Với hy vọng để ngăn chặn một dịch quốc gia về lạm dụng thuốc giảm đau theo toa, các quan chức Mỹ đã thông báo rằng một số loại thuốc sẽ có được mới "Hội chứng ruột kích thích cảnh báo đóng hộp" về sự nguy hiểm của việc sử dụng sai. Động thái này của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đến một tuần sau khi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh đã công bố hướng dẫn mới khó khăn để các bác sĩ cho "opioid" thuốc như Oxycontin, Percocet và Vicodin. "Chúng ta đang ở một thời điểm khi những bi kịch không thể dò do nghiện, quá liều, và cái chết đã trở thành một trong những, cuộc khủng hoảng y tế công cộng nghiêm trọng cấp bách nhất đối với đất nước của chúng tôi," FDA Ủy Tiến sĩ Robert Califf nói với các phóng viên tại một cuộc họp báo hôm thứ ba. Ông cho biết cơ quan này đang làm việc với các cơ quan khác, các nhà sản xuất thuốc, các bác sĩ và bệnh nhân "để tránh lạm dụng, tiết kiệm cuộc sống, và điều trị phụ thuộc trong khi vẫn cung cấp các bệnh nhân trong việc tiếp cận nỗi đau để cứu trợ hiệu quả." Các quy định ghi nhãn mới này chủ yếu nhằm mục đích gây nghiện rất cao "ngay lập tức phát hành" các phiên bản của thuốc giảm đau có chất gây mê. Theo một thông cáo báo chí của FDA, các yêu cầu ghi nhãn mới bao gồm: • Một cảnh báo trong hộp mới về "nguy cơ nghiêm trọng của lạm dụng, lạm dụng, nghiện, quá liều, và cái chết." • Một hướng dẫn kê đơn mới mà ngay lập tức phát hành opioid "nên dành cho đau đủ nghiêm trọng để phải điều trị opioid và cho đó lựa chọn điều trị thay thế là không đầy đủ hoặc không dung thứ." • Nhãn nhấn mạnh nguy cơ "hội chứng cai nghiện opioid sơ sinh" ở trẻ sinh ra từ các bà mẹ mất thuốc giảm đau opioid trong thời kỳ mang thai của họ. Bên cạnh đó dán nhãn mới này ngay lập tức phát hành thuốc giảm đau có chất gây mê, FDA cũng được uỷ quyền ghi nhãn sửa đổi khác cho tất cả các opioid, điều trị viêm đại tràng ngay cả phiên bản mở rộng phát hành. Tất cả những loại thuốc hiện nay sẽ bao gồm các thông tin về nhãn cảnh báo của các tương tác hại tiềm tàng của thuốc với các loại thuốc khác "có thể dẫn đến một tình trạng hệ thống thần kinh trung ương nghiêm trọng được gọi là hội chứng serotonin," các cơ quan nói. Nhãn cũng sẽ cảnh báo các thay đổi tuyến hoặc nội tiết tố có thể liên quan đến việc sử dụng opioid. Các quy định mới đến sau CDC hành động về thuốc giảm đau theo toa, công bố tháng 15. Các vấn CDC nhấn mạnh rằng các bác sĩ, đặc biệt là các bác sĩ, nên chăm sóc chính cố gắng tránh gây nghiện "thuốc phiện" thuốc giảm đau bất cứ khi nào có thể cho bệnh nhân với
hầu
hết
các
dạng
đau
mãn
tính.
Ví dụ, điều này sẽ bao gồm các bệnh nhân bị đau khớp hoặc lưng, đau răng (nhổ răng, ví dụ), hoặc đau mãn tính khác điều trị tại một bệnh nhân ngoại trú. Nó sẽ không bao gồm việc sử dụng các thuốc giảm đau có chất gây mê cho người dân đối phó với cơn đau ung thư liên quan đến, hoặc bệnh nhân bị bệnh nan y trong chăm sóc giảm nhẹ, CDC cho biết. "Hơn 40 người Mỹ chết mỗi ngày từ quá liều opioid toa", Giám đốc CDC Tiến sĩ Tom Frieden cho biết trong một cuộc họp báo hôm thứ Ba. "Tăng kê đơn opioid-đó đã tăng gấp bốn lần kể từ năm 1999, đang nuôi dưỡng một dịch được làm mờ đi ranh giới giữa opioid theo toa và thuốc phiện bất hợp pháp," ông nói thêm. báo cáo gần đây đã vang lên tiếng chuông báo động về sự gắn số người chết do lạm dụng thuốc giảm đau có chất gây mê. Trong tháng mười hai, CDC thông báo rằng thuốc quá liều gây tử vong đã lên tới mức cao kỷ lục tại Hoa Kỳ theo định hướng chủ yếu của việc lạm dụng thuốc giảm đau và opioid khác, heroin. Nhiều người nghiện sử dụng cả hai. Theo báo cáo tháng mười hai, hơn 47.000 người Mỹ bị mất cuộc sống của họ để dùng thuốc quá liều vào năm 2014, một bước nhảy 14 phần trăm so với năm trước. Phản ứng với cuộc khủng hoảng tháng Mười năm ngoái, Tổng thống Barack Obama ghi nhận rằng số người chết hàng ngày từ quá liều ma túy hiện nay vượt quá đó của tai nạn xe hơi. Vào thời điểm đó, Nhà Trắng công bố một sáng kiến lớn nhằm chống lại xu hướng. Các tư vấn CDC phát hành thứ ba là một phần của nỗ lực đó.
Bên cạnh đó kêu gọi các bác sĩ kê đơn tùy chọn không gây nghiện đầu tiên để giảm đau, các tư vấn CDC cũng đặt ra các bước khác để kiềm chế việc lạm dụng thuốc giảm đau opioid. Bất cứ khi nào những thuốc giảm đau được quy định, triệu chứng viêm đại tràng "liều lượng hiệu quả thấp nhất có thể" nên được sử dụng, CDC cho biết. Ngoài ra, những bệnh nhân đang dùng thuốc như thế cần được theo dõi chặt chẽ để "đánh giá lại [bệnh] tiến độ và thuốc ngừng nếu cần thiết", cơ quan này cho biết. CDC cho biết nó đã nhằm hướng dẫn mới tại các bác sĩ chăm sóc chính, bởi vì những người bác sĩ hiện đang viết gần một nửa trong số tất cả các toa thuốc giảm đau có chất gây mê. Phát biểu vào tuần trước, một trong những chuyên gia hoan nghênh bất kỳ nỗ lực để kiểm soát chặt hơn về thuốc giảm đau theo toa. "Những hướng dẫn nâng cao nhận thức của các mối nguy hiểm của việc kê đơn opioid vô đạo đức, cũng như làm nổi bật giá trị của thuốc không opioid và các liệu pháp phi dược", tiến sĩ Harshal Kirane, giám đốc Dịch vụ cai nghiện tại Bệnh viện Đại học Staten Island ở thành phố New York cho biết . "Các dịch lạm dụng opioid có thể ảnh hưởng đến bất kỳ người trong chúng ta, vì vậy nó đòi hỏi tất cả chúng ta để mang lại thay đổi bền vững", ông nói.