ZN 51-52_2012

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY ODBORNÉ FÓRUM ZDRAVOTNICTVÍ A SOCIÁLNÍ PÉČE www.zdravky.cz

ročník 61 • číslo 51–52 • 17. prosince 2012 cena 26 Kč • pro předplatitele 20 Kč

a úspěšný rok 2013

❄e

Jako poděkování za Vaši přízeň jsme pro Vás připravili

Z OBSAHU

elektronický archiv posledních ročníků ZN, Lékařských i Kongresových listů a ukázek z dalších odborných titulů našeho vydavatelství po omezenou dobu zdarma ke stažení na adrese

n z medicíny 60 let ZN

str. 2

Léčba HCV cílí na replikační cyklus viru

str. 3

f❄

e ❄f

výjimečný dárek –

f ❄ Úhrady nespočítají ani některé pojišťovny, tvrdí AČMN www.prolekare.cz/60letZN

Ani letošní prosinec není výjimkou, pokud jde o způsob přijetí návrhu úhradové vyhlášky na příští rok – oba nejvýznamnější segmenty poskytovatelů (s výjimkou praktických lékařů, jejichž dohodu se zdravotními pojišťovnami ministerstvo zdravotnictví do vyhlášky převzalo) prezentovaly zásadní připomínky (plné znění návrhu viz www.zdravky.cz). Jak ovšem zdůrazňuje náměstek ministra zdravotnictví pro zdravotní pojištění Ing. Petr Nosek, stále zůstává v platnosti ustanovení § 17 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, podle kterého se zdravotnické zařízení se zdravotní pojišťovnou může dohodnout i jinak.

Jak Asociace českých a moravských nemocnic (AČMN), tak Sdružení ambulantních specialistů ČR (SAS) nesouhlasí s tím, že referenčním obdobím pro příští období je rok 2011, nikoliv 2012. „Stano­ vení referenčního období 2011 znamená nezahrnu­ tí zvýšení úhrad za práci lékařů a sester. Jde tedy o další faktické snížení úhrad o cca 2 %,“ uvádí se ve stanovisku AČMN. Podobně kalkuluje i SAS: „Kombinace toho, že do úhradového vzorce budou započítány jen některé body z referenčního období a že vše bude vynásobeno koeficientem 0,98, zna­ mená, že ministerstvo zdravotnictví požaduje po ambulantních specialistech, aby za stejnou práci jako v roce 2011 tržili o 2 % méně peněz.“

Nemocnice: Vyhláška je nepřehledná…

„Návrh úhradové vyhlášky na rok 2013 představuje rozsáhlý právní předpis se 77 stránkami textu, ta­ bulek a vzorců včetně příloh. Jen úhrada lůžkové péče je vypočítávána pomocí 14 vzorců s 45 pro­ měnnými. Na úhradu nemocniční péče se vztahuje i většina vzorců pro výpočet ambulantní péče z cel­

kového počtu 21 vzorců s 64 proměnnými v celé vyhlášce,“ píše se v úvodu stanoviska AČMN. Úhrada nemocnicím se skládá z pěti složek jen pro lůžkovou péči (individuálně sjednaná úhrada, pří­ padový paušál, úhrada vyčleněná z případového paušálu, následná péče a tzv. sociální lůžková péče), dále úhrad za ambulantní péči podle počtu ambu­ lancí nemocnice v jednotlivých odbornostech, za dopravní zdravotní službu a další. Nemocnicím na­ příklad s 20 ambulancemi se podle tohoto návrhu vyhlášky vypočte úhrada v 25 složkách úhrady pro každou ze sedmi zdravotních pojišťoven, úhrada pro jednu nemocnici se tedy bude skládat ze 175 složek. „Složitost výpočtu úhrady, která je ještě vyšší než v předchozích obdobích, umožňuje pro­ vést výpočet úhrady pouze těm institucím, které jsou na to vybaveny náročným výpočetním systé­ mem. Mezi tyto instituce nepatří ani všechny zdra­ votní pojišťovny. I nejvybavenější zdravotní pojiš­ ťovna, VZP ČR, ve většině případů není schopna provést výpočet úhrady bez chyb a omylů a již vy­ počtenou úhradu sdělenou zdravotnickému zaříze­ ní i několikrát mění. Většina nemocnic stále ještě

Švýcarsko: Již téměř rok na celonárodní úrovni

„Ve Švýcarsku má DRG již delší histo­ rii, na podobný systém jsme přešli již před jedenácti lety. Nicméně před čtyřmi lety vstoupil v platnost zákon, na základě kterého bylo třeba zavést daleko detailněji propracovaný sy­ stém, který by pokryl nemocnice ve­ řejné i soukromé. Ten jsme zavedli od 1. ledna 2012. Máme celostátní zákon, který stanoví, že DRG musí být zave­ deno, ale v konečném důsledku jsou

to vlády jednotlivých kantonů, které rozhodují o tom, co bude nemocnicím hrazeno,“ sdělil úvodem svého vystou­ pení S. Hölzer. Uvedl, že mezi systémy DRG ve Švýcarsku a v ČR lze najít ně­ kolik rozdílů. „Máme adekvátní sy­ stém financování nemocnic, ale zdra­ votnická zařízení čerpají prostředky také z daňových rozpočtů, neboli má­ me relativně dostatek prostředků. Ale na straně výdajů jsme se potýkali s ce­ lou řadou potíží. Distribuce prostřed­ ků a přerozdělování peněz nebyly úpl­

str. 4–5

n z farmacie EK schválila aflibercept pro léčbu neovaskulární AMD str. 6 np ro lékařské praxe Žádosti o přeregistraci je možné stáhnout str. 7 n pro lůžková

zařízení

ATLS pomáhá zraněným i lékařům na příjmu

str. 9

n události, fakta,

názory

Cesta vpřed neosekává „špičky medicíny“, ale její „chvost“ str. 10 Odborový svaz varuje před krachem léčebných lázní str. 11 n servis Personální inzerce

Místopředseda AČMN MUDr. Ing. Petr Fiala prezentoval připomínky nemocnic i na tiskové konferenci krizového štábu. Foto: Vladimír Brada nemá vypočtenu úhradu za rok 2011 a některé do­ konce ani za rok 2010,“ konstatuje stanovisko AČMN. Úhradová vyhláška nerespektuje princip rovné úhrady za stejnou péči poskytnutou v jednotlivých zařízeních. dokončení na str. 10

Evropské zkušenosti s platbami podle DRG „DRG nemůže vyřešit všechny problémy. Je to pouze jeden z technických nástrojů, jak celý systém nastavit. Pochopitelně je třeba nalézt vhodné řešení, ale k tomu je třeba politického vedení či vize, kam chceme takový systém směřovat,“ upozornil na konferenci DRG 2012, pořádané Národním referenčním centrem, Simon Hölzer, MD, PhD, ředitel Swiss DRG AG. Zdůraznil, že je třeba se rozhodnout, zda je cílem snížení nákladů, uzavírání nemocnic nebo monitorování kvality péče.

Jak ochránit axon a oddálit atrofii u RS?

ně spravedlivé, a proto jsme se snažili rozdělování nějakým způsobem na­ rovnat. Pochopitelně fungujeme v rámci struktur, které se vyvíjely his­ toricky a které nemůžeme škrtem tuž­ ky zrušit,“ řekl s tím, že je přesvědčen, že systém DRG má celou řadu pozitiv a motivačních prvků, kterými může pomoci ke zlepšení nejen péče, ale i celé infrastruktury. „Letos již používáme systém DRG ve všech nemocnicích. Do našeho systé­ mu paušálních plateb jsou zahrnuty nejen provozní, ale i investiční nákla­ dy, což je poměrně důležité. Na zákla­ dě dodaných dat každoročně provádí­ me revize pokynů a pravidel pro kódo­ vání, máme také zaveden systém po­ jištění kvality. Pak jsou zde další partneři, kteří vyjednávají reálné ce­ ny, k tomu se připojuje federální vláda a vlády jednotlivých kantonů.

dokončení na str. 8

str. 12

V tomto vydání

Přejeme Vám klidné prožití svátků

Ministr ocenil medicínský výzkum a vývoj Doc. MUDr. Leoš Heger, CSc., předal 10. prosince v pražském Martinském paláci Ceny ministra zdravotnictví za zdravotnický výzkum a vývoj pro rok 2012. Ocenění byla udělena třem řešitelským týmům: n RNDr. Bořivoji Vojtěškovi, DrSc., z Masarykova onkologického ústavu za projekt s názvem „Ubiquitin-chaperonový degradační systém a jeho role v procesu nádorové přeměny buňky: možnosti ovlivnění jeho buněčných funkcí cílenými inhibitory“. Cílem projektu bylo přispět k pochopení role stresových proteinů a antionkogenů v nádorové buňce. n Prof. RNDr. Šárce Pospíšilové, Ph.D., z Fakultní nemocnice Brno za projekt „Analýza změn genomu a jeho exprese u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií v průběhu vývoje onemocnění“. Cílem projektu byla podrobná analýza genetických změn, ke kterým dochází v nádorových buňkách pacientů s chronickou lymfocytární leukémií v průběhu onemocnění. n MUDr. Vojtěchu Melenovskému, CSc., z Institutu klinické a experimentální medicíny za projekt „Metabolické faktory ovlivňující progresi chronického srdečního selhání.“ Cílem projektu bylo zjistit, jak mohou změny metabolismu doprovázející srdeční selhání přispět k progresi onemocnění.

Dále ministr udělil pět čestných uznání: prof. MUDr. Lukáši Robovi, CSc., z Fakultní nemocnice v Motole za projekt „Význam peroperační detekce sentinelových lymfatických uzlin pro individualizaci léčby časných stadií karcinomu děložního hrdla“; prof. MUDr. Pavlu Seemanovi, Ph.D., z Fakultní nemocnice v Motole za projekt „Analýza genu BSCL 2 a klinická studie u českých pacientů s hereditární motorickou neuropatií“; prof. MUDr. Martinu Haluzíkovi, DrSc., z 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze za projekt „Úloha hormonů tukové tkáně při vzniku a rozvoji arteriální hypertenze u pacientů s obezitou“; MUDr. Josefu Houšťkovi, DrSc., z Fyziologického ústavu Akademie věd ČR za projekt „Genetické příčiny mitochondriálních chorob vyvolaných defektem ATP syntázy“; doc. MUDr. Tomáši Stopkovi, Ph.D., z 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze za projekt „Výzkum patogeneze lidských leukémií/lymfomů při manipulaci exprese onkogenních mikroRNA“.

Na slavnostním předávání ocenění byla zahájena anketa, v níž veřejnost může hlasovat na internetových stránkách Ministerstva zdravotnictví ČR a zvolit tak ze všech oceněných týmů jeden, kterému bude udělena Cena veřejnosti. Hlasování bude ukončeno 31. ledna 2013 s následným vyhlášením vítěze. tz

2

z medicíny

n Psali jsme …v roce 2009

Ministerstvo počítá tak, komora zase onak Ministerstvo zdravotnictví vyčíslilo přínos svých protikrizových opatření v rozmezí let 2009 a 2010 na 10 miliard korun.

Prezident České lékařské komory (ČLK) MUDr. Milan Kubek však oponuje – návrhy obsažené v balíčku by prý v případě realizace nejen nepřinesly peníze navíc, ale naopak by ze systému ještě více než tři miliardy korun odčerpaly.

Jak je možné, že se oba výpočty tak diametrálně rozcházejí? Spor se točí především kolem jednoho z opatření, kterým je novela zákona č. 592/1992 S., o pojistném na vše­ obecné zdravotní pojištění. Klíčové je ustanovení vládního návrhu, kte­ ré se týká platby pojistného za tzv. státní pojištěnce (důchodce, děti, nezaměstnané aj.) a které zní: „Vy­ měřovacím základem pro rok 2010 by mělo být 25 % všeobecného vy­ měřovacího základu stanoveného nařízením vlády pro účely důcho­ dového pojištění za kalendářní rok, který o 3 roky předchází kalendář­ nímu roku, pro který se vyměřovací základ zjišťuje.“ Podle stanoviska ČLK, které vznik­ lo jako součást připomínkového ří­ zení k vládnímu návrhu, toto usta­ novení neznamená nic jiného než opětovné zmrazení plateb za tzv. státní pojištěnce, tentokrát pro rok 2010. Zmrazení pro rok 2009, které bylo zalotveno v zákoně č. 261/2007 Sb., o stabilizaci veřejných rozpo­ čtů, by sice mělo být s účinností od 1. července zrušeno, avšak zvýšení plateb státu v druhém pololetí 2009 podle ČLK prý v žádném případě nevykompenzuje negativní dopad jejich stagnace pro rok 2010.

Ministerstvo zdravotnictví: Komora asi vstoupila do předvolební kampaně

Podle vedení ministerstva zdravot­ nictví však M. Kubek svým tvrze­ ním pouze účelově vytrhává jeden údaj a nebere v úvahu další opatře­ ní, která by již v roce 2009 měla být realizována. „Kdybychom akceptovali návrh pa­ na prezidenta ČLK, nešly by v letoš­ ním roce do českého zdravotnictví prakticky žádné finanční prostřed­ ky,“ argumentuje první náměstek ministryně zdravotnictví Marek Šnajdr. „Model, který navrhujeme, spočívá v navýšení plateb za státní pojištěnce již od 1. července. Z toho vyplývá, že v tomto i následujícím roce získají zdravotní pojišťovny oproti běžnému stavu o 7,5 mld. Kč více.“ Návrh dalšího z ministerských opatření předpokládá, že zdravotní pojišťovny si „utáhnou opasky“ a sníží prostředky, které mají na správu a některé preventivní pro­ gramy. Do konce roku 2010 by se tak mělo získat dalších 2,5 miliardy korun. „Myslím si, že je správné, že tyto prostředky v době krize půjdou na operace namísto nákupů sol­ ných lamp, dětských přileb a poby­

tů v solných jeskyních. Toto opatře­ ní je výhodné pro pacienty i po­ skytovatele péče, protože jsme schopni garantovat nadstandardní rozsah zdravotní péče i v příštím roce,“ zdůraznil M. Šnajdr. „Sečtu-li variantu, kterou navrhuje Česká lé­ kařská komora, získalo by české zdravotnictví v roce 2010 celkem 8,5 mld. korun. V případě protikri­ zových opatření ministerstva zdra­ votnictví je to o 1,5 miliardy více – tady 10 mld. korun. Navíc tyto finanční prostředky získají zdravot­ ní pojišťovny výrazně rychleji. Jsem tedy přesvědčen, že buď pan prezi­ dent Kubek neumí počítat, nebo již vstoupil do předvolební kampaně,“ dodal M. Šnajdr.

Česká lékařská komora: Raději nic neměnit

M. Kubek své závěry dokládá rov­ něž výpočtem. Varianta 1 reprezen­ tuje zachování současného statutu quo, tedy předpokládá situaci, kdy nebude schválen tzv. protikrizový balíček předložený ministerstvem zdravotnictví: n Do konce roku 2009 se platba stá­ tu za tzv. státní pojištěnce ne­ zvýší a zůstane na současných 677 Kč za osobu a měsíc. n Od ledna 2010 dojde ke zvýšení platby státu za tzv. státní pojiš­ těnce na 795 Kč, protože pojistné se v roce 2010 bude vypočítávat z průměrné mzdy roku 2008, kte­ rá podle Českého statistického úřadu činila 23 542 Kč.

Varianta 2 naproti tomu předpoklá­ dá situaci, že bude přijat tzv. proti­ krizový balíček ministerstva zdravotnictví: n Od 1. července do konce roku 2009 se platba státu za tzv. státní pojištěnce zvýší na 727 Kč, tedy o 50 Kč na osobu a měsíc. n Od ledna 2010 zůstane platba státu za tzv. státní pojištěnce ­ ­zachována ve výši 727 Kč na oso­ bu a měsíc, protože pojistné se stejně jako ve druhém pololetí 2009 bude po celý rok 2010 vy­ počítávat z průměrné mzdy roku 2007, která podle ČSÚ činila jen 21 527 korun.

Vzájemným odečtením finančních efektů obou variant pak M. Kubek dochází k výsledku, že protikrizový balíček by v oblasti zdravotního po­ jištění způsobil ztrátu cca 3,1 mi­ liardy Kč, v případě dalšího růstu nezaměstnanosti ještě vyšší, oproti stavu, kdy by se nedělalo nic.

Zdravotnické noviny č. 15–16/2009

6

LE

19

T

52

-20

12

... ty pravé s tradicí

První číslo Zdravotnických novin vyšlo 21. července 1952. Po celé letošní druhé pololetí jsme vám na tomto místě nabízeli jakousi sondu do šedesátileté historie novin, pohled na jejich cestu k podobě, která jako jediná má rozumné oprávnění – k médiu, které nezaujatě informuje o všem, co souvisí se zdravotnictvím a medicínou. Na závěr vám nabízíme ohlédnutí za dobou zcela nedávnou. V roce 2008 Odborový svaz zdravotnictví a sociální péče ČR a ministerstvo zdravotnictví dosáhly zrušení neoprávněného zápisu ochranné známky ZN na společnost Sanoma Magazines Praha (tuto známku dodnes v rozporu s výrokem Vrchního soudu užívá vydavatelství Mladá fronta, a. s., viz minulé vydání ZN). Dne 26. ledna 2009 tedy po několika letech soudních sporů vyšly opět ZN na základě licenční smlouvy s oprávněnými vlastníky ochranné známky – a od té doby jsme s vámi stále.

n n n

Kdo nahradí pediatrům zrušené poplatky?

Reaguje MUDr. Pavel Neugebauer, předseda Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost ČR: Musím konstatovat, že jsem překvapen reakcí ředitelů zdravotních pojišťoven. I když jejich vyjádření do jisté míry chápu, rád bych uvedl důležitá fakta. Není pravdou, že by se při stanovování cen na rok 2009 nekalkulovalo s výběrem regulačních poplatků. Minimálně vyjádření, i když není přesné, že již byla částečně kompenzace kalkulována do úhrad (v době dohodování se zvažovalo osvobození od poplatků u dětí do 6 let), které opakovaně zaznělo z oficiálních míst, svědčí o opaku. Dalším důležitým faktem je skutečnost, že výběr regulačních poplatků nikdy nebyl vázán na změnu chování lékaře, ať už jde o navyšování ordinačních hodin, objednávání apod. Pokud je tedy dnes zvažována tato vazba, pak nemůžeme hovořit o kompenzaci za zrušení regulačních poplatků. Co se týče možné administrativní náročnosti námi předložených řešení, nejjednodušší návrh byl, že by příslušný vykázaný kód vázaný na regulační poplatek byl proplácen pojišťovnami. Na to nám bylo odpovězeno, že to nejde, neboť zdravotní pojišťovny jsou povinny hradit pouze zdravotní péči. Jak pak ale obstojí úhrada vystavení pracovní neschopnosti či potřeby ošetřování?

Předložili jsme tedy návrh, který počítá s individuálním výpočtem ve vazbě na konkrétního lékaře, kdy částka za vybrané regulační poplatky v roce 2008 je po odečtení 1. čtvrtletí 2009 (kdy se poplatky ještě vybíraly) rozpustí do navýšení kapitační platby. Nechť každý posoudí, zda jde o náročný úkon v době, kdy jednotlivé zdravotní pojišťovny individuálně bonifikují lékaře dle výsledků nastavených ekonomických parametrů. Pokud tedy vše shrnu. Politici zrušili poplatky u dětí v ambulancích do 18 let a neřekli, jak řešit dopady. Resortní ministerstvo před média vzkázalo, že ke kompenzaci dojde ze strany zdravotních pojišťoven. Zdravotní pojišťovny se však vyjadřují ryze účelově.

Nepřipomíná to tak trochu pohádku o kohoutkovi a slepičce? Nicméně na závěr bych rád konstatoval, že z naší strany stále platí nabídka k jednání, a jelikož jsem optimista, věřím, že nakonec nějaké řešení, přijatelné pro všechny strany, nalezneme.

Zdravotnické noviny č. 37/2009

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

Vyskytuje se na lékařských fakultách sexuální obtěžování?

Sexuální obtěžování je pojem, se kterým se setkáváme poměrně běžně. Je vnímáno jako pojem uměle vytvořený radikálními feministickými organizacemi, označující buď „normální chování“, nebo něco, co u nás vůbec neexistuje. Realita je ovšem složitější, problematika sexuálního obtěžování se dotýká mnoha vážných společenských témat a problémů a je rovněž předmětem studia solidních společenskovědních oborů. V zahraničí se jí zabývají přibližně od 60. let, významné jsou výzkumy Fitzgeraldové, Paludiho, Brickmana a dalších.

V českém prostředí však jde o téma podceňované a často i vysmívané.

V odborné literatuře je možno nalézt mnoho vyčerpávajících definic sexuálního obtěžování. Pro potřeby základní orientace používáme tu, která je popisuje jako chování, jež je pro druhou osobu nepříjemné a obtěžující a zároveň má sexuální charakter nebo se týká pohlavní příslušnosti zúčastněných lidí.

V rámci studentské vědecké práce pod vedením MUDr. Davida Marxe, Ph.D., na 3. lékařské fakultě UK v Praze jsme chtěli otestovat, zda se sexuální obtěžování objevuje i v tak konzervativním prostředí, jakým jsou lékařské fakulty a jiné zdravotnické fakulty nelékařského zaměření. Inspirací nám byly jak výzkumy prováděné v zahraničí, tak studie české. Z praktických důvodů a následné možnosti porovnání jsme se drželi převážně dvou původních českých studií (Smetáčková et al., 2009; Vohlídalová et al., 2010). Opatřili jsme si standardizovaný dotazník a upravili jej pro zdravotnické prostředí. Následně jsme jej umístili na jednoduché webové stránky a oslovili studenty všech českých lékařských fakult a bakalářských zdravotnických oborů (fyzioterapie, dentální hygiena atd.) s prosbou o jeho vyplnění.

Polovina mediků a mediček se setkala se slovními narážkami Při zpracovávání výsledků jsme počítali s tím, že lékařství je konzervativní obor, jehož reprezentantům je celospolečensky přičítána vysoká morální autorita, a tudíž se jev sexuálního obtěžování bude vyskytovat v menší míře než na vysokých školách jiného zaměření.

Ke správnému pochopení výsledků je potřeba vysvětlit pojmy tzv. měkkých a tvrdých forem sexuálního obtěžování. K prvně jmenovaným patří nefyzické, zejména verbální projevy, tedy nejrůznější vtipy, slovní narážky atd. K tvrdým formám se řadí především fyzický kontakt (od osahávání až k samotnému vynucenému pohlavnímu styku) a jakékoli vydíraní za účelem intimního sblížení mezi asymetricky postavenými jedinci (studenti vs. pedagogové apod.).

Z analýzy jednotlivých odpovědí 959 vyplněných dotazníků vyplynulo, že u studentů lékařství se až 56 % respondentů setkalo s alespoň jedním z typů chování, které patří k měkkým formám sexuálního obtěžování, u studentů bakalářských oborů to pak bylo v 44,72 % případů.

Nejméně jeden typ chování, který patří mezi tvrdé formy sexuálního obtěžování, zaznamenalo ze strany pedagogů až 7,82 % studentů lékařství a 5,18 % studentů bakalářských oborů.

Z uvedených čísel vyplývá, že mezi mediky a studenty dalších zdravotnických oborů je problematika sexuálního obtěžování srovnatelná s ostatními vysokými školami v České republice (Smetáčková et al., 2009; Vohlídalová et al., 2010) a zasluhuje si pozornost a další podrobnější zkoumání. V tomto terénu existuje potenciál předejít nepříjemným zkušenostem nebo traumatům, které by si někteří lidé mohli nést ještě dlouhou dobu.

A ještě jedno zajímavé zjištění. Na bezprostřední dotaz, zda mají respondenti zkušenost se sexuálním obtěžováním (Setkali jste se s projevem sexuálního obtěžování během studia?), uvedlo souhlasnou odpověď pouze 5,94 % respondentů studujících lékařství a 2,69 % studujících bakalářské obory. Což je ve velkém kontrastu k tomu, že až 56 % studentů se setkalo s jedním z typů chování měkké formy sexuálního obtěžování (Setkali jste se někdy při výuce s tím, že by vyučující vyprávěl vtipy zesměšňující muže nebo ženy?).

Vysvětlit si to lze tím, že o sexuálním obtěžování neexistuje všeobecné povědomí – většina lidí si představí až nějakou velmi závažnou tvrdou formu. Zároveň existuje velká tolerance k projevům sexuálního obtěžování.

Zesměšňujících vtipů, obrázků, plakátů vidíme v médiích a ve veřejném prostoru více než dost, podobnou míru tolerance však nacházíme na akademické půdě, která by ze své podstaty měla být bezpředsudečná a otevřená a která by měla být vůči takovým nežádoucím společenským jevům citlivá a kritická.

Prevence lepší než restrikce Zdá se tedy, že existuje velký prostor pro osvětu a edukaci v oblasti sexuálního obtěžování. Mohli bychom se inspirovat programy západoevropských a amerických univerzit. Jejich hlavní smysl není v represivních opatřeních, ale zejména v primární prevenci – tedy v předcházení těmto jevům, nikoli v čekání a následném trestání.

Věříme, že jejich uvedením do praxe a naplněním by se naše fakulty kultivovaly a existoval by zde bezpečnější a svobodnější prostor pro celkový rozvoj osobností studujících. Při našem výzkumu jsme se setkali s mnohými odpůrci těchto programů, kteří argumentují obavami z vytváření „bezpohlavní a totalitní společnosti“ plné strachu z nařčení ze sexuálního obtěžování, omezováním „přirozených“ typů chování apod. Takové obavy ovšem nejsou na místě (Pavlík et al., 2009; www.fhs.cuni.cz/gender/veda.html). Pozornost zaměřená na sexuální obtěžování se nám může vyplatit v podobě skutečně svobodného prostoru vysokých škol, kde – pokud už k takovému chování dojde – budou mít studenti k dispozici řadu způsobů, jak se proti němu ohradit, a kde se budou moci plně soustředit na studium a netrápit se tím, zda jsou u některých vyučujících třeba zvýhodněni nebo znevýhodněni kvůli tomu, že jsou muži či ženami.

Pevně věříme, že naše práce otevře debatu na toto téma v širších kruzích a postupně dojde ke změně zavedených způsobů a myšlenkových stereotypů.

Jan Michálek, Tereza Michálková Grézlová, Jan Vrubel obtezovani-vyzkum@lf3.cuni.cz Práce byla 10. května 2012 obhájena na Studentské vědecké konferenci 3. LF UK v Praze.

www.zdravky.cz | ročník 61, číslo 51–52, 17. prosince 2012 | adresa redakce: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5, zdravky.redakce@ambitmedia.cz, tel. 222 352 576, fax 222 352 572 | šéfredaktor: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | zástupci šéfredaktora: Mgr. Tomáš Polák, tomas.polak@ambitmedia.cz | Ing. Jana Tlapáková, vedoucí ­Kongresového listu, jana.tlapakova@ambitmedia.cz | redakce: Zbyněk Kysela, zbynek.kysela@ambitmedia.cz | Mgr. Martin Tarant, martin.tarant@ambitmedia.cz | Mgr. Josef Zábranský, josef.zabransky@ambitmedia.cz | stálí ­spolupracovníci redakce: Mgr. Kristýna Čilíková | PhDr. Jaroslav Houštecký | PhDr. Helena Chvátalová | Bc. Jiří Škuba | grafická úprava: Jindřich Studnička | jazyková redakce: Bohumila Píšová vydavatel: Ambit Media, a. s. | www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: RNDr. Martin Slavík | šéfredaktor zdravotnických titulů: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | marketing: Julie Langerová, DiS., marketing manager, julie.langerova@ambitmedia.cz, tel. 725 826 434 | Eva Svobodová, produkční marketingu, eva.svobodová@ambitmedia.cz, tel. 725 778 002 | Karolína Pilařová, specialista předplatného a distribuce, karolina.pilarova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 584 | obchod: Alexandra Manová, group sales manager, alexandra.manova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 574, 724 811 983 | Mgr. Dana Stripaiová, key account manager, dana.stripaiova@ambitmedia.cz, tel. 725 778 001 | Markéta ­Šimoníčková, key account manager, marketa.simonickova@ambitmedia.cz, tel. 734 355 409 | Josef Müller, key account manager, josef.müller@ambitmedia.cz, tel.: 730 169 422 | personální inzerce: radkova.inzerce@ambitmedia.cz, tel. 725 778 015 | tisk: AHOMI, s. r. o., U Louže 579, 250 67 Klecany | předplatné ČR: POSTSERVIS, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, fax 284 011 847, predplatne@ambitmedia.cz, infolinka 800 300 302, www.periodik.cz | předplatné SR: Mediaprint Kapa - Pressegrosso, a. s., oddelenie inej formy predaja, Vajnorská 137, 830 00 Bratislava 3, tel. +421 244 458 821, fax +421 244 458 819, predplatne@abompkapa.sk | cena pro p ­ ředplatitele 20 Kč / 1,25 € (samostatně 26 ), roční předplatné: 799 Kč / 52,50 € | registrace: MK ČR E 18649 Uzávěrka tohoto čísla 13. prosince 2012. Příští číslo vychází 21. ledna 2013 | Volně neprodejné, určeno odborné zdravotnické veřejnosti. Přetisk a jakékoliv šíření je povoleno pouze se souhlasem vydavatele. Nevyžádané příspěvky se nevracejí. Redakce neodpovídá za jazykovou správnost i­nzerátů. | Vychází minimálním ­distribuovaným nákladem 25 000 výtisků. | Copyright © Ambit Media, a. s., 2012 | Ambit Media, a. s., využívá zpravodajství z databází ČTK, jejichž obsah je chráněn autorským zákonem. Přepis, šíření či další zpřístupňování tohoto obsahu či jeho části veřejnosti, a to jakýmkoliv způsobem, je bez předchozího souhlasu ČTK výslovně zakázáno. | Týdeník Zdravotnické noviny je vydáván na základě oprávnění poskytnutého vydavateli Odborovým svazem zdravotnictví a sociální péče České republiky a Ministerstvem zdravotnictví České republiky

3

z medicíny

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

Léčba HCV cílí na replikační cyklus viru Nabídka nejinovativnějších léků pro české pacienty s chronickou infekcí virem hepatitidy C (HCV) je kompletní. Necelý týden poté, co jsme vám v minulém vydání ZN představili boceprevir, na český trh vstoupilo druhé přímo působící antivirotikum telaprevir (Incivo, Janssen).

Stalo se tak 29. listopadu v odsvěce­ ném kostele sv. Anny na pražském Sta­ rém Městě, v místě, kde Nadace Dag­ mar a Václava Havlových ještě za ex­ prezidentova života zřídila duchovní centrum nazvané Pražská křižovatka.

Pro základní údaje o epidemiologii chronické infekce HCV stejně jako o vývoji její léčby od monoterapie ­interferonem alfa (IFN-α) přes dvoj­ kombinaci IFN-α, resp. jeho pegylova­ né formy pegIFN-α, s ribavirinem až k moderním trojkombinacím si dovo­ líme laskavé čtenáře odkázat na již zmíněný článek v ZN 49–50/2012 – a přejdeme rovnou k nejdůležitějším sdělením o telapreviru, léku druhé li­ nie pro pacienty s chronickou infekcí HCV, u kterých selhala předchozí standardní léčba, která na pražském launchovacím sympoziu zazněla.

Unikátní mechanismus účinku

Proteázové inhibitory jako nová léčba chronické infekce HCV – tak nazval své odborné sdělení prof. MUDr. Petr Husa, CSc., přednosta Kliniky infekč­ ních chorob LF MU a FN Brno. V jeho úvodu připomněl průběh replikační­ ho cyklu HCV od okamžiku, kdy se naváže na receptory na povrchu he­ patální buňky a je pohlcen dovnitř, přes uvolnění jeho RNA do buněčné cytoplazmy, její translaci na polypro­ tein prostřednictvím ribozomů hosti­ telské buňky, rozštěpení tohoto poly­ proteinu pomocí proteáz na jednotlivé proteiny, které se uloží do plazmatic­ kého retikula a v podobě tzv. membra­ nózní pavučiny slouží jako lešení pro vytváření kopií RNA viru až po oka­ mžik, kdy se tyto kopie spojí s virový­ mi strukturálními proteiny z translace a vytvoří se tak nové virové částice, jež jsou následně z hepatocytu uvolněny. „Popsání replikačního cyklu HCV s se­ bou přineslo i identifikaci tří možných

Na sympoziu v Pražské křižovatce přednášeli (zprava) doc. Petr Urbánek, prof.

Petr Husa, MUDr. Václav Hejda a MUDr. Viktor Aster, Ph.D. Foto: ZN cílů zásahu,“ konstatoval prof. Husa. „Telaprevir jako inhibitor proteázy NS3/4A působí na úrovni translace a tvorby polyproteinu. Perspektivní skupinou léků ve stadiu vývoje jsou i inhibitory polymerázy NS5B zasta­ vující vytváření kopií RNA viru, resp. polymerázy NS5A, jejíž role v život­ ním cyklu viru není dosud přesně popsána.“ Jak dále uvedl prof. Husa, telaprevir se specificky, kovalentně a reverzibil­ ně váže na aktivní místo NS3, tím pře­ ruší štěpení polyproteinu a inhibuje replikační proces. Podává se v troj­ kombinaci, čímž se jeho přímý účinek proti replikaci HCV snoubí se stimu­ lací hostitelské imunitní reakce proti viru vyvolané působením pegIFN-α a s působením ribavirinu, jehož me­ chanismus sice není přesně znám, byť se v léčbě používá již dlouho, ale o němž se podle prof. Husy v součas­ nosti nejvíce hovoří v souvislosti s po­ tenciálním mutagenním účinkem na HCV. Důvodem, proč lze telaprevir stejně jako jiné přímo působící antivi­ rotikum podávat pouze v trojkombi­ naci, nikoli v monoterapii, je hrozba

rychlého rozvoj rezistence HCV vůči takovéto léčbě.

Na léčbu odpověděli jak nepředléčení…

Účinnost telapreviru byla zkoumána ve třech klinických studiích, které shodně potvrdily mimořádně vysoký prospěch jeho přidání ke standardní dvojkombinační léčbě.

ADVANCE, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze III, zahrnula 1088 dosud neléčených pacientů s chronic­ kou infekcí HCV, kteří byli randomi­ zováni k podávání telapreviru v kom­ binaci s pegIFN-α a ribavirinem po dobu prvních 8 týdnů (režim T8/PR) nebo prvních 12 týdnů léčby (režim T12/PR). Pokud dosáhli tzv. rychlé vi­ rologické odpovědi (eRVR), tzn. po­ kud neměli ve 4. a 12. týdnu deteko­ vatelnou HCV-RNA v séru, pokračo­ vali po ukončení podávání telaprevi­ ru v léčbě dvojkombinací pegIFN-α a ribavirinem (PR) 24 týdnů (v tom případě byla terapie řízena léčebnou odpovědí, tzv. response-guided thera­ py, RGT). Pacienti, kteří eRVR nedo­

sáhli, dostávali PR 48 týdnů. V kont­ rolní placebové větvi bylo trvání léč­ by fixní, a to 48 týdnů. Primárním cí­ lem bylo dosažení setrvalé virologické odpovědi (SVR) definované jako ne­ možnost detekce RNA viru po 6 mě­ sících od ukončení léčby. „Studie ADVANCE v zásadě prokázala, že není významný rozdíl mezi 8týden­ ním a 12týdenním podáváním telapre­ viru, ale že efekt je vždy signifikantně vyšší oproti dvojkombinaci – SVR bylo dosaženo u 72 % pacientů s režimem T8/PR, resp. 79 % s T12/PR oproti 46 % v kontrolní skupině, p < 0,0001,“ konstatoval prof. Husa.

Na ověření účinnosti trojkombinační terapie s telaprevirem řízené léčebnou odpovědí se u 540 dosud neléčených pacientů soustředila otevřená klinická studie fáze III ILUMINATE. Srovnáva­ la dosažení SVR u nemocných s eRVR léčených telaprevirem 12 týdnů v kom­ binaci s pegIFN-α a ribavirinem buď 24 týdnů (režim T12/PR24), nebo 48 týdnů (režim T12/PR48). Pacienti s eRVR, tedy s nedetekovatelnou HCV-RNA ve 4. a 12. týdnu, byli ve 20. týdnu randomizováni buď k 24tý­ denní, nebo 48týdenní léčbě PR. Pri­ márním výstupem bylo hodnocení non-inferiority v dosažení SVR mezi oběma režimy pokračovací léčby. „U pacientů s rychlou eliminací viru, kteří měli nedetekovatelnou HCV­ -RNA v týdnech 4 a 12, nepřineslo po­ kračování léčby pegIFN-α a ribaviri­ nem do 48. týdnu žádný další přínos, to znamená, že terapie řízená léčeb­ nou odpovědí prokázala své oprávně­ ní,“ konstatoval prof. Husa.

… tak obtížně léčitelní pacienti

Doc. MUDr. Petr Urbánek, CSc., před­ seda České hepatologické společnosti ČLS JEP, ve svém vystoupení věnova­ ném klinickému profilu telapreviru se­ známil přítomné hepatology a infekto­ logy asi s dosud nejpodstatnějším ukončeným klinickým hodnocením – randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studií fáze III REALIZE. Zúčastnilo se jí 662 pacientů s chro­

nickou infekcí HCV, kteří byli již v minulosti léčeni, ale terapie u nich z různých důvodů selhala. Podle ­druhu selhání se jednalo o pacienty dříve relabující (s nedetekovatelnou HCV-RNA na konci alespoň 42týden­ ní terapie dvojkombinací pegINF-α a ribavirinu, ale bez dosažení SVR), dříve částečně odpovídající (s pokle­ sem HCV-RNA o ≥ 2 log10 ve 12. tý­ dnu předchozí léčby pegINF a ribavi­ rinem, avšak bez dosažení SVR) a o nejobtížnější, tzv. dříve nereagující na léčbu (s poklesem HCV-RNA o < 2 log10 ve 12. týdnu předchozí léč­ by). U všech prokázalo přidání telapre­ viru ke standardní dvojkombinační léčbě významný přínos (viz tabulku). „Výsledky byly navíc velmi podobné jak ve skupině s 4týdenní úvodní tzv. lead-in fází, kdy se pacientům podává pouze pegIFN-α a ribavirin, tak bez ní – z hlediska vývoje rezistence tedy ta­ to fáze nemá ani pozitivní, ani nega­ tivní efekt. Na rozdíl od druhého pří­ mo působícího antivirotika bocepre­ viru, kde je naopak vyžadována jako nezbytná součást léčebného schéma­ tu,“ konstatoval doc. Urbánek Z výsledků studie REALIZE tedy vy­ plývá, že skupinou, u které může být uplatněn postup léčby řízené odpově­ dí, jsou typicky předchozí relapséři, kteří nemají jaterní cirhózu. Pokud dosáhnou eRVR, mohou být po ukon­ čení podávání telapreviru léčeni dvoj­ kombinací pouze 24 týdnů.

Prof. Husa přidal ke sdělení doc. Ur­ bánka ještě informaci o probíhající studii CUPIC, která rozšiřuje hodno­ cení účinnosti telapreviru i o pacienty s jaterní cirhózou. „Zatím jsou známa jen předběžná data do konce 16. týdne trojkombinační léčby – v této době mělo nedetekovatelnou HCV-RNA asi 80 % léčených pacientů,“ oznámil a připomněl, že probíhají i další stu­ die, které se zaměřují na méně časté dávkování a kratší dobu léčby telapre­ virem, dále na pacienty s chronickou infekcí HCV před transplantací jater a po ní, s koinfekcí HIV a také na lé­ kové interakce telapreviru.

dokončení na str. 4

Inzerce

NOVÁ CESTA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY C GENOTYPU 1

K A R LA E N G L I Š E 3 2 0 1 / 6 , 15 0 0 0 P R A H A 5 – S M Í C H O V, T E L . : 2 2 7 0 1 2 2 2 2 , FA X : 2 2 7 0 12 2 7 5

www. janssen–cilag.cz

INC/TBL/HCV/ADS/NOV2012/001

KOMBINOVANÁ LÉČBA PŘÍPRAVKEM INCIVO® VÝRAZNĚ ZVYŠUJE SVR V POROVNÁNÍ S PEGINTERFERONEM ALFA A RIBAVIR RIBAVIRINEM

ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU INCIVO Název: INCIVO 375 mg potahované tablety. Účinná látka: telaprevirum. Indikace: INCIVO v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem je určeno k léčbě chronické hepatitidy C genotypu 1 u dospělých pacientů s kompenzovanou poruchou jater (včetně cirhózy): – kteří dosud nebyli léčeni; – kteří byli dříve léčeni interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem, včetně relabujících pacientů, pacientů, kteří na léčbu odpovídali částečně a těch, kteří na léčbu neodpovídali. Dávkování a způsob podání: Léčba přípravkem INCIVO musí být zahájena a monitorována lékařem, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy C. Dávkování: Užívá se 750 mg přípravku INCIVO (dvě 375 mg potahované tablety) perorálně každých 8 hodin spolu s jídlem [celková denní dávka je 6 tablet (2 250 mg)]. Užívání přípravku INCIVO bez jídla nebo bez ohledu na interval dávkování může vést ke snížení koncentrací telapreviru v plazmě, což může snížit jeho terapeutický účinek. INCIVO je nutno podávat společně s ribavirinem a buď peginterferonem alfa-2a nebo 2b. Pro zvláštní pokyny týkající se dávkování peginterferonu alfa a ribavirinu je nutno nahlédnout do SPC těchto léčivých přípravků. Doba trvání léčby u dosud neléčených pacientů a pacientů relabujících po předchozí léčbě: Léčba přípravkem INCIVO musí být zahájena v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem a podávaná 12 týdnů.

Pacienti s nedetekovatelnou kyselinou ribonukleovou viru hepatitidy C (HCV RNA) v týdnech 4 a 12 dostávají dalších 12 týdnů samotný peginterferon alfa a ribavirin, takže celková doba léčby je 24 týdnů. Pacienti s detekovatelnou HCV RNA buď v týdnu 4 nebo 12 dostávají dalších 36 týdnů samotný peginterferon alfa a ribavirin, takže celková doba léčby je 48 týdnů. Všichni pacienti s cirhózou bez ohledu na detekovatelnost HCV RNA v týdnech 4 a 12 dostávají dalších 36 týdnů samotný peginterferon alfa a ribavirin, takže celková doporučená doba léčby je 48 týdnů. Doba trvání léčby u dříve léčených dospělých pacientů s částečnou nebo žádnou předchozí odpovědí: Léčba přípravkem INCIVO musí být zahájena v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem a podávaná 12 týdnů, poté následuje podávání samotného peginterferonu alfa a ribavirinu (bez přípravku INCIVO) tak, aby celková doba léčby byla 48 týdnů. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Současné podávání s léčivými látkami, jejichž vylučování je vysoce závislé na CYP3A a jejichž zvýšené hladiny v plazmě jsou spojeny se závažnými a/nebo život ohrožujícími nežádoucími účinky. K těmto léčivým látkám patří alfuzosin, amiodaron, bepridil, chinidin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, námelové alkaloidy (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin), lovastatin, simvastatin, atorvastatin, sildenafil nebo tadalafil (pouze jsou-li užity k léčbě plicní arteriální hypertenze) a perorálně podávané midazolam nebo triazolam. Současné podávání s antiarytmiky třídy Ia nebo III s výjimkou intravenózního lidokainu. Současné podávání přípravku INCIVO s léčivými látkami, které silně indukují CYP3A4, např. rifampicinem, třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum), karbamazepinem, fenytoinem a fenobarbitalem, může vést k nižší expozici a ztrátě účinnosti přípravku INCIVO. Vzhledem k tomu, že se INCIVO užívá v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem, sledujte pro jejich kontraindikace příslušné souhrny údajů o přípravku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Závažná vyrážka – U kombinované léčby s přípravkem INCIVO byla hlášena závažná vyrážka u 4,8 % pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu s přípravkem INCIVO, oproti 0,4 % pacientů, kteří dostávali peginterferon alfa a ribavirin. 0,4 % pacientů mělo podezření na lékovou vyrážku spojenou s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Stevens-Johnsonův syndrom méně než 0,1 % pacientů. Všechny tyto reakce vymizely po ukončení léčby. DRESS se jeví jako vyrážka s eosinofilií spojená s jedním z následujících příznaků: horečka, lymfadenopatie, otok obličeje a příznaky na interních orgánech (jaterní, ledvinové, plicní). Může se objevit kdykoli po začátku léčby, ačkoli většina případů se objevila mezi šesti a deseti týdny od začátku léčby přípravkem INCIVO. Předepisující lékař se musí ujistit, že pacienti jsou úplně informováni o riziku závažné vyrážky a nutnosti konzultovat se svým lékařem okamžitě, jakmile se objeví nová vyrážka nebo se existující vyrážka zhorší. Všechny vyrážky je nutno monitorovat na progresi, dokud vyrážka nevymizí. Vymizení vyrážky může trvat několik týdnů. Anémie – Hodnoty hemoglobinu < 10 g/dl (6,2 mmol/l) byly pozorovány u 34 % pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu s přípravkem INCIVO. Hodnoty hemoglobinu < 8,5 g/dl (5,3 mmol/l) byly pozorovány u 8 % pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu s přípravkem INCIVO. Před léčbou a během kombinované léčby s přípravkem INCIVO je nutno v pravidelných intervalech monitorovat hemoglobin. Interakce: Telaprevir je metabolizován v játrech CYP3A a je substrátem P-glykoproteinu (P-gp). Na metabolismu se mohou podílet i další enzymy. Současné podání přípravku INCIVO spolu s léčivými přípravky, které indukují CYP3A a/nebo P-gp, může snižovat koncentrace telapreviru v plazmě. Současné podání přípravku INCIVO spolu s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A a/nebo P-gp, může zvyšovat koncentrace telapreviru v plazmě. Podání přípravku INCIVO může zvyšovat systémovou expozici léčivým přípravkům, které jsou substráty CYP3A nebo P-gp, což může zesílit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a nežádoucí účinky. Fertilita, těhotenství a kojení: Údaje o podávání přípravku INCIVO těhotným ženám nejsou k dispozici. Podávání přípravku INCIVO se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Kojení: Vzhledem k potenciálu možnosti nežádoucích účinků u kojených dětí kvůli kombinované léčbě přípravkem INCIVO s peginterferonem alfa a ribavirinem musí být kojení ukončeno před zahájením léčby. Fertilita: Ve studiích na potkanech neměl telaprevir vliv na plodnost nebo reprodukční schopnost. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: INCIVO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky: Shrnutí bezpečnostního profilu – INCIVO je nutno podávat s peginterferonem alfa a ribavirinem. S nimi spojené nežádoucí účinky jsou uvedeny v jejich souhrnech údajů o přípravku. Četnost nežádoucích účinků alespoň střední intenzity (≥ stupeň 2) byla vyšší ve skupině s přípravkem INCIVO než ve skupině s placebem. Během fáze léčby s přípravkem INCIVO/placebem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky stupně závažnosti alespoň 2 ve skupině s přípravkem INCIVO (s incidencí ≥ 5,0 %) anemie, vyrážka, pruritus, nauzea a průjem. Během fáze léčby s přípravkem INCIVO/placebem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky stupně alespoň 3 ve skupině s přípravkem INCIVO (s incidencí ≥ 1,0 %) anemie, vyrážka, trombocytopenie, lymfopenie, pruritus a nauzea. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v původní lahvičce. Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Neodstraňujte vysoušedlo. Druh obalu a obsah balení: Lahvička z polyethylenu obsahující 42 potahovaných tablet. Přípravek INCIVO je dostupný v baleních obsahujících 1 lahvičku (celkem 42 potahovaných tablet) nebo 4 lahvičky (celkem 168 tablet). Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Doba použitelnosti: 2 roky Držitel rozhodnutí o registraci: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie. Registrační číslo: EU/1/11/720/001 balení se 4 lahvičkami, EU/1/11/720/002 balení s 1 lahvičkou. Poslední revize textu: 03/2012. Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Dříve, než začnete přípravek předepisovat, seznamte se, prosím, s úplnou informací o přípravku (SPC), která je dostupná na vyžádání. Úplná informace o přípravku je k dispozici v Souhrnu údajů o přípravku nebo na adrese: Janssen-Cilag s. r. o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, tel: +420 227 012 254, fax: +420 227 012 328; www.janssen-cilag.cz. Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny také na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.

4

z medicíny

Stereotactic Radiation May Help in Early Lung Cancer Compared with historical reports, the use of stereotactic body radiation therapy in inoperable early lung cancer appears to result in longer 3-year and 5-year survival, Japanese researchers reported here.

About 60% of 104 patients diagnosed with Stage IA non-small cell lung cancer achieved a 3-year overall survival and 40,8% were alive at 5 years, said Yasushi Nagata, MD, professor and chairman of radiation oncology at the University of Hiroshima, at a press briefing during the annual meeting of the American Society for Radiation Oncology. „Our study found that stereotactic body radiation therapy for inoperable lung cancer patients was highly effective and showed mild toxicity,“ Nagata said. „This treatment should be the new standard, replacing conventional radiotherapy for this population of patients.“ Even though the patients in the study had very early stage cancer -- T1N0M0, Nagata told. „These patients were inoperable mainly because of their age and other comorbid conditions, as they were smokers, and their pulmonary function was compromised. We felt that stereotactic radiotherapy was the better choice for them.“ He said that stereotactic body radiation therapy is less invasive, is believed to be effective against early stage lung cancer and was found to be feasible in patients with operable cancer. „This presentation is the first report for inoperable population,“

compared with to appear to result in to achieve chairman to chair (a meeting) annual mild to replace even though mainly choice to choose less to believe feasible to note to undergo painless much like to experience chest cough to range (from) to include dose

he said in his oral presentation.

Nagata noted that while the population he selected was generally older that other groups -- median age of 78 (range of 59-90) -- the outcomes compared with conventional radiation therapy were better. Patients were recruited between 2004 and 2008 from 15 institutions. Patients underwent four radiotherapy treatments over the course of 4 to 8 days. „Each of these treatments is non-invasive and painless, much like receiving an X-ray,“ Nagata explained. „Patients reported only minor side effects from the treatment.“ He reported Grade 3 adverse events in which 10% percent of patients experienced dyspnea; 8% experienced hypoxia; 7% experienced pneumonitis; 2% experienced chest pain and 1% experienced cough. Only 2% of patients experienced grade 4 adverse events -- dyspnea and hypoxia.

Other studies of conventional radiation for inoperable non-small cell lung cancer have registered three year survival in the 31% to 39% range; and 5-year survival in these studies has ranged from 13-22,2%, Nagata said.

At the 3-year follow-up, progression-free survival was 49,8%, local progression-free survival was 52.8% and event-free survival was 46,8%.

The study included 77 men and 27 women who each received a total radiation dose of 48 Gray.

The median tumor size was 21 mm, and all patients completed the protocol treatment.

ve srovnání s, v porovnání s zdát se, jevit se mít za následek docílit, dosáhnout (něčeho) předseda, prezident předsedat (setkání) výroční, každoroční mírný, jemný nahradit, vystřídat ačkoliv především, hlavně volba, výběr vybrat, zvolit méně věřit možný, přijatelný poznamenat podstoupit bezbolestný stejně jako zažít, prožít, prodělat hrudník kašel být v rozmezí, pohybovat se (mezi) zahrnout dávka

Seriál exkluzivně pro Zdravotnické noviny připravuje

SKŘIVÁNEK MEDICAL SPECIALIZOVANÁ DIVIZE PRO PŘEKLADY A TLUMOČENÍ V OBORU ZDRAVOTNICTVÍ tel.: +420 466 615 721, +420 603 163 629 www.skrivanek.cz n medical@skrivanek.cz

Jak ochránit axon a odd Roztroušená skleróza (RS) je autoimunitní, demyelinizační a neurodegenerativní onemocnění postihující centrální nervový systém. Novým možnostem její léčby bylo věnováno odborné setkání pořádané společností Novartis 7. prosince v pražském Kaunickém paláci.

V úvodu vystoupila prof. MUDr. Eva Havrdová, DrSc., vedoucí MS centra při Neurologické klinice 1. LF UK a VFN v Praze. Svou přednášku nazvala Existuje skutečná neuroprotekce u RS? „Žádné neuroprotektivní léky sui generis pro léčbu RS dosud nemáme. Můžeme jen věřit, že přichází doba, kdy se pro své pacienty dočkáme přípravků, které nebudou mít jen protizánětlivý efekt, ale prokážou určitou schopnost chránit axony,“ konstatovala prof.

E. Havrdová.

Připomněla dále, že většina patogenetických poznatků o RS pochází z výzkumu experimentální autoimunitní nebo též alergické encefalomyelitidy (EAE), pozorované především na myších a krysách. Jako model autoimunitního onemocnění CNS byla EAE popsána již v r. 1933. „Dalších padesát let však neurologii trvalo, než rozpoznala, že autoimunitní mechanismy se uplatňují i při RS. V současné době si navíc uvědomujeme, že EAE není RS, že řada procesů na zvířecích modelech je velmi arteficiální,“ konstatovala prof.

E. Havrdová. „U EAE víme velmi přesně, kterými antigeny onemocnění vyvoláváme, kdy se objeví autoimunitní lymfocyty, většinou TH1 a TH17, kdy překročí hematoencefalickou bariéru a začnou škodit CNS. Předpokládáme, že stejně je tomu u RS, ale nemáme pro to žádný důkaz – s výjimkou empirického poznatku, že léky, které jsou proti zmíněným lymfocytům zaměřeny, u RS fungují. Ale histopatologický a imunohistochemický důkaz neexistuje, nové léze u RS totiž lymfocyty TH1 a TH17 neobsahují, zato jsou plné CD8 pozitivních lymfocytů. A pro to už nemáme při současném stavu poznání vůbec žádné racionální vysvětlení. Model EAE je tedy skvělý pro poznání autoimunitních mechanismů, ale k identifikaci léků, které bychom měli používat, abychom ochránili axon, nám mnoho nepomůže.“ Jak dále připomněla prof. E. Havrdová, právě axonální ztráta je oprávněně považována za podklad trvalé invalidity pacientů s RS. Axony mohou být destruovány buď přímým imunitním útokem, nebo degenerací, která je následkem zvýšených energetických potřeb v důsledku ztráty myelinu. „Může však existovat i autoimunitní odpověď na neuronální antigeny. Pokud se část tkáně zničí zánětem, je nezbytné, aby byl debridement co nejrychleji uklizen. Pokud se tak nestane,

Na sympoziu vystoupily (zleva) MUDr. M. Vachová, MUDr. O. Zapletalová a prof. E. Havrdová. Foto: ZN imunitní buňky jej ‚vidí‘, mohou přitáhnout další a vytvořit tak přímou antineuronální odpověď, která je vždy patogenní.“ Zánět je zodpovědný za oxidativní poškození tkáně a ve své chronické podobě je po celou dobu hlavním znakem patologie RS. „Zpočátku pozorujeme kolem drobných cév infiltráty klonálně expandovaných lymfocytů CD8+, které jsou možná – jak známe z animálních modelů – aktivovány TH1 a TH17 lymfocyty. Postupně se perivaskulárně a v meningách objevuje celý arzenál imunitního systému, tedy MHCII restrihované CD4+ lymfocyty, B lymfocyty a plazmatické buňky.

Aktivní poškození tkáně v lézích je spojeno s aktivovanou mikroglií a infiltrujícícmi makrofágy. Změna charakteru zánětu se mění s časem – po akutní protizánětlivé odpovědi roli postupně přebírá vrozená imunita,“ popsala proces prof. E. Havrdová.

Neuroprotektivní působení zánětu? To u RS to neplatí Pokud má být cílem farmakoterapie neuroprotekce, je třeba zánětlivou reakci uklidnit. V tom také hrají roli mikroglie a makrofágy schopné tkáňový odpad, který brání regeneraci, odstranit. V úklidové reakci proti poškozené tkáni CNS se uplatňují i přirozeně se vyskytující protilátky, které pomohou makrofágům najít cíl. „Je však možné, že v případě RS existuje nějaká příčina jejich neschopnosti dostat se do místa poškození přes hematoencefalickou bariéru, což vede k delší expozici poškozených buněk imunitnímu systému, vzniku protilátek proti neuronálním antigenům a autoimunitní reakci,“ konstatovala prof. E. Havrdová a připomněla, že přesná role působení mikroglie u RS je dosud nejasná. „U experimentálních modelů jiných onemocnění, např. ischémie, epilepsie či prionových chorob,

Léčba HCV cílí na... dokončení ze str. 3

Přidání telapreviru do trojkombinace ve studiích významně zvýšilo účinnost léčby

Nežádoucí účinky jsou konvenčně zvládnutelné Datům o bezpečnosti a lékových interakcích telapreviru se v průběhu sympozia věnoval MUDr. Václav Hejda z I. interní kliniky LF UK a FN Plzeň. „Otázka snášenlivosti léku i jeho interakcí je velmi důležitá. Nezapomínejme, že každé přidání dalšího léku do kombinace s sebou nese i riziko zásobení nežádoucích účinků, které v konečném důsledky mohou vést obecně až k ukončení léčby, což v případě terapie HCV rozhodně žádoucí není,“ konstatoval MUDr. Hejda úvodem a poté shrnul, že nejčastějšími nežádoucími účinky trojkombinační léčby s telapreviremve studiích byly anémie, rash, pruritus, anorektální dyskomfort, nauzea a průjem. První tři jmenované byly i nejčastějším důvodem ukončení léčby ať už telaprevirem, nebo celou trojkombinací. Kožní projevy přitom převažovaly. „Rash typicky svědivého nebo ekzematózního charakteru zasahující více než 30 % tělesného povrchu se až v 50 % objevil u pacientů v prvních čtyřech týdnech léčby.

Podstatné však je, že 95 % případů mělo jen mírný nebo středně závažný průběh, který je konvenčně zvládnutelný a není žádoucí kvůli němu léčbu telaprevirem ukončovat. Při pečlivé monitoraci případných systémových projevů postačí aplikace zvlhčujících krémů, u středně závažné formy i krémů s kortikoidy a lokálních či systémových antihistaminik – při léčbě telaprevirem je schváleno užití levocetirizinu, desloratadinu a hydroxizinu. Péče o kůži by však měla začít ještě před zahájením trojkombinační léčby poučením pacienta o režimových opatřeních – vyhýbání se pobytu na přímém slunci a v horku či nošení volného oděvu.“ MUDr. Hejda dodal, že pouze při výskytu závažného rash je nutné okamžitě ukončit podávání telapreviru – nelze je jen přerušit, protože opětovné zahájení není dovoleno. Nedojde-li do 7 dnů od ukončení léčby telaprevirem ke zlepšení, je nutno uvažovat i o ukončení podávání dvojkombinace. „Trojkombinační léčba s telaprevirem ve studiích zvýšila i riziko výskytu anémie asi o 20 % oproti dvojkombinaci,“ věnoval se dalšímu bezpečnostnímu aspektu MUDr. Hejda. „U necirhotických, nepředléčených či dříve relabujících pacientů je prvním opatřením při anémii redukce dávky ribavirinu, a to tehdy, je-li ještě detekovatelná virémie HCV-RNA, protože jak už bylo řečeno, dávka telapreviru musí zůstat stabilní a nesmí být měněna ani přerušována. Pokud je podávání ribavirinu přerušeno max.

Zdroj: prezentace prof. P. Husy

n ENGLISH FOR MEDICINE

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

Dosažených SVR s trojkombinací

Dosažených SVR s dvojkombinací

Dosud nepředléčení pacienti

79 %

46 %

Předchozí relapséři

84 %

22 %

Předchozí parciální respondéři

61 %

15 %

Předchozí nuloví respondéři

31 %

5 %

na 14 dnů, nemá vliv na dosažení SVR. Užití EPO je u jmenovaných skupin pacientů off-label,“ zrekapituloval MUDr. Hejda a pokračoval: „Cirhotičtí pacienti, dřívější částeční respondéři nebo nonrespondéři s anémií tvořili ve studiích relativně malé skupiny na to, aby data opravňovala k nějakým definitivním závěrům. Nicméně u těchto pacientů s detekovatelnou HCV-RNA by měla být dávka ribavirinu udržována stabilní a do dosažení negativní virémie by se mělo ev. uvažovat o podávání EPO.“ Pokud jde o pacienty s jaterní fibrózou, jejich léčba trojkombinací byla ve studiích sice provázena vyšším výskytem nežádoucích účinků, ale také vysokým počtem dosažených SVR. Většina pacientů s kompenzovanou cirhózou proto může být podle MUDr. Hejdy bez váhání léčena – s výjimkou těch, u nichž existují další faktory zvyšující riziko komplikací, např. diabetes, polymorbidita či velmi pokročilá jaterní cirhóza. Samozřejmostí musí být pečlivá a pozorná monitorace.

Pokud jde o lékové interakce, obě přímo působící antivirotika dostupná v ČR jsou substráty a inhibitory CYP3A4. Neměly by proto být podávány současně s medikací, která vede k indukci CYP (je možné snížení sérové koncentrace a tím i účinku telapreviru), a s medikací, jejíž clearance je vysoce závislá na CYP3A4 (riziko vysoké sérové koncentrace léku ohrožující až život). Taková interakce byla ojediněle pozorována u perorálně podávaného midazolamu, teoreticky je tedy třeba zvýšené ostražitosti i v případě současného užívání námelových alkaloidů, rifampicinu, antikonvulziv, antidepresiv, antiarytmik, kontraceptiv, statinů, makrolidů, antimykotik a imunosupresiv. „V případě nejistoty je možno kdykoli vyhledat případné možné interakce on-line na internetových stránkách www.hep-druginteractions.org,“ připomněl závěrem MUDr. Hejda. jak

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

álit atrofii u RS?

Nové molekuly – nové cíle Kterým směrem se tedy u RS mohou zaměřit nové léky pro terapii modifikující chorobu? Prof. E. Havrdová připomněla některé možnosti zásahu: n Receptor pro sfingosin-1-fostát (S1P), který se nachází mj. na T lymfocytech – ovlivněním S1P lze potlačit přestup T lymfocytů z mízních uzlin do mozku a míchy a omezit tak poškození nervových buněk. Na S1P cílí fingolimod, jeho podávání přineslo na myších modelech zlepšení dokonce i ve fázi chronické progrese onemocnění (pozn. red.: pro výsledky klinických studií viz další část tohoto článku). n Signální dráha pro Nrf2 – tuto dráhu využívá vlastní antioxidační systém mozku, který tím však dokáže kompenzovat jen běžný stres, např. pracovní. Látka označovaná jako BG12 na myších modelech ukázala schopnost nastartovat signalizaci po drahách pro Nrf2 a spustit tak přirozené antioxidační mechanismy. n Astrocytární cesta pro NF-κB – působením na ni může dojít k omezení astrogliózy, snížení produkce prozánětlivých a zvýšení produkce neuroprotektivních faktorů. Tímto mechanismem působí pravděpodobně laquinimod. n Dosud nepopsané procesy – ovlivnění některého z nich lze pravděpodobně přičítat účinek alemtuzumabu, který vedle imunosupresivního efektu prokázal v porovnání s interferonem beta i vliv na snížení míry atrofie.

Prof. E. Havrdová ovšem upozornila závěrem na to, že efekt pozorovaný in vitro a u EAE na myších modelech musí být pokaždé ověřen až v reálné dlouhodobé praxi u RS.

Lék, který zpomalil mozkovou atrofii Právě klinické výsledky dosažené s první z výše uvedených účinných látek fingolimodem (Gilenya, Novartis) byly obsahem podstatné části sdělení MUDr. Olgy Zapletalové z Neurologické kliniky FN Ostrava. „Rychlost mozkové atrofie u jednotlivých pacientů může být ovlivněna řadou faktorů, jako je např. stadium choroby. Zatímco rychlost atrofie bílé hmoty se zdá být konstantní napříč všemi stadii RS, atrofie šedé hmoty se zrychluje v čase spolu s progresí choroby,“ konstatovala MUDr. O. Zapletalová. Připomněla dále, že rychlost úbytku mozkové hmoty závisí i na fenotypu RS či genetických vlivech. Údaje, které by svědčily pro souvislost mezi atrofií a zánětem, nejsou průkazné. „Rychlost progrese mozkové atrofie měřitelná konvenčním vyšetřením magnetickou rezonancí a především jejími speciálními technikami se v současnosti považuje za spolehlivý prediktor budoucí disability pacientů s RS. U většiny z nich mozková atrofie nastupuje již v časných stadiích onemocnění a progreduje v jeho dalším průběhu. Zavedené léky dosud ­demonstrovaly pouze omezené působení na mozkovou atrofii a výsledky nebyly konzistentní,“ uvedla MUDr. O. Zapletalová.

V přehledu poté připomněla výsledky dvou klinických studií fáze III s fingolimodem. Dvojitě zaslepená randomizovaná studie FREEDOMS zahrnula 1272 pacientů, kteří dostávali fingolimod nebo placebo po dobu 2 let. Aktivní léčba snížila roční počet relapsů o 54 %

a zpomalila progresi disability o 37 % ve srovnání s placebem.

Jednoletá randomizovaná studie TRANSFORMS zahrnula 1292 nemocných a porovnávala fingolimod s interferonem beta-1a. Kromě snížení počtu relapsů ročně o 52 % a navození roční remise u více než 80 % pacientů prokázalo vyšetření magnetickou rezonancí při podávání fingolimodu i zpomalení vývoje mozkové atrofie (o 38 % oproti placebu, resp. o 40 % oproti IFN-β-1a). Takto konzistentní výsledky zatím jiný lék neprokázal a fingolimod je prvním perorálně podávaným lékem schopným modifikovat průběh RS, protože signifikantně zpomaluje rychlost mozkové atrofie.

Jak dále připomněla MUDr. O. Zapletalová, v extenzi studie FREEDOMS bylo navíc prokázáno, že účinek fingolimodu na zpomalení mozkové atrofie je dlouhodobý. Pacienti v placebové větvi, kteří během prvních dvou let studie zaznamenali průměrný úbytek mozkové hmoty o 1,24 %, po přechodu na léčbu fingolimodem v dalších dvou letech prodloužení studie zpomalili úbytek na 0,9 %. A u nemocných s RS, kteří ve studii FREEDOMS užívali fingolimod od začátku a zaznamenali průměrný úbytek mozkové hmoty o 0,98 %, po dalších dvou letech extenze vykazovali průměrný úbytek pouze o 0,78 %.

Od modifikace choroby zpět k managementu příznaků MUDr. Marta Vachová, vedoucí lékařka Neurologického oddělení Nemocnice Teplice, se v závěru sympozia vrátila k symptomatické léčbě, která má v péči o nemocné s RS i v době nástupu inovativních léků modifikujících chorobu nezastupitelné místo. „Je však nutné pečlivě vážit přínos a rizika nežádoucích účinků. Rozhodnutí o léčbě a jejím typu je proto nutné vždy konzultovat s nemocným a jeho volbu respektovat,“ zdůraznila MUDr. M. Vachová a připomněla nejčastější symptomy RS jako nemoci roztroušené v prostoru CNS i jejich častou podléčenost – především spasticitu (tonické či klonické křeče) u cca 55 % nemocných (vs. jen u 27 % preskripce léků), bolest (parestezie, dysestezie, obličejovou bolest, neuralgie) postihující až 87 % pacientů (vs. u 28 % preskripce), únavu, paroxysmální stavy, dysautonomii či dyskinezi. „Deprese a jiné psychiatrické potíže, které se vyskytují až u 60 % pacientů s RS, by měly být řešeny ve spolupráci s psychologem, resp. psychiatrem, stejně jako poruchy kognice. Mikční a sexuální potíže postihující až 75 % nemocných s RS pak patří vždy do péče urologa,“ konstatovala MUDr. M. Vachová.

Zásady symptomatické léčby u RS shrnula do následujících bodů: n Aktivně po projevech pátrat – při pohovoru s pacientem se na jednotlivé symptomy adresně ptát, nestačí dotaz, jak se nemocný cítí – zpravidla odpoví, že dobře. n Řešit přednostně to, co sám pacient považuje ze svého pohledu za podstatné. n Doporučit úpravu životosprávy. n Racionalizovat základní léčbu RS se současnou účelnou komedikací jejích nežádoucích účinků. n Volit přípravky, které řeší více symptomů zároveň – např. aktivační antidepresiva či antiepileptika v léčbě bolesti a spasticity. n Zvažovat nežádoucí účinky léčby, polypragmazii a lékové interakce.

MUDr. M. Vachová formulovala i tři základní chyby, kterých je možno se v péči o nemocné s RS dopustit: n Chyba první – neléčená ataka. „Jako ataka se chápe akutní rozvoj nových neurologických příznaků nebo zhoršení těch stávajících, bez febrilního stavu, které se objeví min. 30 dnů po předchozí atace a trvají alespoň 24 hodin. Terapie spočívá v podávání 3–5 g metylprednisolonu i. v. po dobu 3–7 dnů, popř. 1 g cyklofosfamidu, intratekální aplikaci kortikoidu či plazmafereze,“ uvedla MUDr. M. Vachová. n Chyba druhá – nepodaná léčba. Potíže udávané pacientem bychom neměli komentovat jako součást základního onemocnění. Rozhodnutí o symptomatické léčbě musí vycházet z diskuse s nemocným, včetně vysvětlení nežádoucích účinků a jejich možného farmakologického či režimového pokrytí. n Chyba třetí – nerozumná léčba. „Nerozumnost může spočívat jak v polypragmazii, kdy je na každý symptom užíván jiný lék či jejich kombinace, tak i v nedostatečném dávkování. Léčba jednoho symptomu může zhoršovat jiné příznaky, proto je třeba vždy myslet na souvislosti např. mezi podáváním selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu SSRI a výskytem sexuální dysfunkce či mezi antidepresivy a únavou,“ připomněla MUDr. M. Vachová. jak

Inzerce

zvýší akutní aktivace mikroglie produkci zánětlivých faktorů. Chronická aktivace mikroglie je ale pro regeneraci naopak prospěšná – snižuje produkci prozánětlivých látek a zvýší produkci těch protizánětlivých.

U RS tomu tak však není a chronicky aktivovaná mikroglie, kterou nacházíme všude na okrajích plaků, regeneraci nepodporuje.

Proto už byla většinou autorů opuštěna myšlenka prospěšného neuroprotektivního působení zánětu. Možná, že na začátku RS v subklinické fázi jsou určité protektivní pochody startovány, postupem času však nestačí a proces převáží v neprospěch reparace v CNS. Nastává scénář komplexní destrukce axonu zbaveného myelinu. Zánět vede k alteraci tkáně. Je poškozena iontová homeostáza – zvýšený influx kalcia aktivuje Ca2+dependentní proteázy, jako je kalpain, perzistující zvýšení intraaxonální koncentrace Na+ omezuje vedení nervem. Tyto změny jsou spojeny se selháním mitochondrie, která nestačí energetickým nárokům a začne se zmnožovat. Při tom dochází k delecím mitochondriální DNA, které se projeví nejprve ztrátou aktivity komplexu IV dýchacího řetězce a vyvolají proapoptotické pochody. Vniknutí Ca2+ do buňky znemožní diferenciaci prekursorů buněk oligodendrocytů.

Následuje oxidativní poškození mitochondrie,“ nastínila scénář prof. E. Havrdová.

6

z farmacie

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

Na český a slovenský trh přichází Alfa Wassermann V roce 1948 založil dr. Marino Golinelli společnost Alfa Wassermann S.p.A., která dnes zaujímá vedoucí místo ve výzkumu a produkci léků v Itálii a je zároveň lídrem na tamějším farmaceutickém trhu s léky na předpis a OTC produkty.

Sídlem společnosti je Bologna, výroba probíhá ve městě Alanno (Pescara) a v Miláně jsou kan­ celáře mezinárodní divize. Jen v Itálii má Alfa Wassermann S.p.A. přes 670 zaměstnanců a fun­ guje také jako holding svých dceřiných společ­ ností a přidružených skupin. „Některé léčivé přípravky společnosti Alfa Wassermann S.p.A. jsou známé a poměrně širo­ ce předepisované, na českém trhu byly však až dosud distribuovány a prodávány přes obchod­ ního partnera. Ve druhé polovině tohoto roku došlo k zásadnímu strategickému rozhodnutí – klíčové produkty se vrací zpět ‚pod křídla‘ svého výrobce a společnost Alfa Wassermann S. p.A. s nimi přichází na český a slovenský trh,“ říká country manager pro Českou a Slovenskou republiku PharmDr. Radek Procházka.

Produkty proti zánětu i cévním onemocněním

Díky významným investicím do výzkumu tvoří prodej vlastních produktů přes 60 % celkového

obratu firmy. „Na tomto výsledku mají podíl i lé­ ky, které představují špičky ve své kategorii: Nor­ mix s vlastní polosyntetickou molekulou rifaxi­ min-α, která je úspěšně využívána při léčbě zá­ nětlivých a infekčních gastrointestinálních cho­ rob, a Vessel Due – sulodexid – pro léčbu cévních onemocnění,“ vypočítává R. Procházka.

Rifaximin je nevstřebatelné antibiotikum se širokým spektrem účinku zahrnujícím ­grampozitivní a gramnegativní bakterie a an­ aerobní flóru. V současné době je široce vyu­ žíván v gastroenterologii, především v terapii tzv. cestovatelských průjmů a u střevních in­ fekcí. Kontrolované zkoušky potvrdily terapeu­ tický přínos u nemocných s idiopatickými střevními záněty, ulcerózní kolitidou a Crohno­ vou nemocí.

Sulodexid je vhodný v léčbě a prevenci pro širo­ ké spektrum pacientů s rizikem či projevy žilní, tepenné či kapilární trombózy a při vaskulopa­ tiích. Dnes se používá především v indikacích diabetické mikroangiopatie, posttrombotického

Evropská komise schválila aflibercept pro léčbu neovaskulární AMD Věkem podmíněná makulární degenerace (age-related macular degeneration, AMD) může být diagnostikována buď jako suchá (neexsudativní), nebo vlhká (exsudativní). U vlhké AMD vyrůstají pod sítnicí nové krevní cévy, kterými prosakuje krev a tekutina. Toto prosakování způsobuje narušení a zhoršení funkce sítnice s tvorbou slepých skvrn v centrálním vidění a může způsobit oslepnutí. V USA a v Evropě je vlhká AMD hlavní příčinou oslepnutí u lidí nad 65 let věku.

Aflibercept (Eylea, Bayer) je rekombinantní fúzní protein, který se částečně skládá z extracelulárních domén humánních receptorů pro vaskulární endotelový růstový faktor VEGF1 a VEGF2 fúzovaných s Fc částí humánního IgG1 a je upraven jako izoosmotický roztok pro intravitreální podání. Přípravek, který je z vědecké literatury známý také jako VEGF Trap-Eye, se chová jako rozpustný klamný receptor, který se váže na VEGF-A a placentární růstový faktor (PlGF), a tak může inhibovat jejich vazbu a aktivaci na jim blízkých VEGF receptorech.

Léčba afliberceptem se zahajuje jednou intravitreální injekcí měsíčně ve třech po sobě následujících dávkách, poté se aplikuje každé dva měsíce jedna injekce. Mezi aplikacemi nejsou vyžadovány žádné kontroly. Po prvních 12 měsících léčby afliberceptem se na základě zrakových a anatomických výsledků může interval mezi podáváním prodloužit. V takovém případě by měl být ošetřujícím lékařem stanoven plán kontrol, které by měly být častější než podávání injekcí.

Vedle indikace pro vlhkou AMD byla s afliberceptem dokončena klinická hodnocení fáze III v léčbě makulárního edému v důsledku okluze centrální retinální žíly (CRVO) a v současnosti probíhají studie v léčbě diabetického makulárního edému (DME) a myopické choroidální neovaskularizace (mCNV). Do konce letošního roku plánuje společnost Bayer podání žádosti o registraci afliberceptu pro léčbu makulárního edému v důsledku CRVO. red Inzerce

syndromu a klaudikace u ischemické choroby dolních končetin. Díky svému vlivu na viskozitu krve a mikrocirkulaci nachází sulodexid využití v neurologii (např. u vaskulární demence). Je prokázán pozitivní efekt v sekundární prevenci žilních trombóz. Jeho důležitou vlastností je ochranné a reparační působení na endotel, je možné jej podávat perorálně, což přináší výhody zejména pro dlouhodobou léčbu, navíc bez rizi­ ka krvácivých komplikací.

Jinými zajímavými léčivy z portfolia Alfa Wassermann S.p.A. jsou Dicloreum (diklofenak) k léčbě zánětů a bolesti nebo nízkomolekulární heparin Fluxum.

Vlastní výroba, mezinárodní působnost

Společnost Alfa Wassermann S.p.A. investuje do výzkumu a inovací pravidelně, aby si udržela pozici a v mnoha ohledech i náskok na rychle se vyvíjejícím trhu. Výrobní divize disponuje nej­ modernějším vybavením, které spolu se špičko­ vými odborníky dohlíží na proces výroby a ba­ lení produktů.

Současně s vlastní výrobou a v souladu s dlouho­ dobou tradicí zajišťuje Alfa Wassermann S.p.A. také smluvní výrobu pro jiné farmaceutické sub­ jekty. Výrobní areál o celkové ploše 100 000 m2

včetně 17 600 m2 zastřešené plochy je rozdělen do 11 oddělení v sedmi objektech a ročně produ­ kuje 35 miliónů hotových výrobků jak pro Alfa Wassermann S.p.A., tak pro další italské nebo mezinárodní farmaceutické společnosti.

Alfa Wassermann S.p.A. v současné době vlast­ ní 12 sesterských společností ve 12 různých zemích světa a její výrobky jsou prostřednic­ tvím sítě distributorů prodávány ve více než 60 zemích. Celý holding nyní po celém světě, včetně Itálie, zaměstnává přibližně 1370 lidí.

Výrobky Alfa Wassermann S.p.A. se již v 80. letech prodávaly v Rusku a východní Ev­ ropě a v polovině 90. let firma vstoupila na čín­ ský a indický trh.

Rozšiřování má vždy silnou teritoriální vazbu a dceřiné společnosti zaměstnávají převážně místní management. V rámci Evropy uskutečnil holding Alfa Wassermann S.p.A. několik vý­ znamných akvizic, čímž vytvořil síť přímo říze­ ných společností a posílil tak svou evropskou pozici. Ve Španělsku je to Bama-Geve, společ­ nost založená již v roce 1909, jejíž nynější spe­ cializací je dermatologie, kardiologie a nemoc­ niční sektor, v Portugalsku byla odkoupena rych­ le se rozvíjející firma BioSaúde Produtos Farma­ cêuticos LDA a ve Francii Laboratoires Iprad se zaměřením na gastroenterologii. red

n FARMACEUTICKÝ TRH

V Číně vznikl seznam nebezpečných léčiv Čínský státní úřad na dozor a správu potravin a léků vydal „černou listinu ohledně bezpečnosti léků“. Jde o historicky první takový mechanismus, v jehož rámci státní úřad uveřejní na webu seznam podniků a osob, kterých se týká ilegální výroba, ­obchod a používání léků. Regulace vstoupila v platnost 1. října. Uvedl to server czech.cri.cn.

Na černé listině se objeví výrobci falešných či neúčinných léků a obchodníci s nimi a také výrobci ilegálních nebo nekvalitních zdravotnických materiálů. Podniky a osoby na tomto seznamu musejí okamžitě zastavit své činnosti a v následujících 10 letech nesmějí působit ve zdravotnické oblasti. Jak upozornil server gov.cn, č­ ínská policie loni vypátrala téměř 150 tisíc tajných výroben falešných léčiv.

Bayer v Indii prohrál licenční spor, Novartis čeká Německá farmaceutická firma Bayer AG neuspěla u indického nejvyššího soudu s odvoláním proti zrušení patentového práva na výrobu jejího přípravku sorafenib (Nexavar), což je celosvětově první schválený zástupce cílené biologické léčby pokročilého renálního (mRCC) a hepatocelulárního (HCC) karcinomu. To umožnuje výrobu generika místní firmě Natco Pharma Ltd. Uvedl to server nytimes.com.

Podle soudu je v indickém veřejném zájmu zajistit cenově dostupnější alternativu.

Zatímco měsíční léčba originálním léčivem od Bayeru vychází asi na 285 tisíc rupií (cca 102 tisíc korun), Natco je schopno prodávat generickou verzi jen za 8900 rupií

za stejnou léčbu. Rozhodnutí platí pouze pro Indii a Natco musí platit německému výrobci licenční poplatky ve výši 6 %. U indického nejvyššího soudu probíhá rovněž slyšení s farmaceutickým gigantem Novartis v souvislosti s jeho patentem na léčivo imatinib (Gleevec). Žaloba Novartisu vychází ze snahy získat zpět patent na své léčivo, který byl popřen indickým patentovým úřadem v roce 2006.

Podle indického patentového práva se mohou místní firmy obrátit na mezinárodní farmaceutické společnosti s žádostí o povolení výroby a prodeje generik po uplynutí lhůty tří let. Pokud se nepodaří dosáhnout dohody, může se generický výrobce obrátit na patentový úřad s žádostí o nucenou licenci. Jak uvedla agentura Bloomberg, kromě Bayeru a Novartisu lze očekávat zájem indických firem i o produkty společností Pfizer nebo MSD. Indie je po Thajsku teprve druhou zemí ve světě, která takto ukončila monopol výrobce léků, upozornila agentura ČTK.

Penta kupuje distributora Gehe Pharma a lékárny Lloyds Česko-slovenská finanční skupina Penta Investments převezme od německého koncernu Celesio AG za 84,5 mil. eur distributora léčiv Gehe Pharma Praha a sesterskou síť lékáren Lloyds.

Penta tak výrazně posílí na českém trhu s léky a léčivy, pod značkou Dr. Max již provozuje 212 lékáren. Dokončení transakce, jejíž hodnota zatím není známa, podle německého koncernu závisí na souhlasu českého antimonopolního úřadu.

Gehe Pharma Praha patří mezi největší velkoobchody s léky v České republice. Podle informací serveru finance.cz v roce 2010 měla tržby 9,9 mld. korun a zisk 120 mil. korun. Síť lékáren Lloyds tvořilo na konci roku 2010 celkem 49 lékáren s tržbami 1,4 mld. korun a ziskem 40 mil. korun. Většinu lékáren má v nákupních centrech a poliklinikách.

Z agenturních zdrojů připravil hj

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

Žádosti o přeregistraci je možné stáhnout

DŮKAZY • ZKUŠENOSTI • DŮVĚRA

„Ústavní soud nedokázal identifikovat smysl přeregistrace. Jevila se mu jako samoúčelné opatření. Konstatoval sice, že vlastní proces přeregistrace nepředstavuje nijak velkou administrativní zátěž, ale současně uzavřel, že každý zásah do základních práv – v tomto případě do práva na podnikání – musí mít nějaký zjistitelný účel, jinak se jedná o akt libovůle, který je v právním státě nepřípustný.“ Ve své analýze to uvádí právní poradce České stomatologické komory (ČSK) Mgr. Jiří Slavík (plné znění textu na www.stom.cz). Ústavní soud nálezem ze dne 27. listopadu 2012 zrušil mimo jiné některé části zákona o zdravotních službách, mezi nimi i přechodná ustanovení upravující povinnost tzv. přeregistrace. Přeregistrací se rozumí povinnost všech, kteří provozovali nestátní zdravotnické zařízení na základě registrace podle někdejšího zákona č. 160/1992 Sb., o nestátních zdravotnických zařízeních, požádat do konce roku 2012 o udělení nového oprávnění k poskytování zdravotních služeb podle nového zákona o zdravotních službách. Právě zákon o zdravotních službách ve svém § 121 povinnost přeregistrace stanovil a současně upravil i zjednodušený proces, jak o nové oprávnění k poskytování zdravotních služeb požádat. „Většina držitelů registrace patrně vzhledem k tomu, že měli čas do konce roku 2012, o tzv. přeregistraci již požádala. Běží tedy příslušná správní řízení, v řadě případů již byla udělena nová oprávnění k poskytování zdravotních služeb. Přeregistrace tedy probíhá či dokonce již úspěšně proběhla, a do toho nám Ústavní soud říká, že je neústavní, a příslušné části zákona o zdravotních službách ruší s účinností ke dni vyhlášení nálezu ve Sbírce zákonů. To znamená, že každý držitel registrace nestátního zdravotnického zařízení se považuje za poskytovatele zdravotních služeb podle nového zákona o zdravotních službách a může podle tohoto zákona poskytovat zdravotní služby bez časového omezení. Není proto nutné žádat o tzv. přeregistraci. Stávající registrace je plnohodnotným oprávněním k poskytování zdravotních služeb, a to na dobu, na kterou byla vydána, popř. na dobu neurčitou, byla-li vydána na dobu neurčitou,“ konstatuje J. Slavík.

Poskytovatele, který již o přeregistraci požádal a kterému již bylo uděleno nové oprávnění k poskytování zdravotních služeb, se zkoumaný nález Ústavního soudu nijak netýká. Nadále bude poskytovat zdravotní služby podle svého nového oprávnění, protože rozhodnutí vydaná na podkladě právní úpravy, která byla Ústavním soudem zrušena jako neústavní, zůstávají nedotčena.

Invazivní mykotické infekce Léčba • Empirická terapie ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU CANCIDAS® 50 MG PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU KONCENTRÁTU PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU CANCIDAS® 70 MG PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU KONCENTRÁTU PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU SLOŽENÍ: CANCIDAS® 50 MG: JEDNA LAHVIČKA OBSAHUJE 50 MG CASPOFUNGINUM VE FORMĚ CASPOFUNGINI DIACETAS. CANCIDAS® 70 MG: JEDNA LAHVIČKA OBSAHUJE 70 MG CASPOFUNGINUM VE FORMĚ CASPOFUNGINI DIACETAS. LÉKOVÁ FORMA: PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU KONCENTRÁTU PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU. TERAPEUTICKÉ INDIKACE: LÉČBA INVAZIVNÍ KANDIDÓZY U DOSPĚLÝCH NEBO PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ. LÉČBA INVAZIVNÍ ASPERGILÓZY U DOSPĚLÝCH NEBO PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ, KTEŘÍ JSOU REFRAKTERNÍ VŮČI AMFOTERICINU B, TUKOVÝM LÉKOVÝM FORMÁM AMFOTERICINU B A/NEBO ITRAKONAZOLU, NEBO NESNÁŠEJÍCÍCH UVEDENÉ LÁTKY. REFRAKTERITA JE DEFINOVÁNA JAKO PROGRESE INFEKCE NEBO ABSENCE ZLEPŠENÍ PO MINIMÁLNĚ 7 DNECH PŘEDCHÁZEJÍCÍCH TERAPEUTICKÝCH DÁVEK ÚČINNÉ ANTIMYKOTICKÉ TERAPIE. EMPIRICKÁ TERAPIE PŘEDPOKLÁDANÉ MYKOTICKÉ INFEKCE JAKO JSOU CANDIDA NEBO ASPERGILLUS U FEBRILNÍCH NEUTROPENICKÝCH DOSPĚLÝCH NEBO PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: DOSPĚLÍ PACIENTI: JEDNU 70MG NÁRAZOVOU DÁVKU JE NUTNO PODAT PRVNÍ DEN, S NÁSLEDNÝMI DÁVKAMI 50 MG DENNĚ. U PACIENTŮ O TĚLESNÉ HMOTNOSTI NAD 80 KG SE DOPORUČUJE PO NÁRAZOVÉ DÁVCE 70 MG POKRAČOVAT DÁVKOU 70 MG KASPOFUNGINU. S OHLEDEM NA POHLAVÍ NEBO VĚK NENÍ ŽÁDNÁ ÚPRAVA DÁVKY POTŘEBNÁ. PEDIATRIČTÍ PACIENTI 12 MĚSÍCŮ AŽ 17 LET: U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ VE VĚKU 12 MĚSÍCŮ AŽ 17 LET MUSÍ BÝT DÁVKOVÁNÍ ODVOZENO OD PLOCHY POVRCHU TĚLA PACIENTA. VE VŠECH INDIKACÍCH SE MUSÍ PRVNÍ DEN PODAT JEDNA NÁRAZOVÁ DÁVKA 70 MG/M2 NESMÍ SE PŘESÁHNOUT SKUTEČNÁ DÁVKA 70 MG, POTÉ NÁSLEDUJE DÁVKA 50 MG/M2 DENNĚ NESMÍ PŘESÁHNOUT SKUTEČNOU DÁVKU 70 MG. POKUD JE DÁVKA 50 MG/M2 DENNĚ DOBŘE SNÁŠENA, ALE NEVEDE K ODPOVÍDAJÍCÍ KLINICKÉ ODPOVĚDI, LZE DENNÍ DÁVKU ZVÝŠIT NA 70 MG/M2 DENNĚ NESMÍ SE PŘESÁHNOUT SKUTEČNÁ DÁVKA 70 MG. ÚČINNOST A BEZPEČNOST KASPOFUNGINU NEBYLA DOSTATEČNĚ HODNOCENA V KLINICKÝCH HODNOCENÍCH S NOVOROZENCI A DĚTMI MLADŠÍMI 12 MĚSÍCŮ. PŘI LÉČBĚ TÉTO VĚKOVÉ SKUPINY SE DOPORUČUJE ZVÝŠENÁ OPATRNOST. OMEZENÉ ÚDAJE NAZNAČUJÍ, ŽE SE MŮŽE ZVÁŽIT PODÁVÁNÍ KASPOFUNGINU V DÁVCE 25 MG/M2 DENNĚ U NOVOROZENCŮ A KOJENCŮ VE VĚKU DO 3 MĚSÍCŮ A V DÁVCE 50 MG/M2 DENNĚ U MALÝCH DĚTÍ VE VĚKU 3 AŽ 11 MĚSÍCŮ. ZVLÁŠTNÍ POPULACE: PORUCHA FUNKCE LEDVIN: U PACIENTŮ S PORUCHOU FUNKCE LEDVIN NENÍ NUTNO DÁVKU UPRAVOVAT. PORUCHA FUNKCE JATER: PŘI MÍRNÉ PORUŠE FUNKCE JATER CHILDPUGHOVO SKÓRE 56 NENÍ U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ ZAPOTŘEBÍ ŽÁDNÉ ÚPRAVY DÁVKY. U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ SE STŘEDNĚ TĚŽKOU PORUCHOU FUNKCE JATER CHILDPUGHOVO SKÓRE 79 SE NA ZÁKLADĚ FARMAKOKINETICKÝCH ÚDAJŮ DOPORUČUJE PODÁVAT KASPOFUNKGIN V DÁVCE 35 MG DENNĚ. PRVNÍ DEN JE NUTNO PODAT POČÁTEČNÍ 70MG NÁRAZOVOU DÁVKU. U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ S TĚŽKOU PORUCHOU FUNKCE JATER CHILDPUGHOVO SKÓRE NAD 9 A U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ S JAKÝMKOLI STUPNĚM PORUCHY FUNKCE JATER NEJSOU K DISPOZICI ŽÁDNÉ KLINICKÉ ZKUŠENOSTI. OMEZENÉ MNOŽSTVÍ ÚDAJŮ NAZNAČUJE, ŽE ZVÝŠENÍ DENNÍ DÁVKY KASPOFUNGINU NA 70 MG PO 70MG NÁRAZOVÉ DÁVCE JE TŘEBA ZVÁŽIT PŘI SOUČASNÉM PODÁVÁNÍ KASPOFUNGINU DOSPĚLÝM PACIENTŮM S NĚKTERÝMI INDUKTORY METABOLICKÝCH ENZYMŮ. POKUD SE KASPOFUNGIN PODÁVÁ PEDIATRICKÝM PACIENTŮM VE VĚKU 12 MĚSÍCŮ AŽ 17 LET SPOLU S TÝMIŽ INDUKTORY METABOLICKÝCH ENZYMŮ, JE NUTNO ZVÁŽIT PODÁVÁNÍ KASPOFUNGINU V DÁVCE 70 MG/M2 DENNĚ NESMÍ SE PŘESÁHNOUT SKUTEČNÁ DENNÍ DÁVKA 70 MG. ZPŮSOB PODÁNÍ: PO ROZPUŠTĚNÍ A NAŘEDĚNÍ JE NUTNO ROZTOK APLIKOVAT POMALOU INTRAVENÓZNÍ INFUZÍ PO DOBU PŘIBLIŽNĚ 1 HODINY. DODÁVAJÍ SE LAHVIČKY O OBSAHU 70 MG I 50 MG. KASPOFUNGIN SE MÁ PODÁVAT JAKO JEDNA INFUZE DENNĚ. KONTRAINDIKACE: HYPERSENZITIVITA NA LÉČIVOU LÁTKU NEBO NA KTEROUKOLI POMOCNOU LÁTKU TOHOTO PŘÍPRAVKU. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ: Z OMEZENÉHO MNOŽSTVÍ DAT LZE USUZOVAT, ŽE MÉNĚ BĚŽNÉ NONCANDIDA KVASINKY A NONASPERGILLUS PLÍSNĚ NEJSOU NA KASPOFUNGIN CITLIVÉ. ÚČINNOST KASPOFUNGINU NA TYTO MYKOTICKÉ PATOGENY NEBYLA STANOVENA. SOUČASNÉ PODÁVÁNÍ KASPOFUNGINU S CYKLOSPORINEM BYLO HODNOCENO U ZDRAVÝCH DOSPĚLÝCH DOBROVOLNÍKŮ I U DOSPĚLÝCH NEMOCNÝCH. TYTO ÚDAJE NAZNAČUJÍ, ŽE KASPOFUNGIN LZE PODÁVAT PACIENTŮM UŽÍVAJÍCÍM CYKLOSPORIN V PŘÍPADECH, KDY PŘÍPADNÝ LÉČEBNÝ PŘÍNOS PŘEVÁŽÍ MOŽNÉ RIZIKO. PŘI SOUČASNÉM PODÁVÁNÍ KASPOFUNGINU A CYKLOSPORINU JE NUTNO ZVÁŽIT MOŽNOST PEČLIVÉHO SLEDOVÁNÍ JATERNÍCH ENZYMŮ. U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ S MÍRNOU A STŘEDNĚ TĚŽKOU JATERNÍ INSUFICIENCÍ SE HODNOTA AUC ZVÝŠILA O 20 A 75 % V UVEDENÉM POŘADÍ. PŘI STŘEDNĚ TĚŽKÉ PORUŠE FUNKCE JATER SE U DOSPĚLÝCH DOPORUČUJE SNÍŽENÍ DENNÍ DÁVKY NA 35 MG. U DOSPĚLÝCH S TĚŽKOU PORUCHOU FUNKCE JATER A U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ S JAKÝMKOLI STUPNĚM PORUCHY FUNKCE JATER NEJSOU ŽÁDNÉ KLINICKÉ ZKUŠENOSTI. PŘEDPOKLÁDÁ SE VYŠŠÍ EXPOZICE NEŽ PŘI STŘEDNĚ TĚŽKÉ PORUŠE FUNKCE JATER A U TĚCHTO PACIENTŮ JE NUTNO KASPOFUNGIN UŽÍVAT OPATRNĚ. TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJE SACHARÓZU. PACIENTI SE VZÁCNÝMI DĚDIČNÝMI PORUCHAMI INTOLERANCE FRUKTÓZY NEBO SACHARÁZOIZOMALTÁZOVOU NEDOSTATEČNOSTÍ NESMÍ TENTO LÉK UŽÍVAT. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE: PŘI SOUČASNÉM PODÁNÍ KASPOFUNGINU A CYKLOSPORINU DOŠLO K PŘECHODNÉMU ZVÝŠENÍ JATERNÍCH ALT A AST VE VÝŠI MENŠÍ NEBO ROVNAJÍCÍ SE TROJNÁSOBKU HORNÍ HRANICE NORMÁLU ULN, KTERÉ VYMIZELO PO UKONČENÍ LÉČBY. KASPOFUNGIN SNÍŽIL U ZDRAVÝCH DOSPĚLÝCH DOBROVOLNÍKŮ MINIMÁLNÍ KONCENTRACE TAKROLIMU O 26 %. U PACIENTŮ LÉČENÝCH OBĚMA LÉKY JE POVINNÉ STANDARDNÍ MONITOROVÁNÍ KONCENTRACÍ TAKROLIMU V KRVI A PŘÍSLUŠNÁ ÚPRAVA DÁVKY TAKROLIMU. KLINICKÉ STUDIE U ZDRAVÝCH DOSPĚLÝCH DOBROVOLNÍKŮ UKAZUJÍ, ŽE FARMAKOKINETIKA KASPOFUNGINU NENÍ V KLINICKY VÝZNAMNÉ MÍŘE NARUŠENA ITRAKONAZOLEM, AMFOTERICINEM B, MYKOFENOLÁTEM, NELFINAVIREM ANI TAKROLIMEM. RIFAMPICIN VEDL U ZDRAVÝCH DOSPĚLÝCH DOBROVOLNÍKŮ K 60% ZVÝŠENÍ AUC A 170% ZVÝŠENÍ MINIMÁLNÍCH KONCENTRACÍ KASPOFUNGINU PRVNÍ DEN SOUČASNÉHO PODÁVÁNÍ, POKUD BYLO PODÁVÁNÍ OBOU LÉKŮ ZAHÁJENO SOUČASNĚ. OMEZENÉ MNOŽSTVÍ ÚDAJŮ Z POPULAČNÍCH FARMAKOKINETICKÝCH STUDIÍ UKAZUJE, ŽE SOUČASNÉ PODÁVÁNÍ KASPOFUNGINU S INDUKTORY EFAVIRENZEM, NEVIRAPINEM, RIFAMPICINEM, DEXAMETAZONEM, FENYTOINEM NEBO KARBAMAZEPINEM BY MOHLO VÉST KE SNÍŽENÍ AUC KASPOFUNGINU. PŘI SOUČASNÉM PODÁVÁNÍ INDUKTORŮ METABOLICKÝCH ENZYMŮ JE U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ TŘEBA ZVÁŽIT ZVÝŠENÍ DENNÍ DÁVKY KASPOFUNGINU NA 70 MG PO 70MG NÁRAZOVÉ DÁVCE. U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ VÝSLEDKY REGRESNÍCH ANALÝZ FARMAKOKINETICKÝCH ÚDAJŮ NAZNAČUJÍ, ŽE SOUČASNÉ PODÁVÁNÍ DEXAMETAZONU S KASPOFUNGINEM MŮŽE VEST KE KLINICKY VÝZNAMNÝM SNÍŽENÍM MINIMÁLNÍCH KONCENTRACÍ KASPOFUNGINU. TOTO ZJIŠTĚNÍ MŮŽE UKAZOVAT NA TO, ŽE U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ DOJDE K PODOBNÝM SNÍŽENÍM NAVOZENÝM INDUKTORY JAKO U DOSPĚLÝCH. POKUD SE KASPOFUNGIN PEDIATRICKÝM PACIENTŮM VE VĚKU 12 MĚSÍCŮ AŽ 17 LET PODÁVÁ SPOLEČNĚ S INDUKTORY METABOLISMU LÉČIV, JAKO JE RIFAMPICIN, EFAVIRENZ, NEVIRAPIN, FENYTOIN, DEXAMETAZON NEBO KARBAMAZEPIN, JE NUTNO ZVÁŽIT PODÁVÁNÍ KASPOFUNGINU V DÁVCE 70 MG/M2 DENNĚ NESMÍ SE PŘESÁHNOUT SKUTEČNÁ DENNÍ DÁVKA 70 MG. FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: KASPOFUNGIN SE NEMÁ BĚHEM TĚHOTENSTVÍ POUŽÍVAT, POKUD TO NENÍ JEDNOZNAČNĚ NUTNÉ. ŽENY UŽÍVAJÍCÍ KASPOFUNGIN NEMAJÍ KOJIT. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: DOSPĚLÍ PACIENTI: BYLY HLÁŠENY ČASTÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: SNÍŽENÝ HEMOGLOBIN, SNÍŽENÝ HEMATOKRIT, SNÍŽENÝ POČET BÍLÝCH KRVINEK, HYPOKALÉMIE, BOLEST HLAVY, FLEBITIDA, DYSPNOE, NEVOLNOST, PRŮJEM, ZVRACENÍ, ZVÝŠENÉ HODNOTY JATERNÍCH TESTŮ AST, ALT, ALKALICKÁ FOSFATÁZA, KONJUGOVANÝ BILIRUBIN, SÉROVÝ BILIRUBIN, VYRÁŽKA, PRURITUS, ERYTÉM, HYPERHIDRÓZA, ARTRALGIE, PYREXIE, TŘESAVKA, PRURITUS V MÍSTĚ INFUZE, SNÍŽENÝ DRASLÍK V KRVI, SNÍŽENÝ ALBUMIN V KRVI. BYLY HLÁŠENY PRAVDĚPODOBNĚ HISTAMINEM ZPROSTŘEDKOVANÉ SYMPTOMY, VČETNĚ HLÁŠENÍ VYRÁŽKY, OTOKU V OBLIČEJI, ANGIOEDÉMU, SVĚDĚNÍ, POCITU TEPLA NEBO BRONCHOSPAZMU. BĚHEM PODÁVÁNÍ KASPOFUNGINU BYLA HLÁŠENA ANAFYLAXE. U PACIENTŮ S INVAZIVNÍ ASPERGILÓZOU BYL ROVNĚŽ HLÁŠEN PLICNÍ EDÉM, SYNDROM DECHOVÉ TÍSNĚ DOSPĚLÝCH ADULT RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME  ARDS A RADIOGRAFICKÉ INFILTRÁTY. PEDIATRIČTÍ PACIENTI: NEJČASTĚJŠÍMI KLINICKÝMI NEŽÁDOUCÍMI ÚČINKY SOUVISEJÍCÍMI S LÉČIVEM HLÁŠENÝMI U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ LÉČENÝCH KASPOFUNGINEM BYLA PYREXIE 11,7 %, VYRÁŽKA 4,7 % A BOLESTI HLAVY 2,9 %. BYLY HLÁŠENY ČASTÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: ZVÝŠENÝ POČET EOZINOFILŮ, BOLEST HLAVY, TACHYKARDIE, ZRUDNUTÍ, HYPOTENZE, ZVÝŠENÁ HLADINA JATERNÍCH ENZYMŮ AST, ALT, VYRÁŽKA, PRURITUS, TŘESAVKA, BOLEST V MÍSTĚ KATÉTRU, SNÍŽENÝ DRASLÍK, SNÍŽENÝ HOŘČÍK, ZVÝŠENÁ GLUKÓZA, SNÍŽENÝ FOSFOR A ZVÝŠENÝ FOSFOR. STEJNĚ JAKO U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ BYLY U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ HLÁŠENY PODOBNÉ HISTAMINEM ZPROSTŘEDKOVANÉ PŘÍZNAKY. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: NEOTEVŘENÉ LAHVIČKY: UCHOVÁVEJTE V CHLADNIČCE 2 − 8 °C. DRUH OBALU A VELIKOST BALENÍ: 10ML LAHVIČKA ZE SKLA TYPU I S ŠEDOU PRYŽOVOU ZÁTKOU A KRYTEM Z UMĚLÉ HMOTY S ČERVENÝM HLINÍKOVÝM PERTLEM. DODÁVÁNO V BALENÍ PO 1 LAHVIČCE. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: MERCK SHARP & DOHME LTD., HERTFORD ROAD, HODDESDON HERTFORDSHIRE EN11 9BU, VELKÁ BRITÁNIE. REGISTRAČNÍ ČÍSLA: EU/1/01/196/001, EU/1/01/196/003. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE: DATUM PRVNÍ REGISTRACE: 24. ŘÍJNA 2001. DATUM REVIZE TEXTU: 14/05/2012 ZPŮSOB VÝDEJE: VÁZÁN NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS. ZPŮSOB ÚHRADY: PLNĚ HRAZEN Z PROSTŘEDKŮ ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ.

DŘÍVE NEŽ PŘÍPRAVEK PŘEDEPÍŠETE, SEZNAMTE SE, PROSÍM, S ÚPLNÝM SOUHRNEM ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU.

Žadatelé mají dvě možnosti Držitel registrace, který o přeregistraci požádal a dosud mu nové oprávnění uděleno nebylo, má následující možnosti:

V ŘÍZENÍ O ŽÁDOSTI POKRAČOVAT Ten, kdo žádost již podal, může nechat řízení běžet. Na jeho konci mu krajský úřad vydá nové oprávnění k poskytování zdravotních služeb, patrně mu též (pokud to již neudělal) vyměří správní poplatek 1000 Kč. Zásah Ústavního soudu však může již probíhající řízení významně zkomplikovat. Jde totiž o to, že řízení o přeregistraci bylo řízením zjednodušeným, ve kterém žadatel krajskému úřadu předkládal jen omezený rozsah listin a dokládal jen omezený rozsah skutečností. Tuto zjednodušující úpravu řízení však Ústavní soud zrušil. Je proto nutno počítat s tím, že krajské úřady budou počínaje účinností zkoumaného nálezu vyžadovat i u již zahájených řízení všechny podklady jako u běžné žádosti o nové oprávnění, podávané někým, kdo dosud žádnou registraci ani jiné oprávnění k poskytování zdravotních služeb neměl. Pokud se toto začne dít, bude to patrně skutečný administrativní problém, který bude nejspíš výhodnější řešit zpětvzetím žádosti o přeregistraci. Jak se ke vzniklé situaci krajské úřady postaví, však zatím není známo.

VZÍT ŽÁDOST O PŘEREGISTRACI ZPĚT

Copyright © (2012) Merck & Co., Inc. Všechna práva vyhrazena.

Merck Sharp & Dohme, s.r.o., Evropská 2588/33a, 160 00 Praha 6, Tel.: 221 771 250, Fax: 224 214 901 www.msdi.cz 10-14-AINF-1057530-0000 Inzerce

I tuto možnost má každý, kdo podal žádost o přeregistraci, o které dosud nebylo rozhodnuto. Vezme-li žadatel žádost zpět, krajský úřad řízení zastaví. Žadatel pak bude poskytovat zdravotní služby na podkladě své původní registrace.

Vše bude záležet na tom, jak budou postupovat krajské úřady. Obecně lze mít za to, že dokončení přeregistrace je pro toho, kdo již žádost podal, výhodné: s novým oprávněním se vyhne některým (byť spíše technickým) nejasnostem, na které mohou (nikoli však nezbytně) držitelé registrace v budoucnu narážet. Jestliže však krajské úřady budou probíhající řízení o registraci považovat za běžné řízení o udělení nového oprávnění k poskytování zdravotních služeb a budou vyžadovat předložení všech podkladů a listin jako u běžné žádosti o nové oprávnění, pak se žadateli o přeregistraci patrně vyplatí vzít žádost zpět a dále poskytovat zdravotní služby na základě své registrace. Pro poskytovatele, který žádost o přeregistraci dosud nepodal, je ovšem jednoznačně výhodnější poskytovat zdravotní služby na základě své původní registrace a přeregistrací se nadále nezabývat. „Praktický smysl zrušení tzv. přeregistrace by byl patrně zřejmější, pokud by k němu došlo dříve. To však vzhledem k rozsahu příslušných návrhů nebylo možno 100 očekávat. ČSK si toho byla vědoma, a proto ve svém vyjádření, které Ústavreálně nímu soudu na výzvu jeho předsedy poskytla, konstatovala, že tzv. přeregistrace je95nepraktická, nešťastná a zatěžující, nicméně ústavně konformní. Zrušení příslušných částí zákona Ústavním soudem, které bylo možno očekávat nejdříve ke 75 konci lhůty k podání žádosti o přeregistraci, se ČSK prostě již tehdy nejevilo jako praktické. Nyní se ukazuje, že to byl správný odhad. Kromě toho ČSK poukázala na to, že se navrhovatelé domáhají zrušení celého § 121 odst. 1 a 5 zákona o zdravotních službách, což by ve svém důsledku znamenalo, že dnem účinnosti případ25 ného zrušujícího nálezu by všichni držitelé stávajících registrací ztratili oprávnění k poskytování zdravotních služeb, aniž by byla nějakým přechodným ustanovením 5 zajištěna kontinuita. Ústavní soud naštěstí toto nebezpečí vzal v úvahu a zrušující výrok omezil pouze na části dotčených ustanovení,“ uzavírá J. Slavík. red 0

8

pro lůžková zařízení

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

Evropské zkušenosti s platbami podle DRG dokončení ze str. 1 V tuto chvíli pracujeme na třetí verzi systému pro rok 2014 a máme k dis­ pozici data ze všech zdravotnických medicínských asociací, což je ne­ smírně užitečné. Nicméně musíme také zohledňovat rozdílnost nákladů v jednotlivých nemocnicích. Jednot­ ná základní sazba není úplně vhod­ ná, protože nemocnice se od sebe výrazně liší, například v mzdových nákladech. Ty jsou v Ženevě daleko vyšší než ve venkovských oblastech.

V řadě nemocnic jsou také některé služby považovány za veřejnou služ­ bu a hradí se zvlášť. To všechno je třeba zohlednit a mít na paměti, že objem financí, který máme k dispo­ zici pro rozdělení, má určitou hod­ notu a systém není na jeho velikosti závislý. Nemocnicím je přerozdělo­ váno zhruba 17 miliard eur, ale kolik peněz v systému bude, to už záleží na politickém rozhodnutí,“ pokračo­ val S. Hölzer.

Základní sazby se ve Švýcarsku vy­ jednávají individuálně s jednotlivý­ mi poskytovateli. Co se týče medicín­ ských procedur, vychází se z meziná­ rodního katalogu, což je shledáváno mnohem jednodušším než vypraco­ vávat vlastní. „Zároveň ale není mož­

né jen vzít zahraniční katalog proce­ dur a naroubovat ho na náš systém, je třeba DRG definovat,“ upozornil S. Hölzer.

Vysvětlil, že v současnosti Švýcaři používají 1050 DRG skupin, na příští rok jich plánují jen 980. „S trochou nadsázky říkám, že je možné po­ užívat nějakých 500 DRG skupin, kterými pokryjeme převážnou část výkonů poskytovaných v nemocni­ cích, a stále budeme schopni kontro­ lovat a monitorovat poskytované služby. Pro řádnou implementaci je ale důležité mít nastavená pravidla pro kódování a klasifikaci. Každoroč­ ně provádíme DRG audity ve všech nemocnicích a považujeme to za ne­ zbytné,“ zdůraznil s tím, že systém se upravuje i na základě průběžných statistických výsledků. „Na rozdíl od Německa nechceme provádět příliš mnoho dodatečných plateb a úhrad za léky a snažíme se většinu nákladů a úhrad zahrnout do paušálních plateb na základě DRG. Pochopitelně ani my se nevyhneme potížím. Jak už jsem řekl, propraco­ vaný systém zavádíme teprve rok, takže základní sazby ještě nejsou ide­ ální, nicméně doufáme, že do pěti let by systém měl fungovat bez problé­ mů,“ uzavřel S. Hölzer.

kromě psychiatrie, všechny nemoc­ nice i všechny zdravotní fondy.

K implementaci došlo v letech 2003 a 2004 a jejím cílem bylo ekonomic­ ké zefektivnění systému, zvýšení je­ ho transparentnosti a pochopitelně zvýšení kvality zdravotní péče,“ uve­ dl. Při implementaci byly obavy z několika možných nepříznivých dopadů systému, jako jsou například snížení kvality péče, zejména v pří­ padě propouštění ještě nestabilizo­ vaných pacientů, nebo vyšší míra specializace, která by mohla vést ke snížení úrovně nabídky zdravot­ ních služeb na celonárodní úrovni.

Slovensko: Nerušit, nestíháme…

Německo: Úspěšných osm let s DRG

S. Hölzer.

„Rozhodnutí zavést první DRG sy­ stém padlo v Německu již v roce 2000. Následovaly úpravy a změny v celorepublikovém zákonu o finan­ cování nemocnic, které jeho zavede­ ní umožnily. Aby byl systém úspěšně implementován, byl ustanoven ně­ mecký DRG Institut iNEK,“ prohlásil Dr. Torsten Fürstenberg, vedoucí od­ dělení pro úhrady zdravotní péče a struktury rizik IGES Institutu v Ber­ líně, který byl pověřen vypracová­ ním postimplementační studie dopa­ du G-DRG na německý systém zdra­ votní péče. „Když jsme v roce 2004 změnili ně­ mecký systém z plateb per diem na systém paušálních úhrad, použili jsme G-DRG pro všechny pacienty

T. Fürstenberg. „Proto jsme přijali některá opatření, například případové audity fondů zákonného zdravotního pojištění, nebo zavedení doprovodných směr­ nic pro fakturaci, či zajištění a řízení jakosti a kvality služeb,“ zdůraznil T. Fürstenberg.

Doplnil, že když Němci v roce 2003 zaváděli DRG, začínali s 664 skupi­ nami a kalkulace nákladů se účast­ nilo 116 nemocnic. „Dnes jsme na 1193 skupinách a nemocnic, které jsou placeny za poskytování dat, je 249,“ řekl.

Výhod zavedení systému G-DRG je podle něj několik. Délka hospitaliza­

TOP HOTEL Praha Congress Hall Blažimská 1781/4 149 00 Praha 4

7.

Sdružení praktických lékařů ČR, Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost ČR a Odborná společnost praktických dětských lékařů ČLS JEP si vás dovolují pozvat na 7. Kongres primární péče Z odborného programu kongresu

INFEKCE

Pátek 1. března 9.30–11.00 hod.

Registrační formulář, informace, program i abstrakta najdete na internetových stránkách www.splcr.cz, www.detskylekar.cz a www.ahou.cz.

.D. slav Machala, Ph

HIV a praktický

„Na Slovensku proběhly protestní ak­ ce lékařů, ke kterým jsme se inspiro­ vali u vás, a jedním z lékařských po­ žadavků, kromě zvýšení platů, bylo i co nejrychlejší zavedení systému DRG. Bohužel, harmonogram uvede­ ný v podepsaném memorandu se ukázal jako naprosto nerealistický,“ uvedl úvodem svého vystoupení MUDr. Stanislav Žiaran, Ph.D., MPH, FEBU, ředitel Centra pre klasifikač­ ný systém slovenského Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivos­ ťou (ÚDZS).

Sdělil, že v současnosti funguje na Slovensku stále paušální úhrada za diagnózu, nezohledňující medicín­ skou náročnost případu ani diagnos­ ticko-léčebný proces. Aby implemen­ tace DRG mohla začít co nejdříve, Riadiací výbor pre DRG schválil pře­ vzetí německého systému (G-DRG) a jeho přizpůsobení pro SR. ÚDZS a Centrum pre klasifikačný systém (CKS), které zavedení DRG na Slo­ vensku zastřešuje, podepsaly 13. pro­ since 2011 smlouvu s německým in­ stitutem iNEK o poskytnutí podpory a poradenství při implementaci.

S. Žiaran. Foto: 3x ZN „Přestože původní harmonogram předpokládal, že na jaře roku 2012 bude verze SK-DRG 1.0 připravena a od 1. ledna 2013 se začne se sbě­ rem medicínských dat, nepodařilo se. Systém SK-DRG 1.0 se stále ještě finalizuje. Místo abych se věnoval ří­ zení centra a implementaci systému DRG, vysvětluji médiím rozdíl mezi předpokládaným stavem, které pro­ klamovalo minulé vedení, a momen­ tální situací, který vznikl takto: v létě tohoto roku byla řídícímu výboru předložena verze systému DRG 1.0, která obsahovala klasifikaci diagnóz a výkonů, pravidla kódování, definič­ ní příručku a katalog případových paušálů. Následně se v médiích ob­ jevila zpráva, že slovenská verze DRG je připravena,“ vysvětlil S. Žia­ ran a dodal, že tato zpráva mu způ­ sobila mnoho bezesných nocí. „Na projekt zavedení systému DRG ve Slovenské republice nava­ zuje projekt vzdělávání uživatelů sy­ stému DRG, který je nevratně finan­ cován z operačního programu EU Vzdelávanie. U tohoto projektu se nám alespoň podařilo pomocí dodat­ ku ke smlouvě oddálit jeho termín, abychom se vyhnuli eventuálním sankcím,“ uvedl S. Žiaran závěrem.

zek

Nemocnice solidárně odmítají smlouvy

Inzerce

1.–2. 3. 2013

ce má dlouhodobě klesající tendenci – meziroční zkrácení hospitalizace je 2,2 procenta. G-DRG také zavedlo novou úroveň transparentnosti v sektoru hospitalizační péče, zejmé­ na díky potřebě standardizované lé­ kařské dokumentace. „Přínosem pro nemocnice je i vyšší transparentnost jejich vnitřních pro­ cesů, což zvyšuje konkurenci mezi zdravotnickými zařízeními. Součas­ ně se zlepšila informovanost pacien­ tů o jednotlivých nemocnicích, pro­ tože ty jsou povinny zveřejňovat data o nabídce i kvalitě péče. Pacienti se tedy mohou lépe rozhodovat, které zařízení si pro plánovanou hospita­ lizaci zvolí. Do budoucna se chystá­ me v roce 2013 zavést systém DRG pro psychiatrii a systém G-DRG, kte­ rý je v současnosti velmi propraco­ vaný, již jen mírně modifikovat,“ uza­ vřel T. Fürstenberg.

doc. MUDr. Ladi

lékař

a Marešová, CS

doc. MUDr. Vilm

ogram: Antiinfekční pr stě do ciziny ce Co před a po i PL

ocnění v prax Parazitární onem Infekční onem

atelů ocnění u cestov

c.

cl, CSc.

MUDr. Karel Men

.D.

, Ph antišek Stejskal MUDr. RNDr. Fr

Akce je určena pro lékaře a sestry v primární péči a je zařazena do kreditovaného systému celoživotního vzdělávání.

Asociace českých a moravských nemocnic (AČMN) odmítla návrhy Zdravotní pojišťovny Ministerstva vnitra ČR (ZPMV) a Vojenské zdravotní pojišťovny ČR (VoZP) na uzavření smluv o poskytování a úhradě zdravotních služeb.

Podle sdělení svého výkonného ředitele Dr. Stanislava Fialy tak učinila na základě plných mocí svých členů písemným sdělením svého předsedy generálním ředitelům obou pojišťoven. Jako důvod odmítnutí AČMN uvádí, že pojišťovny sice navrhují uzavřít smlouvy nominálně na dobu pěti let, ale to nejpodstatnější – rozsah a struktura poskytované zdravotní péče – by při akceptování smluv nemocnicemi nebyly až do 30. června 2013 vůbec sjednány.

Z návrhů současně vyplývá, že kdyby nemocnice nesouhlasily s rozsahem a strukturou péče požadované pojišťovnami, smlouvy by po šesti měsících byly ukončeny. „Po Oborové zdravotní pojišťovně zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví jde o další návrhy uzavřít smlouvy de facto na pouhých šest měsíců,“ uvádí S. Fiala. Návrhy jsou podle něj flagrantním ignorováním dohod uzavřených s kraji, v nichž se smlouvy na jeden rok vůbec nevyskytují, smlouvy na tři roky jsou zcela výjimečné a smlouvy na šest měsíců vůbec nebyly vůbec diskutovány.

Na tiskové konferenci krizového štábu S. Fiala 12. prosince prohlásil, že asociace ještě v prosinci předloží zdravotním pojišťovnám za nemocnice jejich návrhy smluv (pozn. red.: odeslání smluv AČMN 13. prosince potvrdila). „Chceme, aby se od 1. ledna péče poskytovala ve stejném rozsahu jako až dosud, její struktura se upřesní podle výsledků jednání v jednotlivých krajích. Pokud ani to nepovede k dohodě, jsme připraveni od 1. ledna poskytovat péči tak jako dosud beze smluv,“ řekl S. Fiala. Zdravotní pojišťovny podle jeho slov původně měly v úmyslu v nemocnicích redukovat 291 oddělení, po jednáních v krajích jich zůstává 84.

Místopředseda AČMN MUDr. Ing. Petr Fiala na tiskové konferenci dementoval informaci, že zdravotní pojišťovny se dohodly se 133 nemocnicemi ze 158. „Z nemocnic AČMN smlouvu podepsaly dvě, z Asociace krajských nemocnic ani jedna,“ řekl P. Fiala. Zdravotní pojišťovny podle něj neplní dohody – návrhy smluv jsou v rozporu s dohodami, které byly za účasti krajů uzavřeny v krajích Plzeňském, Jihočeském, Jihomoravském a Vysočina, a nemocnice z toho důvodu návrhy odmítly. Jednání pokračují i v dalších krajích.

S. Fiala deklaroval, že nemocnice budou navzájem solidární v tom smyslu, že smlouvy s pojišťovnami uzavřou buď všechny, nebo žádná. Dodal, že podle některých návrhů pojišťoven má být hrazena pouze neodkladná péče, která činí 60 až 70 procent celkového objemu. To by spolu s nižším ohodnocením neodkladné péče v návrhu úhradové vyhlášky znamenalo, že by nemocnice dostaly zaplaceno necelých 60 procent vyprodukované péče.

Předseda Lékařského odborového klubu – Svazu českých lékařů MUDr. Martin Engel uvedl, že klub připravuje kontakty do nejvyšších evropských struktur, aby je informoval o tom, co se v českém zdravotnictví děje. mt

9

pro lůžková zařízení

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

ATLS pomáhá zraněným i lékařům na příjmu Úrazy jsou ve vyspělých zemích nejčastější příčinou úmrtí lidí ve věku do 40 let. Mezinárodní metodika tzv. neodkladné nemocniční péče (advanced trauma life support for doctors, ATLS) staví na nejmodernějších poznatcích z oblasti urgentní medicíny – výukové materiály se každé 4 roky revidují – a počítá se situací, kdy lékař na nemocničním příjmu nebude mít k dispozici nic víc než své ruce a případně zdravotní sestru.

Tři jeho děti utrpěly při nehodě váž­ ná poranění stejně jako manželka, která v jejich důsledku zemřela – mi­ mo jiné proto, že v žádné z nejbliž­ ších nemocnic nebyla dostupná ade­ kvátní neodkladná traumatologická péče. To bylo pro doktora Stynera impulsem k tvorbě standardizované­ ho kursu péče o poraněné pacienty ATLS. Garantem programu se od ro­ ku 1980 stala American College of Surgeons.

Ilustrační foto: Profimedia

Podstatou ATLS je vytvoření kom­ plexního standardizovaného přístu­ pu a péče o poraněného pacienta v jakémkoli zdravotnickém zařízení.

Jasně určené postupy a následné ře­ šení minimalizuje možnost přehléd­ nutí závažných poškození. Standar­ dizováno je rovněž zhodnocení stavu pacienta a určení priorit pro další léčbu. Zahraniční statistiky dokazují, že ATLS významně snižuje úmrtnost traumatologických pacientů. Česká republika je osmnáctou zemí v Evro­ pě, kde se ATLS začal uplatňovat v praxi.

Metodika ATLS má svůj původ ve Spojených státech a u jejího vzniku stála nešťastná událost. V roce 1976 pilotoval ortoped James K. Styner malé letadlo, se kterým havaroval.

Pomohly evropské fondy

Myšlenka přenést ATLS do ČR se v hlavě MUDr. Jaromíra Kočího, Ph.D., primáře oddělení urgentní me­ dicíny Chirurgické kliniky LF UK a FN Hradec Králové, který příslušný kurs a navazující stáže absolvoval

v Jihoafrické republice, zrodila již v r. 2004. Několik dalších let však tr­ valo, než FN Hradec Králové našla způsob, jak zajistit financování pro­

jektu. Nakonec pomohly evropské prostředky. Kurs ATLS je financován z Evropského sociálního fondu pro­ střednictvím operačního programu

Lidské zdroje a zaměstnanost v rámci individuálního projektu ministerstva zdravotnictví „Prohlubování a zvyšo­ vání úrovně odborných znalostí léka­ řů, zubních lékařů a farmaceutů se zaměřením na profesní medicínské vzdělávání a vzdělávání v manažer­ ských dovednostech“. Generálním dodavatelem je Institut postgraduál­ ního vzdělávání ve zdravotnictví.

V září 2011 se tedy mohlo prvních 16 lékařů z traumatologických center ČR vypravit do Nottinghamu a pět z nich získalo certifikáty instruktorů kursu ATLS. To bylo nezbytnou pod­ mínkou k tomu, aby výuka mohla v ČR, konkrétně ve FN Hradec Krá­ lové, probíhat. V současnosti je v me­ todice ATLS proškoleno již 40 čes­ kých a moravských lékařů, dalších 88 jich kurs absolvuje do konce led­ na 2013.

Garant a zároveň lektor kursu MUDr. J. Kočí k tomu dodává: „ATLS naučí lékaře, jak s minimem prostředků odvrátit odvratitelné, jak odlišit dů­ ležité od nedůležitého a jak zabránit sekundárním škodám. To vše bez ohledu na obor či odbornost lékaře.“

red

n NÁZOR

Regulační limity a právo na péči lege artis Regulace objemu poskytovaných zdravotních služeb, tedy rozsahu péče, která může být poskytnuta a bude zdravotní pojišťovnou řádně uhrazena, regulace předepisování léčivých přípravků, kdy při překročení stanovených průměrných limitů čeká poskytovatele ekonomická sankce, a regulace vyžádané péče, kdy i při jejím překročení je poskytovatel zdravotních služeb ekonomicky postižen, je předmětem častých diskusí soukromých ambulantních specialistů, ale i managementu nemocnic.

Limit úhrad není důvodem k odmítnutí služby Nemocnice mají nasmlouvané „paušály“, které ovšem nejsou výrazem svobodné vůle uzavřené v rámci dohody s jednotlivými zdravotními pojišťovnami, ale odpovídají úhradové vyhlášce ministerstva zdravotnictví, takže nemocnici nezbývá než dohodu o paušální úhradě zdravotních služeb poskytnutých pojištěncům každé jednotlivé zdravotní pojišťovny uzavřít. Ve stejné situaci je i ambulantní specialista – soukromý lékař.

Skutečnost, že pojišťovny hradí jen určitý objem poskytnutých zdravotních služeb, nemůže být podle jednoznačného stanoviska právních odborníků i soudů důvodem k tomu, aby poskytovatel odmítl poskytnout pojištěnci služby nebo aby je poskytl jinak než v souladu s právem pojištěnce. Je třeba připomenout, že poskytovatel je podle zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, § 45 odstavce 1 s použitím § 4 odstavce 5, povinen poskytovat tyto služby v souladu s pravidly lékařské vědy a uznávanými medicínskými postupy, při respektování individuality pacienta, s ohledem na konkrétní podmínky a objektivní možnosti.

Zákonný nárok pacienta Naproti tomu právo pojištěnce je stanoveno šířeji ustanovením § 13 odstavce 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění č. 48/1997 Sb. v platném znění, když ze zdravotního pojištění se hradí zdravotní služby poskytnuté s cílem zlepšit nebo zachovat zdravotní stav nebo zmírnit utrpení, pokud odpovídají zdravotnímu stavu pojištěnce a účelu, jehož má být jejich poskytnutím dosaženo, jsou přiměřeně bezpečné, jsou v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy a existují důkazy o jejich účinnosti vzhledem k účelu jejich poskytování. Z toho vyplývá, že pokud s ohledem na konkrétní podmínky a objektivní možnosti poskytovatel nemůže některé zdravotní služby poskytnout v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy, nejde-li o neodkladnou péči, má pojištěnec právo na poskytnutí zdravotních služeb u jiného poskytovatele, který s ohledem na konkrétní podmínky a objektivní možnosti má tuto možnost.

Obhajoba soukromého ambulantního lékaře, že nemohl indikovat v dostatečném množství vyžádanou péči, předepisovat léčivé pří-

pravky nebo provádět kontrolu zdravotního stavu pojištěnce častěji, protože by „se nevešel“ do stanovených limitů, rozhodně u soudu neuspěje. Poskytovatel zdravotních služeb je prostě povinen poskytnout péči lege artis, tedy na náležité odborné úrovni dle § 4 odstavce 5 zákona o zdravotních službách, a respektovat právo pojištěnce na hrazené služby dle § 13 odstavce 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění.

Je otázkou, zda tomuto jasně vymezenému bezvýjimečnému právu pojištěnce vycházejícímu nejen z uvedených zákonů, ale i z článku 31 Listiny základních práv a svobod a článku 4 Úmluvy o lidských právech a biomedicíně, odpovídá také povinnost příslušné zdravotní pojišťovny takto poskytnuté zdravotní služby poskytovatelům řádně uhradit.

Existuje již několik pravomocných soudních rozhodnutí, ze kterých jasně vyplývá možnost poskytovatele zdravotní služby překročit limity preskripce léčivých přípravků a vyžádané péče (komplementu), pokud je k tomu z hlediska zdravotního stavu pojištěnců důvod a pokud si poskytovatel je schopen zdůvodnit, že levněji, hospodárněji či jinak postupovat nemohl, jestliže měl být jeho postup v souladu s povinností poskytovat péči lege artis a v souladu s právem pojištěnce. V těchto případech nelze uplatnit regulaci a regulační srážky.

Zatím se tyto případy týkaly především ambulantních poskytovatelů zdravotních služeb.

Úhrada ve výši cca třetiny hodnoty bodu Jinou záležitostí byl objem zdravotních služeb, který mohl poskytovatel poskytnout pojištěncům a vykázat zdravotní pojišťovně a který byl rovněž omezen. Ukázalo se, že pokud při překročení tohoto objemu služeb by pojišťovna odmítla překročenou část uhradit, nebylo by to ústavně konformní, neboť pojištěnec má právo na poskytnutí zdravotních služeb, byť třeba u jiného poskytovatele, a pojišťovna by stejně musela tyto služby uhradit, takže tím, že je neuhradila poskytovateli, který překročil objem nasmlouvané péče, vznikla vlastně újma a na jeho úkor se zdravotní pojišťovna bezdůvodně obohatila. Posléze se našlo „řešení“ – zdravotní služby při překročení dohodnutého objemu budou poskytovateli hrazeny, nikoli však běž-

nou cenou za hodnotu bodu, ale cenou ve výši přibližně jedné třetiny hodnoty bodu, tedy budou hrazeny podstatně méně a neadekvátně. Je otázkou, zda toto řešení je skutečně ústavně konformní, zvláště když nejde o svobodnou dohodu pojišťovny a poskytovatele, ale o řešení, které přináší obecně závazný právní předpis – úhradová vyhláška.

Podle mého názoru poskytovatel zdravotních služeb má právo na uhrazení těchto služeb ve výši jejich skutečné hodnoty a není povinen trpět stav, kdy při překročení jistého objemu poskytnutí zdravotních služeb se hodnota jeho práce sníží o dvě třetiny. Pravomocné soudní rozhodnutí, které by tuto skutečnost konstatovalo, mi však v současné době zatím není známo, protože poskytovatelé zdravotních služeb se v době, kdy bude většině z nich končit období, na které je uzavřena smlouva se zdravotními pojišťovnami, pochopitelně příliš nechtějí s těmito pojišťovnami soudit.

Poskytovatelé lůžkových zdravotních služeb mají se zdravotními pojišťovnami nasmlouván objem zdravotních služeb, který nevyplývá ze svobodné vůle obou smluvních stran, ale vyplývá z úhradové vyhlášky. Mají tedy stanoven určitý „úhradový paušál“, do kterého se musejí vejít bez ohledu na to, jakou péči v jakém rozsahu pojištěncům té které zdravotní pojišťovny poskytli. Pokud by neprovedli dohodnutý objem zdravotních služeb, byla by jejich odměna pochopitelně nižší, pokud naopak tento objem překročí, nebude jim úhrada adekvátně zvýšena.

Judikatura Ústavního soudu České republiky V této souvislosti je zajímavý nález Ústavního soudu (ÚS) ze dne 13. 9. 2011, sp. zn. I. ÚS 2785/08, týkající se povinnosti zdravotních pojišťoven uhradit poskytovatelům zdravotních služeb poskytnutou nezbytnou zdravotní péči, a to i v případě překročení dohodnutých finančních limitů. ÚS v tomto nálezu poukazuje i na rozhodnutí Nejvyššího soudu ČR ze dne 27. 4. 2011, sp. zn. 25 Cdo 3507/2008, podle kterého je příslušná zdravotní pojišťovna povinna uhradit neodkladnou zdravotní péči i v situaci, kdy byl dohodnutý finanční limit v daném období vyčerpán. Tedy nad rámec tohoto dohodnutého limitu. ÚS potvrzuje tyto závěry Nejvyššího soudu, ale jde dál. Uvádí, že tyto závěry týkající se neodkladné péče ovšem nepokrývají všechny v úvahu připadající případy, kdy lze smluvně dohodnutý objem zdravotní péče překročit. Může jít o jiné případy než o neodkladnou péči, například o nárůst počtu pojištěnců dané pojišťovny u daného poskytovatele zdravotních služeb, předepisování léčivých přípravků ekonomicky náročných u chronicky nemocných pacientů apod.

Z uvedeného nálezu ÚS nevyplývá, že by byl aplikovatelný pouze v oblasti ambulantní péče a že by jej nebylo možno aplikovat též v podmínkách poskytovatelů lůžkové péče, byť jsou zde dohodnuty paušální úhrady. Naopak, nález lze interpretovat tak, že i tyto dohodnuté paušální úhrady nejsou nepřekročitelné, jestliže pro jejich překročení byly závažné důvody, které jen jako příklad ÚS uvádí.

Soudní uplatnění nároku vůči pojišťovně Poskytovatel zdravotních služeb formou lůžkové péče by se tedy neměl cítit za každou cenu „úplně svázán“ dohodnutými limity objemu péče a „paušálem“, který si konečně zpravidla svobodně nedohodl se zdravotní pojišťovnou, ale byl mu stanoven úhradovou vyhláškou.

V případě, že je povinen (a to nepochybně je!) poskytnout zdravotní služby pojištěncům příslušné pojišťovny na náležité odborné úrovni a v souladu s jejich právy uvedenými v ustanovení § 13 odstavce 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění a v důsledku toho dojde k nutnému a nezbytnému překročení nákladů, které vycházejí z určitých historických průměrů a které předpokládá úhradová vyhláška, neznamená to, že by nemohl vůči pojišťovně uplatnit nárok na zvýšení paušálu za příslušné období. V případě soudního sporu by s ohledem na uvedený nález Ústavního soudu mohl uspět.

Poskytovatelé lůžkových zdravotních služeb jsou oproti ambulantním poskytovatelům – soukromým lékařům navíc často ve výhodě, že„páteřní nemocnice“ v daném regionu (v současné době především krajské nemocnice) jsou zpravidla pro pojištěnce dané pojišťovny nepostradatelné, jinak by pojišťovna neplnila svou povinnost zajistit náležitou zdravotní péči o své pojištěnce. Zvláště pokud vlastníkem nebo jediným akcionářem těchto nemocnic je jediný subjekt – kraj, který tyto nemocnice fakticky ovládá, je zde možnost bez obavy ze ztráty smluvního vztahu (kterou za současné legislativní situace pochopitelně mají soukromí ambulantní lékaři) vést legitimní soudní spor o zvýšení dohodnutých úhradových paušálů za příslušné období, pokud došlo k situaci, že bez překročení těchto dohodnutých nákladů a dohodnutého objemu péče by poskytovatel zdravotní služby nemohl splnit svou povinnost poskytnout pojištěncům příslušné pojišťovny služby na náležité odborné úrovni (lege artis) a v souladu s jejich právy.

Je bohužel obvyklé, že obecné soudy někdy interpretují zákony i prováděcí právní předpisy na základě doslovného jazykového výkladu a často až Ústavní soud nebo Nejvyšší soud ČR přistoupí k logickému výkladu v souladu s účelem a posláním příslušného právního předpisu a systematickému výkladu – tedy s ohledem na ostatní zákony i Listinu základních práv a svobod a mezinárodní úmluvy, kterými je ČR vázána. Příslušná ustanovení právního předpisu, ať již úhradové vyhlášky nebo zákona, interpretuje často až Nejvyšší soud nebo Ústavní soud v souladu s tímto pojetím, nikoli v souladu s jejich doslovným jazykovým zněním.

Demokratický právní stát nemůže řešit ekonomické problémy na úkor zdravotní péče o své obyvatelstvo ani na úkor poskytovatelů zdravotních služeb, kteří zajišťují náležitou zdravotní péči. Ochrana života a zdraví člověka má nepochybně přednost před potřebou úsporných opatření. Pokud poskytovatel zdravotní služby nutně překročí dohodnuté limity jejich objemu, předepisování léčivých přípravků nebo vyžádané péče a toto překročení si zdůvodní potřebou poskytnout služby na náležité odborné úrovni, je předpoklad, že zejména ve světle uvedeného nálezu Ústavního soudu bude muset pojišťovna překročení limitu (v případě nemocnice dohodnutého úhradového paušálu) akceptovat.

JUDr. Jan Mach,

vedoucí právního oddělení ČLK

10

události, fakta, názory

n KOMENTÁŘ

Cesta vpřed neosekává „špičky medicíny“, ale její „chvost“ V současnosti zažíváme hon za senzací v podobě úspor na zdravotnictví doslova za každou cenu. Když někteří pacienti zastávají názor, že „… ti hnusní kapitalisti nemají co vydělávat, protože oni si žádají plně hrazené výrobky za jakoukoliv cenu“, pak se jednoho dne nemohou divit, že už nejsou ani ty kvalitní výrobky, ale dokonce už ani ty „obyčejné“. Proč je důležité vytvářet prostředí přátelské inovacím?

Inovační medicína je drahá. Cesta jedné molekuly od objevení na pult lékárny stojí přibližně jednu miliardu amerických dolarů. Co způsobuje, že přivést nový výrobek na trh je tak drahé? Způsobuje to stát, který postupem času v zájmu ochrany pacienta požaduje stále rozsáhlejší a rigoróznější testování nových výrobků před jejich uvedením na trh. To pak činí výrobky stále dražšími.

Evropský průmysl zdravotnických technologií představuje 30 procent světových tržeb. Takový vývoj je pro Evropu velmi pozitivní, protože pomáhá jednotlivým zdravotnickým systémům ke zvyšování efektivity. Nové zdravotnické technologie přinášejí efektivnější léčebné postupy, pomáhají zkracovat pobyt v nemocnicích, přinášejí lepší léčebné výsledky a v neposlední řadě rychlejší rehabilitace vede k dřívějšímu vrácení pacienta do běžného života.

Dnes se hradí méně inovativní medicíny, pořádají se elektronické aukce s cílem nejnižší jednotkové ceny, preferuje se levný asijský dovoz a vůbec dodavatelé, kteří spíše kopírují, ale nevyvíjejí nic, protože to je nesrovnatelně levnější. Neochota platit zdravotnické inovace vede k postupné ztrátě chuti, ale i schopnosti tyto inovace vyvíjet.

Na první pohled chvályhodné šetření veřejných prostředků tím, že se omezuje hrazení inovativních a dražších výrobků ve prospěch výrobků levných, etablovaných, se nakonec obrací proti těm, které měla původně chránit.

Proti pacientům. Pod záminkou, že je nevyhnutelné šetřit, abychom všechno poskytli všem, nebudeme ve finále schopni platit ani to, co je nové a pomůže některým.

Existuje však cesta vpřed, která místo osekávání „špičky medicíny“ osekává její „chvost“. Je potřeba změnit léty zavedenou filozofii „všechno, všem a všude“, kterou uplatňují zdravotní pojišťovny. Hradí nepředstavitelnou paletu věcí, metod, způsobů, ale i zdravotnických zařízení, která by nesnesla dnešní metr na účinnost a efektivitu.

Jedná se o překonané, zbytečné a někdy i přímo škodlivé postupy, které by bylo užitečné zvažovat pro budoucí úhradu. Příroda nespí, vyvíjí se, a my s ní musíme držet krok, jinak si vezme zpět těžce dobytá území, kde jsme již měli převahu a uměli úspěšně léčit.

MUDr. Miroslav Palát,

prezident České asociace dodavatelů zdravotnických prostředků CzechMed Inzerce

PODPOŘTE SVÉHO BUDOUCÍHO KOLEGU Lyonel Badette Sarthe 55, Rue Germain, 2eme Impasse Eden, # 1 Port-au-Prince Haiti 26 let, ženatý, 2letý syn

Lyonel je šestadvacetiletý Haiťan, který více než dva roky pracoval v jednom z projektů Lékařů bez hranic v Leogane, 35 kilometrů od hlavního města Haiti Port-au-Prince. Po zemětřesení v roce 2010 jsem byl na své první misi s Lékaři bez hranic. Lyonel se mnou každý den po dobu tří měsíců spolupracoval jako překladatel pro mé kreolské pacienty. Byl přítomen veškerým lékařským výkonům a později se na některých ve spolupráci se mnou i aktivně podílel.

Ještě v září tohoto roku pracoval už jako jeden z hlavních koordinátorů v týmu epidemiologů, kteří aktivně vyhledávali pacienty s cholerou. Kromě rodné kreolštiny mluví plynně anglicky, francouzsky a španělsky. Dnes už vám česky popřeje alespoň hezké svátky…

Lyonel byl od prvního momentu rozhodnutý věnovat se medicíně. Bohužel, podmínky pro studium jsou na Haiti velmi obtížné. Řada budoucích lékařů studuje na Kubě a jen ti nejbohatší odjíždějí za vzděláním zejména do Ameriky.

Také lékařská fakulta v hlavním městě je pro většinu studentů nedostupná.

Díky obrovskému pochopení zástupců 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze se mohl Lyonel v dubnu tohoto roku účastnit přijímacího řízení, aby se úspěšně zapsal jako student prvního ročníku. Podařilo se nám vyřídit víza pro jeho ženu a syna a od října žije s námi v České republice. Minimálně první rok studia bude absolvovat v angličtině a z toho mu plyne povinnost hradit školné. Spolu s mými kolegy, lékaři z občanského sdružení Meduka, jsme oslovili řadu sponzorů, kteří Lyonela podpořili a kterým tímto velice děkuji.

Aby byla naše pomoc efektivní, stále ještě však potřebujeme další finanční prostředky na studium, ubytování a základní životní potřeby Lyonela a jeho rodiny. Kolegové, tímto vás tedy uctivě žádám o možnou podporu studenta Lyonela a doufejme také našeho budoucího kolegy.

S úctou Tomáš Šebek

Úhrady nespočítají... dokončení ze str. 1 Zakládá tak nerovnost mezi pojištěnci při poskytování zdravotní péče v různých zdravotnických zařízeních. „Takto koncipovaná vyhláška je v rozporu s právními principy určitosti, předvídatelnosti, právní jistoty a s principem rovnosti účastníků právních vztahů,“ uvádí AČMN ve svém stanovisku.

…a zakládá další snížení úhrad oproti roku 2012 Podle předběžných odhadů členských nemocnic AČMN návrh vyhlášky po snížení úhrad v předchozích letech zakládá další snížení oproti roku 2012 o 2–3 % u lůžkové péče, o 6 % u ambulantní péče a o 5 % u péče následné. Kromě toho pokud nemocnice poskytnou větší rozsah péče například za zrušené nebo redukované nemocnice, vyhláška neumožňuje zvýšení úhrady.

Navrhovaný pokles úhrad neodpovídá očekávanému mírnému nárůstu výběru pojistného, z toho důvodu jej lze považovat za neopodstatněný a pro nemocnice diskriminační. Při předpokládané inflaci blížící se 6 procentům (3,4 % v roce 2012, 2,5 % v roce 2013) lze očekávat reálný pokles úhrad lůžkové péče o 8 %, ambulantní péče o 12 % a následné péče o 11 procent. „Navrhované snížení úhrad vedle dalšího omezování nemocniční péče, zahájené již v minulých letech, povede k ekonomické a sociální destabilizaci nemocnic, ke snižování mezd, propouštění, omezení nákupu léků, snížení služeb pro pacienty. Kumulativně se projeví opakované zvyšování DPH, cen energií, potravin a všech služeb,“ uvádí AČMN.

SAS: Hodnota bodu pro některé odbornosti je nízká… „Hodnota bodu u ambulantních specialistů dlouhodobě stagnuje na hodnotě 1,02 Kč, a to přesto, že již několikrát došlo ke zvýšení DPH a i v rámci inflace dochází neustále ke zvyšování nákladů na provoz zdravotnických zařízení. To se dotýká prakticky všech ordinací ambulantních specialistů nárůstem jejich nákladů až o desítky tisíc Kč ročně,“ konstatuje společné stanovisko SAS, České lékařské komory a ostatních zástupců zdravotnických zařízení v segmentu ambulantních specialistů a části komplementu. Nákladová rentabilita je u zařízení ambulantních specialistů již dnes kriticky nízká. Dojde-li k dalšímu poklesu úhrad, bude to znamenat reálné ohrožení ambulantní specializované péče s následným zvýšením počtu hospitalizovaných, což bude mít za následek celkové prodražení zdravotní péče v ČR. „Podle vyjádření vedení MZ je současný odhad příjmů zdravotního pojištění v roce 2013 jen o cca 1 až 1,5 mld.

Kč nižší než pro rok 2012, tj. pokles jen asi o 0,5 %, přičemž probíhá restrukturalizace lůžkové péče, která má finanční prostředky ušetřit. Z toho plyne, že k omezování financí pro ambulantní zdravotnická zařízení není žádný objektivní finanční důvod,“ uvádí stanovisko.

Za nepodkročitelnou hodnotu bodu pro rok 2013 považuje SAS 1,05 Kč (oproti 1,02 Kč v návrhu vyhlášky) se zahrnutím všech bodů z referenčního období do úhra-

dového vzorce bez jakéhokoliv snížení jakýmkoliv koeficientem. Stejně tak považuje za nepřijatelné prolongovat platnost snížené hodnoty bodu u odbornosti 809 (radiodiagnostika – v návrhu vyhlášky 1,05 Kč) a žádá její zvýšení na 1,10 Kč. U odbornosti 901 (klinická psychologie) a psychoterapeutických stacionářů žádá zvýšení hodnoty bodu minimálně na 1,1 Kč (v návrhu vyhlášky 1,08 Kč).

…a do regulací by mělo spadat maximálně 5 procent ambulancí SAS dále nesouhlasí se snížením tzv. malého počtu pojištěnců z 50 za pololetí na 50 za celý rok. „Znamená to snížení na úroveň, v níž prakticky žádné zdravotnické zařízení nebude schopno uhlídat výkyvy v nákladech v případě, že se bude muset v roce 2013 začít starat o nákladnější, tj. opravdu těžce nemocné pacienty.“ Za minimální hodnotu malého počtu pojištěnců SAS považuje 100 za rok.

Zpřísňují se limity u některých regulačních parametrů (léky, zdravotnické prostředky, zvlášť účtované materiály – ZÚM, a zvlášť účtované léčivé přípravky – ZÚLP). „Reálná potřeba léků i v době měkčích regulačních limitů v letech 2009 a 2010 by při důsledném matematickém uplatnění znamenala, že by bylo regulační srážky nuceno zaplatit u některých zdravotních pojišťoven až 70 % (za rok 2009), resp. 50 % (za rok 2010) ambulantních specialistů. Jistě musí každý uznat, že o takto velkém množství ambulancí nelze zodpovědně říci, že by snad léčily špatně či nehospodárně… Žádáme zreálnění regulačních mantinelů na úroveň, v níž budou zdravotní pojišťovny o regulacích jednat maximálně s 5 % zdravotnických zařízení, tj. na úroveň, v níž půjde opravdu o snahu odstranit nežádoucí úniky financí ze systému, nikoli o tlak na to, aby zdravotnická zařízení ze svého zaplatila nárůsty DPH,“ uvádí se ve stanovisku.

SAS protestuje proti tomu, že neodkladná péče by měla být nesmluvnímu zařízení hrazena jen ve výši 75 % ceny, která se hradí zařízení smluvnímu: „Tento návrh se jeví jako účelový z důvodu úspory prostředků těch pojišťoven, které nemají dostatečné pokrytí smluvních zdravotnických zařízení po území celé republiky.“ Další námitky SAS se týkají snížení úhrad pro hemodialýzu a s „vlastně paušálním snížením hodnot bodu u velké části komplementu“. SAS má zejména od zástupců odborností 807 (patologická anatomie), 816 (laboratoře lékařské genetiky), 817 (laboratoře klinické cytologie) a 823 (laboratoře patologie) informace, že nově navrhovaná hodnota bodu 0,40 Kč (oproti původní ve výši 0,67 Kč) je pro dotčená zdravotnická zařízení „zcela jednoznačně likvidační“. „Žádáme MZ, aby v segmentech ambulantní specializované péče a komplementu přiměřeně zvýšilo hodnotu bodu a zreálnilo podobu úhradového vzorce a regulační mantinely natolik, aby zdravotnická zařízení poskytující tyto typy péče nebyla existenčně ohrožována a aby nedocházelo ke zbytečnému omezování ambulantní péče s jejím následným nežádoucím prodražením v důsledku nárůstu počtu ­hospitalizovaných,“ uvádí stanovisko SAS. Dalším jeho požadavkem je, aby ministerstvo hlavně na Všeobecné zdravotní pojišťovně důsledně vymohlo dodržení lhůty pro konečné vyúčtování – vyúčtování za rok 2011 začaly ambulance dostávat až na konci října 2012. mt

n Vláda souhlasí s restrikcí výdajů „Zdravotnictví si i v letech 2008 a 2009 žilo nad poměry toho, jak se vyvíjela ekonomika. Ale továrna může propustit zaměstnance, snížit jim plat nebo omezit produkci. Zdravotnictví podobné možnosti nemá, pacienti stůňou stále,“ prohlásil 12. prosince na semináři občanského sdružení Občan náměstek ministra zdravotnictví pro zdravotní pojištění Ing. Petr Nosek.

Ministerstvo financí (MF) ve své říjnové predikci snížilo odhad růstu HDP na rok 2013 na 0,7 %, ministerstvo zdravotnictví (MZ) obdrželo souhlas vlády s tím, že úhradová vyhláška pro příští rok bude restriktivní – systém nesmí utratit více peněz, než kolik se vybere na pojistném. Kromě predikce HDP hrály roli mimo jiné i předpokládaný růst nezaměstnanosti a snížení předpokládaného růstu objemu platů a mezd, oboje s dopadem na výběr pojistného. Celkový příjem systému pro příští rok odhaduje MZ na 220 miliard Kč. „Vývoj výběru pojistného nekoresponduje s vývojem HDP. Za měsíce leden až říjen 2012 jsme zaznamenali

meziroční nárůst pojistného 2,5 procenta. Kdyby se tento trend udržel i v příštím roce, systém by získal čtyři miliardy korun navíc, které by mohl použít na částečnou sanaci deficitu, který vznikl v minulých letech,“ uvedl P. Nosek. Úpravy úhrad v úhradové vyhlášce s výjimkou ústavní péče oproti loňskému roku označil spíše za kosmetické.

Pokud jde o úhrady v systému DRG, podle náměstka Noska „absolutní spravedlnost není možná, dokud si nevyčistíme stůl a neřekneme ano, jsme ochotni investovat do DRG nejenom peníze, ale také vědomosti a korektní údaje“. Například existují obrovské rozdíly

v cenách zdravotnických prostředků, které jsou nemocnice schopny vysoutěžit. „Jednou možností je spočítat, kolik skutečně stojí příslušná skupina DRG v nákladech ověřených na účetnictví. Máme čtyři kategorie subjektů – malé, střední, velké a specializované ústavy. Pro ně spočítáme koeficient režie, který bude úhradu modifikovat, a pak můžeme všem platit podle stejného vzorce,“ řekl P. Nosek.

Druhou možností podle něj je úprava zákona v tom smyslu, že v období od 1. dubna do 31. října by zdravotní pojišťovny mohly s nemocnicemi domlouvat péči pro své pojištěnce v potřebném množství, obsahu a kvality. „Co se nedohodne do konce října, pro to by se zavedly nějaké minimální úhrady, které by ale spíše motivovaly k dohodě. Prostor pro dohodu je přitom obrovský. Jeden subjekt v oblasti kardiologické péče, který nebudu jmenovat, nabízí u některých výkonů pojišťovnám ceny zhruba na třetinové úrovni cen, které jsou běžně smlouvány. Má toto zařízení takové obavy o svůj osud, že nabízí dumpingové ceny, nebo je pravda někde uprostřed?“ otázal se P. Nosek.

J. Gajdáček: V budoucnu může být ohrožen výběr pojistného

MEDUKA, o. s., MUDr. Tomáš Šebek, IČ: 27020746 Lékařský dům, Sokolská 31/490, 120 26 Praha 2, www.meduka.cz Bankovní spojení: 35-7230980237/0100

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

Ani Petr Nosek (vpravo), ani Jaromír Gajdáček neplýtvali optimismem. Foto: Vladimír Brada

„Tak jak je úhradová vyhláška navržena, není ufinancovatelná. Pro některé zaměstnanecké zdravotní pojišťovny bude ve druhé polovině roku znamenat zásadní finanční problémy, které se projeví buď prodlužováním splatnosti úhrad, nebo neuznáváním některých výkonů nebo léčiv,“ řekl prezident Svazu zdravotních pojišťoven ČR Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D., MBA. Podle jeho odhadu bude ekonomická situace v příštím roce poněkud horší, než jak vyplývá z predikcí MF. K tomu má ještě přistoupit zavedení jednotného inkasního místa. „Výběr pojistného zdravotními pojišťovnami se dlouhodobě pohybuje na úrovni více než 98 procent a může se stát, že po zavedení jednotného inkasního místa budeme řešit velice závažné problémy,“ varoval J. Gajdáček. mt

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

Odborový svaz varuje před krachem léčebných lázní „Ministerstvo zdravotnictví úhradovými vyhláškami připravuje pacienty o lázeňskou péči, zaměstnance lázní o práci a lázeňská místa i celé regiony přivádí do ekonomické krize,“ prohlásila předsedkyně Odborového svazu zdravotnictví a sociální péče ČR (OSZSP) Bc. Dagmar Žitníková úvodem tiskové konference na téma lázeňství, která se konala 12. prosince v Praze. „Do segmentu lázeňství jde financí stále méně, zaměstnanci jsou buď propouštěni, nebo je zaměstnavatelé nechávají doma na 60 procentech platu, či jim zavádějí konta pracovní doby, což je bezprecedentní, tato praxe fungovala dříve jen v zemědělství,“ dodala s tím, že koncem roku je v segmentu propouštěno až dvacet procent zaměstnanců. „Sektor lázní přitom poskytuje mimo jiné výrazné úspory v léčbě. Například medikamentózní léčba pacienta s psoriázou stojí ročně sto tisíc korun, ale když přijede stejný pacient na tři týdny do lázní, stojí léčba 21 tisíc,“ uvedl řídící sekce lázeňství OSZSP Bc. Martin Vacek. Zdůraznil, že doby, kdy se lidé jezdili do lázní rekreovat, jsou dávno pryč. „Představa, že pacienti si jezdí do lázní užívat, je dnes už chimérou, péči využívají většinou lidé, kteří ji zdravotně potřebují, například po akutních zákrocích. Já pracuji v lázeňství ­sedmnáct let a potkat ‚lázeňského šviháka‘ je dnes velká potíž,“ doplnil. Podle jeho slov využije lázeňskou péči v ČR celkem 360 tisíc lidí ročně, z toho u 111 tisíc pacientů je hrazena z veřejného zdravotního pojištění.

Závěrem M. Vacek informoval o záměru Sdružení lázeňských míst ČR předat senátu v nejbližších dnech

11

události, fakta, názory n ZPRAVODAJSKÝ DENÍK 1. prosinec n Ministr zdravotnictví doc. MUDr. Leoš Heger, CSc., jmenoval do funkce vrchního ředitele pro ekonomiku Ing. Petra Saláka. Ve funkci nahradil Ing. Zdeňka Kabátka, který nastoupil na pozici ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR.

4. prosinec n Krajské ředitelství PČR v Praze informovalo o návrhu na podání obžaloby pro trestné činy zneužití pravomoci veřejného činitele, zneužití pravomoci úřední osoby a porušování povinnosti při správě cizího majetku na bývalého hlavního hygienika ČR MUDr. Michaela Víta, Ph.D.

5. prosinec n Ředitel Nemocnice Havlíčkův Brod Mgr. David Rezničenko oznámil otevření nové budovy urgentního příjmu. Náklady ve výši cca 40 mil. Kč hradil zřizovatel nemocnice Kraj Vysočina. n V Nemocnici Ivančice, p. o., bylo otevřeno dialyzační středisko za 20. mil. Kč, které bude provozovat firma B. Braun Avitum, která vlastní více než 80 dialyzačních středisek ve 13 evropských zemích.

6. prosinec M. Vacek a D. Žitníková. Foto: ZN petici za zachování léčebných lázní v ČR, pod kterou je již více než sedmnáct tisíc podpisů. „Jde o to, aby se objem financí alespoň nesnižoval, lázeňství potřebuje na rok minimálně 2,5 miliardy korun, aby zůstalo v současné kvalitě. To je zhruba jedno procento zdravotnického rozpočtu. Již letos změna in-

dikačního seznamu a úhradová vyhláška omezily dostupnost lázeňské péče a poškodily tuto nenahraditelnou část zdravotní péče. Úhradová vyhláška připravovaná pro příští rok bude pro některé lázně likvidační, jiné přivede do vážných existenčních potíží,“ uzavřela D. Žitníková. zek

LF MU má projekt pro nadané studenty Po vzoru prestižních zahraničních univerzit zavádí Lékařská fakulta Masarykovy univerzity v Brně (LF MU) speciální studijní modul pro talentované studenty. „Modul nabídne kromě standardního obsahu pregraduálního programu všeobecného lékařství možnost rozšířené vědecké přípravy, postgraduálního vzdělávání v plném rozsahu klinických, teoretických oborů, základního výzkumu a bioinženýrství,“ informoval proděkan pro klinické obory LF MU prof. MUDr. Jaroslav Štěrba, Ph.D. Podle něho je pro orientaci v problematice dnešní medicíny zcela zásadní, aby jak pregra­ duální, tak navazující postgraduální příprava zahrnovala i autentickou praktickou zkušenost s vědeckou prací. Studenti v modulu absolvují např. předměty zaměřené na zpracování a prezentování vědeckých informací, na přístrojovou techniku, na molekulární biologii atd. Po ukončení pregraduálního studia dostanou nabídku pokračovat ve vědecké práci a v doktorandském studiu společně s přípravou na atestaci.

„V pilotní fázi nabídne fakulta účast v modulu pouze studentům oboru všeobecné lékařství, do budoucna zvažuje rozšíření i na další obory,“ doplnila spoluautorka programu, proděkanka LF MU pro výuku v preklinických oborech prof. RNDr. Eva Táborská, CSc. Do modulu budou zájemci zařazeni podle výsledků středoškolského studia, přijímacích zkoušek, vlastní aktivity a prokázaného zájmu například formou středoškolské odborné činnosti s biomedicínským zaměřením. Nezbytnou podmínkou je velmi dobrá znalost angličtiny. „Modul je v této fázi oboustranně prostupný, zůstává otevřen i dalším posluchačům s výbornými studijními výsledky a motivací k vědecké práci. Studenti, kteří naopak neprokážou odpovídající výsledky ve studiu a vědecké práci, budou z modulu vyřazeni,“ sdělila E. Táborská. Na podporu vybraným studentům otevře fakulta i speciální stipendijní program. tz

n Skupina poslanců koaličních stran předložila do jednání sněmovního výboru pro zdravotnictví pozměňovací návrh k projednávanému zákonu č. 378/2007 Sb., o léčivech, podle nějž by lékaři museli od roku 2015 povinně předepisovat recepty v elektronické podobě.

7. prosinec n Sněmovna schválila využití konopí k léčebným úče-

lům. Konopí si pacienti budou moci legálně koupit jen na elektronický lékařský předpis v lékárnách. Normu musí ještě projednat senát.

10. prosinec n Mluvčí Zdravotní pojišťovny Ministerstva vnitra ČR (ZPMV) Mgr. Hana Kadečková oznámila, že prezidentem Svazu zdravotních pojišťoven ČR (SZP) pro období do prosince 2014, byl všemi členy rady SZP zvolen generální ředitel ZPMV Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D., MBA. Post viceprezidenta obhájil generální ředitel Oborové zdravotní pojišťovny bank a pojišťoven Ing. Ladislav Friedrich, CSc.

11. prosinec n Prezident republiky prof. Ing. Václav Klaus., CSc., podepsal odklad účinnosti zákona č. 266/2006 Sb., o úrazovém pojištění, na 1. leden 2015. Účinnost normy, která mění odškodňování za pracovní úrazy a nemoci z povolání, se odkládala už dvakrát.

12. prosinec n Fakultní nemocnice v Hradci Králové otevřela zrekonstruovaný objekt Fingerlandova ústavu patologie. Nemocnice současně vybudovala nový objekt Ústavu soudního lékařství, který by měl začít fungovat února 2013.

Celkové náklady dosáhly 342 mil. Kč. n Starosta Prahy 1 Ing. Oldřich Lounský oznámil, že ředitel pražské Nemocnice Na Františku Ing. Libor Filipi rezignoval na funkci. Podle O. Lomeckého odchází ze zdravotních důvodů. Na uvolněný ředitelský post bude vypsáno výběrové řízení, zatím nemocnici povede ­náměstek pro léčebně-preventivní péči MUDr. Robert Zelenák. red, čtk, new

n LIDÉ Barbara Škodová Miss Univerzity Karlovy za rok 2012. B. Škodová je studentkou 4. ročníku Farmaceutické fakulty UK v Hradci Králové. Podle svých slov inklinuje k oborům, jako jsou biologie, chemie, anatomie, fyziologie a imunologie. Obdivuje vědce, kteří obohatili své obory poznatky a objevy. hj Inzerce

F. Vrubel: Léky nejsou segmentem, kde lze ušetřit potřebné miliardy „Největším problémem transparentnosti lékové politiky je absence jejího řádného vysvětlení občanům, kteří tak vidí pouze své náklady a doplatky a neumějí si to správně zařadit.“ Prohlásil to na diskusním setkání „Je etika a transparentnost v prostředí českého zdravotnictví jen snem, nebo možnou skutečností?“ Mgr. Filip Vrubel, ředitel odboru farmacie Ministerstva zdravotnictví ČR. Seminář uspořádal 4. prosince v Praze Institut pro veřejnou diskusi.

Regulace reklamy

Náklady zdravotních pojišťoven na léky na recept (v mld. Kč) 2007 33,5

2008 32,7

2009 36,6

2010 34,2

2011 34,1

Od roku 2007 se veřejné výdaje na zdravotnictví navýšily celkem o 17 %, za stejné období vzrostly náklady zdravotních pojišťoven na léky na recept pouze o 3,5 %. Dokonce v porovnání s rokem 2005 došlo k 8% poklesu. Náklady na léky tvoří zhruba 20 % celkových nákladů pojišťoven na zdravotní péči a výše těchto nákladů dlouhodobě stagnuje. Léky tak podle F. Vrubela nejsou segmentem zdravotní péče, kde lze uspořit potřebné miliardy. Upozornil na potřebu soustředit se na výdaje v jiných segmentech zdravotní péče.

Ohrožující reexporty Na problematiku dostupnosti a cen léků pak navázal Mgr. Jakub Dvořáček, výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP). „Máme velmi levné léky a ty pak odcházejí do SRN a dalších zemí EU,“ upozornil. Dříve bylo zásobárnou levných léků Řecko, avšak kvůli krizi v této zemi se reexporty léčiv přesunuly do středoevropského regionu. Ohrožena tak

Zdroj: MZ ČR

Podle F. Vrubela má tento zúžený pohled také většina médií a politiků, podle nichž je třeba tyto náklady zregulovat. Téměř nikdo však nepátrá po faktech a nezasazuje je do celkového přehledu o stavu zdravotnictví. „Málokdo si uvědomuje, že doplatek na léčiva je pouze zlomek toho, co stojí lék celkově,“ zdůraznil. Pro ilustraci pak položil otázku, zda jsou u nás náklady na léky skutečně tak vysoké a zda neustále rostou. Jak upozornil, od roku 2009 náklady zdravotních pojišťoven na léky klesají. Je to jednak díky permanentní revizi úhrad, jejichž výsledkem je ve většině případů úspora pojišťoven, dále díky zrušení úhrad volně prodejných léčiv a podpůrné a doplňkové farmakoterapie a rovněž díky větší roli pojišťoven při rozhodování o vstupu nových vysoce inovativních léčiv do systému (viz tabulku). „Částečné zvyšování doplatků, tedy zvýšení relativního podílu spoluúčasti na ceně léčiva, je převážně krátkodobé, protože následně dojde většinou k úpravě cen od výrobců,“ řekl Mgr. Vrubel.

Jak dále uvedl, podíl spoluúčasti celkově ve zdravotnictví stagnuje. Současně se však více pacientů léčí nejmodernější a drahou léčbou – zaznamenáváme ročně 20% nárůst výdajů pojišťoven na léky vysoce specializované léčby v centrech.

je nejen ČR, ale i Slovensko či Polsko. Podle odhadů „odchází“ z ČR 15 až 20 % léků, avšak u některých specializovaných je toto procento podstatně vyšší. Např. u léčiv na HIV je to až 75 %. Slovensko se již rozhodlo pro regulaci a připravuje zákon, který umožní nekontrolované vývozy zastavit.

S právě projednávanou novelou zákona o regulaci reklamy, která by měla platit již od ledna 2013, seznámil auditorium MUDr. Petr Čapek, MBA, náměstek pro odbornou činnost Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Zmínil například novou povinnost zadavatele reklamy poskytnout orgánu dozoru ve stanovené lhůtě všechny údaje o plněních, která mu byla v souvislosti s reklamou poskytnuta.

SÚKL by se podle novely měl stát dozorovým orgánem nad reklamou na doplňky stravy, zvyšovat se bude také maximální výše sankce a dojde k posílení odborné dozorové činnosti SÚKL při potírání nekalých obchodních praktik. Novela předpokládá zákaz spotřebitelských soutěží na léčivé přípravky zaměřených na širokou veřejnost a rovněž zákaz poskytování výhod v souvislosti s výdejem léků.

Nad dotazem ZN, zda připravovaný zákaz slev a bonusů v lékárnách neomezí hospodářskou soutěž, se rozproudila diskuse. Střetávaly se dva pohledy – zda lze na zdravotní péči pohlížet pouze tržně, či nikoli. F. Vrubel v této souvislosti upozornil, že nelze podporovat tržní mechanismy, které nebudou v zájmu pacientů.

MUDr. Milan Kubek, prezident České lékařské komory, zase upozornil na nebezpečí zneužívání generické preskripce. Zástupci pacientů deklarovali názor, že lékárenské řetězce prostřednictvím slev a bonusů do určité míry suplují sociální politiku státu. hj

Vás srdečně zvou na Seminář pro praktické a odborné lékaře

18. - 19. 1. 2013

Nové indikace Léčebných lázní Bohdaneč a. s.

Lékařská konference

24. - 25. 1. 2013

Multidisciplinární pojetí kineziologie Bližší informace naleznete na www.llb.cz v sekci Pro lékaře nebo na e-mailu: l.charvatova@llb.cz

Léčebné lázně Bohdaneč a.s.

| Masarykovo nám. 6 | 533 41 Lázně Bohdaneč | tel.: +420 466 860 860

www.llb.cz

12

servis

ročník 61 číslo 51–52 17. prosince 2012

n PERSONÁLNÍ INZERCE VÝBĚROVÉ ŘÍZENÍ n Zástupce primáře

Mulačova nemocnice s. r. o., Dvořákova ul. 17, 301 00 Plzeň vypisuje výběrové řízení na zástupce prim. gyn.porod.odd.

Požadované kvalifikační předpoklady: vysokoškolské vzd. příslušného směru, atestace II. stupně v oboru. Přihlášku vč. osob. dotazníku životopisu s přehledem profesní praxe a dokladem o ukončení vzdělání zasílejte do 31. 1. 2013.

Nabízíme odpovídající platové ohodnocení. Nástup podle dohody.

n Dynamický manažer

Medicínské centrum Praha s.r.o. vyhlašuje výběrové řízení na pozici dynamický manažer ve zdravotnictví.

Požadujeme: SŠ, VŠ vzdělání, jazykovou vybavenost, samostatnost, komunikativnost, praxi v řízení menší skupiny lidí, časovou flexibilitu.

Svá CV zasílejte na e-mail: michaela.kopecka@mc-praha.cz

n Laborant/laborantka

Česká genetická banka vyhlašuje výběrové řízení na pozici laborant/laborantka (kmenové buňky, regenerativní medicína, reprodukční medicína, populační genetika).

Svá CV zasílejte na e-mail: michaela.kopecka@genetickabanka.cz

n Více pozic

Česká genetická banka spol. s r. o. vyhlašuje výběrové řízení na pozice: • genetik, imunolog, hematolog, biolog (kmenové buňky, regenerativní medicína, reprodukční medicína, populační genetika).

V případě zájmu zasílejte svá CV na e-mail: michaela.kopecka@genetickabanka.cz

n Primář/primářka

Fakultní nemocnice Olomouc vyhlašuje výběrové řízení na obsazení vedoucího pracovního místa Primář Oddělení plastické a estetické chirurgie.

Požadavky: VŠ vzdělání lékařského směru, specializace v oboru plastické chirurgie podle zákona č. 95/2004 Sb. v platném znění, ukončený doktorský studijní program výhodou, nejméně 10 let odborné praxe, vědecká činnost vítána, dobré řídící a organizační schopnosti, manažerské a komunikační schopnosti, znalost anglického jazyka, zdravotní způsobilost a bezúhonnost podle zákona č. 95/2004 Sb. v platném znění, znalost práce s PC. Jmenování do funkce po uzavření výsledků výběrového řízení.

Platové podmínky v souladu s platovými předpisy pro státní příspěvkové organizace.

Nabízíme: profesní růst, zaměstnanecké benefity, možnost ubytování.

K písemné žádosti je třeba doložit: fotokopie dokladů o dosažené kvalifikaci, fotokopii licence ČLK pro vedoucího lékaře-primáře, profesní životopis, fotokopii výpisu z rejstříku trestů, písemnou koncepci své práce v uvedené funkci.

Součástí výběrového řízení je absolvování psychologických testů.

Písemné přihlášky do výběrového řízení je třeba doručit na Personální úsek FNOL – Bc. Andrea Lysoňková, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc, nebo e-mail: andrea.lysonkova@fnol.cz, nejpozději do 20. prosince 2012.

VOLNÁ MÍSTA

n Diabetolog

CTC Rychnov nad Kněžnou s.r.o.

Hledáme diabetologa pro práci v klinických hodnoceních na pozici hlavního investigátora.

Nabízíme velmi dobré platové podmínky.

Nástup možný ihned, pracovní úvazek podle dohody.

Kontakt: Helena Kroulová,tel.: 491 112 724, 604 363 823, e-mail: helena@neurol.cz

n Všeobecná sestra

Všeobecnou sestru pro Kliniku adiktologie přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: odbornou a zdravotní způsobilost podle zákona č. 96/2004 Sb., schopnost pracovat samostatně i v týmu, flexibilitu, trestní bezúhonnost, zkušenosti v oboru nebo s prací na psychiatrickém oddělení.

Nabízíme odbornou a zajímavou práci na specifickém pracovišti v nepřetržitém provozu, podporu odborného růstu a dalšího vzdělávání, možnost ubytování, příspěvky na stravování.

Nástup leden 2013.

Kontakt: v.s. Hlavatá, tel.: 224 968 209, e-mail: hlavata.zdenka@vfn.cz

n Lékař/lékařka

Městská nemocnice Městec Králové a. s. přijme lékaře na interní oddělení.

Požadujeme: atestaci z oboru vnitřní lékařství.

Nabízíme: práci v příjemném prostředí, motivující mzdové ohodnocení, zaměstnanecké výhody.

Nástup možný podle dohody.

Kontakt: P. Khorelová – personalistka, tel.: 325 633 176, e-mail: khorelova@nemmk.cz, www.nemmk.cz

n Lékař/lékařka

Medicínské centrum Praha s. r. o. přijme lékaře na částečný/plný úvazek pro odbornosti: • alergologie/imunologie, praktický lékař, gynekologie, endokrinologie, vnitřní lékařství, kardiologie, oční, ORL, zobrazovací metody, dietolog/výživový poradce.

V případě zájmu nás kontaktujte na e-mailu: michaela.kopecka@mc-praha.cz

n Lékař

Oblastní nemocnice Příbram, a. s., přijme do pracovního poměru lékaře chirurga – absolventa nebo s praxí do 1 roku.

Nástup možný od 1.1.2013, ubytování v místě lze zajistit.

Kontakt – personální oddělení, p. Podzimek– tel.: 318 641 108, e-mail: nabor@onp.cz, neboMUDr. Svoboda – primář chir.odd. – tel.: 318 641 291, e-mail: jiri.svoboda@onp.cz

n Lékař/lékařka

Endoskopické centrum Oblastní nemocnice Kolín, a. s., přijme lékaře/lékařku, který se chce specializovat v oboru gastroenterologie.

Požadujeme: ukončený interní nebo chirurgický kmen.

Nabízíme: práci na jednom z největších endoskopických a gastroenterologických pracovišť v ČR, moderní, špičkově vybavené pracoviště, rychlý odborný růst pod vedením zkušených specialistů, zázemí perspektivní krajské plně akreditované nemocnice, zaměstnanecké benefity, podporu vzdělávání a seberealizace, seriózní jednání, příjemný kolektiv.

Kontakt: Mgr. Daniel Veselý, personální oddělení, tel.: 321 756 616, e-mail: daniel.vesely@nemocnicekolin.cz, Oblastní nemocnice Kolín, a. s., Žižkova 146, 280 00 Kolín.

n Lékař/lékařka chirurg

n Zdravotní laborant

Zdravotního laboranta pro I. interní kliniku přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: SŠ vzdělání pro práci v hematologické laboratoři a odběr kostní dřeně se zkušenostmi v morfologii krevních buněk a odečítání kostní dřeně.

Nabízíme: možnost ubytování a příspěvky na stravování.

Nástup leden 2013.

Kontakt: v.s. Darja Hrabánková, tel.: 224 962 529, e-mail: darja.hrabankova-navratilova@vfn.cz

Svitavská nemocnice, a. s., přijme lékaře na chirurgické oddělení i absolventa, praxe vítána. Možnost odborného růstu na akreditovaném pracovišti, podpora dalšího vzdělávání v oboru.

Bližší informace: MUDr. Víšek, tel.: 461 569323, e-mail: visek@nemsy.cz. Písemné nabídky zasílejte na adresu: Svitavská nemocnice, a. s., ředitelství, Kollárova 643/7, 568 25 Svitavy.

n Pediatr/pediatrička

Interní ambulance v Praze 10 přijme lékaře/ku (i aktivní důchodce nebo lékařka na MD) na 1–2 dny v týdnu.

Kontakt: e-mail: anna.dubay@seznam.cz, tel.: 774 603 060.

Praktický lékař pro děti a dorost – Dolní Benešov, Broumov, Č. Budějovice, Most, Č. Krumlov, Nové Město pod Smrkem.

Nástup dohodou, HPP, DPP, motivující mzdové ohodnocení.

Týden dovolené navíc, týden na vzdělávání, 3 dny na zotavenou, příspěvek na IŽP. Požadujeme: VŠ, odbornou/specializovanou způsobilost.

Kontakt: tel.: 733 679 578, e-mail: kariera@mediclinic.cz

n Sekundární lékař

n Zdravotní sestra

n Lékař/lékařka

Sekundárního lékaře pro Oddělení ORL přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: ukončené VŠ vzdělání lékařského směru, minimálně 1 rok praxe v oboru ORL, příp. dětská ORL, zdravotní způsobilost a bezúhonnost podle zákona č. 95/2004 Sb. Nabízíme: možnost dalšího vzdělávání a profesního růstu, zázemí velké fakultní nemocnice, zaměstnanecké benefity.

Nástup leden 2013.

Kontakt: MUDr. Radim Kaňa, tel.: 224 962 312, e-mail: radim.kana@vfn.cz

Nemocnice Jablonec nad Nisou, p. o., přijme všeobecnou zdravotní sestru na JIP Chirurgického oddělení.

Je vítána specializovaná způsobilost v oboru intenzivní péče a dostatečná praxe.

Nástup možný ihned, popřípadě podle dohody.

Bližší informace podá vrchní sestra chirurgického oddělení Bc. Simona Vachková, tel.: 483 345 302, e-mail: vachkova@nemjbc.cz, případně kontaktujte personální oddělení, e-mail:pavel.kures@nemjbc.cz

Soukromá oční klinika hledá

ATESTOVANÉ OFTALMOLOGY Požadujeme: • vstřícné a příjemné vystupování • spolehlivost, flexibilitu a samostatnost • schopnost a ochotu se vzdělávat • práci min. na úvazek 0,2, max. na 1,0 • znalost německého jazyka výhodou • atestace v oboru podmínkou Nabízíme: • perspektivní a dobře ohodnocenou práci v příjemném prostředí • práci v sehraném kolektivu pod vedením zkušeného operatéra • práce v oční ambulanci, v zákrokovém sále i na novém operačním sále pro nitrooční chirurgii • špičkově vybavené pracoviště nejmodernějšími přístroji • možnost profesního i platového růstu • možnost ubytování v prostorách kliniky

Oční klinika LIBEREC s. r. o., Dr. M. Horákové 49/137, 460 06 Liberec 6 , tel.: 725 409 509, e-mail: info@ocniklinikaliberec.cz, www.ocniklinikaliberec.cz

n Praktický lékař

VPL – Česká Kamenice, Nepomuk, Doksy, Telč.

Nástup dohodou, HPP, DPP, motivující mzdové ohodnocení.

Týden dovolené navíc, týden na vzdělávání, 3 dny na zotavenou, příspěvek na IŽP. Požadujeme: VŠ, odbornou/specializovanou způsobilost.

Kontakt: tel.: 733 679 578, e-mail: kariera@mediclinic.cz

n Více pozic

Nemocnice s poliklinikou Česká Lípa, a. s., přijme: • primáře rehabilitačního oddělení • primáře radiodiagnostického oddělení • anesteziologa, neurologa, urologa

Nabízíme: nadstandardní finanční ohodnocení – benefity, práci v prosperující a stabilní organizaci, výraznou podporu dalšího vzdělávání, možnost ubytování v centru města a v blízkosti nemocnice.

Nástup možný ihned, popřípadě podle dohody.

Bližší informace podá primář oddělení urologie MUDr. Jaroslav Všetička, Ph.D., tel.: 483 345 700, e-mail: vseticka@nemjbc.cz, případně kontaktujte personální oddělení, e-mail: pavel.kures@nemjbc.cz

n Zdravotního laboranta

• Lékař na oddělení ortopedie (bez specializované

způsobilosti) Požadujeme: odbornou způsobilost podle zákona č. 95/2004 Sb., absolvovaný základní kmen v rámci oboru ortopedie/ zařazení do specializačního vzdělávání v oboru ortopedie, možno i absolvent.

Nabízíme: příležitost pracovat v týmu erudovaných lékařů, možnost dalšího vzdělávání, příjemné pracovní prostředí, moderní operační sály.

Nástup možný ihned nebo dle dohody.

Kontakt: Alena Sadílková, personalista, tel. 251 116 653, e-mail: alena.sadilkova@malvazinky.cz

Strukturované životopisy zasílejte na adresu: Nemocnice s poliklinikou Česká Lípa, a.s., Mgr. Pavlína Simmerová – odd. ŘLZ, Purkyňova 1849, 470 77 Česká Lípa (e-mail: pavlina.simmerova@nemcl.cz)

Zdravotního laboranta do Klinické mikrobiologie a ATB centra Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme SŠ vzdělání zdravotního směru, atestace v oboru vítána, odbornou a zdr. způsobilost, trestní bezúhonnost podle zákona č. 96/2004 Sb., znalost práce s PC, schopnost pracovat samostatně i v týmu.

Nabízíme vysoce odbornou a zajímavou práci na špičkovém pracovišti, podporu odborného růstu a dalšího vzdělávání, zaměstnanecké benefity.

Nástup leden 2013.

Kontakt: ved. laborantka, Julie Zemanová, tel: 224 967 638, e-mail: julie.zemanova@vfn.cz

n Lékař/lékařka

n Lékař/lékařka

• vedoucí/vedoucího laboratorního komplementu

• Lékař na oddělení rehabilitace

• laboranta/ku s atestací z lékařské/klinické genetiky

Požadujeme: vysokoškolské vzdělání lékařského směru, specializovaná způsobilost v oboru.

Nabízíme: motivující mzdové ohodnocení, mimomzdové benefity, práci v příjemném pracovním prostředí, možnost ubytování, možnost dalšího rozvoje a vzdělávání.

Nemocnice Jablonec nad Nisou, p. o., přijme lékaře/lékařku na oddělení patologie.

Je vítána specializovaná způsobilost v oboru, popřípadě absolvování patologického kmene.

Nabízíme: nadstandardní finanční ohodnocení – benefity, práci na špičkově vybaveném pracovišti (Ordinát soudního lékařství) v prosperující a stabilní organizaci, výraznou podporu dalšího vzdělávání, možnost ubytování v centru města a v blízkosti nemocnice, nástup možný ihned, popřípadě podle dohody.

Bližší informace podá primář oddělení patologie MUDr. Pavel Srna, tel.: 483 345 820, e-mail: srna@nemjbc.cz, případně kontaktujte personální oddělení, e-mail: pavel.kures@nemjbc.cz

n Lékař/lékařka

Rehabilitační pracoviště v Kostelci nad Černými lesy hledá do své ambulance rehabilitačního lékaře/ku.

Nabízíme: byt 3+1 nad ordinací.

Kontakt: e-mail: kriz-reha@iol.cz

MEDITERRA s.r.o. – Rehabilitační klinika Malvazinky, U Malvazinky 5, Praha 5 přijme do svého lékařského týmu nové kolegy na pozice Požadujeme: specializovanou způsobilost v oboru rehabilitační a fyzikální medicína (RFM) či alespoň absolvovaný základní kmen v rámci specializačního vzdělávání oboru RFM. Nabízíme: práci v nově otevřeném moderním pavilonu renomované rehabilitační kliniky v Praze, perspektivní zaměstnání, možnost dalšího vzdělávání a růstu.

• Lékař se specializací anesteziologie a resuscitace

Požadujeme: specializovanou způsobilost v oboru anesteziologie a resuscitace.

Nabízíme: práci na oddělení DIP a operačních sálech, zázemí renomované rehabilitační kliniky, přátelský kolektiv.

n Sekundární lékař/lékařka

Sekundárního lékaře pro Gynekologicko-porodnickou kliniku přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Požadujeme: ukončené studium na LF, praxi 0–5 let, znalost ČJ a AJ, znalost práce s PC, vážný zájem o obor, sebevzdělávání a vědeckou práci, dobré komunikační dovednosti, schopnost účastnit se týmové práce a flexibilitu.

Výhodou je působení v zájmovém kroužku GPK. Nabízíme: profesní růst v oboru, seberealizaci, specializační vzdělávání na špičkovém pracovišti v oboru gyn-por, garanci postgraduálního vzdělávání na mezinárodní úrovni, práci na plný úvazek, zaměstnanecké benefity.

Nástup leden 2013.

Kontakt: primář MUDr. J. Kudlík, tel.: 224 967 223. Přihlášky zasílejte 10 dnů po uveřejnění na e-mail: jaroslav.kudlik@vfn.cz

n Lékař/lékařka

Nemocnice Jablonec nad Nisou, p. o., přijme lékaře/lékařku na oddělení urologie.

Absolvování urologického kmene je vítáno, není však podmínkou.

Zubního lékaře s odbornou způsobilostí do závodní zubní ordinace Ústavu klinické a experimentální stomatologie přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.

Nabízíme samostatně vybavenou zubní ordinaci.

Nástup 1. 4. 2013.

Kontakt: primářka MUDr. Děvana Houšová, tel.: 224 966 810, e-mail: housova@vus.cz

n Více pozic

Endokrinologický ústav, Praha 1, Národní 8 přijme bioanalytika pro klinickou biochemii na pozici Požadavky: VŠ vzdělání příslušného směru (nelékař), specializační zkouška Vyšetřovací metody v klinické biochemii, min. 5 let praxe v oboru, manažerské schopnosti Požadavky: SŠ nebo VŠ(Bc.), osvědčení k výkonu zdr. povolání bez odb. dohledu Strukturované životopisy posílejte na e-mail: lmekotova@endo.cz

PRODÁM n Prodáme úvazek

VZP Praha pro obor gastroenterologie 0,3, kardiologie 0,3, nefrologie 0,3 a dětská kardiologie 0,2.

Kontakt: tel. 723 535 058.

VýzVa k podání nabídky

n Lékař/lékařka

Nemocnice Jablonec nad Nisou, p. o., přijme lékaře/lékařku na oddělení Centrum doléčování a rehabilitace.

Je požadována pouze odborná způsobilost.

Nabízíme velmi dobré finanční ohodnocení, příplatek za geriatrické pracoviště, pět týdnů dovolené, žádné služby – pouze víkendové vizity, možnost práce i na zkrácený úvazek, příspěvky z fondu FKSP na dovolenou a kulturní akce, závodní stravování, možnost zajištění ubytování v centru města a v blízkosti nemocnice, nástup možný ihned, popřípadě dle dohody.

Vhodné i pro lékaře důchodového věku nebo lékaře jakékoli (vhodné přidružené) klinické odbornosti.

Bližší informace podá primářka oddělení MUDr. Sabina Tichá, tel.: 483 345 227, e-mail: ticha@nemjbc.cz, případně kontaktujte personální oddělení, e-mail: pavel.kures@nemjbc.cz

n Zubní lékař/lékařka

Město Humpolec, jako zřizovatel Léčebny tuberkulózy a respiračních nemocí, příspěvkové organizace, IČ 00512117, má záměr prodat podnik (Léčebnu tuberkulózy a respiračních nemocí jakožto soubor veškerých hmotných, osobních a nehmotných složek podnikání ve smyslu ustanovení § 5 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník) a současně za účelem provozování tohoto podniku pronajmout budovu čp. 803, objekt občanské vybavenosti postavený na pozemku parc. čís. st. 883 zast. pl. a nádv. a stavební pozemek 883v k. ú. Humpolec, ve kterém je umístěna Léčebna tuberkulózy a respiračních onemocnění, na dobu určitou 10 let.

Město Humpolec tímto vyzývá potenciální zájemce o koupi uvedeného podniku a zároveň zájemce o pronájem budovy, ve které je umístěna Léčebna tuberkulózy a respiračních nemocí k podání nabídky kupní ceny za podnik a k podání nabídky výše nájemného, za kterou si bude zájemce ochoten budovu čp. 803 pronajmout, a to za účelem provozování shora uvedeného podniku. V nabídce musí být zájemcem doloženo, že je právnickou osobou s registrací poskytovatele lůžkových zdravotních služeb a tyto služby poskytuje alespoň po dobu 3 let.

Zájemci o prodej podniku a o nájem předmětné budovy si mohou vyzvednout zadávací dokumentaci nejpozději do 21. 12. 2012, do 10.00 hod. u Mgr. Romana Brzoně, místostarosty Města Humpolce (tel. 565 518 102), popř. u Ing. Josefa Fialy, vedoucího odboru zdravotnictví a sociálních věcí (tel. 565 518 150).

Uvedené nabídky je možné podat pouze písemně v uzavřené obálce s označením „NEOTEVÍRAT – LTRN“ a s razítkem odesílatele nejpozději doručit do 31. 12. 2012 do 12.00 hodin na podatelnu Městského úřadu v Humpolci, na adrese Horní náměstí 300, 396 22 Humpolec.

Město Humpolec

Humpolec.indd 1

13.12.12 15:32

Kde není čas na papírování, zvolte digitalizaci Bojíte se digitalizace? s námi nemusíte. neposkytujeme jednoúčelná řešení. nabízíme efektivní řešení pro digitalizaci dokumentů či firemních procesů. vycházíme z rozsáhlých zkušeností se zpracováním elektronických agend. snižujeme provozní náklady zdravotnického zařízení a minimalizujeme nároky na zaškolování uživatelů.

9 dlouhodobá archivace zdravotnické dokumentace s napojením na nemocniční systém 9 elektronická spisová služba s integrací do stávajících systémů ve zdravotnickém zařízení 9 Jednotná platforma pro komplexní archivaci

Žádná technologie nás zdravotních potíží nezbaví. Může však výrazně usnadnit práci těch, jejichž posláním je „léčit“. naši snahou je minimalizovat množství administrativních úkonů a šetřit čas zdravotnického personálu.

www.602.cz