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Thema Qualitätsmanagement
Thema Klinische Studien
Leitlinie Datenqualität
Gutachten zur Sponsorverantwortung
Leitlinie zum adaptiven Management von Datenqualität
Kurzgutachten zur Übernahme der Sponsorverantwortung
in Kohortenstudien und Register
in klinischen Studien
www.tmf-ev.de/Produkte/P020012
www.tmf-ev.de/Produkte/P000031
Statistische Tabellen zur Datenqualität
Musterdokumente zur Sponsorverantwortung
Statistische Tabellen zur Leitlinie Datenqualität in
Vorlagen für Verträge mit Prüfzentren und Auftragnehmern
Kohortenstudien und Registern
und Muster für interne Aufgabenzuweisung
www.tmf-ev.de/Produkte/P020021
www.tmf-ev.de/Produkte/P000032
Software Datenqualität
AMG-Schulungsunterlagen
Software zur Leitlinie Datenqualität in Kohortenstudien
Schulungsunterlagen zur Durchführung von IITs nach der
und Registern
12. AMG-Novelle auf Basis der Checkliste
www.tmf-ev.de/Produkte/P020031
www.tmf-ev.de/Produkte/P027011
Autorenportal zur Leitlinienentwicklung
AMG-Checkliste
Webportal zur kooperativen Erstellung und Konsentierung
Checklisten zur Durchführung von IITs nach der 12. AMG-Novelle
medizinischer Leitlinien
www.tmf-ev.de/Produkte/P028011
www.tmf-ev.de/Produkte/P024011
SOPs für klinische Studien Harmonisierte Standard Operating Procedures für die Durchführung klinischer Studien www.tmf-ev.de/Produkte/P0320xx
Leitfaden für klinische Bewertung, klinische Studien und HTA für Medizinprodukte Thematische Einführung und Handlungshilfen für die Medizinprodukte-Entwicklung: regulatorischer Rahmen, klinische Bewertung, klinische Prüfung, klinische Studien und Health Technology Assessment (HTA) www.tmf-ev.de/Produkte/P062011
Schulungsmaterial zur Medizinprodukte-Entwicklung Seminarunterlagen zu regulatorischen Anforderungen an die klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten www.tmf-ev.de/Produkte/P075011