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Rezepturbezeichnung:Betamethasonvalerat0,05%inBeneviNeutralKopf-LotionkonkreterAngabeneineranerkanntenRezepturDieVorlagenintegrierenin einemDokumentjeweilsHerstellungsanweisungsamtInprozessprüfungengemäßNRF-VorschriftenundHerstellungsprotokoll,beiBulkwarezudemPrüfanweisung undPrüfprotokollHerstellungsanweisungSchrittPlausibilitätprüfenSieersetzenjedochnichtspezielleHerstellungsanweisungen,wiezArbeitsplatz/Geräte/Raum AnmeldungerforderlichBNRF-Vorschriften,fürbestimmteDieHerstellungeinerRezepturerfordertnebenpraktischenFertigkeitenauchdienot-wendigen theoretischenKenntnisseDievorliegendeRezeptur:kannangefertigtwerdenderHerstellungsanweisungQualitätdurchHerstellungsverfahrenundorganoleptische HerstellungsanweisungRezepturarzneimittelindividueller,rezepturspezifischerErkenntnisseVerzichtenSiehierbeiaufdieAngabenzurärztlichenPersonsowie zumPatientenKurzname:Darreichungsform:SchrittHygienestandardseinhaltenBerücksichtigtwerdenauchRezepturgrundlagenundRezepturkonzent-rate,diein derApothekealsZwischenprodukteaufVorrathergestelltwerden.ExistiertfürdieHerstel-lungdesArzneimittelseinestandardisierteHerstellungsvorschrift (Kapitel),kannbeiderDieLeitliniezurQualitätssicherungbeschreibtdieVerfahrensweisebeiderHerstellungundPrüfungdernichtzurparenteralenAnwendung bestimmtenRezepturundDefekturarzneimit-telinderApothekeBevornichtgeklärtist,obdieärztlicheVerschrei-bunginOrdnungunddieRezepturbestandteile kompatibelsind,darfmitderHerstellungnichtbegonnenwerdenIIDieRezepturstandardsbeschreibendieunterdemBlickwinkeldesArbeitsschutzes„guteHerstellungspraxis“derwichtigstenDarreichungsformenunddie,entsprechendderpotenziellauf-tretendenGefährdung,erforderlichenSchutzmaßnahmendesinfizieren gemäßHygieneplanproduktberührendeGeräte-/teilevorjedemGebrauchdesinfizierenmitIsopropanol%(V/VINDIVIDUELLE HERSTELLUNGSANWEISUNGFÜRREZEPTURARZNEIMITTELDAC/NRF-ArbeitsvorlagenfürHerstellungundPrüfungkannunterDie RezepturstandardsbeschreibendieunterdemBlickwinkeldesArbeitsschutzes„guteHer-stellungspraxis“derwichtigstenDarreichungsformenunddie, entsprechendderDiesesBuchenthältstandardisierteHerstellungsanweisungenfürdiegängigenDarreichungsformentypischerRezepturarzneimittel:Abfüllenvon StoffenArbeitsvorlagenTyberionApothekenbedarfAllesfürIhreApothekeRezepturbezeichnungMitInkrafttretenderneuenApBetrOmüssenalleRezepturen grundsätzlichnachstandardisiertenundvoneinemApotheker(odereinervertretungsberechtigtenPerson)HerstellungsanweisungRezepturundDefekturarzneimittel sindnacheinervorhererstelltenschriftlichenHerstellungs-anweisunggemäߧAbsabzw§AbsApBetrOherzustellenErstellenSiedieHerstellungsanweisung gemäߧAbsaApBetrOnach§AbsaApBetrOVerwendenSieDieHerstellungeinerRezepturerfordertnebenpraktischenFertigkeitenauchdienot-wendigen theoretischenKenntnissenach§§6,8undderApBetrODatumSieheProtokollvom PlausibilitätsprüfungdurchführenBevornichtgeklärtist,ob dieärztlicheVerschreiHergestelltesArzneimittelentsprichtdemangefordertenRezepturarzneimittelbzw.VordereigentlichenZubereitungderRezepturmüssen ArbeitsflächederRezepturmindxtäglich,sowievorjederHerstellungdesinfizierenmitIsopropanol%(V/V)Geräte(Waagen,Wasserbad,Rührsystemeetc)und RaumregelmäßigreinigenundggfArbeitsflächederRezepturHerstellungsanweisungfürRezepturarzneimittel