Page 1

[ИДИ СО МНОЙ] ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ДЕЛОВОЙ ЖУРНАЛ

ПОВИТУХА ВОСТРО Противники абортов готовят нравственный фундамент для экономии бюджета ОМС

СРО И КОНТРА Кого в частной медицине тянет к саморегуляции

16+

#22, 25 НОЯБРЯ–1 ДЕКАБРЯ 2013

VADEMECUM БАЦИЛЛОВИКИ

ГОЛЬ В КРОВИ

В автоматизацию управления донорством и трансфузиями вложили 3 млрд рублей, но система пока не работает

WWW.VADEMEC.RU

Ростех принял на грудь биологический щит Родины


[ОТ ИЗДАТЕЛЯ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

Из жизни прививающих

выходит еженедельно #22, 25 ноября–1 декабря 2013 Издатель-главный редактор Дмитрий Кряжев

n

Последнюю неделю все обсуждали, зачем Игорь Рудинский вывел в офшор 80% акций «СИА Интернейшнл». Кто‑то говорил, что готовится крупная сделка, кто‑то уверял, что это внутреннее перестроение, кто‑то называл происходящее вы‑ водом активов. Мы, увлеченные темой вторжения Ростеха в мир иммунобиологических препаратов (смотрите статью «Бацилловики»), пытались увя‑ зать действия основателя СИА с планами госкор‑ порации. Допросили многих, почти добились ответа от вечно недоступного Рудинского, но дока‑ зательств не нашли. Ну и ладно. Градус главной сенсации этого номера от этого все равно не снизился. Впервые Ростех напрямую, не с черной лестницы, заходит на фармацевти‑ ческий рынок и претендует на все самое дорогое и близкое, как для государственного бюджета, так и для оптовиков и производителей иммуно‑ биологических препаратов. Эпическое полотно, а не просто историйка. В ночь на пятницу к портрету рынка иммунобио‑ логических препаратов, который мы усердно до‑ рисовывали, добавились дополнительные штрихи: «Интеррос» Владимира Потанина купил самый лакомый актив на отечественном рынке вакцин – «Петровакс». Такого приобретателя и придумать прежде было трудно. Ведь на компанию Аркадия Некрасова в хорошем и не очень смысле покушались совсем другие игроки. И уже казалось, что у известной поговорки будет новый канонический текст: «Что позволено «Фармстандарту», то не позволено Abbott». Американской компании действительно не позволили, но и у «Фармстандарта» не полу‑ чилось укорениться на рынке вакцин: сначала утратила, так сказать, влияние на «Микроген», а после не подобрала ключей к запасному входу в «Петровакс». И еще штрих. Минздрав готов акционировать и передать в управление Ростеху госпредприятия, занятые на ниве обращения донорской крови и ее компонентов, производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ. Соответствующий законопроект уже подготовлен, но текст его не выложен в открытый доступ.  Прочесть нельзя, можно считать.

Д М И Т Р И Й КР Я ЖЕ В , И ЗД АТ ЕЛ Ь - ГЛ А В НЫ Й Р Е Д А КТО Р

n

Заместители главного редактора Роман Кутузов Антон Чернов Арт-директор Анна Шашина

n

n

Руководитель веб-проектов Андрей Кокоуров

n Руководитель информационно-аналитической службы Ольга Макаркина n

Руководитель службы новостей Ольга Кучерова

n Обозреватели Ольга Гончарова, Алексей Каменский, Татьяна Равинская, Александр Раскин, Кирилл Седов n Корреспонденты Анна Козлова, Анна Родионова, Вера Разборова n

Редакторы международной информации Евгения Кабанова, Ольга Каныгина, Дарья Никулина

n

Региональная корреспондентская сеть Алексей Бершацкий (Нижний Новгород) Василий Когаловский (Санкт-Петербург) n

Ответственный секретарь Анна Матасова Дизайн и верстка Анастасия Копкова, Дарья Маликова

n

n Фотослужба Оксана Добровольская, Светлана Волкова

Иллюстрации Игорь Богданов

n

n Корректура Алиса Вервальд Елена Медведева n

n

Директор по рекламе Ирина Пестовская reklama@idffmedia.ru

Директор отдела распространения Светлана Мелехова all@idffmedia.ru n

Юридическая служба Всеволод Наумкин

n Учредитель ООО «Издательский дом «ФФ Медиа» n

Заместитель генерального директора Татьяна Литвинова n

Генеральный директор Мария Золкина

Журнал VADEMECUM [иди со мной] зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации № ФС 7752180 от 25 декабря 2012 г.

Адрес редакции, учредителя, издателя 107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 12 Телефон: +7 (495) 7 555 940 E-mail: info@idffmedia.ru Распространяется бесплатно на территории Российской Федерации. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов. Ответственность за содержание рекламных материалов и объявлений несет рекламодатель. Перепечатка возможна по соглашению с редакцией, ссылка на журнал Vademecum [иди со мной] обязательна. Отпечатано в типографии ОАО «Московская газетная типография». Заказ №3341. Тираж 50 000 экз. Тираж сертифицирован НТС


[СОДЕРЖАНИЕ]

VADEMECUM [ИДИ СО МНОЙ]

#22, 25 НОЯБРЯ–1 ДЕКБРЯ 2013 [от редакции]

Из жизни прививающих | 1 [конструктор]

Детали по выбору редакции | 4 [внешний агент]

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Гран‑шприц

[вторжение]

«Интеррос» зашел на прививку в «Петровакс» вне очереди | 14

Бацилловики «Ростех» принял на грудь биологический щит Родины | 6

[сделка]

«Ирвин 2» заглянул под Подольск

[ретроспектива]

Паллеты во сне и наяву

Фармдистрибьютора влечет к производству | 15

Как под эгидой «Ростехнологий» пытались наладить контроль импорта лекарств | 6 [конфликт с интересом]

Готовь Sun зимой «Фарм‑Синтез» просит Минздрав убрать с рынка препарат конкурента | 12

[госрегулирование]

Себе в избыток

ДЕЛО НОМЕРА

Через поправки в 62 нормативных акта государство усугубило контроль над отраслью | 16

[красная data]

Обнаружен в службе собственной крови Кому и что принесет АИСТ – глобальная система учета донорского материала и управления трансфузиями | 18 [мировая практика]

Санорное учреждение

Застарелый кровоподтекст

Бюджет французской службы крови в 2012 году составил 930 млн евро | 21

Служба крови родилась как гуманитарная помощь солдатам Второй мировой | 31 [чп]

НА ОБЛОЖКЕ:

иллюстрация Игоря Богданова

2

Краш-фузия Как кровь от ВИЧ-положительного донора попала к прооперированному ребенку | 26

[госзакупки]

Центр Блохина допрыгался По жалобе общественников ФАС отменила второй крупный конкурс в системе РАМН | 11

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[СОДЕРЖАНИЕ]

[законотворчество]

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

[лоббизм]

СРО и контра Кого и зачем в частной медицине тянет к саморегуляции | 34

Повитуха востро Противники абортов готовят нравственный фундамент для экономии бюджета ОМС | 41

[прямая речь]

«Зачем идти к бабке с оловянной ложкой, если подобную процедуру можно провести в клинике?» | 43 [история]

[прямая речь]

«Цель – не биз‑ нес‑результат» СРО в индустрии здравоохранения – инструмент политики, а не конкуренции | 36

Шумел латыш

[борьба]

Витая инквизиция Министр юстиции Гальярдон пытается заштопать представление испанок о христианской морали | 45

Фармацевтические разработки советской Латвии метко вписались в рынок | 46

[ ИНДЕКС ]* А‑Я Абдулла бин Абдул Азиз Аль‑Рабих | 18 АВА‑ПЕТЕР | 34 Агеев Владимир | 15 Академия медицинского образования им. Ф.И. Иноземцева | 34 Актавис | 15 Актавис Холдинг СЕЕ Б.В. | 15 Аллен Жан‑Пьер | 18 Андреев Алексей | 18 Армада | 21 Армада Софт | 21 Артяков Владимир | 6 АРФП | 16 Ассоциации частных клиник Санкт‑Петербурга | 34 Байбарина Елена | 41 Болотов Андрей | 21 Борзова Мария | 12 Гальярдон Альберто | 41 Ганатра Бэла | 41 Гаретта Мишель | 18 Гематологический научный центр РАМН | 21 Гиллер Соломон | 46 ГК «Ростех» | 6 Городецкий Владимир | 21 Грачева Елена | 4 Григорова Марианна | 12 Гриндель Давид | 46 Гришина Ольга | 21 Даин Дмитрий | 6 Даном | 6 Дмитриев Виктор | 16 Жак Ру | 18 Жан‑Пьер Аллен | 18 Жибурт Евгений | 21 Жук Регина | 46 Зингерман Борис | 21 ЗиО‑Здоровье | 15 Игуменцев Александр | 6 Институт биологии и экспериментальной медицины Министерства

здравоохранения Латвийской ССР | 46 Интерлизинг‑Фарм | 6 Ирвин 2 | 6, 15 Калвиньш Ивар | 46 Калниньш Арвид | 46 Калашников Сергей | 41 Каныгин Петр | 6 Кастерет Анна‑Мари | 18 Кинцурашвили Владимир | 5 Киров Липман | 46 Космофарм | 6 Краевой Сергей | 6 Красный Крест | 31 Куликовский Олег | 34 Кулон‑Истра | 6 Лазарев Сергей | 34 Легойда Владимир | 41 Маки Умемура | 46 Мантуров Денис | 4 Мать и дитя | 41 МБА‑Групп | 6 МЕДИ | 34 Медицинская палата Санкт‑Петербурга| 34 МЕТЕО‑П | 21 Мизулина Елена | 41 Микроген | 6 Мисюлин Сергей | 34 Можжерин Юрий | 21 Моисеенков Олег | 6 Мочалин Юрий | 16 Мчедлидзе Тамаз | 34 Набиуллина Эльвира | 34 Национальная иммунобиологическая компания | 6 Национальный медико‑хирургический центр им. Н.И. Пирогова | 21 Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохранения | 34 Национальный союз саморегулируемых

организаций | 34 Нестеренко Владимир | 15 НИЦ ИТЭП | 21 Рижский завод медицины | 46 Рижское химико‑фармацевтическое общество | 46 РМАПО | 21 Объединение частных медицинских клиник и центров | 34 Олайнский химико‑фармацевтический завод | 46 Османов Исмаил | 4 Оствальд Вильгельм | 46 Остренко Светлана | 34 Открытая Фарма| 15 Пауль Вальден | 46 Петров Тимофей | 12 Плениа | 5 Подари жизнь | 21 Подзолков Владимир | 4 Полис Янис | 46 Протек | 6 Путин Владимир | 6 Р‑Фарм | 6 Рахой Мариано | 41 Российское общество акушер‑гинекологов | 41 Росстат | 4, 41 Ростех | 6 Рошаль Леонид | 4 Рудинский Игорь | 6 Санкт‑Петербургский институт стоматологии последипломного образования | 34 Сантэнс Сервис | 6 Сафонов Николай | 15 Святейший Патриарх Московский и всея Руси Кирилл | 41 Семенов Николай | 6 Серов Владимир | 41 СИА Интернейшнл | 6

Сибма | 4 Сивиркин Дмитрий | 41 Систематика | 21 Ситроникс информационные технологии | 21 Скворцова Вероника | 4, 21 Скворцова Вероника | 4 Служба крови | 21 Смородинцев Анатолий | 46 Солонин Александр | 34 Соцстор | 5 Страдиньш Паулс | 46 Терминал‑Восток | 6 Транссервис | 6 Фарм‑Синтез | 12 Фармат | 6 Фармимэкс | 6 ФармЭко | 15 ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» | 41 ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова» | 6 Феола | 5 ФМБА | 21 Фогелс Хенри | 5 Центр крови | 21 Центр «Профессор» | 34 Чазов Евгений | 46 Чемезов Сергей | 6 Шестаков Евгений | 21 Уйба Владимир | 21 Эвалар | 4 Экспериментальный витаминный завод | 46 Яблонцева Мария | 21 A‑Z Actavis Group | 15 AdVita | 4

American Association of Blood Banks | 31 America’s Blood Centers | 31 AstraZeneca | 16 A.v.e Group | 5 Baker & McKenzie | 12 Baxter Healthcare | 31 Blood Bank Computer Systems | 31 CNTS | 18 Cerner Corp | 31 Council for Commonality in Blood Banking Automation | 31 DuPont | 46 Grindeks | 46 Haemonetics Software Solutions | 31 Label Issues Task Force | 31 LFB | 21 King Faisal Specialist Hospital | 18 McKesson | 31 Mediware Information Systems | 31 NetLims NJ LLC | 31 Olainfarm | 46 Plasma Protein Therapeutics Association | 31 Psyche Systems Corp | 31 Roche | 46 SCC Soft Computer | 31 Silsby Investments Ltd | 6 Skipton Fund | 18 Sun Pharmaceutical Industries | 12 Sunquest Information Systems | 31 Taiho Pharmaceutical | 46 The Diagnostic Manufacturing Division | 31 The Health Industry Manufacturers Association | 31 The International Society of Blood Transfusion | 31 VEGAS LEX | 12 Watson Pharmaceuticals | 15

* Указаны начальные страницы статей, где упоминаются компании, организации, люди

www.vademec.ru

3


РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ СДЕЛАНО

СКАЗАНО

Зрелище к добавкам

«Необходимость саморегулирования профессиональной деятельности прописана в уставе Национальной медицинской палаты. Очень трудно двигаться по этому пути. Сегодня общество дозревает. Готовы мы к тому, чтобы врач сегодня стал юридическим лицом, или не готовы? Какая защита будет за спиной врача? Мы двигаемся в сторону саморегулирования и перехода к государственно‑общественной форме управления здравоохранением и демонстрируем это фактами. Так, создан‑ ное содружество между Минздравом и НМП не означает, что Нацмедпалата «лег‑ ла» под министерство. Нет, мы просто ставим очень острые вопросы, пытаемся изнутри исправить ситуацию. В рамках сегодняшнего существа мы можем закла‑ дывать основы – нужно только желание… Два дня назад мы с министром здравоох‑ ранения Вероникой Скворцовой были у Президента Владимира Путина. Мы пришли с предложением – юридически и законодательно поддер‑ жать переход от государственной к государственно‑об‑ щественной форме управления здравоохранением, с конкретными пунктами. И он отнесся к этому благо‑ желательно. Мы не напоминали, что десять лет назад уже приходили с этим. Ведь каждой бумажке нужен труд. Мы встали на этот путь, президент распи‑ сал на нашем письме определенные поручения, и мы намерены работать дальше».

Компания «Эвалар» завер‑ шает сделку по приобрете‑ нию медиаактивов алтайской компании «Сибма», опериру‑ ющей на территории Сибир‑ ского федерального округа. Производитель БАДов станет владельцем нескольких газет, телеканалов и интернет-про‑ ектов в Алтайском крае и Ре‑ спублике Алтай. Еще летом «Эвалар» заявлял о том, что планирует инвестировать в создание краевого цифро‑ вого телеканала. «Сибма» накануне продажи активов «Эвалару» контролировала до трети медиарынков края и республики, суммарная сто‑ имость предприятий группы, по оценкам «Коммерсант. Сибирь», составляла 500 млн рублей.

ЛЕОНИД РОШАЛЬ, президент Национальной медицинской палаты

О перспективах медицинских СРО – на стр. 34

ОПРОШЕНО

Оказать, отказать, отправить ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ ОПУБЛИКОВАЛО ПОСТАНОВЛЕНИЕ №1011 ОТ 11 НОЯБРЯ 2013 ГОДА, УТВЕРЖДАЮЩЕЕ ОБЩИЕ ПРАВИЛА ЗАКЛЮЧЕНИЯ МИНЗДРАВОМ РОССИИ КОНТРАКТА С ИНОСТРАННЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ НА ПРОВЕДЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ ГРАЖДАНИНА РФ ЗА РУБЕЖОМ, В СЛУЧАЕ ЕСЛИ НЕОБХОДИМАЯ ЕМУ ПОМОЩЬ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОКАЗАНА НА РОДИНЕ. СРОКИ И ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ДЕЙСТВИЙ, СВЯЗАННЫХ С ЗАКЛЮЧЕНИЕМ ДОГОВОРА, УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ВЕДОМСТВЕННЫМ РЕГЛАМЕНТОМ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ ВСТУПАЕТ В СИЛУ 1 ЯНВАРЯ 2014 ГОДА. VM ПОПРОСИЛ ЭКСПЕРТОВ ОЦЕНИТЬ НЕОБХОДИМОСТЬ И ПЕРСПЕКТИВЫ ОТПРАВКИ РОССИЯН ЗА ГРАНИЦУ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗА СЧЕТ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА.

го благотворительного фонда AdVita: – Министерство делает все, чтобы доказать, что помощь можно оказать и в России, в то время как существуют показания, при которых терапии в стране вообще не существует. Речь идет о лечении детей радиоактивными изотопами. У нас есть обследование, а лечение отсутствует. В год порядка 200 человек нуждаются в проведении подобных сеансов. Даже в откровенных случаях сложно получить одобрение Минздрава. За рубеж отправляют тех, кто уже получил огромное количество помощи. При этом процедура рассмотрения документов пациентов очень длительная – на переписку с министерством может уйти несколько месяцев. Комиссия собирается редко и тянет с решением. Человек с онкологическим заболеванием может и не дождаться помощи. Данное постановление никак не отразится на числе людей, которые смогут получить лечение за границей. Их и сейчас почти не отправляют. ИСМАИЛ ОСМАНОВ, главный врач Тушинской детской

городской больницы: – На сегодняшний день в Москве, в частности в нашей больнице, нет ни одной нозологии, с которой бы мы не смогли справиться. Более того, мы не уступаем в технологическом оснащении западным коллегам благодаря реализации программы модернизации

4

здравоохранения, и наш клинический опыт интересен врачам за рубежом. Необходимость в выезде на лечение в другие страны сокращается. Зачастую благотворительные фонды принимают участие в координации пациента, в случае если родители или родственники больного не хотят проходить официальные процедуры по получению квот. Если помощь необходима, она будет оказана бесплатно на любом уровне. Желание пролечиться именно за границей связано с обывательским представлением, что качество медицинских услуг за рубежом выше, что не соответствует действительности. ВЛАДИМИР ПОДЗОЛКОВ, руководитель отделения

хирургического лечения ВПС у детей старше трех лет НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, член Комиссии Минздрава РФ по направлению граждан РФ на лечение за пределы территории РФ за счет средств федерального бюджета: – При ведомстве существует соответствующая комиссия, на которой рассматриваются подготовленные министерством документы о пациенте, помощь которому может быть оказана только за рубежом. В случае если необходимое ему лечение может быть проведено в России, обращаться за направлением на лечение за границу бесполезно. Если пациент желает получить терапию именно за рубежом, то оплачивать ее он будет самостоятельно. Окончательное решение о направлении человека на лечение принимается Минздравом.

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: И ТАР-ТАСС, TDGB-MOS.RU

ЕЛЕНА ГРАЧЕВА, координатор программ петербургско-


[КОНСТРУКТОР]

ОЦИФРОВАНО

СКАЗАНО

39 аптек из Москвы и области вошли в состав A.v.e Group. Аптеки, ранее работавшие под брендами «Соцстор» и «Феола», изменят логотип на «Горздрав», а пять аптек сети «Плениа» переформатируются в «Аптека‑А.в.е». По словам главы A.v.e Group Владимира Кинцурашвили, до конца 2013 года компания планирует удвоить количество аптек в активе группы. На сегодняшний день с учетом последнего приобретения A.v.e Group управляет почти 300 аптеками с совокупным оборотом свыше 1 млрд рублей в месяц.

О другом заметном при‑ обретении на фармрынке столичного региона – на стр.15

ОЦИФРОВАНО

3

«Если вы помните, то когда мы начинали этап развития в рамках стратегии «Фарма-2020», доля рынка российских препаратов составляла 23%. По результатам этого года она превысит 26%. Отмечу также, что объемы госзакупок увеличиваются пропорционально рынку». ДЕНИС МАНТУРОВ,

место в мире занимает Россия по количеству зарегистрированных дженериков. Первые две строчки этого рейтинга занимают Китай и Индия. По данным, озвученным Вероникой Скворцовой, доля воспроизведенных препаратов в США не превышает 12%, в Японии и Германии – 30% и 35%, во Франции – 50%, в Англии – 55%, а в Италии и Канаде – 60% и 64% соответственно. В России доля дженериков среди зарегистрированных лекарственных средств составляет 77%.

министр промышленности и торговли РФ

О рождении мегаигрока на рынке госзакупок – на стр. 6 СДЕЛАНО

Фогелс ушел, но обещал остаться 20 ноября вице-президент концерна Oriola-KD по оптовым продажам фарма‑ цевтической продукции в России, гендиректор ООО «Ориола» Хенри Фогелс оставил свои посты. Глава розничного дивизиона концерна Константин Ми‑ нин будет исполнять обязанности гендиректора ООО «Ориола» вплоть до за‑ мещения освободившихся штатных позиций топ-менеджером, с кандидатурой которого в компании уже определились. Глава концерна Oriola-KD Ээро Хаутаниеми объяснил отставку Фогелса неудовлетворительными показателями деятельности оптового дивизиона в России. По итогам девяти месяцев 2013 года в целом по российскому офису операционный убыток вырос на 3,5 млн евро. Хенри Фогелс свою отставку комментировать не стал, но отметил, что намерен продолжить работу в России.

ОТМЕРЕНО

Начисленному верить

О споре по поводу одного из обращающихся на российском рынке дженериков – на стр.12

По данным Минздрава, зарплата работников государственных медорганизаций, как и было обещано главой ведомства, растет. Динамика повышений за 10 месяцев 2013 года (с посчитанной Росстатом «отсечкой» средней по экономике зарплаты) – в инфографике.

40

34,66

36,42

38,24

39,69

40,36

40,36

40,42

40,67

30

20

19,89

20,59

21,59

22,37

22,60

22,60

22,64

22,76

10

10,90

0 тысяч рублей

3 месяца

11,40

4 месяца

11,92

5 месяцев

12,30

6 месяцев

12,50

7 месяцев

размер средней заработной платы по экономике за 9 месяцев

12,56

8 месяцев

12,64

9 месяцев

12,74

10 месяцев

n врачи n средний медперсонал n младший медперсонал

Источник: Росстат, Минздрав РФ www.vademec.ru

5


ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

6

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[ВТОРЖЕНИЕ]

Бацилловики Ростех принял на грудь биологический щит Родины ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

ГК «Ростех» вновь возвращается к давнему проекту создания на фармрынке государственного оператора‑гиганта. Глава госкорпорации Сергей Чемезов подписал распоряжение о создании новой дочерней структуры – ОАО «Национальная иммунобиологическая компания» (НИК) – с целью взять под свой контроль всю систему госзаказа соответствующих препаратов в стране, включая Национальный календарь прививок и ряд тендеров программы «Семь нозологий». В управление НИК также будут переданы два крупнейших государственных производителя иммунобиологических препаратов – НПО «Микроген» и ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН». Одобрение Президента Путина на такую передачу было получено раньше. VM делится с читателями эксклюзивными подробностями грандиозного проекта. ОАО «Национальная иммунобиоло‑ гическая компания» учреждено рас‑ поряжением гендиректора Ростеха Сергея Чемезова в начале ноября. Уставный капитал НИК составит 20 млн рублей, а вот сам устав ак‑ ционерного общества и стратегия развития новой госкомпании долж‑ ны быть утверждены в рекордные сроки – до 10 декабря. Источники VM, близкие к госкор‑ порации, говорят, что проекту НИК

руководство Ростеха уделяет особое внимание. Куратором проекта на‑ значен заместитель Чемезова, быв‑ ший губернатор Самарской области Владимир Артяков. В корпорации он курирует вопросы взаимодействия с российским правительством и реа‑ лизации инновационных проектов. Решено, что НИК будет непосред‑ ственно управлять двумя круп‑ нейшими госпроизводителями вакцин – ФГУП НПО «Микроген»

и ФГУП «Предприятие по произ‑ водству бактерийных и вирусных препаратов Института полиоми‑ елита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН». НИК же будет контролировать и поставки их продукции. Оба госпредприятия находились до недавнего времени в ведении Минздрава. Однако еще в авгу‑ сте сам Сергей Чемезов обратил‑ ся к Владимиру Путину (письмо

»

[РЕТРОСПЕКТИВА]

ПАЛЛЕТЫ ВО СНЕ И НАЯВУ Как под эгидой «Ростехнологий» пытались наладить контроль импорта лекарств ТЕКСТ: КИРИЛЛ СЕДОВ

Вплоть до решения о создании Национальной иммунобиологической компании главный проект Ростеха на фармрынке был связан с логистикой и тоже мыслился во всероссийских масштабах. «Систему национальных распределительных центров» планировали сообща создать дочерний холдинг госкорпорации «РТ‑Биотехпром» и логистическая компания «Терминал‑Восток». VM попытался выяснить, почему это сотрудничество закончилось крахом логистического оператора и переходом его складских мощностей и клиентов к конкурирующей компании. www.vademec.ru

Представители фармком‑ паний, обслуживающихся на складском комплек‑ се компании «Фармат», 5 апреля 2013 года стали свидетелями редкого для конкурентов по бизнесу единодушия и взаимопо‑ нимания. Директор кон‑ тролирующего «Фармат» ООО «Терминал‑Восток» Александр Игуменцев, рассказывая о нависших над его компанией дол‑ говых обязательствах и невозможности даль‑ нейшей аренды складских помещений, призвал своих клиентов перезаключить

контракты со своим сопер‑ ником – «Сантенс Сервис». Присутствовавшие на со‑ вещании Олег Моисеенков, владелец логистической группы «Сантенс Сервис», и его менеджмент, в свою очередь, заверили присут‑ ствующих, что «физически» для них ничего не изме‑ нится – их продукция будет обслуживаться на том же складе, что и раньше. Что привело «Терминал‑Вос‑ ток», через склады кото‑ рого проходило около 20% лекарственного импорта, к столь близким взаимоот‑ ношениям с конкурентом 7


РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ РТ6500 от 9 августа 2013 года) с просьбой о передаче обоих ФГУП Ростеху. Возражений со стороны главы Минздрава Вероники Сквор‑ цовой госкорпорация также не по‑ лучила, а уже в мае в «Микрогене» пост гендиректора занял Петр Ка‑ ныгин, до того руководивший ОАО «РТ‑Биотехпром», «дочкой» Ростеха. В должности Каныгина утвердили, правда, только осенью, накануне подписания Сергеем Чемезовым распоряжения об учреждении НИК. В портфеле «Микрогена» более 380 препаратов (из них 121 относятся

к категории иммунобиологических), 62 из них – в списке ЖНВЛП, в том числе 13 вакцин Национального календаря прививок и 10 вакцин против социально значимых инфек‑ ционных заболеваний. По данным DSM Group, по итогам 2012 года продажи компании составили 6,3 млрд рублей. Объем продаж вак‑ цин «Микрогена» в 2012 году вырос на 28% – до 2,8 млрд рублей (45% от всех продаж ФГУП). Институт им. М.П. Чумакова производит 23 наименования ЛС, в том числе шесть вакцин. По данным СПАРК,

выручка предприятия по итогам 2012 года составила 1,1 млрд рублей. Назначение Каныгина в «Микроген» внутри госкомпании многие считали временным и прочили ему пост руко‑ водителя НИК, однако повышения не произошло. Вероятно, это связано с тем, что задача новой госкомпа‑ нии более амбициозная – не просто управлять заводами и НИИ, а взять под контроль весь рынок иммуно‑ биологических препаратов в стране. Добиться этого с учетом вступления в силу с 1 января 2014 года ФЗ №44 «О контрактной системе в сфере

»

[РЕТРОСПЕКТИВА]

и фактическому сворачива‑ нию своей деятельности? ЧТЕНИЯ ПО СКЛАДАМ За несколько месяцев до памятного совещания с участием представи‑ телей «Сантэнс» компа‑ ния «Фармат» лишилась официального покрови‑ тельства со стороны ОАО «РТ‑Биотехпром» – дочер‑ ней компании госкорпо‑ рации «Ростехнологии». Причем разрыв отношений для партнеров был весьма драматичным, а для участ‑ ников отраслевого сооб‑ щества – еще и абсолютно неожиданным. Старт сотрудничеству был дан весной 2011 года, когда «РТ‑Биотехпром» в лице его прежнего руководителя Петра Каныгина договорил‑ ся с основателем «Фар‑ мата» Дмитрием Даиным взять на себя функции управляющей организации в ООО «Терминал‑Восток». Партнерство сулило выгоды обеим сторонам. За не‑ сколько лет до этого Даин создавал «Фармат» с при‑ целом на специфичную для российского фармрынка нишу – логистического оператора. Иначе говоря, «Фармат» лишь оказывал производителям услуги по хранению, распре‑ делению и растаможке импортируемых в Россию 8

лекарственных средств, но не выступал собствен‑ ником товара, в отличие от классического дистри‑ бьютора. Но рассчитывать на быстрый успех компании было трудно. На рынке уже было несколько похожих сервисных компаний, в том числе принадлежащий группе «Протек» крупный логист «Транссервис». Помочь «Фармату» в его начинаниях мог серьезный покровитель, на роль которого как нельзя лучше подходило ОАО «РТ‑Биотехпром», стратеги‑ ческая миссия которого как раз и заключалась в том, чтобы представлять интере‑ сы «материнской» госкор‑ порации в здравоохранении, преимущественно на фар‑ мацевтическом рынке. Проект Даина был, без‑ условно, интересен и «РТ‑Биотехпрому». По большому счету до уча‑ стия в «Фармате» у го‑ скомпании, созданной в 2009 году, нельзя было записать ни реальные до‑ стижения, ни реальные ак‑ тивы. Даже собственником большинства государствен‑ ных институтов и компаний, переданных «РТ‑Био‑ техпрому», официально оставалось Росимущество. А перемен в их судьбе за это время отраслевая обще‑ ственность не отметила.

МУЖСКАЯ ЛОГИСТИКА Партнерство с «Фарматом» нельзя с чистым сердцем назвать активом «РТ‑Био‑ техпрома». Взаимоотноше‑ ния госкорпорации и логи‑ стического оператора обе стороны туманно называли СП. Сделку действитель‑ но имеет смысл назвать понятийной. В результате нее 75% ООО «Терми‑ нал‑Восток» перешло Silsby Investments Ltd, 25% остались в собственности Даина. Сам он занял в «Фар‑ мате» неформальный пост исполнительного директо‑ ра. А Петр Каныгин возло‑ жил на себя функции еди‑ ноличного исполнительного органа в «Терминал‑Восто‑ ке». Впоследствии именно широкие полномочия Каны‑ гина позволили произвести переворот в компании, сетовал позже в беседе с корреспондентом VM Дми‑ трий Даин. «Мы слышали о созданной в «Ростехнологиях» струк‑ туре «РТ‑Биотехпром». Мы знали, что туда при‑ шел специалист извне, не из здравоохранения, – Петр Сергеевич Каныгин, который проводит мно‑ гочисленные знакомства и консультации с участни‑ ками рынка, – рассказывает Даин. – Мы с ним встрети‑ лись, поговорили о «Фар‑ мате», и он предложил свое

участие. Суть предложения заключалась в следующем: Каныгин предложил купить за 350 млн рублей 75% доли «Фармата» и его инфра‑ структурного комплекса на территории логистиче‑ ского парка «Кулон‑Истра». Из «Терминал‑Востока» должны были быть выведе‑ ны иные активы, которые не относились к «Фармату». Сделку с офшором Даину якобы преподнесли как вынужденную меру. До‑ говоренность о ее заклю‑ чении была достигнута в ноябре 2010 года (копия соглашения о намерениях купли‑продажи есть в рас‑ поряжении VM). По его сло‑ вам, делая предложение о покупке 75% доли, Каны‑ гин, ссылаясь на техниче‑ ские причины, предоста‑ вил в качестве акционера собственную офшорную компанию. «В результа‑ те со стороны Каныгина не было выполнено самое главное обязательство: акционером должно стать ОАО «РТ‑Биотехпром», а не его частная компания. Второе – он не доплатил 100 млн рублей», – сокру‑ шается Даин. Но в начале 2011 года о раз‑ рыве отношений основа‑ тель «Фармата» не думал. Наоборот, покровительство Ростеха, о котором вопреки запутанной схеме сделки

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[ВТОРЖЕНИЕ]

закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и му‑ ниципальных нужд» будет нетрудно. Закон вводит практику заключения трехлетних контрактов с единствен‑ ным поставщиком, а значит, у НИК есть все шансы, по крайней мере до 2017 года, стать монопольным оператором Нацкалендаря. За последние 15 лет Нацкален‑ дарь пересматривался всего два раза. По итогам 2012 года по нему закупалась 21 вакцина. А общая сумма госконтрактов, заключен‑ ных с поставщиками в его рамках,

превысила 5,5 млрд рублей. В Нац‑ календаре не так много поставщи‑ ков – помимо все тех же «Микроге‑ на» и Института им. М.П. Чумакова, в поставках 2013 года участвовали дистрибьюторы «Фармимэкс», «Ирвин 2», «Р‑Фарм», «МБА‑Групп» и «Космофарм». По счастливому для НИК совпа‑ дению, в октябре Минздрав внес в Госдуму законопроект «Об имму‑ нопрофилактике инфекционных болезней», предлагающий расширить календарь за счет прививок от пнев‑ мококовых инфекций. Это весомый

повод увеличить финансирование Нацкалендаря. Например, прогно‑ зный объем бюджета на 2014 год определен законопроектом на уровне 10 млрд рублей. Законотворческая инициатива рассмотрена Советом Госдумы. Отзывы на нее там ждали до 24 ноября, но уже заранее вклю‑ чили в план рассмотрения. В Ростехе рассчитывают, что поми‑ мо Нацкалендаря в ведение НИК отойдет и контроль над поставкой иммунобиологических препаратов, закупаемых в рамках программы «Семь нозологий». К этой катего‑

»

[РЕТРОСПЕКТИВА]

рынок все же узнал, сулило большие выгоды. Уже в конце лета 2011 года был опубликован приказ ФТС №779 «О компетен‑ ции таможенных постов в Москве и Московской области по совершению таможенных операций в отношении товаров, клас‑ сифицируемых в товарных позициях 3002, 3003, 3004 ТН ВЭД ТС». Суть доку‑ мента сводилась к тому, что в Московском реги‑ оне, куда на растаможку везут 80% импортируемых лекарств, останется всего четыре аккредитованных под эти цели таможенных поста. Причем наибольшей пропускной способностью отличались два из них: «Давыдовский», базиро‑ вавшийся на «Фармате», и «Мамонтовский», обслу‑ живающий СВХ «Транссер‑ вис». Соответственно, оба логистических оператора смогли существенно уве‑ личить загрузку складских мощностей и стать главны‑ ми проводниками лекар‑ ственного импорта. ЧГП С ЭЛЕМЕНТАМИ НАЦИОНАЛИЗАЦИИ Впрочем, в «РТ‑Биотехпро‑ ме» сотрудничество с «Фар‑ матом» (тесные отношения с логистическим операто‑ ром там никогда не опро‑ вергали, при этом отрицали www.vademec.ru

какую‑либо юридическую связь госкомпании с Silsby Investments Ltd) преподно‑ сили особым образом. Суть декларации была примерно следующая: «Фармат» – не просто проект с ясной коммерческой перспек‑ тивой, а важный элемент создаваемой Ростехом «организации управления распределением лекар‑ ственных препаратов на фармацевтическом рын‑ ке». В частных беседах сотрудники госкорпорации отмечали, что контроль над «Фарматом» необхо‑ дим «Ростехнологиям» для создания на его базе национального дистри‑ бьютора. Основой для новой модели распреде‑ ления товарного потока должен был стать раз‑ работанный «Фарматом» проект по организации «национальных распреде‑ лительных центров произ‑ водителей лекарственных средств». Собеседники в ОАО «РТ‑Биотехпром» заявляли, что партнерство с логистическим операто‑ ром, в развитие складской инфраструктуры которо‑ го было вложено около 200 млн рублей, должно помочь холдингу взять на себя роль главного «локализатора» для ино‑ странных компаний. Идея создания государ‑

ственного распределите‑ ля на фармрынке к тому времени сенсационно уже не звучала. Еще до созда‑ ния «РТ‑Биотехпрома» структуры Ростеха всерьез рассматривали идею госу‑ частия на рынке фарм‑ дистрибуции. К рассмотре‑ нию было предложено два варианта: создание госу‑ дарственного оператора с нуля, выкуп блокирующих пакетов акций у несколь‑ ких крупнейших оптовиков в пользу управляющей государственной компании. О серьезности намерений Ростеха свидетельствует хотя бы история с отказом крупнейшего европейско‑ го фармдистрибьютора Celesio от покупки груп‑ пы «Протек». Немецкий оптовик в конце 2007 года вышел из переговоров (они были на продвину‑ той стадии), сославшись на риски национализации оптовых торговцев лекарств в России. В госкорпора‑ ции решили не торопиться с реализацией какого‑ли‑ бо из этих планов. Тем не менее связи с отдель‑ ными оптовиками нала‑ дить успели. Наиболее тесные взаимоотношения сложились с основателем и нынешним президентом ЗАО «СИА Интернейшнл» Игорем Рудинским. Напри‑ мер, он поучаствовал как

соучредитель в проекте подмосковного фарм‑ кластера «Фармаполис» (развития он пока не полу‑ чил). ЧОП И НЕЧЕТ Как бы то ни было, вновь вливаясь в рынок, госкор‑ порации придется учесть прошлые ошибки. И глав‑ ный кейс – это, конечно, «Фармат». В октябре 2012 года Дмитрий Даин за‑ явил о фактическом захвате «Фармата» и незаконном от‑ странении его от должности исполнительного директора. Более того, он утверждал, что захват сопровождался проникновением на тер‑ риторию СВХ сотрудников ЧОП компании «Сантэнс». Генеральным директором ООО «Фармацевтические терминалы» и первым заместителем гендиректора ООО «Терминал‑Восток» был назначен Ростислав Рудашевский – генераль‑ ный директор ООО «Сантэнс Кастомс», прямого конку‑ рента «Фармата» на рынке фармлогистики. «Мы пригласили его на ра‑ боту, так как он хорошо знает площадку и специфику работы – «Сантэнс» и «Тер‑ минал‑Восток» работают в 200 метрах друг от друга», – объяснял свое решение Петр Каныгин в интервью газете «Фармацевтический 9


РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ рии, например, относятся МНН ин‑ терферон бета‑1а (препараты Ребиф, Генфаксон и так далее), интерферон бета-1b (Бетаферон), глатирамера ацетат (Копаксон), а также факторы свертывания крови. Совокупный ежегодный объем закупки этих пре‑ паратов превышает 30 млрд рублей. Кому в Ростехе поручили провести НИК на новый рынок – уже извест‑ но. Госкомпанию возглавит Николай Семенов – специалист, которого в российской фармотрасли до сих

пор знали немногие. Профессио‑ нально с индустрией здравоохра‑ нения Семенов столкнулся около пяти лет назад. Возглавляемая им в то время исследовательская группа «Бюро» по заказу Минпромторга го‑ товила аналитику по рынку медизде‑ лий. Министерство тогда вело разра‑ ботку стратегии развития медпрома. Зимой 2011 года Семенов неожи‑ данно оказался в кресле директора вновь созданного Департамента инновационной политики и науки

Минздравсоцразвития. В структуре обновленного Минздрава подобного департамента уже нет. За время работы в министерстве Николай Семенов как ньюсмейкер особенно не выделялся. На сайте министер‑ ства можно найти ссылку на его активность в 2012 году: интервью «Известиям», текст выступления по проблеме биомедицинских техно‑ логий на круглом столе в Госдуме и информацию о встрече с учены‑ ми‑медиками Санкт‑Петербурга. n

»

[РЕТРОСПЕКТИВА]

вестник». Необходимость расставания с прежним операционным менеджмен‑ том «Фармата» Каныгин объяснял недостаточной эффективностью его рабо‑ ты. Конфликт акционера и управляющей компании быстро перерос в отрасле‑ вой скандал – смена руко‑ водства «Фармата» совпала с масштабным техническим сбоем в информационной системе логистического опе‑ ратора, вследствие которого обработка заказов в течение нескольких недель прово‑ дилась в ручном режиме. В отключении системы заподозрили Даина, хотя официальная версия позд‑ нее звучала как «внешнее вмешательство с удаленного доступа». В скором времени «РТ‑Биотехпром» прекра‑ тил выполнять полномочия управляющей организации. Соответствующее решение было принято на внеоче‑ редном общем собрании участников ООО «Терми‑ нал‑Восток» 14 января (копия протокола собрания есть в распоряжении VM). Новым гендиректором ООО «Терминал‑Восток» был избран представитель Silsby Александр Игумен‑ цев. На этом же собрании была предпринята попыт‑ ка фактической продажи «Фармата» структурам «Сантэнс». Представи‑ тели Silsby Investments 10

сообщили о желании приобрести 100% «Фар‑ мата» за 4,7 млн рублей со стороны ООО «Даном», принадлежащего владель‑ цу группы «Сантэнс» Олегу Моисеенкову. Дмитрий Даин (он сохранил блоки‑ рующую долю в компании), в свою очередь, заявил, что «Даном» является прямым конкурентом «Терминал‑Востока», а предложенная цена явно занижена. Сделка не была одобрена, однако от краха это «Фармат» не спасло. «КУЛОН» НА ШЕЕ Через несколько меся‑ цев «Терминал‑Восток» был лишен складского комплекса. В конце мар‑ та владелец комплекса, компания «Кулон‑Истра», уведомил «Терминал‑Вос‑ ток» о расторжении дого‑ вора аренды с 9 апреля 2013 года из‑за неоплаты. Долг компании перед арендатором на тот момент превышал 2,5 млн. Газете «Ведомости» Александр Игуменцев объяснял нали‑ чие задолженности тем, что счета «Терминал‑Востока» в феврале были аресто‑ ваны по иску кредиторов обанкротившейся компа‑ нии «Интерлизинг‑Фарм», подконтрольной Дмитрию Даину. «Терминал‑Восток» выступал поручителем по кредитам компании «Интерлизинг‑Фарм».

В феврале 2013 года Арби‑ тражный суд Московской области наложил арест на 61,24 млн рублей «Терми‑ нал‑Востока», в том числе на деньги, которые будут поступать на счет компа‑ нии. В сентябре 2013 года в отношении ООО «Терми‑ нал‑Восток» была введена процедура банкротства. «Когда продажа «Фармата» по заниженной стоимости была заблокирована мной как миноритарным акци‑ онером, был выбран курс на вывод активов в пользу «Сантэнса» и перезаклю‑ чение договора аренды на него же», – выдвигает свою версию Дмитрий Даин. По его словам, команда Олега Моисеенко‑ ва, желая получить склад и клиентов «Фармата», приняла решение вынудить арендодателя расторгнуть договор аренды между «Терминал‑Востоком» и компанией «Кулон‑Ис‑ тра» путем неисполнения обязательств по уплате аренды. Именно тогда клиентам складского комплекса было предло‑ жено заключить договоры на субаренду и обслужива‑ ние с компанией «Сантенс Сервис». Главным виновником про‑ изошедшего Даин, как ни странно, называет себя – по его словам, он непрофес‑ сионально оформил доку‑ менты, «позволив украсть

компанию и не исполнять свои обязательства». Ни с Петром Каныгиным, ни с Олегом Моисеенковым VM поговорить об истории конфликта не удалось. С момента скандала многое поменялось в судьбах его участников. Петр Каны‑ гин перешел на работу в «Микроген» в мае это‑ го года, а в «РТ‑Биотехпро‑ ме» с той поры сменилось два руководителя. Один из них – Сергей Краевой, который, недолго посидев в кресле гендиректора госкомпании, ушел заве‑ довать вопросами разви‑ тия ГЧП в ранге замглавы Минздрава. Источники VM в госкорпорации говорят, что должность гендиректора «РТ‑Биотехпрома» предла‑ гали руководителю создава‑ емой Национальной имму‑ нобиологической компании Николаю Семенову, но он приглашения не принял. После скандала с «Фар‑ матом» о планах создания государственной или хотя бы окологосударственной компании – контролера импорта ЛС в Ростехе уже никто не говорит. Хотя с инфраструктурной точ‑ ки зрения в этой истории ничего не изменилось – Да‑ выдовский таможенный пост по‑прежнему находится на территории складского комплекса «Кулон‑Истра». Но теперь это абсолютно частная история. n

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[ГОСЗАКУПКИ]

Центр Блохина допрыгался По жалобе общественников ФАС отменила второй крупный конкурс в системе РАМН ТЕКСТ: АЛЕКСАНДР РАСКИН

Общественная организация «Безопасное отечество», которая занимается контролем соблюдения законодательства при осуществлении госзакупок, выявила серьезные нарушения в процедуре государственного конкурса, объявленного Российским онкологическим научным центром им. Н.Н. Блохина. 13 ноября ФАС предписала РОНЦ отменить конкурс на общую сумму свыше 4,5 млрд рублей. В сентябре аналогичный скандал разразился вокруг тоже входящего в РАМН НИИ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко.

ФОТО: ИТАР-ТАСС

Конкурс, объявленный РОНЦ на «завершение строитель‑ ства корпуса «А» с переходом и хранилищем радиоактивных отходов», должен был состо‑ яться 29 ноября, предпола‑ гаемая сумма госрасходов – 4 589 243 730 рублей. Общественная организация «Безопасное отечество», ко‑ торая занимается контролем соблюдения законодательства при проведении государствен‑ ных торгов, изучив разме‑ щенные на сайте госзакупок документы, выявила наруше‑ ния в заявке РОНЦ. В частности, заказчик объе‑ динил в один предмет торгов строительные работы и по‑ ставку медицинской мебели и медицинского оборудова‑ ния, поставка и установка которых технологически и функционально не связаны со строительными работами, отмечают в «Безопасном оте‑ честве», что противоречит ч. 1 ст. 1, ч. 3 ст. 22 федерального закона от 21 июля 2005 года №94‑ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» и ст. 17 федерального закона от 26 июля 2006 года №135‑ФЗ «О защите конкуренции».

Обычно такое объединение делается специально, когда требуется ограничить коли‑ чество участников конкурса, «затачивая» его условия под заранее определенного побе‑ дителя, поясняют обществен‑ ники. «В таком случае более 4,5 млрд рублей могут достать‑ ся недобросовестной ком‑ пании, которая не выполнит взятые на себя при реализации данного контракта обязатель‑ ства, а выделенные деньги будут попросту похищены», – говорит представитель «Без‑ опасного отечества» Михаил Шмаков. Соответствующую жалобу председатель правления «Без‑ опасного отечества» Дмитрий Жириков направил гла‑ ве ФАС РФ Игорю Артемьеву 6 ноября 2013 года. Подчи‑ ненные господина Артемьева жалобу рассмотрели и сочли ее обоснованной, потребовав от РОНЦ им. Н.Н. Блохина вернуть всем участникам конкурса уже поданные документы и залоги, внести в документацию необходи‑ мые исправления и назна‑ чить новую дату торгов. В приемной директора РОНЦ Михаила Давыдова и пресс‑секретаря центра

Более 4,5 млрд рублей могут достаться недобросовестной компании www.vademec.ru

Натальи Загорской на  запрос VM не ответили. Исполнить предписание медики должны до 27 ноября 2013 года. «Если нарушения заказчиком торгов устране‑ ны не будут, наша органи‑ зация обратится с письмом в Генпрокуратуру РФ, на имя Генерального прокурора РФ Юрия Чайки», – обещает Шмаков. И это не пустые угрозы – в сентябре подобная участь постигла дирекцию единого заказчика по стро‑ ительству, капитальному и текущему ремонту объектов РАМН, которая с нарушени‑ ями провела конкурс на ре‑ конструкцию НИИ нейро‑ хирургии им. Н.Н. Бурденко на сумму 3,9 млрд рублей. Причем жалобу в прокуратуру подало не «Безопасное отече‑ ство», а организация гораздо более влиятельная – создан‑

ный по инициативе Прези‑ дента РФ Владимира Путина Объединенный народный фронт (ОНФ), возглавляемый режиссером Станиславом Говорухиным. Дело в том, что в сентябре ОНФ запустил совместно с «Безопасным отечеством» сайт «За честные закупки», уже третий, если считать «Ро‑ спил» оппозиционера Алексея Навального, – проект по мо‑ ниторингу сайта zakupki.gov. ru на предмет подозрительных конкурсов и торгов. Скандальные разоблачения миллиардных конкурсов в системе РАМН пришлись ОНФ как нельзя кстати, чтобы громко заявить о своей новой антикоррупционной инициативе. Отмененный конкурс РОНЦ уже красуется на сайте «За честные закуп‑ ки» под рубрикой «Истории успеха». n 11


РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Готовь Sun зимой «Фарм-Синтез» просит Минздрав убрать с рынка препарат конкурента ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

ЗАО «Фарм‑Синтез» в начале октября обратилось в Минздрав с требованием отозвать у индийской Sun Pharmaceutical Industries Ltd регистрационное удостоверение на препарат Октрид, который решением московского арбитража от 21 марта 2013 года признан контрафактным. Регулятор с ответом не торопится, а вот рынок на конфликтную ситуацию отреагировал оперативно. В нескольких регионах конкурсными комиссиями отклонены заявки дистрибьюторов индийского ЛС. Однако в более неприятной ситуации оказались поставщики, вынужденные обслуживать уже заключенные контракты: им приходится просить «Фарм‑Синтез» о срочных отгрузках выпускаемого российской компанией Октреотида и путем сложных переговоров регулировать неизбежные материальные издержки. Российская компания «Фарм‑Синтез», произ‑ водящая и поставляющая на госпитальный и коммер‑ ческий рынки инъекции для гастроэнтерологиче‑ ской терапии Октреотид, обратилась в Минздрав с требованием отозвать у индийской компании Sun Pharmaceutical Industries Ltd регистрационное удо‑ стоверение на препарат той же группы – Октрид. Суть претензии, как пояснил VM генеральный директор ЗАО «Фарм‑Синтез» Тимофей Пе‑ тров, заключается в том, что индийская компания опери‑ рует на российском рынке товарным знаком «Октрид», принадлежащим российской компании. Более подробных разъяснений Петров не дает, однако посвященные в исто‑ рию конфликта наблюдатели предполагают, что мотивом обращения «Фарм‑Синтеза» в Минздрав стала активность Sun по оспариванию у рос‑ сийской компании товарно‑ го знака «Октрид». С начала 2013 года Sun

Pharmaceutical Industries Ltd пыталась в судебном по‑ рядке досрочно прекратить правовую охрану принадле‑ жащего ЗАО «Фарм‑Синтез» товарного знака № 278 789 на производимый индусами Октрид. Российская фарм‑ компания, осуществлявшая в свое время доклинические исследования Октрида, за‑ регистрировала название препарата как товарный знак и с 15 марта 2010 года использует его – не только в доменном имени «октрид. рф», но и в документации, связанной с введением всех одноименных товаров в гражданский оборот. Арбитражный суд Мо‑ сквы 21 марта отказал Sun Pharmaceutical Industries Ltd в удовлетворении иска. Апелляция индийской ком‑ пании тоже не помогла. Дело по кассационной жалобе Sun ушло в Суд по интеллек‑ туальным правам, который 1 октября вынес вердикт, оставивший решение Арби‑ тражного суда Москвы и по‑ становление Девятого арби‑

тражного апелляционного суда без изменений. Таким образом, произведенный Sun Pharmaceutical Industries Ltd Октрид был признан това‑ ром, находящимся и обраща‑ ющимся на территории РФ с нарушением гражданского законодательства, а значит, контрафактным. 9 октября ЗАО «Фарм‑Син‑ тез» разослало дистрибьюто‑ рам и аптечным сетям преду‑ преждение о недопустимости незаконного использования товарного знака «Октрид» и возможных последствиях. Согласно ст. 1515 ГК РФ, поясняет юрист Baker & McKenzie Марианна Гри‑ горова, правообладатель вправе требовать изъятия из оборота и уничтожения за счет нарушителя контра‑ фактных товаров, этикеток, упаковок товаров, на кото‑ рых размещены незаконно используемый товарный знак или сходное с ним до степе‑ ни смешения обозначение. Лицо, нарушившее исклю‑ чительное право на товарный знак при выполнении работ

«Если суды выявляют нарушение исключитель‑ ных прав, когда контракт уже был заключен, а лекарственный препарат поставлен, то суды сохраняют заключенный договор в силе, так как речь идет о защите интересов пациентов» 12

или оказании услуг, обязано удалить товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение с ма‑ териалов, которыми сопро‑ вождается выполнение таких работ или оказание услуг, в том числе с документации, рекламы, вывесок. Тимофей Петров говорит, что в случае продолжения гражданского оборота индийского препара‑ та «Фарм‑Синтез» будет требовать с нарушителя возмещения убытков или выплаты компенсации. Пра‑ вообладатель, подтверждает Марианна Григорова, имеет такое право выбора. Суд в подобной ситуации, исхо‑ дя из характера нарушения, может взыскать с ответчика в пользу заявителя от 10 ты‑ сяч до 5 млн рублей. Кроме того, замечает юрист, право‑ обладатель может взыскать ущерб в двукратном размере стоимости товаров, на ко‑ торых незаконно размещен товарный знак, или в дву‑ кратном размере стоимости права использования товар‑ ного знака. «Двукратный размер стоимости права использования товарного знака определяется исхо‑ дя из цены, которая при сравнимых обстоятельствах обычно взимается за право‑ мерное использование то‑ варного знака», – поясняет Григорова.

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


www.vademec.ru

Естественно, чем скорее Минздрав исполнит тре‑ бование действующего законодательства, то есть откликнется на заявле‑ ние «Фарм‑Синтеза», тем ситуация станет более прозрачной и управляе‑ мой. Марианна Григорова цитирует в этой связи п. 7 ст. 32 ФЗ‑61 «Об обращении лекарственных средств», в котором установлены основания аннулирования регудостоверения: «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного рее‑ стра лекарственных средств принимается уполномочен‑ ным федеральным органом исполнительной власти в случае вынесения судом решения о нарушении прав правообладателя объектов интеллектуальной собствен‑ ности при обращении лекар‑ ственных средств». Однако по сложившейся практике, говорят участники рынка, Минздрав будет при‑ нимать решение об отзыве регистрационного удостове‑ рения только после того, как ответчик не использует по‑ следнюю возможность опро‑ тестовать аннулирование через суд высшей инстанции. «В настоящий момент по‑ ложения законодательства, регулирующего оборот ле‑ карственных препаратов, не интегрированы вплотную с положениями законода‑ тельства, регулирующего режим осуществления и за‑ щиты исключительных прав. Механизм взаимодействия Минздрава России и Роспа‑ тента в этих случаях не отра‑ ботан. В подобной ситуации вопрос выбора стратегии за‑ щиты интересов правообла‑ дателя – взыскание убытков, требование выплаты компен‑ сации или обращение с жа‑ лобой в Минздрав – целиком зависит от фактических обстоятельств дела», – резю‑ мирует Борзова. n

РУ №ЛСР-010986/09 от 31.12.2009

В ряде региональных аукци‑ онов заказчики уже откло‑ нили заявки поставщиков, выходивших на конкурс с продуктом индийской ком‑ пании, с формулировкой: препарат Октрид является контрафактным, поскольку находится на территории РФ с нарушением гражданского законодательства. Тимофей Петров говорит, что компа‑ ния ждет ответа Минздрава, а пока старается отследить все аукционы. Впрочем, ситуацию на рынке отягощает не столько замедленная реакция регулятора (в конце концов, после решения арбитража, признавшего Октрид кон‑ трафактным, не так важно, как скоро Минздрав отзовет у Sun регудостоверение), сколько отсутствие практики разрешения подобных споров. В особо сложной ситуации оказываются дистрибьюто‑ ры, уже законтрактовавшие поставки Октрида по гос‑ закупкам. Договор они, во избежание попадания в реестр недобросовестных поставщиков, исполнить обязаны. Но и поставлять контрафактный препарат не имеют права, иначе – санкции по претензии право‑ обладателя товарного знака. Единственный выход – обра‑ щение в ЗАО «Фарм‑Синтез» с просьбой отгрузить Октре‑ отид как наиболее близкий по цене препарат того же действия и МНН. Рассуждая о перспективе разрешения локальных споров по госзакупкам, ру‑ ководитель проектов фарма‑ цевтического направления юридической фирмы VEGAS LEX Мария Борзова заме‑ чает: «Если суды выявляют нарушение исключительных прав, когда контракт уже был заключен, а лекарственный препарат поставлен, то суды, как правило, сохраняют за‑ ключенный договор в силе, так как речь идет о защите интересов пациентов».

13


РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Гран-шприц «Интеррос» зашел на прививку в «Петровакс» вне очереди ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

По данным СПАРК‑Интер‑ факс, Европейскому банку реконструкции и развития (ЕБРР) принадлежало 25,01% уставного капитала «Петро‑ вакса», а основателям компа‑ нии – гендиректору Арка‑ дию Некрасову и первому заместителю гендиректора Наталье Пучковой – 18,78% и 18,75% соответственно. Как отмечается в распро‑ страненном в четверг официальном сообщении, группа «Интеррос» полно‑ стью приобрела долю ЕБРР, а также частично выкупила доли основателей «Петровакс Фарм». Аркадий Некрасов и Наталья Пучкова остают‑ ся акционерами компании и продолжат участвовать в управлении бизнесом. Финансовые условия сделки не разглашаются. Заместитель генерального директора «Интерроса» по инвестициям Алексей Башкиров отметил, что 14

стратегия фонда – инвести‑ ровать в компании‑лидеры из быстрорастущих, соци‑ ально значимых отраслей. «Проект с «НПО Петровакс Фарм» позволит качественно развивать бизнес по массово‑ му производству уникальных российских фармацевтиче‑ ских разработок», – заявил Башкиров. В «Интерросе» подчеркивают, что эта сдел‑ ка – одна из крупнейших на отечественном фармацев‑ тическом рынке, и компании интересно сосредоточиться на качественном развитии проекта с «НПО Петровакс Фарм». На вопрос VM, пред‑ усматривает ли соглашение доведение доли в «Петровак‑ се» до 100%, в «Интерросе» предпочли не отвечать, отметив лишь, что все стра‑ тегические решения будут разглашены позже. В «Петроваксе», в свою очередь, подчеркивают, что сделка не повлияет на даль‑ нейшее взаимодействие с партнерами. Все партнер‑ ские соглашения компании сохранены и будут развивать‑ ся в соответствии с ранее на‑ меченными стратегическими планами. Группа «Интеррос» поя‑ вилась среди покупателей «Петровакса» неожиданно, ранее основными претен‑ дентами были американская Abbott Laboratories и ОАО «Фармстандарт». Интерес Abbott к «Петро‑ ваксу» был давним и легко

объяснимым – американская компания отлично знала этого фармпроизводителя. В сентябре 2008 года в По‑ крове Московской области «Петровакс Фарм» открыл построенный совместно с бельгийской Solvay Pharma и ЕБРР завод по производ‑ ству противогриппозных вакцин и других иммуно‑ биологических препаратов. В 2009 году совместно с Solvay Pharma была выведена на ры‑ нок вакцина против гриппа Гриппол Нео. А уже в сле‑ дующем году Solvay Pharma была куплена Abbott за 4,5 млрд евро. В августе 2012 года Abbott подала в ФАС ходатайство о приобретении «НПО Петровакс Фарм», однако срок рассмотрения хода‑ тайства был впоследствии продлен в связи с тем, что сначала Abbott следовало получить разрешение пра‑ вительственной комиссии по иностранным инвести‑ циям – ООО «НПО Петро‑ вакс Фарм», как производи‑ тель большого количества различных вакцин, входит в число стратегических предприятий. 19 апреля 2013 года комиссия отказалась дать разрешение Abbott на покупку «Петро‑ вакса», на этом основании американцам отказала и ФАС. «Все страны стремят‑ ся к тому, чтобы производ‑ ством вакцин для прове‑ дения массовых прививок

занимались непосредственно отечественные компании, – объяснял тогда руководитель ФАС Игорь Артемьев. – Это решение носит стратегиче‑ ский характер. Любая компа‑ ния получила бы отказ». Всего через 10 дней после отказа Abbott разрешение ФАС на покупку 100% акций получил «Фармстандарт», принадлежащий влиятель‑ ному предпринимателю Вик‑ тору Харитонину, предусмо‑ трительно подавшему заявку в январе 2013 года. Однако, по данным VM, основатель компании Аркадий Некрасов не хотел вести переговоры с Харито‑ ниным – его не устраивали параметры сделки. «Условия сделки с компанией «Фарм‑ стандарт» не были согласо‑ ваны. В данном соглашении «Фармстандарт» участвовать не будет», – заявил тогда VM близкий к переговорам источник в «Петроваксе». В российской фармотрас‑ ли трудно найти человека, который рискнул бы перейти дорогу «Фармстандарту», видимо, по этой причине владельцы «Петровакса» стали искать покупателя за пределами своего рынка и нашли‑таки, как выясни‑ лось, партнера‑тяжеловеса в лице Владимира Потанина (седьмое место в рейтинге Forbes, состояние $14,3 млрд), которому неудовольствие Виктора Харитонина (109‑е место, $1 млрд) не страшно. n

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: РИА-НОВОСТИ

О завершении драматической борьбы за контрольный пакет «НПО Петровакс Фарм» было объявлено 21 ноября. Покупателем выступила группа «Интеррос» известного предпринимателя Владимира Потанина, что стало неожиданностью для рынка, поскольку раньше на контрольный пакет «Петровакса» претендовали другие покупатели – американская Abbott Laboratories и крупнейший российский производитель лекарств «Фармстандарт» Виктора Харитонина. Последний весной этого года даже получил одобрение ФАС на приобретение 100% «Петровакса», однако договориться с владельцами компании ему так и не удалось.


[СДЕЛКА]

«Ирвин 2» заглянул под Подольск Фармдистрибьютора влечет к производству ТЕКСТ: ТАТЬЯНА РАВИНСКАЯ

Антимонопольная служба 18 ноября разрешила ООО «Ирвин 2» приобрести 45,7235% голосующих акций ЗАО «ЗиО‑Здоровье» – фармзавода, расположенного в подмосковном Подольске. По информации VM, дистрибьютор начал задумываться о диверсификации бизнеса еще весной этого года. Видимо, «Ирвин 2» искал в первую очередь именно производственные мощности, отмечают игроки рынка, поэтому его выбор и пал на «ЗиО‑Здоровье» – относительно новый завод, построенный в 2001 году с нуля и сертифицированный по стандарту GMP, но обладающий весьма скромным портфелем препаратов. Сумма сделки не разглашается. Исландская дженериковая компа‑ ния Actavis Group пришла в Рос‑ сию в 1999 году, а спустя пять лет открыла российское подразделение ООО «Актавис». В 2006 году ком‑ пания приобрела 51% акций ЗАО «ЗиО‑Здоровье», на производствен‑ ной площадке которого «Актавис» начал фасовать часть поставляемой в нашу страну продукции. Осталь‑ ные 49% акций завода остались в собственности восьми граждан РФ. Покупка, как выяснилось позже, имела криминальное «отягощение»: в апреле 2012 года завершился скан‑ дальный судебный процесс по делу бывшего директора «ЗиО‑Здоровье» и председателя правления фон‑ да «Здоровье» Владимира Агеева, который был осужден за мошен‑ ничество на четыре года. Согласно материалам дела (имеются в распо‑ ряжении VM), в 2006–2007 годы, то есть как раз в момент приобретения завода «Актависом», Владимир Агеев перечислил в офшоры более 219 млн рублей за услуги сторонних фирм, которые фактически оказаны не были. Тогда как действующий в то время устав акционерного общества запрещал гендиректору совершать сделки на суммы, превы‑ шающие $250 тысяч. В 2012 году американская Watson Pharmaceuticals приобрела за 4,25 млрд евро исландскую Actavis Group. Кроме уплаты этой суммы, согласно договоренности, планиро‑ валось, что Watson Pharmaceuticals возьмет на себя долг Actavis Group www.vademec.ru

в размере 100 млн евро, а акционеры Actavis в 2013 году, возможно, полу‑ чат дополнительное вознаграждение в виде допэмиссии 5,5 млн обыкно‑ венных акций Watson Pharmaceuticals, которые в ходе переговоров были оценены в 250 млн евро. Так образовалась одна из крупней‑ ших в мире дженериковых компаний Actavis с годовым оборотом $8 млрд и штаб‑квартирой в Швейцарии. В России в результате сделки в соб‑ ственность объединенной компании перешли российское представитель‑ ство ООО «Актавис», 100% дистри‑ бьютора медицинской и фармацев‑ тической продукции ООО «Открытая Фарма» и 51% ЗАО «ЗиО‑Здоровье». Разобравшись с юридической сто‑ роной мегасделки, в Actavis весной 2013 года задумались о продаже подольского завода. И вот теперь стал известен покупатель – «Ирвин 2». Корреспонденту VM в российском офисе международной компании факт продажи акций завода подтвер‑ дили, однако отказались комменти‑ ровать, с кем именно и на каких усло‑ виях была заключена сделка. «Компания не является акционером ЗАО «ЗиО‑Здоровье» с мая 2013 года и, соответственно, не может ком‑ ментировать нынешних акционеров предприятия», – заявил представи‑ тель Actavis. В ФАС, в свою очередь, на запрос VM ответили, что ООО «Ирвин 2» и еще одно физическое лицо со‑ вместно приобрели 50,9986% акций ЗАО «ЗиО‑Здоровье» у «Актавис

Холдинг СЕЕ Б.В.», таким образом аккумулировав крупнейшую долю в предприятии. Участники рынка полагают, что новым владельцам почти контроль‑ ного пакета акций «ЗиО‑Здоровье» интересна лишь его производствен‑ ная площадка, способная выпускать до 2 млрд таблеток (капсул) в год. Согласно данным СПАРК, вы‑ ручка «ЗиО‑Здоровье» (без НДС) по итогам 2012 года составила 593,6 млн рублей, а чистая при‑ быль – 15 млн рублей. Выручка самой «Ирвин 2» в минувшем году составила 12,5 млрд рублей. Генеральный директор ЗАО «ЗиО‑Здо‑ ровье» Николай Сафонов, отвечая на вопрос VM, заявил, что за ком‑ ментариями, раскрывающими мотивы и детали сделки, следует об‑ ращаться к акционерам компании. «Я сам как директор еще не знаю, кто такие новые акционеры – мне их еще не представили, я работаю со старыми акционерами», – гово‑ рит Сафонов. В компании «Ирвин 2», в свою оче‑ редь, тоже считают, что, несмотря на официальное сообщение ФАС, рас‑ крывать подробности сделки, а уж тем более планы на актив преждевременно. Глава холдинга «ФармЭко», в который входит «Ирвин 2», Владимир Несте‑ ренко от комментариев отказался. Какую сумму «Ирвин 2» уплатила за долю в предприятии, неизвест‑ но, однако в 2006 году Actavis Group отдала за номинальный контроль над «ЗиО‑Здоровье» 47 млн евро. n 15


РАБОЧАЯ НЕДЕЛЯ

Себе в избыток Через поправки в 62 нормативных акта государство усугубило контроль над отраслью ТЕКСТ: ОЛЬГА МАКАРКИНА

Законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов РФ по вопросам охраны здоровья граждан в РФ», первое чтение которого состоялось еще в апреле, 15 ноября был стремительно – сразу во втором и третьем чтениях – принят Госдумой. Участники рынка, ждавшие документ более полугода, встретили его окончательную редакцию с разочарованием и тревогой. Среди уже озвученных экспертами претензий – риск двойного регулирования отрасли, избыточный контроль со стороны ФСКН, новые административные барьеры для продвижения ЛС.

Законопроект, призванный примирить требования ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» с действующи‑ ми нормативными актами, поступил в Госдуму 6 февраля текущего года, но первое чтение прошел спустя два месяца – 9 апреля. Весенней сессии не хватило, чтобы внести в документ высказанные экспертами замечания и дополнения. Поправки ко второму чтению были сформулированы лишь в конце октября, а опубликованы и вовсе 11 ноября. Рынок едва успел оз‑ накомиться с новой, заметно подредак‑ тированной версией законопроекта, как она стала финальной: 15 ноября Госдума сразу в двух чтениях документ приняла. Совет Федерации не стал тянуть с рас‑ смотрением и 20 ноября одобрил закон, разом вносящий изменения в 62 действующих нормативных акта. Конечно, многие поправки носят ус‑ ловно-технический характер, снимают терминологические противоречия. Так, например, в закон РФ «О психиатриче‑ ской помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» вносятся измене‑ ния, уточняющие виды организаций, в которых таковая медпомощь должна оказываться. Тут же прописывается порядок получения информированного добровольного согласия на медицин‑ ское вмешательство и отказ от него в от‑ ношении несовершеннолетних граждан

в возрасте до 15 лет, больных наркома‑ нией несовершеннолетних пациентов в возрасте до 16 лет. Ради единообразия правоприменитель‑ ной практики принятый закон редакти‑ рует ГПК РФ в части порядка принятия судом решений о «недобровольной госпитализации гражданина» и о прину‑ дительном проведении психиатрическо‑ го освидетельствования. Затрагивают правки и ФЗ «О нарко‑ тических средствах и психотропных веществах», изменения в этот за‑ кон предусматривают утверждение Минздравом РФ по согласованию с ФСКН РФ порядка выдачи справки об отсутствии у работников, получаю‑ щих доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, их прекур‑ сорам или культивируемым наркосо‑ держащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хрони‑ ческим алкоголизмом. С 16 до 18 лет увеличивается возраст, по достижении которого несовершеннолетние больные наркоманией вправе давать доброволь‑ ное информированное согласие на ме‑ дицинское вмешательство при оказании наркологической помощи и проведении медицинского освидетельствования на состояние наркотического, алкоголь‑ ного или токсического опьянения. В законе «О рекламе» прописан запрет на рекламу медицинских услуг по искус‑

В отсутствие ясности под понятие «меро‑ приятие» может подпадать любая актив‑ ность фармкомпаний по взаимодействию со специалистами здравоохранения 16

ственному прерыванию беременности. А норма, обязывающая согласовывать содержание рекламы лекарственных препаратов и БАДов с уполномоченным Правительством РФ органом исполни‑ тельной власти, из финальной редакции поправок оказалась, к радости участни‑ ков рынка, вычеркнута. В КоАП внесена новая статья «Неза‑ конное занятие народной медициной», правда, прописанные там санкции, по мнению большинства опрошенных VM экспертов, слишком незначи‑ тельны, чтобы повлиять на ситуацию в этой сфере: практика без соответ‑ ствующего разрешения грозит нару‑ шителю административным штрафом в размере от 2 до 4 тысяч рублей. Новый максимум назначен за повлек‑ шую нанесение вреда здоровью граж‑ дан продажу недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств – 200 тысяч ру‑ блей или административное приоста‑ новление деятельности организации на срок до 90 суток. В Налоговый кодекс внесены новые ставки пошлин: за государственную регистрацию медизделий – 6 ты‑ сяч рублей, за проведение экспертизы качества, эффективности и безопас‑ ности медизделий – от 40 до  73 тысяч рублей, в зависимости от класса потенциального риска их применения. Поправкой в сам 323‑ФЗ, наконец, официально утверждено: проведение госзакупок по программе «Семь но‑ зологий» еще на год остается за феде‑ ральным центром. Особые опасения участников рын‑ ка связаны со вновь прописанными VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[ГОСРЕГУЛИРОВАНИЕ]

цевтических компаний по взаимо‑ действию со специалистами здраво‑ охранения, включая обычный визит медицинского представителя к врачу. «Если имеются в виду конгрессы или конференции, то необходимо дать четкое определение», – говорит Мочалин. И указывает на еще одну трудность в соблюдении норматива: практически невозможно полностью расписать регламент мероприятия за два месяца, такой дальний гори‑ зонт планирования, по его мнению, не осилят прежде всего сами предста‑ вители медучреждений. «Наконец, если посчитать количество меропри‑ ятий, то даже без индивидуальных визитов к врачам это будут тысячи в год только в одной нашей ком‑ пании, а такой объем информации обработать физически невозможно, и тогда смысл в такой инициативе теряется», – резюмирует Мочалин. Поправками в 61‑ФЗ узаконена нор‑ ма, ранее описанная в подзаконных актах и уже практикующаяся: время, необходимое для направления уполномоченным органом запроса и предоставления заявителем ответа,

не учитывается при исчислении срока государственной регистрации лекарственного препарата для про‑ ведения КИ. В ст. 60 закона «Об обращении лекар‑ ственных средств», регулирующей це‑ нообразование на ЖНВЛП, впервые предусматривается порядок формиро‑ вания ЖНВЛП, которого прежде не было. «Отсутствие порядка вызывает критику в адрес Минздрава со сто‑ роны фармсообщества, так как нам непонятны основания для включения того или иного препарата в перечень ЖНВЛП и исключения из него. Сво‑ ей поправкой законодатель обещает, что теперь мы это узнаем, – говорит Дмитриев. – Но возникает другой вопрос: как обещанный порядок фор‑ мирования отдельно взятого Перечня ЖНВЛП будет увязан с разработан‑ ным Минздравом проектом порядка формирования всех предусмотренных законодательством РФ перечней. На наш взгляд, учитывая различия в целевом назначении каждого из пе‑ речней, попытка создать универ‑ сальный документ – это учесть все и ничего конкретно». n

РЕКЛАМА

в ФЗ‑61 нормативными барьерами на пути продвижения ЛС. «Теперь эта деятельность будет регулироваться дву‑ мя законами, – замечает генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. – Причем изменениями в 61‑й закон предусмотрено больше ограничений для работы медицинских представи‑ телей, чем содержится в 323‑м. То есть нас ожидает двойное регулирование». В том же ряду поправок – ужесто‑ чение требований к организации и проведению научных или иных мероприятий, направленных на по‑ вышение профессионального уровня медицинских работников. Ком‑ пании – организаторы подобных ивентов обязываются за два месяца предоставлять надзорным органам полную информацию о мероприятии: дату и место его проведения, плани‑ руемые к освещению темы, состав участников. Как замечает директор по корпора‑ тивным связям и работе с государ‑ ственными органами AstraZeneca Юрий Мочалин, в отсутствие ясности под понятие «мероприятие» может подпадать любая активность фарма‑

www.vademec.ru

17


ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ДЕЛО НОМЕРА

18

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[КРАСНАЯ DATA]

Обнаружен в службе собственной крови Кому и что принесет АИСТ – глобальная система учета донорского материала и управления трансфузиями ТЕКСТ: АННА РОДИОНОВА

В середине декабря ведущие трансфузиологи страны соберутся на XV научно‑практической конференции, чтобы среди прочих важных тем обсудить проблемы модернизации службы крови. Речь, в частности, пойдет о внедрении автоматизированной информационной системы трансфузиологии (АИСТ), которая уже к 1 января 2016 года должна агрегировать все данные о донорстве крови и проведенных трансфузиях в стране. Начиная с 2008 года, когда в эксплуатацию были введены первые контуры АИСТа, на развитие системы, по подсчетам VM, государство истратило около 3 млрд рублей, не считая средств, ежегодно выделяемых на техническую поддержку. Но заработают ли к заявленному сроку все сегменты АИСТа, не берется прогнозировать ни один знакомый с текущей ситуацией эксперт.

ФМБА ЗАМЕДЛЕННОГО ДЕЙСТВИЯ Функционал единого для служб крови информационного пространства более или менее внятно сформулирован в новой редакции федерального закона №125 «О донорстве крови и ее компонентов», вступившего в силу 20 января 2013 года. В глобальной базе данных в режиме реального времени должна ежедневно собираться информация об объеме заготовленной в стране донорской крови и ее компонентов, их запасах и обращении, о количестве безвозмездно передан‑ ной крови в организации, находящиеся за пре‑ делами России, а также о людях с выявленными медицинскими противопоказаниями для сдачи крови. Именно в этом нормативном акте впервые была обозначена дата – 1 января 2016 года, с этого момента в единую базу данных должна поступать информация о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у реципиентов и о деятельности субъектов обращения донорской крови. Также с 1 января 2016 года закон предусматривает ввод в систему биометрических данных, а следователь‑ но, возможность установления личности донора и реципиента. Другими словами, к указанному дню система донорства должна максимально способствовать получению безопасных продуктов крови, осуществлять оперативное управление запасами крови и компонентов, а также быть настроена на обратную связь больничных стацио‑ наров со станциями переливания крови. Правила формирования базы данных, параметры загрузки информации, регламенты ведения регистра www.vademec.ru

доноров и прочие правоприменительные нюансы исполнения федерального закона №125 описаны в постановлении Правительства РФ №667 от 5 ав‑ густа 2013 года. Этим же документом определяется и оператор базы данных – Федеральное меди‑ ко‑биологическое агентство (ФМБА), на которое с 2008 года возложены функции по организации деятельности службы крови. Управление службой ФМБА совмещает с реализацией программы ее модернизации по трем направлениям – развитие массового добровольного донорства, оснащение оборудованием специализированных учреждений и создание единой информационной базы. Тогда же, в 2008‑м, АИСТ был назван основным ком‑ понентом государственной информплатформы службы крови и стал внедряться. Но прообраз АИСТа создавался гораздо раньше – компания «МЕТЕО‑П» в 1996 году разработала для Москвы информационную систему, в которую до сих пор объединены все столичные учреж‑ дения, заготавливающие кровь. «Была создана общемосковская система, в которой все отделения переливания крови Департамента здравоохране‑ ния Москвы были связаны в единую информаци‑ онную систему через Единый донорский центр,

Единая база данных необходима для повышения безопасности трансфузионной терапии 19


ДЕЛО НОМЕРА ГНЕЗДОВЬЯ Как организована работа АИСТа

Стационары, отделения переливания крови в ЛПУ ЕИЦ

82 региональных ЕДЦ

Местные/локальные учреждения службы крови

функционируют около 500 станций. В зависимо‑ сти от производственной мощности по заготовке крови и ее компонентов станции разделены на четыре категории

Автоматизированная информационная система трансфузиологии (АИСТ) предназначена для информационного сопровождения технологических процессов по заготовке и использованию донорской крови, а также интеграции учреждений службы крови в единую иерархическую структуру. Внедрение АИСТ позволит принимать доноров без справки об эпидемиологической обстановке, снимать с карантина или выбраковывать компоненты крови на основании внесенной информации в любом пункте службы крови, запрашивать информацию о доноре из федерального информационного центра ФМБА (то есть проверять информацию о доноре из любой точки страны), контролировать и регулировать процесс заготовки крови и ее компонентов, ввести единый стандарт печатной документации.

Источник: VM

располагающийся на городской станции перели‑ вания крови», – рассказывает главный програм‑ мист‑разработчик Научно‑исследовательского центра информационных технологий экстремаль‑ ных проблем (НИЦ ИТЭП) Юрий Можжерин, в то время занимавший аналогичную должность в «МЕТЕО‑П». Еще через несколько лет компания «МЕТЕО‑П» проецировала московский опыт на единую информационную систему для станций переливания крови, работающих в не‑ скольких десятках «атомных» закрытых городов. «На основе этой системы и была предложена концепция внедрения информатизации службы

Развитие информационной инфраструктуры происходило поэтапно, на средства, выделяемые по нацпроекту «Здоровье» 20

крови во всех регионах России», – говорит о начале строительства непосредственно АИСТа начальник отдела НИЦ ИТЭП Андрей Болотов, также ранее работавший в «МЕТЕО‑П». По словам разработчиков, АИСТ пришлось, главным образом по географическим сообра‑ жениям, структурировать по трем уровням. На первом уровне – выстраивать локальные учреждения службы крови. На втором – создавать информцентры, собирающие данные о службе крови региона, в том числе – о противопоказа‑ ниях к донорству (эти данные в автоматическом режиме поступают из туберкулезных, нарколо‑ гических, венерологических и психиатрических диспансеров, СПИД‑центров региона). И, нако‑ нец, «верхним этажом» системы служит федераль‑ ный data‑центр, агрегирующий региональные потоки данных (подробнее – в инфографике «Гнездовья»). «Подобной системы нет ни в одной стране мира, нечто похожее сделано у японцев, но у них иная система службы крови. Чем отличаются службы VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[КРАСНАЯ DATA]

крови всех прочих стран от российской? Мы со времен СССР ведем превентивную базу данных людей, имеющих противопоказания к донорству. Это одна из главных особенностей – двойная апробация: первичная информационная, затем лабораторная», – рассказывает Болотов. Многие технические решения, по его словам, прописыва‑ лись «МЕТЕО‑П» под исключительные россий‑ ские задачи. «Импортные системы копировать было бессмысленно, реалии у нас разные, – до‑ полняет коллегу Юрий Можжерин. – Например, в США существует шесть скрининговых лабора‑ торий, где проводят все исследования, и анализы самолетами доставляют туда. А у нас каждое ОПК имеет свою лабораторию или объединенную для станции и филиалов» (о том, как устроена ин‑ формационная система трансфузиологии в США, читайте в статье «Застарелый кровоподтекст» на стр. 31). Впрочем, некоторые аспекты мировой практики российские разработчики все же учли. «Этикетка [на контейнере с компонентом крови. – VM] печаталась по рекомендации ВОЗ, потому что ГОСТа у нас на тот момент не было, он появился позже», – объясняет Можжерин. Кроме этого, специалисты приглядывались к французской службе крови, но смотрели не на программные, а на идеологические вопросы – какую информа‑ цию имеет смысл хранить, какую – нет (подроб‑ нее о французской службе крови EFS – «Санорное учреждение»). Эксперты и практики сходятся во мнении – прямо экстраполировать зарубежный опыт на российскую действительность невозможно. «Допуск к донорству в США или европейских странах более либеральный, – рассказывает профессор кафедры гематологии и трансфузиоло‑ гии РМАПО, в прошлом главный трансфузиолог

На покупку «железа» и программного обеспечения ФМБА ежегодно выделяло 500–600 млн рублей Минздрава Владимир Городецкий. – Но там намного жестче лабораторный контроль». Однако это не отменяет актуальности создания современ‑ ной информационной платформы для российской службы крови. По мнению Городецкого, в первую очередь единая база данных необходима для повы‑ шения безопасности трансфузионной терапии. Создание АИСТа как единой базы данных облег‑ чит жизнь и самим донорам, полагает директор медицинских программ благотворительного фонда «Подари жизнь» Мария Яблонцева: «Для на‑ шей огромной страны нормальна ситуация, когда люди живут в одном городе, прописаны в другом, работают в третьем. И если ограничение для донора по месту прописки будет снято, а в единой донорской базе будут содержаться сведения о его кроводачах по всей стране, где бы он ни находился, это позволит врачам предпринять все необходимые меры, чтобы кроводача была безопасна для донора и чтобы донорская кровь впоследствии не выбраковывалась». Профессор Городецкий не сомневается, что построение глобальной информсистемы, точно и своевременно фиксирующей запасы и расходы трансфузионного биоматериала, необходимо. Но, говоря о плановой хирургической работе, подчер‑ кивает первоочередное значение автоматизации и оцифровки региональных донорских центров. «Если у меня на операционном столе кровопотери больного с третьей отрицательной, а по базе

МИРОВАЯ ПРАКТИКА

САНОРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ БЮДЖЕТ ФРАНЦУЗСКОЙ СЛУЖБЫ КРОВИ В 2012 ГОДУ СОСТАВИЛ 930 МЛН ЕВРО ТЕКСТ: ОЛЬГА КАНЫГИНА

В 2000 году государственная служба крови Etablissement Français du Sang (EFS) получила эксклюзивные права на организацию донорства и переливаний крови и ее компонентов. Естественно, при этом EFS же гарантирует безопасность трансфузионной цепочки. Всего в стране работают 17 региональных отделений EFS, 153 стационарных и около 40 тысяч мобильных пунктов приема доноров. Ежегодно организация предоставляет биоматериал для трансфузий более чем 1 млн человек. EFS осуществляет забор кро‑ ви, ее подготовку, сортировку и затем распределяет кровь и компоненты более чем 1900 медицинским учреждениям. Также EFS предоставляет био‑ www.vademec.ru

логический материал государ‑ ственной лаборатории Laboratoire fran çais du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) для производ‑ ства препаратов крови, благодаря которым лечение получают более

500 тысяч человек в год. EFS также занимается исследованиями в ин‑ новационных сферах, например, клеточной и тканевой инженерией и терапией. В 2012 году из 1 929 335 кандида‑ тов допущены к донорству были 1 708 541 человек, из которых 348 168 пришли сдавать кровь впер‑ вые. Забранный биоматериал после проверки поступает на техническую платформу, где разбирается на ком‑ поненты, затем каждый мешок материала получает индивидуаль‑ ный код и проходит регистрацию в единой базе трансфузиологии. Маркированные гемоконтейнеры поступают на хранение в одно из от‑ делений EFS, а в случае экстренной необходимости отправляются прямо в больницу. n 21


ДЕЛО НОМЕРА В аукционе по сопровождению единой информбазы цена контракта была снижена со 158,8 млн до 77,4 млн рублей я вижу, что во Владивостоке такая группа крови есть в достаточном количестве, мне от этого ни жарко ни холодно, – поясняет свою мысль Горо‑ децкий. – Но если завтра случится катастрофа, тогда диспетчеры, управляющие региональными запасами, могут поделиться или, наоборот, потребовать от Владивостока 300 литров плазмы, например. Без информационной составляющей такого регулирования не может быть». Развитие информационной инфраструктуры происходило поэтапно, на средства, выделяемые по нацпроекту «Здоровье» для модернизации службы крови. В 2008‑м на модернизацию службы крови из федерального бюджета были выделены 3,3 млрд рублей, в 2009‑м – 4,2 млрд рублей, в 2010‑м – 4,5 млрд рублей, в 2011‑м – 4,2 млрд, а в 2012 году – 4,5 млрд рублей. В текущем году ФМБА, отвечающее за освоение этих бюджетов, должно распорядиться почти 5 млрд рублей. Львиная доля модернизационных денег была направлена на пропаганду донорства и оснащение станций переливания крови новым оборудова‑ нием для заготовки, переработки и хранения донорской крови и ее компонентов. На внедрение АИСТа в 20 регионах (в шести федеральных и 15 региональных учреждениях) и федеральном data‑центре в 2008 году потратили 661 млн рублей из средств, выделяемых на мо‑ дернизацию службы крови. Системным интегра‑ тором, внедряющим программное обеспечение, по результатам аукциона стала компания «МЕТЕО‑П». Затем, по словам собеседников VM, ФМБА, распространяя АИСТа на новые регионы, ежегодно выделяло 500–600 млн рублей на покупку «железа» и программного обеспече‑ ния. Перечень объектов, вновь подключаемых к системе, ежегодно определялся постановления‑ ми Правительства РФ. В 2009 году программа информатизации реализовывалась уже в 82 учреждениях службы крови 47 регионов РФ. Успешное масштабирование АИСТа давало основание для оптимистичных заявлений руково‑ дителей ФМБА. В октябре 2009 года глава агент‑ ства Владимир Уйба сообщил, что к 2012 году доноры смогут сдавать кровь вне зависимости от прописки. А в 2010 году возглавляющая Центр крови ФМБА Ольга Гришина заявляла, что работы по созданию единой базы доноров крови завершатся уже к концу 2011 года. С 2008 по 2010 год контракты на поставку ком‑ пьютерного и сетевого оборудования с лицензи‑ онным программным обеспечением для станций 22

переливания крови и техническое обслуживание программно‑аппаратного комплекса АИСТа заключались ФМБА с компанией «МЕТЕО‑П». Но в 2011 году подрядчики ФМБА поменялись. ООО «Ситроникс информационные технологии» выиграло аукцион на поставку компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением (цена контракта составила 500 млн рублей). Во втором аукционе – по сопровождению единой информационной базы доноров – участвовали «Армада Софт» и ООО «Систематика», последнее вышло на торги в консорциуме с «МЕТЕО‑П». Но победила в кон‑ курсе компания«Армада Софт» [специализирую‑ щаяся на разработке программного обеспечения «дочка» ОАО «Армада». – VM], предложившая исполнение контракта по цене, в два раза ниже начальной: 77,4 млн рублей при заявленной максимальной цене лота в 158,8 млн рублей. «Сначала появился «Ситроникс». А вслед за ним – «Армада», которая предложила нереальную цену – на эти деньги невозможно содержать информационную систему, – вспоминает знакомый с конкурсной ситуацией источник VM в компании, разрабатывающей программное обеспечение для медорганизаций. – Это был даже не демпинг, а просто издевательство. Нужно было оплачивать лицензии, существовали региональ‑ ные единые донорские центры, финансирование которых осуществляется из тех же самых денег. Еще нужны средства на развитие, но оно, очевид‑ но, не предполагалось». VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: РИА НОВОСТИ

СЛЕДЫ БОРЬБЫ


[КРАСНАЯ DATA]

В «Армада Софт» VM не стали комментировать свою конкурсную стратегию. Но на официальном сайте ОАО «Армада» в июле 2012 года было опубликовано сообщение о победе дочерней компании в конкурсе ФМБА и «продолжении проекта по развитию единой информационной базы данных на 73 объектах службы крови России в 63 субъектах РФ». «В рамках выполнения обязательств по контракту «Армада» проведет комплекс мероприятий, позволяющий обеспечить бесперебойную работу информационного центра и АИСТа на всех объектах, введенных в эксплуа‑ тацию в 2008–2010 годах, включая деятельность по технической защите конфиденциальной информации – персональных данных доноров», – говорилось в сообщении. Появление на тендерном рынке компании «Армада Софт», выигрывавшей и последующие аукционы по техподдержке единой базы доноров, привело к прекращению существования «МЕТЕ О‑П» – компания потеряла основной источник дохода, заключив в 2011 году договоры только на прикладное сопровождение и обслу‑ живание АИСТа в ряде медицинских учреждений (подробнее о борьбе игроков за контракты ФМБА – в таблице «Охота на АИСТа»). «АИСТ на момент ухода «МЕТЕО‑П» был внедрен в 72 региональных ЕДЦ, но ведь еще есть локаль‑ ный уровень», – говорит Юрий Можжерин. В ФМБА VM сообщили, что «на текущий момент система АИСТ используется в 82 субъектах РФ». Однако источник VM указывает, что речь www.vademec.ru

идет только о 82 региональных ЕДЦ, а «ниже региональных центров сделано очень мало», и АИСТ только предстоит внедрять на небольших станциях переливания крови. «По поводу того, как сегодня обслуживается АИСТ, среди айтишников ходит анекдот, – рас‑ сказывает один из собеседников VM. – У каждого отделения службы крови круглосуточно работает экспедиция, которая осуществляет выдачу крови в срочном и плановом порядке. И вот звонит оператор в техподдержку, потому что у него не выдается плазма. И получает ответ: «Мы телевизорами не занимаемся»...»

В единой донорской базе будут содержаться сведения о кроводачах донора по всей стране

И МНОЖЕСТВЕННЫЕ ГЕМАТОМЫ «АИСТ позволяет избавить станцию перели‑ вания крови от огромного объема бумажной работы и операторских ошибок. Положительное качество системы в том, что в случаях, подобных

«Сегодня эффективность переливаний компонентов крови никак не анализируется. Служба крови фактически не осведомлена о клиническом использовании выпущенной продукции» 23


11.06.2009 10.03.2010 23.04.2010 14.04.2011 26.04.2011 04.05.2011 25.06.2011

12.07.2011

29.07.2011

ФМБА России РНЦХ им. академика Б.В. Петровского РАМН, ФГБУ ФМБА России РНЦХ им. академика Б.В. Петровского РАМН, ФГБУ ГКБ №7 ДЗМ ГКБ №12 ДЗМ ГКБ №7 ДЗМ ГКБ №70 ДЗМ

ФГБУЗ Центр крови ФМБА России ГКБ №12 ДЗМ ГКБ №7 ДЗМ

Поставка компьютерного и сетевого оборудования

Техническое обслуживание АИСТ в отделении трансфузиологии

Поставка компьютерного и сетевого оборудования

Техническое обслуживание АИСТ в отделении трансфузиологии

Прикладное обслуживание АИСТ в ОПК ГКБ №7

Прикладное обслуживание АИСТ в отделении переливания крови ГКБ №12 во II квартале 2011 года

Прикладное обслуживание АИСТ в ГКБ №7

Прикладное сопровождение АИСТ в отделении переливания крови ГКБ №70

Сопровождение единой информационной базы по реализации меропри‑ ятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов для объектов службы крови России, введенных в эксплуа‑ тацию в 2008–2009 годах

Выполнение услуг по прикладному сопровождению АИСТ в ОПК ГКБ №12

Прикладное обслуживание АИСТ в ОПК ГКБ №7 ДЗМ в IV квартале 2011 года

ФМБА России

15.04.2009

РНЦХ им. академика Б.В. Петровского РАМН, ФГБУ

Техническое обслуживание АИСТ в отделении трансфузиологии

Поставка компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением для создания единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопас‑ ности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, и программно-техниче‑ скими средствами защиты этой базы, приобретаемого для федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных ФМБА и Минздравсоцразвития, а также для пере‑

29.01.2008

РНЦХ им. академика Б.В. Петровского РАМН, ФГБУ

Техническое обслуживание программно-аппаратного комплекса АИСТ

27.09.2011

02.09.2011

06.07.2011

01.10.2008

ДАТА ЗАКЛЮЧЕНИЯ КОНТРАКТА

ФМБА России

ЗАКАЗЧИК

Поставка компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением

НАИМЕНОВАНИЕ КОНТРАКТА

ОХОТА НА АИСТА Тендеры, связанные с внедрением и сопровождением единой донорской базы

ООО «СИТРОНИКС информационные технологии» (ООО «Энвижн Специальные проекты»)

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

ООО «МЕТЕО-П»

КОМПАНИЯ-ПОБЕДИТЕЛЬ

500 000 000

80 000

67 946

99 709 349

77 116

80 000

67 946

80 000

630 000

500 000 000

450 000

600 000 000

421 830

460 000

661 000 000

НАЧАЛЬНАЯ СТОИМОСТЬ КОНТРАКТА, РУБЛЕЙ

500 000 000

75 000

67 941

99 709 349

77 116

75 000

67 941

75 000

588 000

500 000 000

450 000

600 000 000

421 830

460 000

661 000 000

ФАКТИЧЕСКАЯ СТОИМОСТЬ КОНТРАКТА, РУБЛЕЙ


Центр крови ФМБА России

ФМБА России

ФМБА России

Центр крови ФМБА России

ФМБА России

Сопровождение единой информационной базы по реализации меропри‑ ятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов для объектов службы крови России, введенных в эксплуа‑ тацию в 2008–2010 годах, включая деятельность по технической защите конфиденциальной информации – персональных данных доноров крови и ее компонентов

Поставка компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным про‑ граммным обеспечением для создания единой информационной базы данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, и программно-техни‑ ческими средствами защиты этой базы государственным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным ФМБА, Минздраву РФ, РАМН, учреждениям здравоохранения субъектов РФ

Создание и ввод в эксплуатацию информационно-аналитической подсистемы и подсистемы информационного обмена и ведения норма‑ тивно-справочной информации Единой информационной базы в сфере донорства крови и ее компонентов

Техническое сопровождение единой информационной базы данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопас‑ ности донорской крови и ее компонентов для объектов службы крови России, введенных в эксплуатацию в 2008–2011 годах, включая услуги по технической защите конфиденциальной информации в части персо‑ нальных данных доноров крови и ее компонентов

Поставка компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением, внедрение программного обеспечения для создания единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компо‑ нентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, программно-техническими средствами защиты этой базы, и обеспечением технической поддержки программного обеспечения, приобретаемого для федеральных государственных учреждений, ока‑ зывающих медицинскую помощь, подведомственных ФМБА, Минздраву РФ и РАМН

Источник: СПАРК-Интерфакс, zakupki.gov.ru

контракты, заключенные с экономией госсредств

ЗАО «АРМАДА СОФТ» (другие участники – ООО «Систематика», ООО «Энвижн Специальные проекты»)

Размещен 07.12.2011, заключен 10.01.2012

Центр крови ФМБА России

Cопровождение единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов для объектов службы крови России, введенных в эксплуатацию в 2008–2010 годах

Размещение заказа завер‑ шено 06.11.2013

30.12.2012

28.11.2012

10.09.2012

18.06.2012

ООО «МЕТЕО-П»

21.11.2011

ГКБ №1 им. Н.И.Пи‑ рогова

Сопровождение программно-аппаратного комплекса АИСТ в отделении переливания крови ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова

Допущен ЗАО «Энвижн Груп» (владеет 100% УК ООО «Энвижн Специальные проекты»)

96 000 000

208 000 000

65 000 000

ФГУП «НИЦ ИТЭП» (участники «АРМАДА СОФТ», ЗАО «НИЦ ИТЭП», ФГУП «Прогноз», ЗАО «Энвижн Груп»)

ЗАО «АРМАДА СОФТ» (другие участники – «Гелиос ИТ» (51% в УК принадлежит ОАО «АРМАДА»), ООО «НИЦ ИТЭП», ЗАО «Энвижн Груп»)

308 800 000

80 780 528

158 806 196

140 001

75 221

70 414

ООО «ЭНВИЖН СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРОЕКТЫ»

ЗАО «АРМАДА СОФТ»

ООО «МЕТЕО-П»

07.11.2011

ГКБ №15 ДЗМ

ООО «МЕТЕО-П»

Прикладное обслуживание и модернизация АИСТ в отделении переливания крови ГКБ №15 им. О.М. Филатова ДЗМ

19.10.2011

ГКБ №12 ДЗМ

Прикладное сопровождение АИСТ в ОПК ГКБ №12 ДЗМ

дачи государственным учреждениям здравоохранения субъектов РФ и учреждениям здравоохранения муниципальных образований

95 520 000

207 376 000

55 000 000

308 800 000

77 975 000

77 476 751

140 000

75 127

70 414


ДЕЛО НОМЕРА В АИСТе отсутствует клинический модуль – стационары не могут считывать штрихкоды гемоконтейнера произошедшему в Санкт‑Петербурге (читайте в статье «Краш-фузия»), где врач от руки заполнял документы и ошибся, компьютер не напечатает этикетку для пакета с кровью», – убежден главный трансфузиолог Национального меди‑ ко‑хирургического центра им. Н.И. Пирогова, глава Российской ассоциации трансфузиологов Евгений Жибурт. Но, по мнению пользователей, у АИСТа есть ряд существенных недостатков. Многие отмечают, что система написана на устаревшем компьютерном языке, не способна к аналитической работе с использованием современных показаний. В качестве ближайшего примера собеседники VM приводят созданную с помощью АИСТа и размещенную на сайте Минздрава РФ национальную статистику по донорству крови. Такой сервис на официальном портале ведомства действительно есть. Еще в марте 2013 года директор Департамента медицинской профилактики, скорой, первичной медико‑са‑ нитарной помощи и санаторно‑курортного дела Минздрава Алексей Андреев сообщил, что в регионы направлено письмо с требованием еженедельно предоставлять в ФМБА соответ‑ ствующую информацию. «Мы запрашиваем такие показатели, как количество доноров – первичных и обратившихся повторно, а также количество донаций крови и ее компонентов, ЧП

КРАШ‑ФУЗИЯ КАК КРОВЬ ОТ ВИЧ‑ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО ДОНОРА ПОПАЛА К ПРООПЕРИРОВАННОМУ РЕБЕНКУ В детскую больницу №5 Санкт‑Петербурга 5 марта 2013 года поступила полуторагодовалая девочка, которой требовалась экстренная операция из‑за разлитого перитонита брюшной полости – в кишечнике пациентки врачи обнаружили шесть шариков‑магнитов от игрушки «Неокуб». Состояние ребенка после операции долгое время не улучшалось, врачи провели переливание эритроцитарной массы. Информация о ВИЧ‑положи‑ тельном доноре появилась через полчаса после начала переливания – со станции пришло письменное заклю‑ чение о небезопасности компонента крови, трансфузия была остановлена. Девочке назначили четырехнедель‑ ный курс противовирусной терапии. Причиной произошедшего в Комитете по здравоох‑ ранению Санкт‑Петербурга назвали человеческий 26

в том числе и безвозмездных», – пояснил Андреев и пообещал, что эти данные будут оперативно обновляться на ведомственном интернет‑ресурсе. На момент подготовки этой публикации в разделе «Донорство крови» на сайте Минздрава содержались данные только за январь–апрель 2013 года в сравнении с аналогичным периодом 2012 года. Но об их корректности судить сложно, во всяком случае, простым арифметическим правилам эти цифры неподвластны. Например, как следует из сводной таблицы, за четыре месяца текущего года общее количество доноров соста‑ вило 615 523 человека, при этом впервые донорами стали 177 415 человек, а повторно обратились 391 752 донора. Не складывается. Аналогичные информационные окна должны были появиться на ресурсах региональных здравоохранных ведомств, но из пяти произ‑ вольно взятых официальных сайтов данные о мониторинге донорства крови размещены только на одном. Впрочем, эти недоработки наносят службе крови лишь репутационный ущерб. Гораздо серьезнее функциональные пробелы АИСТа. «С помощью этой системы невозможно посчитать остаточный риск трансфузионных инфекций, то, что считают все другие системы в мире. Мы говорим: эта кровь опасна, может передать инфекцию. Но насколько она опасна, объясните с математических позиций. Каждая десятая, двадцатая, миллионная доза крови может передать инфекцию? В России мы этого не знаем», – сокрушается Евгений Жибурт. Главное нарекание специалистов – отсутствие в АИСТе клинического модуля. Как следует из со‑ ответствующих распоряжений правительства, база данных доноров должна состоять из двух сегментов – производственной и клинической

» фактор. «Доктор не осуществил проверку, он не увидел выделенную фамилию в электронном едином донорском центре и не проверил информацию на бумажном носи‑ теле… разрешил использовать ее в операции, – цитирует РИА-Новости слова официального представителя комитета. – Доктору была представлена бумажная информация, и он в срочном порядке переливание остановил». Случай вызвал громкий резонанс. «Полное безобразие, которое граничит не просто с безалаберностью и халат‑ ностью, – так отреагировала на ЧП министр Вероника Скворцова, – это преступная деятельность». По факту произошедшего 16 апреля было возбуждено уголовное дело по п. «б» ч. 2 ст. 238 УК РФ (ненадлежащее оказание медицинских услуг ребенку, не достигшему возраста шести лет), и по ч. 1 ст. 293 УК РФ («Халатность»). Рассле‑ дование взяло на особый контроль Главное следственное управление СК по Санкт‑Петербургу, горпрокуратура начала проверки во всех городских отделениях и станциях переливания крови. Виновным сотрудникам больницы грозит до шести лет лишения свободы. VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[КРАСНАЯ DATA]

СКВЕРНЫ ВЛИВАНИЯ Резонансные дела о заражениях при трансфузионной терапии 1991 год. Франция Журналистка Анна‑Мари Кастерет из L’Eve’nement du Jeudi в апреле 1991 года опубликовала результаты расследования, доказывающего, что Нацио‑ нальный центр трансфузиологии Centre National de Transfusion Sanguine (CNTS) в период с 1984 по 1985 годы переливал ВИЧ‑инфицированную кровь. При этом, как утверждала автор публикации, директор CNTS Мишель Гаретта был в курсе нарушений. Журналисты из дру‑ гих изданий также собрали большое количество неопровер‑ жимых доказательств вины трансфузиологов. Под давлением общественности Гаретта покинул свой пост в июне 1991 года. Следствие, проведенное вслед за публикацией, выявило вопиющие факты халатности представителей системы здраво‑ охранения. По данным правоох‑ ранительных органов Франции, в период с 1982 по 1985 годы из‑за безответственности сотрудников CNTS ВИЧ зарази‑ лись около 8 тысяч человек, большинство из них умерли. По решению суда Мишель Гаретта и глава научно‑исследователь‑ ского отдела CNTS Жан‑Пьер Аллен были приговорены к четырем годам тюремного заключения. Аналогичный срок получил и тогдашний министр здравоохранения Жак Ру, но впо‑ следствии срок был заменен на условный.

2004 год. Великобритания Серия врачебных ошибок, трагические последствия которых стали известны широкой общественности, заставила правительство Великобритании в 2004 году создать специальный Skipton Fund для выплат компенсаций семьям пострадавших из-за проведенных переливаний крови. Однако фонд выплатил деньги лишь тем, чьи близкие умерли после 29 августа 2003 года. Те, кто потерял родственников до этой даты, не получили ничего. Правительство, например, отказалось расследовать прецедент, когда в 70–80-е годы 4670 пациентов, страдающих гемофилией, были заражены гепатитом С и ВИЧ в процессе переливания крови. Две тысячи зараженных в результате этих трансфузий умерли, многим потребовались пересадка органов или гемодиализ, часть пострадавших непреднамеренно заразили своих близких. В числе погибших тогда оказался двухлетний мальчик, к которому во время очередного внутривенного вливания попала кровь, забранная от ВИЧ-положительного донора. Факт заражения ребенка еще и гепатитом С долго скрывался от родителей, несмотря на риск для здоровья окружающих. Пока родители боролись за жизнь ребенка, санитарно-эпидемиологические службы обязывали их надевать перчатки при общении с сыном. Через пять лет после инфицирования ребенок умер, вес мальчика на тот момент составлял не более 6 кг. Впоследствии выяснилось, что кровь, перелитая мальчику, была взята у заключенных американской тюрьмы.

2013 год. Саудовская Аравия В феврале нынешнего года кровь от ВИЧ-положительного донора перелили 12-летней девочке из города Джизан. О совершенной ими преступной ошибке врачи узнали лишь спустя несколько часов после проведения процедуры, когда инфицированный ребенок уже покинул больницу. Инцидент вызвал бурное негодование общественности, потребовавшей отставки министра здравоохранения страны Абдуллы бин Абдул Азиз Аль-Рабиха. В официальном заявлении министр назвал происшествие чудовищным и принес свои извинения девочке, ее семье и всему народу Саудовской Аравии. Подросток был доставлен в столичную больницу King Faisal Specialist Hospital. Благодаря своевременно оказанной медицинской помощи девочку удалось спасти. Последующие тесты на ВИЧ оказались отрицательными, что было засвидетельствовано лабораториями США, Канады и ряда других стран, куда кровь пострадавшей отправлялась на анализ. Правительство Саудовской Аравии провело расследование и выявило виновных, в том числе иностранного лаборанта, допустившего использование инфицированной крови.

Уже 19 апреля прокуратура, озвучив результаты провер‑ ки, сообщила, что ребенку перелили ВИЧ‑инфициро‑ ванную кровь из‑за невнимательности медперсонала. «Предварительные сведения о том, что кровь непри‑ годна, были размещены в специальной компьютерной программе. Врач, ответственный за выдачу пригодной к переливанию крови, <…> в отсутствие письменного подтверждения о пригодности крови, допустил ее к пере‑ ливанию. Вследствие невнимательности медицинского персонала больницы и специалистов городской станции переливания крови, несовершенства специализиро‑ ванной компьютерной программы ребенок получил кровь от ВИЧ‑положительного донора», – говорится в заявлении ведомства. Результаты анализов девочки стали известны 25 апре‑ ля – заражение ВИЧ‑инфекцией врачи исключили. Но ребенку пришлось продолжить прием препаратов еще в течение трех месяцев. «Можно все списать на ошибку врача, но что‑то тут не сходится. Как в ХХI веке в Петербурге один человек может заготавливать, обследовать, производить www.vademec.ru

маркировку готовой продукции, выдавать и пе‑ реливать? – высказался в «Медицинской газете» глава Российской ассоциации трансфузиологов Евгений Жибурт. – Нет ли здесь сбоев в работе всей системы, включая технические средства?» Для профилактики осложнений, указывает специалист, существует гемонадзор – система для выявления и предотвращения неблагоприятных событий, происхо‑ дящих при переливании крови, и эпидемиологического наблюдения за донорами. Приказ Минздрава №82 от 16 февраля 2004 года утвердил положения о цен‑ тральной и территориальной комиссиях по профи‑ лактике посттрансфузионных осложнений. К задачам этих комиссий относятся разработка мероприятий, нацеленных на предупреждение подобных осложнений, и совершенствование трансфузионной терапии на основании анализа конкретных случаев патоло‑ гических процессов. «К сожалению, пока российские трансфузиологи могут ознакомиться лишь с отчетами аналогичных комиссий других развитых стран», – от‑ мечает Евгений Жибурт. n 27


трансфузиологии. Но реализуемые с 2008 года компоненты затрагивают только производствен‑ ную трансфузиологию – работу с донорами, забор и выпуск готовых компонентов крови. Модулей, совместимых со стационарами больниц, где пациентам переливают кровь, в АИСТе нет. «Эту систему нельзя распространить на кли‑ ническое звено, собственно переливание крови, – говорит Евгений Жибурт. – Сейчас АИСТ заканчивается тем, что некий мешок крови выдали в клинику. А больницы считать штрихко‑ ды не могут». «Данные этикетки гемоконтейнера мы перепи‑ сываем вручную – наименование компонента, организации, заготовившей кровь, и тому по‑ добное, – объясняет заведующий отделением трансфузиологии Национального медико‑хи‑ рургического центра им. Н.И. Пирогова Евгений Шестаков. – Вся эта информация хранится в АИСТе, и если бы был клинический модуль, мы бы сканером считывали информацию, и она автоматически заносилась бы в протокол». С 15 сентября 2013 года вступил в силу приказ Минздрава №183 «Об утверждении правил клини‑ ческого использования донорской крови и (или) ее компонентов», содержащий рекомендуемый образец протокола трансфузии – в нем 34 пункта, которые врач должен заполнить от руки. После этого на протокол наклеивается этикетка гемокон‑ тейнера, информацию с которой врач также указал в протоколе. При этом протокол гемотрансфузии заполняется при переливании каждой дозы, а их пациенту может потребоваться несколько. «Программа для стационаров нужна – она позволит исключить ошибки, связанные с чело‑ веческим фактором, например, перепутывание крови, уменьшить трудозатраты и облегчить прослеживаемость пути компонентов крови от донора до реципиента», – говорит Шестаков. В получении такой информации заинтересованы

До 2016 года необходимо не только разработать и внедрить клинический модуль, но и гармонизировать с новациями нормативную базу не только клиницисты, но и медперсонал стан‑ ций переливания крови. И как раз клинический модуль позволил бы создать обратную связь между стационарами и учреждениями перелива‑ ния крови. «Сейчас станция получила компонент крови, протестировала, проверила на безопас‑ ность – затратила громадное количество сил и средств, отдала его по заявке в больницу. И больше служба крови не получает информацию об использовании компонента крови – каким больным, с какой эффективностью он был 28

перелит», – добавляет Владимир Городецкий. «Сегодня эффективность переливаний компонен‑ тов крови никак не анализируется. Невозможно точно оценить реальную потребность в них, поскольку служба крови фактически не осведом‑ лена о клиническом использовании выпущенной продукции. Кроме эффективности, необходимо оценивать и безопасность компонентов крови. Любая трансфузионная реакция или осложнение должны быть расследованы вплоть до донора. Если мы произвели неэффективное или опасное переливание, мы должны понять, почему это произошло, должны найти ошибки в производ‑ ственном процессе и перестроить его так, чтобы он стал более эффективным. Такая система более 10 лет действует в Англии, и это позволило вдвое снизить число тяжелых осложнений при перели‑ вании крови, – объясняет заведующий отделом компьютеризации Гематологического научного центра РАМН Борис Зингерман. – Кроме этого, мы должны понимать, как мы используем наши запасы крови, и управлять ими».

ПО ДОРОГЕ В БОЛЬНИЦУ СКОНЧАЛСЯ «Обратная связь нужна для контроля, служба крови высокозатратна», – подчеркивает VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: РИА НОВОСТИ

ДЕЛО НОМЕРА


[КРАСНАЯ DATA]

Владимир Городецкий. Кровь, заказанная больницами для операции, используется далеко не всегда. В стационарах, согласно принятому в апреле текущего года постановле‑ нию Правительства РФ «Об осуществлении безвозмездной передачи донорской крови и ее компонентов организациями, входящими в службу крови», содержится неснижаемый недельный запас крови. Но интенсивность операций в больницах и госпиталях различна. Кроме того, в стационарах есть запасы и редких групп крови. При этом компоненты крови хранятся в клиниках 21 день, и если в течение этого срока они не используются, то происходит их списание. Ежегодно в России заготавливается примерно 2 тысячи тонн крови. «Сегодня страна в связи с невостребованностью или истечением срока годности списывает от 3% до 5% всей заготовленной крови, – отмечает Владимир Городецкий. – Вот чтобы компоненты крови не залеживались и их не списывали, должно быть создано действительно единое информационное пространство». При наличии клинического модуля запасы крови в стационарах можно было бы отслеживать, и больницы могли бы обмени‑ ваться кровью и компонентами, но сейчас этот www.vademec.ru

процесс не отрегулирован. «По новому закону передача компонентов крови между медицински‑ ми учреждениями возможна, – замечает Мария Яблонцева. – Но процесс требует от больниц такого большого количества бумаг для согласова‑ ния, что легче кровь утилизировать, чем переда‑ вать ее в другие медицинские учреждения». «В каждом регионе должно быть учреждение, которому вменено в обязанность забирать и передавать невостребованную кровь, но это должно быть прописано», – считает Владимир Городецкий. С необходимостью интеграции с АИСТом клинического модуля соглашаются и первые разработчики. «Это следующий шаг в развитии системы, без него она, конечно, имеет смысл, но только снижает ошибки, связанные с деятельностью персонала, и увеличивает безопасность трансфузионной терапии, – говорит Юрий Можжерин. – Задачка сложная, но, в принципе, решаемая». Основная трудность заключается в том, что в стационарах уже стоят свои информационные системы. «Нужно их либо дорабатывать в плане обратной связи с АИСТом, либо ставить туда разработки, понимающие структуру АИСТа и имеющие с ним связь, – рассуждает Можжерин. – Нужно

В связи с невостребованностью списывается от 3% до 5% всей заготовленной крови

29


ДЕЛО НОМЕРА подвигнуть разработчиков на создание блоков связи, если это готовые системы, либо делать собственные и внедрять их повсеместно». Информация об использовании компонентов крови должна появиться в базе данных доноров также 1 января 2016 года – по сути, предпо‑ лагается, что к этому времени клинический модуль будет внедрен. Но специалисты в области информтехнологий пока весьма скептиче‑ ски оценивают перспективу соблюдения этого дедлайна. У клиницистов же пока просто нет сведений о том, планируется ли внедрять модуль АИСТа в стационарах. «Я не располагаю способностью к ясновидению, не знаю, возможно ли доработать систему до 2016 года», – замечает Евгений Жибурт. «К 2016 году мы должны успеть подготовить «железо», программы и обучить людей работать с системой. Мы уже опоздали, – считает Владимир Городецкий. – В 2014 году пилотные области должны заработать, если эти сроки сегодня не выставить, тогда январь 2016 года мы провалим». До 2016 года необходимо не только разработать и внедрить клинический модуль, но и гармо‑ низировать с новациями нормативную базу, регулирующую деятельность службы крови. «С одной стороны, нас заставляют внедрять

30

информационные технологии, с другой – их внедрение формально незаконно, – указывает на парадокс Борис Зингерман. – Нормативное обеспечение службы крови устарело по факту: документы заточены на рукописное ведение, и внедрение информационной системы в любом случае противоречит какому‑нибудь нормативно‑ му документу». Трансфузиологи до сих пор пользуются формами, введенными в оборот приказом Минздрава СССР от 1985 года №1055 «Об утверждении форм пер‑ вичной медицинской документации для учрежде‑ ний служб крови», согласно которому документы, например, должны быть сброшюрованы. «Это невозможно сделать электронным способом, но контролирующие органы не понимают пробле‑ му, – сокрушается Андрей Болотов. – Один отдел ФМБА внедряет систему, другой – проверяет. И вот контролирующие органы открывают приказ и ищут форму №402‑У – в системе она не такая, как на бумаге, – далее следуют заме‑ чания и штраф главврачу. При этом сама форма неработоспособна, потому что предназначена для доноров резерва, которых нет». Правда, как утверждают источники VM, уже в ближайшее время ФМБА в рамках модернизации службы крови намерено снять устаревшие требования к документообороту. n

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[МИРОВАЯ ПРАКТИКА]

Застарелый кровоподтекст Служба крови родилась как гуманитарная помощь солдатам Второй мировой ТЕКСТ: ЕВГЕНИЯ КАБАНОВА

Донорство крови в США получило развитие в 1940 году, когда множественные переливания крови потребовались участникам боевых действий разгоравшейся Второй мировой войны. Тогда при американском отделении Красного Креста началась реализация программы Plasma for Britain, давшая через год старт более крупной донорской инициативе – National Blood Donor Service. В США за годы войны для нужд фронта было собрано 13,3 млн пинт плазмы крови. И сегодня Красный Крест по-прежнему являет‑ ся в США одним из крупнейших поставщиков биоматериала для трансфузиологии: организа‑ ция заготавливает более 40% всей донорской крови в стране. Кровь от Красного Креста по‑ лучают 2700 больниц, при этом медучреждения не должны возмещать поставщику полученные компоненты крови, как это практикуют другие организации США и некоторых стран Европы. Работы по сбору и производству крови и ком‑ понентов Красный Крест организовывает сам: помимо собственной лаборатории по проверке крови у организации существует производство всех расходных материалов и реагентов The Diagnostic Manufacturing Division (DMD). Более 80% донорской крови Красный Крест собирает благодаря мобильным пунктам сдачи крови, ежегодно специализированные бригады совер‑ шают около 200 тысяч выездов. Красный Крест в год заготавливает 6,5 млн пакетов крови (все‑ го в США – 15,7 млн пакетов), полученной от 4 млн доноров (общее число доноров в стране – 9,2 млн человек). Красный Крест за год поставляет в больницы примерно 9 млн пакетов компонентов крови, что составляет почти треть от всех производи‑ мых в стране переливаний. По последним дан‑ ным отчета The 2011 National Blood Collection and Utilization survey report, в 2011 году в США было заготовлено 5,9 млн единиц плазмы, 1,6 млн единиц замороженной плазмы крови и 1,11 млн единиц тромбоцитов и др. Ежедневно в США требуется до 41 тысячи донаций. По подсчетам Красного Креста, 38% населения страны могут сдавать кровь, однако становят‑ ся донорами менее 10%. По законам страны донорство крови бесплатно и добровольно. Но больницы оплачивают так называемые «расходные» Красному Кресту или другим по‑ ставщикам, потратившимся на сбор и фракци‑ онирование биоматериала, то есть фактически покупают кровь. К тому же сами больницы могут требовать от пациентов дополнительную оплату при проводимом им переливании крови, например, за дополнительную проверку биома‑ www.vademec.ru

териала на совместимость и так далее. Там, где не работает Красный Крест, опериру‑ ют независимые центры крови, поставляющие биоматериал для трансфузий в близлежащие больницы. Кроме того, в ряде клиник орга‑ низованы собственные банки крови и ее ком‑ понентов. Обычно заготавливаемых таким образом запасов не хватает, и больницы при‑ обретают необходимые компоненты в центрах крови. Цены на виды биоматериала разнятся, так, например, один пакет лейкоцитов обходит‑ ся больнице (в среднем по ценам 2011 года) в $225,42, плазмы – в $57,91. Центры крови объединены в несколько неком‑ мерческих ассоциаций производителей крови, крупнейшими из которых считаются America's Blood Centers (АВС), American Association of Blood Banks (AABB) и организация, объеди‑ няющая частных провайдеров плазмы Plasma Protein Therapeutics Association. Существующая в Штатах более 50 лет АВС объединяет более 600 предприятий по сбору крови, поставляю‑ щих половину донорской крови, необходимой реципиентам в США, и покрывающих четверть канадских нужд. Кровь от АВС используют 3500 медучреждений страны. В состав AABB входят около 2400 учреждений и 9500 физических лиц. Ассоциация проводит инспекции и аккредитацию медучреждений, реализует образовательные программы и еже‑ годно по заказу Министерства здравоохранения и социальных служб США выпускает стати‑ стический отчет о работе служб крови в стране. AABB также контролирует работу програм‑ мы обмена кровью между медучреждениями National Blood Exchange Program. Если больни‑ ца нуждается в каком-либо компоненте крови,

Стоимость программного обеспечения для банков крови и больниц в США варьируется от $12 500 до $1,8 млн 31


ее сотрудники могут обратиться в круглосуточ‑ ный колл-центр или к персональному пред‑ ставителю. За услуги National Blood Exchange Program участники платят сервисный сбор в размере 1% (но не меньше $1) от стоимости па‑ кета крови. В США также практикуется нацеленное на оптимизацию трансфузионной терапии управ‑ ление пациентской кровью. С помощью про‑ граммы Patient Blood Management врачи могут минимизировать кровопотери больного и пре‑ дельно точно оценить необходимость и параме‑ тры трансфузии. За 2011 год, согласно упомянутому выше отчету, было отбраковано 102 тысячи пакетов донор‑

В США ежегодно заготавливают 15,7 млн пакетов крови ской крови. Для проверки биоматериала в США действуют пять национальных лабораторий (Тhe National Testing Laboratories), не считая собственной лаборатории Красного Креста, которые проводят все необходимые анализы со‑ бранных биоматериалов. Для повышения безопасности пациентов, полу‑ чающих донорскую кровь, в США еще в начале 70-х годов начали разрабатывать систему стан‑ дартов для маркировки пакетов крови – ABC Codabar, в конце 80-х FDA одобрило ее как единственное машиночитаемое маркирование. Американскую систему маркировки приняли на вооружение и в подразделении международной 32

The International Society of Blood Transfusion, но в 1989 году начали разрабатывать свою версию – ISBT 128, основанную на символике штрихко‑ дов. Процесс выработки новых data-стандартов занял почти 10 лет совместных усилий предста‑ вителей всех заинтересованных организаций, в том числе AABB, Label Issues Task Force и FDA. Продукт сотрудничества – стандарт ISBT 128 – был принят и утвержден The International Society of Blood Transfusion в 1998 году. А в США при содействии AABB и Красного Креста воз‑ ник координатор внедрения стандарта ISBT 128 – Council for Commonality in Blood Banking Automation, по сути, ставший наци‑ ональным data-центром трансфузиологии. Деятельность координационного совета поддер‑ живали АВС, Министерство обороны США и Ассоциация производителей в области здраво‑ охранения (The Health Industry Manufacturers Association, теперь AdvaMed), дополнительные средства поступили в качестве гранта от одного из крупнейших игроков мирового рынка ме‑ доборудования Baxter Healthcare. В настоящее время все организации, связанные с заготовкой и переливанием крови, должны иметь необхо‑ димое ПО для считывания штрихкодов стандар‑ та ISBT 128 и мощности для хранения информа‑ ции о продукте. Эта информация должна быть привязана к специальному идентификационно‑ му номеру донора, чтобы в дальнейшем можно было проследить движение компонента крови от донора до реципиента. Ответственность за кодирование и размещение информации лежит на организациях, заготавливающих кровь. Единого софта для чтения ISBT 128 в США не существует, на разработке коррелирующего со стандартом программного обеспечения для банков крови и больниц специализируют‑ ся несколько частных компаний: Blood Bank Computer Systems, Cerner Corp, Haemonetics Software Solutions, McKesson, Mediware Information Systems, NetLims NJ LLC, Psyche Systems Corp, SCC Soft Computer и Sunquest Information Systems. ПО от этих разработчиков различается по функционалу, объему инфор‑ мационных баз и др. Например, некоторые программы предоставляют возможность ввода данных о результатах тестирования на совме‑ стимость, в некоторых эта функция недоступна. Стоимость установки таких программ также значительно разнится – от $12 500 до $1,8 млн в зависимости от конфигурации системы. Ежемесячная абонентская плата за сервис и обновления начинается от $500. При этом мно‑ гие программы совместимы с ПО конкурентов, что позволяет клиентам иметь более широкий доступ к информации, однако делает единую систему не то что разобщенной, но сегментиро‑ ванной. Впрочем, эти особенности не мешают софту, обслуживающему ISBT 128, пользовать‑ ся стабильным спросом не только на американ‑ ском, но и на внешних рынках. n VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: ФТО ИТАР-ТАСС/ALAMY

ДЕЛО НОМЕРА


Рег. уд. СГР № 77.99.11.003.Е.003051.02.11 от 17.02.2011 г.

БАД, НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ

реклама


ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИГОРЬ БОГДАНОВ

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

34

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[ЛОББИЗМ]

СРО и контра Кого и зачем в частной медицине тянет к саморегуляции ТЕКСТ: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

В конце февраля – начале марта 2014 года в Москве пройдет учредительный съезд Национальной ассоциации саморегулируемых организаций, работающих в сфере оказания медицинских услуг. Пока в России всего 10 медицинских СРО, последняя из которых получила официальный статус в октябре 2013 года. Однако руководители региональных организаций рассчитывают, что спустя короткое время саморегулирование станет в медицине, как и в строительной отрасли, обязательным. ДЕСЯТКА «ТУЗОВ» Назвать эту тенденцию «снеж‑ ным комом» трудно, но в России зарегистрирована очередная саморегулируемая медицин‑ ская организация, теперь их стало 10: в начале октября в госреестр внесены сведения об Ассоциации частных клиник Санкт‑Петербурга. Ассоциа‑ ция действует уже восемь лет; большую часть своей короткой истории она была профессио‑ нальным сообществом с права‑ ми общественной организации и вот обрела новый статус. Вслед за тем состоялся Первый форум частных медицинских организа‑ ций Северо‑Запада России, про‑ декларировавший перспективу сплошного перехода к саморегу‑ лированию в частной медицине. Форум совместно организовали Ассоциация частных клиник, ее старшая предшественница Медицинская палата Санкт‑Пе‑ тербурга, работающая как СРО уже более года, и представители московских объединений. Сто‑ личные активисты агитируют за повсеместное саморегулиро‑ вание в частном медицинском бизнесе и ездят с этой идеей по стране. Саморегулированию в россий‑ ской экономике всего несколь‑ ко лет. Тренд, зародившийся одновременно снизу и сверху, успел утвердиться в строительной www.vademec.ru

и смежных отраслях. «Верхи» и «низы» сознавали, что лицен‑ зирование превратилось в фор‑ мальность и более не работает; те и другие ссылались на опыт западных стран, отдавших управление отраслью на откуп профессиональному сообществу. В конце концов лицензирование в строительстве, проектировании и инженерии было отменено, а саморегулирование стало обязательным. Тогда же начались разговоры об аналогичном движении в медицине. Однако идея медицинских СРО у зако‑ нодателей понимания не встре‑ тила (в Госдуме в тот момент шла борьба между двумя комитетами, выдвинувшими два альтерна‑ тивных проекта строительного саморегулирования). Частным медикам ответили, что пока их старания напрасны и создание СРО по предпринимательскому типу невозможно. Скорее всего, инициатива не нашла поддержки еще и потому, что у законотвор‑ цев не было представления, как в таком случае поступать с госу‑ дарственными медучреждения‑

ми. Полного понимания на этот счет нет и сегодня, ясно лишь, что госсектор просто оставят в покое, а частный бизнес пойдет своей дорогой. Пока (как бы ни мечталось радикалам об отмене лицензирования и принуждении к СРО) добровольно. «Во всех кабинетах наверху – в Минэкономразвития, Минздра‑ ве, ФАС, Правительстве РФ – все говорят, что институт лицензиро‑ вания медицинской деятельности дошел до абсурда, исчерпал себя и ничего никому не дает, – рассказывает исполнительный директор Объединения частных медицинских клиник и центров Сергей Лазарев. – Результатом того, что было создано за все эти годы, стала ситуация, когда органы лицензирования уже не могут лицензировать, а, например, ОМС не может оплачивать некоторые виды работ. Сейчас, например, состо‑ ится суд ФАС с Минздравом по поводу отмены 121‑го приказа, и если этот корабль не развер‑ нется, последует просто отмена лицензирования».

Утвержденные Минздравом отраслевые стандарты СРО могут стать обязательными для всего частного медицинского бизнеса 35


ОПЫТНЫМ ПУТЕМ Ежегодно СРО обязана проверить каждую вступившую в нее организацию. Надзорные органы вправе проверить лишь 10% членов СРО в год Председатель правления НП «Национальный союз ре‑ гиональных объединений частной системы здравоохране‑ ния» Сергей Мисюлин добавля‑ ет: «На Третьем всероссийском форуме СРО мы разговаривали с Эльвирой Набиуллиной, тогда министром экономики. Она сказала, что если хотя бы 10% частных предпринимате‑ лей самоорганизуются в СРО, Минэкономразвития поставит вопрос об обязательном член‑ стве. Но с оговоркой – для перехода к самоконтролю даже в отсутствие ситуации, когда есть внешний контроль и всегда можно договориться с любой инспекцией («штраф – сто, но пятьдесят – и мы расхо‑ димся»), потребуется три‑че‑ тыре года. Федеральный центр

готов передать СРО обязанно‑ сти и перейти от добровольного к обязательному саморегулиро‑ ванию. Это следующий этап». Пока процент участников таких отраслевых союзов невысок. Сегодня медицинские партнер‑ ства работают в Красноярске, Челябинске, Уфе, Москве, Санкт‑Петербурге. Готовы к по‑ даче документов Ставрополь и Тольятти. В некоторых СРО насчитывается около 25–30 организаций, в Москве в одном из партнерств – 47. Однако после того как они разработают отраслевые стандарты и утвер‑ дят их на своем общероссий‑ ском съезде, эти документы будут переданы на утверждение в Минздрав. И в конечном итоге могут стать обязательны‑ ми не только для медицинских

СРО, но и всего частного меди‑ цинского бизнеса. Проповедники саморегуляции утверждают, что бизнес‑стан‑ дарты не будут противоречить стандартам оказания медицин‑ ской помощи, которые разра‑ батывают федеральный и реги‑ ональные минздравы, то есть речь идет о разных сторонах одной и той же деятельности. «Принципы саморегулирова‑ ния – стандарты организации, контроль за их соблюдением, коллективная ответственность, возможность создать в отрасли свою нормативную базу в виде стандартов и правил. Эти прави‑ ла и стандарты будут иметь для наших членов такую же силу, как постановления прави‑ тельства и приказы Минздра‑ ва», – говорит исполнительный директор СРО НП «Медицин‑ ская палата Санкт‑Петербурга» Светлана Остренко.

ПАЛАТА‑ХОЛДИНГ Две петербургские саморегу‑ лируемые организации сегодня

»

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

«ЦЕЛЬ – НЕ БИЗНЕС‑РЕЗУЛЬТАТ» СРО В ИНДУСТРИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ – ИНСТРУМЕНТ ПОЛИТИКИ, А НЕ КОНКУРЕНЦИИ Генеральный директор НП СРО «Ассоциация частных клиник Санкт-Петербурга» Александр Солонин считает, что саморегулирование в медицинском бизнесе расширяться пока не будет.

36

и, если проверяющие безумны, на следующий день он обращается в СМИ, направляет в федеральные органы письма с запросами о нарушениях со стороны проверя‑ ющих и так далее. – Большая часть рынка пока не охвачена саморегулированием. Сколько будет таких СРО через год‑два? – Если бы наши СРО действовали по правилам строитель‑ ных и саморегулирование стало обязательным, наверное, организации сразу выросли бы, почувствовав коммерче‑ ский интерес. Пока членство в СРО не приносит коммер‑ ческой выгоды, прибыльности, не думаю, что количество СРО будет быстро расти. Но они должны создаваться в ка‑ ждом регионе, потому что это площадка представления и отстаивания интересов частного сообщества в регионе. – Вы не опасаетесь той болезни, которой переболели строительные СРО, – создания фиктивных организаций для выдачи разрешений и допусков? VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: ВАСИЛИЙ КОГАЛОВСКИЙ

 – Какие клиники вступают сегодня в вашу ассоциацию? – Заинтересованными оказались руководители та‑ ких организаций, которым нужно иметь юридическую и консультационную поддержку, они готовы двигать свои идеи в органы власти через СРО, защищать и про‑ двигать свои интересы. Нужно объединять усилия для защиты от безумных требований контролирующих орга‑ нов (в основном, в регионах – в Петербурге с этим более или менее нормально). Вот пришли два закона, один требует, чтобы в укладке для оказания скорой помощи был один комплект, другой закон предусматривает иную комплектацию. Если у тебя укладка по первому закону, проверяющие достают второй закон и накладывают штраф, и наоборот. Ни для кого не секрет, что во многих регионах существует «кормление» от проверок. Задача наших объединений медицинских сообществ состоит еще и в том, чтобы ввести все в разумное правовое поле. На проверку приглашается представитель СРО,


[ЛОББИЗМ]

действуют в согласии друг с дру‑ гом. Благо сферы их влияния разделены. Если СРО НП «Ме‑ дицинская палата Санкт‑Пе‑ тербурга» состоит в основном из клиник, специализирую‑ щихся на стоматологии и эсте‑ тической медицине, и лишь отчасти – многопрофильных, то в ассоциацию входят много‑ профильные клиники и медцен‑ тры; пересечений не так много. К тому же обе организации добиваются общих целей. Медицинская палата Санкт‑Петербурга, насчиты‑ вающая 28 членов, образована на основе принадлежащей Тамазу Мчедлидзе Группы ком‑ паний МЕДИ, которая работает на рынке с 1991 года, а вхо‑ дящая в нее система клиник МЕДИ оказывает услуги в об‑ ласти стоматологии, пластиче‑ ской хирургии, эстетической и семейной медицины, лазер‑ ной коррекции зрения (сегод‑ ня их 18 в Санкт‑Петербурге и одна в Москве). Благодаря такой структуре Медпалата уже

имеет разработанную систему качества и пакет стандартов, который может сравниться с тем, что наработала целая национальная ассоциация в той или иной отрасли. Если каждое строительное некоммерческое партнерство, по крайней мере на первых порах, создавало всего по нескольку стандар‑ тов в год, да и те, как правило, с оглядкой на нормативы чуть ли не советского времени, то здесь дело идет гораздо быстрее. «Система клиник МЕДИ – маленькая модель большой системы, которую нужно создавать, – говорит владелец сети Тамаз Мчедли‑ дзе. – Сколько мы существу‑ ем, мы все время составляли и обновляли эти стандарты. Их сейчас около 500. Они касаются сервиса и качества клиниче‑ ской работы, а также организа‑ ции процессов в целом. Ко‑ нечно, в СРО их будет меньше, и они будут более общими. Стоматология – наиболее ак‑ тивно развивающаяся область

Тамаз Мчедлидзе изобрел уникальную СРО, возникшую вокруг одной отдельно взятой сети

медицины, старых норм здесь быть просто не может. Нынеш‑ них технологий еще недавно не было. Мы готовы делиться нашими внутренними стандар‑ тами, чтобы они стали общими. Это стабильность и для пациен‑ тов. Сегодня чуть ли не под ка‑ ждое действие мы вынуждены заключать отдельный договор. Приходит пациент в другую клинику – там договор дру‑ гой. Кто прав, те или эти врут? Когда будет единый документо‑ оборот, пациенту такие вопро‑ сы не придут в голову. Думаю, становление новой системы займет лет 10. Хочется быстрее, но…» Тем не менее представители этого СРО утверждают, что в ближайшие годы им предстоит разработать множество новых стандартов, в том числе по сани‑ тарно‑экологическому режиму, работе врачебной комиссии и так далее. Светлана Остренко признает, что руководство клиник, на‑ груженное рутинной работой,

»

ФОТО: FOTOXPRESS

– Нет, мы работаем в совершенно другом поле. В бли‑ жайшие три‑четыре года едва ли сложатся предпосыл‑ ки к штампованию СРО, как в строительной отрасли. В Санкт‑Петербурге более 1200 частных клиник, а СРО может быть создано, когда объединяются 25 организа‑ ций. Только нашу ассоциацию можно было бы разделить на три СРО, но в этом нет смысла. – Когда создавались строительные СРО, многие их члены, особенно мелкие организации, надеялись, что объединенное руководство будет обеспечивать их заказами. Ваши члены не говорили о таких коммерческих задачах? Например, о том, чтобы добиваться привлечения пациентов посредством госзаказа? – Нет, дело в том, что, действительно, многие члены ассоциации работают в системе ОМС. Есть задача – расширить участие частных клиник в государствен‑ ном секторе: бюджет ОМС очень большой. Но перед ассоциацией не ставится задача приносить заказы ее членам. Ассоциация совместно с Комитетом по здра‑ воохранению города и ТФОМС могла бы усовершен‑ ствовать нормативно‑правовую базу, чтобы было легче работать. Задача больше сводится к норматив‑ ному регулированию рынка, выполнению предста‑ вительских функций для создания положительного образа, потому что важно, чтобы и врачи частного медицинского сообщества воспринимались адекватно www.vademec.ru

на уровне городского и федерального медицинского сообщества. Цель деятельности ассоциации – не бизнес‑результат. Клиники могут использовать – и используют – контакты и представительства ассоциации в своих бизнес‑целях. Мы анализируем материалы интернета, предоставляем аналитические обзорные статьи – облегчаем работу маркетинговым отделам частных клиник и так далее. Но это не помощь в достижении результата одной кли‑ ники по отношению к другой. – Компенсационный фонд – это формальность или он может вам понадобиться? – На сегодняшний день это, конечно, больше формаль‑ ность, чтобы соответствовать закону. Но поскольку есть третейские суды и существует ответственность организаций, входящих в СРО, в перспективе будет решаться вопрос о страховании профессиональной ответственности врачей. Многие члены ассоциации уже застраховали ответственность своих сотрудни‑ ков. Путь, наверное, в перспективе будет не через компенсационный фонд, а через такое страхование. Но пока компенсационный фонд проще с точки зрения организации. С 2016 года врач будет приближаться к полноценному субъекту медицинской деятельности. Отменят сертификацию, будет вводиться аккредитация. Профессиональное медицинское сообщество сложится 37


ОПЫТНЫМ ПУТЕМ склонно не столько совместно разрабатывать документы, сколько переложить эту задачу на руководство объединения. Однако, по оценке Остренко, психологическая обстановка уже изменилась: «Мы устали от накопившихся проблем, и клиники видят в работе в рамках саморегулируемой организации отдушину, свет в конце тоннеля. На этой почве мы сильно сблизились в отно‑ шениях как внутри СРО, так и между ними, стали друзьями. Можем просто позвонить, даже ночью, и спросить, как решить такой‑то вопрос. Нам не жалко обмениваться информаци‑ ей – такого раньше не было. Когда мы проводим проверки клиник, нам показывают все документы и консультируются, как их оформить правильнее. Мы 20 лет были конкурентами, но сейчас все стало по‑дру‑ гому: мы понимаем, что у нас общие проблемы, нам есть что обсудить и решить вместе. Мы сотрудничаем с другими меди‑ цинскими СРО, распределили эту работу: кто какие доку‑ менты готовит. Затем переда‑ дим их в Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохра‑ нения, который, в свою оче‑

редь, в органы исполнительной власти для одобрения». Положенный по закону (фе‑ деральный закон от 1 декабря 2007 года №315‑ФЗ «О само‑ регулируемых организациях») компенсационный фонд СРО НП «Медицинская пала‑ та Санкт‑Петербурга» пока минимален, единовременный взнос в него составляет 3 тыся‑ чи рублей. В других партнер‑ ствах также не скрывают, что компенсировать пока нечего, так как пациенты привыкли предъявлять претензии адми‑ нистрации клиник, отправлять жалобы в местные органы здравоохранения или, в край‑ нем случае, обращаться в суд; о саморегулируемых органи‑ зациях они просто не знают. Пока Палата ни разу не вос‑ пользовалась фондом и, как предполагает ее исполнитель‑ ный директор, в ближайшее время не воспользуется. К тому же повышение разовых и еже‑ месячных взносов, неизбежное со временем, сегодня может отпугнуть новых членов орга‑ низации. Более важными считаются кон‑ трольные функции: ежегодно СРО обязана проверить каждую вступившую в нее организацию. Надзорные органы вправе про‑

верить лишь 10% членов СРО в год. В этом году закон был нарушен: федеральные инстан‑ ции «забыли» о нем, и в плане проверок оказалось 32% членов некоммерческих партнерств по стране. Результатом юриди‑ ческих баталий стало положение о том, что в 2014 году норма будет выдержана. Для собствен‑ ных проверок Медицинская палата Санкт‑Петербурга пла‑ нирует готовить и аккредитовать экспертов по направлениям «обеспечение качества», «безо‑ пасность медицинской деятель‑ ности», «соблюдение требова‑ ний охраны труда», «требований техники безопасности», «сани‑ тарно‑эпидемиологического режима», по экологической безопасности. Считается, что соблюдение стандартов во многом обе‑ спечивается переподготовкой и повышением квалификации сотрудников клиник, входящих в саморегулируемое сообще‑ ство. Медпалата решила эту проблему благодаря тому, что в Группу компаний МЕДИ входит негосударственный Санкт‑Петербургский институт стоматологии последипломного образования (СПбИНСТОМ). Однако Тамаз Мчедлидзе отмечает, что разрыв между

» и в рамках саморегулируемых организаций професси‑ ональных медиков. То есть наши СРО, созданные по предпринимательскому типу, должны будут совместиться с саморегулированием медицинского сообщества по профессиональному признаку. Все это, конечно, приведет к интересной трансформации отрасли и организации здравоохранения в перспективе четырех‑пяти лет. – Ассоциация разрабатывает собственные стандарты, это какой‑то особенный свод критериев? – Ничего сверхъестественного, любая частная медицин‑ ская организация, которая стремится к удовлетворен‑ ности пациента, отвечает этим стандартам. У нас создан специальный комитет по стандартизации и информати‑ зации, мы заинтересованы в расширении перечня стан‑ дартов. Но они все‑таки должны облегчать характер работы медицинского учреждения. То есть если у нас клиника «АВА‑ПЕТЕР» прошла систему менеджмента качества ISO‑9000 и ее управленческие стандарты до‑ 38

статочно высоки, внедрен регулярный менеджмент, об‑ служивание пациентов ведется по определенным кри‑ териям, это не значит, что завтра мы потребуем от всех членов ассоциации иметь такую систему менеджмента качества. Расширять стандарты мы будем шаг за шагом. Это стандарты, прежде всего, организационные. Мы не будем дублировать стандарты, введенные Минздравом. Пока на их разработку достаточно член‑ ских взносов. Но в дальнейшем могут потребоваться до‑ полнительные расходы: сегодня у ассоциации не очень большой бюджет для одновременного решения текущих задач и разработки стандартов. – Ваши бизнес‑стандарты будут включать требования к качеству работы персонала? – Думаю, будут принципы работы персонала, касаю‑ щиеся и медицинского персонала, и немедицинского, обслуживающего звена. Важно, чтобы была создана технология не только лечения, но и обслуживания паци‑ ента в частных клиниках. VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[ЛОББИЗМ]

Московский медицинский бизнес с помощью саморегулирования часто добивается системных подвижек в отношениях с контролерами новыми отраслевыми реалиями и старыми образовательными стандартами, придерживаться которых требуют проверяющие, существует. По словам Светланы Острен‑ ко, создание СРО повлияло на отношения с органами государственной власти: «оно изменилось, это другой статус взаимоотношений». Ассоциация частных клиник объединяет частные медицин‑ ские учреждения со штатом более 6 тысяч человек. Объем медицинской помощи, ока‑ занной этими клиниками, в 2012 году составил около 6 млрд рублей при общем объ‑ еме платных медуслуг в городе 36,6 млрд рублей. В нынеш‑ нем году на долю ассоциации приходится 25% этих услуг. Это самая крупная, или одна из крупнейших, СРО частной медицины, объединяющая 27 брендов или более 80 клиник (каждый из брендов может

собственное образовательное учреждение, нужно гораздо большее финансирование, не‑ жели взносы (30 тысяч рублей – вступительный, 10 тысяч – еже‑ месячный), однако подобный бизнес‑проект не исключен.

включать несколько юридиче‑ ских лиц, например, у клиники «АВА‑ПЕТЕР» – 11 филиалов, хотя это один член СРО). В отличие от Медпалаты, кото‑ рая добивалась регистрации два с половиной года, ассоциация прошла этот путь за год с не‑ большим. Здесь также разра‑ батываются свои внутренние стандарты (подробнее – в интер‑ вью на стр. 36). Подобно Медицинской палате, ассоциация подписала договор с частным образовательным учреждением дополнительного профессионального образова‑ ния «Академия медицинского образования им. Ф.И. Инозем‑ цева», которое действует при компании – члене партнерства. Но СРО не ставит задачу обя‑ зательного повышения квали‑ фикации сотрудников клиник через академию, чтобы члены сообщества не усмотрели в этом коммерческого интереса. Чтобы создать на базе ассоциации ее

ПРОБИТЬ, ПРОДАВИТЬ, УНИЧТОЖИТЬ Московский медицинский бизнес с помощью саморегулирования часто добивается системных подвижек в отношениях с кон‑ тролерами. По словам Сергея Лазарева, члены его СРО пол‑ ностью исключены из проверок. «Как нам сказал один из началь‑ ников: «Что с вами связываться, у нас есть кого проверить», – рассказывает Лазарев. – Что касается внеплановых проверок, контролирующие органы очень пугает, когда есть большая группа предпринимателей, которые находят специалиста, хорошо разбирающегося в этих вопросах. Этот специалист прикрывает вас полностью своими знаниями, едва приходят из Росздравнадзора или из органов лицензирова‑ ния, – они немедленно уходят, как это было во Владивостоке. Вопрос, касающийся взаи‑ модействия с контрольными органами, – один из основных в саморегулировании. Чем хороша

– Но многие врачи с утра работают в государственной клинике, а вечером в частной. – Такое происходит даже в США.

тивные отзывы о работе регистратур, ответах по телефону, образовательный курс, тренинги для персонала и можем предложить ввести модель обслуживания пациента.

– Не получится ли, что утром врач работает по одним стандартам, а вечером по другим? – Первое время частным клиникам действительно приходилось в достаточно тяжелых условиях транс‑ формировать мышление сотрудников. Потому что очень глубоко въелись эти «Закройте дверь!», «Что вы здесь ходите?» – такое отношение врача, медсестры, уборщи‑ цы, гардеробщицы к пациенту.

– Сейчас при вступлении новых членов вы учитываете отзывы о них? – Да, учитываем, но это не значит, что если в интернете столько‑то плохих отзывов, мы не примем. Отзывы ино‑ гда формируются конкурентами. Клиническое ослож‑ нение – не препятствие для вступления в ассоциацию. Препятствие – некорректное поведение игрока на рын‑ ке. Или отсутствие рекомендаций: эту клинику никто из членов ассоциации не знает. У нас не очень большой рынок, добросовестные клиники известны. Мы прово‑ дим аудит с посещением, знакомством, смотрим отзывы, не подразумевая, что эти отзывы будут в категорическом порядке приняты во внимание. И конечно, смотрим, ка‑ кие работают врачи, какова их квалификация. Основная задача ассоциации – объединить клиники для высокой эффективности с точки зрения сервиса и медицины. n

– Кое‑где, судя по отзывам в интернете, они навязали и частным клиникам такую модель поведения. – Есть такое. Стандартизация и подразумевает сочета‑ ние медицинской и сервисной составляющих. Но если в частной клинике гардеробщица один раз нахамила, мы не будем за этот единственный факт исключать из членов ассоциации. Мы предлагаем клинике, у которой есть нега‑ www.vademec.ru

39


ОПЫТНЫМ ПУТЕМ СРО? Приходит Росздравнадзор в Челябинске с проверкой, потом присылает акт. Там первое нару‑ шение – отсутствие сертификата по организации здравоохранения. Организация пишет ответ: «Юристов нашего НП заинтере‑ совал вопрос полномочий по про‑ верке сертификатов, который не входит в сферу деятельности Росздравнадзора, так как это регистрационные требования. Решено отправить запрос в федеральный Росздравнадзор о наличии у его регионального управления полномочий по про‑ верке сертификатов». На этом вопрос был полностью закрыт, потому что с чиновниками нужно работать. СРО позволяет контролировать эти ситуации и держать все в одних руках. Почему мы говорим о нацио‑ нальном объединении? Потому что это в первую очередь – лоббирование наших интересов. Мы пробиваем, продавливаем, мы просто уничтожаем многие

вещи, которые нам мешают. Обязательное членство – это отмена лицензирования и кучи надзоров». Уже теперь надзорный орган обязательно должен проинфор‑ мировать саморегулируемую структуру о проверке участника сообщества. «Если к вам внезап‑ но пришли, не рассказывайте сразу, что вы член СРО, а дове‑ дите проверку до середины, по‑ смотрите, чего они хотят, а после этого спросите: а вы, собственно, поставили в известность нашу СРО? Ведь вы можете через суд аннулировать результаты проверки», – советует Сергей Мисюлин. Однако большая часть медицин‑ ского рынка пока саморегулиро‑ ваться не спешит. Заместитель генерального директора петер‑ бургского медицинского центра «Профессор» Олег Куликовский излагает позицию «неторопли‑ вого» большинства: «Требования федеральных органов известны,

надо их выполнять. Вот СРО в строительстве – это понятно, поскольку мне шесть раз при‑ ходилось заниматься ремонтом медцентра. Там как‑то это рабо‑ тает, и если дают документ, что фирма имеет право проводить такие‑то работы, то СРО несет ответственность. Предположим, пошла трещина по фундамен‑ ту, и выясняется, что вы дали лицензию, а у них нет мощно‑ стей… У них саморегулирова‑ ние вместо лицензирования. Но у нас‑то лицензирование никто не отменял. Роспотреб‑ надзор мы проходим, СЭС проходим, лицензионный отдел проходим, все документы есть. Зачем нам еще СРО? Я пони‑ маю, что кому‑то надо кормить‑ ся: отчисления и прочее – у них дети, внуки… Но нам‑то что с этого? Может, я неправ, но тогда пусть расскажут, объ‑ яснят, что такое СРО, чем оно занимается в медицине. Я нигде об этом не читал». n

Мобильное приложение

VADEMECUM в вашем смартфоне

Мгновенный доступ к новостям индустрии здравоохранения и статьям из журнала Vademecum

Установить Все подробности на vademec.ru/mobile

40

VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[ЗАКОНОТВОРЧЕСТВО]

Повитуха востро Противники абортов готовят нравственный фундамент для экономии бюджета ОМС ТЕКСТ: ВЕРА РАЗБОРОВА

ФОТО: ИТАР-ТАСС

Ноябрь стал месяцем активного обсуждения вопросов, связанных с материнством. Тон задала глава Комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей Елена Мизулина, заявившая о необходимости формирования отрицательного отношения к абортам. А уже на следующий день, 11 ноября, Самарская губернская дума внесла в Госдуму законопроект «О внесении изменения в ст. 35 федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в РФ», предлагающий оплачивать из фонда ОМС проведение абортов исключительно по медицинским показаниям. Сейчас правила искусственно‑ го прерывания беременности определены ст. 56 федерально‑ го закона №323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Согласно российскому зако‑ нодательству, каждая женщина вправе самостоятельно решать вопрос о материнстве. Процеду‑ ра аборта проводится при сроке беременности до 12 недель и до 22 недель по социальным показаниям (изнасилование). Наличие медицинских по‑ казаний позволяет прервать беременность на любом сроке. Нелегальное проведение абор‑ тов преследуется по уголовному законодательству. Согласно ст. 123 УК РФ, проведение подобной операции лицом, не имеющим высшего медицин‑ ского образования соответству‑ ющего профиля, наказывается штрафом до 80 тысяч рублей либо обязательными или испра‑ вительными работами. В случае смерти женщины или причине‑ ния тяжкого вреда ее здоровью виновный несет наказание в виде принудительных работ либо лишается свободы на срок до пяти лет. Согласно данным Росстата, количество абортов в России неуклонно сокращается. Если в 2006 году подобных операций было проведено около 1,5 млн, то в 2012 году их количество снизилось до 1 млн. Президент Российского об‑ щества акушеров-гинекологов профессор Владимир Серов напоминает, что в советское www.vademec.ru

время число абортов в России составляло около 4 млн. «Ника‑ кая страна мира не прошла путь снижения количества абортов быстрее. За эти годы число абортов снизилось по крайней мере в четыре раза и будет сни‑ жаться и дальше», – полагает он. При этом на число абортов не может повлиять простое решение Думы или министра здравоохранения, здесь дей‑ ствует множество факторов: информированность населения, улучшение качества медобслу‑ живания и жизни в целом, уве‑ рен Серов. С его точки зрения,

сосредоточиться необходимо на другой проблеме: сегодня по ОМС оплачивается аборт, предполагающий хирургиче‑ ское вмешательство, а медика‑ ментозный, более безопасный, не входит в систему, и паци‑ ентка обязана сама приобрести необходимые препараты, что существенно тормозит

В советское время число абортов в России составляло около 4 млн в год 41


ОПЫТНЫМ ПУТЕМ внедрение безоперационной методики. «Законы по аборту – давняя и упорная мечта наших клерикалов. Но зачастую они не понимают, о чем говорят, – заключает Серов. – Нашей православной церкви хотелось бы вернуть общество на 100 лет назад. Не получится». Пока же священнослужители продолжают организовывать ак‑ ции против абортов, молитвен‑ ные стояния и крестные ходы, а также не оставляют надежды изменить законодательство. Некоторых успехов им до‑ стичь удалось: 20 ноября Совет Федерации одобрил законо‑ проект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ и признании утратив‑ шими силу отдельных положе‑ ний законодательных актов РФ по вопросам охраны здоровья граждан в РФ». В частности, документ предлагает внести поправку в ст. 7 федерального закона «О рекламе», содержа‑ щую список услуг и товаров, которые рекламировать за‑ прещено. Поправка дополнит статью пунктом, запрещающим рекламу искусственного преры‑ вания беременности. Исключить добровольные аборты (неоправданные меди‑ цинскими либо социальными показаниями) из системы ОМС РПЦ пыталась еще в 2011 году, когда с такими предложениями выступил Патриарх Москов‑ ский и всея Руси Кирилл. Также глава Московского патриархата предлагал высво‑ божденные средства направить на лечение пациенток, у кото‑ рых операция по искусствен‑ ному прерыванию беременно‑ сти прошла с осложнениями. Часть его предложений легла в основу законопроекта «О внесении изменений в фе‑ деральный закон «Об основ‑ ных гарантиях прав ребенка» и отдельные законодательные акты РФ в целях усиления гарантий права на жизнь». Од‑ нако законопроект не прошел даже первого чтения. Священнослужители обраща‑ ют особое внимание на мо‑ рально‑нравственную сторону 42

НЕРЕЗКОСТЬ Количество абортов постепенно снижается 1063,9

год

2012

общее количество абортов за год (тысяч)

0,6 56

775,4

Возраст пациенток

231,9

1124,9

0,6

до 15 лет 15–19 лет

2011

66,3

822,7

235,3

20–34 года

1186,1

от 35 лет и более

0,6

2010

79,9

867

238,5

1292,4

0,7

2009

99,6

940,2

251,9

1385,6 0,9

2008

124,6

999,9

260,3

1479

0,9

2007

142,1

1059,9

276,2

1582,4

1,1

2006

161,2

1123,7

296,5

1675,7

1

2005

165,7

1200,4

308,6

2138,8

1,3

2000

213,1

1490,9

433,4

2766,4 2,8

1995

301,3

1892,1

570,2

4103,4 1990

Источник: Росстат

дела. «Главное здесь то, что российские налогоплательщи‑ ки, среди которых неприем‑ лющие аборт православные, мусульмане, иудеи и предста‑ вители других религий, а также неверующие противники

абортов, не будут разделять от‑ ветственность за этот безнрав‑ ственный акт лишения жизни нерожденного ребенка с тем, кто на него решился», – обо‑ значил позицию Московского патриархата председатель VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013


[ЗАКОНОТВОРЧЕСТВО]

ПРИГЛАШЕНИЕ НА КАЗНУ Пока аборты в системе ОМС, лидерами по прерыванию беременности остаются госучреждения

Количество абортов за год (тысяч) государственные медучреждения негосударственные медучреждения

1083

1013,1

957,9 110,4

101,8 0,9

0,4

2010

немедицинские учреждения всех форм собственности, имеющие медицинские подразделения

105,7

прочие учреждения, имеющие медицинские кадры

1 0,4 2011

0,1

0,2

2012

Источник: Росстат

синодального информацион‑ ного отдела Владимир Легойда. Собственно, законопроект, подготовленный Самарской губернской думой, тоже разра‑ ботан православным – депу‑ татом Дмитрием Сивиркиным, возглавляющим региональное общественное движение «Сама‑ ра Православная». Если такой закон будет принят, женщины,

решившие отказаться от рожде‑ ния ребенка, будут обязаны са‑ мостоятельно оплачивать услугу по прерыванию беременности. Стоимость проведения аборта широко варьируется: по словам автора законопроекта, цена подобной операции в Самар‑ ской области не превышает 10 тысяч рублей, однако не ука‑ зывается, включены ли в эту

сумму необходимые предвари‑ тельные исследования и ана‑ лизы. Например, в московской частной клинике «Мать и дитя» на девятой неделе беременности женщине предстоит заплатить за аборт около 45 тысяч рублей, причем это не вся сумма – еще 20 тысяч рублей уйдет на ана‑ лизы и исследования. В ФГБУ «Научный центр акушерства,

»

ПРЯМАЯ РЕЧЬ

«ЗАЧЕМ ИДТИ К БАБКЕ С ОЛОВЯННОЙ ЛОЖКОЙ, ЕСЛИ ПОДОБНУЮ ПРОЦЕДУРУ МОЖНО ПРОВЕСТИ В КЛИНИКЕ?»

ФОТО: WWW.PRAVOSLAVIE.RU

Депутат Самарской губернской думы, глава регионального общественного движения «Самара Православная», член партии «Единая Россия» Дмитрий Сивиркин рассказал VM о разработанном им законопроекте. – Каковы были предпосылки создания законопроекта? – Во‑первых, на создание этого документа меня, как православного христианина, подвигло неприятие абор‑ та. Во‑вторых, Святейший Патриарх Московский и всея Руси говорил о недопустимости использования средств медицинского страхования для проведения абортов без медицинских показаний. Долг каждого христианина – пре‑ творять эту идею в жизнь любыми доступными ему сред‑ ствами. Так как я – депутат Самарской губернской думы, мне доступен этот способ. www.vademec.ru

– Как принятие законопроекта отразится на количестве абортов? – Это станет ясно по результатам принятия законопроекта. Но уже сегодня я уверен, что нам удастся спасти какое‑то ко‑ личество жизней. Сама дискуссия вокруг документа – это уже хорошо. Многие женщины, планировавшие убить своего не‑ рожденного младенца, прочтут ее и передумают это делать. – Зачастую на аборт решаются из‑за нехватки средств на воспитание ребенка. 43


ОПЫТНЫМ ПУТЕМ гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулако‑ ва» стоимость аборта составит 12 тысяч рублей, а на сопут‑ ствующие процедуры уйдет еще 18 тысяч. Глава Департамента медицин‑ ской помощи детям и службы родовспоможения Минздра‑ ва России Елена Байбарина от‑ метила, что подобные инициа‑ тивы могут привести к росту числа криминальных абортов. В связи с необходимостью оплаты процедуры, зачастую высокой, женщины будут об‑ ращаться «к каким‑то бабкам и неизвестно кому». Кроме того, чиновница отметила, что рост числа криминальных абортов всегда ведет к росту смертности среди женщин. Помимо врачебного сообще‑ ства, с критикой законопро‑ екта выступил глава Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников. В интер‑ вью РИА‑Новости он заявил, что не намерен поддерживать документ, однако уточнил, что не может поручиться за других парламентариев, так как законопроект направ‑ лен на сокращение затрат по ОМС, а значит, на эконо‑ мию бюджетных средств. По оценке Серова, стоимость

аборта в системе ОМС не пре‑ вышает 1,5–2 тысяч рублей. «Сам по себе аборт – это серийная операция, где отса‑ сывается содержимое мат‑ ки, – уточняет эксперт. – Используется примитивная, дав‑

но себя окупившая аппаратура». Сколько денег планирует сэкономить для бюджета депутат Дмитрий Сивиркин и на что их потратить – читайте в интервью с автором законопроекта. n

» – Как можно поддержать подобные семьи? – Мой законопроект очень узкий. Он касается недопустимо‑ сти финансирования за казенный счет убийства здоровых детей, будущих граждан Российской Федерации. У нас не та‑ кая хорошая демография в стране, чтобы государство могло себе позволить за свой же счет убивать своих будущих граж‑ дан, притом здоровых, без медицинских показаний. – Сколько бюджетных средств поможет сэкономить законопроект? – Я не финансист и не занимался такими подсчетами. Но, полагаю, этих денег хватит на введение при каждом абортарии должности независимого психолога, который бы отговаривал мамочек делать аборт. А это, стоит отметить, 44

очень действенный метод. В учреждениях, где работают именно независимые психологи, количество абортов сокра‑ щается на 20%. По разным данным, в стране ежегодно дела‑ ется от 1,5 до 3 млн абортов. Тогда 20% – это 500 тысяч чело‑ век. Можно спасти население города. – Минздрав не поддерживает вашей инициативы, ссылаясь на опасность роста количества криминальных абортов. – Комментарий представителя Минздрава не выдержива‑ ет никакой критики. С чего она [Елена Байбарина. – VM] взяла, что это приведет к увеличению числа нелегальных абортов? Мы предлагаем не финансировать аборты за счет государства, только и всего. Даже подпольный аборт надо делать за деньги. Зачем ей идти к бабке с оловянной лож‑ кой, если подобную процедуру можно провести в клинике? В Самарской области это стоит от 4 до 10 тысяч рублей. Где она видела покосившиеся избушки, в которых сидят бабки‑повитухи с заточенными алюминиевыми ложками и раскаленными спицами? Даже в провинции такого нет. Это абсолютно бредовый аргумент. n VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: PHOTOXPRESS

– Это фашистская логика. Если у семьи нет лишних средств, то ребенка надо убить? Так можно далеко зайти. Есть инва‑ лиды, больные дети, разве они не достойны жить? Это не ар‑ гумент. Давайте называть вещи своими именами. Люди, ко‑ торые так говорят, считают, что бедная семья не имеет права рожать детей и поэтому их надо убивать в чреве матери.


[БОРЬБА]

Витая инквизиция Министр юстиции Гальярдон пытается заштопать представление испанок о христианской морали ТЕКСТ: ДАРЬЯ НИКУЛИНА

ФОТО: ИТАР-ТАСС

Участницы феминистской группы Femen 17 ноября под лозунгом «Руки прочь от моей вагины!» попытались сорвать «Марш жизни» в Мадриде, проводимый различными общественными организациями, требующими запрета абортов. Катализатором противостояния послужило октябрьское заявление министра юстиции Испании Альберто Гальярдона, который намерен провести реформу закона об искусственном прерывании беременности и снова запретить добровольные аборты, которые были разрешены в Испании всего три года назад.

Долгое время аборты были в Ис‑ пании полностью вне закона. Принятый в 1985 году закон дал женщинам небольшие послабле‑ ния, разрешив прерывать бере‑ менность только в трех случаях: если она наступила в результате насильственных действий; при непосредственной угрозе физическому или психическому здоровью матери; при подтверж‑ денном неправильном развитии плода, которое в дальнейшем может привести к смерти плода или рождению нежизнеспособ‑ ного ребенка. Нарушителям закона грозили суровые кары: до трех лет лише‑ ния свободы врачу и до 12 ме‑ сяцев – женщине, сделавшей аборт. www.vademec.ru

Акция движения Femen в поддержку права женщин на аборт. Мадрид, 2013 год

Более либеральный закон, разрешивший женщинам делать аборт по своему усмотрению на сроке до 14 недель (и до 22 недель по медицинским показаниям) был принят только в середине 2010 года. Ярыми противниками ныне действующего закона были и остаются Народная партия, католическая церковь и много‑ численные религиозные обще‑ ственные организации. Его сторонники указывают, что после принятия разрешающего закона число абортов увеличи‑ лось, но незначительно, про‑ должив ранее начатый плавный рост. По данным испанского Министерства здравоохранения, в 2009 году было сделано

111 тысяч абортов, в 2010‑м – 113 тысяч, а в 2011‑м – 118 тысяч. По мнению ВОЗ, реформа Гальярдона приведет не к сни‑ жению фактического числа абортов в стране, а к росту количества нелегальных абор‑ тов и коррупции среди врачей. По данным специалиста Де‑ партамента репродуктивного здоровья ВОЗ Бэлы Ганатра, в Аргентине, где законодатель‑ ство разрешает искусственное прерывание беременности толь‑ ко при угрозе здоровью матери или плода, ежегодно совершает‑ ся более полумиллиона незакон‑ ных абортов, вследствие кото‑ рых 80 тысяч женщин попадают в больницы с осложнениями, а 400 – умирают. Реформа имеет и экономи‑ ческую составляющую: один аборт на сроке до 14 недель (95% абортов в Испании) стоит бюджету от 275 до 500 евро. В бюджете недостаточно средств, и правительство Мариа‑ но Рахоя отказывается пла‑ тить по своим обязательствам частным и государственным медцентрам, предоставляю‑ щим услуги по искусственному прерыванию беременности, хотя эта процедура входит в ОМС. Например, по данным Ассоци‑ ации аккредитованных клиник по искусственному прерыванию беременности, долг автономного сообщества Кастилия‑Ла‑Манча перед клиниками составляет 1,3 млн евро, а Арагона – 800 тысяч евро. n 45


ОПЫТНЫМ ПУТЕМ

Шумел латыш Фармацевтические разработки советской Латвии метко вписались в рынок ТЕКСТ: АЛЕКСАНДР БРАТЕРСКИЙ

Помимо «Рижского бальзама», Юрмалы и качественного, по со‑ ветским меркам, трикотажа, Латвия и в советские времена славилась достаточно развитой фармацевтической промыш‑ ленностью. По данным опубли‑ кованного в 2011 году сборника «Химическая и фармацевтиче‑ ская промышленность Латвии», на долю этой прибалтийской республики приходилось 25% всех разрабатываемых в СССР технологий производства медика‑ ментов. 46

Химическая лаборатория Олайнского химико-фармацевтического завода (1979 год)

На это было много причин: высокий технический уровень оснащения предприятий, нали‑ чие кадров, а также традиции национальной фармацевтики, сохранившиеся с досоветских времен. В 1803 году в Латвии, бывшей тогда Лифляндской губернией Российской империи, было основано Рижское химико‑фар‑ мацевтическое общество. Его главой стал фармацевт, химик, ботаник и просветитель Давид Гриндель, автор нескольких

авторитетных трудов по истории фармации и ботаники. Кроме этого, при обществе издавался первый российский фарма‑ цевтический журнал Russisches Jahrbuch der Pharmazie на не‑ мецком языке, международном языке фармацевтов. В те годы эта часть Российской империи уже славилась знаменитыми химиками: уроженец Риги Вильгельм Оствальд (в 1909 году получил Нобелевскую премию по химии) работал вместе со сво‑ им учеником, тоже уроженцем VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: РИАНОВОСТИ, GRINDEKS.LV

Многие политики и общественные деятели Латвии воспринимают советский период страны негативно, однако несомненные достижения фармацевтики Латвийской ССР до сих пор приносят деньги современному латвийскому государству.


[ИСТОРИЯ]

Лифляндии, Паулем Вальденом. После присоединения Латвии в 1940 году к СССР произошла национализация аптечной и фар‑ мацевтической промышленности, так началось создание больших предприятий, но процесс прервала начавшаяся Вторая мировая война. У истоков послевоенного раз‑ вития фармотрасли Латвийской ССР стоял хирург, онколог Паулс Страдиньш, возглавивший в 1946 году Институт биологии и экспериментальной медицины Министерства здравоохранения Латвийской ССР. В 1951 году институт получил Сталинскую премию за создание противоту‑ беркулезного препарата ПАСК. Настоящий расцвет латвий‑ ской фармацевтики начался в 1957 году, после создания Латвийского института органи‑ ческого синтеза, который стал настоящим мозговым центром всей советской фармотрасли.

развивать не крупнотоннажное химпроизводство, а тонкий орга‑ нический синтез, необходимый для создания новых лекарствен‑ ных препаратов. Соломон Гиллер сумел добиться объединения под крылом Ин‑ ститута органического синтеза не только научных, но и производ‑ ственных площадок – Экспери‑ ментального витаминного завода и Рижского завода медицины. Гиллер руководил институтом на протяжении 35 лет, и именно под его руководством были синте‑ зированы десятки лекарств, имев‑ ших общесоюзное значение. Одним из них стал препарат ме‑ таболического воздействия Мил‑ дронат, открытый сотрудниками института в середине 1970‑х годов. Нынешний директор Института органического синтеза профессор Ивар Калвиньш, изобретатель препарата, рассказывает, что от‑ крытие было почти случайным –

Милдронат является основой фарма‑ цевтического экспорта Латвии. По дан‑ ным производителей, его за последние пять лет принимали 12 млн пациентов МИЛДРОНАТ ДЛЯ СОВЕТСКИХ СОЛДАТ У истоков создания института стояли академик Латвийской академии наук Арвид Калниньш, а также его ученик Соломон Гиллер, изобретатель нескольких знаменитых со времен СССР лекарств, в том числе до сих пор популярного в России и других странах бывшего СССР фураци‑ лина, применяемого для лечения нагноений. Любая советская до‑ мохозяйка знала, что загноившу‑ юся ранку надо промыть желтым раствором таблеток фурацилина. Развитию Латвийского института органического синтеза помогли хрущевская оттепель и провозгла‑ шенный КПСС курс на развитие химии. Но развивать ее можно было по-разному. Латвийские ученые смогли убедить Москву, что в Латвии надо www.vademec.ru

в институте искали способ мирно‑ го применения «сырья военного происхождения». «Мы пришли к выводу, что в при‑ роде уже имеется одно соедине‑ ние, очень напоминающее по сво‑ ей структуре вновь создаваемые молекулы, следовало только заме‑ нить один атом углерода на атом азота», – вспоминает Калвиньш в интервью корпоративному изда‑ нию «Милдронат Эксклюзив». Синтез помог получить препарат, который, попав в организм, пре‑ вращался в витамин роста, суще‑ ственно улучшающий метаболизм клеток, оптимизирующий потре‑ бление кислорода. Полученное лекарство заинтере‑ совало Минобороны – его начали давать летчикам, экипажам подво‑ дных лодок и тем, кому приходи‑ лось работать в условиях высоко‑ горной местности.

Соломон Гиллер, химик-органик, академик Латвийской ССР, открыл новую страницу в химиотерапии опухолевых и вирусных заболеваний

В 1988 году приказом главы Минз‑ драва СССР Евгения Чазова Мил‑ дронат был разрешен к медицин‑ скому применению как средство, повышающее работоспособность и уменьшающее явления перена‑ пряжения при физических пере‑ грузках. На многочисленных форумах, посвященных авиации, летчики до сих пор рекомендуют препарат коллегам. Препарат сегодня производит латвийская фирма Grindeks, ко‑ торая возникла в независимой Латвии на базе Эксперименталь‑ ного витаминного завода, ранее входившего в структуру Институ‑ та органического синтеза. Мил‑ дронат является основой фарма‑ цевтического экспорта Латвии. По данным производителей, его за последние пять лет принимали 12 млн пациентов. В 2009 году в России разразился крупный скандал: у нескольких пациентов, которым прописали Милдронат, появились тяжелые осложнения, двое скончались. Расследование Росздравнадзо‑ ра установило, что в ампулах, маркированных «Милдронат», из‑за ошибки производителя ока‑ зался другой препарат, Листенон. Доброе имя Милдроната было восстановлено, он продается на российском рынке по сей день.

РЕМАНТАДИН – ОН ТАКОЙ ОДИН Препараты, созданные за вре‑ мя существования советской Латвии, пользовались успехом и за рубежом. Одним из них был противораковый препарат Фтора‑ фур, в создании которого вместе с Гиллером принимала активное участие профессор Регина Жук, известная не только в латвий‑ ской и советской, но и в мировой фармацевтике (сейчас прожива‑ ет в Израиле). Фторафур после успешного тестирования в СССР заинтересовал иностранных вра‑ чей и фармацевтов. В 1969 году советские фармацевты начали ра‑ ботать над препаратом совместно с японскими коллегами: было за‑ ключено соглашение с японской фармацевтической компанией Taiho Pharmaceutical, которая до‑ работала его и начала продавать 47


под названием Uracil‑Ftorafur (UFT). Со временем компания Taiho Pharmaceutical стала одним из ведущих фармпроизводителей Японии. Новое лекарство полу‑ чило патенты в 15 европейских странах, однако США UFT в па‑ тенте отказали. Возможно, пишет Маки Умемура в книге «Японская фармацевтическая индустрия, ее эволюция и современные вызовы», опубликованной в 2011 году, это произошло потому, что препарат «не был принципиально новым лекарством, а являлся улучшенным противораковым препаратом». Другим лекарственным сред‑ ством, разработанным в институте во времена СССР и получившим мировую известность, стал про‑ тивовирусный препарат Реманта‑ дин. Его изобрел фармацевт Янис Полис, который и синтезировал Ремантадин в 1964 году. Активному продвижению препарата в СССР помог ленинградский профессор Анатолий Смородинцев, который прописал его своему именитому пациенту – главе советского пра‑ вительства Анатолию Косыгину, который часто простужался. Ко‑ сыгину лекарство помогло, и он дал новому препарату, как гово‑

рили в советское время, «путевку в жизнь». В 1965 году CCCР продал патент на его производство американской компании DuPont, которая после клинических испытаний в различ‑ ных американских лабораториях выпустила препарат на американ‑ ский рынок. Впоследствии миро‑ вые права на лекарство приобрела швейцарская фармацевтическая компания Roche. Солидную рекламу лекарству сде‑ лало влиятельное американское издание The New York Times, опу‑ бликовавшее в 1982 году резуль‑ таты тестирования лекарств для лечения простудных заболеваний. Они свидетельствовали об эффек‑ тивности двух противопростудных препаратов: Ремантадина и Аман‑ тадина. Испытания Амантадина показали, что он помогает в 91% случаев, а Ремантадин – в 85%. «Доказано, что у вирусов нет привыкания к Ремантадину. Это свойство вирусов – резистентность (устойчивость) к препаратам – мы исследовали и научились преодо‑ левать на самой ранней стадии ра‑ боты. Представьте: на человека на‑ падает многомиллиардная лавина вирусов, среди которых с десяток

Фармсектор Латвии, в котором работают 388 компаний, остается крупнейшей структурой национальной экономики и дает 8% внешнеторгового оборота 48

Grindeks – ведущее фармацевтическое предприятие стран Балтии, наиболее востребованным препаратом которого остается Милдронат

от природы Ремантадину не подда‑ ются», – рассказывал Полис в од‑ ном из интервью. Несмотря на мировое признание и продажу препарата по всему миру, сам Полис не смог получить дивидендов от своего изобретения. Латвийские СМИ писали, что фармацевт последнее время провел в небольшой квартире со‑ циального найма и практически не имел средств к существованию. В интервью латвийскому русско‑ язычному изданию «Gazeta 2.0» ученый признавался, что никогда не был настроен просоветски, но отмечал стремление к развитию науки во времена СССР: «Один из плюсов – развитие науки семи‑ мильными шагами». Ученый умер в 2011 году. Изобретенное им ле‑ карство успешно продается во мно‑ гих странах мира латвийской компанией Olainfarm, известной в советские годы под названием Олайнский химико‑фармацевти‑ ческий завод, где производились фармацевтические субстанции для союзных предприятий. Olainfarm производила Ремантадин с 1976 года на основании еще со‑ ветских патентов, а затем перереги‑ стрировала товарный знак на себя. В сегодняшней Латвии Olainfarm является вторым (после Grindeks) фармацевтическим предприятием страны. До недавнего времени его крупнейшим частным акционе‑ ром был латышский бизнесмен русского происхождения Валерий Малыгин, однако в середине ноя‑ бря 2013 года он продал свой почти 30%‑ный пакет акций за 500 тысяч латов, что составляет около $1 млн. Что же касается Grindeks, то его владельцы тоже латыши, один из них – известный в стране мил‑ лионер Киров Липман. Фармацевтический сектор Латвии, в котором работают 388 фарм‑ компаний, по‑прежнему остается существенной структурой нацио‑ нальной экономики и дает почти 8% внешнеторгового оборота. Правда, «отец» знаменитого Мил‑ дроната Калвиньш признается, что создать второй подобный прорыв‑ ной продукт в современной Латвии невозможно: «Сегодня у нас нет никакой экспериментальной базы, поэтому мы может только продавать свои идеи мировым игрокам». n VADEMECUM 25 ноября–1 декабря, 2013

ФОТО: GRINDEKS.LV

ОПЫТНЫМ ПУТЕМ


Vademecum #22 2013  
Advertisement
Read more
Read more
Similar to
Popular now
Just for you