Esper kallas pep e prep prefeitura 2015

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Estratégias de prevenção: PrEP Esper G. Kallás Professor Associado e Livre Docente Disciplina de Imunologia Clínica e Alergia esper.kallas@usp.br - Twitter: @ekallas Pós-Graduação Alergia e Imunopatologia


Qual medida de prevenção

vai dar certo


Prevenção depende de abordagens complementares


Uso de medicamentos na prevenção Transmissão vertical

Acidente ocupacional


Na transmiss達o sexual: janela de oportunidade


Indicação de PEP

Recomendações para terapia antirretroviral em adultos infectados pelo HIV- 2008 Suplemento II – Tratamento e prevenção. Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais, SVS, Ministério da Saúde


Indicação repetida de PEP • Grupos de alta vulnerabilidade • Repetidas exposições • Origem: eficácia de PEP é inversamente correlacionalda com o tempo entre a exposição e o início de ARVS • Eficácia é maximizada se o tempo entre exposição e uso é igual a zero • PrEP: a medicação está presente no momento da exposição

Tsai CC, J Virol1998, Otten RA, J Virol 2000


Resultados estudos clĂ­nicos


iPrEx


iPrEx • 2499 HSH ou mulheres transgênero • Estudo duplo-cego, randomizado de uso diário de FTC/TDF ou placebo + testagem, aconselhamento, preservativos, teste e tratamento de DSTs • Análise ITT modificado: 44% redução na incidência do HIV (95% IC 15-63, p=0.005)


FEM-PrEP


FEM-PrEP • 2120 mulheres no Quênia, África do Sul e Tanzânia • Duplo-cego, randomizado de FTC/TDF ou placebo diário • Risco relativo de 0,94 (95% IC, 0,59 a1,52; P=0,81) – Eficácia de 6%; interrompido por futilidade


TDF2


TDF2 • 1219 homens e mulheres heterossexuais • Duplo-cego, randomizado com FTC/TDF ou placebo diários • Eficácia geral de 62,2% (95% IC 21,5 to 83,4; P=0,03) • Homens: 80% (95% CI 25-97), Mulheres: 49% (95% CI 22-81)


Partners PrEP


Partners PrEP • 4747 casais sorodiscordantes no Quênia e Uganda, PrEP para o soronegativo (62% homens) • Duplo-cego, randomizado, 1584 com TDF, 1572 com TDF-FTC, 1584 com placebo • TDF: redução de 67% (95% IC 44 a 81; P<0,001 • Homens: 71% (95% CI 37-87) • Mulheres: 63% (95% CI 20-83)

• TDF-FTC: redução de 75% (95% IC 55 to 87; P<0,001) • Homens: 84% (95% IC 54-94) • Mulheres: 66% (95% IC 28-84)

• TDF vs. TDF-FTC sem diferença significativa


VOICE


VOICE • Duplo-cego, randomizado com 5029 mulheres na África do Sul, Uganda e Zimbabue • 5 braços: • • • • •

TDF Oral: RR 1,49; 95% IC 0,97 to 2,29 TDF-FTC Oral: RR 1,04; 95% IC 0,73 to 1,49 TFV 1% gel vaginal: RR 0,85; 95% IC 0,61 to 1,21 Placebo oral Placebo gel


Eficรกcia oscilou:

Qual a VARIร VEL


Detecção de drogas no sangue


OK, mas o uso da pĂ­lula

vai aumentar o RISCO!


Comportamento de risco no iPrEx


Comportamento de risco no iPrEx


Proportion with unprotected receptive anal intercourse

Comportamento de risco no iPrEx Ole

Weeks after OLE enrollment Grant et al., Lancet Infect Dis, 2014


Quem estรก procurando PrEP no Brasil


Quem procura PrEP? • Aceitação de PrEP 51,25% (#incluídos/#potencial elegíveis) X 100

• Idade ≈ 29 anos • Escolaridade ≈ 93,5% (≥ 12 anos) • 83,9% gays, 8,8% bissexuais, 4,7 MT • Sífilis 21,3% • Clamídia 8,2% • Gonorreia 4,7% IAS, Vancouver, 2015


Preditores de aceitação de PrEP • Cor/Raça (54,89%) • Escolaridade elevada (≥12 anos) (52,32%) • Parceiro fixo (57,92%) • Elevada Percepção de risco (50-100%) (60,94%)

IAS, Vancouver, 2015


Preditores de aceitação de PrEP • Testagem HIV prévia, 12 meses (58,09%) • Conhecimento prévio de PrEP (59,44%) • > 2 parceiros sexo anal sem preservativo, 12 meses (62,15%) • Sexo anal com parceiro HIV+, 12 meses (64,2%) • Diagnóstico de DST, 12 meses (61,72%)

IAS, Vancouver, 2015


Algumas opiniões • PrEP faz parte de um pacote completo de prevenção. Sozinha, não vai dar certo! • O termo medicalização da prevenção é preconceituoso. • A eficácia é dependente da adesão ao uso da pílula. • Não há dados que sugerem compensação de risco. Mas precisamos observer mais. • Um grupo mais seleto de alta vulnerabilidade está procurando PrEP. A informação ainda não se popularizou.


O exemplo de

San Francisco


Número de infecções e mortes ligadas a HIV/AIDS, San Francisco, EUA

San Francisco Examiner, July 2015


Getting to Zero •City wide coordinated PrEP program •Rapid ART start with treatment hubs •Patient centered linkage, engagement, retention in care

http://www.gettingtozerosf.org/


Time iPrEX na FMUSP Esper Georges Kallás; Ricardo Palacios; Julio Antonio Pereira Araújo, Vivian Iida Avelino-Silva, Ana Paula Batista, Daniel Bertevello, Florência Comello, Ligia Maria Portella Correa, Priscila Ramos Costa, Maria Candida de Souza Dantas, Daniele de Lima Franco, Ricardo Gambôa, Maria Teresa Maidana Giret, Daniella Costa Menezes e Gonçalves, Jorge Kalil, Karina Tiemi Kondo, Fabio Eudes Leal, Marcelo Litvoc, Adriana da Silva Maciel, Lais Campos Magalhães, Mariana Henrique Marques, Augusto Mathias, Edmilson Alves de Medeiros, João Luiz Miraglia, Zelinda M. B. Nakagawa, Ana Helena Paro, Flávia Pennachin, Andrea Macorin Pinheiro, Renata Rebelo, Ricardo Toledo Russo, Alessandro Saraiva, Mariana Melillo Sauer, Issler Moraes Silva, Leandro Fagundes Tarosso, Helena Tomiyama. Centro de Pesquisa Clínica, Laboratório Central do HC-FMUSP, Fundação Faculdade de Medicina, LIM-60, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Instituto de Investigação em Imunologia


Grupo PrEP Brasil • • • • • • • • • • • • •

Natália Cerqueira Ricardo Vasconcelos Vinícius Vieira Fatuma Odongo Robério Carneiro Jr. Rafael Tavares Deni Gomes Karine Milani Leandro Concolato Rosângela Vitória Helena Tomiyama Claudia Tomiyama Maria Angélica Alcalá

• Brenda Hoagland • Beatriz Grinsztejn • Valdiléia Veloso

• Valdez Madruga

• Albert Liu


XI Curso Avançado de Patogênese do HIV

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Curso gratuito Pré-curso: bases da patogênese Oficina de citometria de fluxo Almoço com o cientista

13 a 20 de abril de 2016 ● São Paulo ● Faculdade de Medicina da USP


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