Ygolok aptekarya 20 2016

15 октября 2016

(503)

20

НА ЗАМЕТКУ ПРОВИЗОРУ

Виды желчегонных препаратов Дискинезия желчевыводящих путей – довольно часто встречающееся заболевание. Оно проявляется в нарушении оттока желчи от печени по желчевыводящим путям (желчному пузырю и пузырному протоку). Назначение желчного пузыря, расположенного у печени – это накапливать и до определенного времени сохранять выработанную гепатоцитами желчь. Если организм функционирует без сбоев, то данная жидкость частично всасывается в процессе выполнения функций и частично безвозвратно выводится из организма. Когда в работе печени или желчного пузыря возникают сбои, то процессы выработки и прохождения по желчевыводящим путям нарушаются, что может привести к опасным застоям данной жидкости. Подобное явление выступает частой причиной многих заболеваний. При застое назначаются специальные препараты – желчегонные средства, которые и имеют своим основным назначением облегчение процесса прохождения жидкости по естественному циклу. Группа желчегонных препаратов может быть классифицирована на две подгруппы, а именно: средства натурального, растительного происхождения; синтетические средства, медикаменты. На сегодняшний день в любой аптеке могут предложить сразу несколько лекарств с подобным действием на выбор, ассортимент их очень широк. Если говорить о механизме работы, то стоит различать холеретики – средства, стимулирующие процессы выведения и холекинетики – средства, предназначенные для предотвращения формирования камней. Задача первых (холеретиков) – активизировать процессы выработки желчи, с чем часто возникают проблемы при наличии воспалительных процессов. Холеретики воздействуют на слизистую кишечника, повышают объем воды, который поступает к желчным капиллярам и оказывают прямое влияние на секреторную функцию печени. В препаратах из данной категории обычно содержится сухая желчь животного происхождения. Желчегонные препараты холекинетики благотворно влияют на тонус пузыря, способствуют нормальному прохождению жидкости через выводящие пути. Благодаря их приему, объемы выброса желчи в двенадцатиперстную кишку возрастают до необходимых, при сформировавшемся застое лекарства также влияют на его устранение.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

7

№20 (503), ОКТЯБРЬ 2016 Г.

БИЗНЕС-ТЕХНОЛОГИИ

Как увеличить средний чек в вашей аптеке? Продажи в аптеках – это тема актуальная и специфическая, ведь первостольник продает не просто товар, а лекарственные средства, от которых зависит здоровье человека. Поэтому продавец аптеки – не только обладатель новейших знаний в области фармацевтики, но и умелый продавец, который постоянно увеличивает продажи. О том, какие методы может использовать в своей работе первостольник, повышая средний чек, рассказывает Д.В. Сидорова, руководитель консалтингового направления Pharma-Expert.ru

Д.В. Сидорова Достигнуть увеличения продаж в аптеке можно с помощью воздействия на многие составляющие самого процесса покупки: стандарты обслуживания, маркетинг и мерчандайзинг, допродажи и др. При этом, если проанализировать непосредственно сам чек, становится очевидным, что он складывается из двух основных элементов: количество позиций в чеке и стоимость каждой позиции. Влияние на любой из этих показателей неизбежно приводит к повышению эффективности работы аптеки и увеличению ее рентабельности, но лишь в том случае, если для достижения поставленных целей первостольникам предоставляются понятные технологии и удобные инструменты для работы.

Глоссарий:

КПЧ – количество позиций в чеке Ср.чек – средний чек ССП – средняя стоимость позиции в чеке КЧ – количество чеков ТО – товарооборот СС – себестоимость товаров в закупочных ценах %РН - % реализованной наценки Сумма РН – сумма реализованной наценки СНЧ – средняя наценка чека СНП – средняя наценка на позицию в чеке ЧП – чистая прибыль КЧ – количество чеков ЗП – заработная плата Сумма расх. – все издержки на деятельность Увеличение среднего чека – не может быть итоговой целью аптеки, это один из способов повысить сумму валового дохода. С целью управления доходной частью в аптеках нередко показатель «средний чек» является одним из элементов мотивации сотрудников аптек по системе КРI. Логика установления в рамках мотивации персонала в аптеках такого показателя КРI, как «средний чек», очень простая:

ника.

Легко донести до сотрудников подобную мотивацию. Просто и понятно обозначить требуемое значение среднего чека для каждого сотруд-

Практически в любой учетной программе есть возможность создавать отчеты в разрезе сотрудников по показателям продаж и далее производить контрольные точки – оценивать промежуточные и итоговые плановые достижения показателей. При внедрении показателя КРI – «средний чек» в систему мотивации сотрудников аптек – не стоит забывать о других, не менее важных показателях, которые необходимо контролировать как по каждому сотруднику, так и по аптеке в целом – это количество чеков и количество позиций в чеке. В теории известно много способов влияния на показатель «средний чек», которые так или иначе приносят результат, например, комплексная продажа, курсовые продажи, продажа позиций с высокой стоимостью или маржинальностью, допродажи «мелких» товаров импульсного спроса и др. Тем временем ассортимент любой аптеки – широкий и разнообразный. Ориентироваться в тысячах наименованиях товаров аптечного ассортимента становится очень сложно не только молодым специалистам аптек, но и опытным провизорам-первостольникам. Порой первостольника вводят в замешательство запросы потенциальных покупателей, например, «у меня кашель», так как после услышанного в голове крутится множество названий препаратов, и автоматически глаза пытаются найти полку с препаратами «от кашля». При этом грамотная рекомендация первостольника предполагает не просто отпуск лекарств по запросу покупателей, а предложение покупателям комплекса эффективных препаратов в соответствии с их симптомами. Но здесь важно не только продать тот или иной препарат больному, а быть уверенным,

8

что после предоставленной рекомендации и применения лекарства клиент получит ожидаемый терапевтический эффект. Однако представления о том, какими должны быть такие «терапевтические цепочки», существуют только в рамках общей концепций. К сожалению, на практике очень сложно реализовать подобные схемы рекомендаций, исходя из конкретного симптома или запроса определенного лекарственного препарата, так как:

Необходимы автоматизированные инструменты создания комплексных групп и их наполнения товарами. Необходимы специальные модули в программном обеспечении на рабочем месте первостольника, визуально помогающие быстро сориентироваться в перечне препаратов, которые можно предложить в комплексе или дополнительно. Необходима система внутренней фиксации использования данного модуля на рабочих местах сотрудников. Необходима отчетность для оценки результатов эффективности. При этом визуализация перечня товаров для комплексной продажи на экране рабочего места первостольника должна быть с дополнительными «фишками», например, напротив каждого товара, который можно порекомендовать в комплексе, отображается сумма валовой прибыли, которую заработает сотрудник при продаже данного товара. Другими словами, такие модули – это удобная подсказка для первостольников на его рабочем месте – ответ на вопрос, «какие товары можно предложить дополнительно», исходя из основного запроса покупателя, как говорится, не отходя от кассы.

От теории к практике

В идеологии некоторых программных комплексов карта комплексной продажи (далее ККП) – это набор фармакологических или терапевтических групп, связанных с одной фармакологической группой. Например, к группе «Заболевания горла: аэрозоли» будут привязаны дополнительные группы, составляющие комплексную продажу, например: «Антибиотики для горла», «Витамины», «Иммуностимуляторы» и др. Каждая группа (основная и сопутствующие) имеет наполнение соответствующими товарами, которые можно рекомендовать покупателю приобрести в комплексе к основному запросу.

Как это выглядит?

На рабочем месте первостольника в окне ККП отображаются: при добавлении товара в чек, например, ГЕКСОРАЛ 0,2% 40МЛ. АЭРОЗОЛЬ - открывается карточка комплексной продажи. Карточка комплексной продажи – это список привязанных фармгрупп в виде «дерева», товары из которых можно предложить дополнительно к основному товару.

Важно отметить, что в данной реализации модуля ККП отображаются только те товары, которые есть на остатках в аптеке, и напротив каждого товара указывается сумма реализованной наценки, которую аптека получит при продаже конкретного товара. Кроме этого, в окне «описание товара» можно добавить комментарий, являющийся стимулом для продажи или способ применения конкретного препарата, а также отображается сумма бонуса, которую получит первостольник при реализации товара, если он установлен. Выбрать и добавить товар в чек при согласии клиента аптеки на покупку, также можно из формы модуля ККП. Конечно, любые инструменты для допродаж должны иметь различные системы отчётности по их использованию, Для того чтобы контролировать продажи, совершенные через модуль ККП, сегодня созданы отчеты: краткий и расширенный. Краткий отчет – отражает сводные общие данные по продажам по каждому сотруднику. Расширенный отчет – показывает, какие именно товары по модулю ККП продал соответствующий сотрудник.

Таким образом, модулькарточка комплексных продаж – это: Удобный и понятный инструмент по увеличению среднего чека для всех сотрудников первого стола. Модуль облегчает выбор для дополнительной рекомендации – главный помощник первостольника. Увеличивает показатели продаж: КПЧ, Ср.чек, КЧ, ТО и, как следствие, чистую прибыль аптеки. Является отличным инструментом для самообучения сотрудников. Является инструментом мотивации сотрудников. Повышает квалификацию сотрудников. Позволяет увеличить количество постоянных клиентов за счет комплексной продажи и качественных рекомендаций первостольников. Улучшает имидж аптечной организации и аптечной сети в целом.

Реализованные в некоторых программных продуктах подобные карточки комплексных продаж позволяют грамотно замотивировать сотрудников, тем самым комплексно обслужить каждого клиента, увеличить средний чек, повысить валовую прибыль и в итоге увеличить доходность аптеки.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№20 (503), ОКТЯБРЬ 2016 Г.

МНЕНИЕ ЭКСПЕРТА

М.И. Дурманова: К вопросу о переходе казахстанских аптек на GPP Вот уже несколько лет внедрение международных стандартов GxP в фармацевтической отрасли Казахстана является актуальным направлением. Это относится и к аптечным организациям, которые непосредственно предоставляют покупателям качественные лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Необходимость нововведений ни у кого уже не вызывает сомнений, и требования перехода аптечных организаций на стандарты GPP к 2018 году законодательно закреплены в Кодексе Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения». И сегодня мы хотели бы обсудить c М.И. Дурмановой – президентом Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК, какую помощь могут оказать общественные организации в процессе перехода на стандарты GPP аптечным организациям.

- Какова законодательная база, которая регулирует внедрение стандарта надлежащей аптечной практики в республике и какие изменения произошли в течение последних лет?

- Стандарт надлежащая аптечная практика (GPP) – это международный стандарт, которого придерживаются аптеки во всех развитых странах мира. В Программе Президента Республики Казахстан от 20 мая 2015 года «План нации - 100 конкретных шагов» - ШАГ 82 «СОЗДАНИЕ ОБЪЕДИНЕННОЙ КОМИССИИ ПО КАЧЕСТВУ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ» обозначена главная цель - внедрение передовых стандартов медицинского обслуживания (протоколы лечения, подготовка кадров, лекарственное обеспечение, контроль качества и доступности). Данное направление и цель закреплены в «Государственной программе развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулык» на 2016 -2019 годы». В Республике Казахстан работа по внедрению GPP началась в 2006 году с разработки стандарта СТ РК 1615-2006. Прошло практически больше 10 лет со времени разработки и выпуска национальных правил GPP, и в настоящее время уже появились первые аптеки, получившие сертификат GPP. До апреля 2015 года государственный Стандарт Республики Казахстан «Надлежащая аптечная практика» носил рекомендательный характер и был внедрен только теми аптечными организациями, которые участвовали в предоставлении фармацевтических услуг в рамках ГОБМП. Поэтому до сегодняшнего дня в Республике было довольно мало аптек, которые получили сертификаты GPP. Министерством здравоохранения и социального развития Республики Казахстан был разработан План поэтапного внедрения стандартов надлежащих фармацевтических практик, который реализуется как отечественными производителями, так и другими субъектами фармацевтического рынка, затрагивающий весь этап жизнен-

ного цикла лекарственных средств – от производителя до пациента. На сегодняшний день в Республике Казахстан требования к надлежащей аптечной практике утверждены приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». Стандарт надлежащей аптечной практики (Good Pharmacy Practice, GРP) представляет собой свод правил, разработанный с целью обеспечения качества лекарственных средств на этапе их реализации пациентам и надлежащего оказания фармацевтических услуг аптечными работниками. Порядок проведения инспектирования на соответствие Надлежащей М.И. Дурманова аптечной практике изложен в Правилах проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 396. С 1 января 2018 года в соответствии с дополнениями и изменениями, внесенными в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 6 апреля 2015 года, соблюдение требований стандартов GхP будет являться обязательным для субъектов казахстанского фармацевтического рынка. Большинство аптечных организаций в Республике по форме собственности организованы как субъекты малого и среднего бизнеса. И крупных аптечных сетей не так много, но они все понимают необходимость перехода на стандарты GPP. И на пути перехода к внедрению стандарта надлежащей аптечной практики Ассоциация активно оказывает консультативную помощь членам Ассоциации.

- Каковы основные шаги по внедрению стандартов надлежащей аптечной практики?

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

- Для внедрения стандартов надлежащей аптечной практики аптечные организации должны предпринять определенные шаги. Прежде всего, руководство аптеки должно принять соответствующее решение, определить цели, задачи и порядок внедрения системы качества. Следующим важным шагом является определение лица, которое будет ответственным за формирование системы качества. Если это крупная аптечная сеть, то это будет уполномоченное лицо, если небольшая аптека, то менеджер по качеству. Все сотрудники аптеки ясно и четко должны понимать поставленные цели, задачи, и каждый в пределах своей компетенции должен участвовать в формировании системы качества. Ключевой момент внедрения стандартов – разработка Руководства по качеству и СОПов, т.е. документирование отдельных процессов, определение взаимосвязей между ними в виде стандартных операционных процедур (СОП). Порядок выполнения процедур, описанный в СОПах, должен соответствовать фактическому исполнению. При внедрении системы качества в аптеке не следует забывать одну очень важную особенность, которая заключается в том, что, если какая-то процедура не описана в документации, значит, она не выполняется. Поэтому необходимо прописать все процедуры. Работа системы внутреннего аудита (самоинспекция) в аптечных организациях должна быть актуализирована.

Необходимо постоянно проводить:

независимую оценку знаний и навыков специалистов; обучение сотрудников и повышение их профессионального уровня по специальности «Фармацевт», обучение навыкам оказания первой медицинской помощи.

Сегодня, когда наша страна находится в процессе реализации программы обязательного социального медицинского страхования, требование перехода аптечных и фармацевтических организаций на международные стандарты GРP является необходимым условием для обеспечения населения качественными и безопасными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, пропаганды здорового образа жизни и профилактики заболеваний. Это своего рода усиление в формате взаимодействия аптечных и медицинских организаций, подразумевающее взаимное доверие и конфиденциальность во всех вопросах, относящихся к фармакотерапии, укреплению здоровья нации, профилактике заболеваний населения и фармаконадзору, отпуску лекарственных средств (рецептурного отпуска) строго по рецепту врача. Таким образом, создание единой информационной среды в здравоохранении, прозрачность «движения» ЛС: от таможни или отечественного производителя до специалиста аптеки за первым столом - будет способствовать выявлению фальсифицированных лекарств и позволит избежать их поступления к пациентам.

- Какова, на Ваш взгляд, готовность наших аптек к обязательному переходу и работе по стандарту?

- Руководители аптечных организаций должны понимать и поддерживать политику нашего государства в переходе на международные стандарты в области здравоохранения. Путь перехода на стандарт GPP аптечный предприниматель должен пройти осознанно и безболезненно. Как я уже упоминала, что в основном аптеки – это ИП и средний бизнес в городах, аптечные пункты в поликлиниках от аптечных организаций, а в сельской местности –передвижные аптечные пункты, созданные при аптечных организациях в населенных пунктах свыше 2 000 человек, и ФАПы. У аптек различные технические возможности, разная площадь и ассортиментная линейка, а также количество сотрудников. Аптечные организации, не прошедшие аккредитацию, не внедрившие стандарты, не будут иметь право отпускать рецептурные лекарственные средства, что в ассортименте аптечных организаций составляет более 50%, и соответственно это скажется на рентабельности организации. Поэтому, чем раньше предприятие начнет эту работу, тем в более выигрышном положении оно окажется в будущем.

- Оказывает ли Ассоциация поддержку аптечным организациям в этот сложный переходный период на стандарты?

- Мы все знаем, что любая Ассоциация – это условная платформа между государством и предпринимателями, основной задачей которой является защита интересов членов Ассоциации, оказание консультативной, информационной и методической работы. Ассоциация также представляет интересы своих членов и в судебных органах, отстаивает их интересы, если они придерживаются рамок закона. Поэтому, учитывая эти особенности, Ассоциация всегда оказывала и будет оказывать поддержку и помощь своим членам в решении различных проблем, в том числе и в вопросах внедрения стандартов GPP (учитывая всю важность внедрения надлежащих аптечных практик). В связи с чем, мы постоянно консультируем членов Ассоциации по ряду вопросов, разъясняя, в каких документах должны быть отражены те или иные аспекты деятельности аптечной организации.

- Роль квалифицированных кадров в любой сфере трудно переоценить. Какое место отводится обучению персонала сегодня?

- В аптечном бизнесе, как и в других сферах сервиса, ключевая роль принадлежит персоналу. Сегодня провизор активнее предоставляет фармацевтические услуги в аптеке, соответственно, расширяются полномочия и ответственность фармработника, что влечет за собой и необходимость повышения уровня профессиональной подготовки, как говорилось об этом выше. Обучение – неотъемлемая часть внедрения стандартов GРP, которые определяют роль фармацевта в системе здравоохранения и направлены на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Обучение персонала должно проходить беспрерывно, ведь постоянно меняется правовая база, появляются новые лекарственные средства, и сам человек должен совершенствовать свои профессиональные навыки и знания. Важно, чтобы такое обучение – тренинги и обучающие семинары по GPP – проводили квалифицированные специалисты, компетентные в этой сфере. Повышение квалификации фармацевтического работника предусмотрено каждые 5 лет – это остается неизменным. В заключении хотелось бы отметить, что поставленная государством задача по переходу на надлежащие GхP стандарты таким образом будет успешно реализована посредством совместных усилий фармацевтических и аптечных предпринимателей, отраслевых ассоциаций и регуляторных органов. Благодарим за интересную и содержательную беседу. Подготовила Ирина Климова

9

№20 (503), ОКТЯБРЬ 2016 Г.

АНАЛИТИКА

Обзор казахстанского фармацевтического рынка препаратов для профилактики и лечения сердечно-сосудистой системы за период MAT-2016 Август Несмотря на постоянные достижения мировой медицины в разработке новейших, эффективных кардиопрепаратов за последние десятилетия, согласно данным ВОЗ, лидирующей причиной смертности среди населения (в том числе и в Казахстане), к сожалению, по прежнему остаются сердечно-сосудистые заболевания (наиболее распространены ишемическая болезнь сердца и инсульт). В данной публикации мы рассмотрим целостно АТХ1 категорию препаратов «C – сердечно-сосудистая система» (период MAT-2016 Август), спектр и механизм воздействия которых достаточно широк, что подтверждается наличием в данной группе 9 АТХ3 групп: - C09 – препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (внутригрупповая суммарная доля – 34,97%, средняя стоимость за упаковку – 4,41$), т.е. стабилизирующие артериальное давление. Лидеры продаж в данной группе: Экватор, Энап, Престариум, Престанс, Лизиноприл, Энам, Лозап, Нолипрел, Диротон, Берлиприл и другие.

- C0 – ангиопротекторы (суммарная доля – 15,5%, средняя стоимость за упаковку - 4,07$), включающие ЛС для лечения геморроя местного применения, варикозного расширения вен, а также препараты, снижающие проницаемость капилляров: Троксевазин, Релиф, Детралекс, L лизина эсцинат, Лиотон, Флебодиа, Гепариновая мазь, Ультрапрокт, Долобене гель, Проктозан и другие.

- C01 - препараты для лечения заболеваний сердца (суммарная доля – 13,58%, средняя стоимость за упаковку – 2,21$). Топ-10 брендов в данной группе составляют: Милдронат, Предуктал, Нитроглицерин, Рипронат, Изокет, Кардикет, Рибоксин, Римекор, Валидол, Боярышника настойка и другие.

- C07 – бета-адреноблокаторы (суммарная доля – 9,28%, средняя стоимость за упаковку – 4,00$) – препараты, назначаемые при терапии сердечно-сосудистых заболеваний, в частности также гипертонической болезни. Бренды лидеры в данной группе: Конкор, Эгилок, Небилет, Бипрол, Тенорик, Нипертен, Бисопролол, Карвидил, Коронал, Таллитон и другие.

- C08 – блокаторы кальциевых каналов (суммарная доля – 7,84%, средняя стоимость за упаковку – 6,3$), использующиеся в профилактике и лечении ишемической болезни сердца, гипертонической болезни и нарушений сердечного ритма. Лидеры продаж в данной группе: Нормодипин, Амлотоп, Короним, Стамло, Кардилопин, Амлодипин, Леркамен, Амод, Коринфар, Норваск и другие.

- C10 – гиполипидемические препараты (суммарная доля – 6,87%, средняя стоимость за упаковку – 8,31$), снижающие уровень холестерина в крови. Топовые бренды в данной категории препаратов: Аторис, Роксера, Аторвастерол, Липримар, Крестор, Мертенил, Вазилип, Амвастан, Ультрокс, Розулип и другие.

- C03 – диуретики (суммарная доля - 6,48%, средняя стоимость за упаковку – 3,18$), или мочегонные средства. Препараты, пользующиеся наибольшей популярностью среди населения: Индап, Верошпирон, Индапамид, Тригрим, Арифон, Бритомар, Равел, Фуросемид, Нолаксен, Гипотиазид и другие.

- C02 – антигипертензивные препараты (суммарная доля - 3,41%, средняя стоимость за упаковку – 5,41$) также отвечают за нормализацию давления и снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний. Бренды-лидеры группы: Физиотенз, Допегит, Зоксон, Кардура, Эбрантил, Раунатин, Клофелин, Моксонидин, Гипотензивный, Адельфан Эзидрекс и другие.

- C04 – периферические вазодилататоры (суммарная доля – 2,08%, средняя стоимость за упаковку – 2,65$) – препараты, расширяющие периферические сосуды (мелкие артерии и вены). В данную группу входят 10 продуктов: Трентал, Оксибрал, Сермион, Галидор, Вазонит, Папазол, Дибазол, Пентоксифиллин, Цефавора, Плентал. Казахстанский рынок препаратов для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний представлен 316 наименованиями брендов отечественных и зарубежных производителей (112 корпораций, 41 страна). Согласно данным Viortis GC, объем рынка анализируемой группы препаратов за МАТ-август 2016 года составил приблизительно 101 млн долл., что на 20% меньше объема продаж за аналогичный период 2015 года. Хотя в натуральном выражении наблюдается положительная динамика – 7% прироста в упаковках. Данная тенденция связана с уменьшением средней стоимости препаратов с 5,16$ до 3,87$, а также с увеличением спроса на ЛС с более доступной стоимостью. Ниже представлена таблица 1, отображающая Топ-10 наиболее продаваемых препаратов для профилактики/лечения сердечно-сосудистой системы за период MAT-2016 Август/ MAT-2015 Август. Таблица 1. Топ-10 брендов-лидеров АТХ-группы «C – сердечно-сосудистая система» за период MAT-2016 Август/MAT-2015 Август MAT-2016 Август Бренды

MAT-2015 Август

Средняя стоимость за упаковку, $

Доля сумма $

Рейтинг сумма

Средняя стоимость за упаковку, $

Доля сумма $

Рейтинг сумма

Экватор (Gedeon Richter)

11,84

6,54%

1

14,03

4,96%

1

Конкор (Takeda)

4,48

3,96%

2

7,78

4,63%

2

Энап (KRKA d.d.)

2,83

2,86%

3

3,69

3,15%

3 4

Троксевазин (Actavis Group)

3,52

2,83%

4

4,20

3,08%

Нормодипин (Gedeon Richter)

11,26

2,63%

5

14,80

2,77%

6

Релиф (Bayer)

5,07

2,59%

6

7,69

2,36%

10

Милдронат (Grindex)

10,62

2,55%

7

12,59

2,83%

5

Предуктал (Les Laboratoires Servier)

15,66

2,47%

8

20,64

2,45%

8

Физиотенз (Abbott)

8,19

2,25%

9

10,30

2,45%

7

Индап (PRO.MED.CS Praha a.s.)

3,82

2,04%

10

6,22

2,41%

9

Перечисленная группа брендов составляет 31% от всего рынка АТХ группы «C – сердечно-сосудистая система». В суммарном выражении в 2016 г. свои позиции улучшил бренд Релиф компании Bayer (+4 позиции по сравнению с 2015г.). Gedeon Richter - единственная компания, представленная в данном ТОПе двумя продуктами: Экватор и Нормодипин. Причем последний улучшил свою позицию по сравнению с 2015 годом на 1 позицию, заняв 5 место в данном рейтинге. Следует отметить общую тенденцию снижения средней стоимости за упаковку всех рассматриваемых продуктов в 2016 году, в особенности препарата Предуктал корпорации Les Laboratoires Servier - 4,98$ за упаковку по сравнению с 2015 г. Преимущественно в данной таблице представлены рецептурные ЛС: Экватор, Конкор, Энап, Нормодипин, Милдронат, Предуктал, Физиотенз и Индап); нерецептурные бренды: Троксевазин и Релиф. В целом доля RX-препаратов анализируемой группы составляет 89,24%, ОТС соответственно 10,76%. В абсолютных числах данный показатель составляет около 90 млн долл. и 11 млн долл. соответственно. Внутригрупповыми лидерами RX-сегмента являются: Экватор (суммарная доля 7,33%, средняя стоимость за упаковку - 11,84$), Конкор (суммарная доля - 4,44%, средняя стоимость за упаковку - 4,48$), Энап (суммарная доля - 3,2%, средняя стоимость за упаковку - 2,83$), Нормодипин (суммарная доля - 2,95%, средняя стоимость за упаковку - 11,26$), Милдронат (суммарная доля - 2,86%, средняя стоимость за упаковку - 10,62$), Предуктал (суммарная доля - 2,77%, средняя стоимость за упаковку - 15,66$), Физиотенз (суммарная

10

доля - 2,53%, средняя стоимость за упаковку - 8,19$), Индап (суммарная доля - 2,28%, средняя стоимость за упаковку - 3,82$), Престариум (суммарная доля - 2,28%, средняя стоимость за упаковку - 11,29$), Престанс (суммарная доля - 2,09%, средняя стоимость за упаковку - 13,47$). Десятку лидеров ОТС-брендов составляют в основном препараты местного применения (мази, свечи и т.д.): Релиф (суммарная доля - 24,05%, средняя стоимость за упаковку - 5,07$), Троксевазин (суммарная доля - 20,55%, средняя стоимость за упаковку - 3,19$), Лиотон (суммарная доля - 9,77%, средняя стоимость за упаковку - 7,54$), Флебодиа (суммарная доля - 9,46%, средняя стоимость за упаковку - 14,51$), Гепариновая мазь (суммарная доля 5,35%, средняя стоимость за упаковку - 0,92$), Долобене гель (суммарная доля - 4,27%, средняя стоимость за упаковку - 5,31$), Валидол (суммарная доля - 4,03%, средняя стоимость за упаковку - 0,21$), Троксерутин (суммарная доля - 2,85%, средняя стоимость за упаковку - 1,19$), Боярышника настойка (суммарная доля - 2,56%, средняя стоимость за упаковку 0,43$), Нигепан (суммарная доля - 2,54%, средняя стоимость за упаковку - 3,66$). Далее представлено Топ-10 корпораций-производителей препаратов для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний за период MAT-2016 Август. Хотелось бы отметить, что за 100% была взята сумма, которую составляют представленные корпорации-лидеры (диаграмма 1). Диаграмма 1. Топ-10 корпораций-производителей ЛС АТХ-группы «C – сердечно-сосудистая система» за период МАТ-2016 Август

Согласно мониторингу розничных продаж Viortis GC, ключевыми игроками рынка анализируемой группы препаратов являются Gedeon Richter, KRKA d.d. и Les Laboratoires Servier. Если рассматривать продажи 10 ведущих корпораций в целом по группе «C», выстраивается следующая картина: 1. Gedeon Richter с суммарной долей 12,78% и средней стоимостью за упаковку - 7,99$ с лидирующими брендами: Экватор (внутригрупповая доля - 51,19%, средняя стоимость за упаковку - 11,84$), Нормодипин (внутригрупповая доля - 20,57%, средняя стоимость за упаковку - 11,26$), Диротон (внутригрупповая доля - 10,52%, средняя стоимость за упаковку - 4,83$), а также Верошпирон, Мертенил, Эднит, Нортиван, Ауробин, Сентор, Дуплекор и другие.

2. KRKA d.d. с суммарной долей 10,71% и средней стоимостью за упаковку - 4,96$ с брендами- лидерами: Энап (внутригрупповая доля - 26,7%, средняя стоимость за упаковку - 2,83$), Аторис (внутригрупповая доля – 11,97%, средняя стоимость за упаковку - 10,77$), Лориста (внутригрупповая доля – 9,50%, средняя стоимость за упаковку - 6,36$), а также Кандекор, Роксера, Пренесса, Вальсакор, Нипертен, Ко Пренесса, Вазилип, Валодип, Равел, Амлесса, Телмиста, Тенокс, Амприлан и другие.

3. Les Laboratoires Servier с суммарной долей 10,67% и средней стоимостью за упаковку – 13,22$ с брендами лидерами: Предуктал (внутригрупповая доля – 23,18%, средняя стоимость за упаковку - 15,66$), Престариум (внутригрупповая доля – 19,03%, средняя стоимость за упаковку - 11,29$), Престанс (внутригрупповая доля – 17,47%, средняя стоимость за упаковку - 13,47$), Детралекс (внутригрупповая доля – 17,05%, средняя стоимость за упаковку - 14,38$), Нолипрел (внутригрупповая доля – 13,98%, средняя стоимость за упаковку 12,66$), а также Арифон, Трипликсам, Кораксан и Арифам.

3 и 4 почетные места с внутригрупповыми долями 4,89% и 4,64% соответственно заняли компании Actavis Group с долей - 4,89% (бренды лидеры: Троксевазин, Вазар, Фозикард, Индовазин, Розарт, Нифедипин и другие) и Takeda с долей - 4,64% (с препаратами: Конкор, Бритомар, Эдарби, Эбрантил и Инстенон). Далее по объему продаж следуют компании: STADA с долей - 4,12% (Амлотоп, Бипрол, Римекор, Проктозан, Гепариновая мазь, Нигепан и другие), sanofi-aventis с долей - 3,76% (Лозап, Трентал, Кордарон, Коронал, Зоксон, Торвакард, Гипотиазид и другие), Teva с долей - 3,63% (Лизиноприл, Долобене гель, Триметазидин, Бисопролол, Коринфар, Атенолол, Индапамид и другие), Egis с долей - 3,61% (Эгилок, Хартил, Кардилопин, Допегит, Галидор, Таллитон, Розулип и другие), Berlin-Chemie с долей - 3,6% (Берлиприл, Лиотон, Небилет, Леркамен, Зокардис, Корвитол и Ранекса). Наиболее приемлемая стоимость за единицу упаковки препарата среди представленных корпораций у компании STADA (2,67$), а самая высокая у Les Laboratoires Servier (13,22$). В одном ценовом диапазоне находятся бренды компаний KRKA d.d., Actavis Group, Takeda и Berlin-Chemie (в среднем - 4,58$ за упаковку).

20-ку корпораций замыкает отечественная компания Nobel с суммарной долей 1,39% и средней стоимостью за упаковку – 5,84$. Ключевыми продуктами данного производителя в рамках анализируемой группы являются: Короним (внутригрупповая доля – 60,72%, средняя цена за упаковку – 5,35$), Ультрокс (внутригрупповая доля – 17,59%, средняя цена за упаковку – 11,25$), а также Ко Ирбесан, Симекар, Карлон, Липидекс СР и другие. На 32 строчке находится корпорация АО «Химфарм» (абсолютная доля продаж составляет примерно – 500 тыс. долл.) с брендами-лидерами: Никотиновая кислота (внутригрупповая доля - 44,72%), Индамид (внутригрупповая доля - 20,59%), а также Боярышника настойка, Дибазол, Пентоксифиллин, Нитросорбид, Рибоксин и другие. Таблица 2. Топ-10 МНН групп препаратов для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний MAT-2016 Август/MAT-2015 Август MAT-2016 Август МНН

Средняя стоимость за упаковку, $

MAT-2015 Август

Доля сумма $

Рейтинг сумма

Средняя стоимость за упаковку, $

Доля сумма $

Рейтинг сумма 3

Амлодипин + Лизиноприл

11,48

7,15%

1

13,52

5,47%

Амлодипин

6,99

6,50%

2

9,72

7,06%

1

Бисопролол

4,05

5,72%

3

6,85

6,07%

2 4

Эналаприл

1,44

5,42%

4

1,93

5,02%

Мельдоний

9,37

3,87%

5

11,85

3,96%

6

Индапамид

3,38

3,75%

6

5,40

4,18%

5

Триметазидин

10,57

3,34%

7

13,60

3,32%

9

Троксерутин

2,91

3,17%

8

3,74

3,36%

8

Лизиноприл

5,46

3,12%

9

6,80

3,47%

7

Аторвастатин

11,67

2,91%

10

17,01

3,19%

10

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№20 (503), ОКТЯБРЬ 2016 Г.

ФАРМКОНСУЛЬТАЦИЯ

Топ-10 представленных в таблице 2 наименований МНН возглавляет группа препаратов с действующим веществом «Амлодипин + Лизиноприл», а именно: Экватор корпорации Gedeon Richter (с внутригрупповой долей - 91,45% и средней стоимостью - 11,84$), Амлипин и Амапин (с внутригрупповой долей - 8,52% и 0,02%, средней стоимостью - 8,69$ и 3,43$ соответственно). Далее по рейтингу следуют следующие МНН группы: - Амлодипин с брендами: Нормодипин корпорации Gedeon Richter (внутригрупповая доля - 40,42%, средняя стоимость за упаковку - 11,26$), Амлотоп компании STADA (внутригрупповая доля - 13,56%, средняя стоимость за упаковку - 6,07$), Короним компании Nobel (внутригрупповая доля - 12,94%, средняя стоимость за упаковку - 5,35$), а также Стамло, Кардилопин, Амлодипин, Амод, Норваск, Тенокс и другие.

- Бисопролол с брендами-лидерами: Конкор корпорации Takeda (суммарная доля внутри группы 69,16%, средняя стоимость за упаковку - 4,48$), Бипрол корпорации STADA (суммарная доля внутри группы - 10,19%, средняя стоимость за упаковку - 3,28$), Нипертен корпорации KRKA d.d. (суммарная доля внутри группы - 7,96%, средняя стоимость за упаковку - 2,46$), а также Бисопролол, Коронал, Ризопрол, Биол и другие.

- Эналаприл с брендами-лидерами: Энап корпорации KRKA d.d. (внутригрупповая доля - 38,13%, средняя стоимость за упаковку - 2,58$), Энам корпорации Dr.Reddy`s Laboratories Ltd. (внутригрупповая доля - 33,15%, средняя стоимость за упаковку - 1,44$), Берлиприл корпорации Berlin-Chemie (внутригрупповая доля - 20,72%, средняя стоимость за упаковку - 2,33$), а также Эналаприл, Эднит, Карлон, Энал и другие.

- Нашумевший в свое время Мельдоний, который входит в состав следующих популярных на рынке препаратов: Милдронат корпорации Grindex (суммарная доля внутри группы - 65,79%, средняя стоимость за упаковку - 10,62$), Рипронат компании World Medicine (суммарная доля внутри группы - 24,97%, средняя стоимость за упаковку - 8,69$), а также Кардионат, Вазонат, Вазопро и Милдрокард.

- Индапамид и препараты-лидеры, в состав которых он входит: Индап корпорации PRO. MED.CS Praha a.s. (внутригрупповая доля - 54,3%, средняя стоимость за упаковку - 3,82$), Индапамид, выпускаемый корпорацями «Валента Азия», Polpharma S.A. и Teva (внутригрупповая доля - 24,35%, средняя стоимость за упаковку - 2,16$), Арифон компании Les Laboratoires Servier (внутригрупповая доля - 11,7%, средняя стоимость за упаковку - 8,26$), а также бренды Равел, Индамид и другие.

- Триметазидин, входящий в состав следующих брендов: Предуктал, Римекор, Триметазидин и другие.

- Троксерутин и бренды с данным действующим веществом: Троксевазин и Троксерутин.

- Лизиноприл с брендами-лидерами: Лизиноприл, Диротон и другие.

- Препараты-лидеры с действующим веществом Аторвастатин: Аторис, Аторвастерол, Липримар, Амвастан, Торвакард и другие. Галима Мингазова, компания Viortis GC

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Приказ №311 от 7 октября 2016 года

Об отзыве регистрационного удостоверения препарата Имовакс Полио (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная), суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/ 1 доза В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Отозвать регистрационное удостоверение препарата Имовакс Полио (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная), суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/ 1 доза №1 в шприце, производства «Санофи Пастер С.А.», Франция, выданное от 6 декабря 2012 года РК-БП-5 №003484.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета): 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания; 2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию): 1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан; 2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письмо компании ТОО «Санофи-Авентис Казахстан» об отзыве регистрационного удостоверения (исх. № 0396-10-16 от 03.10.2016 г.). И.о. Председателя Л. Пак

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

Вопросответ Газета «Казахстанский фармацевтический вестник» продолжает отвечать на поступающие в редакцию газеты вопросы от частных лиц и аптечных организации на различные темы. Отвечает Марина Ивановна Дурманова – президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в Республике Казахстан. Росляков Егор: «Скажите, пожалуйста, как обстоят дела в РК с препаратом Галоперидол (сенорм) в таблетках – действительно ли препарат снят с производства?»

- На сегодняшний день согласно государственному Реестру лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан зарегистрировано несколько лекарственных форм Галоперидола: производства компании «Гедеон Рихтер», Венгрия (в таблетках и ампулах), срок регистрации до 2019 года; препарат «Сенорм» производитель - Индия, срок регистрации до 2017 года. Алижанов Арслан: «Где в Казахстане можно пройти обучение стандарту GMP и получить сертификат?»

- Сертификаты по GMP на цех, предприятие выдает Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан. Если вы имеете в виду сертификат, подтверждающий, что Вы прослушали или прошли обучение стандарту надлежащей практики GMP, то данный сертификат Вам выдаст та компания, с которой Вы заключите договор на повышение своей профессиональной квалификации и обучение. По данному вопросу вы можете обратиться в Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова на Курсы повышения квалификации. Самарина Галина: «Почему в Казахстане не зарегистрирован препарат Дазатиниб? С 2008 года он разрешен в применении для лечения больных лейкозом. От этого препарата зависит жизнь человека. Во всех странах он давно прошел регистрацию, почему в Казахстане его нет в реестре?»

- В Казахстане врачи должны лечить только теми препаратами, которые внесены в Казахстанский национальный формуляр, имеют доказательную клиническую базу и прошли регистрацию в РК. Данный препарат не проходит по базе КНФ и не зарегистрирован на территории РК.

От аптечных организаций поступили следующие вопросы:

1) Каковы кратчайшие сроки перехода на GPP? 2) В случае, если аптека к этим срокам не успеет, что ей грозит?

3) ОТК – это отдельная единица или по совместительству?

1. Аптечные организации должны внедрить надлежащую аптечную практику в своей организации к 01 января 2018 года согласно Кодексу «О здоровье народа и системе здравоохранения».

2. Если аптечная организация не успела внедрить стандарты GPP к 01 января 2018 года, то данная аптечная организация не сможет отпускать лекарственные средства рецептурного отпуска, что соответственно повлияет на престиж аптеки в первую очередь и на товарооборот.

3. Ответственный по качеству, согласно стандарту GPP, должен иметь высшее образование и практический опыт. Директор предприятия должен решить - будет это отдельная единица в штате или по совместительству, в зависимости от квалификации специалиста.

Ситуация в аптеке:

В ночное время в аптеку пришел пациент, чтобы приобрести антибиотик, который ему посоветовал врач (но, к сожалению, не выписал рецепт). Однако работники круглосуточной аптеки отказали в продаже антибиотика без рецепта врача. Аптечные работники сослались на Приказ № 713 от14.09.2015 г. («Об утверждении и правилах оптовой и розничной реализации ЛС, ИМН и МТ»), но предъявить сам текст приказа не смогли, т.к. документ находился в кабинете заведующего аптекой, который был в ночное время закрыт. В результате несвоевременного введения антибиотика течение болезни обострилось. И пациентом была предъявлена жалоба в письменном виде на аптечную организацию.

1. Должен ли висеть Приказ или его выдержка в аптеке для ознакомления покупателями?

2. Правомерны ли были действия провизора?

- Согласно редакции пункта 19 приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года № 713 «Об утверждении и правилах оптовой и розничной реализации ЛС, ИМН и МТ»: «Объекты розничной реализации на видном для посетителей месте располагают информацию следующего характера: - «Лекарственные средства возврату и обмену не подлежат»; - «Лекарственные средства детям не отпускаются»; - «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача»; - «Сроки хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке» (для аптек с правом изготовления)». Поэтому пациент в данной ситуации не прав. Провизор строго придерживался законодательства Республики Казахстан и с его стороны не было нарушения. Вопрос антибиотикорезистентности был поднят на 71-й сессии Генеральной Ассамблеи ООН в Нью-Йорке 21 сентября, где встретились мировые лидеры, чтобы принять обязательства по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам и согласовать многоотраслевые подходы к решению данной проблемы. Данная проблема возникла в связи с бесконтрольным приемом антибиотиков.

Уважаемые фармацевты, провизоры и аптекари, если у вас есть какие-либо вопросы по нормативно-правовым актам, юридическим или другим аспектам, касающимся аптечного дела и фармацевтического производства, обращайтесь к нам в редакцию. Мы пригласим самых компетентных специалистов в этой области для разъяснения их на страницах нашего издания и сайта pharmnews.kz

11

№20 (503), ОКТЯБРЬ 2016 Г.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

Биохимические основы для возникновения терапевтического направления О.В. Юзвишина, Винницкий медицинский университет им. Н.И.Пирогова Сегодня ведущее место в структуре заболеваемости, инвалидизации и смертности занимают сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, цереброваскулярная патология, ишемическая болезнь сердца, нарушение кровоснабжения нижних конечностей) и расстройства обмена веществ (метаболический синдром, ожирение, инсулинорезистентность, сахарный диабет).

Невзирая на широкий арсенал антиангинальных, антигипертензивных, гиполипидемических и других препаратов, действие которых направленно на коррекцию функции органа и систем органов, возникает потребность в применении более универсальных средств, которые смогут реализовать свои протекторные и терапевтические свойства на уровне клетки и ее компонентов. Такими препаратами являются цитопротекторы, которые влияют на энергетический обмен клетки, обеспечивая ее защиту в условиях нормального функционирования организма и при патологических изменениях: ишемии, ги-

поксии, оксидативном стрессе и т. п. Необходимая для нормального функционирования организма энергия образуется двумя известными путями: путем анаэробного и анаэробного окисления (менее продуктивно) и при β-окислении жирных кислот в митохондриях клетки с образованием ацетилкоэнзима А, который поступает в цикл Кребса, где и синтезируется аденозинтрифосфорная кислота. Последний путь является более продуктивным и реализуется при наличии карнитина, осуществляющего транспорт жирных кислот через мембрану клетки, куда также поступает необходимый для окисления кислород. В условиях патологических изменений, в частности ишемии - как самой распространенной причины развития актуальных сегодня патологических состояний - жирные кислоты поступают в клетку, но вследствие нехватки необходимого количества кислорода происходит накопление недоокисленных метаболитов жирных кислот: ацилкарнитина и ацетилкоэнзима А. Последние блокируют транспорт аденозинтрифосфорной кислоты и создают деструктивное влияние на мембрану, провоцируя гибель ишемизированной клетки. Также продукты недоокисленных жирных кислот меняют ее ионный состав, нарушая сокращающую функцию миокарда. Ацидоз, который развивается в условиях гипоксии вследствие недоокисления глюкозы, обуславливает электрическую нестабильность миокарда - развивается аритмия (Дзерве В.Я., Калвиньш И.Я., 2013). Поэтому современные терапевтические стратегии направлены на улучшение энергетического обмена для обеспечения оптимальной цитопротекции органов-мишеней: сердца, сосудов, головного мозга и т.п. Одним из наиболее универсальных цитопротекторов сегодня считают мельдо-

12

ний (МИЛДРОНАТ, АТ «Гриндекс», Латвия), который широко применяют в странах СНГ, Латвии, Эстонии. Он блокирует синтез карнитина с γ-бутиробетаина за счет оборотного конкурентного блокирования фермента γ-бутиробетингидроксилазы, снижая карнитинзависимый транспорт жирных кислот в клетке, что выгодно отличает мельдоний от триметазидина, еще одного представителя группы цитопротекторов (Михин В.П., Хлебодаров Ф. Е., 2010). Под влиянием мельдония ткани организма для получения энергии активно используют окисление глюкозы. Препарат индуцирует биосинтез NO, что способствует расслаблению гладких мышц клеток сосуда, улучшению микроциркуляции и эндотелиальной функции. Мельдоний реализует антигипоксический, антиоксидантный и вазопротекторный эффекты, что подтверждено в ряду экспериментальных и клинических исследований.

Возможности цитопротекции при лечении пациента кардиологического профиля

Г.П. Арутюнов и соавторы (1996) при сравнении эффективности традиционной терапии острого инфаркта миокарда и терапии с применение препарата МИЛДРОНАТ в дозе 3 мг/кг массы тела 1 раз в сутки установили способность препарата замедлять формирование очаг некроза в острый период инфаркта миокарда, что ассоциируется со снижением количества ранних осложнений заболевания (кардиогенного шока, левожелудочковой недостаточности, аритмии, острой аневризмы сердца) и летальности у этих пациентов. По данным открытого рандомизированного контролируемого исследования (РКД) с вклю-

чением 24 пациентов с мелкоочаговым инфарктом миокарда и 28 со стабильной стенокардией напряжения ІІ-ІІІ функционального класса (ФК), на 10-й день применения энергометаболического корректора у пациентов с мелкоочаговым инфарктом миокарда, которые имели диастолическую дисфункцию левого желудочка І типа, отмечали нормализацию диастолической функции по сравнению с группой контроля (20,8 и 13,6 % пациентов соответственно). По окончании лечения (через 1 мес.) эти показатели составляли 33,3 и 18,8% соответственно (р<0,005). У пациентов со стабильной стенокардией также отмечали нормализацию диастолической дисфункции на момент окончания курса терапии (51,1 и 37,5% пациентов соответственно). Лекарственное средство способствовало улучшению диастолической функции левого желудочка в условиях как острой, так и хронической ишемии, его эффективность была обратно пропорциональна степени тяжести нарушений диастолической дисфункции (Тюриков П.Ю и соавтор.

2004). Результаты двойного слепого РКИ Н.П. Кутишенко и соавторов (2005), в котором изучали влияние препарата МИЛДРОНАТ на эффективность лечения пациентов с ИБС ІІ-ІІІ ФК за CCS, доказана высокая эффективность комбинации лизиноприла с препаратом МИЛДРОНАТ по сравнению с изолированной терапией ингибитором ангиотензинпреобразующего фермента в контексте качества жизни пациентов, их клинического состояния, толерантности к физическим нагрузкам, благодаря улучшению функционального состояния мышц скелета, сердечно-сосудистой и нервной систем. Упомянутая комбинация способствовала улучшению систолической функции миокарда, периферического кровообращения, повышению реактивности каротидных барорецепторов - возобновлению равнове-

сия активности симпатической и парасимпатической нервной систем. Способность улучшать энодотелийзависимую вазодилитацию у пациентов с гемодинамически стабильной хронической сердечной недостаточностью продемонстрирована в ходе двойного слепого перекрестного исследования Л.Г. Воронкова и соавторов (2008), в котором обследовано 30 пациентов с симптомной гемодинамически нестабильной хронической сердечной недостаточностью, которым проводили стандартную терапию с применением диуретиков, ингибиторов ангиотензинпреобразующего фермента, блокаторов β-адренорецепторов. После введения 1 г препарата МИЛДРОНАТ в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида отметили достоверный прирост диаметра плечевой артерии в фазу активной гиперемии. В ряду исследований отмечен быстрый антиаритмический эффект препарата, в частности, снижение желудочковой аритмии, что может быть связано с его способностью снижать ишемизацию миокарда (Люсов В.А. и соавт. 1991). Применение препарата при артериальной гипертензии в комплексе с еналаприлом способствовало более быстрой нормализации процессов свободнорадикального окисления, коррекции эндотелиальной дисфункции и суточного профиля артериального давления, улучшению морфофункционального состояния миокарда левого желудочка. (Хлебодаров Ф.Е., Михин В.П., 2009).

Учитывая способность цитопротектора улучшать эндотелиальную функцию, его применение является перспективным в составе комплексной терапии при хронической ишемии нижних конечностей. Так, применение препарата в дозе 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 24 недель у пациентов с симптомами преобладающей хромоты позволило достичь достоверного повышения на 62,3% среднего значения прироста расстояния возникновения преобладающей хромоты по сравнению с начальным уровнем (Джзерве В.Я., Поздняков Ю.М. 2011). Таким образом, применение препарата МИЛДРОНАТ способствует улучшению систолической и диастолической функции миокарда, повышению толерантности к физическим нагрузкам, улучшению периферического кровообращения, восстановлению равновесия активности симпатической и парасимпатической нервной системы.

Перспективы применения препарата МИЛДРОНАТ в неврологии

Влияние препарата на нервную систему реализуется через системное метаболическое и антиишемическое действие - улучшение кровоснабжения головного мозга и предотвращение влияния факторов риска заболеваний нервной системы и защита нейронов и стимуляция нейромоделирования (Логина И.П., Калвиньш И.Я., 2012). Клинически эти эффекты проявляются улучшением нейропсихологических и когнитивных, двигательных функций у пациентов с неврологическими отклонениями, возможностью применения препарата для профилактики цереброваскулярных забо-

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№20 (503), ОКТЯБРЬ 2016 Г.

леваний, лечения эпилепсии, психосоматических заболеваний и алкоголизма как вспомогательной терапии (Верткин А.Л., Тихоновская Е.Ю., 2010). Применение препарата МИЛДРОНАТ на протяжении 6 недель в комбинации с базисной терапией при лечении пациентов с дисциркуляторной и посттравматической энцефалопатией существенно влияло на степень снижения неврологического дефицита, астенического состояния и дистрофии, когнитивные функции и качество жизни пациентов (Савченко А., Захарова Н., 2007). Результаты исследования М.Ю. Максимовой и Т.Н. Федоровой (2008) с участием пациентов с ишемическим инсультом свидетельствовали, что применение препарата в дозе 500 мг на протяжении 14 дней способствовало улучшению общей активности, возникновению позитивных эмоциональных переживаний, повышению темпа исполнения заданий, переключения, улучшению памяти и внимания. Несколько в меньшей мере отметили улучшения в двигательной сфере, снижение уровня дизартрии и моторной афазии. У пациентов с моторными расстройствами И.В. Дамулин с соавторами (2006) применили МИЛДРОНАТ, что обусловило улучшение устойчивости и равновесия при ходьбе, возможно, связанное с усилением его нейропротекторного действия. Этот эффект также позволил рекомендовать препарат для лечения нейропатии зрительного нерва при глаукоме с получением позитивной динамики заболевания (Golovacheva M.O. 2006).

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

Применение препарата МИЛДРОНАТ у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

В соответствии с результатами ряда экспериментальных и клинических исследований МИЛДРОНАТ продемонстрировал способность регулировать обмен веществ,

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

снижая уровень глюкозы в плазме крови, гликозилированого гемоглобина, а также позитивно влиять на обмен жиров, дополняя вышеуказанный кардиопротекторный и обеспечивая гипогликемический эффекты. Применение препарата позитивно влияло на качество жизни пациентов с метаболическими расстройствами, сахарным диабетом 2-го типа, уменьшая интенсивность симптомов диабетической

нейропатии, микро- и макроангиопатии (Соколовская Е., Калвиньш И. , 2013). Его применение у пациентов с субкомпенсированным и компенсированным сахарным диабетом как дополнительной терапии на протяжении 12 недель способствовало достоверному снижению уровня глюкозы в плазме крови на 11,85%, гликозилированного гемоглобина - на 9,14% (Лобанова М.В. и соавт., 2008). Результаты ряда клинических исследований эффективности препарата при лечении пациентов с диабетической сенсомоторной нейропатией свидетельствовали о его способности (как дополнительной к базисной терапии) обуславливать большую редукцию симптомов сравнительно с монотерапией α-липоевой кислотой, снижать уровень действия новых коньюгатив и малонового диальдегида, при этом повышая уровень супероксиддисмутазы. МИЛДРОНАТ увеличивал скорость распространения возбуждения по нервному волокну, позитивно влиял на микроциркуляцию кожи (Стеценко М.Е. и соавт., 2008 а;б). Широкий спектр эффектов препарата МИЛДРОНАТ дает возможность врачу регулировать энергетический обмен клеток всего организма, способствуя сохранению целостности клетки и протекции ее от ряда патогенных факторов. Универсальность препарата позволяет применять его при лечении заболеваний сердечно-сосудистой и нервной систем, метаболических расстройствах, открывая новые возможности ведения таких пациентов. Список литературы находится в редакции

13

№20 (503), ОКТЯБРЬ 2016 Г.

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Элиминационно-ирригационная терапия как этап сезонной профилактики гриппа и ОРВИ в организованных детских коллективах М.В. Гаращенко, к.м.н., начальник отдела организации медицинской помощи детям и матерям, Государственное казенное учреждение «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Южного административного округа города Москвы» (ГКУ ДЗ ЮАО)

4. Оценить число пропущенных дней по болезни на одного больного в опытной и контрольных группах.

Грипп и острые респираторно-вирусные инфекции (ОРВИ) в современном мире распространены очень широко. Острые респираторные заболевания (ОРЗ) вызываются огромным числом возбудителей. С учетом отдельных серотипов их насчитывается около 300 видов. Основными возбудителями острой инфекции верхних отделов респираторного тракта являются вирусы: на их долю приходится до 90% всех заболеваний.

Таблица 1. Заболеваемость ОРВИ в группе школьников, получавших препарат Аква Марис

Грипп и ОРВИ в настоящее время остаются практически неконтролируемыми инфекциями вследствие изменчивости антигенной структуры вирусов гриппа и гетерогенности респираторных вирусов (например, т.н. «свиной грипп» H1N1). Чаще всего гриппом болеют жители крупных городов. Предупредить заболевание помогают меры профилактики гриппа и ОРВИ - вакцинация. Однако нестабильность генома вируса гриппа и многочисленность других возбудителей ОРВИ и их серотипов препятствуют созданию эффективных универсальных вакцин. Помимо вакцинации, повысить защитные силы организма помогают средства неспецифической профилактики. К ним относятся: индукторы интерферона, гомеопатические препараты, бактериальные иммунокорректоры со свойствами вакцин, препараты элиминационной терапии, поливитаминные комплексы, фитопрепараты, топические препараты на основе интерферона-α и другие лекарственные средства. Важным направлением в разделе неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ является элиминационная терапия, воздействующая на превентивное активное снижение количества вирусных и бактериальных патогенов на слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Современные препараты для элиминационной терапии выпускаются на фармацевтических фабриках в качественных герметичных упаковках и имеют в своем составе высокоочищенные, физиологически адаптированные солевые растворы, приготовленные из стерилизованной океанической (или морской) воды с добавлением микроэлементов. Применяются солевые растворы во всех возрастных группах без ограничения. Цель исследования - оценить эффективность и обосновать возможность применения препарата Аква Марис для экстренной неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа у детей младшего школьного возраста на основании клинико-эпидемиологических данных.

Материал и методы

Дизайн исследования - открытое контролируемое проспективное рандомизированное клиникоэпидемиологическое исследование по изучению эффективности препарата Аква Марис как средства экстренной неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа в сезон эпидемии. В клиническое исследование было включено 150 детей младшего школьного возраста (6-10 лет), посещающих общеобразовательные учреждения города Москвы. Школьники были разделены на 3 группы: - 1-я группа (основная) - 50 детей, которые получали Аква Марис в течение 30 дней во время эпидемии гриппа.

- 2-я группа (группа контроля) - 50 пациентов (без профилактики), родители которых отказались от плановой и экстренной профилактики, а также каких-либо других способов защиты от гриппа и ОРВИ.

- 3-я группа (группа контроля) - 50 пациентов, которые планово были вакцинированы в октябре Грипполом. Обязательной были одномоментность отбора в три группы пациентов и определенные сроки проведения клинического исследования, а также равная степень возможности инфицирования респираторными вирусами. Схема профилактического курса Аква Марис соответствовала двукратному орошению полости носа в начале и конце учебного дня. Препарат применялся у детей в течение 30 дней в период эпидемии гриппа непрерывно. Статистическая обработка результатов проводилась с помощью компьютерных программ общепринятыми методами.

Задачи исследования:

1. Проанализировать заболеваемость гриппом и ОРВИ на фоне применения препарата Аква Марис.

2. Сравнить и оценить заболеваемость ОРВИ в опытной (основной) группе детей по отношению к контрольным группам.

3. Оценить число тяжелых и легких форм ОРЗ в группе заболевших детей, получавших Аква Марис, и в группах сравнения. УГОЛОК АПТЕКАРЯ Казахстанский фармацевтический вестник №20 (503), октябрь 2016 г. СОБСТВЕННИК: ТОО «Казахстанский фармацевтический вестник» ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР И ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР Наиля Чередниченко ДИРЕКТОР Ольга Григоренко ogg@pharmnews.kz ШЕФ - РЕДАКТОР Ирина Климова editor@pharmnews.kz РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ: Гунько Наталья Локшин Вячеслав Датхаев Убайдулла Пичхадзе Гурам Каманова Мария Степкина Елена Садыкова Айжан Сыбанкулова Зурият Кузденбаева Раиса Султанов Серик

КОРРЕСПОНДЕНТЫ: Виктория Фертенко lredactor@pharmnews.kz Виктория Зайцева ОТДЕЛ РЕК ЛАМЫ И ПОДПИСКИ: +7 (727) 352 72 94, 393 67 45, podpiska@pharmnews.kz, sales@pharmnews.kz КОНТЕНТ- РЕДАКТОР САЙТА Елена Фоменко elena@pharmnews.kz ДИЗАЙН, ВЕРСТКА Арсений Копачевский arseniy@pharmnews.kz МЕНЕДЖЕР ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ Иршат Шахажиев +7 705 551 97 00

Результаты и обсуждение

В соответствии с первой поставленной задачей проведена оценка заболеваемости ОРВИ в группе детей, получавших препарат Аква Марис (табл.1).

Способ профилактики

Число наблюдаемых детей (n)

Аква Марис

50

Общее число заболевших ОРВИ n

%

8

16

Как видно из таблицы, препарат Аква МаРис. 1. Заболеваемость ОРВИ рис дает достаточно высокую защиту детям в исследуемых группах от респираторных инфекций - 16% заболевших ОРВИ. В разгар эпидемии гриппа элиминационная терапия помогает защитить 84% школьников. На основании второй поставленной задачи в ходе проведенной работы было выявлено, что дети, которые орошали нос Аква Марис, были гораздо больше защищены от ОРЗ, чем в группах сравнения (рис. 1). Рис. 2. Оценка тяжести течения ОРЗ Анализируя эффективность профилакв испытуемых группах тики ОРЗ препаратом Аква Марис, следует отметить, что в период эпидемии гриппа из получавших элиминационную терапию заболело ОРВИ 16% школьников, тогда как в группе вакцинированных Грипполом заболеваемость составила 18%, что ненамного выше. Дети, которые не были защищены никакими профилактическими методами, заболели в 48% случаев. Следует отметить, что у всех заболевших грипп диагностирован не был. На основании третьей поставленной задачи представлялось важным оценить тяжесть Рис. 3. Число пропущенных дней по болезни течения ОРЗ у заболевших пациентов опытна одного больного ной и контрольных групп (рис. 2). В основной группе, получавших Аква Марис, течение ОРВИ было легким в 100% случаев, в то время как у 61% пациентов, не получавших профилактических мероприятий, течение ОРЗ было тяжелым. Дети, вакцинированные Грипполом, имели 78% легких и 22% тяжелых форм ОРВИ (рис. 3). Количество пропущенных дней по болезни на одного больного ОРВИ при профилактическом приеме Аква Марис было достоверно меньше, чем у заболевших пациентов, которые не получали профилактических средств (4,5 Ѓ} 0,6 против 6,7 Ѓ} 0,8 дня соответственно), а также были привитыми вакциной от гриппа (5,3 Ѓ} 0,97 дня).

Выводы

Препарат элиминационно-ирригационной терапии Аква Марис показал высокую эффективность в защите детей в массовых общеобразовательных учреждениях от гриппа и ОРВИ. В ходе проведенного клинико-эпидемиологического исследования (комплаентность пациентов составила 98,7%) по изучению эффективности Аква Марис было выявлено, что в опытной группе пациентов происходит снижение заболеваемости ОРВИ по отношению к группе контроля (без профилактики) в 3 раза и в 1,13 раза - по отношению к группе, вакцинированной Грипполом. Заметно сокращается количество тяжелых форм ОРЗ в опытной группе, что отражается на числе пропущенных дней по болезни на одного больного. Происходит снижение данного показателя в среднем в 1,3 раза, т.е. дети в период открытой эпидемии гриппа были защищены на 84%. Удобная форма и частота приема препарата Аква Марис позволили эффективно осуществить профилактические мероприятия в организованных детских коллективах в сезон эпидемии гриппа. Отсутствие противопоказаний, включая отсутствие побочных эффектов, а главное аллергических реакций также способствуют широкому применению препарата в детской практике. Ирригационная терапия является одним из важных направлений экстренной неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ в массовых детских коллективах. Официнальные солевые растворы (Аква Марис) могут быть использованы как в организованных детских и взрослых коллективах, так и в индивидуальном порядке, особенно в группе часто и длительно болеющих детей с патологией ЛОР-органов (околоносовых пазух и носоглотки) как средство экстренной неспецифической профилактики респираторных заболеваний и их осложнений. (Список использованной литературы находится в редакции) АДРЕС РЕДАКЦИИ: 050012, г. Алматы, ул. Толе би, уг.ул. Шарипова, 108/77А, оф. 44 тел.: 8 (727) 393 67 45, 352 72 93/94 +7 707 040 02 77 www.pharmnews.kz e-mail: vestnik@pharmnews.kz Репринт Выходит 2 раза в месяц. Тираж 10000 экз. Территория распространения - Казахстан Распространяется по подписке и бесплатно по аптекам среди специалистов и фармацевтов Отпечатано в типографии ТОО «Print House Gerona» г. Алматы, ул. Сатпаева, 30а/3 Заказ №01933

ПОДПИСНОЙ ИНДЕКС ПО КАТАЛОГУ АО “КАЗПОЧТА” 65949

АНАЛИТИЧЕСКАЯ ПОД ДЕРЖКА

+7 (727) 35 271 35, 399 87 90 viortis.kz

РЕДАКЦИЯ НЕ ВСЕГДА РАЗДЕЛЯЕТ МНЕНИЕ АВТОРОВ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА СОДЕРЖАНИЕ РЕКЛАМЫ НЕСУТ РЕКЛАМОДАТЕЛИ. РЕКЛАМОДАТЕЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНЫ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА РЕКЛАМУ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ, НЕ РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ МЗ РК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ПРИ ПЕРЕПЕЧАТКЕ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ГАЗЕТУ « КФВ » ОБЯЗАТЕЛЬНА.

14

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК