,20

725

761

1,58

1,58

Día 28/ Período 1 – 28

29,10

29,27

16,83

17,00

974

1014

1,62

1,67

Día 42/ Período 1 – 42

37,71

38,75

25,45

26,48

1110

1161

1,83

1,84

Control

El análisis de las muestras en el día 14 no arrojó diferencias en el recuento total de E. coli entre los grupos, pero los recuentos de E. coli resistente en el grupo alimentado con Biotronic® Top3 (Tabla 2) fueron menores. El análisis microbiológico al final del ensayo (día

Biotronic®

Control

Biotronic®

Control

Biotronic®

42) mostró que los recuentos totales de E. coli en las muestras fecales del grupo alimentado con Biotronic® Top3 eran aproximadamente 90 % menores que en el grupo de control (Tabla 3).

Table 2. E. coli en muestras fecales del día 14, ufc/ml Control

Biotronic®

Average

Muestra 1

Muestra 2

Muestra 3

Muestra 1

Muestra 2

Muestra 3

Control

Biotronic®

E. coli

1,14E+07

5,50E+04

2,08E+07

5,91E+05

3,62E+06

2,90E+07

1,08E+07

1,11E+07

E. coli resistente a Tetr+Str+Sul

7,64E+06

4,00E+03

4,06E+06

6,55E+05

7,66E+04

3,55E+05

3,90E+06

3,62E+05

E. coli resistente a Ampicilina

7,20E+05

9,00E+03

8,56E+05

0,00E+00

1,98E+05

4,42E+05

5,28E+05

2,13E+05

Tabla 3. E. coli en muestras fecales del día 42, ufc/ml Control

Biotronic®

Average

Muestra 1

Muestra 2

Muestra 3

Muestra 1

Muestra 2

Muestra 3

Control

Biotronic®

E.coli

2,20E+05

1,73E+06

1,59E+06

1,33E+05

1,13E+05

1,50E+05

1,18E+06

1,32E+05

E.coli resistente a Tetr+Str+Sul

9,41E+03

6,62E+03

2,01E+05

4,29E+02

1,82E+03

4,39E+03

7,23E+04

2,21E+03

E.coli resistente a Ampicilina

5,17E+04

6,62E+03

3,71E+05

4,18E+04

4,68E+03

1,15E+04

1,43E+05

1,93E+04

Figura 2. Recuentos promedio de E. coli en muestras fecales de cerdos

Recuento de E. coli, ufc/ml

1,00E+07

El recuento de E. coli resistente a ampicilina en el grupo del ensayo fue 60 % menor que en el grupo de control. El recuento de E. coli con multirresistencia a Tre+Str+Sul en el grupo del ensayo fue casi 90 % menor que en el grupo de control. La Figura 2 muestra los recuentos promedio de E. coli y E. coli resistente en las muestras fecales de los cerdos al final del ensayo.

1,00E+06 1,00E+05 1,00E+04 1,00E+03 1,00E+02

n Promedio para el control n Promedio para OCP E. coli

Una revista de BIOMIN

E. coli resistente E. coli resistente a Tetr+Str+Sul a Ampicilina

Fuente: Biomin, 2013

3

Nataliya Roth Gerente de producto, Acidificantes

Cuanto menores sean los recuentos de bacterias resistentes en la flora intestinal, menor será la posibilidad de que los genes que codifican la resistencia se transfieran a otras bacterias, como las patógenas. aproximadamente 160 muestras de alimento digerido extraídas del intestino grueso de cerdos provenientes de 30 granjas en Austria. Se realizaron pruebas de susceptibilidad antimicrobiana frente a diferentes antibióticos. En la Figura 1 se presenta la resistencia microbiológica de E. coli con valores de corte epidemiológicos. Los valores de corte epidemiológicos se determinan con base en la distribución de la concentración inhibitoria mínima para un antibiótico y una especie bacteriana. El Comité Europeo de Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana (EUCAST) presenta los valores de corte de diferentes antibióticos.

Determinación de la resistencia El índice de E. coli resistente se determinó como sigue: [recuentos de E. coli resistente por año/ recuentos de E. coli analizada por año] x 100. Los índices de E. coli resistente a tetraciclina, estreptomicina, sulfametoxazol y ampicilina fueron entre 15 % y 50 % en 2012. Estos porcentajes fueron más altos que el índice de E. coli resistente a otros antibióticos ensayados.

Por esta razón, se determinó la resistencia de E. coli a la tetraciclina, estreptomicina, sulfametoxazol y ampicilina en el siguiente ensayo con cerdos. La multirresistencia incluye resistencia a la tetraciclina, estreptomicina y sulfametoxazol (Tet+Str+Sul).

Cómo combatir la resistencia bacteriana Un ensayo con cerdos destetados mostró que es posible minimizar la incidencia de bacterias resistentes y reducir el número de bacterias multirresistentes en el tracto gastrointestinal de los cerdos con la ayuda de un aditivo combinado. Este aditivo consta de ácidos orgánicos, cinamaldehído y un permeabilizante (OCP) bajo la forma de un producto comercial, Biotronic® Top3 (BIOMIN).

El ensayo se llevó a cabo en el Centro de Nutrición Animal Aplicada de Biomin en Mank, Austria, con 60 cerdos [(Landrace x Large White) x Pietrain]. Se asignaron los cerdos dos semanas después del destete (peso corporal 12.27 kg; 40 días) a dos tratamientos. La dieta del grupo de control negativo no contenía aditivos promotores de crecimiento, mientras que la dieta del grupo del ensayo se suplementó con Biotronic® Top3 a una tasa de inclusión de 1.0 kg/t alimento. No se agregaron antibióticos al alimento.

La duración del ensayo fue de 42 días. Se registró el peso corporal y el consumo de alimento, y se calculó la tasa de

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E. coli – un indicador de resistencia Para controlar la resistencia a los antibióticos es necesario reducir el uso de fármacos antimicrobianos.

Otra forma de hacerlo es reducir los niveles de bacterias resistentes en el tracto gastrointestinal de los animales.

Esto disminuye la carga de bacterias resistentes en el ambiente, lo cual, a su vez, reduce la transmisión de genes de resistencia. La disminución de la resistencia a los antibióticos es especialmente importante para las especies bacterianas comunes para humanos y animales.

Por ejemplo, la bacteria E. coli presente en los alimentos es ingerida diariamente por los seres humanos. Dado que las cepas de E. coli resistentes a antibióticos son ubicuas en aislamientos tanto humanos como animales, se utiliza ésta como indicador de problemas de resistencia en ambos.

conversión alimenticia. En los días 14 y 42, se recogieron muestras fecales de 16 cerdos por corral, que se congelaron inmediatamente. Se determinaron los recuentos de E. coli así como de E. coli resistente a ampicilina y multirresistente a Tetr+Str+Sul en todas las muestras fecales. Los resultados del ensayo se presentan en la página 3.

Cómo combatir la resistencia bacteriana Mediante la reducción de bacterias resistentes a los antibióticos, los aditivos naturales proporcionan una posible solución al problema mundial de la resistencia a los antibióticos, tal como muestra el ensayo en cerdos. Además, la reducción de patógenos oportunistas y bacterias resistentes a los antibióticos minimiza el riesgo de infecciones entre los animales e influye de manera positiva en la producción de cerdos.

Cuanto menores sean los recuentos de bacterias resistentes en la flora intestinal, menor será la posibilidad de que los genes que codifican la resistencia se transfieran a otras bacterias, como las patógenas. Esto también reducirá la diseminación de bacterias resistentes en el ambiente de la granja. La reducción de la resistencia de la E. coli patógena a los antibióticos contribuye al satisfactorio tratamiento de los animales durante brotes de enfermedades.

Science & Solutions

Richard Markus André Van Lankveld Gerentes Técnicos, Cerdos

Libre de antibióticos

La prohibición A partir de 1972, los países de la UE comenzaron la prohibición de diferentes antimicrobianos a nivel nacional. Esta prohibición secuencial finalizó en 2006 con la prohibición absoluta de los APCs en la UE.

La experiencia europea

La UE se ha establecido firmemente en una era “postantibióticos” donde los antibióticos se administran únicamente de modo terapéutico. El proceso de prohibición de los antibióticos en la UE se llevó a cabo en etapas durante más de 30 años, antes de la prohibición absoluta en 2006.

E

l número de explotaciones a gran escala de cerdos, aves y ganado ha ido en aumento en toda Europa. El crecimiento del tamaño de las granjas conlleva amenazas de enfermedades que afectan la salud y la producción animal.

Dado que los antibióticos permiten a los animales crecer más rápidamente y ganar peso de modo más eficiente, su uso para estimular el crecimiento se convirtió en una práctica común en la cría de animales. Diversos estudios en el pasado demostraron los efectos de estos antimicrobianos en diferentes especies (Tabla 1).

En EE.UU., aproximadamente 80 % del uso total de antibióticos corresponde a animales destinados para la producción de alimentos. El uso de ciertos antibióticos como promotores de crecimiento está regulado regionalmente y/o por país.

1972 Los países europeos prohíben el uso de tetraciclina, penicilina y estreptomicina como APCs.

Tabla 1. Efectos de los aditivos antimicrobianos en el alimento en varias especies (n=12,153) Ganancia de peso (%)

Conv. alim. (%)

Pollos de engorde

+3,6

-3,4

Ponedoras

+2,8

-2,7

Pavos

+3,1

-2,2

Cerdos

+8,1

-4,8

Cerdos de engorde

+3,2

-2,0

Lechones

+15,7

-8,6

Especie

1986 Suecia prohíbe el uso de APCs. 1996/97 Alemania y posteriormente la UE prohíben el uso de Avoparcina.

1998 Dinamarca prohíbe el uso de virginiamicina y el uso subterapéutico de APCs. 1999 La UE prohíbe el olaquindox y el carbadox; suspende la autorización de bacitracina, tilosina, espiramicina y virginiamicina.

Fuente: Rosen, 1995

Antibióticos en animales

2006 La UE prohíbe todos los APCs.

Los antibióticos pueden utilizarse en la producción animal de dos modos: terapéutico y subterapéutico. El uso terapéutico implica una dosis mayor durante un período más breve

Fuente: Cogliani et al., 2011

Figura 1. Mecanismos de resistencia a los antibióticos y sus efectos a nivel celular Fuente: Jen Philpott, 2012

antibióticos absorción reducida antibióticos

XY

XY

XY

XY XY sobreproducción de XY enzima objetivo XY

XY

XY

X

XY

sobrepaso metabólico

Y W

Z

plásmido con genes de resistencia a los antibióticos bomba de salida enzima degradadora de enzima modificado- antibióticos ra de antibióticos antibióticos Una revista de BIOMIN

5

Richard Markus André Van Lankveld Gerentes Técnicos, Cerdos

a fin de tratar una enfermedad específica.

El uso subterapéutico requiere una dosis menor por un período más largo para prevenir enfermedades, limitar las infecciones subclínicas y mejorar las tasas de crecimiento.

Hasta que las bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos, el uso de antibióticos limitaría las enfermedades subclínicas y mejoraría el desempeño productivo.

Sin embargo, con resistencia a los antibióticos, el productor no tiene otra opción más que incrementar el uso de fármacos.

Una mayor mortalidad, menor ganancia de peso corporal y una conversión alimenticia deteriorada son otras consecuencias que

Foto: Sergii Figurnyi - Fotolia.com

“No es el más fuerte ni el más inteligente quien sobrevive, sino aquél que mejor pueda manejar el cambio.”

Charles Darwin

Figura 2. Uso de tilosina para estimular el crecimiento y resistencia a la eritromicina en Enterococcus faecalis y Enterococcus faecium aislados en cerdos para sacrificio entre 1995 y 2001 en Dinamarca 100

80 70

80

60

70 60

50

50

40

40

30

30

20

20

10

10 0

Consumo

Resistencia porcentual

90

1995

1996

1997

Uso de tilosina

1998

1999

E. faecium

2000

0

2001

E. faecalis

Fuente: Organización Mundial de la Salud, 2002

Figura 3. Tendencia de la producción porcina en Dinamarca luego de la prohibición de los APCs

Prohibición de APCs en lechones destetados

A 30

23 25

21

20

19

15

17

10

15 20

20

20

20

20

20

20

20

08

07

06

05

04

03

02

01

00

99

98

97

E. faecalis

20

19

19

96

95

94

93

92

Fuente: Aarestrup et al., 2010

19

19

19

19

19

19

Producción

6

25

Cerdos/cerdas/año

Producción (millones de cerdos)

35

generarían un aumento de los costos de producción. Asimismo, la resistencia bacteriana en animales puede afectar el control de enfermedades humanas. La Organización Mundial de la Salud ha observado resistencia en Enterococcus faecalis y Enterococcus faecium aislados de cerdos en el sacrificio luego del uso prolongado de tilosina como promotor de crecimiento (Figura 2).

Primeras respuestas Los genes de resistencia que se propagan a través de la cadena alimentaria, tanto de la carne consumida como a través de la dispersión de antibióticos en el suelo y el agua, pueden llegar al tracto digestivo de los humanos. Es así que en 1986, Suecia fue el primer país de Europa en abordar el problema de la resistencia a los antibióticos y en regular el uso de antibióticos en animales destinados para la producción de alimentos. En consecuencia, las ventas suecas de antibióticos para alimentos balanceados se redujeron a un tercio, de 45 toneladas en 1986 a 15 toneladas en 2009.

Poco después, el ministerio de agricultura sueco informó de la aparición de problemas clínicos significativos en lechones luego de la eliminación de los antibióticos promotores de crecimiento (APCs). La mortalidad posdestete aumentó un 1,5 % y los pollos tardaron 5 – 6 días más en alcanzar los 2,5 kg.

A pesar de estas consecuencias drásticas, otros países como Dinamarca, el Reino Unido y Holanda pronto siguieron el ejemplo sueco.

En Dinamarca, el uso de APCs cayó de más de 105 toneladas en 1996 a cero en 2000.

La regulación europea también comenzó a seguir los ejemplos sueco y danés. En 1997, la UE prohibió el uso de avoparcina y los restantes APCs con base en el “principio de precaución”. En 1999, la UE estableció la prohibición del olaquindox y el carbadox y suspendió la autorización de la bacitracina, la tilosina, la espiramicina y la virginiamicina. A partir de 2006, la UE instauró la prohibición absoluta de todos los APCs.

La experiencia danesa A nivel mundial, los estudios que toman en cuenta el uso de los antibióticos y su efecto en la productividad de los animales son limitados. Aarestrup et al. (2010) elaboraron un estudio detallado sobre los cambios en el consumo de antimicrobianos y la productividad de los cerdos daneses entre 1992 y 2008.

Science & Solutions

Libre de antibióticos la experiencia europea

Figura 4. Tendencia de la productividad danesa en lechones destetados luego de la prohibición de los APCs

Vida después de los APCs

Fuente: Aarestrup et al., 2010

5

Prohibición de APCs en lechones destetados

B

460 440

3

420 2 400 1

380

Tasa de mortalidad (%)

4

0

360 20

20

20

20

20

20

08

07

06

05

04

03

02

01

00

99

98

97

96

95

94

93

Ganancia diaria (lechones destetados)

20

20

20

19

19

19

19

19

19

19

92

Mortalidad de lechones destetados

Fuente: Aarestrup et al., 2010

Figura 5. Tendencia de la productividad danesa en cerdos finalizados luego de la prohibición de los APCs

900

5

800

GDP (g)

700

4

600 3

500 400

2

Prohibición de APCs cerdos finalizados

300 200

1

100 0 20

20

20

08

07

06

05

04

Muertos o condenados (finalizados)

bía ¿Sa us ... que el desempeño del crecimiento con fitógenos iguala, o incluso supera a aquella con antibióticos?

ted …

Las referencias están a disposición previa petición.

20

Ensayos efectuados con la línea de fitógenos Digestarom® de BIOMIN mostraron que las ganancias en el desempeño productivo eran comparables a las logradas con APCs, pero sin riesgo alguno de desarrollar resistencia antimicrobiana. La inversión continua en la investigación sobre promotores de crecimiento no antibióticos puede ayudar a superar nuevos desafíos de la producción animal y permitir que la industria se adapte a los cambios en las tendencias.

03

02

01

00

99

98

97

EA (Eficiencia Alimentaria) / kg crecimiento (finalizados)

20

20

20

20

20

19

19

96

95

94

93

92

Ganancia diaria (finalizados)

19

19

19

19

19

0

Cerdos muertos o condenados (%)

6

1,000

19

Una revista de BIOMIN

480

19

La experiencia danesa demuestra que existe vida después de los APCs, pero es necesario implementar varias medidas. Entre ellas se encuentran el manejo, la bioseguridad, una dieta bien equilibrada para reducir los factores de estrés y la gestión de riesgos de micotoxinas.

En los últimos diez años, la prohibición de los APCs provocó la necesidad de un cambio en las formulaciones del alimento. Actualmente, existe un mayor conocimiento sobre el uso de aditivos en las diferentes formulaciones de alimentos. Han recibido mejor aceptación las alternativas frente a los antibióticos, como el uso de fitógenos en combinación con probióticos, prebióticos y acidificantes.

Ganancia diaria promedio - GDP (g)

Según su estudio, la producción de cerdos daneses aumentó de 18.4 a 27.1 millones de cabezas entre 1992 y 2008. El número promedio de cerdos finalizados por cerda por año también aumentó de 21.5 a 25 en el transcurso de 16 años (Figura 3). En 2008, el consumo promedio de antimicrobianos fue 49 mg/kg por cerdo, frente a 100 mg/kg en 1996. Esta caída se debió fundamentalmente a la prohibición del uso subterapéutico de los APCs. La ganancia diaria promedio (GDP) de lechones destetados (<35 kg) disminuyó desde 1992 hasta poco después de la prohibición en 2000, para aumentar a partir de ese momento.

En 2008, la GDP fue aproximadamente 8 % mayor que antes de la prohibición de los APCs en 1992 (Figura 4). La mortalidad promedio de los cerdos al destete aumentó ligeramente desde 1992 hasta 2004 en que alcanzó su pico de casi 5 %, antes de caer nuevamente a 2,5 % en 2008, lo cual se aproxima al nivel de 1992.

Las mortalidades se vieron influenciadas con toda probabilidad por el síndrome reproductivo y respiratorio porcino (SRRP) y el síndrome de desmedro multisistémico posdestete (SDMP) que ocurrieron en 1996 y 2001, respectivamente.

La GDP para cerdos finalizados (>35 kg) fue mayor (aproximadamente +25 %) en 2008 que en 1992, pero las tasas de mortalidad para cerdos en destete y finalización fueron similares en ambos años (Figura 5). El consumo de APCs por kilogramo de cerdo producido en Dinamarca cayó más de un 50 % entre 1992 y 2008. Ante las mejoras en la productividad, la prohibición de los APCs no parece afectar negativamente la producción de cerdos a largo plazo.

Lea el artículo sobre fitógenos y desempeño productivo de los lechones en este enlace

7

Christina Schwab Dra. Gerente de producto Gestión de Riesgos de Micotoxinas

La necesidad de biomarcadores Además de los laboriosos y costosos experimentos requeridos para confirmar la inocuidad de un producto, las compañías enfrentan el desafío adicional de desarrollar y llevar a cabo estudios de biomarcadores que puedan probar directamente la desactivación de micotoxinas in vivo (Cuadro 2).

La mayoría de los estudios sobre productos para desactivación de micotoxinas son estudios de desempeño que intentan probar la mitigación de los efectos perjudiciales de las micotoxinas, pero no la desactivación declarada de la toxina en sí. Hasta la fecha, BIOMIN es la única compañía que ha demostrado con éxito la desactivación de micotoxinas con biomarcadores.

Los estudios de biomarcadores son muy difíciles de realizar. La mayoría de los laboratorios falla en el establecimiento de una detección analítica validada de micotoxinas en sangre, orina o heces, lo cual requiere de métodos muy sensibles y precisos. La realización de ensayos de alimentación representativos y la evaluación de biomarcadores requiere de competencias científicas avanzadas.

Bacterias y bentonitas La autorización final de Mycofix® Secure y Biomin® BBSH 797 es emitida por la UE como autorización no específica del titular2. ‘No específica del titular’ significa que un producto que cumpla los criterios de la regulación puede reivindicar la capacidad de desactivar una micotoxina específica, independientemente de la compañía que presentó el expediente.

Ninguna otra compañía puede vender legítimamente la exclusiva bacteria detoxificante de tricotecenos Biomin® BBSH 797, ya que BIOMIN es el único titular de la patente. Únicamente BIOMIN está autorizada a utilizar la declaración ‘biotransformación de deoxinivalenol’, a menos que otra compañía presente su propio expediente y reciba autorización con su propia cepa que sustente esta declaración (Cuadro 3).

En el caso de la bentonita es diferente: La regulación 3 de la UE que legaliza la bentonita para desactivación de aflatoxinas está basada en el expediente presentado por BIOMIN sobre su bentonita específica incluida exclusivamente en la línea de productos Mycofix®. Cualquier compañía que venda bentonita que satisfaga los criterios ahora está autorizada a vender el producto “registrado para desactivación de micotoxinas (1m)” sin presentar su propio expediente.

Declaración de secuestro de aflatoxinas En el caso de cualquier bentonita que no sea de BIOMIN, la Autoridad Europea de Inocuidad Alimentaria (EFSA) no exige ninguna evaluación con respecto a la identidad, inocuidad y eficacia del producto antes de que pueda comercializarse2. La declaración de “secuestro de aflatoxinas” sólo está permitida para productos que cumplen con los criterios principales3.

La mayoría de los productos que actualmente están en el mercado no cumple con los criterios. Las delaracioness de secuestro de aflatoxinas formuladas sin suministrar los datos correctos se consideran ilegales en la UE y las partes infractoras pueden enfrentar acciones judiciales.

1 Regulación (EC) N° 386/2009 2 Regulación (EC) N° 1016/2013 3 Regulación (EC) N° 1060/2013 4 Criterios principales de la Regulación (EC) N° 1060/2013: contenido de esmectita (montmorillonita

dioctaédrica) ≥70 % y capacidad de secuestro de aflatoxina B1 superior al 90 % en una solución amortiguadora de pH 5.0, con 4mg/l aflatoxina B1 y 0.02 % de aditivo.

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Registro e Una referencia

El registro en la UE de productos para únicamente la base legal de las declaraciones de una evaluación detallada de alta exigencia Hasta la fecha, Biomin® BBSH 797 y la los únicos productos que han pasado por el logrado obtener una autorización final. ¿Por

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asta 2009, no existía legislación vigente que reconociera los aditivos con propiedades para contrarrestar las micotoxinas. Como resultado, se vendían más de 100 productos para la desactivación de micotoxinas en el mercado con declaraciones no específicas para micotoxinas, por ejemplo, como agentes antiapelmazantes. En 2010, luego de que la UE introdujera un nuevo grupo funcional de aditivos para reconocer la capacidad de desactivación de micotoxinas de los productos, BIOMIN presentó el primer expediente.

La presentación de un expediente sobre productos para desactivación de micotoxinas exige un amplio número de experimentos in vitro e in vivo (Cuadro 1). Las estrictas

No todas las bentonitas son iguales Las bentonitas son arcillas naturales que difieren mucho, en función del origen. Sólo la bentonita específica vendida exclusivamente en la línea de productos Mycofix® ha sido sometida al p rocedi mi ent o completo de la EFSA con todos los experimentos y ensayos sobre identidad, inocuidad y eficacia y ha conseguido la autorización final.

BIOMIN es responsable de legalizar la declaración de secuestro de aflatoxinas de las bentonitas y la biotransformación de tricotecenos por parte de Biomin® BBSH 797 en el mercado europeo.

Hasta ahora, BIOMIN es la única compañía que ha recibido la autorización de los expedientes presentados sobre productos para desactivación de micotoxinas. Esta autorización, que conlleva requisitos estrictos y rígidos en la UE, ayuda a los clientes a comparar exhaustivamente los productos y tomar decisiones fundadas con aseguramiento científico de la calidad.

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en la UE

mundial en calidad desactivación de micotoxinas no es oficiales sobre micotoxinas. Se trata también para la eficacia e inocuidad de un producto. bentonita específica Mycofix® Secure son procedimiento completo de registro y han qué esto marca una diferencia? directrices disuadieron a muchos fabricantes de obtener la autorización legal de sus aditivos antimicotoxinas. Es aquí donde BIOMIN es diferente.

Debido a su dedicación de larga data a la investigación de micotoxinas, BIOMIN fue capaz de proporcionar todos los ensayos y experimentos necesarios para la autorización exitosa de Mycofix® Secure para cerdos, aves y rumiantes y Biomin® BBSH 797 para cerdos. Por más de dos décadas, BIOMIN ha tenido su propio centro de investigación trabajando en soluciones creativas y específicas para la desactivación de micotoxinas y desarrollando fuertes lazos con la comunidad mundial de investigación en micotoxinas.

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Directrices estrictas de la EFSA para expedientes

• Especificidad de micotoxinas: Debe declararse la(s) micotoxina(s) objetivo del producto.

• Especificidad de especie: Deben suministrarse datos de un mínimo de tres estudios in vivo realizados en al menos dos ubicaciones diferentes que muestren efectos estadísticamente significativos a fin de demostrar la eficacia a la dosis más baja recomendada para una especie específica.

• Biomarcadores: La demostración de la eficacia del producto debe proporcionarse bajo forma de biomarcadores relevantes científicamente reconocidos.

• Inocuidad: Para secuestrantes de micotoxinas como las arcillas deben presentarse datos que descarten las posibilidades de interacción con otros componentes del alimento, como las vitaminas. Para desactivadores de micotoxinas que modifican la estructura química de las mismas, deben presentarse los efectos de la sustancia desactivadora y del (de los) metabolito(s) resultante(s) en la inocuidad de los animales objetivo, el consumidor y el medio ambiente.

Una revista de BIOMIN

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¿Por qué necesitamos biomarcadores?

Según la EFSA “En general, la excreción de micotoxinas/ metabolitos en las heces/ orina, la concentración en sangre/plasma/suero, tejidos o productos (leche o huevos) u otros biomarcadores relevantes deben tomarse como puntos finales para la demostración de la eficacia de las sustancias para reducción de la contaminación de alimentos con micotoxinas.”5 Los efectos significativos deben demostrarse mediante biomarcadores relevantes en diferentes estudios, con un número suficiente de animales y repeticiones para el análisis estadístico de los datos.

• Los biomarcadores científicamente relevantes son, por ejemplo, la reducción de aflatoxina M1 en leche, la reducción de deoxinivalenol en suero o la reducción de la relación esfinganina/esfingosina causada por fumonisinas en sangre.

• El mejor desempeño productivo de los animales puede deberse a un efecto indirecto del aditivo, p. ej., compensación de efectos tóxicos por antioxidantes, inmunoestimulantes y sustancias farmacológicas.

• Por tanto, los datos in vitro y los estudios de desempeño productivo que demuestran la eficacia de los productos para desactivación de micotoxinas no son suficientes para cumplir los requisitos de autorización de un expediente de la UE.

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Datos sobre Biomin® BBSH 797

• Desde la década de 1990, BIOMIN comenzó a invertir fuertemente en la investigación y desarrollo de productos de biotransformación. La comunidad científica de entonces ya había reconocido que los productos secuestrantes eran inefectivos para la adsorción de ciertas micotoxinas, p. ej., los tricotecenos. Biomin® BBSH 797 aislado del líquido ruminal, produce enzimas específicas capaces de eliminar la toxicidad de los tricotecenos en el tracto intestinal de los animales.

Cepa de Biomin® BBSH 797 bajo el microscopio Fuente: Biomin

• En 2000, Elisabeth Fuchs y sus colaboradores publicaron por primera vez la caracterización de metabolitos derivados de la degradación de tricotecenos tipo A y B mediante Biomin® BBSH 797.

• Según estudios taxonómicos recientes, Biomin® BBSH 797 ahora puede asignarse a un nuevo género de la familia Coriobacteriaceae, Gen. nov. (antiguamente Eubacterium), sp. nov.

5EFSA Journal 2012;10(1):2528

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