Уголок аптекаря 20 2017

15 октябрь 2017 г.

(527)

20

8 Просроченный йогурт или как бороться с диареей

9 Пара слов о среднем чеке

Единая база данных медицинской техники необходима Казахстану В Казахстане планируется создать Национальную базу данных медицинской техники. Как сообщил председатель правления АО «КазМедТех» Руслан Нурмуханов: «Министерством здравоохранения Республики Казахстан совместно с АО «КазМедТех», РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и РГП на ПХВ «Республиканский центр электронного здравоохранения» в рамках реализации Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» проводится работа по созданию Национальной базы данных медицинской техники, которая будет содержать цены, сведения о производителе, регистрации и комплектации». По его словам, это будет аналог уже созданного Казахстанского национального лекарственного формуляра. «Мы хотим форсировать решение этого вопроса. По плану, создание базы данных по медицинской технике запланировано на 2019 год», – отметил глава компании. В рамках создания Национальной базы данных медтехники приказом министра здравоохранения Республики Казахстан была признана Глобальная номенклатура медицинских изделий. «Сформирована номенклатура медицинских изделий РК – nmirk.dari.kz. В настоящее время прорабатываются вопросы интеграции портала номенклатуры медицинских изделий и системы управления медицинской техникой для дальнейшего создания Национальной базы данных медицинской техники, находящейся на балансе в организациях здравоохранения», - сказал Нурмуханов. Благодаря созданию такой Национальной базы организации здравоохранения будут получать информацию о реальной стоимости медицинского оборудования, что позволит избежать ее приобретения по завышенной стоимости. По материалам Казинформ

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

11 О проблемах ожирения

13 Еще раз про важный гормон

Подписан Меморандум о взаимопонимании между НЦЭЛС МЗ РК и Государственным экспертным центром МЗ Украины 5 октября 2017 года состоялось подписание Меморандума о взаимопонимании между Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Государственным экспертным центром Министерства здравоохранения Украины. Основным предметом подписанного документа является развитие сотрудничества в области экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий, научных исследований, обмена информацией в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Меморандумом предусмотрено сотрудничество сторон в том числе по следующим направлениям: обмен опытом по совершенствованию процедуры экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий, а также материалов их клинических исследований и контроля качества, фармаконадзора и мониторингу побочных действий, ценообразования, мер борьбы с контрафактной, фальсифицированной продукцией и обмен информацией; образовательная деятельность, в том числе обучающие семинары, стажировка сотрудников на актуальные темы, научное консультирование; совершенствование процедуры инспектирования производителей лекарственных средств, медицинских изделий и контроля их качества на соответствие требованиям стандарта GMP по национальной и международной процедурам; Меморандум заключен с учетом заинтересованности государств сторон во взаимовыгодном и равноправном сотрудничестве на долгосрочной и стабильной основе в целях обеспечения защиты здоровья населения государств сторон. dari.kz

7

№20 (527), ОКТЯБРЬ 2017 Г.

ФАРМКЛАСС

Просроченный йогурт или как бороться с диареей

Сразу необходимо предупредить читателя, что причин диареи очень много. Но в повседневной жизни мы чаще всего сталкиваемся с пищевым отравлением, поэтому при всех вариантах, когда диарея затягивается или не помогают обычные средства, необходимо обращаться к врачу.

Сас Евгений Иванович – гастроэнтеролог, гепатолог, доктор медицинских наук, профессор, ведущий научный сотрудник научноисследовательского центра СанктПетербургского государственного педиатрического медицинского университета Итак, сегодня мы разбираем только вариант пищевой инфекции. Накануне

съели некачественный продукт (например, йогурт) и почув-

мы

ствовали недомогание, боли в животе, тошноту. В данном случае нам поможет раствор марганцовки (либо просто вода) и стимуляция рвоты: пока бактерии не попали (или попали, но немного) в кишечник, их можно извлечь из организма с рвотными массами. В случае, если уже появилась диарея, время упущено. Стимуляция рвоты может лишь усугубить ситуацию, поскольку больной будет терять много воды и электролитов со стулом, нуждаться в их восполнении

(обильное питье), а рвота только усугубит ситуацию. Следующая ситуация: возникла диарея,

мы не знаем еще, насколько все плохо (а если и знаем, то

трудно найти причины для того, чтобы рисковать здоровьем и жизнью) и идем на работу. Возможно диарея нас застала уже в пути либо на работе. Многие пытаются использовать имодиум или его аналоги. На какое то время это помогает, но потом все возвращается. Давайте разберем, что происходит. В организм попало какое-то количество вредоносных бактерий, и он пытается от них избавиться любыми способами:

тошнота (он выбрасывает бактерии с

рвотными массами), диарея (бактерии уходят со стулом). Принимая имодиум, мы напоминаем собой крокодила Гену из известного мультфильма: когда он заткнул собой сточную трубу, идущую от завода, отходы начали подниматься наверх и бить фонтаном. Вероятно мы хотим достичь того же эффекта и от организма? К счастью, организм на такое не пойдет, поэтому он

каждый раз пытается прорвать эту внезапно возникшую оборонительную линию, и диарея снова возобновляется. Но если мы будем достаточно упорны (будем несколько раз принимать имодиум), организм сдастся, и все «отходы» попадут в кровь. Выбор может делать каждый…

Что же реально необходимо делать? Во-первых, прини-

мать адсорбенты (энтеросгель, смекту, неосмектин, даже обычный активированный уголь), выводящие бактерии. При невозможности срочно посетить врача, примите кишечные антибиотики (альфа нормикс, эрсефурил). Прием обычных антибиотиков – это не лучший вариант: они всасываются и воздействуют на весь организм, поэтому решение должен принимать врач, поскольку иногда это необходимо. При болях примите спазмолитики (но-шпа, бускопан). Но

никаких

аналгетиков! Причин диареи мно-

го, и аналгетик может маскировать тяжелое заболевание вплоть до летального исхода.

Процесс протекает остро, т.е. в течение короткого периода времени, поэтому использование иммуностимуляторов неоправданно (в некоторых случаях должен принимать решение врач, если уверен в вирусной этиологии диареи). Естественно, не используются свечи (использование свечей при диареи можно сравнить с попыткой обратно закрыть случайно открытую бутылку шампанского). Особо следует уделить внимание вос-

становлению микрофлоры

после эпизода диареи. Здесь необходимо использовать пребиотические препараты (эубикор, закофальк) длительным сроком. В случае использования антибиотиков, необходимо использовать в реабилитационный период гепатопротекторы (урсосан), так как интоксикация и использование антибиотиков создают двойной механизм негативного воздействия на печень.

Однако общее правило при всех вариантах диареи – это раннее обращение к врачу.

Классификация и особенности сорбентов Энтеросорбция – это один из основных методов терапии, состоящий в приеме специально подобранных поглотителей (энтеросорбентов) и направленных на связывание различных веществ в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), таких как экзогенные и эндогенные токсины, ксенобиотики и патогенные метаболиты. К энтеросорбентам относят лекарственные препараты и БАДы, способные связывать токсические вещества и метаболиты в желудочно-кишечном тракте за счет реализации механизмов абсорбции, адсорбции и т.д. Особенность энтеросорбентов отсутствие собственной фармакокинетики, из-за нерастворимости, неперевариваемости и не всасываемости в ЖКТ.

Классификация: По строению

По строению сорбенты можно классифицировать следующим образом: пористые угли, ионообменные гели, тонкодисперсные порошки, молекулярные сита, пористые смолы. Адсорбционные свойства веществ зависят от их химического состава, способа получения, вида пористости и удельной поверхности (поверхности, приходящейся на 1 г вещества).

По типу поверхности

По типу поверхности сорбенты можно разделить на пористые и непористые, они значительно отличаются площадью удельной поверхности. У непористых адсорбентов удельная

8

поверхность от 1 м /г до 500 м /г. К ним относят мелкокристаллические осадки, частицы дымов, молотые кристаллы, сажи и прочее. У пористых адсорбентов удельная поверхность достигают 1000 м2/г. К ним относят силикагели, алюмогели, алюмосиликатные катализаторы, активированные угли и прочее. Наиболее эффективными являются пористые сорбенты, так как сорбционная способность напрямую зависит от величины удельной поверхности. Для пищевых добавок и медицинских средств, применяемых в качестве сорбентов, свойственна твердая структура и физическая сорбция. Один из старейших и наиболее распространенных сорбентов, действие которого основано на физической сорбции – активированный уголь, а ионной сорбции – пектиновые вещества, в частности, растительные продукты, имеющие их в большом составе.

2

2

Механизмы действия

Выделяют следующие основные механизмы действия энтеросорбентов: 1) поглощение токсических веществ, попадающих в желудочно-кишечный тракт извне; 2) поглощение токсинов, диффундирующих в просвет кишечника из крови; 3) связывание токсических веществ, выделяющихся с пищевари-

тельным соком; 4) поглощение токсических метаболитов, образующихся в ЖКТ (индол, скатол и др.); 5) сорбционная модификация диеты за счет избирательного поглощения аминокислот и свободных желчных кислот; 6) фиксация и перенос физиологически активных веществ (ферменты, желчные кислоты и т.д.); 7) изменение объема неперевариваемого остатка по типу пищевых волокон; 8) каталитическое действие. Дополнительными механизмами действия энтеросорбентов являются: 1) обволакивающее и цитопротекторное действие; 2) структуризация кишечного содержимого; 3) образование агрегатов и флокулятов, содержащих микробы и вирусы; 4) прямое бактерицидное действие; 5) комплексообразование и хелатирование; 6) модификация химического состава кишечного содержимого, неблагоприятная для размножения патогенной флоры.

Эффекты применения

Прямыми эффектами энтеросорбентов являются: 1) сорбция ядов, ксенобиотиков и эндогенных токсичных продуктов; 2) сорбция биологически активных веществ – нейропептидов, простагландинов, серотонина, гистамина и др.; 3) сорбция патогенных бактерий и бактериальных токсинов; 4) связывание газов; 5) раздражение рецепторных зон желудочно-кишечного тракта. К опосредованным эффектам энтеросорбции относят: 1) предотвращение или ослабление токсико-аллергических реакций; 2) профилактика соматогенной стадии экзотоксикоза; 3) снижение метаболической нагрузки на органы экскреции и детоксикации; 4) коррекция обменных процессов и иммунного статуса; 5) улучшение гуморальной среды, устранение дисбаланса

биологически активных веществ; 6) восстановление целости и проницаемости слизистых оболочек; 7) устранение метеоризма, улучшение кровоснабжения кишечника; 8) стимуляция моторики кишечника.

Классификация

Исходя из химической природы энтеросорбентов их разделяют на несколько групп: 1) углеродные энтеросорбенты I–IV поколений; 2) энтеросорбенты на основе природных и синтетических смол, синтетических полимеров и неперевариваемых липидов; 3) кремнийсодержащие энтеросорбенты, включающие кремнийорганические, аэросилы и глины; 4) природные органические на основе пищевых волокон, гидролизного лигнина, хитина, пектинов и альгинатов; 5) комбинированные, в состав которых могут входить два типа указанных энтеросорбентов и более. К современным энтеросорбентам предъявляются следующие требования: не токсичность; легкость выведения из ЖКТ; сорбционные свойства; не вызывать дисбактериозов; нетравматичность для слизистых оболочек; удобная форма для введения. Препараты группы энтеросорбентов выпускаются в различных лекарственных формах: таблетки, капсулы, гранулы, порошки, пасты и пр. Самым известным представителем органических энтеросорбентов является Мультисорб, из углеводных - активированный уголь, из кремниевых: Смекта, Полисорб, Энтеросгель. Подготовила Ирина Климова Список литературы находится в редакции

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№20 (527), ОКТЯБРЬ 2017 Г.

БИЗНЕС-ТЕХНОЛОГИИ

Пара слов о среднем чеке До того как мы приступим к основной части нашей дискуссии и перейдем к основному контенту настоящей публикации будет логично внести ясность относительно того смысла и той информационной составляющей, которые ниже будут вкладываться в такое понятие как «средний чек». Средний чек в рамках текущей статьи будет определяться нами как группа значений (показателей), представляющая исключительный интерес с точки зрения анализа эффективности деятельности коммерческого предприятия. Ярослав Шульга, бизнес-тренер Когда мы дискутируем в профессиональном сообществе или изучаем какую-либо профессиональную публикацию, то, как правило, понимаем в качестве «среднего чека» некую величину в денежном (рублевом) выражении, которую среднестатистический (то есть «усредненный») клиент оставляет в виде оплаты за приобретенные товары (оказанные услуги) в конкретной (или смоделированной) коммерческой организации. То есть под «средним чеком» в большинстве ситуаций подразумевается ничто иное, как «сумма среднего чека». Методика подсчета суммы среднего чека крайне проста: необходимо сумму выручки предприятия за определенный промежуток времени (день, неделя, месяц и т.д.) разделить на количество клиентов, оплативших полученные услуги за этот же временной промежуток. Итак:

Сумма выручки / количество клиентов = сумма среднего чека Из приведённого равенства легко извлекается и «формула» выручки: Сумма выручки = количество клиентов х сумму среднего чека Это самая простая формула выручки. Конечно, в бизнес-литературе используются гораздо более сложные формулы, являющиеся более показательными и учитывающие ещё несколько дополнительных параметров. Однако здесь и сейчас на примере этой наипростейшей формулы мы стремимся акцентировать ваше внимание на том факте, что процесс увеличения суммы выручки так или иначе базируется всего лишь на двух аспектах. Увеличение количества клиентов при неизменной сумме среднего чека приводит Понимаем в качестве «сред- к увеличению суммы выручки. И это ничто него чека» некую величину иное, как количественный рост, количесоставляющая. В то же время, увев денежном (рублевом) вы- ственная личение суммы среднего чека при неизменражении, которую средне- ном количестве клиентов также приводит к суммы выручки. И это есть рост статистический (то есть увеличению качественный. Разумеется, с теоретической «усредненный») клиент точки зрения целесообразно развиваться и увеличивать объемы выручки по оставляет в виде оплаты стремиться обоим направлениям как качественно, так за приобретенные товары и количественно. Однако в суровой реальобъективные факторы вполне могут (оказанные услуги) в кон- ности определить значительно более перспективкретной (или смоделиро- ным только одно из указанных направлений ванной) коммерческой орга- развития. Собственно, вернемся к «среднему чеку»! низации. Кстати, продвинутые аналитики и смежные специалисты в определенной степени достаточно скептически относятся к понятиям из серии «средний…», «средний доход», «средняя зарплата» и им подобным. Весьма ярко в этом плане выразился американский экономист ливанского происхождения Нассим Талеб: «Никогда не переходите реку вброд, если ее средняя глубина составляет 4 фута». Безусловно, «медианные» значения гораздо более «честны и репрезентативны», чем таковые «средние», однако нецелесообразно усложнять методики подсчетов, если в вашей аптечной организации отсутствует пара постоянных клиентов, которые относительно регулярно оставляют за один свой визит денежную сумму, как несколько десятков иных далеко не самых скупых клиентов вместе взятых. Более того, принципиальным моментом является даже не сумма среднего чека, которая не так уж и о многом сигнализирует в отрыве от иных показателей коммерческой деятельности, а гораздо информативнее является динамика ее изменения на определенных промежутках времени, то есть динамика ее изменения в сравнении с «предыдущим» и «сопоставимым календарным» периодами; видение себя самого и сравнение «себя вчерашнего» с «собой сегодняшним». И, если про выручку аптеки еще можно говорить то, что на ее формирование влияет конкурентное окружение, активные действия конкурентов, сезонность и прочие факторы, лежащие вне сферы контроля и влияния сотрудников этой самой коммерческой организации, то сумма среднего чека есть в гораздо большей степени личная ответственность персонала. Да, можно упомянуть об обвалившейся покупательской способности, о снижении финансовых возможностей потребителей, о каких-то кризисных явлениях… Да, действия конкурирующих организаций способны повлиять на ваши значения среднего чека, к примеру, путем «переманивания» тем или иным образом тех клиентов, которые ранее пользовались вашими услугами и приобретали продукцию с высокой удельной стоимостью… Да, сезонность вполне может определять низкую востребованность товаров все с той же высокой удельной стоимостью... Но даже в свете сказанного, сумма среднего чека остается в зоне значительной личной степени ответственности персонала конкретного аптечного учреждения.

Екатерина Панина, маркетолог током клиентов «попроще», но то, какой он – «средний клиент» - демонстрируют именно значения среднего чека. Мы привыкли ранжировать клиентов по возрасту, полу, сфере занятости и прочим критериям, которые в большей степени определяют социальную составляющую. Так вот, сумма среднего чека это также есть ничто иное, как некий социальный портрет клиентов аптечной организации. И на фоне сказанного можно смело утверждать, что мало какие данные, мало какой индикатор и маркер бизнес-процессов, мало какой показатель настолько же яркий и репрезентативный, чем сумма среднего чека, а также ряд других значений того самого среднего чека. Обратите внимание: увеличение количества клиентов всеми правдами и неправВажно понимать непосреддами само по себе не ведет к увеличению суммы среднего чека. Да вполне возможно, ственные причины изменечто на каком-то этапе получится каким-линия суммы среднего чека и бо образом привлечь значительный поток весьма обеспеченных новых клиентов, кли- понимать причины «проентов предпочитающих более дорогостояседания» качества среднещие товары, более дорогостоящую продукцию. Однако суровая правда жизни такова, го клиента, если таковое что с высокой долей вероятности, активные произошло. и стремительные действия по увеличению клиентского потока приведут к … снижению суммы среднего чека! И в целом, если прибыль организации увеличивается, то ничего ужасного в подобной ситуации, конечно, же нет. Однако крайне важно понимание происходящих процессов и их пристальный мониторинг, дабы избежать всем известной коммерческой «ловушки», когда часть прибыли организации в результате ошибочных действий (как правило маркетинговых) попросту «перекачивается» в увеличение выручки, которая так радует глаз. Важно понимать непосредственные причины изменения суммы среднего чека и понимать причины «проседания» качества среднего клиента, если таковое произошло. И, пожалуй, главный вопрос в подобной ситуации, это вопрос о том, явилось ли «проседание» относительным, то есть произошедшем за счет влияния новых привлеченных клиентов, либо «проседание» является абсолютным и наша аптека как таковая переходит на обслуживание более «бюджетных» клиентов? Приток новых клиентов, постоянно увеличивающийся поток клиентов, то есть по сути мечта и грезы любого бизнеса вполне могут на определенном промежутке времени замаскировать неблагоприятные системные процессы. Не вполне корректное сравнение, но в чем-то напоминает схему Понци, когда исключительно потоками новых клиентов замаскированы глубочайшие кризисные процессы. Парадокс, но в этом и заключается опасность дистанцироваться от минимальной аналитики, когда внешне «все хорошо». Нередко анализ изменения динамики суммы среднего чека на каком-либо репреЕще одним интересным зентативном промежутке времени является значением среднего чека «холодным душем» для собственников любой организации. Какие бы измеявляется такое понятие коммерческой нения не происходили, что бы не менялось, как «количество позиций но себестоимость закупаемого товара у поставщиков, расходные материалы и прочие среднего чека». материальные ценности постоянно увеличивают в своей стоимости: собственно, об инфляционных процессах написано и сказано немало. Ввиду указанного, и объемы выручки, и сумма среднего чека просто обязаны увеличиваться, что называется «по умолчанию», либо необходимо четкое понимание, по каким причина наблюдаются обратные процессы. Еще одним интересным значением среднего чека является такое понятие как «количество позиций среднего чека». И если сумма среднего чека является по сути своей продажами, выраженными в денежном исчислении в пересчете на некоего среднестатистического клиента, то количество позиций среднего чека является ничем иным как продажами, выраженными в натуральном выражении в пересчете на этого среднестатистического клиента. (Продолжение в следующем номере)

Значения среднего чека являются портретом вашего клиента. Следует отметить, что значения среднего чека гораздо более глубокие и можно сказать «метафоричные», чем можно представить на первый взгляд. Значения среднего чека являются портретом вашего клиента. Выручка - есть портрет вашей аптеки. Один и тот же объем выручки может формироваться и небольшим количеством «высокоплатежеспособных», и значительным по-

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

9

№20 (527), ОКТЯБРЬ 2017 Г.

АНАЛИТИКА

Рынок препаратов для лечения острого неспецифического инфекционного ринита за период YTD Июль 2017 года Переохлаждение, длительное нахождение в непроветриваемом отапливаемом помещении, стрессы и многие другие факторы часто становятся причиной для снижения защитных барьеров организма и увеличения случаев гриппа и ОРВИ. Одним из главных проявлений ОРВИ и гриппа является ринит – воспаление слизистой оболочки носа с гиперемией и набуханием, образованием в нем слизистых выделений. Все это осложняет носовое дыхание и ухудшает состояние больного. Следовательно, лечение ринита является важным компонентом в комплексном лечении ОРВИ и гриппа. В связи с приходом сезона гриппа и ОРВИ стало актуальным проведение исследования рынка препаратов для лечения неспецифического инфекционного ринита (далее –ринит).

Рисунок 1. Структура рынка деконгестантов по действующему веществу, цене и длительности действия. Цена

Динамика цены

Длительность действия млк

Трамазолин

МНН

$3,95

12%

длительный

Комбинированные препараты

$1,94

26%

Фенилэфрин

$1,80

29%

короткий

Оксиметазолин

$1,59

31%

длительный

Ксилометазолин

$1,47

-7%

средний

Нафазолин

$0,24

5%

короткий

Источник: аналитический инстурмент Sell IN Vi-ORTIS

В срезе формы выпуска, рынок деконгестантов практически пополам делят две формы: капли и спрей. Лидером среди препаратов в форме выпуска капли в стоимостном выражении в этом году стал бренд «Називин®» компании «Merck» с долей рынка 23%, а вторую позицию занял бренд «Нафазолин-DF». Лидер среди препаратов в форме выпуска спрей стал бренд «Снуп®» компании «STADA» с долей рынка в размере 17%. Рисунок 2. Главные бренды на рынке деконгестантов в стоимостном выражении за период YTD Июль'17 Позиция в рейтинге

Динамика позиции

1

1

Нафазолин-DF

Бренд

Доля'17 13,6%

Динамика продаж 5,3%

2

1

Називин

13,5%

30,5%

3

5

Снуп

8,7%

148,7%

4

7

Назаксил

7,1%

241,1%

5

-4

Ксимелин

6,7%

-62,8%

6

1

Золотая звезда

6,3%

67,2%

7

2

Галазолин

5,5%

67,3%

8

-4

Нафтизин Фармак ОАО

5,3%

4,4%

9

-5

Отривин

5,3%

4,4%

10

-4

Санорин

4,3%

9,9%

11

5

Ринофлуимуцил

3,4%

201,0%

12

-2

Ринозол

3,2%

16,4%

13

2

Назол

2,5%

100,6%

14

4

Полидекса

1,8%

84,4%

15

6

Отризол

1,8%

230,4%

Источник: аналитический инстурмент Sell IN Vi-ORTIS

Учитывая механизм развития ринита, следует отметить, что для его лечения обязательно проведение туалета носа, т.е. увлажнение и удаление слизистых выделений для устранения агентов, вызывающих воспаление, а также снижение отека слизистой оболочки носа для улучшения носового дыхания. В лечебной практике для решения вышеперечисленных задач используют раствор натрия хлорида, морскую воду и местные сосудосуживающие средства или деконгестанты. Емкость рынка препаратов для лечения ринита в Казахстане за период YTD Июль’ 2017 составила 11 млн долларов США с приростом продаж на 15% в сравнении с аналогичным периодом 2016 года. Основную долю рынка заняли местные сосудосуживающие препараты (69%), уменьшающие кровенаполнение слизистой оболочки носа, а значит уменьшающие отек слизистой оболочки носа. Объем потребления местных сосудосуживающих средств за период YTD Июль’17 вырос на 3%, а в денежном выражении объем продаж деконгестантов увеличился на 12%. По длительности действия сосудосуживающего эффекта деконгестанты традиционно делят на короткий, средний и длительный. Так молекула нафазолин относится к препаратам с коротким действием, так как его действие продолжатся до 6-8 часов. Действие молекулы оксиметазолин более длительное – до 11-12 часов, поэтому он относится к препаратам длительного действия. При рассмотрении рынка препаратов для лечения ринитов в срезе действующих веществ рынок делят четыре молекулы и их комбинации (рисунок 1). Дорогой молекулой на рынке деконгестантов стала молекула трамазолина с ценой 3,95 доллара США, а недорогой молекула нафазолина с ценой 0,24 доллара США. В долевом (по размеру доли рынка) срезе основным действующим веществом на рынке деконгестантов за период YTD Июль’17 стала молекула ксилометазолин с долей – 44% в стоимостном выражении. Вторую позицию заняла молекула нафазолин с долей рынка в стоимостном выражении - 25%, а в натуральном – 70%. Третью позицию заняла молекула оксиметазолина с долей рынка – 17%. Рынок деконгестантов в разрезе брендов в стоимостном выражении за период YTD Июль’17 выглядит следующим образом: лидером стал препарат компании «DOSFARM» – «Нафазолин-DF» с долей рынка 13,6%. С незначительным отставанием в 0,1% вторую позицию занял бренд «Називин®» (рисунок 2). А вот бренд «Ксимелин®» компании Takeda спустился в рейтинге с первой позиции на 5 место в результате сокращения продаж на 63% в сравнении с периодом YTD Июль’16. Выделяется среди брендов на рынке деконгестантов отечественный бренд «Назаксил®», достигнувший значительного роста продаж – более чем в 3 раза! Стоит отметить, что на рынке деконгестантов в этом году лидирующую позицию заняла отечественная продукция в стоимостном выражении – 30%, перехватив инициативу у немецкой продукции.

10

В ценовом разрезе рынок местных сосудосуживающих лекарственных средств можно поделить на 3 группы: до 1 доллара США, от 1 до 2 долларов США и дороже 2 долларов США. Первая ценовая группа на рынке по доле продаж в натуральном выражении – 79%. Вторая ценовая группа на рынке (ценовая категория от 1 до 2 долларов США) с долей рынка 16%. В данной ценовой категории лидер по объему продаж в натуральном выражении – бренд «Називин®». В ценовой категории дороже 2 долларов США лидер по объему продаж в натуральном выражении – бренд «Отривин®». Доля средств для увлажнения слизистой оболочки носа и удаления инфекционных агентов вместе со слизистыми выделениями или ирригационно-элиминационные препараты (далее – ИЭП) на рынке препаратов для местного лечения ринита за период YTD Июль’17 составила 31%. Прирост емкости продаж ИЭП за период YTD Июль’17 в сравнении с прошлым годом составил 25%. Основой рынка ИЭП являются препараты, содержащие морскую воду. Незначительная доля рынка у препаратов, содержащих раствор натрия хлорида на рынке – 0,4%. Усугубило положение препаратов, содержащих раствор натрия хлорида, сокращение продаж. Так емкость продаж препаратов, содержащих раствор натрия хлорида, сократилась на 37% в сравнении с продажами прошлого года. Главный бренд на рынке ИЭП не изменился (рисунок 3), им остался бренд «Аква Марис» с долей рынка 52% в стоимостном выражении, но с отрицательной динамикой продаж (убыль в 1,3%). Главным драйвером на рынке стал бренд «Аквалор» компании «STADA», доля рынка данного бренда выросла с 1% до 18%. К драйверам так же можно отнести бренд «Марисоль». Продажи препарата стартовали только в конце 2016 года, но бренд смог подняться сразу на 5 позицию в рейтинге. Обратная ситуации с брендом «Маример», его доля значительно сократилась с 4% до 0,01%. Возможно, бренд «Маример» выходит с рынка, как бренд «Аквалек». Рисунок 3. Главные бренды на рынке ИЭП за период YTD Июль'17 в стоимостном выражении Позиция в рейтинге

Динамика позиции

1

0

Аква Марис

Бренд

Доля'17 51,72%

Динамика продаж -1,3%

2

5

Аквалор

18,35%

2278,5%

3

-1

Синомарин

13,40%

41,2%

4

0

Квикс

5,58%

-1,5%

5

9

Марисоль

5,34%

0,0%

6

-3

Хьюмер

2,11%

-63,5% 2243,3%

7

5

Отривин

1,42%

8

-2

СептоАква

1,24%

-5,1%

9

0

Салин

0,35%

-36,5%

10

-2

Алвоген Первая Помощь

0,34%

-42,7%

11

-1

Тазамурин

0,06%

-73,0%

12

2

Назацис

0,06%

0,0%

13

-2

Мореназал

0,04%

-48,9%

14

-9

Маример

0,01%

-99,7%

Источник: аналитический инстурмент Sell IN Vi-ORTIS

Предпочтение из всех форм выпуска на рынке ИЭП отдавалось главным образом форме выпуска – спрей (81%). Лидер среди ИЭП, как в виде капель так и в виде спрея – бренд «Аква Марис». По ценовым нишам рынок ИЭП можно разделить на три группы: до 3 долларов США, от 3 до 5 долларов США и выше 5 долларов США. Основная доля продаж в натуральном выражении осуществлена в диапазоне от 3 до 5 долларов США (95%) во главе с брендом «Аква Марис». Средняя цена бренда «Аква Марис» за период YTD Июль’17 была равна 3,73 доллара США. Вторую позицию по объему продаж в натуральном выражении в данном ценовом сегменте занял бренд «Аквалор» со средней ценой 3,57 доллара США, что на 5% ниже цены бренда «Аква Марис». На третьей позиции бренд «Марисоль» с ценой 3,2 доллара США (на 17% дешевле лидера).

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№20 (527), ОКТЯБРЬ 2017 Г.

АНАЛИТИКА

Позиции компании на рынке препаратов для лечения ринита представлены на рисунке 4. Лидером на данном рынке стала компания «Ядран» с брендом «Аква Марис», доля компании на рынке сократилась с 20% до 17%. Отрицательным фактором стала убыль продаж всех позиций компании на данном рынке. Однако, компания «Ядран» потеснила с лидерской позиции компанию Takeda, продажи которой сократились на 32% под давлением убыли продаж бренда «Ксимелин®». Третью позицию заняла компания STADA, поднявшись в рейтинге на 4 позиции. Продажи компании значительно выросли в сравнении с продажами прошлого года – более чем в 4 раза, благодаря росту продаж всех брендов в портфеле компании на рынке препаратов для лечения ринита (Снуп®, Мар® Форте и Аквалор). Перечень компаний на рынке пополнился двумя новыми: Esensa и NTC, и сократился так же на две компании: Actavis Group с брендом «Адрианол», MediCure Technology Ltd. с брендом «Аквалек». Рисунок 4. Рейтинг компаний на рынке препаратов для лечения ринита в стоимостном выражении за период YTD Июль'17 Позиция в рейтинге Динамика позиции

Компания

Доля'17

Динамика продаж

1

1

Jadran Co

16,95%

-3,8%

2

-1

Takeda

13,93%

-32,4%

3

4

STADA

11,95%

337,8%

4

-1

Досфарм ТОО

11,50%

21,6%

5

0

Фармак ОАО

5,13%

7,9%

6

8

Медоптик Компания ТОО

5,01%

221,9%

7

2

Danapha Pharmaceutical

4,36%

67,2%

8

-4

GlaxoSmithKline

4,20%

-40,9%

9

-3

Seltfar SA

4,18%

41,2%

10

0

Warsaw pharmaceutical work Polfa

3,76%

67,3%

11

-3

Teva

2,93%

9,9%

12

-1

ЛеКос ТОО

2,63%

18,3%

13

5

VIVAPharm

2,33%

176,9%

14

2

Bayer

1,86%

77,7%

15

-2

Berlin-Chemie

1,74%

-1,5%

Источник: аналитический инстурмент Sell IN Vi-ORTIS

Таким образом, рынок препаратов для лечения острого неспецифического инфекционного ринита демонстрирует положительную динамику в этом году (до июля включительно): в натуральном выражении на 4% и в стоимостном выражении на 15%. В этом году основным предпочтением розничного рынка среди препаратов для лечения ринита стали среднего действия по длительности деконгестант со средней ценой в 1,47 долларов США и морская вода со средней ценой 3,92 доллара США. И главным деконгестантом стал бренд «Нафазолин-DF», а среди препаратов, содержащие морскую воду, бренд «Аква Марис». Важным явлением на рынке в этом году стало изменение структуры рынка – доля отечественной продукции выросла до 21%, особенно в доле деконгестантов (до 30%), сместив с лидерской позиции продукции, сделанную в Германии. Д.С. Батыров, специалист департамента аналитики ТОО Vi-ORTIS GC

УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 19.11.2013 г. до 19.11.2018 г. № 980

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Снуп®

Торговое название: Снуп® Международное непатентованное название: Ксилометазолин Лекарственная форма: Назальный спрей 0,05 %, 0,1 % Состав: 1 мл спрея содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг, вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат, вода очищенная. Описание: Прозрачный бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин Код АТХ R01АА07 Показания к применению: - острые респираторные заболевания с явлениями ринита - острый аллергический ринит, поллиноз - для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями Способы применения: Снуп®, назальный спрей 0,05% Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день. Снуп®, назальный спрей 0,1% Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день. Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 3 месяца. Побочные действия: Часто (≥1/100 - <1/10) - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание Не часто (≥1/1000 - <1/100) - возвратный отек слизистой носа (медикаментозный ринит), носовые кровотечения - тошнота, рвота - аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания) Редко (?1/10000 - <1/1000) - пальпитация, тахикардия, повышение артериального давления Очень редко (<1/10000) - аритмия, - головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей) - апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных) Противопоказания: - гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата - атрофический ринит - состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе - артериальная гипертензия - тахикардия - выраженный атеросклероз - глаукома - беременность, период лактации Снуп®, назальный спрей 0,05% - детский возраст до 2-х лет Снуп®, назальный спрей 0,1% - детский возраст до 6-ти лет Лекарственные взаимодействия: Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит

к повышению артериального давления. Особые указания: С осторожностью Снуп® должен использоваться при следующих состояниях: - у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление - при повышенном внутриглазном давлении - при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия) - при феохромоцитоме - при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет) - при порфирии - при гипертрофии простаты. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа. При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа. Длительность лечения у детей определяется врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка: Симптомы: беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги; снижение температуры тела, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. После передозировки, особенно у детей, часто преобладают симптомы со стороны ЦНС (включающие судороги и кому), брадикардия, апноэ и гипертензия, которая сменяется гипотонией. Лечение: промывание желудка, назначение сорбента (активированного угля) перорально, слабительного, при необходимости гипотензивная терапия (неселективные альфа-адреноблокаторы), симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка: По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Производитель: Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия Владелец регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Штадаштрассе 2-18, D-61118 Бад Вилбель, Германия, телефон: +49 6101-603-0, телефакс: +49 6101603 259 веб сайт: http://www.stada.de Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство ОАО «Нижфарм» 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б тел.: (727) 398-64-91, 398-64-92, 398-64-93, 243-45-03, 243-45-04 факс: (727) 398-64-95 e–mail: almaty@stada.kz

АКТУАЛЬНО

О проблемах ожирения Ожирение сегодня является бичом современного мира: в некоторых странах процент людей, страдающих от проблем с избыточным весом, достигает критической отметки. Лидирует в этом вопросе Мексика — 32,8%, на втором месте — США — 31,8%, далее Сирия — 31,6%.

Ожирение – это, говоря по-научному, хроническое заболевание, характеризующееся избыточным накоплением жировой ткани в организме. Ожирение является серьезной проблемой и наносит вред здоровью и благополучию значительной части населения, в том числе недопустимый ущерб здоровью детей, значительно увеличивает расходы службы здравоохранения.

Цифры и факты:

Если раньше говорили о том, что недостаточная масса тела является основной причиной смертности в мире, то сейчас избыточная масса тела и ожирение чаще являются причиной смертей. Избыточная масса тела и ожирение стоят на пятом месте среди ведущих причин смертности в мире. По меньшей мере, 2,8 миллиона взрослых умирает от этого каждый год.

44% бремени диабета, 23% бремени ишемической болезни сердца и от 7 до 41% различных типов рака связаны с ожирением и избыточной массой тела.

По оценке ВОЗ за 2008 год в мире насчитывалось более 1,4 миллиарда лиц старше 20 лет с избыточной массой тела, из числа которых 200 миллионов мужчин и 300 миллионов женщин страдали ожирением. В целом более 10% всего населения земного шара страдает ожирением. Особенно тревожной тенденцией является распространенность ожирения среди детей и подростков, которая на сегодняшний день в 10 раз выше, чем в 1970-х годах. В 2011 году более 40 миллионов детей в возрасте до 5 лет имели избыточную массу тела. Считавшиеся ранее характерными для стран с высоким уровнем доходов, избыточный вес и ожирение теперь получают все большее распространение в странах с низким и средним уровнем доходов, особенно в городах. В развивающихся странах детей с избыточным весом в возрасте до 5 лет насчитывается почти 35 миллионов, а в развитых - 8 миллионов. С 1980 года численность людей, страдающих ожирением, увеличилась вдвое.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

По прогнозам ВОЗ к 2015 г. 2,3 миллиарда взрослых людей будут иметь излишний вес, а 700 миллионов – ожирение.

Цифры по Казахстану

По данным национальных исследований в 1995 и 1996 годы в Казахстане 42% взрослого населения (или 4,36 миллиона людей) имели избыточную массу тела (27%) или ожирение (15%). При этом чаще страдали женщины (47%) по сравнению с мужчинами (42%). В 2005 году около 9% детей до 5 лет страдали избыточным весом или ожирением. В 2006 году избыточную массу тела или ожирение имели 11,4% детей до 5-летнего возраста. В 2008 году каждая вторая женщина (50,6%) и несколько меньший процент мужчин (45,4%) в возрасте 25-59 лет имели избыточную массу тела (29% женщин и 34,4% мужчин) или ожирение (25,7% женщин и 11% мужчин). Эти состояния встречались в 4,5 раза реже среди мужчин (10,2%) и женщин (11,5%) в возрасте 15-24 года. Исследования, проведенные Казахской академией питания в 2012 году, показали, что средняя распространенность избыточной массы тела составила 30,6% у женщин и 36,8% у мужчин; средняя распространенность ожирения составила 27,6% у женщин и 15,9% у мужчин. Это говорит о том, что более половины населения Казахстана страдают избыточной массой тела и ожирением. Что касается детей, то каждый пятый ребенок в возрасте от 1 до 14 лет (21,5%) страдали избыточной массой тела и ожирением, причем половина из них – ожирением. В настоящее время проблема детского ожирения приобрела более масштабный характер и сегодня цифра детей в возрасте до 5 лет с ожирением составляет 41 млн. Эти дети находятся в группе риска развития различных тяжелых заболеваний. В связи с этим ВОЗ выпустила новые рекомендации по борьбе с детским ожирением. «До сих пор специалистам здравоохранения предлагалось выявлять случаи отставания в росте или истощения. Теперь мы рекомендуем им измерять рост и массу тела, чтобы не пропустить ожирение», – заявил представитель ВОЗ Франческо Бранка.

По данным ВОЗ, эпидемия детского ожирения разрастается прежде всего в странах с низким и средним уровнем дохода. Это звучит парадоксально, но избыточная масса тела может наблюдаться на фоне нехватки питания. Специалисты называют это «двойным последствием недоедания». Детское ожирение чревато преждевременным развитием заболеваний, связанных с избыточной массой тела, в том числе сахарного диабета и сердечно-сосудистых нарушений. В ВОЗ полагают, что важнейшими методами предупреждения избыточной массы тела являются здоровый рацион питания и адекватная физическая активность. В случае выявления ожирения у детей в возрасте до 5 лет ВОЗ настоятельно рекомендует специалистам здравоохранения проинформировать родителей о правильном питании и необходимости физической активности. Эксперты предлагают исключительно грудное вскармливание до 6-месячного возраста и использование грудного молока в качестве дополнительного питания в возрасте до 2 лет и позже. Общие рекомендации по решению проблемы ожирения во всем мире изложены в Глобальной стратегии ВОЗ по питанию, физической активности и здоровью: Государственному и частному сектору, в том числе всем лицам и организациям, занимающимся производством, рекламой и сбытом продуктов питания, пересмотреть свою политику (как на добровольной основе, так и на основе соответствующего законодательства), которая должна быть ориентирована на профилактику ожирения. Профессиональным организациям следует оказывать поддержку мерам, направленным на профилактику и лечение ожирения и связанных с ним заболеваний. Организациям потребителей следует объединить усилия с целью как можно лучшего информирования населения по проблеме ожирения. По материалам ВОЗ и Казахской Академии питания

11

№20 (527), ОКТЯБРЬ 2017 Г.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Контроль диабета и качество жизни детей с сахарным диабетом 1 типа при применении помповой инсулинотерапии Наталья Филина, доктор медицинских наук; Нина Болотова, профессор, доктор медицинских наук; Ольга Компаниец, кандидат медицинских наук Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского, кафедра пропедевтики детских болезней, детской эндокринологии и диабетологии

Аннотация: Статья посвящена применению помповой инсулинотерапии у детей с сахарным диабетом 1 типа. Проведена оценка углеводного обмена и качества жизни детей 5-18 лет до и после инициации помповой инсулинотерапии. Ключевые слова: Сахарный диабет 1 типа, помповая инсулинотерапия, качество жизни. Сахарный диабет 1 типа - хроническое заболевание, связанное с нарушением выработки инсулина, что требует адекватного введения препаратов инсулина для компенсации углеводного обмена и профилактики острых и поздних осложнений. В последнее десятилетие широкое применение в терапии диабета у детей получили «инсулиновые помпы», позволяющие вводить инсулин в непрерывном режиме и максимально полно имитировать инсулиновую подачу поджелудочной железой, что направлено на улучшение компенсации диабета, повышение свободы в режиме и активности пациентов. Однако эта технология требует от пациента более высокого уровня знаний и ответственности по проведению самоконтроля, что по данным некоторых исследователей, является затрудняющим фактором достижения оптимального контроля диабета. Важным вопросом для изучения является характер изменения качества жизни детей при применении помповой терапии, что так же определяет дальнейшее распространение этого метода лечения сахарного диабета 1 типа. Цель исследования: изучить течение диабета и качество жизни детей с сахарным диабетом 1 типа при применении помповой инсулинотерапии.

Пациенты и методы

Проведена сравнительная оценка течения сахарного диабета 1 типа и качества жизни у 86 детей в возрасте от 5 до 17 лет на фоне инсулинотерапии в режиме многократных инъекций (МИИ), а затем переведенных на режим постоянной подкожной инфузии посредством инсулиновой помпы. Длительность диабета составляла от 6 месяцев до 16 лет, средняя продолжительность применения помповой терапии 2,18±1,12 лет. Степень компенсации углеводного обмена оценивалась согласно рекомендациями ADA, ISPAD (2009). Оценка качества жизни проведена с помощью международного опросника Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL™4,0 [Varni J. et al., США, 2001], включающего общие шкалы - РеdsQL™4.0 Generic Core Scales, и специализированные модули - РеdsQL™4.0 Disease Specific Modules, разделенные с учетом возраста пациентов на блоки: для детей 5-7 лет, 8-12 лет, 13-18 лет. Группу контроля (по общему опроснику PedsQL™ Generic Core Scales) составили 90 детей 1-й группы здоровья, соответствующие по возрастному и половому составу основной группы.

Результаты

Проведенный анализ показателей гликированного гемоглобина (HbA1c) на фоне применения МИИ и ППИИ показал, что применение помповой инсулинотерапии у детей и подростков позволяет улучшить показатели компенсации уже в течение первых 6 месяцев применения помповой терапии. Исходно на терапии в режиме МИИ средний показатель HbA1с по группе составлял 9,52±2,53%, всего 13,9% (12) детей до установки помпы имели оптимальный уровень компенсации, 61,6% (53) пациентов находились в состоянии выраженной хронической декомпенсации и имели HbA1с более 9,0%. Через 6 месяцев применения режима ППИИ в 74,3% (55) случаев произошло улучшение показателей HbA1с (p=0,001), средний уровень HbA1с по группе составил 7,91±1,29% (p=0,001). При этом у 40,7% (35) больных показатели HbA1с соответствовали оптимальной компенсации углеводного обмена (p=0,0009). Декомпенсация сохранялась у 15,1% (13) пациентов, но в значениях HbA1с наблюдалась положительная динамика (с 12,42±2,82% до 10,28±1,45%, p=0,0007). Динамика изменений показателей HbA1с на фоне режима многократных инъекций и помповой терапии отражена на рисунке 1.

12

Рисунок 1 - Динамика показателей HbA1с на фоне режима многократных инъекций и помповой терапии

К концу первого года использования помповой терапии отмечалось небольшое повышение показателей HbA1с в сравнении с предыдущим полугодием, в среднем по группе до 8,26±1,53% (p>0,05). У 20,9% (18) пациентов ухудшились показатели гликированного гемоглобина по сравнению с достигнутыми значениями в первом полугодии. На протяжении второго года применения ППИИ компенсация ухудшилась еще у 18,6% (16) пациентов, уровень HbA1сповысился до 8,7±1,07% (p=0,02 в сравнении с результатом HbA1с, полученным через 6 месяцев после установки дозатора). Однако, несмотря на различную динамику показателей HbA1с у всех пациентов отмечалось снижение частоты гипогликемических эпизодов. Частота легких гипогликемических состояний снизилась в 1,5 раза (p=0,004). Тяжелая гипогликемия, потребовавшая стационарной помощи, зафиксирована у одного ребенка 6 лет. Следует отметить, что немаловажным фактором в улучшении компенсации на фоне ППИИ являлось увеличение кратности самоконтроля пациентами (4,4±2,3 измерений/ сутки в сравнении с 2,8±1,5 измерений/сутки на МИИ). Это отражало, с одной стороны, большую приверженность пациентов к лечению в первые месяцы после установки помпы, а с другой стороны, наличие страха, связанного с повышенной вероятностью быстрого развития кетоацидоза при нарушении подачи инсулина (о чем пациенты были предупреждены). Повышение частоты самоконтроля способствовало снижению частоты кетоацидотических состояний по сравнению с режимом МИИ с 1,39 до 0,17 эпизодов на 1 больного в год (p=0,00002). Развитие кетоацидоза наблюдалось у 10 пациентов (11,6%) и было связано с несвоевременной заменой канюли, с загибом иглы. Повторный характер эпизодов кетоза указывал на низкую комплаентность пациентов. Большинство пациентов сохраняли удовлетворенность и приверженность помповой терапии, но 8,14% (7) детей были вынуждены отказаться от дальнейшего применения помповой терапии по ряду причин: 5,8% (5) пациентов отказались из-за ощущения дискомфорта в местах установки катетера, явлений воспаления и боли в месте установки канюли, образования липодистрофии по гипертрофическому типу; 2,3% (2) пациентов связали отказ с недостаточным уровнем освоения этого метода. Изучение качества жизни при применении этого нового высокотехнологичного метода лечения обосновано имеющейся разнонаправленностью психологической и эмоциональной нагрузки, влияющей на пациента. С одной стороны, помпа предоставляет пациенту больше свободы для режима питания и активности, с другой является сложным программируемым прибором и требует более высокого уровня знаний, контроля, осознания механизмов управления своим заболеванием. По оценке медианы изучаемых параметров (баллы, Ме [Q1;Q3]) применение помповой инсулинотерапии способствовало значимому повышению уровня физического функционирования во всех возрастных группах пациентов (р<0,05): с 69 [63; 72] до 80,5 [76; 84] в группе детей 5-7 лет; с 72 [61; 78] до 92,5 [79; 96] у детей 8-12 лет; с 72 [67; 81] до 94 [83; 97] у подростков 13-17 лет. Это связано, прежде всего, с возможностью ситуативной регуляции подачи инсулина, что способствует расширению физической активности. Благодаря этому, 37,2% детей и подростков возобновили занятия в спортивных секциях; 70,9% учащихся, вернулись к посещению уроков физкультуры в школе. Расширение на фоне помповой терапии режимных моментов в приеме пищи и введении инсулина, позволяет школьникам и подросткам ощущать большую свободу, в том числе и во взаимоотношениях со сверстниками, что отражает значимое улучшение показателей их психосоциального функционирования (с 77 [63;79] до 87 [72;89] в группе детей 8-12 лет (р=0,017); с 75 [65;81] до 91 [78;94] в группе детей 13-17 лет (р=0,009)). Это приводит к положительной динамике и в школьном функционировании (с 72,5 [62;76] до 84 [75;87] в группе детей 8-12 лет (р=0,011); с 55 [53;71] до 77,5 [72;86] в группе детей 13-17 лет (р=0,003)). В группе детей дошкольного возраста изменения психосоциального функционирования были незначительными (с 72 [60;79] до 77 [65;80]), что связано с меньшей значимостью в этом возрасте момента социализации, и отсутствие ориентации на сверстников. Анализ параметров диабетического модуля при использовании ППИИ дает дополнительную оценку эффективности этого метода, поскольку делает возможным сопоставление ощущений и степени влияния медицинских факторов фрустрации, связанных непосредственно с видом терапии. В варианте использования помповой подачи инсулина, ведущим положительным фактором, повышающим оцениваемые параметры диабетического модуля, является резкое уменьшение числа инъекций и связанных с ними болевых ощущений. Достоверное повышение качества жизни, связанное с этим фактором отмечено по результатам блока «Лечение» во всех возрастных группах (рисунок 2). Наиболее значимым изменение этого параметра было в группе пациентов младшего возраста в связи с наибольшей болевой чувствительностью к проведению инъекций инсулина. Уменьшение частоты симптомов декомпенсации, как гипо- так и гипергликемии, дает детям и подросткам больше ощущений хорошего самочувствия и способствует желанию далее лучше контролировать свою болезнь, что отражает достоверное повышение параметров качества жизни школьников и подростков (59/86; 64/79 соответственно). При использовании помповой терапии следует отметить значительное уменьшение тревожности за развитие и прогрессирование осложнений у детей средней и старшей возрастной группы (p=0,003, р=0,007). Рисунок 2 - Динамика показателей качества жизни пациентов на фоне применения помповой терапии по данным диабетического модуля А) Возрастная группа 5-7 лет

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№20 (527), ОКТЯБРЬ 2017 Г.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Б) Возрастная группа 8-12 лет

В) Возрастная группа 13-17 лет

Примечание: * - достоверность различий между показателями в указанной категории (р<0,05). В целом в исследуемой группе детей и подростков улучшение параметров качества жизни на фоне ППИИ отмечено практически у всех пациентов, даже при отсутствии положительной динамики в показателях HbA1c. Детям младшего возраста помповый метод введения инсулина облегчает процесс адаптации к заместительной инсулинотерапии. Для школьников и подростков инсулиновая помпа расширяет возможности социализации и физической активности. Таким образом, применение помповой инсулинотерапии способствует улучшению компенсации диабета и повышению качества жизни детей и подростков с диабетом в сравнении с режимом многократных инъекций. Повышение качества жизни пациентов является немаловажным фактором для рекомендации использования этого метода инсулинотерапии, включая пациентов, не достигающих оптимальной компенсации. Список литературы: 1. Hesketh K.D., Wake M.A., Cameron F.J.. Health-related quality of life and metabolic control in children with type 1 diabetes: a prospective cohort study // Diabetes Care. – 2004. - №27(2). - Р.415–420.

2. Singh, H. Quality of life in diabetes // International Journal of Diabetes in Developing Countries. – 2006. – № 26. - P. 7 – 10.

3. Upton P., Eiser C., Cheung I. at al. Measurement properties of the UK English version of the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (Peds QL) generic core scales // Health Qual Life Outcomes. – 2005. – №3 (1). – Р.22.

4. Самойлова Ю.Г., Олейник О.А.,. Новоселова М.В. Характеристика показателей качества жизни детей и подростков с сахарным диабетом 1-го типа / // Сибирский медицинский журнал. - 2011. №4(2). - C.126-132.

Еще раз про важный гормон Инсулин — это гормон, который разносится кровью и дает клеткам сигнал забирать из нее глюкозу, чтобы расщепить и получить энергию. Нарушения в синтезе или реакции тканей на инсулин приводит к развитию сахарного диабета первого или второго типа соответственно. При этом хроническом заболевании ткани организма не получают нужного количества глюкозы, тогда как в крови ее концентрация сильно возрастает. Это состояние носит название гипергликемии. По данным Всемирной организации здравоохранения, от сахарного диабета и гипергликемии в настоящее время в год погибает до 3,5 миллионов человек.

нашли* циклические пептиды, которые обеспечивают успешное всасывание крупных биополимеров в кишечнике, а значит делают возможным их пероральный прием. Это повысит безопасность лечения и может значительно облегчить жизнь тем пациентам, которые вынуждены применять биопрепараты длительными курсами или пожизненно, как, например, инсулин – при сахарном диабете или факторы свертывания крови – при гемофилии. Биофармацевтические препараты (гормоны, антитела, цитокины и т.д.) на-

Строение и выработка инсулина

Инсулин — это небольшой белок, состоящий из двух полипептидных цепей. Цепь, А состоит из 21 аминокислотного остатка, а цепь B — из 30. Цепи связаны между собой двумя дисульфидными связями. Еще одна связь находится внутри А-цепи. Инсулин — очень древняя и консервативная молекула. Даже у круглых червей этот гормон похож на наш. Это первый белок, последовательность аминокислот в котором была определена в начала 50-х годов прошлого века. Связываясь с атомом цинка, инсулин может формировать комплексы из шести молекул. Сами комплексы не активны, но могут постепенно распадаться на активные белки. Это используется для создания препаратов инсулина с более длительным действием. Название инсулина происходит от латинского слова insula — островок, в честь небольших групп клеток поджелудочной железы, островков Лангерганса, которые этот гормон синтезируют. Островки Лангерганса открыли в результате жестокого эксперимента над собакой: ей перевязали проток поджелудочной железы и подождали, пока все клетки, секретирующие пищеварительные ферменты, умрут и утилизируются иммунитетом. В результате такого опыта в поджелудочной животного осталась только соединительная ткань и группы клеток, синтезирующих инсулин.

На шаг ближе к пероральному инсулину

Одна из проблем применения биофарамцевтических препаратов – макромолекул среднего и большого молекулярного веса (белков, нуклеиновых кислот) – необходимость их парентерального введения. Это связано с плохой адсорбцией больших биомолекул в тонком кишечнике. Японцы

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

ходят все более широкое применение в клинической практике. Однако многие из них из-за своих размеров при пероральном приеме не могут проникнуть через стенки кишечника в кровоток. В связи с этим их вводят исключительно в форме инъекций, что причиняет пациентам физический и психологический дискомфорт. Существуют так называемые «проникающие в клетку пептиды» (Cellpenetrating peptides – CPPs), которые

помогают крупным биополимерам проникнуть через клеточные мембраны и, соответственно, через стенки кишечника. Правда, эффект существующих пептидов был невелик. Создать CPP, эффективно транспортирующие биопрепараты через слизистую кишечника в кровоток, взялись ученые из Университета Кумамото (Япония). Для поиска активных пептидов японцы использовали технологию фагового дисплея – скрининг комбинаторных библиотек пептидов, экспонированных на поверхности фаговых частиц. Из миллиарда пептидов были отобраны такие, которые смогли «протащить» свой фаг через слой клеток линии Caco-2 (эта культура используется для оценки интестинальной адсорбции лекарственных средств). Так как фаги обычно крупнее, чем биофармацевтические препараты, предполагалось, что, если пептид может обеспечить проникновение фага через слой клеток, то макромолекулу «протащит» и подавно. В результате было отобрано три циклических пептида, которые обеспечивали проникновение фага через слой клеток Caco-2, а также через стенку кишечника у мышей. Наиболее активно перенос фага через слой клеток осуществлял пептид с аминокислотной последовательностью DNPGNET. Было обнаружено, что проникновение осуществляется путем макропиноцитоза – механизма, используемого для попадания в клетку крупных внеклеточных элементов. Авторы полагают, что присоединение отобранных пептидов к биофармацевтическим препаратам значительно улучшит способность последних проникать через стенку кишечника и всасываться в кровоток. Таким образом, целый ряд жизненно важных лекарственных средств, в том числе, инсулин, сможет производиться в формах для перорального применения. * Shunsuke Yamaguchi, Shingo Ito, Mio KurogiHirayama, Sumio Ohtsuki (2017) Identification of cyclic peptides for facilitation of transcellular transport of phages across intestinal epithelium in vitro and in vivo // Journal of Controlled Release, 2017; 262: 232. DOI: 10.1016/j.jconrel.2017.07.037

По материалам http://fp.com.ua

13

№20 (527), ОКТЯБРЬ 2017 Г.

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации

Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации

Приказ № 235 от 28 сентября 2017 года

Приказ № 240 от 29 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения, реализации серии (партии) лекарственного средства

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Квинакс®, капли глазные 0,015% 15 мл.

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Приостановить медицинское применение и реализацию серии В146117, со сроком годности до 28.02.2019 года лекарственного средства Пентаглобин (Иммуноглобин обычный человеческий) 50 мг/мл 10 мл №1 производства Биотест АГ, Германия, до получения результатов расследования от производителя.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (владельца регистрационного удостоверения) лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета): 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания; 2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению медицинского применения лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанную серию (партию) лекарственного средства, подлежащего приостановлению согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Заявителю на государственную регистрацию, владельцу регистрационного удостоверения (по согласованию) лекарственного средства согласно пункту 1 настоящего приказа: 1) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных настоящим приказом; 2) довести до сведения Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан результаты расследования производителя об оценке технологического процесса и безопасности плазмы. использованной в производстве дарственною средства серии В146117, и о принятых мерах в соответствии с результатами расследования.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письмо-уведомление ТОО «ВИВА Фарм» от 15 августа 2017 года №0896. Председатель Л. Бюрабекова

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Квинакс®, капли глазные 0,015% 15 мл, производства с,а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия (владелец регистрационного удостоверения - с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия), выданное от 10 июля 2013 года № РК-ЛС-5№012408.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте I настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее -территориальные подразделения Комитета): 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания; 2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию): 1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан; 2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письмо Представительства «Alcon Pharmaceuticals Ltd» в Республике Казахстан от 25 сентября 2017 года № 599 об отзыве регистрационного удостоверения по маркетинговым причинам. Председатель Л. Бюрабекова

ВАЖНО

РЦРЗ получил четвертый сертификат соответствия международным принципам ISQua из четырёх возможных Исполнительный совет Международного сообщества по качеству в здравоохранении (далее - ISQua) 29 августа 2017 года вынес очередное решение о соответствии национальной учебной программы по подготовке экспертов по аккредитации международным принципам качества. Сертификат соответствия международным принципам будет действовать до августа 2021 года. Это четвёртый сертификат ISQua Центра аккредитации РЦРЗ из четырёх возможных. Напомним, что с начала 2017 года РЦРЗ был признан ISQua аккредитующей организацией, соответствующей мировым стандартам качества, получил сертификаты

УГОЛОК АПТЕКАРЯ Казахстанский фармацевтический вестник №20 (527), октябрь 2017 г. СОБСТВЕННИК: ТОО «Казахстанский фармацевтический вестник» ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР И ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР Наиля Чередниченко ШЕФ - РЕДАКТОР Ирина Климова editor@pharmnews.kz РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ: Гунько Наталья Датхаев Убайдулла Каманова Мария Садыкова Айжан Кузденбаева Раиса

14

Локшин Вячеслав Пичхадзе Гурам Степкина Елена Сыбанкулова Зурият Дурманова Марина

ISQua по стандартам аккредитации для стационаров и по стандартам аккредитации для амбулаторно-поликлинических организаций. Благодаря этому Центр аккредитации РЦРЗ стал единственной организацией на территории СНГ и Восточной Европы, получившей аккредитацию ISQua по всем программам. Это означает, что система аккредитации медицинских организаций Казахстана соответствует самым высоким международным требованиям и ставит Центр аккредитации РЦРЗ в один ряд с такими международными организациями, как Joint Commission International (США) и Accreditation Canada (Канада) в части орга-

КОРРЕСПОНДЕНТЫ: Елена Томилова lredactor@pharmnews.kz ОТДЕЛ РЕК ЛАМЫ И ПОДПИСКИ: Диана Сараева +7 747 295 95 98; +7 707 040 02 77 e-mail: sales@pharmnews.kz; 7472959598@pharmnews.kz +7 (727) 385-85-69, 393-67-45, +7 707 040 02 77 Анна Пышкина podpiska@pharmnews.kz КОНТЕНТ- РЕДАКТОР САЙТА Елена Фоменко elena@pharmnews.kz ДИЗАЙН, ВЕРСТКА Арсений Копачевский arseniy@pharmnews.kz МЕНЕДЖЕР ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ Иршат Шахажиев +7 705 551 97 00

низации и методологии процессов. Таким образом, Центр аккредитации РЦРЗ получил возможность выйти на международный уровень, как в лице аккредитующего органа, так и в виде консалтинговой компании. Подтверждение соответствия системы аккредитации международным требованиям является важным шагом, запланированным в рамках реализации Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2019 годы. Пресс-служба МЗ РК

АДРЕС РЕДАКЦИИ: 050042, г. Алматы, БЦ «Навои Тауэрс», 6 этаж, ул. Жандосова, 98, офис 603 тел.: +7 (727) 385-85-69, 393-67-45, +7 707 040 02 77 www.pharmnews.kz e-mail: vestnik@pharmnews.kz Репринт Выходит 2 раза в месяц. Тираж 10000 экз. Территория распространения - Казахстан Распространяется по подписке и бесплатно по аптекам среди специалистов и фармацевтов Отпечатано в типографии ТОО «Print House Gerona» г. Алматы, ул. Сатпаева, 30а/3 Заказ №01974

ПОДПИСНОЙ ИНДЕКС ПО КАТАЛОГУ АО “КАЗПОЧТА” 66949

АНАЛИТИЧЕСКАЯ ПОД ДЕРЖКА

+7 (727) 385-85-69 viortis.kz

РЕДАКЦИЯ НЕ ВСЕГДА РАЗДЕЛЯЕТ МНЕНИЕ АВТОРОВ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА СОДЕРЖАНИЕ РЕКЛАМЫ НЕСУТ РЕКЛАМОДАТЕЛИ. РЕКЛАМОДАТЕЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНЫ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА РЕКЛАМУ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ, НЕ РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ МЗ РК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ПРИ ПЕРЕПЕЧАТКЕ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ГАЗЕТУ « КФВ » ОБЯЗАТЕЛЬНА.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК