Relatório Anual de Atividades by Paola Andrade

Relatório Anual de Atividades - 2010

RELATÓRIO ANUAL DE ATIVIDADES S ÃO

PAU LO, D E Z E M B R O

D E 2010

MENSAGEM DO COMITÊ DE GESTÃO Caro associado, É com satisfação que divulgamos o nosso primeiro Relatório Anual de Atividades (RAA) com um resumo das ações e projetos desenvolvidos em 2010. O firme apoio dos membros do Conselho Diretor foi fundamental para fecharmos o ano com resultados muito positivos. Nas próximas páginas, você poderá acompanhar um breve relato de cada atividade desenvolvida ano longo deste ano. Boa leitura! Eloi Bosio

Antonio Alas

Rubens Pedrosa

Presidente

Vice-Presidente

Secretário

Relatório Anual de Atividades - 2010

APRESENTAÇÃO Ao completar 20 anos em 2010, a Interfarma desenvolveu uma série projetos e ações institucionais dando início a um processo que deverá ser contínuo e cada vez mais forte de mudança do seu perfil e postura. A revisão do Estatuto Social, que possibilita a entrada de empresas e pesquisadores nacionais é prova da mudança. A revisão amplia e fortalece a representatividade da entidade e abre a Interfarma para outros segmentos voltados à pesquisa em saúde humana, especialmente na área de biotecnologia. E vem acompanhada de outras importantes ações. Em 2010, promovemos o nome da Interfarma junto à sociedade ao propormos um amplo debate sobre saúde pública por meio de ações e eventos que repercutiram ampla e positivamente na mídia. O relacionamento com a imprensa é um dos destaques deste relatório. O evento realizado em parceria com o jornal Valor Econômico foi uma iniciativa que também destacamos. O seminário discutiu acesso e financiamento à saúde, reuniu importantes nomes do setor no Brasil e precedeu o lançamento dos cadernos especiais. Cerca de 350 pessoas participaram do evento e milhares de outras foram impactadas com a publicação dos cadernos encartados nas páginas do Valor Econômico. Este Relatório Anual de Atividades (RAA) nasce com o objetivo de, em resumo, dar conhecimento aos nossos associados das inúmeras atividades desenvolvidas neste ano e mostrar os esforços empreendidos na consolidação das relações com governo e demais stakeholders. Ao Conselho Diretor e às Comissões Permanentes da Interfarma nossos agradecimentos pelo apoio e confiança. Antônio Britto Presidente-executivo

Cerca de 350 pessoas assistiram ao debate, um público dividido entre:

Gerentes, Coordenadores

Logo após o evento, o Valor publicou um suplemento sobre os problemas da saúde no Brasil, a partir dos temas relacionados ao seminário. Todos os 65 mil assinantes do jornal receberam o especial e puderam conhecer detalhes do debate proposto pela Interfarma. Paralelamente, a Interfarma publicou no mesmo jornal três anúncios com foco nas eleições mostrando seu novo posicionamento.

INFORME PUBLICITÁRIO

O partido da saúde precisa vencer em 2010 Acima dos candidatos, dos partidos, dos governos, das divergências ou dos interesses, um sistema eﬁciente e humano de saúde pública é o u um compromisso do Brasil com os brasileiros e com o futuro. INFORME PUBLICITÁRIO T Tudo que avançamos como Nação, especialmente nos últimos 25 aanos, exige que busquemos juntos soluções para o problema que as p pesquisas apontam como o mais preocupante para os brasileiros: a ssaúde pública.

2010, a eleição da saúde

A eleições de 2010 e a posse de novos governantes em 2011 As Ao comemorar 20 anos, a Interfarma, Associação que congrega o oferecem uma grande oportunidade para um debate racional, sem quer dar sua os laboratórios farmacêuticos dedicados à pesquisa, cculpados nem preconceitos. contribuição para o debate em torno da saúde pública no Brasil, problema que as pesquisas apontam como o mais preocupante U Um debate quepara permita idéias e avanços nos os brasileiros e que, no na que visãosegue da entidade, terá considerável p preocupando: apeso insuficiência no atendimento, falta de acesso a candidatos à nas discussões em torno adas propostas dos INFORME PUBLICITÁRIO Presidência dapara República. tr tratamentos e medicamentos milhões de brasileiros. Um debate que ofereça propostas pensando em ajudar o futuro em vez de q Em parceria com o jornal Valor Econômico, a Interfarma promove discutir o passado. d no próximo dia 7 de junho, em São Paulo, um seminário com as especialistas, políticos, representantes de todos os Ao comemorar presenças A 20 anos, a de Interfarma, Associação que congrega segmentos e de todas as posições para pensar o futuro da saúde os o laboratórios farmacêuticos dedicados à pesquisa, quer dar sua pública no Brasil. contribuição c para que o debate ocorra de maneira produtiva e racional. Pesquisas apontam que a saúde é o problema que mais preocupa Nosso desejo é que o debate em torno de questões como acesso brasileiro. o tema que no sempre preocupou a Interfarma, a P isto, em parceria Por com oo jornal ValorÉEconômico, próximo dia à saúde, inovação tecnológica, oportunidades de investimentos, associação que congrega os laboratórios farmacêuticos dedicados à 7 de junho, a Interfarma reúne, em São especialistas, políticos, conhecimento científico ePaulo, financiamento do sistema ocorra de científica. E é as o tema que mais preocupar os futuros representantes re de todosracional ospesquisa segmentos e de todas posições para deveria maneira e produtiva. Um debate que permita idéias dirigentes do País. pensar o futuroeda saúde pública no Brasil. p avanços no que segue nos preocupando: a insuficiência no atendimento, a falta de acesso a tratamentos e medicamentos para Ao comemorar 20 anos, a Interfarma quer dar, neste momento milhões de brasileiros. importante da vida democrática brasileira, sua contribuição para o debate em torno da saúde pública no País. Por isto, a entidade, em As eleições de 2010 e a posse de novos governantes em 2011 parceria com o jornal Valor Econômico, promove no próximo dia 7 de oferecem uma grande oportunidade para um diálogo racional, sem junho, em São Paulo, seminário com as presenças de especialistas, preconceitos. Tudo que avançamos como Nação, especialmente políticos, representantes de todos os segmentos e de todas as nos últimos 25 anos, exige que busquemos juntos soluções para o posições para pensar o futuro da saúde pública no Brasil. problema saúde pública no País.

Pesquisas apontam: Saúde em primeiro lugar

Nosso desejo é que o debate em torno de questões sensíveis no Acima dos candidatos, dos partidos, dos governos, das divergências âmbito da saúde ocorra de maneira racional e produtiva. Um debate ou dos interesses, um sistema eficiente e humano de saúde pública é que permita idéias e avanços no que segue nos preocupando: a um compromisso do Brasil com os brasileiros e com o futuro. insuficiência no atendimento, a falta de acesso a tratamentos e medicamentos para milhões de brasileiros. Um debate que ofereça Evento: “Caminhos para o financiamento e acesso a saúde” propostas para futuronºem de discutir o passado. Local: Hotel Caesar Park – Faria Lima | Endereço: Rua o Olimpíadas, 205 –vez Vila Olímpia Inscrições: seminariovalor@greenleaves.com.br | Vagas limitadas

Presidentes, CEOs e Diretores

As eleições de 2010 e a posse de novos governantes em 2011 oferecem uma grande oportunidade para um diálogo racional, sem preconceitos. Tudo que avançamos como Nação, especialmente nos últimos 25 anos, exige que busquemos juntos soluções para o problema saúde pública no País.

Especialistas e Consultores

Acima dos candidatos, dos partidos, dos governos, das divergências ou dos interesses, um sistema eﬁciente e humano de saúde pública é um compromisso do Brasil com os brasileiros e com o futuro. Evento: “Caminhos para o ﬁnanciamento e acesso a saúde” Local: Hotel Caesar Park – Faria Lima Inscrições: seminariovalor@greenleaves.com.br

Outros Governo Palestrante

Evento: “Caminhos para o ﬁnanciamento e acesso a saúde” Local: Hotel Caesar Park – Faria Lima | Endereço: Rua Olimpíadas, nº 205 – Vila Olímpia Inscrições: seminariovalor@greenleaves.com.br | Vagas limitadas

grecco

Em junho, a Interfarma, em parceria com o jornal Valor Econômico, realizou o seminário “Caminhos para Financiamento e Acesso à Saúde” com o objetivo de reunir autoridades governamentais, especialistas, políticos e empresários para debater os principais temas sobre saúde pública e propor soluções. Participaram do debate nomes como Reinaldo Guimarães, Secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde; Jorge Kalil, Diretor do Laboratório de Imunologia do Instituto do Coração; Jorge Ávila, Presidente INPI; Gonzalo Vecina Neto, Superintendente Corporativo do Hospital Sírio-Libanês; Dirceu Barbano, Diretor da Anvisa; e Adib Jatene, ex-ministro da Saúde, Professor Emérito da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP) e Diretor Geral do Hospital do Coração.

A importância da pesquisa clínica no Brasil Inovação, um fator diferencial no desenvolvimento Como construir programas de acesso aos medicamentos Orçamento público e financiamento à saúde

grecco

Seminário “Caminhos para o Financiamento e Acesso à Saúde”

No encontro, foram discutidos os seguintes temas:

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PROJETOS E AÇÕES INSTITUCIONAIS

Relatório Anual de Atividades - 2010

Edições Especiais de Saúde Logo após a realização do evento, em agosto, aconteceu o lançamento do primeiro volume dos cadernos Especiais sobre Saúde da Interfarma intitulado “Acesso e Financiamento à Saúde no Brasil”. A outra publicação, “Inovação e Pesquisa Clínica no Brasil”, saiu em outubro. Os dois cadernos foram encartados entre as páginas do jornal Valor Econômico que tem 65 mil assinantes em todo o Brasil. Em seguida, cerca de 3 mil cópias foram distribuídas entre os inscritos no seminário e líderes de opinião: jornalistas, representantes do Governo, ministérios, secretarias estaduais de saúde, universidades, pesquisadores, líderes do setor e especialistas em saúde pública.

Pesquisa de perfil da Indústria Farmacêutica Em 2010, o Departamento Econômico da Interfarma realizou mais uma pesquisa com as empresas associadas para definir o perfil econômico do setor. Os resultados apresentados no “Perfil do Setor Farmacêutico de Pesquisa no Brasil - Ano Base 2009” mostram crescimento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento, no patamar salarial e nível de formação profissional e no nível de emprego. A seguir, alguns destaques: As 26 empresas associadas à Interfarma que responderam à pesquisa obtiveram, em 2009, receita de R$ 18,5 bilhões, passando a representar 55,1% do mercado farmacêutico brasileiro. Os investimentos em P&D, em 2009, cresceram 16,29% em relação a 2008 chegando a um total de cerca de R$ 252 milhões. Da mesma forma, houve aumento no nível de emprego que cresceu próximo a 10%. Houve também aumento no nível de formação dos profissionais e evolução na média dos salários dos colaboradores. Outro dado igualmente importante é que hoje a indústria farmacêutica de pesquisa emprega 23.470 funcionários no Brasil. O arquivo com o Sumário Executivo completo está disponível para download no site da Interfarma (www.interfarma.org.br).

Livro sobre Inovação Com o objetivo de debater com autoridades e a sociedade a questão da Inovação no Brasil a Interfarma está organizando um livro sobre este tema. Para colocar o projeto em prática, contratou a Prospectiva Consultoria que selecionou pesquisadores e acadêmicos de importantes universidades brasileiras para escrever o livro. Entre os temas debatidos, estão o “Potencial Científico do Brasil”, “Inovação como estratégia empresarial”, “Inovação no Brasil: comparações e casos de sucesso” e “Avaliação do cotidiano do inovador no Brasil”. O material está em fase de finalização e o lançamento previsto para março de 2011.

Revisão do Código de Conduta Este ano, a Interfarma também iniciou a revisão de seu Código de Conduta. O trabalho de revisão do Código, que têm como objetivo manter o material atualizado, baseado em princípios éticos e de acordo com as leis vigentes, começou em agosto. A nova edição será publicada no primeiro semestre de 2011.

ALTERAÇÃO DO ESTATUTO SOCIAL Em setembro, o Conselho Diretor da Interfarma aprovou a revisão do seu Estatuto Social com o objetivo de ampliar a representatividade da entidade e abrir a Interfarma para outros segmentos voltados à pesquisa em saúde humana, especialmente na área de biotecnologia. Agora, podem fazer parte da Interfarma, empresas e pesquisadores nacionais, instituições, fundações, universidades, institutos, empresas start up sem produtos, vendas ou faturamento e até mesmo pessoas físicas. Ao mudar o estatuto a Interfarma passa a abrigar outras instituições que venham somar os esforços de pesquisa e inovação em saúde humana.

PARCERIAS Interação entre pesquisadores e indústria

Antes mesmo da efetiva alteração no Estatuto Social, a Interfarma dedicou-se a promover intercâmbio entre os pesquisadores e as empresas associadas. Por isso durante o ano firmou parcerias com três importantes instituições na área de pesquisa: as fundações Biominas e Bio-Rio, instituições dedicadas a criar empresas de biotecnologia, e com o Centro de Inovação, Empreendedorismo e Tecnologia (Cietec), incubadora de empresas instaladas no campus da Universidade de São Paulo (USP). Com a Biominas, a associação colocou em prática durante o ano, o Programa de Inovação Biotecnológica em Saúde Humana no Brasil, e realizou quatro edições do Café Biotec Farma, justamente com o propósito estreitar o relacionamento entre indústria e pesquisadores.

Uso racional de medicamentos Em 2010, a Interfarma assinou contrato de parceria com o Conselho Regional de Farmácia de São Paulo (CRF/ SP) para produção e distribuição de DVDs educativos sobre dispensação e uso racional de medicamentos nos estabelecimentos de saúde, como farmácias e drogarias.

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O primeiro volume da série de 11 DVDs foi lançado em setembro, durante o XVI Congresso Paulista de Farmacêuticos, o Segundo Congresso da Farmácia Brasileira e o VIII Seminário Internacional de Farmacêuticos, que acontecem simultaneamente ao Exporfar 2010 - evento que atrai cerca de 6 mil pessoas, entre elas, 3,5 mil farmacêuticos. O projeto se estende até 2011 e entregará todos os meses um DVD na casa de 40 mil farmacêuticos associados ao CRF/SP. Participaram do evento, Eloi Bosio e Antônio Britto, pela Interfarma, Dirceu Raposo, presidente da Anvisa e representantes da Organização Pan-Americana de Saúde (OPAS).

Aproximação com sociedades médicas Durante o ano, a Interfarma manteve o diálogo aberto com o Conselho Federal de Medicina (CFM). Em reuniões com a diretoria do CFM, a Interfarma propôs identificar atividades comuns que a indústria e os médicos possam desenvolver em favor dos pacientes e da saúde pública no Brasil, de forma ética e transparente. Um grupo de trabalho conjunto entre CFM e Interfarma foi criado para avançar na discussão sobre os patrocínios a congressos médicos. Os debates prosseguirão em 2011 com o propósito de encontrar uma solução que preserve e fortaleça a ética nas relações médicos-indústria. Dentro dos mesmos princípios éticos, a Interfarma também estreitou relações com a Associação Médica Brasileira (AMB). Juntas promoveram reuniões com o objetivo de identificar oportunidades de trabalho conjunto em favor da saúde no Brasil. A defesa da ética, de melhores condições para acesso, incorporação de tecnologia e o desenvolvimento de projetos de responsabilidade social são alguns exemplos de temas que podem ser desenvolvidos em conjunto no próximo ano.

União em favor da pesquisa clínica Em março, médicos, cientistas, representantes de hospitais, institutos de pesquisa e universidades, liderados pela Interfarma, se mobilizaram em um movimento a favor de melhores condições para a pesquisa clínica no

Brasil. O grupo foi recebido em audiência, pela primeira vez, pelo Ministro da Saúde, José Gomes Temporão. Na reunião, o grupo ofereceu apoio ao ministro para que ele colocasse em discussão mudanças para permitir ao Brasil aproveitar o extraordinário potencial que tem para sediar estudos clínicos. Na ocasião, houve um apelo também para que fosse aberta uma discussão objetiva em torno do que precisa e deve ser mudado. A audiência contou com a participação dos Drs. Jorge Kalil, USP/Oswaldo Cruz; Luiz Fernando Reis, Hospital Sírio Libanês; Luiz Vicente Rizzo, USP; Edson Moreira, Fiocruz; Antonio Roberto Chacra, Unifesp; José Eduardo Krieger, InCor; Paulo Hoff, Diretor do Icesp do HC de São Paulo e Augusto Paranhos, Hospital Albert Einstein. A participação de lideranças de fora da associação foi mais uma iniciativa dentro da política de ampliar os laços e parcerias com todos os envolvidos nas questões de saúde pública.

Diálogo com a CONEP Prosseguindo com os esforços de melhorar a pesquisa clínica no Brasil, em setembro, uma delegação de representantes da Comissão de Pesquisa Clínica da Interfarma esteve em Brasília para um dia de debates com o colegiado da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). A reunião nasceu de uma sugestão da própria Interfarma que, representada pelo presidente do Conselho, Eloi Bosio, e pelo presidente executivo, Antônio Britto, reuniu-se com alguns membros da CONEP. Na ocasião, a Interfarma manifestou sua vontade de discutir os processos, prazos e exigências para autorização de estudos clínicos no Brasil. Por outro lado, a CONEP informou que a indústria vem cometendo erros recorrentes que prejudicam maior celeridade nas decisões. Depois do encontro, a Gerência de Regulatórios da Interfarma e a Comissão de Pesquisa Clínica passaram a discutir formas de reduzir erros, por parte das empresas, nos procedimentos de submissão de protocolo de pesquisa clínica. As sugestões de soluções para tais entraves nas análises dos protocolos de pesquisa na CONEP foram transformadas em pareceres que podem vir a ser adotados pelas empresas para facilitar os processos no sistema CEP/CONEP.

COMUNICAÇÃO Em 2010, a Interfarma promoveu diversos encontros de relacionamento com jornalistas e ampliou consideravelmente sua participação em matérias publicadas nos principais jornais e emissoras de rádio do País. O balanço do relacionamento com a imprensa é positivo. Entre Fevereiro e Novembro de 2010, a Interfarma bateu recorde de citações na imprensa. Foram 522 entrevistas e matérias publicadas sobre temas importantes debatidos e defendidos pela associação. Esse número tão expressivo, acumulado do período, deve-se ao fato de as divulgações de nossas posições e declarações estarem sendo replicadas também via Rádioweb e Rádio 2, agências de notícia que produzem conteúdo para distribuições em todas as rádios tanto para São Paulo quanto para todo o interior do Brasil. Mesmo considerando apenas citações nos jornais com os quais historicamente a Interfarma mantém relações, os números continuam expressivos. Foram 108 matérias.

Resultados comparativo 2008 / 2009 / 2010 (fev-nov)

Mais importante que a quantidade, foi a qualidade da mensagem emitida: a Interfarma aproveitou as oportunidades, espontâneas ou geradas pela agência de relações públicas, para se posicionar sobre todos os assuntos de interesse e de forma positiva. O quadro a seguir mostra um comparativo entre o resultado das relações com a imprensa entre 2008 e 2010 considerando entrevistas, encontros de relacionamento, matérias e artigos publicados. O destaque fica por conta dos 26 encontros de relacionamento com jornalistas que geraram o dobro de matérias nos principais veículos de comunicação do País. Em novembro, o caderno “Inovação e Pesquisa Clínica no Brasil”, ganhou destaque com uma nota exclusiva de página inteira na revista Exame, seção “Grandes Números”.

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Entrevista e editorial na Folha

Newsletter em inglês

Em 2010, após visita de Antônio Britto e Octávio Nunes ao presidente da Folha de São Paulo, Otávio Frias, o jornal concedeu um importante espaço para uma entrevista com Britto, em formato pergunta-resposta-, sobre pesquisa clínica e inovação. A entrevista, publicada no caderno de Ciências da Folha, fez um importante alerta sobre as oportunidades que o Brasil vem perdendo em pesquisa clínica. No dia seguinte à sua publicação, o jornal escreveu um editorial no qual chamava a atenção do Governo para o problema e destacava a necessidade de os atores envolvidos na questão encontrarem uma solução para permitir ao Brasil atrair novos investimentos em pesquisa na área farmacêutica.

Este ano uma das primeiras ações da Gerência de Comunicação da Interfarma foi o lançamento do “Boletim Interfarma em 2 Minutos” em inglês. A newsletter, com periodicidade mensal, é composta por um resumo das atividades da Interfarma e foi criada para que as empresas associadas possam manter suas matrizes informadas sobre o andamento do mercado farmacêutico no Brasil. Além disso, edições extras contemplam assuntos de interesse como os resultados das eleições de 2010 ou decisões dos órgãos regulatórios locais.

Novo site Em abril, a Interfarma lançou seu novo site. A página passou a contar com design atualizado com áreas com informações sobre a entidade, informações do setor de saúde e mercado, artigos e notícias e uma sala de imprensa na qual o jornalista tem acesso mediante cadastro. A seção “Temas em Debate”, dedicada aos grandes temas nacionais, ganhou uma divisão interna intitulada “Eleição da Saúde”, onde os visitantes puderam conferir como os principais candidatos estavam conduzindo o tema saúde pública durante a campanha. Com a reformulação, o número de acessos cresceu, semana a semana e vem mantendo constante elevação.

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Guia Interfarma

Livreto institucional

No mesmo mês, a associação iniciou a distribuição do Guia Interfarma 2010. Trata-se de publicação para jornalistas interessados em saúde pública e que cobrem a indústria farmacêutica e também para associados.

Com a intenção de atrair novos associadas, a Interfarma produziu um folder institucional em que mostra o que é a entidade, sua estrutura, o que defende, seus compromissos, o Código de Conduta, as mudanças no Estatuto Social e por que e como se associar à Interfarma. O material, que conta com uma versão em inglês, será usado em apresentações e encontros de relacionamento.

O Guia contém informações essenciais sobre a Interfarma, as empresas associadas, mercados brasileiro e mundial, demais entidades que representam segmento farmacêutico, autoridades e órgãos públicos responsáveis pela gestão de saúde, bem como dados estatísticos básicos sobre o setor. Em novembro, a versão 2011 do Guia começou a ser preparada.

Comunicação Interna Em outubro, começou a funcionar o Sistema de Gerenciamento de Comissões (SGC), uma área de acesso restrito no site da Interfarma que tem como propósito diminuir a comunicação via email e estimular o acesso por outras ferramentas. Paralelamente, o departamento de comunicação vem organizando, desde o início do ano o Banco de Dados da associação, que dispõem de informações estatísticas, estudos, apresentações e outros materiais que possam ser úteis para o staff da entidade e para seus associados.

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Workshop para jornalistas Em novembro, a Interfarma promoveu, em parceria com a Faculdade de Medicina da USP, o workshop para jornalistas “Saúde no Brasil”. A proposta foi discutir temas relacionados ao cenário atual da saúde do País com profissionais da imprensa especializado no segmento. Participaram do evento, representantes dos seguintes veículos: Época, Jornal de Brasília, Jornal do Commercio (PE), Viva Saúde, Portal Minha Vida, Guia da Farmácia, Correio do Estado (MS), Ciência Hoje (RJ) e Estado de Minas. O workshop debateu Inovação & Pesquisa Clínica, Câncer e Envelhecimento. As palestras foram ministradas por Dr. Jorge Kalil, professor titular de imunologia clínica e alergia da Faculdade de Medicina da USP e diretor do laboratório de imunologia do Instituto do Coração (InCor); Prof. Dr. Paulo Hoff, Diretor de Estratégias do Centro de Oncologia do Hospital Sírio-Libanês e Prof. Dr. Wilson Jacob Filho, Diretor do Serviço de Geriatria do Hospital das Clínicas da USP.

Professor Jorge Kalil, da USP, falando aos jornalistas

NOVOS ASSOCIADOS A Interfarma entrou em 2010 com 31 associados em seus quadros e encerra o ano com 39. Foram 8 novos associados entre janeiro e dezembro num esforço contínuo de atrair empresas e fortalecer a entidade. A mudança no Estatuo Social, vai permitir a entrada de mais empresas, nacionais e estrangeiras, instituições, universidades e de pesquisadores independentes. Este ano, a Biominas, instituição dedicada a criar empresas de biotecnologia, entrou na Interfarma por meio de um acordo de cooperação, assim como Bio-Rio e o Centro de Inovação, Empreendedorismo e Tecnologia (Cietec). A Biominas foi a primeira incubadora de empresas a tornar-se associada da Interfarma.

AÇÕES INTERNAS Eleição do Conselho Eleição realizada em março para biênio 2010-2012. Eloi Domingues Bosio, gerente geral da Daiichi Sankyo foi eleito o novo presidente do Conselho, tendo como vice-presidente, Antônio Alas, gerente geral da Eli Lilly e secretário Rubens Pedrosa, gerente geral da AstraZeneca. Esta eleição marcou a mudança na estrutura do conselho, que passou a ter 16 membros titulares.

Conselho Diretor Eloi Domingos Bosio

Gaetano Crupi

Presidente, Daiichi Sankyo

Abbott

Antônio Alas

Heraldo Marchezini

Vice-Presidente, Eli Lilly

Sanofi-Aventis

Rubens Pedrosa

José Roberto Ferraz

Secretário, AstraZeneca

Janssen

Adriano Treve

Luiz Eduardo Violland

Roche

Nycomed

Alexandre Triebnigg

Martin Nelzow

Novartis

Boehringer

Cesar Rengifo

Tadeu Alves

GlaxoSmithKline

MSD

Devaney Baccarin

Rainer Krause

Astellas

Bayer HealthCare

Eliana Tameirão

Victor Mezei

Genzyme

Pfizer

Conselho Fiscal Eder Mattioli

Anderson Garbin

Eli Lilly

Novartis

Juarez Oliveira

Ivan de Barros

Nycomed

Sanofi-Aventis

Waldir Storino

Juarez Pereira

Abbott

Janssen

Conselho Consultivo Jorge Raimundo Filho

Conselho aprova nova estrutura de Comissões Em sua reunião de abril, o Conselho Diretor da Interfarma aprovou a nova estrutura de comissões de trabalho da nossa Associação. A atualização foi promovida com a intenção de ampliar a participação dos associados e adaptar a lista de comissões às prioridades da entidade. As empresas associadas indicaram 230 representantes para as comissões, em prova evidente do interesse de todos em participar ativamente da Interfarma.

Conselho Diretor aprova orçamento para 2011 O orçamento para o ano de 2011 foi aprovado pelo Conselho Diretor na reunião de 02 de dezembro, com base nos assuntos discutidos durante o Seminário Estratégico realizado em outubro.

Conselho Diretor valida, em seminário, estratégia para atuação em 2011 No início de novembro a Interfarma organizou o Seminário Estratégico para avaliar cenários, validar estratégias e discutir prioridades para 2011. O seminário foi aberto com a apresentação dos resultados de pesquisa interna, respondida por 30 general managers na qual ficou constatado o alinhamento de nossos associados com o direcionamento estratégico adotado a partir do ano passado. Através de sessão plenária, conduzida pelo presidente do Conselho Diretor, Eloi Bosio, e de trabalhos em grupos, os associados e o corpo gerencial da Interfarma puderam discutir em profundidade as perspectivas e os desafios para 2011.

Associados mobilizados em favor do Haiti Logo após o terremoto que atingiu o Haiti, a Interfarma recebeu solicitação de doação de medicamentos para as vítimas da tragédia. O pedido foi feito pela Presidência da República, por meio do Ministro Miguel Jorge, do

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Desenvolvimento Econômico. Parte expressiva de nossos associados contribuiu com medicamentos através de suas matrizes ou diretorias regionais do Caribe, em um gesto de solidariedade que foi prontamente reconhecido pelo Governo Brasileiro. A entidade recebeu um agradecimento oficial do Exército Brasileiro em cerimônia no Rio de Janeiro.

Visitas de presidentes mundiais das companhias associadas Ao longo de 2010, o presidente-executivo, Antônio Britto e o presidente do Conselho Consultivo da Interfarma, Jorge Raimundo, fizeram um extenso programa de visita aos associados da Interfarma e receberam dirigentes mundiais das associadas. Para os que vieram de fora, inúmeras foram as oportunidades de mostrar o crescimento econômico do Brasil, a estabilidade econômica e política e as possibilidades de investimento em ativos e em pesquisa no País.

AÇÕES INSTITUCIONAIS

desconsiderando as análises técnicas, as conversações com a indústria e, principalmente, a solução mais adequada para a rastreabilidade de medicamentos. Em dezembro, cumprindo decisão de sua Assembléia Geral, a Interfarma ingressou na justiça com medida para questionar a decisão da Anvisa de implantar o selo para as embalagens de medicamentos. Os termos da ação judicial apontam tecnicamente os enormes prejuízos que a medida trará aos consumidores, à indústria e à saúde pública, bem como enumera os erros cometidos pela Agência na condução deste processo. Por sugestão da Interfarma, a ação movida pela entidade teve o apoio das demais associações do segmento que figuraram como co-autoras. A recíproca ocorreu nas ações que foram movidas por outras associações.

Cross Retaliation No primeiro semestre de 2010, a Interfarma realizou um intenso trabalho de articulação política para evitar a retaliação cruzada contra direitos de propriedade intelectual dos Estados Unidos, que em agosto de 2009, adotaram subsídios a seus produtores agrícolas. A favor do diálogo, a associação levou o tema para ser debatido no Congresso Nacional, no Ministério do Desenvolvimento Econômico, Ministério das Relações Exteriores e na Organização Mundial do Comércio (OMC), em Genebra. Da mesma forma, a Interfarma mobilizou outras entidades como Amcham, ABPI e Motion Pictures para pensarem em ações e atividades conjuntas.

A rastreabilidade de medicamentos, como forma de combate a falsificação e informalidade, é uma das principais bandeiras da Interfarma. O sistema que deveria ser adotado para garantir a rastreabilidade tem sido objeto de intensas discussões entre o setor farmacêutico e governo.

Em junho, Brasil e Estados Unidos chegaram a um acordo que afastou a possibilidade de adoção de medidas contra propriedade intelectual daquele país. A Câmara de Comércio Exterior (CAMEX) comunicou a aprovação de um “acordo-quadro” entre os dois países definindo um conjunto de “parâmetros para um processo progressivo que almeja redução substantivas dos efeitos negativos dos programas de subsídios norte-americanos”.

A indústria entende que o melhor sistema para adoção da rastreabilidade é o 2 D, o que foi provado em inúmeros testes-pilotos com a anuência da própria Anvisa. Meses depois, a Agência decidiu, deliberadamente, adotar um selo que deverá ser produzido pela Casa da Moeda,

O acordo-quadro prevê compromissos recíprocos distribuídos ao longo dos próximos anos, os quais, uma vez cumpridos, anularão a possibilidade de imposição de retaliações contra interesses norte-americanos em decorrência do litígio.

Rastreabilidade

Amostra grátis O período também foi marcado pela articulação e negociação da Interfarma em favor de suas associadas para adequação às exigências dos artigos 6º e 7º da RDC nº 60, de 27 de novembro de 2009 sobre amostras grátis. A associação realizou reunião com a gerente de propaganda da Anvisa, onde os profissionais técnicos envolvidos com amostra grátis puderam apresentar os argumentos sobre o tempo de adequação das embalagens de amostra grátis à nova regulamentação. A partir do encontro, a Interfarma elaborou um documento endereçado à Agência com tais argumentos, inclusive citando que o uso das embalagens no molde antigo não representa risco sanitário. Em junho, a Anvisa publicou no Diário Oficial da União de RDC 23/10 que prorrogou até 30 de novembro de 2010 o prazo para adequação das embalagens.

Novo cronograma para entrega das bulas A partir das negociações, a Anvisa, republicou a RDC 47/09, que estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde. Pela nova regra foram estabelecidos novo cronograma e novo critério (lista 1 e lista 2) para entrega das bulas. A Anvisa havia determinado que todas as empresas entregassem suas bulas até março de 2010. No novo critério foram criados dois grupos de entrega: o primeiro para julho de 2010 e o segundo para janeiro de 2011. A republicação da RDC 47/09 tem por objetivo melhorar o texto a fim de facilitar a compreensão das novas regras, corrigir falhas de ortografia e gramática e redefinir prazos de adequação.

Biológicos, uma conquista Depois de um esforço de vários anos, uma notícia importante. Em 17 de dezembro de 2010, o Diário Oficial da União, publicou a nova regulamentação sobre biológicos para o Brasil. A regulamentação saiu absolutamente ali-

nhada com a negociação, liderada por Solange Nappo, da Gerência de Regulatórios. Nas últimas semanas do ano, as intensas tentativas de outros setores para mudar a minuta proposta pela Interfarma, abrir caminho para registros mais flexíveis ou, ainda, para adiar a decisão para 2011 não obtiveram êxito. A resolução foi mantida e publicada. Seguem abaixo, os pontos fundamentais da RDC 55/2010, que regulamenta produtos biológicos no Brasil.

1. Permanecem as duas vias para registro do produto biológico (não novo). Via de desenvolvimento por comparabilidade e Via de desenvolvimento individual. 2. Os estudos clínicos devem ser conduzidos com o produto biológico novo ou produto biológico apresentados para registro. Este item impede a solicitação de registro com dados de outro produto. 3. A extrapolação de dados de segurança e eficácia para outras indicações terapêuticas dos produtos biológicos registrados pela via de desenvolvimento por comparabilidade será estabelecida por meio de guias específicos. 4. Não será possível a extrapolação de dados de segurança e eficácia para outras indicações terapêuticas dos produtos biológicos registrados pela via de desenvolvimento individual. 5. Independentemente da via de desenvolvimento utilizada, no ato do protocolo do pedido de registro de um produto biológico novo ou produto biológico, a empresa deverá apresentar relatório do estudo de imunogenicidade. 6. Independentemente da via de desenvolvimento utilizada, no ato do protocolo do pedido de registro de um produto biológico novo ou produto biológico, a empresa solicitante deverá apresentar um plano de farmacovigilância e um plano de minimização de risco de acordo com a legislação sanitária vigente. 7. O produto biológico a ser utilizado como comparador no exercício de comparabilidade deverá ser

o produto registrado na ANVISA, cujo registro tenha sido embasado por um dossiê completo. § 1º em caso de comprovada indisponibilidade comercial do produto biológico comparador no mercado nacional e internacional, a eleição do medicamento a ser utilizado no exercício de comparabilidade deverá ser previamente discutida e anuída pela ANVISA; § 2º na situação prevista no parágrafo anterior, será candidato a comparador o produto biológico novo registrado por outra autoridade regulatória que adote critérios técnico-científicos semelhantes aos da ANVISA e quando haja possibilidade de acesso total e irrestrito ás informações de registro para a ANVISA; 8. No momento do registro do produto biológico novo e produto biológico, será divulgada informação na página eletrônica da ANVISA com as bases técnicas para a aprovação do produto. Parágrafo único: em se tratando de produtos biológicos, será incluída informação sobre a via de desenvolvimento utilizada (individual ou por comparabilidade). 9. Serão realizadas pela ANVISA, de ofício ou a pedido da empresa, painéis técnicos, mediante autorização da Diretoria Colegiada, com vistas a dirimir dúvidas decorrentes da análise dos pedidos de registro de produto biológico novo ou produto biológico, conforme procedimento específico divulgado no sítio eletrônico da ANVISA.

Relatório Anual de Atividades - 2010

Registro Eletrônico

Reinaldo Guimarães na Interfarma

Em 2010, a Interfarma deu continuidade ao trabalho em relação ao registro eletrônico de medicamentos iniciado em 2008. Em setembro, a Anvisa apresentou o novo Sistema de Registro Eletrônico de Medicamentos e cinco empresas associadas - escolhidas pela própria Anvisa devido a experiências positivas trazidas do exterior por tais companhias - começaram a participar de um projeto-piloto de peticionamento eletrônico de um medicamento novo. O novo sistema foi avaliado pela Interfarma como positivo, uma vez que visa aperfeiçoar as ações da Agência e, conseqüentemente, as do setor produtivo. A implantação do novo sistema economizará tempo de registro, já que as informações poderão ser compartilhadas, para analise, por vários técnicos ao mesmo tempo. Outro ponto considerado importante é o de que a segurança dos documentos também será muito maior. Em 2011, após os testes, as empresas participantes irão apresentar para as demais associadas da Interfarma o funcionamento do processo de registro eletrônico.

A Interfarma, dentro dos objetivos de ampliar o diálogo com as autoridades brasileiras de saúde pública recebeu este ano na sede da associação o secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Reinaldo Guimarães, que esteve acompanhado de Cláudio Maierovitch, Diretor de programa da secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Foi durante reunião da Comissão de Acesso na qual seus integrantes puderam debater com os representantes do Governo temas como agilidade e transparência nos processos de incorporação de medicamentos.

Alteração na Ordem de Serviço para liberação de cargas em portos e aeroportos

A Interfarma defendeu que a pesquisa de preços e descontos praticados fosse entregue à Secretaria da Fazenda, como base inicial para a negociação de uma fórmula que corresponda à realidade do mercado. A pesquisa apontou diferença relativamente pequena entre os preços praticados em medicamentos de referência e o MVA atual. Por essa razão, a entidade não aceitou qualquer proposta que tentasse aplicar uma média entre preços de diferentes segmentos de medicamentos. Ao mesmo tempo, nossa Associação tem apelado à Secretaria para a busca de uma solução para os medicamentos similares e genéricos que na pesquisa aparecem com grande diferença entre MVA atual e descontos praticados.

A Interfarma, por meio de sua gerente de assuntos Regulatórios, Solange Nappo, promoveu uma grande mobilização e conseguiu sensibilizar o Anvisa quanto à gravidade da retenção de produtos biológicos em portos e aeroportos brasileiros em razão da Ordem de Serviço conjunta assinada pela GGPAF e GGMED para padronizar critérios de liberação desses medicamentos. O problema maior esteve nos medicamentos que deveriam ser conservados a uma temperatura entre 2ºC a 8ºC. A O.S da Anvisa eliminou a possibilidade de, em certos casos, ocorrer a liberação dos produtos pela GGPAF por meio de uma consulta à GGMED. O presidente da Anvisa, Dirceu Raposo, entendeu o problema e prometeu solução. Ao mesmo tempo, a Interfarma preparou sugestão de alteração da Ordem de Serviço para a Anvisa no sentido de ajudar no processo de desembaraço das cargas e liberar os medicamentos retidos que geraram prejuízos às empresas associadas à Interfarma.

Posição da Associação em Substituição Tributária Ao longo de 2010, a Interfarma discutiu, junto com outros segmentos da indústria, as novas Margens de Valores Agregados (MVAs), para Substituição Tributária com Secretário da Fazenda do Estado de São Paulo, Mauro Ricardo.

Britto discute situação do setor com governador Alckmin O presidente executivo da Interfarma, Antônio Britto reuniu-se com o governador eleito de São Paulo Geraldo Alckmin. Britto apresentou a Alckmin a situação do setor, as oportunidades para novos investimentos da indústria farmacêutica no Brasil e defendeu a prorrogação do prazo para a aplicação de novos critérios e índices

na substituição tributária. A Interfarma defendeu ser indispensável a prorrogação para que a nova equipe de governo possa encontrar, em dialogo com a indústria, uma solução para o assunto.

Encontro com Dilma e Serra Durante a campanha eleitoral para a Presidência da República, o presidiente-executivo Antônio Britto, participou, em Brasília, de reunião com a candidata Dilma Rousseff na qual teve a oportunidade de mostrar à então candidata o cenário da indústria farmacêutica brasileira, os pontos que a Interfarma considera fundamentais no mercado e na relação com o Governo e quais são os principais conceitos defendidos por nossa entidade. Logo depois das eleições, já como presidente eleita, Britto participou de nova reunião em que estavam também outros líderes do setor, acadêmicos e cientistas. Na ocasião, Dilma manifestou sua opinião sobre a saúde no Brasil e pontuou que gostaria de fazer uma verdadeira revolução no setor. Ainda durante a campanha, o então candidato do PSDB, José Serra, também foi recebido na Interfarma por membros do Conselho Diretor. Pôde ouvir um breve relato dos problemas enfrentados pela indústria, especialmente no relacionamento o Governo.

ATUAÇÃO INTERNACIONAL No decorrer de 2010, a Interfarma intensificou sua atuação internacional. Os laços com entidades de outros países tornam-se mais estreitos e o diálogo foi ampliado. Pelas ações desenvolvidas nos últimos meses, a Interfarma passou a ser reconhecida como uma entidade influente entre as demais associações dos Estados Unidos e Europa.

Europa Em maio, presidente executivo, Antônio Britto, e o gerente Jurídico da Interfarma, Ronaldo Pires, participaram de uma série de reuniões na Europa. A viagem contemplou encontros em Paris, com a Associação Francesa de Empresas Farmacêuticas (LEEM). Em Bruxelas, com o task force que cuida unicamente de Brasil para a Federação Européia de Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA). E, ainda, reuniões com a Comissão da EFPIA que trata de assuntos internacionais e com representantes da equipe da Comunidade Européia que tratam de Brasil. A viagem foi concluída em Genebra com uma reunião de quatro horas na Federação Internacional das Associações de Fabricantes Farmacêuticos (IFPMA) com o presidente executivo da entidade, Eduardo Pisani e toda sua diretoria. Nestes encontros, a Interfarma fez uma apresentação sobre o mercado brasileiro, situação institucional e perspectivas para o futuro. E assistiu apresentações sobre a estrutura e prioridades das associações. Houve ainda, em todos os encontros, um período dedicado ao debate sobre questões brasileiras. Ao final de cada etapa, foram acertadas formas concretas de ampliar o diálogo entre a Interfarma e as associações e o alinhamento de ações em torno de interesses comuns.

EUA - Reuniões anuais Em novembro, Antônio Britto e Ronaldo Pires participaram da reunião anual da Associação de Pesquisadores e Fabricantes Farmacêuticos dos Estados Unidos (PhRMA) dedicada aos mercados latino-americanos e da 25ª. Assembléia Geral da Federação Internacional da Indústria de Medicamentos (FIIM/IFPMA). Os encontros reforçaram as agendas defendidas pelo setor em outros países, que são bem semelhantes à agenda trabalhada pela Interfarma com temas como biológicos, acesso a medicamentos, propriedade intelectual e relações institucionais, além de serem ótimas oportunidades para troca de experiência entre os líderes das principais de associações do setor. Grande engajamento dos principais atores mundiais na área de saúde, a Assembléia Geral da IFPMA foi também marcada pela eleição do novo Presidente da Federação, David Brennan (CEO das AstraZeneca), que assumiu o mandato em substituição ao Haruo Naito (EISAI).

Relatório Anual de Atividades - 2010

Em todas as viagens, Antônio Britto, tem aberto sua agenda para encontros com jornalistas brasileiros correspondentes nos Estados Unidos e Europa. Muitos desses encontros resultaram em matérias publicadas em veículos como O Estado de São Paulo, Folha de São Paulo, Valor Econômico e O Globo.

RESPONSABILIDADE SOCIAL

Missão Empresarial do Ministério da Saúde em Washington

Em 2010, a Interfarma dedicou-se também a um segmento muito importante: o terceiro setor. A associação criou um grupo de trabalho de responsabilidade social

Em setembro, a Interfarma, representada pelo presidente do Conselho Consultivo, Jorge Raimundo, esteve em missão oficial do Ministério da Saúde a Washington. Jorge Raimundo participou de encontros na capital norte-americana com executivos de empresas da área de saúde dos Estados Unidos, responsáveis por órgãos como FDA e USPTO e representantes do governo e do congresso. Temas de extrema importância para indústria farmacêutica e saúde foram discutidos:

e contratou uma empresa especializada em produção e gerenciamento de projetos editorais do terceiro setor, para levantar das informações junto às empresas associadas sobre o tema e elaborar o Primeiro Anuário de Responsabilidade Social da Interfarma. Entre as funções da empresa estão ainda identificar ações comuns e indicar um projeto institucional de responsabilidade social que contemple os interesses de todas associadas e

Propriedade Intelectual - no encontro, a CNI mostrou o Programa de Propriedade Intelectual para a Inovação na Indústria, o diretor de assuntos corporativos da MSD Brasil, João Sanches, apresentou o trabalho em defesa da propriedade intelectual desenvolvido pela Interfarma e pela Amcham, enquanto Jorge Raimundo explicou os projetos de lei que tramitam no congresso brasileiro.

que balizará a forma de atuação sob o guarda-chuva da

Diálogo FDA e Anvisa - as agências firmaram acordo de colaboração e troca de informações. O objetivo é promover intercâmbio sobre novos produtos, reações adversas e discutir a inspeção de fábricas de medicamentos. O trabalho de ambas continua independente, as decisões e registros seguem a cargo de cada uma, em seu país.

Paralelamente, a empresa elaborou um relatório analíti-

Complexo Industrial da Saúde - o ministro José Gomes Temporão apresentou a proposta da “super” indústria farmacêutico brasileira. Mostrou os programas de financiamento do BNDES e anunciou algumas parcerias com a iniciativa privada.

R$ 35 milhões, distribuídos entre 175 projetos - sem

Interfarma. O recolhimento de informações por meio do questionário elaborado pela empresa especializada foi encerrado em maio. Passada essa etapa, aconteceu em outubro, o workshop onde foram consideradas as ações propostas. co que dá origem ao anuário propriamente dito. A avaliação chegou a dados interessantes. As 29 empresas associadas que responderam ao questionário tiveram um Investimento Social Privado (ISP) em 2009 de quase contar as doações. A média de investimento por empresa foi de R$ 1,197 milhão. Os especialistas contratados pela Interfarma concluíram que ainda há muito espaço no campo da responsabilidade social a ser explorado. De acordo com o levantamento, só 11 empresas declararam ter usado renúncia fiscal em 2009. Poderiam usar cerca de R$ 45 milhões, mas estão se valendo de apenas 13% desse potencial existente, direcionando imposto devido em projetos aprovados em Lei Rouanet, Lei do ICMS, Fumcad, Lei do Esporte e correlatas.

APOIO A PROJETOS E EVENTOS Projeto Escola Legal Em 2010, a Interfarma prosseguiu com o apoio ao Projeto Escola Legal (PEL), iniciativa de combate à pirataria. Criado em 2007 pela Amcham para alertar jovens do ensino fundamental, das redes pública e privada, a respeito do problema da pirataria no Brasil e no mundo, o PEL atingiu neste ano, educadores de seis cidades brasileiras: Campinas, Curitiba, Goiânia, Recife, São Paulo e Blumenau. A idéia é que estes profissionais de educação sejam multiplicadores dos conceitos defendidos pelo projeto. Os idealizadores do Projeto Escola Legal acreditam que a educação seja o melhor caminho para alcançar a cidadania.

Evento de HTA Internacional Realizado no mês de outubro em Buenos Aires, Argentina, o First HTAi Latin American Regional Meeting contou com a participação de palestrantes do setor público e de agências de avaliação de tecnologias em saúde das Américas e da Europa. O foco do evento foi o aumento

da ATS no mundo e a formação e ampliação de redes colaborativas. Há uma crescente atividade na América do Sul com a formação de diversas redes de atuação no segmento (ex.: Mercosul e Andina com atividade forte na Colômbia). A Anvisa tem participação cada vez maior no processo, inclusive apoiando financeiramente diversas destas ações. Recentemente a Anvisa colaborou com OPAS para a padronização dos processos de ATS na América Latina e observa-se ainda uma intensa interação de agentes brasileiros nesta área em diversos países. O próximo HTAi Latin American Regional Meeting antecederá o HTAi International Meeting a ser realizado em junho de 2011 no Rio de Janeiro.

Eventos O ano também foi marcado por diversos eventos, seminários e debates de interesse para o setor e a Interfarma participou, apoiou e patrocinou alguns deles, como: XXX Congresso Internacional de Propriedade Intelectual, realização ABPI (Associação Brasileira de Propriedade Intelectual) Seminário de Combate à Pirataria em Saúde, realização ABIMED (Associação Brasileira dos Importadores de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) Campanha "Medicamento Verdadeiro", AFEP (Atenção Farmacêutica Estudantil Permanente) Wikimeeting em pesquisa clínica 2010 3º Seminário Tríplice Fronteira, FNCP (Fórum Nacional contra Pirataria e Informalidade) 7th Latin American Congress on Clinical Research – SBMF (Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica) 8º Fórum de Ética em Pesquisa Clínica, SBMF (Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica)

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Rua Verbo Divino, 1.488 – 7º andar – Cj. 7A Chácara Santo Antônio – São Paulo – SP CEP: 04719-904 Tel.: (55 11) 5180-2380 Fax: (55 11) 5183-4247

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