Programa Soporte Pacientes - PSP

Manejo de PSP

Programas de Soporte a Pacientes

Los Programas de acceso de pacientes (PAP) incluyen una amplia gama de iniciativas y actividades cuyo objetivo principal es mejorar el acceso a la atención médica y benefician directamente a los pacientes (por ejemplo, Programas de acceso al mercado, Programas de uso compasivo y acceso previo a la aprobación, Programas de acceso posterior al estudio, Programas de Apoyo y otros)

Tabla de Contenidos Conceptos Generales………………….....................................8 PS como herramienta para generar acceso.......................... 11 Flujo del Proceso ……………………………………….15 Business Case y Score…………………………………………21

Programas y su relación con el acceso a la Innovación

En la fijación de precios de productos farmacéuticos, nos esforzamos por lograr un equilibrio sostenible entre el reconocimiento del valor (es decir, lograr precios justos para nuestra innovación) y las obligaciones sociales (es decir, establecer precios de manera responsable y transparente para llegar a la mayor cantidad de pacientes posible), lo que también se refleja en nuestra ambición de 5x@50% como así como externamente en la definición de la OMS de un precio justo. La industria en su conjunto está bajo una presión cada vez mayor para navegar entre prioridades en conflicto de innovación sostenible y rentabilidad. Para garantizar el éxito sostenido de nuestro negocio farmacéutico, debemos encontrar respuestas a los desarrollos externos, como el aumento de los corredores de precios, la competencia intensa y el escrutinio externo exhaustivo de la equidad y la transparencia.

Para lograr acercar la innovación a nuestros pacientes, existen herramientas como los acuerdos comerciales innovadoresylos programas de soporte a paciente,quese encuentran estrechamente relacionadoscon el Impacto en Salud, Futura Innovaciónyel Contexto del Sistema de Salud.

Innovación Asequibilidad

Soluciones Financieras: Para mitigar incertidumbre presupuestaria

Soluciones Basadas en Datos: Para mitigar incertidumbre en resultados

Programas de Soporte a Pacientes: Para mitigar incertidumbre presupuestaria

Precios Internacionales

Diferenciados: Precios alineados a la capacidad de compra en países en vías de desarrollo.

Leer más sobre el tema

Acuerdos comerciales de Roche (RCA): Programas comerciales dirigidos a asegurar o mejorar el reembolso de los productos de Roche para poblaciones de pacientes completas o parciales con pagadores públicos o privados, bajo el cual se acuerdan ciertas condiciones comerciales/financieras con impacto en el precio neto negociado por paquete (alternativamente, también denominados Soluciones Flexible de acceso al mercado).

Programas de Apoyo al Paciente (PSP): Actividad organizada realizada por o en nombre de Roche que tiene como objetivo brindar apoyo a pacientes individuales para recibir el diagnóstico correcto o para tratar y controlar su enfermedad. Los beneficios de dichos programas se acumulan directamente para los pacientes. En el contexto de FPS, el apoyo se brinda como asistencia financiera, es decir, se reduce el precio neto de transacción por paquete para el paciente (alternativamente, también se denominan Programas de asistencia al paciente).

Chapter 1

Chapter 1: Conceptos Generales

Patient Access Programs:

Los Programas de acceso de pacientes (PAP) incluyen una amplia gama de iniciativas y actividades cuyo objetivo principal es mejorar el acceso a la atención médica y benefician directamente a los pacientes (por ejemplo, Programas de acceso al mercado, Programas de uso compasivo y acceso previo a la aprobación, Programas de acceso posterior al estudio, Programas de Apoyo y otros)

PTA: Mecanismos para proporcionar acceso continuo a un tratamiento de un estudio clínico de Roche a los pacientes que completaron un programa patrocinado por Roche.

Sí: El paciente tiene una afección médica grave o potencialmente mortal y su bienestar requiere la administración continua del medicamento en investigación. No hay tratamientos alternativos apropiados disponibles para el paciente

Programas de Acceso Temprano:

Término general que cubre los Programas de Uso Compasivo (CU) globales, los programas locales de Acceso Previo a la Aprobación (PAA)

UC: Programas de Uso compasivo Son programas desarrollados por Global, que permiten el uso de un medicamento no autorizado (UMP) fuera del marco de un ensayo clínico para tratar a un paciente con una enfermedad grave o condición que amenaza la vida para la cual no hay tratamientos alternativos satisfactorios disponibles.

PAA/LAM: Programas locales de Acceso Previo a la aprobación: es el término utilizado para proporcionar acceso a un medicamento o indicación no autorizado (UMP) a un grupo de pacientes en un país que no sea Estados Unidos.

PS: Patient Solution: es una actividad organizada llevada a cabo por o en nombre de Roche que tiene como objetivo proporcionar apoyo directo a los pacientes, como apoyo para recibir el diagnóstico correcto, para acceder tratamiento o para manejar su enfermedad.

MAP: Market Research And Patient Support Programs.

- Market Research/Estudios de Mercado: Actividades organizadas, que implican recopilación, recolección y análisis sistemática de datos y hallazgos relevantes para el marketing y el desarrollo comercial de participantes externos (incluidos, entre otros, pacientes, grupos de pacientes, cuidadores, profesionales de la salud).

- Patient Support Programs/Programas de Soporte a Pacientes: Programas organizados realizados por o en nombre de Roche que tienen como objetivo brindar apoyo a los pacientes en el tratamiento y manejo de su enfermedad.

Los MAPs implican una interacción, en dos vías, en la que los datos de seguridad pueden recibirse mediante la recopilación de información relacionada con el uso de los medicamentos comercializados por Roche.

* Definiciones tomadas de: Global Process and Procedures Glossary, https://phoenixportal.roche.com/glossary/glossary/version/68901_130718_2769701

MM: Muestra Médica, Producto farmacéutico que se entrega sin costo a los profesionales facultados para prescribir, con la finalidad de familiarizarlos con el medicamento, indicación o nueva vía de administración y a su vez mejorar la atención de los pacientes. Debe indicar en su rotulado “Muestra Médica-Prohibida su Venta”. Las muestras no deberán entregarse con la finalidad lograr acceso al mercado, incitar a recetar, recomendar, adquirir, suministrar o administrar un medicamento, ni para el tratamiento de pacientes como única finalidad.

Chapter 2

Chapter 2: Utilización del PS como herramienta para generar acceso Ciclo de Vida del Medicamento

Tomando en consideración el ciclo de vida del medicamento se plantea la utilización de un PS que considere las diferentes etapas que mantiene un producto y el momento idóneo para aplicar un PS de acuerdo a una estrategia de acceso clara que ayude aperturar mercado