MAXIMIZANDO LAS INDICACIONES REDUCIENDO EL RIESGO ™
APTUS™
Endo Anchor System
™
EndoAnchor
aortic.medtronicendovascular.com
MEJORE LOS RESULTADOS Y LA DURABILIDAD Aptus
™
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en los procedimientos de EVAR y TEVAR primarios y de revisión
Sistema EndoAnchor™ Heli-FX™
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Avance el tratamiento de las la reparación en casos con características anatómicas complejas
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Asegure el futuro de su paciente: disminuya al mínimo el riesgo con seguridad demostrada y mejore los resultados en casos complejos
El Sistema EndoAnchor™ Heli-FX™ trae la estabilidad de una anastomosis quirúrgica a EVAR. El sistema de entrega de bajo perfil, amigable con el usuario, permite un despliegue preciso y rápido de los EndoAnchors. Aplicado en el ambiente de reparación primaria y secundaria, el Sistema EndoAnchor™ Heli-FX™ es una solución simple y efectiva diseñada para mejorar los resultados y durabilidad de EVAR.
SELLADO Y FIJACIÓN A LA MEDIDA EN SUS CASOS DE EVAR PRIMARIOS Y DE REVISIÓN ■
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Implante helicoidal EndoAnchor™ diseñado para suministrar la estabilidad de una anastomosis quirúrgica. Mejora los mecanismos de fijación y sellado inherentes de un endo injerto. Simplifica la cirugía de revisión para migración de endo injerto y endo fuga de Tipo I. Guía dirigible para colocación precisa y exacta del implante EndoAnchor™ Controles motorizados e intuitivos para colocación precisa de los implantes EndoAnchor. Excelente sistema y radiopacidad del implante EndoAnchor™ Sistema de entrega de bajo perfil propicio para usar durante procedimientos en curso.
Selección de guía Heli-FX™ recomendada Alcance de la punta desviada
Diámetro aórtico interno 18-28 mm
22 mm
28-32 mm
28 mm
Información para pedidos Componentes AAA
Proceso de implante primario de EndoAnchor™ con un endo injerto bifurcado en anatomía compleja de cuello proximal
Número de catálogo
Guía Heli-FX™, 22 mm
SG-64
Guía Heli-FX™, 28 mm
HG-16-62-28
Aplicador Heli-FX™ y Casete EndoAnchor™ (contiene 10 EndoAnchors)
SA-85
Es posible que no todos los productos estén disponibles en sus regiones geográficas. Entre en contacto con su representante local de Medtronic en busca de mayor información.
Especificaciones técnicas
Implante EndoAnchor™ ■
3.0 mm de diámetro x 4.5 mm de longitud
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0.5 mm de diámetro, espesor del alambre de MP35N-LT.
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Punta cónica atraumática (similar a la aguja SH1).
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Función de barra cruzada evita penetración excesiva
Guía Heli-FX™ ■
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Marcadores de punta radiopacos únicos para orientación en 3D.
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Diámetro externo de 16 F.
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Longitud de trabajo de 62 cm.
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Compatible con alambre guía de 0.035”
Aplicador Heli-FX™ ■
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medtronic.com aortic.medtronicendovascular.com
Dos longitudes de desviación de la punta tratan diámetros de cuello variables.
Dispositivo para entrega operado por baterías con retroalimentación visual y auditiva. Auto carga de un toque de las EndoAnchors. Despliegue de EndoAnchor™ de dos etapas permite confirmación de la colocación y reposicionamiento. Longitud de trabajo de 86 cm
NO TE CONFORMES
CON MENOS.
™
Valiant Captivia ™
Thoracic Stent Graft Delivery System
www.aortic.medtronicendovascular.com
40 hojas
www.aortic.medtronicendovascular.com
CUELLO CORTO. LARGA HISTORIA. Más de 15 años de logros endovasculares. Endurant tiene una experiencia clínica sin precedente con más de 200,000 pacientes.
No hay necesidad de comprometerse Los injertos de stent Endurant entregan resultados consistentes en pacientes con longitudes de cuello cortas y estándar *
Endurant ll/IIs ™
Sistema de injerto de stent AAA
aortic.medtronicendovascular.com
*Datos de Medtronic en archive
Endurant ll/IIs ™
HISTORIA SIN PRECEDENTES. RESULTADOS COMPROBADOS.
Los injertos de stent Endurant entregan un desempeño clínico impresionante en longitudes cortas de cuello aórtico.
Sistema de injerto de stent AAA
El registro ENGAG E demuestra res ultados consistentes: ■
EVENTOS ACUMULATIVOS DEL REGISTRO ENGAGE DURANTE 3 AÑOS *
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Ruptura Conversión
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≥15mm (n=1100)
p-value
1.6%
0.4%
0.057
(2/123)
(4/1100)
(ns)
0.368
■
1.6%
0.8%
(2/123)
(9/1100)
(ns)
Procedimiento endovascular secundario
7.3%
9.4%
0.456
(9/123)
(103/1100)
(ns)
Procedimiento endovascular secundario para corregir fuga interna tipo I/III
2.4%
2.7%
0.852
(3/123)
(30/1100)
(ns)
0%
0%
(0/122)
(0/1082)
(n/a)
Migración (Cuerpo principal)
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10mm to <15mm (n = 123)
Medtronic es su socio de confianza con resultados comprobados. Nuestro estándar de oro en capacidades de investigación y desarrollo, datos clínicos incomparables y soporte comercial inigualable producen resultados que lideran el mercado.
En Cuellos sencillos y desafiantes. En pacientes con longitudes de cuello corto y estándar. Ningún resultado significativamente diferente, de forma estadística, en cuanto a ruptura, conversión, procedimiento endovascular secundario / corrección a fuga interna de tipo I/III o migración.
El registro ENGAGE representa datos clínicosde una población de pacientes en mundo real que no tiene comparación en amplitud, profundidad y calidad.
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Medtronic ha sido un pionero con EVAR y está comprometido en optimizar el desempeño de sus dispositivos para tratar el más amplio rango de pacientes. Decidimos lanzar productos para desempeño a largo plazo - no sólo para hacer presencia en el mercado.
LIDERANDO CON EL EJEMPLO Endurant trata una de las características anatómicas del paciente más desafiantes y se apoya en experiencia clínica extensa. La longitud del cuello aórtico es la característica de cuello que limita la práctica de EVAR 1 En EVAR como estándar de cuidado, Endurant tiene la indicación de longitud de cuello que permite el tratamiento de un rango más amplio de pacientes
Nombre del producto
Indicación
Endurant II
≥10 mm (≤60°) or ≥15 mm (≤75°)
Endologix Nellix
≥10 mm (≤60°)
10 mm to <15 mm
Gore Excluder
≥15 mm (≤60°)
≥ >15 mm
Cook Zenith Flex
≥15 mm (≤60°)
Cook Zenith Fenestrated
>4 mm (<45°)
Trivascular Ovation Prime
>7 mm (≤45°) or ≥10 mm (≤60°)
Cordis InCraft
≥10 mm (≤60°)
1 Endovascular Abdominal Aortic Aneurysm Repair, J ENDOVASC THER 2006;13:640–648
Endurant II ≥10 mm
DEMANDA RESULTADOS. CONFÍE EN ENDURANT.
Solamente Endurant tiene la profunda experiencia clínica y resultados clínicos favorables diseñados para tratar tanto anatomía directa como desafiante. Endurant es el dispositivo de elección - globalmente, 1 de cada 2 dispositivos EVAR utilizado es un dispositivo Endurant. NO HAY NECESIDAD DE COMPROMETERSE.
ENSAYOS IDE REGULATORIOS
RESULTADOS DEL ESTUDIO CLÍNICO INDEPENDIENTE
Endurant N=150 1
Gore Excluder N=5652
Cook Zenith Flex N=2003
Cook Zenith Fenestrated N=424
Endologix Nellix N=1505
Trivascular Ovation Prime N=1616
Cordis Incraft7
5Y
5Y
5Y
5Y
30 Days
1Y
1Y
Fuga interna tipo I /III
0.0%
0.8%
0.0%
0.0%
0.7%
0%
1.7%
Fuga interna tipo II
4.1%
12.3%
3.0%
0.0%
5.4%
34.3%
25.4%
Procedimiento secundario o intervención
11%
15.8%
0.7%
6.2%
7.0%
99.2% FF
98% FF
n/a
99.4% FF
0.0%
Marco temporal
ARM
19.2%
26.2%
(5/26 pts)
(11/42 pts)
98.9% FF
95.5% FF
EXPERIENCIA CLÍNICA INCOMPARABLE Pacientes AAA reclutados y planeados 8 5000 4500 4000 3500 3000 2500 2000
4664 3604
1500 1000
1835
500 0
Medtronic
Cook
Endologix
1313
1199
Trivascular
Gore
Los datos no son directamente comparables 1 Michael Singh. Five-Year Outcomes of the Endurant Stent Graft System United States Regulatory Trial. SVS 2015 / Endurant US IDE Report. Datos de Medtronic en archivo. Las tasas de fuga interna “a” 5 años, las tasas de procedimiento secundario y ARM son “durante” 5 años 2 Combined IDE. Gore Excluder IFU; Excluder Annual Clinical Update 2012 3 Cook Zenith IFU / Standard Risk/ Zenith Annual Clinical Update 2012 4 Cook Zenith Fenestrated IFU, Cook Website, June 2015 (cohorte completa no disponible a los 5 años). 5 Sealining (EVAS). SVS 2015 6 Trivascular Ovation Prime IFU, Mehta et al. J Vasc Surg 2014, 1 year results reported. 7 Ohki, Takao. One-Year Outcomes of the INSPIRATION Regulatory Study of the InCraft Stent-Graft System for the treatment of Abdominal Aortic Aneurysms. SVS 2015 8 Datos de Medtronic en archivo. Las marcas comerciales de terceras partes que se encuentran en esta literatura son propiedad de sus respectivos propietarios.
579 Cordis
www.aortic.medtronicendovascular.com
40 hojas
www.aortic.medtronicendovascular.com
www.aortic.medtronicendovascular.com
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2016
2017
LET’S TAKE HEALTHCARE FURTHER, TOGETHER
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Medtronic 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 USA Tel: +1.763.514.4000
Medtronic Latin America 3750 NW 87 Avenue, Suite 700 Miami, FL 33178 USA Tel: +1.305.500.9328
Medtronic Sucursal Colombia Avenida Calle 116 N° 7 - 15 Piso 10 oficina 1001, Torre Cusezar Bogotá Tel: +57 1 742.7300