faasi testidega võrreldakse eri vaktsiine kõigi võimalike kõrvalnähtude põhjustamise aspektist. Selle faasi uuringute tulemusena selgub, kas vaktsiin on inimesele ohutu ja efektiivne nakkushaiguse ennetamisel. Pärast positiivsete uuringutulemuste saamist esitab vaktsiinitootja taotluse vaktsiini kasutamisloa saamiseks. Vaktsiini tegeliku kasutamise käigus teostab vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse seiret ning kontrolli rahvuslik ravimiamet. Vaktsiini kasutamisloajärgse seire ja kontrolli eesmärgid on: a) selgitada välja harvaesinevad ja ebatavalised reaktsioonid ning kõrvalnähud; b) avastada juba tuntud reaktsioonide ja kõrvalnähtude esinemissageduse suurenemine ning selgitada välja selle põhjused ja riskitegurid; c) selgitada välja need vaktsiinide seeriad, mis põhjustasid kõrvalnähte; d) saada tervishoiuteenuse osutajatelt, avalikkuselt ja vaktsiinitootjatelt teavet vaktsiini kõrvalnähtude esinemise kohta. Vaktsiiniohutuse pädevusasutus korraldab uuringuid vaktsiini tõsiste kõrvalnähtude tekkepõhjuste patsiendipõhiseks väljaselgitamiseks. Tõsiste probleemide ja kõrvalnähtude selgumisel korraldatakse koostöös vaktsiinitootjaga kliiniliste uuringute neljas faas, mille eesmärk on nende vaktsiiniohutuse ja -efektiivsuse küsimuste selgitamine, mis kolmanda faasi uuringute tulemusena ei selgunud. Vaktsineerimise käigus on põhiraskus ja -vastutus vaktsineerimist teostaval tervishoiutöötajal, kes: ■■ järgib vaktsineerimisel nakkusohutuse nõudeid; ■■ vaktsineerib lapsi immuniseerimiskava alusel, järgides selle õigeaegset täitmist, vaktsiiniannuste manustamise ettenähtud intervalle, annuste suurust ja manustamise kordade arvu; ■■ käitleb ja säilitab vaktsiine nõuetekohaselt; ■■ selgitab välja vaktsineerimise tegelikud vastunäidustused; ■■ selgitab välja vaktsiinide kõrvalnähud ja teavitab nendest ravimiametit; ■■ suhtleb lapsevanematega ja teavitab neid vaktsiinide ohutusest ning vaktsineerimise kasust ning vajalikkusest.
3.2 Vaktsineerimiseelne tervisekontroll Enne lapse, nooruki või täiskasvanu vaktsineerimist on tervisekontrolli käigus vaja vaktsineerimise vastunäidustuste ning isiku terviseohutuse tagamiseks või täiendava vaktsineerimise vajaduse väljaselgitamiseks koguda järgmisi andmeid: ■■ kas vaktsineeritav inimene on parajasti terve; ■■ kas on esinenud ülitundlikkuse reaktsiooni või tekkinud kõrvalnähte pärast eelmisi vaktsineerimisi; ■■ kas esineb allergiad; ■■ kas isik on vaktsineeritud eelmise kuu jooksul; ■■ kas eelnevalt (näiteks eelmise aasta jooksul) on manustatud immuunglobuliini, üle kantud verd või verepreparaate; ■■ kas on esinenud Guillain-Barré sündroomi; ■■ kas vaktsineeritav naine on rase; 56