Zn 23 2013 200

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY ODBORNÉ FÓRUM ZDRAVOTNICTVÍ A SOCIÁLNÍ PÉČE www.zdravky.cz

ročník 62 • číslo 23 • 4. listopadu 2013 cena 26 Kč • pro předplatitele 20 Kč

ISSN 0044-1996

Lékaři ze všech zvolených stran obsadili téměř desetinu poslaneckých křesel Celkem se o poslanecké posty ucházelo cca 200 kandidátů-lékařů, zvoleno jich bylo 19, tedy necelých 10 procent. Stejné procentuální zastoupení budou mít poslanci-lékaři ve dvouset­ členné sněmovně, což je jistě možné považovat za poměr významný. Navíc každá ze stran má ve svých řadách alespoň jednoho lékaře. Porovnání kandidátních listin a volebních výsledků vypovídá, že některé lékaře posunulo do poslaneckého křesla preferenční „kroužkování“ voličů. dua. Ostatní zvolení lékaři/kandidáti ANO 2011 vstupovali do voleb s niž­ šími čísly na kandidátkách, než kolik bylo v kraji zvoleno poslanců – v Ji­ homoravském kraji to byli hned dva, prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc., a MUDr. Miloslav Janulík, v Králové­ hradeckém MUDr. Pavel Plzák, ve Zlínském MUDr. Pavel Volčík a v Mo­ ravskoslezském kraji MUDr. Igor Nykl.

Z kandidátky KSČM postoupil do dol­ ní parlamentní komory jeden lékař, MUDr. Vojtěch Adam, který byl líd­ rem v Jihomoravském kraji Strana TOP 09 postavila lékaře do pozice lídrů ve třech krajích lékaře – v Olomouckém MUDr. Jitku Cha­ lánkovou, v Jihomoravském prof.

MUDr. Roma Kostřicu, CSc., a v Kra­ lovéhradeckém doc. MUDr. Leoše Hegera, CSc. Všichni byli zvoleni, stejně tak MUDr. Gabriela Pecková

np ro lékařské

praxe

Lze úhrady zcela zbavit „mantinelů“?

str. 2

Zmizí mýty o lékařské posudkové službě?

str. 2

zařízení

n události, fakta,

názory

„Obamacare“ – cesta k sociální spravedlnosti, nebo ke smrtící spirále cen pojistného? str. 5

ze čtvrté pozice kandidátky v Praze (bylo zde zvoleno sedm poslanců TOP 09).

Ze druhého místa pražské kandidát­ ky ODS jde do poslanecké sněmovny doc. MUDr. Bohuslav Svoboda, CSc. (postoupili zde čtyři kandidující).

Ústavní soud ČR (ÚS) 30. října vyhlásil nález, kterým rozhodl o neústavnosti vyhlášky ministerstva zdravotnictví č. 475/2012 Sb., o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2013. Vykonatelnost nálezu odložil až do konce roku 2014.

Soudci nebyli v rozhodování jednotní, JUDr. Vladimír Kůrka a JUDr. PhDr. Stanislav Balík ml. prosazovali zamítnutí žaloby. jinou hospodářskou činnost. Žaloba napa­ dala i snížení úhrady na 75 % hodnoty při poskytnutí neodkladné péče poskytovate­ lem, který nemá smlouvu s pojišťovnou pacienta. ÚS námitku překročení zákonného zmoc­ nění neuznal. Námitku nepředvídatelnos­ ti, nesrozumitelnosti a neurčitosti právní úpravy akceptoval částečně – konstatoval, že kombinace několika matematických operací ještě nečiní právní úpravu nesro­ zumitelnou, zvlášť pokud adresátem jsou subjekty s odbornou znalostí materie. Ne­ předvídatelnost a prostor pro libovůli shle­ dal jen u regulačních srážek za předepsání léků a zdravotních prostředků v rozsahu vyšším než byly úhrady v roce 2011. ÚS nepřisvědčil námitce, že snížení úhrad na 98 % r. 2011 je porušením práva pod­ nikat a práva na ochranu zdraví. Naopak porušení těchto práv shledal při sankcionování za překročení objemu po­ skytnuté péče. Podle nálezu poskytovatelé nemohou od­ mítnout poskytnutí péče, avšak současně jsou nuceni při překročení limitu ji poskytovat za situace, kdy úhrada ne­ pokrývá ani nezbytné náklady, a péče je tak vlastně posky­ tovatelem dotována. Základním problémem podle ÚS je to, že úhradová vyhláška nerozlišuje mezi překročením objemu péče v důsledku skutečného plýtvání či nadužívání péče a v důsledku plnění zákonných povinností. ÚS shle­ dal neústavnost také v nerovném postavení smluvních a nesmluvních poskytovatelů při proplácení úhrad za ne­ odkladnou péči. dokončení na str. 2 Ilustrační foto: uzi

Z OBSAHU

Nemocnice Královéhradeckého kraje avizují omezení péče str. 4

Senátorská žaloba uspěla, úhradová vyhláška je neústavní

Žalobu ÚS podalo 25. března 39 senátorů zastupovaných MUDr. ­Alenou Dernerovou. Domáhali se zrušení vyhlášky pro její rozpor s Ústavou ČR (čl. 1 a čl. 79 odst. 3) a Listi­ nou základních práv a svobod (čl. 1, 26, 28 a 31).

Navrhovatelé argumentovali překročením zákonného zmocnění pro vydání vyhlášky, dále nepředvídatelností předmětné právní úpravy vzhledem ke složitosti vzorců a kritérií pro výpočet úhrad. Namítali, že vyhláška snížila úhrady oproti r. 2011 na 98 %, ačkoliv skutečné náklady na zdravotní péči rostly. Za neústavní označili sankciono­ vání poskytovatele zdravotních služeb za překročení sta­ noveného objemu hrazené péče snížením hodnoty bodu.

Klasifikovali to jako porušení práva podnikat a vykonávat

www.zdravky.cz

n pro lůžková

Ilustrační foto: uzi

V lavicích ČSSD zasedne pět lékařů: MUDr. Jiřího Koskubu v Praze krouž­ kování posunulo z 12. místa kandidát­ ky až mezi čtveřici zvolených. Krouž­ ky posunuly z páté pozice na kandi­ dátce mezi zvolenou dvojici i MUDr. Pavla Havíře v Pardubickém kraji.

U zvolených MUDr. Jaroslava Kráko­ ry z Ústeckého kraje, MUDr. Jiřího Běhounka z Kraje Vysočina a MUDr. Pavla Holíka z Olomouckého kraje bylo vždy pořadí na kandidátce „uvnitř“ počtu v kraji zvolených so­ ciálnědemokratických poslanců.

Voliči ANO 2011 poslali do dolní par­ lamentní komory sedm lékařů. Pre­ ferenční kroužky významně pomoh­ ly v Olomouckém kraji MUDr. Milanu Brázdilovi – exportovaly ho z 10. pozice na kandidátce mezi tři zvolené, a také MUDr. Davidu Kasa­ lovi z Pardubického kraje, který se z třetí pozice dostal do zvoleného

On­‑line fórum zdravotnictví a sociální péče

Úsvit přímé demokracie Tomia ­Okamury bude mít zřejmě ve svém poslaneckém klubu MUDr. Jiřího Ště­ tinu, který byl lídrem a současně je­ diným zvoleným zástupcem tohoto politického hnutí v Královéhradec­ kém kraji. top

V daňových rájích mizejí i peníze na zdravotnictví

str. 6

Termín „laboratorní komplement“ se již přežil

str. 6

Zpravodajský deník

str. 7

n servis Personální inzerce

str. 8

Biosimilars lze jen uvítat – ale bez jasných pravidel není kam spěchat Skupina tuzemských odborníků z oborů biochemie, dermatologie, gastroenterologie, nefrologie, neurologie, onkologie a revmatologie diskutovala v minulých týdnech se zástupci ministerstva zdravotnictví, SÚKL i plátců o svém stanovisku k léčbě tzv. biosimilars. Aktivním účastníkem a moderátorem diskuse byl prof. MUDr. Vladimír Tesař, DrSc., místopředseda České nefrologické společnosti a přednosta Kliniky nefrologie 1. LF a VFN v Praze, který poskytl ZN na dané téma rozhovor. n Připomeňme si nejprve, proč v přínapř. vstřebávání. Proto je nutné ve­ padě biologických léků nehovoříme rifikovat, že substance jsou ekviva­ tak, jak jsou lékaři zvyklí, o jejich gelentní, že kopie má stejnou farmako­ nerické kopii a proč bychom měli pokinetiku jako originální molekula. užívat poněkud krkolomně znějící Pokud generikum projde schvalová­ formulaci „lék podobný biologickéním, nikdo nepochybuje o tom, že je mu léku“? zaměnitelné s originálem – a také se Rozdíl vyplývá za něj běžně za­ ze samotné pod­ „ČR by neměla patřit k zemím, kde měňuje, odra­ staty a je obrov­ zem toho jsou ský. Běžná mole­ by se muselo z ekonomických i existující pozi­ kula chemického důvodů se záměnami biologických tivní listy jak léku, třeba stati­ po­ léků a biosimilars experimentovat. zdravotních nu, je přesně de­ jišťoven, tak sa­ finovaná. Firma, Během krátké doby se v praxi motných nemoc­ která po vypr­ prokáže, zda je daný biosimilární nic. Až na výjim­ šení patentové jakými mo­ produkt bezpečný, nebo ne. Pokud ky, ochrany začne hou třeba být produkovat ge­ se tedy v ČR rozšíří s určitým zpoždě- alergické reakce nerikum, vyrábí ním, bude to pro pacienty i pro ne tak na samot­ přesnou, ale na­ nou účinnou lát­ prosto přesnou všechny, kteří nesou odpovědnost, ku, ale právě na kopii originálu. mnohem lepší.“ použité vehiku­ Pokud mezi obě­ lum a přídatné ma léky existují nějaké rozdíly, pak látky, je generická záměna všeobecně nanejvýš v tom, že jsou rozpuštěny akceptována. v jiném vehikulu, což může ovlivnit

dokončení na str. 3

2

pro lékařské praxe

Lze úhrady zcela zbavit „mantinelů“?

Výnos Ústavního soudu (ÚS) o neústavnosti úhradové vyhlášky (viz informace na jiném místě ZN) změnil faktický obsah tiskové konference ministra zdravotnictví v demisi MUDr. Martina Holcáta, MBA, 31. října v Praze. Šéf resortu chtěl původně média informovat o aktuálních opatřeních v řešení aktuální negativní ekonomické situace zdravotnictví a o přípravě rozpočtu zdravotnictví pro rok 2014. Nález ÚS logicky zasáhl především do druhého uvedeného tématu.

M. Holcát konstatoval, že rozhodnutí soudu ještě v tak krátkém čase nebylo možné analyzovat a je tedy vyloučeno konkretizovat, jak se může projevit v systému financování zdravotních služeb v roce 2014. Uvedl ale, že prvotní odhady dopadu eliminace regulačních mechanismů, kterou ÚS požaduje, naznačují, že systém by byl v příštím roce zatížen nejméně dalšími 5 miliardami a do tří let dokonce až 30 miliardami korun.

Požadavek odstranit shledané neústavní prvky úhradové vyhlášky posunul ÚS do roku 2015, způsob financování péče ale bude z této nyní fungující normy v podstatné míře vycházet i v roce příštím. Pokud ze seriózní analýzy vyplyne již nyní možnost promítnout alespoň částečně závěry ÚS do úhradového modelu, bude tak podle M. Holcáta učiněno. „Shodou okolností dnes jsme měli zdravotním pojišťovnám dodat vymezení rámcových podmínek pro úhradovou vyhlášku 2014, vzhledem k okolnostem jsme se ale dohodli na konci 45. týdne. Pojišťovny, které také z této strategie vycházejí při tvorbě svých zdravotně pojistných plánů, dostaly proto odklad – místo konce listopadu předloží své plány do 8. prosince,“ informoval ministr v demisi.

Řešení současného deficitu Ve Sbírce zákonů č. 342/2013 vydané 30. října vyšlo zákonné opatření Senátu PČR, kterým se mění zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění, ve znění pozdějších předpisů. S platností od 1. listopadu tak došlo k navýšení plateb za státní pojištěnce o 64 na 787 Kč měsíčně. Ještě v posledních dvou měsících roku tím do zdravotního systému přibude zhruba 800 miliónů, zhruba půl miliardy z toho poputuje do VZP, zbytek do ostatních pojišťoven. Ročně tímto opatřením získá zdravotnictví 4,7 miliardy korun.

Do systému dále vstupuje vládou schválená bezúročná půjčka 700 miliónů ze státního rozpočtu pro VZP. Podle Martina Holcáta ale jednání s ministrem financí v této věci ještě nejsou ukončena, je možné, že v dalším měsíci bude půjčka zvýšena ještě o miliardu (jak známo, VZP žádala 2,5 miliardy na pokrytí deficitu na konci roku).

Novelizace seznamu výkonů Ing. Helena Rögnerová, ředitelka ministerského odboru dohledu nad zdravotním pojištěním, informovala o vývoji v agendě novelizace seznamu zdravotních výkonů, která přímo souvisí s modelací úhradového systému. „Pro příští rok byla připravena rozsáhlá novela seznamu, ale abychom nezvyšovali míru neurčitosti jak vyhlášky, tak poskytovatelů i zdravotních pojišťoven, rozhodli jsme se pro odklad. Novela, která obsáhne 70 % výkonů a 80 % odborností, v jejímž rámci je připraveno na 2600 novelizovaných výkonů, vyjde na začátku příštího roku s účinností od 1. 1. 2015 tak, abychom se seznamem mohli pracovat, namodelovat případné změny a vyčíslit dopady na všechny zúčastněné,“ řekla H. Rögnerová. Doplnila, že seznam pro příští rok prodělá pouze menší změny, pramenící jednak ze změn zákonů (týká se cca 20 výkonů), jednak z tzv. veřejného zájmu (cca 30 výkonů).

Nelze jen otevřít náklady Ředitel Všeobecné zdravotní pojišťovny Ing. Zdeněk Kabátek podpořil argumentaci M. Holcáta o hlubokém zásahu eliminace regulací do ekonomiky zdravotnictví – uvedl, že podle modelace VZP by zrušení regulací mimo oblast DRG znamenalo deficit asi 5 miliard, včetně oblasti DRG pak ztrátu nepoměrně vyšší, výrazně převyšující 10 miliard. „Opřu se o disentní stanovisko ústavního soudce Stanislava Balíka k výnosu ÚS a otevřeně řeknu, že je tu opomíjena druhá část spojitých nádob – otevírá-li se totiž prostor pro významný růst nákladů, neměl by se ignorovat prostor zdrojů, z nichž budou pokryty,“ domnívá se Z. Kabátek.

K jeho stanovisku se jednoznačně připojil i prezident Svazu zdravotních pojišťoven ČR Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D., MBA. Soudí, že nekontrolovatelné prostředí poskytování zdravotních služeb je za všech okolností neudržitelné a za „odsouzené“ regulační mechanismy je třeba nalézt jiné „mantinely“. „Dlouho se diskutuje o možných dalších zdrojích prostředků pro zdravotnictví, nález Ústavního soudu toto hledání zaktualizoval.

Velmi brzy bude muset být vybrána cesta, která samozřejmě může vést směrem k plošnému zvyšování zdravotní daně, ale třeba i přes připojištění, posilování spoluúčasti a podobně. Řešení již nelze odkládat,“ zdůrazňuje J. Gajdáček. top

n PORADNA

Příspěvky ZP na očkování OTÁZKA: Pacienty pojištěnými u Všeobecné zdravotní pojišťovny a Zdravotní pojišťovny ministerstva vnitra mi byl položen dotaz, jaké jsou vlastně aktuální regule placení očkování proti chřipce poté, co tyto pojišťovny oznámily, že na toto očkování momentálně přispívají. Můžete sdělit shrnující odpověď?

ODPOVĚĎ: Zdravotní pojišťovny hradí vakcínu (léčivý přípravek obsahující očkovací látku v provedení nejméně ekonomicky náročném) a aplikaci vakcíny proti chřipce u čtyř zákonem stanovených skupin pojištěnců, přičemž očkování je pro ně nepovinné. První jsou pojištěnci nad 65 let věku. Další pak pacienti po splenektomii (tj. odstranění sleziny) nebo po transplantaci krvetvorných buněk. Třetí skupinou jsou pacienti, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky řešeným onemocněním srdce a cév nebo dýchacích cest nebo ledvin nebo diabetem. Nikoli tedy např. každý diabetik, ale jen ti se závažným onemocněním, kteří užívají léky. Čtvrtou skupinou jsou osoby umístěné ve zdravotnických zařízeních dlouhodobé lůžkové péče nebo v domovech pro seniory, v domovech pro osoby se zdravotním postižením nebo v domovech se zvláštním režimem.

Pacienti ve vyjmenovaných rizikových skupinách mohou tedy mít očkování zdarma, pokud si vyberou nabízenou očkovací látku v nejlevnější ekonomické variantě. Jejich očkování hradí příslušná zdravotní pojišťovna lékařům z veřejného zdravotního pojištění. V případě, že se pojištěnec rozhodne pro aplikaci jiné očkovací látky, uhradí cenový rozdíl lékaři přímo ve zdravotnickém zařízení.

Všichni pojištěnci Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR ale mohou v období od 1. října do 31. prosince 2013 využít příspěvek na toto očkování z fondu prevence pojišťovny, který pokryje jak cenu vakcíny (v provedení nejméně ekonomicky náročném), tak částku za její aplikaci. Tento příspěvek si po provedeném očkování proti potvrzení o platbě vyzvednou na kterékoli pobočce pojišťovny v České republice.

Zdravotní pojišťovna Ministerstva vnitra ČR přispívá v období od 2. října do 30. listopadu 2013 ze svého fondu prevence částkou až do výše 300 korun na očkování proti chřipce svým klientům, na které se nevztahuje právo na očkování bezplatné. O očkování je možno požádat praktického lékaře. Po aplikaci vakcíny přijde klient s účtem na kteroukoliv pobočku p­ ojišťovny, která mu pak zašle příspěvek. oh, hk

ročník 62 číslo 23 4. listopadu 2013

Zmizí mýty o lékařské posudkové službě?

Co očekává lékařská posudková služba od změn v posuzování nároku na průkaz osoby se zdravotním postižením, které se od ledna příštího roku nebude odvíjet od posouzení stupně závislosti a schopnosti mobility a orientace? Tuto a další otázky položil ústřední ředitel České správy sociálního zabezpečení prof. JUDr. Vilém Kahoun, Ph.D., 29. října při setkání se zástupci lékařské posudkové služby České správy sociálního zabezpečení (ČSSZ) a Ministerstva práce a sociálních věcí (MPSV). „Na základě zkušeností s více než jednoroční aplikací n Mýtus č. 2: Není pravdou, že se handinového věcného a právního řešení průkazu osoby se capovaní nemohou nijak bránit. zdravotním postižením resort MPSV vyhodnotil poPokud s rozhodnutím vydaným na podkladě třebu změn a před několika měsíci předložil legislaposudku lékaře LPS žadatel nesouhlasí, může tivní úpravy. Jsem rád, že se za krátkou dobu podaproti rozhodnutí podat odvolání, o kterém rozřilo prosadit změnu legislativy, která pomůže hodne nadřízený orgán. V rámci odvolání je zdravotně postiženým, co se týče průkazů TP, ZTP znovu posouzen zdravotní stav žadatele jiným a ZTP/P,“ řekl v úvodu host setkání ministr práce a soposudkovým orgánem. ciálních věcí v demisi Ing. František Koníček a dodal: n Mýtus č. 3: Není pravdou, že specialista „Příslušné novely zákona o sociálních službách a zánebo ošetřující lékař může potvrdit, že kona o poskytování dávek osobám se zdravotním osoba splňuje kritéria pro přiznání invapostižením od 1. ledna 2014 nabudou účinnosti.“ lidního důchodu či dávky z důvodu nepří„Činnost posudkových lékařů resortu je spojena s odznivého zdravotního stavu. povědností, aby finanční prostředky určené handiTuto kompetenci má jen lékař LPS a zákon stacapovaným spoluobčanům dostali skutečně ti, kteří noví, že při posuzování zdravotního stavu vyfinanční pomoc státu potřebují. Neboť budou-li přichází lékař LPS z výsledků funkčního vyšetření znávány těm, kteří na ně nárok nemají, budou pak ošetřujícího lékaře, odborného lékaře a popř. chybět handicapovaným lidem,“ připomněl V. Kaz výsledku vlastního vyšetření. Čili nehodnotí houn a doplnil: „Věřím, že přehodnocení způsobu se postižení nebo diagnóza, ale jejich funkční posuzování zdravotního stavu pro účely přiznání F. Koníček (vlevo) a V. Kahoun. Foto: archiv ČSSZ dopad na pokles pracovní schopnosti v případě průkazu osob se zdravotním postižením přinese invalidního důchodu nebo schopnosti zvládat i změnu vnímání profese posudkového lékaře v očích veřejnosti a vymizí mýty, které základní životní potřeby v případě posouzení stupně závislosti pro účely přiznání se v poslední době ve společnosti rozšířily.“ příspěvku na péči. n Mýtus č. 1: Není pravdou, že posudkoví lékaři handicapované „zázračně „Zdravotní stav není neměnný a v průběhu času či léčby dochází k jeho vývoji, tedy uzdravují“. zhoršení, nebo i zlepšení. Proto zákon nelimituje opětovné podání žádosti, na druTo, že na základě posudku posudkového lékaře úřad práce rozhodne např. o snížení hou stranu ale ukládá povinnost provádět kontrolní lékařské prohlídky a umožňuje či odejmutí příspěvku na péči nebo nepřizná nárok na průkaz ZTP, neznamená, že přiznat dávku na omezenou dobu,“ zmínil vrchní ředitel úseku lékařské posudkové žadatel je „zdráv“ či „zázračně vyléčen“. Dlouhodobě nepříznivý zdravotní stav žaslužby ČSSZ MUDr. Dušan Gajdoštík.

Ing. Jana Buraňová, datele se hodnotí ve smyslu zákonem nastavených podmínek pro přiznání nároku vedoucí oddělení komunikace na konkrétní pomoc státu. Ironické výroky „o vyléčení“ nejsou na místě. a tisková mluvčí ČSSZ

Senátorská žaloba uspěla... dokončení ze str. 1 ÚS přistoupil k odložení derogace vy­ hlášky do 31. prosince 2014 z důvodu zachování právní jistoty a stability sy­ stému financování zdravotní péče.

Odsunutí vykonatelnosti nálezu bylo motivováno tím, že dosavadní právní úprava by měla být použitelná i v příš­ tím roce, neboť řada institutů v ní ob­ sažených je aplikovatelná až po uply­ nutí kalendářního roku. Odložení vy­

konatelnosti však neznamená, že by ministerstvo zdravotnictví nebylo po­ vinno pro rok 2014 vydat novou práv­ ní úpravu, která již navíc musí reflek­ tovat ústavně právní požadavky for­ mulované v nálezu. ag

n Reakce na výnos Ústavního soudu n Bc. Dagmar Žitníková, předsedkyně Odborového svazu zdravotnictví a sociální péče ČR Vítáme rozhodnutí ÚS, které vrací do stávajícího chaotického stavu ve zdravotnictví právo, které bylo v minulých letech svévolně porušováno ministerstvem zdravotnictví. Odbory opakovaně upozorňovaly na negativní dopady úhradové vyhlášky, která v rozporu s očekávaným zvýšením nákladů zdravotnických zařízení snižuje úhrady za poskytovanou péči. Protiústavnost a zrušení úhradové vyhlášky je ovšem jen jedna záležitost, problém dál trvá a každým dnem graduje. Nemocnice se dostávají do stále větších ekonomických problémů, jejichž výsledkem je zhoršování pracovních podmínek zaměstnanců a snižování kvality a dostupnosti zdravotní péče pro pacienty. Připomínáme, že ideologie vyhlášky byla vedena snahou ministerstva snížit počet nemocnic a některé nechat zkrachovat. Kvůli kritické situaci v nemocnicích je OSZSP stále ve stávkové pohotovosti. n Mgr. Oldřich Tichý, tiskový mluvčí Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR VZP se musí s rozhodnutím Ústavního soudu podrobně seznámit. Nicméně vše nasvědčuje tomu, že by se v praxi nemělo nijak dotknout našich klientů ani jakkoliv zasáhnout do vztahů mezi pojišťovnou a poskytovateli zdravotní péče. n JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M., právník Zrušení úhradové vyhlášky 2013 je pro poskytovatele jen morálním vítězstvím.

Navrhovatelé mnoho nežádali a také mnoho nedostali. ÚS sice vyhlášku zrušil, ale až ke dni 31. 12. 2014. To znamená, že omezení úhrad pro letošek zůstávají

v platnosti, pojišťovny navíc dostaly „k dobru“ lhůtu do konce roku 2014 pro uplatnění regulací za letošek. Protože úhradové vyhlášky beztak platí jen pro jeden rok, rozhodnutí ÚS toho příliš pro rok 2013 nemění, a pro rok 2014 vydá MZ ČR novou vyhlášku, na kterou se tento nález nebude přímo vztahovat.

Krokem vpřed je, že ÚS zkritizoval některé regulační mechanismy jako neslučitelné s právem poskytovatelů na podnikání dle článku 26 Listiny. Zopakoval též svůj dřívější názor, že je v zásadě možné žalovat pojišťovnu „o vícenáklady“, pokud k překročení regulací nedošlo plýtváním, ale např. větším objemem neodkladné péče nebo nárůstem počtu pacientů. MZ ČR by mělo tento právní názor zohlednit při tvorbě budoucích úhradových vyhlášek, a pojišťovny při budoucím uplatňování regulací.

Navrhovatelé se dle mého názoru neměli spokojit jen s napadením vyhlášky pro rok 2013, ale zkusit napadnout rovnou celé zákonné zmocnění v § 17 odst. 5 zákona 48/1997 Sb. V případě úspěchu by tím totiž už napořád přiměli zákonodárce k vytvoření férovějšího mechanismu, než je nefunkční dohodovací řízení a následné vydání úhradové vyhlášky dle libovůle aktuálního ministra.

Též je škoda, že se ÚS zaměřil na regulace v segmentu ambulantních specialistů, které jsou jednodušší a již nyní obsahují alespoň nějaká „vyviňovací ustanovení“.

Větší zdroje protiústavnosti by se našly v oblasti nemocničních úhrad. Tam by bývalo stálo za to podrobit zkoumání férovost výpočtu vah a individuálních sazeb DRG, ústavnost tzv. historické reference a též fakt, že dle žádného mechanismu úhrady „nejdou peníze za pacientem“, dokonce i v centrové péči je úhrada zastropována, se zjevným faktickým dopadem na nemocné. Lze doufat, že tyto problémy odstraní buď nová vláda, nebo v horším případě další ústavní stížnosti.“ red

www.zdravky.cz | ISSN 0044-1996 | ročník 62, číslo 23, 4. listopadu 2013 | adresa redakce: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5, zdravky.redakce@ambitmedia.cz, tel. 222 352 576, fax 222 352 572 | šéfredaktor: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | zástupci šéfredaktora: Mgr. Tomáš Polák, tomas.polak@ambitmedia.cz | Ing. Jana Tlapáková, vedoucí ­Kongresového listu, jana.tlapakova@ambitmedia.cz | redakce: Eva Srbová, eva.srbova@ambitmedia.cz | stálí ­spolupracovníci redakce: Mgr. Kristýna Čilíková | PhDr. Jaroslav Houštecký | PhDr. Helena Chvátalová | Bc. Jiří Škuba | grafická úprava: Jindřich Studnička | jazyková redakce: Mgr. Martin Tarant | Bohumila Píšová vydavatel: Ambit Media, a. s. | www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: RNDr. Martin Slavík | šéfredaktor zdravotnických titulů: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | marketing: Mgr. Julie Langerová, DiS., marketing manager, julie.langerova@ambitmedia.cz, tel. 725 826 434 | Eva Svobodová, produkční marketingu, eva.svobodová@ambitmedia.cz, tel. 725 778 002 | Karolína Pilařová, specialista předplatného a distribuce, karolina.pilarova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 584 | obchod: Alexandra Manová, group sales manager, alexandra.manova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 574, 724 811 983 | Mgr. Dana Stripaiová, key account manager, dana.stripaiova@ambitmedia.cz, tel. 725 778 001 | Markéta ­Šimoníčková, key account manager, marketa.simonickova@ambitmedia.cz, tel. 734 355 409 | Josef Müller, key account manager, josef.müller@ambitmedia.cz, tel.: 730 169 422 | personální inzerce: radkova.inzerce@ambitmedia.cz, tel. 725 778 015 | tisk: AHOMI, s. r. o., U Louže 579, 250 67 Klecany | předplatné ČR: POSTSERVIS, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, fax 284 011 847, predplatne@ambitmedia.cz, infolinka 800 300 302, www.periodik.cz | předplatné SR: Mediaprint Kapa - Pressegrosso, a. s., oddelenie inej formy predaja, Vajnorská 137, 830 00 Bratislava 3, tel. +421 244 458 821, fax +421 244 458 819, predplatne@abompkapa.sk | cena pro p ­ ředplatitele 20 Kč / 1,25 € (samostatně 26), roční předplatné: 799 Kč / 52,50 € | registrace: MK ČR E 18649 Uzávěrka tohoto čísla 31. října 2013. Příští číslo vychází 18. listopadu 2013 | Volně neprodejné, určeno odborné zdravotnické veřejnosti. Přetisk a jakékoliv šíření je povoleno pouze se souhlasem vydavatele. Nevyžádané příspěvky se nevracejí. Redakce neodpovídá za jazykovou správnost i­nzerátů. | Vychází minimálním ­distribuovaným ­nákladem 25 000 výtisků. | Copyright © Ambit Media, a. s., 2013 | Ambit Media, a. s., využívá zpravodajství z databází ČTK, jejichž obsah je chráněn autorským zákonem. Přepis, šíření či další zpřístupňování tohoto obsahu či jeho části veřejnosti, a to jakýmkoliv způsobem, je bez předchozího souhlasu ČTK výslovně zakázáno. | ­Zdravotnické noviny jsou vydávány na základě oprávnění poskytnutého vydavateli Odborovým svazem zdravotnictví a sociální péče České republiky a Ministerstvem zdravotnictví České republiky

ročník 62 číslo 23 4. listopadu 2013

pro lůžková zařízení

3

Biosimilars lze jen uvítat – ale bez jasných pravidel není kam spěchat Pokud bych v této oblasti viděl nějaké prak­ tické riziko, pak snad v tom, že by se pozitivní listy v závislosti na ekonomických aspektech neměly měnit příliš často. Jinak by u ně­ kterých pacientů – i přes nezbytné opakované ústní vysvětlení a zaznamenání změny ve zprávě, s níž nemocný odchází z ordinace – mohlo hrozit zhoršení compliance, eventuálně i riziko, že budou užívat dvě generika třeba stejného antihypertenziva nebo statinu současně. n A pokud jde o specifika biologických léků a léků jim podobných?

Biosimilární léky jsou něco úplně jiného než léky syntetické. Jedná se o velké proteinové molekuly, které jsou glykosylované. V biore­ aktorech lze stoprocentně dosáhnout jen stej­ ného pořadí aminokyselin v těchto moleku­ lách. Čeho lze ale dosáhnout již jen zčásti, je typ a rozsah glykosylace. Tím pádem mohou mít výsledné biologické molekuly sice stejnou primární strukturu, ale již trochu jinou struk­ turu sekundární. Tím, že jsou jinak konformo­ vané, může vůči nim např. vznikat i jiná imu­ nitní reakce.

Teď nehovoříme jen o rozdílech mezi původ­ ním patentovaným biologickým lékem a jeho biosimilar, lišit se mohou i dva originální pro­ dukty téže farmaceutické společnosti.

Stačí, když potřebuje rozšířit výrobu, protože jeden bioreaktor, který produkuje stále stejné molekuly, již kapacitně nestačí. Firma musí použít další bioreaktor – sice podobný, ale jiný.

I jeho produkce pak logicky může být pouze podobná, nikoli stejná.

Problémy se někdy mohou projevit dokonce bez vazby na samotnou molekulu. Stačí málo, třeba změna vehikula nebo způsobu, jakým jsou finální roztoky baleny. To jsme před ča­ sem zažili v případě čisté aplázie červené krevní řady, která se u pacientů rozvinula po­ té, co jeden z producentů originálního epoe­ tinu alfa změnil finální výrobu. Použil jiné ve­ hikulum, do něhož místo polysorbátu přidal albumin, a také zátky, z nichž se do roztoků uvolňovala guma. Takové relativní drobnosti způsobily, že se vůči stále stejné a dosud bez­ problémové biologické molekule u léčených pacientů vyvinula imunitní ­reakce. Navíc ­vážná, protože byla zkřížená, to znamená, že pacienti reagovali nejen proti epoetinu, kte­ rý jim byl dodáván, ale i proti svému vlastní­ mu epoetinu s následným vývojem těžké anémie. n Tuto epizodu spojenou s epoetinem alfa se tehdy, pokud vím, podařilo operativně ­vyřešit, protože bylo možné rychle identifi­ kovat výrobce i produkt, který problém způsobil... ... a to je to, oč nám ve všech diskusích jde především – aby každá molekula, která se ob­ jeví na trhu, byla vystopovatelná a identifi­ kovatelná. Pokud by se s léky biologicky po­ dobnými zacházelo jako s generiky, tedy po­ kud by existovala volná zaměnitelnost s ori­ ginálem, bylo by obtížné tuto podmínku dodržet.

Uvedu příklad. Pacient by při uplatnění prin­ cipu zaměnitelnosti v průběhu času užíval dvě nebo dokonce tři verze nějakého biologického léku po sobě. Náhle by se u něj v souvislosti s léčbou vyskytl zdravotní problém. Jak by v první chvíli měl a vlastně i musel zasáhnout regulátor, tedy Státní ústav pro kontrolu léčiv?

Protože nemocný užíval více variant téhož bio­ logického produktu po sobě a protože není jas­ né, zda mu problém způsobila molekula jako taková, nebo její první, druhá či třetí verze, musely by až do vyřešení celého případu

i zvýšení dostupnosti léčby pro více pacientů. Nebo jsou to přehnaná očekávání?

Upřímně řečeno, pro zaměnitelnost ani nemo­ hou být jiné důvody než ekonomické. Proč by pacient léčený originálním biologickým lékem byl převáděn na lék biologicky podobný? Buď u něj originál funguje a dobře jej snáší, pak ať v něm pokračuje. Nebo u něj nefunguje, popř. on sám léčbu netoleruje – a pak je velmi prav­ děpodobné, že to samé jej potká i u biologicky podobné molekuly, v tom případě by měl být převeden na jinou léčbu.

Je otázka, do jaké míry ještě ekonomické pří­ nosy stojí za všechna rizika spojená s ekono­ micky vynucenou záměnou léků. Když jsme o tom vedli diskusi se zástupci ministerstva zdravotnictví, SÚKL či zdravotních pojišťo­ ven, došli jsme k poznání, že pro systém ­veřejného zdravotního pojištění jako celek nebude úspora nijak výrazná. Jakmile totiž na trh vstoupí biosimilární produkt, povinně ze zákona dojde v celé příslušné lékové sku­ pině ke snížení úhrady o 15 procent – a to všem zde zařazeným lékům. Biosimilární produkty, které je obtížné a tím i nákladné vyrobit, určitě nepřijdou s cenami nižšími třeba o 30 procent, aby se prosadily. Ceny originálů a biosimilars budou zkrátka podob­ né a z pohledu úspor celého systému se zá­ měnami biologických a jim podobných léků prakticky nic nezíská.

Abychom byli objektivní, přiznejme, že úspora může být i více než 15 %. Existují precedenční data z předchozích podobných situací. Teď přichází na trh první biosimilární mono­ klonální protilátka, ale již v minulosti jsme za­ žili nástup biosimilárních ­epoetinů, růstových hormonů či leukocytárních růstových stimu­ lačních faktorů. V některých státech to skuteč­ ně provázela úspora v systému až kolem 20 či 25 procent. Jak ale upozorňuje farmakoeko­ nom MUDr. Tomáš Doležal, pokaždé to záleží na velikosti dané země a jejího trhu. Česká republika si u dodavatelů pravděpodobně ni­ kdy nevyjedná stejně příznivé podmínky jako třeba Německo.

a provedení všech potřebných zkoušek být v extrémní variantě z trhu staženy všechny tři produkty. Nejvíce by na to doplatili pacienti, kteří by se ze dne na den – a pravděpodobně na dlouhou dobu – mohli ocitnout bez dostup­ né účinné léčby.

Proto říkáme, že je tak důležité, aby k nám biosimilární molekuly přicházely za něja­ kých předem daných jasných podmínek. ­Bylo by například nepochybně jednodušší, kdyby biosimilární léčbu dostávali noví pa­ cienti, a my jsme tedy věděli, že od začátku užívali jenom jeden produkt, než kdyby se podávání u stávajících pacientů nepřehledně zaměňovalo.

Foto: archiv 1. LF UK

dokončení ze str. 1

n Nakolik by potřebu dohledatelnosti molekuly mohlo zkomplikovat rozhodnutí Evropské lékové agentury EMA používat pro biologické léky i jejich biosimilars stejný mezinárodní nechráněný název?

Osobně věřím tomu, že ponechat stejné INN, tedy international nonpro­prietary name, není řešením definitivním. Je to sice aktuální sta­ novisko EMA, ale v jiných částech světa, třeba v Austrálii, je silná tendence odlišit originální molekulu od biologicky podobné již v názvu.

Jde to poměrně jednoduše. Dám příklad – ori­ ginál je infliximab, biologicky podobná mole­ kula se tedy pojmenuje siminfliximab. Na prv­ ní pohled je jasné, že je podobná, přesto v ně­ čem jiná. Což dále usnadní i tu zmíněnou vy­ stopovatelnost a identifikaci v případě výskytu např. nežádoucích účinků. Myslím tedy, že EMA se spíše jen ještě nerozhodla, jak to zařídí, a zatím vyčkává. Do budoucna se ale pravděpodobně a logicky vydá podob­ nou cestou, o které jsem hovořil – pravidla regulátorů se v této souvislosti obecně spíše zpřísňují. n Vraťme se ještě k zaměnitelnosti originálního biologického léku za lék biologicky podobný. Obecně se s příchodem biosimilars na trh předpokládá úspora nákladů a tím

n Jiná ale může může být situace na úrovni jednotlivých zdravotnických zařízení, jejichž managementy logicky zajímá cena dodávaných léků vysoutěžená ve výběrových ří­ zeních. Protože se jedná převážně o velké ­nemocnice se specializovanými centry oprávněnými biologickou léčbu preskribovat, ­myslíte, že tu může být ekonomický tlak na zaměňování za biosimilars poměrně výrazný?

Lidem z managementů se někdy zdá, že lé­ kaři a jejich odborné společnosti možná rizi­ ka poněkud zveličují a že se jich to vlastně ani netýká. To ale není pravda. Právní zodpo­ vědnost za léčbu je samozřejmě na lékaři – ale pokud mu někdo nařídí provést například z ekonomických důvodů záměnu léku, svůj díl odpovědnosti nese také. Myslím, že je dob­ ré být v tomto ohledu trochu opatrný a trvat na tom, aby se přístupy k biosimilárním mo­ lekulám sjednotily – na úrovni Evropy, České republiky i napříč institucemi. Ve chvíli, kdy by se např. ukázalo, že šest velkých nemocnic se dohodlo na dodržování určitých pravidel, zatímco sedmá ne, a zrovna v ní by se v sou­ vislosti s nařízenou záměnou originálního léku za biosimilar objevil problém, byla by to nevratná diskreditace celého zdravotnického zařízení v očích veřejnosti, o případných eko­ nomických nákladech na odškodnění ani nemluvě.

Aby to tu jasně zaznělo: my samozřejmě chce­ me, aby u nás moderní léčba expandovala, pro­ tože se jí předepisuje málo, 5- až 6krát méně než v zemích západní Evropy. Pokud může na trh přijít něco, co léčbu zlevní, lze to jen uvítat.

Dostupnost pro pacienty se tím sice zvýší jen v řádu jednotek procent, ale vždy je to změna k lepšímu. n Biosimilární produkty ale před registrací procházejí testováním, aby byly vůbec vpuštěny na trh. Tyto zkoušky by měly přece bezprostřední rizika dokázat odhalit.

Vyvinout biosimilární molekulu tak, aby spl­ nila všechny podmínky na ni kladené, není jednoduché ani levné – také si všimněte, že producenti biosimilars nejsou žádné začáteč­ nické a neznámé firmy, často se jedná o divize či akvizice velkých farmaceutických koncer­ nů. V principu nelze zpochybňovat, že je jejich produkt kvalitní a že udělaly vše pro to, aby kvalitní skutečně byl. Na druhé straně si při­ znejme, že nároky na testování biosimilars jsou až překvapivě nevelké. Můžeme se jen domnívat, že EMA tím chtěla urychlit jejich vstup na trh a tím i snížení cen.

Dvě věci však mohou být z hlediska bezpečnos­ ti diskutabilní. Tou první je délka sledování. Šest měsíců je poměrně krátká doba, zejména u systémové léčby, kterou chceme dávat pa­ cientům mnoho let, nezřídka celoživotně. Na imunitních reakcích, kterých se obáváme nej­ více, protože nejsou predikovatelné, je nejzá­ ludnější to, že se vyvinou jen u malé části pa­ cientů a ještě až po určité době. Lék je tedy dejme tomu odzkoušený, aby mohl projít regis­ trací, šest měsíců probíhala studie u několika stovek či tisíců pacientů a nic se nestalo. Tepr­ ve po delší době, kdy je lék podáván stále vět­ šímu počtu pacientů, se může projevit nějaký minoritní fenomén postihující jednoho člověka z deseti tisíc. Je sice vzácný, ale o to může být závažnější. Dejme ale tomu, že záchyt takových případů a jejich vyhodnocení lze ošetřit kvalit­ ní farmakovigilancí.

Druhým velmi diskutovaným problémem, na který upozorňují především gastroenterologo­ vé, jsou indikace biosimilars na základě extra­ polace dat. V čem je problém? Na trh přijde biosimilární molekula, která má za sebou stu­ dii, v podstatě bioekvivalenční, třeba v indika­ ci revmatoidní artritidy. A protože v ní fungo­ vala více méně jako originální molekula, usu­ zuje se, že bude stejně jako originál fungovat i v jiných indikacích, třeba zánětlivého one­ mocnění střeva. V některých případech přitom mohou být rozdíly ve farmakokinetice léku takové, že nelze bez klinického důkazu ­automaticky usuzovat na stejný účinek. Třeba u exsudativní gastroenteropatie, kdy je stěna střeva vysoce propustná a může docházet ke ztrátám i originální biologické molekuly do střeva. V mém oboru se zase jedná o nemocné s nefrotickým syndromem, kteří mohou ztrá­ cet molekulu do moče. Proto si myslíme, že i když na tom nyní EMA netrvá, bylo by správ­ né, aby studie, alespoň bioekvivalenční, byly u biosimilars provedeny i v každé jejich další indikaci.

Sám za sebe se ale domnívám, že hlavní a ne­ dořešený je problém zaměnitelnosti – pokud se na ní nebude z ekonomických důvodů slepě trvat, nebude se trvat ani na extrapolaci. Bude určitě dobře, když nebudeme patřit do katego­ rie zemí, kde by se muselo z ekonomických důvodů se záměnami biologických léků a bio­ similars experimentovat a kde se v zájmu úspor, které půjdou do rozpočtů nemocnic, nikoli veřejného zdravotního pojištění, při­ stoupí k nucené zaměnitelnosti, která může být nepochybně riziková. Během krátké doby dvou či tří let se v praxi prokáže, zda je daný biosimilární produkt bezpečný, nebo ne. Po­ kud se tedy v ČR rozšíří s určitým zpožděním, bude to určitě pro naše pacienty, ale i pro všechny, kteří nesou odpovědnost, tedy pro lékaře a managementy nemocnic, mnohem lepší. jak

4

pro lůžková zařízení

ročník 62 číslo 23 4. listopadu 2013

n ZAZNAMENALI JSME

Nemocnice Královéhradeckého kraje avizují omezení péče, pojišťovny protestují Oblastní nemocnice Náchod, a. s., a Oblastní nemocnice Rychnov nad Kněžnou, a. s., které jsou součástí Zdravotnického holdingu Královéhradeckého kraje, zveřejnily 22. října tiskovou zprávu, v níž oznamují omezení plánované péče.

Zpráva mj. uvádí: „Během následují­ cích dnů a týdnů jsou náchodská a rychnovská nemocnice nuceny omezit plánovanou péči pojištěncům zdravotních pojišťoven, u kterých je v současné době vyčerpán finanční limit péče. Důvodem jsou omezující limity zdravotních pojišťoven vychá­ zející z úhradové vyhlášky pro rok 2013, které striktně stanovují množ­ ství zdravotních výkonů nasmlouva­ ných pro klienty příslušné pojišťovny ve smluvní nemocnici. V případě, že by nemocnice hospitalizovala více pa­ cientů, nebude zdravotní pojišťovnou poskytnutá péče uhrazena.

Od 28. října t.r. nebudou nemocnice k plánovaným zákrokům přijímat pa­ cienty ze Zdravotní pojišťovny mi­ nisterstva vnitra ČR (ZP MV ČR)

a Oborové zdravotní pojišťovny za­ městnanců bank, pojišťoven a sta­ vebnictví (OZP) a od 4. listopadu ne­ budou přijímat pacienty od České průmyslové zdravotní pojišťovny (ČPZP). Výjimkou jsou stavy neod­ kladné péče.“

Podle náměstka pro léčebně preven­ tivní péči MUDr. Antonína Housy se omezení netýká ambulantní péče a následné péče, porodnic a novoro­ zeneckých lůžek. Lze prý předpoklá­ dat, že během několika týdnů se ome­ zení plánované péče dotkne i pojiš­ těnců ostatních zdravotních pojišťo­ ven. Ředitel náchodské nemocnice, která je mateřskou společností hol­ dingu, Ing. Miroslav Vávra, CSc. v tis­ kové zprávě uvádí: „Je věcí každého pojištěnce, aby se obrátil na svoji

zdravotní pojišťovnu, protože ta by mu měla zodpovědět, zda je ochotna požadovanou zdravotní péči uhradit, případně zajistit v jiném zdravotnic­ kém zařízení, které dosud nasmlou­ vaný limit nevyčerpalo.“

Problémy prý mají i jinde

S téměř vyčerpanými limity se údajně potýkají nemocnice v celé ČR. Dení­ ku Právo to řekl ředitel Fakultní ne­ mocnice Hradec Králové prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. Žádné

zařízení ale podle něho zatím nepři­ stoupilo k takto radikálnímu řešení. „Nezastavujeme příjem klientů někte­ rých pojišťoven, ale je pravda, že na určitých pracovištích je ­zastavena operativa. Jde o zákroky, které snesou prodlevu, týká se to ­například oční kliniky, kardiochi­r urgie, neurochirur­ gie, případně operací náhrad kloubů.

Tady všude jsou čekací lhůty, které přesáhnou horizont tohoto roku,“ sdě­ lil R. Prymula.

Sdělení pojišťovny

Mluvčí ZP MV ČR Mgr. Hana Kadeč­ ková Zdravotnickým novinám ozná­ mila, že 30. října jednalo vedení regio­ nální kanceláře pojišťovny s ředite­ lem náchodské nemocnice. „Klienti ZP MV ČR, kterým bylo oznámeno, že do konce roku jim nebude prove­ dena plánovaná operace, budou ne­ mocnicí opět obesláni s informací, že operace proběhne buď v původním termínu, nebo v nejbližším možném,“ sdělila H. Kadečková.

Oblastní nemocnice Náchod (vlevo) a Oblastní nemocnice Rychnov nad Kněžnou. Foto: uzi

n Reakce pojišťoven: K redukci péče není důvod n Z tiskového prohlášení ZP MV ČR: „Každý klient ZP MV ČR dostane zdravotní péči, která mu náleží. Pojišťovna je v dobré finanční situaci, platí nasmlouvanou péči zdravotnickým zaříze­ ním řádně a včas. Neexistuje žádný reálný dů­ vod k jakémukoliv omezování zdravotních slu­ žeb, poskytovaných klientům ZP MV ČR. Odmítáme nátlakové akce tohoto typu, kdy si zdravotnické zařízení bere za rukojmí pacienty.

Nemocnice v Náchodě a Rychnově nad Kněž­ nou předaly tisku oznámení o omezování plá­ nované zdravotní péče klientům ZP MV ČR, aniž by před tím jednaly s pojišťovnou. Přitom právě ZP MV ČR opakovaně veřejně deklarova­ la, že je otevřena individuálním jednáním se zdravotnickými zařízeními.

Vyzýváme klienty ZP MV ČR, aby se neváhali obrátit na svoji pojišťovnu, pokud se setkají s od­

mítnutím zdravotní péče z důvodu tzv. ‚vyčerpa­ ného limitu‘. ZP MV ČR je připravena zajistit jim odpovídající zdravotní péči v jiné nemocnici.“ n Z tiskového prohlášení ČPZP: „Tímto infor­ mujeme klienty, že ČPZP pro ně má zajištěnou zdravotní péči v potřebném objemu a kvalitě. Je stabilní finanční institucí, která platí za zdravot­ ní péči v termínech a dlouhodobě nemá závazky po lhůtě splatnosti. Pojišťovna je velmi překva­ pena postupem vedení Oblastní nemocnice Ná­ chod, a.s. (ONN), která nejprve informuje tisk a až následně smluvního partnera, kterým je ČPZP. Způsob komunikace prostřednictvím tis­ ku vnímá pojišťovna jako neetický, dehonestu­ jící a zastrašující pacienty. ČPZP je pohoršena tímto nekorektním způsobem komunikace a zveřejněný článek charakterizuje jako poplaš­

nou zprávu, včetně možnosti uplatnění přísluš­ ných právních kroků. ČPZP od začátku roku ONN řádně hradí měsíč­ ní platby za zdravotní služby, bez ohledu na to, že nemocnicí nebyl přijat předložený návrh ce­ nového ujednání pro rok 2013 ze strany ČPZP. Přestože přístup ONN vnímáme jako velmi ne­ standardní, jsme ochotni vstoupit do jednání za účelem řešení vzniklé situace.

Vyzýváme klienty ČPZP, aby se neváhali obrátit na svou pojišťovnu v případech, kdy jim bude odmítnuto poskytnutí zdravotní péče z důvodu tzv. ‚vyčerpaného limitu‘. ČPZP je připravena tuto péči zajistit.“ n Z tiskového prohlášení OZP: „Důrazně se ohrazujeme proti prohlášení nemocnic v Nácho­ dě a Rychnově nad Kněžnou a konstatujeme, že

s pojišťovnou vedení zařízení o problému nejed­ nalo. Nedomníváme se však, že je důvod pro odmítání péče klientům OZP. S nemocnicí má OZP podepsané cenové ujed­ nání na rok 2013. Podle posledního dodaného vyúčtování má nemocnice vyčerpáno asi 85 % smluvně dohodnutého limitu celkové úhrady.

Pojišťovna nemocnici platí jak ve lhůtách splat­ nosti, tak v dohodnuté výši. Postup, kdy je zprá­ va zveřejněna bez stanoviska všech stran, po­ škozuje nejen pojišťovnu, ale i její klienty.

Je kategoricky vyloučeno, že by se klientům OZP nedostalo takové zdravotní péče, jaká jim náleží, a neexistuje důvod k omezování péče v jednotlivých zařízeních. V případě, že by byli klienti odmítnuti, nechť ihned kontaktují OZP, v tomto případě pobočku v Hradci Králové, kde bude situace bezprostředně řešena. zp, top

Inzerce

3 dávky poskytují 3 roky ochrany proti rotavirům.

1

Zkrácené informace o léčivém přípravku RotaTeq®, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá Léčivá látka: Rotavirus sérotypus* G1, G2, G3, G4 a P1[8] (*humánní-bovinní rotavirové reasortanty (živé), vyrobené ve Vero buňkách). Indikace: Aktivní imunizace kojenců ve věku od 6 do 32 týdnů za účelem prevence gastroenteritidy způsobené rotavirovou infekcí (prokázaná účinnost proti gastroenteritidě způsobené rotaviry sérotypů G1P1[8], G2P[4], G3P1[8], G4P1[8] a G9P1[8]).* Dávkování a způsob podání: Je nutno podat tři dávky. První dávku lze podat od věku 6 týdnů a ne později než ve věku 12 týdnů. Mezi dávkami musí být intervaly nejméně 4 týdny. Je výhodnější, pokud se vakcína v třídávkovém očkovacím systému podá před dosažením věku 20-22 týdnů, přičemž očkování má být dokončeno do věku 32 týdnů. Pouze k perorálnímu podání. Lze podávat bez ohledu na konzumaci jídla, nápojů nebo mateřského mléka. Bezpečnost a účinnost vakcíny RotaTeq u jedinců od narození do 6 týdnů věku nebyla stanovena a není u této podskupiny pediatrické populace indikována. Vakcína RotaTeq není take indikována u podskupiny pediatrické populace ve věku od 33 týdnů do 18 let. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku; hypersenzitivita po předchozím podání vakcíny proti rotaviru; předchozí anamnéza intususcepce; jedinci s vrozenými malformacemi gastrointestinálního traktu, které by mohly predisponovat k intususcepci; kojenci se známým deficitem imunity nebo s podezřením na něj. U kojenců s akutním závažným horečnatým onemocněním je třeba podání očkovací látky RotaTeq odložit. U kojenců s akutním průjmem nebo zvracením je třeba podání očkovací látky RotaTeq odložit. Interakce: Lze podávat společně s monovalentními nebo kombinovanými dětskými vakcínami obsahujícími jeden nebo více z následujících antigenů: DTaP, Hib, IPV nebo OPV, HBV, PCV a MenCC. Upozornění: Jako je tomu u všech vakcín, vždy musí být snadno k dispozici vhodné lékařské ošetření pro případ anafylaktické příhody po podání vakcíny. Nejsou žádné údaje ohledně bezpečnosti ani účinnosti podávání vakcíny RotaTeq kojencům se sníženou imunitou. Podávat s opatrností jedincům, kteří jsou v úzkém kontaktu s osobami se sníženou imunitou. Případy gastroenteritidy v souvislosti s virem vakcíny byly hlášeny po uvedení přípravku na trh u kojenců s těžkou kombinovanou imunodeficiencí. Po uvedení přípravku na trh byl pozorován přenos kmenů virů vakcíny na nevakcinované kontakty. V klinických hodnoceních nebylo po podání přípravku RotaTeq v porovnání s placebem pozorováno žádné zvýšení rizika intususcepce. Nicméně malé zvýšení rizika intususcepce během 31 dní, zejména během 7 dní po podání první dávky přípravku RotaTeq, nelze vyloučit. Proto musí jako opatření předběžné opatrnosti zdravotníci sledovat jakékoli příznaky poukazující na intususcepci (těžké bolesti břicha, přetrvávající zvracení, krev ve stolici, nadýmání a/nebo vysoká horečka). Rodiče/doprovod dětí je nutno poučit, aby takové příznaky okamžitě hlásili.* Lze podávat předčasně narozeným dětem. Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48-72 hodin by se měly zvážit, když se podávají dávky základního očkování předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství). Podobně jako u jiných vakcín nemusí vakcinace vakcínou RotaTeq zajistit úplnou ochranu všem příjemcům, nechrání proti gastroenteritidám způsobeným jinými patogeny než rotaviry. Vakcínu je třeba podávat perorálně bez mísení s jinými vakcínami nebo roztoky. Neředit. Pouze pro použití u dětí. Obsahuje sacharózu. Pacientům se vzácnými dědičnými problémy, jakými je intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázová nedostatečnost, se nesmí tato očkovací látka podat. RotaTeq SE NESMÍ ZA ŽÁDNÝCH OKOLNOSTÍ APLIKOVAT INJEKČNĚ. Nežádoucí účinky: Velmi časté: pyrexie, průjem a zvracení. Časté: infekce horních cest dýchacích. Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny po uvedení přípravku na trh s nižší či neznámou četností: nazofaryngitida, otitis media, anafylaktická reakce, bronchospazmus, hematochezie, bolesti v horní části břicha, intususcepce, vyrážka, kopřivka, angioedém, podrážděnost.* Riziko intususcepce bylo pozorováno u kojenců v placebem kontrolované studii. V kombinovaných 42denních obdobích po každé dávce se vyskytlo 6 případů intususcepce u 34 837 příjemců očkovací látky RotaTeq ve srovnání s 5 případy u 34 788 příjemců placeba. 95% CI pro relativní riziko byly 0,4, 6,4. V žádném období po žádné z dávek přitom nedocházelo k hromadění případů u příjemců očkovací látky RotaTeq. U dětí, kterým byla podávána očkovací látka RotaTeq ve velké neintervenční poregistrační studii bezpečnosti, žádné zvýšení rizika intususcepce nebylo pozorováno. U dětí, kterým byla podávána očkovací látka RotaTeq ve velké neintervenční poregistrační studii bezpečnosti, žádné zvýšení rizika Kawasakiho nemoci nebylo pozorováno. Gastroenteritida s uvolňováním viru vakcíny u kojenců s těžkou kombinovanou imunodeficiencí byla hlášena spontánně u příjemců vakcíny RotaTeq. Po uvedení přípravku na trh byla u dětí s těžkou kombinovanou imunodeficiencí (Severe Combined Immunodeficiency Disease – SCID) hlášena gastroenteritida s uvolňováním viru vakcíny. Léková forma: Perorální roztok. Uchovávání: V chladničce (2 – 8 °C), dávkovací tubu v krabičce, chránit před světlem. Balení: 2 ml roztoku v předplněné stlačitelné tubě s twist-off víčkem v ochranném sáčku, ve velikosti balení po 1 a 10 kusech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francie. Registrační čísla: EU/1/06/348/001, EU/1/06/348/002. Poslední revize textu SPC: 16.2.2013. *) Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku.

DŘÍVE NEŽ PŘÍPRAVEK PŘEDEPÍŠETE, SEZNAMTE SE, PROSÍM, S ÚPLNÝM SOUHRNEM ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PŘÍPRAVEK JE VÁZÁN NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS A NENÍ HRAZEN Z PROSTŘEDKŮ VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ.

Reference: 1. SPC RotaTeq®, perorální roztok.

Copyright © (2013) Merck & Co., Inc. Všechna práva vyhrazena.

Merck Sharp & Dohme, s.r.o., Evropská 2588/33a, 160 00 Praha 6, Tel.: 221 771 250, Fax: 224 214 901

08-2015-VACC-1069872-0001

5

události, fakta, názory

ročník 62 číslo 23 4. listopadu 2013

„Obamacare“ – cesta k sociální spravedlnosti, nebo ke smrtící spirále cen pojistného?

Komentátoři, ať podporovatelé či kritici reformy zdravotnictví prezidenta USA Baracka Husseina Obamy, se shodují v tom, že jde o nejambicióznější sociální program v Americe od 60. let minulého století. Pro 44. prezidenta Spojených států je přitom tato reforma jednou ze zásadních priorit, což deklaroval od prvního zvolení v listopadu 2008. Lze říci že o uskutečnění „Obamacare“ – jak se všeobecně pro jeho program vžilo – musel prezident svést urputný zápas.

Mohlo by se jevit, že Obamovo „reform­ ní trápení“ skončilo v noci na 17. říjen (středoevropského času), kdy bylo za­ žehnáno nebezpečí finančního kolapsu USA a obě komory kongresu schválily zákon, který ukončil platební neschop­ nost vlády a zvýšil dluhový strop. Ame­ rickým zákonodárcům se přes dva týd­ ny nedařilo najít shodu na zásadních rozpočtových otázkách a vláda kvůli tomu byla v platební neschopnosti. Jak známo, dohodu blokovali především někteří republikáni, kteří odmítali sou­ hlasit s Obamacare, kterou prosazují demokraté. Mimochodem, podle od­ hadů ratingové agentury Standard and Poor´s vyšlo Spojené státy šestnácti­ denní rozpočtové provizorium na zhru­ ba 24 miliard dolarů. „Zákon o zdravotnické reformě fungu­ je. Finance pro něj jsou již připraveny.

Není možné jej uzavřít,“ deklaroval svou výhru Barrack Obama v noci na 1. října na Twitteru.

Nicméně po vyhrocených politických sporech začaly prezidentovi problémy takříkajíc „reformně technické“. Kon­ krétně se týkají takzvaných burz pojiš­ tění, které od spuštění reformy 1. října na webu zprostředkovávají zdravotní pojištění miliónům Američanů, kteří je nemají. Už od začátku je ale těžké se ke stránce healthcare.gov připojit.

Web kolabuje, uživatelé, kterých hned v prvních dvou týdnech bylo prý na 20 miliónů, měli problémy s připojením. „Ohromný počet lidí na­ vštěvujících tyto stránky prohloubil již existující problémy. Ale nelze za­ stírat – web je příliš pomalý, často se zablokuje během podávání přihlášky a mohu říci, že nikoho to neštve víc než mě,” řekl B. Obama s tím, že „tyto problémy se napravují“. Vyzval Ame­ ričany k trpělivosti.

Co reforma mění a zavádí

Připomeňme alespoň v obrysech zá­ sadní body reformy: Zdravotní pojiš­ tění v současnosti nemá hruba 48 mi­ liónů Američanů, tedy asi 14 %.

B. Obama uskutečnění reformy zdů­ vodňuje především snahou miliónům z těchto nepojištěných zpřístupnit zdravotní péči (v této souvislosti je uváděn počet až 32 mil. lidí). Ale také nutností zkrotit prudce rostoucí ná­ klady na zdravotnictví. Náklady na reformní změny by v příštích deseti letech měly činit zhruba 940 miliard dolarů, za stejné období by ale reforma měla ušet­ řit ze státního rozpočtu až 138 miliard.

Nepřevratnější změnou je uzákonění povinného zdravotního pojištění – to­ mu, kdo se pojistit odmít­ ne, bude od roku 2016 hrozit pokuta do výše 2,5 procenta jeho příjmu.

Zdravotní pojišťovny ne­ budou moci odmítat klien­ ty, kteří trpí chronickými potížemi, nebudou smět ani odmítnout proplácet těmto lidem péči. Na mla­ dé lidi se může vztahovat zdravotní pojištění jejich rodičů až do 26 let (v současnosti to u řady pojišťo­ ven není možné po dovršení 19 let).

Zákon reguluje i zaměstnavatelskou sféru. To je velmi významné, většina pojištěných Američanů je pojištěna právě u zaměstnavatele, pouze asi pě­ tina má pojištění individuální. Zatím­ co malým firmám – pokud zajistí svým zaměstnancům zdravotní pojiš­ tění – vznikne nárok na daňové zvý­ hodnění, naopak velkým firmám, kte­ ré zaměstnancům zdravotní pojištění

nenabídnou, budou hrozit finanční sankce.

Zdravotní pojišťovny jsou povinny zveřejňovat nabídku pojištění na we­ bu k tomu určeném, aby si občané mohli vybrat cenově optimální va­ riantu (výše uvedená informace ale dokladuje, že tato tzv. burza pojištění se hned v počáteční fázi poněkud „elektronicky zasekla“). Burzy mají nabízet pojištění pokrývající i oblasti, které dosud vždy nemusely být sou­ částí pojištění – například psychiat­ rickou pomoc, antikoncepci nebo pre­

ventivní prohlídky. Na burze se také občan dozví, zda může dostat na po­ jištění vládní příspěvek.

Vzroste daň, kterou vyšší příjmové skupiny odvádějí na vládní zdravotní program Medicare určený pro senio­ ry a pro postižené. Naopak nemajetní lidé, kteří by neměli možnost hradit své zdravotní pojištění, budou mít ná­ rok na daňovou úlevu. Zvýší se pod­ pory z Medicare.

Farmaceutické společnosti a pojišťov­ ny musejí ze zákona odvádět poplatek

v závislosti na svém podílu na trhu.

Reforma prodlouží dobu ochrany ori­ ginálních léků – generika bude mož­ né uvádět na trh až po 12 letech opro­ ti dosavadním pěti až sedmi.

Reforma například také zakazuje dis­ kriminaci ve zdravotním pojištění na základě pohlaví a předcházejících ne­ mocí, vysokého věku či vrozených vad.

Nicméně tvůrci reformy nepředpo­ kládají, že pojištění získají všichni nepojištění Američané. Přes burzy by je mělo podle odhadů získat asi 7 miliónů a dalších 8 miliónů by se mohlo zařadit do zdravotního pojiš­ tění pro chudé Medicaid, což je pro­ gram, který společně financují jed­ notlivé státy a federální vláda a řídí státy.

Odpůrci předpovídají krach

Obamacare má mnoho od­ půrců, kteří předpovídají, že krach nového systému nakonec povede k tlaku na zavedení socializovaného systému zdravotnictví se státem jako hlavním plát­ cem. Není příliš společen­ sky akceptována, což setr­ vale prokazují výzkumy ve­ řejného mínění. Například podle zářijového průzku­ mu CNN ji podporuje jen 39 % lidí a neschvaluje 57 procent. Úspěch reformy bude zále­ žet na získání zdravých mladých lidí, jejichž příspěvky jsou pro chod nové­ ho systému nezbytné. Náklady zdra­ votního pojištění pro mladé Američa­ ny ale vzrostou v průměru téměř čtyř­ násobně, takže zřejmě nebudou mít motivaci do něj vůbec vstupovat. Tvr­ dí to studie, kterou zveřejnil institut American Action Forum (AAF), což je organizace pro středopravou poli­ tiku vedená bývalým šéfem rozpočto­ vého úřadu Kongresu USA Dougla­ sem Holtz-Eakinem.

Průměrné pojistné pro třicetiletého nekuřáka by se mělo podle studie v příštím roce zvýšit na zhruba 187 dolarů za měsíc z letošních průměr­ ných 62 dolarů měsíčně. V průměru všech 50 států AAF nárůst spočítala na 260 procent.

Studie zjistila, že čím bude mladý člo­ věk vydělávat víc, tím nevýhodnější pro něj pojištění bude. Vláda sice bu­ de dávat subvence k pojistnému li­ dem s příjmy od 100 do 400 % částky hranice chudoby, ale jen lidem s pří­ jmy do 133 % této sumy bude subven­ ce krýt 100 % pojištění.

Menší motivaci budou už mít lidé s příjmem 20 100 dolarů ročně, tedy 175 % hranice chudoby. Ti zaplatí na ročním pojistném 449 dolarů, což pro ně bude trojnásobek pokuty za ne­ pojištění. A člověk s příjmem přes 37 000 USD už bude zcela bez sub­ vence a bude platit ročně pojištění 2839 dolarů, více než desetinásobek pokuty. Medián příjmů amerických domácností se pohybuje mírně nad 50 tisíci dolarů ročně.

Pojistné bude v Obamově systému tak vysoké hlavně proto, že z důvodu zá­ kazu přihlížet ke zdravotnímu stavu pojištěnce budou mít pojišťovny mno­ hem vyšší náklady na rizikové jedin­ ce a na ty, kdo se pojistí až poté, co onemocní.

Dalšími faktory, které zvýší ceny po­ jistného, budou daně z pojištění a po­ platky, které budou muset pojišťovny platit na burzách pojištění. Podle ana­ lytika AAF Sama Cappellantiho se tak vytvoří „smrtící spirála“, kvůli níž po­ jistné příští rok „exponenciálně“ vzroste. „Mladí a zdraví se nepojistí, protože vzhledem k jejich nízkým nákladům na zdravotnictví to bude pro ně fi­ nančně nevýhodné. V souboru pojiš­ těnců tak budou mít převahu starší a nemocní, což dále zvýší ceny a ode­ žene od systému pojišťovny, až se sy­ stém stane neudržitelným,“ uzavírá studie AAF.

top – z agenturních zdrojů

n FARMACEUTICKÝ TRH

Merck propustí pětinu zaměstnanců Druhý největší výrobce léčiv ve Spojených státech Merck & Co. se chystá propustit až 20 % zaměstnanců. Zatímco dosud společnost tvrdila, že hodlá zrušit 7500 pracovních pozic, nyní přiznala, že bude muset propustit dalších 8500 lidí. Uvedl to server patria.cz.

Jedná zejména o pracovníky z oddělení marketingu, administrativy a vývoje a výzkumu. Firma také hodlá citelně zredukovat své realitní portfolio, zvláště v oblasti New Jersey. Jak napsal server akcie.cz, Merck si od restrukturalizace slibuje snížení provozních nákladů do konce roku 2015 ročně až o 2,5 miliardy dolarů. Dříve než se dostaví úspory, bude firma nucena kvůli restrukturalizaci vykázat jednorázový náklad ve výši 2,5-3 mld. USD. Navzdory škrtům v oblasti R&D je firma odhodlána přicházet s dalšími inovacemi. Hodlá se soustředit především na vývoj vakcín.

Čínské tažení proti korupci lékařů Čínské úřady začaly vyšetřovat francouzskou farmaceutickou společnost Sanofi SA. Firma je podle médií podezřelá z uplácení lékařů.

Uvedl to server patria.cz.

Jak už ZN dříve informovaly, zatím největší obětí je britská ­GlaxoSmithKline Plc (GSK). Tu policie už dříve obvinila, že šest let v Číně korumpovala lékaře a úředníky, aby je motivovala k nákupu svých produktů.

Sanofi měla v roce 2007 vyplatit více než pěti stům čínských lékařů v 79 nemocnicích v Šanghaji, Pekingu a dalších městech celkem

1,7 mil. jüanů, což je v přepočtu přes 5 miliónů korun. Sanofi už v čínském tisku uvedla, že zveřejněná obvinění bere velmi vážně. Současně oznámila, že již zahájila vlastní interní vyšetřování a že vůči takovýmto praktikám uplatňuje nulovou toleranci. Sanofi je majitelem Zentivy.

Inspektoři zahájili také šetření v čínských kancelářích dánské firmy Novo Nordisk, britské společnosti AstraZeneca a v belgické UCB. Americká Eli Lilly & Co měla podle informací čínského tisku vyčlenit až 5 mil. USD na podplácení tamních lékařů, aby preferovali inzulínové přípravky firmy. Pro transfer peněz byly zřízeny speciální fondy.

Podle analytiků je vlna vyšetřování farmaceutických firem zřejmě přípravou na zavedení přísnější regulace cen léků. Upozornila na to agentura ČTK. Čínské úřady nyní zkoumají výrobní náklady u 60 domácích a zahraničních výrobců léků. Uplácení lékařů pacienty, dodavateli léků a dalšími je v Číně dlouhodobě známou záležitostí, protože v čínském zdravotnictví mají lékaři, sestry a správci nemocnic nízké platy.

Indie chce uzákonit preskripci generik Indický parlamentní zdravotní výbor doporučil zákon, podle kterého budou mít lékaři povinnost předepisovat jen generické léky. Důvodem je cenový rozdíl mezi originálními léky a generiky. Uvedl to server indiatimes.com.

Indie současně pokračuje v tažení proti patentům na léky. Jako další velká zahraniční firma utrpěla finanční ztrátu společnost Allergan Inc. Odvolací soud jí zrušil patenty na přípravky k léčbě glaukomu.

Jak napsal server reuters.com, patentový úřad v indické Kalkatě rovněž částečně zrušil firmě Roche Holding AG patenty na léčivo trastuzumab (Herceptin) používané k léčbě nádoru prsu. O patenty letos přišly farmaceutické společnosti GlaxoSmithKline Plc a Novartis AG. Kvůli vládnímu tlaku na patenty se zahraniční farmaceutické firmy snaží ovládnout indický průmysl prostřednictvím přímých zahraničních investic. Tak by mohly ovlivňovat ceny léčiv na obřím indickém trhu. Indický parlament v této souvislosti navrhl obecný zákaz přímých zahraničních investic do indických projektů.

Amgen dá za Onyx Pharmaceuticals přes 10 mld. USD Americká farmaceutická společnost Amgen Inc. dosáhla dohody o převzetí společnosti Onyx Pharmaceuticals Inc. Hodnota obchodu je 10,4 mld. USD. Uvedl to server patria.cz. Podle agentury Reuters je akvizice pátou největší v biotechnologickém sektoru v dějinách.

Onyx se zaměřuje na vývoj a komercializaci inovativních léčiv proti nádorovým onemocněním. Amgen tak akvizicí Onyxu získává plná práva na Kyprolis, nový lék na zhoubný nádor kostní dřeně nazývaný mnohočetný myelom nebo Kahlerova nemoc.

Analytici očekávají, že roční tržby z prodeje tohoto léku by mohly dosáhnout více než 2 mld. USD. Firma Onyx má také vysoké příjmy z léků na karcinom jater a ledvin a slibný je i lék ve vývoji na nádory prsu. Jak uvedla ČTK, pro Amgen je nynější převzetí největší dohodou od roku 2001, kdy za 16 mld. USD koupil firmu Immunex. Získal tak napojení na lék na revmatickou artritidu Enbrel, který patří mezi jeho nejdůležitější a nejprodávanější přípravky.

Švédskou Medu převezme Sun Pharma Indická firma Sun Pharmaceutical Industries, Ltd., jedná o koupi švédského výrobce léků M ­ eda AB. Předpokládaná výše akvizice se pohybuje mezi 5 až 6 mld. USD. Napsal to server svetprumyslu.cz. Indická firma tak chce posílit svoji pozici v rozvinutých evropských zemích.

Meda vyrábí obdobně jako Sun především generika. Sun je indickou nejhodnotnější farmaceutickou firmou.

Podle agentury Reuters je tržní kapitalizace firmy zhruba 20 mld.

USD. V posledních letech učinila několik akvizic. Loni koupila americkou firmu Dusa Pharmaceuticals za zhruba 230 mil. USD a také firmu URL Pharma od japonské společnosti Takeda Pharmaceutical. Převzetí firmy Meda by však bylo zatím její největší akvizicí.

Eisai je třicátým členem AIFP Novým, již třicátým členem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) je japonská společnost Eisai. Oznámil to server aifp.cz. Firma Eisai Co., Ltd, působí na trzích v USA, Asii i v Evropě.

Podle serveru patria.cz měla loni celkem 48 dceřiných společností.

Zaměřuje se hlavně na výzkum a vývoj vysoce inovativních léčiv ve třech terapeutických oblastech – v neurovědách, kde se soustředí na Alzheimerovu chorobu, epilepsii, bolest a snižování hmotnosti. Její onkologické portfolio obsahuje cytostatika, léky vedoucí k regresi a supresi nádorů nebo protilátky. V imunologii se soustředí především na revmatoidní artritidu, lupénku, zánětlivá střevní onemocnění a trombocytopenii. hj – z agenturních zdrojů

6

události, fakta, názory

ročník 62 číslo 23 4. listopadu 2013

K nové evropské regulaci zdravotnických prostředků se nyní vysloví jednotlivé státy

„Obě normy zásadním způsobem změní pravi­ dla v oblasti zdravotních prostředků – upravují obchod a nakládání s nimi, jakož i práva a po­ vinnosti v rámci distribučních sítí. Jedná se při­ tom o úplně novou legislativu, protože dosa­ vadní úprava byla jednak neúplná, jednak roz­ tříštěná do kombinace nařízení a směrnic,“ informoval MUDr. Cabrnoch.

Samo rozdělení do dvou předpisů ale považuje za zavádějící a pro praxi nevhodné, protože větší část obou předložených nařízení je shod­ ná. „Při každé změně jednoho předpisu bude v budoucnosti nutné měnit i předpis druhý, a to bude komplikované,“ upozornil europoslanec. „Evropská unie zasahuje opět pod vlajkou ko­ nání dobra, v tomto případě bezpečnosti pa­ cientů, do oblastí, které jí nepříslušejí,“ zdůraz­ ňuje M. Cabrnoch. Jako příklad uvedl, že naří­ zení stanoví, které zdravotnické prostředky budou na předpis, což by ale mělo být výhradní kompetencí jednotlivých zemí.

Za nejzávažnější komplikaci pro praxi ale MUDr. Cabrnoch označil povinnost testovat zdravotnické prostředky před jejich uvedením na trh. Doposud ručí za kvalitu výrobku výrob­ ce, nyní jej bude muset před zahájením prodeje nechat testovat ve certifikované zkušebně. „Bu­ de to nákladné, administrativně náročné, vý­ razně to zpozdí uvedení nového výrobku na

Ilustrační foto: uzi

Evropský parlament schválil 22. října ve Štrasburku předlohy dvou nových nařízení – o zdravotnických prostředcích a o zdravotnických prostředcích in vitro.

MUDr. Milan Cabrnoch, poslanec Evropského parlamentu (EP), na semináři „Zdravotnické prostředky – nové evropské regulace“, který se uskutečnil krátce předtím v pražském Centru zdravotně-sociálních studií vysoké školy Cevro Institut, zdůraznil: „Podstatné je, že se jedná o formu nařízení, protože to platí v přijaté podobě pro vlády, společnosti i občany ve všech členských zemích EU.“ Nařízení bude nyní projednávat Rada Evropy, kde se k nim vyjádří jednotlivé země.

trh, a případným podvodům a zločinům to stej­ ně nezabrání,“ soudí europoslanec.

Problematika reprocessingu

Vícenásobné použití zdravotnických prostřed­ ků váže nové evropské nařízení na instrukci výrobce – konkrétně tak, že reprocessing da­ ného prostředku je možný, pokud výrobce ne­ doloží, že tak nelze činit.

Reprocessingu se ve svém vystoupení věnoval rovněž Mgr. Bc. Jakub Král, vedoucí sekce zdra­ votnických prostředků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Podle něho lze reprocessing rozdělit do tří ka­ tegorií: legální u prostředků určených k opako­ vanému používání; taktéž legální u jednorázo­ vých ZP, které si pověřená firma ze zdravotnic­ kého zařízení odveze, renovuje, zabalí a pak je

uvede na trh pod svým jménem (nikoliv tedy pod jménem původního výrobce) a se všemi náležitostmi a certifikacemi. Třetí kategorií je nelegální vícenásobné použití – týká se jedno­ rázových prostředků, které si zdravotnické za­ řízení či jím pověřené firma pouze sterilizuje apod.

Účinnost v letech 2018, resp. 2020

Mgr. Král uvedl seznam položek stávající práv­ ní úpravy, kterou nová evropská nařízení na­ hradí. Jsou to především Směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravot­ nických prostředcích, Směrnice Rady 90/385/ EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování práv­ ních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických pro­ středků, Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o dia­ gnostických zdravotnických prostředcích in vitro.

V této souvislosti uvedl J. Král evropskou legis­ lativní novinku, která nařízením EU předchází – Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 920/2013 ze dne 24. září 2013 o jmenování oznámených subjektů podle Směrnice Rady 90/385/EEC o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a Směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a dozoru nad těmito subjekty.

SÚKL podle Mgr. Krále předpokládá, že obě nová evropská nařízení vstoupí v platnost v ro­ ce 2014. Termínem účinnosti nařízení pro zdra­ votnické prostředky by měl být rok 2018 a účin­ nost nařízení pro diagnostické in vitro pro­ středky pak rok 2020.

Český postoj

Mgr. Král seznámil auditorium v Cevro institu­ tu s jednotlivými prvky připravovaných unij­

V daňových rájích mizejí i peníze na zdravotnictví Společnosti s vlastníky z daňových rájů (tax haven, tedy doslova daňové útočiště) za posledních pět let vyhrály veřejné zakázky přesahující 153 miliard a z evropských fondů si rozdělily více než 6 mld. Kč. Mezi takovými firmami jsou i společnosti podnikající ve zdravotnictví.

Upozornila na to společná analýza poradenské společnosti Bisnode a Transparency International ČR (TIC). S jejími výsledky byla média seznámena 8. října v Praze. „Ve veřejných zakázkách za více než 153 mld. Kč v posledních pěti letech zvítězilo 222 společností s ‚matkou’ v daňovém ráji a 277 firem s vlastníkem v daňovém ráji získalo dotace z evropských fondů,“ uvedl analytik Bisnode Michal Řičař.

Počet firem v onshore (daňově výhodné země v EU – společnost zde má nejen sídlo, ale může zde i podnikat) a offshore (daňově výhodné země mimo EU – společnost zde má sídlo, může kumulovat kapitál, avšak nesmí zde přímo podnikat) zemích je cca 3,6 % všech akciových společností a společností s ručení omezeným. Zhruba jedno procento z analyzovaných firem má údajně navíc propojení na politicky aktivní osobnosti.

Mezi onshore země patří především Kypr, Lucembursko a Nizozemí. K offshore státům pak patří například Seychelské ostrovy, Bahamy a Belize.

Jako příklad úniků do daňového ráje pak analytik občanského sdružení „Naši politici“ Jiří Fiala uvedl veřejnou zakázku na výstavbu nového pavilonu interny v Oblastní nemocnici Mladá Boleslav, a.s. Podle jeho slov vítězná společnost Neocity Ron, s. r. o., až do zisku této veřejné zakázky v celkové hodnotě přesahující 387 mil. Kč bez DPH nevykonávala téměř žádnou činnost a zaměstnávala jediného zaměstnance. Od svého založení je Neocity Ron vlastněna offshore společností Larrabee Trading Limited sídlící na Kypru.

Do soutěže se přihlásilo 14 firem, mezi nimi i Metrostav, Skanska, Geosan či Konstruktiva Branko. Neocity Ron zvítězila díky jedinému kritériu – udávané nejnižší ceně. Přitom nebyla stavební firmou, ale jen účelově založenou developerskou s. r. o. a nesplňovala téměř žádné potřebné kvalifikační předpoklady uchazeče o tuto veřejnou zakázku. Smlouvu na jednu z největších investic a veřejných zakázek z prostředků Středočeského kraje s ní uzavřel Středočeský kraj.

Firmu Neocity Ron ovládají přes společnost Larrabee Trading Limited registrovanou na Kypru majitelé z Izraele. Za izraelskou akciovou společností stojí údajně investičně-realitní fond Poalim Real EstateFund se sídlem v oblíbené offshore destinaci – Channel Islands na ostrově Jersey. Výslednou stavbu přitom nako-

nec realizoval až další subdodavatel – Chládek & Tintěra, a. s. Konečná cena se vyšplhala na 480 mil. Kč.

Veřejnou zakázku také získala (ve spolupráci s Hospimed) BTL zdravotnická technika, a. s., ovládaná BTL Holdings Limited na Kypru a dále získává i dotace z EU. Z Operačního programu Podnikání a inovace získala dotace na rozvoj adaptability a konkurenceschopnosti pro zaměstnance, na podporu marketingu a na výstavy včetně zahraničních. Celková výše finanční podpory pro tuto společnost ovládanou z daňového ráje dosáhla zhruba 7,5 mil. Kč.

Analytik Fiala dále upozornil na firmu Euromedic Česká republika, s.r.o., ovládanou Euromedic Diagnostics B. V. se sídlem v Nizozemsku. Tato společnost získala veřejnou zakázku, jejímž předmětem plnění je organizace a zajištění nadstandardní zdravotní péče pro zaměstnance Řízení letového provozu ČR, státní podnik.

V daňovém ráji na Kypru také sídlí firma Diamed Holdings Limited, která vlastní Bohemia Medical, spol. s r. o. Tato společnost získala zakázku ve výši 16,32 mil.

Kč na dodávky tahuprostých pásek pro řešení ženské stresové inkontinence pro Všeobecnou fakultní nemocnici v Praze.

Mezi příjemce dotací z EU patří podle J. Fialy také Medical Technologies CZ, a.s.

– Karmesita Limited sídlící na Kypru. Téměř 14,5 mil. Kč finanční podpory z operačního programu Podnikání a inovace získal mimo jiné na inovace řady fyzioterapeutických přístrojů a přístrojů pro medicínskou estetiku. Mezi přední příjemce dotací z Evropské unie se sídlem v offshore zemi patří například i Lázně Bělohrad, a. s. „Není možné, aby se někdo vyhýbal povinnosti p­ latit v Česku daně a následně se na veřejnosti ­ukazoval jako lidumil na dobročinných akcích a lidé ho za to měli rádi,“ upozornil David Ondráčka, ř­ editel Transparency International ČR. „Charita je sice bohulibá činnost, ale prvotní povinnost společností vůči českým občanům je platit řádně daně,“ zdůraznil. hj

ních nařízení, které Česká republika podporu­ je. Jako velice důležité vyzvedl sblížení předpi­ sů pro zdravotnické prostředky a diagnostické prostředky in vitro. ČR dále podporuje ustano­ vení o personálních požadavcích na osobu tvo­ řící klinické hodnocení a osobu, která toto hod­ nocení kontroluje v rámci posouzení shody, a rovněž tak vytvoření odborné evropské agen­ tury, která bude dávat Evropské komisi podkla­ dy k rozhodnutí ve sporných případech klasi­ fikace klinických hodnocení.

Naproti tomu má Česko výhrady či nesouhlasí se systémem jednoznačné identifikace zdravot­ nického prostředku (UDI), především proto, že není dosud přesně upraven. Stejně tak má vý­ hrady k reprocessingu a k uvažované centrální registraci bez důkladné administrativní a od­ borné kontroly. Podle J. Krále by České repub­ lice nejvíce vyhovoval systém obdobný, jako je u léčiv, tedy možnost registrace nejen centrál­ ní, ale i národní, případně regionální.

Nebezpečí restrikce

Rovněž prezident CzechMed – České asociace dodavatelů zdravotních prostředků MUDr. Mi­ roslav Palát, MBA, upozornil na závažnost pro­ blému reprocessingu. A to jak na právní aspek­ ty, tak na etické, avšak především na možnosti negativního vlivu na bezpečnost a zdraví pa­ cientů, které může být v některých případech opakovaného použití jednorázových zdravot­ nických prostředků přímo ohroženo.

V Evropské unii zaměstnávají výrobci zdravot­ nických prostředků na půl miliónu lidí. Inves­ toři dosud mají o tento průmysl velký zájem.

Pokud by však unie přijala v této oblasti příliš přísná restriktivní opatření, která budou bránit inovacím, mohou se tito investoři obrátit smě­ rem na Dálný východ, upozornil MUDr. Palát.

hj, red

Termín „laboratorní komplement“ se již přežil Další z pravidelných diskusní setkání z cyklu Dialogem k reformě, které pořádá o. s. Občan v pražském Národohospodářském ústavu AV ČR, bylo 23. října věnováno tématu Medicína za oponou – laboratoře 2013. Nabízíme vám postřehy prof. MUDr. Milana Macka, DrSc., přednosty Ústavu biologie a lékařské genetiky 2. LF UK a FN Motol, Praha, jak je poskytl bulletinu Občan v síti. n Jakou roli hrají laboratoře v moderní medicíně?

Z pozice lékařského/molekulárního genetika mohu uvést, že budoucnost medicíny spočívá v její personalizaci. Jinak řečeno, pro efektivní léčbu nemocných bude potřeba pacienty rozdělit do skupin podle specifické molekulární patogeneze. Většina chorob je v současné době diagnostikována převážně na základě kombinace klinických příznaků (které jsou často subjektivní) a biochemických/imunologických vyšetření (která však pouze nepřímo odrážejí změny v genomu).

V současné době pro takovýto typ léčby, která je zaměřena na konkrétní (někdy dokonce individuální) dědičnou změnu, slouží jako model vývoj léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, tzv. orphan drugs, zacílených na jednu skupinu mutací v genu cystické fibrózy, „keltskou mutaci G551D“. Tyto léky jsou mimořádně účinné, léčí pacienty prakticky ad integrum s minimálními vedlejšími účinky. Podobné příklady již existují v onkologii při vyšetřování variant genu HER2 u karcinomu prsu. n Jakým vývojem laboratorní medicína prošla a prochází?

V mém oboru jsou změny doslova překotné a blíží se doba, kdy cena za sekvenování lidského genomu nepřesáhne 1000 amerických dolarů. Nicméně o co jednodušší bude analytická stránka genetického vyšetření, o to náročnější bude interpretace výsledků. Asi nebudu přehánět, když uvedu, že molekulárněgenetická vyšetření začínají pronikat do všech lékařských oborů.

n Jaké jsou radosti a starosti dnešních laboratoří?

Hlavními radostmi jsou posouvání hranic medi­ cínského poznání, v současné době totiž kromě informatiky a zobrazovacích metod dochází k největšímu výzkumnému pokroku právě na poli lékařské genomiky.

No a starosti... V našem prostředí neustálé snižování úhrad a jejich nekoncepčnost a problémy s nedostatkem kvalifikovaného personálu – mladé kolegy laboratorní medicína tolik netáhne, radši jsou přímo s pacienty a dělají „sexy“ obory. Prostě a dobře málokdo doceňuje v medicíně a mimo ni, jak důležitým způsobem přispívají laboratoře k diagnostice a léčbě pacientů. n Co bude v budoucnosti laboratorní medicína schopna nabídnout zdravotnictví a co naopak zdravotnictví laboratořím?

Především bychom měli změnit náhled našich kolegů kliniků na tzv. laboratorní komplement. V dnešní době je to nesmyslný termín, copak my kliniky „doplňujeme“?! V současné době jsme spíše jejich partnery ve stále multidisciplinárnějším přístupu k pacientovi, kdy laboratorní medicína položí základ klinické informatiky v rámci budoucí „big data medicine“. Nechci se opakovat, ale v kontextu vzácných onemocnění se jednoznačně ukazuje, že komplexní a mezioborový přístup se zapojením všech specializací je účinný a správný. Nakonec u chronických onemocnění nejsou sociální pracovník, psycholog či dietní sestra méně důležití než klinik či genetik. Jinak řečeno, chce to určitou pokoru a vědomí toho, že budoucnost medicíny je v kombinaci expertiz všech, kteří se danému onemocnění nebo diagnostické skupině systematicky věnují.

Jedině tak snížíme náklady a omezíme nežádoucí účinky léčby, která je stále z genomického hlediska dávána doslova ­„naslepo“. www.sdruzeniobcan.cz

ročník 62 číslo 23 4. listopadu 2013

události, fakta, názory

Zvolený kandidát na rektora UK je zastáncem evoluce Akademický senát Univerzity Karlovy zvolil 25. října na svém zasedání prof. MUDr. Tomáše Zimu, DrSc., MBA, kandidátem na funkci rektora. Svého úřadu by se měl ujmout v průběhu února příštího roku – návrh na jmenování rektorem UK bude prostřednictvím ministra školství předložen prezidentovi ČR. Zdravotnické noviny oslovily prof. Zimu bezprostředně po jeho zvolení. n V jaké kondici přebíráte více než 660letou „nevěstu“ UK? Univerzita Karlova je podle mého přesvědčení v dobré kondici, patří mezi přední vzdělávací a výzkumné instituce v Evropě. Jsem zastáncem spíše evoluce než revoluce. Jak jsem zmínil před Akademickým senátem UK, je třeba zachovat kontinuitu v dobrých věcech. A tam, kde by podle mého názoru mohla být univerzita ještě lepší, pak zvolit diskontinuitu – nové formy vzdělávání, otevření se dovnitř i vůči společnosti a další podněty, které zazněly v diskusích.

Státní vyznamenání lékařům

n Dovedete si představit, nakolik rozdílné je vést fakultu a vést celou univerzitu?

Určitou představu mám.

Univerzitní společenství je mnohem pestřejší názorově, což mne jistě o­ bohatí.

Naše univerzita je ohromná instituce, jejíž řízení budu přijímat s pokorou a budu se snažit, aby hlas kteréhokoliv člena akademické obce nezapadl. n Jakou byste UK chtěl mít, až budete rektorské insignie předávat svému nástupci?

Mezi předními univerzitami jako univerzitu svobodnou, sebevědomou, moderní, prestižní, vážící si svých tradic a inspirativní s bohatou mezinárodní spoluprací, kde studenti, učitelé i badatelé budou mít přívětivé prostředí. red

n ZPRAVODAJSKÝ DENÍK 21. říjen n Radní Středočeského kraje schválili uvolnění 6,7 miliónu Kč na úhradu regulačních poplatků za lidi ošetřené ve 3. čtvrtletí ve zdravotnických zařízeních na území kraje. Podle hejtmana MVDr. Josefa Řiháka už letos kraj za pacienty zaplatil více než 19 miliónů. Střední Čechy jsou posledním krajem, který úhradu regulačních poplatků ještě úplně nezrušil.

25. říjen n Ministerstvo zdravotnictví vydalo varování pacientům před užitím inzulínového pera NovoMix 30

F­ LEXPEN, 3x5 ml, firmy Novo Nordisk A/S. Závadné jsou šarže CP51095, exp.10/2014, CP50904, exp.10/2014 a CP50650, exp.7/2014. V ČR je ohroženo zhruba 2500 pacientů, kteří by tyto šarže mohli mít. Vrátit je mají do lékárny.

29. říjen n Ústav zdravotnických informací a statistiky oznámil, že závazky nemocnic po splatnosti letos v pololetí meziročně stouply o 43 % ze 3,6 na 5,2 miliardy Kč.

U fakultních nemocnic vzrostly z 861 miliónů na 2,1 miliardy, u krajských nemocnic pak ze 2 na 2,4 miliardy.

7

31. říjen n Ministerstvo zdravotnictví ukončilo krátce po 13. hodině vyhlášením v celoplošném vysílání televize a rozhlasu platnost mimořádného opatření, kterým loni 27. září zmírnilo prohibici na tvrdý alkohol. Omezení tímto končí, výroba a distribuce alkoholu podle ministerstva jsou už pod kontrolou.

1. listopad n Ministr zdravotnictví MUDr. Martin Holcát, MBA, oznámil obnovení funkce hlavní sestry pro ČR. Do funkce je od 1. 11. 2013 jmenována Mgr. Alena Šmídová. red, čtk, new

Prezident republiky Ing. Miloš Zeman 28. října při příležitosti výročí vzniku samostatného Československa tradičně uděloval či propůjčoval státní vyznamenání. Tři lékaři obdrželi medaili Za zásluhy o stát v oblasti vědy.

Prof. MUDr. Eva Syková, DrSc. Ředitelka Ústavu experimentální medicíny Akademie věd ČR. Věnuje se biomedicíně – oboru neurovědy. Těžištěm její vědecké práce je výzkum chorob mozku a míchy a výzkum kmenových buněk. Rozvíjí nový lékařský obor – regenerativní medicínu.

Habilitovala se v oboru fyziologie, je profesorkou v oboru fyziologie a patologická fyziologie. Účastnila se studijních pobytů na univerzitách v Göteborgu, Heidelbergu a Perthu. Je mj. členkou European Academy of Science. V r. 2011 získala ocenění Manažerka roku, r. 2012 byla zvolena jako nezávislá kandidátka za ČSSD do senátu.

Prof. MUDr. Jan Dvořáček, DrSc. Emeritní přednosta Urologické kliniky VFN a 1. LF UK v Praze. Zaměřuje se na léčbu vrozených urologických vad u dětí, rekonstrukční urologii a léčbu urologických nádorů. Je členem lékařského konzilia prezidenta republiky.

Habilitoval v oboru urologie, profesorský titul mu byl udělen pro obor chirurgie. Je členem renomovaných odborných společností – mj. European Association for Urology, Société Internationale D´Urologie, European Urology Scholarship Programm, European Society for Paediatric Urology, American Urological Associtation, Vereinigung der Mitteldeutschen Urologen.

Prof. MUDr. Pavel Pafko, DrSc. Emeritní přednosta III. chirurgické kliniky 1. LF UK a Fakultní nemocnice v Motole v Praze. Je jedním z nejrenomovanějších odborníků v hrudní chirurgii, zejména jako první v České republice a v zemích bývalého východního bloku zahájil v r. 1997 program transplantací plic.

Habilitační práci zaměřil na vstřebávání alkoholu a acylpyrinu po resekci žaludku, je profesorem pro obor chirurgie. Většinu svého profesního života pracoval na III. chirurgické klinice FVL UK v Londýnské ulici v Praze. Pracovní stáže absolvoval mimo jiné v New Yorku, Pittsburghu, Torontu, Moskvě, Lipsku a Uppsale. red

PR

Nabídka MBA studia managementu zdravotnictví v nejmodernější formě Central European Management Institute (CEMI) poskytuje vzdělání Master of Business Administration (MBA) mimo jiné i v oboru Management zdravotnictví. Jednoroční studium probíhá v češtině, většina komunikace s vyučujícími lektory má online formu prostřednictvím emailu a webových kamer, v elektronické verzi jsou i veškeré studijní materiály.

CEMI je plně akreditovaným členem Mezinárodní asociace distančního vzdělávání (IADL – International Association for Distance Learning), Evropské asociace distančního vzdělávání (EADL) a členem Asociace institucí vzdělávání dospělých České republiky. Je také akreditovanou institucí Ministerstva vnitra ČR pro vzdělávání úředníků.

Studijní MBA obor Management zdravotnictví je zaměřen především na vedoucí pracovníky státních i soukromých zdravotnických zařízení, manažery zdravotních pojišťoven nebo farmaceutických firem, ale například i na soukromé lékaře.

Inzerce

Odpovídá Mgr. Štěpán Mika, jednatel CEMI MBA Studies, s. r. o.

• Proč by se vůbec měli pracovníci ve zdravotnictví dále vzdělávat?

V řadě profesí, včetně zdravotnických, již v současnosti nestačí být „jen“ odborníkem ve svém oboru, ale je potřeba být také leaderem a manažerem, vidět věci s nadhledem a chápat je v širším kontextu, včetně ekonomických konsekvencí.

Speciálně pro zdravotnický personál je proto určen MBA obor Management zdravotnictví, jenž je koncipován a realizován ve spolupráci s pracovníky Institutu managementu zdravotnických služeb FM (IMZS) v Jindřichově Hradci, kteří mají s tvorbou těchto programů výuky zdravotnického managementu dlouholeté zkušenosti.

První výukové programy byly vytvořeny ve spolupráci s AIHA USA, pod patronací USAID. IMZS je významným výukovým pracovištěm v rámci zemí střední a východní Evropy a opakovaně spolupracuje s Ministerstvem zdravotnictví ČR.

Garantem oboru je MUDr. Rudolf Střítecký, z dalších jmen zmíním například Ing. Evu Matouškovou, poradkyni ministra zdravotnictví pro marketing či doc. PhDr. Evu Bedrnovou, CSc., jako kapacitu v oboru psychologie a osobního rozvoje.

• V čem se tedy v rámci tohoto oboru mohou zájemci vzdělávat?

V rámci tohoto oboru studenti absolvují dvousemestrální předmět Management zdravotní péče, seznámí se také s historií vývoje zdravotnických systémů či marketingem se zaměřením na jeho specifika ve zdravotnictví. Jelikož jsou studenti tohoto oboru obvykle řídícími pracovníky, získají také v rámci předmětu Personální management potřebné kompetence z oblasti lidských zdrojů.

Další důležitou oblastí je také financování zdravotnictví a zdravotní pojištění a také monitorování a zajištění kvality zdravotní péče, což je jednou

z klíčových úloh manažerů zdravotnických zařízení.

Velmi zajímavou a cennou zkušeností pro studenty tohoto oboru je také možnost absolvovat exkurze na špičková zdravotnická pracoviště.

• Říkáte, že v případě CEMI výmluva typu „na vzdělávání nemám čas“ příliš neplatí. Jaký pro toto tvrzení máte argument?

Dnešní doba se vyznačuje určitým paradoxem – na jedné straně nutností neustále si doplňovat a rozšiřovat své znalosti, na druhé straně stále menším množstvím času, který na to vzhledem ke svému pracovnímu vytížení máme. Studium oboru Management zdravotnictví na CEMI je proto koncipováno jako dvousemestrální distanční studium s výrazným využitím moderních technologií eLearningu a online komunikace. Studovat lze tedy odkudkoli a kdykoli (nejen z ČR) bez nutnosti pravidelného dojíždění. Veškeré potřebné studijní materiály mají studenti k dispozici v online podobě a je tedy jen na nich, kdy se na jejich studium vrhnou.

8

servis

ročník 62 číslo 23 4. listopadu 2013

n PERSONÁLNÍ INZERCE VÝBĚROVÁ ŘÍZENÍ

nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové.

VOLNÁ MÍSTA

n Vrchní sestra

n Vedoucí laborant

n Lékař/lékařka FBLR

Ředitel Fakultní nemocnice Hradec Králové vypisuje výběrové řízení na místo vrchní sestry I. interní kardioangiologické kliniky.

Požadujeme: vysokoškolské, vyšší odborné nebo středoškolské vzdělání příslušného směru, zdravotní způsobilost a bezúhonnost, specializovanou způsobilost v oboru, osvědčení ve smyslu zákona č. 96/2004 Sb., § 66, 5 let výkonu zdravotnického povolání, z toho alespoň 2 roky v úseku činnosti, splnění předpokladu pro výkon funkce ve smyslu zákona č. 451/1991 Sb., organizační, komunikační a řídící schopnosti, morální předpoklady, znalost práce na PC na uživatelské úrovni, znalost cizího jazyka výhodou, souhlas k využití osobních údajů v souladu se zákonem č. 101/2000 Sb., v platném znění, o ochraně osobních údajů pro účely tohoto výběrového řízení.

Nabízíme: práci ve špičkovém zdravotnickém zařízení, možnost odborného rozvoje, sociální výhody, zvýhodněné ubytování pro svobodné.

Požadované dokumenty: přihláška k výběrovému řízení (motivační dopis), životopis s přehledem profesní praxe, kopie dokladů o dosaženém vzdělání, kopie výpisu z rejstříku trestů (ne starším 3 měsíců), kopie lustračního osvědčení (§ 4 zákona č. 451/1991 Sb. v platném znění) a souhlas k využití osobních údajů pro účely tohoto výběrového řízení.

Platové podmínky podle platných předpisů.

Nástup po vzájemné dohodě.

Případné informace na tel.: 495 832 124 náměstkyně pro ošetřovatelskou péči.

Písemné přihlášky zasílejte do 18. 11. 2013 na adresu: personální oddělení, Fakultní

Masarykova městská nemocnice v Jilemnici vypisuje výběrové řízení na pozici vedoucí laborant oddělení laboratoře.

Nástup do funkce: 1. 1. 2014.

Požadavky: způsobilost k výkonu příslušného zdravotnického povolání v souladu se zákonem 95/2004 Sb. o nelékařských zdravotnických povoláních, trestní bezúhonnost, minimálně 5 let praxe, PSS v oboru klinická biochemie nebo klinická hematologie.

Další požadavky: znalost práce na PS, komunikační, řídící a organizační schopnosti, občanská a morální bezúhonnost.

Požadované dokumenty: ručně psaný životopis, přehled dosavadní profesní praxe, úředně ověřené doklady o dosaženém vzdělání, osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu, výpis z rejstříku trestů (ne starší 3 měsíců), souhlas s využitím poskytnutých osobních údajů pro účely výběrového řízení.

Písemné přihlášky s požadovanými doklady zasílejte do 3 týdnů po zveřejnění inzerátu na personální oddělení, Masarykovy městské nemocnice v Jilemnici, Metyšova 465, 514 01 Jilemnice, případné informace podá hl. sestra Marie Seifertová tel.: 481 551 122, e-mail: marie.seifertova@nemjil.cz

n Laborant/laborantka

Česká genetická banka s. r. o. vyhlašuje výběrové řízení na pozici laborant/laborantka (kmenové buňky, regenerativní medicína, reprodukční medicína, genetika).

Své životopisy zasílejte na e-mail: michaela.kopecka@genetickabanka.cz

Rehabilitační klinika Malvazinky, U Malvazinky 5, Praha 5 přijme do svého týmu lékaře na pozici lékař/lákařka FBLR. Požadujeme: specializovanou způsobilost v oboru rehabilitační a fyzikální medicína či alespoň absolvovaný základní kmen v rámci specializačního vzdělávání, bezúhonnost a zdravotní způsobilost.

Nabízíme: práci v ambulantním a lůžkovém provozu, plný pracovní úvazek, zázemí renomované rehabilitační kliniky, moderní pracoviště, přátelský kolektiv, možnost osobního i kariérního růstu.

Nástup možný IHNED nebo dle dohody.

Kontakt: Alena Sadílková, personalista, tel.: 251 116 653, e-mail: alena.sadilkova@mediterra.cz

n Lékař/lékařka

Medicínské centrum Praha s. r. o. přijme lékaře na částečný/plný úvazek pro odbornosti: alergologie/imunologie, gynekologie, endokrinologie, vnitřní lékařství, kardiologie, oční, ORL, zobrazovací metody, dietolog/výživový poradce.

V případě zájmu nás kontaktujte na e-mailu: michaela.kopecka@mc-praha.cz

n Praktický lékař/lékařka

Akreditované pracoviště praktického lékaře v malém městě 20 min. od Prahy přijme praktické lékaře či absoventa LF. Doškolení, možnost bytu.

Tel.: 315 761 031 dopoledne

n Lékař/lékařka

Nemocnice Český Krumlov, a. s. přijme na oddělení ARO lékaře s atestací II. stupně nebo se specializovanou způsobilostí v oboru ARO s perspektivou

funkčního místa.

Nabízíme výborné mzdové podmínky.

Možnost ubytování na ubytovně.

Pomoc při pořizování bytu nebo domu.

Bližší informace při osobním jednání.

Kontaktujte personální oddělení, tel.: 380 761 361, mobil 777 486 121, e-mail: markova@nemck.cz

n Diabetolog

pediatrie, specializovaná způsobilost v oboru pediatrie, organizační a řídící schopnosti, bezúhonnost a zdravotní způsobilost.

Nabízíme: ubytování, příspěvek na stravu, příspěvek na penzijní fond a životní pojištění, 5 týdnů dovolené, mzdové podmínky dle dohody- smluvní mzda.

K přihlášce doložit: životopis s přehledem dosavadní praxe, kopie dokladů o dosaženém vzdělání, výpis z rejstříku trestů ne starší 3 měsíců, doklad o členství v ČLK, licence ČLK na výkon vedoucí funkce v ob. pediatrie, souhlas se zpracováním osobních údajů.

Přihlášky zašlete na adresu: Oblastní nemocnice Trutnov a. s., Helena Kopecká – sekretariát společnosti, M. Gorkého 77, 541 21 Trutnov, tel.: 499 866 102, e-mail: kopecka.helena@nemtru.cz

n Primář/primářka

PRODEJ

PP Hospitals, s. r. o., nestátní zdravotnické zařízení, hledá vhodného kandidáta na pozici diabetolog pro ambulantní péči.

Požadujeme: specializaci v oboru diabetologie, morální a občanskou bezúhonnost, nástup možný ihned.

V případě zájmu nás kontaktujte na tel.: 326 746 511 nebo e-mailem: sekretariat@nembnl.com Představenstvo společnosti Oblastní nemocnice Trutnov, a. s., hledá vhodného uchazeče na pozici primáře dětského oddělení.

Požadavky: vysokoškolské vzdělání lékařského směru, minimálně 10 let praxe v oboru, licence ČLK na výkon vedoucí funkce v oboru

n Nabízíme k pronájmu nebytové

prostory v zavedeném zdravotnickém zařízení na atraktivním místě v Táboře.

Informace o budově na www.karin-t.cz, e-mail: info@karin-t.cz, tel.: 603 262 922

CHYBÍ VÁM LIDI? Pro zasílání své personální inzerce využijte naši e-mailovou adresu:

radkova.inzerce@ambitmedia.cz

Inzerce

Předplaťte si Zdravotnické noviny a získejte mimořádný dárek

Gastroenterology and Hepatology Časopis České gastroenterologické společnosti, České hepatologické společnosti, Slovenskej gastroenterologickej spoločnosti a Slovenskej hepatologickej spoločnosti Vydává ČLS JEP. Indexed in SCOPUS, CHEMICAL TITLES, EXCERPTA MEDICA/EMBASE, CHEMICAL ABSTRACTS, INIS Atominedex, Food Science and Technology Abstracts, Bibliographia medica čechoslovaca

Téma: IBD Diagnostika a terapie perianálních píštělí

Obr. 1. Povrchové aftózní eroze Obr. 2. Hluboká ulcerace v ileu. v jejunu (šipky).

Fig. 2. Deep ulceration of the Fig. 1. Superficial aphthous ileum. erosions in the jejunum (arrows).

AM513GH uvádějte při objednávce

Slizniční hojení v průběhu anti-TNFα léčby Aminosalicyláty u Crohnovy choroby Segmentálna portálna hypertenzia PET/CT diagnostika ca pankreatu Diskuzní fórum

Obr. 3. Velký zánětlivý polyp v jejunu.

Fig. 3. Large inflammatory polyp in the jejunum.

Obr. 4. Stenóza anastomózy po resekci ilea s ulcerací.

Fig. 4. Stenosis of the anastomosis after ileal resection with ulcera.

+

February 2013 Volume 67 Number 1

Gastroenterologie a hepatologie je oficiálním časopisem České gastroenterologické společnosti, České hepatologické společnosti, Slovenskej gastroenterologickej spoločnosti a Slovenskej hepatologickej spoločnosti. Tento odborný nadnárodní časopis je určen gastroenterologům, hepatologům, internistům a specialistům dalších oborů medicíny. Optimálním způsobem informuje specialisty a zainteresované praktické lékaře. Časopis je veden prestižní redakční radou, má vysoký kredit díky recenzovaným textům v českém, slovenském a anglickém jazyce.

Při objednávce ročního předplatného tištěné verze Zdravotnických novin získáte roční elektronické předplatné časopisu Gastroenterologie a hepatologie!

Nabídka platí do 17. 11. 2013 pouze pro nové předplatitele.

ODBORNÉ FÓRUM ZDRAVOTNICTVÍ

Centra duševního zdraví v systému psychiatrické péče

Inzerce

A SOCIÁLNÍ PÉČE www.zdravky.cz ročník 62 • číslo 19 • 9. září 2013 ISSN 0044-1996 cena 26 Kč • pro předplatitele 20 Kč

Z OBSAHU

Ředitel odboru evropských fondů ministerstva zdravotnictví PhDr. Mgr. Jan Bodnár stojí v čele týmu, který připravuje podklady pro čerpání dotací z evropských strukturálních fondů v programovacím období 2014–2020 na oblast psychiatrické péče.

Evropské peníze by měly pomoci s nastartováním reformy psychiatrické péče v ČR. Novým prvkem systému a klíčovým pilířem reformy se mají stát mimo jiné centra duševního zdraví. J. Bodnár poskytl Zdravotnickým novinám na toto téma exkluzivní rozhovor. n Co se za pojmem centrum pro duševní zdraví skrývá?

Centrum duševního zdraví je jen jeden z pilířů de­ finovaných strategií reformy psychiatrické péče.

Dalšími pilíři jsou ambulantní péče, komunitní pé­ če a psychiatrická oddělení nemocnic. Já osobně vnímám jako další pilíř rovněž destigmatizaci du­ ševních poruch a duševně nemocných. Z hlediska psychiatrických nemocnic (dříve léčeben) předsta­ vuje centrum kvalitativní posun ve vztahu k pod­ poře péče v přirozeném prostředí, a to zvláště pro pacienty, kteří trpící závažnou duševní poruchou a vyžadují dlouhodobou a soustavnou léčbu.

Základní filozofie tohoto typu péče je vedena sna­ hou nastavit udržitelný model péče, který bude zohledňovat jak regionální potřeby, tak zvláště po­ žadavky na humanizaci péče. V současnosti se o centrech hodně diskutuje, na konferenci v Ná­ rodní technické knihovně tuším před čtyřmi mě­ síci probíhala debata v deseti pracovních skupi­ nách nad tím, co by měl tento pilíř nové reformo­ vané péče znamenat.

n Jaká definice byla po diskusích přijata?

Strategie definuje centrum duševního zdraví jako soubor vzájemně propojených služeb poskytova­ ných jednou nebo více organizacemi zajišťujícími v daném regionu služby osobám s vážným psychic­ kým onemocněním. Jeho primárním posláním bude poskytování psychiatrických zdravotnických a pří­ mo navazujících sociálních služeb s cílem maximál­ ní podpory začlenění klientů do jejich vlastního sociálního prostředí.

str. 2

Nová dimenze rohovkové transplantace

str. 3

n pro lůžková

zařízení

Evropský projekt výměny orgánů FOEDUS také v ČR str. 4

n události, fakta, centrem. Součástí centra by jistě měl být denní sta­ názory cionář, kde pracují komunitní sestry, kde je posky­ Protonové centrum vymáhá tována sociální a zdravotní rehabilitace, ambulant­ ní péče a psychoterapie. V centru by měla být po­ 93,5 miliónu ušlého zisku str. 5 skytována rovněž asertivní péče, tudíž komunitní OdbOrná přílOha Žádáme VZP: Otevřete okna! str. 6 výjezdní týmy. Obecně by mělo centrum duševního zdraví představovat určitý přechod mezizdr institu­ avOtnick ýchslovenské nOvin Poláci vykořisťují ZP str. 6 cionální péčí a relativně nákladnou péčí zajišťova­ ISSN 0044–1996 nou výhradně uvnitř komunity, základním princi­ 9. září 2013 • www.zdravky.cz Zdravotnictví by mělo dostat pem je přitom zajištění podpory pacientům v ne­ od státu víc peněz str. 7 přetržitém režimu sedm dní v týdnu. dokončení na str. 6 Aktuální stav v tvorbě

Pediatrie

9/2013

zdravotnické legislativy

str. 7

Zpravodajský deník

str. 7

n servis

Výživa u dětí | Špatná výživa může vést později k oslabení imunity, obezitě, malnutrici či kardiovaskulárním Personální inzerce str. 8 onemocněním • terapie nachlazení u dětí | léčba je mnohdy spíše uměním psychologickým a komunikačním než medicínským • Rotavirové infekce, možnosti očkování a léčba | vakcinace má být nabídnuta všem zdravým kojencům v Evropě, doporučuje se očkovat plošně • Domácí a profylaktická léčba v současné péči o dětské hemofiliky | díky profylaxi je dnes možné i u těžkých hemofiliků zabránit vzniku invalidizující hemofilické artropatie • Účelná preskripce antibiotik jako hlavní nástroj kontroly rezistence | nezbývá než odpovědně používat antibiotika, která máme k dispozici, a to pouze pro nemocné, kteří je opravdu potřebují

200 Kč

* Nabídka s ročním elektronickým předplatným časopisu Gastroenterologie a hepatologie platí do 17. 11. 2013.

Předplatné zahrnuje 22 čísel Zdravotnických novin včetně pravidelných příloh Lékařské listy a Kongresový list.

Ústavní soud (ÚS) zrušil 28 srpna v Brně rozsudek nad prezidentkou Unie porodních asistentek Ivanou Königsmarkovou. Ta byla původně Obvodním soudem pro Prahu 3 za chyby při vedení domácího porodu, který se zkomplikoval a dítě později zemřelo, odsouzena ke dvouletému trestu vězení s podmínkou na pět let a k zákazu výkonu činnosti taktéž na pět let. Navíc měla zdravotní pojišťovně zaplatit 2,7 miliónu korun. Rozhodnutím ÚS se tento případ vrací k obvodnímu soudu. že justice kauzu Königsmarkové sice řešila po­ drobně, ale přesto se nevypořádala s veškerými specifiky případu. Poukázala na princip pre­ sumpce neviny a povinnost soudů rozhod­ nout v případě pochybností ve prospěch obža­ lovaného. Hlavním důkazem v kauze byl zna­ lecký posudek.

Obhajoba expertízu označovala za zaujatou, navíc v klíčových bodech nejednoznačnou. ÚS nyní zdůraznil, že závěry znalce nelze přijímat zcela nekriticky. dokončení na str. 4

Domácími porody se 10. září bude zabývat i Evropský soud pro lidská práva. Foto: archiv ECHR Inzerce

VZP je váš nejstabilnější partner!

ODBĚR ATEL

FAKTURAČNÍ ÚDAJE

Více než 96 % praktických lékařů má s VZP uzavřený trvalý smluvní vztah.

ZN 19_2013.indd 1

Elektronická verze, roční

Projekce ČSÚ: Bude nás méně a budeme starší str. 4

Soudní ofenzíva ve věci domácích porodů

Podle zrušeného rozsudku I. Königsmarková v červenci 2009 v Praze 3 neoprávněně vedla komplikovaný domácí porod. Dostatečně se ne­ informovala o předchozích porodech rodičky, sama pak podle obžaloby přehlížela problémy, které žena měla, a neposlala ji do nemocnice.

Dítě se začalo dusit. Königsmarková podle zru­ šeného rozsudku neprovedla řádnou resusci­ taci. Novorozenec skončil s těžce poškozeným mozkem. Soudkyně zpravodajka Ústavního soudu JUDr. Ivana Janů v odůvodnění uvedla,

590 Kč

praxe

Vzácná onemocnění a centrová péče

lékařské listy

n To zní hodně obecně, co by mělo centrum konkrétně dělat? Činnost centra musí být odvozena od toho, jaká je úroveň služeb psychiatrické péče v daném regionu.

Kolegové ze strategické projektové kanceláře v sou­ časnosti pracují na analýzách situace v jednotlivých krajích. Výsledkem bude představa, o kolik se dej­ me tomu v kraji Vysočina sníží počet lůžek v psy­ chiatrické léčebně, jakou péči zajistí psychiatrická oddělení nemocnic, kolik je potřeba ambulantních psychiatrů a jaké služby by měly být saturovány

Tištěná verze, roční + DÁREK*

n pro lékařské

Ilustrační foto: Profimedia

Gastroenterologie a hepatologie

Kód nabídky

Objednávám předplatné ZN:

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

Inzerce

ISSN 1804-7874 (Print) ISSN 1804-803X (On-line)

16.10.13 9:52

(nevyplňujte, jsou-li shodné s odběratelem)

Titul: ...................................................................................

Organizace: ........................................................................

Jméno a příjmení:..............................................................

Adresa: ...............................................................................

Organizace: ........................................................................

PSČ a město: ......................................................................

Obor činnosti: .....................................................................

IČ: ........................................................................................

Adresa: ...............................................................................

DIČ: .....................................................................................

PSČ a město: ......................................................................

Telefon: ...............................................................................

Telefon: ...............................................................................

E-mail: ................................................................................

E-mail: ................................................................................

Způsob úhrady:

Datum: ................................................................................

Podpis:..................................................................................

složenka

faktura

Objednávejte na www.zdravky.cz, e-mailem: predplatne@ambitmedia.cz, telefonem: 800 300 302 (zdarma) nebo poštou: Postservis, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9 Objednávkou dává předplatitel dobrovolně souhlas se zařazením svých osobních údajů do databáze společnosti Ambit Media, a. s., se sídlem Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5-Smíchov, jakožto správce, a s jejich následným zpracováním pro účely nabízení výrobků a služeb a pro účely zasílání obchodních sdělení prostřednictvím elektronických a tištěných prostředků dle zákona č. 480/2004 Sb., a to na dobu neurčitou, resp. do odvolání souhlasu. Předplatitel bere na vědomí, že má práva dle § 11, 21 zák. č. 101/2000 Sb. Více na www.ambitmedia.cz.