Sobre Ensayos Clínicos y Realismo Mágico

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Jorge Velasco Zamora “Muy bien. A los fines de la diferencia que deseo establecer, entre informado y dialogado, el término monólogo es útil. El consentimiento informado no debe ser un monólogo. Aunque, en homenaje a nuestro idioma y al origen griego de algunas palabras de uso corriente, debo decir que diálogo no es lo opuesto a monólogo. Este último término refiere a la palabra expresada por una sola persona. Diálogo, por su parte, significa “a través de la palabra”, y no conversación entre dos. Obviamente, puede haber diálogo entre muchas personas. Esta confusión es lo que se denomina falsa etimología o etimología popular”. ¡Guau, qué ilustrado este investigador! – pensé, por la avidez con que anotaban los médicos que escuchaban, supongo que pensarán lo mismo. “Los pacientes, o sus representantes legales, deben firmar y datar el consentimiento previo a cualquier procedimiento vinculado a la primera visita determinada por el protocolo. Y, cuando digo cualquier procedimiento, me refiero a todo acto médico. Incluso el simple hecho de tomar la presión o el pulso. Repito: ningún procedimiento relacionado con el protocolo puede llevarse a cabo si no se firmó el consentimiento informado previamente. Además de la firma del paciente, es necesaria la de un testigo independiente en caso de vulnerabilidad del paciente. La disposición 6677/10 de la ANMAT considera que por su condición cultural, educativa o económica un individuo puede ser vulnerable. Personalmente, creo que todos somos vulnerables frente a la brecha del saber. ¿Quién no es vulnerable frente a un abogado?... Lo que obliga a redoblar esfuerzos para que a través del diálogo la brecha del conocimiento frente al paciente se minimice. De la misma… - ¿Cuál es la función del testigo? – interrumpió una residente de rasgos orientales que se encontraba inmediatamente detrás de mí. Arqueó las cejas en un gesto inhabitual. No sé si lo sorprendió la pregunta o lo contrarió la interrupción. Se tomó su tiempo. Finalmente respondió: “En principio, definamos qué es un testigo independiente. ¿Independiente de qué o de quién? Según lo establece la ANMAT, debe ser independiente del equipo de investigación. Es razonable, habría demasiados conflictos de interés en juego. Por lo tanto, nadie que esté delegado en la planilla de funciones del estudio podrá ser testigo. Hay otro tema que me preocupa y, descuento, requerirá de mayor debate futuro como es la función del testigo. En principio, es para garantizar los derechos del paciente. En otros términos es para evitar que se ejerza influencia

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