Buone Pratiche di Fabbricazione: valutazione della sicurezza di materiali e imballaggi per alimenti
Sicurezza alimentare Reg 178/2004/CE
Food packaging
La food law ha come obiettivo la sicurezza alimentare
• Ma cosa è…un prodotto “sicuro” ? • Studiate ad hoc disposizioni e regole tecniche su svariati aspetti
Un alimento è “ sicuro” quando è conforme alla legge applicabile
ConformitĂ : strumento per la sicurezza alimentare !
Quali strumenti per i MCA? Disp. generali: Reg.1935/2004/CE, DPR 777/82, D.108/92 Disp. specifiche • • • • • • • • • •
Materie plastiche Gomme Carte e cartoni Cellulosa rigenerata Vetro Acciaio inox Ceramica Banda Stagnata Banda Cromata Alluminio
DM 21/3/73 +45 aggiornamenti
DM 4/4/85 DM 18/2/84 DM 1/6/88 D 18/4/2007
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Quali strumenti per i MCA? Disp. generali: Reg.1935/2004/CE, DPR 777/82, D.108/92 Disp. specifiche
ne o i z a c i r bb a F di
• Materie plastiche • Gomme he c i t raDM 21/3/73 +45 P • Carte e cartoni e on u B ) aggiornamenti e l P l • Cellulosa rigenerata u M s (G E C / 6 0 0 • Vetro 2 3/ 2 0 .2 g • Acciaio inox e R • Ceramica DM 4/4/85 • Banda Stagnata DM 18/2/84 • Banda Cromata DM 1/6/88 • Alluminio D 18/4/2007
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Sicurezza & Conformità Reg 178/2004/CE
• Ma cosa è…un prodotto “sicuro” ?
Food packaging
La food law ha come obiettivo la sicurezza alimentare
• È un prodotto conforme alla legge applicabile
Sicurezza, Conformità e Qualità Reg 178/2004/CE
• Ma cosa è…un prodotto “sicuro” ?
Food packaging
La food law ha come obiettivo la sicurezza alimentare
• È un prodotto conforme alla legge applicabile La conformità va programmata e mantenuta !
Reg. 2023/2006/CE Buone pratiche di fabbricazione
Campo di applicazione (art.2) I principi di base si applicano a: • Tutte le fasi produttive • Tutti i settori Le disposizioni specifiche dell’allegato si applicano • ai processi specifici menzionati Set off Riciclo di materie plastiche
GMP. Che cosa è? (Art.3) L’insieme degli aspetti del sistema di garanzia di qualità che concorrono a garantire un prodotto conforme ai requisiti della norma sui materiali a contatto con alimenti
• Il prodotto deve essere conforme • Il processo deve essere sotto controllo:
qualità e conformità costante !
Il sistema di qualità è: (Art.5) • • • •
Obbligatorio (…devono istituire ...) Permanente (..far attuare e far rispettare) Efficace (idoneo allo scopo) Documentato (..ispezionabile)
Il sistema di qualità deve: art.5 • Essere adeguato all’uso da parte di personale formato, in strutture idonee e attrezzate • tener conto delle dimensioni dell’azienda e non costituire un onere impossibile
selezione dei materiali (Art.5) • Selezione dei materiali di partenza ai fini del mantenimento dei requisiti prestabiliti del prodotto finito
Istruzioni e procedure (art.5) • Devono essere disponibili procedure e istruzioni per la corretta attuazione e gestione del processo
Sistema di controllo della qualità (art.6) • obbligatorio (devono istituire..) • attuato in permanenza (..mantenere ) • efficace (monitoraggio di parametri individuati come indicatori critici)
GMP e controllo della qualità (art.6) • • Il controllo della qualità comprende anche il controllo delle GMP • Identifica carenze, individua azioni correttive • Attua immediatamente le azioni correttive • Tiene a disposizione dell’Autorità Competente per verifiche
Documentazione del processo (art.7) • Obbligatoria (cartacea o elettronica) • Comprende le specifiche, le formulazioni e i processi • Tutti i dati essenziali che concorrono alla conformità del prodotto finito
Archivio della documentazione (Art.7) • Obbligatorio (cartaceo o elettronico) • Comprende tutte le operazioni connesse con la conformità finale del prodotto • Comprende l’elenco dei risultati del Controllo qualità
DisponibilitĂ della documentazione (art.7)
A richiesta tutta la documentazione per le AutoritĂ Competenti
Controllo del processo: cosa chiede il Regolamento 2023/206/CE ? • Obbligatorio un sistema di garanzia di qualità • Obbligatorio il controllo dell’applicazione di GMP per l’ottenimento costante di prodotti conformi • Documentazione obbligatoria a disposizione delle autorità • Non sussiste obbligo di certificazione SOLO REQUISITI E INDICAZIONI GENERALI ! 20
Progetto CAST Lineeguida per attuazione Reg 2023/2006/CE ( Buone Pratiche di Fabbricazione- GMP)
CAST : i partecipanti sett 2007 – sett 2009
Istituto Italiano Imballaggio, Partner principale
COORDINAMENTO: ISS
• 5 associazioni nazionali di produttori alimenti
12 Associazioni nazionali packaging (dai materiali di partenza all’imballaggio finale)
Progetto CAST:obiettivo • Lineaguida sull’applicazione dei principi del Reg. GMP ( una per filiera) • Non vincolante, Strumento orientativo • Di libero accesso e diffusione
Progetto CAST: metodo A)Lavorare per filiere ( 8 filiere) B) Lavorare in workshop operativi ( meeting di lavoro) C) Lavorare in trasparenza ( scambio di documenti)
Esempio: filiera dell’imballaggio flessibile
Plastica + Alluminio + Industrie Inchiostri e Adesivi + Converters + Industrie alimentari
Insieme in workshop per discutere e concordare lineeguida
Ruolo dell’ ISS: garantire la corretta interpretazione e applicazione dei principi del Reg GMP e in generale il rispetto dei principi della legge sui MCA
Caratteristiche della lineaguida: il razionale • Valorizzare quanto già esistente presso le aziende • Documento snello e di facile operatività • Particolare taglio per piccole e medie imprese • Consigli operativi non vincolanti
Progetto CAST: dove siamo • Cinque workshop per ogni filiera ( più di 25 incontri) • Definita la struttura della Lineaguida • Contenuti avanzati • Presentato alla UE a Bruxelles il 19 Dicembre 2008 come attività in corso in Italia
Struttura Lineaguida
Lineeguida Lineeguidasull’Applicazione sull’Applicazione del delRegolamento Regolamento2023/2006/CE 2023/2006/CE alla allafiliera filieradi diproduzione produzione di dimateriali materialieeoggetti oggettidestinati destinatiaavenire venire aacontatto contattocon conalimenti alimenti (..carta, (..carta,plastica plasticaetc..) etc..)
N.B. : 1 lineaguida per ogni filiera !
Struttura della Lineaguida 1.1.Scopo Scopodella dellalinea lineaguida guida (ISS) (ISS) 2.2.Glossario Glossario(ISS (ISS+Associazioni) +Associazioni) 3.3.Campo Campodidiapplicazione applicazione(ISS (ISS+Associazioni) +Associazioni) 4.4.Descrizione della Filiera di produzione Descrizione della Filiera di produzione(Associazioni) (Associazioni) 5.5.Norme Normeche chedisciplinano disciplinanoililsettore settore(ISS) (ISS) 6.6.Descrizione DescrizioneRegolamento RegolamentoGMP GMP(ISS) (ISS) 7.7.Adempimenti Adempimentiderivanti derivantidall’applicazione dall’applicazioneReg. Reg.GMP GMP (Associazioni) (Associazioni) 8.8. IlIlruolo ruolodelle delleAziende Aziendealimentari alimentari(Associazioni) (Associazioni) 9.9.Q&A Q&A((FAQ) FAQ)(ISS (ISS+Associazioni) +Associazioni) 10. 10.Partecipanti Partecipanti 11. 11.Riferimenti RiferimentiBibliografici Bibliografici
Lineeguida condivise: il valore aggiunto:
• Chiarezza e omogeneità nell’applicazione delle norme • Aiuto per piccole e medie imprese • Attribuzione di responsabilità • Strumento condiviso a disposizione degli ispettori di controllo
In programma • Altri 5-10 workshop separati per filiera ( circa 3 mesi) • Per aprile documenti in fase molto avanzata • Per luglio termine prima bozza lineaguida • 2 mesi di lancio e rodaggio (alle Associazioni per le Aziende, ad alcuni referee) • Termine ultimo: settembre 2009