1.-INTRODUCCIÓN Recomendaciones terapéuticas elaboradas por miembros de los grupos SEHOP y PETHEMA para tratar de forma homogénea a los pacientes pediátricos afectos de leucemia aguda linfoblástica en nuestro país. Es importante haber partido de unos antecedentes de trabajo de ambos grupos y por ello seguidamente expondremos los resultados más relevantes de estos grupos SHOP y PETHEMA en el tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica.
RESULTADOS GRUPO SHOP El grupo SHOP fue fundado en el año 1989 por miembros de las Sociedades Españolas de Hematología y de Oncología Pediátricas, para mejorar el diagnóstico y tratamiento de la Leucemia y el Linfoma en el niño. Desde el año 1989 hasta la actualidad, se han desarrollado cuatro protocolos terapéuticos sucesivos SHOP para la leucemia aguda linfoblástica infantil. Son los protocolos LAL/SHOP-89, LAL/SHOP-94, LAL/SHOP-99 y LAL/SHOP-2005 en los que se han incluido un total de 1682 pacientes pediátricos evaluables, hasta Diciembre de 2010, tratados en 40 centros. Este protocolo se cerrará en Enero del 2013, con la instauración del nuevo protocolo. El primer protocolo LAL/SHOP-89 incluyó un total de 249 pacientes entre 1989 y 1993. El segundo protocolo LAL/SHOP-94, incluyó un total de 416 pacientes, entre 1994 al 1998. El tercer protocolo del grupo, el LAL/SHOP-99, incluyó un total de 422 pacientes hasta 2005. El protocolo LAL/SHOP 2005 ha incluido hasta Diciembre del 2010 un total de 595 pacientes. Se alcanzó la remisión medular en el 95,6% de los pacientes del protocolo LAL/SHOP-89, en el 96,5% en el protocolo LAL/SHOP-94, en el 95,7% en el LAL/SHOP-99 y en el 97,6% del LAL/SHOP-2005 (p=ns). La mortalidad precoz en el protocolo LAL/SHOP89 fue del 0,8%, en el LAL/SHOP-94 del 1,89%, en el LAL/SHOP-99 del 3,3% y en el LAL/SHOP-2005 es del 1,34% (p=ns). La supervivencia libre de evento (SLE) en la serie global de pacientes en el protocolo LAL/SHOP-89 es del 0,57 + 0,03 a 22 años; en el protocolo LAL/SHOP-94 es del 0,68 + 0,02 a 17 años; en el protocolo LAL/SHOP-99 es del 0,75 + 0,02 a 12 años y el protocolo LAL/SHOP-2005 es del 0,85 + 0,02 a 6 años. Se observa diferencia significativa entre SHOP-89 y SHOP-94 (p=0,0112) y entre SHOP-94 y SHOP-99 (p=0,0194); también entre SHOP-99 y SHOP-2005 (p=,0184). Diferencia significativa del protocolo SHOP-89 con SHOP-99 (p=0,0000) y también con el SHOP-2005 (p=0,0000). Finalmente también se observa diferencia significativa entre el SHOP-94 y SHOP-2005 (p=0,0000). (Fig. 1.1)
Recomendaciones terapéuticas LAL/SEHOP-PETHEMA 2013
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