Feitenkaart geneesmiddelenonderzoek
533 24%
Fase II
Fase III
Klinisch
Onderzoek van geneesmiddelen in langdurig, gecontroleerde grootschalige onderzoeken: ‘Hoe doet het middel het vergeleken met een placebo of indien mogelijk met bestaande middelen en wat zijn bijwerkingen? Kan het middel geregistreerd worden?’
Klinisch
Fase IV
Het aantal wetenschappelijke publicaties met een eerste auteur uit Nederland
Bron: Gegevens afgeleid van J. Hoekman en H. Lambers Heerspink, Rapport Benchmarkstudie fase I, 2011
Gemiddelde doorlooptijd bij aanvragen voor klinisch onderzoek
151
150
100
98
50
0
2006
2008
Bron: Nefarma Clinical Trial Database (NCTD), 2011
178
2010
De verschillende financiers van geneesmiddelenonderzoek
Gebruik
Onderzoekers in Nederland publiceren steeds meer over geneesmiddelenonderzoek
200
Geneesmiddelenonderzoek wordt publiek en privaat gefinancierd*
Fase III
Het starten van geneesmiddelenonderzoek kost in Nederland steeds meer tijd
aantal dagen
Farmaceutische bedrijven Clinical Research Organisations Academische ziekenhuizen en hun onderzoeksinstituten Topklinische en perifere ziekenhuizen Huisartsen en apothekers
Farmaceutische bedrijven Onderzoekers bij ziekenhuizen en universiteiten Patiëntenverenigingen Gezondheidsfondsen
Fase II
Onderzoek van geregistreerde geneesmiddelen in de praktijk: ‘Wat zijn bijwerkingen op de lange termijn, hoe effectief is het bij een brede groep en voor welke ziekten is het middel nog meer effectief?’
32%
Uitvoering
Wat zijn feiten en cijfers rond geneesmiddelen onderzoek?
Geldstroom
Partijen
1e geldstroom
Het Ministerie van OCW
2e geldstroom
ZonMw en NWO
3e geldstroom
Ministeries, de Europese Unie en not-for-profit organisaties
4e geldstroom
Profitorganisaties en farmaceutische bedrijven * Gegevens over wie wat precies betaalt aan wie, zijn niet beschikbaar
De uitgaven aan geneesmiddelenonderzoek in Europa nemen toe
De farmaceutische industrie financiert de helft van het geneesmiddelenonderzoek* in Nederland De verschillende financiers van geneesmiddelenonderzoek
R&D uitgaven door de farmaceutische industrie in Europa mld euro
aantal
30
2.000
27
Niet-industrie
25 21,9
1.500 20
533
47%
1.000
53%
500 Industrie
0
Bron: Gezondheidsraad, Wie betaalt, bepaalt?, 2009
10%
Onderzoek van geneesmiddelen bij patiënten: ‘Hoe goed werkt het middel, wat is de effectiviteit, welke dosis is nodig?’
Definitie
1995
1999
2003
2007
17,8
15 10 5 0
2000
Bron: EFPIA, The Pharmaceutical Industry in Figures, key data 2011 update
Bron: CCMO Jaarverslag 2010 Bron: Nefarma Clinical Trial Database (NCTD), 2011
18%
Fase I
Bron: The Pharmaceutical Industry in Figures, key data 2011 update, EFPIA
Fase I
Klinisch
Verschillende partijen doen geneesmiddelenonderzoek
Bron: CCMO Jaarverslag 2010
Overig
Er zijn verschillende initiatiefnemers voor geneesmiddelenonderzoek
Fase 0
bevestigen
Aantal beoordeelde dossiers geneesmiddelenonderzoek, ingedeeld naar fase, 2010
16%
Pre-klinisch
Eerste onderzoek bij mensen om na te gaan hoe het middel wordt verdragen: ‘Hoe reageren proefpersonen op het middel?’
Nederland is betrokken bij alle fasen van onderzoek
Fase IV
Onderzoek met nieuwe, te verwachten werkzame stoffen in het laboratorium: ‘Wat doet het middel, wat gebeurt er?’
Bron:CCMO Jaarverslag 2010
Aangrijpingspunten voor nieuwe geneesmiddelen Nieuwe concepten voor de inzet van geneesmiddelen Werkingsmechanismen van geneesmiddelen Veiligheid van geneesmiddelen Effectiviteit van geneesmiddelen Optimale inzet van geneesmiddelen
Geneesmiddelenonderzoek is er in soorten en maten
verkennen
Geneesmiddelenonderzoek is wetenschappelijk onderzoek naar:
2005
2010
* Dit gegeven betreft aantallen onderzoeksdossiers en zegt niets over de grootte van het onderzoek en/of de omvang van de financiering
Kwaliteit
in opdracht van:
Financiën
10
20
30
40
50
60
procenten
De verdeling van R&D geld over de verschillende soorten geneesmiddelenonderzoek, 2009 procenten
100
Auto-industrie Electrotechnische industrie Chemische industrie Ruimtevaartindustrie Gezondheidszorg Voedingsindustrie
Deze kaart geeft een overzicht van beschikbare feiten en cijfers rond geneesmiddelenonderzoek. De kaart is tot stand gekomen op basis van literatuuronderzoek, interviews en denksessies met deskundigen. Met dank aan alle deskundigen voor hun denkwerk.
0
10
20
30
40
50
60
70
80
mld euro
25,2
Pre-klinisch
Pre-klinisch
80
Fase III*
60 40
Bron:Europese Commissie, The 2010 EU Industrial R&D Investment scoreboard
Bron:Europese Commissie, The 2010 EU Industrial
Farmaceutische industrie en biotech
8,1
Fase I
15,4
Fase II
63
Klinisch
39,5 20 11,4
Gebruik
Gebruik
0
Fase III *
Overig
Overig 0,4% * inclusief goedkeuring
gemaakt door:
© 2012
Bron: PhRMA, Annual Membership Survey 2011
0
Uitgaven aan R&D in de wereld per sector, 2010
Bron: The 2010 EU R&DEuropese Investment Commissie, scoreboard Industrial R&D Investment scoreboard
Verenigd Koninkrijk Italië Frankrijk Duitsland NEDERLAND Zwitserland België Spanje Zweden Tsjechië Polen Finland Denemarken Noorwegen Ierland Oostenrijk Griekenland Portugal
Gegevens afgeleid van J. Hoekman en H. Lambers Heerspink, Rapport Benchmarkstudie fase I, 2011
Bron: Gegevens afgeleid van J. Hoekman en H. Lambers Heerspink, Rapport Benchmarkstudie fase I, 2011
Het aandeel publicaties in één van de zes toptijdschriften, 2007
Het meeste onderzoeksgeld gaat naar fase III-onderzoek
De farma-sector investeert wereldwijd relatief veel in onderzoek
Binnen Europa publiceren Nederlandse onderzoekers relatief vaak in internationaal vooraanstaande tijdschriften