FORMAS FARMACEUTICAS
FORMAS FARMACEUTICAS IMPORTANCIA
La importancia de transformar el P.A en una F.F, es el siguiente:
Proteger los P.A de los agentes atmosféricos. Mejorar las características organolépticas del P.A Dirigir selectivamente el P.A a determinados órganos o tejidos. Posibilitar la administración del P.A a través de una determinada vía. Posibilitar la administración del P.A, utilizados en dosis muy pequeñas Controlar la absorción de un P.A Page 2
POLVOS MEDICINALES
POLVOS Introducción
Aparecen en casi todas las actividades en la industria farmacéutica. Las drogas y los excipientes suelen encontrarse en forma de polvo. Se encuentran en la preparación de tabletas, capsulas, suspensiones. Se presentan como forma farmacéutica en si (su uso ha disminuido) Page 4
POLVOS COMO F.F Definición
Son una de las formas farmacéuticas mas antiguas. Consiste en sólidos finamente divididos. Se iniciaron como una forma de administrar drogas brutas y otros productos naturales en una forma de administración mas conveniente. Page 5
POLVOS Clasificación
POR SU APLICACION •Polvos Orales
USO INTERNO
•Polvos Efervescentes •Polvos en Aerosol •Polvos para uso Parenteral
USO EXTERNO
•Polvos Para Duchas •Polvos para espolvorear Page 6
POLVOS Clasificación
SEGUN SU ORIGEN
•VEGETAL •ANIMAL •MINERAL
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POLVOS Ventajas
La mayoría de los principios activos pueden ser reducidos al estado de polvo. Brindan la posibilidad de una serie de preparaciones. Estabilidad química relativamente buena (su bajo contenido de agua reduce el riesgo que se produzcan reacciones como la hidrólisis). El bajo contenido de agua reduce la probabilidad de desarrollo de microorganismo. Cuanto mas pequeñas sean las partículas la difusión del principio activo será mayor y mas rápida Page 8
POLVOS Desventajas Su preparación puede ser onerosa (en muchos casos se necesitan de equipos especializados par obtener la mezcla con la homogeneidad requerida, además los problemas de flujo producen pérdida de tiempo y dinero). No se prestan para la dispensación de drogas de sabor desagradable, higroscópicas o delicuescentes. Cuando se preparan en la oficina farmacéutica se pueden presentar problemas de inexactitud de la dosis por la cual debe pesarse cada envase individualmente.
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POLVOS Características Poseen diferentes grados de subdivisión. Son partículas redondeadas o irregulares. Poseen gran área superficial. Presentan numerosos espacios donde existe interacción con el aire.
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POLVOS Propiedades básicas de los polvos
Acorde a su estructura interna, los sólidos se clasifican en cristalinos (que tienen una estructura geométrica definida) y amorfos. Un cristal esta formado de átomos, iones o moléculas en un arreglo geométrico regular Polimorfismo: Es la capacidad de una sustancia para cristalizar en una o más formas cristalinas. El color, dureza, solubilidad, punto de fusión dependen de la forma polimórfica, y según ésta se variará la respuesta biológica. La eficacia del fármaco depende
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POLVOS Propiedades básicas de los polvos de la solubilidad en la sangre o en el tracto gastrointestinal. La solubilidad y la velocidad de disolución pueden variar entre varias formas cristalinas Superficie: permite que fácilmente se pueda incorporar en la forma de dosificación respectiva. Dimensión (tamaño): tener un tamaño definido mejora su textura y untuosidad. Reológicas: comportamiento de flujo
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POLVOS Bases Orgánicas e Inorgánicas empleadas en su preparación
Los requisitos que deben tener los polvos como sustancia sólida es su tamaño de partícula de menos de 100um para que no produzca irritación ; poder combinarse con agua y aceite; además que sean esterilizables y estos pueden ser orgánicos e inorgánicos
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POLVOS Bases Orgánicas e Inorgánicas empleadas en su preparación BASES INORGANICAS
Talco Oxido de Zinc Dióxido de titanio Oxido de magnesio Carbonato de Calcio Tierra silicio Page 14
POLVOS Bases Orgánicas e Inorgánicas empleadas en su preparación BASES ORGANICAS
Estearatos Almidón Lactosa
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POLVOS Preparaci贸n de polvos PESADO
1. PULVERIZACION 2. TAMIZACION 3. MEZCLADO DE SOLIDOS
TRITURACON
ENVASADO Page 16
POLVOS 1.- Pulverización Consiste en fragmentar los sólidos produciendo unidades de menor tamaño a los originales. o Proceso mecánico que abarca una variedad de operaciones: o
o
•Compresión •Corte e Impacto La selección del equipo estará determinado por: •Roce o desgaste
•Picado
•Características del material •tamaño inicial de las partículas •tamaño final deseado de las partículas.
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Molino cortador o de cuchillas:
Molino de martillo rotatorio
Molino de rodillos Page 18
POLVOS Tamaño de partícula: En los procesos farmacéuticos se necesitan partículas cuyo tamaño sea menor de 1000 µM. La USP categoriza cualquier tipo de polvo en:
-Muy grueso: partículas mayores a 1000 µM. -Grueso: partículas entre 355 – 1000 µM. -Moderadamente fino: partículas entre 180 – 355 µM. -Fino: partículas entre 125 -180µM. -Muy fino: partículas entre 90 -125 µM.
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POLVOS 2.- Tamización
Separa o clasifica las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta en función de su tamaño. Se obtienen sólidos pulverulentos de tamaño homogéneo. Equipo empleado: Tamiz
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Esquema hipotético de un tamiz de malla No. 4
Esquema del funcionamiento de un equipo por el método de tamices
Esquema del enrejado entrecruzado de un tamiz metálico Page 21
POLVOS
Esquema de funcionamiento del tamiz vibratorio circular.
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POLVOS 3.- Mezclado de sólidos
Se busca conseguir que cualquier porción del polvo tenga idéntica composición. Lograr una distribución uniforme del principio activo en todo el polvo. Equipo empleado: Mezcladores
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POLVOS
Mezclador Cil铆ndrico o de tambor
Mezclador c贸nico.
Mezclador de doble cono Page 24
POLVOS
Mezclador en v
Mezclador palas planetario
Mezclador barras z Page 25
POLVOS PARA ADMINISTRACION ORAL Cada dosis de polvo unidosis se presenta en envase individual: sobre o un vial Polvos simples: formulación conteniendo fármaco Polvos compuestos: formulación conteniendo fármaco + excipientes VENTAJAS Preparados sólidos son más estables que los líquidos DESVENTAJAS Pocos cómodos para el paciente Sabores desagradables difíciles de enmascarar: polvo efervescente No adecuados para fármacos que se inactivas o dañan el estómago
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POLVOS PARA USO ORAL Son preparaciones constituidas por partículas sólidas, libre, secas y más o menos fias. Contienen uno o más excipientes y aromatizantes. Se administran generalmente en o con agua u otros líquidos apropiados. ENSAYOS Uniformidad de contenido: polvos unidosis cuyo contenido p.a. sea inferior a 2 mg o inferior al 2% masa total Polvos efervescentes: se presenta como preparaciones unidosos o multidosis y contienen generalmente sustancias ácidas y carbonatos o hidrogenocarbonatos, que reaccionan rápidamente en presencia de agua liberando dióxido de carbono. Se destinan a su disolución o dispersión en agua antes de sus administración FORMULACION P.A. (S) diluidos o no Doluyente lactosa azúcar PREPARACIÓN Precipitación cristalización Pulverización Tamización Pesada Mezclado dosificación
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