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La industria farmacéutica europea pide una relación estrecha entre UE y Reino Unido en materia de medicamentos La industria farmacéutica europea ha pedido una relación más estrecha entre la Unión Europea y el Reino Unido en materia de medicamentos tras su salida oficial de la Unión Europea el pasado 31 de enero, dando lugar al periodo transitorio que finalizará el 31 de diciembre de 2020. En concreto, la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia) –a la que pertenece Farmaindustria- ha elaborado un documento de posición junto a la Asociación Europea de la Industria del Autocuidado (Aesgp) y Medicines for Europe, la patronal de la industria del genérico a nivel europeo, en el que se solicita a ambas partes un acuerdo de asociación que garantice la máxima alineación regulatoria en materia farmacéutica. A su vez, reclaman también un acuerdo de reconocimiento mutuo para normas de correcta fabricación “que evite una
duplicación de esfuerzos en materia de reconocimiento de las inspecciones de plantas de fabricación, liberación de lotes y análisis de importación”. Priorizar la salud de los pacientes El objetivo de este tipo de acuerdos es garantizar que los pacientes puedan acceder a sus tratamientos sin disrupciones, posibilitar la cooperación en materia de investigación y ensayos clínicos y facilitar el seguimiento de la seguridad de los medicamentos (farmacovigilancia). Un acuerdo de reconocimiento mutuo en fabricación incluye la exención de lotes y pruebas de importación por parte de fabricantes y laboratorios oficiales de control de medicamentos y el reconocimiento de inspecciones de buenas prácticas entre la UE y el Reino Unido, cubriendo territorios de ambas partes, así como de terceros países.
El objetivo es que los pacientes puedan acceder a los medicamentos sin disrupciones.
Según el punto de vista de Efpia, y desde una perspectiva comercial, el acuerdo de asociación debería también incluir cero aranceles y cero restricciones cuantitativas, así como ambiciosas disposiciones en protección de la propiedad industrial, intercambio de datos, justa competencia, reglas de origen y una simplificación de los trámites aduaneros. El pasado 3 de febrero la Comisión Europea adoptó un proyecto de directrices de negociación y el Reino Unido publicó su propuesta de relaciones futuras. No obstante, en dichas propuestas no se ha incluido de momento un apartado específico para medicamentos. “La industria farmacéutica, con todo, viene trabajando hace tiempo para lograr un amplio marco de cooperación con el Reino Unido en todos los aspectos específicamente relacionados con los medicamentos”, afirma Iciar Sanz de Madrid, directora del Departamento Internacional de Farmaindustria. “Nuestra prioridad deben ser los pacientes y su acceso a los medicamentos, por ello hemos de asegurar entre todos que el Brexit no vaya a poner en peligro el trabajo conjunto que se ha venido realizando en los últimos años con el Reino Unido en materia de investigación, desarrollo y fabricación de nuevos medicamentos, así como en farmacovigilancia y salud pública”, concluye Sanz de Madrid.
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28/02/20 13:46