Metrosa 0,75% gel Za lokalno liječenje rozacee
Gel posebne farmaceutske formulacije:
• brzo se upija u kožu • izaziva osjećaj hlađenja • bez parabena Odlična suradljivost bolesnika! Na dopunskoj listi lijekova
HZZO-a
Sastav: 1 g gela sadržava 7,5 mg metronidazola Terapijske indikacije: za lokalno liječenje rozacee (upalno papulopustulozna rozacea) Doziranje i način primjene: za primjenu na kožu. Odrasli i starije osobe: gel se u tankom filmu nanosi na oboljelu kožu dva puta dnevno tijekom četiri tjedna. Ukoliko je potrebno, liječenje se može nastaviti kroz dodatna četiri tjedna. Primjena u diece i adolescenata: primjena se ne preporuča pošto nisu provedena klinička ispitivanja. Kontraindikacije: Metrosa 0,75% gel je kontraindiciran u osoba koje su preosjetljive na metronidazol ili na bilo koju pomoćnu tvar u lijeku. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: potrebno je izbjegavati dodir s očima i sluznicama . Ukoliko bi lijek došao u dodir s očima, potrebno ih je pažljivo isprati s toplom vodom. Metrosa 0,75% gel sadržava propilenglikol koji može prouzročiti iritaciju kože. Ukoliko ipak dođe do lokalne iritacije kože, bolesnika treba savjetovati da lijek primjenjuje rjeđe ili da privremeno prekine liječenje, te se prema potrebi obrati liječniku.Tijekom liječenja s metronidazolom potrebno je izbjegavati izlaganje UV-zračenju (sunčanje, solarij, UV-lampe). UV-zračenje može inaktivirati učinak metronidazola. Djelotvornost lijeka može biti smanjena, dok fototoksičnost nije potvrđena u kliničkim studijama. Preporučeno trajanje liječenja netreba prekoračiti. Ukoliko je potrebno, liječenje se može ponoviti, međutim potrebno je razmotriti interval od 6 tjedana između liječenja. Potrebno je izbjegavati nepotrebno i produženo liječenje. Ne postoje klinički podaci o učinkovitosti i sigurnosti primjene Metrosa 0,75% gela u djece; zbog toga se Metrosa 0,75% gel ne treba primijeniti u djece. Metronidazol je derivat nitroimidazola te se zbog toga treba primijeniti s oprezom u bolesnika koji boluju ili su prethodno bolovali od krvne diskrazije. Dokazi ukazuju da je metronidazol kancerogen u određenih životinjskih vrsta. Međutim, do danas ne postoje dokazi o kancerogenom učinku u čovjeka (vidi odlomak 5.3. neklinički podaci o sigurnosti primjene). Nuspojave: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često: kontaktni dermatitis, suha koža, eritem, svrbež, osip, nelagoda kože (pečenje i bockanje), iritacija kože, pogoršanje rozacee. Opći poremećaji i reakcjie na mjestu primjene. Često: Bol. Poremećaji živčanog sustava: Manje često: hipoestezija, parestezija. Poremećaji probavnog sustava: Rijetko: metalni okus, mučnina. Način i mjesto izdavanja: na recept, u ljekarni Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld, Njemačka. Broj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: UP/1-530-09/11-01/183 Samo za zdravstvene radnike. Ovaj promotivni materijal sadržava bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom Sažetku opisa svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj Uputi o lijeku sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim prozvodima (“Narodne novine” br. 118/2009). Za detaljne obavijesti o lijeku, molimo pročitati Sažetak opisa svojstava o lijeku te Uputu o lijeku. Datum tiskanja teksta: kolovoz, 2016.
Proizvođač: Dr. August Wolff. Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Njemačka
LIJEČNIČKE NOVINE 153 10 / 2016
Remedia d.o.o. Sv. Mateja 66, 10020 Zagreb
37