Praxis
Datenbank des BfArM jetzt öffentlich zugänglich [PM] Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bietet seit April einen Online-Zugang zu seiner Datenbank mit Verdachtsmeldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) an. Das neue Internetangebot bietet Ärzten und Patienten eine weitere Möglichkeit, sich über Arzneimittelrisiken zu informieren. Unter: http://nebenwirkung.bfarm.de kann man in der Datenbank unerwünschter Arzneimittelwirkungen („UAW-Datenbank“) recherchieren. Sie umfasst alle seit 1995 gemeldeten Verdachtsfälle von UAW aus Deutschland (außer Verdachtsfälle aus klinischen Prüfungen und solchen, die in der wissenschaftlichen Literatur publiziert worden sind). Die Meldungen sind dem BfArM zum Beispiel durch pharmazeutische Unternehmer, durch die Arzneimittelkommissionen der Heilberufe, direkt durch niedergelassene oder in Krankenhäusern tätige Ärzte sowie von Patienten berichtet worden. Die Verdachtsfälle beziehen sich auf un-
erwünschte Ereignisse, die nach der Einnahme von Arzneimitteln eingetreten sind und mit dem Verdacht auf einen ursächlichen Zusammenhang mit diesem Arzneimittel gemeldet wurden. Dies bedeutet also nicht ohne Weiteres, dass ein ursächlicher Zusammenhang mit dem Arzneimittel tatsächlich existiert. Darüber hinaus müssen weitere methodische Einschränkungen bei der Interpretation von Spontanmeldungen beachtet werden. Gemeinsam mit weiteren Informationen sind diese Meldungen Grundlage für die kontinuierliche Überwachung und Verbesserung der Arzneimittelsicherheit. Signale für neue Risiken, die sich aus den Verdachtsmeldungen ergeben, führen bei Bedarf zu Sicherheitsmaßnahmen. Für die Meldung von Verdachtsfällen finden Sie auf der Internetseite der AkdÄ einen Berichtsbogen, der auch regelmäßig im Deutschen Ärzteblatt abgedruckt wird. Es besteht darüber hinaus die Möglichkeit, einen UAWVerdachtsfall online zu melden.
Gemeldete Infektionskrankheiten im Land (Auswahl) Fälle im April Rotavirus Norovirus** Influenza Campylobacter Keuchhusten Windpocken Lyme-Borreliose MRSA Masern EHEC/STEC Legionellose Tularämie Mumps
1.108 423 243 79 70 21 17 16 11 3 2 1 1
Kumulativwert (31.12.12 bis 28.04.13)* 2.516 2.098 3.554 413 344 124 60 47 12 9 2 1 4
Die Übersicht stellt einen Auszug aller Fälle im Land Brandenburg dar. Quelle: Abteilung Gesundheit im Landesamt für Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz (LUGV)
* vorläufige Zahlen, Stand: 13. Mai 2013 (durch Nachmeldungen kann es Differenzen zwischen der Summe der Einzelmonate und dem aktuellen Kumulativwert geben) ** ausschließlich labordiagnostische Fälle
ZBB Ausgabe 3/2013
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