Icec pae 2015

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Investigación - Puesta al día: Las PAE-LNG no pueden dañar al feto en desarrollo en la etapa temprana del embarazo

Continua acumulándose evidencia que confirma que las píldoras de anticoncepción de emergencia (PAEs) no dañan un feto en desarrollo, si éstas se toman por error en la etapa temprana de un embarazo. En la Hoja informativa sobre la seguridad de las Píldoras Anticonceptivas de Emergencia de Levonorgestrel solo (PAE-LNG) publicada en 2010 por ICEC, conjuntamente con la Organización Mundial de la Salud, UNFPA e IPPF, y disponible en castellano, se citan dos estudios que hallaron que las PAE-LNG no tienen efecto alguno en un feto en desarrollo si el anticonceptivo falla y se produce un embarazo. Los estudios de De Santis et al. en 20051 y Zhang et al. en 20092, que compararon los resultados de embarazos en mujeres que habían usado PAE-LNG durante el ciclo en que concibieron, con aquéllos de mujeres que no habían usado PAE-LNG, no encontraron diferencias en las tasas de aborto espontáneo, peso al nacer, malformaciones o en la proporción de sexos al nacer entre los dos grupos. Recientemente, el estudio longitudinal diseñado por Zhang et al. ha generado nuevos datos. Durante dos años, se ha dado seguimiento a los infantes nacidos en el estudio original y, según los resultados, los infantes que fueron expuestos en el útero a PAE-LNG muestran un desarrollo normal. En el período de dos años, los autores no encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los 195 infantes que fueron expuestos a PAE-LNG y los 214 que no lo estuvieron, en relación a su peso, altura, circunferencia craneal y en puntuación de inteligencia.3 Asimismo, existe cada vez más evidencia que muestra que las PAE de acetato de ulipristal (UPA) tampoco dañarían un embarazo en curso. HRA Pharma, el fabricante de UPA (comercializado bajo el nombre de ellaOne, o ella, entre otros) publicó recientemente sus datos de vigilancia postcomercialización, combinados con los datos de sus estudios clínicos. A pesar de los pocos embarazos, y aun menos nacimientos vivos que se han producido, se ha dado seguimiento a los 28 nacidos vivos, y se han reportado los datos en un estudio publicado por Levy, et al. Las tasas de aborto espontáneo, embarazo y complicaciones en el parto fueron normales; se identificó una anormalidad fetal, pero se determinó que no estaba relacionada a la exposición en útero a UPA.4 Toda la evidencia disponible hasta la fecha respalda la seguridad de las PAE de LNG y de UPA, e indica que la exposición prenatal a estos medicamentos no produce defectos de nacimiento ni retrasos en el desarrollo.

Referencias 1

De Santis M, et al. Failure of the emergency contraceptive levonorgestrel and the risk of adverse effects in pregnancy and on fetal development: an observational cohort study. Fertility & Sterility, 2005, 84:296-299. 2 Zhang L, et al. Pregnancy outcome after levonorgestrel-only emergency contraception failure: a prospective cohort study. Human Reproduction, 2009, 24:1605-1611. 3 Zhang L, et al. Physical and mental development of children after levonorgestrel emergency contraception exposure: a follow-up prospective cohort study.Biology of Reproduction, 2014, 91:1-7. 4 Levy D, et al. Ulipristal acetate for emergency contraception: postmarketing experience after use by more than 1 million women. Contraception, 2014, 89:431-433.


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