Lotrial Enalapril Vía oral Comprimidos
Fórmulas Lotrial 2,5 Comprimidos: Cada comprimido contiene Enalapril maleato 2,5 mg. Excipientes: Á c i d o silícico coloidal; Almidón de maíz; Talco; Talco siliconado; Lactosa anhidra D . T. ; C e l u l o s a m i c r o c r i s t a l i n a ; C o l o r a n t e a m a r i l l o o c a s o, l a c a a l u m í nica. Lotrial 5 Comprimidos: Cada comprimido contiene Enalapril maleato 5,0 mg. Excipientes: Ácido silícico coloidal; Almidón de maíz; Talco; Talco siliconado; Lactosa anhidra D.T.; Celulosa microcristalina. Lotrial 10 Comprimidos: Cada comprimido contiene Enalapril maleato 10,0 mg. Excipientes: Ácido silícico coloidal; Almidón de maíz; Talco; Talco siliconado; Lactosa anhidra D.T.; Celulosa microcristalina. Lotrial 20 Comprimidos: Cada comprimido contiene Enalapril maleato 20,0 mg. Excipientes: Ácido silícico coloidal; Almidón de maíz; Talco; Talco siliconado; Lactosa anhidra DT; Celulosa microcristalina. Acción terapéutica Antihipertensivo. Vasodilatador. Indicaciones Lotrial está indicado en todos los grados de la hipertensión arterial esencial, en la hiper tensión renovascular y en la insuficiencia cardíaca congestiva, en la que mejora los síntomas, reduce la mortalidad y disminuye la frecuencia de hospitalizaciones, cualquiera sea el grado de su sintomatología.
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Acción farmacológica Luego de la administración oral el Enalapril es rápidamente absorbido e hidrolizado a e n a l a p r i l a t o, un antagonista de la enzima conversora de la angiotensina I en angiotensina II (ECA), no sulfidrílico, altamente específico y de acción prolongada. La inhibición de la ECA s e t r a d u c e e n d i s m i n u c i ó n d e l a a n g i o t e n s i n a I I p l a s m á t i c a y d e s u s e f e c t o s vasopresor y estimulante de la secreción de aldosterona, con la consiguiente reducción de la presión ar terial. La disminución de la presión arterial es de comienzo gradual y s e m a n t i e n e d u r a n t e 2 4 horas después de una toma única diaria. No se ha descripto disminución de los efectos en l o s t r a t a m i e n t o s a l a r g o p l a z o, n i e f e c t o r e b o t e c o n l a i n t e r r u p c i ó n d e l t r a t a m i e n t o. L o s p a c i e n t e s con insuficiencia cardíaca congestiva se benefician par ticularmente por la disminución de la precarga y la postcarga, con aumento del volumen minuto sin taquicardia refleja. Posología y forma de administración Hipertensión arterial: 10 a 40 mg por día. Insuficiencia cardíaca: Se administrarán 5 mg por día aumentando si es necesario la dosis progresivamente hasta 20 mg por día, repartidos en una o dos tomas. En todos los casos se aconseja comenzar con una dosis pequeña e incrementarla hasta lograr la acción terapéutica deseada. La iniciación de la terapéutica puede realizarse con Lotrial 2,5 mg. Lotrial 2,5 mg está indicado también como dosis de mantenimiento en algunos casos de hipertensión arterial leve o de insuficiencia cardíaca.
Hipertensión renovascular: Los pacientes con hipertensión renovascular son particularmente sensibles a los agentes inhibidores de la enzima de conversión, como es el caso de Lotrial. Esta sensibilidad s e e x p r e s a c l í n i c a m e n t e e n l a r e s p u e s t a h i p o t e n s o r a y e n l a s m o d i f i c a c i o n e s d e l a f u n c i ó n r e n a l . Por este motivo, el tratamiento debe ser vigilado cuidadosamente, comenzando con dosis de 2,5 mg y a j u s t a n d o l u e g o l a s d o s i s m e d i a n t e a u m e n t o s p r o g r e s i v o s r e a l i z a d o s c o n m u c h a p r u d e n c i a . Los pacientes con hipertensión r e n o v a s c u l a r s u e l en r e s p o n d e r a l a d o s i s d e 2 0 m g p o r d í a e n u n a sola toma. La función renal debe vigilarse periódicamente en especial si se administran concomitantemente diuréticos (ver Precauciones y Adver tencias). ����������������� ������
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P a c i e n t e s c o n i n s u f i c i e n c i a r e n a l : Las dosis habitualmente útiles por día son las siguientes: Para insuficiencia renal con clearance de creatinina entre 30 y 80 ml/min: 5 - 10 mg de Lotrial por día; clearance de creatinina entre 10 y 30 ml/min: 2,5 - 5 mg de Lotrial por día; clearance de creatinina menor que 10 ml/min: 2,5 mg de Lotrial los días de diálisis. Contraindicaciones Lotrial está contraindicado en los individuos hipersensibles al Enalapril y en pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado con tratamientos previos con inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA). Embarazo. Lactancia. Precauciones y advertencias La evaluación del paciente debe incluir el estudio de la función renal antes de la iniciación del tratamiento y durante su transcurso cuando resulte apropiado. Se recomienda precaución en el uso de Lotrial en pacientes deplecionados de sodio (pacientes bajo tratamiento previo con diuréticos, dietas hiposódicas estrictas, diálisis, diarrea o vómitos) en quienes la primera dosis aun pequeña puede causar hipotensión or tostática. Este riesgo es mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca, en quienes es frecuente la disminución del “pool” de sodio por tratamiento previo con diuréticos. En general, compensado el déficit de sodio, es posible reiniciar sin inconvenientes la administración de Lotrial. Es imprescindible un control estricto de los parámetros que evalúan la función renal o se correlacionan con la misma (creatinina sérica, clearance de creatinina, potasio sérico) en caso de insuficiencia renal grave, estenosis de la arteria renal, en pacientes con insuficiencia cardíaca cuya función renal dependa del eje renina - angiotensina- aldosterona o en pacientes tratados con diuréticos. En estos casos podría obser varse, en raras ocasiones, un empeoramiento de la función renal que obliga a suspender la medicación. Se deberá tener precaución en pacientes con insuficiencia renal, siendo necesario en estos casos ajustar la dosis según el clearance de creatinina (ver Posología y forma de administración). Administrar con precaución a pacientes con cardiopatía isquémica o insuficiencia vascular cerebral, en quienes puede resultar perjudicial el descenso brusco de la presión arterial, especialmente al iniciar el tratamiento. Se h a n c o m u n i c a d o r a r o s c a s o s d e e d e m a a n g i o n e u r ó t i c o d e l a c a r a , l a s e x t r e m i d a d e s , l o s l a b i o s , la l e n gu a , l a g l o t i s y / o l a l a r i n g e e n p a c i e n t e s t r a t a d o s c o n i n h i b i d o r e s d e l a E C A . E n t a l e s c a s o s d e b e i n t e r r u m p i r s e l a a d m i n i s t r a c i ó n d e Lotrial e instaurarse el tratamiento adecuado de inmediato. Durante la cirugía y la anestesia debe vigilarse la aparición de hipotensión ar terial que puede ser corregida con expansores de volumen. Embarazo: Los estudios toxicológicos preclínicos han evidenciado efectos perjudiciales sobre e l producto de la concepción. Por tal motivo, Lotrial está contraindicado durante e l