Effizientes Qualitätsmanagement in der ZSVA - online immer aktuell Emanuel Nagel Sachverständiger für Hygienetechnik und Medizinprodukteaufbereitung
Problemstellung
Aufbau und Aufrechterhaltung eines
praktikablen QM-Systems (nicht nur) fĂźr die Medizinprodukteaufbereitung
Wo liegen die Hauptprobleme? - gesetzliche Vorgaben - Normen, Richtlinien und Empfehlungen - Zertifizierung - neue Vorschriften - Veränderungen von Herstelleranweisungen - Veränderungen der eigenen Prozesse - Bindung von wertvollen Ressourcen
Wo liegen die Hauptprobleme? Die gesetzliche Forderungen bergen die Gefahr eines ausschlieĂ&#x;lich auf dem Papier
vorhandenem Qualitätsmanagements.
Warum kein Standard QMS? Betreiber lassen sich immer wieder dazu
hinreißen aus Kostengründen ein „Standard QMS“ einzuführen.
Dem Betreiber muss jedoch klar sein, dass die Prozesse in fast jeder Abteilung
unterschiedlich sind und ständig angepasst werden müssen!
Was benÜtigen Sie wirklich? Aufbau eines Papiertigers oder gelebtes Qualitätsmanagement
Was ist zu beachten? Der Aufbau kann grundsätzlich nur durch Personen erfolgen, welche mit den entsprechenden Prozessen und deren Zusammenhänge bestens vertraut sind. Ein QMS wird nur dann gelebt, wenn dies auch allen Mitarbeitern (verständlich und an der richtigen Stelle) und ohne große Suche schnell zugänglich gemacht werden kann. Die Lenkung der Dokumente stellt ein weiteres Problem dar, da diese ohne elektronische Hilfe nur sehr aufwendig und schwierig durchführbar ist.
LĂśsungen?! In Europa kommen in etwa 70% aller ZSVA`s Datenverarbeitungssysteme zum Einsatz.
Diese unterstĂźtzen bereits eine lĂźckenlose
Dokumentation der einzelnen Prozessschritte, meist jedoch leider ohne eine gesicherte Einbindung ins QMS.
Lösungen Als Lösung für dieses Problem wurde ein QM-Modul (QMPA) entwickelt, welches in Form eines elektronischen QM-Handbuchs, angepasst an die jeweiligen und ohnehin schon im HSD „ChargenDoc“ dokumentierten
Prozesse, u.a. auch die personalisierten Daten der Aufbereitung direkt und ohne aufwändige Suche „per Klick“ direkt in der Anwendung zur Verfügung gestellt stellen kann.
Beispiele
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Weitere Vorteile Im elektronischen QMPA können mit „HSD-ChargenDoc“ Produkt- und Herstellerinformationen schnell und konsequent aktualisiert werden. Außerdem werden dadurch immer der Bezug zu den aktuellen Empfehlungen und gesetzlichen Anforderungen hergestellt, was die Mitarbeiter/innen immer „up to date“ hält und wertvolle Zeit spart!
Fragen?
Vielen Dank fĂźr Ihre Aufmerksamkeit !