103 Rechtsgutachten zum Datenschutz in der medizinischen Forschung
und allen regulatorischen Vorgaben entsprechende Lösung, die auch
Klärung datenschutzrechtlicher Fragen zur Pseudonymisierungsver-
SAEs an die Oberbehörden unterstützt. 2010 waren 15 Lizenzen in
pflichtung gemäß AMG, zur Nutzung von Versorgungsdaten und
den TMF-Mitgliedsverbünden im Einsatz. Zehn Standorte nutzten den
der elektronischen Gesundheitskarte für Forschungszwecke und
Hosting-Service der TMF. P999021 | P999031
die für IITs kommende Anforderung der elektronischen Meldung von
zur Relevanz des MPG. Seit 2008 kostenfrei im Downloadbereich der TMF-Website verfügbar. Das Gutachten dient hauptsächlich der
Infostand-Zubehör
Vorbereitung anderer Projekte, beispielsweise der Überarbeitung der
Verleih von Bannerdisplays und Zubehör für Infostände der For-
generischen Datenschutzkonzepte oder dem vom BMG kofinanzierten
schungsnetze bei Veranstaltungen. Die Materialien stehen seit 2006
FuE-Projekt zu eGK-Anwendungen nach §291a SGB V. In Investigator
zur Verfügung. Erleichtert Forschungsnetzen und Mitgliedsverbünden
Initiated Trials (IITs) kann unter Bezug auf das Gutachten das Pseudo-
die kostengünstige Beteiligung an Messen, Veranstaltungen und Fach-
nymisierungsmanagement vereinfacht werden. P039031
tagungen mit einem eigenen Stand und unterstützt so eine gemeinsame Öffentlichkeitsarbeit. P046011
Rechtsgutachten zur elektronischen Archivierung Rechtsgutachten zur elektronischen Aufbewahrung von Dokumenten
Quiz-Software
und Dateien im Rahmen klinischer Prüfungen. Seit 2008 kostenfrei im
Software zur Erstellung eines Wissensquiz zum Einsatz in Veranstaltun-
Downloadbereich der TMF-Website verfügbar. Dient vorbereitend einer
gen mit Moderation oder als Einzelplatzversion. Steht seit 2007 für die
weitergehenden Klärung rechtskonformer und kostengünstiger Archi-
Mitgliedschaft der TMF zur Verfügung. Die Software bietet eine spie-
vierungslösungen für die klinische Forschung in Deutschland. P042011
lerische Vermittlungsform der fachlichen Inhalte aus der Forschung, die aufgrund der Beschaffung über die TMF eine kostengünstige Er-
Rechtsgutachten, Checkliste und Mustervertrag zur elektronischen Datentreuhänderschaft
gänzung der Öffentlichkeitsarbeit darstellt. P999011
Darstellung der rechtlichen Rahmenbedingungen einer elektronisch gestützten Datentreuhänderschaft in medizinischen Verbundfor-
Software zur Qualitsätskontrolle von SNP-Genotypisierungsdaten
schungsprojekten samt Checkliste und Mustervertrag. Seit 2008 kos-
repliCheckSNP: Software zur Qualitsätskontrolle von SNP-Genotypi-
tenfrei im Downloadbereich der TMF-Website verfügbar. Auf Basis der
sierungsdaten bei der Zusammenführung von Daten aus unterschied-
Gutachtenergebnisse können weitere Projekte und mögliche Services
lichen Quellen oder der Replikation von Genotypisierungsstudien. Die
der TMF für die Verbundforschung geplant und umgesetzt werden. Die
Software liest die von den verschiedenen Quellen zur Verfügung ge-
bisher in bestimmten Fällen von Datenschützern geforderte Beauftra-
stellten Analyseergebnisse für eine Studie in einem standardisierten
gung eines Notars, um eine vor Beschlagnahme sichere Aufbewahrung
Datenformat ein. RepliCheckSNP verfügt über vier Module, die die
von Patientendaten zu erreichen, kann mit Bezug auf das Gutachten vermieden werden. P052011 | P052012
jeweiligen QM-Maßahmen durchführen: n checkASSAY überprüft die flankierende genomische Sequenz
Hosting und Lizenzübertragung für SAE-Software
(z.B. NCBI Build 37) n checkBLAT aligned flankierende Sequenz zum Genom und ermittelt
Zentral gehostete, mandantenfähige Softwarelösung für das Management und die elektronische Meldung von Serious Adverse Events (SAEs) in klinischen Studien. Seit 2006 gibt es das Hosting-Angebot zum Selbstkostenpreis, und über einen Rahmenvertrag mit dem Softwareanbieter existieren vergünstigte Lizenzkonditionen für Mitglieder der TMF. Dieser Service bietet eine aufwandsarme, kostengünstige
(+/-)-Strang n checkPOS überprüft die genomische Position des checkBLAT alignments n checkHWE überprüft die minore Allelfrequenz und p(HWE) auf Konsistenz mit HapMap Daten der gleichen Population (e.g.CEU). P999081