Костный материал Alpha-Bio

Новинка!

Стоматологические материалы для

регенерации тканей Каталог продукции

Русский

Безопасность, надежность и инновационность стоматологических материалов для регенерации тканей.

Alpha-Bio Tec, признанный лидер в области имплантологических решений, с гордостью представляет новую линию продуктов для направленной регенерации тканей - Alpha-Bio's GRAFT. В рамках своих обязательств о предоставлении широкого спектра инноваций в сфере дентальной имплантологии, Alpha-Bio Tec предлагает эргономичное, удобное и надежное решение для большинства клинических показаний – материалы Alpha-Bio's GRAFT. Линия Alpha-Bio's GRAFT представляет ряд продуктов для высококачественной направленной регенерации тканей в полости рта, удовлетворяющих любым требованиям и клиническим показаниям. Продукты линии Alpha-Bio's GRAFT включают такие компоненты, как натуральный костный материал (бычий), синтетический резорбируемый костный материал, коллагеновую мембрану и коллагенновый флис. Начиная с процесса элементарного и простого постэкстракционного заполнения альвеолы, до более сложного и трудоёмкого увеличения объёма костной ткани, продукты серии Alpha-Bio's GRAFT станут удобным, доступным и эффективным комплексным решением. Удобство, надежность и прогностичность играют важную роль в любой клинической процедуре. Продукты Alpha-Bio's GRAFT были специально разработаны для того, чтобы процесс регенерации костной ткани сталк простым и надёжным помощником стоматолога, предоставляя замечательные прогнозируемые результаты. Ведь в процессе регенерации каждый продукт линии Alpha-Bio's GRAFT непременно становится неотъемлемой частью новообразованной костной структуры. Все продукты линии Alpha-Bio's GRAFT прошли интенсивные клинические испытания. Они производятся в соответствии с самыми высокими стандартами качества и безопасности. Продукты Alpha-Bio's GRAFT промаркированы знаком CE в соответствии с Директивой Европейского Совета 93/42/EEC и ее Поправкой 2007/47/EC.

«Простые решения в сложных ситуациях» – материалы Alpha-Bio's GRAFT

2

Содержание

Регенерация костных тканей Натуральный костный материал Alpha-Bio's GRAFT

4

Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT

6

Регенерация мягких тканей Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT

8

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT

10

Клинические случаи

12

Портфолио линии продуктов

14

Характеристики продукта

15

3

Натуральный костный материал Alpha-Bio's GRAFT Очищенный имплантационный материал Натуральный (бычий) костный материал Alpha-Bio's GRAFT – высоконадежный и размерно-стабильный очищенный имплантационный материал. По минеральному составу, трехмерной структуре, а также физико-химическим и биологическим свойствам натуральный (бычий) костный материал очень схож со структурой человеческой кости. Уникальный производственный процесс заключается в нагревании при высоких температурах. Благодаря этому, исчезают все органические компоненты, что предотвращает потенциальные иммунобиологические реакции, в результате чего натуральный бычий костный материал AlphaBio's GRAFT на 100% защищен от коровьего бешенства и является 100% беспротеиновой структурой. Натуральный бычий костный материал Alpha-Bio's GRAFT соответствует всем требованиям Приложения II.4 Директивы Европейского Совета 93/42/EEC, а также Директивы 2003/32/EC.

I

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ИМПЛАНТОЛОГИЯ, ПАРОДОНТОЛОГИЯ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВАЯ ХИРУРГИЯ

• Открытый и закрытый синуслифтинг • Горизонтальная аугментация • Внутрикостные дефекты • Периимплантные дефекты • Постэкстракционные альвеолы • Вертикальная аугментация • Фуркационные дефекты

Упаковка

4

100% Очищенный костный минерал

Продукция

100% Без протеина

100% защита от коровьего бешенства

Натуральный костный материал

Свойства • 100%-ный очищенный минерал из натуральной бычьей костной ткани • Повышенная плотность костного минерала • Гидрофильная поверхность с огромной совокупной площадью

SEM: костная ткань человека

• Природная высокая пористость с упорядоченным расположением пор • Безопасно, надежно, стерильно

Преимущества • Высокое качество формируемой костной ткани - Естественная интеграция с новосформированной костной системой - Долгосрочная стабильность размеров имплантированных

SEM: Натуральная бычья костная ткань Alpha-Bio's GRAFT

участков, гарантирующая сохранение полученного объёма - Медленная резорбция и контролируемая минерализация новых костных образований • Эффективный процесс образования костной ткани - Оптимальный уровень адгезии остеобластов и смачиваемости кровью - Оптимальный уровень реваскуляризации и структуризации кости (соотношение количества остеокластов/остеобластов) - Остеокондуктивность • Эргономичность использования

Характеристики продукта

Натуральный костный материал Alpha-Bio's GRAFT - Гранулы

№

Размер частиц

Состав

3225

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x0.5cc (мл)

3236

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x1.0cc (мл)

3206

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x5.0cc (мл)

3232

Больш.: 1.0-2.0 мм

1x2.0cc (мл)

3237

Больш.: 1.0-2.0 мм

1x5.0cc (мл)

Гистология. Натуральный костный материал Alpha-Bio's GRAFT спустя 6 месяцев после синуслифтинга показывает оптимальную интеграцию и минерализацию костной ткани.

5

Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT Инновационный двухфазный фосфат кальция Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT является инновационной, безопасной и надежной, полностью синтетической заменой натуральному материалу. Обладает улучшенными контролируемыми резорбтивными характеристиками, удобен в использовании. Однородный состав на 60% состоит из гидроксиапатита (HA) и на 40% из бета-трикальцийфосфата (В-TCP). Демонстрирует результат в двух минеральных фазах активности: при обеспечении формирования новой живой костной ткани и при сохранении внесённого объема и механической стабильности новообразованной кости. Высокий уровень остеокондуктивности синтетического рассасывающегося костного материала Alpha-Bio's GRAFT достигается благодаря пространственной матрице из взаимосвязанных пор с принципиально высоким уровнем пористости (около 80%) с размерами пор от 200 до 800 nm. Высокая макропористость синтетического рассасывающегося костного материала Alpha-Bio's GRAFT идеальна для роста остеогенных клеток костной ткани, что способствует её оптимальной регенерации. Высокая микропористость обеспечивает отличную диффузию биологических жидкостей.

I

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ИМПЛАНТОЛОГИЯ, ПАРОДОНТОЛОГИЯ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВАЯ ХИРУРГИЯ

• Открытый и закрытый синуслифтинг • Вертикальная и горизонтальная аугментация гребня • Внутрикостные дефекты • Постэкстракционные альвеолы • Накостные дефекты

100%

Синтетический

• Фуркационные дефекты

Упаковка

6

Продукция

Резорбируемый материал

Свойства • 100% синтетический резорбируемый костный материал • Состоит на 60% из гидроксиапатита и на 40% из бета-3TCP, синтезированных вместе в ходе уникального

• Макропоры 200-800um, микропоры 1-10um • Огромная совокупная площадь поверхности

SEM: Гранулы материала. Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT

• Безопасность, надежность и стерильность

Преимущества • Обеспечение формирования высококачественной костной ткани - Прекрасная химическая и механическая поддержка формирования новой костной ткани - Поддержка объема и механической стабильности в

SEM: межсоединительное окно

области имплантирования • Гарантированно эффективный процесс формирования костной ткани - Оптимальный уровень адгезии остеобластов и смачиваемости кровью - Отличная стабилизация костных клеток и сгустков крови - Высокий уровень остеокондуктивности • Ускорение формирования костной массы - Быстрая структуризация фазы B-TCP создает условия для скорейшей васкуляризации • Эргономичное использование

Характеристики продукта Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT - Гранулы

№

Размер частиц

Состав

3201

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x0.5cc (мл)

3202

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x1.0cc (мл)

3203

Больш.: 0.8-1.5 мм

1x0.5cc (мл)

3204

Больш.: 0.8-1.5 мм

1x2.0cc (мл)

Гистология гранул Синтетического резорбируемого костного материала Alpha-Bio's GRAFT спустя 6 месяцев после синуслифтинга, демонстрирующая оптимальную интеграцию и минерализацию костной ткани.

7

костный материал

• Ультравысокая взаимосвязанная пористость (~80%)

Синтетический резорбируемый

химического процесса

Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT Высокоэффективная резорбируемая натуральная коллагеновая мембрана Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT обеспечивает длительно действующую барьерную функцию. Благодаря уникальному процессу производства сохраняются свойства, позволяющие сохранять характеристики естественной ткани.

I

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ИМПЛАНТОЛОГИЯ, ПАРОДОНТОЛОГИЯ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВАЯ ХИРУРГИЯ

• Одновременное использование мембран при направленной регенерации костной ткани с помощью костных заменителей и при имплантировании • Немедленное или отсроченное аугментирование вокруг имплантатов, располагаемых в постэкстракционных альвеолах • Локальное формирование гребня для дальнейшей имплантации • Реконструкция альвеолярного гребня перед рациональным протезированием • Заполнение костных дефектов после резекции корня, цистектомии, удаления ретинированных зубов • Регенерация костной ткани в щелевидных дефектах • Сохранение объёма альвеол • Защита слизистой оболочки придаточных пазух носа • Закрытие перфораций слизистой оболочки верхнечелюстных пазух

100%

Натуральный продукт

Упаковка

8

Оптимальная функция защиты

Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT

Свойства • Естественная сохранённая биологическая структура коллагена • Естественный процесс формирования ткани • Долгосрочная защитная функция • Прекрасная биологическая совместимость • Высокий уровень окклюзивности (непроницаемости)

SEM: Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT

• Стабильность: устойчивость и противодействие разнонаправленным механическим силам и сопротивление надрыву • Эластичность и гибкость с исключительной способностью адаптироваться к рельефу поверхности • Клеточная окклюзивность: способствование пролиферации остеобластов и клеток периодонтальной связки с

SEM: 3-х мерная структура коллагеновой мембраны Alpha-Bio's GRAFT

• Быстрая регидратация и легкое манипулирование

Преимущества • Способствует естественному процессу заживления с повышенной степенью безопасности - Естественная интеграция и контролируемая резорбция - Восстановление соединительной ткани с помощью естественных процессов заживления - Защита раны и стабилизация сгустков крови в участках костных дефектов • Простота и удобство в использовании - Допускает использование широкого спектра шовных и крепежных материалов

Гистология коллагеновой мембраны Alpha-Bio's GRAFT спустя 4 недели после имплантации показывает её прекрасную интеграцию и отсутствие воспалительной реакции

- Легко манипулировать как во влажном, так и в сухом состоянии - Простота внесения, размещения и конгруэнтность подлежащей костной поверхности • Быстрота действия - Оптимальная функция защиты на 3-6 месяцев с одновременной интеграцией и васкуляризацией

Характеристики продукта

Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT №

Размер

Состав

3246

15X20 мм

1 штука

3242

20X30 мм

1 штука

3206

Small - 0.5-1.0mm

1x5.0cc (ml)

3232

Large - 1.0-2.0mm

1x2.0cc (ml)

3237

Large - 1.0-2.0mm

1x5.0cc (ml) 9

Коллагеновая мембрана

препятствованием их инвазии в графт

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Высокоэффективная резорбируемая натуральная коллагеновая ткань Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT имеет нейтральный уровень pH, устойчив ко влаге, гемостатичен и изготовлен из натурального коллагена. Мощный гемостатический эффект коллагена хорошо известен, так как обусловлен адгезией тромбоцитов к фибриллам коллагена. В результате этого процесса тромбоциты аккумулируются и активируют коагулирующие факторы посредством дегрануляции, что инициирует свертывание крови в результате гемостаза.

I

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ИМПЛАНТОЛОГИЯ, ПАРОДОНТОЛОГИЯ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВАЯ ХИРУРГИЯ

• Незначительные мягкотканные раны полости рта • Участие в закрытии хирургических ран после имплантации • Восстановление слизистой оболочки придаточных пазух носа • Постэкстракционные альвеолы • Слизистые лоскуты • Закрытие области биопсий

Нейтральный уровень pH

Упаковка

10

Быстрый гемостаз

Коллагеновый флис Alpha-Bio’s GRAFT

Свойства • Нейтральный уровень pH и высокоэффективный локальный гемостаз

• Мощные адгезивные свойства в жидкой среде • Рассасывающаяся и быстро деградирующая ферментная фракция

• Вносится и удаляется при необходимости

SEM: Коллагеновый флис Alpha-Bio’s GRAFT

• Сохраняет целостность и форму при внесении, после пропитывания кровью и при набухании

Преимущества • Высокая эффективность - Способствует адгезии тромбоцитов к фибриллам коллагена - Естественная интеграция с окружающими тканями

• Способствует быстрому гемостазу - Ранняя васкуляризация

• Простота применения - Простота и удобство в использовании как в сухом,

SEM: Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT – трехмерная структура

так и во влажном виде

Коллагеновый флис

Клиническое применение Коллагенового флиса Alpha-Bio’s GRAFT

Характеристики продукта

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT №

Размер

Состав

3205

2X2 см

12 штук (упаковка)

3232

Large - 1.0-2.0mm

1x2.0cc (ml)

3237

Large - 1.0-2.0mm

1x5.0cc (ml) 11

Клинические случаи ИМПЛАНТОЛОГИЯ, Пародонтология и Челюстно-лицевая хирургия

Синуслифтинг - Д-р Алессандро Росси, Милан, Италия Концевой дефект верхней челюсти демонстрирует неблагоприятные условия для размещения зубного имплантата. Резорбция альвеолярной костной ткани и повышенная пневматизация полости гайморовой пазухи минимизировали вертикальное количество альвеолярной кости, необходимой для адекватного размещения протезной конструкции, опирающейся на имплантаты. Проблема решается путем добавления аугментатов в полость верхнечелюстной пазухи. Результат заключается, как правило, в увеличении костного объёма, что позволяет разместить адекватное количество дентальных имплантатов необходимого размера. Эта манипуляция на сегодняшний день считается одной из самых изученных и прогнозируемых процедур для воссоздания костных объёмов. Процедура проводится как в два этапа, так и одноэтапно, с одновременным размещением имплантатов. Применение в процессе бычьей костной ткани в комбинации с коллагеновой резорбируемой мембраной для покрытия области аугментирования продемонстрировало прекрасные клинические и гистологические результаты . Рис. 1

Клинический вид области латерального синуслифта

Рис. 2

Рис. 3

Рис. 4

Формирование окна синуслифта

Заполнение полости синуса Натуральным костным материалом Alpha-Bio's GRAFT с частицами

Покрытие окна доступа в пазуху коллагеновой мембраной Alpha-Bio's GRAFT разм.20x30мм

Постэкстракционная лунка - Д-р Адриан Касай, Майнц, Германия Сохранение постэкстракционной альвеолы необходимо для поддержания объема костной ткани и предотвращения резорбции буккальной кортикальной пластинки. Применение бычьей костной ткани для заполнения постэкстракционной альвеолы изолированно или в комбинации с коллагеновой резорбируемой мембраной для закрытия зияющих участков способствует сохранению горизонтального и вертикального объёма альвеолярного гребня и показывает превосходные клинические и гистологические результаты. Рис. 1

Рис. 2

Рис. 3

Рис. 4

После удаления зуба просматривается большая лунка

Заполняется материалом Alpha-Bio's Graft из натуральной бычьей костной ткани с размером частиц 0,5-1,0 мм

Покрытие мукотом и ушивание

Клиническая ситуация спустя 4 недели лечения

12

Горизонтальное и вертикальное наращивание Д-р Мариуш Штельманн Некрагемюльд, Германия Наращивание костной ткани преследует цель увеличения ее объема в вертикальном и горизонтальном направлении с целью обеспечения необходимого количества кости для размещения имплантов, поддерживающих протезную конструкцию. Применение материала из бычьей костной ткани рекомендуется для аугментации костной ткани, т.к. он обеспечивает долгосрочную стабильность размеров аугментированного участка. Бычий костный материал может использоваться в комбинации с аутокостью. Применение коллагеновой мембраны для направленной костной регенерации необходимо, чтобы стабилизировать участок наращивания и обеспечить костную регенерацию. Применение бычьего костного материала в комбинации с коллагеновой мембраной для наращивания показало высокую степень прогнозируемости и превосходные клинические и гистологические результаты .

Рис. 1

Рис. 2

Клиническая ситуация после Наращивание в размещения импланта вертикальном и горизонтальном направлении с помощью Натуральной бычьей костной ткани Alpha-Bio's GRAFT размером 1.0-2.0 мм

Рис. 3

Рис. 4

Покрытие участка наращивания формованной мембраной Alpha-Bio's GRAFT размером 20x30 мм

Ушивание раны

Внутрикостный дефект - Д-р Адриан Касай, Майнц, Германия В процедуре заполнения внутрикостных дефектов используют натуральный, синтетический материал или аутогенную костную ткань. В процессе направленной регенерации ткани применение коллагеновой мембраны обеспечивает защитную функцию, которая предотвращает инвазию гингивальных клеток, защищая рану и стабилизируя свертывание крови на пораженном участке. Рис. 2

Рис. 3

Рис. 4

Клиническая ситуация – костный дефект в вертикальном направлении

Костный дефект, заполненный Натуральной бычьей костной тканью Alpha-Bio's GRAFT размером 0.5-1.0 мм

Закрытие участка мембраной Alpha-Bio's GRAFT размером 15х20 мм

Ушивание раны

Клинические случаи

Рис. 1

13

Портфолио линии продуктов Alpha-Bio's GRAFT Продукт

Назначение

Натуральный бычий костный материал Гранулы

Синтетический резорбируемый материал Гранулы

Коллагеновая мембрана

Коллагеновый флис

Пострэкстракционная альвеола

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5; 1.0 cc

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5; 1.0 cc

1ый выбор* 15x20 мм

1ый выбор 2x2 см

Синуслифтинг

1ый выбор 1.0-2.0 мм 5 cc

1ый выбор 0.8-1.5 мм 2 cc

1ый выбор* 15x20 мм 20x30 мм

2ой выбор* 2x2 см

Горизонтальная аугментация

1ый выбор 1.0-2.0 мм 5 cc

1ый выбор 0.8-1.5 мм 2 cc

1ый выбор* 20x30 мм

2ой выбор* 2x2 см

Сохранение объёма гребня

1ый выбор 1.0-2.0 мм 5 cc

1ый выбор 0.8-1.5 мм 2cc

1ый выбор* 20x30 мм

2ой выбор* 2x2 см

«Окончатый» дефект

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5; 1.0 cc

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5; 1.0 cc

1ый выбор* 20x30 мм

2ой выбор* 2x2 см

Растрескивание кости вокруг шейки имплантата

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5; 1.0 cc

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5; 1.0 cc

1ый выбор* 20x30 мм

2ой выбор* 2x2 см

Внутрикостные дефекты (1-3 стенки)

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5 cc

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5; 1.0 cc

1ый выбор* 15x20 мм

1ый выбор* 2x2 см

Фуркационный дефект (класс I-II)

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5cc

1ый выбор 0.5-1.0 мм 0.5cc

1ый выбор* 15x20 мм

1ый выбор* 2x2 см

Вертикальная аугментация

1ый выбор 1.0-2.0 мм 5cc

1ый выбор 0.8-1.5 мм 2cc 1ый выбор 15x20 мм 20x30 мм

1ый выбор 2x2 см

Защита слизистой оболочки придаточных пазух носа * в комбинации с гранулами/покрытием

Гранулы

14

Мембрана

Флис

Характеристики продукта Натуральный (бычий) костный материал Alpha-Bio's GRAFT - Гранулы

№

Размер частиц

Состав

3225

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x0.5 cc (мл)

3236

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x1.0 cc (мл)

3206

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x5.0 cc (мл)

3232

Бол.: 1.0-2.0 мм

1x2.0 cc (мл)

3237

Бол.: 1.0-2.0 мм

1x5.0 cc (мл)

Синтетический резорбируемый материал Alpha-Bio's GRAFT - Гранулы

5°

№

Размер частиц

Состав

3201

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x0.5 cc (мл)

3202

Мал.: 0.5-1.0 мм

1x1.0 cc (мл)

3203

Бол.: 0.8-1.5 мм

1x0.5 cc (мл)

3204

Бол.: 0.8-1.5 мм

1x2.0 cc (мл)

Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT

№

Размер

Состав

3246

15X20 мм

1 штука

3242

20X30 мм

1 штука

Коллагеновый флис Alpha Bio’s GRAFT

№

Размер

Состав

3205

2X2 см

12 штук (упаковка)

15

Характеристики продукта

Продукты Alpha-Bio's GRAFT следует хранить в прохладном сухом помещении при температуре от 5°- 30°.

Права на статью принадлежат компании Alpha-Bio Tec

exactdesign.co.il

995-0223 R1/02.11

Адаптацию перевода выполнил доктор Илья Фридман M.D.,D.S.

Продукция Alpha-Bio Tec разрешена к продаже в США и одобрена CE в соответствии с Директивой 93/42/EEC и Поправкой 2007/47/EC. Продукция Alpha-Bio Tec соответствует требованиям стандарта ISO 13485:2003 и системе оценки соответствия медицинской продукции Канады (CMDCAS). Продукция Alpha-Bio Tec сертифицирована в России.

ООО Алфа-Био Тек Ул. Атнуфа 7, П.О. 3936 Кирият Арие, Ретах-Тиква 49510, Израиль

Израиль T+972-3-9291000 F+972-3-9235055 sales@alpha-bio.net

Отдел Экспорта T+972-3-9291055 F+972-3-9291010 export@alpha-bio.net

5 Beaumont Gate, Shenley Hill, Radlett, Herts WD7 7AR. England Tel / Fax: +44 1923859810